JP2000152989A - 注入器、カ―トリッジ及びそれらのプランジャリング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 エラストマープランジャを使用して、注入器
又はカートリッジにおいて要求される、始動力の低減；
駆動力の低減；確実に漏洩を防止すること；及び上記の
事項を達成するのにシリコーン処理を行わないことを達
成する。 【解決手段】 ある部位の中に流体を注入するように、
又はある部位から流体を引き出すように設計されている
注入器において、（ａ）内部に流体を保持するための円
筒状室の環境を定める内壁を有する注入器筒部であっ
て、ｉ）末端部がテーパー先端になっている遠位端であ
って、それを通り抜ける穴を有し、しかも、管路を備え
た継手又は注入針をそこに取り付けることのできる遠位
端；及びii）エラストマー・プランジャリングを受ける
ための近位端を有する上記注入器筒部と、（ｂ）エラス
トマー・プランジャリングとを備えた上記注入器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、流体を患者へ及び
患者から導くためのまたは引き出すための注入器（ｓｙ
ｒｉｎｇｅｓ，注射器）及びカートリッジ（ｃａｒｔｒ
ｉｄｇｅｓ，小容器）の中で利用されるプランジャロッ
ド（ｐｌｕｎｇｅｒ ｒｏｄ，プランジャ棒）及びプラ
ンジャ組合せ体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者へ及び患者から流体を送り出すため
のガラス材料又は重合体材料で造られた注入器及びカー
トリッジは、従来技術によって提案されて利用され、高
度に改善された状態になっている。特殊な送り出し装置
に関して種々要求されるものもまた検討されてきた。患
者への及び患者からの流体の送り出しに関して特別に要
求されるものは変化するかも知れないが、送り出し手段
は本質的に同一のままであり、注入器に関する次の一般
的記述を特徴とするであろう。

【０００３】注入器は、 ａ）プランジャから取り外すことができるようにプラン
ジャに取り付けられたプランジャロッドを備えたもしく
はそのプランジャロッドを備えていないプランジャを受
け入れるように設計された、又はプランジャと統一体を
成すように設計された近位端と、針又はルエル継手を備
えるのに適合した遠位端を有する円筒状筒部（ｂａｒｒ
ｅｌ）；及び ｂ）筒部中を滑動可能なように筒部中に備えられている
プランジャを備えている。

【０００４】プランジャは注入器の近位端で筒部の中に
挿入され、次いで、流体が筒部中に入っているとき、筒
部中のプランジャを筒部の遠位端の方向に押すことによ
って流体は押し出される。或いは、注入器を用いて患者
から流体を引き出すとき、筒部の遠位端に位置している
プランジャは注入器の近位端の方向に引っ張られ、そう
することによって、流体は筒部の中に吸い出される。プ
ランジャと筒部の内壁との間には液密封（ｆｌｕｉｄ−
ｔｉｇｈｔ ｓｅａｌ）が必要であるので、弾性ゴムの
先端がプランジャの遠位端に配置されるか、又は典型的
にはプランジャは弾性ゴム様材料で造られる。従来技術
の注入器においては、ゴム先端は、プランジャの部品と
しての、概して平らで円状の円盤で置き換えられている
ものもあった。

【０００５】注入器筒部の内壁とプランジャとの間の気
密密封を確保すべく、従来技術のプランジャは、注入器
筒部の内径よりも大きい外径を持つように造られてい
る。プランジャが注入器筒部の中に導かれるとき、プラ
ンジャは注入器内壁とプランジャとの間に十分な圧力を
与えるように押しつけられ、接触面を密封し、注入器を
用いて流体を漏洩することなく満たし注入し且つ引き出
すという攻撃（ｃｈａｌｌｅｎｇｅｓ，挑戦）に耐え
る。

【０００６】注入器／プランジャの組合せに要求される
ものは、耐漏洩密封に加えて、注入器とプランジャの両
者の化学的安定性である。ガラス又は熱可塑性材料で造
られた注入器は、その中に入る薬剤流体及び生物製剤流
体に対して化学的に十分不活性であるが、天然ゴム又は
ブチルゴムで造られた注入器は、幾つかの望ましくない
性質を有する。ゴムは、加硫工程で導入される充填剤、
硬化促進剤等の追加の化学化合物を含有する。これら化
学化合物は、プランジャと注入器中に入っている流体と
が接触している間、プランジャ表面に出てくる傾向があ
る。注入のとき、又は血液等の生物製剤流体が検査目的
で患者から取り出されるとき、そのような滲出物は望ま
しくない。薬剤流体／生物製剤流体の内容物が注入器中
に長時間貯蔵されるとき、問題は一層深刻になる。ゴム
で造られたプランジャからの滲出物によって引き起こさ
れる汚染の問題を認識して、従来技術では、プランジャ
はゴムプランジャが含有する添加剤を含有しない熱可塑
性材料で造られた。しかし、熱可塑性材料にはゴムのよ
うな弾性はなく、熱可塑性プランジャと注入器の内壁と
の間に形成される密封は、状況によっては不十分な結果
となる。更に、熱可塑性プランジャは、一定の貯蔵時間
を越えると、圧縮段階（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｓｔ
ａｇｅ）に達することがある。圧縮段階において、プラ
ンジャの外径は減少し、それによって、プランジャと、
注入器の内壁との間に気密密封を形成することはもはや
不可能となる。

【０００７】熱可塑性プランジャは、漏洩する傾向があ
ることの他に、注入器筒部の中を滑らかには滑らず、筒
部中でプランジャを動かすためにはプランジャに過剰の
力を加える必要がある。プランジャロッドに過剰の力を
加えると、患者に対して不均一な送り出しをする結果と
なるか、又は血管領域もしくは組織領域の望ましくない
深さまで針が挿入される結果となる。

【０００８】ゴムプランジャと熱可塑性プランジャのい
ずれの場合も、気密な耐漏洩密封を与えるためには、注
入器筒部によってそれらプランジャに比較的大きい圧縮
力を加える必要がある。しかし、この密封の属性によっ
て、プランジャの動きは困難となる。この問題を取り除
くべく、従来技術では、プランジャと、注入器筒部の内
壁との間の摩擦及び空気抵抗（ｄｒａｇ）を低減すべ
く、潤滑油が使用された。しかし、そのような潤滑油を
使用することも、ある種の非経口流体については望まし
くない。そのような潤滑油は、非経口流体中に分散する
か又は溶解する傾向があり、それによって、非経口流体
を汚染するからである。潤滑油の使用を避けようとする
試みには、プランジャと注入器筒部の内面との間の摩擦
・空気抵抗を低減すべく筒部中の前方又は後方へ突き出
た一つ以上のリブ（ｒｉｂｓ、突出物）を備えたプラン
ジャ等の、種々のプランジャ構造を使用することも含ま
れる。

【０００９】従来技術の状況に関する具体的資料として
の幾つかの例を次に示す。 （ａ）米国特許第４，５４３，０９３号明細書は、プラ
ンジャロッド及び可とう性可塑性ストッパを備えた、密
封圧力を変えることのできるプランジャロッド組立て品
であって、その可塑性ストッパがプランジャロッドの遠
位端部を受けるための内側くぼみを有する上記組立て品
に関する。 （ｂ）米国特許第４，６７３，３９６号明細書は、血液
ガスの測定に関して使用される注入器・カートリッジで
あって、その注入器・カートリッジがドーム（ｄｏｍ
ｅ）６２を有するプランジャピストン１４を備え、その
プランジャピストンの外部に一対の密封リング６５が備
えられ、そのカートリッジ内壁にぴったり合致している
上記注入器・カートリッジに関する。 （ｃ）米国特許第５，３１４，４１６号明細書は、プラ
ンジャロッド及びプランジャ先端を備えた低摩擦の注入
器組立て品であって、それらプランジャロッド及びプラ
ンジャ先端は注入器筒部の内面に対して低摩擦抵抗を与
えるように設計されている上記組立て品を開示する。し
かし、注入器筒部は、静止しているものの、プランジャ
ロッドに加えられる圧力の大きさに比例してプランジャ
先端と注入器筒部の内面との間の密封圧力を増大させる
であろう。 （ｄ）米国特許第５，４１３，５６３号明細書は、プラ
ンジャ、プランジャインサート及びプランジャロッドを
備えた予備充填される注入器であって、手動吸引の間、
プランジャインサート６８がプランジャ３０の底部リム
３９に対して力を加える上記注入器に関する。 （ｅ）米国特許第５，６２４，４０５号明細書は、予備
充填される注入器と注入器先端との組立て品であって、
プランジャ６０と、プランジャロッド６２と、注入器本
体１の管腔（ｌｕｍｅｎ）に沿って滑動するようにプラ
ンジャロッドの頂部に備えられたガスケット６１とを有
する上記組立て品に関する。

【００１０】上記に挙げた全ての資料は、注入器・カー
トリッジ又はガラス瓶の筒部中でプランジャロッドとプ
ランジャの組立て品を使用し、全ての資料は、少なくと
も部分的に耐漏洩密封と滑動を容易にすることを目的と
している。これらの試みによって流体の不浸透性及び滑
動特性は改善されたものの、これらの特性の一方が改善
されれば、それに伴って他方の特性は必ず低減するよう
である。流体の不浸透性の増大は滑動特性を低減させる
結果となる傾向があり、そして、滑動特性の増大は流体
不浸透性を低減させる結果となる傾向がある。列挙した
資料のいずれにも、本発明において開示した望ましい特
徴を有する、プランジャロッドとプランジャとの組合せ
は開示も示唆もされていない。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、本発明によ
るエラストマープランジャを使用して、注入器又はカー
トリッジにおいて要求される次の主な事項を検討する。

【００１２】始動力（ｂｒｅａｋａｗａｙ ｆｏｒｃｅ
ｓ，分離力）の低減； 駆動力（ｒｕｎｎｉｎｇ ｆｏｒｃｅｓ，ランニング
力）の低減； 漏洩を確実に防止されること；及び上記の事項を達成す
るのにシリコーン処理（ｓｉｌｉｃｏｎｉｚａｔｉｏ
ｎ）を行わないこと。

【００１３】これらの要求事項及び他の関連する要求事
項は、次に説明される本発明によって提供される具体例
において検討される。

【００１４】

【課題を解決するための手段】本発明は、注入器又はカ
ートリッジに連結して使用するために与えられる、改善
された新規なエラストマーのプランジャリングを開示す
る。このプランジャリングによって、エラストマー・プ
ランジャリングと注入器又はカートリッジの筒部の内壁
との間に低摩擦で滑動可能なかみ合い（ｅｎｇａｇｅｍ
ｅｎｔ，合致）であって、その注入器又はカートリッジ
を操作するための低減された始動力及び駆動力を要する
上記低摩擦で滑動可能な密封性かみ合いが可能となる。

【００１５】従って、本発明の第一の面は、エラストマ
ー・プランジャリングと注入器又はカートリッジの筒部
との間に低摩擦で滑動可能な密封性かみ合いを与えるよ
うに設計され、該筒部内の寸法上の凹凸及び幾何学的凹
凸に効果的に接触して整合する該エラストマー・プラン
ジャリングであって、上記の低摩擦で滑動可能な密封性
かみ合いが注入器又はカートリッジを操作するための低
減された始動力及び駆動力を要する該エラストマー・プ
ランジャリングにおいて、注入器又はカートリッジの筒
部の中に入った流体に接触するための頂部円錐部又は頂
部平坦部；内壁と外壁とを有する円筒状側部；前記円筒
状側部の前記外壁から遠位方向、近位方向又は横方向に
突き出て、注入器又はカートリッジの筒部の内壁に接触
し、それと共に低摩擦で滑動可能な密封性かみ合いを形
成する複数のリム；及び熱可塑性の非弾性支持手段を受
けてそれと共に低摩擦で滑動不可能な密封性かみ合いを
形成する、前記プランジャリングの内壁上にある受け手
段であって、その熱可塑性の非弾性支持手段がプランジ
ャロッド先端部又はプランジャロッドと統一体を成すプ
ランジャロッド先端部である上記受け手段を備えた上記
プランジャリング。

【００１６】本発明によるプランジャリングは、プラン
ジャロッド先端部を完全に密封し、プランジャロッド先
端部と注入器又はカートリッジの筒部内の内容物とを接
触させないで、注入器又はカートリッジの筒部内の内容
物に接触するように設計された種々の構造の全面形（ｆ
ｕｌｌ−ｆａｃｅ）プランジャリングである。この開示
は、プランジャリングのエラストマー材料と実質的に相
互作用しない流体と共に使用されるように意図されてい
る。本明細書で使用される用語「全面形」は、流体を熱
可塑性材料で造られたプランジャロッド先端部と接触さ
せないで、注入器又はカートリッジの筒部内に入った内
容物に接触するという意味を有する。プランジャロッド
先端部は、プランジャロッドとから引き離されてもよ
く、或いはそれと共に統一体を成してもよい。

【００１７】本発明は更なる面によれば、ある部位の中
に流体を注入するように、又はある部位から流体を引き
出すように設計されている注入器において、（ａ）内部
に流体を保持するための円筒状室の境界を定める内壁を
有する注入器筒部であって、（ｉ）末端部がテーパー先
端になっている遠位端であって、それを通り抜ける穴
（bore）を有し、しかも、管路を備えた継手又は注入針
をそこに取り付けることのできる遠位端；及び（ii）エ
ラストマー・プランジャリングを受けるための近位端を
有する上記注入器筒部と、（ｂ）本発明によるエラスト
マー・プランジャリングとを備えた上記注入器に関す
る。

【００１８】注入器の筒部はガラス又は重合体材料で造
ることができる。

【００１９】本発明は更に別の面によると、任意的に予
備充填されて、ある部位の中に流体を注入するように設
計されているカートリッジにおいて、（ａ）内部に流体
を保持するための円筒状室の境界を定める内壁を有する
カートリッジ筒部であって、（ｉ）末端部がテーパー先
端になっている遠位端であって、それを通り抜ける穴を
有し、しかも、管路を備えた継手又は注入針をそこに取
り付けることのできる遠位端；及び（ii）エラストマー
・プランジャリングを受けるための近位端を有する上記
カートリッジ筒部と、（ｂ）本発明によるエラストマー
・プランジャリングとを備えた上記カートリッジに関す
る。

【００２０】カートリッジの筒部はガラス又は重合体材
料で造ることができる。

【００２１】カートリッジ中に含まれる流体は、注入可
能な医療流体、好ましくは診断用造影媒体流体とするこ
とができる。

【００２２】

【発明の実施の形態】本発明は、図２７〜図３７に示す
ような全面形エラストマー・プランジャリング；並び
に、全面形エラストマー・プランジャリングを備えたカ
ートリッジ及び注入器に向けられている。本明細書に記
載の注入器及びカートリッジは、例えば、投与されるべ
き特別の投薬法により、皮下注射、筋肉注射又は静脈注
射の手段によって液状薬剤組成物及び診断用造影媒体が
哺乳動物の患者に送り出されるように、ある部位の中に
流体を送り出すために使用される。注入器の筒部は、ガ
ラス材料又は重合体材料で造られ、管路を有するルエル
継手又は針が備えられる。このルエル継手又は針は、注
入器筒部の遠位のテーパー先端で該筒部に取り付けられ
る。流体は、そのテーパー先端を通して望ましい部位の
中に送り出される。注入器及びカートリッジは、予備充
填し且つ使用前に予め殺菌してもよい。或いは、注入器
及びカートリッジは、使用直前にガラス瓶等の容器から
充填してもよい。注入器及びカートリッジは、手動で又
は周知の動力注入器に接続して使用してもよい。

【００２３】本発明の注入器及びカートリッジは、検査
目的又は他の医療目的のために、患者から、血液、組織
等の生物流体を取り出すのに使用してもよい。

【００２４】注入器及びカートリッジに使用される熱可
塑性プランジャロッド先端部とエラストマー・プランジ
ャリングとの組立て品の設計は、次の望ましい特性が得
られる結果となる。

【００２５】始動力の低減；駆動力の低減；漏洩を確実
に防止されること；医療流体とゴムプランジャとの間の
接触領域の低減；及びシリコーン処理の排除。

【００２６】本発明は今、注入器に関して説明するが、
本発明はカートリッジも同様に包含することに注目すべ
きである。今、注入器を概して説明し、熱可塑性プラン
ジャロッド先端部／エラストマー・プランジャリングの
組立て品を特に詳細に説明する添付図面に言及する。こ
れらは共に本発明を構成する。

【００２７】図２７〜図３７は、本発明の特定の具体例
に関する。

【００２８】図１４、図１５は、対照として使用される
従来技術の状態の具体例に関する。

【００２９】図１〜図１３は、本発明の具体例に共通の
部品を有する他の具体例に関する。

【００３０】図１及び図２には、通常「１０」で示され
る注入器であって、内壁２１を有する筒部２０と；末端
がテーパー先端部となっている遠位端２２であって、テ
ーパー先端部を通り抜ける穴２６を有する上記遠位端２
２と；プランジャリング４０を受け入れる近位端２８で
あって、プランジャロッド５０が移動可能な状態でプラ
ンジャリング４０に取り付けられているか又はプランジ
ャロッド５０がプランジャリング４０と統一体を成して
いる上記近位端２８と；を備えた上記注入器を示す。遠
位端５２及び近位端６０を有するプランジャロッド５０
は、注入器を操作する間、プランジャロッド５０によっ
てプランジャリング４０上に力を加えるのを容易にする
ハンドル６２を備えている。筒部２０の近位端２８の周
辺にはハブ（ｈｕｂ）３０が配置されている。プランジ
ャリング４０を筒部２０の遠位端２２の方向に移動させ
るべくプランジャロッド５０に力を加えることによっ
て、プランジャリング４０が移動する間、ハブ３０によ
り、筒部２０の保持が容易になる。

【００３１】注入器の筒部２０は、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリスチレン、アクリル重合体、メタクリ
ル重合体等の、不活性ガスを透過させない実質的に透明
な材料で造られ、好ましくはガラスで造られる。

【００３２】プランジャリング４０は、天然ゴム、アク
リレート−ブタジエンゴム、シス−ポリブタジエン、ク
ロロブチルゴム、塩素化ポリエチレンエラストマー、ポ
リアルキレンオキシド重合体、エチレン酢酸ビニル、フ
ルオロシリコーンゴム、商品名「フルオレル（Ｆｌｕｏ
ｒｅｌ）」及び「バイトン（Ｖｉｔｏｎ）」で販売され
ているようなヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリ
デン−テトラフルオロエチレン三元共重合体、ブチルゴ
ム、商品名「ビスタネックス（Ｖｉｓｔａｎｅｘ）」で
販売されているようなポリイソブテン、合成ポリイソプ
レンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、テトラフルオロエチレン−プロピレン共重合体、及
び熱可塑性コポリエステルを含む圧縮可能なエラストマ
ー材で造られる。

【００３３】種々のエラストマー材のジュロメータ硬さ
は、約２５〜約８０ショアＡの範囲である。

【００３４】図１に関し、プランジャロッド５０に取り
付けられたプランジャリング４０は、プランジャロッド
５０に加えられた手動による力によって、筒部２０中に
滑動可能な状態で受け入れられる。プランジャリング４
０は、密封性であるが筒部２０の内壁２１と滑動可能な
かみ合いを形成する。

【００３５】図２に関し、近位端６０及び遠位端５２を
有するプランジャロッド５０は、一般に「７０」で示さ
れるプランジャロッド先端部を更に備えている。キノコ
状構造を有するプランジャロッド先端部７０は、円筒状
軸部（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ ｓｈａｆｔ）８０であ
ってその遠位端が「８２」で示され、その近位端が「８
４」で示され、円筒状軸部８０の遠位端８２と近位端８
４との間に円筒状の凹部又は溝８６が与えられている上
記円筒状軸部８０と；円状フランジ９２、頂点９６、並
びにフランジ９２及び頂点９６に連結されている側部９
４を有する円錐形状頭部９０と；を備えている。筒部２
０の内側にある錐形状頭部９０は、筒部２０の内壁２１
を擦ることなく自由に移動する。頭部９０は、注入器筒
部２０の内容物に面している表面領域を与えるように意
図されている。そのため、頭部９０は不活性な熱可塑性
組成物であるので、筒部２０の内容物とプランジャロッ
ド先端部７０との間に実質的な相互作用は全く生じな
い。円筒状軸部８０の近位端８４の近くに円筒状肩部９
４によって、プランジャロッド先端部７０の具体例は完
成する。円筒状肩部９４の外径は、フランジ９２の外径
に少なくとも近似し、好ましくは同じ外径である。

【００３６】図２に示す通り、プランジャロッド先端部
７０はプランジャロッド５０と統一体を構成することが
できる。或いは、その先端部７０は、取り外しができる
ように、プランジャロッド５０の遠位端５２でプランジ
ャロッド５０に取り付けることができる。

【００３７】プランジャロッド先端部７０が、予備充填
された注入器又はカートリッジに使用されるように意図
されているとき、その先端部７０は永久的に取り付けら
れている訳ではない。即ち、その先端部７０はプランジ
ャロッド５０と統一体を構成しない。この具体例におい
て、プランジャロッド先端部には、その中央部分に雌ね
じが与えられるため、雄ねじを切られたプランジャロッ
ドをそこに取り付けることができる。

【００３８】遠位端８２、近位端８４及び上に凹部８６
を有する円筒状軸部８０は、エラストマー・プランジャ
リング４０を受け入れ、しっかり保持するように設計さ
れている。

【００３９】図３（Ａ）及び図３（Ｂ）に関し、プラン
ジャリング４０は円筒形状をしており、エラストマー材
料で造られている。プランジャリング４０は、内壁１０
０及び外壁１２０を有する。内壁１００は、内部リング
１０２を有する。このリング１０２は、内壁１００から
リング中心の方向に僅かに突き出て、円筒状軸部８０上
の円筒状凹部又は溝８６とかみ合い、それによって、プ
ランジャリング４０とプランジャロッド先端部７０との
間に内部密封部を形成するように設計されている。内部
リング１０２は、凹部又は溝８６によってしっかり保持
されるので、注入器の筒部２０内でプランジャリング４
０が移動するとき、プランジャリング４０とプランジャ
ロッド先端部７０との間にかみ合い不良は全く生じな
い。本発明の全具体例において、プランジャリング４０
とプランジャロッド先端部７０との間に少なくとも一つ
の内部密封部が形成されなければならない。しかし、注
入器の使用目的によっては、幾つかの具体例において、
そのような内部密封部を二つ以上備えてもよい。

【００４０】プランジャリング４０の外壁１２０は、プ
ランジャリングリブ１２２と筒部２０の内壁２１との間
に第二の密封部を形成するように設計された少なくとも
一つの（好ましくは二つ以上の）プランジャリングリブ
１２２を備えている。リブ１２２（単数又は複数）の構
造は、水平面でもよいし、又はプランジャロッド先端部
７０の遠位端又は近位端の方向を向いていてもよい。

【００４１】図４（Ａ）及び図４（Ｂ）に関し、上にプ
ランジャリング１４０を備えたプランジャロッド先端部
１３０の縦断面図及び上平面図が示される。それらの図
で、プランジャロッド先端部１３０は内側に、雄ねじを
切ったプランジャロッドに取り付けるための雌ねじ１３
４を有する。

【００４２】プランジャリング１４０は、内部リング１
４２とプランジャロッド先端部１３０の凹部又は溝１３
６との間に内部密封部を形成するための上記内部リング
１４２；並びに、筒部の内壁と共に第二の密封部を形成
するプランジャリングリブ１４４及び１４６を備えてい
る。図示される通り、二つの第二密封部は、プランジャ
ロッド先端部が筒部中を近位方向又は遠位方向に移動す
るとき、漏洩を確実に防ぐ複数の水平リブの存在によっ
て与えられる。

【００４３】図５（Ａ）及び図５（Ｂ）は、凹部又は溝
１５２の中に一つの内部密封プランジャリングを備える
ように設計されたプランジャロッド先端部１５０であっ
て、その内側に、雄ねじを切ったプランジャロッドに取
り付けるための雌ねじ１５４を有する上記先端部１５０
の縦断面図及び上平面図を示す。

【００４４】図６（Ａ）及び図６（Ｂ）は、凹部又は溝
１６２の中に一つの内部密封プランジャリングを備える
ように設計された別のプランジャロッド先端部１６０で
あって、その内側に、雄ねじを切ったプランジャロッド
に取り付けるための雌ねじ１６４を有する上記先端部１
６０の縦断面図及び上平面図を示す。プランジャロッド
先端部１６０は、その先端部１６０上に整合用プランジ
ャリングを確実に保持するための、１６６，１６８，１
７０，１６６′，１６８′及び１７０′の符号で示され
る輪郭を更に備えている。

【００４５】図７（Ａ）及び図７（Ｂ）は、凹部又は溝
１８４及び１８６の中に二つの内部密封プランジャリン
グを備えるように設計された別のプランジャロッド先端
部１８０であって、その内側に、雄ねじを切ったプラン
ジャロッドに取り付けるための雌ねじ１８２を有する上
記先端部１８０の縦断面図及び上平面図を示す。二つの
内部密封部の存在によって、プランジャロッド先端部と
プランジャリングとの間の境界面における漏洩防止が一
層確実になる。

【００４６】図８は、図６（Ａ）及び図６（Ｂ）に示さ
れるような整合用プランジャロッド先端部に対応する、
一つの内部密封部１９２を有するプランジャリング１９
０の縦断面図である。

【００４７】図９は、図８に示される一つの内部密封部
を有するプランジャリング１９０の縦断面図と、使用時
にそのリング１９０に加えられる圧力の方向とを示す。

【００４８】プランジャリングは、筒部の内壁に対する
最小の接触領域を有する。本発明の諸具体例で説明され
る種々の設計では、使用時に圧力が増大するにつれて接
触領域を増大させるべく、水力学的作用（hydraulic ac
tion，液圧作用）を使用している。図９に示される通
り、圧力が増大するとき：領域Ａは筒部Ｄの側面の方に
押しつけられ；領域Ｃはプランジャロッド先端部の方に
押しつけられ；また、領域Ｂは圧縮される。同じ水力学
的作用は両方向で働く、即ち、プランジャロッド先端部
が遠位方向又は近位方向に移動するように押しつけられ
るときに働く。

【００４９】図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）は、プラン
ジャロッド先端部２０４に適切に配置された一つの内部
密封部２０２を有する更に別のプランジャリング２００
であって、プランジャリングリム２０６及び２０８を備
えた上記プランジャリング２００の縦断面図並びに平面
図である。

【００５０】図１１（Ａ）及び図１１（Ｂ）は、プラン
ジャロッド先端部に適切に配置された一つの内部密封部
２１２を有する更に別のプランジャロッド先端部２１０
／プランジャリング２１１の組合せ体であって、そのプ
ランジャリングがプランジャリングリム２１４，２１６
及び２１８を有する上記組合せ体の縦断面図並びに平面
図である。これらのリムは、一方向の圧力下で耐漏洩保
護を与えるように設計されている。これらの図に示され
る通り、注入器が注入のために使用されるときのよう
に、プランジャリング／プランジャロッド先端部の組合
せ体が遠位方向に移動するように強いられるとき、耐漏
洩保護が達成される。もしくは、注入器が患者から生物
流体を取り出すのに使用されるように意図されているな
らば、プランジャリングリム／プランジャロッド先端部
の組合せ体は位置が１８０°変わるであろう。

【００５１】図１２（Ａ）及び図１２（Ｂ）は、プラン
ジャロッド先端部に適切に配置された一つの内部密封部
２２２を有する更に別のプランジャロッド先端部２２０
／プランジャリング２２１の組合せ体であって、そのプ
ランジャリングがプランジャリングリム２２４，２２６
及び２２８を有する上記組合せ体の縦断面図並びに平面
図である。

【００５２】図１３（Ａ）及び図１３（Ｂ）は、プラン
ジャロッド先端部／プランジャリングの結合体２３１に
適切に配置された一つの内部密封部２３２を有する更に
別のプランジャロッド先端部２３０であって、そのプラ
ンジャリングがプランジャリングリム２３４，２３６，
２３８及び２４０を有する上記プランジャロッド先端部
２３０の縦断面図並びに平面図である。本発明のこの具
体例もまた、近位方向と遠位方向の両方において耐漏洩
保護を与えるように設計されている。

【００５３】図１４は、典型的な従来技術の注入器、プ
ランジャ及びプランジャロッドの部分縦断面図であり、
図１５は、その部分拡大断面図である。エラストマー材
料で造られているプランジャ２５０は、そのプランジャ
と筒部２５８の内壁２６０との間に耐漏洩密封部を与え
るように設計されている外側プランジャリム２５２，２
５４及び２５６を有する。プランジャ２５０は、雄ねじ
を切ったプランジャロッドを受け入れるための雌ねじ２
６２，２６４，２６６及び２６８を備えている。この従
来技術の具体例のプランジャロッド２７０は、軸部２７
２と、雌ねじ２６２，２６４，２６６及び２６８にかみ
合わせるための雄ねじ２７６，２７８，２８０及び２８
２を有するプランジャロッド頭部２７４とを備えてい
る。医療流体等の、筒部中の内容物がエラストマー・プ
ランジャと接触し、それによって、それらの間に望まし
くない相互作用を生じさせることは明白である。そのよ
うな相互作用の結果、エラストマー材料中に存在する少
なくとも少量の化学薬品が溶解することとなる。そのと
き、エラストマー材料によって医療流体は汚染される。

【００５４】図１に示される本発明の具体例について、
図１４及び図１５に断面図で説明される従来技術の対応
デバイスに対する比較試験を行った。試験結果の概要
は、平均値（ポンド）で表わして表１に示す。

【００５５】

【表１】

【００５６】表１に示される通り、著しく小さい始動力
及び駆動力の他に、注入器の筒部中の医療流体と、本発
明のプランジャの一部を構成するエラストマー（ゴム）
材料との間の接触は約８０％低減され、それによって、
医療流体中にエラストマー滲出物が存在する傾向は低減
される。

【００５７】比較試験の詳細な説明は次の通りである。

【００５８】各試験について三つの予備充填された注入
器を用いて試験を行った。プランジャが注入器の遠位端
の方へ移動するように押しつけられたとき、標準試験ゲ
ージを用いて注入器の筒部中の５個のポイントで測定を
行った。

【００５９】試験ポイント１は、筒部の近位端であっ
た。

【００６０】試験ポイント２は、筒部の近位端から約２
５％先の方であり；試験ポイント３は、筒部の近位端か
ら約５０％先の方であり；試験ポイント４は、筒部の近
位端から約７５％先の方であり；また、試験ポイント５
は、筒部の遠位端であり、筒部が先細りとなり先端部を
形成する位置の近くであった。

【００６１】注入器の試験結果は次の図に示される。

【００６２】図１６は、従来技術の、シリコーンを含む
ブチルゴム・プランジャと３個の筒部の内壁との間の始
動力を示すグラフであって、筒部１、筒部２及び筒部３
はそれぞれ、４．２ポンド、４．３ポンド及び４．４ポ
ンドの始動力を示す。

【００６３】図１７は、従来技術の、シリコーンを含ま
ないブチルゴム・プランジャと３個の筒部の内壁との間
の始動力を示すグラフであって、筒部１、筒部２及び筒
部３はそれぞれ、１４．２ポンド、１０．４ポンド及び
２６ポンドの始動力を示すグラフである。シリコーンを
使用しないときの始動力が実質的に増大したことは明白
である。

【００６４】図１８は、従来技術の、シリコーンを含む
ブチルゴム・プランジャと３個の筒部の内壁との間の駆
動力を示すグラフであって、駆動力は約０．７５ポンド
から約５．２ポンドに変化することが分かる。

【００６５】図１９は、従来技術の、シリコーンを含ま
ないブチルゴム・プランジャと３個の筒部の内壁との間
の駆動力を示すグラフであって、駆動力は約１２ポンド
から約２４ポンドに変化することが分かる。また、シリ
コーンを使用しないときの駆動力が実質的に増大したこ
とは明白であり、図１６及び図１７に示される始動力の
場合に類似している。

【００６６】図２０は、［従来技術の、シリコーンを含
むブチルゴム・プランジャと筒部の内壁との間の平均始
動力］及び［本発明の、シリコーンを含むプランジャロ
ッド先端部／プランジャリングの結合体と筒部内壁との
間の平均始動力］を示すグラフである。

【００６７】図２１は、［従来技術の、シリコーンを含
まないブチルゴム・プランジャと筒部の内壁との間の平
均始動力］、及び［本発明のシリコーンを含まないプラ
ンジャロッド先端／プランジャリングの結合体であっ
て、プランジャリングがシリコーン（５０）、ニトリア
ル（４５）、バイトン（６５）又はブチル（５２）ゴム
で造られている上記結合体と、筒部内壁との間の平均始
動力］を示すグラフであり、それらの各々平均始動力は
そのグラフに示される。

【００６８】従来技術のデバイスの始動力は本発明の始
動力よりもそれぞれ少なくとも２５倍、１４倍、１４０
倍、１２０倍、２７倍大きい。そのデバイスはゴム材料
使用しており、プランジャリングはそのゴム材料で造ら
れている。

【００６９】図２２は、本発明の、シリコーンを含むプ
ランジャロッド先端部／プランジャリングの結合体と筒
部内壁との間の駆動力を示すグラフであり、３個の筒部
の各々についての結果を示している。

【００７０】筒部１に対する駆動力は、約０．１ポンド
〜約０．１８ポンドの範囲にあり、筒部２に対する駆動
力は、約０．１３ポンド〜約０．２１ポンドの範囲にあ
り、また、筒部３に対する駆動力は、約０．１３ポンド
〜約０．２３ポンドの範囲にある。

【００７１】図２３は、［従来技術の、シリコーンを含
むブチルゴムで造られたプランジャロッドと筒部の内壁
との間の駆動力］対［本発明の、シリコーンを含むブチ
ルゴムで造られたプランジャロッド先端部／プランジャ
リングの結合体と、筒部内壁との間の駆動力］を示すグ
ラフである。

【００７２】図示される通り、従来技術デバイスの駆動
力は、約０．６０ポンド〜約５．２ポンドの範囲にある
が、本発明の駆動力は、約０．２５ポンドの範囲にあ
る。

【００７３】図２４は、筒部１〜３について、従来技術
の、シリコーンを含まないブチルゴムで造られたプラン
ジャと筒部の内壁との間の駆動力を示すグラフである。

【００７４】筒部１についての駆動力は、約５．５ポン
ド〜約６．０ポンドの範囲にあり、筒部２についての駆
動力は、約７．０ポンド〜約１２．０ポンドの範囲にあ
り、また、筒部３についての駆動力は、約２４．０ポン
ド〜約１８．０ポンドの範囲にある。

【００７５】図２５は、筒部１〜３について、本発明
の、シリコーンを含まないプランジャロッド先端部／プ
ランジャリングの組合せ体と、筒部内壁との間の駆動力
を示すグラフである。

【００７６】筒部１についての駆動力は、約０．５ポン
ド〜約１．４０ポンドの範囲にあり、筒部２についての
駆動力は、約０．４０ポンド〜約０．６５ポンドの範囲
にあり、また、筒部３についての駆動力は、約０．８０
ポンド〜約０．４５ポンドの範囲にある。

【００７７】図２６は、筒部１〜３について、［従来技
術の、シリコーンを含まないブチルゴムで造られたプラ
ンジャと筒部内壁との間の駆動力］対［本発明の、シリ
コーンを含まないブチルゴムで造られたプランジャロッ
ド先端部／プランジャリングの組合せ体と、筒部内壁と
の間の駆動力］を示すグラフである。

【００７８】それら諸グラフから、シリコーンを使用し
ない従来技術に見られる駆動力は大きく、一方、シリコ
ーンを使用しない本発明に見られる駆動力は非常に小さ
いことは明白である。

【００７９】従来技術では、筒部１についての駆動力
は、約５．５ポンド〜約６．０ポンドの範囲にあり、筒
部２についての駆動力は約９．０ポンド〜約１１．５ポ
ンドの範囲にあり、また、筒部３についての駆動力は約
２３．５ポンド〜約１８．０ポンドの範囲にある。

【００８０】本発明の更なる具体例において、全面形プ
ランジャリングは、プランジャロッド先端部に連結し
て、又はプランジャロッドと統一体を成すプランジャロ
ッド先端部に連結して与えられる。出願人は、多くの実
験の過程で、小さい始動力及び駆動力は、全面形プラン
ジャリングを用いて達成され、この小さい始動力及び駆
動力は、プランジャリングであって、プランジャロッド
のリングと注入器又はカートリッジの内容物との接触面
は僅かに５〜９％であり、内容物と熱可塑性プランジャ
ロッド先端部との間の残りの接触面は約９５％〜約９１
％である上記プランジャリングを用いて得られる始動力
及び駆動力に類似しているということを発見した。これ
らの具体例は、注入器又はカートリッジの筒部の流体内
容物と接触しているエラストマー・プランジャリングか
ら痕跡量の成分が浸出するのを避けるために、本質的に
不活性な流体を注入器又はカートリッジの筒部に入れて
使用するように意図されている。これらの具体例は、図
２７〜図３７に説明されており、その記載は次の通りで
ある。

【００８１】図２７〜図３７に関する本発明の具体例の
成分（部品）の幾つかは、図１〜図１５に関連して記載
されたものと同一である。

【００８２】図２７、図２８、図２９、図３０、図３１
及び図３２には、通常「２８４」で表示される注入器；
通常「２９８」で表示される全面形プランジャリング；
通常「３００」で表示されるプランジャロッド；及び通
常「３０２」で表示されるプランジャロッド先端部が示
される。注入器２８４は、 内壁２８８を有する筒部２
８６、末端がテーパー先端部になっている遠位端２９０
であって、遠位端２９０を通り抜けて穴２９４を有する
上記遠位端２９０、及び全面形プランジャリング２９８
を受け入れる近位端２９６を備えている。

【００８３】全面形プランジャリングは、プランジャロ
ッド先端部３０２の上に配置されていて、筒部２８６の
流体内容物と接触する。プランジャロッド先端部３０２
は、取り外し可能な状態でプランジャロッド３００に取
り付けられいるか、又はプランジャロッド３００と統一
体を成している。予備充填された注入器又はカートリッ
ジにおいて、全面形プランジャリング２９８を備えたプ
ランジャロッド先端部３０２は、筒部２８６の近位端２
９６に配置されて、筒部の内容物を密封する。患者に内
容物を投与する前に、プランジャロッド３００はプラン
ジャロッド先端部３０２に接続される。プランジャロッ
ド先端部とプランジャロッドの両者には、ねじ手段が備
えられている。一つの構造体のプランジャロッド３００
とプランジャロッド先端部３０２とを図２８に示す。図
２８において、プランジャロッドは遠位端３０４及び近
位端３０６を有する。近位端にはハンドル３０８が備え
られている。ハンドル３０８はプランジャロッドの近位
端と統一体を成し、注入器を操作している間、プランジ
ャロッドに力を加えるのを容易にするように設計されて
いる。筒部２８６の近位端２９６の周辺には、フィンガ
ーハブ(finger hub)が配置されている。フィンガーハブ
は、筒部２８６の遠位端２９０の方向又は筒部２８６の
近位端２９６の方向に、全面形プランジャリング２９８
を移動させる間、筒部２８６をつかむのを容易にする。

【００８４】流体の注入及び取り出しは手動で行われ
る。しかし、注入によっては、本発明の注入器を動力注
入器に連結して使用することが好ましいことがある。例
えば、腎う造影法及び血管造影法において、患者の尿
路、動脈又は静脈を不透明(opaque,放射線等に対して不
伝導性）にするために、造影媒体の静脈注射が使用され
る。次いで、コーティングされた血管構造は、診断目的
で放射線写真法によって映し出される。造影媒体を望ま
しい部位まで送り出すために、造影媒体は注入器の中に
入れられ、造影媒体が血流又は膀胱の中に入るように、
針又はカテーテルを通して押し出される。造影媒体が視
覚化されるべき部位まで注入されるとき、しばしば高い
圧力（時折、１，０００ｐｓｉ程の高圧）に遭遇する。
このため、注入器から造影媒体を送り出すためには、プ
ランジャロッドにかなり大きな力を加える必要がある。
加えて、そのような力は、造影媒体を連続的で均一な量
で送り出すための造影方法で加えられるべきである。

【００８５】操作者が、造影媒体の注入を完全に制御し
て一定速度で正確な量を送り出すのを可能にするアシス
タントへの依存を減らすために、本発明は、上記の動力
送り出し注入器と連結して使用してもよい。油圧式、空
気圧式及び電気式の動力注入器は、本発明と共に使用し
てもよい。油圧式注入器は、油圧ポンプに接続された電
気モータを有する。油圧ポンプは、造影媒体の入った注
入器に接続されたラム(ram) を駆動する。空気圧式注入
器において、動力源はタンク又はコンプレッサーから供
給される圧縮空気である。電気式注入器は、電気モータ
によって動力が供給される。電気モータでは、伝送手段
は、円状動作を直線動作に変える働きをする。直線動作
は次いでラムを駆動する。

【００８６】図２８（Ａ）及び（Ｂ）に示される通り、
プランジャロッド３０２は、頂部３３０と複数の切れ込
み３１２及び３１２´とを有するキャップ部を備えてい
る。一方、図３０及び図３１の全面形プランジャリング
２９８は、複数の歯様突起物３１４を備えている。この
突起物３１４は、プランジャロッド先端部中の複数の切
れ込みとかみ合い、全面形プランジャリングが全面形プ
ランジャリングの外径の方向に移動し及び（又は）伸び
るのを防ぎ、しかも、全面形プランジャリング２９８の
頂部３１６を圧力下で適切な位置に保持する。

【００８７】再び図２８（Ａ）及び（Ｂ）に関し、キノ
コ形状の構造をしているプランジャロッド先端部３０２
は、通常「３１８」で表示される円筒状軸部；通常「３
２０」で表示される遠位端；及び通常「３２２」で表示
される近位端を更に備えており、また、円筒状軸部の遠
位端と近位端の間には、凹部又は溝３２４；及び通常
「３２６」で表示される錐状頭部が備えられている。そ
の錐状頭部は、円状フランジ３２８、頂部３３０、及び
フランジ３２８と頂部３３０とに接続された円筒状肩部
３３２を有する。円筒状軸部３１８の近位端３２２の近
くにある円筒状肩部３３２によって、プランジャロッド
先端部３０２の本具体例は完成する。円筒状肩部３３２
の外径は、円状フランジ３２８の外径よりも大きい。

【００８８】全面形プランジャリング２９８は、プラン
ジャロッド先端部の円筒状軸部中の凹部又は溝３２４と
切れ込み３１２及び３１２´とによって、かみ合った状
態で受け入れられる。このリング２９８は、内壁３３６
及び外壁３３８を有する錐状頂部３１６と、円筒状部３
３４とを備えている。円筒状部３３４は、内壁３４２及
び外壁３４４を有する直円筒３４０と；直円筒３４０の
外壁３３８から突き出ている遠位リム３４６と；直円筒
３４０の外壁３４４から突き出ている近位リム３４８と
を備えている。直円筒の内壁３４２は、プランジャロッ
ド先端部３０２の中央の方に突き出ている円状バンド(c
ircular band) ３５０を備えている。このバンド３５０
は、プランジャロッド先端部３０２の凹部又は溝３２４
とかみ合っている。全面形プランジャリングがプランジ
ャロッド先端部上に配置されるとき、切れ込み３１２及
び３１２´は複数の歯様突起物３１４及び３１４´とか
み合い、プランジャロッド先端部中の凹部又は溝３２４
は、全面形プランジャリング２９８上の円状バンド３５
０とかみ合う。この特徴によって、注入器を操作する
間、二つの成分（部品）が一緒に確実に保持される。

【００８９】圧力下で注入されている間、遠位リム３４
６は、筒部２８６の内壁２８８の方向へ曲がり、それに
よって、遠位リム３４６と、筒部の内壁との間に外部密
封部が与えられる。源から流体を取り出している間、近
位リム３４８は筒部２８６の内壁２８８の方向へ曲が
る。流体を注入している間又は流体を取り出している間
に、リム上に加えられる力は、筒部の壁と反対方向にリ
ムを押しつけ、全面形プランジャリングが遠位端又は近
位端へ移動するときに流体内容物が漏洩するのを確実に
防止する。

【００９０】プランジャロッド先端部は、プランジャロ
ッド３００とかみ合うための雌ねじ３５４とかみ合うた
めの雄ねじ３５２を有する。

【００９１】図３３（Ｂ）は、プランジャロッド先端部
上に配置された別の全面形プランジャリング３５６の縦
断面図であり、図３３（Ａ）は、それの上平面図であ
る。全面形プランジャリングは、遠位リム３５８と、近
位リム３６０と、中央リム３６２とを有する。遠位リム
及び中央リムは遠位方向を向いている。一方、近位リム
は近位方向を向いている。これらのリムの構造によっ
て、デバイスが遠位方向に操作されるとき（即ち、注入
器が注入のために使用されるとき）、耐漏洩保護を与え
る。

【００９２】図３４（Ｂ）は、プランジャロッド先端部
上に配置された更に別の全面形プランジャリング３６４
の縦断面図であり、図３４（Ａ）は、それの上平面図で
ある。全面形プランジャリングは、遠位方向を向いてい
る遠位リム３６６と；近位方向を向いている近位リム３
６０と；注入器又はカートリッジの筒部の内壁に水平方
向を向いている中央リム３７０とを有する。本発明のこ
の具体例は、近位方向と遠位方向の両方向について耐漏
洩保護を与えるように設計されている。

【００９３】図３５（Ｂ）は、プランジャロッド先端部
上に配置された更に別の全面形プランジャリング３７２
の縦断面図であり、図３５（Ａ）は、それの上平面図で
ある。全面形プランジャリングは、遠位方向を向いてい
る遠位リム３７２と；近位方向を向いている近位リム３
７６と；二つの中央リム３７８及び３８０であって、一
方は遠位方向を向いており、他方は近位方向を向いてい
る上記二つの中央リムを有する。本発明のこの具体例も
また、近位方向と遠位方向の両方向について耐漏洩保護
を与えるように設計されている。

【００９４】図３６は、プランジャロッド先端部によっ
て支持されていない全面形プランジャリング３８２の更
なる具体例を示す。この設計は、図２８（Ｂ）に示され
るプランジャロッド３００と共に使用するように意図さ
れている。図３６（Ｂ）は、全面形プランジャリングの
断面図である。図３６（Ａ）は、図３６に示される領域
の拡大断面図である。また、図３６（Ａ）は、全面形プ
ランジャリングの上平面図である。この全面形プランジ
ャリングは、通常「３８４」で表示される頂部錐部と；
通常「３８６」で表示され、内壁３８８及び外壁３９０
を有する円筒状側部とを備えている。内壁３８８は、図
２８（Ｂ）に示されるねじ手段３５４にかみ合わせるた
めのねじ手段３９２を有する。外壁３９０は、遠位リム
３９４及び近位リム３９６を有する。この設計は、ある
部位の中に流体を注入するための注入器の中で機能する
ように意図されている。

【００９５】図３７は、全面形プランジャリング３９８
であって、頂部が錐形状でなく平面である上記リング３
９８の更なる具体例を示す。この全面形プランジャリン
グは、水平又は平面の頂部４００と、通常「４０２」で
表示される側部を有する。側部は、遠位リム４０４及び
近位リム４０６を有する。この全面形プランジャリング
は、プランジャロッド先端部上に配置されている。この
設計は、注入器又はカートリッジの他の諸成分（部品）
と組合せて、ある部位に注入するのに使用するように意
図されている。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による、プランジャリング、プランジャ
ロッド及びプランジャロッド先端部を含む組立てた注入
器の斜視図である。

【図２】図１の線２−２に沿って切った、注入器から取
り外したプランジャロッドの縦断面図である。

【図３】図１に示すプランジャリングで、（Ａ）は斜視
図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図４】上にプランジャリングを備えたプランジャロッ
ド先端部であって、雄ねじを切ったプランジャロッドに
取り付けるための雌ねじを有する上記プランジャロッド
先端部を示し、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は平面図であ
る。

【図５】上に内部密封プランジャリングを備えるように
設計された他のプランジャロッド先端部であって、雄ね
じを切ったプランジャロッドに取り付けるための雌ねじ
を有する上記プランジャロッド先端部を示し、（Ａ）は
縦断面図、（Ｂ）は平面図である。

【図６】上に内部シール・プランジャリングを備えるよ
うに設計され、強調された輪郭を備えた更に別個のプラ
ンジャロッド先端部であって、雄ねじを切ったプランジ
ャロッドに取り付けるための雌ねじを有する上記プラン
ジャロッド先端部を示し、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は
平面図である。

【図７】上に二つの内部シール・プランジャリングを備
えるように設計された更に別個のプランジャロッド先端
部であって、雄ねじを切ったプランジャロッドに取り付
けるための雌ねじを有する上記プランジャロッド先端部
を示し、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は平面図である。

【図８】一つの内部シールを備えたプランジャリングの
縦断面図である。

【図９】図８に示す、一つの内部シールを備えたプラン
ジャリングの縦断面図で、使用時にプランジャリング上
に加えられる種々の圧力方向を示す。

【図１０】プランジャロッド先端部の上に適切に配置さ
れた一つの内部シールを備えたプランジャリングを示
し、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は平面図である。

【図１１】プランジャロッド先端部の上に適切に配置さ
れた一つの内部シールを備えた更に別個のプランジャリ
ングであって、一方向に漏洩防止を与えるように設計さ
れた上記プランジャリングを示し、（Ａ）は縦断面図、
（Ｂ）は平面図である。

【図１２】一つの内部シールを備えた更に別個のプラン
ジャリングであって、二方向に漏洩防止を与えるように
設計された上記プランジャリングを示し、（Ａ）は縦断
面図、（Ｂ）は平面図である。

【図１３】プランジャロッド先端部の上に適切に配置さ
れた一つの内部シールを備えた更に別個のプランジャリ
ングであって、二方向に漏洩防止を与えるように設計さ
れた上記プランジャリングを示し、（Ａ）は縦断面図、
（Ｂ）は平面図である。

【図１４】典型的な従来技術の注入器、プランジャ及び
プランジャロッドの部分縦断面図である。

【図１５】図１４の、従来技術のプランジャ及びプラン
ジャロッドの部分拡大縦断面図である。

【図１６】従来技術の、シリコーンを含むブチルゴム・
プランジャと筒部の内壁との間の始動力を示すグラフで
ある。

【図１７】従来技術の、シリコーンを含まないブチルゴ
ム・プランジャと筒部の内壁との間の始動力を示すグラ
フである。

【図１８】従来技術の、シリコーンを含むブチルゴム・
プランジャと筒部の内壁との間の駆動力を示すグラフで
ある。

【図１９】従来技術の、シリコーンを含まないブチルゴ
ム・プランジャと筒部の内壁との間の駆動力を示すグラ
フである。

【図２０】［従来技術の、シリコーンを含むブチルゴム
・プランジャと筒部の内壁との間の平均始動力］及び
［本発明の、シリコーンを含むプランジャロッド先端部
／プランジャリングの組合せ体と筒部内壁との間の平均
始動力］を示すグラフである。

【図２１】［従来技術の、シリコーンを含まないブチル
ゴム・プランジャと筒部の内壁との間の平均始動力］、
及び［本発明のシリコーンを含まないプランジャロッド
先端部／プランジャリングの組合せ体であって、プラン
ジャリングがシリコーン（５０）、ニトリアル（４
５）、バイトン（６５）又はブチル（５２）で造られて
いる上記組合せ体と、筒部内壁との間の平均始動力］を
示すグラフである。

【図２２】本発明の、シリコーンを含むプランジャロッ
ド先端部／プランジャリングの組合せ体と筒部内壁との
間の平均駆動力を示すグラフである。

【図２３】［従来技術の、シリコーンを含むブチルゴム
・プランジャと筒部の内壁との間の平均駆動力］対［本
発明の、シリコーンを含むブチルゴムで造られたプラン
ジャロッド先端部／プランジャリングの組合せ体と、筒
部内壁との間の平均駆動力］を示すグラフである。

【図２４】従来技術の、シリコーンを含まないブチルゴ
ムで造られたプランジャと筒部の内壁との間の平均駆動
力を示すグラフである。

【図２５】本発明の、シリコーンを含まないプランジャ
ロッド先端部／プランジャリングの組合せ体と、筒部内
壁との間の平均駆動力を示すグラフである。

【図２６】［従来技術の、シリコーンを含まないブチル
ゴムで造られたプランジャと筒部内壁との間の駆動力］
対［本発明の、シリコーンを含まないブチルゴムで造ら
れたプランジャロッド先端部／プランジャリングの組合
せ体と、筒部内壁との間の駆動力］を示すグラフであ
る。

【図２７】本発明の別の具体例による、全面形プランジ
ャリング、プランジャロッド及びプランジャロッド先端
部を有する組立てられた注入器を示し、（Ａ）は斜視
図、（Ｂ）はその部分拡大斜視図である。

【図２８】（Ａ）は図２７（Ａ）の線２８−２８に沿っ
て切った、注入器から取り外したプランジャロッドの縦
断面図、（Ｂ）はその雌ねじを示すプランジャロッドの
断面図である。

【図２９】図２８に示すプランジャロッドの平面図であ
る。

【図３０】図２７に示す全面形プランジャリングの斜視
図である。

【図３１】図３０に示す全面形プランジャリングであっ
て、図３０の線３１−３１に沿って切った、プランジャ
ロッドの上に配置されている全面形プランジャリングの
断面図である。

【図３２】注入器の筒部中においてプランジャロッド先
端部なしの全面形プランジャリングの部分拡大断面図で
ある。

【図３３】プランジャロッド先端部の上に配置されてい
る別の全面形プランジャリングを示し、（Ａ）は平面
図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図３４】プランジャロッド先端部の上に配置されてい
る全面形プランジャリングの更に別の具体例を示し、
（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図３５】プランジャロッド先端部の上に配置されてい
る全面形プランジャリングの更なる具体例を示し、
（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図３６】上にねじ手段を有するプランジャロッドと共
に使用するように設計されている全面形プランジャリン
グの更なる具体例を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦
断面図である。

【図３７】内部にプランジャロッド先端部を有する全面
形プランジャリングであって、注入器の内容物と接触す
る平面又は水平の頂部である該プランジャリングの更な
る具体例を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図で
ある。

【符号の説明】

１０ 注入器 ２０ 筒部 ２１ 内壁 ２２ 遠位端 ２６ 穴 ２８ 近位端 ４０ プランジャリング ５０ プランジャロッド ５２ 遠位端 ６０ 近位端 ７０ プランジャロッド先端部 ８０ 円筒状軸部 ８６ 溝 １００ 内壁 １０２ 内部リング １２０ 外壁 １３０ プランジャロッド先端部 １３４ 雌ねじ １３６ 凹部又は溝 １４０ プランジャリング １４２ 内部リング １４４，１４６ プランジャリングリブ １５０ プランジャロッド先端部 １５２ 溝 １５４ 雌ねじ １６０ プランジャロッド先端部 １６２ 凹部又は溝 １６４ 雌ねじ １６６，１６８，１７０，１６６′，１６８′，１７
０′ 輪郭 １８０ プランジャロッド先端部 １８２ 雌ねじ １９０ プランジャリング １９２ 内部密封部 ２００ プランジャリング ２０２ 内部密封部 ２０４ プランジャロッド先端部 ２０６，２０８ プランジャリングリム ２１０ プランジャロッド先端部 ２１１ プランジャリング ２１２ 内部密封部 ２１４，２１６，２１８ プランジャリングリム ２２２ 内部密封部 ２２４，２２６，２２８ プランジャリングリム ２３０ プランジャロッド先端部 ２３２ 内部密封部 ２３４，２３６，２３８，２４０ プランジャリング
リム ２５０ プランジャ ２５２，２５４，２５６ 外側プランジャリム ２５８ 筒部 ２６０ 内壁 ２６２，２６４，２６６，２６８ 雌ねじ ２７４ プランジャロッド頭部 ２７６，２７８，２８０，２８２ 雄ねじ ２８６ 注入器又はカートリッジの筒部 ２９８，３５６，３７２，３８２，３９８ プランジ
ャリング ３００ プランジャロッド ３０２ プランジャロッド先端部 ３１６，３８４ 頂部円錐部又は頂部平坦部 ３３４，３８６，４０２ 円筒状側部 ３３８ 内壁 ３４２，３８８ 内壁 ３４４，３９０ 外壁 ３４６，３４８，３５８，３６０，３６２，３６６，３
６８，３７０，３７４，３７６，３７８，３８０，４０
４，４０６ リム

フロントページの続き (72)発明者 ミッチェル エル．ロビンソン アメリカ合衆国、ニュージャージー州 08520、イースト ウィンザー、エバーグ リーン ドライブ 49 (72)発明者 ティモシー ジェイ． ギャバード アメリカ合衆国、メリーランド州 21804、 ソールズベリー、テラス ハロー ラン 3951 (72)発明者 ジョン ジェイ． ニードスパイアル，ジ ュニア アメリカ合衆国、ニュージャージー州 08016、バーリントン、イアリング ウェ イ 22 Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD08 EE06 FF05 HH13 HH14 PP02

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 エラストマーのプランジャリング（２９
   ８，３５６，３７２，３８２，３９８）と、注入器又は
   カートリッジの筒部（２８６）との間に低摩擦で滑動可
   能な密閉した連結を与え、該筒部（２８６）内の寸法上
   の凸凹及び幾何学的凸凹に接触して整合する該プランジ
   ャリングであって、 注入器又はカートリッジの筒部（２８６）の中に入った
   流体に接触するための頂部円錐部又は頂部平坦部（３１
   ６，３８４）；内壁（３４２，３８８）と外壁（３４
   ４，３９０）とを有する円筒状側部（３３４，３８６，
   ４０２）；前記円筒状側部の前記外壁から遠位方向、近
   位方向又は横方向に突き出て、注入器又はカートリッジ
   の筒部（２８６）の内壁（３８８）に接触し、それと共
   に低摩擦で滑動可能な密封性かみ合いを形成する複数の
   リム（３４６，３４８，３５８，３６０，３６２，３６
   ６，３６８，３７０，３７４，３７６，３７８，３８
   ０，４０４，４０６）；及び支持手段を受けてそれと共
   に低摩擦で滑動不可能な密封性かみ合いを形成する、前
   記プランジャリングの内壁（３３８）上にある受け手段
   であって、該支持手段がプランジャロッド先端部（３０
   ２）又はプランジャロッド（３００）と統一体を成すプ
   ランジャロッド先端部である上記受け手段を備えた上記
   プランジャリング。
2. 【請求項２】 円筒状側部の外壁上に二つのリム（３４
   ６，３４８）を有し、その一方（３４６）は遠位方向に
   突き出ており、他方（３４８）は近位方向に突き出て、
   注入器又はカートリッジの筒部（２８６）の内壁（３８
   ８）と接触している、請求項１記載のエラストマー・プ
   ランジャリング。
3. 【請求項３】 円筒状側部の外壁上に三つのリム（３５
   ８，３６０，３６２）を有し、その内の二つ（３５８，
   ３６０）は遠位方向に突き出ており、三番目のもの（３
   ６２）は近位方向に突き出て、注入器又はカートリッジ
   の筒部（２８６）の内壁（２８８）と接触している、請
   求項１記載のプランジャリング。
4. 【請求項４】 円筒状側部の外壁上に三つのリム（３６
   ６，３６８，３７０）を有し、その一つ（３６６）は遠
   位方向に突き出ており、他の一つ（３６８）は近位方向
   に突き出て、三番目のもの（３７０）は横方向に突き出
   ている、請求項１記載のプランジャリング。
5. 【請求項５】 円筒状側部の外壁上に四つのリム（３７
   ４，３７６，３７８，３８０）を有し、その内の二つ
   （３７４，３７８）は遠位方向に突き出ており、他の二
   つ（３７６，３８０）は近位方向に突き出ている、請求
   項１記載のプランジャリング。
6. 【請求項６】 支持手段を受けるための受け手段は、ね
   じ山又は歯様突起物（３１４，３１４′）である、請求
   項１記載のプランジャリング。
7. 【請求項７】 天然ゴム、 アクリレート−ブタジエンゴム、 シス−ポリブタジエン、 クロロブチルゴム、 塩素化ポリエチレンエラストマー、 ポリアルキレンオキシド重合体、 エチレン酢酸ビニル、 フルオロシリコーンゴム、 ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン−テトラ
   フルオロエチレン三元共重合体、 ブチルゴム、 ポリイソブテン、 合成ポリイソプレンゴム、 シリコーンゴム、 スチレン−ブタジエンゴム、 テトラフルオロエチレン−プロピレン共重合体、及び熱
   可塑性コポリエステルからなる群から選ばれる一種のエ
   ラストマー材で造られている、請求項１記載のプランジ
   ャリング。
8. 【請求項８】 ある部位の中に流体を注入するように、
   又はある部位から流体を引き出すように設計されている
   注入器（２８４）において、（ａ）内部に流体を保持す
   るための円筒状室の境界を定める内壁（２８８）を有す
   る注入器筒部（２８６）であって、 （ｉ）末端部がテーパー先端（２９２）になっている遠
   位端（２９０）であって、それを通り抜ける穴（２９
   ４）を有し、しかも、管路を備えた継手又は注入針をそ
   こに取り付けることのできる遠位端（２９０）；及び （ii）エラストマー・プランジャリングを受けるための
   近位端（２９６）を有する上記注入器筒部（２８６）
   と、（ｂ）請求項１〜７のいずれか１項に記載のエラス
   トマー・プランジャリング（２９８，３５６，３７２，
   ３８２，３９８）とを備えた上記注入器（２８４）。
9. 【請求項９】 プランジャロッド先端部（３０２）はキ
   ャップ部及び円筒状軸部（３１８）を有し、該キャップ
   部はその中に複数の切れ込み（３１２，３１２′）を有
   し、円筒状軸部（３１８）は遠位端（３２０）と、近位
   端（３２２）と、それらの間にある一つ以上の凹所又は
   溝（３２４）とを有し、前記複数の切れ込みは前記エラ
   ストマー・プランジャリングの内壁（３３６）上の複数
   の突起物に滑動不可能な状態でかみ合うように設計さ
   れ、しかも凹所又は溝（３２４）はエラストマー・プラ
   ンジャリング上の受け手段に滑動不可能な状態でかみ合
   うように設計され、それによって、前記エラストマー・
   プランジャリングは前記プランジャロッド先端部に確実
   に保持されている、請求項８に記載の注入器。
10. 【請求項１０】 プランジャロッド先端部の円筒状軸部
    （３１８）は、プランジャロッド（３００）の雌ねじ手
    段（３５４）を受けるための雄ねじ手段（３５２）を備
    えている、請求項９記載の注入器。
11. 【請求項１１】 キャップ部は錐面又は平面の構造体で
    ある、請求項８又は９に記載の注入器。
12. 【請求項１２】 プランジャロッド先端部（３０２）は
    プランジャロッド（３００）と統一体を成している、請
    求項９〜１１のいずれか１項に記載の注入器。
13. 【請求項１３】 任意的に予備充填されて、ある部位の
    中に流体を注入するように設計されているカートリッジ
    において、（ａ）内部に流体を保持するための円筒状室
    の境界を定める内壁（２８８）を有するカートリッジ筒
    部（２８６）であって、 （ｉ）末端部がテーパー先端（２９２）になっている遠
    位端（２９０）であって、それを通り抜ける穴（２９
    ４）を有し、しかも、管路を備えた継手又は注入針をそ
    こに取り付けることのできる遠位端（２９０）；及び （ii）エラストマー・プランジャリングを受けるための
    近位端（２９６）を有する上記カートリッジ筒部（２８
    ６）と、（ｂ）請求項１〜７のいずれか１項に記載のエ
    ラストマー・プランジャリング（２９８，３５６，３７
    ２，３８２，３９８）とを備えた上記カートリッジ。
14. 【請求項１４】 プランジャロッド先端部（３０２）は
    キャップ部及び円筒状軸部（３１８）を有し、該キャッ
    プ部はその中に複数の切れ込み（３１２，３１２′）を
    有し、円筒状軸部（３１８）は遠位端（３２０）と、近
    位端（３２２）と、それらの間にある一つ以上の凹所又
    は溝（３２４）とを有し、前記複数の切れ込みはエラス
    トマー・プランジャリングの内壁（３３６）上の複数の
    突起物に滑動不可能な状態でかみ合うように設計され
    て、しかも、凹所又は溝（３２４）は前記エラストマー
    ・プランジャリング上の受け手段に滑動不可能な状態で
    かみ合うように設計され、それによって、前記エラスト
    マー・プランジャリングは前記プランジャロッド先端の
    前記内壁上に確実に保持されている、請求項１３記載の
    カートリッジ。
15. 【請求項１５】 プランジャロッド先端部の円筒状軸部
    （３１８）は、プランジャロッド（３００）の雌ねじ手
    段（３５４）を受けるための雄ねじ手段（３５２）を備
    えている、請求項１４記載のカートリッジ。
16. 【請求項１６】 キャップ部は錐面又は平面の構造体で
    ある、請求項１４又は１５に記載のカートリッジ。
17. 【請求項１７】 プランジャロッド先端（３０２）はプ
    ランジャロッド（３００）と統一体を成している、請求
    項１４〜１６のいずれか１項に記載のカートリッジ。
18. 【請求項１８】 カートリッジ筒部は、ポリエチレン、
    ポリプロピレン、ポリスチレン、アクリル重合体及びメ
    タクリル重合体からなる群から選ばれる不活性ガス不透
    過性材料で造られている、請求項１３〜１７のいずれか
    １項に記載のカートリッジ。
19. 【請求項１９】 流体は注入可能な医療流体である、請
    求項１３〜１８のいずれか１項に記載のカートリッジ。
20. 【請求項２０】 医療流体は診断用造影媒体である、請
    求項１９記載のカートリッジ。