KR101150292B1 - 혈액투석장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 미세한 접속불량도 검출하여 치료 중의 공기혼입?실혈 등의 의료사고를 미연에 방지하는 혈액투석장치를 제공하는 것에 관한 것이다.
혈액투석기(D), 투석액 공급라인(L1), 투석액 배출라인(L2), 동맥측 혈액라인(L3), 정맥측 혈액라인(L4), 제1송액수단(P1), 제2송액수단(P2), 제3송액수단(P3), 혈액펌프(P4), 정맥측 챔버(CV), 오버플로 라인(L5), 정맥압 모니터 라인(L6), 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV), 클램프(CLL4, CLL5), 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 CLL5를 폐쇄함과 아울러 P3을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 CLL5를 개방하는 제어수단(G1) 및 CLL5를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J1)을 구비하는 혈액투석장치를 제공한다.

Description

혈액투석장치{HEMODIALYSIS APPARATUS}
본 발명은 혈액투석(血液透析), 지속적 혈액여과(持續的 血液濾過), 혈장교환(血漿交換) 등 혈액의 체외순환(體外循環)을 수반하는 치료에 사용하는 장치인 혈액투석장치(血液透析裝置)에 관한 것으로서, 특히 치료를 시작하는 준비 단계 또는 치료를 시작하기 직전의 단계에 있어서 혈액 등이 순환하는 체외순환회로(體外循環回路)의 밀폐도(密閉度)를 확인함으로써 회로접속의 정상성(正常性)을 판정하여, 치료 중의 공기혼입(空氣混入) 혹은 실혈(失血) 등의 의료사고를 미연에 방지할 수 있는 혈액투석장치에 관한 것이다.
혈액투석장치는, 신부전(腎不全) 환자나 약물중독(藥物中毒) 환자 등의 혈액을 체외순환시켜서 혈액정화(血液淨化)를 하는 의료용 기기의 일종으로서, 일반적으로는, (1)반투막(半透膜)을 사이에 두고 혈액과 투석액(透析液)을 접촉시켜서 혈액을 정화하는 혈액투석기(血液透析器)(D), (2)상기 혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(透析液 供給line)(L1), 상기 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출하는 투석액 배출라인(透析液 排出line)(L2) 등을 주로 구비하는 투석액 급배액계(透析液 給排液系) 및 (3)환자로부터 추출한 혈액을 상기 혈액투석기(D)에 유입시키는 동맥측 혈액라인(動脈側 血液line)(L3), 상기 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(靜脈側 血液line)(L4) 등을 주로 구비하는 혈액회로의 3개 부분으로 구성된다.
투석액 급배액계로서는, 혈액투석기(D)에 투석액 공급라인(L1)이나 투석액 배출라인(L2)이 각각 접속되는 것 이외에, 투석액 공급라인(L1)에는 혈액투석기(D)에 투석액을 송액(送液)하는 제1송액수단(第一送液手段)(P1)이 접속되는 한편, 투석액 배출라인(L2)에는 혈액투석기(D)로부터 투석액을 흡액(吸液)하는 제2송액수단(P2)이 각각 접속된다. 또한 상기 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2) 중 어느 일방(一方) 또는 쌍방(雙方)에는 그 상류측과 하류측을 연결하는 바이패스 라인(bypass line)이 형성되고, 상기 바이패스 라인에는 혈액투석기(D)를 통하여 역여과(逆濾過)에 의하여 투석액을 혈액회로(血液回路) 내로 이행시키고 또한 혈액투석기(D) 내의 혈액을 제수(除水) 등을 하는 제3송액수단(P3)이 설치된다.
혈액회로는 주로 정맥측 혈액회로와 동맥측 혈액회로의 2개 회로로 구성된다. 전자(前者)의 정맥측 혈액회로로서는, 혈액투석기(D)에 정맥측 혈액라인(L4)이 접속되는 것 이외에, 상기 정맥측 혈액라인(L4)에는 정맥측 챔버(靜脈側 chamber)(CV)가 접속되고 또한 상기 정맥측 챔버(CV)에는 오버플로 라인(overflow line)(L5)이 접속된다. 후자(後者)의 동맥측 혈액회로로서는, 혈액투석기(D)에 동맥측 혈액라인(L3)이 접속되는 것 이외에, 상기 동맥측 혈액라인(L3)에는 혈액 등을 순환시키는 혈액펌프(血液 pump)(P4)가 접속된다. 또한 동맥측 혈액라인(L3)에 동맥측 챔버(CA)가 접속되는 형태도 있다.
또한 투석액 배출라인(L2)에는 상기 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압(液壓)인 투석액압(透析液壓)을 계측하는 투석액압 계측수단(透析液壓 計測手段)(MT)이 접속되고, 또한 정맥측 챔버(CV)에 연결된 정맥압 모니터 라인(靜脈壓 monitor line)(L6)에는 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(靜脈壓 計測手段)(MV)이 접속된다.
이와 같이 혈액투석장치는 매우 다수의 장치물품으로 구성되고, 그 내부에는 환자의 체내로부터 추출한 혈액 및 체외순환에 의하여 정화된 혈액 등이 순환하는 것이기 때문에, 가령 체외순환회로에 접속불량이 있는 경우에는, 체외순환회로에 공기를 흡입시켜서 환자 체내에 공기혼입을 발생시키는 경우나, 반대로 체외순환회로 중의 혈액이 체외순환회로 외부로 배출되어 실혈에 의한 의식 상실, 사망 등의 심각한 사고가 발생할 가능성이 있다.
따라서 의료종사자는, 이러한 다수의 장치물품으로 구성되는 혈액투석장치를 사용한 치료에 있어서는 프라이밍(priming) 등 치료 시작 전뿐만 아니라 치료 실시 중에 있어서도 체외순환회로의 정상성에 대하여 세심한 주의를 하여야 하며, 또한 사고 발생을 조금이라도 억제하기 위하여 클램프(clamp) 또는 겸자(鉗子)를 2중으로 하는 등 매우 신중한 대응이 요구되고 있다.
이 때문에 환자에게 사고가 없는 안전한 투석치료를 제공하기 위하여, 그리고 의료종사자의 정신적 부담 또는 육체적 부담을 경감시키기 위하여 종래로부터 혈액투석장치 등 의료용 기기의 접속불량을 검출하는 방법이 몇 가지 제안되었다(예를 들면 특허문헌1 참조).
특허문헌1에 개시된 검출방법은, 혈액투석기(D)와, 동맥측 혈액회로와, 정맥측 혈액회로와, 투석액 급배액계와, 상기 동맥측 혈액회로, 정맥측 혈액회로 및 투석액 급배액계 중 적어도 1개에 접속된 압력측정라인(壓力測定 line)과, 상기 압력측정라인에 접속된 압력측정수단(壓力測定手段)과, 압력측정라인보다 말단측(末端側)에 접속된 액체공급수단(液體供給手段)을 구비한 혈액정화장치(血液淨化裝置)에 있어서의 회로의 접속불량을 검출하는 방법이다.
상기 검출방법의 원리는, 액체유통로를 프라이밍 할 때에는 정맥측 혈액회로의 말단으로부터 프라이밍 액으로서 청정한 생리식염수(生理食鹽水)를 유수(流水)하는 것이기 때문에, 상기 프라이밍 액의 낙차압력(落差壓力)을 검출하면 간편하게 회로의 접속불량을 검출할 수 있다는 기술적 지식에 의거한다. 그리고 이것을 실현하기 위하여 상기 검출방법에 있어서는, 액체공급수단을 압력측정수단보다 높은 위치에 배치하여 동맥측 혈액회로 및 투석액 급배액계에 있어서의 액체의 유통을 차단한 후에, 액체공급수단과 압력측정수단의 낙차압력을 압력측정수단에 의하여 검출함으로써 회로의 접속불량을 검출하고 있다.
그러나 액체공급수단을 압력측정수단보다 높은 위치에 배치함으로써 인가할 수 있는 압력은 기껏해야 150mmHg 정도일 뿐이다. 이 때문에 상기 검출방법에서는, 외관으로는 정상적으로 접속되어 있는 것 같이 보이지만 회로접속부에 약간의 간격이 발생하고 있고, 상기 간격으로부터 매우 조금씩 액체가 누설(漏泄)되는 소위 슬로우 리크(slow leak)에 관해서는 검출할 수 없다.
일본국공개특허특개2005-218709호공보
본 발명이 해결하여야 할 과제는, 치료를 시작하는 준비 단계 또는 치료를 시작하기 직전의 단계에 있어서 소위 슬로우 리크로 대표되고 또한 의료종사자에 의한 육안검사(肉眼檢査)에 의해서는 검출할 수 없는 미세한 접속불량도 검출하여, 치료 중의 공기혼입 혹은 실혈 등의 의료사고를 미연에 방지할 수 있는 혈액투석장치를 제공하는 것이다.
본 발명자는, 상기 과제를 해결하기 위하여 여러 가지 실험적 검토 및 이론적 검토를 거듭한 결과 이하의 기술적 지식을 얻었다.
도1은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제1실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 프라이밍 시작으로부터 소정의 시간이 경과할 때까지의 동작상태를 나타내는 도면이고, (b)는 그 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
또 도1에 나타나 있는 수치는 회로접속이 정상인 경우에 있어서 각 라인을 흐르는 투석액의 유량속도(流量速度)를, 화살표는 투석액이 흐르는 방향을 나타내고 있다. 이하, 도1(a)를 사용하여 프라이밍에 대하여 간단하게 설명한다.
프라이밍(priming)이란, 일반적으로는 생리식염수를 사용하여 투석치료 시작 전에 체외순환회로를 세정하는 것이지만, 본 발명에 관한 혈액투석장치에서는 생리식염수가 아니라 투석액을 사용하여 체외순환회로를 세정한다.
상기 투석액을 사용한 프라이밍의 일례로서는, 도1(a)에 나타나 있는 바와 같이 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2)을 500ml/min의 유량속도로 동작시킨 상태에서, 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 100ml/min의 유량속도로 동작시킨다. 그러면 혈액투석기(D)로 압입(壓入)되는 투석액의 유량속도는 인입(引入)되는 유량속도보다 100ml/min 커지기 때문에, 혈액투석기(D) 내부에 있어서는 상기 유량속도의 차이에 의하여 중공사(中空絲)의 외측을 흐르고 있었던 투석액이 중공사의 내측으로 압입되는 역여과 현상이 발생한다. 도1에 예시하는 본 발명에 관한 혈액투석장치는, 이러한 역여과를 통하여 혈액투석기(D)를 세정하는 것이다.
또한 상기 역여과가 진행되고 있는 상태에서 혈액펌프(P4)를 역회전방향(시계 방향)으로 50ml/min의 유량속도로 동작시키고 있기 때문에, 역여과에 의하여 혈액투석기(D) 내의 중공사 내측으로 압입된 투석액은 혈액펌프(P4)의 유량속도와 동일한 유량속도인 50ml/min으로 동맥측 혈액라인(L3) 내를 흐름과 아울러, 정맥측 혈액라인(L4) 내를 50ml/min의 유량속도로 흐른다. 또 정맥측 혈액라인(L4) 내의 유량속도는, 혈액투석기(D)로 압입되는 투석액의 유량속도 500ml/min과 혈액투석기(D)로부터 인입되는 투석액의 유량속도 400ml/min의 차이인 100ml/min으로부터 동맥측 혈액라인(L3) 내를 흐르는 투석액의 유량속도 50ml/min을 뺀 값이다.
그리고 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)을 세정한 투석액은 정맥측 챔버(CV)에서 합류하고, 최종적으로는 정맥측 챔버(CV)에 연결된 오버플로 라인(L5)으로부터 배출된다. 이와 같이 역여과에 의하여 혈액투석기(D) 내의 중공사 내측으로 압입된 투석액이 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)을 흐름으로써 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)이 세정된다. 이상이 투석액을 사용한 프라이밍의 동작개요이다.
(A)다음에 이러한 프라이밍 공정을 이용한 정상성 판정에 대하여 본 발명자가 얻은 복수의 기술적 지식에 대하여 설명한다.
도2는 프라이밍 공정을 이용한 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액 배출라인(L2)에 설치된 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
또 도면에 있어서 라인(A)은 회로접속이 정상인 경우, 라인(B)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우, 라인(C)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에 대한 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
도2 및 도1(b)에 나타나 있는 바와 같이 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에, 오버플로 라인(L5)에 설치된 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 역여과방향으로 동작시키고 있던 제3송액수단(P3)의 동작을 계속시킨다.
그러면 회로접속이 정상인 경우에는, 프라이밍 시에 오버플로 라인(L5)으로부터 배출되고 있던 투석액은 갈 곳을 잃어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승한다. 이것을 실물(實物)의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도2에 나타나 있는 라인(A)이며, 예를 들면 도1(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승하는 것을 확인할 수 있다.
한편 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우에는, 상기 간격으로부터 투석액이 리크(leak)되는 만큼 정맥측 혈액라인(L4)을 흐르는 투석액의 유량이 감소하기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 정상일 때만큼은 상승하지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도2에 나타나 있는 라인(B)이다.
또한 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에는, 상기 장소로부터 투석액이 유출되어 동맥측 혈액라인(L3)으로는 거의 투석액이 흐르지 않기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 거의 변화되지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도2에 나타나 있는 라인(C)이다.
이상의 검증결과로부터, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이것이 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
(B)또한 본 발명자는 도면에 나타내지 않았지만 상기 동작을 하고 또한 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다. 이것도 프라이밍 공정을 이용한 정상성 판정으로부터 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
따라서 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서, 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써도 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다.
(C)또 도1 및 도2를 사용하여 설명한 회로접속의 정상성을 판정하기 위한 상기 동작은, 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 역여과방향으로 동작시키고 있던 제3송액수단(P3)의 동작을 소정의 시간 동안 계속 진행시키는 동작이지만, 도3에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시킴으로써도 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다.
도4는 이 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액 배출라인(L2)에 설치된 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
또 도면에 있어서 라인(E)은 회로접속이 정상인 경우, 라인(F)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우, 라인(G)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에 대한 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
도4 및 도3에 나타나 있는 바와 같이 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러, 프라이밍 시에 역여과방향으로 동작시키고 있던 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시킨다.
그러면 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로 압입되는 투석액의 유량속도는 인입되는 유량속도보다 100ml/min 작아지기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 하강한다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도4에 나타나 있는 라인(E)이고, 예를 들면 도3에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강하는 것을 확인할 수 있다.
또 도3에 나타나 있는 수치는 회로접속이 정상인 경우의 각 라인을 흐르는 투석액의 유량속도를, 화살표는 투석액이 흐르는 방향을 나타내고 있다. 상기한 바와 같이 회로접속이 정상인 경우에는 제3송액수단(P3)에 의한 제수동작에 의하여 혈액투석기(D)로 압입되는 투석액의 유량속도는 인입되는 유량속도보다 100ml/min 작아지게 되므로, 혈액투석기(D)는 상기 차이인 100ml/min의 투석액을 동맥측 혈액라인(L3) 혹은 정맥측 혈액라인(L4)으로부터 인입하려고 한다. 그러나 혈액펌프(P4)는 역회전방향(시계방향)으로 50ml/min으로 동작하고 있기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)으로부터 투석액을 인입할 수 없다(도면에 있어서 혈액투석기(D)의 상측에 나타나 있는 0ml/min). 이 때문에 혈액투석기(D)는 정맥측 혈액라인(L4)으로부터 100ml/min의 투석액을 인입하는 것이 되지만, 프라이밍에 의하여 정맥측 혈액라인(L4) 내에 충전(充塡)된 투석액에는 한계가 있기 때문에 결국에는 0ml/min가 된다(도면에 있어서 혈액투석기(D)의 하측에 나타나 있는 1000ml/min).
한편 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우에는, 상기 간격으로부터 공기가 혼입되는 만큼 도3에 기재되어 있는 화살표 방향과는 반대로 혈액펌프(P4)로 끌려가서 공기가 동맥측 혈액라인(L3)에 혼입되어 혈액투석기(D)로 유입되는 볼륨(volume)(투석액과 혼입된 공기의 총량)도 증가하기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 정상일 때만큼은 하강하지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도4에 나타나 있는 라인(F)이다.
또한 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에는, 상기 장소로부터 혈액투석기(D), 동맥측 혈액라인(L3)으로 공기가 유입된다. 즉 도3에 기재되어 있는 화살표 방향과는 반대로 혈액펌프(P4)로 끌려가서 공기가 동맥측 혈액라인(L3)에 대량으로 유입되어 혈액투석기(D)로 유입되는 볼륨(투석액과 혼입된 공기의 총량)도 대폭적으로 증가하기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 거의 변화되지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도4에 나타나 있는 라인(G)이다.
또한 본 발명자는, 도면에는 나타내지 않았지만 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 경우에 관해서도 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
이상의 검증결과로부터, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이것도 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
(D)여기에서 도1 및 도3에 예시한 혈액투석장치는 정맥측 혈액라인(L4)에 정맥측 챔버(CV)를 구비하고, 압력계측수단으로서 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압인 투석액압을 계측하는 투석액압 계측수단(MT)과, 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(MV)을 구비한 형태이지만, 본 발명자는 동맥측 혈액라인(L3)에 동맥측 챔버(CA)를 구비하고, 압력계측수단으로서 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측하는 동맥압 계측수단(MA)을 구비한 도5에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 관해서도 상기와 동일한 결과가 되는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
즉 본 발명자는 도면에는 나타내지 않았지만 상기 동작을 하고 또한 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압 및 동맥압 모니터 라인(L7)에 설치된 동맥압 계측수단(MA)에 의하여 계측되는 동맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
따라서 회로접속의 정상성을 확인한 도5에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 도5에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이상이 프라이밍 공정을 이용한 정상성 판정에 관하여 본 발명자가 얻은 기술적 지식이다.
(E)다음에 프라이밍의 다음 공정인 탈혈공정(脫血工程)을 이용한 정상성 판정에 대하여 본 발명자가 얻은 복수의 기술적 지식에 대하여 설명한다.
도6은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제3실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 탈혈을 시작할 때까지 소정의 시간 동안에 제3송액수단(P3)을 정지시킨 상태를 나타내는 도면이고, (b)는 환자에게 천자(穿刺)된 유치침(留置針)에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
또 도6에 나타나 있는 수치는 회로접속이 정상인 경우의 각 라인을 흐르는 투석액의 유량속도를, 화살표는 투석액이 흐르는 방향을 나타내고 있다.
또한 도7은 탈혈공정을 이용한 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액 배출라인(L2)에 설치된 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
또 도면에 있어서 라인(H)은 회로접속이 정상인 경우, 라인(I)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우, 라인(J)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에 대한 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
도7 및 도6(b)에 나타나 있는 바와 같이 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에, 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치한 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시킨다.
그러면 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로부터 인입되는 투석액의 유량속도는 혈액투석기(D)로 압입되는 유량속도보다 커지게 됨과 아울러 혈액펌프(P4)가 정지되어 있기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 내에 잔류하고 있던 투석액이 혈액투석기(D)로 유입되어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 하강한다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도7에 나타나 있는 라인(H)이고, 예를 들면 도6(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강하는 것을 확인할 수 있다.
또 도7은 상기 동작의 일례로서, 탈혈 시작 조작과 동시에 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
한편 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우에는 상기 간격으로부터 혈액투석기(D)로 공기가 유입되기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 정상일 때만큼은 하강하지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도7에 나타나 있는 라인(I)이다.
또한 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에는 상기 장소로부터 혈액투석기(D)로 대량의 공기가 유입되기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 거의 변화되지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도7에 나타나 있는 라인(J)이다.
이상의 검증결과로부터, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이것이 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
(F)또한 본 발명자는 도면에는 나타내지 않았지만 상기 동작을 하고 또한 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다. 이것도 탈혈공정을 이용한 정상성 판정에 대하여 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
따라서 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써도 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다.
(G)또 도6 및 도7을 사용하여 설명한 회로접속의 정상성을 판정하기 위한 상기 동작은 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시키는 것이지만, 도8에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시킴으로써도 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다.
도9는 이 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액 배출라인(L2)에 설치된 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
또 도면에 있어서 라인(L)은 회로접속이 정상인 경우, 라인(M)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우, 라인(N)은 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에 대한 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
도9 및 도8에 나타나 있는 바와 같이 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시킨다.
그러면 회로접속이 정상인 경우에는 역여과에 의하여 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)의 쌍방에 주입된 투석액은 갈 곳이 없기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승한다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도9에 나타나 있는 라인(L)이고, 예를 들면 도8에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승하는 것을 확인할 수 있다.
또 도9는 상기 동작의 일례로서, 탈혈 시작 조작과 동시에 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압의 추이를 나타내고 있다.
한편 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 약간의 간격이 발생하고 있는 경우에는 역여과에 의하여 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)의 쌍방에 주입된 투석액이 상기 간격으로부터 리크되기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 정상일 때만큼은 상승하지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도9에 나타나 있는 라인(M)이다.
또한 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)의 접속부에 육안검사에 의해서도 검출할 수 있는 정도의 명백한 접속불량이 발생하고 있는 경우에는 역여과에 의하여 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)의 쌍방에 주입된 투석액이 상기 간격으로부터 대량으로 리크되기 때문에, 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 거의 변화되지 않는다. 이것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증한 것이 도9에 나타나 있는 라인(N)이다.
또한 본 발명자는 도면에는 나타내지 않았지만 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 경우에 관해서도 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
이상의 검증결과로부터, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이것도 본 발명자가 얻은 기술적 지식 중 하나이다.
(H)여기에서 도6 및 도8에 예시한 혈액투석장치는 정맥측 혈액라인(L4)에 정맥측 챔버(CV)를 구비하고, 압력계측수단으로서 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압인 투석액압을 계측하는 투석액압 계측수단(MT)과, 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(MV)를 구비한 형태이지만, 본 발명자는 동맥측 혈액라인(L3)에 동맥측 챔버(CA)를 구비하고, 압력계측수단으로서 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측하는 동맥압 계측수단(MA)를 구비한 도10에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 관해서도 상기와 동일한 결과가 되는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
즉 본 발명자는 도면에는 나타내지 않았지만 상기 동작을 하고 또한 회로접속이 정상이면, 정맥압 모니터 라인(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)에 의하여 계측되는 정맥압 및 동맥압 모니터 라인(L7)에 설치된 동맥압 계측수단(MA)에 의하여 계측되는 동맥압이 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측되는 투석액압과 동일한 추이를 나타내는 것을 실물의 혈액투석장치에 의하여 검증하였다.
따라서 회로접속의 정상성을 확인한 도10에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고 이것을 기준값으로서 설정하면, 정상성을 확인하여야 할 도10에 나타나 있는 형태의 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정할 수 있다. 이상이 탈혈공정을 이용한 정상성 판정에 관하여 본 발명자가 얻은 기술적 지식이다.
상기의 지식에 의거하여 본 발명자는, 소위 슬로우 리크로 대표되고 또한 의료종사자에 의한 육안검사에 의해서는 검출할 수 없는 미세한 접속불량도 검출하여, 치료 중의 공기혼입 혹은 실혈 등의 의료사고를 미연에 방지할 수 있는 혈액투석장치에 착상하였다. 이에 대한 요지는 아래와 같다.
(1)반투막(半透膜)을 사이에 두고 혈액(血液)과 투석액(透析液)을 접촉시켜서 혈액을 정화(淨化)하는 혈액투석기(血液透析器)(D)와, 상기 혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(透析液 供給line)(L1)과, 상기 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출(排出)하는 투석액 배출라인(透析液 排出line)(L2)과, 상기 혈액투석기(D)에 환자로부터 추출한 혈액을 유입시키는 동맥측 혈액라인(動脈側 血液line)(L3)과, 상기 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(靜脈側 血液line)(L4)과, 상기 투석액 공급라인(L1)에 설치된 제1송액수단(第一送液手段)(P1)과, 상기 투석액 배출라인(L2)에 설치된 제2송액수단(P2)과, 상기 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2) 중 어느 일방 또는 쌍방의 상류측과 하류측을 연결하는 바이패스 라인(bypass line)에 설치되고 정역회전(正逆回轉) 가능한 제3송액수단(P3)과, 상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 혈액펌프(血液 pump)(P4)와, 상기 정맥측 혈액라인(L4)에 설치된 정맥측 챔버(靜脈側 chamber)(CV)와, 상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 오버플로 라인(overflow line)(L5)과, 상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 정맥압 모니터 라인(靜脈壓 monitor line)(L6)과, 상기 투석액 배출라인(L2)에 설치되고, 상기 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압(液壓)인 투석액압(透析液壓)을 계측하는 투석액압 계측수단(透析液壓 計測手段)(MT)과, 상기 정맥압 모니터 라인(L6)을 접속하여 상기 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(靜脈壓 計測手段)(MV)과, 상기 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(clamp)(CLL4)와, 상기 오버플로 라인(L5)에 설치된 클램프(CLL5)와, 프라이밍(priming) 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향(逆濾過方向) 또는 제수방향(除水方向)으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방하는 제어수단(制御手段)(G1)과, 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성(正常性)을 판정하는 판정수단(判定手段)(J1)을 구비한 혈액투석장치(血液透析裝置).
(2)반투막을 사이에 두고 혈액과 투석액을 접촉시켜서 혈액을 정화하는 혈액투석기(D)와, 상기 혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(L1)과, 상기 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출하는 투석액 배출라인(L2)과, 상기 혈액투석기(D)에 환자로부터 추출한 혈액을 유입시키는 동맥측 혈액라인(L3)과, 상기 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(L4)과, 상기 투석액 공급라인(L1)에 설치된 제1송액수단(P1)과, 상기 투석액 배출라인(L2)에 설치된 제2송액수단(P2)과, 상기 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2) 중 어느 일방 또는 쌍방의 상류측과 하류측을 연결하는 바이패스 라인에 설치되고 정역회전 가능한 제3송액수단(P3)과, 상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 혈액펌프(P4)와, 상기 정맥측 혈액라인(L4)에 설치된 정맥측 챔버(CV)와, 상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 오버플로 라인(L5)과, 상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 정맥압 모니터 라인(L6)과, 상기 투석액 배출라인(L2)에 설치되고, 상기 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압인 투석액압을 계측하는 투석액압 계측수단(MT)과, 상기 정맥압 모니터 라인(L6)을 접속하여 상기 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(MV)과, 상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 동맥측 챔버(CA)와, 상기 동맥측 챔버(CA)에 연결된 동맥압 모니터 라인(L7)과, 상기 동맥압 모니터 라인(L7)을 접속하여 상기 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측하는 동맥압 계측수단(MA)과, 상기 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(CLL4)와, 상기 오버플로 라인(L5)에 설치된 클램프(CLL5)와, 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방하는 제어수단(G1)과, 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J2)을 구비한 혈액투석장치.
(3)상기 (1)에 기재되어 있는 제어수단(G1)을 대신하여, 탈혈(脫血) 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방하는 제어수단(G2)을 구비하고, 상기 (1)에 기재되어 있는 판정수단(J1)을 대신하여, 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J3)을 구비한 상기 (1)에 기재되어 있는 혈액투석장치.
(4)상기 (2)에 기재되어 있는 제어수단(G1)을 대신하여, 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방하는 제어수단(G2)을 구비하고, 상기 (2)에 기재되어 있는 판정수단(J2)을 대신하여, 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J4)을 구비한 상기 (2)에 기재되어 있는 혈액투석장치.
(1)도1과 도3에 예시한 제어수단(G1)과 판정수단(J1)을 구비하는 본 발명에 관한 혈액투석장치는, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고, 이것을 기준값으로서 설정한다.
따라서 상기 혈액투석장치는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다.
(2)도5에 예시한 제어수단(G1)과 판정수단(J2)을 구비하는 본 발명에 관한 혈액투석장치는, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측?기록하고, 이것을 기준값으로서 설정한다.
따라서 상기 혈액투석장치는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다.
(3)도6과 도8에 예시한 제어수단(G2)과 판정수단(J3)을 구비하는 본 발명에 관한 혈액투석장치는, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고, 이것을 기준값으로서 설정한다.
따라서 상기 혈액투석장치는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다.
(4)도10에 예시한 제어수단(G2)과 판정수단(J4)을 구비하는 본 발명에 관한 혈액투석장치는, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측?기록하고, 이것을 기준값으로서 설정한다.
따라서 상기 혈액투석장치는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다.
(5)즉 상기(1)～(4)에 나타나 있는 태양의 본 발명에 관한 혈액투석장치에 의하면, 치료를 시작하는 준비 단계 또는 치료를 시작하기 직전의 단계에 있어서 소위 슬로우 리크로 대표되고 또한 의료종사자에 의한 육안검사에 의해서는 검출할 수 없는 미세한 접속불량도 검출할 수 있고, 이에 따라 치료 중의 공기혼입 혹은 실혈 등의 의료사고를 미연에 방지할 수 있다. 이것은 사고가 없는 안전한 투석치료의 제공 또는 의료종사자의 정신적 부담 또는 육체적 부담의 경감에 이바지하는 것으로서, 이에 대한 산업상 이용성은 매우 심대하다.
도1은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제1실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 프라이밍 시작으로부터 소정의 시간이 경과할 때까지의 동작상태를 나타내는 도면이고, (b)는 그 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
도2는 프라이밍 공정을 이용한 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내는 도면이다.
도3은 프라이밍 시작으로부터 소정의 시간이 경과한 후의 동작상태의 다른 일례를 나타내는 도면이다.
도4는 프라이밍 공정을 이용한 판정원리의 다른 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내는 도면이다.
도5는 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제2실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 프라이밍 시작으로부터 소정의 시간이 경과할 때까지의 동작상태를 나타내는 도면이고, (b)는 그 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
도6은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제3실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 탈혈을 시작할 때까지 소정의 시간 동안에 제3송액수단(P3)을 정지시킨 상태를 나타내는 도면이고, (b)는 환자에게 천자된 유치침에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
도7은 탈혈공정을 이용한 판정원리의 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내는 도면이다.
도8은 환자에게 천자된 유치침에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 다른 일례를 나타내는 도면이다.
도9는 탈혈공정을 이용한 판정원리의 다른 일례를 모식적으로 나타내는 도면으로서, 투석액압 계측수단(MT)에 의하여 계측된 투석액압의 추이를 나타내는 도면이다.
도10은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제4실시예를 나타내는 도면으로서, (a)는 탈혈을 시작할 때까지 소정의 시간 동안에 제3송액수단(P3)을 정지시킨 상태를 나타내는 도면이고, (b)는 환자에게 천자된 유치침에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면이다.
도11은 제1실시예가 그 정상성을 확인할 수 있는 접속장소를 나타내는 도면이다.
도12는 제2실시예가 그 정상성을 확인할 수 있는 접속장소를 나타내는 도면이다.
도13은 제3실시예가 그 정상성을 확인할 수 있는 접속장소를 나타내는 도면이다.
도14는 제4실시예가 그 정상성을 확인할 수 있는 접속장소를 나타내는 도면이다.
이하에서는, 도1～도14를 참조하여 본 발명을 실시하기 위한 최선의 실시예를 설명한다.
도1 및 도3은 본 발명에 관한 혈액투석장치(血液透析裝置)의 제1실시예를 나타내는 도면이다.
제1실시예는 프라이밍 공정(priming 工程)을 이용하여 회로접속의 정상성(正常性)을 판정하는 태양의 것으로서, 도1 및 도3에 나타나 있는 바와 같이 투석액압 계측수단(透析液壓 計測手段)(MT), 정맥압 계측수단(靜脈壓 計測手段)(MV), 제어수단(制御手段)(G1) 및 판정수단(判定手段)(J1)을 구비한다.
투석액 배출라인(透析液 排出line)(L2)에 설치된 투석액압 계측수단(MT)은 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압(液壓)인 투석액압(透析液壓)을 계측하고, 정맥압 모니터 라인(靜脈壓 monitor line)(L6)에 설치된 정맥압 계측수단(MV)은 정맥측 혈액라인(靜脈側 血液line)(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측한다.
제어수단(G1)은, 소정의 기록수단(記錄手段)에 기록된 정보에 의거하여 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(第三送液手段)(P3)을 역여과방향(逆濾過方向) 또는 제수방향(除水方向)으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방한다. 도1(b)는 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로, 도3은 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때의 상태도이다.
그리고 판정수단(判定手段)(J1)이, 클램프(CLL5)를 폐쇄한 시간에 있어서의 투석액압(透析液壓) 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성(正常性)을 판정한다.
여기에서 미리 설정한 기준값이란, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리(memory), 하드디스크(hard disk) 등의 소정의 기록수단에 기록한 것을 말한다.
예를 들면 도1(b)에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 프라이밍 시에 오버플로 라인(overflow line)(L5)으로부터 배출되고 있던 투석액은 갈 곳을 잃어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승하며, 도1(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도2에 나타나 있는 라인(A)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승한다.
또한 정맥압에 관해서도 혈액투석기(血液透析器)(D)의 반투막(半透膜)을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도1(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도2에 나타나 있는 라인(A)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 정맥압이 200mmHg 상승한다.
한편 도3에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로 압입(壓入)되는 투석액의 유량속도(流量速度)는 인입(引入)되는 유량속도보다 작아지기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 하강하며, 도3에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도4에 나타나 있는 라인(E)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강한다.
또한 정맥압에 관해서도 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도3에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도4에 나타나 있는 라인(E)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 정맥압이 200mmHg 하강한다.
이와 같이 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등의 소정의 기록수단에 기록한 것이 미리 설정한 기준값이다.
그리고 제1실시예에 있어서는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정한다.
프라이밍 시작으로부터 클램프(CLL5)를 폐쇄할 때까지의 시간으로서는 특별하게 제한이 있는 것은 아니지만, 동맥측 혈액라인(L3)을 세정한 투석액과 정맥측 혈액라인(L4)을 세정한 투석액이 오버플로 라인(L5)으로부터 배출된 후에 클램프(CLL5)를 폐쇄하는 것이 바람직하다. 바꾸어 말하면, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)이 투석액에 의하여 채워진 후에 클램프(CLL5)를 폐쇄하는 것이 바람직하다.
따라서 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)이 투석액에 의하여 채워질 때까지의 시간을 계측하고, 이것을 프라이밍 시작으로부터 클램프(CLL5)를 폐쇄할 때까지의 미리 설정한 소정의 시간으로 하여 메모리, 하드디스크 등 소정의 기록수단에 기록하여 두는 것이 바람직하다.
클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간으로서도 특별하게 제한이 있는 것은 아니지만, 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시킬 때에는 도2에 나타나 있는 바와 같이 혈액투석기(D)에 정압(正壓)을, 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시킬 때에는 도4에 나타나 있는 바와 같이 혈액투석기(D)에 부압(負壓)을 인가하도록 되어 있기 때문에, 혈액투석기(D)가 내압(耐壓) 파괴를 일으키지 않는 범위에서 실시하는 것이 바람직하다.
예를 들면 도2에 나타나 있는 라인(A)은 회로접속이 정상인 경우에 있어서의 투석액압의 추이를 나타내는 것이지만, 이 때에 사용한 혈액투석기(D)의 내압은 500mmHg(일반적으로는 500mmHg 정도의 것이 많다)이기 때문에, 여유를 갖게 하여 투석액압이 100mmHg로부터 300mmHg로 상승할 때까지의 5초 동안에 있어서 정압을 인가하고 있다.
또한 도2에 나타나 있는 라인(D)도 회로접속이 정상인 경우에 있어서의 투석액압의 추이를 나타내는 것이지만, 이 때에 사용한 혈액투석기(D)는 투수성(透水性)이 낮기 때문에 클램프(CLL5)를 폐쇄하기 전에 이미 투석액압이 250mmHg에 도달되어 있고, 이 상태에 있어서 라인(A)과 동일하게 정압을 5초 동안 인가하면 혈액투석기(D)가 내압 파괴를 일으킬 우려가 있다. 따라서 이 경우에는, 투석액압이 250mmHg로부터 350mmHg로 상승할 때까지의 2.5초 동안에 있어서 정압을 인가하고 있다.
이와 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하기 전의 투석액압 또는 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압의 압력 변화량은, 사용하는 혈액투석기(D) 특히 그 투수성에 따라 변하기 때문에, 상기 혈액투석기(D)를 사용하는 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 투석액압 또는 정맥압이 예를 들면 100mmHg로부터 300mmHg로 상승할 때까지의 시간을 계측하고, 이것을 클램프(CLL5)를 폐쇄한 후에 개방할 때까지의 미리 정한 소정의 시간으로 하여 메모리, 하드디스크 등의 소정의 기록수단에 기록하여 두는 것이 바람직하다.
여기에서 제1실시예에 있어서 회로접속이 정상인 경우란, 다음에 나타나 있는 모든 장소가 정상인 경우를 말하며, 해당 장소를 도11에 나타내었다. 바꾸어 말하면, 제1실시예는 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 하기 장소의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다. A : 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)이 정상적으로 접속되어 있다. B : 혈액투석기(D)와 정맥측 혈액라인(L4)이 정상적으로 접속되어 있다. C : 정맥압 계측수단(MV)이 정상적으로 접속되어 있다. D : 중계 조인트(中繼 joint)(2)가 정상적으로 접속되어 있다. E : 클램프(CLL5)가 정상적으로 장착되어 있다. G : 바이패스 조인트(bypass joint)(3)가 정상적으로 접속되어 있다.
도5는 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제2실시예를 나타내는 도면이다.
제2실시예도 제1실시예와 마찬가지로 프라이밍 공정을 이용하여 회로접속의 정상성을 판정하는 태양의 것으로서, 도5에 나타나 있는 바와 같이 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV), 동맥압 계측수단(MA), 제어수단(G1) 및 판정수단(J2)을 구비한다. 또 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV) 및 제어수단(G1)은 제1실시예와 동일한 것이다.
동맥압 모니터 라인(L7)에 설치된 동맥압 계측수단(MA)은 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측한다.
제어수단(G1)은, 제1실시예와 마찬가지로 소정의 기록수단에 기록된 정보에 의거하여 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방한다. 도5(a)는 프라이밍 시작으로부터 소정의 시간이 경과할 때까지의 동작상태를 나타내는 도면이고, 도5(b)는 그 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면으로서, 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때의 상태도이다.
그리고 판정수단(J2)이, 클램프(CLL5)를 폐쇄한 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정한다.
여기에서 미리 설정한 기준값이란, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등의 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것을 말한다.
예를 들면 도5(b)에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 프라이밍 시에 오버플로 라인(L5)으로부터 배출되고 있던 투석액은 갈 곳을 잃어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승하며, 도5(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도2에 나타나 있는 라인(A)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승한다.
또한 정맥압 및 동맥압에 관해서는 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도5(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도2에 나타나 있는 라인(A)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 정맥압 및 동맥압이 200mmHg 상승한다.
한편 도면에는 나타내지 않았지만 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로 압입되는 투석액의 유량속도는 인입되는 유량속도보다 작아지기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 하강하며, 이 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도4에 나타나 있는 라인(E)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강한다.
또한 정맥압 및 동맥압에 관해서는 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 이 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도4에 나타나 있는 라인(E)과 같이 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 5sec 동안에 정맥압 및 동맥압이 200mmHg 하강한다.
이와 같이 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 프라이밍 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것이 미리 설정한 기준값이다.
그리고 제2실시예에 있어서는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정한다.
프라이밍 시작으로부터 클램프(CLL5)를 폐쇄할 때까지의 시간 및 클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간은, 제1실시예와 동일하다.
여기에서 제2실시예에 있어서 회로접속이 정상인 경우란, 하기에 나타나 있는 모든 장소가 정상인 경우를 말하며, 해당 장소를 도12에 나타내었다. 바꾸어 말하면, 제2실시예는 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 하기 장소의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다. A : 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)이 정상적으로 접속되어 있다. B : 혈액투석기(D)와 정맥측 혈액라인(L4)이 정상적으로 접속되어 있다. C : 정맥압 계측수단(MV)이 정상적으로 접속되어 있다. D : 중계 조인트(2)가 정상적으로 접속되어 있다. E : 클램프(CLL5)가 정상적으로 장착되어 있다. G : 바이패스 조인트(3)가 정상적으로 접속되어 있다. H : 동맥압 계측수단(MA)이 정상적으로 접속되어 있다.
도6 및 도8은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제3실시예를 나타내는 도면이다.
제3실시예는 탈혈공정(脫血工程)을 이용하여 회로접속의 정상성을 판정하는 태양의 것으로서, 도6 및 도8에 나타나 있는 바와 같이 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV), 제어수단(G2) 및 판정수단(J3)을 구비한다. 또 투석액압 계측수단(MT) 및 정맥압 계측수단(MV)은 제1실시예와 동일한 것이다.
제어수단(G2)은, 소정의 기록수단에 기록된 정보에 의거하여 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방한다. 도6(a)는 탈혈을 시작할 때까지 소정의 시간 동안에 제3송액수단(P3)을 정지시킨 상태를 나타내는 도면이고, 도6(b)는 환자에게 천자(穿刺)된 유치침(留置針)에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면으로서, 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때의 상태도이고, 도8은 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때의 상태도이다.
그리고 판정수단(J3)이, 클램프(CLL4)를 폐쇄한 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정한다.
여기에서 미리 설정한 기준값이란, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등의 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것을 말한다.
예를 들면 도6(b)에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로부터 인입되는 투석액의 유량속도는 혈액투석기(D)로 압입되는 유량속도보다 커지게 됨과 아울러 혈액펌프(P4)가 정지되어 있기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 내에 잔류하고 있던 투석액이 혈액투석기(D)로 유입되어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 하강하며, 도6(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도7에 나타나 있는 라인(H)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강한다.
또한 정맥압에 관해서도 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도6(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도7에 나타나 있는 라인(H)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 정맥압이 200mmHg 하강한다.
한편 도8에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 역여과에 의하여 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)의 쌍방에 주입된 투석액은 갈 곳이 없기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승하며, 도8에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도9에 나타나 있는 라인(L)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승한다.
또한 정맥압에 관해서도 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도8에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도9에 나타나 있는 라인(L)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 정맥압이 200mmHg 상승한다.
이와 같이 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등의 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것이 미리 설정한 기준값이다.
그리고 제3실시예에 있어서는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정한다.
탈혈 시작 조작으로부터 클램프(CLL4)를 폐쇄할 때까지의 시간으로서는 특별하게 제한이 있는 것은 아니지만, 천자(穿刺)된 유치침(留置針)에 혈액회로를 접속한 환자의 부담을 경감시키는 관점에 있어서 탈혈 시작 조작과 동시에 클램프(CLL4)를 폐쇄하는 것이 바람직하다.
여기에서 탈혈 시작 조작이란, 환자에게 천자된 유치침에 혈액회로를 접속한 후에 혈액투석장치를 조작하는 의료종사자가 탈혈 시작의 준비가 완료된 것을 확인하고, 제3송액수단(P3)을 제수방향으로, 혈액펌프(P4)를 정회전방향(正回轉方向)으로 동작시키는 지시를 상기 혈액투석장치에 하는 조작을 말하며, 예를 들면 의료종사자가 혈액투석장치에 구비된 탈혈 시작 버튼을 누름으로써 제3송액수단(P3)이 제수방향으로, 혈액펌프(P4)가 정회전방향으로 동작하여 환자로부터의 탈혈이 시작된다. 또 정회전방향이란 투석 치료 중에 혈액펌프가 회전하는 방향을 말하고, 역회전방향이란 정회전방향의 역방향을 말한다.
클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간으로서도 특별하게 제한이 있는 것은 아니지만, 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시킬 때에는 도7에 나타나 있는 바와 같이 혈액투석기(D)에 부압을, 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시킬 때에는 도9에 나타나 있는 바와 같이 혈액투석기(D)에 정압을 인가하도록 되어 있기 때문에, 혈액투석기(D)가 내압 파괴를 일으키지 않는 범위에서 실시하는 것이 바람직하다.
예를 들면 도7에 나타나 있는 라인(H)은 회로접속이 정상인 경우에 있어서의 투석액압의 추이를 나타내는 것이지만, 이 때에 사용한 혈액투석기(D)의 내압은 500mmHg이기 때문에, 여유를 갖게 하여 투석액압이 50mmHg로부터 -150mmHg로 하강할 때까지의 10초 동안에 있어서 부압을 인가하고 있다.
또한 도7에 나타나 있는 라인(K)도 회로접속이 정상인 경우에 있어서의 투석액압의 추이를 나타내는 것이지만, 이 때에 사용한 혈액투석기(D)는 투수성이 낮기 때문에 클램프(CLL4)를 폐쇄하기 전에 이미 투석액압이 -100mmHg에 도달되어 있고, 이 상태에 있어서 라인(H)과 동일하게 부압을 10초 동안 인가하면 혈액투석기(D)가 내압 파괴를 일으킬 우려가 있다. 따라서 이 경우에는, 투석액압이 -100mmHg로부터 -200mmHg로 하강할 때까지의 5초 동안에 있어서 부압을 인가하고 있다.
이와 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하기 전의 투석액압 또는 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압의 압력 변화량은, 사용하는 혈액투석기(D) 특히 그 투수성에 따라 변하기 때문에, 상기 혈액투석기(D)를 사용하는 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 투석액압 또는 정맥압이 예를 들면 50mmHg로부터 -150mmHg로 하강할 때까지의 시간을 계측하고, 이것을 클램프(CLL4)를 폐쇄한 후에 개방할 때까지의 미리 정한 소정의 시간으로 하여 메모리, 하드디스크 등 소정의 기록수단에 기록하여 두는 것이 바람직하다.
여기에서 제3실시예에 있어서 회로접속이 정상인 경우란, 하기에 나타나 있는 모든 장소가 정상인 경우를 말하며, 해당 장소를 도13에 나타내었다. 바꾸어 말하면, 제3실시예는 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 하기 장소의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다. A : 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)이 정상적으로 접속되어 있다. B : 혈액투석기(D)와 정맥측 혈액라인(L4)이 정상적으로 접속되어 있다. C : 정맥압 계측수단(MV)이 정상적으로 접속되어 있다. D : 중계 조인트(2)가 정상적으로 접속되어 있다. E : 클램프(CLL5)가 정상적으로 장착되어 있다. F : 클램프(CLL4)가 정상적으로 장착되어 있다.
도10은 본 발명에 관한 혈액투석장치의 제4실시예를 나타내는 도면이다.
제4실시예도 제3실시예와 마찬가지로 탈혈공정을 이용하여 회로접속의 정상성을 판정하는 태양의 것으로서, 도10에 나타나 있는 바와 같이 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV), 동맥압 계측수단(MA), 제어수단(G2) 및 판정수단(J4)을 구비한다. 또 투석액압 계측수단(MT), 정맥압 계측수단(MV) 및 제어수단(G2)은 제3실시예와 동일한 것이다. 또한 동맥압 계측수단(MA)은 제2실시예와 동일한 것이다.
제어수단(G2)은, 제3실시예와 마찬가지로 소정의 기록수단에 기록된 정보에 의거하여 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방한다. 도10(a)는 탈혈을 시작할 때까지 소정의 시간 동안에 제3송액수단(P3)을 정지시킨 상태를 나타내는 도면이고, 도10(b)는 환자에게 천자된 유치침에 혈액회로를 접속하여 탈혈 시작 조작을 한 후의 동작상태의 일례를 나타내는 도면으로서, 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때의 상태도이다.
그리고 판정수단(J4)이, 클램프(CLL4)를 폐쇄한 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정한다.
여기에서 미리 설정한 기준값이란, 회로접속의 정상성을 확인한 혈액투석장치에 있어서 탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시켰을 때의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것을 말한다.
예를 들면 도10(b)에 나타나 있는 바와 같이 제3송액수단(P3)을 제수방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 혈액투석기(D)로부터 인입되는 투석액의 유량속도는 혈액투석기(D)로 압입되는 유량속도보다 커지게 됨과 아울러 혈액펌프(P4)가 정지되어 있기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 내에 잔류하고 있던 투석액이 혈액투석기(D)로 유입되어 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 하강하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압은 하강하며, 도10(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도7에 나타나 있는 라인(H)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 하강한다.
또한 정맥압 및 동맥압에 관해서는 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 도10(b)에 나타나 있는 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도7에 나타나 있는 라인(H)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 정맥압 및 동맥압이 200mmHg 하강한다.
한편 도면에는 나타내지 않았지만 제3송액수단(P3)을 역여과방향으로 동작시켰을 때에는, 회로접속이 정상인 경우에는 역여과에 의하여 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4)의 쌍방에 주입된 투석액은 갈 곳이 없기 때문에, 동맥측 혈액라인(L3)과 정맥측 혈액라인(L4) 쌍방에 있어서의 투석액압이 상승하고, 이에 따라 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압도 상승하며, 이 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도9에 나타나 있는 라인(L)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 투석액압이 200mmHg 상승한다.
또한 정맥압 및 동맥압에 관해서는 혈액투석기(D)의 반투막을 사이에 두고 연결되어 있기 때문에, 이 조건하에 있어서는, 도면에는 나타내지 않았지만 도9에 나타나 있는 라인(L)과 같이 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 10sec 동안에 정맥압 및 동맥압이 200mmHg 상승한다.
이와 같이 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 탈혈 조건별로 미리 계측하고, 이것을 메모리, 하드디스크 등 소정의 기록수단에 기록하여 둔 것이 미리 설정한 기준값이다.
그리고 제4실시예에 있어서는, 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 회로접속의 정상성을 판정한다.
탈혈 시작 조작으로부터 클램프(CLL4)를 폐쇄할 때까지의 시간 및 클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간은, 제3실시예와 동일하다.
여기에서 제4실시예에 있어서 회로접속이 정상인 경우란, 하기에 나타나 있는 모든 장소가 정상인 경우를 말하며, 해당 장소를 도14에 나타내었다. 바꾸어 말하면, 제4실시예는 정상성을 확인하여야 할 혈액투석장치에 있어서 상기 동작 시의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 계측하고, 이것을 상기 기준값과 비교함으로써 하기 장소의 정상성을 확실하게 판정할 수 있다. A : 혈액투석기(D)와 동맥측 혈액라인(L3)이 정상적으로 접속되어 있다. B : 혈액투석기(D)와 정맥측 혈액라인(L4)이 정상적으로 접속되어 있다. C : 정맥압 계측수단(MV)이 정상적으로 접속되어 있다. D : 중계 조인트(2)가 정상적으로 접속되어 있다. E : 클램프(CLL5)가 정상적으로 장착되어 있다. F : 클램프(CLL4)가 정상적으로 장착되어 있다. H : 동맥압 계측수단(MA)이 정상적으로 접속되어 있다.
반투막을 사이에 두고 혈액과 투석액을 접촉시켜서 혈액을 정화하는 혈액투석기(D)로서는, 중공사(中空絲) 타입을 사용하는 것이 바람직하다.
혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(L1) 및 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출하는 투석액 배출라인(L2)에는, 실리콘 튜브(silicon tube)를 사용하는 것이 바람직하다.
또한 혈액투석기(D)에 환자로부터 추출한 혈액을 유입시키는 동맥측 혈액라인(L3) 및 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(L4)에는, 가소성(可塑性)의 화학합성재료를 사용하는 것이 바람직하다.
혈액투석기(D)에 투석액을 송액(送液)하는 제1송액수단(P1) 및 혈액투석기(D)로부터 투석액을 흡액(吸液)하는 제2송액수단(P2)으로서는, 다이어프램 펌프(diaphragm pump) 또는 복식 펌프(複式 pump) 등을 사용하는 것이 바람직하다.
또한 혈액투석기(D)를 사이에 두고 역여과에 의하여 투석액을 혈액회로 내로 이행시키고 또한 혈액투석기(D) 내의 혈액을 제수 등을 하는 제3송액수단(P3)으로서는, 정역회전(正逆回轉)이 가능한 정량 펌프(定量 pump)를 사용하는 것이 바람직하다.
또한 혈액 등을 순환시키는 혈액펌프(血液 pump)(P4)로서는, 롤러식 튜빙 펌프(roller式 tubing pump)를 사용하는 것이 바람직하다.
정맥측 혈액라인(L4)에 설치하는 정맥측 챔버(靜脈側 chamber)(CV) 및 동맥측 혈액라인(L3)에 설치하는 동맥측 챔버(動脈側 chamber)(CA)에는, 가소성의 화학합성재료를 사용하는 것이 바람직하다.
또한 정맥측 챔버(CV)에 연결되는 오버플로 라인(L5), 마찬가지로 정맥측 챔버(CV)에 연결되는 정맥압 모니터 라인(L6), 그리고 동맥측 챔버(CA)에 연결되는 동맥압 모니터 라인(L7)에는, 가소성의 화학합성재료를 사용하는 것이 바람직하다.
투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압인 투석액압을 계측하는 투석액압 계측수단(MT), 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(MV) 및 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측하는 동맥압 계측수단(MA)으로서는, 압력변환기(壓力 transducer)를 사용하는 것이 바람직하다.
정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치하는 클램프(CLL4) 및 오버플로 라인(L5)에 설치하는 클램프(CLL5)로서는, 솔레노이드식(solenoid式)을 사용하는 것이 바람직하다.
제어수단(G1), 제어수단(G2)으로서는, 컴퓨터(전자계산기)를 사용하는 것이 바람직하다.
또한 판정수단(J1), 판정수단(J2), 판정수단(J3) 및 판정수단(J4)으로서는, 컴퓨터(전자계산기)를 사용하는 것이 바람직하다.
1 : 혈액투석장치
2 : 중계 조인트
3 : 바이패스 조인트 4 : 겸자
5 : 겸자 6 : 환자
CA : 동맥측 챔버 CV : 정맥측 챔버
CLL4 : 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치한 클램프
CLL5 : 오버플로 라인(L5)에 설치한 클램프
D : 혈액투석기 G1, G2 : 제어수단
J1, J2, J3, J4 : 판정수단
L1 : 투석액 공급라인 L2 : 투석액 배출라인
L3 : 동맥측 혈액라인 L4 : 정맥측 혈액라인
L5 : 오버플로 라인 L6 : 정맥압 모니터 라인
L7 :동맥압 모니터 라인 MA : 동맥압 계측수단
MT : 투석액압 계측수단 MV : 정맥압 계측수단
P1 : 제1송액수단 P2 : 제2송액수단
P3 : 제3송액수단 P4 : 혈액펌프

Claims (4)

  1. 반투막(半透膜)을 사이에 두고 혈액(血液)과 투석액(透析液)을 접촉시켜서 혈액을 정화(淨化)하는 혈액투석기(血液透析器)(D)와,
    상기 혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(透析液 供給line)(L1)과,
    상기 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출(排出)하는 투석액 배출라인(透析液 排出line)(L2)과,
    상기 혈액투석기(D)에 환자로부터 추출한 혈액을 유입시키는 동맥측 혈액라인(動脈側 血液line)(L3)과,
    상기 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(靜脈側 血液line)(L4)과,
    상기 투석액 공급라인(L1)에 설치된 제1송액수단(第一送液手段)(P1)과,
    상기 투석액 배출라인(L2)에 설치된 제2송액수단(P2)과,
    상기 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2) 중 어느 일방 또는 쌍방의 상류측과 하류측을 연결하는 바이패스 라인(bypass line)에 설치되고 정역회전(正逆回轉) 가능한 제3송액수단(P3)과,
    상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 혈액펌프(血液 pump)(P4)와,
    상기 정맥측 혈액라인(L4)에 설치된 정맥측 챔버(靜脈側 chamber)(CV)와,
    상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 오버플로 라인(overflow line)(L5)과,
    상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 정맥압 모니터 라인(靜脈壓 monitor line)(L6)과,
    상기 투석액 배출라인(L2)에 설치되고, 상기 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압(液壓)인 투석액압(透析液壓)을 계측하는 투석액압 계측수단(透析液壓 計測手段)(MT)과,
    상기 정맥압 모니터 라인(L6)을 접속하여 상기 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(靜脈壓 計測手段)(MV)과,
    상기 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(clamp)(CLL4)와,
    상기 오버플로 라인(L5)에 설치된 클램프(CLL5)와,
    프라이밍(priming) 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향(逆濾過方向) 또는 제수방향(除水方向)으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방하는 제어수단(制御手段)(G1)과,
    클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성(正常性)을 판정하는 판정수단(判定手段)(J1)을
    구비하는 것을 특징으로 하는 혈액투석장치(血液透析裝置).
  2. 반투막을 사이에 두고 혈액과 투석액을 접촉시켜서 혈액을 정화하는 혈액투석기(D)와,
    상기 혈액투석기(D)에 투석액을 공급하는 투석액 공급라인(L1)과,
    상기 혈액투석기(D)로부터 투석액을 배출하는 투석액 배출라인(L2)과,
    상기 혈액투석기(D)에 환자로부터 추출한 혈액을 유입시키는 동맥측 혈액라인(L3)과,
    상기 혈액투석기(D)로부터 유출된 혈액을 환자에게 되돌리는 정맥측 혈액라인(L4)과,
    상기 투석액 공급라인(L1)에 설치된 제1송액수단(P1)과,
    상기 투석액 배출라인(L2)에 설치된 제2송액수단(P2)과,
    상기 제1송액수단(P1)과 제2송액수단(P2) 중 어느 일방 또는 쌍방의 상류측과 하류측을 연결하는 바이패스 라인에 설치되고 정역회전 가능한 제3송액수단(P3)과,
    상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 혈액펌프(P4)와,
    상기 정맥측 혈액라인(L4)에 설치된 정맥측 챔버(CV)와,
    상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 오버플로 라인(L5)과,
    상기 정맥측 챔버(CV)에 연결된 정맥압 모니터 라인(L6)과,
    상기 투석액 배출라인(L2)에 설치되고, 상기 투석액 배출라인(L2)을 흐르는 투석액의 액압인 투석액압을 계측하는 투석액압 계측수단(MT)과,
    상기 정맥압 모니터 라인(L6)을 접속하여 상기 정맥측 혈액라인(L4) 내의 압력인 정맥압을 계측하는 정맥압 계측수단(MV)과,
    상기 동맥측 혈액라인(L3)에 설치된 동맥측 챔버(CA)와,
    상기 동맥측 챔버(CA)에 연결된 동맥압 모니터 라인(L7)과,
    상기 동맥압 모니터 라인(L7)을 접속하여 상기 동맥측 혈액라인(L3) 내의 압력인 동맥압을 계측하는 동맥압 계측수단(MA)과,
    상기 정맥측 챔버(CV)의 하류측에 설치된 클램프(CLL4)와,
    상기 오버플로 라인(L5)에 설치된 클램프(CLL5)와,
    프라이밍 시작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 역여과방향 또는 제수방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL5)를 개방하는 제어수단(G1)과,
    클램프(CLL5)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J2)을
    구비하는 것을 특징으로 하는 혈액투석장치.
  3. 제1항에 있어서,
    제어수단(G1)을 대신하여,
    탈혈(脫血) 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방하는 제어수단(G2)을 구비하고,
    판정수단(J1)을 대신하여,
    클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압 또는 정맥압의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J3)을 구비하는 것을
    특징으로 하는 혈액투석장치.
  4. 제2항에 있어서,
    제어수단(G1)을 대신하여,
    탈혈 시작 조작으로부터 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 폐쇄함과 아울러 제3송액수단(P3)을 제수방향 또는 역여과방향으로 동작시키고, 이어서 미리 설정한 소정의 시간이 경과하였을 때에 클램프(CLL4)를 개방하는 제어수단(G2)을 구비하고,
    판정수단(J2)을 대신하여,
    클램프(CLL4)를 폐쇄하고 있는 시간에 있어서의 투석액압, 정맥압 및 동맥압 중 어느 하나의 압력 변화량을 미리 설정한 기준값과 비교하여 회로접속의 정상성을 판정하는 판정수단(J4)을 구비하는 것을
    특징으로 하는 혈액투석장치.
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