JPH07506184A

JPH07506184A - 自動連続ランダム・アクセス分析システム

Info

Publication number: JPH07506184A
Application number: JP5517560A
Authority: JP
Inventors: クラーク，フレデリツク・エル; クリフト，ギルバート; ヘンドリツク，ケンドール・ビー; ラゴツキイ，ピーター・エイ; マーテイン，リチヤード・アール; ミツチエル，ジエイムズ・イー; ムーア，ラリー・ダブリユ; ペニントン，チヤールズ・デイー; ウオーカー，エドナ・エス; スミス，ジエーン・ビー; タイイ，アツパラオ; ボート，ジエイムズ・エイ; ヨスト，デイビツド・エイ; カニユウスク，ザ・サード，ウイリアム・ジエイ
Original assignee: アボツト・ラボラトリーズ
Priority date: 1992-03-27
Filing date: 1993-03-24
Publication date: 1995-07-06
Anticipated expiration: 2018-03-10
Also published as: EP0632896A4; TW248593B; JP2003161734A; US5451528A; ES2271941T3; US5358691A; EP0632896A1; WO1993020450A1; AU3968093A; CA2129245A1; JP3425567B2; TW262535B; US5376313A; JP3384567B2; US5482861A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】自動連続ランダム・アクセス分析システム発明の分野本発明は、液体試験サンプルを分析するための自動分析システム及び方法に関する。すなわち、本発明は、複数の検定、特に異種免疫学的検定法または同種免疫学的検定法、あるいはその両方を同時に実行できる連続ランダム・アクセス・システムサンプルの化学試験、免疫化学試験、及び生物学試験用の様々な周知の臨床アナライザが利用可能だが、新しいレベルのサービスの提供をめる臨床研究所での需要が増大しているため、臨床技術は急速に変化している。このような新しいレベルのサービスは、労務費等の操業費用を削減するために、より費用効果が高くなければならず、患者の入院期間を短縮すると共に、外来治療の効率を向上するために試験結果のターンアラウンド・タイムを短縮しなければならない。分析装置及び手順を近代化するには、臨床研究所に課された増大する課題を満たすように作業ステーションを統合する必要がある。

一般に、試験サンプルの分析には、一つ又は複数のアナライトに関する試験サンプルと一つ又は複数の試薬との反応が関与し、各試験サンプルに関して分析を選択的に実行することが望まれることが多い。しかし、ボリューム・スルーブツトに関する要求だけでなく様々な分析の数及び頻度に関する厳しい要求も臨床研究所に課されるため、正確な分析結果と、高スループソｔ□と、複数試験メニューによる使い勝手と、低試薬消費量とを組み合わせることができる自動分析システムを提供する必要がある。

通常、試験サンプルの分析には、試験サンプル及び一つ又は複数の試薬を備えた反応混合物を形成することが含まれており、反応混合物は次いで、試験サンプルの一つ又は複数の特性に関して、ある装置によって分析される。自動臨床アナライザが信頓てきるのであれば、技術者が実行すべき作業が少なくなるので、研究所の手順効率が向上する。自動臨床アナライザは、結果を極めて迅速に提供し、同時に、オペレータ又は技術者の誤りを回避することが多く、従って様々な試験に関する正確さ及び反復性を特徴としている。現在、研究所のルーチン試験に利用可能な自動臨床アナライザは、様々なオペレーティング・ステーションの間で液体サンプルの容器を輸送するように設計された輸送システム又はコンベア・システムを含む。例えば、試験サンプルを含む反応チューブ又はキュベツトは、試薬充填ステーション、混合ステーション、反応形成ステーション、検出ステーション、分析ステーション等を通過することができる。

しかし、そのような輸送システムは、輸送が一方向であり、反応チューブ又はキュベツトが、装置内に挿入された後、分析が行われる前にアクセスなしで通過させなければならないという点て融通性がない。

様々な異なる検定ステップを伴う方法を利用するが、通常検定プロセス中に反応混合物の光学的変化の検出及び測定に依存する＾ｂｂｏｌｌ　ＩＭ！　”’　アナライザや＾ｂｂｏｌｌ　ＴＤ！　”’　アナライザ（＾ｂｂｏｌｌ　Ｌｚｂｏ＋＋ｌｏ＋ｉｅ＋、＾ｂｂｏｌｌ　Ｐｘ＋に、１ｌｌｉｎｏｉ＋、ＵＳＡ）等の自動免疫検定法アナライザが提供されている。例えば、単−波長又は複数波長の蛍光を使用する多数の周知の技術には、同種免疫検定法技術を使用する蛍光偏光免疫学的検定法（ＦＰＩＡ）、異種免疫学的検定法技術等を使用する微粒子酵素免疫学的検定法（ＭＥＩＡ）を含む。＾ｂｂｏｌｌ　ＩＭ！　”’　アナライザ上で使用されるもの等のＭＥＩＡ技術は、より高い感度を必要とする高分子量及び低分子量のアナライトに使用され、Ａｂｂｏ口ＴＤｙ“３ゝアナライザ上で使用されるもの等のＦＰＩＡ技術は主として、より低い分子量のアナライトに使用される。表面蛍光測定器は、ＭＥＩＡ検定で生成される蛍光生成物を定量化するために使用されるが、蛍光偏光光学システムはＦＰＩＡ検定での抗体上のトレーサ結合の度合いを定量化するために使用される。試験サンプルは、Ａｂｂｏ日ＩＭ！Ｉ＊＋　アナライザ及びＡｂｂｏ目ＴＤ！＋＋　アナライザでは、分注プローブと、サンプルを処理できるように位置決めする回転カル−セルを含むロボット・アームによって自動的に処理される。これらの器具は小形卓上用アナライザであり、完全に自動化された容易な免疫学的検定法試験機能を、定型免疫学的検定法及び特殊免疫学的検定法の両方に提供する。これらの異方性方法によって放射能処分問題が解消され、試薬の貯蔵寿命が延び、同時に複数の異なる検定の様々な要件が満たされる。

上記で説明した一方向専用システムのように、試験サンプルを容器に装填して連続的試験を得る代わりに、バッチ・アナライザと呼ばれることが多い＾ｂｂｏｌｌ　ＩＭｘ　アナライザ及び＾ｂｂｏｌｔＴＤ！＋＊ｌ　アナライザでは、複数のサンプルを分析することができ、かつ次の反応混合物を形成するために試験サンプルにアクセスすることができる。しかし、そのようなバッチ・アナライザでは一度に−・種類の分析しかできない。ランダム・アクセス・アナライザでは、複数の試験サンプルを分析できるだけでなく、複数のアナライトを各試験サンプルから分析することができる。現在利用可能な連続アナライザ及びランダム・アクセス・アナライザの他の共通的な特徴は、分注のために様々な試薬を装置自体の内部に含め、あるいは装置の近くに配置することである。バルク形態の液体試薬が、試験サンプルに対して実行すべき様々な種類の試験用に選択され、装置中又は装置の近くに貯蔵される。実行すべき試験の種類に応じて異なる試薬を混合できるように、ポンプ等の試薬供給装置が、弁、制御機構、及びピペット機構と共に、これらの自動化アナライザに含まれている。＾ｂｂｏｌｔ　１Ｍｘゞ１アナライザは、試験サンプルの分析に必要な全てのステップを自動的に実行し、検定を完了まで走らせることができて結果がを効なものになるようにするためのサブシステムの多数の検査を含む。ＭＥＩＡ方式での蛍光強度の定量化及びＦＰＩＡ方式での偏光と、最終的なデータ縮小とは、アナライザ上で完全に自動化されている。結果は、アナライザによって印刷され、研究所のコンピュータによる自動データ収集用の適当な手段を介してアクセスすることができる。

同種検定を実行するための自動分析装置、試験サンプルセル中の抗原と抗体との反応によって形成されて光散乱中心を形成する沈殿物の検出、及び免疫学的結合反応を検出する方法及び装置も当技術分野で知られている。そのような装置及び方法は例えば、抗体によって吸収される光を使用することによって抗原−抗体反応の前後に抗体を含む液体媒体の光吸収を測定するステップと、吸収の差を計算するステップとを含む。このように、結合の有無は、結合反応が抗体の濃度を減らし、そのことが液体媒体の光吸収に影響を及ぼすという事実に基づいて検出することができる。同種検定を実行する方法及び装置に典型的なように、これらの手順は、次の分析のために固相を反応混合物から分離することを必要としない。

異種検定も、サンプル・アナライザを使用して、例えばサンプル中の蛍光粒子によって蛍光状態が発生するように光源をサンプル上に集束することによって液体試験サンプル中の比較的少量の臨床的に重要な化合物を定量化することによって知られている。蛍光状態の強度は、光ビームの強度とサンプル中の蛍光粒子の濃度の関数である。検出器は、光量子が、光ビームによって励起されると粒子の蛍光放出を形成することを感知する。

同相材料をサンプルに導入するには、その後に、次の分析のために同相を反応混合物から分離する必要があり、そうしないと、蛍光放出を検出して測定することができなくなる。

最近、様々な同種検定及び異種検定を同しサンプルに対して選択的にかつランダム・アクセス的に実行するための装置及び方法が提案されている。そのような装置及び方法は複数の液体サンプルの分析を行い、各サンプルは、同種検定技術と異種検定技術の両方を使用して少なくとも一つのアナライトに関して分析される。

したがって、前述したこのような自動アナライザでは、様々な処理作業ワークステーション及び移送手段を共通に使用して同種検定及び異種検定の両方を同時に、連続的かつランダム・アクセス的に実行するための自動分析システムが構想されていないので、これらの特徴と、現在臨床研究所の増大するニーズを満たすのに十分な柔軟性を有する自動分析システムを提供する必要がある。

発明の概要本発明の自動分析システムは、二つ以上の検定を複数の試験サンプルに対して同時に、連続的かつランダム・アクセス的に実行することができる。特に、本発明の自動免疫学的検定法分析システム装置は、異なる検定群を別々の変更可能なソフトウェア・モジュールを介して走らせるマイクロプロセッサ・ペースの統合サブアセンブリーシステムとみなすことができる。このマイクロプロセッサ・ベースのシステムは、二つの自由度をもつロボット・アーム分注器と２方向回転カルーセルを使用してサンプルを処理する。培養、洗浄、及び標本希釈等の重大な検定ステップは、器具によって自動的にスケジュールどおりに実行される。

本発明によれば、複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続及びランダム・アクセス分析システムが提供され、該システムによって、複数の液体サンプル用に様々な検定をスケジューリングする方法を実施することが可能になる。本発明のシステムは、キラティング手段を介して、検定反応シーケンスを開始せずに液体サンプルと試薬とを別々に反応容器に移送することによって、使捨て単位量を生成することができる。キラティングされた複数の単位量がキラティング手段から処理領域に移送され、処理領域で、反応容器中で各独立のサンプル毎にアリコートが一つ又は複数の液体試薬と数回混合されて、独立の反応混合物を形成する。そのようなキラティング及び混合の独立したスケジューリングは、複数の反応混合物の培養中に同時にかつ独立して行われる。

本発明のシステムは、スケジューリングされた複数の検定を、それらが提示された任意の順序で実行することができる。培養された反応混合物は、事前にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手順によって独立かつ個別に分析される。

本発明の自動連続ランダム・アクセス分析システム装置は、同心円状に取り付けられ、試薬をキラティングし、サンプルと混合するのに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カル−セル、試薬パック・カル−セル、及び試薬容器カル−セルを含むフロント・エンド・カル−セル・アセンブリから構成されている。キラティングされて分注された反応容器は、それを処理作業ステーシラン４に移送するための手段を提供する移送ステーションを介して移送される。処理作業ステーション４は、温度を維持するための調整された環境を含み、試薬の混合及び培養のためのタイミングを提供する。培養された反応混合物を分析するために、使捨て単位量手段中の様々なサンプル及びキラティングされた試薬用にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手順装置が提供されている。使捨て単位量反応容器は、移送ステーションを操作することによって処理カル −セルから取り外される。移送ステーションは、使捨て可能反応容器をシステムから取り外すための手段を含む。

本発明の他の利点及び新規な特徴は、以下の説明で一部が述べられ、当業者には、以下のことを調査する際に明らかになり、あるいは本発明を実施することによって知ることができる。本発明の目的及び利点は、全ての等偽物を含む、以下の明細書及び添付の請求の範囲で更に具体的に指摘される典型的な組み合わせによって得ることができる。

［図面の簡単な説明コ第１図は、システム・キャビネット、露出したフロント・エンド・カル−セル、コンピュータ画面、及びキーボードを示す自動分析システムの等角図である。

第２図は、自動分析システム装置フレーム及びキャビネットの等角図である。

第３図は、自動分析システム装置を詳細にかつ相対位置で示すためにコンポーネント・カバーを取り外した自動分析システムの断面平面図である。

第４図は、フロント・エンド・カル−セルの要素の分離部分断面での、自動分析システムの正面図である。

第４Ａ図及び第４Ｂ図は、自動分析システムと共に使用するための試薬パック及び試薬パック・カバ一手段の斜視側面図及び部分端面図である。

第５図は、取り外された自動分析システムのフロント・エンド・カル−セルの駆動要素及び案内要素の分離部分断面平面図である。

第６図は、一方がＦＰＩＡ読取り用の所定の位置にある、二つの反応容器を含む、自動分析システムの処理カル−セルの分離断面側面図である。

第７図は、自動分析システムのプローブ、プローブ・アーム、及びピペッタの分離等角図である。

第８図は、自動分析システムのプローブ・アーム配線センサ手段の概略側面図である。

第９図は、自動分析システムの自動バブル・フラッシングシリンジ装置の断面側面図である。

第９Ａ図は、内径端部に向かう移動距離の終り近くに往復ピストンを含む自動バブル・フラッシングンリンジのシリンジ内径端部の分離断面側面図である。

第９Ｂ図は、線９１’３−９Ｄに沿った自動バブル・フラッシングシステムンリンジのピストン及び内径の分離断面端面図である。

第１０図及び第１０Ａ図はそれぞれ、自動分析システムと共に使用する反応容器の平面図及び側面図であり、反応容器コンパートメントには適宜、ＦＴ’ｌＡ処理用に符号を付けである。

第１０１１図及び第１０Ｃ図は夫々、反応容器の平面図及び側面図であり、ＭＥＩＡ処理用に符号を付けて提示しである。

第１１図は、メイン・カル−セルから移送ステーションへの移送のために反応容器と係合する自動分析システムの移送要素の断面側面図である。

第１２図は、自動分析システムの移送ステーションの斜視側面図である。

第１３図は、自動分析システムの制御環境部分を示す分離断面平面図である。

第１４図は、自動分析システムの水ないし緩衝剤の供給ステーションと液体及び固体の廃棄物容器を示す第１図及び第２図の下部キャビネットの断面平面図である。

第１５図は、自動分析システムのシステム制御環境空気流温度制御システムを示す概略図である。

第１６図は、自動分析システムと共に使用するためのＭＥＩＡカートリッジの部分断面側面図である。

第１７図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・フィーダの断面側面図である。

第１８図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・フィーダ・カートリンン配向ピン機構の分離側面断面図である。

第１９図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・イノエクタの分離側面断面図である。

第２０図は、自動分析システムの光信号プロセッサのボックス・ダイアグラムである。

第２１図は、自動分析システムのＦＰＩＡ光学システムの概略図である。

第２２図は、自動分析システムのＦＰＩＡ読取りシーケンスの概略図である。

第２３図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジカル−セル、ＭＥＴＡカートリッジ、及びＭＥＩＡ読取り装置の分離側面断面図である。

第２４図は、自動分析システムのＭＥＩＡシステム光学アセンブリの概略図である。

第２５図は、自動分析システムのＭＥＩＡ読取りシーケンスの概略図である。

第２６図は、自動分析システム上で実行されるＴ４に関するＦＰＩＡの概略反応シーケンスである。

第２７図は、自動分析システム上で実行される１ステツプ・サンドイッチＭＥＩＡの概略反応シーケンスである。

第２８図は、自動分析システム上で実行される２ステツプ・サンドイッチＭＥＩＡの概略反応シーケンスである。

発明の説明定義以下の定義を本発明に適用することができる。

「試験サンプル」の語は、本明細書では、アナライトを含む可能性がある材料を七す。試験サンプルを源から得たまま、あるいは前処理の後に使用して、サンプルの特性を変更することがてきる。試験サンプルは、血液、唾液、目の水晶体の液、脳を髄液、汗、尿、乳汁、腹水、滑液、羊水等を含む生理流体等の生物学的源から得ることができる。試験サンプルは、血液から血漿を準備する、粘性流体を希釈する等、使用前に前処理することができる。処理の方法は、妨害成分の濾過、蒸発、濃縮、不活化、試薬の付加等を含むことができる。生理流体の他に、環境検定又は食品生産検定を実施するための水、食品等の他の液体サンプルを使用することができる。アナライトを含む可能性がある固体材料を試験サンプルとして使用することもできる。

一部の例では、液体媒体を形成し、又はアナライトを解放するように固体試験サンプルを変更すると有利である。

「アナライト」又は「所望のアナライト」の語は、本明細書では、少なくとも一つのエピトープ又は結合部位を有する、検出又は測定すべき化合物又は組成を指す。アナライトは、自然に発生する結合部材が存在する対象の物質であっても、結合部材を準備する対象の物質であってもよい。アナライトは、毒素、有機化合物、タンパク質、殺虫剤、微生物、アミノ酸、核酸、ホルモン、ステ０イド、ビタミン、麻薬（治療目的で投与されるものと、不正な目的で投与されるもの）、ウィルス粒子、上記の物質の内のどれかの代謝物質又は抗体を含むがこれらに限らない。「アナライト」の語は、抗原物質、ハブテン、抗体、高分子、それらの組合せも含む。

「アナライト類似体」の語は、本明細書では、アナライト特有の結合部材に交差活性する物質を攪す。ただし、このような物質の交差活性は、アナライト自体の交差活性より程度が大きい場合も小さい場合もある。アナライト類似体は、当該アナライトに共通する少なくとも一つのエピトープ部位を有するかぎり、修飾されたアナライトと、アナライト分子の分解された部分又は合成部分を含むことができる。アナライト類似体の一例は、アナライト類似体がアナライト特有の結合部材に結合できるように全分子アナライトの少なくとも一つのエピトープを複製する合成ペプチド・シーケンスである。

「結合部材」の語は、本明細書では、結合対、すなわち一つの分子が化学的手段又は物理的手段を介して特定的に第２の分子に結合する二つの異なる分子の部材を指す。抗原及び抗体結合対部材の他に、他の結合対の例としては、ビオチン及びアビジン、カルボヒドラーゼ及びレシチン、相補的ヌクレオチド・シーケンス、相補的ペプチド・シーケンス、エフェクタ分子及びリセブタ分子、酵素補因子及び酵素、酵素阻害剤及び酵素、ペプチド・シーケンス及び該シーケンス又はタンパク質全体に特有の抗体、高分子酸及び塩基、染料及びタンパク質結合剤、ペプチド及び特有のタンパク質結合剤（例えば、リボヌクレアーゼ、Ｓペプチド、及びリボヌクレアーゼＳタンパク質）等を含むがこれらに限らない。さらに、結合対は、最初の結合部材の類似体、例えばアナライト類似体や、組換体技術又は分子工学によって作られた結合部材である部材を含むことができる。

結合部材が免疫反応体の場合は、例えばモノクロナール抗体又はポリクロナール抗体、組換型タンパク質又は組換型抗体、キメラ抗体、前記のものの混合物又は断片や、結合部材として使用するだめの適切性が当業者によく知られている抗体、ペプチド、ヌクレオチドの調合物であってよい。

「検出可能部分」の語は、本明細書では、検出可能な物理的特性又は化学的特性を有し、結合部材に標識して共役体を形成するために使用できる化合物又は従来の検出可能な薬品群を指す。そのような検出可能な薬品群は、酵素、酵素基質、補欠分子族、又は助酵素等の酵素的に活性な群、スピン標識、蛍光団及び発蛍光団、発色団及び色原体、化学発光団や生物発光団等の発光団、ビオチンやアビジン等の特定的に結合可能な配位子、電気活性種、放射性同位元素、毒素、麻薬、ハプテン、ＤＮＡ。

ＲＮＡ、多糖、ポリペプチド、リポソーム、着色粒子、着色極微粒子であってよいが、これらに限るものではない。

「連続アクセス」の語は、本明細書では、本発明の自動分析システムが実行中の検定に割り込まずに本発明の自動分析システムに追加試験サンプル又は試薬を付加する能力を指す。

「ランダムアクセス」の語は、本明細書では、スケジューリングされた複数の検定を、本発明の自動分析システム中に提示された順序で同時に実行する、本発明の自動分析システムの能力を指す。

「同時」の語は、本明細書では、二つ以上のスケジューリングされた検定を独立かつ同時に実行する本発明の自動分析システムの能力を指す。

「キラティング」の語は、本明細書では、検定反応シーケンスを開始せずに試験サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって使捨て単位量を生成する本発明の自動分析システムの能力を指す。

ｒｑｕａｔＪの語は、本明細書では、抗体又は抗原でない材料を使用して、例えばＭＥＩＡカートリッジのマトリクス上のサンプルからアナライトを捕獲する検定用のポリカチオン材料溶液を指す。本発明のシステムては、試験処理中の、反応混合物を反応容器から移送する前に、ｑｕａ　ｔがマトリクスに吐出される。

「フレキンプル・プロトコル」の語は、本発明によって処理できる様々な異なる検定プロトコルを指す。この例には、１ステツプ及び２ステツプのサンドイッチ及び競合検定フォーマットで構成されたＭＥＩＡフォーマット、処理カル−セルへの移送の前にフロント・エンド・カル−セル上でＭＥＴＡフォーマットとＦ　Ｐ　［’　Ａフォーマットの両方用のサンプル処理を開始する能力を含む活動処理次数、可変培養期間、光学式読取り７オーマソト、ならびに洗浄シーケンスが含まれる。これは、一部の従来の技術、すなわち、検定構成（すなわち、１ステツプ・フォーマット対２ステツプ・フォーマット）、活動度次数、培養タイミング、及び他の類似のプロトコルが器具によって固定された厳密な「ロック・ステップ」フォーマットに全ての検定プロトコルを従わせる知られたランダム・アクセス・システムと対間的である。

スケジューラ本発明によれば、システム・スケジューラは、システム上で走るように命令された全ての試験から、システムの機械的資源用の作業負荷を生成して最適化する。

スケジューラの主要な目標は、システムが処理すべき試験が残っている間はシステムの資源休止状態にならないようにすることである。各資源を使用状態にしておけば、器具が試験を実行するのに必要な時間が最小限に抑えられる。

スケジューリング・プロセスの高レベルの目的は、資源休止時間を最小限に抑えてシステムの試験スルーブツトを増加させるために、（１）試験がキラティングされる前に、試験での各活動が適切にスケジューリングされるにようにすることと、（２）最初にスケジューリングされた実行時間より前に各試験活動を実行しようとすることの二つのステップに分けることができる。

試験をシステムで実行する前に試験のスケジューリングを可能にするために、各試験の検定プロトコルは、スケジューリング・プロセスで使用されるいくつかのタイミング・パラメータを含む。試験の各活動は、該活動がどの資源を必要とするかと、これらの資源が必要とされる期間を決定するために使用される時間値を含む。試験の各活動は、培養期間によって他の活動に結合することもできる。このような培養期間は、検定の化学的性質によって指定され、スケジューラが二つの活動を実行する間に経過しなければならない時間の長さをめる上で助けになる。検定プロトコル中の各培養期間は、各活動を実行する間に経過しなければならない最小時間及び最大時間を規定する。これらの限界は、スケジューリング・プロセスでは、活動の培養ウィンドウと呼ばれている。

本発明のシステムでは、オペレータは器具上でのサンプルの配置を選択することによって、試験が器具上で走るように準備された順序を選択する。ピペット・ステーションの最も近くに配置されたサンプルは、器具上で最初に走るように準備されたす７ブルである。蒸発を防ぐために、試験の活動によって使用される全ての資源が、試験の検定プロトコルに規定された必要な時間に利用可能になることをスケジューラが保証するまで、試験は準備されない。特定の試験の準備は、すでに器具中に存在する他の試験の活動が、前者の試験に対する活動によって必要とされる時間にスケジューリングされた資源を有するときは必ず延期される。器具のサンプル準備領域は、すでに器具に存在する試験に矛盾せずに試験をスケジューリングできるようになるまで休止状態のままである。試験を適切にスケジューリングできるようになると、試験が準備され、処理領域に移される。

スケジューリング・プロセスの第２のステップは、資源の遊休時間と資源の作業負荷を実行するのに必要な時間を共に最小限に抑えるように各システム資源の作業負荷を最適化することである。試験が処理領域内に移された後、スケジューラは各資源用の既存のスケジュールを最適化する。スケジューラは所定の間隔で、各資源の次の作業間隔を調べる。この間隔に遊休時間がある場合、スケジューラは、活動が、許可された培養ウィンドウ内に残るという条件で、遊休時間を排除するように資源の作業負荷を再構成することによって遊休時間を最小限に抑えようとする。この間隔の最適化が完了すると、この作業負荷セクションは、資源によって指定された時間に実行される。

スケジューラは、走るように命令された試験を有するサンプルが器具上にある限り、サンプルの準備を継続する。資源の作業負荷の最適化は、システムに移送された全ての試験が処理を終了するまで継続する。

スタット処理本発明のシステムによって、ユーザによってスタットサンプルとして識別された特定のサンプルの特別な優先的取扱いが可能になる。スタットサンプルとは、本発明のシステムによって定義されたように、器具が最も短い時間で処理しなければならないサンプルである。スタットサンプルの特殊な取扱いは、フロント・サンプル入口領域と器具の処理領域との両方で行われる。

本発明のシステムでは、オペレータが、器具上でのサンプルの配置を選択することによって、試験が器具上で走るように準備された順序を選択する。分注ステーションの最も近くに置かれたサンプルは、器具」二で最初に走るように準備されたサンプルである。このサンプル準備パターンは、ユーザが器具上にスタット試験を配置すると必ず割り込まれる。スタット試験が命令されると必ず、システムは現在のサンプル上での試験の準備を終了し、次いてスタットサンプルに直接移って該サンプルの試験を全て準備する。蒸発を防ぐために、処理領域での試験の活動が適切にスケジューリングされないうちは試験に関するサンプル準備は開始しない。

システム・スケジューリング・アルゴリズムもスタット処理用に修正される。通常の試験に使用されるスケジューリング・アルゴリズムは、各時間毎に器具で処理される試験の数を最大隈にしようとする。これは、試験活動の間に十分な時間を許容して他の試験の活動がこの間隔中に実行できるようにすることによって行われる。スタット試験に使用されるスケジューリング方法は、この一つの試験を最も短い時間で処理しようとする。

スタット試験の各活動は、試験の検定定義で定義されたできるたけ早い実行時間にスケジューリングされる。試験の全ての活動が保証されると、試験のサンプル準備が開始する。スタットサンプルに関する全ての試験が準備された後、システムは、スタットを処理する前に処理していたサンプルに戻る。

スタット試験は、資源の作業負荷に休止時間があるときに処理領域で特殊な配慮を受ける。スケジューラは、所定の間隔で、システムの処理領域中の各資源に割り振られた作業の次の間隔を調べる。この間隔中に休止時間がある場合、スケジューラは資源の作業負荷を再構成することによって該時間を最小限に抑えようとする。現在スケジューリングされているより早く実行できるこの資源用にスケジューリングされた試験活動は、その検定プロトコルで定義されたように、休止時間を満たすように前方に移される。スタット試験活動は作業負荷において前方に移すべき第１の候補であり、そうすることによってさらに、器具でスタット試験を処理するのに必要な時間が短縮される。

システムスタット試験ハンドリング・アルゴリズムは、１時間当たりの器具の全体的な試験のスルーブツトに悪影響を与えずに、スタット試験を最小時間で処理できるように示されている。

本発明の自動分析システムは、当技術分野で知られた様々な検出システムを使用して様々な検定を実行することができ、エンド・ポイント反応分析及び反応速度分析等の分光測光吸収検定、比濁検定、（米国特許第４，４９６，２９３号及び米国特許第４，７４３，５６１号に記載され、引用によって本明細書に合体されたもの等の）放射エネルギー減衰検定、イオン捕獲検定、比色検定、蛍光定量検定、電気化学検出システム、電位差測定システム、電流検出システム、ならびに免疫検定法を含むがこれらに限るものではない。免疫検定法は、使用される検出可能部分の量を測定し、試験サンプルに存在するアナライトの暖に相関させることができる競争免疫学的検定法、サンドイッチ免疫学的検定法、抗体生成性免疫学的検定法等を含むが、これらに限るものではない。

一般に、Ａｂｂｏｌｌ　５ｐｅｃｌ＋ｗｍ臨床アナライザやＡｂｂｏｌｌ　Ｓｐｅｃｔｒｅｍンリーズ１１臨床アナライザ（Ａｂｂｏｌｌ　Ｌ畠ｂｏ＋ｓｌｏ＋ｉｅ＋、　Ａｂｂｏ口Ｐｉｃｋ、ＩＬ、　ＵＳＡ）上で実行されるもの等の分光測光検定では、検定溶剤での判定すべきアナライトとアナライトに特有の試薬システムの間の相互作用によって、検定溶剤の透過特性の検出可能な変化がもたらされる。透過特性の変化は、知られた強度の光ビームを検定溶剤を通過させたときに検定溶剤によって特定の波長帯内で吸収又は散乱される光の量を攪す。検定溶剤の透過特性の変化は、既知の強度を有する単色光を検定溶剤を通過させ、透過又は散乱した光の強度と入射光の強度との比をめることによって測定する。はとんど全てのアナライトが特定の波長のエネルギーを吸収し、あるいは検定溶剤中で特定の試薬システムと相互作用して、検定溶剤の透過特性の検出可能な変化をもたらす。これらの特性によって、多数の特定の分光測光検定が開発された。

検定溶剤中のアナライトの測度として検定溶剤の透過特性の変化の測定に依存する分光測光検定は、例えば検定溶剤の濁度が変化すると検定溶剤の色が変化する検定、すなわち比濁検定を含む。

比色検定では、検定溶剤の透過特性の変化は一般に、検定溶〜１の吸光度と呼ばれ、判定すべきアナライトとアナライト（こ特ａの試薬システムとの相互作用による検定溶剤の色の変化に依存する。検定溶剤の吸光度は、検定溶剤中のアナライトの濃度に関連する。比色検定は、検定溶剤中で特定の当該アナライトと相互作用して検定溶剤の透過特性、特に色の検出可能な変イヒをもたらすことができる発色試薬システムを使用する。特定のアナライトの判定で有用な多数の発色試薬システム力（開発され市販されている。

比濁検定の原則は、光が検定溶剤を通過するとき；こ粉体１こよって散乱又は遮断される光の量を判定することである。比濁検定では、当該アナライトがアナライトに特有の試薬システムと相互作用して、検定溶剤中で混濁粒子を形成する。

公知の強度を有する光ビームを検定溶剤を通過させると、アナライト試薬システムの相互作用によって形成される混濁粒子番よ入射光を遮断又は散乱し、それによって検定溶剤を介して透過される光の強度が低下する。比濁検定での透過特性の変化（よ、検定溶７１１１を介して透過される光の強度の低下を甫し、粒子の浮遊物質書二よって散乱又は遮断される入射光の量に関連し、存在する粒子の数とそのような粒子の断面積に依存する。

ネフェロ検定は、所望のアナライトが配位子に特有の試薬システムと相互作用して検定溶剤中で混濁粒子を形成するという点で比濁検定に類似している。ネフェロ検定でも、検定溶剤の透過特性の変化が混濁粒子によって散乱又は遮断される入射光の量に関連するが、検定溶剤を介して透過される光の強度が測定される比濁検定と異なり、散乱又は遮断される光は検定溶剤に入射する光に対しである角度で測定される。従って、ネフエロ検定では、透過特性の変化は、検定溶剤に入射する光の強度と、入射光に対しである角度で散乱される光の強度の差を指す。

比濁検定及びネフェロ検定は、効果的な発色試薬システムがないために匹敵する比色検定がないタンパク質等のアナライトの判定のために、血液、尿、髄液等の分析で使用される。Ｙ＋ｅ及びに１ｉｍ＋＋ＩｎのＰｈｏｌｏｅｌ！ｃｌ＋ｉｅ　Ｃｂｒｓｉｃｓｌ＾■１！ｚ口、　Ｖｏｌ、ＩＩ。

Ｎｅｐｈ＋ｌｏｍｅｔ＋７．　Ｗｉｌｅ７　＆　Ｓｏｎ＋、ｌ口ｃ、、Ｎｅｗ　Ｔｏｒｋ、１９２９は、　様々なネフエロ検定を記載している。分光測光検定を本発明の自動分析システム上で実行するために使用できる様々な試薬及び試薬システムは、米国特許第５，０３７，７３８号に記載され、引用によって本明細書に合体されたような、グルコースと尿素の同時判定用のものを含むが、これに隔るものではない。カルシウムとリンの同時判定、コレステロールとトリグリセリドの同時判定、イソ酵素の判定、血液アンモニア・レベルの判定等は、装置上で本発明の方法によって実行することができる。

通常、蛍光定量検定では、検定溶剤中のアナライトが化学的又は免疫学的に蛍光錯体又は共役体に形質転換され、それによって検定溶剤の蛍光特性に検出可能な変化がもたらされる。検定溶剤の蛍光特性の変化を測定するには、蛍光団の励起波長帯内の波長の単色光によってもたらされる蛍光錯体又は共役体特性を励起し、蛍光団の放出波長帯内の波長での放出光の強度を測定する。放出光の蛍光強度は、アナライトの濃度に関連する。

しかし、判定すべき配位子がサンプル中に存在するタンパク質やリン酸塩等の非蛍光干渉物質と錯体を形成するとき、あるいは判定すべき配位子を含むサンプルがフィルタとして働くのに十分な色を有し、それによって放出される蛍光の強度が低下するとき、検定溶剤によって放出される蛍光の強度が阻害されることがある。蛍光定量検定の感度及び特異性を最大限にするために、これらの阻害因子が存在する場合、分析の前に非蛍光干渉物質又は着色材料を除去しておき、あるいはサンプルの第２のアリコートに追加される内部標準を使用して、該内部標準を含むアリコートによって検定手順全体を実行してそのような因子の存在を補償することによって解消しなければならないことを留意されたい。

一般に、同種及び異種免疫学的検定は、結合部材対の第１の結合部材が特定的に結合部材対の第２の結合部材に結合する能力に依存し、検出可能な部分で標識付けされたそのような結合部材の一方を備えた共役体を使用してそのような結合の程度が決定される。例えば、そのような結合対部材がアナライトとそのようなアナライトの抗体である場合、結合の程度は、アナライトとの結合反応に関与していることも関与していないこともある共役体に存在する検出可能な部分の量によって決定され、検出され測定された検出可能な部分の量は、試験サンプルに存在するアナライトの量と相関させることができる。

同種免疫学的検定は通常、試験サンプルから得たアナライトと、アナライトの抗体上の隔られた数のレセプタ結合部位用のトレーサの間の競合を伴う競合免疫学的検定フォーマットで実行される。トレーサは検出可能な部分で標識付けされたアナライト又はその類似体を備え、試験サンプル中のアナライトの濃度が、特定的に抗体と結合するトレーサの量を決定する。そのような結合によって生成されるトレーサー抗体共役体の量は定限的に測定することができ、試験サンプル中に存在するアナライトの量に反比例する。例えば、本明細書に記載した蛍光定量検定等の、そのような決定を下すための蛍光偏光技術は、蛍光によって標識付けされた化合物が、線形に偏光された光によって励起されると、回転速度に反比例する偏光の程度を有する蛍光を放出するという原則に基づいている。ある蛍光レベルを有するトレーサ抗体共役体等の分子は、線形に偏光された蛍光分子で励起されたとき、光が吸収されてから放出されるまでの間、回転を抑制される。「自由な」トレーサ分子（すなわち抗体に拘束されない）が線形に偏光された光によって励起されると、その回転は、対応するトレーサー抗体共役体よりはるかに高速になり、分子がよりランダムに配向され、従って放出される光か偏光される。従って、平面偏光が前述の試薬を含む溶剤を通過するとき、蛍光偏光応答が検出され、試験サンプル中に存在するアナライトの量と相関する。

本発明の自動分析システム上で蛍光偏光検定を実行するために使用できる様々な蛍光化合物は、引用によって本明細書に編入された米国特許第４，５１０，２５１号及び米国特許第４．６１４，８２３号に記載されたようなアミノフルオレセイン、引用によって本明細書に編入された米国特許第４．４２０，５６８号及び米国特許第４．５９３，０８９号に記載されたようなトリアジニルアミノフルオレセイン、引用によって本明細書に編入された米国特許第４，６６８，６４０号に記載されたようなカルボキシフルオレセイン等を含むが、これらに限るものではない。

異種免疫学的検定は通常、自由種及び結合部を形成するように、検出可能な部分て標識付けされた、アナライト、アナライトの類似体、又はアナライトの抗体を備えた標識付き試薬又はトレーサを伴う。そのような種の一つ中のトレーサの量を、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関させるには、最初に自由種を結合部から分離しておかなければならない。これは、抗体、アナライト、アナライトの類似体等の、結合反応の結合関与物のうちの一つの直接固定化に固相材料を使用して、当技術分野で知られた方法によって行うことができる。ここで、結合関与物の一つは、当技術分野で知られた方法によって、試験チューブ、ビーズ、粒子、微粒子、繊維状材料のマトリックス等の固相材料上で固定化される。

異種免疫学的検定は、上記で説明した競合免疫学的検定フォーマットで実行することができ、例えば、抗体を固相材料に固定化することができ、それによって分離時に、そのような固相材料に結合されたトレーサの量を検出して、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関させることができる。固相材料を使用する他の形の異種免疫学的検定法はサンドイッチ免疫学的検定法と呼ばれ、例えば抗原を含む試験サンプルを、抗原を結合することができ固相材料上で固定化される抗体や他の物質等のタンパク質と接触させることを伴う。固相材料は通常、検出可能な部分で標識付けされた第２の抗原又は抗体で処理される。

第２の抗原又は抗体は次いで、固相材料上の対応する抗原又は抗体に結合され、結合されていない材料を除去するための一つ又は複数の洗浄ステップの後に、検出可能な部分（例えば、検出可能な部分は酵素であり、そのような酵素用の基質を付加する）に反応して色の変化をもたらす発色物質等の攬示材料に結合される。次いで、色の変化が検出され、試験サンプルに存在する抗原又は抗体の量に相関付けされる。

例えば、本発明の自動分析システムによって実行できる異種免疫学的検定は、競合免疫学的検定法フォーマットでも、サンドインチ免疫学的検定法フォーマットでも、固相材料として微粒子を使用する、Ｃｌ１ｎｉＣｘｌ　ＣｂＩｉｓｌＢ、　Ｖｏｌｕｍｅ　３４．　Ｎｏ、　９．　Ｆ。

＋７２６−１７３２　（１９８８１に記載された微粒子捕獲酵素免疫学的検定法である。

微粒子希釈剤にスクロースを使用すると、微粒子の中和密度が達成されることも分かつている。この方法番よ、微粒子の沈殿をなくす最適なスクロース濃度を決定することを伴う。中和密度を達成するのに必要なスクロース濃度；よ検定特有であり、微粒子ロット特有である。この手法には、溶剤中でスクロースを分解して希釈剤の密度を増やすことを伴う。希釈剤の密度と微粒子の密度とが等しいとき、微粒子は浮遊状態になる。密度中和は、メトリザミド又はメトリゾ酸、ある０；ヨその両方を使用することによって行うこともできる。

結合種と自由種の分離は、ＭＥＩＡカート１ノツジのガラス繊維マトリックス上で微粒子を捕獲することｌこよって行う。このプロセスは、ガラス繊維の微粒子に対する高−嵐親和力墨こ依存する。微粒子はガラス繊維の表面に不可逆的；こ付着し、ｌｒ特定的に結合された材料は、マトリックスを洗浄することによって効果的に除去することができる。マトリックスは、本明細書に記載された検定プロトコルの光学定量化相中に、微粒子に対する正確に配置された機械的支持も提供する。

サンドイッチ免疫学的検定法を実行する際に、試験サンプル中のアナライトに抗体を被覆した微粒子は、所望のアナライトを含む試験サンプルによって培養されて、試験サンプルから得たアナライトを含む捕獲複合体を形成する。酵素であることが好ましい、検出可能な部分で標識付けされたアナライトの抗体を備えた共役体は次いで、捕獲複合体によって培養され、第２のサンドイッチ複合体を形成する。競合免疫学的検定法を実行する際に、試験サンプル中のアナライトに抗体を被覆した微粒子は、当該アナライトと、酵素であることが好ましい検出可能な部分で標識付けされたアナライト又はその類似体を備えた共役体とを含む試験サンプルによって培養される。結合されていない共役体の除去はＭＥＩＡカートリッジのガラス繊維マトリックスによって行われる。ここで、検出可能な部分は酵素であり、検出可能な信号を提供できる酵素用の基質が付加され、それによって提供される信号が測定され、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関される。競合ＭＥＩＡフォーマット及びサンドイッチＭＥＩＡフォーマットで使用される酵素−基質系はアルカリホスファターゼ及び４メチルウンベリフエリルリン酸塩（ＭＵＰ）であることが好ましい。ただし、当技術分野で知られた他の酵素 −基質系を使用することもできる。

本発明の自動分析システムによって使用されるＭＥＩＡカートリッジは、微粒子 −アナライト複合体を保持して固定化するための反応ウェルを備えている。この反応ウェルは、入口と、上記で説明したように微粒子−アナライト複合体を保持して固定化する繊維マトリックス上に位置決めされたある量のサンプル及び検定反応混合物を保持するための手段を有する。繊維マトリックスは、微粒子の平均直径より大きな平均離間距離を有する繊維から構成される。平均繊維離間距離は１０ミクロンより大きいことが好ましい。

反応ウェルはさらに、繊維マトリックスを介したサンプル及び検定反応混合物の流れを強めるように繊維マトリックスの下に位置決めされた吸収剤材料を備えている。吸収剤材料は、繊維が主として繊維マトリックスの下部表面に垂直な平面に存在する繊維材料であることが好ましい。吸収剤材料は繊維マトリックスと流体連通する。一般に、吸収剤材料は繊維マトリックスの下部表面と物理的に接触する。従って、反応ウェルの内側は、全体的に、吸収剤材料と繊維マトリックスの間の流体連通を維持するような寸法にされ、あるいはそうするための位置決め手段を含む。反応ウェルの底部に位置するスパイクを使用して、吸収剤材料を強制的に繊維マトリックスの下部表面と接触させることができることが好ましい。

免疫学的検定の実行中は、吸収剤材料に吸収された液体によって吸収剤材料中で変位されるガスを大気に通気することも好ましい。

上記で説明した免疫学的検定法によれば、通常、臨床濃度箱［−カバーする知られた濃度のアナライトの標準溶剤が、検定すべき試験サンプルと同様に調合されて検定される。このブランク検定は、標準曲線の基準である知られた濃度に対応する一連の信号測定を提供する。未知のサンプルに対応する光信号は、ブランク曲線又は標準曲線から得た解釈を介して濃度値で相関付けされる。

本発明による複数の試験サンプルの分析を行う自動分析方法は、試薬バック、試験サンプル容器、及び反応容器を、メイン・カル−セルの同心カル−セル上に導入することによって達成される。試験サンプル容器は、試験サンプルを保持するための試験チューブ、キュベツト、真空チューブ等であってよい。試験サンプルと試薬バックから得た特定の試薬を移送することによって反応容器を移送しキラティングして、所定の試験の準備を行うように、試薬バック及び試験サンプル容器は、識別されて、夫々反応容器に整列される。サンプルが様々な試薬にほとんど混合されて反応混合物を形成した後、試験サンプル及び一つ又は複数の試薬を含む反応容器を、培養のために調整された環境条件が存在する処理カル−セルに移送する。全ての検定処理ステップが完了すると、反応混合物が同定され、読取りの前に次の調合を行うために別々のカートリッジ・ホイール又はカル−セル上に位置決めされた、例えば、蛍光偏光免疫学的検定法読取り装置や微粒子酵素免疫学的検定法カートリッジのうちの少なくとも一つに移送される。処理された試験サンプルが読み取られて読取り値が算出され、結果として得られたデータが記録ないし印刷される。

自動免疫学的検定分析システムの方法は、同心円的に独立に回転可能な試薬バック・カル−セル、反応容器カル−セル、及び試験サンプル容器カル−セルから成るメイン−カルーセル榔アセンブリを備えた自立型完全自動連続ランダム・アクセス器具を使用することによって達成される。メイン・カル−セル・アセンブリは、所定の試験スケジュールに従って自動的に試験サンプル及び試薬を反応容器に移送してキラティングするためのブーム・アームによって操作される移送ピペットを備えている。メイン・カル−セル・アセンブリは、試薬バック及び試験サンプル用のバー・コード読取り装置を備えており、試薬バック・カル−セル及び試験サンプル容器カル−セルと、反応容器を、ピペット移送動作のために整列させる機能を有する。実行すべき検定がスケジューリングされた後、反応容器、試薬バック、及び試験サンプル容器が夫々、移送ピペット・アクセス位置にあると判定されるまで、反応容器カル−セル、試薬バック・カル−セル、及び試験サンプル容器カル−セルが回転する。

移送ピペットは次いで、試験サンプルを試験サンプル容器から移送し、実行すべき検定に応じて、試薬バックから得た試薬が反応容器に移送される。次いで、反応容器カル−セルを移送機構と接触させて反応容器を移送ステーションに引き込む移送ステーション位置まで反応容器が回転する。次いで、移送機構によって反応容器が処理カル−セル上に装填される。

本発明の自動分析システムによる蛍光偏光免疫学的検定法（ＦＰＩＡ）を実行する際、処理カル−セルのために稼働される第２の移送分圧装置によって様々な分注活動が実行され、反応容器が、例えばＦＰＩＡ試薬を適切に分注されたときにＦＰＩＡ処理ス処理スターンタンりステーションにくるように処理カル−セルが回転し、反応容器上でＦＰＩＡ判定読取りが行われる。次いで、読取り反応容器が移送ステーションにくるように処理カル−セルが回転する。反応容器が再び移送ステーションと接触して移送される。移送ステーションが回転して、反応容器を解放容器開口部に押し込む。

本発明の自動分析システムによって実行される微粒子酵素免疫学的検定法（ＭＥＩＡ）の場合、メイン・カル−セル・アセンブリで完了することができるＭＥＩＡ用の様々な分注活動の後に、ＦＰＩＡプロセスで説明したように、反応容器が処理カル−セルに移送される。分注は、処理カル−セルで行うことも、二つのカル−セルの間で共同で行うこともできる。ＭＥｒＡを完了するには、第２の移送ピペットによって、反応混合物を反応容器からカートリッジ・カル−セル上のＭＥＩＡカートリッジのマトリックスに移送する。マトリックスは、ＭＬＩＰ（すでに定義した）等の緩衝剤及び基質、又は当技術分野で知られた他の適当な基質によって洗浄される。次いで、ＭＥＩＡカートリッジがＭＥＩＡ処理アセンブリに位置決めされ、ＭＥＩＡ判定が行われるようにカートリッジ・カル−セルが回転する。

ＦＩ’ｌＡ反応容器に関して説明したように、ＭＥＩＡ反応容器は廃棄物容器内に排出される。ＭＥＩＡカートリッジは、適当なイジェクタ・ステーションにあるイジェクタによって、カートリッジ・ホイルから廃棄物容器内に独立に排出される。

本発明の自動分析システムに、上記で説明した二つの異なる分析技術のＦＰＩＡ及びＭＥＩＡを組み込むことが好ましい。

しかし、本発明のシステムには、二つより多くの異なる分析技術を組み込むことができる。これらの方法は相補的であり、共通の装置及び手順ステップを共用する。ＦＰＩＡは一般に、低分子量のアナライト用に選択される方法であり、ＭＥＩＡは、より高い感度を必要とする低分子量のタンパク質ホルモン、抗体、アナライト等の分子用に選択される方法である。これらの二つの技術は、オペレータ制御パネル、分注ブームアセンブリ、流体システム、空気液体試薬ヒータ、プリンタ、パー・コード・リーダ、及びステップ・モータを含むシステム・コンポーネントを共用する。システム・コンポーネントをそのように共用することによって、ＥＰＩＡ機能とＭＥＩＡ機能を兼ね備えるにもかかわらず、小型の器具が可能になる。

（米国特許第４．２６９．５１１号に記載され、引用によって本明細書に合体されたもののような）ＦＰＩＡ光学システムは、電気的に切り替えられる水晶である偏光フィルタを使用して、小さな寸法を維持し、複雑で場合によって信頼できない可動部品を避けている。本発明の自動分析システムを使用してＦＰＩＡ検定を実行する際、ＦＰＩＡ試薬バックは通常、検出可能な部分に結合されたアナライト又はその類似体、そのアナライトに特Ｈの抗体、及び標本ｎ；１処理試薬を備えたトレーサを含む。好ましいＦＰｒＡＰｒ−マットでは、判定中のアナライトが、アナライト及びトレーサの一部又はいくつかの部分に特有の抗体上の限られた数の結合部位をめてトレーサと競合する。トレーサの検出可能な部分成分は、フルオレセイン、アミノフルオレセイン、カルボキシフルオレセイン、フルオレセインアミン等から成る部類から選択された蛍光部分であることが好ましく、カルボメチル−アミノメチル−フルオレセイン、カルボキシエチルアミノメチル −カルボキンフルオレセイン、６−カルボキノフルオレセイン、５−カルボキシフルオレセイン、スクンニルアミノメチルーフルオレセイン、チオユリアーアミノフルオレセイン、メトキントリアノリルフルオレセイン、アミノフルオレセイン等であることがさらに好ましい。

他の実施例では、ＦＰＩＡフォーマットは、上下以外の配向を必要としない、フルオレセイン偏光及び吸収検定技術に適した特有の丸いプラスチック製の反応キュベツトを使用する。このプラスチック製キュベツトは、光学式読取り領域の全体にわたって低い複屈折と、再生可能な吸収読取り値を可能にする厳しい寸法公差の物理特性を有する。複屈折は、異常光線が材料を通過する際の遅延の度合いとして定義されている。遅延の度合いが大きければ大きいほど、複屈折のレベルが太き（なる。

異常光線の遅延は、誘発される応力の大きさ及び方向に依存する。従って、線形に偏光された光線を、誘発された応力をもつ材料を通過させると、光線の偏光が解消する。キュベツトを蛍光偏光測定に使用するには、最低限の応力を発生させる条件下でキュベツトを準備することが重要である。キュベツトの形状は、自動医療診断計器に特有のフルイディクスを使用してプラスチックの疎水性効果を最低限に抑えるように設計されている。

ＭＥＩＡの結果は、酵素で標識付けされた共役体の作用によって発蛍Ｈ＆質が転化されるときに発生する蛍光率を定量することによって判定することができる。

例えば、競合ＭＥＩＡ又はサンドインチＭＥＩＡを実行する際、微粒子上の特定的に結合されたアルカリ・フォスファターゼは、発蛍基質ＭＵＰをマトリックスに付加することによって検出される。アルカリ・フォスファターゼは、ＭｔＪＰの無機リン酸塩及び蛍光４−メチルウンベリフェロン（４−ＭＵ）への加水分解において触媒作用をする。４−ＭＵの低濃度の蛍光を検出するように設計されたＭＥＩＡ光学アセンブリｉｒｆ面蛍光定量器によって、波長３６７ての４〜ＭＵＰの蛍光による干渉なしで、離脱された４−ＭＵが検出される。レンズと光学フィルタのシステムは、水銀ランプからのフィルタされた光（波長＝３６５）をマトリックスの表面に集束し、４−ＭＵから放出される蛍光（波長＝４４８）を光電子倍増管に集束する。ＦＰＩＡ光学アセンブリと同様に、ＭＥＩＡ光学システムは小型であり、可動部を有していない。

約５９６の励起光が光ダイオードによって検出され、蛍光データを正規化することができ、かつ励起光の強度を電球の有効寿命にわたって５％以内に維持するために電球電源で使用される制傷信号を生成することができる。ＭＥＩＡポストプロセッサは線形回帰分析を使用して４−ＭＵ蛍光の複数の連続判定から得たデータを、微粒子に特定的に結合されたアルカリ・フォスファターゼ共役体の濃度に比例する率に変換する。

ＭＥＩＡフォーマットは、マルチボジンヨンＭＥＩＡ補助カル−セル及び処理カル−セルと、微粒子試薬、アルカリ・フォスファターゼ共役体、及び場合によっては、実行中の検定に特有の希薄緩衝剤を含むＭＥＴＡ試薬パックによって実行することができる。微粒子は、検定中に混濁液から沈殿しない傾向があるので、容易に分注することができる。ポリスチレン・ラテックス微粒子の有効な表面積は、商業的な免疫学的検定法で一般に使用されている大直径のポリスチレン・ビード（例えば４分の１インチ・ビーズ）の表面積より数倍大きい。このように表面積が大きく、アナライトと微粒子の表面上の捕獲分子との間の拡散距離が非常に小さいので、実施中の多数のＭＥＩＡ方法で使用されている捕獲相は数分内に平衡状態に達し、非常に短いタイム・フレームでカル−セルを試験サンプルで一杯にすることができる。

ＦＰＩＡと異なり、ＭＥＩＡ等の異種免疫学的検定には、上記で説明した分離ステップが必要である。特に、試験サンプルによって微粒子を培養した後、上記で説明したようにＭＥＩＡカートリッジに含まれるマトリックスに移送することによって微粒子を反応混合物から分離する。マトリックスは、検定の次の光学式読取り相の間、正確に配置された機械的支持を微粒子に提供する。この正確に配置された機械的支持、すなわちカートリッジは、カミング手段によって読取り装置から所定の間隔で補助カル−セル内に取り付けられている。

図面の簡単な説明本発明による自動免疫学的検定分析システムの好ましい実施例を、本発明のシステム装置及びプロセスに関して特に重要な構成要素と共に示す。図面はシステムの様々な構成要素を駆動して制御するための機械的及び電気的要素を全て示しているわけではない。そのような省略された要素はどれも、システムの動作モードとサンプルの処理及び分析結果の判定に使用される様々な構成要素及び関連プロセスとに関して本明細書に提示した情報の知識を有する当業者によって容易に実現できる様々な知られた形を有することができる。

図面を参照すると、第１図及び第２図は本発明の自動免疫学的検定法分析システム装置の等角図である。第１図のシステム装置は、技術者が使用するシステム装置を提示しており、第２図は構成要素部品を取り外したフレーム及び及びキャビネットの等角図を示す。本発明のシステム装置は第１図の符号２によって全体的に識別されている。システム装ｒ１１２は、スケジューリングされた試験をサンプルと共に反応容器内にキラティングするための第１の移送ピペット機構６によって操作される露出したフロント・エンド・カル−セル４を有する。システムは、格納コンパートメント及び廃棄物コンパートメントにアクセスするためのアクセス・パネルと共に、コンピュータ画面８及びコンピュータ・キーボード１０を備えている。システム装置１２は、それを必要に応して研究所構内で移動するためのローラ１４を備えている。システムは電源要件を除いて完全な自立型なので、システム装置１２はローラ１４を介して自由に移動することができる。

第２図では、システム装置の実質的に全ての機能構成要素を取り外したシステム装置２キヤビネツト・フレーム１６が示されている。制御環境ゾーン１８は、フロント・エンド・カル−セル４とは逆に、光から遮蔽されて空気流と温度が厳しく調整された動作時に密閉される装置である。フロント・エンド・カル−セル４は、移送ボート２０を介して制御環境ゾーン１８と連通している。フロント・エンド・カル−セル４は、サポート・プラットフォーム２２上に載ったアルミニウム製ベース・プレートに取り付けられ、第１の移送ピペット機構は手段２４上に取り付けられている。

第３図の断面平面図は、機能構成要素システム装置のプロセス・フローを示すために該装置の相対位置と共にある程度詳細に該装置を提示している。例えば、サンプル・カップ２６は、試薬パック・カル−セル３２及び反応容器カル−セル３６と共にフロント・エンド・カル−セル４内に同心円的に取り付けられたサンプル・カップ・カル−セル２８上に取り付けられている。試薬パック・カル−セルは試薬パック３ｏを備え、反応容器カル−セル３６は反応容器３４を備えている。フロント・エンド・カル−セル４は試薬パック・カル−セル３２及びサンプル・カル−セル２８を自動的に識別するための作動可能なバー・コード読取り装ｆ１３８を有する。様々なサンプル及び試薬の移送の間に必要に応じて洗浄を行うための洗浄カップ４ｏが第１の移送ピペット機構６に提供されている。第１の移送ビベツト機１１１１６は、様々な試薬パンク液体材料及びサンプルを反応容器３４内にキッティングする際に使用される。試薬及びサンプルは、ポンプ手段を含む第１の移送ピペット機構６の手段を介して適切にキツテイングされる。様々なカル−セルは、分注ステーションでのキツテイングのために回転され整列される。キッティングされた反応容器３４は反応容器カル−セル３６によって、移送ステーション４２に移送するのに適した位置に位置決めされる。反応容器３４は移送手段を介して移送ステーション４２に移送される。次いで、移送ステーション４２が回転し、反応容器をプロセス・カル−セル４６上に移動する。図のように、処理カル−セルはステップ・モータ４８によって駆動され、第２の移送ピペット機構５０によって操作される。ＦＰＴＡ手順及びｈｔ　Ｅ　Ｉ　Ａ手順は共に、システム装置を処理カル−セル４６まで使用する。処理カル−セル４６は、キッティングされ、分ｔ］′：され、適切に反応した試薬サンプルのＦＰ　ＩＡ分析を反応容器３４から直接読み取るためのＦＰＩＡ処理電球５２及び５４を含む。調整環境ゾーン１８は、移送ステーション４２及び処理カル−セル４６を含み、キャビネット空気循環ファン５６による温度調整の下での空気循環によるＦＰＩＡ処理を行う。第２の移送ピペット機構５０用の洗浄カップ５８が提供されている。第２の移送ピペット５０は、培養条件及びタイミング条件下にある試薬を、ＦＰＩＡ処理用のＦＰＩＡ試験計画反応容器３４中のサンプルに付加する（分注）ために使用される。

ＭＥＩＡ処理では、第２の移送ピペット５０を使用して、カートリッジ・ホイル・カル−セル６４上に取り付けられたＭＥＩＡカートリッジ６８に反応混合物を付加する前に試薬をサンプルに付加することもできる。ＭＥＩＡ試薬を混合されたサンプルのＭＥＩＡカートリッジ６８への移送は、第２の移送ピペット５０の機能によるものである。モータ６０はカートリッジ・十イル６４を駆動する。ＭＥＩＡカートリッジを自動的に送り、カートリノン・ホイル６４上に位置決めするカートリッジ・ホッパ６６の操作を介して、カートリッジ・ホイル６４にＭＥＩＡカートリッジ６８が提供される。処理領域は、第２の移送ピペット機構５０及びヒータ・ポンプ４４を含む。カートリッジ・ホイル・カル−セル６４はさらに、ＭＥＩＡ緩衝剤ヒータ及びディスペンサ７０、ＭＵＰヒータ及びディスペンサ・プローブ７２、ならびにＭＥＩＡ読取り装置７４によって操作される。ＭＥＩＡ読取りが完了した後に、カートリッジ・イジェクタ６２によってＭＥＩＡカートリッジがカートリッジ・ホイル６・１から取り外される。

本明細書に記載したように第１の移送ピペット機構６及び第２の移送ピペット機構５０を使用すると、特定の検定に関して夫々のサンプル及び試薬の量が誤っている場合に誤った負の結果を防くように試験サンプル及び試薬が分注されるようにするための安全な機構が提供されることを理解されたい。

システム装置の作動可能な要素を詳細に検討するものとして、第４図は、フロント・エンド・カル−セル４の各要素の分離断面正面図を提示している。第４Ａ図及び第４Ｂ図は、軸３７に沿って旋回して開閉するカバ一手段３１を含む試薬パックを示す。リターン・ノツチ付きドライブ・アーム３５を使用して、カバー接触表面３３との接触によってカバ一手段３１が開閉される。

第５図は、様々なカル−セルを取り外したメイン・カル−セル４の駆動システム及び案内システムの要素の分離部分平面図を提示する。第５図では、サンプル・カップ・カル−セル・ステップ・モータ７６が、取付けばね７８を取り付けられた状態で示されている。試薬パック・カル−セル・モータ８０も取付けばね８２と共に示されている。反応容器カル−セル・モータ８４及び取付けばね８６は二つの内側カル−セル、すなわちサンプル・カップ・カル−セル２８及び試薬パック・カル−セル３２の外側に位置決めされている。サンプル・カップ・カル−セル２８及び引張りばね９０にローラ・ガイド８８が提供されている。試薬パック・カル−セルは、ローラ・ガイド９２及び引張り手段９４を備えている。反応容器ローラ・ガイド９６もばね要素９８を備えており、このガイドとこれらの様々なばね要素の目的は、別々のステップ・モータによって動かされたときに同心円カル−セルの非常に限定されたＩ・ラッキングを維持することである。

３つのフロント・エンドカル−セル、サンプル・カップ・カル−セル２８、試薬パック・カル−セル３２、及び反応容器カル−セル３６を含むフロント・エンド・カル−セル４は例えば、以下の能力を含むことができる。サンプル・カップ・カル−セル２８は、真空血液収集チューブ等の６０本の血液収集チューブ、又は１ピースとして射出成形された９０個のサンプル・カップを保持することができ、かつ独立型ベース据付けを備えることができる。独立型ベース据付けは、技術者がサンプルを保持し、サンプル・カップ内に分注するのに適している。試薬パック・カル−セル３２は２０個の異なる試薬パック３０を備えることができる。

反応容器カル−セル３６は９０個の反応容器３４を備えることができる。

第６図に示した処理カル−セル４６は分離断面側面図である。

一つの反応容器３４は静止位置又は非作動位置にあり、第２の反応容器はＦＰＩＡ読取り用の位置にある。処理カル−セル４６は、様々な反応容器３４を分注動作、読取り、又はカル−セルへの及びカル−セルからの移送に対してタイムリーに移動するために２方向の運動が可能である。反応容器３４の直径及び寸法に応して、処理カル−セル４６上で最大約３６個以上の反応容器３４を一度に処理することができる。

第７図の第１の移送ピペット機構６は、プローブ・アーム１０４、プローブ１０６、及びプローブ・チップ１０８を垂直方向に移動する移送ピペットＺ軸モータ１０２を含む。これに対して、移送ピペットＲ軸モータ１００はプローブ・アーム１０４、プローブ調整手段１０６、及びプローブ・チップ１０８を水平に駆動する。第１の移送ピペット機構６は、「サンプル・プローブ・アーム機構」と呼ばれることもあり、サンプル・カップ２６と試薬パック３０と試薬容器３４と洗浄カップ４０の間でプローブを移動する。洗浄カップ４ｏは第１のピペッタ機構６ブローブの内側表面及び外側表面を洗浄するために使用される。第１の移送ピペット機構は、二つのステップ・モータ・ドライバによるＺ軸及びＲ軸に沿ったラックピニオン駆動手段である。電力が失われたときにＺ軸位置を保持し、それによってシステム装置への損傷を回避するためにブレーキが設けられている。例えば、第１の移送ピペット機構は、約３インチのＸ軸移動距離と約１１−１／２インチのＲ軸移動距離を有するように設計することができる。

第１の移送ピペット機構６七第２の移送ピペット機構５０は、全体的なシステム装置機能及び設計では密接に関係しており、移動距離及び寸法の違いが唯一の実質的な違いである。どちらの装置も第８図の概略側面図に示したプローブ・アーム回路１１０を有する。この概略図は、Ｒ軸モータ１００及びＺ軸モータ１０２を上部ＰＣＢ１１２及びＲ軸ホーム・センサ１１４に関して示している。下部ＰＣＢ１１６は、様々な要素を接続するコイル・ケーブル１２０を含むＺ軸ホーム・センサ１１８に関して示されている。

陣ノアな分注機構に自動バブル・フラッシング及び流体を提供するシリンジ１２２の様々な要素は、第９図、第９Ａ図、及び第９ｒ３ＥＫの様々な図に提示されている。検定を正確に実行する診断計器の能力は、シリンジ、すなわち分注が試薬及びサンプルを吸入して吐出するｍ　ＩＫに強く依存している。シリンジの精度は、その内部に小さな気泡が存在することによって大幅に低下する。残念なことに、気泡はあまりにも頻繁に発生し、除去又は回避するのが困難である。シリンジ１２２は気泡を流体システムから自動的に完全に流し出すことによってこれらの１’！Ｗ題を回避する。ンリン、；１２２は、ピストン１２４がノール１２６を介して往復運動して締りばめボア１２８に入るように構成されている。ボアの端部１３０は閉鎖されている。ピストン１２・１は、閉鎖されたボア端部１３０の形状を近似するピストン端部１３２を有する。ボアの二つのボートは、１８００離れてノールの近くに位置しており、流体人口１３４及び流体出口１３６から構成されている。ピストン１２４とボア１２８との間に間隙１３８が存在する。圧力管路希釈剤は流体人口１３４に導入される。流体はピストン１２４の両側面の周りの間隙１３８に流れ込み、次いで流体出口１３６に流れ込む。十字流が発生している間、ピストン１２４はポア１２８内部で往復運動する。この往復運動によって、ピストン１２４とボア１２８との間の間隙１３８に高流体流速が発生する。高流速によって、ピストン１２４又はボア壁に付着している気泡は除去される。ピストン１２４の内向きストロークによってこの除去された気泡は十字流領域に押し流され、該領域でシリンジから排出される。ピストン端部１３２及びボア端部１３０は類似の球形を有する。ピストン１２４は、内向きに最大限に延びたとき、ボア端部１３０に非常に近くなる。ボア端部１３０上に付着している気泡は破壊され除去される。同様に、ピストンは外向きに最大限に延びたとき、端部がノール１２６と同一平面にくる。十字流を発生させながらピストンを往復運動させるシーケンスは、システム装置によって自動的に何度でも実行することができる。

流体は、シリンジ１２２の流体出口１３６を離れた後、管継手、チューブの全長、他の管継手を通過してプローブ１０６に入り、プローブ・チップ１０８から流出しなければならない。

試薬の吸入及び吐出が実際に行われるのはプローブ・チップ１０８である。シリンジとプローブ・チップの間に閉じ込められた気泡も性能を低下させるので、シリンジから押し流された気泡が止まる場所があってはならない。従って、シリンジとプローブとの間の配管上で死空間のない間継手を使用する必要がある。

第１０図、第１０Ａ図、第１０Ｂ図、及び第１０Ｃ図でＭＥＩＡスケジューリング又はＦＰＩＡスケジューリングに関して反応容器３４について詳細に論じる。

第１０図及び第１０Ａ図はＦＰＩＡキッティングの使用を提示しており、第１０図の平面図及び第１０Ａ図の両方でキュベツト１４０が図示されている。Ｓ試薬はウェル１４２に置かれるが、Ｔ試薬トレーサはウェル１４４に、Ｐ試薬ボソパはウェル１４６に置かれる。

ウェル１５０及び１５２は様々な試薬、緩衝剤、ないし希釈剤を装置に提供するために働くことができる。サンプルはウェル１４８に置かれ、事前希釈剤はウェル１５４に置かれる。必要な試薬をサンプルと共に反応容器に入れる際に移送ピペッタを使用することをキラティングと呼ぶ。様々な必要な試薬等をサンプルと共に単一の反応容器に入れることを分注と呼ぶ。

第１０Ｂ図及び第１０Ｃ図の平面図及び側面図に示したＭＥＩＡ反応容器は夫々、ウェル１５６中の予備希釈剤、つエル１５８中に置かれた微粒子材料、反応ウェル１６６中に直接入れられた共役体、ウェル１６２中の検定希釈剤、ウェル１６４中のサンプルを含む。緩衝剤ウェルは１６８であり、予備希釈剤ウェルは１７０である。キラティングが完了した後、メイン−カル−セル又は処理カル−セルで、両方のカル−セルの分注機構を使用して、次のＦＰＩＡ分注ステップ及びＭＥＩＡ分注ステップを多数実行することができる。これが可能なのは、キラティングされた反応容器は、キラティングされた後直ちに移送ステーションに移送され、従って調整された温度環境に存在する処理カル−セルに移送されるからである。

移送ステーション４２は装置及び処理機能において主要な役割を果たす。第１１図では、移送ステーション４２の移送要素が反応容器移送突起部１７２によって反応容器３４に係合している状態の断面図が示されている。移送アーム１７３は反応容器カル−セル３６の反応容器要素間で突き出ており、移送ステーション４２の回転によって、反応容器移送突起部１７２と係合する。移送アーム駆動歯車１７４によって、移送アーム１７３ラツク歯車１７６は、移送アーム１７３を移送ステーション４２に出入りするように移動する。移送ステーション４２は回転軸１７８を有する。第］、　Ｉ　Ａ図では、反応容器がフロント・エンド・カル −セル４上に取り付けられるものとして想像線で示されており、反応容器カル− セル３６は反応容器移送突起部１７２によって移送Ｔ−ム１７３と係合している。第１１図中の反応容器３４は移送ステーションに載っている状態で示されており、移送ステーション４２はフロント鴫エンド・カル−セル４と処理カル−セル４６の間で反応容器３４を移動する。

移送ステーション４２は、廃棄される反応容器３４を処理カル−セル４６か廃棄物排出ステーション（図示せず）に移動する。

移送ステーション４２はステップ・モータ駆動装置によって駆動され、精密線形ボール・ベアリング及び回転ボール・ベアリングの軸によって支持される。

処理カル−セル４６は例えば３６個の反応容器３４を保持し、カル−セル直径約１２．５インチを有する。処理カル−セル４６は移送ステーション４２と第２の移送ピペット機構５０と分注のポイントとＦＰｒＡ読取り装置処理５２の間で反応容器３４を移送する。処理カル−セル４６はステップ・モータによって駆動され、高さ制御と、ふぞろいな形状のカル−セル要素によって発生する半径方向の移動の制御用の３本のホイールによって支持されている。

第２の移送ビベツ］・機構５０は、処理カル−セル４６上の反応容器３４中のウェル間でピペット・プローブを移動し、かつ補助カル−セル６４上のＭＥＩＡカートリッジ６８へ及び洗浄カップ５８へ該プローブを移動する。軸ステップ・モータ駆動装置を介したラック・ピニオン駆動装置は、Ｒ軸とＺ軸の両方上で正確な駆動を行う。例えば、Ｚ軸上の移動距離は約３インチであってよ＜、Ｒ軸上の移動距離は約４．５ないし５．０インチであってよい。

補助カル−セル６４は例えば、３２個のＭＥＩＡカートリッジ６８を保持し、直径約９．５インチを有する。補助カル−セル６４は、第２の移送ピペッタ機構ピペット・ポイント、ＭＵＰｉ合ステーション７２、ＭＥＩＡ洗浄ステージタン、ならびにＭＥＩＡ読取り装ｒ１１７４及びＭＥＩＡカートリッジ排出ポイント６２を含む様々なステーション間でＭＥＴＡカートリッジ６８を移動する。補助カル−セル６４はステップ・モータによって駆動され、３つのホイルによって支持されている。補助カル−セル６４をこれらの機能に対して所望の幾何学的関係に維持するために、一つのホイールはカートリッジ挿入ポイントでのＺ輪島さ制御位置に、第２のホイールはピペット・ポイントに、第３のホイールはＭＥＩＡ読取り装置に位置している。

ＭＥＩＡカートリッジ６８はカートリッジ・ホッパ６６に装填され、カートリッジ・ホッパ６６はＭＥＩ八カへトリッジ６８を補助カル−セル６４に送る。ＭＥＩＡカートリッジ６８の自動送りは、ＭＥＩＡ読取りで必要とされる、補助カル −セル６４へのカートリッジ６８の適切な高さ調整によって行われる。カートリッジ・ホッパ６６はカートリッジ６８を個別に補助カル−セル６４に送り、自動手段によってカートリッジ６８の配向の軸を水平から垂直に変更する。ＭＥＴＡカートリッジ６８の取外しは、イジエクンヨン・ロッドを介して動作し、ＭＥＩＡカートリッジ６８を補助カル−セル６４がら押し出して固体廃棄物容器内に落とす、イジェクタ６２を使用することによって行われる。

緩衝剤供給ステーションを第１４図に示す。第１４図は装置の断面平面図であり、キャビネット・フレーム１６、部分フロント・エンド・カル−セル４、及び電源要素１９２を、希釈剤システム又は緩衝剤加圧手段１９４と共に示している。

処理された液体及び固体廃棄物を受け取るための固体廃棄物１９８容器及び液体廃棄物２００容器のみならず、供給ボトル１９６もフレーム１６の下部キャビネットに取り付けられている。

環境空気流温度調整システムを示す概略図を第１５図に示す。

このシステムでは、投入空気２０４が流入し、高温の空気がエギゾースト２０６から排出される。空気流２０２は矢印で示されており、調整された環境空気流２１４は少なくとも一つのヒータ要素及びファン要素２１０を備えている。空気の温度を調整するために少なくとも−っの温度センサ２１２が提供されており、空気流２０２制御と相関させることができる。

ＭＥＩＡカートリッジ６８を第１６図の側面図に示す。

ＭＥＩＡカートリッジ６８は、ロート・スロート２１６及びカートリッジ開口部２１８を有する。ＭＥＴＡカートリッジ６８は支持マトリックス材料２２２を含む。

第１７図の側面図にＭＥＩＡカートリッジ６８及びカートリッジ・ホッパ６６を示す。ＭＥＩＡカートリッジはカートリッジ・ホッパ６６中に水平方向に位置決めされており、■字形カートリッジ・ホッパ６６の底部からカートリッジ・シャトル２２２を介して−っずっ操作される。カートリッジ・フィーダはカートリッジ・カム・ブロック２２４と、補助カル−セル６４に挿入するために垂直方向に位置合わせされたＭＥＩＡカートリッジ６８を提供するためのカートリッジ配向ピン２２８及びカートリッジ配向ピン２３０を介して機能するカートリッジ配向シュート２２６とを有する。配向ピン２２８及び２３０を、ＭＥＩＡカートリッジ・フィーダ・カートリッジ配向機構の分離断面側面図である第１８図に示す。

ＭＥＩＡカートリッジ６８は、第１８図の拡大図では、カートリッジ配向ピン２２８及びカートリッジ配向ピン２３０と係合された状態と係合解除された状態とて示されている。カートリッジ配向ピンン２３０はＭＥＩＡカートリッジ６８のベース２３６に当たる位置２３２での係合位置で示されているが、カートリッジ配向ピノ２２８はロート・スロート・ピン２１６の係合位置２３４で示されている。これらのピンを係合位置から引き抜くと、Ｍ　Ｅ　Ｉ　Ａカートリッジ６８がまず底部から解放され、すなわちカートリッジ配向ピン２３０が引き抜かれ、従ってカートリッジ・ロート・スロート２１６でカートリッジ配向ピン２２８と係合しているカートリッジの頂部が解放される前に、カートリッジ６８の底部が重力によって落下できる。配向ピンの丸い又は半円形の保持表面によって、ＭＥＩＡカートリッジの底部を解放し、ロート・スロート部２１６をカートリッジ配向ピン２２８から外すことができる。垂直方向に位置合わせされたＭ　Ｅ　Ｉ　Ａカートリッジ６８は次いで、第１７図に示すように、挿入カム手段２２７の作用によって補助カル−セル６４内に調整された高さに挿入される。

ＭＥＩＡカートリッジ・イジェクタ６２の側面図を第１９図に示す。カートリッジ・イジェクタ６２はイジェクタ・ロッド２４０を介して機能し、手動又は自動駆動手段２４２によ、て駆動することができる。排出されるＭＥＩＡカートリッジは、イジェクション通路を介して固形廃棄物１９８容器に排出される。

装置の光信号プロセッサのボックス・ダイアグラムを第２０図に提示する。ＦＰＩＡオプティック＠２４８はＤＳＰ　Ａ／Ｄ　２５０１：送うレ、ＤｓＰ　Ａ／Ｄ２５ｏは光信号プロセッサ８ビツト・マイクロコントローラ２５４がらの直列バス信号２５２も送る。コントローラ２５４は２５６を介してコンピュータ要素に接続されている。ＭＥＩＡオブティクス２５８からの信号はＤＳＰ　Ａ／Ｄ要素２６０に送り込まれる。ＤＳＰＡ／Ｄ要素２６０はコントローラ２５４からの直列バス信号２６２も送る。信号は、高電圧電源２６６からの２６４と、マイク０コントローラ２５４とオブティクス電源ボード２７０Ａとの開の通信を行う直列バス２６８を介してＦＰ　ＩＡオブティクスに送られる。ＦＰ’ｌＡタングステン電球電源ＦＰＩＡ２７０は、ＦＰＩＡオプティクス２７２と電気的に連絡している。信号は、直列バス２６８を介してマイクロコントローラ２５４及び水銀電球電源ＭＥＩＡ２８０と連絡する高電圧電源２７６からの２７４を介してＭＥＩＡオプティクスに送られる。

ＭＥＩＡ水銀電球電源２８０は、２８２を介してＭＥＩＡオブティクスとも電気的に連絡している。

ＦＰＩＡ光学システム２８４の概略図を第２１図に示す。

ＦＰＩＡ光学ンスデム２８４は、光を励起フィルタ２９４内に導入するためにヒート・レフレクタ２８８、アパーチャ２９ｏ１及びヒート・アブソーバ２９２を介；７てレンズ２９３に光を集束するタングステン・ハロゲン・ソース電球２８６を有する。

光エネルギーは次いて、ビートの一部を偏光子２９８及び液晶３００に提供するビーム・スプリッタ２９６と接触する。光は引き続き別のレンズ３０１に入り、その後に、ＦＰＩＡ反応混合物を含むキュベツトｌ　４０上に集束される。光はレンズ手段３０３を介してキュベツトから放出され、その後に、放出フィルタ３０２に入る。放出フィルタ３０２からの反射光は偏光子３０４を通過し、その後に、集束レンズ３０６に向かい、光電子倍増ｆ３０８に送り込まれるように集束される。ビーム・スプリッタ２９６は、最初の源からの光の一部をレンズ３１０を介して分割し、基準検出器３１２内に送り込む。基準検出器３１２はタングステン・ハロゲン・ソース電球を制御する。

ＦＰＩＡ読取りシーケンス３１４の概略図を第２２図に提示する。ＦＰＴＡ読取りシーケンス３１４は、カル−セル移動時間３１８及びカル−セル停止時間３２０に分割された読取り前時間３１６を有する。二次読取り間隔３４０は、水平二次読取り３４２、Ａ／Ｄ変換器停止時間３４４、及び液晶活動化時間３４６に分割されている。垂直二次読取り間隔は３４８で識別されており、Ａ／Ｄ変換器停止時間３５０を含む。液晶緩和時間が３５２で示されている。液晶緩和時間３５２は前読取り時間シーケンスで示されている。さらに、高電圧停止時間３２４が、ンナー状態の電球３２８とフル・バーン状態の電球３３０を示す電球停止時間３２６によって示されている。ＦＰＴＡ読取りシーケンスの活動は、読取り準備３３４、電球がフル・パーツ状態である読取りパラメータ３３６、及び電球停止時間及び液晶緩和時間３５２中の収集結果３３８で例示されたスケジューリング・ウィンドウ３３２による活動を提供する。

第２４図は、ＭＥＩΔシステム光学アセンブリ３６４の概略図である。Ｍ　Ｅ　［Ａ光源は水銀電球３６４によって提供される。

水銀電球３６・１は、励起フィルタ３６２を介してフィルタ・リーフレクタ３６０に光を送り、その後、光はレンズ３５８を介してＭ　Ｅ　Ｉ　Ａカー１−リッジ６８内に送られる。反射された蛍光は、広帯域放出フィルタ３７０及び低帯域放出フィルタ３７２を通過した後、フィルタ３６０を介して光電子倍増管３７４に送り返される。水銀電球３６４からの光エネルギの一部はフィルタ７３６０を直接通過して帯域フィルタ３６８に至り、その後に光ダイオード３６６に影響を及はす。

λＩＥＩＡ読取りシーケンスの概略図を第２５図に示す。第２５図で、ＭＥＩＡ読取りシーケンス３７６は、カル−セル移動時間３８０及びカル−セル停止時間３８２を含む読取り前時間３７８を有する。高電圧停止時間が、シマー状態の電球３８８とフル・パーツ状態の電球３９０を示す電球停止時間３８６に一致するグラフ３８４によって示されている。

ＭＥＩ八読へりシーケンス３７６は、読取り準備３９４、読取りパラメータ３９６、及び収集結果３９８を含むスケジューリング・ウィンドウ３９２による活動を有する。実際のＭＥｒＡ読則りシーケンス３７６は、二次読取り４０２及びドウエル時間４０４を有する二次読取り間隔４００を含む。ＭＥＩＡ読取リ読取ケシ−ケンス３フ６セグメントは、番号３ないしくＮ−１）によって示された追加二次読取り４１２と、二次読取り番号Ｎ−４１６を合む部分二次読取り間隔４１４とを含む、二次読取り４０８及びドウエル時間４１．０を含む二次読取り間隔４０６によって示されている。次の可能な事前読取り時間を４１８で示す。

本発明の装置、ソフトウェア、ハードウェア、及び処理技術を使用することによって複数の自動検定分析システムが実現可能であり、これらのシステムは、フェリチン、クレアチニン・キナーゼＭ　Ｉ　Ｂ　（ＣＫ−ＭＢ）　、ノボキン、フェニトイン、フエノバルビタール、カルバマゼオビン、バンコマイシン、パルプロ酸、キニジン、黄体化ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エストラジオール、プロゲステロン、ＩｇＥ。

ビタミンＢ２マイクログロブリン、ヘモグロビンＡｌ　１ｌＧｌｙ、１（ｂｌ、コルチゾール、ジギトキシン、Ｎ−アセチルブロ力インアミド（ＮＡＰΔ）、プロ力インアミド、風疹−１ｇＧ、風疹−１ｇＭ、トキソプラズマ症１　ｇ　Ｇ　（Ｔｏｔｏ−１１Ｇ）　、トキソプラズマ症Ｉ　ｇ　Ｍ　（Ｔｏｘｏ−１ｇＭ）　、テストステロン、サリチル酸、アセトアミノフェン、Ｂ型肝炎表面抗原（Ｉｔ　Ｂ　ｓ＾ｔ）、アンチＢ型肝炎コア抗原１にＧｌｇＭ（八１ｉ−１１Ｂｃ）　、ヒト免疫不全ウィルス１及び２（ＨＩＶＩ及び２）、ヒトＴ細胞白血病ウィルス１及び２（Ｉ（ＴＬＶ）、Ｂ型肝炎エンベロープ抗原（ＩＩＢｅＡｌ）　、７：／チＢ型肝炎エンベロープ抗原（＾ｎ１ｉ−Ｈａｅ）　、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、チロキレン（Ｔ４）、トータル・トリオードチロニン（ＴＯＩ！ｌ　Ｔ３）　、フリー・トリオードチロニン（Ｆｚｃ　Ｔ３）、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、及びアルファ・フエタ・プロティン（ＡＦＰ）のメニューを含むが、これらに限るものではない。

オペレータの最小の関与によって試薬を一貫して迅速に再混濁させて連続的に混合するには、試薬カル−セルに新しい試薬パンクを追加するたびに、及び器具動作中に定期的に、試薬を自動的に混合する。この自動混合は、試薬カル−セルが非対称的な休止を含めて前後に移動することによって行うことができ、約１分ないし２分で完了する。カル−セルの加速、速度、移動距離、及び休止の非対称性は、器具上で使用されるフィル・ボリュームの範囲にわたって泡立ちせずかつ気泡が形成されずに最も迅速に試薬が再混濁するように最適化されている。

自動試薬混合は以下の利益を提供する。オペレータは、格納されていた試薬を、器具上に配置する前に（例えば、反転又は振混ぜによって）手動で混合する必要がない。これによって、より短い時間でかつオペレータのより少ない関与で試薬を器具上に装填することができる。自動混合では、反転等の手動混合の場合より試薬が泡立ちし、あるいは気泡を形成する傾向が弱い。泡立ち及び気泡の形成は、器具の機能に有害であり、検定性能に悪影響を及ぼす。自動混合によって、試薬は常に、十分に混合され、かつ−貫して混合されるようになる。器具の動作中に時々自動混合を行えば、試薬が一貫して混濁し、オペレータが定期的に試薬パックを取り外して試薬を混合する必要がなくなる。場合によっては、混合の始めに存在する気泡を自動混合で散逸することができる。本発明によるキラティング活動及び処理活動の詳細な説明を、以下のＦＰＩＡ手順、フエノバルビタール検定用の処理活動のシステムの説明、及びＣＥＡ検定用のＭＥＩＡ手順で提示する。

以下の説明が本発明の自動分析システムの好ましく１方法に関与する様々な機能及びステップの概要を構成しており、該機能及び方法が、当業者にも理解されるように、器具上で実行中の検定の特定のメニューに応じて、様々な種類の数学的アルゴリズム及び関連するコンピュータ・ソフトウェアを使用して実施されることを理解されたい。

ＦＰＩΔ用のキノティング領域活動及び処理領域活動の説明１　サンプルを装填するときアナライザはスタンノくイ＼レディ・モードである。システムは前に初期設定されて（する（全てのモータがホーム位置にあり、ンリンジ及びポンプが洗浄されており、全ての電子機器及びセンサが検査済みである）。

２　廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥｒＡ緩衝剤、ＭＵＰ、及びＱｕａｔバルク・リキンド消耗品の容積が十分かどうかに関して検査済みである。

３、全ての消耗品在庫ファイルが更新済みである。

Ｂ、準備ステップ１　ユーザが空の反応容器（ＲＶ）をＲＶカル−セルに装填する。

２、試薬パックを装填するには、ユーザはまず、フロント・エンドカルーセルを休止しておかなければならな（Ｘ０システムは現試験のキノティングを完了し、試験を処理領域に移す。

３、ユーザが試薬カル−セル・力ｌく−を開け、試薬／ぐツクを試薬カル−セル内に装填し、試薬カル−セル・カッく−を閉じ、次いでフロント・エンドを再開する。

４　器具は自動的に、装填された全ての試薬）々ツクを走査し、試薬状況を検証する。

（ａ）各試薬パンクは、試薬カル−セルの回転によって試薬パンク・バーコード読取り装置の前に位置決めされる。

（ｂ）試薬パック・バーコード読取り装置は、／（−コードを読み取って検定タイプ及びカル−セル位置を識別する。

（Ｃ）バーコードが読取り不能な場合、システムはノく−コードの指定変更を要求する。

（ｄ）バーコードが良好であり、あるいは指定変更力（完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザ番よ、）５ツクが空又は無効であり、あるいは古１１１こと力（分力１つた場合（よ通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。

Ｃ１試験の要求１、ユーザは一つ又は複数の患者サンプル用の試験又は試験群を要求するための二つのオプションを有する。

（ａ）ユーザは試験要求ロードリストをホスト・コンピュータからダウンロードして、命令リストを作成することができる。

（ｂ）ユーザは試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作成する。

２、　（バーコードなしの）サンプル・カップを使用する場合、以下のことが行われる。

（ａ）ユーザが命令リストで、サンプルを置くべきセグメントＩＤ及び位置番号を探す。

（１〕）ユーザが、参照されたセグメントの位置にサンプル・カップを装填する。

（ｃ）ユーザが患者サンプルを血液収集チューブからサンプル・カップに移送する。

（ｄ）セグメントがサンプル・カル−セル内に配置される。

（ｅ）サンプルが装填されたことが器具に示される。

（ｆ）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況等を検査する。

（ｇ）サンプル・カル−セルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転する。

（ｈ）器具がセグメント識別を読み取る。

３、（バーコード付きの）−次チューブを使用する場合、以下のことが行われる（２種類のキャリアがチューブ用に使用される。一方の種類は高さ７５ｍｍのチューブに使用され、他方の種類は高さ１００ｍｍのチューブに使用される）。

（ａ）ユーザがサンプル・カル−セル上で次に利用可能なセグメント位置に一次チューブを装填する。

（ｂ）サンプルを走らせることが可能であることが器具に示される。

（ｃ）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況等を検証する。

Ｄ、試験のスケジューリング１　ピペッタにサンプルが提供されると、システムはその処理用サンプルに関して命令された試薬をスケジューリングしようとする。サンプルに対して命令された各試験は別々にスケジューリングされる。

（ｂ）システムは、在庫（試薬バンク、カートリッジ、緩衝剤、ＭＵＰ）システム資源、試験完了するためのサンプル時間が適当かどうかを検査する。

（Ｃ）システムは、命令リスト上の試験の較正又は順番が妥当かどうかを検査する。

（ｄ）全ての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。

（ｅ）満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移される。試験要件が満たされた後、試験要求がユーザによって命令リストに戻される。

２、ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リストに移し、そのサンプルに対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする。

３　現サンプル用の全ての試験がキノティングされると、システムはサンプル・カル−セル上の次のサンプルに進む。

Ｅ、試験のキノティング１　試験はスケジューリングされた後、ただちにキラティングされる（ただちに試験を処理カル−セル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できることを、スケジューラが保証するまで試験はキノティングされない）。

２、ＲＶがピペット軸位置で検出されるまでＲＶカル−セルが時計回りに回転する。

３、命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。アクチュエータが試薬カートリッジ・キャップを開け、次いで、命令された試験用の試験バンクがピペット軸位置にくるまで試薬パック・カル−セルが回転する。全ての分注ステップが完了した後、試薬パック・カル−セルが再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジ・キャップが閉じる。

４、サンプル・カップ（又は−次チューブ）がピペット軸位置にくるまでサンプル・カル−セルが回転する。

５、ピペットは使用されないときは常に“ＨＯＭＥ”位置にある（ピペットＲ軸が洗浄ステーション上に止まり、ピペットＺ軸がＺクリア位置にくる）。

６、サンプルのキノティング＜ａ）サンプルの吸入（ｉ）ンリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（Ｎ）ピペットＲ軸がサンプル・カップ上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ軸上方位置に下降する。

（ｉｖ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（Ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（Ｖりシステムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。例外リストは、完了できない試験をオペレータに通知する）。

（ｖｉｉ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが′Ｘ”ステ７１７秒の率で移動する。

（２）シリンジモータが°Ｘ′″ｕＬを”Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（３）ＬＬＳが検査され、まだ液体中にあるプローブに対して、液位センス（ＬＬＳ）が不能にされていることを確認する。ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（４）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（５）ピペットＺ軸がＲＶサンプル・ウェル内の吐出位置まで下降する。

（６）シリンジが°Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕ１／′秒の割合で吐出する。

（７）ビペ７　ｈ　Ｚ軸がＺクリア位置まで」−昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。

（キソティング領域と処理領域の両方での）分注活動の後に必ずプローブの事後洗浄が行われ、ある液体吸入から他の液体吸入への持越しが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、必要に応して分注活動の前にプローブの事前洗浄・　を行い、次の液体吸入の妥当性を保証することができる。この検定の説明では、事後洗浄だけを使用すると仮定する。

（ｉ）まずプローブの内部が洗浄される。

（１）ピペットＲ軸が廃棄物領域上に移動する。

（２）ピペノｔ・Ｚ軸が廃棄物領域内の適切な位置までド降する。

（３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間中だけ開く。

（４）洗浄弁が閉しる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア軸まで」二押する。

輸１）次に、プローブの外側が清掃される。

（１）ピペットＲ軸が洗浄カップ上に移動する。

（２）ピペットＺ軸が洗浄カップ内の廃棄物位置まで下降する。

（４）洗浄弁が閉しる。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットが“ＨＯＭＥ”位置に戻る。

７　ボノバのキソティング（「ボノバ」は、１９８５年１月８日に発行された米国特許出願第４．４９２，７６２号で論じられかつ請求され、引用によって本明細書に合体されたもの等の、一般に検定における妨害物質を除去する物質として定義される。

（ａ）ボノバの吸入（１）シリンジが＋Ｘ″ｕＬの空気を”Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（１１）ピペットＲ軸が試薬バック中のホッパ試薬ボトル」二に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ビベソｌ−Ｚ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｖ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａｓｐ）限に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｖｌ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／′容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述にｔ検定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｖｉｉ）必要とされるホッパの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが゛Ｘ″ステップ／秒の割合で下降する。

（２）シリンジが”Ｘ＠ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（４）ＬＬＳが不能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶ試薬１ウェル上に移動する。

（７）ピペットＺ軸がＲＶ試薬１ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが”Ｘ″ｕＬのホッパを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（９）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

８、抗血清のキラティング（ａ）抗血清の吸入（ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を′″Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（１１）ピペットＲ軸が試薬バック中の抗血清試薬ボトル上に移動する。

（ｉｉｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｖｉｉ）必要とされる抗血清の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが°Ｘ”ステラ１フ秒の割合で下降する。

（２）シリンジが”Ｘ”マイクロ・リットル（ｕＬ）を°Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（３）ＬＬＳが不能にされる。

（４）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（５）ピペットＲ軸がＲＶ試薬２ウェル上に移動する。

（６）ピペットＺ軸がＲＶ試薬２ウェル内の吐出位置まで下降する。

（７）シリンジが“Ｘ″ｕＬの抗血清を１Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（８）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

９、トレーサのキラティング（ａ）トレーサの吸入（１）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を°Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（１１）ピペットＲ軸が試薬パック中のトレーサ試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に措定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｖｉｉ）必要とされるトレーサの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが”Ｘ＃ステップ／秒の割合で下降する。

（２）シリンジが“Ｘ“ｕＬを５Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（４）ＬＬＳが不能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶ試薬３ウェル上に移動する。

（７）ピペットＺ軸がＲＶ試薬２ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが“Ｘ″ｕＬのトレーサを“Ｘ″ｕｌ／′秒の割合で吐出する。

（９）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がな（なるように洗浄される。

Ｆ、処理領域への反応容器（ＲＶ）の移送１、ＲＶカル−セルが移送ステーションまで回転する。

２、空位置が移送ステーションに整列するように処理カル−セルが回転する。

３、移送機構Ｏ軸がサンプル入口領域まで回転する。

４、移送機構Ｒ軸がＲＶをつかみ、移送機構内に引き込む。

５、ＲＶが処理カル−セル上の空位置に整列するように移送機構Ｏ軸が回転する。

６、ＲＶが処理カル−セルに装填される。

フエノバルビタール用のＦＰＩＡ処理領域のシステムの説明Ａ、温度平衡時間及び蒸発ウィンドウが満了するのを待つ。

Ｂ、第１のピペット活動（希釈されたサンプル及びホッパを備えたサンプル・ブランクの準備）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、希釈剤の正確な吸入。以下の活動が同時に実行される。

（ａ）シリンジが１Ｘ″ｕＬを”Ｘ’ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｂ）洗浄弁が開く。

（Ｃ）　“ｎ”秒間待つ。

（ｄ）洗浄弁が閉じる。

３、サンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（ｂ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｅ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＺ軸モータがＸ”ステラ１フ秒の割合で移動する。

（ｉ　ｉ）シリンジモータが“Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕ１／′秒の割合で吸入する。

（ｉ　ｉ　１）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｉｖ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｖ）ピベｙ　）　Ｚ軸がＺ上方位置まで」二昇する。

４、希釈剤／サンプルがＲＶ事前希釈ウェルに吐出される。

（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ事前希釈ウつル上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶ事前希釈ウつル内の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）シリンジが“Ｘ”ｕＬの希釈剤／サンプルを＠Ｘ”ｕ１７′秒の割合で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺクリア位員まで上昇する。

５、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

６、希釈剤の正確な吸入。以下の活動が同時に実行される。

（ａ）シリンジが“Ｘ″ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｂ）洗浄弁が開く。

（ｃ）　“ｎ”秒間待つ。

（ｄ）洗浄弁が閉じる。

７、ホッパの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬（ホッパ）ウェル上に移動する。

（ｂ）１．ＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｃ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａｓｐ）限に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｅ）必要とされるホッパの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＺ軸モータが“Ｘ“ステ１１７秒の割合で下降する。

（＋１）ンリンジが”Ｘ″ｕＬを”Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉｖ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

８、希釈されたサンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ事前希釈ウつル上に移動する。

（Ｃ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａｓｐ）■に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｅ）必要とされる希釈されたサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＲ軸モータが”Ｘ”ステ１１７秒の割合で下降する。

（１皇）ノリンンがＸ”ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉｉｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｉｖ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

１１、希釈されたサンプル／ホッパ希釈剤がＲＶキュベツトに吐出される。

（ａ）ピペットＲ軸がＲＶキュベツト位置上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶキュベツト内の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）ノリンジが°Ｘ″ｕＬの希釈されたサンプル／ボッパ／′希釈剤を“Ｘ″ ｕＬ／秒の割合で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

１２、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）て説明したように、汚染がなくなるように洗浄され、第１のピペット活動が完了する。

Ｃブランク読取りの準備培養タイマが満了すると、以下の活動が開始される。

１、ＦＰｌΔ読取り装置が、読取りを行えるように準備される。電球強度がンマー状態からフル・バーン状態になる。

２、光電子倍増管（ＰＭＴ）利得が設定される。

Ｄ、ブラック読取り（背景）１、検定ファイルのｔ検定に応じて培養タイマがセットされる。

２、ＲＶが読取りステーシヨンにくるように、処理カル−セルが回転する。

３、水平強度が“Ｘ、ＸＸ”秒間読み取られる。

４、垂直読取りのために結晶がフリップされる。

５、結晶が沈殿するまで“ｎ“秒間待つ。

６、垂直強度が“Ｘ、ＸＸ”秒間読み取られる。

７、光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規読取り値（光度検出器電球衝突強度）に変換される。

８、背景読取り値が記憶される。

９　システムがＢＬＡＮＫＩを算出して、ブランク読取りを完了する。

１０１次の活動は、培養タイマが満了したときに開始される。

Ｅ、第２のピペット活動（希釈されたサンプルとホッパとトレーサと抗血清の間の反応用）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、希釈剤の正確な吸入。

（ａ）以下の活動が同時に実行される。

（１）シリレンが“Ｘ″ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉ　ｉ）洗浄弁が開く。

（ｉ　ｉ　ｉ）　“ｎ”秒間待つ。

（ｉｖ）洗浄弁が閉じる。

３、抗血清の吸入（ｉ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬２（血清）ウェル上に移動する。

（ｉ　ｉ）　Ｌｌ、Ｓが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｉ　ｉ　ｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｉｖ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（Ｖ）必要とされる抗血清の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが”Ｘ”ステラ１フ秒の割合ｕＬ／秒の割合で吸入する。

（４）ＬＬＳが不能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、トレーサの吸入（ａ）シリレンが”Ｘ”ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｂ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬３（トレーサ）ウェル上に移動する。

（ｃ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述にｔ肯定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｆ）必要とされるトレーサの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の割合で下降する。

（１皿）シリレンが“Ｘ″ｕＬを“Ｘ″′ｕ１／秒の割合で吸入する。

（宜ｖ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

５、希釈されたサンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ事前希釈ウつル上に移動する。

（Ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペツｈｚ軸が一定速度で下降する。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ“ステップ７秒の割合で下降する。

（２）シリンジが°Ｘ”ｕＬを°Ｘ′″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（４）ＬＬＳが不能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

６、希釈されたサンプル／トレーサ／アスピレート／抗血清／希釈剤がＲＶキュベツトに吐出される。

（ａ）ピペットＲ軸がＲＶキュベツト上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶキュベツト中の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）シリンジが“Ｘ′″ｕＬの希釈されたサンプル／トレーサ／アスピレート／抗血清／希釈剤を°Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

７、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄され、第２のピペット活動が完了する。

８、次の活動は、培養タイマが満了したときに開始される。

Ｅ、最終読取りの準備１、ＦＰＩＡ読取り装置が読取りを行えるように準備される。

電球強度がシマー状態からフル・バーン状態になる。

２、ＰＭＴ利得が設定される。

Ｆ、ｆｉ終読取り１、ＲＶが読取りステーションにくるように、処理カル−セルが回転する。

２、水平強度が“Ｘ、ＸＸ”秒間読み取られる。

３、垂直読取りのために結晶がフリップされる。

４、結晶が沈殿するまでシステムが“ｎ”秒だけ遅延する。

５、垂直強度が“Ｘ、ＸＸ”秒間読み取られる。

６、光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規読取り値（光度検出器電球衝突強度）に変換される。

７、読取り値が記憶される。

８、システムがＮＥＴ光度（１）及びミリ偏光（ｍＰ）を算出する。

９、ｍＰ値が較正曲線に適合され、濃度結果がめられる。

Ｇ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる。以下のことが同時に実行される）１　空位置が移送ステーションに整列するように処理カル−セルが回転する。移送機構Ｏ軸が処理カル−セルに移動する。

２、ＲＶが移送機構Ｒ軸によってつかまれ、移送機構内に引き込まれる。

３、ＲＶが廃棄物容器に整列するように移送機構Ｏ軸が回転する。

４、ＲＶが廃棄物容器内に押し込まれる。

ＭＥＩＡ用のキラティング領域活動及び処理領域活動の説明１、サンプルを装填するときアナライザはスタンバイ／レディ・モートである。システムは前に初期化されている（全てのモータがホーム位置にあり、シリンジ及びポンプがパージされており、全ての電子機器及びセンサが検査済みである）。

２、廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥＩＡ緩衝剤、ＭＵＰ、及びＱｕａｔバルク・リキッド消耗品の容積が十分かどうかに関して検査済みである。

３、カートリッジがホッパに配置済みであり、必要に応じ、補助カル−セルへの充填に利用できる（ＭＥＴＡ検定のみ）。

４、全ての消耗品在庫ファイルが更新済みである。

Ｂ、準備ステップ１、ユーザが空のＲＶをＲＶカル−セルに装填する。

２、試薬パックを装填するには、ユーザはまず、フロント・エンドカル−セルを休止しておかなければならない。システムは現試験のキラティングを完了し、試験を処理領域に移す。

３、ユーザが試薬カル−セルを開け、試薬パンクを試薬カル−セルに装填し、試薬カル−セル・カバーを閉じ、次いでフロント・エンドを再開する。

４、器具は自動的に、装填された全ての試薬パックを走査し、試薬状況を検証する。

５、各試薬パックは、試薬カル−セルの回転によって試薬パンク・バーコード読取り装置の前に位置決めされる。

６、試薬パック・バーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイプ及びカル−セル位置を識別する。パーコードが読取り不能な場合、システムはバーコードの指定変更を要求する。

７、バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザは、パックが空又は無効であり、あるいは古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。

Ｃ９試験の要求１、ユーザは一つ又は複数の患者サンプル用の試験又は試験群を要求するための二つのオプションを有する。

２、（バーコードなしの）サンプル・カップを使用する場合、以下のことが行われる。

（ａ）ユーザが命令リストで、サンプルを置くべきセグメン１−ＩＤ及び位置番号を探す。

（ｂ）ユーザが、参照されたセグメントの位置にサンプル・カップを装填する。

（Ｃ）ユーザが咀者サンプルを血液収集チューブからサンプル・カップに移送する。

（ｅ）サンプルが装填されたことが器具に示される。

（「）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、検定較正等を検査する。

（ｈ）器具がセグメント識別を読み取る。

３、（バーコード付きの）−次チューブを使用する場合、以下のことが行われる。

（ａ）ユーザがサンプル・カル−セル上で次に利用可能なセグメント位置に一次チューブを装填する（２種類のキャリアが一次チューブに使用される。一方の種類は高さ７５ｍｍのチューブに使用され、他方の種類は高さ１００ｍｍのチューブに使用される）。

（Ｃ）器具がセグメントをセグメント識別読取り装置に回転させる。

ｌ）、試験のスケジューリング１、ビベンタにサンプルが提供されると、システムはその処理用サンプルに関して命令された試薬をスケジューリングしようとする。サンプルに対して命令された各試験が別々にスケジューリングされる。

Ｃａ）システムは、在庫（試薬パック、カートリッジ、緩？ｌｉ〜１、ＭＵＰ）、システム資源、試験を完了するためのサンプル時間が適当かどうかを検査する。

（ｂ）システムは、命令リスト上の試験の較正又は順番が妥当かどうかを検査する。

（Ｃ）全ての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。

（ｄ）満たされていない試験要件がある場合、試験要求が例外リストに移される。試験要件が満たされた後、試験要求がユーザによって命令リストに戻される。

３、現サンプル用の全ての試験がキットされると、システムはサンプル・カル− セル上の次のサンプルに進む。

Ｅ、試験のキラティング１、試験はスケジューリングされた後、ただちにキットされる（ただちに試験を処理カル−セル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できることを、スケジューラが保証するまで試験はキットされない）。

２、ＲＶがビオエツト軸位置で検出されるまで、ＲＶカル−セルが時計回りに回転する。

３、命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。アクチュエータが試薬カートリッジ・キャップを開け、次いで、命令された試験用の試験パックがピペット軸位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。全ての分注ステップが完了した後、試薬バ、り・カル−セルが再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジ・キャップが閉じる。

４　サンプル・カップ（又はプライマリ・チューブ）がピぺフト軸位置にくるまで、サンプル・カル−セルが回転する。

５．ピペットは使用されないときは常に”　ＨＯＭ　Ｅ″位置ある（ピペットＲ軸が洗浄ステーション上に止まり、ピペットＺ軸がＺクリア位置にくる）。

６、サンプルのキラティング（ａ）サンプルの吸入（ｉ）シリンジが１Ｘ″ｕＬの空気を’Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸がサンプル・カップ上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（Ｖ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことを確認される。

（ｖｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に１旨定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｖ　ｉ　ｉ　ｉ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステ１１７秒の割合で下降する。

（２）シリンジが”Ｘ″ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（４）ＬＬＳが不能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（７）ピペットＺ軸がＲＶサンプル・ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが“Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（９）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。キラティング領域と処理領域の両方でのピペット活動の後には一般にプローブの事後洗浄が行われ、ある液体吸入から他の液体吸入への持越しが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、必要に応じてピペット活動の前にプローブの事前洗浄を行い、次の液体吸入の妥当性を保証することができる。

この検定の説明では、事後洗浄だけを使用すると仮定する。

（ｉ）まずプローブの内部が洗浄される。

（１）ピペットＲ軸が廃棄物領域上に移動する。

（２）ピペットＺ軸が廃棄物領域内の適切な位置まで下降する。

（３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間中たけ開く。

（４）洗浄弁が閉しる。

（ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺクリア軸まで上昇する。

（ｉ　ｉ　ｉ）次に、プローブの外側が清掃される。

（１）ピペットＲ軸が洗浄カップ上に移動する。

（４）洗浄弁が閉じる。

（５）ピペットが“１１０　Ｍ　Ｅ”位置に戻る。

７、微粒子のキラティング（ａ）微粒子の吸入（微粒子は、最も高価なＭＥＩＡ試薬なので、容積を節約するために、ＲＶ培養ウェル内に直接分注される）。

（１）シリンジがＸ”ｕＬの空気を”Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（１１）ピペットＲ軸が試薬バック中の微粒子試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ピペットＺ軸がＺ−Ｌ、ＬＳ位置まで下降する。

（Ｖ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。

）。

（ｖｉｉｉ）必要とされる微粒子の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の割合で下降する。

（２）シリンジが“Ｘ”ｕＬをＸ″ｕ１７秒の割合で吸入する。

（ｉｘ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｘ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｘｉ）ピペノｔ・Ｒ軸がＲＶ培養ウェル上に移動する。

（ｘｉｉ）ピペットＺ軸がＲＶ培養ウェル内の吐出位置まで下降する。

（ｘｉｉｉ）シリンジが”Ｘ”ｕＬの微粒子を１Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

８　共役体のキラティング（ａ）共役体の吸入（共役体、特殊洗浄流体、ないし標本希釈剤は、容Ｍ要件に応じてＲＶ試薬ウェル又はＲＶ事前希釈ウェル内に分注される）（ｉ）シリンジが１ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸が試薬バック中の共役体試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（！Ｖ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｖｌ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ビベツｌ−Ｚ軸が一定速度で下降する。

）。

（ｖｉｉｉ）必要とされる共役体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータが０Ｘ”ステラ１フ秒の割合で下降する。

（２）シリンジが”Ｘ″ｕＬを°Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｉｘ）ＬＬＳが不能にされる。

（Ｘ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｘｉ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬ウェル上に移動する。

（ｘｉｉ）ピペットＺ軸がＲＶｒ試薬ウヱつ内の吐出位置まで下降する。

（ｘ　ｉ　ｉ　ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの共役体を°Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（ｘ　ｉ　ｖ）ピペ−／　Ｉ・Ｚ軸がＺクリア位置まで上昇する。

９、ＭＥＩＡ緩衝剤のキラティング（ａ）ＲＶ緩衝剤ウェルが緩衝剤キラティング−ステーションにあるＭＥＩＡＩ！ＩＩ剤ディスペンサの下にくるようにＲＶカル−セルが回転する。

（ｂ）”Ｘ″ｕＬのＭＥＩＡ緩衝剤が°Ｘ″ｕｌ／秒の割合で緩衝剤ウェル内に吐出される。

Ｆ、処理領域へのＲＶの移送１、ＲＶカル−セルが移送ステーションまで回転する。

２　空位置が移送ステーションに整列するように処理カルーセルが回転する。

３．移送機構Ｏ軸がサンプル入口領域まで回転する。

４　移送機構Ｒ軸がＲＶをつかみ、移送機構内唇こ引き込む。

５、ＲＶが処理カル−セル上の空位置に整列するよう１こ移送機構Ｏ軸が回転する。

６、Ｒｖが処理カル−セル上に装填される。

（１ワ凶差且り心ｃａｎｔｏヱ友シづ鳴ｊへ、システムは、温度平衡時間及び蒸発ウィンドウ力（満了するのを待つ。

Ｂ８第１のピペット活動（微粒子／サンプルの反応）１、検定ファイルのｔ肯定に応じて培養タイマ力（セットされる。

２、ＭＥＩＡ緩衝剤の吸入（ａ）ＲＶが分注ステーンヲンにくるよう１こ処理カル−セルが回転する。

（ｂ）シリンジが°Ｘ″ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（Ｃ）ピペットＲ軸がＲＶ緩衝剤ウつノｂ上１こ移動する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＲＶ緩衝剤ウつル上のＺ上方位置まで下降する。

（ｅ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｆ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｇ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｈ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（＋）必要とされるＭＥＩＡ緩衝体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが°Ｘ”ステ７１７秒の割合で下降する。

（２）シリンジがＸ”ｕＬを”Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

Ｎ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｋ）ＬＬＳが不能にされる。

（１）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

３　サンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｆ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステ７１７秒の割合で移動する。

（２）シリンジモータが１Ｘ″ｕＬのサンプルを１ｘ”ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｇ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｈ）ＬＬＳが不能にされる。

（ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、培養ウェル中の微粒子にＭＩｐｌＡ緩衝剤が付加される。

（ａ）ピペットＺ軸がＲＶ培養ウつル内の吐出位置まで下降する。

（ｂ）シリンジが“Ｘ”ｕＬのＭＥＴＡ緩衝剤及びサンプルを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（Ｃ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

Ｃ，カートリッジの装填（この活動は、資源が使用されて０ないときに行われる）１、予約された位置がフィーダの下にくるように補助カル−セルを移動する。

２、トラップ・ドア機構を循環させてカル−セルにせん光灯を装填する。

３、シャトル機構を循環させて（次のタブ装填のために）トラップ・ドア上に別のＭＥＩＡカートリッジを装填する。

４、培養タイマを検査する。該タイマが満了すると、次の分注を開始する。

Ｄ、第２のピペット活動（マトリックスへの反応混合物の移送）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２　緩衝剤の吸入。

（ａ）ＲＶが分注位置にくるように処理カル−セルが移動する。

（ｂ）シリンジが°Ｘ”ｕＬの空気を０Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（Ｃ）ピベツ１−Ｒｌ１１１がＲＶ緩衝剤ウェル上に移動する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｅ）ピペットＺ軸が、Ｚ−ＬＬＳ位置に下降する。

（ｈ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｉ）必要とされる緩衝剤の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ紬モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の割合で移動する。

（２）シリンジモータが“Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ″″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（ｊ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｋ）ＬＬＳが不能にされる。

（１）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

３、反応混合物の吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ培養ウェル上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｃ）１．ＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｆ）必要とされる反応混合物の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の割合で下降する。

（２）シリンジが“Ｘ″ｕＬをＸ″ｕ１７秒の割合で吸入する。

（ｇ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあるこ乏が確認される。

（ｈ）ＬＬＳが不能にされる。

輸）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、マトリクス上での反応混合物の吐出（ａ）以下のことは、反応混合物の吸入（上記）と同時に実行される。

（１）カートリッジが分注ステーシランにくるように補助カル−セルが移動する。

（１１）ピペットＲ軸がＭＥＧＡカートリッジ（マトリクス）表面上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がマトリクス吐出位置まで下降する。

（！Ｖ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの反応混合物を“Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（Ｖ）反応混合物がマトリクスによって吸収されるまで、システムは“Ｘ＋秒だけ遅延する。

５、マトリクスの緩衝剤の洗浄（ａ）シリンジが＋Ｘ″ｕＬの緩衝剤を＋Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（ｂ）ピペットＺ輛がＺクリア位置まで上昇する。

６、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

７、培養タイマが満了すると、次の活動が開始する。

Ｅ、第３のピペット活動（共役体の付加）１　検定ファイルの指定に応じて培芥タイマがセットされる。

２、共役体の吸入。

（ａ）ＲＶが分圧位置にくるように処理カル−セルが移動する。

（ｂ）シリンジが“Ｘ”ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の割合で吸入する。

（Ｃ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬１（共役体）ウェル上に移動する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｅ）ＬＬＳが機能し、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｆ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｇ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｈ）必要とされる共役体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステ７１７秒の割合で下降する。

（ｉ　ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬのサンプルを”Ｘ”ｕ１７′秒の割合で吸入する。

（ｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｊ）ＬＬＳが不能にされる。

（ｋ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

３、共役体の吐出（同時に実行される）（ａ）カートリッジが分注ステーションにくるように補助カル−セルが移動する。

（ｂ）　ピペットＲ軸がＭＥＩＡカートリッ′）（マトリクス）表面上に移動する。

（ｃ）ピペットＺｌ［ｌＩがマトリクス吐出位置まで下降する。

（ｄ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの共役体を“Ｘ”ｕｌ／秒の割合で吐出する。

（ｅ）ピペットＺ軸がＺクリア軸まで移動する。

（ｆ）反応混合物がマトリクスによって吸収されるまで「ｘ」秒だけ待つ。

４、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

Ｆ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる）１　以下のことが同時に実行される）（ａ）空位置が移送ステーションにくるように処理カル−セルが回転する。

（ｂ）移送機構Ｏ軸が処理カル−セルに移動する。

４、ＲＶが廃棄物容器内に押し込まれる。

５、培養タイマを検査する。該タイマが満了すると、次の活動が開始する。

Ｇ、ＭＥＩＡ読取りの皐備１．７ｔｉ球強度がンマー状態からフル・バーン状態になる。

２、ＰＭＴ利得が設定される。

Ｈ，マトリクスの洗浄１、カートリッジがマトリクス洗浄ステーションにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、検定ファイル中でカートリッジの洗浄用に指定された全ての緩衝剤が吐出されるまで、以下のステップが繰り返される。

（ａ）−Ｘ″ｕＬの加熱されたＭＥＩＡ緩衝剤が５０ｕＬサイクルで“Ｘ″　ｕｌ／秒の割合でマトリクス上に吐出される。

（ｂ）　ｎ″秒だけ待つ。

１．ＭＵＰの吐出１、カートリッジが読取リスチーシランにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、加熱ＭＵＰ　５０ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の割合でマトリックスに吐出される。

３、”ｎ−秒だけ待つ。

Ｊ、ＭＥＩＡ読取り ■、カートリッジが読取りステーションにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、検定ファイルに指定された数のマイクロ読取り値が得られるまで、以下のステップが繰り返される（通常８回）。

（ａ）　“Ｘ、ＸＸ”秒だけ読み取られる。

（ｂ）　“Ｘ、ＸＸ”秒だけ待つ。

３、読取り装置が休止状態に戻る。

（ａ）ｍ球強度がンマー状態になる。

（ｂ）ＰＭＴ利得が設定される。

４゜光学マイクロプロセッサによって正規読取り値が正規読取り値（光間検出器電球衝突強度）に変換される。

５、システムによって正規読取り値対時間から割合が算出される。

６、定量的検定の場合、この割合が較正曲線に適合され、濃度結果がめられる。

７、定性的検定の場合、サンプル割合がインデックス割合又は切捨て割合と比較されて、サンプルが正かそれとも負か（反応性かそれとも非反応性か）が判定される。

Ｋ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる） ■、カートリッジがイジェクタ・ステーションにくるように補助カル−セルが回転する。

２、イジェクタが循環して、カートリッジを廃棄物容器に入れる。

本発明の自動免疫学的検定分析システムによって取り扱うことができる検定に典型的な概略反応シーケンスを第２６図、第２７図、及び第２８図に提示する。第２６図には、Ｔ４検定のＦＰＩＡシーケンス４２０が提示されており、ステップ１で、チロキノン結合タンパクｉｔ　（ＴＢＰ）４２４によって結合されたＴ４がＴ４変位剤４２６と反応してＴＢＰ４２８と非結合Ｔ４（４３０）を生成している。ステップ２で、Ｔ４（４３０）がＴ４抗体４３２に付加されて反応生成物４３４を生成する（Ｔ４抗体−Ｔ４複合体）。ステップ３で、Ｔ４抗体Ｔ４複合体４３４がＴ４トレーサ（蛍光）４３６で処理されて蛍光偏光測定可能反応生成物４３８を生成する。

第２７図には、■ステップサンドイッチＭＥＩＡ判定（フェリチン）用の概略反応シーケンス４４０が提示されている。ステップ１及びステップ２でアンチフェリチン・アルカリ・フォスファターゼ共役体がフェリチン・サンプル４４４とアンチフェリン微粒子４４６が混合されてフェリチン抗体−抗原一抗体央合体４４８を生成している。ステップ３で、抗体−抗原−抗体複合体４４８が４−メチルウンベリフェリルリン酸塩（ＭＵＰ）４５０と反応して、蛍光を発するメチルウンベルフエロン（ＭＵ）を生成している。ＭＵ生成割合が測定される。

第２８図には、２ステツプ・サンドインチＭＥｒＡ用の概略反応シーケンス４５６がＨＴ　Ｓ　Ｈ検定に関して提示されている。

アンチｈＴＳＨ特有微粒子４５８がＨＴ　Ｓ　Ｈサンプル４６０に付加されて反応生成物ＨＴ　Ｓ　Ｈ抗体−抗原複合体４６２を提供している。ステップ２ないしステップ４で、複合体４６２がアンチｈ　Ｔ　Ｓ　Ｈアルカリ・フォスファターゼ４６４と組合わされてｈ　Ｔ　Ｓ　Ｈ抗体−抗原−抗体複合体４６６を生成している。ステップ５で、複合体４６６がＭＵＰ４５０と反応して、蛍光を発するＭＵを生成している。ＭＵ生成割合が測定される。

本発明の実施例によれば、自動免疫学的検定分析システムは、多数の検定を連続的に実行するための、オペレータによるランダム・アクセスが可能な装置、ソフトウェア、ハードウェア、及びプロセス技術を提供する。スケジューリングされた試験に応じてメイン・カル−セル又は処理カル−セルでのキラティング操作及び分注操作にカル−セル・ピペッタ技術を使用すると、従来は達成できなかったスケジューリングの柔軟性がもたらされる。本発明のシステムによって、夫々の装置及びプロセス要件に分かれる前に共通のメイン・カル−セル、移送ステーション、第１のキラティング及び分注プローブ、ならびに処理カル−セルと、第２の分注プローブとを使用して、イミュノプレシピテーション技術でも競合免疫学的検定技術でも共通のキラティング及び分注が可能になる。キャビネット処分供給材料と、スケジューリング、試験、キラティング、及び分注用の共通のコンピュータ・ネットワークも共用される。

／ステム上でのオペレータの最小限の入力及び取扱いで複数の検定を実行することができ、直接説明していないが上記の本発明の開示及び請求の範囲にかんがみて当業者には明らかな他のプロセス及び検定にシステムを使用できることが理解されよう。本発明の特定の実施例を開示したが、以下の請求の範囲に記載された本発明の仕様及び範囲の教示から逸脱することなく、本発明の装置及び方法に様々な変更及び適応を加えられることも理解されよう。

ＦＩＧ、７９Ｆｉｇ、　２０ＦＩＧ、２３Ｆ隻２４ムＦｉｇ、　２６Ｆｉｇ、　２７フロントページの続き（７２）発明者　へンドリツク、ケンドール・ビーアメリカ合衆国、テキサス・７６０９２、サウスレイク、フオレスト・レーン・１３３５（７２）発明者　ラゴツキイ、ピータ−・エイアメリカ合衆国、イリノイ・６００６８、パーク・リッジ、ノース・ハミルトン・アベニュー・２２５（７２）発明者　マーティン、リチャード・アールアメリカ合衆国、テキサス・７５０６３、アービング、サドルホーン・ナンバー・３１１・（７２）発明者　ミツチェル、ジエイムズ・イーアメリカ合衆国、イリノイ・６００１０、レイク・バーリントン、リバー・ロード・１８４（７２）発明者　ムーア、ラリ−・ダブリュアメリカ合衆国、テキサス・７５０７５、プラノ、ハンターズ・クリーク・２７１３（７２）発明者　ペニントン、チャールズ・ディーアメリカ合衆国、イリノイ・６００４７、レイク・ズーリツク、ハニー・レイク・ロード・９８０（７２）発明者　ウォーカー、エドナ・ニスアメリカ合衆国、イリノイ・６０６１８、シカゴ、ウェスト・ワーナー・３２３１（７２）発明者　スミス、ジエーン・ビーアメリカ合衆国、イリノイ・６００６１、バーノン・ヒルズ、リントン・レーン・２６（７２）発明者　タイイ、アッパラオアメリカ合衆国、イリノイ・６００３０、ブレイスレイク、ラングリ−・コート・８４６（７２）発明者　ボート、ジエイムズ・エイアメリカ合衆国、テキサス・７６０３９、ニーレス、ローズウッド・コート・９０８（７２）発明者　ヨスト、ディピッド・エイアメリカ合衆国、メリーランド・２０８３７、プールスピル、セルビー・アベニュー・（７２）発明者　カニュウスク、ザ・サード、ウィリアム・ジエイアメリカ合衆国、テキサス・７５２０８、ダラス、ウェスト・コロラド・１５０２

Claims

【特許請求の範囲】１．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分折システムを操作する方法であって、ａ．複数のサンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、ｂ．検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって一つ又は複数の使捨て単位量を作成するステップと、ｃ．一つ又は複数の前記使捨て単位量を処理ワークステーションに移送するステップと、ｄ．前記第１の液体サンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に前記反応容器中で混合して第１の反応混合物を形成するステップと、ｅ．同じ又は異なる１つ以上のサンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に異なる反応容器で混合して榎数の独立にスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、ｆ．前記複数の反応混合物を同時にかつ独立に培養するステップと、ｇ．榎数のスケジューリングされた検定を、それらが提示された順序で前記反応混合物に対して実行するステップと、ｈ．少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立かつ個別に分析するステップとからなることを特徴とする方法。２．複数の液体サンプル用のシステム上で少なくとも二つの異なる検定が実行されるようにスケジューリングされ、前記方法が前記検定を実行する前に前記検定のスケジューリングを行い、各検定試験定義が復数のタイミング・パラメータを含み、検定試験の各活動が、前記各検定でどのシステム資源及び活動資源が必要とされるかと前記資源が必要とする時間とを判定するためにスケジューリングで使用される時間値を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。３．スケジューリング・プロセスが、検定がキッティングされる前に検定で実行すべき各活動をスケジューリングするステップを含み、各検定活動のスケジューリングが、最初にスケジューリングされた該活動の実行時間より前に行われ、資源の休止時間が最小限になることを特徴とする請求項１に記載の方法。４．検定スループットがシステム中で増加されることを特徴とする請求項３に記載の方法。５．自動連続ランダム・アクセス分折システムを操作するステップが、検定反応シーケンスを開始せずに検定サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって単位量をキッティングするステップを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。６．システムが特定のサンプルのスタット手順スケジューリングを介して特殊な優先処理を行うことができ、前記スタット手順スケジューリングが前のスケジューリングに割り込み、それによって、システムが現サンプルに対する検定の準備を終了し、次いでスケジューリングの修正を介してサンプルに対する検定の準備をすることができることを特徴とする請求項２に記載の方法。７．検定を実行するためのスケジューリングが、検定プロトコル・ステップ間に十分な時間ギャップを許容して他の検定プロトコル・ステップをそのような時間ギャップ内に実行できるようにすることによって、システムが１単位時間当たりに処理できる検定の数を最大限にすることを特徴とする請求項２に記載の方法。８．較正手順スケジューリングがスタット手順としてスケジューリングされることを特徴とする請求項６に記載の方法。９．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定が同種検定であることを特徴とする請求項１にに記載の方法。１０．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定が異種検定であることを特徴とする請求項１に記載の方法。１１．少なくとも二つの検定が免疫学的検定法であることを特徴とする、請求項１に記載の方法。１２．前記免疫学的検定法がＭＥＩＡ検定とＦＰｌＡ検定とから構成されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。１３．前記分折ステップが前記反応混合物を光学的に監視するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。１４．前記反応混合物が比濁手段、比色手段、蛍光定量手段、及び発光手段によって監視されることを特徴とする請求項１に記載の方法。１５．検定反応シーケンスを部分的に開始することが使捨て単位量を生成することと同時に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。工６．システムが、使捨て単位量の生成、使捨て単位量反応容器の移送及び反応混合物の混合を同時に行いながら複数の反応混合物を培養して、少なくとも一つのスケジューリングされた検定及び分析を同時に実行することを特徴とする請求項１に記載の方法。１７．複数の液体サンプルの榎数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分折システムを操作する方法であって、ａ．フロント・エンド・カルーセルの同心円カルーセルに対して検定を実行するためにサンプル・カップ、試薬バック、及び外側カルーセルに導入される反応容器を導入するステップと、ｂ．試薬バック及びサンプル・カップを識別するステップと、ｃ．検定をスケジューリングするステップと、ｄ．夫々のカルーセルを回転することによってサンプル・カップ及び試薬バックをキッティング・ステーションにある反応容器に整列するステップと、ｅ．サンプルをサンプル・カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックから別々の反応容器に移送することによって、複数の独立の開放チャンバを存する反応容器においてスケジューリングされた検定に従って使捨て単位量をキッティングするステップと、ｆ．キッティングされた反応容器を調整された環境条件の下に維持された処理カルーセルに移送するステップと、ｇ．試薬の量、移送の順序付け、及び移送の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定された、サンプル及び様々な試薬を反応容器の反応ウェル内に分注するステップと、ｈ．分注されたサンプル及び試薬を培養するステップと、ｉ．反応ウエル中の培養された混合物を同定して、少なくとも二つの検定分折ステーションのうちの一つに移送するステップと、ｊ．調合された反応混合物を読み取り、読取り値を校正することによって分折を実行するステップと、ｋ．結果として得られる検定読取り分所を記録するステップとを備えることを特徴とする方法。１８．フロント・エンド・カルーセル及びフロント・エンド・カルーセルの同心カルーセルと、処理カルーセルが垂直軸の周りで２方向に回転連動するように回転可能に配接されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。１９．２方向に連動できるフロンント・エンド・カルーセルが、不活動期間の後に試薬バックの試薬を撹拌するために２方向に振動することを特徴とする請求項１８に記載の方法。２０．キッティングと検定反応シーケンスの部分的開始との両方を同時に行って反応容器内で単位量を生成することを特徴とする請求項１７に記載の方法。２１．前記反応容器中の前記反応混合物に対して実行される前記検定が異種検定であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。２２．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定が同種検定であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。２３．少なくとも二つの検定が免疫学的検定法であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。２４．前記免疫学的検定法が蛍光偏光免疫学的検定性と微粒子免疫学的検定法とから構成されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。２５．微粒子希釈剤割合に十分なスクロース濃度を提供して中和密度を達成することによって、微粒子の沈殿を実質的に排除することを特徴とする請求項２４に記載の方法。２６．前記反応混合物を光学的に監視するために、キッティングされたサンプル及び試薬を処理カルーセル上の反応容器から直接微粒子免疫学的検定法マトリクスに分注することを特徴とする請求項２４に記載の方法。２７．試薬パックが試薬の蒸発を回避するために閉鎖要素を備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。２８．試薬パックを使用しないときは該パックにカバリングを提供して試薬の蒸発を回避することを特徴とする請求項２７に記載の方法。２９．フロント・エンド・カルーセル上の分注機能と処理カルーセル上の分注機能を、エアレスシリンジ・ポンプによって駆動される吸入−吐出によって達成することを特徴とする請求項１７に記載の方法。３０．ＦＰｌＡ読取りシーケンスが、電球のシマー・モードとフル・バーン・モーＫを含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。３１．復数の検定を同時に行って複数の液体サンプル中の復数の所望のアナライトの存在又は量を判定することができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法であって、ａ．複数の液体サンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、ｂ．検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって１つ以上の使捨て単位量を生成するステップと、ｃ．１つ以上の前記使捨て単位量を処理ステーションに移送するステップと、ｄ．前記第１のサンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に前記反応容器で混合して第１の反応混合物を形成するステップと、ｅ．前記サンプルのうちの同じもの又は異なるもののアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に異なる反応容器で混合して複数の独立にスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、ｆ．前記複数の反応混合物をを同時にかつ独立に培養するステップと、ｇ．複数のスケジューリングされた検定をそれらが提示された順序で前記反応混合物に対して実行するステップと、ｈ．少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立にかつ個別に分抗し、前記サンプル中の１つ以上の当該アナライトの存在又は量を判定するステップとからなることを特徴とする方法。３２．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分折システム装置であって、ａ．同心円状に取り付けられ、反応容器のキッティングに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カルーセル、試薬パック・カルーセル、及び反応容器カルーセルを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、ｂ．調整された環境内に維持された処理カルーセルに、キッティングされた反応容器を移送するための移送ステーション提供手段と、ｃ．反応容器の反応ウェル中のサンプルと試薬を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、ｄ．少なくとも二つの検定読取り装置手段のうちの一つに、結果的に得られる反応混合物を移送する手段と、ｅ．反応容器を検定読取り装置から移送ステーションに移送するための手段と、ｆ．使捨て反応容器をシステムから取り外すための、前記移送ステーションに関連する手段とを備えることを特徴とするシステム装置。３３．一つの検定読取り装置手段が、複数の使捨てカートリッジを含むカートリッジ・ホイール・カルーセルから構成され、かつカートリッジ・ホイール・カルーセルに前記カートリッジを供給し、カートリッジをカートリッジ・ホイール・カルーセルから処分するための手段を提供することを特徴とする請求項３２に記載の装置。３４．検定読取り装置手段が前記検定反応を光学的に監視することを特徴とする請求項３２に記載の装置。３５．検定読取り装置手段が、較正手段及び読取り装置手段と結果的に得られる検定データ用の記録手段とを提供することを特徴とする請求項３２に記載の装置。３６．移送ステーション移送手段が、軸の周りを回転できるカルーセルと、反応容器移送突起手段とはめ合うためのピック、及び反応容器をフロント・エンド・カルーセルから引いてピック・アームの回転及びラック・ピニオン運動を介して反応容器を回転して処理カルーセル上に載せるための手段を含むアームとから構成されることを特徴とする請求項３２に記載の装置。３７．サンプル・ハンドリング手段及び試薬ハンドリング手段が、サンプル・カップ及び試薬パックに関連するコード化情報から前記液体サンプル及び液体試薬を識別するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。３８．検定読取り装置の出力続取り値を記憶するための手段を更に含むことを特徴とする請求項３２に記載の義置。３９．前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出するための手段を更に含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。４０．反応容器が光学読取り領域を介した低複屈折の物理特性を有する反応キュベットを含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。４１．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分折システムであって、ａ．サンプル・カップ・カルーセル、サンプル・カップ・カルーセルの外側に同心円状に取り付けられた試薬パック・カルーセル、及び試薬パック・カルーセルの外側に取り付けられた反応容器カルーセルを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、ｂ．夫々のカルーセルを回転して反応容器をキッティングするためのキッティング・ピべッタ手段に整列させるための手段と、ｃ．反応培養の温度謂整及びタイミングを維持するための環境手段を有する処理カルーセルに反応容器を移送するための手段を提供する移送ステーションに、キッティングされた反応容器を反応容器カルーセルから移送するために手段と、ｄ．処理カルーセルと、処理カルーセルからオフセットされており分注された反応混合物を処理カルーセルから受け取るための手段及び処理カルーセルにカートリッジを供給するための手段を有するカートリッジ・ホイール・カルーセルとを操作するための移送ピベック手段と、ｅ．微粒子酵素免疫学的検定法読取り装置及び処理ステーションと一体化された処理カルーセルと、ｆ．処理カルーセルと一体化された蛍光偏光免疫学的検定法読取り装置及び処理ステーションと、ｇ．移送ステーションの操作によって反応容器を処理カルーセルから取り出すための手段と、カートリッジをカートリッジホイール・カルーセルから取り出すための手段と、ｈ．蛍光偏光免疫学的検定法又は微粒子免疫学的検定法によって反応混合物を分抗するための手段とを備えることを特徴とするシステム。４２．検定読取り装置手段が前記検定反応を光学的に監視することを特段とする請求項４１に記載のシステム。４３．検定読取り装置手段が、校正手段及び読取り装置手段と結果的に得られる検定データ用の記録手段とを提供することを特徴とする請求項４１に記載のシステム。４４．移送ステーション移送手段が、軸の周りを回転できるカルーセルと、反応容器移送突起手段とはめ合うためのピックを含むアームと、反応容器をフロント・エンド・カルーセルから引き、ピック・アームの回転及びラック・ピニオン運動を介して反応容器を回転して処理カルーセル上に載せるための手段とから構成されることを特徴とする請求項４１に記載のシステム。４５．サンプル・ハンドリング手段及び試薬ハンドリング手段が、サンプル・カップ及び試薬バックに関連するコード化情報から前記液体サンプル及び液体試薬を識別するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。４６．検定読取り装置の出力読取り値を記憶するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。４７．前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載の装置。４８．サンプル・カップが、サンプル・カップ・カルーセルから分離されたときにベース上に自立することを特徴とする請求項４１に記載のシステム。