JP2019509037A5 - - Google Patents
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Description
本開示の上述およびその他の目的および特性は、以下の詳細な説明、続いて添付の図面への参照により、さらに明らかとなろう。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
異種オープンリーディングフレーム(ORF)および自己切断ペプチドコーディング配列を、いずれも内因性アデノウイルスORFと同じリーディングフレーム内に、それと作動可能に連結した状態で含む、組換えアデノウイルスゲノムであって、前記自己切断ペプチドコーディング配列が、前記異種ORFと前記内因性ORFとの間に位置し、かつ
前記内因性ORFが、E1B−55kであり、前記異種ORFが、E1B−55kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、DNAポリメラーゼであり、前記異種ORFが、DNAポリメラーゼの5’にあるか、
前記内因性ORFが、DNA結合タンパク質(DBP)であり、前記異種ORFが、DBPの3’にあるか、
前記内因性ORFが、アデノウイルス死タンパク質(ADP)であり、前記異種ORFが、ADPの5’にあるか、
前記内因性ORFが、E3−14.7kであり、前記異種ORFが、E3−14.7kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、E4−ORF2であり、前記異種ORFが、E4−ORF2の5’にあるか、または
前記内因性ORFが、ファイバーであり、前記異種ORFが、ファイバーの3’にあり、
前記異種ORFが、治療用タンパク質をコードする、組換えアデノウイルスゲノム。
(項目2)
前記治療用タンパク質が、免疫調節因子を含む、項目1に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目3)
前記自己切断ペプチドが、2Aペプチドまたはそのバリアントである、項目1または項目2に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目4)
前記2Aペプチドが、ブタテッショウウイルス−1(PTV1)2A(P2A)ペプチド、***ウイルス(FMDV)2A(F2A)ペプチド、ウマ鼻炎Aウイルス(ERAV)2A(E2A)ペプチド、またはThosea asignaウイルス(TaV)2A(T2A)ペプチド、またはそれらのバリアントを含む、項目3に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目5)
前記自己切断ペプチドのアミノ酸配列が、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列に対して、少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、または少なくとも95%同一である、項目4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目6)
前記自己切断ペプチドが、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列を含む、項目4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目7)
項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
(項目8)
項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムを含む、組換えアデノウイルス。
(項目9)
項目8に記載の組換えアデノウイルスと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
(項目10)
治療用タンパク質を被験体に送達する方法であって、前記被験体に、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与することを含む、方法。
(項目11)
腫瘍細胞の生存度および/または腫瘍細胞の増殖を阻害する方法であって、前記腫瘍細胞を、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物と接触させることを含む、方法。
(項目12)
in vitro方法である、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記方法が、in vivo方法であり、前記腫瘍細胞を接触させることが、前記組換えアデノウイルスゲノム、組換えアデノウイルス、または組成物を、腫瘍を有する被験体に投与することを含む、項目11に記載の方法。
(項目14)
被験体における腫瘍の進行を阻害するかまたは腫瘍の体積を低減させる方法であって、前記被験体に、治療有効量の、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与し、それによって、前記被験体における腫瘍の進行を阻害するか、または腫瘍の体積を低減させることを含む、方法。
(項目15)
被験体におけるがんを処置する方法であって、前記被験体に、治療有効量の、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与し、それによって、前記被験体におけるがんを処置することを含む、方法。
(項目16)
前記被験体に、追加の治療剤を投与することをさらに含む、項目13から15のいずれか一項に記載の方法。
(項目17)
(i)項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物と、
(ii)1つもしくは複数の追加の治療剤および/または1つもしくは複数の診断剤とを含む、キット。
(項目18)
前記1つまたは複数の追加の治療剤が、化学療法薬、生物製剤、またはそれらの組合せを含む、項目17に記載のキット。
(項目19)
前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の抗体を含む、項目17または18に記載のキット。
(項目20)
前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の核酸分子を含む、項目17または18に記載のキット。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
異種オープンリーディングフレーム(ORF)および自己切断ペプチドコーディング配列を、いずれも内因性アデノウイルスORFと同じリーディングフレーム内に、それと作動可能に連結した状態で含む、組換えアデノウイルスゲノムであって、前記自己切断ペプチドコーディング配列が、前記異種ORFと前記内因性ORFとの間に位置し、かつ
前記内因性ORFが、E1B−55kであり、前記異種ORFが、E1B−55kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、DNAポリメラーゼであり、前記異種ORFが、DNAポリメラーゼの5’にあるか、
前記内因性ORFが、DNA結合タンパク質(DBP)であり、前記異種ORFが、DBPの3’にあるか、
前記内因性ORFが、アデノウイルス死タンパク質(ADP)であり、前記異種ORFが、ADPの5’にあるか、
前記内因性ORFが、E3−14.7kであり、前記異種ORFが、E3−14.7kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、E4−ORF2であり、前記異種ORFが、E4−ORF2の5’にあるか、または
前記内因性ORFが、ファイバーであり、前記異種ORFが、ファイバーの3’にあり、
前記異種ORFが、治療用タンパク質をコードする、組換えアデノウイルスゲノム。
(項目2)
前記治療用タンパク質が、免疫調節因子を含む、項目1に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目3)
前記自己切断ペプチドが、2Aペプチドまたはそのバリアントである、項目1または項目2に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目4)
前記2Aペプチドが、ブタテッショウウイルス−1(PTV1)2A(P2A)ペプチド、***ウイルス(FMDV)2A(F2A)ペプチド、ウマ鼻炎Aウイルス(ERAV)2A(E2A)ペプチド、またはThosea asignaウイルス(TaV)2A(T2A)ペプチド、またはそれらのバリアントを含む、項目3に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目5)
前記自己切断ペプチドのアミノ酸配列が、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列に対して、少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、または少なくとも95%同一である、項目4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目6)
前記自己切断ペプチドが、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列を含む、項目4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
(項目7)
項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
(項目8)
項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムを含む、組換えアデノウイルス。
(項目9)
項目8に記載の組換えアデノウイルスと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
(項目10)
治療用タンパク質を被験体に送達する方法であって、前記被験体に、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与することを含む、方法。
(項目11)
腫瘍細胞の生存度および/または腫瘍細胞の増殖を阻害する方法であって、前記腫瘍細胞を、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物と接触させることを含む、方法。
(項目12)
in vitro方法である、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記方法が、in vivo方法であり、前記腫瘍細胞を接触させることが、前記組換えアデノウイルスゲノム、組換えアデノウイルス、または組成物を、腫瘍を有する被験体に投与することを含む、項目11に記載の方法。
(項目14)
被験体における腫瘍の進行を阻害するかまたは腫瘍の体積を低減させる方法であって、前記被験体に、治療有効量の、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与し、それによって、前記被験体における腫瘍の進行を阻害するか、または腫瘍の体積を低減させることを含む、方法。
(項目15)
被験体におけるがんを処置する方法であって、前記被験体に、治療有効量の、項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物を投与し、それによって、前記被験体におけるがんを処置することを含む、方法。
(項目16)
前記被験体に、追加の治療剤を投与することをさらに含む、項目13から15のいずれか一項に記載の方法。
(項目17)
(i)項目1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、項目8に記載の組換えアデノウイルス、または項目7もしくは項目9に記載の組成物と、
(ii)1つもしくは複数の追加の治療剤および/または1つもしくは複数の診断剤とを含む、キット。
(項目18)
前記1つまたは複数の追加の治療剤が、化学療法薬、生物製剤、またはそれらの組合せを含む、項目17に記載のキット。
(項目19)
前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の抗体を含む、項目17または18に記載のキット。
(項目20)
前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の核酸分子を含む、項目17または18に記載のキット。
Claims (20)
- 異種オープンリーディングフレーム(ORF)および自己切断ペプチドコーディング配列を、いずれも内因性アデノウイルスORFと同じリーディングフレーム内に、それと作動可能に連結した状態で含む、組換えアデノウイルスゲノムであって、前記自己切断ペプチドコーディング配列が、前記異種ORFと前記内因性ORFとの間に位置し、かつ
前記内因性ORFが、E1B−55kであり、前記異種ORFが、E1B−55kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、DNAポリメラーゼであり、前記異種ORFが、DNAポリメラーゼの5’にあるか、
前記内因性ORFが、DNA結合タンパク質(DBP)であり、前記異種ORFが、DBPの3’にあるか、
前記内因性ORFが、アデノウイルス死タンパク質(ADP)であり、前記異種ORFが、ADPの5’にあるか、
前記内因性ORFが、E3−14.7kであり、前記異種ORFが、E3−14.7kの3’にあるか、
前記内因性ORFが、E4−ORF2であり、前記異種ORFが、E4−ORF2の5’にあるか、または
前記内因性ORFが、ファイバーであり、前記異種ORFが、ファイバーの3’にあり、
前記異種ORFが、治療用タンパク質をコードする、組換えアデノウイルスゲノム。 - 前記治療用タンパク質が、免疫調節因子を含む、請求項1に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
- 前記自己切断ペプチドが、2Aペプチドまたはそのバリアントである、請求項1または請求項2に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
- 前記2Aペプチドが、ブタテッショウウイルス−1(PTV1)2A(P2A)ペプチド、***ウイルス(FMDV)2A(F2A)ペプチド、ウマ鼻炎Aウイルス(ERAV)2A(E2A)ペプチド、またはThosea asignaウイルス(TaV)2A(T2A)ペプチド、またはそれらのバリアントを含む、請求項3に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
- 前記自己切断ペプチドのアミノ酸配列が、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列に対して、少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、または少なくとも95%同一である、請求項4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
- 前記自己切断ペプチドが、配列番号14〜21のうちのいずれか1つのアミノ酸配列を含む、請求項4に記載の組換えアデノウイルスゲノム。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムを含む、組換えアデノウイルス。
- 請求項8に記載の組換えアデノウイルスと、薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
- 治療用タンパク質を被験体に送達する方法において使用するための、請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムもしくは請求項8に記載の組換えアデノウイルスを含む組成物、または請求項7もしくは9に記載の組成物であって、前記方法が、前記被験体に前記組成物を投与することを含む、組成物。
- 腫瘍細胞の生存度および/または腫瘍細胞の増殖を阻害する方法において使用するための、請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムもしくは請求項8に記載の組換えアデノウイルスを含む組成物、または請求項7もしくは9に記載の組成物であって、前記方法が、前記腫瘍細胞を前記組成物と接触させることを含む、組成物。
- 前記方法が、in vitro方法である、請求項11に記載の組成物。
- 前記方法が、in vivo方法であり、前記腫瘍細胞を接触させることが、前記組成物を、腫瘍を有する被験体に投与することを含む、請求項11に記載の組成物。
- 被験体における腫瘍の進行を阻害するかまたは腫瘍の体積を低減させる方法において使用するための、請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムもしくは請求項8に記載の組換えアデノウイルスを含む組成物、または請求項7もしくは9に記載の組成物であって、前記方法が、前記被験体に前記組成物を投与することを含む、組成物。
- 被験体におけるがんを処置する方法において使用するための、請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノムもしくは請求項8に記載の組換えアデノウイルスを含む組成物、または請求項7もしくは9に記載の組成物であって、前記方法が、前記被験体に前記組成物を投与することを含む、組成物。
- 前記方法が、前記被験体に、追加の治療剤を投与することをさらに含む、請求項13から15のいずれか一項に記載の組成物。
- (i)請求項1から6のいずれか一項に記載の組換えアデノウイルスゲノム、請求項8に記載の組換えアデノウイルス、または請求項7もしくは請求項9に記載の組成物と、
(ii)1つもしくは複数の追加の治療剤および/または1つもしくは複数の診断剤とを含む、キット。 - 前記1つまたは複数の追加の治療剤が、化学療法薬、生物製剤、またはそれらの組合せを含む、請求項17に記載のキット。
- 前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の抗体を含む、請求項17または18に記載のキット。
- 前記1つまたは複数の診断剤が、腫瘍マーカーに特異的な1つまたは複数の核酸分子を含む、請求項17または18に記載のキット。
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