MXPA03006421A - Dispositivo de lanceta que tiene accion capilar. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para tomar muestras de un fluido corporal, el dispositivo comprende un cuerpo principal (105), una lanceta (120) dispuesta dentro del cuerpo principal, un portador (110) dispuesto dentro del cuerpo principal unido de manera fija a la lanceta, un medio de desviacion (150) en comunicacion con la lanceta y el portador, un espacio anular (130) dispuesto dentro del cuerpo principal adyacente a la lanceta y un medio para medir un fluido corporal. En donde el medio para medir el fluido corporal puede incluir tiras reactivas micro-porosas, un dispositivo de prueba electronico, un dispositivo de medicion de prueba optico/de reflectancia o una inspeccion visual.

Description

DISPOSITIVO DE LANCETA QUE TIENE ACCIÓN CAPILAR CAMPO DE, LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a dispositivos de perforación y a métodos para obtener muestras de sangre y fluidos corporales para el análisis.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Muchos procedimientos médicos en uso hoy en dia requieren una muestra relativamente pequeña de un fluido corporal, tal como sangre o fluido intersticial, en el rango de menos de 50 µ?*. Es más efectivo en el costo y menos traumático para el paciente obtener esta muestra mediante la perforación o penetración de la piel en una - ubicación seleccionada, tal como el dedo o antebrazo, para hacer posible la colección de 1 o 2 gotas de sangre, que mediante el uso de un flebotomo para extraer un tubo de sangre venosa. Con la llegada de las pruebas de uso casero para el auto-monitoreo de glucosa en la sangre, existe un requerimiento por un procedimiento simple que pueda realizarse en cualquier entorno sin que una persona necesite la ayuda de un profesional . Las lancetas en el uso convencional tienen generalmente un cuerpo rigido y una aguja estéril que sobresale de un extremo. La lanceta se puede utilizar para 5EF : 149058 penetrar la piel, haciendo posible con lo cual la expresión de una muestra de sangre. Cuando un tubo capilar o una tira reactiva se coloca adyacente a la sangre expresada, puede ser colectado el fluido. Por medio de un tubo capilar entonces es transferido el fluido a un dispositivo de prueba, tal como una tira reactiva de papel. La sangre es tomada más comúnmente de la punta de los dedos, donde generalmente es más accesible el suministro. Sin embargo, la densidad de nervios en esta región causa un dolor significante en muchos pacientes. La toma de muestras de sitios alternativos, tales como lóbulos de las orejas y extremidades, es practicada algunas veces para disminuir el dolor. Sin embargo, también es menos probable que estos sitios proporcionen suficientes muestras de sangre y que puedan hacer más difícil realizar la transferencia de sangre directamente a los dispositivos de prueba. Adicionalmente, es difícil frecuentemente para un usuario determinar si se ha expresado una gota suficientemente grande de fluido corporal en el punto de incisión para proporcionar una muestra suficiente. Los métodos anteriores para adquirir una muestra de sangre han sufrido de la necesidad de utilizar dos componentes y el lapso de tiempo resultante entre la acción de perforación y la colocación del tubo capilar adyacente a la ubicación perforada, lo que permite potencialmente la contaminación o no colección del fluido expresado del cuerpo. ün método anterior para dirigir este asunto fue crear una abertura más grande y/o forzar el exceso de fluido del cuerpo. Mientras que esto ayudó a asegurar un suministro de fluido adecuado, creó potencialmente una abertura grande para ser curada y podría causar dolor adicional al paciente. Además, el uso de este método requiere pasos precisos donde la lanceta es removida y el tubo capilar o tira reactiva entonces es alineada correctamente · con la ubicación perforada. Es importante para la colección correcta que durante la colección no ocurra una abertura o movimiento del tubo capilar con relación a la ubicación perforada. Existe la necesidad por un sistema para ayudar en la remoción de la lanceta y la colocación de un miembro capilar con un mínimo de tiempo y movimiento. Además, existe la necesidad por un sistema simple, compacto para obtener el tamaño de muestra deseado sin la necesidad de perforar en exceso el tejido, producir dolor extra al paciente o expresar un volumen en exceso de fluido corporal. Para reducir la ansiedad de la penetración de la piel y el dolor asociado, se han desarrollado muchos dispositivos cargados por resorte. Las siguientes dos patentes son representativas de los dispositivos que se desarrollaron en la década de los 1980' s para el uso con productos de prueba de diagnóstico caseros. La patente norteamericana No. 4,503,856, expedida a Cornell y colaboradores, describe un inyector de lanceta cargado por resorte. El dispositivo reutilizable se conecta con una lanceta desechable. El soporte de lanceta puede ser enganchado en una posición replegada. Cuando el usuario hace contacto con un mecanismo de disparo, un resorte causa que la lanceta penetra la piel a alta velocidad y luego se repliegue. La velocidad es importante para reducir el dolor asociado con la punción. La patente norteamericana No. 4,517,978, expedida a Levin y colaboradores, describe un instrumento para tomar muestras de sangre. Este dispositivo, el cual también es cargado por resorte, utiliza una lanceta desechable, estándar. El diseño hace posible una colocación fácil y precisa contra la punta del dedo de manera que se pueda determinar fácilmente el sitio de impacto. Después de que la lanceta penetra la piel, un resorte posterior de rebote repliega la lanceta a una posición segura dentro del dispositivo . En los entornos caseros, es deseable frecuentemente colectar una muestra a fin de hacer posible que un usuario realice una prueba en el hogar tal como la supervisión de glucosa. Algunos sistemas de supervisión de glucosa en la sangre, por ejemplo, requieren que la muestra de sangre sea aplicada a un dispositivo de prueba, el cual está en contacto con un instrumento de prueba. En estas situaciones, el llevar el dedo al dispositivo de prueba posee algún riesgo de contaminación de la muestra con una muestra previa que puede no haber sido limpiada apropiadamente del dispositivo. Los dispositivos para la supervisión de glucosa utilizan muestras de sangre de muchas maneras, aunque los dos métodos más comunes son una tira de papel y un tubo capilar. Los detectores que utilizan una tira de papel requieren que el paciente perfore un dedo o una ubicación apropiada, extraiga una muestra pequeña de sangre de la penetración, tal como por medio de la extracción por presión, y luego coloque la tira de papel sobre la muestra de sangre y espere hasta que la tira de papel absorba la sangre. Los detectores que utilizan un tubo capilar requieren que el paciente siga el proceso descrito anteriormente, excepto que no se utiliza una tira de papel para colectar la sangre de la piel. En cambio, un tubo capilar, pequeño se coloca sobre la muestra hasta que es extraída una cantidad suficiente de sangre dentro del tubo capilar, la cual luego se somete a prueba. En algunos casos los pacientes son diabéticos, esto es que no son capaces de metabolizar apropiadamente la glucosa. A fin de regular los niveles de insulina dentro de sus cuerpos, los individuos quienes son diabéticos deben inyectarse ellos mismos una cantidad apropiada de insulina. Para determinar la cantidad apropiada de insulina, un individuo debe someter a prueba primero sus niveles de glucosa en la sangre. Típicamente, un paciente tiene que "picar" la punta de un dedo con una lanceta para crear una incisión a través de la cual se pueda extraer sangre y colocarla sobre una tira de supervisión de glucosa, la cual luego reacciona y cambia de color lo que indica el nivel de glucosa . La patente norteamericana No. 4,920,977, expedida a Haynes, describe un montaje de colección de sangre con una lanceta y un tubo de micro-colección. Este dispositivo incorpora una lanceta y un recipiente de colección en un dispositivo individual. La perforación y la colección son dos actividades separadas, pero el dispositivo es una unidad desechable, individual, conveniente para situaciones cuando es deseable la colección de muestras antes del uso. Los dispositivos similares se describen en la patente norteamericana No. 4,360,016 expedida a Sarrine y la patente norteamericana No. 4,924,879 expedida a O'Brian. La patente norteamericana No. 4,850,973 y patente norteamericana No. 4,858,607, expedidas a Jordán y colaboradores, describen un dispositivo de combinación, el cual se puede utilizar alternativamente como un dispositivo de inyección de tipo jeringa o un dispositivo de perforación con una lanceta de aguja sólida, desechable, dependiendo de su configuración. La patente norteamericana No. 5,318,584, expedida a Lange y colaboradores, describe un dispositivo de lanceta para extraer sangre para propósitos de diagnóstico. Esta invención utiliza un sistema de transmisión giratorio/deslizante para reducir el dolor de la perforación. La profundidad de la punción se puede ajustar de manera fácil y precisa por el usuario. La patente norteamericana No. 5,368,047 expedida a Suzuki y colaboradores, patente norteamericana No. 4,654,513 expedida a Dombro ski y patente norteamericana No. 5,320,607 expedida a Ishibashi y colaboradores, cada una describe extractores de muestras de sangre de tipo succión. Estos dispositivos desarrollan una succión entre el sitio de perforación y el extremo del dispositivo con la extracción del mecanismo de soporte de lanceta después de la penetración de la piel . Un obturador flexible alrededor del extremo del dispositivo ayuda a sellar el extremo del dispositivo alrededor del sitio de punción hasta que es extraída una muestra adecuada del sitio de punción o el usuario separa el dispositivo . La patente norteamericana No. 4,637,403, expedida a García y colaboradores, describe un dispositivo de combinación de perforación y colección de sangre, el cual utiliza un pasaje de acción capilar para conducir el fluido corporal a una tira reactiva separada en la forma de una membrana micro-porosa. Es necesario lograr una colocación precisa del extremo superior del pasaje capilar con respecto a la membrana a fin de asegurar que el fluido corporal del pasaje sea transferido a la membrana. Si existe una abertura apreciable entre las mismas, no puede ocurrir la transferencia. También, el diámetro del pasaje capilar es relativamente pequeño, de manera que la anchura de una muestra transferida a la membrana puede ser demasiado pequeña para ser medida por los dispositivos de medición en el sitio, tales como un sistema de medición óptica o un medidor electroquímico. Los dispositivos de uso individual también han sido desarrollados para las pruebas de uso individual, es decir, pruebas caseras de colesterol y para el uso institucional, para eliminar el riesgo de contaminación a través de pacientes con el uso de múltiples pacientes. La patente norteamericana No. 4,869,249 expedida a Crosman y colaboradores y patente norteamericana No. 5,402,798 expedida a Swierczek describen dispositivos de perforación de uso individual, desechables. Las descripciones de las patentes anteriores se incorporan en este texto a manera de referencia. Un objetivo de la presente invención es proporcionar una unidad de lanceta desechable que pueda ser desplegada fácilmente y sin causar un dolor indebido. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de un paso para tomar muestras de un fluido corporal para la prueba. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato que extraiga una muestra de sangre y provea a un individuo con una lectura del nivel de glucosa en la sangre. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un aparato que no requiera que el usuario realice múltiples pasos a fin de producir una lectura del nivel de glucosa en la sangre. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una unidad de lanceta que tenga funciones capilares . Los objetivos, características y ventajas adicionales de la presente invención llegarán a ser aparentes a partir de las descripciones y dibujos detallados, proporcionados en este texto.

BREVE DESCRIPCIÓN DE IA INVENCIÓN La presente invención proporciona un dispositivo en las modalidades preferidas que combina un elemento de perforación con un miembro capilar para integrar en una unidad individual la perforación de la piel de una persona y la adquisición del fluido corporal al producir la perforación. La invención emplea un elemento de perforación que se extiende dentro del miembro capilar y el fluido corporal pasa a través del miembro capilar en el espacio entre el elemento de perforación y la pared interior del tubo capilar. Un aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras para tomar muestras de fluido corporal. El dispositivo incluye una lanceta, un cuerpo principal y un dispositivo . portador para el desplazamiento de la lanceta. El dispositivo define un espacio anular dispuesto alrededor de la lanceta, con lo cual el fluido corporal es extraído dentro del espacio anular a través de la acción capilar. En una modalidad, el sistema además comprende una tira reactiva con un reactivo. En un planteamiento, la tira reactiva está en comunicación de fluido con un extremo distal del espacio anular. En otro planteamiento, la tira reactiva está dispuesta dentro del espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal. En una modalidad preferida, la tira reactiva comprende una membrana micro-porosa. En otra modalidad, el dispositivo de toma de muestras incluye un cuerpo principal, lanceta, portador para la lanceta y al menos un canal dispuesto dentro de la lanceta para soportar una tira reactiva. En esta modalidad, el fluido corporal hace contacto con la tira reactiva cuando se llena el espacio anular.

En otra modalidad, el sistema de toma de muestras incluye un cuerpo principal, lanceta, portador para la lanceta y dispositivo de prueba. La lanceta está dispuesta dentro del cuerpo principal, para crear con lo cual un espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal, y se hace avanzar y se repliega para permitir que el cuerpo principal se llene con el fluido. El cuerpo principal se mueve o se conecta a un dispositivo de prueba para la prueba óptica o electroquímica del fluido. En una modalidad aún adicional, el sistema de toma de muestras incluye un cartucho desechable montado a una unidad base. La unidad base incluye una estructura de accionamiento para activar la lanceta dentro del miembro capilar. Preferiblemente, la unida base puede ser reutilizada y minimiza los materiales y la estructura en el cartucho. La presente invención también se refiere a un método para tomar muestras de fluido corporal que comprende los pasos de colocar el dispositivo de prueba sobre un sitio de prueba, activar el dispositivo que lleva la lanceta, con lo cual la lanceta forma una incisión pequeña en el sitio de prueba a través de la cual fluye el fluido corporal, extraer el fluido corporal en el cuerpo principal del dispositivo para hacer contacto con una tira reactiva o censores, para proveer a un usuario con los resultados.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1A es una vista lateral, recortada de un aparato de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. La figura IB es una vista de fondo del aparato de la figura 1A. La figura 1C es una vista de la sección transversal tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 1A que ilustra una tira reactiva dispuesta dentro del dispositivo de prueba. Las figuras 2A, 2B y 2C son vistas laterales, recortadas del aparato de la reivindicación 1 en posiciones durante el uso. La figura 3A es una vista lateral, recortada de una modalidad preferida, alternativa de la presente invención. La figura 3B es una vista de fondo de la modalidad alternativa de la figura 3A que ilustra las tiras reactivas dispuestas dentro del espacio anular. La figura 4A es una vista lateral, recortada de aún otra modalidad alternativa, preferida de la presente invención. La figura 4B es una vista de fondo de la modalidad alternativa de la figura 4A que ilustra una tira reactiva dispuesta dentro de una muesca en la lanceta. La figura 4C es una vista de fondo de una modalidad alternativa del aparato de perforación y de prueba de la presente invención. La figura 4D es una vista de fondo de una modalidad alternativa, adicional del aparato de la presente invención. La figura 4E es una vista de fondo de todavía una modalidad preferida, adicional del aparato de la presente invención. La figura 4F es una vista lateral, recortada de otra modalidad preferida de la presente invención que ilustra un aparato de lanceta doble. La figura 4G es una vista de extremo de la sección transversal de la modalidad alternativa mostrada en la figura 4F. La figura 4H es una vista lateral, recortada de otra modalidad alternativa de la lanceta de la presente invención.. La figura 5A es una vista lateral, recortada de todavía otra modalidad alternativa del aparato de la presente invención. La figura 5B es una vista lateral del aparato mostrado en la figura 5A dispuesto en un dispositivo de prueba . La figura 6? es una vista lateral, recortada de una modalidad alternativa del aparato de la presente invención. La figura 6B es una vista lateral, recortada del aparato de la figura 6A dispuesto dentro de una superficie de tejido. La figura 6C es una vista lateral, recortada que ilustra el aparato de la figura 6A que exhibe la acción capilar del diseño. La figura 7 es una vista lateral, recortada de una modalidad preferida, alternativa del aparato de la presente invención. Las figuras 8? y 8B son. vistas laterales, recortadas de una modalidad alternativa del aparato de la presente invención. La figura 8C es una vista desmontada del aparato de las figuras 8? y 8B. La figura 9? es una vista lateral, recortada de una modalidad alternativa del aparato de la presente invención. La figura 9B es una vista desmontada del aparato de la figura 9A.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Para los propósitos de promover un entendimiento de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las modalidades ilustradas y se utilizará un lenguaje especifico para describir las mismas. Sin embargo, se entenderá que no se propone con lo cual una limitación del alcance de la invención, una persona experta contempla que tales alteraciones, modificaciones y aplicaciones adicionales de los principios de la invención ocurrirían normalmente en la técnica a la cual se refiere la invención. La presente invención proporciona un dispositivo y un método para obtener muestras de volúmenes pequeños de un fluido corporal. En las modalidades preferidas, la invención combina un elemento de perforación integrado con un miembro capilar en una unidad individual para perforar la piel de una persona y adquirir el fluido corporal producido por la perforación. La invención emplea un elemento de perforación que se extiende dentro del miembro capilar y el fluido corporal pasa a través del miembro capilar en el espacio entre el elemento de perforación y la pared interior del miembro capilar. Esta unidad integrada es útil por sí misma o en combinación con otros dispositivos que realizan funciones complementarias, tales como la promoción de la expresión del fluido corporal de la incisión, colección y análisis o prueba del fluido. El dispositivo puede ser una unidad reutilizable o desechable. En contraste a la técnica anterior, la presente invención ubica la lanceta dentro del miembro capilar de tal manera que el miembro capilar esté en posición y centrado sobre la incisión antes de que la lanceta se extienda para crear la incisión. Esto evita la necesidad de mover el miembro capilar después de que se hace la incisión y reduce consecuentemente las dificultades significantes que pudieran encontrarse en el movimiento de un tubo capilar de manera rápida y precisa al sitio de una incisión. Por lo tanto, se aumenta la capacidad para adquirir el fluido corporal expresado sin pérdida, retraso o contaminación. En vista de estos propósitos y ventajas, aquellas personas expertas en la técnica apreciarán que los mecanismos particulares utilizados para extender y replegar la lanceta, y para sostener el tubo capilar, no son críticos para la invención, aunque se obtienen ciertas ventajas con las modalidades dadas, como se describe posteriormente en este texto. Por lo tanto, el concepto fundamental que forma la base para la presente invención es útil con una amplia variedad de mecanismos de perforación, como es bien sabido en la técnica. Por ejemplo, la presente invención es útil en combinación con los mecanismos para extender y replegar lancetas con relación a un alojamiento descrito, por ejemplo, en la solicitud PCT/EP01/12527 y la solicitud norteamericana número de serie 09/963,967, incorporadas en este texto a manera de referencia. Las descripciones anteriores constituyen una parte de la descripción de la presente invención y sus alternativas de diseño disponibles. La presente invención es útil con varios fluidos corporales. Por ejemplo, la unidad es adecuada para ingresar fluido corporal ya sea de sangre o intersticial. El dispositivo puede ser configurado fácilmente para cualquier fluido al controlar la distancia por la cual el miembro de perforación se extiende dentro de la piel del usuario cuando está en la posición extendida. Por ejemplo, una profundidad de 0.5 a 2.5 mm producirá típicamente sangre. En una modalidad preferida, ilustrada en las figuras 1A, IB y 1C, la unidad 100 comprende un cuerpo 105 que tiene características asociadas para facilitar el uso de la unidad. El cuerpo 105 es un miembro capilar que tiene un diámetro interno dimensionado para extraer y retener un fluido de una fuente que está en contacto utilizando la acción capilar. El cuerpo 105 incluye una estructura interna para soportar la lanceta 120 y para mover la lanceta longitudinalmente entre una primera posición replegada y una segunda posición extendida. La unidad 100 también- puede incluir un medio con relación a la prueba del fluido corporal como se describe posteriormente en este texto. Con referencia a la figura 1A en detalle, se muestra una unidad integrada, básica 100 para someter a prueba los fluidos corporales. El aparato 100 comprende un cuerpo principal 105, una lanceta 120 con un punto distal 135, un dispositivo de desviación 150 y un portador o cubo de la lanceta 110. El espacio anular o vacío 130 es definido dentro del cuerpo 105 y es dispuesto entre la lanceta 120 y la pared interna del cuerpo principal 105. Este espacio es referido generalmente en este texto como un espacio "anular", aunque se apreciará que la forma del espacio variará dependiendo de las formas de la lanceta y el miembro . capilar y la posición de la lanceta dentro del miembro capilar. Para propósitos de este texto, se debe entender que el término espacio anular incluye generalmente el espacio entre el miembro capilar y la lanceta contenida, inclusive la variedad de formas físicas que puede asumir el espacio entre la lanceta y el miembro capilar, dependiendo al menos en parte de las variaciones posibles observadas. En ciertas modalidades preferidas, el espacio anular 130 entre la lanceta 120 y el cuerpo principal 105 es entre 10 y 500 µ?t?, y es preferiblemente entre 20 y 200 um para obtener un tiempo de llenado capilar óptimo con la sangre. Con referencia ahora a la figura IB, se muestra una vista de fondo del aparato 100. La figura IB ilustra el espacio anular 130 dispuesto entre la lanceta 120 y el cuerpo principal 105. En el uso, el espacio anular 130 realiza una función capilar en que el fluido corporal es extraído a través del aparato 100 dentro del espacio anular 130, con el aire desplazado que escapa de la unidad a través del extremo opuesto del cuerpo 105. El cuerpo 105 y la lanceta o el elemento de perforación 120 son dimensionados y arreglados para proporcionar el flujo deseado del fluido corporal a través de la acción capilar. Esto dependerá en algún grado del fluido corporal objetivo, así como también de otros parámetros . Además, el flujo de fluido puede ser aumentado al formar el miembro de perforación y/o la superficie interior del miembro capilar de un material que sea hidrófilo, el cual ha sido tratado para ser hidrófilo o el cual ha sido revestido con un material hidrófilo tal como un surfactante o polímeros hidrófilos. Las superficies también pueden ser tratadas utilizando poliamidas, oxidación (por ejemplo, tratamiento corona/plasma) ; deposición de vapor químico de plasma; deposición de vapor al vacío de metales, metalóxidos o no metalóxidos; o deposición de un elemento el cual se oxida con el agua. Por lo tanto, el espacio anular es dimensionado para proporcionar el flujo deseado mediante la acción capilar con las diversas influencias que son tomadas en cuenta. Opcionalmente, se puede colocar una almohadilla absorbente entre la tira reactiva y el extremo distal del pasaje capilar para absorber por capilaridad el fluido corporal del espacio anular a la tira reactiva. En la modalidad donde la tira reactiva está dispuesta dentro del espacio anular, puede no ser necesaria la almohadilla absorbente debido a que la tira reactiva estará en contacto directo con el fluido corporal. El elemento de perforación o la lanceta 120 es recibido y se puede mover longitudinalmente dentro del espacio capilar 130 de la unidad- 100 entre una primera posición replegada y una segunda posición extendida. Se proporcionan medios para extender y replegar de manera elástica la lanceta a fin de hacer una incisión deseada y luego retirar la lanceta nuevamente a una posición protegida. En la técnica se conocen varios medios para extender una lanceta con relación a un alojamiento y son útiles en combinación con la presente invención. Estos dispositivos, por ejemplo, incluyen típicamente lancetas retenidas por portadores que son cargados por resorte para el movimiento con relación al alojamiento circundante. Alternativamente, se puede utilizar un martillo cargado por resorte para impactar el portador de la lanceta a fin de impulsarlo en la dirección para perforar la piel. Ejemplos de estos mecanismos están contenidos en las siguientes patentes norteamericanas Nos: 5,951,492; 5,857,983 y 5,964,718. Las descripciones anteriores son incorporadas en este texto a manera de referencia y constituyen una parte de la descripción de la presente invención y sus alternativas de diseño disponibles. Estos dispositivos extienden típicamente la lanceta a un grado definido, tal como por medio del movimiento de la lanceta a un obstáculo. Estos dispositivos son producidos frecuentemente con un límite predeterminado de viaje para la lanceta, para definir con lo cual una penetración de la lanceta dentro de la piel. Alternativamente, son bien conocidos los dispositivos que permiten que el usuario ajuste la profundidad de penetración, tal como al girar una rueda u otro mecanismo, con tales dispositivos ajustables que incluyen frecuentemente un disco graduado u otro dispositivo que indica la profundidad seleccionada. Estos tipos de mecanismos son útiles en combinación con la presente invención. De manera similar, se pueden emplear diversos medios para replegar la lanceta después de que se ha hecho la incisión y muchos de estos mecanismos son conocidos en la técnica, que incluyen las referencias citadas previamente e incorporadas en este texto, ün ejemplo de un medio de repliegue es el resorte 150 (figura 1) que circunda la lanceta 120 y que está dispuesto entre las superficies de apoyo o sujetadores 107 asociados con el cuerpo 105 y las superficies de apoyo o sujetadores 122 asociados con la lanceta 120. Preferiblemente, las superficies de apoyo 107 y 122 son dedos, lengüetas, rebordes, anillos o estructuras similares que proporcionan suficientes superficies de apoyo para retener el resorte 150 en su lugar sin impedir materialmente el flujo capilar de fluido. El medio elástico es montado para proporcionar un movimiento relativo para replegar la lanceta dentro del cuerpo principal después de hacer la incisión.

Preferiblemente, el medio elástico, tal como el resorte 150, se hace de un material biocompatible, tal como metal, plástico, elástico o un material similar conocido en la técnica, el cual no reacciona con la muestra o interfiere con el procedimiento de prueba. El medio elástico puede permitir múltiples usos si la unidad tiene que ser reutilizada o puede ser un mecanismo desechable o de un uso que se utiliza con modalidades de la unidad desechables o de un uso. El medio elástico se puede colocar en diversas ubicaciones sin afectar la operación de la unidad. Por ejemplo, el resorte puede ser colocado en la porción inferior del cuerpo principal (figura 1A) , en la parte superior del cuerpo principal (figura 4A) , externamente del cuerpo principal entre el cuerpo y el portador de lanceta (no mostrado) o externamente en una estructura externa que soporta la unidad (figura 7) . En las modalidades alternativas, adicionales, el medio elástico puede ser dispuesto para proporcionar fuerza de expansión o contracción para mover la lanceta a su posición replegada. De esta manera, el medio para replegar la lanceta, por ejemplo, puede empujar o jalar la lanceta a la posición replegada. El retiro de la lanceta también puede ser ya sea un retiro completo o solo un retiro parcial. Cuando se retira completamente, la lanceta es removida de la incisión y regresada a la posición replegada, protegida del compacto accidental por el usuario. Sin embargo, en un planteamiento alternativo, la lanceta podría ser retirada solo parcialmente, permitiendo por lo cual que una porción de la lanceta permanezca dentro de la incisión. Cuando la lanceta es retirada solo parcialmente, la lanceta actúa como un punto focal para localizar la sangre y transferirla al miembro capilar. Esto puede ser útil para emplear la lanceta para asegurar que la incisión permanezca abierta para que la sangre u otro fluido corporal fluya a través de la incisión. Con referencia ahora a la figura 1C, se muestra una vista de la sección transversal del aparato 100 tomada a lo largo de la línea A-A de la figura 1A. El aparato 100 incluye además un elemento de prueba, tal como una tira reactiva de reactivo 90 y un soporte de la tira reactiva 140. El soporte de la tira reactiva 140 es una abertura o ranura en la pared del cuerpo 105 que permite que la tira reactiva 90 sea insertada en el aparato 100 y sea recibida dentro del espacio anular 130 de tal manera que la tira reactiva 90 sea dispuesta radialmente alrededor de la lanceta 120. La tira reactiva 90 puede ser soportada en su lugar durante el movimiento de la lanceta como se muestra, o puede moverse longitudinalmente con la lanceta 120 durante la extensión y retracción de la lanceta, como se muestra en las modalidades posteriores. De cualquier manera, la acción capilar de la unidad 100 extrae el fluido corporal dentro del espacio anular 130 de manera que el fluido hace contacto con la tira reactiva . El cuerpo 105 se puede hacer de cualquier material adecuado y, típicamente, se puede producir económicamente de plásticos, vidrio u otros diversos materiales, por ejemplo por medio del moldeo por inyección o extrusión. El cuerpo principal puede ser fabricado de un material transparente tal como vidrio, plástico, cloruro de polivinilo o cualquier plástico bio-compatible similar. Alternativamente, el cuerpo principal se puede fabricar de manera que tenga una superficie de apariencia opaca o sólida. En algunas modalidades es deseable tener el miembro capilar transparente o incluir una porción de ventana para permitir que el usuario observe el proceso de llenado de fluido del tubo capilar y/o facilitar la observación de la prueba del fluido corporal, particularmente por medios ópticos. La lanceta 120 y el resorte 150 se pueden fabricar de cualquier material bio-compatible tal como acero, acero inoxidable quirúrgico, aluminio o titanio, asi como también muchos otros materiales adecuados que son conocidos en la técnica. Preferiblemente, la lanceta 120 se hace de una pieza sólida, la cual es suficientemente afilada para crear una incisión. Preferiblemente, la unidad 100 se fabrica de un tamaño compacto, con un espacio anular 130 dimensionado para soportar el tamaño de muestra de fluido deseado. Mientras que el tamaño de muestra deseado variará dependiendo del fluido a someterse a prueba y la prueba especifica deseada, en las modalidades preferidas el volumen es relativamente pequeño y puede ser tan pequeño como 3 ? y menor, inclusive menor de 1 µ??. Para el transporte y uso, la unidad 100 puede ser empacada individualmente o puede ser cargada en un cartucho de tipo contenedor, el cual puede ser cargado en un aplicador para conducir las múltiples pruebas como se desee. La esterilidad de la unidad se puede aumentar por medio del uso de una tapa (figura 5?) u otro miembro de sellado colocado sobre el extremo distal del miembro capilar. En una modalidad, se mantiene una tapa sobre el miembro capilar para encerrar la lanceta antes del uso. La tapa es removida simplemente cuando se debe utilizar la unidad. En una modalidad alternativa, una pieza de plástico circunda la punta y una porción del plástico es enrollada, cortada o torcida para exponer la punta para el uso. En un planteamiento alternativo, adicional, se coloca una membrana sobre el extremo distal del miembro capilar para proporcionar un sello para la unidad. La membrana está compuesta de un material adecuado a través del cual se puede extender la lanceta durante el uso. De esta manera, la membrana de sellado no tiene que ser removida para el uso, pero de preferencia es suficientemente delgada y penetrable para permanecer en su lugar cuando el miembro de perforación es desplazado de la posición replegada a la posición extendida. En la última modalidad, la membrana de sellado también es bio-compatible preferiblemente y no debe interferir con el funcionamiento deseado del miembro de perforación para la incisión de la piel o el flujo capilar del fluido resultante. Un ejemplo de esta punta se describe en la solicitud PCT/EP01/02198. Ilustrado en uso en las figuras 2A, 2B y 2C, el extremo distal del aparato 100 se coloca sobre un sitio de incisión apropiado, tal como un antebrazo o punta de un dedo, de tal manera que el extremo distal queda en contacto con la superficie de la piel. Esto proporciona un control de posición para hacer posible la aplicación de una profundidad de picado predeterminada (seleccionada) . En la posición replegada, la punta distal 135 del elemento de perforación es recibido completamente dentro de la unidad 100, previniendo con lo cual el contacto accidental con la punta. Entonces se aplica una fuerza descendente D (figura 2B) al portador de la lanceta 110, desplazando la lanceta 120 de la posición protegida, estática mostrada en la figura 2?, a una posición extendida, mostrada en la figura 2B. En la posición extendida, la punta 135 de la lanceta 120 penetra el tejido de la piel para crear con lo cual una pequeña incisión, típicamente de 0.5 a 1.2 mm de profundidad. La profundidad de incisión será pre-establecida típicamente a un nivel deseado, o puede ser controlada por medio de un mecanismo de ajuste de profundidad seleccionable incluido en la unidad. La fuerza D entonces es liberada del portador de lanceta 110, y el resorte 150 desvia la lanceta 120 a la posición replegada y protegida como se muestra en la figura 2C. Después de la retracción, el aparato 100 permanece sobre la incisión recientemente formada, preferiblemente sin movimiento, como se muestra en la figura 2C y el fluido corporal F es extraído dentro del espacio anular 130 del dispositivo 100 por medio de la acción capilar. La acción capilar se hace más eficiente puesto que el miembro capilar se coloca inmediatamente en su lugar y se alinea con la incisión, minimizando los problemas de movimiento o una abertura entre el tejido y el miembro capilar, ün volumen suficiente del fluido corporal F es extraído dentro del espacio anular 130 de manera que puede ser colectado, sometido a prueba y/o analizado, por ejemplo por medio del contacto con la tira reactiva 90. En los métodos de uso alternativos, se utilizan herramientas adicionales para ayudar en la expresión de un volumen suficiente de fluido del sitio de incisión, como es bien sabido. La prueba de la muestra de fluido se puede realizar utilizando métodos ópticos o electro-químicos, estándar. El fluido colectado se puede .analizar utilizando el rango completo de procedimientos y equipo disponibles, que incluyen químicas de tiras reactivas convencionales. Por ejemplo, en una modalidad, después de que el fluido corporal F hace contacto con una tira reactiva micro-porosa 90, la tira reactiva 90 puede ser leída ópticamente en su lugar o después de la remoción para determinar, por ejemplo, el nivel de glucosa en la sangre. Una lectura óptica de la tira reactiva compara típicamente el color de la reacción de la tira reactiva a un diagrama de control. Alternativamente, la tira reactiva 90 puede ser removida del aparato 100 y conectada o colocada en un aparato de prueba químico o electrónico. En una modalidad alternativa, adicional, la unidad 100 incluye un revestimiento reactivo, leíble de manera óptica que es colocado en la superficie de la lanceta 120 o la circunferencia interior del cuerpo 150. La prueba del fluido corporal F se puede realizar por medio de la lectura óptica del resultado de la reacción del revestimiento con el fluido corporal . El dispositivo en las modalidades' alternativas incluye múltiples medios de prueba, por ejemplo dos o más tiras reactivas 90, e incluye ordenamientos estructurales alternativos. Con referencia a las figuras 3A y 3B, se muestra una modalidad alternativa del aparato 100. El aparato 300 es similar en construcción y materiales a la unidad 100 y comprende un cuerpo exterior 305, una lanceta 320 que tiene una punta distal 335, portador de lanceta 310, resorte 350, superficies de apoyo o sujetadores de resorte 307 y 322 y un espacio anular 330. Como se muestra en la figura 3A y con una vista hacia arriba en la figura 3B, el aparato 300 incluye además soportes de tiras reactivas 340 y tiras reactivas 90 dispuestas dentro del espacio anular 330. En el uso, el fluido corporal que es extraído en el espacio anular 330 por medio de la acción capilar hace contacto con las tiras reactivas 90. Las múltiples tiras reactivas 90 pueden ser duplicadas para asegurar la precisión o pueden incluir diferentes reactivos para realizar múltiples pruebas simultáneamente. Con referencia ahora a las figuras 4A y 4B, se muestra aún otra modalidad del aparato de la presente invención. En esta modalidad, el aparato 400 comprende un cuerpo principal 405, lanceta 420, portador de lanceta 410, resorte 450, medio de retención de resorte 407, muesca 422 dispuesta axialmente a lo largo de la lanceta 420 y espacio anular 430. Como se muestra en la figura 4B, la tira reactiva 90 está dispuesta dentro de la muesca 422 en la lanceta 420. Aunque la lanceta 420 se muestra únicamente como que tiene una muesca individual 422 y una tira reactiva individual 90, la lanceta 420 puede incluir una pluralidad de muescas y tiras reactivas a fin de llevar a cabo los métodos de la presente invención.

Con referencia ahora a las figuras 4C, 4D y 4E, se muestran las modalidades alternativas 400', 400" y 400'"' del aparato 400. Como se muestra en la figura 4C, la lanceta 420' incluye la primera y segunda muescas 422', cada una que está adaptada para recibir una tira reactiva 90 (no mostrada). Con referencia a la figura 4C, la lanceta 420'' incluye las muescas 422'' que tienen una geometría en forma de V adaptada para recibir las tiras reactivas 90 (no mostradas) . Alternativamente, como se muestra en la figura 4E, el cuerpo principal 450''' del aparato 400''' incluye las muescas 422''' adaptadas para recibir y portar las tiras reactivas 90 (no mostradas) . Alternativamente, se podría depositar un revestimiento reactivo en las muescas 422'''. En cada una de las modalidades ilustradas en las figuras 4C, 4D y 4E, el aparato incluye cada uno de los elementos de la unidad principal mostrados en la figura 4A. Con referencia ahora a la modalidad alternativa en las figuras 4F y 4G, se muestra el aparato 400F que tiene un cuerpo principal 405F, la primera y la segunda lancetas 420F, espacio anular 430D, la primera y la segunda puntas distales de la lanceta 435F y el canal 422F formado entre la primera y la segunda lancetas 420F. Se puede disponer una tira reactiva 90F dentro del canal 422F para colocar con lo cual la tira reactiva en comunicación espacial con el fluido corporal cuando el fluido se mueve hacia arriba en el miembro capilar.

Adicionalmente, cuando se hacen avanzar las lancetas 420F, la tira reactiva 90F también se hace avanzar. La figura 4H muestra aún otra modalidad alternativa, la unidad 400H. La lanceta 420H incluye el canal 422H dispuesto en la misma. El canal 422H puede utilizarse para hacer avanzar el fluido corporal a una tira reactiva dispuesta adyacente al extremo próximo del canal. Alternativamente, una tira reactiva 90H.es dispuesta dentro del canal 422H. En aún otra modalidad, mostrada en las figuras 5A y 5B, el aparato 500 comprende un cuerpo principal 505, lanceta 520, portador de lanceta 510, espacio anular 530 y mecanismo de desviación 550. En el uso (no mostrado), el aparato 500 está dispuesto sobre un sitio donde se debe tomar muestras de' fluido corporal, la lanceta 520 se hace avanzar dentro del cuerpo principal 505 al aplicar una fuerza descendente D al portador de lanceta 510. El extremo distal 535 de la lanceta 520 penetra el tejido, para crear con lo cual una pequeña incisión a través de la cual fluirá el fluido corporal. La fuerza D entonces es removida del portador de lanceta 510, desviando con lo cual o el mecanismo elástico 550 retrae la lanceta 520 dentro del cuerpo principal 505. El fluido corporal fluye desde la incisión creada por la lanceta dentro del espacio anular 530 por medio de la acción capilar. Después de que ha sido extraída una cantidad suficiente de fluido corporal dentro del espacio anular 530, el aparato 500 se coloca en un equipo de análisis, tal como un dispositivo para medir la glucosa en la sangre 580 mostrado en la figura 5B. El equipo de análisis puede utilizar transmitancia óptica, reflectancia, fluorescencia o toma de muestras directa con estímulos eléctricos y/o químicos para someter a prueba la muestra de fluido de forma convencional. Por ejemplo, en una máquina de prueba simple se obtiene un nivel de glucosa en la sangre al presionar el botón 585 en el dispositivo de medición 580, dando por resultado un nivel de glucosa en la sangre desplegado en el dispositivo de visualización 590. En una modalidad todavía adicional también ilustrada en las figuras 5A y 5B, los sensores electro-químicos o electrodos 560 se pueden colocar dentro del espacio anular 130. Los sensores 560 son conectados por alambres 565 al equipo de medición 580 para realizar el análisis del fluido corporal. Los sensores pueden ser conectados al equipo de medición antes de la adquisición del fluido o la unidad 100 puede ser movida y colocada o conectada al equipo de medición. Una variante adicional en la estructura de la unidad 100 se ilustra en las figuras 6A y 6B. El aparato 600 comprende un cuerpo principal 605, lanceta 620, espacio anular 630 y tapa de seguridad 618 dispuesta sobre el extremo del cuerpo principal 605. En esta modalidad, la lanceta 620 es asegurada al cuerpo principal y no se mueve con relación a éste. Como se muestra en la figura 6A, en el aparato 600 el extremo distal 635 de la lanceta 620 se extiende ligeramente más allá del extremo distal 607 del cuerpo principal 605. Típicamente, la distancia entre el extremo distal 635 de la lanceta 620 y el cuerpo principal 605 es entre 0.05 mm y 2 mm, de preferencia entre 0.5 mm y 1.2 mm. En el uso como se muestra en la figura 6B, después de que la tapa de seguridad 618 es removida del extremo distal 607 del cuerpo principal 605, el aparato 600 es colocado sobre una ubicación deseada donde se debe extraer el fluido corporal, es decir, el antebrazo o punta del dedo. Se aplica una fuerza al extremo próximo 604 del cuerpo principal 605, forzando la punta distal 635 de la lanceta 620 dentro del tejido y creando una pequeña - incisión a través .de la cual fluye el fluido corporal. El aparato 600 entonces es replegado ligeramente de la ubicación del tejido, como' se muestra en la figura 6C, para permitir que se forme una pequeña gota de fluido corporal y para extraer el fluido dentro del espacio anular 630 por medio de la acción capilar. El fluido entonces puede ser sometido a prueba de varias maneras descritas en este texto. Una modalidad alternativa, adicional se ilustra en la figura 7 con una unidad desechable 700 soportada en una base 740. La unidad 700 incluye un cuerpo principal 705 con la lanceta 720 montada en el portador 710. El cuerpo principal 705 es soportado de manera liberable preferiblemente por la pared interior 745 de la base 740 por un medio adecuado, tal como un ajuste de fricción (mostrado) u otro acoplamiento. El portador 710 se extiende a un miembro inyector o émbolo 760 y puede ser conectado por medio de un ajuste de fricción, acoplamiento roscado,, ajuste de acuerdo a la forma, ajuste de manera contorneada (tal como se describe en PCT/EP01/12527) , un cierre de resorte o un acoplamiento similar. El resorte 750 es montado entre las superficies de apoyo 707 en la base 740 y las superficies de apoyo 722 en el inyector 760. En esta modalidad, el montaje proporciona un área sujetable más grande para facilitar el uso, mientras permite una base reutilizable y minimiza la estructura interna y las piezas para una unidad desechable 700. También se pueden utilizar varios diseños de unidad base, por ejemplo un inyector de "pluma". Una modalidad adicional, preferida se ilustra en las figuras 8A, 8B y 8C. El dispositivo 800 incluye una porción próxima de cuerpo 805 acoplada a una porción distal del cuerpo 807. El portador 810 unido a la lanceta 820 está dispuesto dentro de la porción próxima del cuerpo 805 con la lanceta 820 que se extiende a través de la porción distal del cuerpo 807 a una punta distal. El canal capilar 830 está definido en la porción distal del cuerpo 807 y define un espacio anular que se extiende desde el extremo distal de la porción del cuerpo 807 a un soporte del elemento de prueba 860. Preferiblemente, el soporte del elemento de prueba 860 es un orificio lateral en la porción del cuerpo 807 para recibir medios de prueba, tales como una almohadilla de prueba 890. Otra modalidad preferida se ilustra en las figuras 9A y 9C. El dispositivo 900 incluye una porción próxima del cuerpo 905 acoplada a una porción distal del cuerpo 907. El portador 910 unido a la lanceta 920 está dispuesto dentro de la porción próxima del cuerpo 905. El tubo capilar 930 que circunda la lanceta 920 y un espacio anular es recibido dentro de la porción distal del cuerpo 907. El tubo capilar 930 se extiende desde el extremo distal de la porción del cuerpo 907 a un soporte de elementos de prueba 960. Preferiblemente, el soporte de elementos de prueba 960 es una ranura o un orificio lateral en la porción del cuerpo 907. Mientras que la invención ha sido ilustrada y descrita en detalle en los dibujos y la descripción anterior, la misma debe ser considerada de carácter ilustrativo y no restrictivo, siendo entendido que solo la modalidad preferida ha sido mostrada y descrita y que se desea que todos los cambios y modificaciones que entran dentro del espíritu de la invención sean protegidos .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un dispositivo para tomar muestras de un fluido corporal, caracterizado porque comprende: a) un cuerpo principal que define un canal capilar; b) una lanceta dispuesta dentro del canal capilar y que define un espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal; c) en donde la lanceta se puede hacer avanzar o replegar de manera selectiva; y d) en donde el canal capilar está dimensionado para extraer un fluido corporal dentro del espacio anular a través de la acción capilar. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende al menos un elemento de prueba en comunicación con el espacio anular. 3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de prueba es una tira reactiva. 4. El dispositivo . de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la tira reactiva es una membrana. 5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la tira reactiva está montada radialmente alrededor de la lanceta. 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la tira reactiva está montada en una muesca definida en la lanceta. 7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3f caracterizado porque la tira reactiva está montada en una muesca definida en el cuerpo principal. 8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende dos o más elementos de prueba en comunicación con el espacio anular. 9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de prueba comprende sensores electroquímicos dentro del espacio anular. 10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque además comprende un medio de desviación para retraer de manera selectiva la lanceta. 11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además comprende un medio de desviación para hacer avanzar de manera selectiva la lanceta. 12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el medio de desviación es un resorte operable para proporcionar un movimiento relativo entre la lanceta y el cuerpo principal. 13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el resorte está montado dentro del canal capilar entre una superficie de apoyo en el cuerpo principal y una superficie de apoyo en la lanceta. 14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el resorte comprende un material bio-compatible . 15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo principal tiene una forma generalmente cilindrica. 16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el cuerpo principal comprende un plástico bio-compatible. 17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la tira reactiva es ópticamente reactiva. 18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque al menos una porción del cuerpo principal adyacente a la tira reactiva es transparente. 19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el cuerpo principal es transparente. 20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo principal define una abertura distal al canal capilar y en donde el dispositivo comprende además una punta que cubre la abertura y penetra por la lanceta. 21. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la lanceta avanza desde el cuerpo principal una distancia entre aproximadamente 0.05 mm y 3 mm. 22. Un sistema para tomar muestras y para someter a prueba un fluido corporal, caracterizado porque comprende: a) un cuerpo principal que define un canal capilar; b) una lanceta dispuesta dentro del canal capilar y que define un espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal; c) en donde la lanceta se puede hacer avanzar o replegar de manera selectiva; d) en donde el canal capilar está dimensionado para extraer el fluido corporal dentro del espacio anular a través de la acción capilar; y e) un medio de prueba para someter a prueba el fluido corporal extraído en el canal capilar. 23. El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el medio de prueba comprende al menos un elemento de prueba en comunicación con el espacio anula . 24. El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el medio de prueba comprende un equipo de análisis operable para someter a prueba el fluido corporal en el espacio anular. 25. El sistema de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el medio de prueba comprende además sensores electroquímicos montados dentro del espacio anular y en comunicación con el equipo de análisis. 26. El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el cuerpo principal es colocado en el equipo de análisis después de que se colecta una muestra de fluido corporal . 27. El sistema de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el dispositivo de prueba somete a prueba el fluido corporal utilizando transmitancia óptica, reflectancia o fluorescencia. 28. El sistema de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el dispositivo de prueba somete a prueba el fluido corporal utilizando sensores electroquímicos adecuados para comunicar con el espacio anular. 29. ün dispositivo para tomar muestras de un fluido corporal, caracterizado porque comprende: a) una unidad base; b) un cuerpo principal desechable que se puede montar en la unidad base y que define un canal capilar; c) una lanceta dispuesta dentro del canal capilar y que define un espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal; d) un medio de inyección asociado con la unidad base y que se puede acoplar de manera liberable a la lanceta, en donde el medio de inyección es operable para hacer avanzar o replegar de manera selectiva la lanceta; y e) en donde el canal capilar está dimensionado para extraer un fluido corporal dentro del espacio anular a través de la acción capilar. 30. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque además comprende un medio de prueba en comunicación con el espacio anular para analizar el fluido corporal. 31. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el medio de prueba comprende un equipo de medición electroquímica asociado con la unidad base. 3 . Un método para obtener una muestra de fluido del cuerpo de una persona, caracterizado porque comprende los pasos de: a) colocar un aparato que tiene un canal capilar definido adyacente al tejido en una ubicación de muestra deseada; b) hacer avanzar una lanceta dispuesta dentro del canal capilar de manera que la lanceta haga una incisión en el tejido en un punto de incisión en la ubicación de muestra deseada; c) replegar la lanceta dentro del canal capilar; y d) adquirir el fluido corporal expresado del cuerpo en el punto de incisión dentro del canal capilar a través de la acción capilar. 33. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque además comprende el paso de someter a prueba el fluido corporal adquirido mientras que el fluido está contenido en el canal capilar. 34. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque además comprende el paso de transferir el fluido del canal capilar a un elemento de prueba y después someter a prueba el fluido. 35. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque además comprende el paso de someter a prueba el fluido corporal adquirido con un medio de prueba en comunicación con el canal capilar. 36. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque además comprende el paso de someter a prueba el fluido corporal adquirido por el nivel de glucosa en la sangre. 37. Un dispositivo para medir los niveles de glucosa en la sangre, el dispositivo está caracterizado porque comprende : a) un cuerpo principal que tiene una forma generalmente cilindrica, un extremo próximo y un extremo distal; b) una lanceta dispuesta dentro del cuerpo principal, en donde un espacio anular está dispuesto alrededor de la lanceta y definido por el cuerpo principal y la lanceta sobresale más allá del extremo distal del cuerpo principal; y c) un medio para someter a prueba los niveles de glucosa en la sangre en comunicación con el espacio anular. 38. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque el medio para someter a prueba los niveles de glucosa en la sangre comprende un medidor electrónico dispuesto adyacente al extremo próximo del cuerpo principal y que tiene sensores en comunicación con el espacio anular. 39. Un método para tomar muestras de u fluido corporal, caracterizado porque comprende los pasos de: a) proporcionar un aparato de prueba con un cuerpo principal que define · un canal capilar y una lanceta dispuesta dentro del canal capilar y que define un espacio anular entre la lanceta y el cuerpo principal; b) colocar el aparato de prueba sobre el sitio a ser perforado; c) hacer avanzar la lanceta dentro del sitio, para crear con lo cual una incisión; y d) extraer un fluido corporal dentro del espacio anular a través de la acción capilar. 40. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque además incluye el paso de retirar la lanceta de la incisión antes de extraer el fluido corporal. 41. El método de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la lanceta se retira entre 0 y 2 mm del sitio. 42. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque la lanceta se puede mover con relación al cuerpo principal. 4'3. El método de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque la lanceta se fija en una posición con relación al cuerpo principal.