CN116448494A - 一种生产制造收集样本的收集器的设备 - Google Patents

一种生产制造收集样本的收集器的设备 Download PDF

Info

Publication number
CN116448494A
CN116448494A CN202210479562.3A CN202210479562A CN116448494A CN 116448494 A CN116448494 A CN 116448494A CN 202210479562 A CN202210479562 A CN 202210479562A CN 116448494 A CN116448494 A CN 116448494A
Authority
CN
China
Prior art keywords
porous
shaft
film
cavity
mold
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210479562.3A
Other languages
English (en)
Inventor
方剑秋
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhejiang Orient Gene Biotech Co Ltd
Original Assignee
Zhejiang Orient Gene Biotech Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhejiang Orient Gene Biotech Co Ltd filed Critical Zhejiang Orient Gene Biotech Co Ltd
Publication of CN116448494A publication Critical patent/CN116448494A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/02Devices for withdrawing samples
    • G01N1/10Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state
    • G01N1/14Suction devices, e.g. pumps; Ejector devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0038Devices for taking faeces samples; Faecal examination devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0051Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0058Devices for taking samples of body liquids for taking sperm samples
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/0064Devices for taking samples of body liquids for taking sweat or sebum samples
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B10/007Devices for taking samples of body liquids for taking urine samples
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0096Casings for storing test samples
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150015Source of blood
    • A61B5/150022Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150343Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C66/00General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
    • B29C66/40General aspects of joining substantially flat articles, e.g. plates, sheets or web-like materials; Making flat seams in tubular or hollow articles; Joining single elements to substantially flat surfaces
    • B29C66/41Joining substantially flat articles ; Making flat seams in tubular or hollow articles
    • B29C66/43Joining a relatively small portion of the surface of said articles
    • B29C66/433Casing-in, i.e. enclosing an element between two sheets by an outlined seam
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C69/00Combinations of shaping techniques not provided for in a single one of main groups B29C39/00 - B29C67/00, e.g. associations of moulding and joining techniques; Apparatus therefore
    • B29C69/001Combinations of shaping techniques not provided for in a single one of main groups B29C39/00 - B29C67/00, e.g. associations of moulding and joining techniques; Apparatus therefore a shaping technique combined with cutting, e.g. in parts or slices combined with rearranging and joining the cut parts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B2010/0003Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person
    • A61B2010/0006Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person involving a colour change
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/0074Vaginal or cervical secretions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045Devices for taking samples of body liquids
    • A61B2010/0077Cerebrospinal fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0216Sampling brushes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/15Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
    • A61F13/38Swabs having a stick-type handle, e.g. cotton tips
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/15Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
    • A61F13/38Swabs having a stick-type handle, e.g. cotton tips
    • A61F13/385Apparatus or processes of manufacturing
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C65/00Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
    • B29C65/74Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by welding and severing, or by joining and severing, the severing being performed in the area to be joined, next to the area to be joined, in the joint area or next to the joint area
    • B29C65/741Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by welding and severing, or by joining and severing, the severing being performed in the area to be joined, next to the area to be joined, in the joint area or next to the joint area characterised by the relationships between the joining step and the severing step
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C65/00Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
    • B29C65/74Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by welding and severing, or by joining and severing, the severing being performed in the area to be joined, next to the area to be joined, in the joint area or next to the joint area
    • B29C65/745Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by welding and severing, or by joining and severing, the severing being performed in the area to be joined, next to the area to be joined, in the joint area or next to the joint area using a single unit having both a severing tool and a welding tool
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C65/00Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
    • B29C65/78Means for handling the parts to be joined, e.g. for making containers or hollow articles, e.g. means for handling sheets, plates, web-like materials, tubular articles, hollow articles or elements to be joined therewith; Means for discharging the joined articles from the joining apparatus
    • B29C65/7841Holding or clamping means for handling purposes
    • B29C65/7844Holding or clamping means for handling purposes cooperating with specially formed features of at least one of the parts to be joined, e.g. cooperating with holes or ribs of at least one of the parts to be joined

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Hydrology & Water Resources (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

本发明提供一种生产制造收集样本的收集器的设备,所述的设备包括:模具,所述的模具包括模腔,所述的模腔被设置用于接收多孔吸水性薄膜和杆状物的端部。

Description

一种生产制造收集样本的收集器的设备
本发明主张中国申请,申请号202210024877.9,申请日2022年1月10日,美国申请申请号63/300,811,申请日2022年1月19日的优先权,该优先权的所有内容,包括说明书,附图和权利要求书作为本申请的一部分内容。
技术领域
本发明涉及一种收集液体样本的装置,尤其是快速诊断领域内的收集液体样本的装置,例如尿液、唾液收集。
背景技术
以下的背景技术介绍仅仅是一些背景常识的介绍,不会对本发明构成任何限制。
众所周知,在临床诊断分析领域,采集人体组织生物样本的吸收性材料通常应用在杆的尾部(也称为端部),被缠绕的纤维材料如人造纤维或棉花等天然纤维,具有必要的亲水特性能够快速吸收足够数量用于采集和测试的样品。通常采用胶水将纤维沿着杆端部牢靠粘接。
通常情况下,尤其是如果通过采集到的样品来培养微生物的方式进行样本检测的情况下,在样本收集后应将吸收性材料立即浸入到含有培养基的试管中,在储藏和/或将样本运输至化验室期间以对样品进行妥当的保存。
一般地,杆的端部由有一定硬度的材料例如塑料制成,例如压模制成,通常有截头,其使得如果端部没有得到很好保护的情况下,很难将缠绕吸收性材料的杆***一些需要提取样本的病人身上的腔体中(口腔、鼻腔、眼睛、直肠、尿道以及***中)。
因此,缠绕在上述削平的杆端部的亲水性纤维材料不仅需要具有足够多的材料以吸收期望数量的样本(通常需要的数量是100微升),而且还必须具有足够的厚度以及呈圆形,这样才能防护截断处端面的边沿,以便在收集样本过程中不至于引起患者其它的损伤或者使患者感到不安,而且制造的陈本高,很难实现高通量的制造。
因为上述原因,纤维材料呈圆形缠绕在杆的端部,典型的形状是在端部呈圆拱形或者类似的形状以致在朝圆柱端部缠绕方向上纤维材料能够逐渐变厚,这样才能在截断处端部圆周上正好达到最大厚度并因此产生最好的保护效果。这种形状的纤维材料,在保护患者免遭上述截断的圆柱端面引起危险的同时,也导致了许多缺点。主要缺点之一是上述纤维材料的厚度,由于纤维的亲水特性,从而导致采集的样本渗透到纤维材料中。基于实用性考虑,当需要分析样本时,通过简单的夹紧缠绕着吸收性材料的杆端部并且轻微地沿着例如有培养基的陪替氏培养皿(petridish)滑动,因此纤维材料中浸满了液体,实际操作过程中,通常将样本散开在器皿中(擦抹),即使再小心地重复进行这样的操作也不会释放得到相同数量的样本(例如100ml的数量),因为样本中的一部分已经渗透进端部纤维材料内部,这些样本不可能被挤压至纤维材料的表面上,因而在滑动挤压过程中的也无法将这部分样本释放出来。还有一个问题来自于我们已知的吸收性材料的纤维材料体积较大,尤其是在用于尿道或者眼睛情况下问题更明显。
例如如下专利描述的植绒采集器(flocked swab)::US8,114,027,US 8,317,728,US 8,979,784,US 9,011,358,US 9,173,779,US 10,327,741,AU2004226798,JP4579902,ZL200610099310.9。传统的植绒式子虽然可以避免传统缠绕型的取样的问题,但是制造成本高昂,需要专业的静电设备进行制造,同时,生产效率并不高。另外在使用的过程中,也有一些缺陷,例如对一些特殊部位的取样,显得不是很友好,让人感到特别不适应。另外,在制造过程中,需要在杆状物表面涂覆胶水,然后进行静电粘接在表面,工艺复杂,另外在实际使用中,由于是短纤维的粘结,可能会有脱落的现象,这样对于一些样本的收集,特别是需要进行多次处理的时候,引起纤维的脱落,这些脱落的纤维会影响样本后续流程的处理,甚至会影响检测结果。
这样,需要提供另外的收集器,以克服现有传统产品的一些缺陷和不足。
发明内容
本发明目的在于解决上述问题。本发明提出一种取样装置,一种用于采集临床诊断分析样本的装置,其包括一层或者多层吸水性薄膜包裹的端部。
在一些方式中,该取样装置包括一个杆状元件,在杆状元件上覆盖一层或者多层吸水性薄膜包裹的端部,让该端部具有吸水性。所述的杆状物的端部为非吸水性的,例如塑料、合金等非吸水性材质,例如PVC,PPP等塑料。这里的“包裹”表示多孔性吸水薄膜或者两片薄膜合围而把杆状物的端部盖住,之上从外部看不到杆状物的表面,可以表示薄膜直接覆盖在杆状物的端部表面(图2A)(有胶水或者没有胶水),也可以距离杆状物具有一定的距离(图2C)。
在一些方式中,所述的一层或者多层薄膜包括第一吸水性薄膜和第二层吸水性薄膜,该第一吸水性薄膜和第二吸水性薄膜被粘接在杆状物的端部表面,从而形成包裹的端部,从而形成据具有吸水性的端部。在一些方式中,所述的杆状物表面具有结合线。
在一些方式中,所述的第一和第二薄膜材料的通过热压的方式粘接而成。在一些方式中,所述的第一层吸水性薄膜和第二层吸水性薄膜材料为相同。在一些方式中,第一薄膜和第二薄膜材料可以为不相同。在一些方式中,第一多孔吸水性薄膜和第二吸水性薄膜中的一个或者两个具有加热熔化的性质,或者受热能够熔化而具有粘接的性质。或者具有高温熔化的性质,所述的高温在100-250摄氏度,或者在120-200摄氏度,或者在160-180摄氏度。在一些方式中,组成这些多孔薄膜的材质在高温熔化后具有粘接的性质。
在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜的材料选自人造纤维,以及选自棉、丝的天然材料,或者棉、丝混合材料,或者海绵材料,或者海绵和棉的混合材料,或者海绵和棉线的混合材料。在一些方式中,所述的海绵为吸水性海绵。在一些方式中,所述的海绵的熔化温度为500以下,在一些方式中,所述的熔化温度为180-250摄氏度之间。在一些方式中,所述的吸水端部包括多孔薄膜受热熔化而粘接在一起的粘接线。所述的粘接线位于吸水端部,在一些方式中,所述的粘接线位于吸水端部的两侧和/或者顶部。
在一些方式中,所述的杆状元件是不具有亲水性纤维材料的杆,所的薄膜材料覆盖在所述的杆的端部上,薄膜材料具有多孔吸水性材料。
在一些方式中,所述的薄膜材料包括毛细吸水性材料。
在一些方式中,所述的多孔吸水性薄膜材料的厚度为0.1毫米以上,在一些方式中,吸水性材料为海绵材质的材料。所述的海绵材料经过发泡处理后的海绵薄膜。所述的多孔吸水性材料的海绵薄膜的厚度为0.05毫米以上,或者0.1毫米以上,或者0.2毫米以上,或者0.1-5毫米的厚度。
在一些方式中,可以用于衡量可以吸收的液体体积来设置,在一些方式中,所述的吸水性的端部可以吸收0.1-1毫升的液体量,或者0.1-800微升,或者 1-200微升,或者20-200微升。这些水量基于端部包括的面积,吸水性薄膜的厚度,吸水性薄膜的多孔性能,还包括吸水性材质本身的毛细作用的能力大小,这些都可以自由调节。
在一些方式中,凹陷区域是用来让多孔吸水材料粘接杆状物表面的区域,这种粘接可以是胶水的粘接,也可以是该区域的多孔薄膜受热熔化而粘接在杆状物的表面。在一些方式中,所述的吸水性端部具有顶部和远离顶部的区域或者相对顶部的区域,其中,所述的远离顶部的区域上包括凹陷区域,所述的凹陷区域被熔化而形成与杆状物粘接的区域。在一些方式中,所述的凹陷区域分布在吸水端部的两侧,或者吸水端部的末端的两侧或者一侧。在一些方式中,所述的凹陷粘接区域和粘接线处于端部的同一侧。在一些方式中,所述的吸水端部的远离区域为收缩区域,其直径小于顶部区域的直径。在一些方式中,所述的远端相对于顶部区域处于紧缩而显得整体体积缩小。
在一些方式中,杆状物的端部具有顶端,在顶端向外具有延伸的多孔薄膜套,该多孔薄膜套并不直接覆盖在顶端上,而是延伸出来,如图2C的结构所示。可以这样理解,整个包裹在端部的多孔薄膜在粘接后的纵向长度大于里面的杆状度的端部的纵向长度,和或者多孔薄膜粘接形成的套的横向宽度大于杆状物端部的横向宽度,这样形成更松软的多孔薄膜,使用的时候更加安全。在一些方式中,在多孔薄膜的纵向末端具有粘接点或者固定结构,让多孔薄膜固定在杆状物的纵向末端。
用于采集和运输生物样品的工具箱,其特征在于:其包括有处理液的试管以前述收集液体样本的装置。
本发明的第二方面,提供一种制备收集样本的装置的方法,该方法包括:提供不具有亲水性纤维材料的杆,和第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜,让杆的端部处于第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜之间;让第一薄膜和第二薄膜包裹所述的杆的端部,从而形成可以吸水的端部。
在一些方式中,在杆的端部涂敷胶水,让第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜包裹所述的端部而形成可吸水的端部,所述的多孔薄膜是通过胶水粘附在端部的外表面。
在一些方式中,所述的第一多孔吸水薄膜的长度大于所述端部的周长或者周长的一半,第二多孔吸水薄膜的长度的大于所述端部的周长或者周长的一半,让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜包裹所述端部的时候,在第一和第二多孔薄膜交界处切割多余的多孔薄膜。在一些方式中,所述的通过热压的方式让第一薄膜和第二薄膜的边沿粘接在一起,同时通过热压的方式切割多余的多余的多孔薄膜。这种热压可以到粘接和切割的双重作用。
在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜为海绵材料组成的多孔吸水薄膜。
在一些方式中,所述的粘接是通过热压的方式让第一薄膜和第二薄膜的边沿粘接在一起。在一些方式中,所述的粘接是通过胶水粘接在一起。在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜为吸水性海绵。在一些方式中,所述的多孔吸水性海绵为发泡海绵。在一些方式中,第一和第二薄膜的厚度为0.1-0.5毫米。
本发明的第三方面,提供一种生产制造本发明的吸水收集样本的设备,所述的设备包括:模具,所述的模具包括模腔,所述的模腔被设置用于接收多孔吸水性薄膜和杆状物的端部。
在一些方式中,所述的模腔包括接收杆状物的腔体和围城模腔的壁,还包括位于壁上的沿。在一些方式中,所述的模腔具有纵向开口和侧面开口,所述的纵向开口由所述的壁上的沿围成。纵向开口用于接收所述的杆状物的端部和多孔吸水性薄膜。
在一些方式中,所述的模腔里包括凸起,该凸起用于挤压端部上的多孔薄膜,从而让多孔薄膜能够固定在杆状物的端部表面上。
在一些方式中,所述的模具包括上模具和下模具或者第一模具和第二模具,在所述的第一模具上和第二模具上分别包括第一模腔和第二模腔,该模腔这样设计,当第一模腔和第二模腔闭合或者组合的时候,所诉的模腔实质包裹杆状物的端部。在一些方式中,所述的第一模腔能够容纳部分杆状物的端部,第二模腔可以容纳杆状物的剩余的部分端部。杆状物的端部包括第一部分端部和第二部分端部,第一部分端部和第二部分端部组成所述的整个端部。在一些方式中,第一模腔可以接收第一多孔薄膜,当杆状物的第一部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第一多孔薄膜覆盖在杆状物的第一部分端部的外表面。在一些方式中,第二模腔可以接收第二多孔薄膜,当杆状物的第二部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第二多孔薄膜覆盖在杆状物的第二部分端部的外表面。
在一些方式中,所述的第一模腔和第二模腔都分别设置有凸起挤压元件,当第一模腔和第二模腔合并或者组合的时候,所述的凸起件能够相对的挤压覆盖在杆状物端部的外表面上的多孔吸水性薄膜。在一些方式中,所述的凹凸挤压能够被赋予温度,该温度能够让多孔吸湿性薄膜熔化。
在一些方式中,所述的凸起设置在模腔侧面开口的附近。在一些方式中,所述的侧面开口的直径小于杆状端部的顶部区域的直径。
在一些方式中,所述的多个模腔间隔的分布在模具上,所述的模腔的沿高于模腔之间的间隔区域。在一些方式中,所述的沿具有切割多孔薄膜的功能。在一些方式中,所述的第一模具的模腔的沿和第二模具上的模腔的沿在对第一多孔薄膜和第二多孔薄膜实现挤压的时候,可以实现对两个薄膜在交接处实现切割。在一些方式中,所述的沿被赋予一定的温度,该温度可以让第一多孔薄膜或者第二多孔薄膜在沿接触的区域实现熔化,从而实现第一薄膜和第二的粘接。在一些方式中,所述的壁的沿接触的区域的宽度为为0.1-2毫米。
本发明的第四方面,提供生产所述吸水性收集器的方法,该方法通过设备来完成的。该方法包括:提供第一模具和第二模具,所述的第一模具包括第一模腔,第二模具包括第二模腔;让第一多孔薄膜覆盖在第二模腔上,让杆状物的端部位于第一多孔薄膜之上,让第二多孔薄膜位于第一模腔和杆状物端部之间;让第一模腔和第二模腔合并或者组合,让杆状物位于第一模腔和第二模腔围成的空间内,而让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜覆盖在杆状物的外表面。
在一些方式中,所述的模腔包括围成模腔的壁和位于壁上的沿,所述的沿形成模腔的开口。让第一多孔薄膜和第二多孔位于第一模腔和第二模腔之间,第一多孔薄膜位于第二多孔薄膜之上。让杆状物的端部位于第一多孔薄膜和第二多孔薄膜之间。让第一模腔和第二模腔组合或者闭合,从而让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜覆盖杆状物的外表面并包裹整个端部。
在一些方式中,让第一模腔的沿和第二模腔的沿对齐并压住第一多孔薄膜和第二多孔薄膜的交界处,从而通过沿对多余的多孔薄膜进行切割。在一些方式中,通过沿对沿接触的区域进行熔化,从而让第薄膜和第二薄膜粘接在一起。
在一些方式中,按照杆状物的端部来进行划分,所述的沿具有左右的沿和顶部的沿,所述的左右的沿对分布于杆状物顶部的左右两边的多余薄膜进行切割或者熔化粘接,而顶部的沿对于包裹顶部的多余的多孔薄膜进行切割或者熔化粘接。
在一些方式中,让多余的废料(被切割或者熔化粘接后掉落的多余薄膜) 分布在模腔和模腔的间隔区域。
有益效果
采用上述结构,提供另外一种采集样本的装置,这样的装置生产制造成本低,工艺简单,但是仍然可以保持收集液体的性能,而且可以避免传统植绒收集装置的一些缺陷。
附图说明
图1A是本发明一个具体实施方式中的采集流体样本的立体结构示意图。
图1B是本发明另一个具体实施例子中采集流动样本的立体结构示意图。
图2A是本发明图1A中的A部分的放大结构示意图(正面)。
图2B是本发明图1A中的A部分的放大结构示意图(立体)。
图2C是本发明图1B的B部分的放大结构示意图(立体)。
图2D是本发明图1B的B部分的放大结构示意图(正面)。
图2E是本发明另一个具体实施例子的采集装置的立体结构示意图。
图3A是本发明一个具体实施方式中流体采集的剖面结构示意图(图1A所示的结构)。
图3B是本发明一个具体实施方式中流体采集的剖面结构示意图(图1B所示的结构)
图3C一个实施方式中的一层多孔吸水材料的剖面结构图。
图3D是一个实施方式中的一层多孔吸水材料的俯视图。
图4是本发明一个具体实施方式中,制备本发明一个方式中的样品采集器的设备的立体结构示意图和制作配合图。
图5是制造设备的上下模的具体结构示意图。
图6是本发明一个具体实施方式中,制备本发明一个方式中的样品采集器的设备和制作过程的第一步的立体结构示意图。
图7是本发明一个具体实施方式中,制备本发明一个方式中的样品采集器的设备和制作过程的第二步的立体结构示意图。
图8是本发明一个具体实施方式中,制备本发明一个方式中的样品采集器的设备和制作过程的第三步的立体结构示意图。
图9是本发明一个具体实施方式中,制备本发明一个方式中的样品采集器的设备和制作过程的第四步的立体结构示意图。
图10A是制造工艺的上下模横剖面结构示意图(第一步)。
图10B是制造工艺的上下模横剖面结构示意图(第二步)。
图10C是制造工艺的上下模横剖面结构示意图(第三步)。
图11A是制造工艺的上下模纵剖面结构示意图(第一步)。
图11B是制造工艺的上下模纵剖面结构示意图(第二步)。
图11C是制造工艺的上下模纵剖面结构示意图(第三步)。
图12是用来制造本发明的一个具体实施方式的模具放大示意图(上模具)。
图13上模具和对应下模具的A-A的剖面结构示意图。
图14是上模具和对应下模具的B-B的剖面结构示意图。
图15是现有传统利用静电吸附制备单根纤维粘接的原理示意图。
详细说明
下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明,如果没有特备指明,按照本领域的通用的一般术语进行理解和解释。
检测
检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在,比如,但并不限于此,化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外,检测表示测试物质或材料的数量。进一步说,化验还表示免疫检测,化学检测、酶检测等。
样本
本发明所述的样本或者样品包括生物液体(例如病例液体或者临床样品)。样本可以是任何液体样品或者流体样本,可以来源于固态或者半固态的样品,包括***物,生物组织和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化成液体样品,例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水,磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样品。“生物样品”包括来源于动物,植物和食品样品,例如包括来源于人或动物的尿液,唾液,痰液、鼻涕、鼻腔的分泌物,血及其成分,脊髓液、***分泌物,***,粪便,汗液,分泌物,组织,器官,瘤,组织和器官的培养物,细胞培养物和介质。优选生物样品是尿,优选的,生物样品是唾液,优选的是痰液,优选的是鼻腔的分必物。食品样品包括食品加工的物质,最终产品,肉,干酪,酒,牛奶和饮用水。植物样品包括源于任何植物,植物组织,植物细胞培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如,来自于湖或者其他水体的液体样品,污水样品,土质样品,地下水,海水和废液样品)。环境样品还可包括污水或者其他废水。
利用本发明合适的收集器可以收集以上任何样本或者样本,这些样本中包括感兴趣的被分析物质,这些被分析可以用检测元件或者测试元件进行检测。优选利用本发明的采集器收集唾液、尿液、鼻腔粘液、喉咙痰液、汗液等等。收集这些样本后,可以用于被储藏或者被运输被用来后续检测这些样本或者样品中是否含有备份物质。利用本发明的收集器100或者10可以收集以上任何形式的样本,无论开始是固态的,还是液态的,只要这些液体或者液体样本能够被多孔吸收材料吸收。
测试元件
这里所谓的“测试元件”是指可以检测样本或者样品是否含有感兴趣的被分析物质的元件都可以称之为测试元件,这种检测无论是基于何种技术原理,免疫学、化学、电学、光学,分子学,核酸、物理学等都可以。测试元件可以选用横向流动的检测试纸条,它可检测多种被分析物。当然,其他合适的测试元件也可以运用在本发明中。利用本发明的收集器收集的样本可以直接或者经过处理液处理后,然后通过测试元件来检测样本中是否含有被分析物质。
各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸或者横向流动的测试试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式,如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一般包含一具有样本加样区的吸水材料,试剂区和测试区。加流体或者液体样本至样本加样区,通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区,如果存在被分析物,样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂,如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区,或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。
典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物,信号就会产生,如果不包含被分析物,就不产生信号。在竞争法中,如果被分析物不存在于样本中,信号产生,如果存在被分析物,则不产生信号。
测试元件可以是检测试纸,可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上,如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料,而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。
被分析物通过信号发生***而被检测到,如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶,利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法,将一种或多种信号发生***的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区,试剂区,或检测区,或整个检测试纸上,该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。
检测试纸的各个区可以按以下方式排列:加样区,试剂区,检测区,控制区,确定样本是否掺假区,液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触,或不同的区依据液体样本流动的方向排列,将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸,玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。
一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条,即检测区域包括硝酸纤维素膜(NC),在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果;还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置:US 4857453;US 5073484;US5119831;US 5185127;US 5275785; US 5416000;US 5504013;US 5602040;US 5622871;US5654162;US 5656503; US 5686315;US 5766961;US 5770460;US 5916815;US 5976895;US6248598; US 6140136;US 6187269;US 6187598;US 6228660;US 6235241;US 6306642;US 6352862;US 6372515;US 6379620;和US 6403383。以上专利文献所公开的测试条以及带有测试条的类似装置都可以被运用到本发明的测试元件或者检测装置中进行被分析物质的检测,例如样本中被分析物质的检测。
运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条(Lateral flowtest strip),这些检测试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测试剂条,包括样本收集区域或者是加样区,标记区域,检测区域和吸水区域,样本收集区域包括样本接受垫,标记区域包括标记垫,吸水区域可以包括吸水垫,其中检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质,例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条,即检测区域包括硝酸纤维素膜,在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果区域;还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等;当然,在检测区域的下游还可以包括检测结果控制区域,通常,控制区域和检测区域上以横线的形式出现,为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂条,当然,也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。另外,一般检测试剂条上带有干化学试剂成分,例如固定的抗体或者其他试剂,当遇到液体后,液体随着毛细作用沿着试剂条流动,随着流动,让干的试剂成分溶解于液体,从而到下一个区域处理在该区的干试剂发生反应,从而进行必要的检测。液体流动主要通过毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中,或者被设置在检测腔中与液体样本接触,或者用来检测进入检测腔中的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。
除了上述测试条或者横向流动测试条本身被用来与液体样本接触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。
本发明的测试元件本身就可以作为检测装置来检测样本中被分析物质,所以,这里检测装置本身就等同于测试元件。例如流体样本被处理液混合后,直接用测试元件进行检测。下面会有具体的描述,当在描述接收装置来处理流体样本的时候,测试元件可以单独用来检测。
被分析物质
能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质,这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害,产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括***;安非他明AMP(例如,黑美人、白色***药片、右旋***、右旋苯异丙胺药片、Beans);甲基*** MET(crank、甲安菲他明、crystal,speed);巴比妥酸盐BAR(如Valium,Roche Pharmaceuticals,Nutley,New Jersey);镇静剂(即睡觉辅助药品);麦角酸酰二乙胺(LSD);抑制剂(downers,goofballs,barbs,blue devils,yellow jackets,***);三环类抗抑郁剂(TCA,即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平);二甲二氧基甲基苯胺MDMA;苯环己哌啶(PCP);四氢***醇(THC、pot,dope, hash,weed,等。);***制剂(即***MOP或者、***、***COC;、***,羟二氢可待因酮);抗焦虑药与镇静催眠药,抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧,稳定情绪,兼有催眠镇静作用的药物,包括苯二氮卓类BZO (benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY,***MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测,如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质,这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。
例如,用本发明检测的被分析物包括但不限于,肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性),激素(例如,人绒毛促进性激素、***激素、***等),血液,白血球,糖,重金属或毒素,细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质,如比如大肠杆菌0157:H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质,如pH和比重,也包括一些病毒。
病毒包括但不限于星状病毒,布尼亚瓦病毒,加利福尼亚脑炎病毒,路易斯脑炎病毒,西尼罗病毒,日本脑炎病毒,东方马脑炎病毒,西部马脑炎病毒,委内瑞拉马脑炎病毒,墨累谷脑炎病毒,基孔肯雅病毒,蜱热病毒,出血热病毒,柯萨奇病毒A1-24,柯萨基病毒B1-6,登革热病毒1-4,杜文海格(Duvenhage) 病毒,东部马脑炎病毒,埃博拉病毒,回声病毒1-24,肠道病毒1-71,肠道冠状病毒,汉坦病毒,甲型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,E病毒,人免疫缺陷病毒 (HIV)1和2,呼吸道冠状病毒,轮状病毒,T-淋巴细胞病毒,流感病毒A,流感病毒B,胡宁(Junin)病毒,拉沙热病毒,麻疹病毒,腮腺炎病毒,诺沃克病毒,淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒,副流感病毒1-4,脊髓灰质炎病毒1-3,狂犬病病毒,呼吸道合胞病毒,鼻病毒1-113,罗西欧(Rocio)病毒,风疹病毒,水疱性口炎病毒,黄热病毒,寨卡病毒。
流体样本中还包括核酸或者核酸片段,这里的核酸可以是任何带有遗传信息的RNA,DNA。用于本文时,术语“核酸”包括以下的一种或多种类型:多脱氧核糖核苷酸(含有2-脱氧-D-核糖)、多核糖核苷酸(含有D-核糖)以及任何其他类型的多核苷酸,其是嘌呤或嘧啶碱基或者修饰的嘌呤或嘧啶碱基 (包括无碱基位点)的N-糖苷。术语“核酸”,用于本文时,也包括核糖核苷或脱氧核糖核苷的共价键合的聚合物,所述共价键合通常通过亚基之间的磷酸二酯键,但在有些情况下通过硫代磷酸酯、甲基膦酸酯等键合。“核酸”包括单链和双链DNA以及单链和双链RNA。示例性核酸包括但不限于gDNA; hnRNA;mRNA;rRNA,tRNA,微小RNA(miRNA),小干扰RNA(siRNA),小核仁 RNA(snoRNA),小核RNA(snRNA)和小时序RNA(stRNA)等,及其任何组合。
检测装置
检测装置是指用于检测样本中是否含有被分析物质的装置。可以是免疫、质普、电子、核酸扩增的方法,任何可以用于检测样本中的被分析物质的检测、化验、分析的设备都可以别用于本发明收集器收集的样本中的被分析物质的测试。免疫检测可以是利用横向流动测试条进行,也可以是其它方式,例如含有测试元件的装置,这种装置都可以实现技术所描述的装置,例如例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置:US 4857453;US5073484;US 5119831; US 5185127;US 5275785;US 5416000;US 5504013;US 5602040;US5622871; US 5654162;US 5656503;US 5686315;US 5766961;US 5770460;US 5916815;US 5976895;US 6248598;US 6140136;US 6187269;US 6187598;US 6228660; US6235241;US 6306642;US 6352862;US 6372515;US 6379620;和US 6403383,这些记载的装置都可以被用来进行检测样本中被分析物质。核酸检测可以是PCR扩增反应,例如PCR产物经常被用于测序分析来确定序列和基因组改变,或用于分子克隆作靶标序列的功能分析。出于不同的测定目的PCR方法已经被修改。以下是各种PCR的实例:逆转录PCR,定量PCR(qPCR),数字 PCR(dPCR),多重PCR,巢式PCR,等位基因特异PCR,不对称PCR,等温核酸扩增技术。
多孔吸水性薄膜
这里的多孔吸水性是指具有很多微小孔径,可以通过毛细作用吸收液体样本,或者液体与固体混合的样本,或者那些固定被溶液溶解后的样本。这里的多孔可以是毛细作用的孔径,也可以是大的孔径里面包括小的孔径,这些小的孔径具有毛细作用。多孔性质的材料可以是从现有商品材料购买,例如滤纸、尼龙薄膜,硝酸纤维薄膜,也可以是玻璃纤维、棉花、或者丝等,也可以是化纤或者纤维,还可以使以上任意才来的混合物,或者通过以上一种获得多种材料经过物理或者化学的加工而获得的。例如,在滤纸加工过程中,掺杂一些其它短的纤维,例如棉花或者玻璃纤维,从而支撑混合的基本材料,然后通过粘胶或者其它工艺制备成型的薄片30(图3C),这些薄片具有多孔或者具有毛细作用,可以被用来吸收液体样本。本发明的本质就是采用多孔薄膜或者膜片来覆盖在杆状物的端部,让端部具有吸水性质。这与传统的通过细丝缠绕和端的纤维通过静电的本质不同。下面会有具体的描述。
在一些方式中,为了加工的方便性,当多孔吸水性为薄膜的形式,可以让薄膜缠绕在固体的杆状物上,从而形成圆锥形的吸收头,从而方便进行液体样本的吸收。这些的液体样本可以是固定被制成的液体形式的样本,也可以是半固体的形式的样本,凡是可以也被多孔薄膜吸收的样本或者被粘附在吸收头的样本,都可以被认为是样本或者液体样本。
当具有吸收的薄片,该刚性的杆状物上涂覆胶水,然后吸收的薄片通过胶水粘附在杆状物上从而形成吸收头。杆状物的吸收头一般是非吸水性的,而通过覆盖多孔吸水薄膜而变得具有吸水性,是因为薄膜具有吸水性。这样的方式与传统的依靠静电吸附纤维或者植绒的形式存在本质的区别,这也与传统的通过一条或者多条细丝缠绕在固体杆状物的方式也具有本质的差异。例如在加工过程中,可以提供一定长度的多孔吸收性薄膜,厚度在0.1-5毫米厚,长度的确定依靠缠绕在杆状物体的头部的周长而确定,可以是5毫米,也可以是1厘米等等,当然如果一次性希望包裹2个或者2个以上的杆状物的端部,多孔薄膜可以是1米,2 米都是可以的,宽度依据包裹杆状物端部的长度而确定,可以是1厘米,也可以斯2-5厘米不等。该多孔性吸收薄膜成为片状,这些片状的薄膜中有很多小孔或者毛细孔,这些小孔或者毛细孔就用来吸附液体样本。如图2B-2A所述,当采用一个薄膜多孔性吸水性薄膜覆盖在杆102的一端107的时候,在片的两头接触的地方,会有一个类似结合的结合处104,而整个就是一张薄片101,可以理解,薄片总有两端,当包括端部的时候,为了包裹完整,两端总会有一个接头的地方,这个接头的地方就会形成一个类似接头的线的形式。如果采用两片薄膜来包裹端部107,则在端部由两个薄膜围成,如图2B所示,由薄膜1081和薄膜1082围成,自然,在两个薄膜围成的时候,会有两个结合处,所以,会出现两个结合线的形式104,109,结合线分布在端部的两侧。而在顶部也具有结合线105,这样可以包裹整个杆状物端部。优选的方式是采用两个多孔薄膜来覆盖或者包裹,这样方便生产和制备,当然不排除采用一张薄膜来包裹,但是制造稍微复杂,而且效率不高。
图2A和2B以3A是一种方式的包括,薄膜基本是完全覆盖在杆状物的表面, 从外形看起来,就是在杆状物的端部上覆盖一层多孔薄膜,也可以认为杆状物的端部是什么样的形状,就在该形状的表面支付增加一层,而增加的一层是多孔薄膜的厚度,整体从外部看,可以直接判断端部的形状。有些情况,并不需要让多孔吸水性薄膜完全直接覆盖在端部表面,这样形式可以是多样化的,例如可以在顶部向外延伸一些多孔吸水性薄膜,例如如图2C所示,杆状物的端部上虽然包裹有多孔薄膜,但是在端部20的部分多孔薄膜并不直接覆盖在端部的顶端20,而是多出来一部分12向顶端延伸,该部分的好处的,在采集样本的时候,特别是伸入器官中采用的时候,可以保持前端的柔然性,而不会应为具有刚性的端部而对器官造成伤害,端部12具有缓冲作用。如图2C所示,其它部分的多孔薄膜 11也可以不必都覆盖在端部的表面,而是比价宽松的套在杆状物的外面,这些多孔薄膜也是由两片薄膜围成一个整个采集头。这样的好处是,当用这些来收集儿童器官,例如鼻腔、口腔的样本的时候,套在多孔吸水薄膜里的杆状物比较细,而且具有宽松的薄膜包裹,不会对儿童的口腔或者鼻腔造成伤害。可以理解,需要伸入到儿童(2-5岁)或者婴儿(0.6-2岁)口腔或者鼻腔中的时候,儿童可能并不配合,采用如图2C所示的尺寸小的收集器,由于柔然的多孔薄膜对杆状物的保护而且多孔薄膜围绕的内部空间大于或者远远大于杆状物的直径或者周长,可以最大的限度的防治刚性的杆状物对人伤害。在这样的设计下,为了防治多孔吸水套的掉落,在吸收头的上具有粘接点17,通过粘接点让多孔薄膜粘接在杆状物上,防止脱落就成为必要。可以说明,此时的杆状物表面不会涂覆胶水。粘接点可以通过胶水或者加热熔化的方式实现,可以对称的粘接点18,17,也可以是多个粘接点的粘接,位置可以在吸收端的末端,而不是顶端。在一些方式中,在多孔吸水的端部的末端具有收缩区域13,该收缩区域的作用也是为了防止整个套在杆状物外面的多孔薄膜脱落。从外形上看,如图2C和2D的吸水性端部呈扁的形状,当然不排除其他任何合适的形状。例如如图2E为杆状物的形状,该杆状,2具有一个增大的端部1,在该端部包括本发明的多孔吸水薄膜,而在杆状物和增大的端部具有类似“脖子或者颈”的设计,当采用本发明的多孔薄膜包裹的时候,由于本身的形状限制,也可以防止包括在端部的薄膜脱落,这个时候,采用粘接点或者熔化粘接可能并不是必须的。
在一些方式中,这些吸收的样本,例如液体样本可以直接被挤压从而从吸水性薄膜释放出来,这些释放出来的样本可以直接被用于检测样本是否存在感兴趣的被分析物质。或者,这些带有液体样本的多孔薄膜被浸泡在处理液体中,从而对吸水性薄膜上的样品可以洗脱到处理液体里面。这里的处理液可以是任何能够改善整体检测效果的液体,例如对多孔薄膜上吸附的样品的溶解、洗脱、或者去除一些杂质,或者该处理液包括一些有机或者无机的盐成分,可以对被分析物质 (如果有)进行再融合或者裂解,然后获得检测***合适的具体成分,例如片段或者具体结构。例如,当检测病毒样本的时候,让病毒从样品中溶解释放出来,通过处理液裂解为抗原或者病毒片段,然后随着出液体进入到检测装置中进行化验,这些检测装置可以是任何装置,例如横向流动的免疫检测装置,也可以是核酸扩征装置,例如PCR仪器,也可以免疫荧光等等任何合适的检测装置中进行检测。当然,处理液里面可以包括一些改善整体检测效果的试剂,比如一些PH调节试剂或者一些缓冲试剂,这些试剂可以让样品中的感兴趣的被分析物质在检测装置中能够更好的被检测出。
在一些方式中,为了更好的大规模工厂化生产,一般是采用两个薄膜通过模压的方式来完成的。当采用两片多孔性吸水性薄膜进行模压的时候,为了让两片都完成的覆盖杆状物端部,而且完全包裹住杆状物端部,如图3A所示,多孔吸水性薄膜101具有一定的厚度,而且是完整包裹住杆的端部107。这样当采用这样的方式来吸取液体样本,特别是进入人体的器官内,例如鼻腔,口腔,或者喉咙进行吸取样本的时候,一层多孔吸水薄膜完整包裹了端部107而且具有一层厚度,可以让人感觉到舒适而且更加安全。在一些方式中,该多孔吸水薄膜具有一定的柔软性或者弹性,这样,当深入器官取样的时候,由于具有柔性或者弹性,不仅可以吸收样本,例如唾液、咽喉的痰液或者鼻腔的液体,同时,具有柔软性或者弹性,或者可压缩性,让人体更加感觉适应性和舒适性,或者降低耐受性。
在一些方式中,所述的收集装置包括杆状体,在杆状体的头部或者端部包括两片多孔性薄膜合围而成,所述的多孔性薄膜覆盖在杆状体的头部。在一些方式中,两片多孔薄膜具有粘接线或者缝合线,从而让两片连接在一起。例如如图 2A-2B所述,杆状体102具有端部107,在端部上具有第一多孔性薄膜1082和第二多孔性薄膜1081通过粘接线104连接在一起。这里的粘接线或者缝合线是通过工业机器或者手工的方式让两片包裹在杆状102的端部。这里的粘接线或者缝合线包括头部的缝合线或者粘接线105,也包括端部的侧面的缝合线或者粘接线 104,109,从而让两个多孔薄膜形成完整的多孔吸水性材料。这里的“缝合”是指让两层吸水性薄膜连接在一起的一种方式,类似缝纫机缝纫衣服的方式,这种方式在本发明的连接方式也是可行的。在一些优选的方式,采用粘接的方式为更好的,更便利的方式。这种让两个薄膜的粘接在一起,可以采用任何方式,例如胶水粘接,采用热塑封的形式粘接,采用胶水形式的粘接则在需要缝合的边界涂覆上胶水,然后让两片粘接在一起,在粘接的过程成,杆状物的端部处于两片多孔性吸水薄膜之间,让上下薄膜包裹杆状物的,然后两边接触的地方具有胶水,从而粘接在一起,形成粘接线104,和105,以及与粘接线104对称的粘接线109。在一些方式中,为了防止粘接完整的多孔吸水薄膜脱落杆状物的端部,一种方式是在端部的外表面涂覆一层胶水,或者在端部107的外表面具有胶水,当两片多孔吸水性薄膜包括端部的时候,形成粘接线或者缝合线的时候,让薄膜的内表面通过胶水粘接在杆状物的端部的外表面,从而形成完整的吸取头,两片薄膜具有交接头,在交接头具有类似接头线的形式。另外一种方式及时并不在杆状物的端部的外表面涂覆胶水,因为涂覆胶水后,可能含有有毒物质,当把这样的吸收头深入到人体器官内吸取样本的时候,由于胶水的作用而对人体健康造成损害,另外一个就是当涂覆胶水后,如果长期保存,由于胶水的氧化而丧失粘接的功能,而造成多孔吸水薄膜的脱落的风险。
在一些方式中,为了避免使用胶水粘接,在吸收头上具有让薄膜固定在杆状物表面的固定结构,从而避免多孔吸水性薄膜脱落。在一些方式中,固定结构可以是,例如,在杆状物102的,相对吸水端部的顶部1091的远离部111具有一个缩小的区域,该区域通过模压的方式让其紧缩,该紧缩的部位覆盖在杆状物表面,也可以避免整个吸收材质或者多孔吸水薄膜脱落。所谓的“紧缩”可是额外的部分,在此处具有相对其它覆盖薄膜的地方要显得小或者更薄,一般多孔吸水性薄膜具有一定的厚度,当覆盖在刚性的杆状物的外表面的时候,其它部分118 保持基本自然状态下的松软或者具有柔性,而在紧缩的部位,让该处的薄膜保持被拉紧的状态,这样依靠拉紧的方式让紧缩的部分111更加紧贴在杆状物的表面,依靠固有的摩擦力,可以起到防止脱落。当然,固定结构还可以是例如弹性环,例如,额外增加一个弹性环(没有显示),当多孔薄膜覆盖在杆状物的时候,在紧缩部套上弹性环,让紧缩部位的多孔薄膜通过弹性环被固定在杆状物的表面,从而也可以防止整个多孔薄膜从杆状物上脱落。以上是杆状物是一个均匀,光滑的外表面的杆状物的形式,这样也是最便宜,最经济的形式,这里基本情形就是覆盖多孔性薄膜的杆状物的直径和紧缩部位的直径实质一样的情况下。当然,固定结构还可以是,如果对杆状物进行一些设计,例如杆状物上设置有固定的凸起结构,这些凸起结构就被设计在紧缩的位置111,当两片薄膜1082,1081覆盖在杆状物的时候,在紧缩部位具有凸起(未显示),该凸起可以穿穿过柔软的薄膜而固定整个薄膜不从杆状物上脱落。还有,在一些方式中,让包括多孔吸水的薄膜的端部107的最大直径大于紧缩部位的直径,紧缩部位相当于脖子或者颈部的设计,当多孔薄膜覆盖在端部107上面的时候,也覆盖在颈部111的位置,这样,也可以通过杆状物的形状来避免覆盖在杆状物表面的多孔薄膜脱落,这里的“紧缩或者颈部”相当于固定的结构。在另外一些方式中,该固定结构为热压熔接点,通过热压头来压缩多孔吸水材料,让其熔化,熔化后的类似胶水粘接在杆状物的表面,从而也可以防止多孔吸水薄膜的脱落。所以,在一些方式中,多孔吸水薄膜为多孔海绵薄膜,这种多孔海绵薄膜具有150-200度的熔点,当在进行生产的过程中,让上下两片薄膜30,31来包裹杆状物的端部201的时候,通过热压的方式,让海绵的粘接点108或许112被熔化,而熔化的海绵具有粘接性,顺势粘接在杆状物的表面,这样也起到固定的作用,这样,只有这两点108,112或者一点热压的地方粘接在杆状物的表面,其它的地方仅仅是覆盖在杆状物的端部107外表面,这样也就避免了使用胶水涂覆在杆状物的表面,犹如热压的方式,在端部上具有类似凹陷的地方,该凹陷的地方就是热压而熔化的粘接点。从另外一个角度讲,如果需要涂覆胶水,增加了加工的工序,而也增加了生产成本。
多孔海绵薄膜
所以,在一些方式中,所述的多孔薄膜为多孔海绵。这里的多孔海绵一般都是通过发泡而获得的,发泡工艺都是可以依据现有的工艺进行多孔尺寸的控制,这些多孔海绵具有如下几个有点,一方面就是多孔的尺寸可以很大的控制,这样就可以控制海绵的单位体积的多孔的个数或者密度,另一方面就是海绵具有弹性柔软性,在作为吸收液体的时候,可以充分吸收液体,而且可以直接伸入到人体器官内进行直接取样而不会让人感觉到不舒服,对人体不会造成伤害,如上面所述,在作为吸收样本的装置的时候,不采用胶水,避免了额外的伤害性物质,使用更加安全,还有,由于是一层或者多层海绵,一般不会有碎片脱落,这一点相对传统的植绒棉签来讲,具有更大的优势。例如,如图15为传统采用静电吸附的方式来生产的植绒棉签,都是用很短的纤维150,例如1-5毫米长度的纤维在电场的作用下进行定向排序,通过静电的方式被吸附到杆状物的表面152上,为了让植绒纤维153更加稳定的粘接在表面,首先需要在杆状物表面涂覆胶水,然后才能稳定的粘接。本发明的样本吸收装置的生产或者制造方式与传统如图15所示的方式实质不同,另外,传统的植绒棉签是使用过程中,短的纤维可能从杆状物表面脱落,这种脱落一方面可能对人体造成损害,特别是对这些纤维敏感的人群,当使用直接采用植绒棉签来深入到口腔或者喉痛,或者鼻腔来取样本,在取样的过程中,脱落的纤维会让人感觉不适应或者呼吸困难(特别是纤维敏感的人,例如哮喘患者)。另外一个缺陷就是这些脱落的纤维会直接影响后续的检测过程或者检测结果。我们发现当采用植绒式子取样后,***到液体处理中,一般都需要对植绒棉签进行挤压,然后把处理液添加到测试装置中,由于有脱落的纤维在液体中,当采用横向流动测试进行检测的时候,在T线(检测线)中经常发现“断线”的现象,这样直接影响结果的可靠性,因为“断线”现象是横向免疫测试试纸中一个关键的质量指标,我们在详细的实验中,发现有20-35%的不同程度的“断线”现象。相反,当采用海绵棉签(本发明的),由于是一层多孔海绵覆盖在杆状物表面,没有短纤维的脱落,从而降低了“断线”的现象,大概只有5-10%的断线。这里的“断线”就是在检测线区域,积累的标记物质并不均匀,出现有些地方没有积累标记物质,而出现和背景一般的颜色(白色),这样从外形上看, T线条看起来就不完整。如果进行其它后续样本的处理,可能对仪器的管道造成堵塞,如果利用一些微通道进行检测的时候,这些微通道往往只有微米级的宽度,这些脱落的纤维为引起为通道的堵塞。
另外,采用海绵作为吸收多孔材料,方便加工生产。由于海绵本身具有熔点温度,一般是100-180,或者200摄氏度,在这样的温度下,海绵就会被熔化,所以,在本发明的收集装置上,在两片海绵的结合处,具有粘接线,104,105,109,这些粘接线都是由于两片海绵接触而在加热的情况下熔化粘接的线条。这里的线条其实就是融合粘接的痕迹。熔化粘接的方式一般通过模具来完成,后面会有详细的描述如何进行。
这里的多孔海绵的获得方式可是是多种方式,例如通过直接商业购买的方式,也可以自行通过发泡技术来制备本发明的所需要的海绵,或者采用定制的方式来获取。这里的发泡其实是一种生产多孔吸水性海绵的方法,常用的海绵由木纤维素纤维或发泡塑料聚合物制成。另外,也有由海绵动物制成的天然海绵,大多数天然海绵用于身体清洁或绘画。另外,还有三类其他材料制成的合成海绵,分别为低密度聚醚(不吸水海绵)、聚乙烯醇(高吸水材料,无明显气孔)和聚酯。发泡的工艺也是现有技术的,例如将发泡树脂,发泡助剂和粘合剂树脂(使成品具有粘合性)混合在一起;进行发泡加工:将80份乙烯乙酸乙烯酯(EVA)、20 份APAO PT 3385、20份偶氮二甲酰胺、l9份CaCO和0.6份过氧化二异丙苯混合在一起,置于模具中发泡,并用机械力击破闭孔,即可制得发泡海绵。其密度一般为(d)为0.028g/cm,25%的压缩硬度为1.9KPa。就跟发泡一样同样的材料不同的制造工艺就会造出不同的东西。如何进行发泡的工艺也可以参考中国发明专利,专利公告CN110774604B中的描述的方案进行,该专利说明书中任何的技术都可以作为本发明制备发泡海绵的一个具体实施方式。发泡海绵的生产工艺也可以参考中国发明专利申请公开,公开号CN107553920A中的任何技术方案进行,该专利申请具体公开了发泡海绵开孔的方法,本专利申请公开的方法生产的发泡海绵也可以用于本发明的多孔吸水海绵来制备采样装置或者本发明的取样海绵棉签。
工业生产中使用海绵种类很多,有发泡棉、定型棉、橡胶棉、记忆棉等。一般我们采用发泡棉来作为本发明的多孔吸水材料。发泡棉用聚醚发泡成型,像发泡面包一样。可用机械设备发泡也可人工用木板围住发泡,经发泡的棉好像一块方型大面包一样,使用切片机经过切片工序,按不同要求切削厚度,发泡棉也可调整软硬度。座棉一般采用25-28kg/立方米,其它采用20-22kg/立方米密度。海绵的软硬度与密度虽然有直接关系,但与不同添加剂配方也有关系,因此行业内分高弹力、灰超、黑灰超、软棉。产品设计使用时应视不同造型、结构进行合理科学搭配,一般分上、中、低三个部位搭配不同弹性、密度的海绵。海绵中有一种叫防火棉材料(阻燃棉),其实是海绵发泡前,材料配方中添加防火剂,如氯、溴,使海绵着火时能产生扑火浓烟,起到阻燃作用。
使用方法
使用本发明的样品收集器,例如如图1A-1B,或者如图2A-2E所显示的收集器,让收集器的吸收头A或者118来吸收样本,由于多孔海绵具有多孔薄膜,可以通过毛细作用或者其它物理作用让液体或者液固混合物被多孔薄膜吸附或者吸收。这里的样本可以任何的样本,例如前述定义下的任何样本,这些样本里面包括被分析物质,也是前述定义里面的被分析物质的定义。在一些方式中,可以采用如图1B所示的收集器进行样本的采集,采集结束后,可以让采集头B***到容器中进行保存,进行保存的过程中可以被用于运输或者转运,例如运送到专业的实验室进行化验,采集的场所可以是路边,也可以床边等场所。为了方便运输,收集器具有折断处10,采集完成后,折断处21进行折断,让采集头被保持在容器中。在一些方式中,可以使用本发明的收集器来采集口腔、喉咙、鼻腔里面的分必物,比如唾液,痰液,鼻腔里面的痰液或者分泌物质,这些分必物里面可能含有感兴趣的被分析物质,例如毒品小分子、病毒颗粒、细菌或者真菌等等。当采集结束后,可以把收集头,即带有多孔吸收的薄膜包裹的杆状物的一端***到容器中,该容器中可以提前具有处理液体,这些处理液体可以对多孔吸附薄膜吸收的分泌物进行洗脱、溶解、稀释、或者对病毒、细菌、真菌进行裂解等。等处理结束后,可以把处理液转入到下一程序检测程序,例如进行在处理或者过滤,或者在直接进行检测,例如使用任何可以检测的试剂进行,例如横向流动测试条、核酸扩征试剂、酶联免疫法(ELISA)、质谱法、液相质普联用、气相质普联用等等。
制造设备和制造方法
在一些方式中,本发明提供一种制造本发明的设备,采用本发明的设备,可以自动快速的制备本发明的收集器,特别是带有粘胶线或者缝合线的收集器。在一些方式中,本发明的设备包括上模具50(或者第一模具)和下模具60(第二模具),所述的上模具包括可以容纳部分杆状物的模腔501,和下模具包括可以容纳部分杆状物的下模腔601,当向下两个模腔组合或者闭合后,所述的上下模腔501,601实质把杆状物包裹在一起或者封闭住,围绕,让杆状物的端部被收容在两个模腔形成的空间内。在一些方式中,所述的上下模腔的每一个模腔包括腔体501和围绕模腔的璧906,1106(如图13)。围绕模腔的璧的形状可以依据杆状物的形状而任意调整,当杆状物为圆柱形的时候,上下两个模腔可以为半圆形,从而合并或者闭合的时候,可以包裹住杆状物横截面是圆形的杆状物,例如,如图10A-10C。图10A-10C是相对于杆状物横向的剖面示意图(圆形杆状物),展示的是从生产的第一步到切割或者熔化粘接的过程。可以理解,当杆状物是其它任何形状,例如横截面是长方形,正方形,菱形,椭圆形,不规则的圆形,或者其它形状,则上下模腔的形状包括围成的璧也需要进行改变。这里所述的上下模腔的“包裹”可以是实质全部封闭式的覆盖,也可以是在覆盖后,腔体的璧和杆状物表面具有细小的空间,例如0.1-0.3毫米的距离,这个在下面会阐述。这是因为,当在上腔体和杆状物之间放置第一多孔吸附薄膜30的时候,而且在上下模具合并的时候,希望通过模腔和杆状物之间的配合,让多孔吸附薄膜可以比较紧密的覆盖在杆状物的外表面,如图10B所示,这样,就在杆状物的外表面覆盖一层或者多层多孔吸附的薄膜。
按照前面的描述,多孔吸附的薄膜一般是柔性的,或者富有一定的弹性,或者具有一定的抗拉伸的能力,这样通过模具的模腔与杆状物的配合,让薄膜比较紧密地覆盖在杆状物表面。同样的道理,在下模腔也可以设置第二多孔吸附薄膜 31,第一多孔薄膜和第二多孔薄膜的规格尺寸和材质都一样,也是具有柔性的,或者富有一定的弹性,或者具有一定的抗拉伸的能力,这样,当上下两个模腔合并的时候,在形成的模腔中包括杆状物,也包括上下两层薄膜,而两层薄膜一起通过模腔而改变形状,从而合围住杆状物的外表面(图10B)。
在一些方式中,在模腔501的模腔璧906的具有模腔口523,当模腔的横截面为半圆的时候,在模腔璧具有相对的两个璧的边沿502,503,该边沿为锋利的刀口形式,或者具有一定厚度,例如横向厚度为0.1-2毫米的厚度,同样,在上模腔601的模腔璧同样设置相对的两个璧的边沿604,605。从图11A-11C可以看出,所谓的边沿是整个模腔璧的边沿都为锋利的刀刃设计,这样的目的就是可以在模腔内覆盖杆状物表面的多孔薄膜都可以被边沿切割或者熔化粘接。当然具有涂覆胶水的时候,仅仅切割就可以了,不用加热熔化,当不需要涂覆胶水的时候,需要熔化粘接。所以,对于一些多孔薄膜,熔化的温度很高,则可以不需要熔化,而在杆状物表面涂覆胶水,当多孔薄膜按照如图10A-10B,11A-11C的方式进行加工的过程,需要的是模腔璧边沿的切割功能,由于有胶水的涂覆,则通过这样的加工过程,就可以避免多孔薄膜脱落。同样类似,当不需要胶水提前涂覆在杆状物表面,例如107的外表面的时候,为了防止覆盖在杆状物表面的脱落,这个时候,需要让两片薄膜覆盖的时候,通过粘接在一起,希望粘接,最简单的方法就是让模腔璧的边沿的温度升高到多孔薄膜熔化的熔化温度,从而一旦受热被熔化,熔化后的液态物质类似具有胶水的功能,让两片多孔薄膜在模腔边沿接触的地方粘接在一起,例如多孔橡胶,多孔海绵,例如经过发泡的海绵。可以理解,第一多孔薄膜30和第二多孔薄膜31材质可以相同,也可以不相同,当希望熔化粘接的时候,只要一个薄膜容易加热熔化就可以了,这样就可以让两个不同材质的粘接在一起。
当上下模腔合并的时候,上膜50的上模腔边沿502和下模腔601的模腔边沿605接触或者合并,让第一和第二多孔薄膜在边沿处通过模腔的边沿的配合被挤压或者压紧在一起(图10B的右边)。同样的方式,上膜501的上模腔边沿503 和下模腔601的模腔边沿604接触或者合并,让第一和第二多孔薄膜在边沿处被挤压或者压紧在一起(图10B的左边),这样,在杆状物的相对左右让第一多孔薄膜30和第二多孔薄膜31在杆状物的左右缝合或者粘接在一起。如图10B所示,当没有被模腔边沿切割或者熔化粘接的时候,第一薄膜30和第二薄膜31包裹住杆状物的端部107,但是具有多余的部分的薄膜706,705(左边)和覆盖在杆状物的薄膜(1081,1082)以及右边703的部分是通过上下模腔的边沿接触而进行分割,可以是模具压力下切割,也是可以热熔化的方式粘接的同时进行分割。
在一些方式中,如果杆状物表面实现涂覆有粘接剂,例如水性或者油性胶水,则两个边沿接触,相当于边沿502,503,具有切刀的功能,在上下个两队边沿 502,503;605,604分别挤压第一和第二膜,边沿起到刀口的形式,或者具有切割的功能,可以从挤压或者刀口处切割开,而多余的废料,第一薄膜和的人薄膜的废料705,706可以合并看做一块废料(72),703也是第一薄膜和第二薄膜留下的废料而被整体看做一块废料73,这些左右的废料可以直接丢弃。这样,就在吸收头的左右两侧留下切割线,也就是上多孔薄膜和下多孔薄膜在杆状物表面左右交接的地方具有交接线,这里的交接线可以称为为粘接线,也可以认为是结合线,所以,从外形上看,吸收头在左右看起来有左右各有线条的存在104,109 (图2B)。
类似的参见图11A和11B,在杆状物的顶端1091被第一和第二多孔薄膜包裹的时候,模腔的顶端的模腔璧边沿512和下模腔的顶端的模腔璧边沿512也会接触从而挤压第一多孔薄膜和第二多孔薄膜,从而覆盖杆状度的顶端1091的区域,如果顶端涂覆有粘接剂,例如胶水,则在边沿相互挤压的时候,形成挤压现 803,通过边沿的压力从而完成切割,从而丢弃切割下来的废料710,所以,在吸收头的顶端也留下切割803,也是在顶端两片多孔薄膜结合处留下交接线条 105(图3A,图2B)。
这里所述的“线条”可以做如下解释,一个解释是边界的意思,因为两个多孔薄膜在覆盖整个杆状物的外表面107和头部1091的时候,具有结合的地方,由于模具的上下模腔的定型,然后对于多余废料的切割,从而形成边界的交接的地方,所有看起来类似有线条的出现。这里的线条可以是纵向围绕吸收头(如图 2B)104,105,109所示的位置,而且是连续的线条。当然,可以理解,线条的出现是加工方式的不同而呈现的。如果只有一个模具,该而且只有一个模腔,模腔里面可以容纳整个杆状物,依靠杆状物被横向进入模腔而带动多孔薄膜一起进入模腔,从而依靠模腔璧边沿合拢进行切割,可能在吸收头的一边出现切割线,一边具有边界,而另外的一边可能没有,但是这样的加工方式比较复杂。另外的一个解释就是粘接线,就是第一和第二薄膜在被上下模腔边沿挤压在一起的时候(挤压的线条的痕迹),通过加热,从而让第一薄膜和第二薄膜由于模腔璧的边沿加热熔化而粘接在一起,从而也形成线条的形式,这个时候,可以在杆状物表面涂覆有胶水,当然也可以没有胶水。例如如图13和14所示并结合图12,上模具和下磨具是金属模具,通过外设的加热方式对金属进行加热,或者对模腔的整个边沿503,502处埋设加热管522,521(例如在图13所示的514的地方埋设加热管),当上下模腔闭合的时候,整个上模腔的璧的边沿和下模腔的璧边沿又有加热而温度控制在一定的范围或者恒温,当上下模边沿挤压第一和第二多孔薄膜的时候,当薄膜的熔点在该温度下熔化,例如是多孔海绵的时候,温度在 150-180摄氏度,由于挤压和高温,在挤压处701,7001,803的海绵熔化,熔化的海绵相互粘接在一起,在挤压的同时或者熔化的同时,其它废料的切割的功能,这样,让上下两个多孔薄膜粘接在一起。如图12所示,所述的模腔璧具有中空的结构512,519,中间预先铺设加热管道对璧,特别是边沿定向加热。从A-A和 B-B很切面看出来,边沿502,502下面具有一个中空的空间514,该空间就是用来铺设加热管道的,让边沿或模腔璧具有一定的高温,这样在接触容易受热熔化的多孔薄膜的时候,可以熔化而让两片多孔薄膜粘接在一起。同样的道理,下模腔601也具有和上模腔对应的璧和边沿604,605,这里的璧也是中空的结构,例如如图13和14,具有空间来铺设加热管道622的,让边沿或模腔璧具有一定的高温。
在一些方式中,模腔的璧的边沿还有各自延伸的边504,505,这个是两个模腔之间的连接面,如图12所示,当进行一次性进行多个杆状物加工的时候,两个间隔面503和504一方面起到押金多余废料的多孔薄膜,同时也可能用处加热管的铺设,这样让每一个模腔或者模腔的璧的边沿的温度保持在一定的高温下,方便对薄膜仅仅准确押紧和熔化。从图10A和11A可以看出,以及结合图12,延伸的边实际上是延伸的面,模腔是长度方向A-A‘排列的,这些面可以是多个相同模腔的间接。可以理解,像海绵这样的材质,遇到高温熔化,两片多孔海绵熔化后就会粘接在一起,而挤压的点或者挤压的面熔化后,相对于没有挤压和熔化的,具有一个痕迹,这些痕迹看起来就像线条一样。
在一些方式中,当不需要在杆状物表面涂覆胶水的时候,就算让第一和第二多孔薄膜通过加热的方式融合在一起,则也会从杆状物表面脱落的风险。为了更好的把多孔吸水薄膜固定在杆状物上,所述的设备上还包括固定结构,该固定结构通过对薄膜进行挤压或者熔化,让其和杆状物粘接在一起。在一些方式中,在模腔501中包括凸起528,该凸起可以挤压多孔薄膜粘接在杆状物表面。为了尽可能不用胶水,在加工的过程中,当上模腔和下模腔闭合的时候,相对的凸起 528,628都同时对覆盖在杆状物表面的多孔薄膜挤压。当多孔薄膜的熔化点很低的时候,例如熔化点温度在150-250摄氏度,例如海绵的熔化温度为180摄氏度,通过埋设在模腔里面的加热管521,621对凸起528,628加热,让凸起接触的多孔薄膜熔化,熔化的流体就和杆状物表面接触,起到粘接的作用,这样,让多孔薄膜就固定在杆状物上,从而减少脱落的风险,这样避免使用额外的涂覆胶水的步骤,也减少了使用过程中胶水对人体的危害,或者胶水对检测结果的不利影响。从收集器上,可以看到加工的痕迹,例如如图2A,图2B,图3A,图3B,在收集器的头部,具有凹陷的地方108,112,就是加工过程中挤压粘接的凹口,这是因为加热熔化的粘接点,也可以叫做熔化点,这样整个杆状物的头部107的表面就不用同涂覆胶水。在一些方式中,从图12以及结合图11-13可以看出,模腔501 并不是规则的半圆柱形,而是呈现在侧面开口的地方缩小的形式,例如在凸起 528(上模50)和下摸凸起628的附近,也是远离吸收头1091的末端,模腔的直径缩小,相对模腔的远端或者吸收头的顶端1091,这样设计的目的就是在加工过程中,让多孔薄膜在杆状物表面对应的区域有一个被稍微压缩的过程,从具体吸收头(图2B)上可以看出,具有一个相对缩小的区域111。这个区域在生产中,虽然采用的都是同样厚度的多孔吸水薄膜,但是具有一些相对压缩的区域,虽然在模腔内的杆状物的直径尺寸都是均匀一致的,这样的目的也是为了最大可能避免主要的吸收头部112的多孔薄膜和不从杆状物表面脱落,模具上依靠挤压块513和630相互配合挤压,这是因为多孔薄膜都是具有弹性的,如果在加压快块附近具有升高温度,该温度不足以然多孔薄膜熔化,但是受热就有收缩的性质,例如一些塑料、多孔塑料薄膜、多孔海绵薄膜等,这样的收缩就是让薄膜更加紧密的覆盖在杆状物的表面。因为整个杆状物上都不涂覆胶水的情况下。如前述,具有凸块的挤压或者凸块加热对多孔薄膜的熔化而粘接在杆状物表面,另外加上缩小的区域111,同时保证覆盖在杆状物头部107的多孔薄膜不脱落。
以上描述的是可以制造单个吸收器或者取样的装置,当然,希望一次可以加工多个吸收器的时候,就是在模具上重复开设多个模腔,模腔之间间隔排列,这样带有多个模腔的模具一次可以加工多个收集器。例如如图4-9是加工两个收集器的流程和过程图。如图4所示,具有上模具50和下模具60,上模具具有两个模腔501,502,每一个模腔都具有模腔璧,每个模腔的璧具有的边沿502(图13),该边沿类似刀刃的形式,具有一定的厚度,例如0.1-1毫米的厚度,可以对多孔薄膜进行挤压,或者也可以通过加热熔化。当两个模具合拢在一起的时候。两个模腔具有一定的间隔,在模腔璧内部埋设有加热导线,对模腔的璧,特别是边沿进行加热,如果是金属模具,具有优良的热的传导性。下模具60对应的设置两个模腔601,602,为了让上下模腔准确的定位和模腔的边沿挤压对齐而不造成错位,在模具上设置定位槽,例如在上模具上设置凸槽5501,在下模具设置凹槽 6601,当上下模具配合的时候,采用凸槽和凹槽的配合,让上下模具定位更加准确。当然可以增加多个这样类似的设计或者结构,让定位更加准确。在一些方式中,为了加工的方便,一般覆盖多孔薄膜的部分杆状物方式在模腔里面,而不需要覆盖的通过定位进行固定。例如如图4所示,提供一个定位结构40,在定位结构上开设多个定位槽,可以让杆状物放置在定位槽408中,从而避免在加工过程中的移动。所以,定位槽具有几个区段,具有第一定位槽区段403,第二定位槽405,以及第三定位槽402,第一和第二为纵向设置,第三为横向设置,在第一定位槽区段的深度相对第二定位槽要深一些,如图5所示,是为了安全角度设计的,当手工把杆状物20放入到定位槽中的时候,靠近模腔的定位槽比较深,操作工人的手不容易去触碰或者伸入到模具之间,这样减少对操作工人的伤害的机会。一般,在操作的时候,首先在下模腔60的表面铺设第一多孔薄膜31,然后把杆状物组合或者多个杆状物组合放置在定位槽中(图7),然后连接多个杆状物的连接杆203被放置在横向定位槽402种,而纵向的杆状物204被放置在纵向的定位槽中,而希望被多孔薄膜包裹的杆状物201的端部107被放置在模腔中,虽然有第一多孔薄膜覆盖在下模腔上,但是具有定位槽的定位,可以让杆状物的位置被准确定位在模腔的中间位置(如图7所示),然后再在杆状物上放置第二多孔薄膜30,然后让上下模合合并加压,完成模压(图8),完成后,让上下模分开,除去切割下来的废料70,从而完成多孔薄膜覆盖在杆状物表面,形成如图1-图3所示的收集器。当包裹完成后,废料去掉,然后把包裹好的收集器从模腔中取出,在最后,就是一个一个的拆开,分别进行分装。随着向下模具的配合,可以一次性生产2个以上的,例如3,5,8,10,20,30,40个收集器。
当采用类似的模具来生产和制造图1B的收集器的时候,提供更细的杆状物,凸块528相对更高一些,距离模腔的底面更高,通过定位槽来定位,但是杆状物的端部并不完全填充模腔,例如模腔是如图12的纵向长度为A-A的长度,但是杆状物的端部只有纵向模腔501的一半,四分之三,五分之三,其它加工方式不变,这样会在端部延伸一部分多孔薄膜12,该部分多孔薄膜由于没有杆状物的存在,可以采用模腔顶端的边沿熔化多孔薄膜而让两片粘接在一起。同样的道理,希望在杆状物的外周也具有延伸的多孔薄膜,可以让杆的端部的横向直径小于模腔方向上B-B的宽度,例如是模腔501的宽度的一半,四分之三,五分之三,这样,采用相同方式的粘接,从而在更细的杆状物的端部上具有宽松的多孔薄膜(图2C)套用来吸收流体样本。
本发明一下的实施方式也是本发明的一部分。
一种用于采集临床诊断分析样本的装置,其包括一层或者多层吸水性薄膜包裹的端部。
在一些方式中,所述的端部为杆状元件的一部分,在杆状元件上覆盖一层或者多层吸水性薄膜包裹的端部,让该包括的端部具有吸水性。
在一些方式中,所述的一层或者多层薄膜包括第一吸水性薄膜和第二层吸水性薄膜,该第一吸水性薄膜和第二吸水性薄膜被粘接在所述杆状元件的端部表面,从而形成包裹的端部。
在一些方式中,所述的杆状物端部表面具有由第一多孔薄膜和第二多孔薄膜形成的结合线。
在一些方式中,所述的第一和第二薄膜材料的通过热压的方式粘接而成。
在一些方式中,所述的第一层吸水性薄膜和第二层吸水性薄膜材料为相同。
在一些方式中,第一多孔吸水性薄膜和第二吸水性薄膜中的一个或者两个具有加热熔化的性质,或者受热能够熔化而具有粘接的性质。
在一些方式中,所述的加热温度100-250摄氏度,或者在120-200摄氏度,或者在160-180摄氏度。
在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜的材料选自人造纤维,以及选自棉、丝的天然材料,或者棉、丝混合材料,或者海绵材料,或者海绵和棉的混合材料,或者海绵和棉线的混合材料。
在一些方式中,所述的海绵为多孔吸水性海绵或者发泡海绵。
在一些方式中,所述的吸水端部包括多孔薄膜受热熔化而粘接在一起的粘接线。
在一些方式中,所述的粘接线位于吸水端部,或者,所述的粘接线位于吸水端部的两侧和/或者顶部。
在一些方式中,所述的多孔吸水性薄膜材料的厚度为0.01毫米以上。
在一些方式中,吸水性材料为海绵材质的材料。
在一些方式中,厚度为0.05毫米以上,或者0.1毫米以上,或者0.2毫米以上,或者0.1-5毫米之间的厚度。
在一些方式中,所述的吸水性的端部可以吸收0.1-1毫升的液体量,或者0.1-800微升,或者1-200微升,或者20-200微升的液体。
在一些方式中,所述的吸水性端部具有顶部和远离顶部的区域或者相对顶部的区域,其中,所述的远离顶部的区域上包括凹陷区域,所述的凹陷区域被熔化而形成与杆状物粘接的区域。
在一些方式中,所述的凹陷区域分布在吸水端部的两侧。
在一些方式中,所述的凹陷粘接区域和粘接线处于端部的同一侧。
在一些方式中,所述的吸水端部的远离区域为收缩区域,其直径小于顶部区域的直径。
用于采集和运输生物样品的工具箱,其特征在于:其包括有处理液的试管以前收集液体样本的装置。
一种制备收集样本的装置的方法,该方法包括:提供不具有亲水性纤维材料的杆,和第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜,让杆的端部处于第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜之间;让第一薄膜和第二薄膜包裹所述的杆的端部,从而形成可以吸水的端部。
在一些方式中,在杆的端部附图胶水,让第一多孔吸水薄膜和第二多孔吸水薄膜包裹所述的端部,所述的多孔薄膜是通过胶水粘附在端部的外表面。
在一些方式中,所述的第一多孔吸水薄膜的长度大于所述端部的周长或者周长的一半,第二多孔吸水薄膜的长度的大于所述端部的周长或者周长的一半,让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜包裹所述端部的时候,在第一和第二多孔薄膜交界处切割多余的多孔薄膜。
在一些方式中,所述的通过热压的方式让第一薄膜和第二薄膜的边沿粘接在一起, 和/或者同时通过热压的方式切割多余的多孔薄膜。
在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜为海绵材料组成的多孔吸水薄膜。
在一些方式中,所述的第一薄膜和第二薄膜为吸水性多孔海绵。
在一些方式中,所述的多孔吸水性海绵为发泡海绵。
在一些方式中,第一和/或第二薄膜的厚度为0.1-5毫米。
一种生产制造收集样本的设备,所述的设备包括:模具,所述的模具包括模腔,所述的模腔被设置用于接收多孔吸水性薄膜和杆状物的端部。
在一些方式中,所述的模腔包括接收杆状物的腔体和围城模腔的壁,还包括位于壁上的沿。
在一些方式中,所述的模腔具有纵向开口,所述的纵向开口由所述的壁上的沿围成。
在一些方式中,所述的设备还包括加热元件,能够对所述的沿进行加热到额定温度,所述的温度可以让多孔薄膜熔化。
在一些方式中,所述的纵向开口用于接收所述的杆状物的端部和多孔吸水性薄膜。
在一些方式中,所述的模腔里包括凸起,该凸起用于挤压端部上的多孔薄膜,从而让多孔薄膜能够固定在杆状物的端部表面上。
在一些方式中,所述的模具包括上模具和下模具或者第一模具和第二模具,在所述的第一模具上和第二模具上分别包括第一模腔和第二模腔,该模腔这样设计,当第一模腔和第二模腔闭合或者组合的时候,所诉的模腔实质包裹杆状物的端部。在一些方式中,所述的第一模腔能够容纳部分杆状物的端部,第二模腔可以容纳杆状物的剩余的部分端部,或者杆状物的端部包括第一部分端部和第二部分端部,第一部分端部和第二部分端部组成所述的整个端部。
在一些方式中,第一模腔可以接收第一多孔薄膜,当杆状物的第一部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第一多孔薄膜覆盖在杆状物的第一部分端部的外表面。
在一些方式中,第二模腔可以接收第二多孔薄膜,当杆状物的第二部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第二多孔薄膜覆盖在杆状物的第二部分端部的外表面。在一些方式中,所述的第一模腔和第二模腔都分别设置有凸起挤压元件,当第一模腔和第二模腔合并或者组合的时候,所述的凸起件能够相对的挤压覆盖在杆状物端部的外表面上的多孔吸水性薄膜。
在一些方式中,所述的凸起挤压元件能够被赋予温度,该温度能够让多孔吸水性薄膜熔化,从而实现薄膜粘接在杆状物上。
在一些方式中,所述的凸起设置在模腔侧面开口的附近。在一些方式中,所述的侧面开口的直径小于杆状端部的顶部区域的直径。
在一些方式中,多个模腔间隔的分布在模具上,所述的模腔的沿高于模腔之间的间隔区域。
在一些方式中,所述的沿具有切割多孔薄膜的功能。
在一些方式中,所述的第一模具的模腔的沿和第二模具上的模腔的沿在对第一多孔薄膜和第二多孔薄膜实现挤压的时候,可以实现对两个薄膜在交接处实现切割。
在一些方式中,所述的沿被赋予一定的温度,该温度可以让第一多孔薄膜或者第二多孔薄膜在沿接触的区域实现熔化,从而实现第一薄膜和第二的粘接。
在一些方式中,所述的壁的沿接触的区域的宽度为0.1-2毫米。
一种生产所述吸水性收集器的方法,该方法包括:
提供第一模具和第二模具,所述的第一模具包括第一模腔,第二模具包括第二模腔;
让第一多孔薄膜覆盖在第二模腔上,让杆状物的端部位于第一多孔薄膜之上,让第二多孔薄膜位于第一模腔和杆状物端部之间;
让第一模腔和第二模腔合并或者组合,让杆状物位于第一模腔和第二模腔围成的空间内,而让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜覆盖在杆状物的外表面。
在一些方式中,所述的模腔包括围成模腔的壁和位于壁上的沿,所述的沿形成模腔的开口。
在一些方式中,让第一多孔薄膜和第二多孔位于第一模腔和第二模腔之间,第一多孔薄膜位于第二多孔薄膜之上;让杆状物的端部位于第一多孔薄膜和第二多孔薄膜之间。
在一些方式中,让第一模腔和第二模腔组合或者闭合,从而让第一多孔薄膜和第二多孔薄膜覆盖杆状物的外表面并包裹整个端部。
在一些方式中,让第一模腔的沿和第二模腔的沿对齐并压住第一多孔薄膜和第二多孔薄膜的交界处,从而通过沿对多余的多孔薄膜进行切割。
在一些方式中,通过沿对沿接触的区域进行熔化,从而让第薄膜和第二薄膜粘接在一起。
在一些方式中,按照杆状物的端部来进行划分,所述的沿具有左右的沿和顶部的沿,所述的左右的沿对分布于杆状物顶部的左右两边的多余薄膜进行切割或者熔化粘接,而顶部的沿对于包裹顶部的多余的多孔薄膜进行切割或者熔化粘接。
在一些方式中,让被切割或者熔化粘接后掉落的多余薄膜分布在模腔和模腔的间隔区域。
本发明说明书中提到的所有专利和出版物都表示这些是本领域的公开技术,本发明可以使用。这里所引用的所有专利和出版物都被同样列在参考文献中,跟每一个出版物具体的单独被参考引用一样。这里所述的本发明可以在缺乏任何一种元素或多种元素,一种限制或多种限制的情况下实现,这里这种限制没有特别说明。例如这里每一个实例中术语“包含”,“实质由……组成”和“由……组成”可以用两者之一的其余2个术语代替。这里的所谓的“一个”仅仅表示“一”的意思,而不排除仅仅只是包括一个,也可以表示包括2个以上。这里采用的术语和表达方式所为描述方式,而不受其限制,这里也没有任何意图来指明此书描述的这些术语和解释排除了任何等同的特征,但是可以知道,可以在本发明和权利要求的范围内做任何合适的改变或修改。可以理解,本发明所描述的实施例子都是一些优选的实施例子和特点,任何本领域的一般技术人员都可以根据本发明描述的精髓下做一些更改和变化,这些更改和变化也被认为属于本发明的范围和独立权利要求以及附属权利要求所限制的范围内。

Claims (18)

1.一种生产制造收集样本的收集器的设备,所述的设备包括:模具,所述的模具包括模腔,所述的模腔被设置用于接收多孔吸水性薄膜和杆状物的端部。
2.根据权利要求1所述的设备,所述的模腔包括接收杆状物的腔体和围城模腔的壁,还包括位于壁上的沿。
3.根据权利要求2所述的设备,所述的模腔具有纵向开口,所述的纵向开口由所述的壁上的沿围成。
4.根据权利要求3所述的设备,所述的设备还包括加热元件,能够对所述的沿进行加热到额定温度,所述的温度可以让多孔薄膜熔化。
5.根据权利要求3所述的设备,所述的纵向开口用于接收所述的杆状物的端部和多孔吸水性薄膜。
6.根据权利要求2所述的设备,所述的模腔里包括凸起,该凸起用于挤压端部上的多孔薄膜,从而让多孔薄膜能够固定在杆状物的端部表面上。
7.根据权利要求2所述的设备,所述的模具包括上模具和下模具或者第一模具和第二模具,在所述的第一模具上和第二模具上分别包括第一模腔和第二模腔,该模腔这样设计,当第一模腔和第二模腔闭合或者组合的时候,所诉的模腔实质包裹杆状物的端部。
8.根据权利要求7所述的设备,所述的第一模腔能够容纳部分杆状物的端部,第二模腔可以容纳杆状物的剩余的部分端部,或者杆状物的端部包括第一部分端部和第二部分端部,第一部分端部和第二部分端部组成所述的整个端部。
9.根据权利要求8所述的设备,第一模腔可以接收第一多孔薄膜,当杆状物的第一部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第一多孔薄膜覆盖在杆状物的第一部分端部的外表面。
10.根据权利要求8所述的设备,第二模腔可以接收第二多孔薄膜,当杆状物的第二部分端部被容纳在模腔中的时候,所述的第二多孔薄膜覆盖在杆状物的第二部分端部的外表面。
11.根据权利要求1所述的设备,所述的第一模腔和第二模腔都分别设置有凸起挤压元件,当第一模腔和第二模腔合并或者组合的时候,所述的凸起件能够相对的挤压覆盖在杆状物端部的外表面上的多孔吸水性薄膜。
12.根据权利要求11所述的设备,所述的凸起挤压元件能够被赋予温度,该温度能够让多孔吸水性薄膜熔化,从而实现薄膜粘接在杆状物上。
13.根据权利要求12所述的设备,所述的凸起设置在模腔侧面开口的附近。在一些方式中,所述的侧面开口的直径小于杆状端部的顶部区域的直径。
14.根据权利要求2所述的设备,多个模腔间隔的分布在模具上,所述的模腔的沿高于模腔之间的间隔区域。
15.根据权利要求2所述的设备,所述的沿具有切割多孔薄膜的功能。
16.根据权利要求2所述的设备,所述的第一模具的模腔的沿和第二模具上的模腔的沿在对第一多孔薄膜和第二多孔薄膜实现挤压的时候,可以实现对两个薄膜在交接处实现切割。
17.根据权利要求2所述的设备,所述的沿被赋予一定的温度,该温度可以让第一多孔薄膜或者第二多孔薄膜在沿接触的区域实现熔化,从而实现第一薄膜和第二的粘接。
18.根据权利要求17所述的设备,所述的壁的沿接触的区域的宽度为0.1-2毫米。
CN202210479562.3A 2022-01-10 2022-05-05 一种生产制造收集样本的收集器的设备 Pending CN116448494A (zh)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2022100248779 2022-01-10
CN202210024877 2022-01-10
US202263300811P 2022-01-19 2022-01-19
US63/300,811 2022-01-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116448494A true CN116448494A (zh) 2023-07-18

Family

ID=81750719

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210479562.3A Pending CN116448494A (zh) 2022-01-10 2022-05-05 一种生产制造收集样本的收集器的设备

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20230218277A1 (zh)
EP (1) EP4209180A1 (zh)
JP (1) JP2023101447A (zh)
CN (1) CN116448494A (zh)
AU (1) AU2022203392A1 (zh)
CA (1) CA3159527A1 (zh)
GB (1) GB2614582A (zh)

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5622871A (en) 1987-04-27 1997-04-22 Unilever Patent Holdings B.V. Capillary immunoassay and device therefor comprising mobilizable particulate labelled reagents
US5073484A (en) 1982-03-09 1991-12-17 Bio-Metric Systems, Inc. Quantitative analysis apparatus and method
US4857453A (en) 1987-04-07 1989-08-15 Syntex (U.S.A.) Inc. Immunoassay device
ATE225509T1 (de) 1987-04-27 2002-10-15 Inverness Medical Switzerland Testgerät zur durchführung von spezifischen bindungsprüfungen
US5275785A (en) 1987-10-30 1994-01-04 Unilever Patent Holdings B.V. Test device for detecting an analyte in a liquid sample
US6352862B1 (en) 1989-02-17 2002-03-05 Unilever Patent Holdings B.V. Analytical test device for imuno assays and methods of using same
US5416000A (en) 1989-03-16 1995-05-16 Chemtrak, Inc. Analyte immunoassay in self-contained apparatus
US5185127A (en) 1989-09-21 1993-02-09 Becton, Dickinson And Company Test device including flow control means
US5119831A (en) 1991-01-11 1992-06-09 University Of Iowa Research Foundation System and method for detecting pressure of selected body parts
WO1992012428A1 (en) 1991-01-11 1992-07-23 Quidel Corporation A one-step lateral flow nonbibulous assay
US5686315A (en) 1991-06-14 1997-11-11 Quidel Corporation Assay device for one step detection of analyte
DK0653625T3 (da) 1993-11-12 2003-01-13 Inverness Medical Switzerland Aflæseindretninger til teststrimler
ES2145034T3 (es) 1993-11-12 2000-07-01 Unilever Nv Dispositivos analiticos y procedimientos para el uso de los mismos.
GB9505425D0 (en) 1995-03-17 1995-05-03 Unilever Plc Assay devices
US6372515B1 (en) 1996-03-11 2002-04-16 American Bio Medica Corporation Device for the testing of fluid samples and process for making the device
US5976895A (en) 1996-03-11 1999-11-02 American Biomedica Corporation Device for the collection, testing and shipment of body fluid samples
US6403383B1 (en) 1996-03-11 2002-06-11 American Bio Medica Corp. Diagnostic test kit for immunological assays of fluid samples
JP3323085B2 (ja) * 1996-09-11 2002-09-09 株式会社山洋 医療用綿棒
US5916815A (en) 1997-02-14 1999-06-29 National Medical Review Office Inc. Assaying system for illicit substances using intentional false positives to initially preserve anonymity
US6306642B1 (en) 1997-11-24 2001-10-23 Quidel Corporation Enzyme substrate delivery and product registration in one step enzyme immunoassays
US6248598B1 (en) 1998-09-17 2001-06-19 Stuart C. Bogema Immunoassay that provides for both collection of saliva and assay of saliva for one or more analytes with visual readout
US6140136A (en) 1998-09-18 2000-10-31 Syntron Bioresearch, Inc. Analytical test device and method of use
US6379620B1 (en) 1998-11-16 2002-04-30 Barry M. Tydings Assaying device and method for in field urinalysis
US20020088073A1 (en) * 2001-01-11 2002-07-11 Kammerer K. Scott Electro-static dissipative swab
US20030108846A1 (en) * 2001-12-06 2003-06-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Disposable oral hygiene device and methods of making same
ITMI20030643A1 (it) 2003-04-01 2004-10-02 Copan Innovation Ltd Tampone per il prelievo di campioni biologici
US20060102200A1 (en) * 2004-11-18 2006-05-18 Bernard Esquenet Cannula cleaning device
US7665177B2 (en) * 2005-08-19 2010-02-23 Illnois Tool Works, Inc. Cleaning swab, integrated handle system and method of making same
JP4339906B2 (ja) * 2006-10-19 2009-10-07 デンカ生研株式会社 試料ろ過フィルターを用いる簡易メンブレンアッセイ方法及びキット
JP6004606B2 (ja) * 2010-11-12 2016-10-12 ニプロ株式会社 スワブ
CN107553920A (zh) 2017-09-07 2018-01-09 南通通联海绵塑料有限公司 一种发泡海绵的开孔方法
CN110774604B (zh) 2019-10-10 2021-06-22 江阴海达橡塑股份有限公司 一种发泡海绵制品开孔方法
IT202000011683A1 (it) * 2020-05-20 2021-11-20 Vacutest Kima S R L Tampone per il prelievo di campioni biologici e metodo per realizzare tale tampone

Also Published As

Publication number Publication date
US20230218277A1 (en) 2023-07-13
CA3159527A1 (en) 2023-07-10
JP2023101447A (ja) 2023-07-21
GB202207398D0 (en) 2022-07-06
GB2614582A (en) 2023-07-12
AU2022203392A1 (en) 2023-07-27
EP4209180A1 (en) 2023-07-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6712785B2 (en) Method of noninvasively obtaining intraductal fluid
US20160015369A1 (en) Disposable patient interface for intraductal fluid aspiration system
EP2682188B1 (en) Portable device for the storage, transport and recuperation of biological material
AU2020320437B2 (en) Assay device and receiving device
WO2008139324A2 (en) Fluid sample collection device
WO2012118494A1 (en) Menstrual fluid analysis
EP3171978A1 (en) Sample collection and transfer device
JP5686853B2 (ja) 生物学的検体の採取用スワブ、該スワブの製造方法及び該スワブを用いたキット
JP2011106926A (ja) 生物学的検体の採取用スワブ、該スワブの製造方法及び該スワブを用いたキット
CN116448494A (zh) 一种生产制造收集样本的收集器的设备
US20230296598A1 (en) Device for detecting an analte in a liquid sample
JP2023174435A (ja) サンプル収集器

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination