JP4266256B2 - 省力化血液透析装置に好適な血液回路 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は血液回路に関し、特に省力化の可能な血液透析装置に最適な血液回路に関する。
【0002】
【従来の技術】
腎不全患者の治療のために、血液やその成分を透析・浄化する血液透析は従来より広く行われている。血液透析は、患者の体外に取出した血液を半透膜を介して接触させることにより、有害物質や余分な水分の除去を行って生命を維持する療法である。上記血液透析を行うため、透析処置そのものだけでなく、準備や関連する雑務が医療スタッフに大きな負担となっていた。
【0003】
例えば、透析前には血液回路の充填、気泡の除去、透析器および血液回路の洗浄等の目的で行うプライミング操作があり、透析開始時には血液回路内や透析器に充填されたプライミング液を廃棄し患者動脈側から流出した血液と置換するための脱血操作を行う必要がある。また血液透析中には、血液透析中に起きる低血圧や脱水症状に対応するため、患者からの生体指標値を注意深くモニターしながら、必要な場合は補液を行う必要があり、透析終了後には血液回路に残存した患者血液の返血・回収操作を行う必要がある。上記の操作や準備には時間や手間がかかるため、以前から多くの解決手段が提案されてきたが、スタッフの負担を大幅に軽減できる方法や装置が普及しているとは言い難い。
【0004】
例えば、プライミング操作の省力化のために、実公平5−19076号、特開平6−47090号、特開平8−38597号等が開示され、補液操作の省力化については、特公平1−5909号、特公平5−12944号等が開示されている。また、返血操作については、実公平3−46767号、特開平6−261938号等が開示されている。
【0005】
そして、上記の補液や返血を省力化すると同時に、経済的に行うために特公平3−37951号や特公平5−15464号が開示されている。上記公報には、透析液を透析器の透析膜を利用して逆濾過することによって、血液回路側に濾液を移行し補液を行ったり、回路内の血液を濾液で置換し返血を行うものが開示されている。上記のものは、高価な薬液(生食液)の代りに、濾過した透析液で補液や返血を行うことで、安価に血液透析ができる利点がある。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、これらの先願に開示されているのは、それぞれ単独或いは2つの操作の組合せであり、また、逆濾過による原理を上記操作に利用するものとして開示されているのは、補液或いは返血のいずれかのみである。これらの各操作が単独で簡素化されることによって、時間や手間が軽減されるのは間違いないが、各操作に亘って省力化することによって、医療スタッフの得る負担軽減はより大きなものとなる。というのは、プライミング操作は除外するとしても、脱血操作、補液操作、返血操作は血液透析中の一連の流れの中で行われるものであり、それぞれが単独で省力化されたとしても、次の操作が省力化されていなければ、効果が少ない。また、各操作の連携を人が行うのでは、医療スタッフの時間的な拘束を解決するためにあまり意味がない。
【0007】
現在、自動化が遅れている返血操作の際、動脈側カニューレを患者動脈から抜去し、そのカニューレを補液(生理食塩水等の)ラインに連絡することによって、補液で動脈側回路→静脈側回路を流して返血している。そして、血液回路内のほとんどの血液が補液によって返血された時点で静脈側カニューレを患者から抜去する。
【0008】
現在、多くの施設でこのような操作を行っており、返血操作は自動化が進んでいない。従って、この返血工程を自動化または省力化することが、血液透析工程全体の自動化に重要なポイントとなる。そのため、返血操作を省力化するためのアイデアが色々と検討されてきた。例えば、その1つとして血液透析器の逆濾過によって、回路中の血液を患者体内に戻すものがある。その場合に、静脈側回路では良いが、動脈側回路の返血において問題となる。通常の血液透析では動脈側回路から静脈側回路に血液が流れ、動脈側回路で生じた血栓は静脈側チャンバーに設けられたフィルターによって、除去されるので問題とならない。
【0009】
ところが、逆濾過による返血では、動脈側回路における液の流れが通常とは逆になるため、生成する血栓がそのまま患者の動脈に送り込まれることになる。動脈側から直に体内に返血するケースは想定されていないため、動脈側回路には気泡除去のためのチャンバーは有っても、フィルターは設けられてないことが多い。フィルターを設けたとしても、逆濾過による返血の場合はフィルターの方が上流となるため、血液ポンプ摺動部やピローで生成した血栓が除かれない。また、動脈側にフィルターを設けると、コストアップ、血液流の乱れ、血液系への何らかの影響等の問題が出てくる。ただでさえ、動脈側回路ではピロー部やチャンバー、血液ポンプ用セグメントチューブ等、径の拡縮する箇所が多く設けられているため、血栓が形成し易い。そのため、通常の血液回路を使用して逆濾過による返血操作を行うのは問題であった。
【0010】
従って、本発明の目的は血液透析の一連の操作、処置を全体的に省力化できる血液透析装置に適した血液回路を提供することにある。血液透析におけるプライミング操作、脱血操作、補液、返血操作の各操作、その中でも特に返血操作についての問題を解消する省力化血液透析装置に好適な血液回路を提供することにある。
【0011】
【課題を解決するための手段】
本発明においては、血液浄化用の体外循環血液回路であって、該血液回路は動脈側回路と静脈側回路とを有し、動脈側回路は、その一部にポンプセグメントチューブが設けられ、その一端部に動脈側シャントに連絡する動脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第1連結部が形成され、静脈側回路はその一端部に静脈側シャントに連絡する静脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第2連結部が形成され、静脈回路の途中にフィルタを設けた静脈チャンバーが設けられ、ポンプセグメントチューブよりも前記動脈側連結部近傍の動脈回路に動脈側分岐部が形成され、該分岐部と静脈チャンバーと透析器側第2連結部との間の上流側静脈回路とを連絡する、または前記動脈側分岐部と静脈チャンバーとを連絡するバイパス回路を形成し、且つ該バイパス回路に第1開閉手段を設け、さらに前記動脈側分岐部と動脈側連結部の間の回路に第2開閉手段を設けたことを特徴とする血液回路によって上記課題を解決した。
【0012】
返血操作の際における上記構成の作用機構を以下に簡単に述べる。透析器が透析膜を介して血液から除水を行うのとは逆に、血液回路側に透析液側から水を押込む逆濾過が行われるように、透析液回路に逆濾過手段を設けてやる。そして、逆濾過手段を機能させて、透析器の透析液側から血液側に透析液を押込んでやる。血液側に注入された液は、動脈回路および静脈回路を通って患者体内に返血されてゆく。
【0013】
通常の血液回路を使用した場合、静脈回路を通って患者に戻される血液は、途中で静脈チャンバーを経由するため、血栓等が形成されても、上記チャンバーに装着されたフィルタによって除去される。ところが、動脈回路を通った血液は、動脈回路にフィルタ付きチャンバーが設置されていないため、血液ポンプ摺動部やピロー部等で生成した血栓が除去されずに、患者に戻されることになる。
【0014】
本発明の構成を有する血液回路では、返血時に第2開閉手段を閉塞して、動脈側連結部からの返血を遮断してしまう。そして、通常の血液透析時には閉塞している第1開閉手段を開放する。すると、動脈回路を通過した血液はバイパス回路を経由して静脈チャンバー、または静脈チャンバー上流側の静脈回路に流入することになる。この際、血液透析時には動脈側連結部から透析器の方向に送液するように駆動する血液ポンプの回転を逆回転させるか、もしくはポンプセグメントチューブを血液ポンプから脱離する。
【0015】
本発明の構成によれば、若し動脈回路で血栓が生成しても、静脈チャンバーで有効に除去することができる。透析液側から血液側に押込まれた液量のうち、動脈回路から送液できなかった血液は、静脈回路を通って患者に返血されるので、静脈回路で血栓が生成しても、途中の静脈チャンバーによって除去される。
【0016】
【発明の実施の形態】
以下、図によって本発明の好ましい実施態様を説明する。図1は、本発明の体外循環用血液回路1である。血液回路1は、動脈回路2と静脈回路3とを有する。動脈回路2は、その一端部に動脈側シャントに連絡される動脈側連結部4が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第1連結部5が形成される。静脈回路3は、その一端部に静脈側シャントに連絡する静脈側連結部6が形成され、別の一端部に血液透析器7に連結される透析器側第2連結部8が形成される。動脈側連結部4の近傍の血液回路に動脈側分岐部9が設けられている。静脈回路3の途中には静脈チャンバー10が設けられており、透析器側第2連結部8と静脈チャンバー10まで間の静脈回路を上流側静脈回路12とする。
【0017】
動脈側分岐部9と静脈チャンバー10(或いは上流側静脈回路12)とを連絡するバイパス回路13を形成する。また、バイパス回路13には該回路を開閉するための第1開閉手段14が設けられている。この第1開閉手段は回路を開閉するものであれば、特に限定されるものではないが、自動的に返血操作を行うのであれば、逆濾過開始により回路の開閉の制御ができる電磁弁のようなもの、或いは制御装置によって容易に開閉をコントロールできるものが好ましい。
【0018】
動脈回路2には、正・逆両方向に回転可能な血液ポンプ15が装填され、動脈回路内を流れる液を順方向(動脈側連結部4から透析器7の方向)にも、逆方向にも送液することができる。また、動脈回路2には血液ポンプ15以外に、エアー除去のための動脈チャンバー16や、回路内の陰圧を検知するための陰圧検知手段として、図に示すような内腔の膨張したピロー部17が形成されても良い。
【0019】
動脈側分岐部9の設置部位としては、動脈側連結部4のなるべく近くにするのが望ましい。というのは、透析後に動脈側回路に残っている血液を、無駄なく患者に返すことができるからである。より具体的には、分岐部9と動脈側連結部4との間隔は20cm以下が好ましい。しかし、この間隔が短くなり過ぎると、後述する(分岐部9と動脈側連結部4との間に設ける)開閉手段が装着し難くなるため、所定の距離は必要である。また、分岐部9にはバイパス回路13が結合しているため、分岐部9と動脈側連結部4との距離が短いと、動脈側連結部を脱着する際に自由度が低下する。従って、分岐部9と動脈側連結部4の距離は5〜20cmであるのがより好ましい。そして、分岐部と静脈側連結部との間に、この間の流路を遮断するための第2開閉手段11を設ける。
【0020】
バイパス回路に設けられる第1開閉手段14は、通常の血液透析時に血液がバイパス回路に流入してこないように、なるべく分岐部9に近い側にあるのが好ましい。分岐部9と第1開閉手段14との間隔は10cm以下が好ましく、その間隔が小さいほど、血液の滞留部が低減できる。上記の間隔は、第1開閉手段の装着を考慮して、1.0〜5.0cmであるのが、好ましい。動脈側連結部4近傍に設けた第2開閉手段11も、上述の第1開閉手段と同様に特に限定されないが、電磁弁もしくは制御装置によって開閉が容易に制御できるものが好ましい。
【0021】
バイパス回路13の静脈側連絡部位は静脈チャンバー10、または静脈チャンバーの上流側、即ち透析器と静脈チャンバーとの間の上流側静脈回路12のいずれかであれば良いが、一般的にバイパス回路を静脈チャンバーに連絡するのがより望ましい。というのは、透析中に血液が触れている回路に余計な分岐部を設けると、血流の乱れやその部分での停滞等の原因となり、好ましくないからである。静脈チャンバー上部18に連結部位(分岐)を形成すると、血液透析時でも静脈チャンバー内の貯留血液に接触しないため、上記のような問題は解消できる。
【0022】
以下に、本発明の血液回路を使用して血液透析処理や返血を行う場合についての手順について、簡単に説明する。通常の血液透析においては、第2開閉手段11は開放、第1開閉手段14は閉止している。患者体内からシャント(図示せず)を経て脱血された血液は、動脈側連結部4から透析器7を通過し、その中にある透析膜によって血液浄化及び除水が実施される。血液浄化された血液は、静脈回路を通って静脈側連結部6を経て、患者体内に返血される。血液流量は、血液ポンプの駆動によってコントロールされ、患者の状態や透析状況などによって回転数が制御される。透析液側回路に設けた逆濾過手段で、透析液側回路を陰圧にすることによって、血液回路側から透析液側回路に除水される。
【0023】
透析終了後、血液ポンプを止め、第2開閉手段11を閉止し、第1開閉手段14を開放する。次に、透析液側回路に設けた逆濾過手段(後述)によって、透析液回路側に陽圧をかけてやる。それにより、透析液回路側の透析液が血液回路側に逆濾過され、逆濾過された透析液が補液の替わりとなって、血液回路内に残っている血液を回収することができる。逆濾過手段を駆動させるとともに、血液ポンプ15を血液透析時とは逆方向に回転させる。血液回路に流入した逆濾過液は動脈側回路および静脈側回路を通って流れることが可能となる。
【0024】
動脈側回路や静脈側回路(正確には、上流側静脈回路12)を流れる逆濾過液の流量割合は、血液ポンプの回転によってコントロールできる。逆濾過液総量、即ち血液回路内に流入した逆濾過液全量から、血液ポンプで流量制御した動脈側流量を差引いた残りの流量が、上流側静脈回路12を流れる分である。
【0025】
血液回収開始時には、動脈側回路に残っている血液は逆濾過液とともに、分岐部9からバイパス回路13を通って静脈チャンバー10に流入し、上流側静脈回路から流れてきた血液および逆濾過液と合流する。静脈チャンバーに流入した血液はチャンバー内に設けられたフィルターによって、血栓や異物、凝集塊等を除去され、静脈側連結部6を経由して患者体内に戻される。
【0026】
血液回収操作を開始して暫くして、回路内を流れる液は逆濾過液の占める割合が大きくなった時点で、逆濾過手段や血液ポンプを停止して、患者からシャントを抜去することができる。場合によっては、血栓流入の恐れが無くなった時点で、第1開閉手段を閉止し第2開閉手段を開放することによって、逆濾過液を静脈側連結部6だけでなく、動脈側連結部4からも患者に流入した後に逆濾過手段や血液ポンプを停止しても良い。
【0027】
以上のような構成によって、動脈回路を通った血液は静脈チャンバーのフィルタによって、血栓を除去できる。そのため、動脈側分岐部の下流側、即ち分岐部9から透析器までの動脈回路に、動脈チャンバーや血液ポンプ用セグメントチューブ、或いは陰圧検知用のピロー部を設けても、血栓による問題を減少することができた。
【0028】
透析器7に逆濾過させる手段として、図2に示すように、上流側透析液回路19に設けた送液ポンプ20に、パラレルに補液ポンプ21を設けても良いし、図3に示すように、下流側透析液回路22に設けた排液ポンプ23に、パラレルに除水ポンプ24を設けても良い。図2において、逆濾過を行うためには、送液ポンプ20と同じ方向に補液ポンプ21を駆動させれば良いし、図3で逆濾過を行うためには、排液ポンプ23と逆方向に除水ポンプ24を駆動させれば良い。
【0029】
【実施例】
血液透析終了後、血液ポンプを停止し、第1開閉手段の第1電磁弁を開放すると共に、第2開閉手段の第2電磁弁を閉塞した。図2に示す補液ポンプを駆動して、透析器による逆濾過を行わせた後、血液ポンプを血液透析時とは逆回転で駆動を開始した。透析液側から血液回路側への液の押込みは250ml/minであり、血液ポンプの送液速度は150ml/minである。血液回路に押込まれた液量のうち、血液ポンプの送液量分は動脈回路〜バイパス回路〜静脈チャンバー〜下流側静脈回路を通って、患者体内に返血される。残りの液量は上流側静脈回路〜静脈チャンバー〜下流側静脈回路を通って、患者体内に返血される。半透明の塩化ビニル樹脂製の血液回路において、内腔を流れる液の色が赤から透明に変ってくるので、血液が逆濾過液で置換された頃を見計らって血液ポンプや透析液側の補液ポンプを停止し、患者体内と血液回路の連絡を遮断する。
【0030】
【発明の効果】
現在、人手のかかる返血操作が自動化または簡略化することができ、それによって血液透析処理における全ての工程を省力化することができる。また、血栓形成の恐れのある血液を安全に、且つ迅速に患者体内に返血することができる。さらに、返血操作の自動化のために必要な血液回路の構成や配置を、血栓形成や患者体内への安全な返血のために変更したり、特別に考慮しなくても良い。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の1つの実施態様である血液回路の概要を示す概略図。
【図2】本発明の血液回路における逆濾過手段の1つの実施態様を示す概略図。
【図3】本発明の血液回路における逆濾過手段の別の実施態様を示す概略図。
【符号の説明】
1.体外循環用血液回路
2.動脈(血液)回路
3.静脈(血液)回路
4.動脈側連結部
5.透析器側第1連結部
6.静脈側連結部
7.血液透析器
8.透析器側第2連結部
9.動脈側分岐部
10.静脈チャンバー
11.第2開閉手段
12.上流側静脈回路
13.バイパス回路
14.第1開閉手段
15.血液ポンプ
16.動脈チャンバー
17.ピロー部
18.静脈チャンバー上部
19.上流側透析液回路
20.送液ポンプ
21.補液ポンプ
22.下流側透析液回路
23.排液ポンプ
24.除水ポンプ
Claims (6)
- 血液浄化用の体外循環血液回路であって、該血液回路は動脈側回路と静脈側回路とを有し、動脈側回路は、その一部にポンプセグメントチューブが設けられ、その一端部に動脈側シャントに連絡する動脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第1連結部が形成され、静脈側回路はその一端部に静脈側シャントに連絡する静脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第2連結部が形成され、静脈回路の途中にフィルタを設けた静脈チャンバーが設けられ、ポンプセグメントチューブよりも前記動脈側連結部近傍の動脈回路に動脈側分岐部が形成され、該分岐部と静脈チャンバーと透析器側第2連結部との間の上流側静脈回路とを連絡する、または前記動脈側分岐部と静脈チャンバーとを連絡するバイパス回路を形成し、且つ該バイパス回路に第1開閉手段を設け、さらに前記動脈側分岐部と動脈側連結部の間の回路に第2開閉手段を設けたことを特徴とする血液回路。
- 動脈回路に、正・逆両方向に回転する血液ポンプが装填された請求項1記載の血液回路。
- 動脈側分岐部と動脈側連結部との間隔が5〜20cmである請求項1または2のいずれかの項に記載の血液回路。
- 動脈側分岐部と透析器側第1連結部との間の動脈回路に、血液回路の陰圧を感知する陰圧感知手段が設けられた請求項1〜3のいずれかの項に記載の血液回路。
- 前記透析器に逆濾過させる逆濾過手段を透析液側回路に設けており、該逆濾過手段が透析液側上流側回路に平行に設けた補液ポンプである請求項1〜4のいずれかの項に記載の血液回路。
- 前記透析器に逆濾過させる逆濾過手段を透析液側回路に設けており、該逆濾過手段が透析液側下流側回路に平行に設けた除水ポンプであり、さらに該除水ポンプが正逆両方向に回転可能なものである請求項1〜4のいずれかの項に記載の血液回路。
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