RU2018110333A - Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине - Google Patents

Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине Download PDF

Info

Publication number
RU2018110333A
RU2018110333A RU2018110333A RU2018110333A RU2018110333A RU 2018110333 A RU2018110333 A RU 2018110333A RU 2018110333 A RU2018110333 A RU 2018110333A RU 2018110333 A RU2018110333 A RU 2018110333A RU 2018110333 A RU2018110333 A RU 2018110333A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
concentration
cancer
pharmaceutical preparation
antibody
polysorbate
Prior art date
Application number
RU2018110333A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018110333A3 (ru
RU2731418C2 (ru
Inventor
Цзе ЛИ
Чжэнь ЯНЬ
Пинпин ВАН
Янь ФАН
Вэйкан ТАО
Ляньшань Чжан
Пяоян СУНЬ
Original Assignee
Сучжоу Санкадия Биофармасьютикалз Ко., Лтд.
Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд.
Шанхай Хэнжуй Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сучжоу Санкадия Биофармасьютикалз Ко., Лтд., Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд., Шанхай Хэнжуй Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Сучжоу Санкадия Биофармасьютикалз Ко., Лтд.
Publication of RU2018110333A publication Critical patent/RU2018110333A/ru
Publication of RU2018110333A3 publication Critical patent/RU2018110333A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2731418C2 publication Critical patent/RU2731418C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2818—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Claims (33)

1. Стабильный фармацевтический препарат антитела к PD-1, содержащий антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент и буфер.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, где антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент содержит какую-либо одну или несколько последовательностей участков CDR, выбранных из группы, состоящей из приведенных ниже последовательностей или аминокислотных последовательностей, имеющих по меньшей мере 85% идентичности с приведенными ниже последовательностями:
последовательностью CDR из вариабельной области тяжелой цепи (HCDR) антитела: SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 3;
и
последовательностью CDR из вариабельной области легкой цепи (LCDR) антитела: SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6.
3. Фармацевтический препарат по п. 1 или 2, где антитело к PD-1 содержит аминокислотную последовательность тяжелой цепи с SEQ ID NO: 7 и аминокислотную последовательность легкой цепи с SEQ ID NO: 8.
4. Фармацевтический препарат по любому из пп. 1-3, где концентрация антитела к PD-1 находится в диапазоне от 1 мг/мл до 60 мг/мл, предпочтительно 20-50 мг/мл, более предпочтительно 35-45 мг/мл, наиболее предпочтительно составляет 40 мг/мл.
5. Фармацевтический препарат по любому из пп. 1-4, где буфер представляет собой один или более чем один буфер, выбранный из группы, состоящей из ацетатного, цитратного, сукцинатного и фосфатного буфера, предпочтительно ацетатного буфера.
6. Фармацевтический препарат по п. 5, где концентрация буфера составляет 1-50 мМ, предпочтительно 2-30 мМ, более предпочтительно 5-15 мМ, наиболее предпочтительно 10 мМ.
7. Фармацевтический препарат по любому из пп. 1-6, где рН препарата находится в диапазоне от 4,5 до 6,0, предпочтительно от 4,8 до 5,6, наиболее предпочтительно составляет рН 5,2.
8. Фармацевтический препарат по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащий по меньшей мере один стабилизатор.
9. Фармацевтический препарат по п. 8, где по меньшей мере один стабилизатор выбран из сахарида или аминокислоты.
10. Фармацевтический препарат по п. 9, где сахарид представляет собой дисахарид, предпочтительно выбранный из сахарозы, лактозы, трегалозы, мальтозы, более предпочтительно трегалозы, наиболее предпочтительно α,α-трегалозы дигидрата.
11. Фармацевтический препарат по п. 9 или 10, где концентрация дисахарида составляет от 30 мг/мл до 120 мг/мл, предпочтительно от 60 мг/мл до 100 мг/мл, более предпочтительно от 85 мг/мл до 95 мг/мл, наиболее предпочтительно 90 мг/мл.
12. Фармацевтический препарат по любому из пп. 8-11, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество, при этом поверхностно-активное вещество выбрано из полиоксиэтилен-гидрогенизированного касторового масла, сложных эфиров глицерина и жирных кислот, сложных эфиров полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот; предпочтительно, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот представляют собой полисорбат 20, 40, 60 или 80, наиболее предпочтительно полисорбат 20.
13. Фармацевтический препарат по п. 12, где концентрация поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 мг/мл до 1 мг/мл, предпочтительно от 0,05 мг/мл до 0,5 мг/мл, более предпочтительно от 0,1 мг/мл до 0,4 мг/мл, наиболее предпочтительно 0,2 мг/мл.
14. Фармацевтический препарат по любому из пп. 1-13, содержащий антитело к PD-1, при этом антитело содержит аминокислотную последовательность тяжелой цепи с SEQ ID NO: 7 и аминокислотную последовательность легкой цепи с SEQ ID: 8; и
(1) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 90 мг/мл и 10 мМ ацетатный буфер при рН 5,2; или
(2) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 90 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,2 мг/мл и 10 мМ ацетатный буфер при рН 5,2; или
(3) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 90 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,2 мг/мл и 20 мМ ацетатный буфер при рН 5,4; или
(4) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 60 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,4 мг/мл и 20 мМ ацетатный буфер при рН 5,0; или
(5) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 60 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,1 мг/мл и 20 мМ ацетатный буфер при рН 5,2; или
(6) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 60 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,2 мг/мл и 10 мМ ацетатный буфер при рН 5,2; или
(7) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 30 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,4 мг/мл и 10 мМ ацетатный буфер при рН 4,8; или
(8) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 30 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,2 мг/мл и 30 мМ ацетатный буфер при рН 5,2; или
(9) α,α-трегалозы дигидрат в концентрации 30 мг/мл, полисорбат 20 в концентрации 0,4 мг/мл и 10 мМ ацетатный буфер при рН 5,6.
15. Стабильный фармацевтический препарат антитела к PD-1 по любому из пп. 1-14, где фармацевтический препарат представляет собой инъекционный фармацевтический препарат, который дополнительно содержит воду для инъекций.
16. Лиофилизированный порошок, приготовленный из фармацевтического препарата по п. 15.
17. Лиофилизированный порошок по п. 16, где оптимальная температура сушки для процесса лиофилизации составляет от -10°С до -5°С.
18. Инъекционая форма, приготовленная путем растворения лиофилизированного порошка по п. 15 или 16.
19. Стабильный фармацевтический препарат антитела к PD-1 по любому из пп. 1-18 для профилактики или лечения PD-1-опосредуемого заболевания или расстройства, при этом такое заболевание или расстройство предпочтительно представляет собой рак; более предпочтительно рак, экспрессирующий PD-L1 (лиганд 1 PD); наиболее предпочтительно заболевание или расстройство представляет собой рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, рак кишечника, рак почки, меланому; наиболее предпочтительно немелкоклеточный рак легкого, меланому и рак почки.
20. Применение стабильного фармацевтического препарата антитела к PD-1 по любому из пп. 1-18 для приготовления лекарственного средства для профилактики или лечения PD-1-опосредуемого заболевания или расстройства, при этом такое PD-1-опосредуемое заболевание или расстройство предпочтительно представляет собой рак; более предпочтительно рак, экспрессирующий PD-L1; наиболее предпочтительно такой рак представляет собой рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, рак кишечника, рак почки, меланому; наиболее предпочтительно немелкоклеточный рак легкого, меланому и рак почки.
21. Способ предупреждения или лечения PD-1-опосредуемого заболевания или расстройства, при этом такое заболевание или расстройство предпочтительно представляет собой рак; более предпочтительно рак, экспрессирующий PD-L1; наиболее предпочтительно такой рак представляет собой рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, рак кишечника, рак почки, меланому; наиболее предпочтительно немелкоклеточный рак легкого, меланому и рак почки, причем способ включает введение стабильного фармацевтического препарата антитела к PD-1 по любому из пп. 1-18.
RU2018110333A 2015-09-28 2016-09-14 Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине RU2731418C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510629020 2015-09-28
CN201510629020.X 2015-09-28
PCT/CN2016/098982 WO2017054646A1 (zh) 2015-09-28 2016-09-14 一种抗pd-1抗体制剂及其在医药上的应用

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018110333A true RU2018110333A (ru) 2019-10-28
RU2018110333A3 RU2018110333A3 (ru) 2019-12-30
RU2731418C2 RU2731418C2 (ru) 2020-09-02

Family

ID=58422670

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018110333A RU2731418C2 (ru) 2015-09-28 2016-09-14 Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине

Country Status (13)

Country Link
US (2) US10786567B2 (ru)
EP (1) EP3357508A4 (ru)
JP (1) JP6921062B2 (ru)
KR (1) KR20180054791A (ru)
CN (1) CN106999591B (ru)
AU (1) AU2016329960A1 (ru)
BR (1) BR112018005349A2 (ru)
CA (1) CA2999079A1 (ru)
MX (1) MX2018003306A (ru)
RU (1) RU2731418C2 (ru)
TW (1) TWI721020B (ru)
UA (1) UA124259C2 (ru)
WO (1) WO2017054646A1 (ru)

Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CR20160319A (es) * 2013-12-12 2016-11-08 Jiangsu Hengrui Medicine Co Anticuerpo pd-1, fragmento de union al antigeno de este y uso médico de este
EP3322732A2 (en) 2015-07-13 2018-05-23 Cytomx Therapeutics Inc. Anti-pd-1 antibodies, activatable anti-pd-1 antibodies, and methods of use thereof
MA48579A (fr) 2015-09-01 2020-03-18 Agenus Inc Anticorps anti-pd1 et méthodes d'utilisation de ceux-ci
BR112018005349A2 (pt) 2015-09-28 2018-10-09 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. preparação farmacêutica de anticorpo anti-pd-1 estável e sua aplicação em medicamentos
EA201890790A1 (ru) 2015-09-29 2018-10-31 Селджин Корпорейшн Связывающие pd-1 белки и способы их применения
BR112018008891A8 (pt) 2015-11-03 2019-02-26 Janssen Biotech Inc anticorpos que se ligam especificamente a pd-1 e tim-3 e seus usos
WO2018053405A1 (en) 2016-09-19 2018-03-22 Celgene Corporation Methods of treating immune disorders using pd-1 binding proteins
US10766958B2 (en) 2016-09-19 2020-09-08 Celgene Corporation Methods of treating vitiligo using PD-1 binding antibodies
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
US11845798B2 (en) 2017-05-02 2023-12-19 Merck Sharp & Dohme Llc Formulations of anti-LAG3 antibodies and co-formulations of anti-LAG3 antibodies and anti-PD-1 antibodies
MX2019013751A (es) * 2017-05-16 2020-01-15 Jiangsu Hengrui Medicine Co Composicion farmaceutica de anticuerpos del ligando 1 de muerte programada y su uso.
RU2749342C1 (ru) * 2017-07-25 2021-06-08 Цзянсу Хэнжуй Медицин Ко., Лтд. Фармацевтическая композиция на основе белкового комплекса il-15 и ее применения
WO2019072220A1 (zh) * 2017-10-13 2019-04-18 江苏恒瑞医药股份有限公司 Pd-1抗体和表观遗传调节剂联合在制备***的药物中的用途
WO2019076277A1 (zh) * 2017-10-17 2019-04-25 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗pd-1抗体和抗lag-3抗体联合在制备***的药物中的用途
CN111246886B (zh) * 2017-11-02 2022-03-15 正大天晴药业集团股份有限公司 一种抗pd-l1人源化单克隆抗体的药物组合物
CN109793892B (zh) * 2017-11-16 2022-07-26 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种抗pd-1抗体在制备治疗食管癌的药物中的用途
CN111065411B (zh) * 2017-11-16 2023-03-10 江苏恒瑞医药股份有限公司 Pd-1抗体和vegfr抑制剂联合治疗小细胞肺癌的用途
CN109893654B (zh) * 2017-12-11 2021-07-27 江苏恒瑞医药股份有限公司 Vegfr抑制剂***的方法
WO2019114785A1 (zh) * 2017-12-14 2019-06-20 江苏恒瑞医药股份有限公司 Pd-1抗体用于***的用途
CA3093036A1 (en) * 2018-03-07 2019-09-12 Pfizer Inc. Anti-pd-1 antibody compositions
CN110272491B (zh) * 2018-03-13 2023-01-24 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种抗pd-1抗体的纯化工艺
CN110404066B (zh) * 2018-04-28 2022-06-17 齐鲁制药有限公司 一种抗人pd-1的单克隆抗体制剂、联合用药物及其用途
CN110448691A (zh) * 2018-05-07 2019-11-15 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗pd-1抗体联合il-15蛋白复合物在制备***的药物中的用途
MX2021001516A (es) * 2018-08-20 2021-04-19 Jiangsu Hengrui Medicine Co Uso del anticuerpo tim-3 en la preparacion de medicamentos para el tratamiento de tumores.
WO2020093993A1 (zh) * 2018-11-06 2020-05-14 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种抗pd-1抗体和法米替尼联合在制备***的药物中的用途
EP3876978A4 (en) * 2018-11-07 2022-09-28 Merck Sharp & Dohme Corp. STABLE FORMULATIONS OF PROGRAMMED DEATH RECEPTOR 1 (MP-1) ANTIBODIES AND THEIR METHODS OF USE
EP3876990A4 (en) * 2018-11-07 2023-09-06 Merck Sharp & Dohme LLC CO-FORMULATIONS OF ANTI-LAG3 ANTIBODIES AND ANTI-PD-1 ANTIBODIES
CN111346225A (zh) * 2018-12-21 2020-06-30 上海张江生物技术有限公司 含有蛋白质的药物制剂
MX2021009851A (es) 2019-02-18 2021-09-10 Lilly Co Eli Formulacion de anticuerpos terapeuticos.
EP3976090A1 (en) 2019-05-24 2022-04-06 Pfizer Inc. Combination therapies using cdk inhibitors
EP4076385A1 (en) 2019-12-20 2022-10-26 Formycon AG Formulations of anti-pd1 antibodies
WO2021143767A1 (zh) * 2020-01-15 2021-07-22 信达生物制药(苏州)有限公司 结合pd-1和pd-l1的双特异性抗体的制剂及其用途
KR20210097882A (ko) * 2020-01-30 2021-08-10 삼성바이오에피스 주식회사 안정한 항-pd-1 항체 약제학적 제제
CN115279405A (zh) * 2020-04-10 2022-11-01 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种抗pd-1抗体在制备治疗肢端黑色素瘤的药物中的用途
TW202214298A (zh) * 2020-07-31 2022-04-16 大陸商江蘇恆瑞醫藥股份有限公司 抗ｐｄ－１抗體醫藥組成物及其用途
IL301533A (en) 2020-09-24 2023-05-01 Merck Sharp ַ& Dohme Llc Stable compositions of programmed death receptor 1 (PD-1) antibodies and hyaluronidase variants and parts thereof and methods of using them
WO2022118197A1 (en) 2020-12-02 2022-06-09 Pfizer Inc. Time to resolution of axitinib-related adverse events
CN115212209B (zh) * 2021-04-19 2023-11-28 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 一种具有免疫佐剂活性和促进免疫疗法的抗肿瘤药物
KR20240024941A (ko) 2021-06-23 2024-02-26 포르미콘 아게 항-pd1 항체의 제제
WO2023037384A1 (en) * 2021-09-07 2023-03-16 Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulations of immune check point inhibitors or like
WO2023057882A1 (en) 2021-10-05 2023-04-13 Pfizer Inc. Combinations of azalactam compounds with a pd-1 axis binding antagonist for the treatment of cancer
WO2023079428A1 (en) 2021-11-03 2023-05-11 Pfizer Inc. Combination therapies using tlr7/8 agonist
WO2024023843A1 (en) * 2022-07-26 2024-02-01 Dr. Reddy’S Laboratories Limited A pharmaceutical formulation of a therapeuticantibody and preparations thereof

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1034292A (zh) * 1988-01-15 1989-07-26 翁文聘 异步整流发电机
EP0417193B1 (en) * 1988-05-27 1993-08-04 Centocor, Inc. Freeze-dried formulation for antibody products
GB0113179D0 (en) * 2001-05-31 2001-07-25 Novartis Ag Organic compounds
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
CA2970873C (en) * 2005-05-09 2022-05-17 E. R. Squibb & Sons, L.L.C. Human monoclonal antibodies to programmed death 1 (pd-1) and methods for treating cancer using anti-pd-1 antibodies alone or in combination with other immunotherapeutics
CA2638811A1 (en) * 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Llc Protein formulations
KR20080104160A (ko) * 2006-03-28 2008-12-01 에프. 호프만-라 로슈 아게 항-ｉｇｆ-１ｒ 인간 단일클론 항체 제형
CA2693611A1 (en) * 2007-07-10 2009-01-15 F. Hoffmann-La Roche Ag Novel formulation
US9345661B2 (en) * 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
JP2013515754A (ja) * 2009-12-29 2013-05-09 エフ・ホフマン−ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト 新規な抗体製剤
TW201134488A (en) * 2010-03-11 2011-10-16 Ucb Pharma Sa PD-1 antibodies
CA2791930A1 (en) * 2010-03-11 2011-09-15 Kerry Louise Tyson Pd-1 antibody
TR201810298T4 (tr) * 2011-03-31 2018-08-27 Merck Sharp & Dohme İnsan programlı ölüm reseptörü PD-1'e karşı antikorların stabil formülasyonları ve ilgili tedaviler.
US10513555B2 (en) * 2013-07-04 2019-12-24 Prothena Biosciences Limited Antibody formulations and methods
CR20160319A (es) * 2013-12-12 2016-11-08 Jiangsu Hengrui Medicine Co Anticuerpo pd-1, fragmento de union al antigeno de este y uso médico de este
ES2783026T3 (es) * 2014-02-04 2020-09-16 Pfizer Combinación de un antagonista de PD-1 y un agonista de 4-1BB para el tratamiento de cáncer
BR112018005349A2 (pt) 2015-09-28 2018-10-09 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. preparação farmacêutica de anticorpo anti-pd-1 estável e sua aplicação em medicamentos

Also Published As

Publication number Publication date
JP6921062B2 (ja) 2021-08-18
RU2018110333A3 (ru) 2019-12-30
CA2999079A1 (en) 2017-04-06
US10786567B2 (en) 2020-09-29
TW201711699A (zh) 2017-04-01
RU2731418C2 (ru) 2020-09-02
CN106999591A (zh) 2017-08-01
EP3357508A4 (en) 2019-04-24
TWI721020B (zh) 2021-03-11
UA124259C2 (uk) 2021-08-18
MX2018003306A (es) 2018-05-16
BR112018005349A2 (pt) 2018-10-09
KR20180054791A (ko) 2018-05-24
WO2017054646A1 (zh) 2017-04-06
JP2018532730A (ja) 2018-11-08
AU2016329960A1 (en) 2018-04-26
US20210000954A1 (en) 2021-01-07
CN106999591B (zh) 2021-02-23
EP3357508A1 (en) 2018-08-08
US20180339045A1 (en) 2018-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018110333A (ru) Стабильный фармацевтический препарат на основе антитела к pd-1 и его применение в медицине
RU2762746C2 (ru) Применение комбинации антитела к pd-1 и ингибитора vegfr в изготовлении лекарственного средства для лечения злокачественных новообразований
KR102462041B1 (ko) 암 치료용 담체－ｐｄ－ｌ１ 결합제 조성물
CN111065411B (zh) Pd-1抗体和vegfr抑制剂联合治疗小细胞肺癌的用途
JP6603685B2 (ja) クロストリジウム・ディフィシレの主要な外毒素ＴｃｄＡ及びＴｃｄＢに対する中和抗体
JP7204651B2 (ja) 抗体－薬物コンジュゲートの製剤及びその凍結乾燥方法
CN108136039A (zh) 用于光免疫疗法的组合物、联用及相关方法
EA201992590A1 (ru) Стабильные композиции антител к рецептору программируемой гибели 1 (pd-1) и способы их применения
SI2691112T1 (en) STABILITY FORMULATION PROTITELES FOR HUMAN PROGRAMMED DEPRESSOR RECEPTOR PD-1 AND RELATED HEALTH
RU2013155695A (ru) Препараты антител против с-мет
JP2014514346A5 (ru)
JP2014522843A5 (ru)
RU2019102009A (ru) Специфические антитела к pd-l1 и способы их применения
JP2017506662A (ja) 癌を処置するための併用方法
JP2020508317A5 (ru)
RU2017123972A (ru) Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
WO2019072220A1 (zh) Pd-1抗体和表观遗传调节剂联合在制备***的药物中的用途
JP2021506922A5 (ru)
RU2020118313A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение
KR20210128021A (ko) 종양성 질병들에 대한 치료
AR095499A1 (es) ANTICUERPOS MONOCLONALES CONTRA ANTITROMBINA b
CN110859959A (zh) 抗pd-1抗体联合紫杉醇和铂类化合物在制备治疗食管癌的药物中的用途
TW202034925A (zh) Ｃｄｋ４／６抑制劑聯合免疫治療在製備治療淋巴瘤的藥物中的用途
CN102688491A (zh) 用于增强放射治疗功效的met抑制剂
TWI814752B (zh) 免疫治療劑、核苷類抗代謝物和鉑類聯合在製備治療腫瘤的藥物中的用途