JPS63255067A - ゼラチン被覆カプレツトおよびそれを製造する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、被覆された薬物およびこのような薬物にゼラ
チン被膜を与える方法に関する。本発明は、また、この
ような薬物を製造する新規な装置に関する。

最近まで、製薬工業は、薬物を投与するためのよく知ら
れた方法として薬剤をカプセル化するｔ；めに、空のゼ
ラチンカプセルに頼ってきた。硬質カプセルは新規では
ない。１８４８年程度に早い時期に、ムルドック（Ｍ　
ｕｒｄｏｃｋ）は２片の硬質ゼラチンカプセルを導入し
た。カプセルは無味であり、投与が容易であり、そして
即座にあるいは商業的に大量に充填される。多くの患者
は錠剤よりもカプセルがのみこみ容易であることを発見
し、したがって可能ならばいつでも、この形態を取るこ
とを好む。この好みは、ある種の製品が錠剤の形態で入
手可能なときでさえ、その製品をカプセルの形態で市販
することを製造業者に促した。

空のゼラチンカプセルは、典型的には、ゼラチン−グリ
セリン、純粋なゼラチン、澱粉または糖ゼラチン、また
は他の可溶性ゼラチン組成物から作られる。参照、レミ
ントンの薬学の実施（Ｒｅ＋ｍ１ｎｔｏｎ’　ｓ　　Ｐ
ｒａｃｔｉｃｅ　　ｏｆ　　Ｐｈａｒｍａｃｙ）　、マ
ーチン・アンド・タック（Ｍａｒｔｉｎ　　＆　　Ｃｏ
ｏｋ）　、第１７版、１６２５〜１６３０ページ、これ
をここに引用によって加える。カプセルは、粉末、塊、
液体、ペレットおよび油類のための適切なハウジングと
してはたらき、そして改良された味のよさおよび便利さ
を提供する。

一般に、空のゼラチンカプセルは自動化された装置を使
用して製造される。この装置は、棒または板に取り付け
られたステンレス鋼のピンの列を使用し、これらのピン
は均一な温度および流動性に維持されたゼラチン溶液の
中に浸漬される。次いで、ビンをゼラチン溶液から取り
出し、回転させ、次いで乾燥炉の中に挿入し、この炉を
通して調節された湿度のろ過された空気のブラストを通
す。このようにして、粗製のカプセルの半分が乾燥の間
に各ビンの上に形成する。カプセルの半分の各々をスト
リッピングし、均一な長さにトリミングし、充填し、そ
して適当なかみ合う半分に接合する。このような硬質カ
プセルの製造システムは、アイオワ州セダー・パピッズ
（Ｃｅｄａｒ　　Ｒａｐｉｄｓ）のチェリーーブレル（
Ｃｈｅｒｒｙ　−Ｂ　ｕｒｒｅｌｌ）から販売されてい
る。

この世紀のほとんどの間、空のゼラチンカプセルは処方
箋の薬物および処方箋なしの薬物のためのよく知られた
投与形態であった。しかしながら、１９８０年代の早期
において、これらのカプセルの内容物のタンバーリング
（ｔａｍｐｅｒｉｎｇ）が予期されないほどに増加し、
何件かの公表された死亡が生じた。これはこれらの製品
に対する消費者の要求を減少させ、製薬コミユニティ−
におけるもの間に安全性に関する偏在する利害関係を生
じさせ、そしてこの工業のカプセル製造装置の多くを運
転休止させた。次いで、改良されたゼラチンカプセルお
よびタンバー抵抗性（ｔａｍｐｅｒ　−ｒａｓ　ｉｓ　
ｔａｎ　ｔ　）の包装が開発されたが、製造が高価であ
り、そして危険のないものではなかった。

いったんカプセルのタンバーリングの脅威が認識される
と、多くの製造業者はカプセル製品をマーケットから回
収し、頻繁にそれらを普通にカプレット（ｃａｐｌｅｔ
）と呼ばれる固体の長方形薬物と置換した。カプレット
は固体の長方形の錠剤であり、これらは時にはセルロー
スのような物質で被覆される。典型的には、この被膜は
被覆用パン（ｐａｎ）システム、例えば、「ベクター−
７レウンド　ハイーコーターズ（Ｖ　ｅｃｔｏｒ　−Ｆ
　ｒｅｕｎｄＨｉ　−Ｃｏａｔｅｒｓ）　Ｊ　　［ベク
ター・コーポレーション（Ｖ　ｅｃｔｏｒ　　Ｃｏｒｐ
ｏｒａｔｉｏｎ）　、アイオワ州第４４ストリート　６
７５から販売されている１、またはｒｃｃ−１０００」
　［ブラット・エアー・テクニークス（Ｇｌａｔｔ　　
Ａｉｒ　　Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）　、＝ニージャーシ
イ州ラムセイ、スピア−・ロード　２０から販売されて
いる］を使用して適用される。

被覆用パンシステムは有孔のパンまたはドラムを有し、
このパンまたはドラムは標準の衣服の乾燥器に類似する
方法で回転する。このシステムは空気アトマイジング、
スプレーガンを含み、このガンは被覆物質の微細なミス
トをスプレーするためにドラムの中央に挿入される。固
体の薬物またはカプレットのバットは典型的には円筒形
のパン中に導入され、ここで前記バッチは混転される。

この混転作用は、有機または水性のフィルム溶液による
被覆の前にカプレット上の荒いへりを平滑にする傾向が
あり、この溶液は固体の添加剤を含有することができる
。被覆用パンは一般に絶えず一定した厚さおよび重量の
被膜を生成するが、ただ１つの色の被膜を形成すること
ができるのみである。この方法によって生成した被膜は
、しばしば薄く、薬物の不完全性の劣った被覆および混
転操作によって除去できない。より厚い被膜を構成　　
・するために時間を要しないかぎり、固体のコア上の欠
陥は、快い外観を示さず、かつのみこみには硬いと知覚
しうる薬物を生成する。その上、混転の間に起こる被膜
の摩耗は、消費者および当業者がのみこみが容易である
ことを連想する、輝いた表面を示すことのできない表面
仕上げをこれらの薬物を生成する。出願人はカプレット
をゼラチンで実験基準でパン被覆し、そして約０．０１
５ｃ＋ｎ（６ミル）のみの被覆厚さを測定した。その上
、これらのパン被覆したゼラチンカプセルは浸漬法によ
って被覆されたカプレットと同程度に輝いていることが
観察されなかった。

のみこみ性、すなわち、目映、咽頭および食道を通して
胃に入る能力、は、薬物の物理的特性ならびに生理学的
因子に依存する。参照、ステッドマンの医学辞典（Ｓ　
ｔｅｄｍａｎ″ｓ　　Ｍｅｄｉｃａｌ　　Ｄ　１ｃｔｉ
ｏｎａｒｙ）　、アンダーソン・パブリッシング・カン
パニー（Ａｎｄｅｒｓｏｎ　　Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ　
　Ｃｏ、　）　、第５版、１３７７ページ、このページ
をここに引用によって加える。物理的特性、例えば、薬
物の形状、大きさおよび表面仕上げは、食道の付着およ
びのみこみ性と相関関係づけることができる。生理学的
因子に関すると、のみこみ性は通常大人において意志に
より、そして喉の筋肉の収縮は意識下のレベルにおける
個々の制御下にあると理解される。参照、ステッドマン
の医学辞典、１３７７ページ。消費者の調査は、輝いた
カプセル様外観は、のみこみ容易であるとして、使用者
に特別のアラピールを有することを示唆する。さらに、
調査は消費者がカプセルの製品がより有効でると知覚し
、これによって可能な追加のグラシーボ因子をカプセル
製品の実際の作用に付加することを示す。

被膜中のゼラチンを含む固体の薬物は、ある数のアブス
トラクツ中に教示されてきた。例えば、米国特許第３．
２２８．７８６号（Ｊ、Ａ、Ｇｌａｓｓｍａｎ）のアブ
ストラクッは、経口的カプセルおよび錠剤およびそれら
の製造法に関する。この米国特許は、ゼラチンの被膜を
有する遅延した放出性の隔室化薬物を開示しており、そ
して錠剤またはベレットの被膜の処理を包含する。日本
特許５２０４１２１１（フレランド・インダストリー・
リミテッド）のアブストラクッは、フィルム形成剤とし
てゼラチンを含有する溶液で錠剤を被覆する方法を開示
している。日本特許６９０２７９１６号（サンキョウ・
カンパニー・リミテッド）は、ゼラチン被覆錠剤および
それを製造する方法に関する。この特許は生の錠剤を連
続の間隔で支持体の中に供給することを包含する。錠剤
をゼラチンを含むことができる被覆溶液中に浸漬する。

次いで、錠剤を回収し、そしてホルダー上に保持する。

錠剤の下表面に配置した過剰の被覆溶液を排除用板で除
去し、溶液最後に錠剤を冷却溶液中に解放し、この溶液
から錠剤を回収し、そして乾燥してシームレスの被覆さ
れた錠剤を生成する。日本特許６５００９９９２号（コ
ニシ）のアブストラクツは、被覆用パン中で錠剤を被覆
する、ゼラチンを使用するフィルム被覆法に関する。こ
のアブストラクツ中に記載されるゼラチンは圧力クツカ
ー内で４９〜６０℃（１２０−１４０″Ｆ）において水
で予備処理されて、ゼラチンの付着性を減少して、錠剤
の被覆を可能としている。日本特許６５００９９９４号
（コニシ）のアブストラクツは、被覆用パン内で、熱水
、ゼラチン、表面活性剤および、油脂および油、パラフ
ィンおよびワックスから成る群より選択される構成員の
混合物を含む乳濁液で錠剤を被覆することに関する。こ
の特許のアブストラクツ中に記載される乳濁液の使用は
、糖で錠剤を被覆すると同じ方法で、錠剤をゼラチンで
被覆することを可能とする。また、次の論文のアブスト
ラクツを参照、リチャードソン（Ｒｉｃｈａｒｄｓｏｎ
）、「フラシスクス・ピル・コーター（Ｆｒａｎｃｉｓ
ｃｕｓ　　Ｐｉｌｌ　　Ｃｏａｔｅｒ）　Ｊ　、Ｐｈａ
ｒｍ、　　　旦」ｓｔ、、２８＝９０　９１　（２）１
９８６゜このアブストラクツは、１９世紀における実際
の製薬者にアラピールしたゼラチン被覆された方法の後
の改良の１つである、フラシスクス・ピル・コーターに
関する。°また、ゼラチンを含む固体の薬物のための被
覆を開示する他のアブストラクツは、次のものを包含す
る：日本特許６００８４２１５号（シネツ・ケミカル・
インダストリーズ）、米国特許第４，２３８．５１０号
（Ｌ　１ｆｅｓａｖｅｒｓ、　　Ｉ　ｎｃ、　）および
日本特許６９０２６６７７号（ダイイチ・セイヤク・カ
ンパニー・リミテッド）。

いく件かの特許は、ピルの表面の半分を同時に浸漬する
ことによって、ピルを被覆する概念を開示している。米
国特許第５９９，８６５号（Ｒｉｃｈａｒｄｓ）は、接
着剤支持棒を使用してピルを保持した後、ピルをゼラチ
ンの中に浸漬する、ピルを浸漬する方法および装置に関
する。この方法は、各ピルが浸漬棒に付着するように、
接着性物質、すなわち、のコンシスチンシーを維持する
とき大きいい注意を必要とする。この米国特許の明細書
は、接着容量を破壊することがあるので、ゼラチンのい
ずれかがワックスの上にならないようにピルを深く浸漬
しないように大きい注意を払わなくてはならないことを
警告している。この米国特許の方法は、さらに、労力を
要し、したがって、今日の標準よりも経費を要する。米
国特許第７２４゜４３６号（Ｃ１ａｒｋ）は、ピルを受
容するために１系列の孔を有するピルの棒を用いる、ピ
ルの被覆装置に関する。番孔は吸引に適合し、これによ
って浸漬操作の間ピルを所定の位置に酋持する。米国特
許第３．８９６．７６５号（ｆ３　Ｂｎｋｅｒ）は、同
様に吸引を用いて固体の薬物を保持した後、これらの薬
物を被覆浴に通過させる、回転浸漬被覆を開示している
。米国特許第７２４．４３６号（Ｃ１ａｒｋ）および米
国特許第３，８９６．７６５号（Ｂ　ａｎｋｅｒ）は、
薬物を保持しそして浸漬するための装置を提供するが、
これらの特許のいずれも最終の生成物がシームをもつか
あるいはもたないカプセル様概観をもつことを開示して
いない。

その上、出願人は真空保持装置を試験し、そして吸引が
ゼラチンの一部をホルダーの中に引き付け、不規則なシ
ームを生成する傾向があることを発見した。これらのよ
うな真空保持システムは、また、有意な電力消費を必要
とし、しばしば複雑でありかつそれらの作用が不確実で
あり、そして硬化な感度のある真空装置を必要とする。

最後に、米国特許第３．０４５．６４１号（Ｏｄｄｏ）
は、被覆物質で含浸した回転する弾性ローラーを利用し
、これによって錠剤をコンベヤー上のローラーより下を
通過させ、そして弾性ローラーの表面の中に押しつける
、錠剤を色コーチング（ｃｏｄｉｎｇ）する装置を開示
している。この特許は、厚いカプセル様被膜を生成する
ために、ゼラチンの使用または浸漬法の使用を開示して
いない。

これらのゼラチン被覆した薬物および方法は市場におい
て多少の商業的成功を獲得したが、カプレットとして少
なくともタンパ−抵抗性であると同時にカプセルののみ
こみ容易性を提供する被覆された薬物のための要求が残
っている。また、消費する大衆がより有効であると知覚
する、多色のカプセル用被膜を生成できる、安価な薬物
被覆法が要求されている。

本発明は、固体のコア（ｃｏｒｅ）　、例えば、カプレ
ットをゼラチン被膜で被覆して、模造したカプセル様薬
物（ｓｉｍｕｌａｔｅｄ　　ｃａｐｓｕｌｅ−１ｉｋｅ
　　ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）を製造する新規な方法を提
供する。このようなカプセル様薬物は、まず各カプレッ
トの一方の端、次いで他方の端を個々に浸漬および引き
出して、正規のカプセルに類似すると観察される薬物を
提供することによって達成される。このようなカプセル
の製造は、現存の硬質カプセル製造装置になすことので
きる筒車な安価な改良によって、あるいは同様に設計し
たより新しい装置によって、容易に促進される。とくに
、本発明の好ましい装置は、標準のカプセル製造装置の
先行技術の鋼のピンの代わりに、カプレットのチャンネ
ル（ｃｈａｎｎｅｔ）を中に有する新規なカプレット保
持手段を使用して、ここに記載する被覆法の種々の段階
の間、カプレットを受容し、ここに浸漬および移送する
。また、本発明の方法を容易に促進する、新規なカプレ
ットのデザインが包含される。結局、平滑な比較的厚く
、輝いた、多色のゼラチン被膜をその上の有する新規な
カプセル様薬物が提供される。これらの薬物は眼に快く
、消費者は先行技術のカプレットの薬物よりものみこみ
容易でありかつ効果があるいと知覚すると同時に、従来
のカプセルよりも大きいタンパ−抵抗性を提供する。

したがって、本発明の１つの目的は、２またはそれより
多い色で提供されうるゼラチン被膜を有する模造したカ
プセル様薬物を提供することである。

本発明の他の目的は、タンパ−抵抗性である模造したカ
プセル様薬物を提供することである。

本発明の他の目的は、大きいのみこみ容易性を提供しか
つパン被覆された製薬学的同等物よりもより効果がある
と知覚される模造したカプセル様薬物を提供することで
ある。

本発明のなお他の目的は、ゼラチン被覆カプレットを製
造するために、現存する硬質カプセルの装置を適合させ
る新規な安価な方法および装置を提供することである。

本発明のなお他の目的は、カプレットのコアに固有な不
完全性を覆う、厚いゼラチン層を単一の被膜として提供
することである。

これらの目的および他の目的をかんがみて、説明が進行
するにつれて、本発明は、実質的に後述しかつより特定
的に特許請求の範囲によって規定される、部分および方
法の新規な構成、組み合わせ、配置にあることが明らか
となるであろう。

添付図面は、本発明の原理を実際に適用するように、こ
れまで案出された最良の方式に従う本発明の完全な実施
態様を図解する。

本発明は、カプレットをゼラチン被膜で被覆して模造し
たカプセル様薬物を製造する新規な方法を提供する。本
発明の方法は、本来空のゼラチンカプセルを製造するこ
とを意図する現存の機械を改良することによって、ある
いはより新しい同様に設計された装置によって、実施す
ることができる。

本発明の新規な方法は、その中に定められたカプレット
のチャンネルを有する保持手段を準備し、そして前記カ
プレットのチャンネルの中にカプレットの第１端を挿入
すると同時にカプレットの第２端を露出して残す工程を
含む。次いで、保持手段をゼラチン被膜の浴に関して操
作して、各カプレットの第２露出端をその浴中に浸漬す
る。次いで、カプレットの第２露出端上に得られるゼラ
チン被膜を、乾燥できるようにして、好ましくは乾燥さ
せて、被覆された端を形成する。乾燥プロセスの間、カ
プレットを回転させて、乾燥の間のゼラチンの均一な分
布を促進することができる。いったん乾燥すると、次い
でカプレット被覆された端（第２端）をカプレットのチ
ャンネルを通して変位させて、その未被覆の第１端を露
出する。次いで、ゼラチン被膜を前記カプレットの未被
覆の第１端に適用する。次いで、カプレットの第１端に
適用した被膜を乾燥できるようにして（好ましくは乾燥
させて）、再び必要に応じて回転さて被膜が均一に広が
るようにする。好ましい実施態様に従い、カプレットの
端を浸漬するゼラチン被膜の浴は、異なる色もたせ、こ
れによってカプレットの横軸のまわりにシームをもつ仕
上げられたカプレットに、模造した２片のカプセルの外
観を与えることができる。

本発明の実質的な利点は、現存する硬質カプセルの製造
を、本発明の被覆されたカプレットを製造する目的に容
易に適合させることができるということである。本発明
の好ましい実施態様の装置において、ステンレス鋼のカ
プセル形成用突起をその上に取り付けて有するこのよう
な機械の従来のバー（ｂａｒ）の代わりに、複数の円筒
形保持手段をその上の取り付けて有するバーを使用する
。

保持手段の各々は、個々のカブ゛レットを受容し、保持
し、そして移送を促進する。この装置はカプレットのフ
ィーダーを装備して、カプレットを保持手段の各々の中
に供給する。保持手段は、例えば、シリンダーであるこ
とができ、このシリンダーは両端が開いており、そして
浸漬プロセスの間カプレットの各々を所定位置に保持す
る目的で、保持手段、例えば、０リングまたはばねバイ
アス保持装置を含む。供給手段は、好ましくは、挿入手
段と関連し、この挿入手段は、カプレットの各々の第１
端を適当な保持手段の中に挿入するために、簡単なチャ
ンネルおよびプランジャーのアセンブリーであることが
できる。この供給手段は、上方に行く浸漬プロセスの間
、カプレットの各々を十分な距離で挿入して、カプレッ
トの第２端をそこから適当に突出させる。いったん各バ
ーにカプレットが装填されると、次いでそれは浸漬ステ
ーションへ進行し、ここでゼラチン被膜がそこから突出
するカプレットの露出末端へ適用され、次いでバーは第
１乾燥手段を通して回転して、ゼラチン被膜を乾燥して
被覆された第２端を形成できるようにさせる。好ましい
実施態様の装置において、第２グリップ手段は、また、
実質的に円筒形のホルダーからなり、ホルダーは両端が
開いており、それを通して定められた中央の孔を有する
。

この実施態様において、これらの第２ホルダーは、移送
位置において、第１ホルダーの孔と軸方向に整合してお
り、ここでプランジャーまたは他の手段を使用して、半
分が被覆されたカプレットを第１ホルダーの「背面（ｂ
ａｃｋ）　Ｊを通しかつその中から外に変位させ、そし
て第２ホルダーの「背面」の中に入れ、次いで、カプレ
ットの残りの未被覆の端が引続く浸漬のための露出され
るまで、第２ホルダーに通す。次いで浸漬および乾燥プ
ロセスを反復しく好ましくは異なる色のゼラチン被膜を
使用して）、次いでカプレット射出手段は第２ボルダ−
の中から外にカプレットを押出す。

他の好ましい実施態様において、第２保持手段の「前面
（ｆｒｏｎＬ）　Ｊを第１保持手段の「前面」と整合さ
せ、次いで、追加の整合装置を必要としないで、カプレ
ットは第１保持手段から第２保持手段へ機械的に移送さ
れる。他の実施態様において、単一の保持手段を使用し
てカプレットの両端を浸漬し、これによって、第２端が
浸漬後、カプレットをこの単一の保持手段を通して移送
して、未被覆の第１端を露出する。次いで、このホルダ
ーを第２ゼラチン被覆浴ヘシフトさせ、この浴は、好ま
しくは、カプレットの第１端の浸漬のために異なる色の
ゼラチンを含有する。

本発明の装置および方法は、さらに、図面を参照すると
、理解できるであろう。第１図は、本発明の技術に従い
、固体のカプレットをゼラチン物質の中に浸漬する好ま
しい方法および装置を図解する。まず、保持手段を準備
し、この保持手段はその中に定められたカプレットのチ
ャンネルｌ。

６を有し、このチャンネルは前記カプレット１６と滑動
可能にかみ合う大きさの断面を有する任意の形態を取る
ことができる。第２図の第１端および第２端、１１０お
よび１０４、を有するカプレット１６を、挿入手段２０
を使用して、前記カプレットのチャンネル１０６の中に
挿入すると同時にカプレットの第２端１０４を露出して
残す。次に、製薬分野において既知である、ゼラチン被
膜を、第１適用手段２８によってカプレットの露出した
第２端１０４へ適用する。第２端１０４を被覆できる程
度は、所望の色の形状および「シーム」の要件に依存す
る。次いで、半分が被覆されたカプレットを第１乾燥手
段３０および３２によって乾燥し、これによって第２端
１０４上のゼラチン被膜を乾燥させて、被覆された第２
端を形成する。

次いで、カプレット１６を前記カプレットのチャンネル
１０６を通して、好ましくは第１図の実施態様において
移送手段１２、整合手段１８および第２保持手段１５と
して示されているグリップ手段１２を使用して、変位さ
せて第１端１１０を露出する。次いで、カプレット１６
を第２整合手段３８によって第１端１１０上でゼラチン
物質で被覆し、次いで第２乾燥手段３４およ〜び３６に
よって乾燥して、ゼラチンで実質的に被覆された乾燥カ
プレットを形成する。したがって、本発明は、模造した
カプセル様薬物を製造するために、現存する硬質カプセ
ル装置へ簡単な安価な改良を与える新規な手段を提供す
る。本発明は、そうでなければ、この分野において知ら
れている、標準の空のゼラチンカプセルを補助または部
分的に置換する、好ましい順序を教示する。例えば、本
発明の被膜のために使用するゼラチン物質は、空のカプ
セルおよび被覆された薬物を製造する分野において利用
されている、よく知られたタイプのいずれであることも
できる。

再び第１図を参照すると、カプレット１６を挿入手段２
０中にフィーダー１１によって供給する。

フィーダー１１は、好ましくは、溜に取り付けられたシ
ュートからなる。あるいは、機械的手段または空気手段
をこの目的に開発することができる。

１つの実施態様において、２０〜４０の幅広い振動フィ
ーダーは有用であると思われｔ；。当業者は、カプレッ
トを本発明の挿入手段２０の中に供給するための手段を
開発するために、現在利用されている自動化技術を容易
に適合できることが期待される。好ましい実施態様にお
いて、プランジャーはカプレットを、第１図に端断面で
示す、取り付けられたバーに沿って間隔を置いて配置さ
れたｌ系列の成形手段、すなわち、保持手段２６の各々
の中に変位させる。次いで、カプレット１６の各々をプ
ランジャー２０によって第１保持手段２６の中に挿入す
る。第１保持手段２６および第２保持手段２０の両者は
、好ましくは、円筒形であり、カプレットのチャンネル
１０６を有し、チャンネル１０６はカプレット１６と滑
動可能にかみ合ってカプレット１６を通過できるように
させる大きさの断面を有する。しかしながら、第１Ａ図
の実施態様において、これらのチャンネル、あるいはよ
り好ましくは孔は、保持手段を通して延びることができ
、カプレットと滑動可能にかみ合う大きさの１つの断面
およびグランジャ一手段のみを受容する大きさの他の断
面を有する。この設計は、第１Ａ図の方法の実施態様の
いて保持手段の全長を通してカプレットを変位させない
で、カプレットを移送できるという事実のために、可能
である。

本発明の１つの保持手段の実施態様に、少なくとも第１
ゼラチン被膜適用工程の間、カプレットを保持するため
の保持手段が含まれる。第２図〜第５図における実施態
様によって示されるように、保持手段は複数のみぞ付き
ゴムのＯリング１００および１０２、板ばね２０２、ま
たは弾性ばね２００からなり、板ばねはピン２０４によ
って固定されかつカプレットと面する凸形の側面を有す
る。

第３図に示すように、板ばね２０２は保持手段の外部の
操作を可能とするように延長することができる。保持手
段の選択は臨界的でなく、そして任意の既知の工程また
は弾性装置を使用できる。しかしながら、保持手段は十
分な隙間を提供してゼラチン被覆した端を通過させ、し
かも未被覆の端をしつかり保持することが重要である。

挿入手段２０は、好ましくは、プランジャ一手段からな
り、このプランジャ一手段は少なくとも１つの端部分２
２を有し、この端部分２２はカプレット１６と接触して
カプレット１６を第１保持手段２６の孔１０６の中に変
位させるように配置されている。

好ましい実施態様において、複数の保持手段は取付具上
に取付られており、この取付具は硬質ゼラチンカプセル
のアセンブリーラインの機械的ブツシュ手段によって移
送することができる。このような実施態様において、挿
入手段２０は複数のプランジャ一手段を有し、これらの
プランジャ一手段は複数のカプレットと接触して、それ
らを取付具の中に変位させるように配置された複数の端
部分２２を有する。１つの実施態様において、ｌＯ〜５
０の保持手段、好ましくは２０〜４０、最も好ましくは
３０の保持手段を取付具に取り付ける。

複数の前記取付具を、一度に約１５００〜１８００の取
付具を収容できる、普通の硬質カプセル製造アセンブリ
ーの中に供給することができる。

第１図のカプレットの被覆法は、次に、ゼラチン被膜を
前記カプレット１６の第２の露出末端に適用する。第１
適用手段２８をこの目的に使用する。本発明の好ましい
実施態様において、４以上の取付具の群を浸漬手段の中
に供給し、そしてゼラチン物質、例えば、メチルセルロ
ース、アルギン酸カルシウムまたはゼラチンの中に垂直
に下降させる。浸漬の深さは、好ましくは、カムで所望
のカプセル大きさ、色の配列、および「シーム」の要件
に調節する。第８ａ−ｄ図に示すように、色の配列はカ
プレットの被膜３０４および３０６によって描かれてい
るように二つに分けることができ、そしてシーム３０２
または３００を第１端および第２端、１１０および１０
４、の上にゼラチン被膜を重ねることによって設けるこ
とができる。

カプレットの第１端および第２端１１０および１０４上
の被膜は、好ましくはゼラチン中に浸漬するとき、可塑
剤、例えば、グリセリンまたはソルビトール、水、防腐
剤、着色剤、および不透明ｍａｃｙ）、１６２５〜１６
３０ページ。好ましいゼラチン溶液は、均一な温度およ
び一定の流動性に維持すべきである。ゼラチン溶液が粘
度を変化させる場合、それは相応して被膜の厚さを減少
または増加させる。許容されうるゼラチン組成物は、少
量のメチルセルロース、ポリビニルアルコール、および
変性ゼラチンを含有して、ゼラチン組成物の溶解度を変
更することができるか、あるいは小腸の作用を生成する
ことができる。本発明において考えられるゼラチンの商
業的源は、動物の骨、皮部分および凍結したブタの皮を
包含する。本発明に適するゼラチンの等級は、製薬学的
等級、食物等級、Ａ型およびＢ型を包含する。本発明に
おいて提供される被膜はこれらの源または等級のいずれ
からつくることができるが、カプセルの製造分野におい
て、通常、入手可能性およびコストの考察に依存して特
有および源の混合物を使用する。

使用するゼラチンのタイプの関数としての仕上げられた
カプセルの物理的性質における差はわずかである。また
、次の文献を参照することができる：　「工業薬学の理
論および実施（Ｔ　ｈｅ　　Ｔ　ｈｅｏｒｙａｎｄ　　
Ｐ　ｒａｃｔｉｃｅ　　ｏｆ　　Ｉ　ｎｄｕｓｔｒｉａ
ｌ　　Ｐ　ｈａｒｍａｃｙ）Ｊ、ラックマン（Ｌ　ａｃ
ｈｍａｎ）、リバーマン（Ｌ　ｉｂｅｒｍａｎ）および
キング（Ｋ　ｉｎｇ）、（１９７０）、３８９−３９８
ページ、リー（Ｌ　ｅａ）およびフェビガ−（Ｆ　ｅｂ
ｉｇｅｒ）刊、ペンシルバニア州フィラデルフィア、前
記ページを引用によってここに加える。本発明の好まし
い実施態様において、ゼラチン混合物は４０重量％の骨
［１５０ブルーム（ｂｌｏｏｍ）］、２０を量％の皮（
２４５ブルーム）および４０重量％のブタ皮（２７０ブ
ルーム）を使用して調製する。この混合物は５４℃（１
３０″Ｆ）の操作温度でブルックフィールドのクロマト
グラフで測定して５００ｃｐの粘度を有する。

着色を被膜に加えて、不透明ないし透明の色、例えば、
赤、白、ピンク、緑、赤味褐色、青、黄および黒を生成
することができる。着色した薬物は特別の製品に明確な
外観を与えるために必要である。二酸化チタンを、しば
しば、ゼラチンに添加して、白色の薬物を形成するか、
あるいは不透明の色の被膜をつくる。

第１図を参照すると、第２端１０４を被覆した後、ゼラ
チン被膜を乾燥させて被覆された第２端を形成する。カ
プレット１６を他の物品と接触させないで乾燥させ、こ
うして輝いた模造したカプセル様仕上げを前記カプレッ
ト上に生成することが、本発明の教示にとって重要であ
る。好ましい実施態様において、取付具の群をゼラチン
から上昇させ、第１乾燥手段まで持上げる。第１乾燥手
段は回転手段３０および炉手段３２からなる。好ましく
は、カプレットを回転させて被膜をカプレット上に分布
させる。最も好ましい装置において、取付具を浸漬後目
動的に回転させて、ゼラチンをカプレットの端の上でよ
り均一に広げ、そして端における過剰の増量を排除する
。参照、米国特許第１．８７２．１９０号（Ｓ　１ｎｄ
ｌ）　、これをここに引用によって加える。次いで、カ
プレットを炉乾燥手段３２の中に供給する。好ましくは
、５〜６０のカプレット含有取付具は乾燥炉に入り、こ
こでそれらは乾燥ダクトの下を動く。空気体積、温度お
よび湿度を炉内で制御し、そしてこの分野において知ら
れている従来法のパラメーターに設定する。

カプレットの第２端１０４上のゼラチン被膜が乾燥した
時、それを、第１図に移送手段１２、整合手段１８およ
び第２保持手段１５として示されているクリッピング手
段を使用して、カプレットのチャンネル１０６を通して
第１端１１０を露出する。１つの好ましい実施態様にお
いて、移送手段１２は端部分１４を含み、この端部分１
４は前記カプレット１６と接触して、前記カプレットを
第１保持手段２６から第２保持手段１５に変位させるよ
うに配置されている。次いで、カプレットは、好ましく
は、第１保持手段のカプレットのチャンネルまたは孔１
０６および整合手段１８を通って変位されて、前記第２
保持手段１５の中に入ってカブレッ！−１６の未被覆の
第１端１１０を露出する。

あるいは、第１Ａ図に示すように、第２端１０４上のゼ
ラチン被膜が乾燥した時、それは、カプレットを第１保
持手段の「前面」から第２保持手段の「前面」へ移送さ
せることによって、カプレットのチャンネル１０６を通
して第１端１１０を露出させ、こうして第１図の整合手
段ＩＦ３の必要性を排除することができる。また、第１
１図（ａ）および第１１図（ｂ）に示されているものに
似た単一の保持手段２１０を第１図および第１Ａ図の２
つの保持手段２６および１５の代わりに使用し、カプレ
ットを中央孔２０１を通して変位させることができるこ
とが考えられる。３つのＯリング２０３．２０５および
２０７が第１１図（ａ）および（ｂ）に示されており、
これらは第２端および第１＠１０４および１１０を被覆
する間車−の保持手段２１０を使用してカプレットを保
持する。

しかしながら、第１図の保持手段２６および１５につい
て前述したような、他の回転手段を、また、この目的に
第１Ｂ図に示されているように、複数の保持手段２１０
を含有するバーを、第１図の方法の線図の左側から右側
に移送することによって、第２保持手段の必要性を排除
する。

カプレットのチャンネル１０６を通してカプレットを変
位させた後、突出する第１端はゼラチン被膜の適用のた
めに準備され、これは第１図の右側に示されている。上
の好ましい実施態様に示したように、４以上の取付具を
浸漬手段３８中に供給し、そしてゼラチン物質中に垂直
に下降させ、このゼラチン物質は、好学しくは、区５＋
目的な外郷を与えるために異なる色の染料または顔料を
含有する。第８図に示すように、シーム３００および３
０２を、ここで、第２端１０４上に乾燥した被膜を重ね
ることによって与えることができる。ゼラチンの色の配
列を注意して選択することによって、シームはカプレッ
トの端と異なる色を示すことができ、例えば、端上の緑
および黄の被膜を重ねて青のシームを形成することがで
きる。次いで、第１端上のゼラチン被膜を、第２端１０
４について前述したように、他の物品と接触させないで
、乾燥させる。第１端上の被膜を乾燥するための、別の
回転手段３４および炉手段３６が第１図に示されている
。しかしながら、第２端１０４の乾燥に使用したのと同
一の乾燥装置を使用することが便利であろう。

最後に、第１端１１０が乾燥した後、カプレットを第２
保持手段１５から射出させることができる。被覆された
カプレット１６の取り出しは射出手段２５によって実施
することができ、この射出手段２５は、好ましくは、構
造が挿入手段２０および移送手段１２と同一であり、前
記カプレットと接触する端部分を含む。カプレットの取
り出しは、第１図および第１Ａ図におけるように水平に
突っ込むことによって、あるいは第１Ｂ図に示されてい
るようにカプレットを垂直に突っ込むことによって達成
することができる。射出されたカプレット、ここでゼラ
チン物質で被覆されている、は次いで印刷および包装の
ために準備されている。

以上から、新規な模造したカプセル様薬物が製造される
ことが期待される。上の方法によって生成できるゼラチ
ン被覆薬物は第１端および第２端を有する固体のカプレ
ットからなり、ここで第１ゼラチン被膜がカプレットの
前記第２端上に適用され、そして第２ゼラチン被膜が前
記第１端に適用される。カプレットの長さは、一般に、
その幅の少なくとも２．５倍であり、そして、理想的に
は、円筒形である。第１および第２のゼラチン被膜は、
実質的にカプレットを覆って、薬物の横軸のまわりにシ
ームをもつ模造したカプセル様薬物を形成する。カプレ
ットの第１端および第２端ｌｌＯおよび１０４を異なる
色のゼラチン被膜で被覆して、特別の製品のための特色
のある外観を与えることができる。本発明の薬物のため
に好ましい色の配列は、赤および白のゼラチン物質で被
覆されたカプレットを包含する。ゼラチン被膜またはゼ
ラチン被膜中の湿分のカプレットよる吸収は、ゼラチン
物質中の浸漬前に、カプレットに普通の下塗りシーラン
トを適用することによって減少させることができること
が発見された。参照、米国特許第３．１８５，６２６号
（Ｂ　ａｋｅｒ）　、これをここに引用によって加える
。下塗リシーラントを使用しないと、ゼラチン被膜また
は被膜中の湿分の一部はカプレット中に浸透し、より鈍
い表面を生成する。本発明のゼラチン被膜は約０．０１
３〜０　、　１０１ｃｍ　（５〜４０ミル）、好ましく
は約０．０２５〜０．０７６ｃｍ（ｔｏ〜３０ミル）、
最も好ましくは約０．０３８〜０＝　０６４ｃｍ（１５
〜２５ミル）の厚さを有する。しかしながら、被膜の厚
さを変化させて、より平滑な、のみこみ容易なカプレッ
トを製造できることは当業者は理解できるであろう。

ゼラチン被覆したカプレットは上の方法を用いて製造し
、ここで第２の適用したゼラチン被膜は第１の適用した
ゼラチン被膜の上に重なって、薬物の縦軸に中点におい
て、薬物を境界するカプセル様シームを形成する。

ゼラチン被覆したカプレットは、種々の形状および、の
みこむことができる最大の大きさ０００から最小の５ま
での、大きさで供給することができる。より大きい大き
さは、また、獣医学の薬物おいて使用することができる
。第６図、第７図、第９図および第１０図は、カプレッ
トのだめの好ましい形状の２つを示している。第６図お
よび第７図は、その円周を取り巻く盛り上がった部分を
有する長円形のカプレットを、それぞれ、平面図および
側面図で示す。第９図および第１Ｏ図は、円筒形の中央
部分および、その中央部分よりわずかに小さい横方向の
直径を有する円い端を有する、他の好ましい実施態様を
縦方向および横方向の図面で示す。これらの新規なカプ
レットの設計は、上の保持手段で容易に取扱われかつ従
来の圧縮成形装置で製造できるので、ここに提供される
浸漬法を促進する。

以上から理解できるように、本発明は模造したカプセル
様薬物、この薬物を製造する方法、およびこの方法にお
いて使用する装置を提供する。先行技術よりすぐれた利
点は次の通りである：中空のカプセルより増大したタン
パ−（ｔａｍｐｅｒ）抵抗、パン被覆された薬物より増
大したのみこみ可能性、パン被覆された薬物では利用で
きない可変彩色可能性、実施コストの低下および、ゼラ
チン被覆したカプレットがより効果的であるという消費
者による知覚の増大。種々の実施態様を図解したが、こ
れは本発明の説明を目的とし、本発明を限定しない。当
業者にとって明らかな種々の変更は、特許請求の範囲に
記載される本発明の範囲内である。

本発明の実施態様は、次の通りである。

１１工程： （ａ）カプレットのチャンネルをその中に形成して有す
る保持手段を準備し、 （ｂ）前記カプレットの第１端をカプレットのチャンネ
ルの中に挿入すると同時に前記カプレットの第２端を露
出して残し、 （ｃ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第２露出端
に適用し、 （ｄ）前記ゼラチン被膜を乾燥させて、被覆された第２
端を形成し、 （ｅ）前記カプレットを前記カプレットのチャンネルを
通して変位させて、前記第１端を露出させ、 （ｆ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第１端へ適
用し、前記第１端および第２端上の前記ゼラチン被膜は
前記カプレットを実質的に覆い、そして （ｇ）前記第１端上のゼラチン被膜を乾燥させて、模造
したカプセル様薬物を形成する、を含んでなることを特
徴とするカプレットをゼラチン被膜で被覆して模造した
カプセル様薬物を製造する方法。

２、カプレットを予備被覆して、前記カプレットによる
湿分およびゼラチン被膜の吸収を減少させる工程をさら
に含む第１項記載の方法。

３、前記工程（ｃ）および（ｆ）は、前記カプレットの
第１端および第２端を異なる色のゼラチン被膜で被覆す
る第１項記載の方法。

４、前記工程（ｃ）および（ｆ）は、前記カプレットの
第１端および第２端を赤および白のゼラチン物質で被覆
する第１項記載の方法。

５、前記工程（ｃ）および（ｆ）は、前記カプレットの
端を約０．０１３〜０．　１０２ｃｍ（約５〜４０ミル
）の厚さで被覆する第１項記載の方法。

６、前記工程（Ｃ）および（ｆ）は、前記カプレットの
端を約０．０２５〜０．０７６ｃｍ（約５〜４０ミル）
の厚さで被覆する第１項記載の方法。

７、前記工程（ｃ）および（ｆ）は、前記カプレットの
端を約０．０３８〜０．０６４ｃｍ（約１５〜２５ミル
）の厚さで被覆する第１項記載の方法。

８、前記第１保持手段は、少なくとも工程（ｃ）の間、
前記カプレットを所定位置に保持するための保持手段か
らなるように選択する第１項記載の方法。

９、前記変位工程は前記カプレットを前記第１保持手段
から第２保持手段へ移送することからなる第１項記載の
方法。

ｌＯ１前記カプレットのチャンネルは、前記カプレット
と滑動可能にかみ合う大きさの断面を含むように選択す
る第１項記載の方法。

１１１前記カブレツトのチャンネルは中央の孔を含み、
前記孔はその少なくとも一部を通して前記カプレットを
移動できるように前記第１保持手段の長さを通して延び
ている第９項記載の方法。

１２、前記中央の孔は略円形である横断面を含むように
選択する第１１項記載の方法。

１３、前記移送工程は前記中央の孔を通して前記カプレ
ットを変位させることからなる第１１項記載の方法。

１４、前記移送工程は、前記第１および第２の保持手段
を整合させ、そして前記カプレットを前記第１保持手段
から前記第２保持手段へ変位させることからなる第１３
項記載の方法。

１５、前記整合工程は、前記第２保持手段を前記第１保
持手段に近接させて配置させ、前記カプレットを前記第
１保持手段の前面から前記第１保持手段の前面へ変位さ
せて、前記カプレットの前記第１端を露出させる第１４
項記載の方法。

１６、前記第２ホルダーは中央の孔を有し、前記中央の
孔はその少なくとも一部を通して前記カプレットを通過
させることができる、前記第２ホルダーの長さを通して
延びているように選択する第９項記載の方法。

１７、前記第２保持手段は、少なくとも工程ＣＤの間、
前記カプレットを保持するための第２保持手段からなる
ように選択する第１６項記載の方法。

１８、前記移送工程は、前記第１端が前記第２ホルダー
から突出するまで、前記カプレットを変位させる第１６
項記載の方法。

１９、前記ゼラチン被膜はゼラチンを含むように選択す
る第１項記載の方法。

２０、前記挿入工程はプランジャ一手段を活性化させる
ことからなり、前記プランジャ一手段は端部分を含み、
前記端部分は前記カプレットと接触して、前記第１保持
手段の前記孔の中への変位を実施するように配置されて
いる第１１項記載の方法。

２１、前記挿入工程は多数のカプレットを複数の保持手
段からなる取付具の中に変位させることからなる第１項
記載の方法。

２２、前記挿入工程は前記多数のカプレットを前記取付
具の中に同時に導入することからなり、前記導入工程は
前記多数のカプレットの第２端を露出させる第２１項記
載の方法。

２３、前記挿入工程はプランジャ一手段を活性化させる
ことからなり、前記プランジャ一手段は複数の端部分を
含み、前記端部分は前記多数のカプレットと接触して、
前記取付具の中へ前記多数のカプレットを変位をさせる
ように配置されている第２１項記載の方法。

２４、前記多数のカプレットを配置する工程は、前記保
持手段をその上に取り付けて有する取付具を準備するこ
とからなる第１１記載ノ方法。

２５、前記取付具はｌＯ〜５０の保持手段を含む第２４
項記載の方法。

２６、前記取付具は２０〜４０の保持手段を含む第２４
項記載の方法。

２７、前記保持手段は前記カプレットをつかむための円
筒形の孔をその中に含む第２２項記載の方法。

２８、前記孔は前記保持手段を通して延びていて、その
中に前記カプレットを通過させる第２７項記載の方法。

２９、前記被覆工程（Ｃ）および（Ｄの各々は前記カプ
レットをゼラチン物質の中に浸漬させ、そして前記カプ
レットを取り出すことからなり、前記浸漬は前記カプレ
ットの前記第１端および第２端の上に湿潤したゼラチン
被膜を生成する第１項記載の方法。

３０、前記浸漬工程は前記カプレットをゼラチン物質の
浴の中に垂直に浸漬させることからなる第２９項記載の
方法。

３１、工程（ｂ）、（Ｃ）、（ｆ）および（ｇ）は、互
いに重なるゼラチン被膜を前記カプレットの前記第１端
および第２端上に生成するように実施する第１項記載の
方法。

３２、前記乾燥工程（ｄ）および（ｇ）の少なるとも一
方は、前記カプレットを他の物品と接触しないように配
置して前記ゼラチン被膜を乾燥させて、輝いた模造した
カプセル様薬物を形成することからなる第１項記載の方
法。

３３、前記配置は前記カプレットを回転させて、前記カ
プレット上に前記被膜を分布させることを含む第３２項
記載の方法。

３４、前記乾燥工程（ｄ）８よび（ｇ）の少なるとも一
方は前記カプレットを炉乾燥することからなる第１項記
載の方法。

３５、前記第１端が乾燥した後、前記カプレットを前記
第２保持手段から射出する工程をさらに含む第９項記載
の方法。

３６、前記射出工程は、前記カプレットと接触して前記
第２保持手段の中から外に前記カプレットを変位させる
ように配置された端部分を含む、射出手段を準備するこ
とからなる第３５項記載の方法。

３７、第１項記載の方法によって製造されたゼラチン被
膜を有するカプレット。

３８、構成成分： （ａ）第１端および第２端を有する固体のカプレット、
前記カプレットは略円筒形を含む、（ｂ）前記カプレッ
トの前記第２端上に形成された第１ゼラチン被膜、およ
び （ｃ）前記カプレットの前記第１端上に形成された第２
ゼラチン被膜、前記第１および第２のゼラチン被膜は前
記カプレットを実質的に覆って、模造した九プセル様薬
物を形成し、前記薬物はその横軸のまわりにシームを有
する、 を含んでなることを特徴とする模造したカプセル様薬物
。

３９、前記カプレットの第１端および第２端は異なる色
のゼラチン被膜で被覆されている第３８項記載の薬物。

４０、前記カプレットの第１端および第２端は赤および
白のゼラチン物質で被覆されている第３８項記載の薬物
。

４１、カプレットは予備被覆されて、前記カプレットに
よる湿分およびゼラチン被膜の吸収が減少されている第
３８項記載の薬物。

４２、前記第１および第２のゼラチン被膜は約０．０１
３〜０．１０２ｃ＋ｎ（約５〜４０ミル）の厚さで被覆
されている第３８項記載の薬物。

４３、前記カプレットは輻および長さを含み、前記長さ
は幅の少なくとも２．５倍である第３８項記載の薬物。

４４、前記第１および第２のゼラチン被膜は約０．０３
８〜０．０６４ｃｍ（約１５〜２５ミル）の厚さで被覆
されている第３８項記載の薬物。

４５、前記前記第１および第２のゼラチン被膜はゼラチ
ンを含む第３８項記載の薬物。

４６、前記第２ゼラチン被膜は前記第１ゼラチン被膜の
上に部分的に重なってカプセル様シームを形成しており
、前記シームは前記薬物をその縦軸の中点において取囲
んでいる第３８項記載の薬物。

４７、構成成分： （ａ）カプレットの第１端を第１保持手段の中に挿入す
ると同時に前記カプレットの第２端を露出させて残す挿
入手段；前記第１保持手段は前記力プレットを通過させ
るカプレットのチャンネルをその中に形成して有する；
前記保持手段は、さらに、前記カプレットを保持する保
持手段を含む、（ｂ）ゼラチン被膜を前記カプレットの
前記第２露出端に適用する第１適用手段、 （Ｃ）前記ゼラチン被膜を乾燥させて被覆された第２端
を形成する第１乾燥手段、 （ｄ）前記力°プレットを前記カプレットのチャンネル
を通して変位させて前記第１端を露出させるクリッピン
グ手段、 （ｅ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第１露出端
に適用する第２適用手段、および（ｆ）前記ゼラチン被
膜を乾燥させて、模造したカプセル様薬物を形成する第
２乾燥手段、を含んでなることを特徴とするカプレット
をゼラチン物質で被覆してカプセル様薬物を製造する装
置。

４８、前記クリッピング手段は前記カプレットを前記第
１保持手段から第２保持手段へ移送する手段からなる第
４７項記載の装置。

４９、前記カプレットのチャンネルは、前記カプレット
と滑動可能にかみ合う大きさの断面を含む第４８項記載
の装置。

５０、前記第１保持手段は中央の孔を含み、前記孔はそ
れを通して前記カプレットを通過させるような前記第１
保持手段の長さを通して延びている第４８項記載の装置
。

５１、前記中央の孔は略円形である横断面を含む第５０
項記載の装置。

５２、前記第１保持手段は、少なくとも被覆の間、前記
カプレットを所定位置に保持するための第１保持手段か
らなる第４７項記載の装置。

５３、前記移送手段は、前記カプレットが前記第１保持
手段から前記第２保持手段へ変位される間、前記第１お
よび第２の保持手段を整合させる手段を含む第５０項記
載の装置。

５４、前記移送手段は、前記カプレットのチャンネルの
一部を通して第２保持手段の中に変位させるプランジャ
ーを含む第４８項記載の装置。

５５、前記第２保持手段はそれを通して延びる中央の孔
を含み、前記中央の孔はそれを通して前記カプレットを
通過させることができる第４８項記載の装置。

５６、前記第２保持手段は、少なくとも被覆の間、前記
カプレットを保持するための第２保持手段を含む第５５
項記載の装置。

５７、前記ゼラチン被膜はゼラチンを含む第４７項記載
の装置。

５８、前記挿入手段はプランジャ一手段を含み、前記プ
ランジャ一手段は端部分を含み、前記端部分は前記カプ
レットと接触して、前記第１保持手段の前記孔の中への
変位を実施するように配置されている第５０項記載の装
置。

５９、前記挿入手段は多数のカプレットを受容する複数
の保持手段からなる取付具からなる第４７項記載の装置
。

６０、前記挿入手段は、さらに、プランジャ一手段を含
み、前記プランジャ一手段は複数の端部分を含み、前記
端部分は前記多数のカプレットと接触して、前記取付具
の中へ前記多数のカプレットを変位をさせるように配置
されている第５９項記載の装置。

６１、前記取付具は複数の保持手段をその上の取り付け
て含む第５９項記載の装置。

６２、前記取付具はｌＯ〜５０の保持手段を含む第６１
項記載の装置。

６３、前記取付具は２０〜４０の保持手段を含む第６２
項記載の装置。

６４、前記保持手段は前記カプレットをつかむための円
筒形の孔をその中に含む第６１項記載の装置。

６５、前記孔は前記保持手段を通して延びていて、その
中に前記カプレットを通過させる第６４項記載の装置。

６６、前記第１および第２の適用手段（ｃ）および（ｆ
）は前記カプレットの前記第１端および第２端の上に湿
潤したゼラチン被膜を生成する浸漬手段を含む第４７項
記載の装置。

６７、前記浸漬手段は前記カプレットをゼラチン物質の
浴の中に垂直に浸漬させる浸漬手段を含む第６６項記載
の装置。

６８、前記前記第１および第２の乾燥手段（ｄ）および
（ｇ）の少なくとも一方は、前記カプレット上に前記被
膜を分布させる回転手段を含む第４７項記載の装置。

６９、前記乾燥手段（ｄ）および（ｇ）の少なるとも一
方は前記カプレットを乾燥する炉手段手段を含む第４７
項記載の装置。

７０、前記第１端が乾燥した後、前記カプレットを前記
第２保持手段から射出する手段をさらに含む第４７項記
載の装置。

７１、前記射出手段は、前記カプレットと接触して前記
第２保持手段の中から外に前記カプレットを変位させる
ように配置された端部分を含む第７０項ｌ′記載の装置
。

【図面の簡単な説明】 第１図は、カプレット上のゼラチン被膜を提供するため
の製造順序の線図であり、カプレットの挿入方法、ゼラ
チン被膜をカプレットの第１端および第２端に適用する
方法、およびカプレットを乾燥しそして射出する方法を
図解する。 第１Ａ図は、別の製造順序の部分線図であり、別の移送
方法を示す。 第１Ｂ図は、別の製造順序の部分線図であり、別の保持
手段および移送方法を示す。 第２図は、第１図の保持手段２６の断面図の拡大した詳
細図であり、カプレットはゼラチン物質中に浸漬されて
おり、前記カプレットは０リング１００および１０２に
よって保持されている。 第３図は、別の保持手段の横断面図の拡大した詳細図で
あり、板ばね２０２を示す。 第４図は、線４−４を通して取った第３図の板ばね２０
２によって保持されているカプレットの縦断面図の拡大
した詳細図である。 第５図は、別の保持手段の実施態様の横断面図の拡大し
た詳細図であり、ばねの保持手段２００を示す。 第６図は、未被覆めカプレットの拡大上面図である。 第７図は、第６図のカプレットの横断面図の拡大しＩ；
詳細図である。 第８ａ−ｄ図は、カプレットの横断面図の拡大した詳細
図であり、種々のカプレットのパターンを示す。 第９図は、未被覆のカプレットの別の形状の拡大した縦
断面図である。 第１０図は、第９図のカプレットの横断面図の拡大した
詳細図である。 第１１（ａ）および（ｂ）図は、第１Ｂ図の別の保持手
段の縦断面図の拡大した詳細図であり、カプレットの端
を保持する方法を図解する。 １１　　フィーダー １２　移送手段 １５　第２保持手段 １６　カプレット １８　整合手段 ２０　挿入手段、プランジャー ２２　端部分 ２５　射出手段 ２６　第１保持手段 ２８　適用手段、第１適用手段 ３０　第１乾燥手段、回転手段 ３２　第１乾燥手段、炉手段 ３４　第２乾燥手段、回転手段 ３６　第２乾燥手段、炉手段 ３８　第２適用手段 １０００リング １０２　０リング １０４　　第２端 １０６　　カプレットのチャンネル、孔１１０　　第１
端 ２００　弾性ばね ２０１　　中央の孔 ２０２　板ばね ２０３　ｏリング ２０４　ピン ２０５０リング ２０７　０リング ２１０　　単一の保持手段 ３００　　シーム ３０２　シーム ３０４　カプレットの被膜 ３０６　カプレットの被膜 特許出願人　マクニーラブ・インコーポレーテッド ■ −Ｔ勾・Ｍ ■ −Ｔ勾、ｆＢ −一一　　　　　　　−ノ５υ、５ −Ｔ勾、２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、工程： （ａ）カプレットのチャンネルをその中に形成して有す
   る保持手段を準備し、 （ｂ）前記カプレットの第１端をカプレットのチャンネ
   ルの中に挿入すると同時に前記カプレットの第２端を露
   出して残し、 （ｃ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第２露出端
   に適用し、 （ｄ）前記ゼラチン被膜を乾燥させて、被覆された第２
   端を形成し、 （ｅ）前記カプレットを前記カプレットのチャンネルを
   通して変位させて、前記第１端を露出させ、 （ｆ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第１端へ適
   用し、前記第１端および第２端上の前記ゼラチン被膜は
   前記カプレットを実質的に覆い、そして （ｇ）前記第１端上のゼラチン被膜を乾燥させて、模造
   したカプセル様薬物を形成する、を含んでなることを特
   徴とするカプレットをゼラチン被膜で被覆して模造した
   カプセル様薬物を製造する方法。 ２、構成成分： （ａ）第１端および第２端を有する固体のカプレット、
   前記カプレットは略円筒形を含む、 （ｂ）前記カプレットの前記第２端上に形成された第１
   ゼラチン被膜、および （ｃ）前記カプレットの前記第１端上に形成された第２
   ゼラチン被膜、前記第１および第２のゼラチン被膜は前
   記カプレットを実質的に覆って、模造したカプセル様薬
   物を形成し、前記薬物はその横軸のまわりにシームを有
   する、 を含んでなることを特徴とする模造したカプセル様薬物
   。 ３、構成成分： （ａ）カプレットの第１端を第１保持手段の中に挿入す
   ると同時に前記カプレットの第２端を露出させて残す挿
   入手段；前記第１保持手段は前記カプレットを通過させ
   るカプレットのチャンネルをその中に形成して有する；
   前記保持手段は、さらに、前記カプレットを保持する保
   持手段を含む、 （ｂ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第２露出端
   に適用する第１適用手段、 （ｃ）前記ゼラチン被膜を乾燥させて被覆された第２端
   を形成する第１乾燥手段、 （ｄ）前記カプレットを前記カプレットのチャンネルを
   通して変位させて前記第１端を露出させるクリッピング
   手段、 （ｅ）ゼラチン被膜を前記カプレットの前記第１露出端
   に適用する第２適用手段、および（ｆ）前記ゼラチン被
   膜を乾燥させて、模造したカプセル様薬物を形成する第
   ２乾燥手段、を含んでなることを特徴とするカプレット
   をゼラチン物質で被覆してカプセル様薬物を製造する装
   置。