WO2006054367A1 - 自動返血装置 - Google Patents

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closing
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Kunihiko Yamanaka
Katsunori Masaoka
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Jms Co.
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring

Definitions

  • the present invention relates to a hemodialysis apparatus that can automate as much as possible a series of operations such as hemodialysis and blood collection (returning blood) that have been performed manually until now, and can save labor and prevent erroneous operations.
  • the present invention relates to an automatic blood return device.
  • a hemodialysis apparatus is a medical device for purifying blood of renal failure patients and drug addicts.
  • the mechanism of hemodialysis therapy is usually composed of three elements: a hemodialyzer (dialyzer), a blood circuit through which blood circulates, and a dialysate supply system. Blood that connects the blood to the middle of the blood circuit while maintaining extracorporeal circulation by a blood circuit directly connected with the blood vessel and two puncture needles (single puncture needle in the case of a single dollar) Let it flow into the hollow fiber lumen side of the dialyzer.
  • dialysate an electrolyte solution called dialysate is introduced into the compartment outside the hollow fiber of the hemodialyzer in the direction opposite to the blood flow.
  • Both compartments of the hemodialyzer are separated by a separation membrane called a dialysis membrane, and while blood and dialysate flow in opposite directions, diffusion transfer of substances occurs according to the concentration gradient on both sides of the separation membrane, and uremic toxins And removal of addictive substances and replenishment of deficient substances.
  • the hemodialysis apparatus described above is constituted by a device that controls the maintenance of extracorporeal circulation, the stable supply of dialysate, and the removal of excess water from the blood.
  • Patent Document 1 includes a replacement fluid supply means connected via a branch pipe to the main pipe connecting the blood outlet and the return port.
  • a first clamp that opens and closes the main pipe between the branch branch point and the blood outlet; a second clamp that opens and closes the main pipe provided between the second chamber and the blood return port; and
  • Disclosed is a method for performing hemodialysis and blood return by providing a third clamp that is provided in a branch pipe and opens and closes the branch pipe, and by providing a bubble detector in the vicinity of the blood outlet and the return port. Intended for.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 6-261938
  • the present invention can be operated easily and simply when returning blood to a patient after hemodialysis is completed, so that contamination, medical errors, and operational problems are not burdened by the medical staff. It is to provide an automatic blood return device.
  • the artery side (blood) circuit 1 on the upstream side of the hemodialyzer 2, the vein side (blood) circuit 10 on the downstream side, and the artery side circuit 1 are branched to supply fluid to the circuit.
  • the arterial circuit 1 has an arterial connection end A that communicates with a patient's artery via a puncturing means (not shown), and an open / close means 19 between the arterial connection end A and the replacement fluid branch 5a.
  • a dialyzer connection end for connection to the blood dialyzer 2 and an arterial chamber 4, a blood pump 3, and the replacement fluid line branching portion 5 a provided between the both end portions A, respectively.
  • the venous side circuit 10 includes a dialyzer connecting end for connecting to the hemodialyzer 2, a venous side connecting end B, a venous chamber 11 provided at an intermediate portion between the both ends B, a bubble detecting means 12, and Opening and closing means 13,
  • the replacement fluid line 5 has a replacement fluid supply source 7, means 18 for opening and closing the replacement fluid line, and a pressure sensor 23 as necessary.
  • a dialysate supply line 20 for perfusing the dialyzer 2 and a dialysate drainage line 21 are provided, and the dialysate supply line 20 and the dialysate drainage line 21 are provided with liquid feeding means P2 and P3, respectively.
  • Line 20 or dialysate drainage line 21 At least one filter capable of forward / reverse rotation and flow rate control for performing filtration and reverse filtration in parallel with the liquid feeding means Z Reverse filtration
  • the blood pump 3 and the filtration Z reverse filtration third liquid supply means P1 include the blood pump 3 and the filtration Z reverse filtration third liquid supply means P1.
  • An automatic blood return device characterized in that it is communicated by an open / close means 13 for the venous circuit, a replacement fluid open / close means 18 and an interlock control means 16 for interlockingly controlling the open / close means 19 on the arterial circuit 1.
  • the flow rate (flow velocity) of both the blood pump 3 and the filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 is made substantially equal by the interlock control means according to each stroke and situation.
  • the interlock control can be performed so that the number is increased or decreased.
  • the venous chamber 11 is provided with an overflow line 14 for overflowing the fluid in the chamber 1, and an opening / closing means 15 is attached to the overflow line.
  • the present invention provides blood pump 3, fluid delivery means P2, P3, filtration Z reverse filtration third fluid delivery means P1, open / close means 18 for opening and closing the replacement fluid line, and arterial artery by means of blood circuit internal pressure by pressure measurement means P.
  • the opening and closing means between the connection end and the replacement fluid branch can be controlled in conjunction with each other.
  • the upstream side refers to the direction of the flow path when the blood circuit is communicated with the patient's arterial vein and a normal hemodialysis treatment is performed (artery).
  • Side ⁇ vein side refers to the direction of the flow path when the blood circuit is communicated with the patient's arterial vein and a normal hemodialysis treatment is performed (artery).
  • Side ⁇ vein side refers to the direction of the flow path when the blood circuit is communicated with the patient's arterial vein and a normal hemodialysis treatment is performed (artery).
  • the automatic blood return device of the present invention drives the opening / closing means 18 of the replacement fluid line 5 and the opening / closing means 19 on the arterial circuit 1 and the blood pump 3 during hemodialysis.
  • driving it becomes possible to perform rapid replacement during hemodialysis, and by controlling and adjusting the switching means 18 on the blood pump 3 and the replacement fluid line 5 and the switching means 19 on the arterial circuit.
  • the stroke force of the hemodialysis treatment can also be automatically transferred to the return stroke.
  • the configuration of the present invention it is not necessary to perform the operation of removing the puncture needle from the patient's body or the operation of attaching / detaching the circuit during the hemodialysis ⁇ returning operation when the dialysis treatment power is shifted to the returning process. , It is possible to prevent mistakes in the needle removal order and the desorption site. That is, in the conventional blood return operation, blood is returned only in the venous direction, whereas in the present invention, the blood is returned in both the arterial and venous directions, so that the needle is removed until the return stroke is completed. It is not necessary.
  • the bubble detection means 6 and 12 are attached to both the artery side circuit 1 and the vein side circuit 10, it is possible to prevent bubbles from flowing into the blood vessels of the patient.
  • the circuit is controlled in an interlocked manner. It becomes possible to control the flow direction and flow rate of blood and replacement fluid. As a result, the transition from the blood dialysis treatment to the blood return operation is easy and can be performed quickly and reliably.
  • the invention's effect [0013] According to the automatic blood return device of the present invention, in the replacement operation during hemodialysis and the blood return operation after the completion of dialysis, there is no contamination or erroneous operation, and the manual operation can be automated. Efficiency and labor saving. In addition, since the operation is automated and simplified, the experience and skill of the workers are especially required as in the past.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing an example of an automatic blood return device of the present invention, showing a process in which hemodialysis is in progress.
  • FIG. 2 is a schematic view showing a state where a replacement fluid is applied during hemodialysis.
  • FIG. 3 is an example of the automatic blood return apparatus of the present invention, and is a schematic view showing one embodiment of an automatic blood return process.
  • FIG. 4 is an example of the automatic blood return device of the present invention, and is a schematic view showing another embodiment of the automatic blood return process.
  • FIG. 5 is a schematic diagram showing an embodiment of the automatic blood return device of the present invention, in which an arterial circuit and a venous circuit are returned simultaneously.
  • Pressure sensor 10. Venous blood circuit, 11. Venous chamber, 12. Bubble sensor, 13. Clamp, 14. Overflow line, 15. Clamp, 16. Control device,
  • Dialysate supply line 21.
  • Dialysate drain line 22.
  • the venous circuit 10 has an opening / closing means 13 for opening and closing the venous circuit, and the interlocking control means 16 is connected to the opening / closing means 13 so that the opening / closing means 13 can be interlockedly controlled.
  • the automatic blood return device of the present invention by adjusting the ratio or flow direction of the flow rate of the opening / closing means 18 of the replacement fluid line 5 and the flow rate of the filtration Z reverse filtration third liquid supply means P1 and the blood pump 3 The regulation and selection of the flow path is more reliable and safe.
  • the interlock control means 16 makes the flow rate (flow velocity) of both the blood pump 3 and the filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 substantially equal according to each stroke and situation
  • the automatic blood return device is capable of interlocking control so as to increase or decrease.
  • the venous chamber 11 is provided with an overflow line 14 for overflowing the liquid in the chamber 1, and the overflow line 14 is provided with an opening / closing means 15.
  • This is an automatic blood return device.
  • the present invention provides a communication circuit for connecting the fluid replacement line 5 with the fluid replacement line branch 5a and the blood pump 3 site or the opening / closing means 19 between the artery side connection end A and the fluid replacement line branch 5a.
  • the automatic blood return apparatus according to any one of the above, wherein pressure measuring means 23 is provided in the device. By providing the pressure measuring means 23 at the above site of the replacement fluid line 5, it is possible to prevent or estimate an abnormal pressure rise or pressure reduction and the current liquid supply state, which is effective.
  • FIG. 15 shows the rough configuration of the automatic blood return device and the flow direction of blood and fluid in each stroke and each state.
  • Fig. 1 shows a state where hemodialysis is performed without replacement fluid.
  • FIG. 1 the artery side (blood) circuit 1 starts from the artery side connection end A, is connected to the hemodialyzer 2, and ends at the dialyzer connection end.
  • the arterial circuit 1 is provided with a blood pump 3 and an arterial chamber 4 in order from the upstream side, and there is a replacement fluid line branch 5a connected to the replacement fluid line 5 between the blood pump 3 and the arterial connection end A.
  • a bubble sensor 6 is mounted between the branch portion 5a and the arterial connection end A.
  • An opening / closing means 19 is provided between the replacement fluid branch 5a and the arterial connection end A.
  • the replacement fluid line 5 starts from the replacement fluid container 7 serving as a replacement fluid supply source.
  • the replacement fluid line 5 is provided with an opening / closing means 18 on the replacement fluid line 5 and ends at the replacement fluid line branching portion 5a.
  • a pressure sensor 23 for measuring the pressure between the opening / closing means 18 on the replacement fluid line and the branch portion 5a is provided.
  • the venous side (blood) circuit 10 starts at the dialyzer 2 connection end and ends at the venous side connection end B.
  • the venous circuit 10 is provided with a venous chamber 11, a bubble sensor 12, and a clamp 13 as an opening / closing means in order of upstream force.
  • An overflow line 14 is connected to the upper part of the venous chamber 11, and can overflow or remove the cleaning solution and air bubbles when the blood circuit is primed.
  • the overflow line 14 is equipped with a clamp 15 that can open and close the line 14.
  • the blood Z is provided in parallel with the blood pump 3, the opening / closing means 18 on the replacement fluid line 5, the opening / closing means 19 on the arterial circuit 1, and the dialysate perfusion line.
  • Is connected to the control device 16 via the communication path 17, and the control device 16 allows the blood pump 3, filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 not only to drive and stop, but also to each liquid feeding direction and liquid feeding amount.
  • the (flow rate) is controlled to be a predetermined value, or the ratio of the pumped amount of blood pump 3, filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 is a predetermined value.
  • control device 16 can control the opening and closing of the clamp 13 attached to the venous circuit 10 and the blood pump 3, filtration Z reverse filtration third liquid feeding device P1 drive 'stop and flow rate adjustment in conjunction with each other. They are connected by way of communication channel 17.
  • Figure 1 shows the state of hemodialysis without fluid replacement.
  • the opening / closing means 18 on the replacement fluid line 5 is in a closed state
  • the opening / closing means 19 on the arterial circuit 1 is in an opened state
  • only the blood pump 3 is rotating.
  • Clamp 13 is open and clamp 15 is closed.
  • the open / close means 18 on the replacement fluid line 5 is closed, and blood does not flow to the replacement fluid line 5, and the blood flowing into the artery side circuit 1 from the arterial connection end A is hemodialyzed as shown by the arrows in FIG. It passes through vessel 2, passes through venous circuit 10, and is returned to the patient from venous connection terminal B.
  • the clamp 15 is closed, and there is no flow of liquid in the overflow line 14.
  • the overflow line 14 is kept closed. The configuration is the same in each process.
  • the replacement fluid process will be described.
  • the opening / closing means 18 on the fluid replacement line 5 is opened and the circuit on the arterial circuit 1 is opened.
  • the opening / closing means 19 is closed.
  • the replacement fluid is controlled by the flow rate of blood pump 3. For example, if the flow rate of the blood pump 3 is lOOmlZmin, the flow rate of the replacement fluid is lOOmlZmin.
  • the flow rate of the blood pump 3 is lOOmlZmin and the opening / closing means 19 on the arterial circuit 1 is closed, the blood flowing in from the arterial connection end A becomes OmlZmin, and the replacement fluid flowing out from the replacement fluid line 5 passes through the blood circuit. It flows. Furthermore, the amount of fluid replacement can be determined by setting the fluid replacement time.
  • the blood return process will be described.
  • the blood return process varies depending on the method, but only typical ones are described here.
  • the blood filled in the blood circuit 1 downstream from the replacement fluid branch 5a is first returned (FIG. 3), and then the blood flow from the replacement fluid branch 5a to the upstream blood circuit.
  • the opening / closing means 18 on the replacement fluid line is opened, and the opening / closing means 19 on the arterial circuit 1 is controlled to be closed.
  • the blood filled in the downstream blood circuit is returned to the patient according to the direction of the arrow in FIG.
  • the opening / closing means 18 on the replacement fluid line 5 is closed, and the opening / closing means on the arterial circuit is closed.
  • 19 is controlled to be in an open state, and in conjunction with the switching (open / close means 18 is closed and open / close means 19 is switched to an open state: If this switch is not completed ( (If not switched normally) Reverse rotation of blood pump 3 and filtration Z Reverse filtration No.
  • liquid feeding means P1 does not operate in the reverse filtration direction.
  • Reverse rotation of blood pump 3 and simultaneous filtration of dialysate line Z reverse filtration third liquid feeding means (filtration Z reverse filtration pump) P1 is operated in the reverse filtration direction. Then, as shown in FIG. 4, the blood remaining on the upstream side from the branch line 5 is returned to the patient from the artery side connection end A by the reverse filtrate that is reversely filtered from the dialyzer 2.
  • the clamp 13 may be interlocked with the control device 16 and closed by the control device 16.
  • blood pump 3 and filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 are controlled by the pressure measured by the pressure measuring means (pressure sensor 9 or pressure sensor 23), and the internal pressure in the blood circuit is abnormal. It is possible to ensure safety by preventing the air from rising or by raising an alarm and closing it with the opening and closing means when the pressure becomes abnormally high.
  • FIG. Another example is shown in FIG. That is, by making the flow rate of the dialysate perfusion line filtration Z reverse filtration third liquid feeding means P1 higher than the flow rate of the reversely rotating blood pump 3, the upstream side and the downstream side of the replacement fluid branch 5a.
  • the remaining blood can be returned to the patient at the same time. That is, only the amount of liquid, such as blood pump 3, out of the reverse filtrate that is reversely filtered from dialyzer 2 by filtration Z reverse filtration third liquid delivery means P1, flows into blood circuit 1 on the arterial side and the rest ( The excess fluid flows through the venous blood circuit 10 and is returned to the patient.
  • blood can be returned via the arterial connection end A and the venous connection end B simultaneously, so that the operation can be completed in a short time.
  • the automatic blood return device of the present invention has a high degree of certainty that contamination and medical mistakes are not burdened by medical personnel in the replacement operation during hemodialysis and the blood return operation after dialysis. Suitable for automatic blood return devices that allow blood return operation!

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Abstract

　血液透析終了後、患者に返血を行う際に、汚染や医療ミスがなく、しかも医療従事者の負担とならないように、容易且つ簡便な操作のできる自動返血装置を提供する。 　血液透析回路において、補液ラインに補液供給源と補液ラインを開閉する手段を有し、透析器に潅流する透析液供給・排液ラインを有し、前記透析供給・排液ラインにそれぞれ送液手段を有し、透析液供給・排液ラインのいずれかに前記送液手段と並列に濾過及び逆濾過を行うための正逆回転可能で流量制御が可能な少なくとも一つの濾過／逆濾過第３送液手段および徐水排液手段を有し、前記送血手段と前記濾過／逆濾過第３送液手段とは、これらの送血手段と送液手段と補液ラインを開閉する開閉手段と動脈接続端と補液ライン分岐部の間の開閉手段とを連動して制御するための連動制御手段によって連絡されていることを特徴とする自動返血装置。

Description

明 細 書
自動返血装置
技術分野
[0001] 本発明は、今まで人手で行ってきた血液透析やそれに関わる血液回収 (返血)等 の一連の操作をできるだけ自動化し、省力化や誤操作の防止が可能な血液透析装 置、特に自動返血装置に関する。
背景技術
[0002] 血液透析装置は腎不全患者や薬物中毒患者の血液を浄化するための医療用機 器である。血液透析療法の機構は、通常、血液透析器 (ダイァライザ一）、血液が循 環する血液回路および透析液供給系の 3つの要素より構成されている。血管内と 2力 所の穿刺針 (シングル-一ドルの場合は穿刺針が 1本になる）で直接接続した血液回 路により体外循環を維持しつつ、血液を血液回路の中途に連結した血液透析器の 中空糸内腔側のコンパートメントに流入させる。
[0003] 一方、血液透析器の中空糸外側のコンパートメントには、血液の流れと反対方向に 透析液と称される電解質液を流入させる。血液透析器の両コンパートメントは透析膜 と呼ばれる分離膜で隔てられ、血液と透析液が反対方向に流れる間に、分離膜の両 側の濃度勾配に応じた物質の拡散移動が発生し、尿毒素や中毒物質の除去や不足 物質の補充が行われる。一般に、上述の血液透析装置は体外循環の維持、透析液 の安定供給、ならびに血液からの余剰な水分の除去を制御する装置等によって構成 されている。
[0004] 従来の血液透析監視装置は、透析治療中の補液操作、血液透析 (血液循環)や透 析終了後の返血操作が別々の行程としてなされており、特に返血操作は刺入された 穿刺針を血管から抜去し、患者体内に空気が注入されないように留意しながら、且つ 返血する順序を間違わないように行わなくてはならな力つた。すなわち、従来は生理 食塩水を回路に注入して返血を開始し、途中まで生理食塩水に置換された後、回路 内に空気をいれながら返血を行う、いわゆる「エアー返血」が実施されていた。また、 回路内の段差部分やチャンバ一部に滞留する空気が遊離することによつても空気の 混入の危険性が存在している。さらに、動脈側の穿刺針を抜針して動脈側回路端か ら生理食塩水を注入する手順にお!ヽて、静脈側を間違って先に抜針してしまうなど のミスがあった。
そのため、医療従事者にとっては、精神的に負担となり、少なからぬ時間を返血操 作に取られていた。
[0005] 一方、透析及び返血操作を確実に行うために特許文献 1には、血液取出口と戻り 口を結ぶ主配管に、分岐管を介して接続した補液供給手段を設けると共に、前記分 岐管の分岐点と血液取出口との間に前記主配管を開閉する第 1クランプと、第 2のチ ヤンバーと血液戻り口間に設けられた主配管を開閉する第 2のクランプと、前記分岐 管に設けられ該分岐管を開閉する第 3のクランプを設けると共に、血液取出口と戻り 口近傍に気泡検知器を設けて血液透析及び返血を行う方法が開示され、返血操作 の効率ィ匕を意図している。
特許文献 1：特開平 6—261938号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] 上記のように、血液透析終了後に返血操作に移行する際に、細菌汚染や接続'操 作順序における操作ミス等の危険性があり、改善が望まれていた。一方、前記先行 例のような方法では、血液回路内へ注入する液体は生理食塩水 (補液瓶空の薬液） だけを考慮しているため、動脈側への返血行程中の血液回路内圧は大きく変動する こととなり、回路内に閉塞が生じた場合でも検出することが不可能であった。
従って、本発明は血液透析終了後、患者に返血を行う際に、汚染や医療ミスや、操 業上の問題がなぐしかも医療従事者の負担とならないように、容易且つ簡便な操作 のできる自動返血装置を提供することにある。
課題を解決するための手段
[0007] 以下の説明で各部分に付けた符号 (数字)は、添付した図の符号 (数字)と一致さ せてあるが、これに限定するものではない。
本発明においては、血液透析器 2の上流側の動脈側（血液）回路 1と、同じく下流 側の静脈側 (血液)回路 10と、動脈側回路 1から分岐し、前記回路に補液を行うため の補液ライン 5と補液ラインを開閉する手段 18を有し、
前記動脈側回路 1は、穿刺手段 (図示せず)を介して患者動脈と連絡される動脈側 接続端 Aと、動脈側接続端 Aと補液ライン分岐部 5aの間に開閉手段 19とを有し、血 液透析器 2と接続するための透析器接続端 と、前記の両端部 A, の中間にそ れぞれ設けられた動脈チャンバ一 4、血液ポンプ 3、および前記補液ライン分岐部 5a 、気泡検出手段 6と開閉手段 19を有し、
前記静脈側回路 10は、血液透析器 2と接続するための透析器接続端 と静脈側 接続端 Bと、前記両端部 Bの中間部に設けられた静脈チャンバ一 11、気泡検出 手段 12、および開閉手段 13とを有し、
前記補液ライン 5は、補液供給源 7と補液ラインを開閉する手段 18及び必要に応じ 圧力センサ 23を有し、
透析器 2に灌流する透析液供給ライン 20と透析液排液ライン 21を有し前記透析供 給ライン 20及び透析液排液ライン 21にそれぞれ送液手段 P2, P3を有し、透析液供 給ライン 20又は透析液排液ライン 21のいずれか〖こ前記送液手段と並列に濾過及び 逆濾過を行うための正逆回転可能で流量制御が可能な少なくとも一つ以上の濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1および徐水排液手段 P4を有し、前記血液ポンプ 3と前記 濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1とは、これらの血液ポンプ 3、濾過 Z逆濾過第 3送液 手段 P1、静脈側回路の開閉手段 13と補液開閉手段 18と前記動脈回路 1上の開閉 手段 19を連動して制御するための連動制御手段 16によって、連絡されていることを 特徴とする自動返血装置によって、上記課題を解決した。
[0008] さらに本発明は、前記連動制御手段によって、各行程や状況に応じて、血液ポンプ 3と濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1の両者の流量 (流速）が実質的に等しくし、或いは 多くし、或 、は少なくなるように連動制御することが可能となる。
また、前記静脈チャンバ一 11に、該チャンバ一内の液をオーバーフローさせるため のオーバーフローライン 14が設けられ、該オーバーフローラインに開閉手段 15が装 着されている。
[0009] 前記補液ライン 5にお 、て、前記補液ライン分岐部 5aと血液ポンプ 3部位あるいは 動脈側接続端 Aと補液ライン分岐部 5aの間の開閉手段 18部位との連通回路上に圧 力計測手段 Pを設けることができる。
さらに本発明は、圧力計測手段 Pによる血液回路内圧によって、血液ポンプ 3と送 液手段 P2, P3と濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1と補液ラインを開閉するための開閉 手段 18と、動脈接続端と補液ライン分岐部の間の開閉手段とを連動して制御するこ とがでさる。
[0010] なお、本発明において、（回路の）上流側、下流側とは、血液回路を患者の動脈 '静 脈と連絡して、通常に血液透析処置を行った場合の流路方向（動脈側→静脈側）を 基準としている。
[0011] 上記の構成において、本発明の自動返血装置は、血液透析処理の際に、補液ライ ン 5の開閉手段 18と前記動脈回路 1上の開閉手段 19を駆動、且つ血液ポンプ 3を駆 動させることで、血液透析中に急速補液を行うことが可能となり、また血液ポンプ 3や 補液ライン 5上の開閉手段 18及び前記動脈回路上の開閉手段 19を連動制御 (調節 )することで血液透析処理の行程力も返血行程に自動的に移行させることができる。 透析が完了して返血動作を開始すると、補液ライン上の開閉手段 18を開くことに連 動して動脈回路上の開閉手段（19)を閉じて、返血動作を開始する。
本発明の構成によれば、透析処理力ゝら返血行程に移行する場合に、血液透析→ 返血操作に際し、患者体内からの穿刺針の抜去操作や回路の脱着操作を行わなく て良いため、抜針順序や脱着部位におけるミスを防止できる。すなわち、従来の返血 操作では静脈方向へだけ血液を送って返血をして 、たのに対し、本発明では動脈 及び静脈両方向に返血を行うため返血行程が完了するまで抜針する必要がな 、か らである。
また、動脈側回路 1および静脈側回路 10の双方に気泡検出手段 6, 12を装着して いることによって、患者の血管に気泡が流入するのを防止することができる。
[0012] また、血液ポンプ 3と補液ライン 5の開閉手段 18と濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1の 各流量、および静脈側回路 10の開閉手段 12を連動制御することによって、回路内 の血液や補液の流れ方向や流量をコントロールすることが可能となる。その結果、血 液透析処理から返血操作への移行も容易で、且つ迅速 '確実に行うことができる。 発明の効果 [0013] 本発明に係る自動返血装置によれば、血液透析中の補液操作や透析終了後の返 血操作において、汚染や誤操作がなく安全であり、且つ人手のかかる操作が自動化 でき、業務の効率化、省力化が可能となる。また、操作が自動化、簡便化されることか ら、従来のように従事者の経験や熟練も特に必要としな ヽ。
図面の簡単な説明
[0014] [図 1]本発明の自動返血装置の一例を示す概略図であって、行程が血液透析処理 中であるものを示す。
[図 2]図 1にお 、て、血液透析中に補液を行って!/ヽる状態を示す概略図である。
[図 3]本発明の自動返血装置の一例であって、自動返血行程の 1つの実施形態を示 す概略図である。
[図 4]本発明の自動返血装置の一例であって、自動返血行程の別の実施形態を示 す概略図である。
[図 5]本発明の自動返血装置の一例であって、動脈側回路と静脈側回路とを同時に 返血する実施形態を示す概略図を示す。
符号の説明
[0015] 図中に示す符号は下記の通りである。
1.動脈側血液回路、 2.血液透析器、 3.血液ポンプ、 4.動脈チャンバ一、 5.補液ライン、 5a :分岐点、 6.気泡センサ、 7.補液容器、 8.補液ポンプ、
9.圧力センサ、 10.静脈側血液回路、 11.静脈チャンバ、 12.気泡センサ、 13.クランプ、 14.オーバーフローライン、 15.クランプ、 16.制御装置、
17.連絡路、 18.補液ラインクランプ、 19.動脈ラインクランプ、
20.透析液供給ライン、 21.透析液排液ライン、
22.透析液'濾過 Z逆濾過ライン、 23.圧力センサ、
P1.濾過 Z逆濾過ポンプ、 P2.透析液供給ポンプ、 P3.透析液排液ポンプ、 P4.徐水ポンプ、
A.動脈側接続端、 透析器動脈側接続端、
B.静脈側接続端、 Β' :透析器静脈側接続端
発明を実施するための最良の形態 [0016] さらに本発明において、以下に記載するような種々の実施形態によって、特有の効 果を得ることができる。即ち、前記静脈側回路 10に、静脈側回路を開閉するための 開閉手段 13を有しており、前記連動制御手段 16が前記開閉手段 13と連絡され、前 記開閉手段 13をも連動制御できるようにした前記の自動返血装置である。
本発明の自動返血装置では、補液ライン 5の開閉手段 18と濾過 Z逆濾過第 3送液 手段 P1の流量と血液ポンプ 3の送血流量の比率あるいは送液方向を調整することに よって、流路の規制や選択がより確実、安全なものとなる。
[0017] また本発明は前記連動制御手段 16によって、各行程や状況に応じて、血液ポンプ 3と濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1の両者の流量 (流速）が実質的に等しくし、或いは 多くし、或いは少なくなるように連動制御することが可能となる前記の自動返血装置 である。上記の構成によって、返血の方向や順序、返血形態 (動'静脈同時、または 一方ずつ順番に返血する）を自由に変更することができ、貴重な血液を無駄にしな いで回収できる。
[0018] また本発明は、前記静脈チャンバ一 11に、該チャンバ一内の液をオーバーフロー させるためのオーバーフローライン 14が設けられ、該オーバーフローライン 14に開 閉手段 15が装着されている前記のいずれかに記載された自動返血装置である。 上記の構成によって、プライミング時に補液を注入しつつ、その液の一部をオーバ 一フローライン 14から流出させることができ、効率的な洗浄、気泡除去が可能となる。
[0019] さらに本発明は、前記補液ライン 5において、前記補液ライン分岐部 5aと血液ボン プ 3部位あるいは動脈側接続端 Aと補液ライン分岐部 5aの間の開閉手段 19部位と の連通回路上に圧力計測手段 23を設けた前記のいずれかに記載された自動返血 装置である。補液ライン 5の上記部位に圧力計測手段 23を設けることによって、異常 な圧力上昇又は減圧や現在の送液状態を防止、または推測することができ、有効で ある。
実施例 1
[0020] 以下、図面によって、本発明の 1つの実施形態をより詳細に説明する。
図 1一 5に、自動返血装置の大まかな構成'配置と、各行程や各状態での血液や補 液の流路ゃ方向を示す。図 1は補液を行わないで、血液透析を行っている状態を示 す概略図である。図 1において、動脈側 (血液）回路 1は、動脈側接続端 Aから始り、 血液透析器 2に接続されて 、る透析器接続端 で終わって 、る。動脈側回路 1には 、上流側から順に血液ポンプ 3、動脈チャンバ一 4が設けられ、血液ポンプ 3と動脈側 接続端 Aとの間に、補液ライン 5に連なる補液ライン分岐部 5aが存在する。この分岐 部 5aと動脈側接続端 Aとの間に、気泡センサ 6が装着されている。補液ライン分岐部 5aと動脈接続端 Aの間に開閉手段 19が設けられている。
[0021] 補液ライン 5は、補液供給源となる補液容器 7から始まり、補液ライン 5上には開閉 手段 18が設けられており補液ライン分岐部 5aで終わる範囲のものである。補液ライ ン上の開閉手段 18と分岐部 5aとの間の圧力を計測する圧力センサ 23が設けられて いる。
[0022] 静脈側 (血液)回路 10は、透析器 2接続端 から始り、静脈側接続端 Bで終わって いる。静脈側回路 10には、上流側力も順に静脈チャンバ 11、気泡センサ 12、開閉 手段であるクランプ 13が設けられている。
静脈チャンバ 11の上部にはオーバーフローライン 14が接続され、血液回路の液プ ライミングの際の洗浄液や気泡をオーバーフローしたり、除去することができる。ォー バーフローライン 14には、ライン 14を開閉することのできるクランプ 15が装着されて いる。
[0023] そして、血液ポンプ 3と、補液ライン 5上の開閉手段 18と、動脈回路 1上の開閉手段 19と、透析液灌流ラインに並列に設けられて濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1とは、連 絡路 17によって制御装置 16と連絡され、制御装置 16によって、血液ポンプ 3,濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1は駆動、停止だけではなぐそれぞれの送液方向、送液 量 (流速）が所定の値、または血液ポンプ 3,濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1の送液 量の比率が所定の値になるように連動制御される。さらに、制御装置 16は静脈側回 路 10に装着したクランプ 13の開閉と、上記血液ポンプ 3,濾過 Z逆濾過第 3送液手 段 P1の駆動 '停止、流量調整が連動制御できるように、連絡路 17によって、連絡さ れている。
[0024] 以下、各行程やその行程における血液回路の送血、送液の状態について、簡単に 説明する。 図 1は補液操作なしで血液透析を行って ヽる状態を示す。補液ライン 5上の開閉手 段 18は閉止の状態で、動脈回路 1上の開閉手段 19は開放の状態で、血液ポンプ 3 のみが回転している。クランプ 13は開放しており、クランプ 15は閉止している。補液ラ イン 5上の開閉手段 18は閉止の状態で補液ライン 5には血液が流れず、動脈接続端 Aから動脈側回路 1に流入した血液は、図 1の矢印で示すように、血液透析器 2を通 過して、静脈側回路 10を通り、静脈側接続端 Bから患者に返戻される。
[0025] ここで、クランプ 15は閉止しており、オーバーフローライン 14において、液の流通は 無い。また、本実施例で述べる血液透析行程、補液行程、返血行程の各行程におい ては全て、オーバーフローライン 14は閉塞したままで行う。なお、各行程において構 成は同じである。
[0026] 次に、補液行程につ!、て説明する。血液透析中に患者の血圧低下などの理由によ つて、急速に補液を行う必要がある場合、図 2に示すように補液ライン 5上の開閉手 段 18は開放状態となり前記動脈回路 1上の開閉手段 19は閉止の状態となる。補液 は、血液ポンプ 3の流速により制御する。例えば、血液ポンプ 3の流速が lOOmlZmi nであれば、補液の流速が lOOmlZminとなる。血液ポンプ 3の流速が lOOmlZmin であり、前記動脈回路 1上の開閉手段 19が閉止されていれば、動脈側接続端 Aから 流入する血液は OmlZminとなり、補液ライン 5から流出する補液が血液回路を流れ る。さらに補液時間を設定する事で補液量を決定する事ができる。
[0027] 次に、返血行程について説明する。返血行程は、その方法によっても、制御が異な つてくるが、ここでは代表的なもののみ説明する。その一例としては、先ず補液ライン 分岐部 5aから下流側の血液回路 1に充填している血液を先に返血し（図 3)、次に補 液ライン分岐部 5aから上流側の血液回路に充填して 、る血液を戻す（図 4)態様のも のがある。
[0028] 図 3では、補液ライン上の開閉手段 18は開放状態とし、前記動脈回路 1上の開閉 手段 19は閉止の状態となるよう制御し血液ポンプ 3の流速で、補液ライン分岐点 5a 力 下流の血液回路に充填した血液を、図 3の矢印の方向に従って、患者に戻して いる。そして、血液が補液ライン分岐部 5aから下流側の血液回路 1から流出しきった 時点で、補液ライン 5上の開閉手段 18は閉止状態とし、前記動脈回路上の開閉手段 19は開放の状態となるよう制御し、その切替えに連動して（開閉手段 18が閉止状態 となり、開閉手段 19が開放状態に切り替わることに連動して:この切り替りが完了しな ければ (正常に切り替らなければ)血液ポンプ 3の逆回転、濾過 Z逆濾過第 3送液手 段 P1の逆濾過方向作動は行わない。）血液ポンプ 3を逆回転させ、同時に透析液ラ インの濾過 Z逆濾過第 3送液手段 (濾過 Z逆濾過ポンプ) P1を逆濾過方向に作動さ せる。すると、図 4に示すように、透析器 2から逆濾過してくる逆濾過液によって、分岐 ライン 5から上流側に残っていた血液が動脈側接続端 Aから患者に戻される。
[0029] このとき、図 4では制御装置 16によって、クランプ 13を制御装置で連動制御し、閉 止しても良い。
また、この返血行程において圧力計測手段 (圧力センサ 9又は圧力センサ 23)によ つて計測した圧力によって血液ポンプ 3、濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1を制御し、 血液回路内内圧が異常に上昇することを防いだり、もしくは圧力が異常に高くなつた 場合に警報を発すると共に開閉手段にて閉止するなどによって安全性を確保するこ とが可能である。
[0030] また、別の例として図 5に示すような態様のものもある。即ち、前記透析液灌流ライ ンの濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1の流速を逆回転している血液ポンプ 3の流速より も大きくすることによって、補液ライン分岐部 5aの上流側、下流側に残っている血液 を同時に患者に戻すこともできる。即ち、濾過 Z逆濾過第 3送液手段 P1により透析 器 2から逆濾過してくる逆濾過液のうち、血液ポンプ 3と等 、だけの液量が動脈側 の血液回路 1に流れ、残り（余剰）の液量が静脈側の血液回路 10を流れ、患者に返 血される。この方法であれば、動脈側接続端 Aと静脈側接続端 Bを同時に介して返 血できるため、操作を短時間で済ませることができる。
産業上の利用可能性
[0031] 本発明の自動返血装置は、血液透析中の補液操作や透析終了後の返血操作に おいて、汚染や医療ミスがなぐし力も医療従事者の負担とならない確実性に富んだ 返血操作が可能となる自動返血装置に適して!/、る。

Claims

請求の範囲
[1] 血液透析器の上流側の動脈側 (血液)回路と、同じく下流側の静脈側 (血液)回路と
、動脈側回路から分岐し、前記回路に補液を行うための補液ラインを有し、 前記動脈側回路は、穿刺手段を介して患者動脈と連絡される動脈側接続端と、血液 透析器と接続するための透析器接続端と、前記の両端部の中間にそれぞれ設けら れた動脈チャンバ一、送血手段、および前記補液ライン分岐部、気泡検出手段と動 脈側接続端と補液ライン分岐部の間に開閉手段とを有し、
前記静脈側回路は、血液透析器と接続するための透析器接続端と静脈側接続端と 、前記両端部の中間部に設けられた静脈チャンバ一、気泡検出手段、および開閉手 段とを有し、
前記補液ラインは、補液供給源と補液ラインを開閉するための開閉手段を有し、 かかる血液循環系の動脈回路側に設けられ送血手段 (血液ポンプ）は流量制御が可 能な正逆回転可能な血液ポンプを有し、さらに透析器に灌流する透析液供給ライン と透析液排液ラインを有し、前記透析供給ライン及び透析液排液ラインにそれぞれ 送液手段を有し、透析液供給ライン又は透析液排液ラインの ヽずれかに前記送液手 段と並列に濾過及び逆濾過を行うための正逆回転可能で流量制御が可能な少なく とも一つ以上の濾過 Z逆濾過第 3送液手段および徐水排液手段を有し、前記送血 手段と前記濾過 Z逆濾過第 3送液手段とは、これらの送血手段と送液手段と補液ラ インを開閉する開閉手段と動脈接続端と補液ライン分岐部のあ!ヽだの開閉手段とを 連動して制御するための連動制御手段によって、連絡されていることを特徴とする自 動返血装置。
[2] 前記静脈側回路に、静脈側回路を開閉するための開閉手段を有しており、前記連動 制御手段が前記開閉手段と連絡され、前記開閉手段をも連動制御できる請求項 1記 載の自動返血装置。
[3] 前記連動制御手段によって、各行程や状況に応じて、送血手段と濾過 Z逆濾過第 3 送液手段の両者の流量 (流速）が実質的に等しくし、或いは多くし、或いは少なくなる ように連動制御することが可能な請求項 1または 2に記載の自動返血装置。
[4] 前記静脈チャンバ一に、該チャンバ一内の液をオーバーフローさせるためのオーバ 一フローラインが設けられ、該オーバーフローラインに開閉手段が装着されている請 求項 1一 3のいずれかに記載の自動返血装置。
[5] 前記補液ラインにお！ヽて、前記補液ライン分岐部と送血手段部位あるいは動脈側接 続端と補液ライン分岐部の間の開閉手段部位との連通回路上に圧力計測手段を設 けた請求項 1一 4のいずれかに記載の自動返血装置。
[6] 圧力計測手段による血液回路内圧によって、送血手段と送液手段と濾過 Z逆濾過 第 3送液手段と補液ラインを開閉するための開閉手段と動脈接続端と補液ライン分 岐部の間の開閉手段とを連動して制御することができる請求項 1一 5のいずれかに記 載の自動返血装置。
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