PL178711B1 - Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne - Google Patents
Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczneInfo
- Publication number
- PL178711B1 PL178711B1 PL94315357A PL31535794A PL178711B1 PL 178711 B1 PL178711 B1 PL 178711B1 PL 94315357 A PL94315357 A PL 94315357A PL 31535794 A PL31535794 A PL 31535794A PL 178711 B1 PL178711 B1 PL 178711B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- test
- strip
- light
- reader
- electromagnetic radiation
- Prior art date
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 122
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 28
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 claims abstract description 28
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims abstract description 22
- 238000010876 biochemical test Methods 0.000 claims abstract description 19
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 claims abstract description 4
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 230000005672 electromagnetic field Effects 0.000 claims 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 23
- 239000000463 material Substances 0.000 description 21
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 19
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 14
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 14
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 10
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 9
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 9
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 6
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 6
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 6
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 6
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 6
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 6
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- FJAZVHYPASAQKM-JBAURARKSA-N estrone 3-O-(beta-D-glucuronide) Chemical compound C([C@@H]1[C@@H](C2=CC=3)CC[C@]4([C@H]1CCC4=O)C)CC2=CC=3O[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O FJAZVHYPASAQKM-JBAURARKSA-N 0.000 description 5
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 5
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 5
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 5
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 238000010256 biochemical assay Methods 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 description 3
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 3
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 3
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 230000027758 ovulation cycle Effects 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 230000035558 fertility Effects 0.000 description 2
- -1 finish Substances 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 2
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 2
- 230000016087 ovulation Effects 0.000 description 2
- 230000000624 ovulatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000011236 particulate material Substances 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 238000009597 pregnancy test Methods 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 description 2
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 description 2
- 238000002798 spectrophotometry method Methods 0.000 description 2
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 2
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010013654 Drug abuse Diseases 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 239000005041 Mylar™ Substances 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011358 absorbing material Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 238000000149 argon plasma sintering Methods 0.000 description 1
- 238000013528 artificial neural network Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 239000003990 capacitor Substances 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012876 carrier material Substances 0.000 description 1
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 208000021267 infertility disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000001592 luteinising effect Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000005693 optoelectronics Effects 0.000 description 1
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000000700 radioactive tracer Substances 0.000 description 1
- 239000012925 reference material Substances 0.000 description 1
- 229910052711 selenium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011669 selenium Substances 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 208000011117 substance-related disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 1
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/12—Specific details about manufacturing devices
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
- B01L2300/0825—Test strips
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
- B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/86—Investigating moving sheets
- G01N2021/8609—Optical head specially adapted
- G01N2021/8618—Optical head specially adapted with an optically integrating part, e.g. hemisphere
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/86—Investigating moving sheets
- G01N2021/8654—Mechanical support; Mounting of sheet
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2201/00—Features of devices classified in G01N21/00
- G01N2201/06—Illumination; Optics
- G01N2201/061—Sources
- G01N2201/06146—Multisources for homogeneisation, as well sequential as simultaneous operation
- G01N2201/06153—Multisources for homogeneisation, as well sequential as simultaneous operation the sources being LED's
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2201/00—Features of devices classified in G01N21/00
- G01N2201/06—Illumination; Optics
- G01N2201/069—Supply of sources
- G01N2201/0696—Pulsed
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
- Electrochromic Elements, Electrophoresis, Or Variable Reflection Or Absorption Elements (AREA)
- Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Eye Examination Apparatus (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
- Holo Graphy (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
1. Czytnik rezultatu próby biochemicznej do ze- stawu testujacego, zwlaszcza plyny biologiczne, za- opatrzonego w przepuszczalny dla plynu nosnik w ksztalcie paska i/lub arkusika przepuszczajacego pro- mieniowanie elektromagnetyczne, który zawiera stre- fe detekcji , przy czym czytnik jest zaopatrzony w zespól odbiorczy dla zestawu testujacego, typu szcze- linowego, obejmujacy przynajmniej te czesc zestawu testujacego, która zawiera strefe detekcji oraz w jed- nostke odczytujaca, sprzezona z zespolem odbior- czym, zaopatrzona w przynajmniej jedno zródlo promieniowania elektromagnetycznego i przynaj- mniej jeden czujnik natezenia piomiemowania ele- ktromagnetycznego, znamienny tym, ze przed przynajmniej jednym czujnikiem (321, 444, 802), jest umieszczony dyfiizor (308, 508), na drodze promie- niowania elektromagnetycznego miedzy zródlem pro- mieniowania, a przynajmniej jednym czujnikiem, przy czym strefa detekcji zestawu testujacego, umie- szczonego w zespole odbiorczym, znajduje sie na dro- dze promieniowania elektromagnetycznego miedzy zródlem promieniowania a dyfuzorem. Fig 3 PL
Description
Przedmiotem wynalazku jest czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne. Wynalazek w szczególności, jakkolwiek nie wyłącznie, dotyczy badania próbek, które może być przeprowadzane przez osoby stosunkowo niefachowe, zwłaszcza w warunkach domowych.
Obecnie są szeroko rozpowszechnione urządzenia do użytku domowego, przeznaczone do analizy moczu, przykładowo w testach ciążowych i testach oceny owulacji. W przypadku testu ciążowego, który wymaga jedynie dostarczenia użytkownikowi rezultatu „tak/nie”, dostępna obecnie technologia umożliwia łatwy odczyt rezultatu próby naocznie bez potrzeby jakiegokolwiek wyposażenia pomocniczego.
Znany, z opisu EP 283285, czytnik do pasków testujących, stosuje transmisję optyczną. Jednakże, chociaż system optyczny składa się z diody emitującej światło jako źródła i fotodiody jako czujnika, naciskjest położony na wybór częstotliwości i natężenia światła. Nie ma w EP 283285 wyraźnej sugestii, że uzyskuje się jakieś szczególne korzyści, gdy światło oświetlające pasek testujący jest rozproszone.
Patent japoński JP 59214768 odnosi się do systemu testowania krwi w rurce kapilarnej i stosuje transmisję światła przez rurkę. Chociaż światło ma być jednolite i o określonej długości fali, nie ma tu wzmianki o tym, by było rozproszone. Inny patent japoński - JP 63134953 - odnosi się on do systemu opartego na odczytywaniu „papierka testującego”, podlegającego zmianom barwy pod wpływem reakcji. Do odczytywania wyniku testu stosuje się przyrząd optyczny. Ponieważ jednak papierek testujący umieszczany jest w osłonie, która wydaje się mieć tylko jedno okienko, więc ten optyczny system odczytu musi opierać się raczej na odbiciu, a nie na transmisji.
W opisie EP-A2-2125999, który opisuje wielostrefowe elementy analityczne, mające wykrywalną strefę koncentrowania sygnału, sugeruje się możliwość pomiaru wykrywalnego sygnału będącego wskaźnikiem wyniku próby w strefie przez promieniowanie elektromagnetyczne,
178 711 takie jak światło, przesyłane przez tę strefę. Opis EP-A2-2125999 wskazuje, że można wykonać element z porowatych materiałów włóknistych takich jak papier i nitroceluloza. Jednakże nie podano szczegółów praktycznych wskazujących, w jaki sposób można dokonać dokładnego pomiaru z zastosowaniem przesyłanego światła.
Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne, zaopatrzonego w przepuszczalny dla płynu nośnik w kształcie paska i/lub arkusika przepuszczającego promieniowanie elektromagnetyczne, który zawiera strefę detekcji, przy czym czytnik jest zaopatrzony w zespół odbiorczy dla zestawu testującego, typu szczelinowego, obejmujący przynajmniej tę część zestawu testującego, która zawiera strefę detekcji oraz w jednostkę odczytującą sprzężoną z zespołem odbiorczym, zaopatrzoną w przynajmniej jedno źródło promieniowania elektromagnetycznego i przynajmniej jeden czujnik natężenia promieniowania elektromagnetycznego, według wynalazku wyróżnia się tym, że przed przynajmniej jednym czujnikiem jest umieszczony dyfuzor, na drodze promieniowania elektromagnetycznego między źródłem promieniowania, a przynajmniej jednym czujnikiem, przy czym strefa detekcji zestawu testującego, umieszczonego w zespole odbiorczym, znajduje się na drodze promieniowania elektromagnetycznego między źródłem promieniowania, a dyfuzorem.
Źródło promieniowania elektromagnetycznego stanowi źródło promieniowania optycznego, korzystnie źródło światła widzialnego.
Źródło promieniowania optycznego jest korzystnie impulsowym źródłem światła.
Kombinacja nośnik - czytnik może być dostarczana użytkownikowi jako pojedynczy zestaw testujący. Ogólnie, czytnik stanowi stosunkowo trwałą jednostkę, którą użytkownik może wykorzystać ponownie i która może być wyposażona w obwód pamięci elektronicznej/przetwarzania danych, umożliwiający ocenę wyników wielu kolejnych prób), zaś zestawy testujące są przeznaczone do tylko jednokrotnego użytku, po którym zostają wyrzucone. Odpowiednio do tego, zestawy testujące mogąbyć dostarczane użytkownikowi oddzielnie względem czytnika, na przykład w postaci opakowań wielokrotnych.
Przez zapewnienie dokładnego wzajemnego zblokowania pomiędzy zestawem testującym i czytnikiem i zapewnienie dokładnego stawienia położenia strefy detekcji wewnątrz samego zestawu testującego, strefa detekcji jest ustawiana względem czytnika w stałym wstępnie określonym położeniu za każdym razem, gdy zestaw testujący jest wkładany do czytnika. W ten sposób można maksymalnie uprościć konstrukcję układu optycznego wewnątrz czytnika (źródło światła i czujniki), ponieważ nie jest znaczące dla czujników aby zawierały one jakikolwiek zespół analizujący, przykładowo, który mógłby być potrzebny w sytuacji w której nie byłoby znane dokładne położenie strefy detekcji. Przez uniknięcie potrzeby stosowania skomplikowanego układu optycznego można zredukować koszt czytnika rezultatu próby biochemicznej. Uproszczenie optycznego układu odczytowego może różnie umożliwić zminimalizowanie rozmiarów czytnika rezultatu próby biochemicznej, co ułatwia wygodne i niekłopotliwe zastosowanie go w domu.
Oczywiście w razie potrzeby w czytniku można zastosować zespół analizujący.
Dodatkową korzyścią zastosowania wewnętrznego systemu ustawiania, który zapewnia precyzyjne umieszczenie strefy detekcji wewnątrz czytnika jest możliwość ułatwienia wytwarzania zautomatyzowanego i dużej wydajności.
W zasadzie można zastosować dowolne promieniowanie elektromagnetyczne dla dokonania pomiarów tłumienia promieniowania według wynalazku. Promieniowanie elektromagnetyczne powinno korzystnie mieć możliwość podlegania rozpraszaniu. Korzystnie promieniowanie elektromagnetyczne stanowi promieniowanie optyczne w zakresie widzialnym lub bliskim widzialnego. Obejmuje to zakres podczerwieni i nadfioletu. Ogólnie ocenia się, że wykrywalny materiał stosowanyjako znacznik w próbie biochemicznej jest to materiał, który będzie wzajemnie oddziaływał ze światłem w zakresie widzialnym lub bliskim widzialnego, na przykład poprzez absorpcję. Długość fali wybranego promieniowania elektromagnetycznego jest korzystnie równa lub bliska długości fali, na którą silnie oddziałuje znacznik np. przez absorbowanie. Przykładowo, jeżeli znacznik stanowi substancję która jest silnie zabarwiona, to jest widoczna dla nieuzbrojonego oka ludzkiego przy zagęszczonym materiale, wówczas idealnym
178 711 promieniowaniem elektromagnetycznym jest światło o dopełniającej długości fali. Idealnymi przykładami są cząsteczkowe znaczniki bezpośrednie, przykładowo roztwory koloidalne metaliczne (na przykład złoto), materiały pierwiastkowe (np. selen, węgiel), roztwory koloidalne barwników i barwione cząsteczki lateksu (polistyrenu). Przykładowo, w przypadku cząsteczek lateksu barwionych na niebiesko, idealnym promieniowaniem elektromagnetycznym jest widzialne światło czerwone, które jest silnie absorbowane przez cząstki w kolorze niebieskim.
W korzystnym rozwiązaniu według wynalazku, przesyłane promieniowanie elektromagnetyczne docierające do czujnika/czujników powinno być rozproszone. Rozproszenie to może powstawać jako konsekwencja przesyłanie promieniowania elektromagnetycznego przez pasek lub arkusz nośnika, jednakże bardziej korzystnie jest powodowane przez źródło promieniowania elektromagnetycznego wysyłające energię w postaci wysoce rozproszonej. W korzystnym rozwiązaniu wynalazku źródło wytwarza wysoce rozproszone promieniowanie, zaś pasek lub arkusz nośnika przez który to promieniowanie jest przekazywane stanowi w warunkach porównywalnych znacznie słabszy środek rozpraszający.
Głównąkorzyściązastosowania światła rozproszonego lub innego promieniowania w kontekście wynalazku jest to, że odczyt wyniku próby jest w znacznie mniejszym stopniu zakłócany przez zniekształcenia lub materiał zanieczyszczający na zestawie testującym. Przykładowo, brud lub zadrapania na zestawie testującym w obszarze przez który musi być przesyłane promieniowanie mogą silnie zakłócać dokładność określanego wyniku, jeżeli stosowane będzie światło zogniskowane zamiast rozproszonego. Przez zastosowanie źródła światła rozproszonego według wynalazkujest możliwe otrzymanie czytnika wyników prób, który może dokładnie interpretować rezultaty prób prowadzonej nawet w zasadniczo przezroczystym zestawie testującym bez ujemnego wpływu na rezultaty próbkowania, powodowanego przez niewielkie zanieczyszczenia lub uszkodzenie zestawu testującego (np. zadrapanie powierzchniowe).
W korzystnym przykładzie wykonania wynalazku promieniowanie elektromagnetyczne ze źródła ma charakter impulsowy. Przez zsynchronizowanie czujników tak, że działają one jedynie w fazie z impulsowanym źródłem promieniowaniajest możliwe wyeliminowanie jakiegokolwiek zakłócenia tła, którego mogłoby być powodowane przez zewnętrzne promieniowanie, na przykład światło otoczenia. Ocenia się, że próby będąw większości prowadzone w obecności naturalnego światła dziennego, lub nawet częściej światła sztucznego. Światło sztuczne ma zwykle charakter pulsacyjny (typowo 50-100 Hz), spowodowany przemienną naturą źródeł zasilania. Przez umieszczenie impulsowego źródła promieniowania dla oświetlenia zestawu testującego wewnątrz czytnika można pominąć wpływ naturalnego światła dziennego. Przez dobranie częstotliwości impulsów tak, że będzie ona wystarczająco odmienna od występującego światła sztucznego, można również pominąć jakiekolwiek zakłócenie w wyniku tego światła sztucznego. Korzystnie częstotliwość impulsów energii powinna wynosić przynajmniej około 1 kHz. Idealna częstotliwość impulsów wynosi około 16 kHz.
Zastosowanie światła impulsowego jest bardzo korzystne z tego względu, że pozwala ono na pominięcie dla czytnika rezultatu próby biochemicznej cechy „światłoszczelności”. Powoduje to nie tylko uproszczenie konstrukcji czytnika rezultatu próby biochemicznej, ale możliwość prowadzenia odczytów rezultatu prób przy czytniku w stanie „otwartym”, co upraszcza czynności użytkownika.
Źródło światła lub innego promieniowania elektromagnetycznego może stanowić w całości elementy konwencjonalne. Idealnymi przykładami sądostępne w handlu diody LED, korzystnie tak dobrane, że emitująświatło o odpowiedniej długości fali, które jest silnie absorbowane przez wykrywany materiał zagęszczony w strefie/strefach testowania. Światło wysyłane przez diodę LED powinno być przepuszczane przez silny zespół rozpraszający przed dojściem do zestawu testującego. W razie potrzeby można zastosować szereg diod LED, które są zasilane po kolei. Odpowiednie elementy rozpraszające mogą być wytworzone przykładowo z tworzyw sztucznych, dostępnych przemysłowo. W razie potrzeby, można wzmocnić własności rozpraszania światła materiału rozpraszającego przez włączenie materiałów cząsteczkowych takich jak dwutlenek tytanu i siarczan baru. Idealny materiał rozpraszający zawiera poliester lub poliwę178 711 glan, zawierający dwutlenek tytanu. Odpowiednim poziomem wtrącenia dla materiału cząsteczkowego jest poziom przynajmniej 1% wagowo, a korzystnie około 2%. Przez zastosowanie środka rozpraszającego, można mierzyć równocześnie wszystkie istotne obszary paska próbkującego i wyeliminowane są różnice poziomu emisji światła ze źródła.
Czujnik/czujniki dla wykrywania wychodzącego światła mogą stanowić elementy konwencjonalne, takie jak fotodiody, na przykład fotodiody krzemowe.
Korzystnie, z przodu czujnika/ów jest umieszczony drugi element rozpraszający, który może być wytworzony z tego samego materiału co główny element rozpraszający. Zapewnia to, że widok odbierany przez czujnik nie jest zakłócany przez obecność lub nieobecność paska testującego w jednostce odczytującej. W konsekwencji, można wykalibrować czytnik rezultatu próby biochemicznej w stanie nieobecności paska testującego, a następnie dokonać pomiaru wyników próby w obecności paska.
Przez zastosowanie jednolitego źródła światła według wynalazku jest możliwe otrzymanie układu odczytowego dla pasków testujących i tym podobnych, który jest stosunkowo tolerancyjny dla zmian w umieszczeniu strefy/stref testujących pomiędzy kolejnymi paskami, pod nieobecność czujnika analizującego. W rozwiązaniu według wynalazku czytnik rezultatu próby i towarzyszący zestaw testujący mogą dostarczyć dokładną informację ilościową odnośnie próbki.
Urządzenia tego rodzaju mogą być stosowane w różnego rodzaju miejscach, takich jak szpitale, kliniki, gabinety lekarskie i w domu. Analit poddawany badaniu może różnić się w szerokim zakresie, w zależności od okoliczności. Przykładami są organizmy z chorobą zakaźną lub też znaczniki, produkty przemiany materii w płynach ciała, będące wskaźnikiem zmian w zdrowiu lub kondycji pacjenta, oraz substancje rozprowadzane lub przyjmowane, takie jak lekarstwa lub nadużywane narkotyki.
Dla zwiększenia prawdopodobieństwa koncepcji, zestawy testujące zostały oznakowane, co umożliwia użytkownikowi monitorowanie stężenia w moczu hormonu lutenizującego (LH), który gwałtownie wzrasta skokowo w przybliżeniu 1 dzień przed owulacją. Gdy jest prowadzone codzienne testowanie stężenia LH w moczu, przykładowo przez zastosowania technologii „zanurzonej pałeczki” z otrzymywaniem rezultatów próbkowania przez zabarwiony punkt końcowy, to natężenie zabarwienia jest proporcjonalne do stężenia LH. Przez dostarczenie użytkownikowi skali zabarwienia, która umożliwia porównywanie dziennych pomiarów względem wartości standardowej, można wykryć po prostu naocznie „skok LH”. Jednakże monitorowanie stężenia LH stanowi bardzo rzadki przykład próbkowania polegającego na półilościowych danych, która podlega takiej prostej technologii, jest możliwe tylko dlatego że w warunkach stężeń względnych skok LH stanowi przypadek drastyczny. Dla większości innych potencjalnie użytecznych prób, zmiany stężenia analitu w płynach ciała są znacznie mniejsze i możliwe do wykrywania dokładnie jedynie przez odpowiednie przyrządy.
Istnieje zatem potrzeba poszerzenia dostępnej obecnie jakościowej technologii testowania do użytku domowego do obszaru precyzyjnego testowania ilościowego. Korzystnym przykładem, który stanowi logiczne przedłużenie istniejącego zainteresowania odbiorców odnośnie prób ciążowych na użytek domowy i testowanie cyklu owulacyjnego, stanowi dokładne monitorowanie cyklu owulacyjnego, nie tylko dla zwiększenia prawdopodobieństwa koncepcji ale dla otrzymania rzetelnej informacji dla antykoncepcji. Z tego też względu proponowano analizowanie płynów ciała. Powszechnym celemjest monitorowanie okresowych fluktuacji rozmaitych poziomów metabolitów hormonowych w moczu.
Wynalazek można zastosować do określenia dowolnego analitu płynu ciała, zwłaszcza przy monitorowaniu cyklu owulacyjnego człowieka przez wyznaczanie jednego lub więcej hormonów lub metabolitów w płynie ciała, takim jak mocz, przykładowo albo LH i/lub estrono-3glukoronid (E3G).
Urządzenie do testowania próbki płynu na użytek domowy zawiera materiał porowatego nośnika, taki jak pasek przez który może przenikać nałożona próbka płynu takiego jak mocz i w którym rezultat próby przejawia się za pomocą specyficznego wiązania wykrywalnego materiału w dokładnie określonym obszarze (strefie detekcji) nośnika, takim jak wąska linia lub mała krop6
178 711 ka, zawierającym unieruchomiony specyficzny reagent wiążący. Wynalazek dotyczy zatem sposobów, według których można określać dokładnie w prosty i oszczędny w kosztach sposób lokalizację wykrywalnego materiału w takiej strefie detekcji. Czytnik próby według wynalazku jest przydatny zwłaszcza do testowania próbek płynów ciała w domu i łączy wygodę testowania próbki z prostym i oszczędnym w kosztach cyfrowym określeniem wyniku próby. Spektrofotometria transmisyjna jest techniką szeroko stosowaną do ilościowej oceny koncentracji barwnika w przezroczystych roztworach płynnych. Dostępne przemysłowo spektrofotometry wymagają zwykle znacznej modyfikacji dla wykonywania pomiarów roztworów rozproszonych. Spektrofotometria transmisyjna nie stanowi odpowiedniego sposobu pomiaru wysoce rozproszonych próbek, ponieważ jest ona ogólnie przystosowana jedynie do przypadków w których nie można zastosować rozwiązań alternatywnych. Dla celów wynalazku, pomiar transmisji daje pozytywne korzyści w stosunku do wykorzystywanego uprzednio częściej zjawiska odbicia, zastosowanego do pasków testujących.
Zjawiska chemiczne w korzystnych urządzeniach paskowych według wynalazku występująw całej grubości paska testującego. Ze względu na zmiany w przepływie i osadzaniu reagenta, koncentracja wykrywalnego znacznika przychwyconego przy strefie reakcyjnej może różnić się odpowiednio do głębokości.
Krzywizna, materiały powierzchniowe, wykończenie i wpływ rozpuszczalnika mogązmieniać stosunek odbicia lustrzanego do rozproszonego. Dla pomiarów współczynnika odbicia, odbite rozpraszająco światła z powierzchni paska przenosi informacje odnośnie sygnału (to jest to światło będzie współdziałało z wykrywalnym znacznikiem), zaś odbite w sposób lustrzany nie będzie zawierało informacji (ponieważ to światło stanowi składnik, który właśnie odbił się od powierzchni bez współdziałania z wykrywalnym znacznikiem w pasku rozpraszającym). Bez zastosowania stosunkowo masywnych i kosztownych układów trudne jest zaprojektowanie układu pomiarowego odbicia, które minimalizuje odbicie lustrzane w takim zakresie, jaki jest możliwy do uzyskania przy pomiarze transmisyjnym według wynalazku, z zastosowaniem światła rozproszonego.
Układy pomiarowe wymagają zastosowania powierzchni testującej, która musi być usunięta z toru optycznego dla kalibracji. Ta powierzchnia odniesienia nie może ulegać uszkodzeniu jeżeli ma ona tworzyć część zespołu optycznego. Ponadto, pożądany jest ruch mechaniczny dla przemieszczenia takiego materiału odniesienia, gdy należy z kolei pomierzyć pasek próbkujący W czytniku według wynalazku tego rodzaju problemy nie występują.
W rozwiązaniu według wynalazku można zastosować jako materiały znacznikowe takie materiały, które blokują lub odbijają promieniowanie elektromagnetyczne, zamiast je absorbować, np. cząsteczki „białe”, takie jak cząsteczki lateksu w ich naturalnym niezabarwionym stanie. Alternatywnie, znacznik może stanowić reagent lub katalizator, który bierze udział w wytwarzaniu materiału absorbującego promieniowanie lub materiału blokującego promieniowanie, np. enzym który reaguje substratem dla wytworzenia wykrywalnego materiału, takiego jak zabarwiony materiał, w strefie detekcji.
Przedmiot wynalazku, w przykładzie wykonania, został pokazany na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia ogólny widok arkusika z porowatego materiału, np. papieru, podczas osadzania reagenta na arkusiku i dzieleniu arkusika na paski próbkuj ące, fig. 2- widok, w rozłożeniu, zestawu testującego, zawierającego pasek próbkujący jak pokazano na fig. 1, fig. 3 - schematyczny przekrój zestawu testującego z fig. 2, umieszczonego wewnątrz jednostki odczytującej czytnika rezultatu próby biochemicznej według wynalazku, pracującej przez przesyłanie światła poprzez pasek próbkujący, przy czym oś 4 jest zniekształcona dla pokazania układu elementów składowych, fig. 4, fig. 5 i fig. 6 przedstawiają, w częściowym rozłożeniu, główne elementy kompletnego czytnika rezultatu próby biochemicznej według wynalazku, przy czym fig. 4 przedstawia wieko i górną połowę obudowy, fig. 5 - płytkę obwodu elektronicznego zawierającą jednostkę odczytującą, fig. 6 - dolnąpołowę obudowy i przyłączony pojemnik z baterią, fig. 7 - jednostkę odczytującą pokazaną na fig. 5 w powiększeniu, fig. 8 - widok z góry jednostki odczytującej z fig. 7, zawierającej szczelinę przyjmującązestaw testujący, fig. 9 - przekrój jednego końca zestawu testującego zaprojektowanego do wkładania do zespołu odbiorczego, natomiast fig. 10
178 711 przedstawia w postaci schematycznej główne funkcje, które mogą być pożądane do spełnienia przez elektroniczny czytnik rezultatu próby biochemicznej stosowany według wynalazku, wykorzystywany do monitorowania cyklu owulacyjnego u ludzi.
Jak pokazano na fig. 1, arkusz 100 porowatego materiału, na przykład nitrocelulozy, jest przeznaczony do podzielenia na liczne identyczne paski próbkujące 101 przez przecinanie wzdłuż środkowej osi A-A i bocznych osi B-B.
Równoległe linie 102-107 reagentów próbkujących są umieszczone na arkusiku 100 przed jego podzieleniem. Jedynie dla przykładów założono, że reagenty stanowiące pierwsze unieruchomione antyciało sąułożone w liniach 102 i 107, a drugie odmienne unieruchomione antyciało jest ułożone w liniach 103 i 106. Osadzanie reagenta może odbywać się za pomocąpióra 108 lub podobnego przez kontrolowany komputerowo rejestrator XY (nie pokazany) i zasilany odpowiednim zbuforowanym roztworem reagenta za pośrednictwem miarowej giętkiej rurki 109. Jeżeli materiał arkusza 100 stanowi nitroceluloza, wówczas reagenty takie jak antyciała i antygeny mogąbyć unieruchamiane przez zwykłe bezpośrednie nałożenie na nitrocelulozę, po czym następuje zblokowanie materiału arkusika, przykładowo za pomocą albuminy lub alkoholu poliwinylowego. Po osadzeniu reagenta i zblokowaniu, można osadzić dwie linie 104 i 105 ruchomego znacznikowanego reagenta, takiego jak antygen (np. E3G) lub inne antyciało (np. anty-LH), znacznikowane przykładowo za pomocą cząsteczkowego znacznika bezpośredniego takiego jak zabarwiony lateks. Osadzenie to może być dokonywane przykładowo za pomocą następnego pióra (nie pokazanego). Alternatywnie, znacznikowany reagent (reagenty) mogąbyć przechowywane w oddzielnej porowatej podkładce lub podobnie, zamiast bezpośredniego nakładania na materiał paska testującego.
Dla uzyskania precyzyjnego umieszczenia linii zawierających reagenty, każde podłużne obrzeże 110,111 arkusika 100 jest podziurkowane licznymi identycznymi niewielkimi otworkami 112, z których każdy jest umieszczony w obrębie szerokości oznaczonego paska 113. Otworki 112 są wykonane w arkusiku 100 przed osadzeniem jakiegokolwiek reagenta. Nieobrobiony arkusik jest umieszczony na ramce (nie pokazanej) lub podobnej powierzchni roboczej za pomocą poprzeczki 114 naciskanej w dół na każde boczne obrzeże arkusika. Na rysunku pokazano (częściowo) tylko jedną z tych poprzeczek. Każda poprzeczka ma liczne wystające w dół kołki 115, z których każdy wchodzi dokładnie w jeden z otworków 112. Przesuwanie się pióra 108 osadzającego reagent jest zgrane precyzyjnie z położeniem poprzeczek przytrzymujących arkusik, i odpowiednio do tego osadzanie reagentajest dokonywane według wstępnie określonej precyzyjnej linii względem perforacji w arkusiku.
Po wszystkich koniecznych osadzeniach reagenta i innych obróbkach arkusika, arkusik ten zostaje podzielony za pomocą zespołu przecinającego (nie pokazanego) na poszczególne identyczne paski 101. Każdy indywidualny pasek zawiera zatem jeden otworek pozycyjny 112 z dwiema liniami zawierającymi reagent lub strefami reakcji (np. 102 i 103) umieszczonymi w precyzyjnych wstępnie określonych położeniach względem otworka 112, przechodzących w poprzek szerokości każdego paska. W położeniu oddalonym od otworka 112 znajduje się obszar (na przykład obszar 104) paska zawierający ruchomy znacznikowany reagent. Dokładne położenie znacznikowanego reagenta względem otworka nie ma koniecznie znaczenia tak krytycznego jak położenie stref reakcyjnych.
Jedynie dla przykładu poszczególne paski będą zwykle miały długość około 40 mm do około 80 mm, i szerokość około 5 mm do około 10 mm, tak jak to jest konwencjonalnie w znanych urządzeniach testujących. Strefa detekcji zawierająca reagent, taka jak strefy reakcyjne 102 i 103 będą zwykle stanowiły linię szerokości około 1 mm, biegnącą bocznie w poprzek paska. Alternatywnie można zastosować małąplamkę, np. okrągłąo średnicy około 1 mm do około 3 mm. Strefa detekcji jest zatem tylko stosunkowo niewielką częścią całkowitej powierzchni paska. Jeżeli dla danej próby jest to potrzebne, wówczas na każdym pasku mogąbyć umieszczone liczne strefy detekcji zawierające te same lub odmienne reagenty. Może to wymagać stosowania więcej niż jednego znacznikowanego elementu składowego, liczne ruchome znacznikowane elementy
178 711 składowe mogą być umieszczane w górę na pasku lub gdziekolwiek w obrębie urządzenia (np. w podkładce lub na siąkliwym sznureczku podającym próbkę jak opisano poniżej).
Jak podano na fig. 2, zestaw testujący zawiera obudowę z tworzywa sztucznego, mające gómąidolnąpołówki200i201 przystosowane do pomieszczenia paska próbkującego 101 i również członu zawierającego bibułową próbkę 202, który może wystawać z jednego końca 203 zmontowanej obudowy. W zmontowanym urządzeniu bibułowy człon przyjmujący 202 przykrywa koniec 204 paska próbkującego w sąsiedztwie osadzonego znacznikowanego reagenta. Górna połowa 200 obudowy zawiera okienko lub otwór 205, przez który można obserwować z zewnątrz obudowy strefy detekcji 102 i 103. Górna połowa obudowy zawiera na swej zewnętrznej powierzchni 206 okrągłe wgłębienie 207 na środkowej podłużnej części dostępnej obudowy w niewielkiej odległości poza okienkiem obserwacyjnym względem końca 203 obudowy przyjmującego człon zawierający próbkę. Na wnętrzu górnej połowy obudowy znajduje się wystający w dół kołek lub czop 208 umieszczony bezpośrednio poniżej wgłębienia 207. Średnica wystającego w dół kołka lub czopa 208 jest dopasowana do średnicy otworka 112 w pasku próbkującym 101, tak że pasek ten może być w sposób wymuszony umieszczony wewnątrz zmontowanego urządzenia na czopie.
Dolna połowa 201 obudowy również zawiera okienko lub otwór 209 przesyłający światło, które w urządzeniu zmontowanym leżąbezpośrednio naprzeciwko okienka widokowego 205 rezultatu w górnej połowie obudowy. Dolna połowa obudowy również zawiera wgłębienia 210, które może przyjmować dolny koniec kołka lub czopa 208, gdy obydwie połowy obudowy są umieszczone razem tworząc zamknięcie.
W urządzeniu zmontowanym zamykanie paska i bibułowego członu pomiędzy górną i dolną połową obudowy powoduje skrępowanie razem przykrywających części 204 i 211 paska i członu bibułowego dla otrzymania pewnego połączenia przewodnego dla wilgoci.
Zakłada się ogólnie, że materiał obudowy będzie nieprzezroczysty, np. biały lub z kolorowego tworzywa sztucznego, jednakże w razie potrzeby obudowa może być przezroczysta lub w zasadzie przezroczysta.
Na figurze 3 pokazano zestaw testujący 300 umieszczony wewnątrz szczeliny 301 w czytniku rezultatu próby biochemicznej 302. Ten obszar zestawu testującego zawiera dwa przeciwległe okienka 205 i 209.
Obudowa czytnika rezultatu próby biochemicznej posiada szczelinę dla pomieszczenia części zestawu testującego zawierającej okienka widokowe rezultatu. Po przeciwnych stronach szczeliny znajduje się źródło światła 303 i jednostka odczytująca. Szczelina zawiera przycisk lub występ 305, który może być dopasowany do wgłębienia 207 na zewnętrznej powierzchni obudowy urządzenia. W ten sposób otrzymuje się precyzyjnie umiejscowienie obudowy wewnątrz szczeliny. Ponieważ wgłębienie znajduje się w stałym położeniu względem wewnętrznego kołka lub czopa 208 wewnątrz zestawu testującego, a przez to otworu ustawiającego 112 w pasku próbkującym 101, zatem dwie strefy detekcji 102 i 103 na pasku są umieszczone w dokładnym położeniu względem jednostki odczytującej. Tak więc otworek w pasku próbkującym oddziaływuje jako element wymuszający przy wytwarzaniu zestawu testującego i zapewnia, że po zastosowaniu obszary detekcji na pasku za każdym razem będą znajdowały się w tym samym położeniu względem jednostki odczytującej. Tak więc nie ma potrzeby aby jednostka odczytująca zawierała zespół analizujący dla umieszczenia stref detekcji w każdym wstawianym urządzeniu.
Źródło światła lub oświetlacz 303 zawiera liczne elementy oświetleniowe 306 typu LED dla wytwarzania światła, które oświetla pasek próbkujący poprzez dyfuzor 307 i okienko obserwacyjne 209 w dolnej połowie obudowy zestawu testującego. Światło przechodzi przez cienki pasek nitrocelulozowy 101 i opuszcza zestaw testujący przez okienko rezultatu 205 w górnej połowie obudowy. Bezpośrednio na zewnątrz okienka widokowego 205 znajduje się drugi dyfuzor 308. Po przejściu przez dyfuzor 308, światło napotyka na płytkę 309 mającą liczne otworki 310-314. Występuje łącznie pięć otworków, z których dwa (311,313) znajdują się w sąsiedztwie stref detekcji a pozostałe (310, 312 i 314) leżą w położeniach po każdej stronie tych otworków
178 711 stref detekcji. Otworki mają postać szczelin odpowiadających liniom detekcji na pasku. Szerokość każdego z otworków 311 i 313 odpowiadających strefom detekcji stanowi dwukrotność szerokości każdego z trzech pozostałych otworków, które pełnią funkcje kontrolne.
Światło przechodzące przez te otworki przechodzi w dół odpowiadającej szczeliny 315-319 w płycie przegrodowej 320. Przy dalszym końcu każdej szczeliny znajduje się czujnik światła 321. Czujniki 321 mają identyczny rozmiar i parametry. Przy przedniej powierzchni 322 płyty przegrodowej 320, każda szczelina ma ten sam rozmiar co odpowiadający otwór. Przy tylnej powierzchni przegrody w sąsiedztwie czujników światła każda szczelina ma ten sam rozmiar co sąsiadująca z nią powierzchnia czujnika światła. Tak więc, dwie szczeliny (316, 318) towarzyszące otworom strefy detekcji mają boki równoległe. Te szczeliny (315, 317 i 319) towarzyszące otworom kontrolnym zwiększają swój rozmiar w miarę zbliżania w kierunku czujnika światła.
Szczelina w czytniku rezultatu próby biochemicznej może również przyjmować zespół uchwytowy lub odchylający, taki jak jedna lub więcej sprężynujących płytek lub kołków (nie pokazanych) dla dodatkowego polepszenia wymuszonego ulokowania zestawu testującego wewnątrz szczeliny.
W rozwiązaniu idealnym, ten sam sygnał optyczny pochodzi z każdego otworu niezależnie od odkładanego położenia liniowego naprzeciwko otworów. Otworki mogą mieć rozmaite rozmiary dla spełniania tego celu. Wymiary strefy odniesienia powinny być tak dobrane, aby możliwie blisko odpowiadały aktualnej powierzchni strefy detekcji na pasku.
Dla zredukowania możliwości zakłóceń pomiędzy otworkami, pasek próbkujący powinien być przytrzymywany możliwie blisko otworków, gdy zestaw testujący jest umieszczony w szczelinie w czytniku rezultatu próby biochemicznej. Jak opisano powyżej, zastosowano pięć kanałów pomiaru optycznego w jednostce odczytującej. Ponadto może być zastosowany szósty elektroniczny kanał odniesienia, który umożliwia kalibrację wzmocnienia elektronicznego w obwodzie detektora.
Typowy pasek testujący może wykazywać gradient stężenia wykrywalnego znacznika wzdłuż swej długości, względem którego jest mierzony wykrywalny znacznik przy strefie reakcyjnej. Dla dostosowania się do tego, pomiary są wykonywane idealnie po każdej stronie strefy reakcyjnej na pasku testującym. Sygnał ze strefy reakcyjnej może być wyrażony jako stosunek całkowitego sygnału zarejestrowanego z dwóch sąsiednich powierzchni odniesienia na pasku.
Pięć kanałów pomiarowych jest podzielonych na dwie strefy reakcyjne i trzy strefy odniesienia. Jedna strefa odniesienia, umieszczona pomiędzy dwiema strefami reakcyjnymi dostarcza optycznego pomiaru odniesienia dla obydwu pomiarów stref reakcyjnych.
Układ pomiarowy współczynnika odbicia musi być zamontowany na jednej stronie paska testowego. Dla otrzymania tego samego poziomu zawartości dla pięciokanałowego urządzenia odczytowego potrzebne byłoby zastosowanie stosunkowo drogich elementów składowych. Rozwiązanie przesyłania może być zaprojektowane w całość z dostępnych przemysłowo elementów optoelektronicznych o dużej objętości, ułatwiających produkcję czytnika rezultatu próby biochemicznej który jest zwarty i stosunkowo tani.
Na tylnej powierzchni płytki przegrodowej zamontowanych jest pięć czujników 321. Każdy czujnik odbiera obraz paska testującego przez otwór w przegrodzie. Przegroda zapobiega padaniu światła widzianego przez jeden otwór na sąsiednie czujniki, jak również zapewnia przystosowanie do tolerancji rozmieszczenia linii. Położenie strefy testującej w obrębie pola widoku czujnika może zmieniać się od jednej krawędzi otworu do drugiej na osi x. Jakakolwiek zmiana sygnału pochodząca z tego efektu stanowi funkcję kątowego przemieszczenia względem środka czujnika pomiarowego. Można dobrać głębokość przegrody dla kontrolowania możliwego przemieszczenia kątowego strefy testującej względem czujnika i dla utrzymania dokładności odczytu.
Występ 305 jest utrzymywany w dokładnym położeniu względem otworów-·. Kołek odniesienia wchodzi do wgłębienia 207 w obudowie zestawu testującego. Wgłębienie to jest również umieszczone precyzyjnie względem wewnętrznego koła 208 uformowanego w zestawie te10
178 711 stującym, w którym jest umieszczony pasek testujący poprzez własny otwór pozycjonujący, przebity przez pasek. Strefy reakcyjne sądokładnie umieszczone względnie otworka pozycyjnego. W ten sposób w obrębie tolerancji wytwarzania strefy reakcyjne są utrzymywane w dokładnych położeniach względem otworów przez które czujniki odbierają obraz paska testowego.
Oświetlacz może składać się z szeregu elementów LED osadzonych lub umieszczonych na medium rozpraszającym, które daje jednolite i rozproszone oświetlenie paska testującego, pokrywające strefy odniesienia i strefy sygnałowe. Wprowadzenie dyfuzora pomiędzy otwory i pasek testujący jest korzystne dla kalibracji. Dla wykalibrowania każdego z kanałów optycznych pod nieobecność zestawu testującego pożądane jest, aby każdy czujnik zbierał światło z tych samych przestrzeni oświetlacza jak w przypadku występowania zestawu testującego. Dyfuzor może być tak dobrany, aby stanowić dominujący dyfuzor w torze optycznym tak, że sprowadzenie paska testującego nie ma istotnego wpływu na zmiany w rozkładzie oświetlenia obserwowanym przez czujniki. Ponadto, dyfuzor może umożliwiać zastosowanie w układzie optycznym powierzchni „oczyszczanej przez przecieranie”, pożądanej dla długoterminowego, powtarzalnego działania zespołu optycznego. Przez modulowanie natężenia oświetlacza można kalibrować kanały optyczne, bez pomocy ruchomych części, niewidzialnie dla użytkownika przed włożeniem zestawu testującego.
Pasek testujący może składać się z optycznie rozproszonej warstwy nitrocelulozy lub podobnej korzystnie umieszczonej pomiędzy dwiema warstwami optycznie czystego filmu np. poliestru takiego jak mylar. Czysty film chroni nitrocelulozę wewnątrz której następują reakcje próbkujące. Dokonywanie pomiarów współczynnika odbicia poprzez cienkie przezroczyste filmy jest szczególnie trudne ze względu na problemy powstające w wyniku zwierciadlanych odbić. Pomiar przesyłania umożliwia wykonanie układu optycznego prostopadłego do powierzchni pomiarowej i minimalizuje ujemne wpływy odbicia.
Wynalazek jest szczególnie przydatny do odczytywania pasków testujących wykonanych z nitrocelulozy i podobnych membran rozpraszających, które korzystnie nie przekraczają grubości około 1 mm.
Powracając do fig. 4, czytnik rezultatu próby biochemicznej zawiera formowaną obudowę, np. z tworzywa sztucznego, mającą ogólnie owalny zaokrąglony kształt. Obudowa zawiera głównie górnąpołowę 400 i dolnąpołowę, przy czym na fig. 4 pokazano tylko górnąpołowę. Na prawej stronie obudowy 400 znajduje się wgłębienie 401 mające pochyłą ku tyłowi tylnąpowierzchnię 402. Tylna powierzchnia 402 zawiera otwór 403 na przycisk (nie pokazany), okienko 404 do odsłaniania panela widokowego (nie pokazanego) i dwa okienka 4051 406 do odsłaniania barwnych świateł lub innych wskaźników (ponownie nie pokazanych) dla prowadzenia informacji do użytkownika. Od lewego końca wgłębienia 402 odchodzi długa szczelina 407 umożliwiająca dostęp do jednostki odczytującej (nie pokazanej). Wgłębienie 401 i szczelina 407 sązamykaneza pomocą wieka 408, które jest przyłączone do tyłu obudowy za pomocą dwóch punktów zawiasowych 409 i 410. Górna powierzchnia 411 obudowy 400 jest lekko wgłębiona dla przyjmowania wieka po zamknięciu, tak że zewnętrze zamkniętego urządzenia stanowi stosunkowo gładką ciąj^J^:ąpowierzch^nę. Wieko może być odchylone w górę dla odsłonięcia dostępnych dla użytkownika elementów czytnika rezultatu próby biochemicznej. Wieko jest zamykane za pomocą sprężystego zaczepu (nie pokazanego na fig. 4), który odchodzi w górę przez otwór 412 w przedniej krawędzi 413 obudowy. Przednia krawędź 413 obudowy zawiera następny otwór 414 przez który można obserwować następne światełko wskaźnika (nie pokazane).
Pokazana na fig. 5 płytka obwodu 430 ma zaokrąglony prostokątny kształt dla dopasowania do wewnętrznego kształtu obudowy, i zawiera wszystkie elementy robocze czytnika rezultatu próby biochemicznej. Obejmują one przycisk 431 który może przyciskać użytkownik dla zainicjowania monitorowania cyklu owulacyjnego. Gdy płytka obwodu jest zamontowana wewnątrz obudowy i przykryta jej górną połową, wówczas przycisk jest dostępny przez otwór 403. W prawo względem przycisku znajduje się widoczny panel wyświetlający 432 taki jak wyświetlacz z ciekłego kryształu, który jest widoczny dla użytkownika przez okienko 404. W prawo względem panelu wyświetlającego znajdują się dwie prowadnice światła 433 i 434, które przesyłają
178 711 przykładowo barwne światło (takie jak czerwone i zielone) dwóch elementów LED lub podobnych lampek (nie pokazanych). Napłytce obwodu drukowanego sązamontowane odpowiednie „pastylki” półprzewodnikowe i obwody pamięci 435,436. Następna prowadnica światła 437 zamontowana przy przedniej krawędzi 438 płytki obwodu może prowadzić światło z następnego elementu świetlnego LED (nie pokazanego) do otworu 414. Światło to może przykładowo wskazywać użytkownikowi że potrzebne jest wykonanie próby. Światło to może mieć odmienną barwę od świateł towarzyszących panelowi wyświetlającemu, np. żółtą. Od spodu płytki obwodu zwisa łącznik baterii 439 dla przyłączania do baterii przytrzymywanych w dolnej obudowie (patrz fig. 6). Z przodu płytki obwodu znajduje się przełącznik 430 uruchamiany za pomocą sprężystego zaczepu wieka 408.
Z lewej strony płytki obwodu jest zamontowana jednostka odczytująca 441 która zawiera środkową szczelinę odbiorczą 442, przyjmującą jeden koniec zestawu testującego (nie pokazanego). Z przodu szczeliny odbiorczej 442 znajduje się źródło światła 443, a bezpośrednio przeciwległe z tyłu szczeliny znajduje się optyczny układ czujnikowy 444, tak że światło może być przepuszczane w poprzek szczeliny (i przez zestaw testujący gdy jest ono włożone) i oceniane za pomocą czujnika.
Pokazana na fig. 6 dolna połowa 460 obudowy ma całkowity kształt owalny dla dopasowania do górnej połowy 400 i stanowi pomieszczenie dla płytki obwodu 430. Przednia krawędź 461 obudowy 460 jest zaopatrzona w sprężynujący zaczep 462 dla przytwierdzania wieka 408 po zamknięciu. Zaczep 462 jest zwalniany poprzez nacisk na przednią powierzchnie 463, na przykład przez koniec palca. Dno 464 obudowy zawiera komorę na baterie (poniżej), i niewielki otwór udostępniający 465, który znajduje się w pobliżu prawego końca obudowy, przez który można przepuścić łącznik baterii 439 i przyłączyć go do baterii 466. Baterie są przytrzymywane przez pokrywę 467, która może być wciśnięta zatrzaskowo do strony spodniej 468 obudowy.
Zasadnicze części obudowy mogą być formowane z tworzyw sztucznych odpornych na uderzenia lub podobnych tworzyw sztucznych, takich jak polistyren i poliwęglan, przy czym części te są przytrzymywane razem za pomocą zaczepów lub nagwintowanych wkrętów lub za pomocą dowolnego innego odpowiedniego mechanizmu.
Powracając do pokazanego na fig. 5 powiększonego widoku jednostki odczytującej, można zauważyć, że szczelina 442 do pomieszczenia zestawu testującego posiada postać równoległoboku, jednakże jej szerokość jest powiększona przy prawym końcu 500 w sposób stopniowany dla otrzymania pary ramion lub występów 501,502, do których może przylegać odpowiednio powiększona część zestawu testującego. Może to ułatwiać skuteczne wkładanie zestawu testującego do jednostki odczytującej. W obrębie węższej roboczej części 503 szczeliny znajduje się przycisk 504 zamontowany na ścianie tylnej 505 szczeliny, który musi być całkowicie dociśnięty dla uruchomienia mechanizmu odczytującego. Odpowiednie włożenie zestawu testującego powoduje obniżenie tego przycisku.
Również na ścianie tylnej 505 szczeliny znajduje się ustalony kołek pozycyjny 506, który łączy się z odpowiadającym otworem we włożonym zestawie testującym. Na ścianie tylnej 505 znajduje się również panel 507 przesyłający światło, który obejmuje czujniki optyczne Panel 507 wystaje na zewnątrz poza płaszczyznę ściany tylnej 505 szczeliny i posiada pochyłe krawędzie 509 dla nadaniaj ej profilu wyróżniającego. Przy przeciwległych końcach przedniej ściany 510 szczeliny znajdująsię dwa kołki (nie pokazane na fig.), które sąodchylone na zewnątrz do szczeliny, np. za pomocą mechanizmów sprężynowych zawartych wewnątrz dwu obudów 511, 512.
Te same elementy są przedstawione na fig. 8, która stanowi widok bezpośrednio w dół do szczeliny odbiorczej. Pokazano dwa odchylone kołki 600,601. Przeznaczeniem tych kołków jest stanowienie elementów odchylających, które popychają włożony zestaw testujący względem ściany tylnej 505 szczeliny. Jeżeli przyjmowana część zestawu testującego ma odpowiednio ukształtowane otwory lub wgłębienia dla przyjęcia ustalonego kołka pozycyjnego 506 i wystającego panela 507, wówczas zestaw testujący może być przyciśnięty wystarczająco blisko do ściany tylnej szczeliny dla naciśnięcia przycisku 504 i zapoczątkowania procedury wyczuwania optycznego.
178 711
Na figurze 9 pokazano część zestawu testującego 700 mającego profil, współpracujący z elementami pokazanymi na fig. 8. Zestaw testujący może być włożony do szczeliny tak, że szersza część środkowa 701 przylega do występów 501, 502. Prowadzący koniec 702 zestawu testującego posiada lekko zukosowaną krawędź 703 dla ułatwienia włożenia do szczeliny poza kołek 600. Zestaw testujący zawiera wydrążoną obudowę, mającą porowaty pasek próbkujący 704 osadzony pomiędzy dwoma arkusikami 705,706 materiału przezroczystego. Jak opisano powyżej, pasek 704 jest umieszczony precyzyjnie wewnątrz obudowy zestawu testującego za pomocą kołka 707 który przechodzi przez otwór 708 w pasku. Na zewnątrz obudowy zestawu testującego, w miejscu odpowiadającym środkowi kołka pozycyjnego 700, znajduje się stożkowy otwór 709, który może przyjmować ustalony kołek pozycyjny 506 w szczelinie czytnika. Każdy bok obudowy zestawu testującego posiada otwór 710,711, który po prawidłowym włożeniu zestawu testuj ącego do szczeliny będzie znajdował się w sąsiedztwie odpowiednio źródła światła 443 i czujników światła 444. Profile tych dwóch otworów są odmienne a w szczególności profil otworu 711 na tej samej powierzchni zestawu testującego co otwór stożkowy 709 jest ukształtowany tak, aby był dopasowany do profilu wystającego panelu 507 obejmującego czujnik światła. Zapewnia to, że zespół odbiorczy pracuje tylko przy prawidłowym włożeniu zestawu, tak aby zapewnić naciśnięcie przycisku 504.
Dla przykładu jedynie podstawowe funkcje, które mogą być wymagane w czytniku rezultatu próby biochemicznej są wskazane na fig. 10 i krótko opisane poniżej. Poszczególne cechy mogą być w całości konwencjonalne, a fachowcy z dziedziny elektroniki mogą zastosować inne kombinacj e i rozkłady takich cech dla uzyskania celów wynalazku. Przykładowo można zastosować układy z wbudowanym konstrukcyjnie oprogramowaniem oraz sieci neuronowe zamiast konwencjonalnych mikroprocesorów opartych na technologii półprzewodników.
Jak pokazano na fig. 10, kombinacja taka zawiera zasadniczo jednostkę odczytującą 800 dla otrzymywania informacji z zestawu testującego takiego jak pasek próbkujący, przy czym ta jednostka odczytująca zawiera źródło światła 801 i czujnik 802 (przedstawione tutaj jako fotodioda). Jednostka odczytująca daje sygnał do zespołu przetwarzania 803 dla przekształcenia sygnału optycznego w postać użyteczną dla mikroprocesora 804. Jako cechę ewentualną zastosowano układ kalibracyjny 805 dla przekształcania sygnału pochodzącego z jednostki odczytującej w dane odpowiadające przykładowo bezwzględnej wartości koncentracji.
Może też być potrzebny element taktujący, taki jak zegar 806 dla regulowania pomiaru w obrębie cyklu. Mikroprocesor 804 przetwarza, zapamiętuje i interpretuje rezultat w świetle poprzednich wyników, w szczególności zarejestrowanych z poprzednich cykli. Płyta rozdzielcza 807 udostępniona użytkownikowi zawiera ogólnie przynajmniej takie elementy jak przycisk, który użytkownik może uruchomić przy rozpoczęciu cyklu dla zapoczątkowania działania całego urządzenia. Źródło zasilania 808 powinno zawierać elementy takie j ak rezerwowy kondensator pamięci 809 dla uniknięcia utraty danych z przeszłości, gdy staje się konieczna wymiana baterii.
Informacja może być podawana użytkownikowi za pomocą wyświetlacza pracującego w oparciu o ciekłe kryształy lub diody typu LED. W razie potrzeby, informacja odnośnie stanu płodności może być podawana przez zwykłe wskazanie wizualne, np. kombinację kolorów pokazującą przykładowo zielony dla dni niepłodnych i czerwony dla płodnych. W szczególności gdy urządzenie przeznaczone jako pomoc dla antykoncepcji, powinno ono w przypadku uszkodzenia pokazywać sygnał „płodności”.
Jak opisano powyżej elementy 803 i 806 łącznie odpowiadają elementowi 435 (fig. 5), zaś element 804 odpowiada elementowi 436 (fig.5).
Zestaw do testowania podwójnego analitu, wybrany przypadkiem z serii identycznych urządzeń jak opisano powyżej w odniesieniu do fig. 1 i 2, z zastosowaniem zabarwionych na niebiesko cząsteczek lateksu jako znacznika skoncentrowanego w dwóch liniach testujących na nitrocelulozowym pasku dla oszacowania rezultatu prób)', wkładano powtarzalnie i odczytywano w czytniku rezultatu próby biochemicznej wykonanym jak opisano powyżej w odniesieniu do figur 3 do 10.
178 711
Natężenia dwóch linii testujących reprezentowały odpowiednio stężenia LH i E3G w próbce moczu nałożonej na zestaw testujący. Zestaw testujący włożono i wyjęto z czytnika rezultatu próby biochemicznej dziesięć razy. Procentowa transmisja światła dla każdego odczytu została przedstawiona w tabeli.
Tabela
LH | E3G | |
44.0 | 39.3 | |
43.8 | 39.3 | |
43.8 | 39.5 | |
43.8 | 39 3 | |
43.8 | 39.3 | |
43.9 | 39.4 | |
43.8 | 39.2 | |
43.9 | 39.2 | |
43.9 | 39.2 | |
Średnia· | 43.9 | 39.3 |
sd: | 0.1 | 0.1 |
cv: | 0.2% | 0.3% |
Rezultaty te wskazują, że czytnik rezultatu próby biochemicznej według wynalazku pozwala na otrzymywanie wiarygodnych danych, na które nie miała istotnego wpływu zmienność rozmieszczenia linii testującej, gdy zestaw testujący był wkładany do czytnika rezultatu próby biochemicznej
178 711
Fig- 2
178 711
CO1
co
CD
178 711
Fig.4
402
178 711
178 711
Fig.6
178 711
512
178 711
Fig. 8
706
Fig. 9
178 711
178 711
Fig. 1
Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 70 egz. Cena 4,00 zł
Claims (4)
- Zastrzeżenia patentowe1. Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne, zaopatrzonego w przepuszczalny dla płynu nośnik w kształcie paska i/lub arkusika przepuszczającego promieniowanie elektromagnetyczne, który zawiera strefę dei^f^l^cji, przy czym czytnik jest zaopatrzony w zespół odbiorczy dla zestawu testującego, typu szczelinowego, obejmujący przynajmniej tę część zestawu testującego, która zawiera strefę detekcji oraz w jednostkę odczytującą, sprzężoną z zespołem odbiorczym, zaopatrzoną w przynajmniej jedno źródło promieniowania elektromagnetycznego i przynajmniej jeden czujnik natężenia promieniowania elektromagnetycznego, znamienny tym, że przed przynajmniej jednym czujnikiem (321, 444, 802), jest umieszczony dyfuzor (308, 508), na drodze promieniowania elektromagnetycznego między źródłem promieniowania, a przynajmniej jednym czujnikiem, przy czym strefa detekcji zestawu testującego, umieszczonego w zespole odbiorczym, znajduje się na drodze promieniowania elektromagnetycznego między źródłem promieniowania a dyfuzorem.
- 2. Czytnik rezultatu próby biochemicznej według zastrz. 1, znamienny tym, że źródło (443) promieniowania elektromagnetycznego stanowi źródło promieniowania optycznego.
- 3. Czytnik rezultatu próby biochemicznej według zastrz. 2, znamienny tym, że źródło promieniowania optycznego stanowi źródło światła widzialnego.
- 4. Czytnik rezultatu próby biochemicznej według zastrz. 2, znamienny tym, że źródło promieniowania optycznego jest impulsowym źródłem światła.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP93309053 | 1993-11-12 | ||
PCT/EP1994/003700 WO1995013531A1 (en) | 1993-11-12 | 1994-11-08 | Reading devices for teststrips |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
PL178711B1 true PL178711B1 (pl) | 2000-06-30 |
Family
ID=8214604
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PL94315357A PL178711B1 (pl) | 1993-11-12 | 1994-11-08 | Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne |
PL94330860A PL178125B1 (pl) | 1993-11-12 | 1994-11-08 | Zestaw testujący, zwłaszcza do płynów biologicznych |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PL94330860A PL178125B1 (pl) | 1993-11-12 | 1994-11-08 | Zestaw testujący, zwłaszcza do płynów biologicznych |
Country Status (22)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6235241B1 (pl) |
EP (1) | EP0653625B1 (pl) |
JP (2) | JP2914755B2 (pl) |
KR (1) | KR100251999B1 (pl) |
CN (1) | CN1235040C (pl) |
AT (1) | ATE224053T1 (pl) |
AU (1) | AU8106894A (pl) |
BR (1) | BR9408036A (pl) |
CA (1) | CA2173965C (pl) |
DE (2) | DE69431334T2 (pl) |
DK (1) | DK0653625T3 (pl) |
ES (2) | ES2182836T3 (pl) |
FR (1) | FR2712391B3 (pl) |
HK (1) | HK1014268A1 (pl) |
HU (1) | HUT75277A (pl) |
IT (1) | IT232571Y1 (pl) |
NZ (1) | NZ275815A (pl) |
PL (2) | PL178711B1 (pl) |
SG (1) | SG72684A1 (pl) |
TW (1) | TW266262B (pl) |
WO (1) | WO1995013531A1 (pl) |
ZA (1) | ZA948782B (pl) |
Families Citing this family (176)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB9217865D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Monitoring method |
GB9217808D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Advisory method |
GB9217864D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Monitoring method |
US7141212B2 (en) | 1993-11-12 | 2006-11-28 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Reading devices and assay devices for use therewith |
US6451619B1 (en) | 1994-06-29 | 2002-09-17 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Monitoring methods and devices for use therein |
US6927064B1 (en) | 1994-06-29 | 2005-08-09 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Fertility computing method |
EP0703454B1 (en) * | 1994-09-23 | 2001-12-05 | Unilever N.V. | Monitoring methods and devices for use therein |
US5508521A (en) * | 1994-12-05 | 1996-04-16 | Cardiovascular Diagnostics Inc. | Method and apparatus for detecting liquid presence on a reflecting surface using modulated light |
DE69626016T2 (de) * | 1996-09-27 | 2004-01-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Test-Kit und Vorrichtungen |
US5939329A (en) * | 1997-05-14 | 1999-08-17 | Serim Research Corporation | Test strip incubation device and method |
GB2331151B (en) * | 1997-11-05 | 2000-01-12 | Robert John Johnston | Slide staining system |
WO1999035487A1 (en) * | 1998-01-06 | 1999-07-15 | Skyline Venture Partners, L.P. | Methods and apparatus for accurate analysis of bodily fluid constituents |
US6418606B1 (en) * | 1999-09-03 | 2002-07-16 | Ansys Technologies, Inc. | Method of manufacturing an assaying device |
US8497131B2 (en) | 1999-10-06 | 2013-07-30 | Becton, Dickinson And Company | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles comprising Raman-active reporter molecules |
US7192778B2 (en) * | 1999-10-06 | 2007-03-20 | Natan Michael J | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles |
US6458326B1 (en) * | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
AU3228401A (en) * | 2000-02-15 | 2001-08-27 | Unitec Co Ltd | Detecting substance arrangement device, film for detecting substance arrangement, and method of manufacturing detecting substance support body |
WO2002079764A1 (en) * | 2001-01-26 | 2002-10-10 | Nanoplex Technologies, Inc. | Surface-enhanced spectroscopy-active sandwich nanoparticles |
JP4188538B2 (ja) | 2000-04-12 | 2008-11-26 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定装置 |
JP4188537B2 (ja) * | 2000-04-12 | 2008-11-26 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定装置 |
JP4562854B2 (ja) | 2000-05-08 | 2010-10-13 | パナソニック株式会社 | クロマトグラフィー測定方法 |
US7575915B2 (en) | 2000-05-26 | 2009-08-18 | Panasonic Corporation | Biosensor |
US7351590B2 (en) * | 2000-10-03 | 2008-04-01 | Mirari Biosciences, Inc. | Methods and compositions for directed microwave chemistry |
US20040209303A1 (en) * | 2000-10-03 | 2004-10-21 | Martin Mark T. | Methods and compositions for directed microwave chemistry |
US7348182B2 (en) * | 2000-10-03 | 2008-03-25 | Mirari Biosciences, Inc. | Directed microwave chemistry |
US6764825B1 (en) | 2000-10-13 | 2004-07-20 | Tang J. Wang | Methods and device for detecting prostate specific antigen (PSA) |
JP2004534226A (ja) * | 2001-06-29 | 2004-11-11 | メソ スケイル テクノロジーズ,エルエルシー | 発光試験測定用のアッセイプレート、リーダシステム及び方法 |
US6837171B1 (en) | 2002-04-29 | 2005-01-04 | Palmer/Snyder Furniture Company | Lightweight table with unitized table top |
US8367013B2 (en) * | 2001-12-24 | 2013-02-05 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reading device, method, and system for conducting lateral flow assays |
US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2003-06-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
JP2005515429A (ja) * | 2001-12-27 | 2005-05-26 | インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング | 蛍光検出用のシステムおよび方法 |
US6703216B2 (en) | 2002-03-14 | 2004-03-09 | The Regents Of The University Of California | Methods, compositions and apparatuses for detection of gamma-hydroxybutyric acid (GHB) |
CN1270186C (zh) * | 2002-06-03 | 2006-08-16 | 李祖强 | 能够测定多项生理指标的家庭多功能健康检测仪 |
WO2004003527A1 (en) * | 2002-06-27 | 2004-01-08 | Unipath Limited | Assay reader |
US7314763B2 (en) * | 2002-08-27 | 2008-01-01 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Fluidics-based assay devices |
US7285424B2 (en) | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
US20040096363A1 (en) * | 2002-11-18 | 2004-05-20 | Larry Porter | Point-of-care assay reader and analyzer |
US7781172B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-08-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method for extending the dynamic detection range of assay devices |
US20040106190A1 (en) * | 2002-12-03 | 2004-06-03 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Flow-through assay devices |
US20040121334A1 (en) * | 2002-12-19 | 2004-06-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Self-calibrated flow-through assay devices |
US7247500B2 (en) * | 2002-12-19 | 2007-07-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in membrane-based assay devices |
US7560272B2 (en) | 2003-01-04 | 2009-07-14 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Specimen collection and assay container |
US7220597B2 (en) * | 2003-01-30 | 2007-05-22 | Zin Benedict L | Assay test device and method of making same |
GB0306098D0 (en) | 2003-03-18 | 2003-04-23 | Platform Diagnostics Group Ltd | Sample testing device |
DE10312115B4 (de) * | 2003-03-19 | 2007-08-30 | Faust, Brigitte | Applikator zur Aufnahme von Teststreifen |
US7851209B2 (en) * | 2003-04-03 | 2010-12-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in assay devices |
US20040197819A1 (en) * | 2003-04-03 | 2004-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices that utilize hollow particles |
GB2402473A (en) * | 2003-06-04 | 2004-12-08 | Inverness Medical Switzerland | Analyte assay reading device involving sample flow rate measurement |
US7317532B2 (en) | 2003-06-04 | 2008-01-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Flow sensing for determination of assay results |
EP2385363A3 (en) * | 2003-06-04 | 2012-05-02 | Alere Switzerland GmbH | Optical arrangement for assay reading device |
CA2468014C (en) * | 2003-06-04 | 2016-03-22 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Flow sensing for determination of assay results |
US7315378B2 (en) | 2003-06-04 | 2008-01-01 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Optical arrangement for assay reading device |
US7239394B2 (en) * | 2003-06-04 | 2007-07-03 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Early determination of assay results |
US7109436B2 (en) * | 2003-08-29 | 2006-09-19 | General Electric Company | Laser shock peening target |
DE602004031253D1 (de) * | 2003-11-14 | 2011-03-10 | Alere Switzerland Gmbh | Flüssigprobenanalysevorrichtung mit verschliessbarem probenaufbewahrungsreservoir |
US7943395B2 (en) | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
US20050112703A1 (en) | 2003-11-21 | 2005-05-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based lateral flow assay devices that utilize phosphorescent detection |
US7713748B2 (en) * | 2003-11-21 | 2010-05-11 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method of reducing the sensitivity of assay devices |
US20050164409A1 (en) * | 2003-12-10 | 2005-07-28 | Kiernan Urban A. | Method and apparatus for mass spectrometric immunoassay analysis of specific biological fluid proteins |
GB0329288D0 (en) * | 2003-12-18 | 2004-01-21 | Inverness Medical Switzerland | Monitoring method and apparatus |
AU2004305066B2 (en) | 2003-12-18 | 2010-04-01 | Abbott Rapid Diagnostics International Unlimited Company | Monitoring method and apparatus |
US7943089B2 (en) | 2003-12-19 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Laminated assay devices |
US20050208593A1 (en) * | 2004-03-19 | 2005-09-22 | Arizona Board Of Regents, Acting For And On Behalf Of Northern Arizona University | Lateral flow diagnostic assay reader with radial cassette |
US20070143035A1 (en) * | 2005-12-19 | 2007-06-21 | Petruno Patrick T | Diagnostic test reader with disabling unit |
US8128871B2 (en) | 2005-04-22 | 2012-03-06 | Alverix, Inc. | Lateral flow assay systems and methods |
US7521259B2 (en) | 2004-04-01 | 2009-04-21 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
US20070185679A1 (en) * | 2004-04-01 | 2007-08-09 | Petruno Patrick T | Indicating status of a diagnostic test system |
US20050244953A1 (en) * | 2004-04-30 | 2005-11-03 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Techniques for controlling the optical properties of assay devices |
US20060019265A1 (en) * | 2004-04-30 | 2006-01-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Transmission-based luminescent detection systems |
US7815854B2 (en) * | 2004-04-30 | 2010-10-19 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Electroluminescent illumination source for optical detection systems |
US7796266B2 (en) * | 2004-04-30 | 2010-09-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte |
US7521226B2 (en) * | 2004-06-30 | 2009-04-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | One-step enzymatic and amine detection technique |
US7763454B2 (en) * | 2004-07-09 | 2010-07-27 | Church & Dwight Co., Inc. | Electronic analyte assaying device |
US20060019406A1 (en) * | 2004-07-23 | 2006-01-26 | Ning Wei | Lateral flow device for the detection of large pathogens |
US7659091B2 (en) * | 2004-09-21 | 2010-02-09 | Nourheart, Inc. | Diagnostic marker |
US20060063199A1 (en) * | 2004-09-21 | 2006-03-23 | Elgebaly Salwa A | Diagnostic marker |
US20060068500A1 (en) * | 2004-09-28 | 2006-03-30 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detecting yeast infections using a lateral flow assay |
GB0423885D0 (en) | 2004-10-28 | 2004-12-01 | Platform Diagnostics Ltd | Blood analysis |
US20070121113A1 (en) * | 2004-12-22 | 2007-05-31 | Cohen David S | Transmission-based optical detection systems |
JP5364110B2 (ja) * | 2005-01-07 | 2013-12-11 | 柴田科学株式会社 | 透過光量測定装置及び相対吸光度測定装置、並びにこれらの測定方法 |
US9891217B2 (en) | 2005-04-22 | 2018-02-13 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
US20060275920A1 (en) * | 2005-06-01 | 2006-12-07 | Petrilla John F | Apparatus and method for discriminating among lateral flow assay test indicators |
US7662571B2 (en) * | 2005-07-14 | 2010-02-16 | Nourheart Inc. | Mitochondrial markers of ischemia |
JP4761893B2 (ja) * | 2005-08-29 | 2011-08-31 | アークレイ株式会社 | 分析用具およびその製造方法 |
JP5426881B2 (ja) * | 2005-11-12 | 2014-02-26 | プラットフォーム・ダイアグノスティクス・リミテッド | 凝集アッセイ |
JP2009523406A (ja) * | 2005-11-15 | 2009-06-25 | オクソニカ・インコーポレーテッド | 生体剤(bioagents)の検出のためのSERSに基づく方法 |
AU2006319681B2 (en) * | 2005-11-30 | 2012-12-13 | Abbott Rapid Diagnostics International Unlimited Company | Devices and Methods for Detecting Analytes in Fluid Samples |
US8409863B2 (en) | 2005-12-14 | 2013-04-02 | Becton, Dickinson And Company | Nanoparticulate chemical sensors using SERS |
US8491850B2 (en) * | 2005-12-19 | 2013-07-23 | Alverix, Inc. | Diagnostic test reader with locking mechanism |
US7723100B2 (en) | 2006-01-13 | 2010-05-25 | Becton, Dickinson And Company | Polymer coated SERS nanotag |
JP2009524834A (ja) * | 2006-01-27 | 2009-07-02 | オクソニカ・インコーポレーテッド | 被包検出様式を用いた側方流動イムノアッセイ |
US20070202561A1 (en) * | 2006-02-10 | 2007-08-30 | Becton Dickinson And Company | Electronic Detection Immunoassays that Utilize a Binder Support Medium |
JP4695025B2 (ja) | 2006-06-19 | 2011-06-08 | 株式会社日立製作所 | 生体及び化学反応分析キット |
US20080008694A1 (en) * | 2006-07-05 | 2008-01-10 | Elgebaly Salwa A | Methods to prevent and treat diseases |
JP5277165B2 (ja) * | 2006-07-24 | 2013-08-28 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 分析粒子凝集およびイメージング装置および方法 |
CN101017169B (zh) * | 2006-07-26 | 2012-07-18 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 生物样本分析装置 |
CA2658795A1 (en) * | 2006-07-26 | 2008-02-07 | Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. | A test device for detecting an analyte in a liquid sample |
US10001486B2 (en) | 2006-08-08 | 2018-06-19 | Alverix, Inc. | Method of using differential measurement in two or more channels to improve sensitivity |
US20080057528A1 (en) * | 2006-08-30 | 2008-03-06 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detection of hydrogen peroxide released by enzyme-catalyzed oxidation of an analyte |
JP5994121B2 (ja) | 2006-09-07 | 2016-09-21 | オタゴ イノベーション リミテッド | バイオマーカー |
US7532128B2 (en) * | 2006-10-25 | 2009-05-12 | Alverix, Inc. | Position sensitive indicator detection |
GB2443694B (en) * | 2006-11-10 | 2011-09-14 | Platform Diagnostics Ltd | Analyte saturation assay, methods and kits and devices |
JP4860489B2 (ja) | 2007-01-09 | 2012-01-25 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定方法 |
GB0706906D0 (en) * | 2007-04-10 | 2007-05-16 | Inverness Medical Switzerland | Assay device |
US20080267446A1 (en) * | 2007-04-18 | 2008-10-30 | Dale Capewell | Chemistry strip reader and method |
US8150115B2 (en) * | 2007-04-18 | 2012-04-03 | Iris International, Inc. | Chemistry strip reader and method |
GB2450351B (en) | 2007-06-20 | 2012-01-18 | Cozart Bioscience Ltd | Monitoring an Immunoassay |
GB0712208D0 (en) * | 2007-06-25 | 2007-08-01 | Mediwatch Uk Ltd | Reader device and method of use |
DE102007062250A1 (de) * | 2007-12-21 | 2009-06-25 | Evotec Ag | Vorrichtung zur Untersuchung chemischer und/oder biologischer Proben |
US8507209B2 (en) | 2008-03-12 | 2013-08-13 | Otago Innovation Limited | Biomarkers |
CN102037014A (zh) | 2008-03-12 | 2011-04-27 | 奥塔哥创新有限公司 | 生物标记物 |
WO2009120664A2 (en) * | 2008-03-25 | 2009-10-01 | 3M Innovative Properties Company | Test strip dispenser and interrogation device for optical monitoring of oil |
CN101790685B (zh) * | 2008-11-20 | 2013-10-30 | 爱科来株式会社 | 光学测定装置 |
KR101179550B1 (ko) * | 2008-12-22 | 2012-09-05 | 한국전자통신연구원 | 액체 시료 분석용 칩 판독 시스템, 이를 이용한 분석 방법 및 유비쿼터스 판독 시스템 |
US8692873B2 (en) | 2009-01-15 | 2014-04-08 | Alverix, Inc. | Video-frame data receiver with low frame capture rate |
US8422740B2 (en) | 2009-01-15 | 2013-04-16 | Scott Dylewski | Methods for determining a liquid front position on a test strip |
DE202009006503U1 (de) | 2009-04-29 | 2010-06-24 | Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien Gmbh | Assay-Vorrichtungen zur Bestimmung von Immunglobulinen E |
TWI398631B (zh) * | 2009-07-02 | 2013-06-11 | Taiwan Textile Res Inst | 連續帶狀物基重之量測裝置及量測方法 |
KR101257299B1 (ko) | 2009-09-09 | 2013-04-22 | 한국전자통신연구원 | 휴대형 배뇨 분석용 디지털 리더기 |
KR101257298B1 (ko) | 2009-09-09 | 2013-04-22 | 한국전자통신연구원 | 휴대형 배뇨 분석용 디지털 리더기 |
JP2011089917A (ja) * | 2009-10-23 | 2011-05-06 | Aisin Seiki Co Ltd | 試験片ハウジングおよび濃度測定用イムノクロマトデバイス |
US20110143378A1 (en) * | 2009-11-12 | 2011-06-16 | CyVek LLC. | Microfluidic method and apparatus for high performance biological assays |
US10022696B2 (en) | 2009-11-23 | 2018-07-17 | Cyvek, Inc. | Microfluidic assay systems employing micro-particles and methods of manufacture |
ES2649559T3 (es) | 2009-11-23 | 2018-01-12 | Cyvek, Inc. | Método y aparato para realizar ensayos |
US9700889B2 (en) | 2009-11-23 | 2017-07-11 | Cyvek, Inc. | Methods and systems for manufacture of microarray assay systems, conducting microfluidic assays, and monitoring and scanning to obtain microfluidic assay results |
US9855735B2 (en) | 2009-11-23 | 2018-01-02 | Cyvek, Inc. | Portable microfluidic assay devices and methods of manufacture and use |
US9216412B2 (en) | 2009-11-23 | 2015-12-22 | Cyvek, Inc. | Microfluidic devices and methods of manufacture and use |
US9759718B2 (en) | 2009-11-23 | 2017-09-12 | Cyvek, Inc. | PDMS membrane-confined nucleic acid and antibody/antigen-functionalized microlength tube capture elements, and systems employing them, and methods of their use |
US10065403B2 (en) | 2009-11-23 | 2018-09-04 | Cyvek, Inc. | Microfluidic assay assemblies and methods of manufacture |
US9500645B2 (en) | 2009-11-23 | 2016-11-22 | Cyvek, Inc. | Micro-tube particles for microfluidic assays and methods of manufacture |
WO2013134741A2 (en) | 2012-03-08 | 2013-09-12 | Cyvek, Inc. | Methods and systems for manufacture of microarray assay systems, conducting microfluidic assays, and monitoring and scanning to obtain microfluidic assay results |
US8153082B2 (en) * | 2009-12-03 | 2012-04-10 | Mocon, Inc. | Sheet configured with a tessellated zipper pattern of identically shaped sensor elements and method of manufacture |
US10295472B2 (en) | 2010-05-05 | 2019-05-21 | Alverix, Inc. | Assay reader operable to scan a test strip |
DK2596010T3 (en) | 2010-07-19 | 2017-07-31 | Otago Innovation Ltd | SIGNAL biomarkers |
AT510750B1 (de) * | 2010-12-14 | 2012-09-15 | Greiner Bio One Gmbh | Messanordnung zur quantitativen optischen auswertung einer chemischen reaktion |
KR101240963B1 (ko) * | 2011-03-25 | 2013-03-11 | (주)미코바이오메드 | 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기 |
CN102323215A (zh) | 2011-08-05 | 2012-01-18 | 广州万孚生物技术有限公司 | 分析读数装置及分析读数方法 |
KR101149357B1 (ko) * | 2011-11-14 | 2012-05-30 | 바디텍메드 주식회사 | 반사식 흡광도 측정 장치 및 이를 포함하는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치 |
CN103115897B (zh) * | 2011-11-17 | 2017-04-12 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种读取测试载体上测试结果的设备 |
EP3023785B1 (en) | 2011-12-20 | 2017-05-10 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Analyte meter storing test sensors in collapsible compartments |
ES2672268T3 (es) | 2012-01-10 | 2018-06-13 | Idexx Laboratories, Inc. | Portaobjetos para pruebas de inmunoanálisis |
US9588113B2 (en) | 2012-02-22 | 2017-03-07 | Church & Dwight Co., Inc. | Methods for electronic analyte assaying |
CN104470942B (zh) | 2012-03-20 | 2018-12-14 | 奥塔哥创新有限公司 | 生物标志物 |
US9383333B2 (en) | 2012-05-31 | 2016-07-05 | Ascensia Diabetes Care Holdings Ag | Replaceable multistrip cartridge and biosensor meter |
CN104520709B (zh) | 2012-05-31 | 2016-12-07 | 安晟信医疗科技控股公司 | 多条盒 |
KR101384272B1 (ko) | 2012-08-31 | 2014-04-11 | (주)바이오닉스 | 암실과 이를 이용한 활성산소 분석기 |
KR20140111192A (ko) * | 2013-03-08 | 2014-09-18 | (주)프로테옴텍 | 다중 진단용 병렬식 라인형 바이오칩 |
CN105209908B (zh) * | 2013-03-12 | 2018-01-09 | 安晟信医疗科技控股公司 | 具有用于推动测试条紧靠光学读出器的机构的测试条计量仪 |
KR101562946B1 (ko) | 2013-04-23 | 2015-10-26 | 주식회사 수젠텍 | 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 |
US9354194B2 (en) | 2013-06-19 | 2016-05-31 | Cilag Gmbh International | Orientation independent meter |
WO2016072756A1 (en) | 2014-11-04 | 2016-05-12 | Samsung Electronics Co., Ltd. | Method of and apparatus for measuring biometric information |
US10228367B2 (en) | 2015-12-01 | 2019-03-12 | ProteinSimple | Segmented multi-use automated assay cartridge |
EP3411689B1 (en) * | 2016-02-04 | 2022-07-06 | Nova Biomedical Corporation | System and method for optical absorbance measurement of whole blood |
CN105974120B (zh) * | 2016-04-27 | 2017-11-14 | 北方工业大学 | 一种c反应蛋白色度自动检测装置与方法 |
US11340213B2 (en) | 2016-07-08 | 2022-05-24 | Healgen Scientific Limited | Apparatus for detecting analyte in a liquid sample and method thereof |
DE102016115607A1 (de) | 2016-08-23 | 2018-03-01 | B. Braun Melsungen Ag | Messsystem mit verringertem Übersprechen zur Messung von Fluidparametern |
US11275021B2 (en) | 2016-09-02 | 2022-03-15 | Alcolizer Pty Ltd. | Substance testing system and method |
CN106568948A (zh) * | 2016-10-10 | 2017-04-19 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 一种免疫层析检测装置 |
DE102018208049A1 (de) * | 2018-05-23 | 2019-11-28 | Robert Bosch Gmbh | Gerüststruktur zum Zusammenwirken mit einer Bildauswertevorrichtung für zumindest einen mindestens eine optochemische Detektierfläche aufweisenden Träger |
JP2021533385A (ja) * | 2018-07-27 | 2021-12-02 | ルモス・ダイアグノスティックス・アイピー・プロプライエタリー・リミテッド | ラテラルフローアッセイデバイスおよび使用方法 |
TW202321665A (zh) * | 2019-01-07 | 2023-06-01 | 美商伊路米納有限公司 | 用於檢測和分析流體的系統和方法 |
CN110095456B (zh) * | 2019-04-12 | 2021-08-20 | 中国农业科学院烟草研究所(中国烟草总公司青州烟草研究所) | 一种烟草病毒检测显像装置及使用方法 |
EP3865874B1 (en) | 2020-02-13 | 2022-10-05 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Distinguishing smoking e-cigarettes from smoking cigarettes |
US20210325388A1 (en) | 2020-04-16 | 2021-10-21 | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. | Lateral flow detection device for detecting a coronavirus by immunoassay |
IT202000009154A1 (it) | 2020-04-27 | 2021-10-27 | Zenares S R L | Dispositivo di auto-test monouso con funzionalità di auto-certificazione e kit contenente il medesimo |
CN114814206A (zh) | 2020-04-30 | 2022-07-29 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 免疫法检测冠状病毒抗体的横向流动检测装置 |
MX2022016111A (es) * | 2020-06-26 | 2023-04-24 | Church & Dwight Co Inc | Dispositivo de prueba de diagnostico con uso mejorado y deteccion visual del resultado de una prueba analogica. |
CA3168406A1 (en) | 2021-08-27 | 2023-02-27 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. | Test device for presence of an analyte |
US20230128887A1 (en) | 2021-10-21 | 2023-04-27 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Foldable test tube rack |
CN116448494A (zh) | 2022-01-10 | 2023-07-18 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 一种生产制造收集样本的收集器的设备 |
CA3182128A1 (en) | 2022-01-11 | 2023-07-11 | Hangzhou Xunling Biotech Co., Ltd. | Test device for nucleic acid |
CA3167468A1 (en) | 2022-03-15 | 2023-09-15 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. | Device for detecting an analyte in a liquid sample |
AU2023201301A1 (en) | 2022-05-23 | 2023-12-07 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Test device for analyte in a fluid sample |
CN117168866A (zh) | 2022-05-27 | 2023-12-05 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 一种样品收集器 |
CN117423095A (zh) | 2022-07-18 | 2024-01-19 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 免疫试剂卡检测结果自动识别方法、装置以及设备 |
EP4374793A1 (en) | 2022-11-23 | 2024-05-29 | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. | Device for testing analyte in liquid sample |
Family Cites Families (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS59214768A (ja) * | 1983-05-21 | 1984-12-04 | Mochida Pharmaceut Co Ltd | 血液検査装置 |
CA1226453A (en) * | 1984-06-19 | 1987-09-08 | Gerald H. Shaffer | Device and method for measuring light diffusely reflected from a nonuniform specimen |
US4755058A (en) | 1984-06-19 | 1988-07-05 | Miles Laboratories, Inc. | Device and method for measuring light diffusely reflected from a nonuniform specimen |
US4806312A (en) | 1985-08-28 | 1989-02-21 | Miles Inc. | Multizone analytical element having detectable signal concentrating zone |
US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
US4717545A (en) * | 1986-09-11 | 1988-01-05 | Miles Inc. | Device and method for chemical analysis of fluids with a reagent coated light source |
JPS63134953A (ja) * | 1986-11-27 | 1988-06-07 | Shimadzu Corp | 光学式生化学分析用試験片 |
DK142388A (da) * | 1987-03-17 | 1988-09-18 | Diagnostic Systems Inc | Fremgangsmaade og apparat til detektering af analyter i fluidumproever, navnlig glucose i legemesvaesker |
EP0560410B1 (en) * | 1987-04-27 | 2002-10-02 | Inverness Medical Switzerland GmbH | A test device for performing specific binding assays |
FR2615953B1 (fr) * | 1987-05-27 | 1989-07-21 | Centre Tech Ind Papier | Dispositif pour etalonner un appareil de mesure de l'indice de formation d'une feuille de papier |
US4943522A (en) * | 1987-06-01 | 1990-07-24 | Quidel | Lateral flow, non-bibulous membrane assay protocols |
GB8903627D0 (en) * | 1989-02-17 | 1989-04-05 | Unilever Plc | Assays |
DE4041905A1 (de) * | 1990-12-27 | 1992-07-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger-analysesystem |
US5837546A (en) * | 1993-08-24 | 1998-11-17 | Metrika, Inc. | Electronic assay device and method |
-
1994
- 1994-11-07 ES ES94308174T patent/ES2182836T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 DK DK94308174T patent/DK0653625T3/da active
- 1994-11-07 DE DE69431334T patent/DE69431334T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 AT AT94308174T patent/ATE224053T1/de active
- 1994-11-07 EP EP94308174A patent/EP0653625B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 ZA ZA948782A patent/ZA948782B/xx unknown
- 1994-11-07 SG SG1996009480A patent/SG72684A1/en unknown
- 1994-11-08 WO PCT/EP1994/003700 patent/WO1995013531A1/en not_active Application Discontinuation
- 1994-11-08 BR BR9408036A patent/BR9408036A/pt active Search and Examination
- 1994-11-08 CN CNB94194106XA patent/CN1235040C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 KR KR1019960702486A patent/KR100251999B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1994-11-08 JP JP7513594A patent/JP2914755B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 PL PL94315357A patent/PL178711B1/pl unknown
- 1994-11-08 HU HU9601239A patent/HUT75277A/hu unknown
- 1994-11-08 PL PL94330860A patent/PL178125B1/pl unknown
- 1994-11-08 CA CA002173965A patent/CA2173965C/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 AU AU81068/94A patent/AU8106894A/en not_active Abandoned
- 1994-11-08 NZ NZ275815A patent/NZ275815A/en not_active IP Right Cessation
- 1994-11-10 FR FR9413541A patent/FR2712391B3/fr not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-11 ES ES09402895U patent/ES1030898Y/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-11 IT IT94TO000227U patent/IT232571Y1/it active IP Right Grant
- 1994-11-11 DE DE9418146U patent/DE9418146U1/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-22 TW TW083110854A patent/TW266262B/zh not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-03-02 JP JP10049895A patent/JPH10274624A/ja active Pending
- 1998-05-14 US US09/078,501 patent/US6235241B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-12-24 HK HK98115580A patent/HK1014268A1/xx unknown
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
PL178711B1 (pl) | Czytnik rezultatu próby biochemicznej do zestawu testującego, zwłaszcza płyny biologiczne | |
US7141212B2 (en) | Reading devices and assay devices for use therewith | |
JP4080566B2 (ja) | 検査キットおよび装置 | |
US5986754A (en) | Medical diagnostic apparatus using a Fresnel reflector | |
US7499154B2 (en) | Readhead for optical inspection apparatus | |
KR100816799B1 (ko) | 테스트 부재 분석 시스템 및 그 분석 시스템을 이용한 분석 조사 방법 | |
KR100251998B1 (ko) | 배란 주기 모니터용 테스트 키트 | |
US20110223673A1 (en) | Polarized Optics for Optical Diagnostic Device | |
US5039225A (en) | Apparatus for measurement of reflection density | |
US20230324307A1 (en) | Circuit board with onboard light sources | |
AU731861B2 (en) | Reading devices for test strips | |
MXPA97001661A (en) | Pru equipment and devices |