JPH10339732A - 自動分析装置およびその支援システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 複数の分析ユニットのそれぞれにキャリブレ
ーション又は精度管理を行う必要が発生したことを容易
にオペレータに知らせることができ、的確にキャリブレ
ーション又は精度管理を各分析ユニットに実行させるこ
とができる自動分析装置およびその支援システムを提
供。 【解決手段】 自動分析装置は、分析項目が割り当てら
れた複数の分析ユニット（３Ａ〜３Ｇ）を有する。キャ
リブレーション又は精度管理を行う必要性が発生する
と、状態点検画像面上の複数の表示ブロック（４０１〜
４０４、５０１〜５０３）の内の発生原因に関係する表
示ブロックが点滅する。その点滅表示ブロックに対応す
る受付ボタン（４０５〜４０８、５０５〜５０７）が指
示されると、関係する分析項目名及び分析ユニット名が
表示領域（４１０，５１０）に表示され、キャリブレー
ション又は精度管理が実行される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体試料中の成分
を分析する自動分析装置およびその支援システムに係
り、自動分析装置におけるキャリブレーションおよび精
度管理の効率的な運用、管理に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】血液や尿等の生体試料中の成分を、試薬
を用いて分析する自動分析装置においては、分析処理開
始の冒頭に、あるいは分析処理中各試薬に応じて定まる
所定時間ごとに、あるいは分析処理中の必要に応じて、
検量線校正操作であるキャリブレーションや、自動分析
装置が良好な状態を保つための精度管理を行なわなけれ
ばならない。

【０００３】キャリブレーションは、各分析項目に応じ
て予め定められた濃度の標準液を用いて行なわれる。ま
た、精度管理は、各分析項目に応じて予め定められた濃
度のコントロール検体を用いて行なわれる。キャリブレ
ーションや精度管理には、各分析項目に応じた有効時間
がある。このため、この有効時間を過ぎると、再度キャ
リブレーションや精度管理を行なう必要がある。また、
キャリブレーションや精度管理を行なった場合に、その
結果が所定の範囲内にない場合には、失敗と判定され、
再度キャリブレーションや精度管理を行なわなければな
らない。また、各分析項目において、試薬が新しい試薬
ボトルから出された場合にも、再度キャリブレーション
を行なわなければならない。

【０００４】米国特許第４，６７８，７５５号明細書
は、キャリブレーションを実行し得る自動化学分析装置
を教示している。この先行技術では、分析項目毎に、キ
ャリブレーション時間間隔を記憶しておき、検量線の有
効時間が経過してしまった分析項目に対して、制御手段
により表示装置上に警告データを表示させ得る。また、
表示装置にキャリブレーションのメニュー画面を出力さ
せた場合には、分析装置で取り扱う全ての分析項目の一
覧表が表示され、その内の有効時間を過ぎた分析項目だ
けにアラームシンボルが付けられる。

【０００５】一方、特開平７−９２１７１号公報は、複
数の分析装置を容器用搬送ラインに沿って配置し、各分
析装置の分析処理能力に応じた数の容器を複数の分析装
置に対し順次に分配する搬送システムを教示している。
しかし、この先行技術は、キャリブレーション及び精度
管理に関して何も記載していない。

【０００６】特開平７−９２１７１号公報に記載された
装置は、多数の検体を分析処理するためには有効である
けれども、取り扱う分析項目の種類が極めて多数にな
る。このため、特開平７−９２１７１号公報のものと同
様な複数分析ユニットを有する自動分析装置を用いよう
とする際には、米国特許第４，６７８，７５５号に記載
の方法をそのまま適用すれば、キャリブレーション又は
精度管理を行う作業が複雑になる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の１つの目的
は、複数の分析ユニットのそれぞれにキャリブレーショ
ン又は精度管理を行う必要が発生したことを容易にオペ
レータに知らせることができ、的確にキャリブレーショ
ン又は精度管理を各分析ユニットに実行させることがで
きる自動分析装置およびその支援システムを提供するこ
とにある。

【０００８】本発明の他の目的は、自動分析装置にキャ
リブレーション又は精度管理を実行せしめるための動作
プログラムを記憶した記憶媒体を提供することにある。

【０００９】本発明のもう１つの目的は、キャリブレー
ション又は精度管理に用いる濃度既知の試料を、複数の
分析ユニットに対し繰り返して供給することが可能な構
成を有する自動分析装置を提供することにある。

【００１０】本発明の更なる目的は、分析装置内の複数
の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキャリ
ブレーション又は精度管理を容易に実行させることがで
きる自動分析装置運転方法を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明に基づく自動分析
装置支援システムは、複数の分析ユニットが搬送ライン
に沿って配置された自動分析装置に適用される。この支
援システムは、キャリブレーション又は精度管理の状態
点検画面の表示要求手段と、該表示要求に伴って、キャ
リブレーション又は精度管理に関連する複数状態の分類
に対応して設けられた複数の分類見出し、及び各分類見
出しに対応した詳細情報の表示を指示するための指示ボ
タン、を有する状態点検画面を出現せしめる画面表示手
段と、指示ボタンによる指示があったときに、該当する
状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーショ
ン又は精度管理を実行すべき分析ユニット名、を状態点
検画面上に表示せしめるように制御する制御手段と、を
備える。

【００１２】本発明の望ましい実施例では、複数の分類
見出しの内のいずれか１つに対応する状態の発生に伴っ
て、該当する分類見出しの表示態様が変化される。ま
た、同じ分析項目に対し２つ又はそれ以上のキャリブレ
ーション又は精度管理を必要とする状態の発生が２つ又
はそれ以上の分類見出しによって通知されたときに、１
つの分類見出しに対応するキャリブレーション又は精度
管理が実行されるのに伴って、残りの他の分類見出しに
よる通知が取り消される。

【００１３】本発明に基づく自動分析装置は、検体を搬
送するための搬送ラインに沿って複数の分析ユニットが
配置されており、分析項目に応じて選ばれた分析ユニッ
トに搬送ラインを介して検体が立ち寄るように構成され
ており、所定の間隔で反復して測定される特定試料を保
持する特定試料用ラックと、該特定試料用ラックを待機
させておき、キャリブレーション又は精度管理を実行す
るのに伴って特定試料用ラックを搬送ラインの方へ送出
するラック待機ユニットと、ラック待機ユニット上の所
定位置から出された特定試料用ラックを搬送ラインを介
してキャリブレーション又は精度管理が必要な分析ユニ
ットに立ち寄らせ、その後特定試料用ラックをラック待
機ユニット上の所定位置に戻すように、搬送ラインの動
作を制御する制御手段と、を備える。

【００１４】本発明に基づく自動分析装置運転方法は、
２つ以上の分析ユニットに対して同一の特定分析項目を
それぞれ割り当てておき、自動分析装置のためにキャリ
ブレーション又は精度管理を必要とする状態が発生した
ことに伴ってキャリブレーション又は精度管理を実行せ
しめる指示を受け入れ、特定分析項目に関しては、２つ
以上の分析ユニットのそれぞれで、実行指示に基づくキ
ャリブレーション又は精度管理を実行する方法である。

【００１５】

【発明の実施の形態】本発明の実施例を図１〜図２２を
参照して説明する。

【００１６】まず、本発明が適用される自動分析装置の
一例の構成について説明する。

【００１７】図１は、生体試料として血清，血漿又は尿
を分析することが可能な自動分析装置の概略構成図であ
る。図１の自動分析装置には、図２に示すようなディス
ペンサ方式で試薬を供給する分析装置と、図３に示すよ
うなピペッタ方式で試薬を供給する分析装置とが混在さ
れている。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは、
固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズ
ルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ
方式の分析装置である。分析装置３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び
３Ｅは、分析チャンネルが固定されずにランダムアクセ
スされ、１本の試薬ピペッティングノズルで次々と分析
項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析装置で
ある。

【００１８】図１において、血清を分析処理するための
分析ユニット３Ａ〜３Ｇは、主搬送ライン２０から取り
込まれた患者検体ラック１、標準液ラック７４、コント
ロール検体ラック７７等のラックをサンプリング位置に
位置づけた後に、主搬送ライン２０に戻す機能を有する
搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サン
プリングラインに対応して設けられておりラックの識別
情報およびそのラック上の各検体容器の識別情報を読取
るための識別情報読取装置５１〜５７と、患者検体また
は標準液またはコントロール検体と試薬との分析項目に
応じた反応を反応容器内で進めて反応液について例えば
光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部２６
〜２９及び３２〜３４とをそれぞれ備えている。各分析
装置の試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペ
ッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペン
サ方式のものである。

【００１９】患者検体用のラック送出部１７は、多数の
患者検体ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送
ライン２０の方へ患者検体ラック１を１個ずつ送り出す
送出機構を有する。ラック回収部１８は、いずれかの分
析ユニットで分析処理された検体を収容している患者検
体ラック１を回収するエリアを有し、検体ラックが整然
と配列されるように並べる整列機構を有する。一時格納
部２２は、分析装置によって検体採取された患者検体ラ
ック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再
検査が必要な場合は戻りライン２５を介して検体ラック
を再び主搬送ライン２０により搬送されるように送り出
し、再検査が不要な場合は検体ラックをラック回収部１
８へ送り出す。

【００２０】標準液ラック及びコントロール検体ラック
の如く反復して使用される特定試料用ラックのための待
機ユニット７０は、ラック投入口７５からオペレータに
より投入された標準液ラック７４及びコントロール検体
ラック７７の識別情報を読み取るラックＩＤ識別装置７
１と、ラックＩＤ識別装置７１で識別情報を読み取られ
た標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７
をローター７６へ搬送する手段と、搬送されてきた標準
液ラック７４およびコントロール検体ラック７７を保持
するローター７６と、ローター７６上における標準液ラ
ック７４およびコントロール検体ラック７７の保持位置
を検出するセンサ７２と、ローター７６を回転させる駆
動手段７３とを有する。全体制御用コンピュータ４０に
よりキャリブレーションの実行の指示がなされた場合に
は、駆動手段７３によりローター７６を回転させて、当
該キャリブレーションの実行に必要な既知濃度の分析項
目を含んでいる標準液の容器を収容したラック７４を送
り出し通路８０に位置づけ、ローター７６の所定位置か
ら引き出した標準液ラック７４を、送り出し通路８０を
通して主搬送ライン２０の方へ送り出す。

【００２１】主搬送ライン２０は、その分析項目のため
にキャリブレーションが必要な分析ユニットに、標準液
ラック７４を選択的に立ち寄らせる。当該分析ユニット
におけるサンプリング機構は、標準液ラックから所定量
の標準液を分析ユニットの反応容器ヘピペッティングす
る。

【００２２】また、全体制御用コンピュータ４０によ
り、精度管理の実行の指示がなされた場合には、同様に
して、駆動手段７３によりローター７６を回転させた
後、当該精度管理の実行に必要な分析項目を含むコント
ロール検体を収容したラック７７を主搬送ライン２０に
より搬送されるように送り出す。キャリブレーション用
のサンプリングが終了した標準液ラック７４、及び精度
管理用のサンプリングが終了したコントロール検体ラッ
ク７７は、当該分析ユニットのサンプリングライン４Ａ
〜４Ｇから主搬送ライン２０に引き渡され、次いで、戻
りライン２５を経て待機ユニッット７０まで搬送され、
ローター７６上の元の保持位置に収納される。収納され
たラック７４，７７は、その後にキャリブレーション又
は精度管理の指令があるまでローター７６内で待機す
る。待機ユニット７０は、標準液及びコントロール検体
が劣化しないように、所定の温度に保たれている。ここ
では、ローター７６を用いる構成としたが、ローター以
外にも、エレベータ式の保持手段等、他の構成としても
よい。

【００２３】制御装置は、全体制御用コンピュータ４０
と、各分析ユニットに対応して設けられた分析ユニット
側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、媒体可搬型の外部記憶装
置であるフロッピーディスクメモリ４１を有する。分析
ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇは各分析ユニットの
光度計からの出力信号の処理を分担する。それらのコン
ピュータ６Ａ〜６Ｇに接続された全体制御用コンピュー
タ４０は、各分析部の動作、ラック搬送系の動作及びシ
ステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報
処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間
の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要
性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用
コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュ
ータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピ
ュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用
の操作部４２と、情報を画面表示するための表示装置で
あるＣＲＴ４３と、測定結果等を出力できるプリンタ４
４とが接続されている。記憶部４５としては、例えば、
内蔵型ハードディスクを用いることができる。

【００２４】なお、各コンピュータには、それぞれ、予
めプログラムがインストールされている。各コンピュー
タは、インストールされたプログラムに従って、制御等
の処理を実行する。プログラムは、例えば、フロッピー
ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等の記憶媒体に記憶された状態
で提供される。プログラムとしては、分析を実行するた
めの制御プログラムの他に、本発明の分析の運用を支援
するためのプログラム等がインストールされる。

【００２５】患者検体ラック１は、例えば図２の例に示
すように、患者検体を収容した患者検体容器２が複数
本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からな
るが、この形状以外に種々のものを使用できる。標準液
ラック７４、コントロール検体ラック７７も、例えば図
２の例に示すように、それぞれ、標準液を収容した標準
液容器７８またはコントロール検体を収容したコントロ
ール検体容器７９が複数本、例えば５本ずつ装填される
箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のも
のを使用できる。患者検体ラック１、標準液ラック７
４、コントロール検体ラック７７の外壁にはラック識別
情報を示す識別情報媒体が設けられ、患者検体容器２、
標準液容器７８またはコントロール検体容器７９の外壁
には内溶液識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。
これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁
気記録媒体等が用いられる。患者検体ラック１、標準液
ラック７４、コントロール検体ラック７７に設けられた
バーコードは、ラック番号及び検体種別の情報を有す
る。患者検体容器２に設けられたバーコードは、それぞ
れの検体に関する情報、例えば、受付番号，受付年月
日，患者氏名，患者番号，検体種別，検体依頼分析項目
などの情報を有する。標準液容器７８またはコントロー
ル検体容器７９は、それぞれの標準液またはコントロー
ル検体に関する情報、例えば、標準液名またはコントロ
ール検体名，ＩＤ，製造ロット番号などの情報を有す
る。

【００２６】図１における識別情報読取装置５０は、主
搬送ライン２０によって搬送される前のラック、および
検体容器の識別情報（バーコード）を読取った結果をコ
ンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設
けられた識別情報読取装置５８は、ラックが一時格納部
２２に入るとき及び出るときに、ラックおよび検体容器
のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達す
る。ここで、ラックとは、患者検体ラック１、標準液ラ
ック７４、およびコントロール検体ラック７７をいう。
また、ここで、検体容器とは、検体容器２、標準液容器
７８、およびコントロール検体容器７９をいう。

【００２７】各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に
収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，
１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなど
で表示されている。試薬識別情報としては、試薬製造ロ
ット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，
有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号、分
析項目コードなどを有する。このような試薬識別情報は
バーコード読取装置によって読取られ、各分析ユニット
３Ａ〜３Ｇに対応づけられ、試薬供給部における試薬ボ
トルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から
計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その
試薬が収納された分析ユニット番号などが、記憶部４５
に登録される。

【００２８】主搬送ライン２０は、患者検体ラック１、
標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７を
載せる搬送ベルトとベルト駆動用モータ（いずれも図示
せず）を具備し、患者検体ラック１、標準液ラック７
４、又はコントロール検体ラック７７を所望位置まで連
続移送するよう制御装置により制御される。各サンプリ
ングライン４Ａ〜４Ｇは、ラック引込位置，分注位置及
びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルト
を間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０に
よって搬送される患者検体ラック１、標準液ラック７
４、又はコントロール検体ラック７７は、分析ユニット
の列に沿って移動され、制御装置によって指定された分
析ユニットの前で停止され、直ちにラック移動機構（図
示せず）によりサンプリングラインのラック引込位置に
移される。そして、分注位置にて後述する分注器により
分注される。分注操作の終了した患者検体ラック１、標
準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７は、
サンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン
２０上へラック移載機構によって引き渡される。ラック
移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロ
ボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方か
ら他方へラックを押し出す押出用レバーを有する機構な
どが使用される。

【００２９】ディスペンサ方式の分析ユニットの構成例
を、図２を参照して説明する。分析ユニット３Ａの反応
部５Ａは、透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列
を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａか
ら反応容器４６ａを透過した光を分光して複数波長を受
光する多波長光度計１５ａを備える。各反応容器列に作
用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタ
ポンプ４７ａに接続されたピペットノズルを有する分注
器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続され
た第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保
持部６６と、第１攪拌機構６５及び第２攪拌機構６７
と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬
保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及
び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２
が配列されており、所定温度に冷却される。各試薬ボト
ル１２内の試薬液は、チューブを介して試薬用ディスペ
ンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出
ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析ユニッ
ト３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は、図２の試
薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を
備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，
第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。

【００３０】ラック送出部１７から供給される個々の患
者検体ラック１は、主搬送ライン２０によって搬送さ
れ、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合に
は、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載
される。分注位置に来た患者検体ラック１上の患者検体
は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４
６ａに所定量ピペッティングされる。この反応容器４６
ａには、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応す
る試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反
応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって
光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力
された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる
制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変
換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０
に送信される。

【００３１】待機ユニット７０から供給される個々の標
準液ラック７４は、主搬送ライン２０によって搬送さ
れ、分析ユニット３Ａにおけるキャリブレーションが必
要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン
４Ａに移載される。ここで、キャリブレーションとは、
既知の濃度の試料（標準液）を測定して、検量線を作成
する作業のことである。

【００３２】分注位置に来た標準液ラック７４上の標準
液は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器
４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容
器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応す
る試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反
応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって
光学的特性が測定される。

【００３３】多波長光度計１５ａから出力された信号
は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対
数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａ
の処理を受ける。このデータに基づいて、コンピュータ
６Ａにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、キャ
リブレーションの成否が判定されて、この成否が全体制
御用コンピュータ４０に送信される。ここで、キャリブ
レーションの成功とは、検量線が作成され、作成された
検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸
脱していないことをいい、キャリブレーションの失敗と
は、検量線が作成されない、または、作成された検量線
が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱して
いることをいう。分析ユニット側コンピュータ６Ａに
は、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許
可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づ
いて、キャリブレーションの成否を判定する。

【００３４】なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａ
は、キャリブレーションの成否の判定を行なわず、得ら
れた検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ
４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、
過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範
囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの
成否の判定を行なうようにしてもよい。

【００３５】待機ユニット７０から供給される個々のコ
ントロール検体ラック７７は、主搬送ライン２０によっ
て搬送され、分析ユニット３Ａにおける精度管理が必要
な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４
Ａに移載される。ここで、精度管理とは、既知の濃度の
試料（コントロール検体）を測定して、この測定結果が
所定の範囲内におさまっているか否かを判定することに
より、自動分析装置及び試薬等が良好な状態を保ってい
るか否かをチェックする作業のことである。

【００３６】分注位置に来たコントロール検体ラック７
７上のコントロール検体は、分注器４８ａのピペットノ
ズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分
注される。この反応容器４６ａには、反応容器列上の所
定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が
進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は
多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。

【００３７】多波長光度計１５ａから出力された信号
は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対
数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａ
の処理を受ける。このデータに基づいて、分析ユニット
側コンピュータ６Ａにおいて、精度管理の成否が判定さ
れる。ここで、精度管理の成功とは、精度が測定され、
測定された精度が所定の精度を保っている状態をいう。
精度管理の失敗とは、精度が測定されない、あるいは、
測定された精度が所定の精度を保っていない状態をい
う。判定された精度管理の成否は、全体制御用コンピュ
ータ４０に送信される。

【００３８】なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは
精度管理の成否の判定を行なわず、測定できたかできな
いかの情報、測定できた場合の測定値の情報のみを全体
制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュ
ータ４０において精度管理の成否の判定を行なうように
してもよい。

【００３９】ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び
３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。

【００４０】次に、ピペッタ方式の分析ユニットの構成
例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反
応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分
析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送
ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移さ
れた患者検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、分
注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体
が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出され
る。分注器４８ｂはピペッタポンプ４７ｂを有する。反
応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一
定温度（例えば３７℃）に保たれる。

【００４１】図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供
給部２６は、第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディ
スク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の種類の分析項
目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２
Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバ
ーコードによって表示されている。試薬ボトル１２Ａ及
び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された
後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置
２３Ａ及び２３Ｂによって読取られ、その情報が該試薬
ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，
該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共
に記憶部４５に登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂ
は、旋回及び上下動可能な各ピペッタノズルに接続され
た試薬用ピペットポンプ１１を具備する。

【００４２】患者検体を分注された反応容器４６ｂの列
は回転移動され、分析項目の種類に応じて試薬吸入位置
に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａ
により所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬
添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。攪拌位置
にて攪拌機構１３Ａにより内容物が攪拌された後、反応
容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添
加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて
試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試
薬液を吸入し該反応容器にその試薬を吐出する。次いで
反応容器の内容物は攪拌機構１３Ｂによって攪拌され
る。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４
６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂ
の反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検
出される。

【００４３】分析項目に対応する波長の信号は、分析ユ
ニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換
器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによっ
て処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ
４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは、洗浄機
構１９ｂによって洗浄され、再使用される。

【００４４】分析ユニット３Ｂにおけるキャリブレーシ
ョンが必要な場合には、標準液ラック７４が分析ユニッ
ト３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。標準液
ラック７４は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂ
のピペットノズルにより指示されている標準液が採取さ
れ、反応容器４６ｂへ標準液の所定量が吐出される。こ
の標準液について、上述の患者検体の反応と同様に反応
が進められる。反応液の波長の信号は、分析ユニット側
コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ
及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理さ
れる。このデータに基づいて、分析ユニット側コンピュ
ータ６Ｂにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、
キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が全
体制御用コンピュータ４０に送信される。分析ユニット
側コンピュータ６Ｂには、過去に経験的に得られた検量
線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えてお
き、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否
を判定する。

【００４５】なお、分析ユニット側コンピュータ６Ｂは
キャリブレーションの成否の判定を行なわず、得られた
検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ４０
に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、過去
に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に
関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否
の判定を行なうようにしてもよい。

【００４６】分析ユニット３Ｂにおける精度管理が必要
な場合には、コントロール検体ラック７７が分析ユニッ
ト３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。コント
ロール検体ラック７７は、分注位置に位置づけられ、分
注器４８ｂのピペットノズルにより指示されているコン
トロール検体が採取され、反応容器４６ｂへコントロー
ル検体の所定量が吐出される。このコントロール検体に
ついて、上述の患者検体の反応と同様に反応が進められ
る。

【００４７】反応液の波長の信号は、分析ユニット側コ
ンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及
びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され
る。このデータに基づいて、分析装置側コンピュータ６
Ａにおいて所定の精度が保たれているかが判定されて、
この結果が全体制御用コンピュータ４０に送信される。

【００４８】なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは
所定の精度が保たれているかの判定を行なわず、測定値
のみを全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御
用コンピュータ４０において所定の精度が保たれている
かの判定を行なうようにしてもよい。

【００４９】分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析
ユニット３Ｂと同様の構成を有する。

【００５０】次に、図１の実施例装置の動作を説明す
る。

【００５１】検体ラック１がラック送出部１７にセット
される前、標準液ラック７４およびコントロール検体ラ
ック７７が待機ユニット７０にセットされる前に、各検
体に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目が、
各検体番号と共に予め操作部４２から全体制御用コンピ
ュータ４０に登録される。それぞれの分析項目の分析条
件情報、キャリブレーションに関する情報、精度管理に
関する情報は、フロッピーディスクメモリ４１に記憶さ
れている。同一の分析項目が２つ以上の分析ユニットに
割り当てられた場合に、複数の分析ユニットで共通に使
用されるべき分析条件情報は、使用する試薬，光度計に
おける測定波長，検体採取量などである。

【００５２】キャリブレーションに関する情報として
は、キャリブレーション時間間隔、キャリブレーション
実行形式（使用する標準液又はキャリブレータ）、検量
線の作成方法、検量線の許容範囲に関する情報、キャリ
ブレーション実行条件（どのような場合にキャリブレー
ションを実行するか）等がある。精度管理に関する情報
としては、精度管理時間間隔、精度管理実行形式（使用
するコントロール検体）、精度の許容範囲に関する情
報、精度管理実行条件（どのような場合に精度管理を実
行するか）等がある。このうち、検量線の作成方法、検
量線の許容範囲に関する情報、精度の許容範囲に関する
情報は、分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇの図示
せぬ記憶手段にも記憶される。

【００５３】分析条件情報の内、各試薬ボトルに対応し
て記憶されている情報は、第１試薬から第４試薬までの
必要な試薬数，５桁の数字からなる試薬ボトルのコー
ド，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能な
テスト数などである。

【００５４】各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部２
６〜２９，３２〜３４に試薬ボトルが収納されるのに伴
って各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と
対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録され
る。この場合、同じ検体種を扱う同じグループの複数の
分析装置に同一種の分析項目用の試薬が収納される。こ
こでは、血清検体を全ての分析ユニット３Ａ〜３Ｇで扱
うものとする。その内、分析ユニット３Ａの試薬供給部
３２には、例えば検体依頼数の多い肝機能検査項目であ
るＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，
ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルが収納される。分析ユ
ニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項
目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分
析項目のための試薬ボトルが収納される。分析ユニット
３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目である
カルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の
分析項目のための試薬ボトルが収納される。従って、肝
機能検査項目は、２台の分析ユニット３Ａ及び３Ｂによ
って分析処理可能になる。また、緊急検査項目は、２台
の分析ユニット３Ａ及び３Ｃによって分析処理可能にな
る。何台の分析ユニットにどのような分析項目用の試薬
を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の
実情に応じてオペレータにより決定される。

【００５５】各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試
薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けら
れた試薬識別情報が読取られ、試薬ボトルコードをキイ
として、分析条件情報として既に登録されている情報が
検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトル
の大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット
位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュ
ータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析
処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項
目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録
され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。

【００５６】各分析ユニットにとって必要な分析項目用
の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って
各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処
理可能な全分析項目のためのキャリブレーションがそれ
ぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、キャ
リブレーションの成否を判定する。２つ以上の分析ユニ
ットに対して同一分析項目が夫々割り当てられている場
合には、同じ標準液がそれらの分析ユニットに立ち寄っ
て夫々サンプリングされる。

【００５７】キャリブレーションの実行が成功して終了
した場合には、キャリブレーションが成功した旨と、キ
ャリブレーション結果として得られた検量線の式とを、
全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめ
る。キャリブレーション結果は、各分析ユニットにおい
て該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に
使用される。

【００５８】キャリブレーションの実行が失敗して終了
した場合には、分析ユニット側コンピュータは、全体制
御コンピュータ４０にキャリブレーションが失敗した旨
を送信する。全体制御コンピュータ４０は、キャリブレ
ーションが失敗した旨を、ＣＲＴ４３のキャリブレーシ
ョン支援画面（後述）に表示する。このキャリブレーシ
ョン支援画面には、キャリブレーションが失敗した分析
項目についての情報を表示させる指示を入力するための
領域としてボタンが表示されており、オペレータが、操
作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力す
ると、失敗した分析項目についての情報を表示すると共
に、失敗したキャリブレーションを再実行するための処
理が起動される。

【００５９】すべての分析ユニットにおける全分析項目
のためのキャリブレーションの実行が成功して終了した
場合には、各分析ユニット毎に、その分析ユニットによ
って分析処理可能な全分析項目のための精度管理がそれ
ぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、精度
管理の成否を判定し、判定された成否を全体制御コンピ
ュータ４０に送信する。

【００６０】精度管理の実行が失敗して終了した場合に
は、全体制御コンピュータ４０は、精度管理が失敗した
旨を、ＣＲＴ４３の精度管理支援画面（後述）に表示す
る。この精度管理支援画面には、精度管理が失敗した分
析項目についての情報を表示させる指示を入力するため
の領域としてボタンが表示されており、オペレータが、
操作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力
すると、失敗した分析項目についての情報を表示すると
共に、失敗した精度管理を再実行する。

【００６１】すべての分析ユニットにおける精度管理の
実行が成功して終了した場合には、各分析ユニット毎
に、その分析ユニットによって分析処理可能な分析項目
の分析処理が開始される。

【００６２】分析処理が開始されると、ラック送出部１
７上におかれた検出ラック１の内の１つが主搬送ライン
２０の方へ押し出されたのに伴って、その検体ラック１
の識別情報又は検体容器２の識別情報が識別情報読取装
置５０によって読取られる。読取られた情報に基づいて
該検体ラック１上の検体種別が全体制御用コンピュータ
４０によって判定され、その検体種のために予め条件設
定されている分析ユニットグループが選定され、その後
の判断結果によりその分析ユニットグループの内の１つ
が検体搬送先として決定される。ここでは、例えば血清
検体が判定され、その検体ラックが搬送されるべき分析
ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃのグループが選定されるもの
とする。

【００６３】さらに、検体識別情報の読取りに伴って検
体番号及び分析項目の登録状況が照合され、検体ラック
１上の各検体のために測定指示されている分析項目が判
定され、各検体の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ
及び３Ｃの内のいずれかによって分析処理すべきかが、
全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この
場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析ユニット
に対して既に分析処理が指示されている分析項目数及び
それらの検体の分注終了までにどの程度の時間を要する
かを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分
析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分
析ユニットによって該分析項目を分析処理させることが
効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目で
あるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち検体
数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂのいずれであ
るかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニッ
トとされる。

【００６４】このような複数の分析ユニット同士の多忙
度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユ
ニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操
作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニッ
トの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。

【００６５】特定分析項目を分析すべき検体を有し搬送
先（例えば分析ユニット３Ｂ）が決定された検体ラック
１は、指定された分析ユニット３Ｂまで主搬送ライン２
０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリ
ングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、検
体ラック１は、サンプリングライン４Ｂに移され、分注
位置にて所定の検体が検体分注器４８ｂによって反応部
５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。検
体ラック１上の検体に他の分析ユニット３Ｃによって分
析処理されるべき分析項目が残っている場合には、検体
ラック１は、主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃ
まで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて検体
分注される。

【００６６】各分析ユニットにおける各分析項目用の試
薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０
によって監視されている。試薬残量の監視方法として
は、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により
当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知す
ることに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入
力されている分析可能回数を減算していく方法が採用さ
れる。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試
薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値
に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって
判定することによって判断される。この場合の所定値
は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定さ
れる。

【００６７】また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧ
ＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット
３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止されると共に、同時
にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３Ａによ
るＧＯＴの分析処理が可能になるように分析ユニットの
切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析
処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニッ
ト３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。

【００６８】図１の実施例における制御装置は、各分析
項目の分析処理、キャリブレーション、精度管理をいず
れの分析ユニットに指示しているかを把握しており、そ
れらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御
用コンピュータ４０は、各分析項目の分析処理、キャリ
ブレーション、精度管理がどの分析ユニットによって処
理されているかという情報をメモリテーブルに記憶して
おり、操作者からの要求があったときにその情報を一覧
表にしてＣＲＴ４３に図面表示せしめる。

【００６９】図１の実施例装置では、各分析ユニット３
Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作
部４２のキイ操作によって指示することができ、このよ
うな操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピ
ュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残り
の分析ユニットだけにラック送出部１７からの検体ラッ
ク１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、
夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の
検査業務が主となる時間帯の場合には、最小限必要な分
析ユニットだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを
停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する
時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働
される。

【００７０】また、図１の実施例装置では、いずれかの
分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットに
よる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別
の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が
別の分析ユニットへの検体ラックの搬送と別の分析ユニ
ットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユ
ニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複して
セットしておくことにより、複数の分析項目に対する分
析操作を中断せずに分析処理することができる。

【００７１】上記のように自動分析装置において分析処
理を行なっている途中、各分析項目に対して予め定まっ
ている所定の時間間隔ごとに、又は所定検体数ごとに、
キャリブレーション及び精度管理を行なわなければなら
ない。また、試薬ボトル内の試薬が消費され、試薬ボト
ルを追加する場合にも、追加された試薬ボトル内の試薬
に対して、キャリブレーションを行なわなければならな
い場合がある。

【００７２】本発明の自動分析装置支援システムは、上
記のような自動分析装置における分析処理に先立って、
または自動分析装置における分析処理の途中で、キャリ
ブレーション及び精度管理を行なうための支援システム
であり、以下、この支援システムについて説明する。

【００７３】まず、本支援システムが、自動分析装置の
ＣＲＴ４３上に表示するキャリブレーション支援画面に
ついて説明する。この支援画面は、キャリブレーション
状態の点検画面として機能する。

【００７４】図４に上記キャリブレーション支援画面の
一例を示す。画面上の表示入力一体となったボタンであ
るCalibrationボタン４２３が、オペレータにより指示
されると、Calibrationボタン４２３の表示が反転され
ると共に、キャリブレーション支援画面が表示される。
この画面上で、キャリブレーション状態の点検画面とし
ての表示部分は、表示領域４００と表示領域４１０を含
む部分であり、まず、これらの表示領域について説明す
る。

【００７５】Calibrationボタン４２３が、オペレータ
により指示され、キャリブレーション支援画面が表示さ
れた時点においては、表示領域４１０内の表示は、まだ
なされていない。キャリブレーション支援画面上には、
表示領域４１０以外の表示がなされている。

【００７６】表示領域４００内には、キャリブレーショ
ンの複数状態の分類に対応して設けられる複数の分類見
出し、すなわち、分析装置の状態を予め分類して象徴す
る複数の指標である表示ブロック４０１〜４０４が表示
される。さらに、表示領域４００内には、それらの表示
ブロックに対応して設けられて表示指示を受け付ける指
示ボタンもしくは受け付けボタン４０５〜４０８が表示
される。分類見出しとしての表示ブロック４０１〜４０
４は、各々、分析装置の状態が当該表示ブロックが象徴
している事象を含む場合、それ自身の表示態様が変更さ
れる。

【００７７】表示領域４００内のPre-Setting表示ブロ
ック４０１は、自動分析装置における分析処理に先立っ
て行なうべきキャリブレーション等、定常的に行なう必
要があるキャリブレーションに対応する分析項目が登録
された場合に点滅する。Pre-Setting表示ブロック４０
１が点滅した場合に、オペレータがボタン４０５を指示
すると、表示領域４１０内に、定常的に行なう必要があ
るキャリブレーションの分析項目名が表示されると共
に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動さ
れる。

【００７８】表示領域４００内のCalib.Now表示ブロッ
ク４０２は、キャリブレーションの時間間隔が過ぎた分
析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Now表示ブロ
ック４０２が点滅した場合に、オペレータがボタン４０
６を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析項
目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリ
ブレーションが起動される。

【００７９】表示領域４００内のCalib.Failed表示ブロ
ック４０３は、キャリブレーションの失敗が発生した分
析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Failed表示ブ
ロック４０３が点滅した場合に、オペレータがボタン４
０７を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析
項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャ
リブレーションが起動される。

【００８０】表示領域４００内のChange Over表示ブロ
ック４０４は、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーシ
ョンの必要性が発生した分析項目が存在する場合に点滅
する。Change Over表示ブロック４０４が点滅した場合
に、オペレータがボタン４０８を指示すると、表示領域
４１０内に、新たな試薬が加えられた分析項目名が表示
されると共に、表示された分析項目のキャリブレーショ
ンが起動される。

【００８１】次に、表示領域４１０内に表示される内容
について説明する。Test４１１の欄には、キャリブレー
ションを行なうべき分析項目名を表示する。A.Unit４１
２の欄には、キャリブレーションを行なうべき分析ユニ
ット名を表示する。Blank４１３の欄には、行なうべき
キャリブレーションが、１種類の濃度０の標準液を使用
するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャ
リブレーションのインターバル（有効時間）が、表示さ
れる。Span４１４の欄には、行なうべきキャリブレーシ
ョンが、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用
するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャ
リブレーションのインターバル（有効時間）が、表示さ
れる。2 Points４１５の欄には、行なうべきキャリブレ
ーションが、２種類の既知濃度の標準液を使用するキャ
リブレーションである場合に、経過時間／キャリブレー
ションのインターバル（有効時間）が、表示される。Fu
ll４１６の欄には、行なうべきキャリブレーションが、
３種類以上の既知濃度の標準液を使用するキャリブレー
ションである場合に、経過時間／キャリブレーションの
インターバル（有効時間）が、表示される。

【００８２】図４においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬ
Ｔ、ＡＬＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｄ
において、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必
要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバ
ルは、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００である
ことが表示されている。また、分析項目ＬＤＨのキャリ
ブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１種類の
濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間
／キャリブレーションのインターバルは、１５／１００
であることが表示されている。さらに、分析項目ＴＰの
キャリブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１
種類の濃度０でない既知濃度の標準液、または２種類の
既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時
間／キャリブレーションのインターバルは、１種類の濃
度０でない既知濃度の標準液を使用する場合には１５／
１００、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には
１１５／２００であることが表示されている。さらに、
分析項目ＵＮのキャリブレーションを、分析ユニット３
Ｆにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう
必要があり、経過時間／キャリブレーションのインター
バルは、１５／１００であることが表示されている。さ
らに、分析項目ＣＲＥのキャリブレーションを、分析ユ
ニット３Ｆにおいて、１種類の濃度０でない既知濃度の
標準液、または２種類の既知濃度の標準液を使用して行
なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのイン
ターバルは、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を
使用する場合には１５／１００、２種類の既知濃度の標
準液を使用する場合には１１５／２００であることが表
示されている。さらに、分析項目ＣＲＰのキャリブレー
ションを、分析ユニット３Ｄにおいて、２種類の既知濃
度の標準液、または３種類以上の既知濃度の標準液を使
用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーショ
ンのインターバルは、２種類の既知濃度の標準液を使用
する場合には５０／１００、３種類以上の既知濃度の標
準液を使用する場合には５０／２００であることが表示
されている。

【００８３】ボタン４０５からボタン４０８のいずれか
が指示されて、表示領域４１０に該当する状態にある分
析項目のリストが表示されると同時に、各分析項目のキ
ャリブレーションに必要な標準液に関する情報を各分析
項目に対応させて、プリンタ４４から出力するようにし
てもよい。

【００８４】また、表示領域４１０内に表示される分析
項目数が多く、全てを一度に表示することができない場
合には、ボタン４５１およびボタン４５２によって、ス
クロールさせて分析項目を表示することができる。

【００８５】次に、上記以外にキャリブレーション支援
画面に表示されているボタンについて説明する。Work P
laceボタン４２１がオペレータにより指示されると、機
能画面を表示する。Reagentボタン４２２がオペレータ
により指示されると、試薬ボトルの管理画面を表示す
る。Quality Controlボタン４２４がオペレータにより
指示されると、精度管理支援画面（これについては、後
述する）を表示する。Utilityボタン４２５がオペレー
タにより指示されると、装置を動かすための基本的セッ
ティングを行なうためのシステム設定画面を表示する。
Caliburation Traceボタン４３１がオペレータにより指
示されると、過去に行なったキャリブレーションの来歴
を表示する。Instrument Factorボタン４３２がオペレ
ータにより指示されると、各分析ユニットの偏りを補正
するためのファクターを表示する。Reaction Monitorボ
タン４３３がオペレータにより指示されると、各分析項
目ごとの反応の様子をチェックするためのデータを表示
する。Working Informationボタン４３４がオペレータ
により指示されると、キャリブレーション結果の詳細な
情報を表示する。Saveボタン４３５がオペレータにより
指示されると、画面に表示されたリストを保存する。He
lpボタン４３６がオペレータにより指示されると、ヘル
プ情報を表示する。

【００８６】Stopボタン４４１は、自動分析装置を停止
させるためのボタンである。Log offボタン４４２は、
表示画面上から抜けるためのボタンである。S.Stopボタ
ン４４３は、サンプリングを停止させるためのボタンで
あり、Alarmボタン４４４は、装置の異常を知らせるた
めのボタンである。System Overviewボタン４４５は、
ラックが正常に流れているかを知るために、ラックの動
きの様子を表示するためのボタンである。Printボタン
４４６は、印字を指示するためのボタンであり、Start
ボタン４４７は、自動分析装置を起動させるためのボタ
ンである。

【００８７】次に、本支援システムが、自動分析装置の
ＣＲＴ４３上に表示する精度管理支援画面について説明
する。この支援画面は、精度管理状態の点検画面として
機能する。

【００８８】図５に上記精度管理支援画面の一例を示
す。画面上の表示入力一体となったボタンであるQualit
y Controlボタン５２４が、オペレータにより指示され
ると、Quality Controlボタン５２４の表示が反転され
ると共に、精度管理支援画面が表示される。この画面上
で、精度管理状態の点検画面としての表示部分は、表示
領域５００と表示領域５１０を含む部分であり、まず、
これらの表示領域について説明する。

【００８９】Quality Controlボタン５２４が、オペレ
ータにより指示され、精度管理支援画面が表示された時
点においては、表示領域５１０内の表示は、まだなされ
ていない。精度管理支援画面上には、表示領域５１０以
外の表示がなされている。

【００９０】表示領域５００内には、精度管理の複数状
態の分類に対応して設けられる複数の分類見出し、すな
わち、分析装置の状態を予め分類して象徴する複数の指
標である表示ブロック５０１〜５０３が表示され、さら
に、それらの表示ブロックに対応して設けられて表示指
示を受け付ける指示ボタンもしくは受け付けボタン５０
５〜４０７が表示される。分類見出しとしての表示ブロ
ック５０１〜５０３は、各々、分析装置の状態が当該表
示ブロックが象徴している事象を含む場合、それ自身の
表示態様が変更される。

【００９１】表示領域５００内のPre-Setting表示ブロ
ック５０１は、自動分析装置における分析処理に先立っ
て行なうべき精度管理等、定常的に行なう必要がある精
度管理に対応する分析項目が登録された場合に点滅す
る。Pre-Setting表示ブロック５０１が点滅した場合
に、オペレータがボタン５０５を指示すると、表示領域
５１０内に、定常的に行なう必要がある精度管理の分析
項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管
理が起動される。

【００９２】表示領域５００内のTime-over表示ブロッ
ク５０２は、精度管理の有効時間が過ぎた場合に点滅す
る。Time-over表示ブロック５０２が点滅した場合に、
オペレータがボタン５０６を指示すると、表示領域５１
０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示さ
れると共に、表示された分析項目の精度管理が起動され
る。

【００９３】表示領域５００内のQC.Failed表示ブロッ
ク５０３は、精度管理の失敗が発生した場合に点滅す
る。QC.Failed表示ブロック５０３が点滅した場合に、
オペレータがボタン５０７を指示すると、表示領域５１
０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示さ
れると共に、表示された分析項目の精度管理が起動され
る。

【００９４】次に、表示領域４１０内に表示される内容
について説明する。Test５１１の欄には、精度管理を行
なうべき分析項目を表示する。A.Unit５１２の欄には、
精度管理を行なうべき分析ユニット名を表示する。Cont
rol５１３の欄には、行なうべき精度管理に使用するコ
ントロール検体の名称が表示される。Type５１４の欄に
は、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の
濃度の種類を規定するタイプが表示される。Lot５１５
の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール
検体の製造ロット番号が表示される。Time Out５１６の
欄には、行なうべき精度管理の経過時間／精度管理のイ
ンターバル（有効時間）が、表示される。

【００９５】図５においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬ
Ｔ、ＡＬＰの精度管理を、分析ユニット３Ｄにおいて、
Ctrl-1という名称およびSer/Plというタイプでロット番
号X970400のコントロール検体を使用して行なう必要が
あり、経過時間／精度管理のインターバルは、ＡＳＴ、
ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００であることが表示され
ている。また、分析項目ＬＤＨの精度管理を、分析ユニ
ット３Ｅにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plとい
うタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使
用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインタ
ーバルは、５０／６０であることが表示されている。さ
らに、分析項目ＴＰの精度管理を、分析ユニット３Ｅに
おいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプで
ロット番号S668795のコントロール検体を使用して行な
う必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、
５０／６０であることが表示されている。さらに、分析
項目ＵＮの精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ct
rl-Uという名称およびUrinというタイプでロット番号V8
46852のコントロール検体を使用して行なう必要があ
り、経過時間／精度管理のインターバルは、１０／６０
であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＥ
の精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ctrl-2とい
う名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795
のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過
時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であるこ
とが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＰの精度管
理を、分析ユニット３Ｄにおいて、Ctrl-Mという名称お
よびSer/Plというタイプでロット番号M970123のコント
ロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精
度管理のインターバルは、１０／６０であることが表示
されている。

【００９６】ボタン５０５からボタン５０７のいずれか
が指示されて、表示領域５１０に分析項目のリストが表
示されると同時に、各分析項目の精度管理に必要なコン
トロール検体に関する情報を各分析項目に対応させて、
プリンタ４４から出力するようにしてもよい。

【００９７】また、表示領域５１０内に表示される分析
項目数が多く、全てを一度に表示することができない場
合には、ボタン５５１およびボタン５５２によって、ス
クロールさせて分析項目を表示することができる。

【００９８】次に、上記以外に精度管理支援画面に表示
されているボタンについて説明する。Selectボタン５３
１がオペレータにより指示されると、画面に表示された
リストを編集することができる。Selectボタン５３１が
オペレータにより指示されると、画面に表示されたリス
トを編集することができる。Saveボタン５３２がオペレ
ータにより指示されると、画面に表示されたリストを保
存する。Helpボタン５３３がオペレータにより指示され
ると、ヘルプ情報を表示する。

【００９９】次に、本支援システムの動作について説明
する。記憶部４５に、本支援システムの動作を規定した
プログラムが格納されており、全体制御用コンピュータ
４０が、このプログラムを読みだして実行することによ
り、本支援システムの動作がなされる。

【０１００】図６は、本支援システムの動作の概略を示
すフローチャートである。本支援システムは、まず、ス
テップ６１０で、キャリブレーションプリセッティング
処理ルーチンを呼び出す。次に、ステップ６２０で、精
度管理プリセッティング処理ルーチンを呼び出す。この
後に、ステップ６３０で分析監視処理ルーチンを呼び出
して実行し終了する。

【０１０１】図７および図８は、上記ステップ６１０で
起動されるキャリブレーションプリセッティング処理ル
ーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーショ
ンプリセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ７
１０で、定常的にキャリブレーションを行なうべき分析
項目であるキャリブレーションプリセッティング項目の
入力を受け付ける。キャリブレーションプリセッティン
グ項目は、オペレータにより操作部４２から入力され
る。

【０１０２】なお、キャリブレーションプリセッティン
グ項目は、日々変更がなければ、一旦入力したものを更
新するようにしてもよい。また、一部の項目について増
減等の変更があれば、その項目についてのみ入力を行っ
て、他は更新処理するようにしてもよい。

【０１０３】次に、ステップ７２０で、入力されたキャ
リブレーションプリセッティング項目を記憶部４５に記
憶する。キャリブレーションプリセッティング項目が記
憶部４５に記憶されると、ステップ７３０で、図４のキ
ャリブレーション支援画面上のPre-setting表示ブロッ
ク４０１を点滅させる。次に、ステップ７４０で、オペ
レータによるボタン４０５の指示（キャリブレーション
プリセッティング項目の表示指示）があったか否かを判
定する。ステップ７４０において、オペレータによるボ
タン４０５の指示が無かったと判定された場合には、表
示指示の入力を待つ。ステップ７４０において、オペレ
ータによるボタン４０５の指示があったと判定された場
合には、ステップ７５０へ進み、図４のキャリブレーシ
ョン支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブレーシ
ョンプリセッティング項目を表示する。

【０１０４】次に、ステップ８１０で、キャリブレーシ
ョンプリセッティング項目の内の１つのキャリブレーシ
ョンの実行を指示する。そして、ステップ８２０で、当
該キャリブレーション（ステップ８１０で実行を指示さ
れたキャリブレーション）が成功したか否かを判定す
る。ステップ８２０で、当該キャリブレーションが失敗
したと判定された場合には、ステップ８７０へ進み、キ
ャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実行し
た後、ステップ８２０へ戻る。ステップ８２０で、当該
キャリブレーションが成功したと判定された場合には、
ステップ８３０へ進み、当該キャリブレーションの分析
項目に対して記憶部４５に記憶されている、キャリブレ
ーション時刻をリセットする。

【０１０５】次に、ステップ８４０で、図４のキャリブ
レーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されて
いるキャリブレーションのプリセッティング項目の内、
当該キャリブレーションの分析項目についての表示を消
去する。次に、ステップ８５０で、記憶部４５に記憶さ
れたプリセッティング項目の内、当該キャリブレーショ
ンの分析項目についての記憶を消去する。

【０１０６】次に、ステップ８６０で、キャリブレーシ
ョンのプリセッティング項目の内の、すべての分析項目
についてのキャリブレーションが終了したか否かを判定
する。ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、
まだキャリブレーションが終了していない分析項目が存
在すると判定された場合には、ステップ８１０へ戻る。
ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、すべて
の分析項目についてのキャリブレーションが終了したと
判定された場合には、リターンする。

【０１０７】次に、図９は、上記キャリブレーションプ
リセッティング処理ルーチン中のステップ８７０で起動
されるキャリブレーション失敗処理ルーチンの詳細フロ
ーチャートである。キャリブレーション失敗処理ルーチ
ンは、まず、ステップ９１０で、キャリブレーションが
失敗した分析項目を、キャリブ・フェイルド項目とし
て、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ９２０で、
図４のキャリブレーション支援画面上のCalib.Failed表
示ブロック４０３を点滅させる。次に、ステップ９３０
で、オペレータによるボタン４０７の指示（キャリブ・
フェイルド項目の表示指示）があったか否かを判定す
る。ステップ９３０において、オペレータによるボタン
４０７の指示が無かったと判定された場合には、表示指
示入力を待つ。ステップ９３０において、オペレータに
よるボタン４０７の指示があったと判定された場合に
は、ステップ９４０へ進み、図４のキャリブレーション
支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・フェイル
ド項目を表示する。次に、ステップ９５０で、当該キャ
リブ・フェイルド項目のキャリブレーションの実行を指
示する。この後、ステップ９６０へ進み、図４のキャリ
ブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示され
ているキャリブ・フェイルド項目の表示の内の当該キャ
リブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ
９７０で、記憶部４５に記憶されたキャリブ・フェイル
ド項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶
を消去してリターンする。

【０１０８】図１０および図１１は、上記図６の、本支
援システムの動作の概略を示すフローチャートのうちの
ステップ６２０で起動される精度管理プリセッティング
処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理プ
リセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ１０１
０で、定常的に精度管理を行なうべき分析項目である精
度管理プリセッティング項目の入力を受け付ける。精度
管理プリセッティング項目は、オペレータにより操作部
４２から入力される。

【０１０９】次に、ステップ１０２０で、入力された精
度管理プリセッティング項目を記憶部４５に記憶する。
精度管理プリセッティング項目が記憶部４５に記憶され
ると、ステップ１０３０で、図５の精度管理支援画面上
のPre-setting表示ブロック５０１を点滅させる。次
に、ステップ１０４０で、オペレータによるボタン５０
５の指示（精度管理プリセッティング項目の表示指示）
があったか否かを判定する。ステップ１０４０におい
て、オペレータによるボタン５０５の指示が無かったと
判定された場合には、表示指示入力を待つ。ステップ１
０４０において、オペレータによるボタン５０５の指示
があったと判定された場合には、ステップ１０５０へ進
み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、
精度管理プリセッティング項目を表示する。

【０１１０】次に、ステップ１１１０で、精度管理プリ
セッティング項目の内の１つの精度管理の実行を指示す
る。そして、ステップ１１２０で、当該精度管理（ステ
ップ１１１０で実行を指示された精度管理）が成功した
か否かを判定する。ステップ１１２０で、当該精度管理
が失敗したと判定された場合には、ステップ１１７０へ
進み、精度管理失敗処理ルーチンを呼び出して実行した
後、ステップ１１２０へ戻る。ステップ１１２０で、当
該精度管理が成功したと判定された場合には、ステップ
１１３０へ進み、当該精度管理の分析項目に対して記憶
部４５に記憶されている、精度管理時刻をリセットす
る。次に、ステップ１１４０で、図５の精度管理支援画
面上の表示領域５１０内に表示されている精度管理プリ
セッティング項目の内、当該精度管理の分析項目につい
ての表示を消去する。次に、ステップ１１５０で、記憶
部４５に記憶された精度管理プリセッティング項目の
内、当該精度管理の分析項目についての記憶を消去す
る。

【０１１１】次に、ステップ１１６０で、精度管理プリ
セッティング項目の内の、すべての分析項目についての
精度管理が終了したか否かを判定する。ステップ１１６
０で、精度管理プリセッティング項目の内、まだ精度管
理が終了していない分析項目が存在すると判定された場
合には、ステップ１１１０へ戻る。ステップ１１６０
で、精度管理プリセッティング項目の内、すべての分析
項目についての精度管理が終了したと判定された場合に
は、リターンする。

【０１１２】次に、図１２は、上記精度管理プリセッテ
ィング処理ルーチン中のステップ１１７０で起動される
精度管理失敗処理ルーチンの詳細フローチャートであ
る。精度管理失敗処理ルーチンは、まず、ステップ１２
１０で、精度管理が失敗した分析項目を、ＱＣフェイル
ド項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ
１２２０で、図５の精度管理支援画面上のQCFailed表示
ブロック５０３を点滅させる。次に、ステップ１２３０
で、オペレータによるボタン５０７の指示（ＱＣフェイ
ルド項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステ
ップ１２３０において、オペレータによるボタン５０７
の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入
力を待つ。ステップ１２３０において、オペレータによ
るボタン５０７の指示があったと判定された場合には、
ステップ１２４０へ進み、図５の精度管理支援画面上の
表示領域５１０内に、ＱＣフェイルド項目を表示する。

【０１１３】次に、ステップ１２５０で、当該ＱＣフェ
イルド項目の精度管理の実行を指示する。この後、ステ
ップ１２６０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示
領域５１０内に表示されているＱＣフェイルド項目の表
示の内の当該精度管理の分析項目を消去する。次に、ス
テップ１２７０で、記憶部４５に記憶されたＱＣフェイ
ルド項目の内の当該精度管理の分析項目の記憶を消去し
てリターンする。

【０１１４】図１３は、上記図６の、本支援システムの
動作の概略を示すフローチャートのうちのステップ６３
０で起動される分析監視処理ルーチンの詳細フローチャ
ートである。分析監視処理ルーチンは、まず、ステップ
１３０１０で、自動分析装置の各分析ユニットに対し
て、分析処理を実行するように指示する。次に、ステッ
プ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項
目があるか否かを判定する。ステップ１３０２０で、精
度管理の有効時間が経過した分析項目があると判定され
た場合には、ステップ１３０６０へ進み、精度管理有効
時間オーバー処理ルーチンを呼び出して実行する。

【０１１５】次に、ステップ１３０７０で、精度管理有
効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が
成功したか否かを判定する。ステップ１３０７０で、精
度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精
度管理が成功したと判定された場合には、ステップ１３
０９０へ進み、記憶部４５に記憶されている当該精度管
理の分析項目の、精度管理時刻をリセットする。この
後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３０７０
で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行さ
れた精度管理が失敗したと判定された場合には、ステッ
プ１３０８０へ進み、上述の精度管理失敗処理ルーチン
を呼び出して実行した後、ステップ１３０７０へ戻る。
ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した
分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３０
３０へ進む。

【０１１６】ステップ１３０３０においては、キャリブ
レーションの有効時間が経過した分析項目があるか否か
を判定する。ステップ１３０３０において、キャリブレ
ーションの有効時間が経過した分析項目があると判定さ
れた場合には、ステップ１３１００へ進み、キャリブレ
ーション有効時間オーバー処理ルーチンを呼び出してそ
の分析項目のキャリブレーションを実行する。

【０１１７】次に、ステップ１３１１０で、キャリブレ
ーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された
キャリブレーションが成功したか否かを判定する。ステ
ップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバ
ー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが成
功したと判定された場合には、ステップ１３１３０へ進
み、記憶部４５に記憶されている当該キャリブレーショ
ンの分析項目の、キャリブレーション時刻をリセットす
る。この後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３
１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ル
ーチン中で実行されたキャリブレーションが失敗したと
判定された場合には、ステップ１３１２０へ進み、上述
のキャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実
行した後、ステップ１３１１０へ戻る。ステップ１３０
３０において、キャリブレーションの有効時間が経過し
た分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３
０４０へ進み、試薬不足が発生し試薬ボトルの追加が必
要になったか否かを判定する。

【０１１８】ステップ１３０４０で、試薬ボトルの追加
が必要でないと判定された場合には、ステップ１３０５
０へ進み、すべての分析処理が終了したか否かを判定す
る。ステップ１３０５０で、まだ、実行すべき分析処理
が存在すると判定された場合には、ステップ１３０２０
へ戻る。ステップ１３０５０で、すべての分析処理が終
了したと判定された場合には、リターンする。ステップ
１３０４０で、試薬ボトルの追加が必要であると判定さ
れた場合には、ステップ１３１４０へ進み、ＣＲＴ４３
上の表示画面に、試薬ボトルの追加が必要である旨を表
示する。

【０１１９】次に、ステップ１３１５０で、試薬ボトル
が追加されたか否かを判定する。ステップ１３１５０
で、試薬ボトルが追加されていないと判定された場合に
は、ステップ１３１４０へ戻る。ステップ１３１５０
で、試薬ボトルが追加されたと判定された場合には、ス
テップ１３１６０へ進み、試薬ボトルの追加に伴うキャ
リブレーションの実行の必要性があるか否かを、記憶部
４５に記憶された情報に基づいて判定する。ステップ１
３１６０で、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーショ
ンの実行の必要性が無いと判定された場合には、ステッ
プ１３０１０へ戻る。ステップ１３１６０で、試薬ボト
ルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性があ
ると判定された場合には、ステップ１３１７０へ進み、
チェインジ・オーバー処理ルーチンを呼び出して実行し
た後、ステップ１３１１０へ進む。

【０１２０】次に、図１４は、上記分析監視処理ルーチ
ン中のステップ１３０６０で呼び出される精度管理有効
時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートであ
る。精度管理有効時間オーバー処理ルーチンは、まず、
ステップ１４１０で、精度管理の有効時間が経過した分
析項目を、タイム・オーバー項目として、記憶部４５に
記憶する。次に、ステップ１４２０で、図５の精度管理
支援画面上のTime-over表示ブロック５０２を点滅させ
る。次に、ステップ１４３０で、オペレータによるボタ
ン５０６の指示（タイム・オーバー項目の表示指示）が
あったか否かを判定する。ステップ１４３０において、
オペレータによるボタン５０６の指示が無かったと判定
された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１４
３０において、オペレータによるボタン５０６の指示が
あったと判定された場合には、ステップ１４４０へ進
み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、
タイム・オーバー項目を表示する。次に、ステップ１４
５０で、当該タイム・オーバー項目の精度管理の実行を
指示する。この後、ステップ１４６０へ進み、図５の精
度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されている
タイム・オーバー項目の表示の内の当該精度管理の分析
項目を消去する。次に、ステップ１４７０で、記憶部４
５に記憶されたタイム・オーバー項目の内の当該精度管
理の分析項目の記憶を消去してリターンする。

【０１２１】次に、図１５は、上記分析監視処理ルーチ
ン中のステップ１３１００で起動されるキャリブレーシ
ョン有効時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャー
トである。キャリブレーション有効時間オーバー処理ル
ーチンは、まず、ステップ１５１０で、キャリブレーシ
ョンの有効時間が経過した分析項目を、キャリブ・ナウ
項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１
５２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のCali
b.Now表示ブロック４０２を点滅させる。次に、ステッ
プ１５３０で、オペレータによるボタン４０６の指示
（キャリブ・ナウ項目の表示指示）があったか否かを判
定する。ステップ１５３０において、オペレータによる
ボタン４０６の指示が無かったと判定された場合には、
表示指示の入力を待つ。

【０１２２】ステップ１５３０において、オペレータに
よるボタン４０６の指示があったと判定された場合に
は、ステップ１５４０へ進み、図４のキャリブレーショ
ン支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・ナウ項
目を表示する。次に、ステップ１５５０で、当該キャリ
ブ・ナウ項目のキャリブレーションの実行を指示する。
この後、ステップ１５６０へ進み、図４のキャリブレー
ション支援画面上の表示領域４１０内に表示されている
キャリブ・ナウ項目の表示の内の当該キャリブレーショ
ンの分析項目を消去する。次に、ステップ１５７０で、
記憶部４５に記憶されたキャリブ・ナウ項目の内の当該
キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリター
ンする。

【０１２３】次に、図１６は、上記分析監視処理ルーチ
ン中のステップ１３１７０で起動されるチェインジ・オ
ーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。チェ
インジ・オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１６
１０で、試薬ボトルの追加又は更新に伴ってキャリブレ
ーションを実行する必要のある分析項目を、チェインジ
・オーバー項目として、記憶部４５に記憶する。次に、
ステップ１６２０で、図４のキャリブレーション支援画
面上のChange Over表示ブロック４０４を点滅させる。
次に、ステップ１６３０で、オペレータによるボタン４
０８の指示（チェインジ・オーバー項目の表示指示）が
あったか否かを判定する。ステップ１６３０において、
オペレータによるボタン４０８の指示が無かったと判定
された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１６
３０において、オペレータによるボタン４０８の指示が
あったと判定された場合には、ステップ１６４０へ進
み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４
１０内に、チェインジ・オーバー項目を表示する。次
に、ステップ１６５０で、当該チェインジ・オーバー項
目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ス
テップ１６６０へ進み、図４のキャリブレーション支援
画面上の表示領域４１０内に表示されているチェインジ
・オーバー項目の表示の内の当該キャリブレーションの
分析項目を消去する。次に、ステップ１６７０で、記憶
部４５に記憶されたチェインジ・オーバー項目の内の当
該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリタ
ーンする。

【０１２４】図１７は、図８のステップ８１０、図９の
ステップ９５０、図１５のステップ１５５０、および図
１６のステップ１６５０における、キャリブレーション
の実行処理の詳細を示すフローチャートである。

【０１２５】キャリブレーションの実行処理は、まず、
ステップ１７１０で、自動分析装置の起動を指示する。
次に、ステップ１７２０で、記憶部４５に格納された、
各分析項目と当該分析項目のキャリブレーションに必要
な標準液についての情報とが対応して格納されているデ
ータから、実行すべき分析項目のキャリブレーションに
必要な標準液ラック７４を特定する。また、記憶部４５
に格納された、各標準液ラックと当該標準液ラックのロ
ーター７６上の位置（アドレス）とが対応して格納され
ているデータから、実行すべき分析項目のキャリブレー
ションに必要な標準液ラック７４のローター７６上のア
ドレスを得る。

【０１２６】次に、ステップ１７３０で、センサ７２で
位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回
転し、上記アドレスにある標準液ラック７４を、主搬送
ライン２０への投入口前で停止させる。次に、ステップ
１７４０で、上記標準液ラック７４を主搬送ライン２０
上へ投入するように指示する。次に、ステップ１７５０
で、実行すべき分析項目のキャリブレーションを、どの
分析ユニットで実行するのかを、記憶部４５に格納され
たデータに基づいて判定する。

【０１２７】次に、ステップ１７６０で、キャリブレー
ションを行なうと判定された分析装置に標準液ラック７
４を搬送するように、主搬送ライン２０を制御する。キ
ャリブレーションを行なうと判定された分析ユニットに
上記標準液ラック７４が搬送されると、ステップ１７７
０で、該当する分析ユニットに、標準液ラック７４上の
標準液を使用してキャリブレーションを実行するように
指示する。この指示を受けると、上記分析ユニットは、
実行すべき分析項目のキャリブレーションを実行する。

【０１２８】図１８は、図１１のステップ１１１０、図
１２のステップ１２５０、および図１４のステップ１４
５０における、精度管理の実行処理の詳細を示すフロー
チャートである。精度管理の実行処理は、まず、ステッ
プ１８１０で、自動分析装置の起動を指示する。次に、
ステップ１８２０で、記憶部４５に格納された、各分析
項目と当該分析項目の精度管理に必要なコントロール検
体についての情報とが対応して格納されているデータか
ら、実行すべき分析項目の精度管理に必要なコントロー
ル検体ラック７７を特定する。また、記憶部４５に格納
された、各コントロール検体ラックと当該コントロール
検体ラックのローター７６上の位置（アドレス）とが対
応して格納されているデータから、実行すべき分析項目
の精度管理に必要なコントロール検体ラック７７のロー
ター７６上のアドレスを得る。

【０１２９】次に、ステップ１８３０で、センサ７２で
位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回
転し、上記アドレスにあるコントロール検体ラック７７
を、主搬送ライン２０への投入口前で停止させる。次
に、ステップ１８４０で、上記コントロール検体ラック
７７を主搬送ライン２０上へ投入するように指示する。
次に、ステップ１８５０で、実行すべき分析項目の精度
管理を、どの分析ユニットで実行するのかを、記憶部４
５に格納されたデータに基づいて判定する。次に、ステ
ップ１８６０で、精度管理を行なうと判定された分析ユ
ニットに上記コントロール検体ラック７７を搬送するよ
うに、主搬送ライン２０を制御する。精度管理を行なう
と判定された分析ユニットに上記コントロール検体ラッ
ク７７が搬送されると、ステップ１８７０で、上記分析
ユニットに、コントロール検体ラック７７上のコントロ
ール検体を使用して精度管理を実行するように指示す
る。この指示を受けると、上記分析ユニットは、実行す
べき分析項目の精度管理を実行する。

【０１３０】図４における表示ブロック４０１〜４０４
及び図５における表示ブロック５０１〜５０３は、キャ
リブレーション又は精度管理の必要性の状態に対応した
分類見出しである。図４の表示ブロック４０１〜４０４
及び図５の表示ブロック５０１〜５０３の内、画面の上
方に位置される表示ブロックは、下方に位置される表示
ブロックよりも優先性が高くなるように設定されてい
る。

【０１３１】同一の分析項目に関して、２つ又はそれ以
上のキャリブレーション又は精度管理を必要とする分類
状態が発生した場合には、該当する２つ又はそれ以上の
表示ブロックが点滅する。点滅した表示ブロックの内
で、優先性が高い１つの表示ブロックに対応する受付ボ
タンからキャリブレーション又は精度管理の実行が指示
されると、自動分析装置はその指示を実行する。これに
より、優先性の低い表示ブロックに対応するキャリブレ
ーション又は精度管理の必要性が解消されるので、指示
を受けなかった残りの表示ブロックの点滅状態も消失
し、必要性の発生に関する記憶情報が消去される。

【０１３２】なお、本支援システムの動作の説明におい
て、プリセティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリ
ブ・フェイルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイ
ム・オーバー項目、ＱＣフェイルド項目とすべき分析項
目をそれぞれについて記憶部４５に記憶しておき、記憶
された分析項目とヒットした場合に、それぞれ、プリセ
ティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリブ・フェイ
ルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイム・オーバ
ー項目、ＱＣフェイルド項目とするようにしてもよい。

【０１３３】次に、上記支援システムの動作を実現する
ために、記憶部４５に記憶されているデータの構造につ
いて説明する。図１９に、このデータの構造を示す。記
憶部４５には、図１９に示すように、キャリブレーショ
ン情報１９００と精度管理情報１９１０とが格納されて
いる。キャリブレーション情報１９００は、各分析項目
ごとに、キャリブレーション時間間隔、前回実行した当
該分析項目のキャリブレーションからの経過時間（また
は、前回実行した当該分析項目のキャリブレーションの
時刻）、キャリブレーション実行形式（キャリブレーシ
ョンで使用する標準液名称、キャリブレーションの方法
等）、キャリブレーションパラメータ（検量線の式に関
する情報）、キャリブレーション実行条件（どのような
場合にキャリブレーションを実行するのかに関する情
報）等を格納している。また、精度管理情報１９１０
は、各分析項目ごとに、精度管理時間間隔、前回実行し
た当該分析項目の精度管理からの経過時間（または、前
回実行した当該分析項目の精度管理の時刻）、精度管理
実行形式（精度管理で使用するコントロール検体名称、
精度管理の方法等）、精度管理実行条件（どのような場
合に精度管理を実行するのかに関する情報）等を格納し
ている。全体制御用コンピュータ４０は、必要に応じ
て、キャリブレーション情報１９００、精度管理情報１
９１０を参照しつつ、キャリブレーション及び精度管理
を行なう。

【０１３４】また、図２０に、上記支援システムの動作
に伴って発生し記憶部４５に格納される、キャリブレー
ションについてのデータの相互関係を示す。

【０１３５】まず、上記データの相互関係についての、
第１の例を示す。

【０１３６】キャリブレーション項目の事前設定データ
２０２０としては、定常的にキャリブレーションを実行
する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。
キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０
としては、キャリブレーションの時間間隔が経過した場
合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オ
ペレータにより事前に設定される。キャリブレーション
失敗データ２０４０としては、キャリブレーションが失
敗した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項
目が、オペレータにより事前に設定される。試薬不足に
伴うキャリブレーション実行データ２０５０としては、
試薬ボトルを追加した場合に、キャリブレーションを再
実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定され
る。

【０１３７】自動分析装置が、定常的に実行するキャリ
ブレーションを実行する状態となった場合には、本支援
システムは、キャリブレーション項目の事前設定データ
２０２０を読みだし、キャリブレーション項目の事前設
定データ２０２０として設定されている分析項目に関す
るキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参
照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標
準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項
目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項
目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行
する。

【０１３８】有効時間としての時間間隔が経過したキャ
リブレーションが発生した場合には、本支援システム
は、当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレ
ーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定
してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの
分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデ
ータ２０３０として設定してあると判定された場合に
は、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９
００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを
行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキ
ャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キ
ャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキ
ャリブレーションを実行する。当該キャリブレーション
の分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れ
データ２０３０として設定してないと判定された場合に
は、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成
を行わない。

【０１３９】キャリブレーションが失敗した場合には、
本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目
が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定
してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの
分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０と
して設定してあると判定された場合には、当該分析項目
に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参
照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析
項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーショ
ン実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーショ
ン実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーショ
ンを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、
キャリブレーション失敗データ２０４０として設定して
ないと判定された場合には、キャリブレーション実行項
目リスト２０１０の生成を行わない。

【０１４０】試薬ボトルを追加又は交換した場合には、
本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目
が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０
５０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリ
ブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレ
ーション実行データ２０５０として設定してあると判定
された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーシ
ョン情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブ
レーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させ
て記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０
を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０
に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリ
ブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレ
ーション実行データ２０５０として設定してないと判定
された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２
０１０の生成を行わない。

【０１４１】次に、キャリブレーションについてのデー
タの相互関係の第２の例を示す。

【０１４２】キャリブレーション項目の事前設定データ
２０２０としては、図７に示したキャリブレーションプ
リセッティング処理のステップ７１０で受け付けられた
プリセッティング項目が記憶される。キャリブレーショ
ン項目の有効時間切れデータ２０３０は、図１５に示し
たキャリブレーション有効時間オーバー処理のステップ
１５１０で記憶されたキャリブ・ナウ項目である。キャ
リブレーション失敗データ２０４０は、図９に示したキ
ャリブレーション失敗処理のステップ９１０で記憶され
たキャリブ・フェイルド項目である。試薬不足に伴うキ
ャリブレーション実行データ２０５０は、図９に示した
チェインジ・オーバー処理のステップ１６１０で記憶さ
れたチェインジ・オーバー項目である。これらの、キャ
リブレーション項目の事前設定データ２０２０、キャリ
ブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０、キャ
リブレーション失敗データ２０４０、試薬不足に伴うキ
ャリブレーション実行データ２０５０が発生すると、全
体制御用コンピュータ４０は、キャリブレーション情報
１９００を参照して、キャリブレーションを行なうべき
分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレー
ション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレー
ション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレー
ションを実行する。

【０１４３】また、図２１に、上記支援システムの動作
に伴って発生し記憶部４５に格納される、精度管理につ
いてのデータの相互関係を示す。

【０１４４】まず、上記データの相互関係についての、
第１の例を示す。

【０１４５】精度管理項目の事前設定データ２１２０と
しては、定常的に精度管理を実行する分析項目が、オペ
レータにより事前に設定される。精度管理項目の有効時
間切れデータ２１３０としては、精度管理の有効時間が
経過した場合に、精度管理を再実行する分析項目が、オ
ペレータにより事前に設定される。精度管理失敗データ
２１４０としては、精度管理が失敗した場合に、精度管
理を再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設
定される。

【０１４６】自動分析装置が、定常的に実行する精度管
理を実行する状態となった場合には、本支援システム
は、精度管理項目の事前設定データ２１２０を読みだ
し、精度管理項目の事前設定データ２１２０として設定
されている分析項目に関する精度管理情報１９１０（図
１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目
とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実
行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リス
ト２１１０に基づいて精度管理を実行する。

【０１４７】有効時間が経過した精度管理が発生した場
合には、本支援システムは、当該精度管理の分析項目
が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として
設定してあるか否かを判定する。当該精度管理の分析項
目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０とし
て設定してあると判定された場合には、当該分析項目に
関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照し
て、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体
とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１
０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づい
て精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精
度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定し
てないと判定された場合には、精度管理実行項目リスト
２１１０の生成を行わない。

【０１４８】精度管理が失敗した場合には、本支援シス
テムは、当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗デー
タ２１４０として設定してあるか否かを判定する。当該
精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０と
して設定してあると判定された場合には、当該分析項目
に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照し
て、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体
とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１
０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づい
て精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精
度管理失敗データ２１４０として設定してないと判定さ
れた場合には、精度管理実行項目リスト２１１０の生成
を行わない。

【０１４９】次に、精度管理についてのデータの相互関
係の第２の例を示す。

【０１５０】精度管理項目の事前設定データ２１２０と
しては、図１０に示した精度管理プリセッティング処理
のステップ１０１０で受け付けられたプリセッティング
項目が記憶される。精度管理項目の有効時間切れデータ
２１３０は、図１４に示した精度管理有効時間オーバー
処理のステップ１４１０で記憶されたタイム・オーバー
項目である。精度管理失敗データ２１４０は、図１２に
示した精度管理失敗処理のステップ１２１０で記憶され
たＱＣフェイルド項目である。これらの、精度管理項目
の事前設定データ２１２０、精度管理項目の有効時間切
れデータ２１３０、精度管理失敗データ２１４０が発生
すると、全体制御用コンピュータ４０は、精度管理情報
１９１０を参照して、精度管理を行なうべき分析項目と
コントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行
項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト
２１１０に基づいて精度管理を実行する。

【０１５１】さらに、標準液名称、標準液ラックの番
号、標準液ラック内の標準液容器の位置、標準液の識別
情報（ＩＤ）、標準液のロット番号を対応させて記憶し
ておく。実行すべきキャリブレーションが発生した場合
に、当該キャリブレーションに必要となる標準液名称、
標準液ラックの番号、標準液ラック内の標準液容器の位
置、標準液の識別情報（ＩＤ）、標準液のロット番号を
ＣＲＴ４３の表示画面上に表示するようにしてもよい。
同様に、コントロール検体名称、コントロール検体ラッ
クの番号、コントロール検体ラック内のコントロール検
体容器の位置、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）、
コントロール検体のロット番号を対応させて記憶してお
く。実行すべき精度管理が発生した場合に、当該精度管
理に必要となるコントロール検体名称、コントロール検
体ラックの番号、コントロール検体ラック内のコントロ
ール検体容器の位置、コントロール検体の識別情報（Ｉ
Ｄ）、コントロール検体のロット番号をＣＲＴ４３の表
示画面上に表示するようにしてもよい。

【０１５２】このようなＣＲＴ４３の表示画面例を、図
２２に示す。図２２において、例えば、Pre-Settingボ
タン２２０１が、オペレータによりタッチされている場
合には、図２０のキャリブレーション項目の事前設定デ
ータ２０２０のキャリブレーションの実行に必要となる
標準液名称をName２２１１の欄に、標準液ラックの番号
をRack２２１２の欄に、標準液ラック内の標準液容器の
位置をPos２２１３の欄に、標準液の識別情報（ＩＤ）
をID２２１４の欄に、標準液のロット番号をLOT２２１
５の欄に、キャリブレーションの実行理由をREASON２２
１６の欄に、それぞれ表示する。同時に、図２１の精度
管理項目の事前設定データ２１２０の精度管理の実行に
必要となるコントロール検体名称をName２２１７の欄
に、コントロール検体ラックの番号をRack２２１８の欄
に、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器
の位置をPos２２１９の欄に、コントロール検体の識別
情報（ＩＤ）をID２２２０の欄に、コントロール検体の
ロット番号をLOT２２２１の欄に、精度管理の実行理由
をREASON２２２２の欄に、それぞれ表示する。情報を表
示すべき標準液数、コントロール検体数が多い場合に
は、ボタン２２４１、ボタン２２４２、ボタン２２４
３、ボタン２２４４により、表示画面をスクロールさせ
ることができる。

【０１５３】

【発明の効果】本発明の自動分析装置及びその支援シス
テムによれば、キャリブレーション又は精度管理すべき
分析項目を、必要性の発生原因別に、表示画面を通して
オペレータに容易に知らせることができ、必要性が発生
した特定の分析ユニットのために所定のキャリブレーシ
ョン又は精度管理を的確に実行させることができる。

【０１５４】本発明の自動分析装置によれば、標準試料
又は精度管理用試料を、必要の都度、搬送ラインにより
搬送できるので、複数配置されている分析ユニットの内
の必要性が生じた分析ユニットに対し、適性な分析項目
のキャリブレーション又は精度管理処理を反復して実行
することが容易になる。

【０１５５】本発明の自動分析装置運転方法によれば、
複数の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキ
ャリブレーション又は精度管理を容易に実行させること
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例の自動分析装置の概略構成を
示す図である。

【図２】図１の実施例におけるディスペンサ方式の分析
装置の例を説明するための図である。

【図３】図１の実施例におけるピペッタ方式の分析装置
の例を説明するための図である。

【図４】本発明のキャリブレーション支援画面を説明す
るための図である。

【図５】本発明の精度管理支援画面を説明するための図
である。

【図６】本発明の支援システムの動作の概略を示すフロ
ーチャートである。

【図７】本発明の支援システムのキャリブレーションプ
リセティング処理を示すフローチャートである。

【図８】本発明の支援システムのキャリブレーションプ
リセティング処理を示すフローチャートである。

【図９】本発明の支援システムのキャリブレーション失
敗処理を示すフローチャートである。

【図１０】本発明の支援システムの精度管理プリセティ
ング処理を示すフローチャートである。

【図１１】本発明の支援システムの精度管理プリセティ
ング処理を示すフローチャートである。

【図１２】本発明の支援システムの精度管理失敗処理を
示すフローチャートである。

【図１３】本発明の支援システムの分析監視処理を示す
フローチャートである。

【図１４】本発明の支援システムの精度管理有効時間オ
ーバー処理を示すフローチャートである。

【図１５】本発明の支援システムのキャリブレーション
有効時間オーバー処理を示すフローチャートである。

【図１６】本発明の支援システムのチェインジ・オーバ
ー処理を示すフローチャートである。

【図１７】本発明の支援システムのキャリブレーション
実行指示処理を示すフローチャートである。

【図１８】本発明の支援システムの精度管理実行指示処
理を示すフローチャートである。

【図１９】本発明の支援システムが記憶するデータの構
造を説明するための図である。

【図２０】本発明の支援システムが記憶するデータの相
互関係を説明するための図である。

【図２１】本発明の支援システムが記憶するデータの相
互関係を説明するための図である。

【図２２】本発明の支援システムが表示する表示画面の
例を説明するための図である。

【符号の説明】

１…患者検体ラック、２…患者検体容器、３Ａ〜３Ｇ…
分析ユニット、４Ａ〜４Ｇ…サンプリングライン、５Ａ
〜５Ｇ…反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ…試薬ボトル、
１５ａ，１５ｂ…多波長光度計、１７…ラック送出部、
１８…ラック回収部、２０…主搬送ライン、２６Ａ，２
６Ｂ…試薬ディスク、２６〜２９，３２〜３４…試薬供
給部、４０…全体制御用コンピュータ、５０〜５８…識
別情報読取装置、７０…待機ユニット、７２…センサ、
７３…駆動装置、７４…標準液ラック、７５…標準液ラ
ック・コントロール検体ラック投入口、７６…ロータ
ー、７７…コントロール検体ラック。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 川瀬 一光 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器事業部内 (72)発明者 高橋 敦 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立製作所計測器事業部内

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 それぞれの分析ユニットにて分析対象を
   測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するた
   めの搬送ラインに沿って配置された自動分析装置に対し
   て適用される自動分析装置支援システムにおいて、 キャリブレーション又は精度管理の状態点検画面の表示
   要求手段と、 該表示要求に伴って、キャリブレーション又は精度管理
   に関連する複数状態の分類に対応して設けられた複数の
   分類見出し、及び各分類見出しに対応した詳細情報の表
   示を指示するための指示ボタン、を有する状態点検画面
   を出現せしめる画面表示手段と、 上記指示ボタンによる指示があったときに、該当する状
   態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーション
   又は精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記状態
   点検画面上に表示せしめるように制御する制御手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置支援システム。
2. 【請求項２】 請求項１記載の自動分析装置支援システ
   ムにおいて、 上記表示要求手段がキャリブレーションの状態点検画面
   の表示要求手段であり、 上記複数の分類見出しは、前回のキャリブレーション実
   行からの経過時間がキャリブレーション時間間隔を過ぎ
   ている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行
   されたキャリブレーションが失敗した分析項目が存在す
   る状態を表わす見出しと、新たな試薬が加わったために
   キャリブレーションを実行する必要性が発生した分析項
   目が存在する状態を表わす見出しと、を含むことを特徴
   とする自動分析装置支援システム。
3. 【請求項３】 請求項１記載の自動分析装置支援システ
   ムにおいて、 上記表示要求手段が精度管理の状態点検画面の表示要求
   手段であり、 上記複数の分類見出しは、前回の精度管理実行からの経
   過時間が精度管理時間間隔を過ぎている分析項目が存在
   する状態を表わす見出しと、実行された精度管理が失敗
   した分析項目が存在する状態を表わす見出しと、を含む
   ことを特徴とする自動分析装置支援システム。
4. 【請求項４】 請求項１記載の自動分析装置支援システ
   ムにおいて、 上記複数の分類見出しの内のいずれか１つに対応する状
   態の発生に伴って、該当する分類見出しの表示態様が変
   化されることを特徴とする自動分析装置支援システム。
5. 【請求項５】 請求項１記載の自動分析装置支援システ
   ムにおいて、 同じ分析項目に対し２つ又はそれ以上のキャリブレーシ
   ョン又は精度管理を必要とする状態の発生が２つ又はそ
   れ以上の分類見出しによって通知されたときに、１つの
   分類見出しに対応するキャリブレーション又は精度管理
   が実行されるのに伴って、残りの他の分類見出しによる
   通知が取り消されることを特徴とする自動分析装置支援
   システム。
6. 【請求項６】 複数の分析項目を分析する自動分析装置
   におけるキャリブレーション又は精度管理の実行を支援
   する支援システムのための動作のプログラムを記憶した
   記憶媒体であって、上記プログラムは、 （ａ）キャリブレーション又は精度管理の状態点検画面
   の表示要求をするための要求ボタンを画面表示装置上に
   表示するステップ、 （ｂ）表示要求の指示があったときに、キャリブレーシ
   ョン又は精度管理を必要とする状態に対応する複数の分
   類見出しおよび詳細情報の表示指示ボタンを有する状態
   点検画面を、上記画面表示装置上に表示するステップ、 （ｃ）いずれか１つ以上の分類見出しに対応する状態が
   発生したのに伴って該当する分類見出しの態様を変化さ
   せるステップ、および （ｄ）上記表示指示ボタンによる指示に伴って、該当す
   る状態にある分析項目名を上記画面表示装置上に表示す
   ると共に、表示される分析項目のキャリブレーション又
   は精度管理を実行するステップ、を有することを特徴と
   する記憶媒体。
7. 【請求項７】 検体を搬送するための搬送ラインに沿っ
   て複数の分析ユニットが配置されており、分析項目に応
   じて選ばれた分析ユニットに上記搬送ラインを介して上
   記検体を立ち寄らせるように構成した自動分析装置にお
   いて、 所定の間隔で反復して測定される特定試料を保持する特
   定試料用ラックと、 該特定試料用ラックを待機させておき、キャリブレーシ
   ョン又は精度管理を実行するのに伴って上記特定試料用
   ラックを上記搬送ラインの方へ送出するラック待機ユニ
   ットと、 上記ラック待機ユニット上の所定位置から出された上記
   特定試料用ラックを上記搬送ラインを介してキャリブレ
   ーション又は精度管理が必要な分析ユニットに立ち寄ら
   せ、その後上記特定試料用ラックを上記ラック待機ユニ
   ット上の上記所定位置に戻すように、上記搬送ラインの
   動作を制御する制御手段と、を備えることを特徴とする
   自動分析装置。
8. 【請求項８】 請求項７記載の自動分析装置において、 キャリブレーション又は精度管理を必要とする状態に対
   応する複数の分類見出しを表示し、１つ以上の分類見出
   しに該当する状態にある分析項目名を表示する表示手段
   を設けることを特徴とする自動分析装置。
9. 【請求項９】 自動分析装置内の複数の分析ユニットの
   それぞれが検体を測定するように構成された自動分析装
   置の運転方法において、 ２つ以上の分析ユニットに対して同一の特定分析項目を
   それぞれ割り当てておき、 上記自動分析装置のためにキャリブレーション又は精度
   管理を必要とする状態が発生したことに伴ってキャリブ
   レーション又は精度管理を実行せしめる指示を受け入
   れ、 上記特定分析項目に関しては、上記２つ以上の分析ユニ
   ットのそれぞれで、上記指示に基づくキャリブレーショ
   ン又は精度管理を実行する、ことを特徴とする自動分析
   装置の運転方法。
10. 【請求項１０】 請求項９記載の自動分析装置の運転方
    法において、 キャリブレーション又は精度管理を実行せしめる指示
    は、キャリブレーション又は精度管理を必要とする複数
    の分類見出しおよびキャリブレーション又は精度管理の
    実行を指示するためのボタンを有する状態点検画面を表
    示した画面表示装置が受け入れることを特徴とする自動
    分析装置の運転方法。