CN110799225B - 体外血液治疗的设备和收集血凝块的设备和在体外血液治疗期间确定血流动力学参数的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有血液治疗单元1的用于体外血液治疗的设备，所述血液治疗单元具有至少一个隔室3。此外，本发明涉及用于收集血液管路5、7的血凝块的设备15A、15B，所述血液管路用于将血液输送到体外血液治疗设备的血液治疗单元1中或从体外血液治疗设备的血液治疗单元导出血液；以及一种用于在借助于体外血液治疗设备进行体外血液治疗期间确定血流动力学参数的方法。为了确定血流动力学参数，实现血液泵10的输送方向从“正常”血流到“反向”血流的反向。在实践中已经证实，对于用于确定血流动力学参数的测量而言，虽然透析器阻拦血凝块，但是在血液泵的输送方向反向时仍然存在血凝块仍然进入患者体内的风险。根据本发明的设备，至少在体外血液回路I的在“血流正常”时引导血液治疗单元1的血液管路中提供用于捕获血凝块的设备15A。在血流“正常”的情况下进行血液治疗期间，血液治疗单元挡住血凝块。在血流“反向”时，用于捕获血凝块的设备挡住在血流“正常”时引导至血液治疗单元1的血液管路中的血凝块，所述血凝块可能先前已经聚集在血液治疗单元的入口处。

Description

体外血液治疗的设备和收集血凝块的设备和在体外血液治疗期间确定血流动力学参数的方法
技术领域
本发明涉及一种具有血液治疗单元的用于体外血液治疗的设备，所述血液治疗单元具有至少一个隔室。此外，本发明涉及一种用于收集血液管路的血凝块的设备，所述血液管路用于将血液输送至体外血液治疗设备的血液治疗单元中或用于从体外血液治疗设备的血液治疗单元中导出血液，以及本发明涉及一种在借助于体外血液治疗设备进行体外血液治疗期间确定血流动力学参数的方法。
背景技术
在慢性血液净化疗法例如血液透析、血液过滤和血液透析过滤中，血液经由体外血液回路传导。在血液透析时，待治疗的血液穿流通过半透膜划分成血液室和透析液体室的透析器的血液室，而在透析液体***中，透析液体穿流透析器的透析液体室。体外血液回路具有引导至血液室的动脉软管管路以及从血液室离开的静脉软管管路。已知的血液治疗设备具有血液泵，所述血液泵通常设置在透析器的血液室上游，以便确保体外血液回路中的足够的血流。
通常通过手术方式放置动静脉瘘管作为通向患者的血管***的通道。同样地也能够使用植入物。瘘管的灌注对于瘘管的功能能力是重要的。如果瘘管流下降到低于临界值，那么瘘管血栓的风险随着血管通道的可能的损失而上升，这在透析治疗中是显著的并发症。(W.Bay等人的Color Doppler flow predicts PTFE graft failure,J.Am.Soc.Nephro1.5:407(1994))。如果在透析治疗期间瘘管流小于体外血流(QB)，那么导致局部的瘘管再循环，其中，将经透析的并且借助于静脉的血液管路引回至瘘管的血液的一部分经由动脉的血液管路重又输送给透析器。瘘管再循环(RA)导致透析效率显著降低(F.Gotch的“Models to predict recirculation and its effect on treatment time in single-needle dialysis”First Intl.Symposium on Single-Needle Dialysis,出版者:S.Rignoir.R.Vanholder和P.Invanovich,Cleveland,ISAO Press,1984,305页以及之后)。
由于其临床意义，已知用于确定血管通道中的血流(分流)或再循环的不同的方法。许多方法基于对血液的在体外血液回路中变化的物理特征变量或化学特征变量的测量。物理特征变量或化学特征变量例如能够是血液的温度、浓度或电解质成分。所述特征变量能够在体外血液回路中直接或间接因透析液体***中的物理特征变量或化学特征变量的变化而改变。
由EDTNA-ERCA Journal 19,6(1993)已知一种用于分流测量的被称为热稀释的方法。在已知的方法中，在透析液体***中开始短期的温度下降，所述温度下降被传递给体外回路的静脉分支，以及当出现再循环时，引起体外回路的动脉分支中的可证明的温度跃变。
DE 195 28 907 C1描述一种用于确定心肺再循环的方法，所述方法基于对再循环部分的两次相继的测量，所述两次相继的测量在体外回路中的血流反向之前和之后执行。原则上，能够通过交换动脉患者接口和静脉患者接口实现血流的反向。但是，手动交换患者接口在卫生和安全技术方面来看是有问题的。因此，已经为血液软管***开发了大量设备，所述设备通过软管管路***的相关的软管管路部段的交叉连接引起流动方向的自动反向。但是，在此，体外回路的包括透析器的部分中的流动方向被保持。因此，处于所述部分中的保护***不仅能够在血流反向之前使用而且能够在血流反向之后使用。
例如由WO 2014/074231 AI已知一种用于流动方向的自动反向的阀装置。
作为已知的用于流动方向的自动反向的阀装置的替选方案，DE 195 28 907 C1提出，在体外血液回路中简单地使血液泵的输送方向反向。然而，在实践中至今未使用所述可行性，因为具有沿不同方向由血液穿流的透析器的体外血液治疗设备的运行在安全技术方面证明是有问题的。
发明内容
本发明所基于的目的在于：在不使用用于流动方向的自动反向的已知阀装置的情况下，实现对血流动力学参数的测量，所述阀装置通过软管管路***的相关软管管路部段的交叉连接引起流动方向的自动反向。
所述目的解决方案通过根据本发明的用于体外血液治疗的设备和根据本发明的用于收集血液管路的血凝块的设备来实现。在下文中描述本发明的优选的实施方式。
根据本发明的用于体外血液治疗的设备包括：具有至少一个隔室的血液治疗单元；连接到隔室的接口上的具有第一患者接口的第一血液管路；连接到隔室的接口上的具有第二患者接口的第二血液管路；用于输送血液的血液泵；用于测量物理特征变量或化学特征变量的装置；与血液泵和用于测量物理特征变量或化学特征变量的装置连接的控制和评估单元；所述控制和评估单元被配置成，使得血液泵以具有正常血流的第一运行模式运行，使得血液从第一患者接口流动到血液治疗单元，并且从血液治疗单元流动到第二患者接口；血液泵以具有反向的血流的第二运行模式运行，使得血液从第二患者接口流动到血液治疗单元，并且从血液治疗单元流动到第一患者接口；并且根据测量到的物理特征变量或化学特征变量至少在血流反向时确定血流动力学参数。为了避免在体外血液回路中血凝块的形成，通常要么连续地在透析期间要么作为初始团注给予患者抗凝血物质，通常为肝素。通常在透析器上游实现添加。除了抗凝血物质在患者体内的***效应之外，可能的作用机制还在于所述物质积聚到体外***的表面上，尤其积聚到透析器纤维的内径上。
由于空心纤维的直径小于0.2毫米，在体外血液治疗时使用的透析器是对于血凝块而言不可克服的障碍。因此，在透析器上游形成的血凝块不能到达透析器下游的区域从而不能进入患者体内。然而，处于透析器下游的血凝块能够注入。这与血液流动经过透析器的方向无关。
在已知的血液治疗设备中，在血液中在从透析器到患者的路径上所形成的血凝块通常借助于用于捕获血凝块的设备挡住，所述设备在透析器下游在体外软管***的静脉血液管路中设置在静脉插管上游。所述设备也被称为血凝块捕获器。
在实践中已经证实，在血液泵的输送方向反向时对于用于确定血流动力学参数的测量而言存在如下风险：虽然透析器挡住在透析器上游形成的血凝块，但是血凝块仍进入到患者体内。在实践中已经证实，在具有“正常”血流的运行期间，血凝块积聚在透析器的入口处。然后，在血流反向时，所述血凝块被冲到患者处。
因此，根据本发明的用于体外血液治疗的设备至少在第一血液管路中设有用于捕获血凝块的设备。在具有“正常”血流的血液治疗期间，能够设置在第二血液管路中用于捕获血凝块的第二设备能够挡住在透析器下游形成的血凝块。在血流“反向”时，在第一血液管路中用于捕获血凝块的设备挡住先前可能已经积聚在血液治疗单元的入口处的血凝块。因此，当血液泵的输送方向对于确定血流动力学参数而言从“正常”血流转换到“反向”血流时，不存在血凝块注入的危险。
对本发明不重要的是：在血流反向时基于一次或多次测量来确定哪些血流动力学参数以及如何确定血流动力学参数。测量血液侧的变量还是透析液侧的变量也不重要。替代血液管路中的血液的物理特性或化学特性，也能够测量渗析液中的与血液管路中的物理特征变量或化学特征变量关联的特征变量。就此而言，本发明涉及如下所有方法：在所述方法中，在流动方向反向之前和之后或仅在血流反向时测量化学特征变量或物理特征变量，以便确定血流动力学参数。
本发明例如涉及如下所有方法：在所述方法中，在流动方向反向之前和在流动方向反向之后改变体外血液回路的分支中的血液中的化学特征变量或物理特征变量，并且检测透析液中的或体外血液回路的另一分支中的血液中的化学特征变量或物理特征变量的改变，这种改变归因于所述分支中的化学特征变量或物理特征变量的变化。
为了确定血流动力学参数，能够在血液侧或在透析液侧的管路***中测量物理特征变量或化学特征变量的可观察到的时间变化的变化曲线。具体的应用情况是根据已知方法确定再循环，所述方法以流动方向反向作为先决条件。在此，血流动力学参数能够是瘘管中的再循环或分流。
血液治疗单元能够是用于执行血液透析、血液过滤、血液透析过滤、清血法等的任意单元。在血液透析、血液过滤、血液透析过滤的情况下，血液治疗单元(透析器)具有通过半透膜彼此分离的第一隔室和第二隔室。反之，如果血液治疗不基于扩散的或对流的物质交换，例如基于在功能化表面处的吸附，那么不需要第二隔室。
根据本发明的方法在血液的流动方向反向之后提出：借助于第一血液管路中的用于捕获血凝块的设备挡住在血液的流动方向反向之前在血液治疗单元的隔室上游的血液中形成的血凝块。此外，在实践中已经证实，在血流“正常”时，第一血液管路中的用于捕获血凝块的设备引起流通阻力的增加。这是由于下述原因不利的：对于“正常”血流，用于捕获血凝块的设备本来不是必要的，因为血凝块已经由血液治疗单元有效地挡住。
因此，一个实施方式提出与流动方向相关的用于捕获血凝块的设备。在所述优选的实施方式中，用于捕获血凝块的这两个设备中的至少一个是与流动方向相关的。特别地，仅当流动方向反向时，在“正常”的血流中设置在透析器上游的用于捕获血凝块的第一设备才至少完全有效。在其它情况下，用于捕获血凝块的设备至少不会显著妨碍血液的流动。因此，不仅避免了提高血液的流动阻力，而且降低血液受损或形成阻塞部位的危险，阻塞部位又会导致血凝块的形成。在一个实施方式中，用于收集血凝块的装置具有壳体体部和用于捕获血凝块的筛滤体，所述壳体体部具有第一接口和第二接口，所述筛滤体在设置在这两个接口之间的血液流动路径中。筛滤体能够不同地构成，只要有效地挡住血凝块。这种滤筛属于现有技术。用于收集血凝块的设备构成为，使得当血液不沿“正常”流动方向在第一接口处流入并且在第二接口处流出，而是沿着“反向”流动方向在第二接口处流入并且在第一接口处流出时，在壳体体部中构成绕过筛滤体的流动路径。因为血流的至少一部分绕过筛滤体，所以减小流动阻力。反之，当血液沿着“正常”流动方向在第一接口处流入并且在第二接口处流出时，在壳体体部中不构成绕过筛滤体的流动路径。沿着所述流动方向，所述设备能够有效地挡住血凝块。
另一实施方式提出，筛滤体构成为阀体，并且在壳体体部中构成有用于筛滤体的阀座。筛滤体可移动地设置在壳体体部中，使得当血液沿“正常”流动方向在第一接口处流入并且在第二接口处流出时，该筛滤体置于阀座上，以及当血液在第二接口处流入并且在第一接口处流出时，该筛滤体从阀座处抬起，使得在壳体体部中构成绕过筛滤体的流动路径。当血液朝向阀体流动时，仅能够通过动压力实现阀体的移动。
通过壳体的特殊形状和/或对如下区域的限制能够实现：仅沿着流动方向将筛滤体置于阀座上，在所述区域中筛滤体能够在壳体中移动。
在一个实施方式中，筛滤体可移动地设置在第一接口与第二接口之间的血液流动路径中，其中，筛滤体在壳体中的移动被限制于第一终止位置与第二终止位置之间的区域。筛滤体的移动范围被限制在第一接口与第二接口之间的血液流动路径中能够借助于至少一个拉长的、柔性的固定元件实现，所述固定元件的一端与筛滤体连接而其另一端与壳体体部连接。在一个优选的实施方式中，设置有多个拉长的、柔性的固定元件，所述固定元件围绕筛滤体的环周设置。由此，筛滤体能够从所有侧中央地充分固定在壳体的中间，其中，当筛滤体不置于阀座上时，血液能够在固定元件之间不受阻碍地流动经过壳体体部。
另一实施方式提出，壳体体部具有圆形的横截面并且筛滤体具有带有圆形的横截面的保持部件，筛滤器***所述保持部件中。筛滤器能够构成为扁平的盘状体或以顶针的形式构成。筛滤器的顶针状的构成具有增大的表面的优点。由此，筛滤器不会如此快地堵塞。
用于捕获血凝块的设备的第一接口和第二接口例如能够构成为鲁尔接头或鲁尔/锁接头的连接部分，以便能够将所述设备连接到血液软管***或患者接口(穿刺插管)的相应的软管管路部段上。在这种情况下，能够与血液软管***一起或在没有血液软管***的情况下提供用于捕获血凝块的设备。用于捕获血凝块的设备能够是血液软管***的软管管路或穿刺插管的组成部分。例如，接口能够与软管管路或插管粘接或焊接。
在一个实施方式中，在第一血液管路中设置有用于收集血凝块的第一设备，并且在第二血液管路中设置有用于收集血凝块的第二设备。
当第一血液管路的与第一患者接口连接的部段连接在用于收集血凝块的第一设备的壳体体部的第二接口上，并且第一血液管路的与血液治疗单元的接口连接的部段连接在用于收集血凝块的第一设备的壳体体部的第一接口上时，血液能够沿着“正常”流动方向途经滤筛流动经过用于捕获血凝块的第一设备。反之，沿着“反向”流动方向，第一设备挡住血凝块。
当第二血液管路的与血液治疗单元连接的部段连接在用于收集血凝块的第二设备的壳体体部的第一接口上，并且第二血液管路的与第二患者接口连接的部段连接在用于收集血凝块的第二设备的壳体体部的第二接口上时，第二设备沿着“正常”流动方向挡住血凝块。反之，第二设备沿着“反向”流动方向不阻挡血凝块。
尤其如果仅在血液治疗的后期才实现流动反向，那么存在如下危险：在血液治疗单元上游已经聚集相对大量的血凝块，所述血凝块可能在流动反向之后堵塞用于捕获血凝块的第一设备。因此，另一实施方式提出用于测量第一血液管路中的压力的第一压力传感器，所述第一压力传感器与控制和评估单元连接，使得控制和评估单元接收第一压力传感器的测量值。控制和评估单元被配置成，使得将在第二运行模式中借助于第一压力传感器测量到的压力与预设的极限值进行比较。如果借助于第一压力传感器测量到的压力超过预设的极限值，那么产生将设备的阻塞信号化的信号，所述信号能够触发其他结果。极限值能够是存储在控制和评估单元的存储器中的绝对的极限值，或者是与血流相关的极限值，该极限值在考虑预设血流速率的情况下由控制和评估单元计算出。
在另一实施方式中，控制和评估单元被配置成，使得如果产生信号，那么血液泵从“反向”血流转换到“正常”血流。在探测到过滤器堵塞时，也能够通过控制和评估单元阻止也针对血液治疗的剩余部分的流动反向。此外，用户控制装置能够设计成，使得能够通过操纵再次撤除对流动反向的禁止，可能的凝块在此期间通过施用抗凝剂已经再次溶解。控制和评估单元也能够连接有警报单元和/或显示单元，使得警报单元和/或显示单元接收信号。
一个替选的实施方式提出，用于测量第一血液管路中的压力的第一压力传感器以及用于测量第二血液管路中的压力的第二压力传感器与控制和评估单元连接，使得控制和评估单元接收第一压力传感器和第二压力传感器的测量值。在所述实施方式中，控制和评估单元被被配置成，使得将在第二运行模式中借助于第一压力传感器测量到的压力与在第一运行模式中借助于第二压力传感器测量到的压力进行比较。如果借助于第一压力传感器测量到的压力以预设的量值或倍数超过借助于第二压力传感器测量到的压力，那么产生将堵塞信号化的信号。借助于第一压力传感器和第二压力传感器优选在血流速率相同时测量压力，使得血流不会对监控用于捕获血凝块的设备产生影响。
附图说明
接下来参照附图详细阐述本发明的不同的实施例。
附图示出：
图1在强烈简化的示意图中示出根据本发明的设备的一个实施例，
图2A示出用于捕获血凝块的设备沿着穿流方向的第一实施例，
图2B示出用于捕获血凝块的设备逆着穿流方向的第一实施例，
图2C在俯视图中示出用于捕获血凝块的设备的筛滤体，
图3A示出用于捕获血凝块的设备沿着穿流方向的第二实施例，
图3B示出用于捕获血凝块的设备逆着穿流方向的第二实施例。
具体实施方式
图1在强烈简化的示意图中示出血液治疗设备的对于本发明重要的部件，所述血液治疗设备在本实施例中是血液透析设备。血液治疗设备具有血液治疗单元1，所述血液治疗单元能够是透析器，所述透析器通过半透膜2被划分成第一隔室3(血液室)和第二隔室4(透析液室)。体外血液回路I包括：连接到第一隔室3的第一接口上的第一血液管路5；第一隔室3以及连接到第一隔室3的第二接口上的第二血液管路7。第一血液管路和第二血液管路5、7是确定用于一次性使用的血液软管***的软管管路(一次性用品)。在第一血液管路5的端部处存在第一患者接口8(穿刺插管)，并且在第二血液管路7的端部处存在第二患者接口9(穿刺插管)。血液借助于设置在第一血液管路5中的血液泵10输送。
为了执行血液治疗，第一穿刺插管8连接在血管通道11的上游部分11A上，而第二穿刺插管9连接在血管通道11的下游部分11B上，使得患者的血液流动经过第一血液管路5、血液治疗单元3的第一隔室3以及第二血液管路7。这种情况被称为“正常”血流。然后，血液泵10沿着“正常”输送方向输送。因此，血管通道11的上游部分11A表示瘘管的动脉部分，第一血液管路5表示动脉血液管路，第二血液管路7表示静脉血液管路，并且瘘管的下游部分11B表示瘘管的静脉部分。
为了测量血流动力学参数，需要使流动方向反向，使得血液从血管通道11的下游部分11B经过第二血液管路7、血液治疗单元1的第一隔室3、第一血液管路5流动到血管通道11的上游部分11A。这种情况被称为“反向”血流。然后，血液泵10沿着“反向”输送方向输送。
血液治疗设备具有用于控制所述设备的所有部件的中央的控制和评估单元12。控制和评估单元12例如能够是一般的处理器、用于连续处理数字信号的数字信号处理器(DSP)、微处理器、专用集成电路(ASIC)、由逻辑元件组成的集成的开关电路(FPGA)或其他集成开关电路(IC)或硬件部件，以便执行用于控制血液治疗设备的各个方法步骤。在硬件部件上，能够运行数据处理程序(软件)以用于执行方法步骤。多个不同部件或不同部件的组合也是可行的。
控制和评估单元12被配置成，使得操控用于执行血液治疗的血液治疗设备的各个部件并且执行用于确定血液治疗的血流动力学参数的测量。
血液治疗设备在第一血液管路5中在血液泵10与第一患者接口8之间具有用于测量压力的第一压力传感器13A，并且在第二血液管路7中在第一隔室3与第二患者接口9之间具有用于测量压力的第二压力传感器13B。
用于确定血液治疗的血流动力学参数的测量能够在体外血液回路I中执行。为了测量第一血液管路中的血液的物理特性或化学特性，设置有第一测量装置14A，并且为了测量第二血液管路中的血液的物理特性或化学特性，设置有第二测量装置14B。压力传感器13A、13B和用于测量血液的物理特性或化学特性的装置14A、14B经由未示出的数据线路与控制和评估单元12连接。在第一血液管路5中，在第一患者接口8与用于测量物理特性或化学特性的第一装置14A之间设置有用于捕获血凝块的第一设备15A，并且在第二血液管路7中，在用于测量物理特性或化学特性的第二装置14B与第二患者接口9之间设置有用于捕获血凝块的第二设备15B。用于捕获血凝块的设备15A、15B参照图2A、图2B以及图3A和图3B接下来仍将详细描述。但是，血凝块捕获器15A、15B也能够设置在第一血液管路和第二血液管路5、7的其他部段中。此外，血液治疗设备具有另外的仅隐含示出的监控和安全装置16A、16B，所述监控和安全装置沿“正常”流动方向和“反向”流动方向都是有功能能力的。空气分离室、空气探测器以及第一血液管路和第二血液管路中的截止机构属于所述监控和安全装置16A、16B。空气分离室能够具有入流管路和出流管路，入流管路和出流管路设置在液位以下。能够将超声波传感器用于识别空气。
透析液体***II包括用于处理具有预设温度的透析液体的装置17。新鲜的透析液体经由透析液体输送管路18流动到第二隔室4中，而使用过的透析液从血液治疗单元1的第二隔室4中经由透析液体导出管路19流动至用于处理透析液体的装置17。用于处理透析液体的装置17经由未示出的数据线路与控制和评估单元12连接，使得控制和评估单元12能够控制透析液体的温度和组成。
替代于在体外血液回路I中执行，用于确定血液治疗的血流动力学参数的测量能够也能够在透析液体***II中执行。该方法属于现有技术。因此，例如能够通过在血流正常和血流反向时测量清除率来确定瘘管流。
对于血液过滤的情况，不需要用于处理透析液体的装置以及引导至血液治疗单元的第二隔室的透析液体输送管路。超滤液能够从血液治疗单元的第二隔室中经由透析液体导出管路排出。对于在其中不发生扩散交换或对流交换的血液治疗而言，也不需要第二隔室以及透析液体输送管路和透析液导出管路。对于本发明决定性的仅是：确定血流动力学参数需要使流动反向。对于确定血液中的血流动力学参数是否改变物理特征变量或化学特征变量，对于本发明而言是无关紧要的。对物理特征变量或化学特征变量的测量能够在血液侧或在透析液侧上进行。
在本实施例中，用于处理透析液体的装置17也作用为用于改变血液的物理特性或化学特性的装置。为此，用于处理透析液体的装置17短暂地改变透析液体***II中的透析液体的温度或组成，这引起体外血液回路I中的物理特征变量或化学特征变量发生变化。血液中的物理特性或化学特性的变化，例如血液的温度(温度团注(Temperaturbolus))借助于第一血液管路和第二血液管路5、7中的第一测量装置或第二测量装置14A、14B测量。替选地，例如能够从透析液体的导电能力的变化曲线中确定血流动力学参数，尤其分流，所述透析液体的导电能力能够借助于透析液体输送管路18和透析液体导出管路19中的未示出的电导池来测量。替选地，也能够通过外部元件或将生理溶液经由处于第一血液管路或第二血液管路中的添加部位注入来实现血液的物理特性或化学特性的变化，所述外部元件即，安置在血液软管***处的珀耳帖元件。
血液泵10的运行方向和输送速率能够借助于控制和评估单元12调节。为此，能够使用压力传感器13A、3B的压力值，以便以已知的方式由泵的转数和在相应抽吸侧上的负压来确定和修正有效的血流。
所提取的血液和返回的血液的物理特性或化学特性的时间变化曲线借助于设置在血液软管***处的测量装置14A、14B测量，并且传输给控制和评估单元12。测量装置14A、14B例如能够是温度传感器、光学或光谱传感器或密度传感器，例如超声传感器。同样能够使用电导测量池，以便确定与血液的有关的物理特性或化学特性关联的变量。替代于血液侧的物理特征变量或化学特征变量，也能够测量与血液侧的物理特征变量或化学特征变量关联的透析液侧的物理特征变量或化学特征变量。为此，能够设置有测量值传感器，所述测量值传感器用于测量透析液体***II中的特征变量，例如透析液体管路18和19中的一个或这两个透析液管路中的特征变量。
在本实施例中，将血管通道中的流量(分流)确定为血流动力学参数。分流能够借助于在DE 195 28 907A1中详细描述的方法来确定。
分流测量的过程通过控制和评估单元12控制。首先，血液泵10沿着“正常”输送方向运行。在血流“正常”时，短暂地改变透析液体的温度或组成。温度团注或导电性跃变由于透析器处的热交换被传输给体外血液回路I。第一血液管路和第二血液管路5、7中的测量装置14A、14B检测第一血液管路和第二血液管路中的物理特征变量或化学特征变量的变化。测量值存储在控制和评估单元12的存储单元12A中。接着，血液泵10沿着“反向”输送方向运行。在血流“反向”时，短暂地改变透析液体的温度或组成，并且测量第一血液管路和第二血液管路中的透析液体的温度或组成。测量值再次存储在控制和评估单元12的存储单元12A中。现在，控制和评估单元12基于测量装置的测量值利用适合的过程控制和相应的评估方法来计算分流，并且在显示单元20上显示结果或经由另一类型的通信、例如经由网络来输出结果。在显示单元20上，也能够将可能的错误报告或治疗指令传达给使用者。替代于显示单元，也能够设置有警报单元，在警报单元上输出声学警报或光学警报或触觉警报，例如在过滤器阻塞时输出。用于从测量值中计算分流的评估方法在明确参照的DE 195 28907AI中描述。
控制和评估单元12在流动方向反向期间保证：设置用于透析治疗的保护装置16A、16B匹配于血流方向的反向。这尤其包括动脉的和静脉的压力监控，在流动反向时，所述动脉的和静脉的压力监控的含义交换。在血液泵的抽吸侧(“动脉”)上施加有负压，而返回侧(“静脉”)上的压力为正。同时，静脉压力用于探测可能的针头脱接。因此，控制和评估单元被配置成，使得在流反向时交换所预设的动脉的和静脉的压力极限值窗。借助于用于探测针头脱接的算法，其中所述算法基于动态信号分析和/或所述算法监控到绝对低于返回侧上的下部的压力阈值，在正常运行中此时评估动脉传感器的测量值而不是静脉传感器的测量值。此外，在流动反向之后，监控在正常运行中的动脉侧上的空气注入。在本实施例中，首先在血流“正常”时进行测量。但是，也可行的是，首先在血流“反向”的情况下进行测量。
接下来详细描述设置在第一血液管路和第二血液管路中的用于捕获血凝块的设备的构造。
图2A和图2B在简化的示意图中示出仅沿着流动方向有效的血凝块捕获器15A或15B的第一实施例的剖面。沿着相反的流动方向，血凝块捕获器无效，使得流动阻力较低。流动方向在图2A和图2B中以箭头标示。血凝块捕获器具有优选旋转对称的壳体体部21，所述壳体体部具有第一接口22和第二接口23。所述接口能够是鲁尔接头或鲁尔/锁接头或是与血液软管***的软管管路部段24、25焊接或粘接的连接套管。在壳体体部21中，存在扁平的、圆形的筛滤体26，其具有环形的保持部件27，圆形的滤筛28***所述环形的保持部件中(图2C)。滤筛28的孔眼宽度被确定为，使得挡住血凝块。环形的保持部件27的外径小于壳体体部21的内径，使得保持部件27或筛滤体26能够侧向由血液绕流。筛滤体26在血液流动路径中可移动地居中地设置在壳体体部21中。为此，保持部件27在壳体体部21中悬挂在柔性的固定元件29，尤其线上，所述固定元件在环周上分布地设置。线29的一端与保持部件27连接，而线的另一端固定在壳体体部21的壁部上。线29的长度被确定为，使得筛滤体26在图2A中示出的第一位置与在图2B中示出的第二位置之间能够自由地在壳体21的中间移动。
在朝向第二接口23的一侧上，在壳体体部21中构成有阀座30，筛滤体26的保持部件27在第二位置中密封性地置于所述阀座上(图2A)。在朝向第一接口22的一侧上，在壳体体部21中不构成阀座，使得筛滤体26能够由血液侧向绕流(图2B)。在阀座30的侧上，壳体体部21具有漏斗形状而在相对置的侧上具有拱顶形状。
当血液在第一接口22处流动到壳体体部21中时，筛滤体26由于动压力移动到第二位置中，使得筛滤体26置于阀座30上，并且血凝块被挡住。反之，当血液在第二接口23处流动到壳体体部21中时，筛滤体26由于动压力移动到第一位置中，使得筛滤体由血液绕流。由此，创建绕过筛滤体的流动路径，使得流动阻力减小。
第一血凝块捕获器15A设置在第一血液管路5中，使得第一血液管路5的与第一患者接口8连接的部段连接在壳体体部21的第二接口23上，并且第一血液管路5的与血液治疗单元1的接口连接的部段连接在壳体体部21的第一接口22上，使得血液能够沿着“正常”流动方向途经滤筛28流动穿过第一血凝块捕获器15A，但是，沿“反向”流动方向，血凝块被挡住。
第二血凝块捕获器15B设置在第二血液管路7中，使得第二血液管路7的与第二患者接口9连接的部段连接在壳体体部21的第二接口23上，并且第二血液管路7的与血液治疗单元1的接口连接的部段连接在壳体体部21的第一接口22上，使得沿“正常”流动方向，血凝块由第二血液捕获器15B挡住，但是，沿“反向”流动方向，血液能够途经滤筛28流动。
图3A和图3B在简化示意图中示出贯穿血凝块捕获器的第二实施例的剖面，第二实施例与第一实施方式的区别在于壳体体部21和筛滤体26的构成。彼此对应的部分设有相同的附图标记。在第二实施例中，血凝块捕获器的优选旋转对称的壳体21具有拉长的形状，其中，壳体体部在朝向第一接口22的一侧上锥形地构成，二在朝向第二接口23的一侧上卵形地构成。在第二实施例中，筛滤体26的滤筛28以顶针的形式构成，使得筛滤面积增大。
血凝块捕获器15A、15B的壳体体部21和筛滤体26的构成方案不局限于上述形状。只要沿相反的流动方向创建绕过绕滤器体的流动路径，那么壳体体部和筛滤体也能够具有任何其他形状。

Claims (13)

1.一种用于体外血液治疗的设备，所述设备具有：
血液治疗单元(1)，所述血液治疗单元具有至少一个隔室(3)，
连接到所述隔室(3)的接口上的第一血液管路(5)，所述第一血液管路具有第一患者接口(8)，
连接到所述隔室(3)的接口上的第二血液管路(7)，所述第二血液管路具有第二患者接口(9)，
用于输送血液的血液泵，
用于测量物理特征变量或化学特征变量的装置(14A，14B)，
与所述血液泵(10)和用于测量物理特征变量或化学特征变量的装置(14A，14B)连接的控制和评估单元(12)，所述控制和评估单元被配置成，使得
所述血液泵(10)能够以具有正常血流的第一运行模式运行，使得血液从所述第一患者接口(8)流动到所述血液治疗单元(1)，并且从所述血液治疗单元流动到所述第二患者接口(9)，
所述血液泵(10)能够以具有反向血流的第二运行模式运行，使得血液从所述第二患者接口(9)流动到所述血液治疗单元(1)，并且从所述血液治疗单元流动到所述第一患者接口(8)，并且
根据在血流正常时和血流反向时测量到的物理特征变量或化学特征变量，确定血流动力学参数，
其特征在于，
至少在所述第一血液管路(5)中设置有用于捕获血凝块的设备(15A)，
其中，
所述用于收集血凝块的设备(15A)具有壳体体部(21)，所述壳体体部具有第一接口(22)和第二接口(23)以及设置在这两个接口之间的血液流动路径中的用于捕获血凝块的筛滤体(26)，其中，所述用于收集血凝块的设备构成为，使得当血液在所述第二接口处流入并且在所述第一接口处流出时，在所述壳体体部(21)中构成绕过所述筛滤体(26)的流动路径，而当血液在所述第一接口处流入并且在所述第二接口处流出时，不构成绕过所述筛滤体的流动路径，
所述筛滤体(26)构成为阀体，并且在所述壳体体部(21)中构成有用于所述筛滤体的阀座(30)，其中所述筛滤体(26)可移动地设置在所述壳体体部(21)中，使得当血液在所述第一接口(22)处流入并且在所述第二接口(23)处流出时，所述筛滤体置于所述阀座上，而当血液在所述第二接口(23)处流入并且在所述第一接口(22)处流出时，所述筛滤体从所述阀座处抬高，使得在所述壳体体部中构成绕过所述筛滤体的流动路径，
所述筛滤体(26)可移动地设置在所述第一接口与所述第二接口(22，23)之间的血液流动路径中，其中所述筛滤体(26)在所述壳体体部(21)中的移动被限制到第一终止位置与第二终止位置之间的区域上，并且
所述筛滤体(26)在所述第一接口与所述第二接口(22，23)之间的血液流动路径中借助于拉长的、柔性的固定元件(29)固定在所述壳体体部(21)上，所述固定元件的一端与所述筛滤体连接，而所述固定元件的另一端与所述壳体体部连接，其中所述固定元件(29)围绕所述筛滤体的环周设置。
2.根据权利要求1所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述壳体体部(21)具有圆形的横截面，并且所述筛滤体(26)具有保持部件(27)，所述保持部件具有圆形的横截面的，滤筛(28)***所述保持部件中。
3.根据权利要求2所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述滤筛(28)构成为扁平的盘状体或以顶针的形式构成。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述第一血液管路(5)的与所述第一患者接口(8)连接的部段连接在用于收集血凝块的设备(15A)的壳体体部(21)的第二接口(23)上，并且所述第一血液管路(5)的与所述血液治疗单元(1)的接口连接的部段连接在用于收集血凝块的第一设备(15A)的壳体体部(21)的第一接口(22)上。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，在所述第一血液管路(5)中设置有用于捕获血凝块的设备(15A)，并且在所述第二血液管路(7)中设置有用于捕获血凝块的设备(15B)，其中，所述第二血液管路(7)的与所述血液治疗单元(1)连接的部段连接在用于收集血凝块的第二设备(15B)的壳体体部(21)的第一接口(22)上，并且所述第二血液管路(7)的与所述第二患者接口(9)连接的部段连接在用于收集血凝块的第二设备(15B)的壳体体部(21)的第二接口(23)上。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，用于测量所述第一血液管路(5)中的压力的第一压力传感器(13A)与所述控制和评估单元(12)连接，使得所述控制和评估单元(12)接收所述第一压力传感器(13A)的测量值，并且所述控制和评估单元(12)被配置成，使得将在所述第二运行模式中借助于所述第一压力传感器(13A)测量到的压力与预设极限值进行比较，其中，如果借助于所述第一压力传感器测量到的压力超过所述预设极限值，那么产生信号。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，用于测量所述第一血液管路(5)中的压力的第一压力传感器(13A)以及用于测量所述第二血液管路(7)中的压力的第二压力传感器(13B)与所述控制和评估单元(12)连接，使得所述控制和评估单元(12)接收所述第一压力传感器和所述第二压力传感器(13A，13B)的测量值，并且所述控制和评估单元(12)被配置成，使得将在所述第二运行模式中借助于所述第一压力传感器(13A)测量到的压力与在所述第一运行模式中借助于所述第二压力传感器(13B)测量到的压力进行比较，其中，如果借助于所述第一压力传感器(13A)测量到的压力以预设量值或倍数超过借助于所述第二压力传感器(13B)测量到的压力，那么产生信号。
8.根据权利要求6或7所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述控制和评估单元(12)被配置成，使得如果产生所述信号，那么所述血液泵(10)从所述反向血流转换到所述正常血流。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述控制和评估单元(12)连接有警报单元(20)和/或显示单元(20)，使得所述警报单元和/或显示单元接收所述信号。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于体外血液治疗的设备，其特征在于，所述血流动力学参数是分流。
11.一种用于收集血液管路的血凝块的设备，所述血液管路用于将血液输送到体外血液治疗设备的血液治疗单元中或用于从体外血液治疗设备的血液治疗单元中导出血液，所述设备(15A，15B)具有壳体体部(21)，所述壳体体部具有第一接口(22)和第二接口(23)以及设置在这两个接口之间的血液流动路径中的用于捕获血凝块的筛滤体(26)，其特征在于，用于收集血凝块的设备(15A，15B)构成为，使得当血液在所述第二接口(23)处流入并且在所述第一接口(22)处流出时，在所述壳体体部(21)中构成绕过所述筛滤体(26)的流动路径，而当血液在所述第一接口(22)处流入并且在所述第二接口(23)处流出时，不构成绕过所述筛滤体(26)的流动路径，
其中，
所述筛滤体(26)构成为阀体，并且在所述壳体体部(21)中构成有用于所述筛滤体的阀座(30)，其中所述筛滤体(26)可移动地设置在所述壳体体部(21)中，使得当血液在所述第一接口(22)处流入并且在所述第二接口(23)处流出时，所述筛滤体(26)置于所述阀座(30)上，而当血液在所述第二接口(23)处流入并且在所述第一接口(22)处流出时，所述筛滤体从所述阀座(30)处抬高，使得在所述壳体体部中构成绕过所述筛滤体的流动路径，
所述筛滤体可移动地设置在所述第一接口与所述第二接口(22，23)之间的血液流动路径中，其中所述筛滤体(26)在所述壳体体部(21)中的移动被限制到第一终止位置与第二终止位置之间的区域上，并且
所述筛滤体在所述第一接口与所述第二接口(22，23)之间的血液流动路径中借助于拉长的、柔性的固定元件(29)固定在所述壳体体部(21)上，所述固定元件的一端与所述筛滤体(26)连接，而所述固定元件的另一端与所述壳体体部(21)连接，其中所述固定元件(29)围绕所述筛滤体的环周设置。
12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述壳体体部(21)具有圆形的横截面，并且所述筛滤体(26)具有保持部件(27)，所述保持部件具有圆形的横截面，滤筛(28)***所述保持部件中。
13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述保持部件与所述滤筛(28)一起构成为扁平的体部或以顶针的形式构成。
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