JP2019048080A - 眼球後部への低侵襲性眼球外放射線送達方法と装置 - Google Patents
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Abstract
Description
哺乳類の眼は、感光性組織すなわち網膜上に、外部で照明された物体の画像を形成することにより、その視覚機能を実行する全体的に球形の構造体である。眼の機能要素に対する基本支持構造体は、全体的に球形の丈夫な白い外殻すなわち強膜235であり、これは主として、膠質性結合組織から構成され、眼の内圧により球形形状に維持される。強膜235は外側を、テノン嚢230(眼球筋膜)すなわち縁郭前方から視神経後方に延在する組織の薄い層により囲まれている。テノン嚢230は前方を、縁郭から発し、結膜円蓋において瞼結膜内に後方に折れ曲がる、眼球結膜、すなわち薄く、緩んだ、血管が新生したリンパ組織により囲まれている。強膜235は前方で、角膜すなわち透明でより凸状の構造体に結合する。強膜および角膜が存在する箇所は縁郭と称される。強膜235の前方部は、入射光を集中させる機能を実行する構成素子、例えば、角膜および水晶体と、眼に入る光の強度を調整する機能を実行する構成要素、例えば光彩とを含み、これらを支持する。眼球の後部部分は網膜および関連する組織を支持する。
本発明は、(眼球内空間を考慮することにより)低侵襲的方法で眼の後部に放射線を導入する方法を特徴とする。一般にこの方法は、標的に照射するために強膜235の外面から照射することを含む。標的は、黄斑、網膜、強膜235および/または脈絡膜であってもよい。いくつかの実施形態では、標的は眼の硝子体側上にあってもよい。いくつかの実施形態では、標的は血管新生病変である。いくつかの実施形態では、標的は約10Gy/分を超える放射線の線量率を受ける。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、本発明の新しいテノン嚢下方法は、より侵襲性が低く(例えば、眼球内空間に侵入しない)、局部麻酔のみを必要とし、より迅速な患者の回復時間を提供するので、先行技術に勝る利点があると考えられている。例えば、眼の後部において強膜235上に放射性プラークを縫合することにより、眼の後部に放射線を導入する技法は、360°の環状切除術(例えば、結膜の切開)、4つの直筋の分離および眼球の広範囲の処置を必要とする。さらに、プラークが所定の位置に残され、次に数日後に除去されるとき、第2の手術が必要となる。本発明の方法は実行がより簡単である。また、眼の後極を放射線に露出する眼球内方法は、硝子体茎切除術を実行するとともに、安定化機構なしにかなりの長時間にわたり網膜前方の硝子体腔内に放射性プローブを位置決めし、保持することを含む。この技法は実行が困難であり、眼球内空間への侵入を必要とし、網膜剥離、白内障、緑内障および/または眼内炎の危険性などの、多くの起こりうる合併症に陥りやすい。この技法の複雑性のため、硝子体網膜手術における協力が要求される。本発明の方法は実行がより簡単であり、低侵襲性であり、眼球内構造体への損傷の危険性を伴なわない。さらに、本発明の方法は、これらの方法が手術するいずれの眼科医によっても採用できるように、硝子体網膜手術の追加の協力トレーニングを必要としない。
本発明は、眼の後部にRBSを送達するための固定形状のカニューレ100を特徴とする。固定形状のカニューレ100は、画定され、固定された形状を有し、変曲点130を介して近位部分120につながる遠位部分110を含む。固定形状のカニューレ100の遠位部分110は、眼球の一部の周りに配置される部分である。いくつかの実施形態では、固定形状のカニューレ100の遠位部分110は、テノン嚢230の下方の、強膜235の上方に挿入される。いくつかの実施形態では、固定形状のカニューレ100は中空である。
眼球の寸法は大人ではほぼ一定であり、通常は、各種の研究ではわずか約1mm変化するだけである。しかし、遠視および近視では、眼球の前後方向の直径は、通常の測定値と著しく異なることもある。
固定形状のカニューレ100の近位部分120はまた、様々な方法で設計されてもよい。いくつかの実施形態では、固定形状のカニューレ100の近位部分120は約10〜75mm間の弧の長さ195を有する。
いくつかの実施形態では、カニューレ100はロケータ160を含む。いくつかの実施形態では、ロケータ160は、カニューレ100上に置かれる物理的マーカ(例えば、可視マーカおよび/または物理的突出部)である。いくつかの実施形態では、ロケータ160は、遠位部分110および/または先端部200および/またはRBSの位置決めを容易にするために、カニューレ100を位置調整するものである。いくつかの実施形態では、ロケータ160は、カニューレ100が所定の位置にある場合、縁郭と整列するように、カニューレ100上に置かれる(例えば、図5および図6Bを参照)。いくつかの実施形態では、カニューレ100上に位置する変曲点130がロケータ160として働いてもよい。例えば、ユーザは、カニューレ100の先端部200が、標的(例えば、黄斑)に一致する強膜235領域の近くにあることを示す表示として、変曲点130を縁郭に位置合わせできる。
いくつかの実施形態では、カニューレ100はステンレス鋼、金、プラチナ、チタニウムなど、またはこれらの組み合わせを含む材料で構成される。いくつかの実施形態では、遠位部分110および/または近位部分120は、外科用ステンレス鋼を含む材料で構成される。いくつかの実施形態では、遠位部分110および/または近位部分120は、テフロン(登録商標)、他の金属、合金、ポリエチレン、ポリプロピレン、他の従来のプラスチックなどの他の従来の材料を含む材料で構成されるか、または上記材料の組み合わせが使用されてもよい。例えば、遠位部分110はプラスチックを含む材料でら構成されてもよい。別の例として、遠位部分110の先端部の一部は、プラスチックを含む材料で構成されてもよく、遠位部分110の残り部分と近位部分120は、金属を含む材料で構成されてもよい。本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、プラスチックは、ここで述べるように、カニューレ100が眼に挿入されるとき、強膜235またはテノン嚢230の貫通の可能性を最小限にするのに十分な柔軟性および/または可撓性を有すると考えられる。加えて、遠位部分110のプラスチック部分ならびに特定のプラスチックの長さは、好ましくは、カニューレ100が眼に挿入されるとき、遠位部分110がその部分の曲率半径180を維持するように選択される。
いくつかの実施形態では、カニューレ100はハンドル140と機能的に接続される(図1、図4、図5参照)。ハンドル140はカニューレ100の近位部分120に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ100には近位部分120が存在せず、ハンドル140は、近位部分120が通常は遠位部分110につながる位置(例えば、変曲点130)周りで遠位部分110に取り付けられる。本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、ハンドル140は、カニューレ100上のより優れた握りをユーザに提供し、ユーザが、眼の後部により容易に到達することを可能にし得ると考えられる。いくつかの実施形態では、ハンドル140は、摩擦嵌合および/または従来の取り付け手段により、カニューレ100に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ハンドル140は放射線遮蔽材料から構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ100とハンドル140は、一体型として予め組み立てられる。いくつかの実施形態では、カニューレ100とハンドル140は、眼に挿入する前に組み立てられる。いくつかの実施形態では、カニューレ100とハンドル140は、本発明に従って、眼の後部にカニューレ100を挿入した後に組み立てられる。
いくつかの実施形態では、カニューレ100は、遠位部分110の内側(例えば、底)に位置する開口部500を含む(図2参照)。この開口部500により、放射線がカニューレ100を通過し、標的に到達することができる。いくつかの実施形態では、開口部500は、遠位部分110の先端部200または遠位部分110上の他の領域に位置してもよい。いくつかの実施形態では、遠位部分110は複数の開口部500を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部500は丸い形状(例えば、円形)を有する。開口部500はまた、正方形、長円、長方形、楕円または三角形などの、別の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、開口部500は約0.01mm2〜約0.1mm2の面積を有する。いくつかの実施形態では、開口部500は約0.1mm2〜約1.0mm2の面積を有する。いくつかの実施形態では、開口部500は約1.0mm2〜約10.0mm2の面積を有する。
本明細書では、用語の「放射線透過性」は、放射束の約10−1未満または約10−2未満を吸収する材料を指す。例えば、放射線透過性材料から構成される窓510は、放射束の10−5を吸収する材料から構成される窓510を含む。
いくつかの実施形態では、カニューレ100のハンドル140および/または近位部分120および/または遠位部分110は、RBS(例えば、ディスク405)からユーザをさらに遮蔽することができる材料から構成される。いくつかの実施形態では、ハンドル140および/または近位部分120は、カニューレ100より高密度の材料を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル140および/または近位部分120は、カニューレ100より厚い材料を含む。いくつかの実施形態では、ハンドル140および/または近位部分120は、カニューレ100に比べてより多い材料層を含む。
遠位部分110は先端部200を含む。いくつかの実施形態では、遠位部分110は、丸い形状を有する先端部200を含む(図2参照)。いくつかの実施形態では、先端部200の末端は丸みを有する。いくつかの実施形態では、遠位部分110の先端部200は開いている。いくつかの実施形態では、遠位部分110の先端部200は閉じている。いくつかの実施形態では、遠位部分110は先端部200を有し、この先端部200は、眼周囲の組織の血管および/または神経に損傷を与えることを防止し、強膜235上を滑らかに通過するように、丸みを有する。いくつかの実施形態では、遠位部分110の先端部200はさらに、強膜235をくぼませるためにカニューレ100から突出する突出部(例えば、くぼんだ先端部600)を含み、眼の後部の正確な位置にカニューレ100の遠位部分110を案内するための視覚上の助けとして機能する(例えば、図2参照)。いくつかの実施形態では、強膜235の窪みは、瞳孔を通して見ることにより眼の後極において観察されてもよい。
いくつかの実施形態では、遠位部分110は先端部200と先端部200に配置された光源610を含む(図2参照)。いくつかの実施形態では、遠位部分110は、遠位部分110の全長の一部の範囲を照明する、光源610を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ100は、カニューレ100の全長の範囲を照明する、光源610を含む。本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、カニューレ100の全長の範囲を照明する光源610は、カニューレ100全体を照射することにより、カニューレ100の位置決めを案内し、および/または位置決め範囲内の身体的構造を観察する際において、ユーザ(例えば、内科医、外科医)を支援できるため、有利であり得ると考えられる。
連邦規制基準によると、放射性核種小線源照射療法の放射線源(radionuclide brachytherapy source:RBS)は、封入層に封入された放射性核種を含む。例えば、連邦規制基準は放射性核種小線源照射療法の放射線源を、以下のように定義する。
本発明は、新しい放射性核種小線源照射療法の放射線源(「RBS」)を特徴とする。本発明のRBSは、連邦規制基準と一致する方法で構成されるが、連邦規制基準に記載された項目に限定されない。例えば、本発明のRBSはさらに、任意選択で、基体を含んでもよい(以下に説明される)。また、例えば、記載された「金、チタニウム、ステンレス鋼またはプラチナ」により封入されることに加えて、いくつかの実施形態では、本発明の放射性核種(同位体)は、「金、チタニウム、ステンレス鋼またはプラチナ」のうちの1若しくはそれ以上の組み合わせにより封入されてもよい。いくつかの実施形態では、本発明の放射性核種(同位体)は、銀、金、チタニウム、ステンレス鋼、プラチナ、スズ、亜鉛、ニッケル、銅、他の金属、セラミックまたはこれらの組み合わせを含む、不活性材料の1若しくはそれ以上の層により封入されてもよい。
いくつかの実施形態では、基体361の表面は、標的上への回転対称形状の放射線の制御された放射を提供するような形状にされる。例えば、いくつかの実施形態では、基体361の底面363は、回転対称、例えば、円形、六角形、八角形、十角形などである。放射性同位体362は、このような基体362の回転対称底面363の上を覆うと、回転対称露出面が形成される。
いくつかの実施形態では、同位体362は、基体361全体の上を覆う。いくつかの実施形態では、同位体362は、様々な形状で基体361の一部の上を(例えば、基体361の底面363上を)覆うかまたは埋め込まれる。例えば、基体361上の同位体362の被覆は、回転対称形状、例えば、円形、六角形、八角形、十角形などの形状であってもよい。基体361の底面363上の同位体362の被覆の回転対称形状は、回転対称露出面を提供し、標的上に回転対称形状の制御された放射線放射をもたらす。
いくつかの実施形態では、カプセル封入部は、標的上に回転対称形状を有する、制御された放射線放射のための、回転対称露出面を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、カプセル封入部は、いくつかの部分において放射線のほぼすべてを遮蔽し、他の部分において放射線のほぼすべてを透過するように、可変厚さを有する。例えば、一実施形態では、カプセル封入部の密度×厚さは、放射線源の放射性部分の中心から1mmを超える距離で1g/cm2であり、カプセル封入部の密度×厚さは、放射線源の放射性部分の中心から1mm未満の距離において0.01g/cm2である。Sr−90放射線源では、このカプセル封入部は、放射線源の放射性部分の中心から1mmを超える距離において放射される、放射線のほぼすべてを遮断し、さらに、放射線源の放射性部分の中心の1mm内で放射される放射線のほぼすべてが通過することを可能にする。いくつかの実施形態では、カプセル封入部の厚さは0.001g/cm2〜10g/cm2の間で変化する。いくつかの実施形態では、上述のように高密度および低密度領域の回転対称形状が使用される。
いくつかの実施形態では、放射線シェーパ366により、標的上に回転対称形状の制御された放射線放射を提供できる(図14G)。放射線シェーパ366は放射線を通さない部分と実質的に放射線透過性の部分(以下「窓364」)とを含む。いくつかの実施形態では、放射線シェーパ366はRBSの下に置かれる。窓364と部分的に重なるRBSの一部からの放射線は、標的に向かって窓364を通して放射され、窓364と部分的に重ならない部分からの放射線は放射線を通さない部分により阻止され、標的に到達しない。その結果、回転対称形状を有する窓364により、標的上に回転対称放射が可能になる。
本発明の範囲内で様々な同位体が採用されてもよい。リン32およびストロンチウム90などのβ放射体は、透過が限定され、容易に遮蔽される理由から、有効な放射性同位体であると以前は見なされていた。いくつかの実施形態では、同位体362は、リン32(P−32)、ストロンチウム−90(Sr−90)、ルテニウム106(Ru−106)、イットリウム90(Y−90)など、またはこれらの組み合わせを含む。
いくつかの実施形態では、RBS(例えば、基体および/またはカプセル封入部)はガイドワイヤ350に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ350への基体361および/またはカプセル封入部の取り付けは様々な方法を使用して達成されてもよい。いくつかの実施形態では、基体361および/またはカプセル封入部は溶着により取り付けられる。いくつかの実施形態では、基体361および/またはカプセル封入部は接着剤によりガイドワイヤ350に取り付けられる。いくつかの実施形態では、基体361および/またはカプセル封入部は、プラスチックのガイドワイヤ350を形成する延長部を有する、プラスチックスリーブ内に封入されることにより、ガイドワイヤ350に取り付けられる。いくつかの実施形態では、これは、熱収縮性チューブなどの方法を使用して達成されてもよい。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、湿潤加齢黄斑変性症を治療するための医療装置の有効な設計は、放射線源全体の1%を超える放射線エネルギー束(例えば、線lRに沿った放射線源の中心における合計の放射線エネルギー束)が、(線lRに沿って)RBSから1cmを超えるまたは1cmに等しい距離にまで伝達されるような、放射線の線量分布を有していなければならないと考えられている。
いくつかの実施形態では、本発明のカニューレ100はカニューレ100内に挿入されるガイドワイヤ350を含み、これによりガイドワイヤ350は、遠位部分110の先端部200に向かってRBSを押すように作用する。
いくつかの実施形態では、カニューレ100は遠位部分110の端部に配置された遠位チャンバ210を含む(図2参照)。遠位チャンバ210により、メモリワイヤ300を保護された環境内でコイル状に巻くことができる。いくつかの実施形態では、遠位チャンバ210はディスク形状である。いくつかの実施形態では、遠位チャンバ210は2次元の涙滴の形状である。
本明細書では、用語の「横方向」および/または「横方向に」は、線lRに垂直な、任意の線の方向にあることを指し、線lRは、点lSおよびlTを接続することから得られる線であり、lSはRBSの中心に位置する点であり、lTは標的の中心に位置する点である(図10および図12参照)。
医療放射線の分野では、高線量率の照射がより多くの合併症を引き起こす可能性があるため、高線量率の照射より低線量率の照射(例えば、約10Gy/分未満)が好まれることが法医学の事実として信じられている。例えば、化学出版物「Posttreatment Visual Acuity in Patients Treated with Episcleral Plaque Therapy for Choroidal Melanomas:Dose and Dose Rate Effects(脈絡膜メラノーマに対して強膜上プラーク療法を用いて治療された患者における治療後の視力:線量および線量率の影響)」(Jones,R.,Gore,E.,Mieler,W.,Murray,K.,Gillin,M.,Albano,K.,Erickson,B.,International Journal of Radiation Oncology Biology Physics,52巻,NO.4,989−995頁,2002)は、「111cGy/時(+/−11.1cGy/時)が黄斑の線量率が著しい視覚損失の50%の危険性に関連している」結果を報告し、それらを「黄斑に対するより高い線量率はより劣る治療後の視覚の結果に強く関連している」と結論付けている。さらに、米国小線源照射療法学会(American Brachytherapy Society:ABS)は、化学発行物「The American Brachytherapy Society Recommendations for Brachytherapy of Uveal Melanomas(ぶどう膜メラノーマの小線源照射療法に対する米国小線源照射療法学会の勧告)」(Nag,S.,Quivey,J.M.,Earle,J.D.,Followill,D.,Fontanesi,J.,およびFinger,P.T.,International Journal of Radiation Oncology Biology Physics,56巻,NO.2,544−555頁,2003)において、「ABSは、線量の計算に対してAAPM TG−43組成を使用して、線量率0.60〜1.05Gy/時において85Gyの最少の腫瘍I−125線量を推奨する」ことを提示している、勧告を発行した。その結果、治療の医療基準は低線量率を要求する。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、黄斑変性症以外の症状(例えば、腫瘍)を治療または管理するためには、典型的な線量は、約10Gy〜約100Gyの範囲、例えば85Gyと予測されると考えられている。さらに、放射線が強膜を通過しなければならない、眼の外側から照射するためには、RBSは標的に約0.6Gy/分〜約100Gy/分の線量率を供給しなければならないと考えられている。いくつかの実施形態では、黄斑変性症以外の症状(例えば、腫瘍)を治療するために、RBSは標的に約10Gy/分〜約20Gy/分を超える線量率を供給する。いくつかの実施形態では、RBSは、標的に約20Gy/分より大きい線量率から40Gy/分までの線量率(例えば、36Gy/分)を供給する。いくつかの実施形態では、RBSは、標的に約40Gy/分より大きい線量率から60Gy/分までの線量率を供給する。いくつかの実施形態では、RBSは、標的に約60Gy/分より大きい線量率から80Gy/分までの線量率を供給する。いくつかの実施形態では、RBSは、標的に約80Gy/分より大きい線量率から100Gy/分までの線量率を提供する。いくつかの実施形態では、腫瘍に照射するためにユーザ(例えば、物理学者、内科医)により選択される線量率は、1若しくはそれ以上の特性(例えば、腫瘍/病変の高さ/厚さ)に依存する(例えば、腫瘍の厚さが、ユーザがどの線量率を使用するかを決定することもある)。
いくつかの実施形態では、本発明のカニューレ100および/またはRBSは、ほぼ均一な線量で小さな標的領域を治療するように設計され、また、先行技術と比較して、標的から横方向に測定して、より急激に放射線量が低下するように設計されている(図8参照)。先行技術は逆に、より大きい直径の標的上にほぼ均一な線量を照射することの利点、および放射線量が緩やかに低下(横方向に測定して)することの利点を教示している(例えば、米国特許第7,070,544B2号明細書)。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、放射線のより高速な送達時間は、内科医が最小限の疲労で所望の位置に器具を保持することを可能にし、患者が処置を受ける時間を最小にするため、有利であると考えられる。より低い線量率およびより長い送達時間は、内科医に疲労を引き起こし、あるいは、標的からのカニューレの偶発的な移動の原因になる。さらに、より長い送達時間は、内科医の手あるいは患者の眼または頭が動く機会を増加させる(局部麻酔が採用される場合、患者が処置中に目覚める)。
いくつかの実施形態では、カニューレ100は、カニューレ100の先端部200の近くまたは先端部200に配置される、シャッタシステムを含む。シャッタシステムはカメラのシャッタシステムと類似であってもよい。いくつかの実施形態では、シャッタシステムを用いて、約0.01秒の間に最大約200,000Gy/分の線量率を送達する。本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、シャッタシステムは短い露出時間を可能にすることにより、手、眼または頭の動きがカニューレ100を標的から離れるように移動させる不安なく、放射線量を標的に送達できるようになるため、有利であると考えられている。
本発明をいずれかの理論または機構に限定することなく、後部放射線手法を特徴とする本発明の方法は、いくつかの理由から、網膜前部手法、または硝子体内装置910を使用する硝子体内放射線手法のどちらかを採用する方法より優れていると考えられている(図9参照、米国特許第7,223,225B2号明細書参照)。
以下の例では、本発明のカニューレの使用に対する外科的処置を説明する。眼は短時間作用麻酔薬(例えば、リドカイン)の眼球周囲または球後注射を用いて麻酔される。上外側の結膜におけるボタン穴状切開の後に、下にあるテノン嚢230のボタン穴状切開が実行される。
カニューレが適切な位置に置かれた後、RBSが網膜上の標的(例えば、黄斑の病変)に一致する、眼球上の強膜領域に導入される。RBSの放射性核種はSr−90であり、RBSは回転対称露出面(例えば、円形)を有する(図14E参照)。RBSの露出面は約3mmの直径を有する。標的は直径3mmであり、RBSの露出面から約1.5mm離れている。
110 遠位部分
112 遠位部分の遠位領域
113 遠位部分の中間領域
120 近位部分
130 変曲点
140 ハンドル
150 コネクタ
160 ロケータ
171 カニューレの内径
172 カニューレの外径
173 近位部分の内部半径
180 遠位部分の曲率半径
181 遠位部分の曲線により画定される円/楕円
182 遠位部分の曲線により画定される円/楕円の半径
185 遠位部分の弧の長さ
190 近位部分の曲率半径
191 近位部分の曲線により画定される円/楕円
192 近位部分の曲線により画定される円/楕円の半径
195 近位部分の弧の長さ
200 先端部
210 遠位チャンバ(ディスク形状)
220 ユーザの視軸
230 テノン嚢
235 強膜
300 メモリワイヤ
310 平らな螺旋部
320 ワイヤの遠位端
350 ガイドワイヤ
361 基体
362 同位体(または「放射性核種」)
363 基体の底面
364 放射線シェーパの窓
366 放射線シェーパ
400 シード形状のRBS
405 ディスク
406 ディスクの高さ
407 ディスクの直径
410 ワイヤの放射線源部分
420 線l3
425 角度θ1
431 平面P1
432 平面P2
450 楕円体
500 開口部
510 窓
520 開口部/窓の遠位端
600 くぼみ先端部
610 光源
800 ワイヤなしプランジャ
810 親指リング
820 目盛り付きダイヤル
830 スライダ
900 放射線遮蔽ピッグ
910 硝子体内放射線手法のために使用される装置
Claims (20)
- 中空の固定形状カニューレであって、
a.眼球の一部の周りに配置するための遠位部分であって、9〜15mmの曲率半径と25〜35mmの弧の長さとを有し、および前記遠位部分の平均外径が0.1mm〜10.0mmである、遠位部分と、
b.前記カニューレの内側断面半径から1メートルの間の曲率半径を有する曲線近位部分と、
c.前記遠位部分と前記曲線近位部分との間に配置された直線部分と、
d.前記カニューレの前記曲線近位部分から延伸するハンドルであって、前記遠位部分と交差しない軸上に形成されるものである、ハンドルと、
e.前記遠位部分の先端に配置された遠位チャンバであって、放射性核種小線源照射療法の放射線源(RBS)を収容するためのものである、遠位チャンバと、
を有し、
(i)前記遠位部分と前記近位部分との間の前記直線部分と接する線l3と(ii)前記ハンドルに平行な線との間の角度θ1は、10°より大きく、180°までの間である、カニューレ。 - 請求項1記載のカニューレにおいて、前記直線部分が2mm〜5mmの長さである、カニューレ。
- 請求項1記載のカニューレにおいて、前記直線部分が5mm〜7mmの長さである、カニューレ。
- 請求項1記載のカニューレにおいて、前記直線部分が7mm〜10mmの長さである、カニューレ。
- 請求項1記載のカニューレにおいて、前記直線部分が10mm以上の長さである、カニューレ。
- 請求項1記載のカニューレであって、さらに、前記遠位チャンバ内に配置された放射性核種小線源照射療法の放射線源(RBS)を有するものである、カニューレ。
- 請求項6記載のカニューレにおいて、前記RBSは使用する前に前記遠位チャンバ内に装着されることができるものである、カニューレ。
- 請求項6記載のカニューレにおいて、前記RBSは前記カニューレが使用中に配置された後に前記遠位チャンバ内に装着されることができるものである、カニューレ。
- 請求項1記載のカニューレにおいて、光源は前記遠位部分の先端、または先端付近に位置するものである、カニューレ。
- 請求項9記載のカニューレにおいて、前記光源は光ファイバ光源を有し、前記光ファイバ光源は前記カニューレの少なくとも一部内に配置されるものである、カニューレ。
- 放射性核種小線源照射療法の放射線源システムであって、前記システムは、
患者の眼の標的の放射線治療のために使用される放射性核種小線源照射療法の放射線源(RBS)と、カニューレとを有し、
前記カニューレは、
a.眼球の一部の周りに配置するための遠位部分であって、9〜15mmの曲率半径と25〜35mmの弧の長さとを有し、および前記遠位部分の平均外径が0.1mm〜10.0mmである、遠位部分と、
b.前記カニューレの内側断面半径から1メートルの間の曲率半径を有する曲線近位部分と、
c.前記遠位部分と前記曲線近位部分との間に配置された直線部分と、
d.前記カニューレの前記曲線近位部分から延伸するハンドルであって、前記遠位部分と交差しない軸上に形成されるものである、ハンドルと、
e.前記遠位部分の先端に配置された遠位チャンバであって、放射性核種小線源照射療法の放射線源(RBS)を収容するためのものである、遠位チャンバと、
を有し、
(i)前記遠位部分と前記近位部分との間の前記直線部分と接する線l3と(ii)前記ハンドルに平行な線との間の角度θ1は、10°より大きく、180°までの間であり、前記カニューレは、前記患者の眼のテノン嚢の下の潜在的な空間に挿入されるように構成されるものであり、これにより前記RBSは前記標的上に位置し、前記RBSは前記標的を照射するものである、
放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。 - 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記RBSは0.1〜1Gy/分の線量率を提供するものである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記放射性核種小線源照射療法の放射線源は0.6〜100Gy/分の線量率を提供するものである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記カニューレの前記直線部分が2mm〜5mmの長さである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記カニューレの前記直線部分が5mm〜7mmの長さである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記カニューレの前記直線部分が7mm〜10mmの長さである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記カニューレの前記直線部分が10mm以上の長さである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記RBSは使用する前に前記遠位チャンバ内に装着されることができるものである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項11記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、光源は前記遠位部分の先端、または先端付近に位置するものである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
- 請求項19記載の放射性核種小線源照射療法の放射線源システムにおいて、前記光源は光ファイバ光源を有し、前記光ファイバ光源は前記カニューレの少なくとも一部内に配置されるものである、放射性核種小線源照射療法の放射線源システム。
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