CN101848740A - 血液透析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明的课题在于提供一种血液透析装置，其还检测细微的连接不良，在今后防止治疗中的空气的混入、失血等的医疗事故。该血液透析装置包括血液透析器(D)；透析液供给管线(L 1)；透析液排出管线(L2)；动脉侧血液管线(L3)；静脉侧血液管线(L4)；第1送液机构(P1)；第2送液机构(P2)；第3送液机构(P3)；血液泵(P4)；静脉侧腔(CV)；溢流管线(L5)；静脉压监视管线(L6)；透析液压测定机构(MT)；静脉压测定机构(MV)；夹钳(CLL4，CLL5)；控制机构(G1)，其在从预充开始，经过预定的规定的时间时将(CLL5)关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将(CLL5)开放；判断机构(J1)，其将使(CLL5)关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。

Description

血液透析装置
技术领域
本发明涉及作为用于伴随血液透析、持续血液过滤、血浆交换等的血液的体外循环的治疗的装置的血液透析装置，本发明特别是涉及下述的血液透析装置，其在开始治疗的准备阶段或马上开始治疗之前的阶段，确认血液等循环的体外循环回路的密闭度，由此判断回路连接的正常性，可在今后防止治疗中的空气的混入或失血等的医疗事故。
背景技术
血液透析装置属于将肾功能不全患者、药物中毒患者等的血液体外循环，进行血液净化的医疗用设备的一种，一般由(1)经由半透膜，使血液和透析液接触，将血液净化的血液透析器D；(2)主要包括将透析液供给到上述血液透析器D的透析液供给管线L1，将透析液从上述血液透析器D排出的透析液排出管线L2等的透析液供排***；与(3)主要包括使从患者导出的血液流入上述血液透析器D中的动脉侧血液管线L3，将从上述血液透析器D流出的血液返回到患者中的静脉侧血液管线L4等的血液回路的3个部分构成。
作为透析液供排***，除了透析液供给管线L1、透析液排出管线L2分别连接于血液透析器D的方面以外，在透析液供给管线L1中，连接将透析液送给血液透析器D的第1送液机构P1，另一方面，在透析液排出管线L2中，连接从血液透析器D吸收透析液的第2送液机构P2。此外，在上述第1送液机构P1和第2送液机构P2中的任何一者或两者中，形成将其上游侧和下游侧连接的旁路，在该旁路中设置第3送液机构P3，其经由血液透析器D，通过逆过滤将透析液转移到血液回路的内部，另外，除去血液透析器D内的血液中的水分。
血液回路主要由静脉侧血液回路和动脉侧血液回路的2个回路构成。作为前者的静脉侧血液回路，除了静脉侧血液管线L4连接于血液透析器D的方面以外，上述静脉侧血液管线L4连接于静脉侧腔CV，另外，溢流管线L5连接于该静脉侧腔CV。作为后者的动脉侧血液回路，除了动脉侧血液管线L3连接于血液透析器D的方面以外，使血液循环的血液泵P4连接于该动脉侧血液管线L3。另外，还包括动脉侧腔CA连接于动脉侧血液管线L3的方式。
此外，在透析液排出管线L2中连接透析液压测定机构MT，该机构测定作为流过该透析液排出管线L2的透析液的液压的透析液压，另外，在与静脉侧腔CV连接的静脉压监视管线L6中，连接测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压力的静脉压力测定机构MV。
象这样，血液透析装置由极多的装置物品构成，在其内部循环有从患者体内导出的血液，与通过体外循环而净化的血液等，由此，如果在体外循环回路中具有连接不良的场合，具有产生将空气吸入体外循环回路中，在患者体内产生空气混入的情况，以及反之体外循环回路中的血液排到体外循环回路之外，失血导致的意识丧失、死亡等的重大事故的可能性。
于是，医务人员在进行采用由这样多个装置物品构成的血液透析装置的治疗时，不仅在预充等的治疗开始前，而且即使在治疗实施中，针对体外循环回路的正常性，必须要有细心的注意，另外，为了至少抑制事故的发生，要求二重地进行夹钳或夹具等的极其慎重的应对。
由此，为了对患者提供没有事故的安全的透析治疗，另外为了减轻医务人员的精神的负担、肉体的负担，在过去，人们提出了检测血液透析装置等的医疗用设备的连接不良的几种方法(比如，参照专利文献1)。
在专利文献1中公开的检测方法为检测血液净化装置中的回路的连接不良的方法，该血液净化装置至少包括血液透析器D；动脉侧血液回路；静脉侧血液回路；透析液供排***；与上述动脉侧血液回路、静脉侧血液回路和透析液供排液***中的至少1个连接的压力测定线；与该压力测定线连接的压力测定机构；与压力测定线的末端侧连接的液体供给机构。
该检测方法的原理基于下述的技术观点，即，由于在进行液体流通路的预充时，从静脉侧血液回路的末端，通过作为预充液的清洁的生理食盐水，故如果检测该预充液的落压差，则能够简单地检测回路的连接不良。另外，为了实现该方法，在该检测方法中，在高于压力测定机构的位置设置液体供给机构，在隔断动脉侧血液回路和透析液供给排出***中的液体的流通之后，通过压力测定机构检测液体供给机构和压力测定机构之间的落差压，由此，检测回路的连接不良。
但是，可通过将液体供给机构设置于高于压力测定机构的位置的方式施加的压力不过是150mmHg。由此，在该检测方法中，在外观方面，看上去象正常地连接的样子，但是，在回路连接部产生微小的间隙，无法检测从该间隙每次极少的液体泄漏的所谓的慢泄漏。
专利文献1：日本特开2005-218709号文献
发明内容
本发明要解决的课题在于提供一种血液透析装置，其在开始治疗的准备阶段或马上开始治疗前的阶段，还检测以所谓的慢泄漏为代表的无法通过目视检查而检测的细微的连接不良，可在今后防止治疗中的空气混入或失血等的医疗事故。
本发明人重点进行了解决上述课题的全部的各种的实验检讨和理论的检讨，其结果是，得出了下述的技术观点。
图1为表示本发明的血液透析装置的第1方式的图，图1(a)为表示从预充开始，到经过规定的时间的动作状态的图，图1(b)为此后的动作方式的一个例子的图。
另外，图1所示的数值表示流过回路连接正常的场合的各线的透析液的流量速度，箭头表示透析液的流动的方向。下面通过图1(a)，对预充进行简单说明。
预充一般指采用生理食盐水，对透析治疗开始前的体外循环回路进行清洗，但是，在本发明的血液透析装置中，不采用生理食盐水，而采用透析液，对体外循环回路进行清洗。
作为采用该透析液的预充的一个例子，象图1(a)所示的那样，在按照500ml/min的流量速度，使第1送液机构P1和第2送液机构P2动作的状态，沿逆过滤方向按照100ml/min使第3送液机构P3动作。如果象这样形成，由于压入血液透析器D中的透析液的流量速度比引入的流量速度大100ml/min，故产生在血液透析器D的内部，因该流量速度的差值，在中空丝的外侧流动的透析液压入到中空丝的内侧的逆过滤现象。图1所示的本发明的血液透析装置通过该逆过滤，对血液透析器D进行清洗。
此外，由于在该逆过滤进行的状态，沿逆旋转方向(顺时针方向)按照50ml/min使血液泵P4动作，故通过逆过滤，压入血液透析器D内的中空丝内侧的透析液按照与血液泵P4的流量速度相同的流量速度的50ml/min，流过动脉侧血液管线L3的内部，并且按照50ml/min的流量速度流过静脉侧血液管线L4的内部。另外，静脉侧血液管线L4内的流量速度为从压入血液透析器D中的透析液的流量速度500ml/min与从血液透析器D引入的透析液的流量速度400ml/min的差值的100ml/min中，扣除流过动脉侧血液管线L3内部的透析液的流量速度50ml/min的值。
还有，对动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4进行清洗的透析液在静脉侧腔CV中汇合，最终，从与静脉侧腔CV连接的溢流管线L5排出。象这样，通过借助逆过滤，压入血液透析器D中的中空丝内侧的透析液流过动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4，对动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4进行清洗。以上为采用透析液的预充的动作概要。
(A)下面针对就利用这样的预充步骤的正常性判断，本发明人获得的多个技术观点进行说明。
图2为以示意方式表示利用预充步骤的判断原理的一个例子的图，其表示通过设置于透析液排出管线L2中的透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化。
另外，图中的线A表示回路连接正常的场合，线B表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生细微的间隙的场合，线C表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生还可通过目视检查而检测的程度的明显的连接不良的场合的透析液压的变化。
象图2和图1(b)所示的那样，在从预充开始经过预定的规定的时间时，继续进行将设置于溢流管线L5中的夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向动作的第3送液机构P3的动作。
如果象这样形成，在回路连接正常的场合，在预充时从溢流管线L5排出的透析液没有去处，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压上升，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也上升。通过实际设备而对其进行验证的为图2所示的线A，比如，在图1(b)所示的条件下，可确认在将夹钳(CLL5)关闭的5sec，透析液压上升200mmHg。
另一方面，在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生微小的间隙的场合，由于按照从该间隙透析液泄漏的量，流过静脉侧血液管线L4的透析液的流量减少，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压在正常时，不上升。通过实际设备而对其进行验证的为图2所示的线B。
此外，在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生也可通过目视检查而检测的程度的明显的连接不良的场合，由于在从该部位透析液流出，在动脉侧血液管线L3中几乎不流过透析液，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压几乎不改变。通过实际设备而对其进行验证的为图2所示的线C。
根据以上的验证结果，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，就每个预充条件，预先测定、记录上述动作时的透析液压的压力变化量，如果事先将其设定为基准值，则针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。其为本发明人获得的技术的观点之一。
(B)另外，本发明人通过实际设备而验证了下述结果，虽然在图中未示出，如果进行上述动作，，则在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压呈现与通过透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。其也构成针对利用预充步骤的正常性判断，为本发明人获得的技术的观点之一。
于是，针对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，就每个预充条件预先测定、记录从预充开始经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液或静脉压的压力变化量，如果将其设定为基准值，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。
(C)另外，用于判断采用图1和图2而说明的回路连接的正常性的上述动作为将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向动作的第3送液机构P3的动作持续规定的时间的动作，但是，象图3所示的那样，也可通过沿除水方向使第3送液机构P3动作，判断回路连接的正常性。
图4为以示意方式表示该判断原理的一个例子的图，呈现通过设置于透析液排出管线L2中的透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化。
另外，图中的线E表示回路连接正常的场合，线F表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生微小的间隙的场合，线G表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生还可通过目视检查而检测的程度的明显的连接不良的场合的透析液压的变化。
象图4和图3所示的那样，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且在预充时沿逆过滤方向动作的第3送液机构P3沿除水方向动作。
如果象这样，在回路连接正常的场合，压入血液透析器D中的透析液的流量速度比引入的流量速度小100ml/min，由此，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也下降。通过实际设备而对其验证的为图4所示的线E，比如，在图3所示的条件下，可确认在将夹钳CLL5关闭的5sec，透析液压下降200mmHg。
此外，图3所示的数值表示流过回路连接正常的场合的各线的透析液的流量速度，箭头表示透析液流动的方向。在象前述那样，回路连接正常的场合，在通过第3送液机构P3的除水动作压入血液透析器D中的透析液的流量速度比引入的流量速度小100ml/min时，血液透析器D将作为该差值的100ml/min的透析液从动脉侧血液管线L3或静脉侧血液L4引入。但是，由于血液泵P4沿逆旋转方向(顺时针方向)按照50ml/min动作，故不能够从动脉侧血液管线L3引入透析液(在血液透析器D的顶侧图所示的0ml/min)。由此，血液透析器D从静脉侧血液管线L4引入100ml/min的透析液，但是，由于因预充，填充于静脉侧血液管线L4内部的透析液具有限制，但是，仍为0ml/min(在血液透析器D的底侧图示的100→0ml/min)。
另一方面，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部产生微小间隙的场合，按照从该间隙，空气混入的量与图3所记载的箭头方向相反，在血液泵P4中受到拉伸，空气混入动脉侧血液管线L3中，流入血液透析器D的体积(混入透析液的空气的总量)也增加，由此，流过透析液排出管线L2的透析液的液压越在正常时，越不下降。通过实际设备而对其进行验证的为图4所示的线F。
另外，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生也可通过目视检查而检测的程度的明显的连接不良的场合，空气从该部位流入动脉侧血液管线L3。即，与图3所记载的箭头方向相反，在血液泵P4中受到拉伸，空气大量地流入动脉侧血液管线L3中，流入血液透析器D的体积(混入透析液中的空气的总量)也大幅度地增加，由此，流过透析液排出管线L2的透析液的液压几乎没有变化。通过实际设备而对其进行验证的为图4所示的线G。
另外，本发明人通过实际设备而对下述的情况进行了验证，该情况指同样在虽然没有图示，但是沿除水方向使第3送液机构P3动作的场合，在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压呈现与通过透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。
根据以上的验证结果，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，在从预充开始，经过预定的规定的时间时，针对每个预充条件预先测定、记录将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其设定为基准值，此时，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。其也是本发明人获得的技术观点之一。
(D)在这里，图1和图3所列举的血液透析装置为下述的方式，其中，在静脉侧血液管线L4中具有静脉侧腔CV，压力测定机构包括测定作为流过透析液排出管线L2的透析液的液压的透析液压的透析液压测定机构MT，与测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压的静脉压测定机构MV，但是，本发明人通过实际设备而对下述情况进行了验证，该情况指同样对于在动脉侧血液管线L3中具有动脉侧腔CA，压力测定机构包括具有测定动脉侧血液管线L3内的压力的动脉压的动脉压测定机构MA的图5所示的方式的血液透析装置，形成与上述相同的结果。
即，本发明人通过实际设备而对下述情况进行了验证，虽然这一点未在图中示出，该情况指如果进行上述动作，则在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压，以及通过设置于动脉压监视管线L7中的动脉压测定机构MA测定的动脉压呈现与通过透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。
于是，针对对回路连接的正常性确认完的图5所示的方式的血液透析装置，在从预充开始，经过预定的规定时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压和动脉压中的任意的压力变化量针对每个预充条件而测定、记录，将其设定为基准值，此时，针对应当确认正常性的图5所示的方式的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压和动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。以上为针对利用预充步骤的正常性判断，本发明人获得的技术的观点。
(E)下面对针对利用作为预充的下一步骤的脱血步骤的正常性判断，本发明人获得的多个技术的观点进行说明。
图6表示本发明的血液透析装置的第3方式的图，图6(a)为在到开始脱血时的规定的期间使第3送液机构P3停止的状态的图，图6(b)为表示将血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作后的动作状态的一个例子的图。
另外，图6所示的数值表示流过回路连接正常的场合的各线的透析液的流量速度，箭头表示透析液的流动的方向。
此外，图7为表示利用脱血步骤的判断原理的一个例子的图，呈现通过设置于透析液排出管线L2中的透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化。
还有，图中的线H表示回路连接正常的场合，线I表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生微小的间隙的场合，线J表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部产生也可通过目视检查检测的程度的明显的连接不良的场合的透析液压的变化。
象图7和图6(b)所示的那样，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时，将设置于静脉侧腔CV的下游侧的夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向使第3送液机构P3动作。
如果这样，在回路连接正常的场合，从血液透析器D引入的透析液的流量速度大于压入血液透析器D中的流量速度，并且停止血液泵P4，由此，残留于动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4内的透析液流入血液透析器D中，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压下降，通过实际设备而对验证的为图7所示的线H，可确认比如，在图6所示的条件下，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析液压下降200mmHg。
另外，图7表示作为上述动作的一个例子的，在与脱血开始操作的同时，将设置于静脉侧腔CV的下游侧的夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压的变化。
另一方面，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部产生微小的间隙的场合，由于从该间隙，空气流入血液透析器D，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压越在正常时，越不下降。通过实际设备而对其验证的为图7所示的线I。
再有，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生也可通过目视检查而检测的程度的连接不良的场合，由于大量的空气从该部位流入血液透析器D，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压几乎不变化。通过实际设备而对其验证的为图7所示的线J。
根据以上的验证结果，针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，针对每个脱血条件而预先测定、记录上述动作时的透析液压的压力变化量，将其设定为基准值，此时，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。其为本发明人获得的技术的观点之一。
(F)另外，本发明人通过实际设备而对下述情况进行了验证，虽然这一点在图中未示出，该情况指如果进行上述动作，则在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压呈现与通过透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。这也是针对利用脱血步骤的正常性判断，本发明人获得的技术观点之一。
于是，针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量针对每个脱血条件而预先测定、记录，将其设定为基准值，此时，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可判断回路连接的正常性。
(G)另外，用于判断采用图6和图7而说明的回路连接的正常性的上述动作将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向使第3送液机构P3动作，但是，象图8所示的那样，也可通过沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作，判断回路连接的正常性。
图9为以示意方式表示该判断原理的一个例子的图，表示通过设置于透析液排出管线L2中的透析液压测定MT测定的透析液压的变化。
另外，图中的线L表示回路连接正常的场合，线M表示在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部产生微小的间隙的场合，线N表示在血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，产生也可通过目视检查检测的程度的明显的连接不良的场合的透析液压的变化。
象图9和图8所示的那样，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4关闭，并且沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作。
如果象这样形成，在回路连接正常的场合，由于通过逆过滤，在动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4中注入的透析液没有去处，故动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压上升，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也上升。通过实际设备而对其验证的为图9所示的线L，可确认比如，在图8所示的条件下，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析液压上升200mmHg。
另外，图9表示作为上述动作的一个例子，与脱血开始操作同时，将设置于静脉侧腔CV的下游侧时的夹钳CLL4关闭，并且沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压的变化。
另一方面，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部产生微小的间隙的场合，由于通过逆过滤，注入到动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者中的透析液从该间隙泄漏，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压越在正常时，越不上升。通过实验设备而对其验证的为图9所示的线M。
另外，在于血液透析器D和动脉侧血液管线L3的连接部，也可通过目视检查的程度的显然的连接不良的场合，由于通过逆过滤，注入到动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者中的透析液从该间隙而大量地泄漏，故流过透析液排出管线L2的透析液的液压几乎没有变化。通过实际设备而对其验证的为图9所示的线N。
此外，本发明人通过实际设备而对下述的情况进行了验证，虽然在图中未示出，该情况指：也在沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作的场合，在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压呈现与通过透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。
根据以上的验证结果，针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量针对每个脱血条件而预先测定、记录，将其设定为基准值，此时，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。其也是本发明人获得的技术的观点之一。
(H)在这里，图6和图8所列举的血液透析装置为下述的方式，其中，在静脉侧血液管线L4中，具有静脉侧腔CV，压力测定机构包括测定作为流过透析液L2的透析液的液压的透析液压的透析液压测定机构MT；测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压的静脉压测定机构MV，但是，本发明人通过实际设备而对下述情况进行了验证，该情况指同样针对在动脉侧血液管线L3具有动脉侧腔CA，压力测定机构包括测定作为动脉侧血液管线L3内的压力的动脉压的动脉压测定机构MA的图10所示的方式的血液透析装置，形成与上述相同的结果。
即，本发明人对下述情况进行了验证，虽然其未在图中示出，该情况指如果进行上述动作，则在回路连接正常时，通过设置于静脉压监视管线L6中的静脉压测定机构MV测定的静脉压，以及通过设置于动脉压监视管线L7中的动脉压测定机构MA测定的动脉压呈现与透析液压测定机构MT测定的透析液压相同的变化。
于是，针对确认完回路连接的正常性的图10所示的方式的血液透析装置，针对每个脱血条件而预先测定，记录在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，如果将其设定为基准值，针对应确认正常性的图10所示的方式的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可判断回路连接的正常性。以上为针对利用脱血步骤的正常性判断，本发明人获得的技术的观点。
根据上述的观点，本发明人想到了下述的血液透析装置，其中，还可检测以所谓的慢泄漏为代表的无法通过医务人员的目视检查而检测的细微的连接不良，可在今后防止治疗中的空气混入或失血等的医疗事故。其主要内容如下所述。
(1)一种血液透析装置，其包括血液透析器(D)，其经由半透膜使血液和透析液接触，对血液进行净化；透析液供给管线(L1)，其将透析液供给到上述血液透析器(D)；透析液排出管线(L2)，其将透析液从上述血液透析器(D)排出；动脉侧血液管线(L3)，其使从患者导出的血液流入上述血液透析器(D)中；静脉侧血液管线(L4)，其将从上述血液透析器(D)流出的血液返回到患者；第1送液机构(P1)，其设置于上述透析液供给管线(L1)中；第2送液机构(P2)，其设置于上述透析液排出管线(L2)中；第3送液机构(P3)，其可正反旋转，设置于将上述第1送液机构(P1)和第2送液机构(P2)中的一者或两者的上游侧和下游侧连接的旁路管线中；血液泵(P4)，其设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；静脉侧腔(CV)，其设置于上述静脉侧血液管线(L4)中；溢流管线(L5)，其与上述静脉侧腔(CV)连接；静脉压监视管线(L6)，其与上述静脉侧腔(CV)连接；透析液压测定机构(MT)，其设置于上述透析液排出管线(L2)中，测定作为流过上述透析液排出管线(L2)的透析液的液压的透析液压；静脉压测定机构(MV)，其连接上述静脉压监视管线(L6)，测定作为上述静脉侧血液管线(L4)内的压力的静脉压；夹钳(CLL4)，其设置于上述静脉侧腔(CV)的下游侧；夹钳(CLL5)，其设置于上述溢流管线(L5)中；控制机构(G1)，其在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)开放；判断机构(J1)，其将使夹钳(CLL5)关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
(2)一种血液透析装置，其包括血液透析器(D)，其经由半透膜，使血液和透析液接触，对血液进行净化；透析液供给管线(L1)，其将透析液供给到上述血液透析器(D)；透析液排出管线(L2)，其将透析液从上述血液透析器(D)排出；动脉侧血液管线(L3)，其使从患者导出的血液流入上述血液透析器(D)中；静脉侧血液管线(L4)，其将从上述血液透析器(D)流出的血液返回到患者；第1送液机构(P1)，其设置于上述透析液供给管线(L1)中；第2送液机构(P2)，其设置于上述透析液排出管线(L2)中；第3送液机构(P3)，其可正反旋转，设置于将上述第1送液机构(P1)和第2送液机构(P2)中的一者或两者的上游侧和下游侧连接的旁路管线中；血液泵(P4)，其设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；静脉侧腔(CV)，其设置于上述静脉侧血液管线(L4)中；溢流管线(L5)，其与上述静脉侧腔(CV)连接；静脉压监视管线(L6)，其与上述静脉侧腔(CV)连接；透析液压测定机构(MT)，其设置于上述透析液排出管线(L2)中，测定作为流过上述透析液排出管线(L2)的透析液的液压的透析液压；静脉压测定机构(MV)，其连接上述静脉压监视管线(L6)，测定作为上述静脉侧血液管线(L4)内的压力的静脉压；动脉侧腔(CA)，其设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；动脉压监视管线(L7)，其与上述动脉侧腔(CA)连接；动脉压测定机构(MA)，其连接上述动脉压监视管线(L7)，测定作为上述动脉侧血液管线(L3)内的压力的动脉压；夹钳(CLL4)，其设置于上述静脉侧腔(CV)的下游侧；夹钳(CLL5)，其设置于上述溢流管线(L5)中；控制机构(G1)，其在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)开放；判断机构(J2)，其将使夹钳(CLL5)关闭的时间的透析液压、静脉压、动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
(3)涉及上述(1)所述的血液透析装置，其中，代替上述(1)中所述的控制机构(G1)而具有控制机构(G2)，该控制机构(G2)在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)开放，代替上述(1)中所述的判断机构(J1)而具有判断机构(J3)，该判断机构(J3)将使夹钳(CLL4)关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
(4)涉及上述(2)所述的血液透析装置，其中，代替上述(2)中所述的控制机构(G1)而具有控制机构(G2)，该控制机构(G2)在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)开放，代替上述(2)中所述的判断机构(J2)而设置判断机构(J4)，该判断机构(J4)将使夹钳(CLL4)关闭的时间的透析液压、静脉压和动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
(1)具有图1和图3列举的控制机构G1和判断机构J1的本发明的血液透析装置针对确定完回路连接的正常性的血液透析装置，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量针对每个预充条件而预先测定、记录，将其设定为基准值。
于是，该血液透析装置针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可确实判断回路连接的正常性。
(2)具有图5列举的控制机构G1和判断机构J2的本发明的血液透析装置针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，针对每个预充条件而预先测定、记录在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其设定为基准值。
于是，该血液透析装置针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可确实判断回路连接的正常性。
(3)具有图6和图8列举的控制机构G2和判断机构J3的本发明的血液透析装置针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，针对每个脱血条件而预先测定、记录在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其设定为基准值。
于是，该血液透析装置针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可确实判断回路连接的正常性。
(4)具有图10列举的控制机构G2和判断机构J4的本发明的血液透析装置针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，针对每个脱血条件而预先测定、记录在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其设定为基准值。
于是，该血液透析装置针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值比较，由此，可确实判断回路连接的正常性。
(5)即，按照上述(1)～(4)所示的方式的本发明的血液透析装置，在开始治疗的准备阶段或开始治疗之前的阶段，还可检测以所谓的慢泄漏为代表的无法通过医务人员的目视检查而检测的细微的连接不良，由此，在今后防止有助于没有事故的安全的透析治疗的提供乃至医务人员的精神的负担、肉体的负担的减轻，其产业的利用性极其巨大。
附图说明
图1为表示本发明的血液透析装置的第1方式的图，图1(a)为表示从预充开始到经过规定时间的动作状态的图，图1(b)为表示此后的动作状态的一个例子的图；
图2为以示意方式表示利用预充步骤的判断原理的一个例子的图，为表示通过透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化的图；
图3为表示从预充开始，经过规定时间后的动作状态的另一例子的图；
图4为以示意方式表示利用预充步骤的判断原理的另一例子的图，为表示通过透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化的图；
图5为表示本发明的血液透析装置的第2方式的图，图5(a)为表示从预充开始，到经过规定时间的动作状态的图，图5(b)为表示此后的动作状态的一个例子的图；
图6为表示本发明的血液透析装置的第3方式的图，图6(a)为表示在到开始脱血时的规定的期间使第3送液机构P3停止的状态的图，图6(b)为表示血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作后的动作状态的一个例子的图；
图7为以示意方式表示利用脱血步骤的判断原理的一个例子的图，为表示通过透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化的图；
图8为血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作之后的动作状态的另一例子的图；
图9为以示意方式表示利用脱血步骤的判断原理的另一例子的图，为表示通过透析液压测定机构MT测定的透析液压的变化的图；
图10为表示本发明的血液透析装置的第4方式的图，图10(a)为在到开始脱血之前的规定的期间使第3送液机构P3停止的状态的图，图10(b)为血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作之后的动作状态的另一例子的图；
图11为表示第1方式可确认正常性的连接部位的图；
图12为表示第2方式可确认正常性的连接部位的图；
图13为表示第3方式可确认正常性的连接部位的图；
图14为表示第4方式可确认正常性的连接部位的图。
标号说明
标号1表示血液透析装置；
标号2表示中继接点
标号3表示旁路接点；
标号4表示夹钳；
标号5表示夹钳；
标号6表示患者；
标号CA表示动脉侧腔；
标号CV表示静脉侧腔；
标号CLL4表示设置于静脉侧腔CV的下游侧的夹钳；
标号CLL5表示设置于溢流管线L5中的夹钳；
标号D表示血液透析器；
标号G 1、G2表示控制机构；
标号J1、J2、J3、J4表示判断机构；
标号L1表示透析液供给管线；
标号L2表示透析液排出管线；
标号L3表示动脉侧血液管线；
标号L4表示静脉侧血液管线；
标号L5表示溢流管线；
标号L6表示静脉压监视管线；
标号L7表示动脉压监视管线；
标号MA表示动脉压测定机构；
标号MT表示透析液压测定机构；
标号MV表示静脉压测定机构；
标号P 1表示第1送液机构；
标号P2表示第2送液机构；
标号P3表示第3送液机构；
标号P4表示血液泵。
具体实施方式
下面参照图1～图14，对用于实施本发明的优选的方式进行说明。
图1和图3为本发明血液透析装置的第1方式的图。
第1方式为利用预充步骤，判断回路连接的正常性的方式，象图1和图3所示的那样，包括透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV、控制机构G1与判断机构J1。
设置于透析液排出管线L2中的透析液压测定机构MT测定作为流过透析液排出管线L2的透析液的液压的透析液压，设置于静脉压监视管线L6中的透析液压测定机构MV测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压。
控制机构G1根据记录于规定的记录机构中的信息，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且使第3送液机构P3沿逆过滤方向或除水方向动作，接着在经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5开放。图1(b)为沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的状态图，图3为沿除水方向使第3送液机构P3动作时的状态图。
另外，判断机构J1将夹钳CLL5关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值相比较，判断回路连接的正常性。
在这里，所谓预定的基准值针对确认完回路连接的正常性的血液透析装置，在从预充开始，经过预定的规定时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量针对每个预充条件而预先测定，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
比如，在象图1(b)所示的那样，沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，在预充时从溢流管线L5排出的透析液没有去处，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液液压上升，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也上升，在图1(b)所示的条件下，象图2所示的线A那样，在将夹钳CLL5关闭的5秒(sec)，透析液压上升200mmHg。
另外，同样对于静脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，由此，在图1(b)所示的条件下，象图2所示的线A那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，静脉压上升200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
另一方面，在象图3所示的那样，沿除水方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，压入血液透析器D中的透析液的流量速度小于引入的流量速度，由此，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也下降，在图3所示的条件下，象图4所示的线E那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，透析液压下降200mmHg。
另外，由于同样对于静脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故象图3所示的条件下，象图4所示的线E那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，静脉压下降200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
象这样，针对每个预充条件而预先测定透析液压或静脉压的压力变化量，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中，将此记录值作为预定的基准值。
另外，在第1方式中，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值相比较，由此，判断回路连接的正常性。
作为从预充开始，到将夹钳CLL5关闭的时间，没有特别的限定，但是，最好在对动脉侧血液管线L3进行清洗的透析液和对静脉侧血液管线L4进行清洗的透析液从溢流管线L5排出之后，将夹钳CLL5关闭。换言之，最好，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4通过透析液充满，然后将夹钳CLL5关闭。
于是，最好，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，测定从预充开始到动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4由透析液充满的时间，将其作为从预充开始到将夹钳CLL5关闭的预定的规定的时间，记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
作为将夹钳CLL5关闭的时间，没有特别的限定，但是最好，在沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，象图2所示的那样，对血液透析器D施加正压，在沿除水方向使第3送液机构P3动作时，象图4所示的那样，对血液透析器D施加负压，由此，血液透析器D在不产生耐压破坏的范围内实施。
比如，图2所示的线A呈现回路连接为正常的场合的透析液压的变化，但是，此时使用的血液透析器D的耐压为500mmHg(一般多为500mmHg的场合)，由此，在具有富裕地，透析液压从100mmHg上升到300mmHg的5秒的期间，施加正压。
另外，图2所示的线D也呈现回路连接正常的场合的透析液压的变化，但是，由于此时使用的血液透析器D的透水性低，故在将夹钳CLL5关闭之前，透析液压已到达250mmHg，在该状态，按照与线A相同的方式，施加正压5秒，此时，具有血液透析器D产生耐压破坏的危险。于是，在该场合，在透析液压从250mmHg上升到350mmHg的2.5秒的期间，施加正压。
象这样，将夹钳CLL5关闭之前的透析液压、将夹钳CLL5关闭的时间的透析液压的压力变化量因所使用的血液透析器D，特别是其透水性而改变，由此，最好，针对将使用该血液透析器D的回路连接的正常性确认完的血液透析装置，测定透析液压或静脉压从比如100mmHg上升到300mmHg的时间，将其作为从将夹钳CLL5关闭，到将其开放的预定的规定的时间，记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
在这里，在第1方式中，回路连接正常的场合指在下面给出的全部的部位是正常的场合，图11表示该部位。换言之，第1方式针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可确实判断下述部位的正常性：
A：血液透析器D和动脉侧血液管线L3正常地连接；
B：血液透析器D和静脉侧血液管线L4正常地连接；
C：静脉压测定机构MV正常地连接；
D：中继接点2正常地连接；
E：夹钳CLL5正常地安装；
G：旁路接点3正常地连接。
图5为表示本发明的血液透析装置的第2方式的图。
第2方式也为按照与第1方式相同的方式，利用预充步骤，判断回路连接的正常性的方式，象图5所示的那样，透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV、动脉压测定机构MA、控制机构G1与判断机构J2。另外，透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV和控制机构G1与第1方式相同。
设置于动脉压监视管线L7中的动脉压测定机构MA测定作为动脉侧血液管线L3内的压力的动脉压。
控制机构G 1按照与第1方式相同的方式，根据在规定的记录机构中记录的信息，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5开放。图5(a)为表示从预充开始，到经过规定的时间的动作状态的图，图5(b)为表示此后的动作状态的一个例子的图，其为沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的状态图。
另外，判断机构J2将夹钳CLL5关闭的时间的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值进行比较，判断回路连接的正常性。
在这里，所谓预定的基准值指下述的值，即，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL5关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量针对每个预充条件而预先测定，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
比如，在象图5(b)所示的那样，沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，在预充时从溢流管线L5排出的透析液没有去处，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者的透析液压上升，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也上升，在图5(b)所示的条件下，象图2所示的线A的那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，透析液压上升200mmHg，虽然关于这一点的图示未给出。
另外，由于对于静脉压和动脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在图5(b)所示的条件下，象图2所示的线A那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，静脉压和动脉压上升200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
另一方面，虽然在图中未示出，沿除水方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，由于压入血液透析器D中的透析液的流量速度小于引入的流量速度，故动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也下降，在该条件下，象图4所示的线E那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，透析液压下降200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
此外，由于对于静脉压和动脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在该条件下，象图4所示的线E那样，在将夹钳CLL5关闭的5sec，静脉压和动脉压下降200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
象这样，针对每个预充条件，预先测定透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中，将其此值作为预定的基准值。
另外，在第2方式中，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可判断回路连接的正常性。
从预充开始，到将夹钳CLL5关闭的时间与将夹钳CLL5关闭的时间与第1方式相同。
在这里，在第2方式中回路连接正常的场合，指在下面给出的全部的部位正常的场合，图12表示其部位。换言之，在第2方式中，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可确实判断下述的部位的正常性：
A：血液透析器D和动脉侧血液管线L3正常地连接；
B：血液透析器D和静脉侧血液管线L4正常地连接；
C：静脉压测定机构MV正常地连接；
D：中继接点2正常地连接；
E：夹钳CLL5正常地安装；
G：旁路接点3正常地连接；
H：动脉压测定机构MA正常地连接。
图6和图8为表示本发明的血液透析装置的第3方式的图。
第3方式为利用脱血步骤，判断回路连接的正常性的方式，象图6和图8所示的那样，包括透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV、控制机构G2和判断机构J3。另外，透析液压测定机构MT和静脉压测定机构MV与第1方式相同。
控制机构G2根据记录于规定的记录机构中的信息，在从脱血开始操作起经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳CLL4开放。图6(a)为表示在到开始脱血时的规定的期间使第3送液机构P3停止的状态的图。图6(b)为表示将血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作后的动作状态的一个例子的图，沿除水方向使第3送液机构P3动作时的状态图，图8为沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的状态图。
另外，判断机构J3将使夹钳CLL4关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值相比较，判断回路连接的正常性。
在这里，所谓预定的基准值指下述的值，即，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，在从脱血开始操作起，经过预定的规定时间时将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压或静脉压的压力变化量针对每个脱血条件而预先测定，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
比如，在象图6(b)所示的那样，沿除水方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，从血液透析器D引入的透析液的流量速度大于压入血液透析器D中的流量速度，并且血液泵P4停止，由此，残留于动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4内的透析液流入血液透析器D中，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压下降，在图6(b)所示的条件下，象图7所示的线H那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析液压下降200mmHg。
另外，由于同样对于静脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在图6(b)所示的条件下，象图7所示的线H那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，静脉压下降200mmHg，虽然关于这一点的图示未给出。
另一方面，在象图8所示的那样，沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，由于因逆过滤注入动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者中的透析液没有去处，故动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压上升，伴随该情况，流过透析液线L2的透析液的液压也上升，在图8所示的条件下，象图9所示的线L那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析压上升200mmHg。
另外，由于同样对于静脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在图8所示的条件下，象图9所示的线L那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，静脉压上升200mmHg，虽然关于这一点的图示未给出。
象这样，针对每个脱血条件而预先测定透析液压或静脉压的压力变化量，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中，将此记录值作为预定的基准值。
此外，在第3方式中，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，判断回路连接的正常性。
从脱血开始操作起，到将夹钳CLL4关闭的时间没有特别的限定，但是，从减轻将血液回路连接于已穿刺的留置针的患者的负担的观点来看，最好，与脱血开始操作同时地将夹钳CLL4关闭。
在这里，脱血开始操作指下述的操作，即，在将血液回路连接于刺入患者中的留置针上之后，对血液透析装置进行操作的医务人员确认脱血开始的准备完成，将沿除水方向使第3送液机构P3动作，沿正旋转方向使血液泵P4动作的指示提供给该血液透析装置，比如，通过医务人员按压设置于血液透析装置中的脱血开始按钮的方式，第3送液机构P3沿除水方向、血液泵P4沿正旋转方向动作，开始相对患者的脱血。另外，所谓正旋转方向指在透析治疗中，血液泵旋转的方向，逆旋转方向指正旋转方向的相反方向。
同样对于将夹钳CLL4关闭的时间，其也没有特别的限定，但是，由于在沿除水方向使第3送液机构P3动作时，象图7所示的那样，对血液透析器D施加负压，在沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，象图9所示的那样，对血液透析器D施加正压，故最好，血液透析器D在不产生耐压破坏的范围内实施。
比如，图7所示的线H呈现回路连接为正常的场合的透析液压的变化，但是，此时使用的血液透析器D的耐压为500mmHg，由此，在具有富裕地透析液压从50mmHg下降到-150mmHg的10秒的期间，施加负压。
另外，图7所示的线K也呈现回路连接正常的场合的透析液压的变化，但是，由于此时使用的血液透析器D的透水性低，故在将夹钳CLL4关闭之前，透析液压已到达-100mmHg，在该状态，按照与线H相同的方式施加负压10秒，此时，具有血液透析器D产生耐压破坏的危险。于是，在该场合，在透析液压从-100mmHg下降到-200mmHg的5秒的期间，施加负压。
象这样，将夹钳CLL4关闭之前的透析液压、将夹钳CLL4关闭的时间的透析液压的压力变化量因所使用的血液透析器D，特别是其透水性而改变，由此，最好，针对将使用该血液透析器D的回路连接的正常性确认完的血液透析装置，测定该透析液压或静脉压从比如50mmHg下降到-150mmHg的时间，将其作为从将夹钳CLL4关闭，到将其开放的预定的规定的时间，记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
在这里，在第3方式中，回路连接正常的场合，指在下面给出的全部的部位是正常的场合，图13表示该部位。换言之，第3方式针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压的压力变化量，将其与上述基准值进行比较，由此，可确实判断下述部位的正常性：
A：血液透析器D和动脉侧血液管线L3正常地连接；
B：血液透析器D和静脉侧血液管线L4正常地连接；
C：静脉压测定机构MV正常地连接；
D：中继接点2正常地连接；
E：夹钳CLL5正常地安装；
F：夹钳CLL4正常地安装。
图10为表示本发明的血液透析装置的第4方式的图。
第4方式也按照第3方式相同的方式，利用脱血步骤，判断回路连接的正常性的方式，象图10所示的那样，包括透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV、动脉压测定机构MA、控制机构G2和判断机构J4。另外，透析液压测定机构MT、静脉压测定机构MV和控制机构G2与第3方式相同。另外，动脉压测定机构MA与第2方式相同。
控制机构G2根据按照与第3方式相同的方式记录于记录机构中的信息，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作，接着，在经过预定的规定的时间时，将夹钳CLL4开放。图10(a)为表示在到使脱血开始为止时的规定的期间使第3送液机构P3停止的状态的图，图10(b)为表示将血液回路连接于刺入患者中的留置针，进行脱血开始操作后的动作状态的一个例子的图，其为沿除水方向使第3送液机构P3动作时的状态图。
另外，判断机构J4将使夹钳CLL4关闭的时间的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值进行比较，判断回路连接的正常性。
在这里，预定的基准值指下述的值，即，针对对回路连接的正常性确认完的血液透析装置，在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳CLL4关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构P3动作时的透析液压、静脉压与动脉压中的任意的压力变化量针对每个预充条件而预先测定，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中。
比如，在象图10(b)所示的那样，沿除水方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，由于引入血液透析器D中的透析液的流量速度小于压入血液透析器D中的流量速度，并且血液泵P4停止，故残留于动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4内部的透析液流入血液透析器D中，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4两者的透析液压下降，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也下降，在图10(b)所示的条件下，象图7所示的线H那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析液压下降200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
此外，由于对于静脉压和动脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在图10(b)条件下，象图7所示的线H那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，静脉压和动脉压下降200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
另一方面，在虽然没有在图中示出，沿逆过滤方向使第3送液机构P3动作时，在回路连接正常的场合，因逆过滤，注入到动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者中的透析液没有去处，由此，动脉侧血液管线L3和静脉侧血液管线L4的两者中的透析液压上升，伴随该情况，流过透析液排出管线L2的透析液的液压也上升，在该条件下，象图9所示的线L那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，透析液压上升200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
另外，由于对于静脉压和动脉压，经由血液透析器D的半透膜而通过，故在该条件下，象图9所示的线L那样，在将夹钳CLL4关闭的10sec，静脉压和动脉压上升200mmHg，虽然关于这一点在图中未示出。
象这样，针对每个脱血条件而预先测定透析液压、静脉压、与动脉压中的任意的压力变化量，将其记录于存储器、硬盘等的规定的记录机构中，将此记录值作为预定的基准值。
还有，在第4方式中，针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压或静脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值相比较，由此，判断回路连接的正常性。
从脱血开始操作，到将夹钳CLL4关闭的时间，与将夹钳CLL4关闭的时间与第3方式相同。
在这里，在第4方式中回路连接正常的场合指在下面给出的全部的部位正常的场合，图14表示该部位。换言之，第4方式针对应确认正常性的血液透析装置，测定上述动作时的透析液压、静脉压、动脉压中的任意的压力变化量，将其与上述基准值相比较，由此，确实判断回路连接的正常性：
A：血液透析器D和动脉侧血液管线L3正常地连接；
B：血液透析器D和静脉侧血液管线L4正常地连接；
C：静脉压测定机构MV正常地连接；
D：中继接点2正常地连接；
E：夹钳CLL5正常地安装；
F：夹钳CLL4正常地安装；
H：动脉压测定机构MA正常地连接。
作为经由半透膜，使血液和透析液接触，对血液进行净化的血液透析器D最好采用中空丝型。
最好，将透析液供给血液透析器D的透析液供给管线L1，与从血液透析器D排出透析液的透析液排出管线L2采用硅管。
另外，最好，使从患者导出的血液流入血液透析器D中的动脉侧血液管线L3与将从血液透析器D流出的血液返回到患者的静脉侧血液管线L4采用塑性的化学合成材料。
最好，将透析液送给血液透析器D的第1送液机构P 1与从血液透析器D吸收透析液的第2送液机构P2采用隔膜泵、复式泵等。
此外，最好，经由血液透析器D，通过逆过滤，将透析液转移到血液回路内部，另外对血液透析器D的内部的血液进行除水处理等的第3送液机构P3采用可正反旋转的定量泵。
还有，最好，使血液等循环的血液泵P4采用滚轮管式泵。
最好，设置于静脉侧血液管线L4中的静脉侧腔CV与设置于动脉侧血液管线L3中的动脉侧腔CA采用塑性的化学合成材料。
另外，最好，与静脉侧腔CV连接的溢流管线L5与该静脉侧腔CV连接的静脉压监视管线L6，以及与动脉侧腔CA连接的动脉压监视管线L7采用塑性的化学合成材料。
最好，测定作为流过透析液排出管线L2的透析液的液压的透析液压的透析液压测定机构MT、测定作为静脉侧血液管线L4内的压力的静脉压的静脉压测定机构MV与测定作为动脉侧血液管线L3内的压力的动脉压的动脉压测定机构MA采用压力传感器。
最好，设置于静脉侧腔CV的下游侧的夹钳CLL4与设置于溢流管线L5中的夹钳CLL5采用螺线管式。
最好，控制机构G1、控制机构G2采用计算机(电子计算机)。
另外，最好，判断机构J1、判断机构J2、判断机构J3与判断机构J4采用计算机(电子计算机)。

Claims (4)

1.一种血液透析装置，其包括：
血液透析器(D)，经由半透膜，使血液和透析液接触，对血液进行净化；
透析液供给管线(L1)，将透析液供给到上述血液透析器(D)；
透析液排出管线(L2)，将透析液从上述血液透析器(D)排出；
动脉侧血液管线(L3)，使从患者导出的血液流入上述血液透析器(D)中；
静脉侧血液管线(L4)，将从上述血液透析器(D)流出的血液返回到患者；
第1送液机构(P1)，设置于上述透析液供给管线(L1)中；
第2送液机构(P2)，设置于上述透析液排出管线(L2)中；
第3送液机构(P3)，可正反旋转，设置于将上述第1送液机构(P1)和第2送液机构(P2)中的一者或两者的上游侧和下游侧连接的旁路管线中；
血液泵(P4)，设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；
静脉侧腔(CV)，设置于上述静脉侧血液管线(L4)中；
溢流管线(L5)，与上述静脉侧腔(CV)连接；
静脉压监视管线(L6)，与上述静脉侧腔(CV)连接；
透析液压测定机构(MT)，设置于上述透析液排出管线(L2)中，测定作为流过上述透析液排出管线(L2)的透析液的液压的透析液压；
静脉压测定机构(MV)，连接上述静脉压监视管线(L6)，测定作为上述静脉侧血液管线(L4)内的压力的静脉压；
夹钳(CLL4)，设置于上述静脉侧腔(CV)的下游侧；
夹钳(CLL5)，设置于上述溢流管线(L5)中；
控制机构(G1)，在从预充开始，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)开放；
判断机构(J1)，将使夹钳(CLL5)关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
2.一种血液透析装置，其包括：
血液透析器(D)，经由半透膜，使血液和透析液接触，对血液进行净化；
透析液供给管线(L1)，将透析液供给到上述血液透析器(D)；
透析液排出管线(L2)，将透析液从上述血液透析器(D)排出；
动脉侧血液管线(L3)，使从患者导出的血液流入上述血液透析器(D)中；
静脉侧血液管线(L4)，将从上述血液透析器(D)流出的血液返回到患者；
第1送液机构(P1)，设置于上述透析液供给管线(L1)中；
第2送液机构(P2)，设置于上述透析液排出管线(L2)中；
第3送液机构(P3)，可正反旋转，设置于将上述第1送液机构(P1)和第2送液机构(P2)中的一者或两者的上游侧和下游侧连接的旁路管线中；
血液泵(P4)，设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；
静脉侧腔(CV)，设置于上述静脉侧血液管线(L4)中；
溢流管线(L5)，与上述静脉侧腔(CV)连接；
静脉压监视管线(L6)，与上述静脉侧腔(CV)连接；
透析液压测定机构(MT)，设置于上述透析液排出管线(L2)中，测定作为流过上述透析液排出管线(L2)的透析液的液压的透析液压；
静脉压测定机构(MV)，连接上述静脉压监视管线(L6)，测定作为上述静脉侧血液管线(L4)内的压力的静脉压；
动脉侧腔(CA)，设置于上述动脉侧血液管线(L3)中；
动脉压监视管线(L7)，与上述动脉侧腔(CA)连接；
动脉压测定机构(MA)，连接上述动脉压监视管线(L7)，测定作为上述动脉侧血液管线(L3)内的压力的动脉压；
夹钳(CLL4)，设置于上述静脉侧腔(CV)的下游侧；
夹钳(CLL5)，设置于上述溢流管线(L5)中；
控制机构(G1)，在从预充开始，经过预定的规定的时间时，将夹钳(CLL5)关闭，并且沿逆过滤方向或除水方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL5)开放；
判断机构(J2)，将使夹钳(CLL5)关闭的时间的透析液压、静脉压以及动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
3.根据权利要求1所述的血液透析装置，其中，
代替上述权利要求1中所述的控制机构(G1)，而具有控制机构(G2)，该控制机构(G2)在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)开放；
代替上述权利要求1中所述的判断机构(J1)而具有判断机构(J3)，该判断机构(J3)将使夹钳(CLL4)关闭的时间的透析液压或静脉压的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
4.根据权利要求2所述的血液透析装置，其中，
代替上述权利要求2中所述的控制机构(G1)，而具有控制机构(G2)，该控制机构(G2)在从脱血开始操作，经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)关闭，并且沿除水方向或逆过滤方向使第3送液机构(P3)动作，接着，在经过预定的规定的时间时将夹钳(CLL4)开放；
代替上述权利要求2中所述的判断机构(J2)而设置判断机构(J4)，该判断机构(J4)将使夹钳(CLL4)关闭的时间的透析液压、静脉压和动脉压中的任意的压力变化量与预定的基准值比较，判断回路连接的正常性。
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