BRPI0906416B1

BRPI0906416B1 - cânula de formato fixo

Info

Publication number: BRPI0906416B1
Application number: BRPI0906416-8A
Authority: BR
Inventors: Luca Brigatti; Russell J. Hamilton; Laurence J. Marsteller; Mike Voevodsky
Original assignee: Salutaris Medical Devices, Inc.
Priority date: 2008-01-07
Filing date: 2009-01-07
Publication date: 2021-01-19
Also published as: AU2009204223A1; US8430804B2; US20130267758A1; WO2009089288A1; JP2019048080A; NZ586144A; CN101951965A; ES2579355T3; EA201791532A1; CN101951965B; JP2011508654A; JP6293637B2; HK1147431A1; KR101634983B1; BRPI0906416A2; EP2227257A4; HUE028406T2; US20100004581A1; US20100004499A1; DK2227257T3

Abstract

MÉTODOS E DISPOSITIVOS PARA DISTRIBUIÇÃO EXTRAOCULAR MINIMAMENTE INVASIVA DE RADIAÇÃO PARA A PORÇÃO POSTERIOR DO OLHO. A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos para uma distribuição minimamente invasiva de radiação para a porção posterior do olho incluindo uma cânula que compreende uma porção distal conectada a uma porção proximal e um meio para avanço de uma fonte de braquiterapia de radionuclídeo (RBS) em direção à ponta da porção distal; um método de introdução de radiação no olho humano que compreende inserir uma cânula entre a cápsula de Tenon e a esclera do olho humano e emitir a radiação a partir da cânula em uma superfície externa da dita esclera.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA

[0001] Este pedido reivindica a prioridade para o pedido provisório sob o número de série US 61/010.322 depositado em 7 de janeiro de 2008; pedido provisório sob o número de série US 61/033.238 depositado em 3 de março de 2008; pedido provisório sob o número de série US 61/035.371 depositado em 10 de março de 2008; e pedido provisório sob o número de série US 61/047.693 depositado em 24 de abril de 2008; os relatórios descritivos destes estão incorporados no presente documento a título de referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A presente invenção refere-se a métodos e dispositivos minimamente invasivos para introduzir radiação na porção posterior do olho para tratar e/ou gerenciar as condições oculares que incluem a degeneração macular.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] Diversas doenças e condições do segmento posterior do olho põem em risco a visão. A degeneração macular relacionada à idade (ATRMD), a neovascularização coroidal (CNV), as retinopatias (por exemplo, retinopatia diabética, vitreorretinopatia), a retinite (por exemplo, retinite de citomegalovírus (CMV)), a uveíte, o edema macular e o glaucoma são diversos exemplos.

[0004] A degeneração macular relacionada à idade (ARMD) é a maior causa de cegueira nos idosos. A ARMD ataca a região central da retina (isto é, mácula), responsável pela visão detalhada e a danifica, tornando a leitura, o ato de dirigir, o reconhecimento de rostos e outras tarefas detalhadas difíceis ou impossíveis. Estimativas atuais revelam que aproximadamente quarenta por cento da população acima dos 75 anos e aproximadamente vinte por cento da população acima dos 60 anos sofre de algum grau de degeneração macular. A ARMD "úmida"ou exsudativa é o tipo de ARMD que mais frequentemente causa cegueira. Na ARMD úmida, os vasos sanguíneos coroidais (neovascularização coroidal (CNV)) vazam fluido e causam dano progressivo à retina. Cerca de 200.000 novos casos de ARMD úmida ocorrem a cada ano somente nos Estados Unidos.

[0005] A braquiterapia é o tratamento de uma região através da colocação de isótopos radioativos em, sobre ou próximo a isto. As condições tanto malignas quanto benignas são tratadas com sucesso com a braquiterapia. A localização da lesão estipula a técnica de tratamento. Para o tratamento de tumores ou leitos tumorais no seio, língua, abdômen ou cápsulas musculares, cateteres são inseridos no tecido (aplicação intersticial). A radiação pode ser distribuída através da inserção de filamentos de sementes radioativas nestes cateteres por uma quantidade de tempo predeterminada.

[0006] Os implantes permanentes também são possíveis. Por exemplo, no tratamento de câncer de próstata, as sementes radioativas são colocadas diretamente na próstata onde permanecem indefinidamente. A restenose de artérias coronárias após implante de stent, uma condição não-maligna, foi tratada com sucesso através da colocação de um cateter na artéria coronária, então, através da inserção de uma fonte radioativa no cateter e mantendo a mesma por um tempo predeterminado a fim de distribuir uma dose suficiente para a parede do vaso. Os emissores beta, tais como fósforo 32 (P-32) e estrôncio 90 (Sr- 90), e os emissores gama, tal como irídio 192 (lr-192), foram usados. O Estudo Colaborativo sobre Melanoma Ocular (Collaborative Ocular Melanoma Study - COMS), um experimento randomizado multicentro patrocinado por National Eye Institute e National Cancer Institute demonstrou a utilidade de braquiterapia para o tratamento de cânceres e/ou tumores oculares. A técnica emprega um procedimento cirúrgico invasivo para permitir a colocação de um aplicador de superfície (chamado de placa episcleral) que é aplicado de modo extraocular através da sutura na esclera. Uma placa de ouro contém um molde interno na qual as sementes de iodo radioativo 125 (1 a 125) são inseridas. A placa de ouro serve para blindar os tecidos externos no olho enquanto expõe a esclera, o coroide, a melanoma coroidal e retina sobrejacente à radiação. A placa permanece fixa entre alguns dias e uma semana a fim de distribuir aproximadamente 85 Gy para o ápice do tumor.

[0007] A radioterapia tem sido usada há muito tempo para tratar másformações arteriovenosas (AVM), uma condição benigna que envolve a formação de vaso patológica no cérebro. Uma AVM é uma patologia vascular congênita caracterizada por entrelaçamento de veias e artérias. A dose aplicável para o tratamento de neovascularização na degeneração macular relacionada à idade (WAMD) através dos dispositivos descritos no presente documento pode ser baseada no tratamento por radiocirurgia estereotáxica (SRS) de más formações arteriovenosas (AVM). A SRS é usada para distribuir radiação para a AVM a fim de destruir isto e a radiação é altamente eficaz para o tratamento de AVM. A dose mínima necessária para destruir uma AVM com alta probabilidade é aproximadamente 20 Gy. Entretanto, pequenas AVMs (< 1 cm) são frequentemente tratadas com uma dose mais alta (por exemplo, 30 Gy), pois quando se trata pequenas AVMs, uma quantidade significativa de cérebro eloquente (por exemplo, regiões cerebrais em que a lesão tipicamente causa a incapacitação de déficits neurológicos) não é exposta à alta dose de radiação. As doses de SRS relatadas correspondem à dose recebida na periferia da AVM, enquanto a dose no núcleo (centro) pode ter um fator de até 2,5 vezes maior que a dose de SRS relatada.

[0008] A região vascular envolvida na WAMD é muito menor que a menor AVM, dessa forma, as doses eficazes são esperadas como similares às doses mais altas usadas para AVM. Os estudos sobre irradiação de WAMD mostraram que mais de 20 Gy é requerido, embora um estudo indique alguma resposta a 16 Gy. Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, espera-se que os dispositivos descritos no presente documento para WAMD sejam eficazes na distribuição de uma dose quase uniforme para toda a região de neovascularização ou na distribuição de uma dose não-uniforme que pode variar por um fator de 2,5 a mais no centro em comparação ao limite da região com doses mínimas de 20 Gy e doses máximas de 75 Gy. Um relatório que usa a radiocirurgia para degeneração macular descreve que uma dose de apenas 10 Gy não foi eficaz (Haas et al, J Neurocirurgia 93, 172 a 76, 2000). Neste estudo, a dose estabelecida é a dose periférica com o centro estando cerca de 10% maior. Adicionalmente, os resultados do estudo foram rigorosamente afetados por complicações retínicas.

[0009] Sem o desejo de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que os dispositivos da presente invenção são vantajosos em comparação aos da técnica anterior. Por exemplo, uma vez que a SRS emprega feixes de fóton externos que penetram facilmente as estruturas oculares e atravessam todo o cérebro, o paciente precisa ser posicionado de tal modo que os feixes possam ser direcionados à mácula, fazendo com que as incertezas geométricas de distribuição fiquem próximas a poucos milímetros. Os dispositivos da presente invenção têm vantagens geométricas e dosimétricas, pois podem ser colocados na mácula com precisão submilimétrica e o radioisótopo beta pode ser usado para construir a fonte de radiação com faixa predominantemente limitada.

[00010] A presente invenção apresenta métodos e dispositivos para distribuição minimamente invasiva de radiação para a porção posterior do olho.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[00011] A presente invenção apresenta um método de irradiação de um alvo de um olho em um paciente. O método compreende a inserção de uma cânula em um espaço potencial sob a cápsula de Tenon. A cânula compreende a fonte de braquiterapia com radionuclídeo (RBS) em uma posição de tratamento, através da qual a RBS é posicionada sobre o alvo. A RBS irradia o alvo. Em algumas modalidades, a posição de tratamento é um local sobre ou no interior da cânula (por exemplo, o meio da cânula, ao longo do comprimento ou uma porção do comprimento da cânula, próximo à extremidade da cânula).

[00012] Em algumas modalidades, a cápsula de Tenon guia a inserção da cânula e fornece o suporte de posicionamento para a cânula. Em algumas modalidades, o alvo é uma lesão associada à retina. Em algumas modalidades, o alvo está localizado sobre o lado vítreo do olho. Em algumas modalidades, o alvo (por exemplo, lesão) é um crescimento benigno ou um crescimento maligno.

[00013] Em algumas modalidades, o método compreende a inserção de uma cânula entre a cápsula de Tenon e a esclera do olho, por exemplo, no limbo, um ponto posterior ao limbo do olho, um ponto entre o limbo e o fórnix. Em algumas modalidades, qualquer cânula apropriada pode ser usada de acordo com a presente invenção para o procedimento subtenoniano. Em algumas modalidades, as cânulas que podem ser usadas de acordo com a presente invenção incluem cânulas flexíveis, cânulas de formato fixo (ou uma combinação de uma cânula flexível e uma cânula de formato fixo) e as cânulas que são cuneiformes para fornecer uma superfície circunferencial maior na porção da cânula que permanece na cápsula de Tenon mediante a inserção, fornecendo assim suporte de posicionamento adicional para manter a cânula sobre o alvo. Em algumas modalidades, o comprimento de arco da porção distal da cânula tem adequadamente comprimento suficiente para penetrar a cápsula de Tenon e se estender em torno do exterior do globo ocular para uma posição de extremidade distal muito próxima ao alvo macular.

[00014] Em algumas modalidades, a cânula empregada no procedimento subtenoniano da invenção compreende uma porção distal, que é uma porção da cânula colocada em torno de uma porção do globo ocular. A cânula tem uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo ("RBS") em uma posição de tratamento (por exemplo, no meio da cânula, próxima à extremidade, no meio, ao longo do comprimento da cânula). A cânula pode ser "pré-carregada"com uma RBS ou "pós-carregada". Por exemplo, em algumas modalidades, a RBS é carregada na cânula antes de a cânula ser inserida. Por exemplo, na patente US n° 7.070.554 de White, o dispositivo de braquiterapia compreende uma fonte de radiação "pré-carregada", isto é, uma fonte de radiação afixada na ponta do dispositivo antes da inserção do dispositivo no olho. Em algumas modalidades, a RBS é carregada na cânula após a cânula ser inserida. Por exemplo, vide figura 6, onde a fonte de radiação é carregada próximo à ponta após a cânula ter sido inserida no olho. Ademais, por exemplo, vide figuras 1C e 1D, onde a fonte de radiação é avançada a partir do manípulo/lingote após o posicionamento da porção distal. O método compreende adicionalmente posicionar a RBS sobre a porção de esclera que corresponde ao alvo (por exemplo, lesão) e a RBS irradia o alvo (por exemplo, lesão) através da esclera.

[00015] A cânula pode ter vários formatos e tamanhos construídos a partir de uma variedade de materiais. Em algumas modalidades, a cânula é uma cânula de formato fixo. Em algumas modalidades, a cânula é uma cânula flexível, incluindo um dispositivo similar a endoscópio. Em algumas modalidades, a cânula é cuneiforme (por exemplo, uma área circunferencial maior na porção que permanece na cápsula de Tenon mediante a inserção).

[00016] Em algumas modalidades, o alvo é uma lesão associada à retina. Em algumas modalidades, o alvo (por exemplo, lesão) é uma lesão neovascular.

[00017] As lesões neovasculares de degeneração macular úmida geralmente não podem ser vistas através de oftalmoscopia indireta/direta. Em algumas modalidades, um angiograma (ou outra tecnologia de localização tal como tomografia de coerência óptica, ultrassom) é executado, por exemplo, antes de a cânula ser inserida entre a cápsula de Tenon e a esclera. O angiograma pode ajudar a localizar a cânula e o alvo (por exemplo, lesão), e direcionar a cânula para a posição correta sobre o alvo. Por exemplo, enquanto o alvo é localizado (por exemplo, lesão) através dos marcos circundantes e em referência ao angiograma anteriormente obtido, a cânula pode ser direcionada para uma posição precisa. Em algumas modalidades, a cânula compreende uma janela e/ou um orifício, e a janela/orifício da cânula pode ser colocada diretamente atrás do alvo (por exemplo, lesão). Em algumas modalidades, uma fotografia ou vídeo pode ser tirado durante o procedimento para documentar a colocação da cânula.

[00018] Em algumas modalidades, um angiograma, uma tomografia de coerência óptica, um ultrassom ou outra tecnologia de localização é executada, por exemplo, após a cânula ser inserida entre a cápsula de Tenon e a esclera. A tecnologia de localização (por exemplo, angiograma) pode ajudar a localizar a cânula e o alvo (por exemplo, lesão), e direcionar a cânula para a posição correta sobre o alvo. Por exemplo, enquanto o alvo é visualizado (por exemplo, lesão) através da tecnologia de localização (por exemplo, angiograma), a cânula pode ser direcionada para uma posição precisa. Em algumas modalidades, a cânula compreende uma janela e/ou um orifício, e a janela/orifício da cânula pode ser colocada diretamente atrás do alvo (por exemplo, lesão). Em algumas modalidades, a tecnologia de localização (por exemplo, angiograma) é um procedimento em tempo real. Em algumas modalidades, a tecnologia de localização é tomografia de coerência óptica ou ultrassom ou outra tecnologia. Em algumas modalidades, uma fotografia ou vídeo pode ser tirado durante o procedimento para documentar a colocação da cânula.

[00019] A RBS pode ser construída para fornecer qualquer taxa de dose para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 0,1 e 1 Gy/min, entre cerca de 1 e 10 Gy/min, entre cerca de 10 e 20 Gy/min, entre cerca de 20 e 30 Gy/min, entre cerca de 30 e 40 Gy/min, entre cerca de 40 e 50 Gy/min, entre cerca de 50 e 60 Gy/min, entre cerca de 60 e 70 Gy/min, entre cerca de 70 e 80 Gy/min, entre cerca de 80 e 90 Gy/min, entre cerca de 90 e 100 Gy/min ou maior que 100 Gy/min para o alvo (por exemplo, lesão).

[00020] A presente invenção também apresenta um método de irradiação de um alvo (por exemplo, lesão associada à retina) de um olho em um paciente. O método compreende a inserção de uma cânula no espaço potencial sob a cápsula de Tenon (por exemplo, entre a cápsula de Tenon e a esclera) do olho. Em algumas modalidades, a cânula é inserida no limbo, um ponto posterior ao limbo ou um ponto entre o limbo e o fórnix. Em algumas modalidades, a cânula compreende uma porção distal (por exemplo, uma porção da cânula que é colocada sobre uma porção do globo ocular). Em algumas modalidades, a porção distal da cânula é colocada sobre ou próxima à esclera atrás do alvo (por exemplo, uma lesão sobre a retina). Uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo (RBS) é avançada através da cânula, por exemplo, para a posição de tratamento (por exemplo, no meio da cânula, próximo a uma ponta/extremidade da porção distal), através de um meio para avançar a RBS. O alvo é exposto à RBS. A RBS pode ser carregada antes de a cânula ser inserida ou após a cânula ser inserida.

[00021] A cânula pode ser construída de vários formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, a porção distal é projetada para a colocação em torno de uma porção do globo ocular. Em algumas modalidades, a porção distal tem um raio de curvatura entre cerca de 9 e 15 mm e um comprimento de arco entre cerca de 25 a 35 mm. Em algumas modalidades, a cânula compreende adicionalmente uma porção proximal que tem um raio de curvatura entre cerca do raio da seção transversal interna da cânula e cerca de 1 metro. Em algumas modalidades, a cânula compreende adicionalmente um ponto de inflexão que é onde as porções distais e as porções proximais se conectam entre si. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 entre a linha l3 tangente ao globo ocular no ponto de inflexão e na porção proximal é maior que cerca de 0 grau a cerca de 180 graus.

[00022] A presente invenção também apresenta uma cânula oca com um formato fixo. A cânula compreende uma porção distal para a colocação em torno de uma porção do globo de um olho, em que a porção distal tem um raio de curvatura entre cerca de 9 e 15 mm e um comprimento de arco entre cerca de 25 a 35 mm. A cânula compreende adicionalmente a porção proximal que tem um raio de curvatura entre cerca do raio da seção transversal interna da cânula e cerca de 1 metro. A cânula compreende adicionalmente um ponto de inflexão, que é onde as porções distais e as porções proximais se conectam entre si. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 entre a linha l3 tangente ao globo ocular no ponto de inflexão e na porção proximal está entre mais que cerca de 0 grau e cerca de 180 graus.

[00023] Em algumas modalidades, uma vez que a extremidade distal da porção distal é posicionada no interior dos arredores do alvo, a porção proximal é curvada na direção contrária ao eixo geométrico visual para permitir que um usuário tenha acesso visual direto no olho.

[00024] A presente invenção também apresenta uma cânula com um formato fixo. A cânula compreende uma porção distal para a colocação em torno de uma porção de um globo de um olho e uma porção proximal conectada à porção distal através de um ponto de inflexão. Em algumas modalidades, a porção distal tem um formato de um arco formado a partir de uma conexão entre dois pontos localizados em um elipsoide, em que o elipsoide tem uma dimensão do eixo geométrico x "a", uma dimensão do eixo geométrico y "b" e uma dimensão do eixo geométrico z "c." Em algumas modalidades, "a"está entre cerca de 0 e 1 metro, "b"está entre cerca de 0 e 1 metro e "c"está entre cerca de 0 a 1 metro. Em algumas modalidades, a porção proximal tem um formato de um arco formado a partir de uma conexão entre dois pontos em um elipsoide, em que o elipsoide tem uma dimensão do eixo geométrico x "d", uma dimensão do eixo geométrico y "e" e a uma dimensão do eixo geométrico z "f." Em algumas modalidades, "d"está entre cerca de 0 e 1 metro, "e"está entre cerca de 0 e 1 metro e "f está entre cerca de 0 e 1 metro. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 entre a linha l3 tangente ao globo ocular no ponto de inflexão e na porção proximal está entre mais cerca de 0 grau a cerca de 180 graus.

[00025] A presente invenção também apresenta um método de distribuição de radiação para um olho. O método compreende a irradiação de um alvo (por exemplo, uma lesão associada à retina, um alvo sobre o lado vítreo do olho, um crescimento benigno, um crescimento maligno) a partir de uma superfície externa da esclera. Em algumas modalidades, o alvo recebe uma taxa de dose maior que cerca de 10 Gy/min.

[00026] A presente invenção também apresenta um método de irradiação de um alvo (por exemplo, um alvo/lesão associado à retina) de um olho em um paciente. O método compreende a colocação de uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo (RBS) em ou próximo a uma porção do olho (por exemplo, esclera) que corresponde ao alvo. A RBS irradia o alvo através da esclera, em que mais de 1% da radiação da RBS é depositada sobre um tecido em ou além de uma distância de 1 cm da RBS. Em algumas modalidades, cerca de 1% a 15% da radiação da RBS é depositada sobre um tecido ou além de uma distância de 1 cm da RBS. Em algumas modalidades, cerca de menos que 99% da radiação da RBS é depositada sobre um tecido a uma distância menor que 1 cm a da RBS.

[00027] Os métodos da presente invenção também permitem a distribuição de um volume/área menor de radiação em comparação a outros procedimentos. Por exemplo, uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo ("RBS") no formato de um disco pode fornecer uma projeção controlada de radiação (por exemplo, uma dose terapêutica) sobre o alvo, enquanto permite que a dose de radiação diminua rapidamente na periferia do alvo. Isto mantém a radiação em uma área/volume limitada e ajuda a impedir a exposição indesejada de estruturas tal como o nervo óptico e/ou a lente à radiação. Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que poucas áreas/volumes de irradiação permitem o uso de taxa de doses mais altas que, por sua vez, permitem um tempo mais rápido de cirurgia e menos complicações.

[00028] Qualquer recurso ou combinação de recursos descritos no presente documento estão incluídos no escopo da presente invenção desde que os recursos incluídos em qualquer combinação não sejam mutuamente inconsistentes conforme será evidente a partir do contexto, deste relatório descritivo e do conhecimento de um versado na técnica. As vantagens e aspectos adicionais da presente invenção são evidentes nas seguintes descrição detalhada e reivindicações.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00029] A figura 1 mostra vistas de várias cânulas de formato fixo 100 de acordo com a presente invenção. A figura 1A mostra uma vista lateral de uma cânula de formato fixo 100 que compreende uma porção distal 110, uma porção proximal 120, um ponto de inflexão 130 e um manípulo 140. Também é mostrada uma ponta 200, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 e o comprimento de arco 195 da porção proximal 120. A figura 1B mostra uma vista em perspectiva da cânula de formato fixo 100 da figura 1A. A figura 1C mostra a região distal 112 da porção distal 110, a região mediana 113 da porção distal, uma janela 510, uma RBS em formato de semente 400 e um fio-guia 350 que tem uma extremidade distal 320 em que o fio 350 é alojado no manípulo 140 da cânula de formato fixo 100. A figura 1D mostra o fio-guia 350 se estendendo através da porção proximal 120 e da porção distal 110 da cânula de formato fixo 100. A figura 1E mostra o círculo 181 definido pela curvatura da porção distal 110, o raio 182 do círculo 181 e o raio de curvatura 180 da porção distal 110. A figura 1F mostra o círculo 191 definido pela curvatura da porção proximal 120, o raio 192 do círculo 191 e o raio de curvatura 190 da porção proximal 120.

[00030] A figura 2 mostra vistas laterais de várias pontas 200 de porções distais 110 de acordo com a presente invenção. Várias pontas 200 podem compreender um orifício 500 ou uma janela 510 e/ou uma fonte de luz 610 e/ou uma ponta de endentação 600. A figura 2J ilustra um fio de memória 300 em que o fio de memória 300 forma uma espiral plana 310 quando estendido a partir da ponta 200. A figura 2K mostra uma câmara distal 210 em que um fio de memória 300 forma uma espiral plana 310 quando estendido na câmara distal 210.

[00031] A figura 3 mostra uma vista lateral de uma porção distal 110 e de uma porção proximal 120 de acordo com a presente invenção.

[00032] A figura 4 mostra vistas em perspectiva de manípulos 140 de acordo com a presente invenção. A figura 4A mostra um manípulo 140 que compreende um anel para dedo polegar 810, em que o manípulo compreende um êmbolo sem fio 800. A figura 4B mostra um manípulo 140 que compreende a face graduada 820. A figura 4C mostra um manípulo 140 que compreende a corrediça 830. A figura 4D mostra um exemplo de uma cânula de formato fixo que compreende um lingote de blindagem contra radiação 900 entre a porção proximal 120 e o manípulo 140. A RBS em formato de semente 400 é fixada a um fio-guia 350 e a RBS em formato de semente 400 é alojada no interior do lingote 900.

[00033] A figura 5 mostra a inserção de uma cânula de formato fixo montada 100 de acordo com a presente invenção. A cânula de formato fixo 100 compreende um localizador 160. O manípulo 140 e a porção proximal 120 estão fora do eixo geométrico visual 220 do médico e do paciente. A cápsula de Tenon, uma camada de tecido que opera a partir do limbo anteriormente ao nervo óptico posterior. A cápsula de Tenon é circundada anteriormente pela conjuntiva bulbar que se origina no limbo e reflete posteriormente na conjuntiva tarsal no fórnix conjuntival.

[00034] A figura 6 mostra a inserção de uma cânula de formato fixo não-montada 100 de acordo com a presente invenção, em que o manípulo 140 e/ou o lingote de blindagem contra radiação 900 é fixado à porção proximal 120 através de um conector 150 após a cânula de formato fixo 100 estar no local.

[00035] A figura 7 mostra um exemplo de uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo ("RBS") (por exemplo, RBS em formato de semente 400) inserida em uma cânula de formato fixo.

[00036] A figura 8 mostra um perfil lateral de dose de radiação de vários dispositivos, incluindo o presente dispositivo (SalutarisMD). O gráfico representa um exemplo de doses de radiação relativas (eixo geométrico y) medidas em distâncias a partir do centro do alvo (eixo geométrico x). O dispositivo SalutarisMD apresenta um declínio mais rápido em dose de radiação conforme a distância contrária à periferia alvo (por exemplo, área em cerca de 1 mm a partir do centro do alvo) aumenta.

[00037] A figura 9 mostra uma comparação da inserção de uma cânula de formato fixo 100 da presente invenção (por exemplo, de acordo com uma abordagem de radiação posterior) com a inserção de um dispositivo usado para uma abordagem de radiação intravítrea 910.

[00038] A figura 10 é uma ilustração que define o termo "lateral". O desenho pode ser representativo de uma seção transversal horizontal de uma esfera ocular, em que o alvo é a membrana neovascular coroidal (CNVM), a fonte é a fonte radioativa (por exemplo, RBS em formato de semente 400) e a esclera está localizada entre a fonte e o alvo.

[00039] A figura 11 mostra um exemplo de um perfil de dose de radiação de uma fonte de Sr-90 de 1 mm conforme medido lateralmente a uma profundidade de 1,5 mm.

[00040] A figura 12 mostra um exemplo de linhas que são perpendiculares à linha lR conforme visualizado de cima da RBS/alvo para baixo ao longo da linha lR.

[00041] A figura 13 mostra um exemplo de uma isodose (por exemplo, a área diretamente circundante ao centro do alvo em que a dose de radiação é substancialmente uniforme) perpendicular à linha lR conforme visualizado de cima da RBS/alvo para baixo ao longo da linha lR. Neste exemplo, a área em que a dose de radiação é substancialmente uniforme se estende até cerca de 1,0 mm na direção contrária a partir do centro do alvo.

[00042] A figura 14A é uma vista em seção transversal frontal da porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 em que o topo da cânula de formato fixo 100 (por exemplo, porção distal 110) é redondo e o fundo é plano. A figura 14B é uma vista de fundo da porção distal 110 da figura 14A. A figura 14C é uma vista em perspectiva de um exemplo da RBS na forma de um disco 405 que tem uma altura "h" 406 e um diâmetro "d" 407. A figura 14D mostra uma variedade de vistas em seção transversal laterais de RBSs com vários formatos (por exemplo, retângulo, triângulo, trapézio). A figura 14E mostra um exemplo de uma RBS que compreende um substrato em formato de disco 361. Sobre a superfície de fundo 363 do substrato 361 está um isótopo 362. A figura 14F mostra exemplos de formatos rotativamente simétricos. A presente invenção não está limitada aos formatos mostrados na figura 14F. A figura 14G mostra um exemplo de um conformador de radiação 366 que compreende uma janela 364 (por exemplo, janela em formato rotativamente simétrico). A janela 364 é geralmente radiotransparente e o conformador de radiação 366 é geralmente radiopaco. A radiação de uma RBS é substancialmente bloqueada ou atenuada pelo conformador de radiação 366, mas não a janela 364.

[00043] A figura 15 mostra um exemplo de um elipsoide 450 com uma dimensão do eixo geométrico x, uma dimensão do eixo geométrico y e uma dimensão do eixo geométrico z.

[00044] A figura 16A mostra uma vista lateral da porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100. As figuras 16B a D mostram exemplos de diâmetros internos 171, diâmetros externos 172 e um raio interno 173 de uma seção transversal da porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100.

[00045] A figura 17 mostra um exemplo de ângulo θ1 425 que está entre a linha l3 420 tangente ao globo ocular no ponto de inflexão 130 e na porção proximal 120.

[00046] A figura 18A mostra dois planos diferentes P1 431 e P2 432. A figura 18B mostra o plano P1 431 definido como normal em relação ao plano n1 e o plano P2 432 definido como normal em relação ao plano n2. A figura 18C mostra exemplos de ângulos entre P1 431 e P2 432.

[00047] A figura 19A mostra uma vista em perspectiva de uma cânula de formato fixo 100 em que a seção transversal da porção distal 110 e da porção proximal 120 é geralmente circular. A figura 19B é uma vista em perspectiva de uma cânula de formato fixo 100 em que a seção transversal da porção distal 110 e da porção proximal 120 é achatada em uma configuração em formato de fita.

[00048] A figura 20A mostra uma vista em perspectiva de uma RBS em formato de disco inserida em um meio para avançar a RBS em direção à ponta 200 da cânula de formato fixo 100. A figura 20B é uma vista em perspectiva de uma pluralidade de RBSs cilíndricas inseridas em um meio para avançar a RBS em direção à ponta 200 da cânula de formato fixo 100.

[00049] A figura 21 mostra uma vista em perspectiva de uma cavidade que tem paredes radiopacas e uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo é ajustada na cavidade.

[00050] A figura 22 mostra os perfis de radiação onde a intensidade da radiação na borda diminui significativamente, isto é, ocorre um declínio rápido na borda do alvo. Quando uma blindagem é empregada, a diminuição de radiação na borda é mais rápida em comparação quando não há blindagem.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[00051] A presente invenção apresenta métodos e dispositivos para a distribuição minimamente invasiva de radiação para a porção posterior do olho. Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que o método subtenoniano de distribuição de radiação para porção posterior do olho da presente invenção é vantajoso por diversas razões. Por exemplo, o procedimento subtenoniano é minimamente invasivo e não requer dissecações cirúrgicas extensivas. Dessa forma, este procedimento exclusivo é mais rápido, mais fácil e apresentará menos efeitos colaterais e/ou complicações que os métodos da técnica anterior que, de outro modo, requerem dissecações. Além disso, o método subtenoniano pode permitir procedimentos simples realizados no consultório com tempos de recuperação mais rápidos.

[00052] O método subtenoniano também permite que a cápsula de Tenon e outras estruturas (por exemplo, esclera) ajudem a guiar e reter o dispositivo no local quando em uso. Manter a cânula em um local fixo e a uma distância do alvo durante o tratamento reduz a probabilidade de erros e aumenta a previsibilidade de distribuição de dose. Em uma abordagem intravítrea (por exemplo, irradiação da área-alvo pelo direcionamento da radiação do interior da câmara vítrea anteriormente à retina do olho para trás em direção ao alvo), requere-se que um médico retenha o dispositivo em um local fixo e a uma distância fixa do alvo na câmara vítrea espaçosa (vide figura 9). Pode ser difícil para o médico reter precisamente aquela posição por qualquer extensão de tempo. Adicionalmente, não é geralmente possível que o médico/cirurgião saiba a distância exata entre a sonda e a retina, o mesmo pode apenas estimar a distância.

[00053] Os métodos da presente invenção direcionam a radiação a partir do lado posterior do olho para frente para um alvo, a radiação é blindada na traseira. Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que estes métodos irão poupar o paciente de receber radiação ionizante nos tecidos atrás do olho e mais profundos que o olho. Uma abordagem pré-retiniana (por exemplo, irradiação da área-alvo pelo direcionamento da radiação a partir do lado anterior da retina para trás em direção ao alvo) irradia as estruturas anteriores do olho (por exemplo, córnea, íris, corpo ciliar, lente) e tem o potencial para irradiar os tecidos mais profundos que a lesão tais como gordura periorbital, osso e cérebro. Uma abordagem de radiação intravítrea também tem o potencial para irradiar os tecidos mais profundos que a lesão (por exemplo, gordura periorbital, osso e cérebro) e também, em uma direção dianteira, a lente, o corpo ciliar e a córnea.

[00054] Antes da presente invenção, a radioterapia aplicada ao olho geralmente envolve cirurgias oculares invasivas. Por exemplo, um relatório confiável na indústria da terapia por radiação conhecido como "estudo COMS" descreve um protocolo que emprega um procedimento cirúrgico invasivo para dissecar os tecidos perioculares e colocar o dispositivo de braquiterapia. Isto é distinto do método subtenoniano minimamente invasivo da invenção.

[00055] A técnica anterior descreveu inúmeros dispositivos de braquiterapia e métodos de uso da mesma para irradiar uma lesão atrás do olho. Entretanto, estas técnicas não empregam a abordagem subtenoniana minimamente invasiva da presente invenção. Mediante a leitura das descrições da técnica anterior, um versado na técnica reconheceria facilmente que o procedimento descrito é uma abordagem de dissecação de quadrante ou uma abordagem retrobulbar intraorbital, nenhuma destas é a abordagem subtenoniana minimamente invasiva.

[00056] Conforme usado na presente invenção, o termo "cerca de" significa mais ou menos 10% do número mencionado. Por exemplo, uma modalidade em que o ângulo é cerca de 50 graus inclui um ângulo entre 45 e 55 graus.

O OLHO

[00057] O olho do mamífero é uma estrutura geralmente esférica que executa sua função visual através da formação de uma imagem de um objeto iluminado exterior em um tecido fotossensível, a retina. A estrutura de suporte básica para os elementos funcionais do olho é a carcaça externa branca rígida geralmente esférica, a esclera 235, que é compreendida principalmente de tecido conectivo de colágeno e é mantida em seu formato esférico pela pressão interna do olho. Externamente, a esclera 235 é circundada pela cápsula de Tenon 230 (fascia bulbi), uma camada delgada de tecido que opera a partir do limbo anteriormente para o nervo óptico posteriormente. A cápsula de Tenon 230 é circundada anteriormente pela conjuntiva bulbar, um tecido linfático vascularizado solto delgado que se origina no limbo e reflete posteriormente na conjuntiva tarsal no fórnix conjuntival. Anteriormente, a esclera 235 se une à córnea, uma estrutura transparente mais convexa. O ponto entre a esclera e a córnea é chamado de limbo. A porção anterior da esclera 235 suporta e contém os elementos que executam a função de focalização da luz entrante, por exemplo, a córnea e a lente cristalina, e a função de regulação da intensidade da luz que entra no olho, por exemplo, a íris. A porção posterior do globo suporta a retina e os tecidos associados.

[00058] Na porção posterior do globo (chamada na presente invenção de "porção posterior do olho") imediatamente adjacente à superfície interior da esclera 235 se assenta a coroide, uma camada delgada de tecido pigmentado abundantemente suprida com vasos sanguíneos. A porção da coroide adjacente à sua superfície interior é compreendida de uma rede de capilaridades, a coriocapilar, que tem importância no suprimento de oxigênio e nutrientes para as camadas adjacentes da retina. Imediatamente antes da coroide se assenta a retina, que é a camada mais interna do segmento posterior do olho e recebe a imagem formada pelos elementos refrativos na porção anterior do globo. Os bastonetes fotorreceptores e as células cone da retina são estimuladas pela luz que cai nas mesmas e passa suas sensações através das células do gânglio retinal para o cérebro. A região central da retina é chamada de "mácula", esta é delimitada a grosso modo pelas ramificações temporais superior e inferior da artéria da retina central, esta é principalmente responsável pela visão colorida, sensibilidade ao contraste e reconhecimento de formato. A porção mais central da mácula é chamada de "fóvea"e é responsável pela acuidade visual fina.

ABORDAGEM SUBTENONIANA INOVADORA PARA INTRODUZIR UMA FONTE DE BRAQUETERAPIA COM RADIONUCLEOTÍDEO ("RBS") POSTERIORMENTE EM RELAÇÃO AO GLOBO OCULAR

[00059] A presente invenção apresenta um método de introdução de radiação na porção posterior do olho de uma maneira minimamente invasiva (respeitando o espaço intraocular). Geralmente, o método compreende a irradiação a partir da superfície externa da esclera 235 para irradiar um alvo. O alvo pode ser a mácula, a retina, a esclera 235 e/ou a coroide. Em algumas modalidades, o alvo pode estar sobre o lado vítreo do olho. Em algumas modalidades, o alvo é uma lesão neovascular. Em algumas modalidades, o alvo recebe uma taxa de dose de radiação maior que cerca de 10 Gy/min.

[00060] Em algumas modalidades, o método compreende o uso de uma cânula oca 100 para distribuir uma RBS para a região da esclera 235 correspondente ao alvo. (Embora uma cânula 100 da presente invenção seja usada na abordagem subtenoniana, outros instrumentos tal como um endoscópio também podem ser usados de acordo com a presente abordagem subtenoniana inovadora). A cânula 100 pode ser deslizada sobre a curvatura exterior do olho para alcançar a porção posterior do olho. Mais especificamente, em algumas modalidades, o método compreende a introdução de uma cânula 100 que compreende uma RBS à porção posterior do olho entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 e a exposição da porção posterior do olho à radiação. A cânula 100 pode ser inserida em um ponto posterior ao limbo do olho (por exemplo, qualquer ponto entre o limbo e o fórnix conjuntival).

[00061] O método pode compreender adicionalmente o avanço de uma RBS através da cânula 100 para a ponta 200 da porção distal 110 através de um meio para avançar a RBS.

[00062] Em algumas modalidades, o método compreende adicionalmente a etapa de exposição do alvo (por exemplo, mácula) do olho à radiação. Em algumas modalidades, o método compreende ter como alvo um crescimento neovascular na mácula.

[00063] Em algumas modalidades, a RBS é colocada no espaço subtenoniano muito próximo à porção da esclera 235 que sobrepõe uma porção de coroide e/ou retina afetada por uma condição ocular (por exemplo, WAMD, tumor). Conforme usado na presente invenção, uma RBS que é colocada "muito próxima"significa que a RBS tem cerca de 0 mm a cerca de 10 mm a partir da superfície da esclera 235. Em algumas modalidades, a radiação irradia através da esclera 235 para a coroide e/ou a retina.

[00064] Em algumas modalidades, a etapa de inserção da cânula 100 entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 compreende adicionalmente a inserção da cânula 100 no quadrante temporal superior do olho. Em algumas modalidades, a etapa de inserção da cânula 100 entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 compreende adicionalmente a inserção da cânula 100 no quadrante temporal inferior do olho. Em algumas modalidades, a etapa de inserção da cânula 100 entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 compreende adicionalmente a inserção da cânula 100 no quadrante nasal superior do olho. Em algumas modalidades, a etapa de inserção da cânula 100 entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 compreende adicionalmente a inserção da cânula 100 no quadrante nasal inferior do olho.

[00065] Uma RBS disposta na extremidade distal de uma cânula 100 irradia o alvo e o alvo recebe uma taxa de dose maior que cerca de 10 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 11 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 12 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 13 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 14 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 15 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 10 a 15 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 15 a 20 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 20 a 30 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 30 a 40 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 40 a 50 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 50 a 60 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 60 a 70 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 70 a 80 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 80 a 90 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 90 a 100 Gy/min. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que 100 Gy/min.

[00066] Em algumas modalidades, a distância da RBS para o alvo está entre cerca de 0,4 a 2,0 mm. Em algumas modalidades, a distância da RBS para o alvo está entre cerca de 0,4 a 1,0 mm. Em algumas modalidades, a distância da RBS para o alvo está entre cerca de 1,0 a 1,6 mm. Em algumas modalidades, a distância da RBS para o alvo está entre cerca de 1,6 a 2,0 mm.

[00067] Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 15 a 20 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 20 a 25 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 25 a 30 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 30 a 35 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 35 a 40 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 40 a 50 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 50 a 60 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 60 a 70 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 70 a 80 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 80 a 90 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose entre cerca de 90 a 100 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior que cerca de 100 Gy/min para o alvo.

[00068] Os presentes métodos podem ser eficazes para tratar e/ou gerenciar uma condição (por exemplo, uma condição ocular). Por exemplo, os presentes métodos podem ser usados para tratar e/ou gerenciar degeneração macular relacionada à idade úmida (neovascular). Os presentes métodos não estão limitados ao tratamento e/ou gerenciamento de degeneração macular relacionada à idade úmida (neovascular). Por exemplo, os presentes métodos também podem ser usados para tratar e/ou gerenciar condições que incluem degeneração macular, proliferação celular anormal, neovascularização coroidal, retinopatia (por exemplo, retinopatia diabética, vitreorretinopatia), edema macular e tumores (por exemplo, melanoma intraocular, retinoblastoma).

Vantagens do Procedimento Subtenoniano

[00069] Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que os métodos subtenonianos da presente invenção são vantajosos em comparação aos da técnica anterior, devido ao fato de eles serem menos invasivos (por exemplo, não invadem o espaço intraocular), requerem somente anestesia local e fornecem um tempo de recuperação para o paciente mais rápido. Por exemplo, a técnica de introdução da radiação à porção posterior do olho através de uma placa radioativa sobre a esclera 235 na porção posterior do olho requer uma peritomia 360° (por exemplo, dissecação da conjuntiva), um isolamento dos quatro músculos retos e uma manipulação extensiva do globo. Adicionalmente, quando a placa é deixada no local e, então, removida poucos dias após, uma segunda cirurgia é requerida. Os métodos da presente invenção são mais fáceis de serem executados. Ademais, o método intraocular de exposição do pólo posterior do olho à radiação envolve a execução de uma vitrectomia bem como o posicionamento e a manutenção da sonda radioativa na cavidade vítrea pré-retiniana para uma extensão de tempo significativa sem um mecanismo de estabilização. Esta técnica é difícil de ser executada, requer uma violação do espaço intraocular e está propensa a inúmeras complicações possíveis tais como o risco de descolamento de retina, cataratas, glaucoma e/ou endoftalmite. Por causa da complexidade desta técnica, um acompanhamento na cirurgia vitreorretiniana é requerido. Os métodos da presente invenção são mais fáceis de serem executados, minimamente invasivos e não impõem um risco de dano em relação às estruturas intraoculares. Além disso, OS métodos da presente invenção não requerem um treinamento de acompanhamento vitreorretiniano adicional tendo em vista que estes métodos podem ser empregados por qualquer oftalmologista cirúrgico.

[00070] Conforme usado na presente invenção, o termo método "minimamente invasivo" significa um método que não requer que um instrumento seja introduzido no espaço intraocular (anterior, posterior ou câmara vítrea) do olho para a distribuição de uma fonte radioativa para a porção posterior do olho ou um método que não requer a sutura de uma placa radioativa sobre a esclera 235 ou peritomia conjuntival extensa. Por exemplo, os métodos minimamente invasivos da presente invenção requerem somente uma pequena incisão de conjuntiva e cápsula de Tenon 230 para a inserção de uma cânula 100 que compreende uma RBS à porção posterior do olho. A abordagem preferencial que ocorre através do quadrante temporal superior, entretanto, através do quadrante nasal superior, temporal inferior ou nasal inferior pode ser empregada.

[00071] A presente invenção apresenta um método de introdução de radiação em um olho humano que compreende as etapas de inserção de uma cânula 100 entre a cápsula de Tenon 230 e a esclera 235 do olho humano em um ponto posterior em relação ao limbo do olho humano; em que a cânula 100 compreende uma porção distal 110 que tem um raio de curvatura 180 entre cerca de 9 a 15 mm e um comprimento de arco 185 entre cerca de 25 a 35 mm; uma porção proximal 120; e um meio para avançar uma RBS em direção à ponta 200 da cânula 100 (por exemplo, a ponta 200 da porção distal 110); colocação da porção distal 110 sobre ou próximo à esclera 235 atrás de uma lesão neovascular; avançar a RBS para a ponta 200 da extremidade distal 110; e expor a lesão neovascular à RBS.

[00072] Em algumas modalidades, a área de esclera 235 exposta à radiação tem cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm em diâmetro. Em algumas modalidades, a área da esclera 235 exposta à radiação tem cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm em diâmetro. Em algumas modalidades, a área da esclera 235 exposta à radiação tem cerca de 2 mm a 3 mm em diâmetro. Em algumas modalidades, a área da esclera 235 exposta à radiação tem cerca de 3 mm a 5 mm em diâmetro. Em algumas modalidades, a área da esclera 235 exposta à radiação em cerca de 5 mm a 10 mm em diâmetro. Em algumas modalidades, a área da esclera 235 exposta à radiação tem cerca de 10 mm a 25 mm em diâmetro.

A CÂNULA

[00073] A presente invenção apresenta uma cânula de formato fixo 100 para a distribuição de uma RBS para a traseira do olho. A cânula de formato fixo 100 tem um formato fixo e compreende uma porção distal 110 conectada a uma porção proximal 120 através de um ponto de inflexão 130. A porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 serve para a colocação em torno de uma porção do globo ocular. Em algumas modalidades, a porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 é inserida abaixo da cápsula de Tenon 230 e acima da esclera 235. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 é oca.

[00074] Conforme usado na presente invenção, uma cânula de formato fixo 100 que tem um formato "fixo" refere-se a uma cânula de formato fixo 100 que tem um único formato permanente e não pode ser manipulada de modo a formar outro formato. Por exemplo, a cânula de formato fixo 100 da presente invenção tem um formato "fixo" devido ao fato de que tem geralmente um formato, enquanto que um endoscópio não tem um formato "fixo" devido ao fato de que é flexível e pode ser manipulado de modo a formar outro formato. Uma cânula de formato fixo 100 que tem um formato "fixo"também pode ser construída a partir de um material que tem alguma flexibilidade. Consequentemente, quando uma pressão é aplicada sobre a cânula de formato fixo 100 da presente invenção a mesma pode se flexionar. Entretanto, quando uma pressão é removida, a cânula de formato fixo 100 da presente invenção pode retomar seu formato fixo original ou reter uma parte do formato de deformação.

[00075] Em algumas modalidades, um ponto de inflexão 130 pode ser definido como um ponto em uma curva na qual a marca ou a direção da curvatura se altera. Em algumas modalidades, pode haver uma porção reta da cânula de formato fixo entre a porção distal e a porção proximal. Consequentemente, em algumas modalidades, as porções distais e proximais são separadas em um ponto de inflexão onde a curvatura altera a marca. Em algumas modalidades, a porção proximal termina em um ponto onde a curvatura é alterada de um valor finito para zero.

[00076] Em algumas modalidades, o ponto de inflexão 130 ajuda a flexionar a porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 na direção contrária a partir do eixo geométrico visual 220 do indivíduo (por exemplo, paciente) e do usuário (por exemplo, médico) que insere a cânula de formato fixo 100 em um indivíduo. Em algumas modalidades, o usuário pode visualizar a porção posterior do olho do indivíduo empregando um dispositivo oftalmoscópico coaxial tal como um oftalmoscópio indireto ou um microscópio cirúrgico enquanto a cânula de formato fixo 100 está no local.

DIMENSÕES DA PORÇÃO DISTAL DA CÂNULA DE FORMATO FIXO

[00077] As dimensões do globo ocular são bastante constantes em adultos, usualmente variando por não mais que cerca de 1 mm em vários estudos. Entretanto, em hipermetropia e miopia, o diâmetro anteroposterior do globo pode variar significativamente em relação à medição normal.

[00078] O diâmetro anteroposterior externo do globo se situa na faixa entre cerca de 21,7 mm a 28,75 mm com uma média de cerca de 24,15 mm (raio na faixa de cerca de 10,8 mm a 14,4 mm com uma média de cerca de 12,1 mm) em olhos emetrópicos, enquanto que o diâmetro anteroposterior interno tem em média cerca de 22,12 mm (raio em média de cerca de 11,1 mm). Em alta hipermetropia e miopia, o diâmetro anteroposterior é frequentemente tão baixo quanto cerca de 20 mm e tão alto quanto cerca de 29 mm ou mais, respectivamente.

[00079] O diâmetro transversal (por exemplo, o diâmetro do globo no equador anatômico medido do lado nasal para o lado temporal) tem em média cerca de 23,48 mm (raio em média cerca de 11,75 mm), e o diâmetro vertical (por exemplo, o diâmetro do globo no equador anatômico medido de cima para baixo) tem em média cerca de 23,48 mm (raio em média cerca de 11,75 mm). A circunferência do globo no equador anatômico tem em média cerca de 74,91 mm. O volume do globo ocular tem em média entre cerca de 6,5 mL a 7,2 ml e tem uma área superficial de cerca de 22,86 cm2.

[00080] A porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 pode ser projetada de inúmeras maneiras. Em algumas modalidades, a porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 tem um comprimento de arco 185 entre cerca de 25 a 35 mm.

[00081] Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 (por exemplo, comprimento do arco 111 da porção distal 110) pode ter vários comprimentos. Por exemplo, os pacientes hipermetrópicos ou pediátricos podem ter olhos menores e podem requerer um comprimento de arco 185 menor da porção distal 110. Ou, por exemplo, diferentes pontos de inserção (por exemplo, limbo, fórnix conjuntival) da cânula de formato fixo 100 podem requerer diferentes comprimentos de arco 185 da porção distal 110. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 10 mm a cerca de 15 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 15 mm a cerca de 20 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 20 mm a cerca de 25mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 25 mm a cerca de 30 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 30mm a cerca de 35 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 35 mm a cerca de 50 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 pode ser entre cerca de 50 mm a cerca de 75 mm.

[00082] Conforme usado na presente invenção, o termo "comprimento de arco" 185 da porção distal 110 da cânula de formato fixo se refere ao comprimento de arco medido a partir da ponta 200 da porção distal 110 para o ponto de inflexão 130. O termo "raio de curvatura" 180 da porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 refere- se ao comprimento do raio 182 do círculo/oval 181 definido pela curve da porção distal 110 (vide figura 19A). Em algumas modalidades, a invenção emprega uma metodologia de inserção subtenoniana exclusiva, em que o comprimento de arco é projeta para ter comprimento suficiente para atravessar a cápsula de Tenon e a porção do olho que é interposta entre o ponto de entrada da cápsula de Tenon e a área-alvo (por exemplo, macula).

[00083] Em algumas modalidades, a porção distal 110 da cânula de formato fixo 100 tem um raio de curvatura 180 entre cerca de 9 a 15 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 9 mm a cerca de 10 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 10 mm a cerca de 11 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 11 mm a cerca de 12 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 12 mm a cerca de 13 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 13 mm a cerca de 14 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 tem entre cerca de 14mm a 15 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 185 da porção distal 110 e do ponto de inflexão 130 também pode servir para limitar a profundidade de inserção da cânula de formato fixo 100 ao longo da esclera 235, impedindo que a ponta 200 da porção distal 110 danifique acidentalmente as artérias ciliares posteriores ou o nervo óptico.

[00084] Em algumas modalidades, a porção distal 110 tem um raio de curvatura 180 substancialmente igual ao raio de curvatura da esclera 235 de um olho humano adulto. Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que ter o raio de curvatura 180 da porção distal 110 substancialmente igual ao raio de curvatura da esclera 235 de um olho humano adulto é vantajoso pelo fato de que isto assegurará que a área que está exposta à radiação seja a superfície externa da esclera 235, geralmente acima da mácula. Além disso, o projeto permite a colocação precisa da RBS e permite que um usuário (por exemplo, um cirurgião) tenha a RBS fixada na posição correta com esforço mínimo durante a aplicação da dose de radiação. Isto torna viável a precisão geométrica aperfeiçoada de distribuição de dose e dosagem aperfeiçoada.

[00085] Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 é constante. Por exemplo, o raio de curvatura 180 na porção distal 110 pode ser constante de 12 mm. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 180 da porção distal 110 é variável. Por exemplo, o raio de curvatura 180 na porção distal 110 pode ser maior na região distal 112 e menor na região mediana 113.

[00086] Sem a pretensão de limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que raios de curvatura diferentes e variáveis podem proporcionar posicionamento mais preciso e mais fácil em casos especiais, tal como um olho míope no qual o diâmetro anteroposterior é maior que o diâmetro vertical. Neste caso, pode ser vantajoso usar uma cânula de formato fixo 100 que tem uma porção distal 110 com um raio de curvatura 180 maior total e especificamente que tem um raio de curvatura relativamente mais curto na região distal 112 em comparação ao raio de curvatura na região mediana 113. Semelhantemente, pode ser vantajoso usar uma cânula de formato fixo 100 que tem uma porção distal 110 com um raio de curvatura 180 menor total e especificamente que tem um raio de curvatura relativamente maior na região distal 112 em comparação ao raio de curvatura na região mediana 113.

[00087] A porção distal 110 e a porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 têm um diâmetro interno 171 e diâmetro externo 172 das seções transversais verticais respectivas. Conforme mostrado na figura 16, em algumas modalidades, o diâmetro interno 171 da seção transversal vertical da porção distal 110 é constante (por exemplo, o interior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal circular). Em algumas modalidades, o diâmetro interno 171 da seção transversal vertical da porção distal 110 é variável (por exemplo, o interior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal oval). Em algumas modalidades, o diâmetro externo 172 da seção transversal vertical da porção distal 110 é constante (por exemplo, o exterior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal circular). Em algumas modalidades, o diâmetro externo 172 da seção transversal vertical da porção distal 110 é variável (por exemplo, o exterior da cânula de formato fixo 100 tem uma 0).

[00088] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal externa que é geralmente circular. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal externa que é geralmente redondo. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal externa que é oval, retangular, em formato de ovo ou trapezoidal.

[00089] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal interna que é configurado para permitir que uma RBS atravesse.

[00090] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal interna que é geralmente circular. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal externa que é geralmente redondo. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato de seção transversal interna que é oval, retangular, em formato de ovo ou trapezoidal.

[00091] Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem entre cerca de 0,1 mm a 0,4mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem entre cerca de 0,4 mm e 1,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 0,9 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem entre cerca de 1,0 mm e 2,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem entre cerca de 2,0 mm e 5,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem entre cerca de 5,0 mm e 10,0mm.

[00092] Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem entre cerca de 0,1 mm a 0,4 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem entre cerca de 0,4 mm a 1,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem cerca de 0,9 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem entre cerca de 1,0 mm a 2,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem entre cerca de 2,0 mm e 5,0 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem entre cerca de 5,0 mm e 10,0 mm.

[00093] Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem cerca de 0,4 mm e o diâmetro interno médio 171 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem cerca de 0,1 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,15 mm). Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem cerca de 0,7 mm e o diâmetro interno médio 171 da seção transversal vertical da porção distal 110 tem cerca de 0,4 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,15 mm). Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 0,9 mm e o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem cerca de 0,6 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,15 mm), em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 1,3 mm e o diâmetro interno médio 171 da porção distal tem cerca de 0,8 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,25 mm). Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 1,7 mm e o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem cerca de 1,2 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,25 mm). Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 1,8 mm e o diâmetro interno médio 171 da porção distal 110 tem cerca de 1,4 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,20 mm). Em algumas modalidades, o diâmetro externo médio 172 da porção distal 110 tem cerca de 2,1 mm e o diâmetro interno médio 171 da porção distal tem cerca de 1,6 mm (por exemplo, a espessura da parede tem cerca de 0,25 mm).

[00094] Em algumas modalidades, o diâmetro da porção distal 110 tem entre 12 gauge e 22 gauge de tamanho de agulha de fio.

[00095] Em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal (por exemplo, conforme medido entre o diâmetro interno 171 da porção distal 110 e o diâmetro externo 172 da porção distal 110) tem entre cerca de 0,01 mm a cerca de 0,1 mm. Em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal (por exemplo, conforme medido entre o diâmetro interno 171 da porção distal 110 e o diâmetro externo 172 da porção distal 110) tem entre cerca de 0,1 mm a cerca de 0,3 mm. Em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal tem entre cerca de 0,3 mm a cerca de 1,0 mm. Em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal tem entre cerca de 1,0 mm a cerca de 5,0 mm. Em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal é constante ao longo do comprimento da porção distal 110. Conforme mostrado na figura 16B, em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal é constante em torno do diâmetro interno 171 e do diâmetro externo 172. Em algumas modalidades, uma espessura da parede da porção distal varia por toda a porção distal 110, por exemplo, ao longo do comprimento da porção distal 110. Conforme mostrado nas figuras 16C e 16D, em algumas modalidades, a espessura da parede da porção distal varia em torno do diâmetro interno 171 e do diâmetro externo 172.

DIMENSÕES DE PORÇÃO PROXIMAL DA CÂNULA DE FORMATO FIXO

[00096] A porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 também pode ser projetada de inúmeras maneiras. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 tem um comprimento de arco 195 entre cerca de 10 e 75 mm.

[00097] O comprimento de arco 195 da porção proximal 120 (por exemplo, comprimento do arco da porção proximal 120) pode ter vários comprimentos. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 195 da porção proximal 120 pode ter entre cerca de 10 mm e cerca de 15 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 195 da porção proximal 120 pode ter entre cerca de 15 mm e cerca de 18 mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 195 da porção proximal 120 pode ter entre cerca de 18mm e cerca de 25mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 195 da porção proximal 120 pode ter entre cerca de 25mm e cerca de 50mm. Em algumas modalidades, o comprimento de arco 195 da porção proximal 120 pode ter entre cerca de 50mm e cerca de 75mm.

[00098] Conforme usado na presente invenção, o termo "comprimento de arco" 195 da porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 refere-se ao comprimento de arco medido a partir do ponto de inflexão 130 até a extremidade oposta da porção proximal 120. O termo "raio de curvatura" 190 da porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 refere-se ao comprimento do raio 192 do círculo/oval 191 definido pela curve da porção proximal 120 (consulte a figura 19B).

[00099] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100 tem um raio de curvatura 190 entre aproximadamente um raio interno 173 da porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100, por exemplo, entre 0,1 mm a 1 metro. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 190 da porção proximal 120 é constante. Em algumas modalidades, o raio de curvatura 190 da porção proximal 120 é variável.

[000100] A porção distal 110 e a porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100, cada uma tem um diâmetro interno 171 e um diâmetro externo 172 das respectivas seções transversais verticais. Conforme mostrado na figura 16, em algumas modalidades, o diâmetro interno 171 da seção transversal vertical da porção proximal 120 é constante (por exemplo, o interior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal circular). Em algumas modalidades, o diâmetro interno 171 da seção transversal vertical da porção proximal 120 é variável (por exemplo, o interior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal oval). Em algumas modalidades, o diâmetro externo 172 da seção transversal vertical da porção proximal 120 é constante (por exemplo, o exterior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal circular). Em algumas modalidades, o diâmetro externo 172 da seção transversal vertical da porção proximal 120 é variável (por exemplo, o exterior da cânula de formato fixo 100 tem uma seção transversal oval).

[000101] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato em corte transversal externo que é, em geral, redondo. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato em corte transversal externo que é oval, retangular, com formato de ovo, ou trapezoidal.

[000102] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato em corte transversal interno que é configurado para permitir que a RBS passe por ela.

[000103] Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato em corte transversal interno que é, em geral, redondo. Em algumas modalidades, a cânula de formato fixo 100 tem um formato em corte transversal interno que é oval, retangular, com formato de ovo, ou trapezoidal.

[000104] Conforme mostrado na figura 17, a linha 13 420 representa a tangente linear ao globo ocular no ponto de inflexão 130 e/ou limbo. A linha 13 420 e a linha 14 (a porção reta da cânula de formato fixo 100 ou uma linha paralela à porção reta da cânula de formato fixo 100) formam um ângulo θ1 425 (consulte a figura 17). A cânula de formato fixo 100 pode ser construída de muitas maneiras, portanto o ângulo θ1 425 pode ter vários valores. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 está entre mais que cerca de 0 a 180 graus. Em algumas modalidades, se a cânula de formato fixo 100 se curvar através de um ângulo maior, o valor do ângulo θ1 425 será maior.

[000105] Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 1 e 10 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 10 e 20 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 20 e 30 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 30 e 40 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 40 e 50 graus. Em algumas modalidades, ângulo θ1 425 tem entre cerca de 50 e 60 graus. Em algumas modalidades, ângulo θ1 425 tem entre cerca de 60 e 70 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 70 e 80 graus. Em algumas modalidades, ângulo θ1 425 tem entre cerca de 80 e 90 graus.

[000106] Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 90 e 100 graus. Em algumas modalidades, ângulo θ1 425 tem entre cerca de 100 e 110 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 110 e 120 graus, em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 120 a 130 graus, em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 140 e 150 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 150 e 160 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 160 e 170 graus. Em algumas modalidades, o ângulo θ1 425 tem entre cerca de 170 e 180 graus.

[000107] Conforme mostrado na figura 1, na figura 3, e na figura 5, em algumas modalidades, a porção distal 110 e a porção proximal 120 residem no mesmo plano. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 está fora, em um ângulo da porção distal 110, por exemplo, a porção proximal 120 é girada ou enrolada em relação à porção distal 110 de modo que a porção distal 110 e a porção proximal 120 residam em planos diferentes. Conforme mostrado na figura 18A e 18B, em algumas modalidades, a porção distal 110 reside no plano P1 431, e a porção proximal 120 reside no plano P2 432. O plano P1 431 e o plano P2 432 podem ser definidos por suas respectivas linhas normais, por exemplo, n1 para o plano P1 431, e n2 para o plano P2 432. Dado que a porção distal 110 pode ser representada como n1, e a porção proximal 120 pode ser representada como n2, em algumas modalidades, a porção distal 110 e a porção proximal 120 podem ser giradas/torcidas uma em relação à outra entre cerca de -90° e + 90°. A figura 18C ilustra vários exemplos de relações espaciais entre a porção proximal 120 P2 432 e a porção distal 110 P1 431. As relações espaciais entre a porção proximal 120 e a porção distal 110 não se limitam aos exemplos na figura 18.

[000108] Em algumas modalidades, a região em redor do ponto de inflexão 130 é uma curvatura gentilmente curvada de um modo que uma fonte de radiação (por exemplo, uma RBS 405 em formato de disco, uma RBS 400 com formato de semente) possa ser pressionada através da cânula de formato fixo 100 (por exemplo, a partir da porção proximal 120 até a porção distal 110).

[000109] Em algumas modalidades, o ponto de inflexão 130 da cânula de formato fixo 100 se estende até um segmento de uma cânula de formato fixo linear entre a porção distal 110 e a porção proximal 120. Em algumas modalidades, o segmento tem entre cerca de 0 e 2 mm. Em algumas modalidades, o segmento tem entre cerca de 2 e 5 mm. Em algumas modalidades, o segmento tem entre cerca de 5 e 7 mm. Em algumas modalidades, o segmento tem entre cerca de 7 e 10 mm. Em algumas modalidades, o segmento tem mais que cerca de 10 mm.

[000110] A presente invenção também apresenta uma cânula de formato fixo 100 com um formato fixo que compreende uma porção distal 110, uma porção proximal 120, e um ponto de inflexão 130 conectando a porção distal 110 e a porção proximal 130, em que a porção distal 110 e/ou porção proximal 120 tem um formato de um arco formado a partir de uma conexão entre um primeiro ponto e um segundo ponto localizados sobre um elipsoide 450, em que o elipsoide 450 tem um eixo geométrico x, um eixo geométrico y, e um eixo geométrico z (consulte a figura 15). Os elipsoides podem ser definidos pela equação abaixo:

[000111] Em algumas modalidades, a porção distal 110 tem o formato de um arco derivado do elipsoide 450 que tem a dimensão "a" do eixo geométrico x, a dimensão "b" do eixo geométrico y, e a dimensão "c" do eixo geométrico z. Em algumas modalidades, "a" tem entre cerca de 0 e 1 metro, "b" tem entre cerca de 0 e 1 metro, e "c" tem entre cerca de 0 e 1 metro. Por exemplo, em algumas modalidades, "a" tem entre cerca de 0 e 50 mm, "b" tem entre cerca de 0 e 50 mm, e "c" tem entre cerca de 0 e 50mm.

[000112] Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 1 e 3 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 3 e 5 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 5 e 8 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 8 e 10 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 10 a 12 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 12 e 15 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 15 e 18 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 18 e 20 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" entre cerca de 20 e 25 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a", "b", e/ou "c" maior que cerca de 25 mm.

[000113] Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem dimensões "a" e "b", ambas tendo entre cerca de 9 e 15 mm, por exemplo, cerca de 12,1 mm. Este elipsoide 450 pode ser apropriado para projetar uma cânula de formato fixo 100 para um olho emetrópico, em que o olho é, em geral, esférico. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a" entre cerca de 11 mm e 17 mm, por exemplo, cerca de 14 mm, e uma dimensão "b" entre cerca de 9 mm e 15 mm, por exemplo, cerca de 12,1 mm. Este elipsoide 450 pode ser apropriado para projetar uma cânula de formato fixo 100 para um olho míope, em que o comprimento axial tem aproximadamente 28 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "a" entre cerca de 7 e 13 mm, por exemplo, 10 mm, e uma dimensão "b" entre cerca de 9 e 15 mm, por exemplo, 12 mm. Este elipsoide 450 pode ser apropriado para um olho hipermetrópico, em que o comprimento axial é de aproximadamente 20 mm.

[000114] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 tem o formato de um arco derivado do elipsoide 450 que tem a dimensão "d" do eixo geométrico x, dimensão "e" do eixo geométrico y, dimensão "f" do eixo geométrico z. Em algumas modalidades, "d" tem entre cerca de 0 e 1 metro, "e" tem entre cerca de 0 e 1 metro, e T tem entre cerca de 0 e 1 metro. Em algumas modalidades, "d" tem entre cerca de 0 e 50 mm, "e" tem entre cerca de 0 e 50 mm, e "f" tem entre cerca de 0 e 50mm.

[000115] Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 1 a 3 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 3 e 5 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 5 e 8 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 8 e 10 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 10 e 12 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 12 e 15 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 15 e 18 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 18 e 20 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 20 e 25 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 25 e 30 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 30 e 40 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" entre cerca de 40 e 50 mm. Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem uma dimensão "d", "e", e/ou "f" maior que cerca de 50 mm.

[000116] O elipsoide 450 pode ser uma esfera, em que "a"é igual a "b", e "b"é igual a "c". O elipsoide 450 pode ser um elipsoide escaleno (por exemplo, elipsoide triaxial) em que "a"não é igual a "b", "b"não é igual a "c", e "a"não é igual a "c".

[000117] Em algumas modalidades, o elipsoide 450 é um elipsoide oblato em que "a"é igual a "b", e tanto "a" quanto "b"são maiores que "c". Em algumas modalidades, o elipsoide 450 é um elipsoide prolato em que "a"é igual a "b", e tanto "a" quanto "b"são menores que "c".

[000118] Em algumas modalidades, "a"é quase igual a "b" (por exemplo, para um olho emetrópico). Em algumas modalidades, "a"não é igual a "b" (por exemplo, para um olho emetrópico). Em algumas modalidades, "b"é quase igual a "c". Em algumas modalidades, "b"não é igual a "c". Em algumas modalidades, "a"é quase igual a "c". Em algumas modalidades, "a"não é igual a "c". Em algumas modalidades, "d"é quase igual a "e". Em algumas modalidades, "d"não é igual a "e". Em algumas modalidades, "e"é quase igual a "f". Em algumas modalidades, "e"não é igual a "f". Em algumas modalidades, "d"é quase igual a "f". Em algumas modalidades, "d"não é igual a "f".

[000119] As dimensões de "a,""b," e "c" podem variar. A tabela 1 lista várias combinações de dimensões. As dimensões de "a", "b", e "c"não se limitam àquelas listadas na Tabela 1.

[000120] As dimensões de "d,""e," e "f" podem variar. A Tabela 2 lista várias combinações de dimensões. As dimensões de "d,""e," e "f"não se limitam àquelas listadas na Tabela 2.

[000121] Em algumas modalidades, o elipsoide 450 tem formato de ovo, ou uma variação do mesmo.

[000122] A presente invenção também apresenta uma cânula oca de formato fixo 100 com um formato fixo que compreende uma porção distal 110 para a colocação em redor de uma porção de um globo de um olho, em que a porção distal 110 tem um raio de curvatura 180 entre cerca de 9 e 15 mm, e um comprimento de arco 185 entre cerca de 25 e 35 mm. A cânula de formato fixo 100 compreende uma porção proximal 120 tendo um raio de curvatura 190 entre aproximadamente um raio em seção transversal interno 173 da cânula de formato fixo 100 (por exemplo, uma porção proximal 120 da cânula de formato fixo 100) e aproximadamente 1 metro e um ponto de inflexão 130, que é onde a porção distal 110 e a porção proximal 120 se conectam um com o outro. Em algumas modalidades, uma vez que a extremidade distal (por exemplo, a ponta 200, região distal 112) da porção distal 110 é posicionada na adjacência do alvo, em que a porção proximal 120 é curvada em sentido oposto em relação ao eixo geométrico visual 220 para permitir que um usuário (por exemplo, um médico) tenha um acesso visual direto ao olho.

[000123] Em algumas modalidades, a presente invenção apresenta uma cânula inovadora, em que a dita cânula inovadora compreendendo: (a) um segmento distal para a colocação em redor de uma porção de um globo de um olho; em que o segmento distal tem um raio de curvatura entre cerca de 9 e 15 mm, e um comprimento de arco entre cerca de 25 e 35 mm; (b) um segmento proximal tendo um raio de curvatura entre aproximadamente um raio em seção transversal interno da dita cânula inovadora e aproximadamente 1 metro; e (c) um ponto de inflexão que está onde o segmento distal e os segmentos proximais se conectam um com o outro; em que um ângulo θ1 entre uma linha I3 tangente em relação ao globo ocular no ponto de inflexão, e o segmento proximal está entre mais de aproximadamente 0 graus a cerca de 180 graus, em algumas modalidades, a extremidade proximal do segmento distal da dita cânula inovadora é afunilada de um modo que a circunferência da extremidade proximal é maior que a circunferência da extremidade distal do segmento distal. Em algumas modalidades, o segmento distal da dita cânula inovadora tem um comprimento de arco que é de ao menos π/4 vezes o diâmetro do globo ocular em tratamento. Em algumas modalidades, o segmento distal da dita cânula inovadora tem um comprimento de arco suficiente para penetrar a cápsula de Tenon do olho que está sendo tratado, e para ser estender em redor do diâmetro externo do dito olho de modo que a extremidade distal do segmento distal seja posicionada próxima de, e atrás da mácula. Em algumas modalidades, há um meio de avançar uma RBS que esteja disposta dentro da dita cânula inovadora, e em que a dita cânula inovadora é para a aplicação da RBS na parte posterior do olho, em que a dita RBS tem uma superfície de exposição rotativamente simétrica capaz de mais que 1% do fluxo de energia de radiação de fonte total além de uma distância de 1cm a partir da superfície de exposição.

LOCALIZADOR SOBRE A CÂNULA

[000124] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um localizador 160. Em algumas modalidades, um localizador 160 é uma marca física (por exemplo, uma marca visível e/ou uma protuberância física) disposta sobre a cânula 100. Em algumas modalidades, o localizador 160 é para o alinhamento da cânula 100, para facilitar o posicionamento da porção distal 1 10 e/ou ponta 200 e/ou RBS. Em algumas modalidades, o localizador 160 está disposto sobre a cânula 100 de um modo que irá se alinhar com o limbo quando a cânula 100 estiver no lugar (vide, por exemplo, a figura 5 e a figura 6B). Em algumas modalidades, o ponto de inflexão 130 localizado sobre a cânula 100 pode servir como um localizador 160. Por exemplo, o usuário pode posicionar o ponto de inflexão 130 no limbo como uma indicação de que a ponta 200 da cânula 100 está aproximadamente na região de esclera 235 que corresponde ao alvo, por exemplo, à mácula.

MATERIAIS DE CÂNULA

[000125] Em algumas modalidades, a cânula 100 é construída a partir de um material que compreende aço inoxidável, ouro, platina, titânio, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, a porção distal 110 e/ou a porção proximal 120 são construídas a partir de um material que compreende aço inoxidável cirúrgico. Em algumas modalidades, a porção distal 110 e/ou a porção proximal 120 são construídas a partir de um material que compreende outros materiais convencionais como Teflon, outros metais, ligas de metal, polietileno, polipropileno, outros plásticos convencionais, ou combinações dos anteriormente mencionados também podem ser usadas. Por exemplo, a porção distal 110 pode ser construída a partir de um material que compreenda plástico. Como outro exemplo, uma parte da ponta da porção distal 110 pode ser construída a partir de um material que compreende plástico, e o restante da porção distal 110 e da porção proximal 120 pode ser construído a partir de um material compreendendo metal. Sem limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que o plástico tenha uma maciez e/ou flexibilidade suficientes para minimizar a possibilidade de penetração do esclera 235 ou da cápsula de Tenon 230 quando a cânula 100 estiver inserida no olho, conforme descrito na presente invenção. Além disso, o comprimento da porção de plástico da porção distal 110, bem como do plástico específico, é preferencialmente selecionado para que a porção distal 110 mantenha seu raio de curvatura 180 quando a cânula 100 for inserida no olho.

MANÍPULO, MECANISMO AVANÇADO/DE EXTRUS ÃO, FIO-GUIA

[000126] Em algumas modalidades, a cânula 100 está conectada de maneira funcional a um manípulo 140 (consulte a figura 1, figura 4, e figura 5). O manípulo 140 pode ser conectado à porção proximal 120 da cânula 100. Em algumas modalidades, a cânula 100 é isenta de uma porção proximal 120, e um manípulo 140 é fixado à porção distal 110 em redor da localização em que a porção proximal 120 normalmente se conecta à porção distal 110 (por exemplo, o ponto de inflexão 130). Sem limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita- se que a manípulo 140 pode proporcionar ao usuário uma melhor preensão da cânula 100, e permitir que o usuário alcance mais facilmente a porção posterior do olho. Em algumas modalidades, o manípulo 140 é fixado à cânula 100 através de um ajuste ficcional e/ou meios convencionais de fixação. Em algumas modalidades, o manípulo 140 compreende um material protetor de radiação. Em algumas modalidades, a cânula 100 e o manípulo 140 são pré-montados como um pedaço. Em algumas modalidades, a cânula 100 e o manípulo 140 são montados antes da inserção no olho. Em algumas modalidades, a cânula 100 e o manípulo 140 são montados após a inserção da cânula 100 na porção posterior do olho de acordo com a presente invenção.

[000127] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou manípulo 140 compreende um ou mais mecanismos para o avanço da RBS (por exemplo, o disco 405, e a RBS com formato de semente 400). Exemplos de tais mecanismos incluem um mecanismo deslizante, um mecanismo de disco, um anel oval 810, um disco graduado 820, um elemento deslizante 830, um encaixe, um encaixe do tipo forte com estalo (Toughy-Burst type fitting), similares, ou uma combinação dos mesmos (consulte a figura 4).

[000128] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende, ainda, um êmbolo sem fio 800 (consulte a figura 4). Exemplos não limitadores de um êmbolo sem fio 800 incluem um bastão sólido, um pistão, ou uma haste. Em algumas modalidades, o êmbolo sem fio 800 é construído a partir de um material que compreende plástico, metal, madeira, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, a RBS se estende a partir de, e é retraída na cânula 100 com o êmbolo sem fio 800. Em algumas modalidades, o êmbolo sem fio 800 é hermético ao ar. Em algumas modalidades, o êmbolo sem fio 800 não é hermético ao ar. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende, ainda, uma mola.

[000129] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um fio- guia 350 e/ou um êmbolo sem fio 800 que funciona para avançar a RBS. Em algumas modalidades, o fio-guia 350 e o êmbolo sem fio 800 são substituídos por outro mecanismo que funciona para avançar a RBS. Em algumas modalidades, a RBS pode ser avançada e retraída através da pressão hidrostática que emprega um fluido (por exemplo, um fluido salino, um óleo, ou outro tipo de fluido) com o uso de uma seringa, ou de outro método. Em algumas modalidades, a RBS é avançada e/ou retraída através de um mecanismo pneumático (por exemplo, pressão de ar) e retraída por vácuo.

[000130] Em algumas modalidades, o êmbolo sem fio 800 e/ou o fio- guia 350 compreende aço inoxidável. Em algumas modalidades, o êmbolo sem fio 800 e/ou o fio-guia 350 são entrançados. Em algumas modalidades, o fio-guia 350 compreende um material que é o mesmo material usado para encerrar a RBS (por exemplo, o disco 405, uma RBS com formato de semente 400) como o ouro, aço prata inoxidável, titânio, platina, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, o fio-guia 350 compreende um material que é o mesmo material no qual a radiação foi depositada. Em algumas modalidades, a RBS pode ser avançada e retraída através de um fio de Nitinol.

ORIFÍCIO SOBRE A CÂNULA

[000131] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um orifício 500 localizado sobre um lado interior (por exemplo, no fundo) da porção distal 110 (consulte a figura 2). O orifício 500 pode ser usado para permitir que a radiação passe através da cânula 100 e alcance o alvo. Em algumas modalidades, o orifício 500 pode estar localizado sobre a ponta 200 da porção distal 110, ou sobre outras áreas da porção distal 110. Em algumas modalidades, a porção distal 110 pode ter múltiplos orifícios 500. Em algumas modalidades, o orifício 500 tem um formato redondo (por exemplo, circular). O orifício 500 pode ter, também, formatos alternativos, tais como quadrados, ovais, retangulares, em elipse, ou triangulares. Em algumas modalidades, o orifício 500 tem uma área de aproximadamente 0,01mm2 a cerca de 0,1mm2. Em algumas modalidades, o orifício 500 tem uma área de aproximadamente 0,1mm2 a cerca de 1,0mm2. Em algumas modalidades, o orifício 500 tem uma área de aproximadamente 1,0mm2 a cerca de 10,0mm2.

[000132] Em algumas modalidades, o tamanho do orifício 500 é menor que o tamanho da RBS (por exemplo, disco 405, RBS com formato de semente 400). Em algumas modalidades, o orifício 500 é circular, e tem um diâmetro de aproximadamente 0,1 milímetro. Em algumas modalidades, o orifício 500 é circular, e têm um diâmetro entre cerca de 0,01 milímetro e cerca de 0,1 milímetro. Em algumas modalidades, o orifício 500 é circular, e tem um diâmetro entre cerca de 0,1 milímetro e 1,0 milímetro. Em algumas modalidades, o orifício 500 é circular, e tem um diâmetro entre cerca de 1,0 milímetro e 5,0 milímetros. Em algumas modalidades, o orifício 500 é circular e tem um diâmetro entre cerca de 5,0 milímetros e 10,0 milímetros.

[000133] Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 1,0mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 2,0mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 1,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 1,0mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 0,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 2,0mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 1,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 1,0mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 0,5mm. Em algumas modalidades, o orifício 500 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 0,25mm.

[000134] Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 0,1 mm e 0,5 mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 0,5mm e 1,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 1,0mm e 2,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 2,0mm e 5,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 5,0mm e 10,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 do orifício 500 está localizada entre cerca de 10,0mm e 20,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110.

JANELA SOBRE A CÂNULA

[000135] Conforme usado na presente invenção, o termo "radiotransparente" refere-se a um material que absorva menos que cerca de 10-1 ou menos que cerca de 10-2 do fluxo de radiação. Por exemplo, uma janela 510 que compreende um material radiotransparente inclui uma janela 510 que compreende um material que absorva 10-5 do fluxo de radiação.

[000136] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma janela 510. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um orifício 500 e uma janela 510, ambas dispostas, em geral, na porção distal 110 da cânula 100 (consulte a figura 2). Em algumas modalidades, a janela 510 da cânula 100 compreende um material que permite mais transmissão de radiação que outras porções da cânula 100. Uma janela 510, por exemplo, pode compreender uma um material de densidade inferior, ou pode compreender um material que tenha um número atômico inferior. Em algumas modalidades, a janela 510 pode compreender o mesmo material da cânula 100, mas tem uma espessura de parede menor. Em algumas modalidades, a janela 510 compreende um material radiotransparente. Em algumas modalidades, a janela 510 compreende o mesmo material da cânula 100, e tem a mesma espessura de parede da cânula 100. Em algumas modalidades, a janela 510 é a área da cânula 100 a partir de onde a radiação é emitida.

[000137] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma janela 510 localizada sobre um lado interior (por exemplo, fundo) da porção distal 110. A janela 510 pode ser usada para permitir que a radiação passe através da cânula 100, e alcance um tecido alvo. Em algumas modalidades, a janela 510 é uma porção da cânula 100 que tem uma espessura que é menor que a espessura de uma parede de cânula. Em algumas modalidades, a janela 510 é uma porção da cânula 100 tendo uma espessura que é igual á espessura de uma parede de cânula. Em algumas modalidades, a janela 510 é uma porção da cânula 100 tendo uma espessura que é maior que a espessura de uma parede de cânula.

[000138] Em algumas modalidades, a porção distal 110 pode ter múltiplas janelas 510. Em algumas modalidades, a janela 510 tem um formato redondo (por exemplo, circular). A janela 510 pode ter, também, formatos alternativos, tais como quadrados, ovais, retangulares, ou triangulares. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de aproximadamente 0,01mm2 a cerca de 0,1mm2. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de aproximadamente 0,1 mm2 a cerca de 1,0 mm2. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de aproximadamente 1,0 mm2 a cerca de 10,0 mm2. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de aproximadamente 2,5 mm2. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de mais de 2,5 mm2, por exemplo, 50 mm2 ou 100 mm2.

[000139] Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 1,0mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,5 por 2,0mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,5 por 1,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,5 por 1,0mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,5mm por 0,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 2,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 2,0mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 1,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 1,0mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 0,5mm. Em algumas modalidades, a janela 510 é retangular, e tem aproximadamente 0,25mm por 0,25mm. Em algumas modalidades, a janela 510 tem uma área de mais de 2,5 mm2, por exemplo, 50 mm2, ou 100 mm2.

[000140] Em algumas modalidades, o tamanho de uma janela 510 é menor que o tamanho da RBS (por exemplo, disco 405, RBS com formato de semente 400). Em algumas modalidades, o tamanho de uma janela 510 é maior que o tamanho da RBS. Em algumas modalidades, a janela 510 é elíptica, e tem dimensões de eixo geométrico de aproximadamente 0,1 milímetros. Em algumas modalidades, a janela 510 é elíptica, e tem dimensões de eixo geométrico entre cerca de 0,1 milímetro e 1,0 milímetro. Em algumas modalidades, a janela 510 é elíptica, e tem dimensões de eixos geométricos entre cerca de 1,0 milímetros e 5,0 milímetros.

[000141] Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 0,1 mm e 0,5 mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 0,5mm e 1,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 1,0mm e 2,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 2,0mm e 5,0mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 5,0 mm e 10,0 mm a partir da ponta 200 da porção distal 110. Em algumas modalidades, a borda distal 520 de uma janela 510 está localizada entre cerca de 10,0mm e 20,0 mm a partir da ponta 200 da porção distal 110.

BLINDAGEM DE RADIAÇÃO

[000142] Em algumas modalidades, o manípulo 140 e/ou a porção proximal 120 e/ou porção distal 110 da cânula 100 é construído a partir de um material que pode proteger, adicionalmente, o usuário contra a RBS (por exemplo, disco 405). Em algumas modalidades, o manípulo 140 e/ou a porção proximal 120 compreende um material que é mais denso que a cânula 100. Em algumas modalidades, o manípulo 140 e/ou a porção proximal 120 compreende um material que é mais espesso que a cânula 100. Em algumas modalidades, o manípulo 140 e/ou a porção proximal 120 compreende mais camadas de material que a cânula 100.

[000143] Em algumas modalidades, uma parte da porção distal 110 é construída a partir de um material que pode proteger, ainda, o usuário e/ou o paciente contra a RBS. Por exemplo, o lado da porção distal 110 oposto ao lado que entra em contato com a esclera 235 é construído a partir de um material que pode proteger, ainda, o paciente contra a RBS.

[000144] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 compreende um recipiente que proporciona uma proteção contra radiação, aqui designada como um "lingote" para a proteção contra radiação 900 (consulte a figura 4 e a figura 6). O lingote de proteção contra radiação 900 permite que a RBS (por exemplo, um disco 405, uma RBS com formato de semente 400) seja armazenada em uma posição retraída. Em algumas modalidades, o lingote de proteção contra radiação 900 proporciona o armazenamento da RBS de modo que o dispositivo possa ser manipulado de maneira segura pelo usuário.

[000145] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 tem uma espessura de parede projetada para blindar contra RBS. em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 compreende aço inoxidável, e tem uma espessura entre cerca de 1mm a cerca de 2mm. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 compreende aço inoxidável, e tem uma espessura entre cerca de 2mm a cerca de 3mm. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 compreende aço inoxidável, e tem uma espessura entre cerca de 3mm a cerca de 4mm. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula compreende aço inoxidável, e tem uma espessura entre cerca de 4mm a cerca de 5mm. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 compreende aço inoxidável, e tem uma espessura entre cerca de 5mm a cerca de 10mm.

[000146] Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 da cânula 100 compreende uma pluralidade de camadas. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 compreende uma pluralidade de materiais. Em algumas modalidades, a pluralidade de materiais compreende uma liga de tungstênio. As ligas de tungstênio são bem conhecidas por aqueles versados na técnica. Por exemplo, em algumas modalidades, a liga de tungstênio tem um alto teor de tungstênio, e um baixo teor de NiFe, conforme é, de vez em quando, usado para a proteção contra radiação.

[000147] Em algumas modalidades, a proteção de um isótopo beta em uma RBS pode ser difícil, em algumas modalidades, um material tendo um baixo número atômico (Z) pode ser usado para proteção (por exemplo, metacrilato de polimetila). Em algumas modalidades, uma ou mais camadas de material são usadas para proteção, em que uma camada interna compreende um material tendo um baixo número atômico (por exemplo, metacrilato de polimetila) e uma camada externa compreende chumbo. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 e/ou o lingote para proteção contra radiação 900 compreende uma camada interna circundada por uma camada externa. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 e/ou o manípulo 140 e/ou o lingote para proteção contra radiação 900 compreende uma camada interna de metacrilato de polimetila (ou outro material) circundada por uma camada externa de chumbo (ou outro material).

[000148] Em algumas modalidades, a camada interna tem entre cerca de 0,1mm a 0,25mm. Em algumas modalidades, a camada interna tem uma espessura entre cerca de 0,25mm e 0,50mm. Em algumas modalidades, a camada interna tem uma espessura entre cerca de 0,5 a 1,0mm. Em algumas modalidades, a camada interna tem uma espessura entre cerca de 1,0mm a 1,5mm. Em algumas modalidades, a camada interna tem uma espessura entre cerca de 1,5mm e 2,0mm. Em algumas modalidades, a camada interna tem uma espessura entre cerca de 2,0mm e 5,0mm.

[000149] Em algumas modalidades, a camada externa tem uma espessura entre cerca de 0,01 mm e 0,10mm. Em algumas modalidades, a camada externa tem uma espessura entre cerca de 0,10mm e 0,15mm. Em algumas modalidades, a camada externa tem uma espessura entre cerca de 0,15 e 0,20mm. Em algumas modalidades, a camada externa tem uma espessura entre cerca de 0,20mm e 0,50mm. Em algumas modalidades, a camada externa tem uma espessura entre cerca de 0,50mm e 1,0mm.

[000150] Em algumas modalidades, a camada interna (por exemplo, metacrilato de polimetila, ou outro material) tem uma espessura de aproximadamente 1,0mm, e a camada externa (por exemplo, chumbo ou outro material) tem uma espessura de aproximadamente 0,16mm. Em algumas modalidades, a camada interna (por exemplo, metacrilato de polimetila ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,1mm e 1,0mm, e a camada externa (por exemplo, chumbo ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,01 mm e 0,10 mm. Em algumas modalidades, a camada interna (por exemplo, metacrilato de polimetila ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,1mm e 1,0mm, e a camada externa (por exemplo, chumbo ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,10mm e 0,20 mm. Em algumas modalidades, a camada interna (por exemplo, metacrilato de polimetila ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 1,0mm e 2,0mm, e a camada externa (por exemplo, chumbo ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,15mm e 0,50 mm. Em algumas modalidades, a camada interna (por exemplo, metacrilato de polimetila ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 2,0mm e 5,0mm, e a camada externa (por exemplo, chumbo ou outro material) tem uma espessura entre cerca de 0,25mm e 1,0 mm.

[000151] Conforme mostrado na figura 1, figura 4, e figura 5, em algumas modalidades, a cânula 100 termina em um manípulo 140. Em algumas modalidades, a porção proximal 120 compreende, ainda, um conector 150. Em algumas modalidades, um manípulo 140 e/ou um lingote para proteção contra radiação 900 pode ser ajustado à cânula 100 por meio do conector 150. Em algumas modalidades, o lingote para proteção contra radiação 900 compreende, ainda, um mecanismo de êmbolo. Em algumas modalidades, a cânula 100 é montada antes da inserção em um paciente. Em algumas modalidades, a cânula 100 não é montada antes da inserção, por exemplo, a cânula 100 é montada após a porção distal 110 ser inserida em um paciente.

[000152] Em algumas modalidades, o manípulo 140 e/ou o lingote 900 é fixado à cânula 100 após a cânula 100 ser inserida por meio da abordagem subtenoniana. Sem limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que a fixação do manípulo 140 e/ou do lingote 900 na cânula 100 após a inserção da cânula 100 é vantajosa porque o manípulo 140 e/ou o lingote 900 podem não interferir na colocação da cânula 100. Adicionalmente, a colocação da cânula 100 pode ser mais fácil porque o manípulo 140 e/ou lingote 900, que podem ser volumosos, poderiam não interferir nas características físicas do paciente.

PONTA DE CÂNULA, PONTA DE ENTALHE

[000153] a porção distal 110 compreende uma ponta 200. Em algumas modalidades, a porção distal 110 compreende uma ponta 200 tendo um formato arredondado (consulte a figura 2). Em algumas modalidades, a ponta 200 tem uma extremidade obtusa. Em algumas modalidades, a ponta 200 da porção distal 110 é aberta. Em algumas modalidades, a ponta 200 da porção distal 110 é dosada. Em algumas modalidades, a porção distal 110 tem uma ponta 200, em que a ponta 200 é obtusa de modo a impedir o dano aos vasos sanguíneos e/ou nervos nos tecidos perioculares, e para passar suavemente sobre a esclera 235. Em algumas modalidades, a ponta 200 da porção distal 110 compreende, ainda, uma protuberância (por exemplo, ponta de entalhe 600) que se projeta a partir da cânula 100 de modo a identificar a esclera 235, e funciona como um auxílio visual para guiar a porção distal 110 da cânula 100 até a posição correta na parte posterior do olho (por exemplo, consulte a figura 2). Em algumas modalidades, a endentação da esclera 235 pode ser observada no pólo posterior do olho através da vista através da pupila.

[000154] Em algumas modalidades, a protuberância (por exemplo, ponta de entalhe 600) está sobre a RBS (consulte a figura 2). Em algumas modalidades, a espessura combinada da parede de cânula e a ponta de entalhe 600 (que podem, ambas, compreender aço inoxidável) tem uma espessura de aproximadamente 0,33 mm e a RBS, dessa forma, cria raios-x que depositam mais que 1 % da energia radiada pela RBS além de 1cm.

[000155] Em algumas modalidades, a protuberância (por exemplo, ponta de entalhe 600) tem uma espessura entre cerca de 0,01mm e 0.10mm. Em algumas modalidades, a protuberância (por exemplo, a ponta de entalhe 600) tem uma espessura entre cerca de 0,10 mm e 0,20 mm. Em algumas modalidades, a ponta de entalhe 600 tem uma espessura entre cerca de 0,20 mm e 0,33 mm. Em algumas modalidades, a ponta de entalhe 600 tem uma espessura entre cerca de 0,33 e 0,50 mm. Em algumas modalidades, a ponta de entalhe 600 tem uma espessura entre cerca de 0,50 mm e 0,75 mm. Em algumas modalidades, a ponta de entalhe 600 tem uma espessura entre cerca de 0,75 mm e 1,0 mm. Em algumas modalidades, a ponta de entalhe 600 tem uma espessura entre cerca de 1,0 mm e 5,0 mm.

FONTE DE LUZ SOBRE A CÂNULA

[000156] Em algumas modalidades, a porção distal 110 compreende uma ponta 200 e uma fonte de luz 610 disposta na ponta 200 (consulte a figura 2). Em algumas modalidades, a porção distal 110 compreende uma fonte de luz 610 que percorre uma porção do comprimento da porção distal 110. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma fonte de luz 610 que percorre o comprimento da cânula 100. Sem limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita- se que a fonte de luz 610 que percorre o comprimento da cânula 100 pode ser vantajosa porque a iluminação de toda a cânula 100 pode auxiliar o usuário (por exemplo, médico, cirurgião) no processo de guiar a colocação da cânula 100 e/ou observar as estruturas físicas na área de colocação.

[000157] Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 compreende um diodo de emissão de luz (LED) na ponta 200 da cânula 100. A luz do LED pode ser vista através da transiluminação, e pode ajudar a guiar o cirurgião até o posicionamento correto da cânula 100. Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 é direcionada através da cânula 100 através de fibra ótica. Em algumas modalidades, a fonte de luz 610, uma ponta de entalhe 600, e uma janela 510 ou em orifício 500 são coaxiais.

[000158] Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 ilumina a área- alvo. Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 ilumina uma porção da área-alvo. Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 ilumina a área-alvo e uma área não alvo. Conforme usado na presente invenção, a "área-alvo" é a área que recebe aproximadamente 100% da dose de radiação terapêutica pretendida. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma fonte de luz 610 que ilumina mais que a zona de radiação alvo. Sem limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que uma luz 610 é vantajosa porque uma vista 610 pode criar uma iluminação difusa através da dispersão lateral que pode ser usada no lugar de uma vista oftalmoscopia indireta. A luz da fonte de vista 610 pode ser estender para além da lesão, para fazer pontos de referência (por exemplo, nervo ótico, fóvea, vasos) visíveis que podem ajudar a orientar o usuário (por exemplo, médico, cirurgião).

[000159] Em algumas modalidades, uma parte ou toda a cânula 100 exibe luminescência. Isto pode permitir que o usuário (por exemplo, médico, cirurgião) observe a inserção da cânula 100 e/ou observe o alvo. Em algumas modalidades, a cânula 100 não está na área que deve ser colocada sobre o alvo (por exemplo, tudo menos o alvo é iluminado).

FONTE DE BRAQUITERAPIA COM RADIONUCLÍDEO

[000160] De acordo com o Código Federal de Regulamentos (Federal Code of Regulations), uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo (RBS) compreende um radionuclídeo encerrado em uma camada encápsuladora. Por exemplo, o Código Federal de Regulamentos define uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo da seguinte maneira:

[000161] "Uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo é um dispositivo que consiste em radionuclídeo que podem ser encerrados em um recipiente vedado feito de ouro, titânio, aço inoxidável, ou platina, e destinado a propósitos médicos para ser colocado sobre uma superfície do corpo, ou na cavidade ou tecido do corpo como uma fonte de radiação nuclear para uma terapia".

[000162] A presente invenção apresenta uma nova fonte de braquiterapia com radionuclídeo ("RBS"). A RBS da presente invenção é construída de uma maneira consistente com o Código Federal de Regulamentos, mas não se limita aos termos mencionados no Código. Por exemplo, a RBS da presente invenção pode, opcionalmente, compreender, ainda, um substrato (discutido abaixo). Além disso, por exemplo, além de ser encerrado por "ouro, titânio, aço inoxidável, ou platina", conforme mencionado, em algumas modalidades, o radionuclídeo (isótopo) da presente invenção pode ser encerrado através de uma combinação de um ou mais dentre "ouro, titânio, aço inoxidável, ou platina". Em algumas modalidades, o radionuclídeo (isótopo) da presente invenção pode ser encerrado através de uma ou mais camadas de um material inerte compreendendo prata, ouro, titânio, aço inoxidável, platina, estanho, zinco, níquel, cobre, outros metais, cerâmicas, ou uma combinação dos mesmos.

[000163] A RBS pode ser construída de inúmeras maneiras, tendo uma variedade de modelos e/ou formatos e/ou distribuições de radiação. Em algumas modalidades, a RBS compreende um substrato 361, um isótopo radioativo 362 (por exemplo, Estrôncio-90), e uma encápsulação. figura 14E. Em algumas modalidades, o isótopo 362 é revestido sobre o substrato 361, e tanto o substrato 361 quanto o isótopo 362 são, ainda, revestidos com a encápsulação. Em algumas modalidades, o isótopo radioativo 362 é integrado ao substrato 361. Em algumas modalidades, o isótopo radioativo 362 é parte da matriz do substrato 361. Em algumas modalidades, a encápsulação pode ser revestida sobre o isótopo 362 e, opcionalmente, sobre uma porção do substrato 361. Em algumas modalidades, a encápsulação é revestida em redor de todo o substrato 361 e do isótopo 362. Em algumas modalidades, a encápsulação encerra o isótopo 362. Em algumas modalidades, a encápsulação encerra todo o substrato 361 e o isótopo 362. Em algumas modalidades, o isótopo radioativo 362 é um pedaço independente, e é imprensado entre uma encápsulação e o substrato 361.

[000164] A RBS é projetada para fornecer uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico (por exemplo, circularmente simétrico) sobre o alvo. Em algumas modalidades, a RBS tem uma superfície de exposição que tem um formato rotativamente simétrico para proporcionar a projeção de uma irradiação rotativamente simétrica sobre o alvo.

[000165] Considera-se que o formato tendo n lados tem uma simetria rotacional de vezes se as rotações n, cada uma com uma magnitude de 3607n. produzirem uma figura idêntica. Em algumas modalidades, os formatos descritos na presente invenção como sendo rotativamente simétricos são formatos que têm uma simetria rotatória de n vezes, em que n é um número inferior positivo de 3 ou maior.

[000166] Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 5 vezes (n = 5). Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 6 vezes (n = 6). Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 7 vezes (n = 7). Em algumas modalidades, o formato rotacionalmente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 8 vezes (n = 8). Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 9 vezes (n = 9). Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem ao menos uma simetria rotacional de 10 vezes (n = 10). Em algumas modalidades, o formato rotativamente simétrico tem uma simetria rotacional de vezes infinitas (n = infinito). Exemplos de formatos rotacionalmente simétricos tal como um círculo, um quadrado, um triângulo equilátero, um hexágono, um octógono, uma estrela de seis pontas, e uma estrela de doze pontas podem ser encontrados na figura 14F.

[000167] Sem limitar a presente invenção a uma teoria ou mecanismo, acredita-se que a geometria rotativamente simétrica proporciona um decréscimo na periferia do alvo. Em algumas modalidades, a geometria rotativamente simétrica proporciona um decréscimo uniforme de radiação na periferia do alvo. Em algumas modalidades, a diminuição rápida de radiação na periferia do alvo reduz o volume e/ou área irradiada.

[000168] Superfície de Exposição Rotativamente Simétrica Controlada pelo Formato do Substrato

[000169] Em algumas modalidades, uma superfície sobre o substrato 361 é conformada de uma maneira a fornecer uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre o alvo. Por exemplo, em algumas modalidades, a superfície de fundo 363 do substrato 361 é rotativamente simétrica, por exemplo, circular, hexagonal, octogonal, decagonal, e/ou similares. Quando o isótopo radioativo 362 é revestido sobre esta superfície de fundo rotativamente simétrica 363 do substrato 362, uma superfície de exposição rotativamente simétrica é criada.

[000170] Em algumas modalidades, o substrato 361 é um disco 405, por exemplo, um disco 405 tendo uma altura 406 e um diâmetro 407 (consulte a figura 14). Em algumas modalidades, a altura 406 do disco 405 tem entre cerca de 0,1 mm e 10 mm. Por exemplo, em algumas modalidades, a altura 406 do disco 405 tem entre cerca de 0,1 e 0,2 mm. Em algumas modalidades, a altura 406 do disco 405 tem entre cerca de 0,2 e 2 mm, tal como 1,5 mm. Em algumas modalidades, a altura 406 do disco 405 tem entre cerca de 2 e 5 mm. Em algumas modalidades, a altura 406 do disco 405 tem entre cerca de 5 e 10 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco 405 tem entre cerca de 0,1 e 0,5 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco tem entre cerca de 0,5 e 10 mm. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco 405 tem entre cerca de 0,5 e 2,5 mm, tal como 2 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco 405 tem entre cerca de 2,5 e 5 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco 405 tem entre cerca de 5 e 10 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro 407 do disco 405 tem entre cerca de 10 e 20 mm.

[000171] O substrato 361 pode ser construído a partir de uma variedade de materiais. Por exemplo, em algumas modalidades, o substrato 361 é construído a partir de um material que compreende prata, alumínio, aço inoxidável, tungstênio, níquel, estanho, zircônio, zinco, cobre, um material metálico, um material cerâmico, uma matriz cerâmica, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, o substrato 361 funciona para proteger uma porção contra a radiação emitida a partir do isótopo 362. Por exemplo, em algumas modalidades, o substrato 361 tem uma espessura de modo que a radiação do isótopo 362 não pode passar através do substrato 361. Em algumas modalidades, a densidade vezes a espessura do substrato 361 tem entre cerca de 0,01 g/cm2 e 10 g/cm2.

[000172] O substrato 361 pode ser construído com uma variedade de formatos. Por exemplo, o formato pode incluir, mas não se limita a um cubo, uma esfera, um cilindro, um prisma retangular, um prisma triangular, uma pirâmide, um cone, um cone truncado, um hemisfério, uma elipsoide, um formato irregular, similares, ou uma combinação de formatos. Conforme mostrado na figura 14, em algumas modalidades, o substrato 361 pode ter uma seção transversal lateral geralmente triangular. Em algumas modalidades, o substrato 361 pode ter uma seção transversal lateral geralmente triangular ou trapezoidal. Em algumas modalidades, o substrato 361 pode ter, em geral, uma seção transversal lateral circular/oval. A seção transversal lateral do substrato 361 pode ser uma combinação de vários formatos irregulares e/ou geométricos.

[000173] Superfície de Exposição Rotativamente Simétrica Controlada Pelo Formato do Isótopo

[000174] Em algumas modalidades, o isótopo 362 é revestido sobre todo o substrato 361. Em algumas modalidades, o isótopo 362 é revestido ou incorporado em uma porção do substrato 361 (por exemplo, sobre a superfície de fundo 363 do substrato 361) com vários formatos. Por exemplo, o revestimento do isótopo 362 sobre o substrato 361 pode estar no formato de um formato rotativamente simétrico, por exemplo, um círculo, um hexágono, um octógono, um decágono, ou similares. O formato rotativamente simétrico do isótopo 362 revestido sobre a superfície de fundo 363 do substrato 361 proporciona uma superfície de exposição rotatoriamente simétrica, que resulta em uma projeção controlada de radiação com um formato rotativamente simétrico sobre o alvo.

[000175] Superfície de Exposição Rotativamente Simétrica Controlada pelo Formato de uma encápsulação

[000176] Em algumas modalidades, uma encápsulação é construída para fornecer uma superfície de exposição rotatoriamente simétrica para uma projeção controlada de radiação tendo um formato rotativamente simétrico sobre o alvo. Em algumas modalidades, uma encápsulação tem uma espessura variável de modo que ela blinde substancialmente toda a radiação em algumas porções, e transmita substancialmente toda a radiação em outras porções. Por exemplo, em uma modalidade, a densidade vezes a espessura de uma encápsulação é de 1 g/cm2 em distâncias maiores que 1 mm a partir do centro da porção radioativa da fonte, e a densidade vezes a espessura de uma encápsulação é de 0,01 g/cm2 em distâncias menores que 1 mm a partir do centro da porção radioativa da fonte. Para uma fonte Sr-90, essa encápsulação poderia bloquear substancialmente toda a radiação emitida a mais de 1 mm do centro da porção radioativa da fonte, e ainda permite que substancialmente toda a radiação emitida a 1 mm do centro da porção radioativa da fonte passe através da mesma. Em algumas modalidades, a espessura de uma encápsulação varia entre 0,001 g/cm2 e 10 g/cm2. Em algumas modalidades, os formatos rotativamente simétricos das regiões de alta e baixa densidade conforme descrito acima são usados.

[000177] A encápsulação pode ser construída a partir de a variedade de materiais, por exemplo a partir de uma ou mais camadas de um material inerte que compreende aço, prata, ouro, titânio, platina, outro material biocompatível, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura de aproximadamente 0,01 mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura entre cerca de 0,01 e 0,10 mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura entre cerca de 0,10 e 0.50 mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura entre cerca de 0,50 e 1,0 mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura entre cerca de 1,0 e 2,0 mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura maior que aproximadamente 2,0 mm, por exemplo, uma espessura de aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, ou aproximadamente 5mm. Em algumas modalidades, a encápsulação tem uma espessura maior que aproximadamente 5mm, por exemplo, uma espessura de 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, ou 10mm.

[000178] Superfície de Exposição Rotativa Simétrica Controlada por Outros Componentes

[000179] Em algumas modalidades, um conformador de radiação 366 pode fornecer uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre o alvo. (figura 14G). Um conformador de radiação 366 compreende uma porção radiopaca, e uma porção transparente substancialmente radioativa (mais adiante neste documento, "janela 364"). Em algumas modalidades, o conformador de radiação 366 é colocado sob a RBS. A radiação proveniente da porção da RBS que se sobrepõe à janela 364 é emitida através da janela 364 em direção ao alvo, e a radiação proveniente da porção que não se sobrepõe à janela 364 é bloqueada para alcançar o alvo pela porção radiopaca. Dessa forma, a janela 364 que tem um formato rotativamente simétrico permitirá uma projeção de uma irradiação rotativamente simétrica do alvo.

[000180] Em algumas modalidades, a janela 510 (ou orifício 500) da cânula 100 pode ser a janela 364 do conformador de radiação 366 para fornecer uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre o alvo. Por exemplo, em algumas modalidades, a janela 510 é circular.

[000181] Conforme discutido, uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre o alvo permite um decréscimo rápido na borda do alvo. Também se presume estarem no escopo da presente invenção as várias combinações de disposições dos componentes da RBS e/ou cânula 100 para produzir uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre um alvo. Com base nas descrições da presente invenção, um versado na técnica saberia como desenvolver essas várias combinações para produzir uma projeção controlada de radiação em um formato rotativamente simétrico sobre o alvo que permite um decréscimo rápido na borda do alvo. Um decréscimo rápido na borda do alvo também pode ser aperfeiçoado mediante o rebaixamento da RBS em uma cavidade tendo paredes radiopacas profundas. Por exemplo, a figura 21 mostra uma RBS rebaixada em uma cavidade com paredes profundas, onde as paredes podem melhorar e até decrescer a radiação na borda alvo.

ISÓTOPOS & RADIOATIVIDADE

[000182] Vários isótopos podem ser empregados no escopo da presente invenção. Emissores Beta como fósforo 32 e estrôncio 90 foram identificados anteriormente como sendo isótopos radioativos úteis porque eles são emissores beta que têm uma penetração limitada, e são facilmente blindados. Em algumas modalidades, o isótopo 362 compreende fósforo 32 (P-32), estrôncio-90 (Sr-90), rutênio 106 (Ru- 106), ítrio 90 (Y-90), similares, ou uma combinação dos mesmos.

[000183] Embora elas sejam distintamente diferentes dos emissores beta, em algumas modalidades, a RBS pode compreender um isótopo 362 tal como um emissor gama e/ou um emissor alfa. Por exemplo, em algumas modalidades, o isótopo 362 compreende iodo 125 (I-125), paládio 103 (Pd-103), césio 131 (Cs-131), césio 137 (Cs-137), cobalto 60 (co-60), similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, a RBS compreende uma combinação de vários tipos de isótopos 362. Por exemplo, em algumas modalidades, o isótopo 362 compreende uma combinação de Sr- 90 e P-32. Em algumas modalidades, o isótopo 362 compreende uma combinação de Sr-90 e Y-90.

[000184] Para alcançar uma taxa de dosagem particular no alvo, a atividade do isótopo que deve ser usado é determinada para uma dada distância entre o isótopo e o alvo. Por exemplo, se a fonte de radiação for um titanato de estrôncio-ítrio-90 contido internamente em uma matriz coberta com prata formando um disco de aproximadamente 4 mm de diâmetro e tendo uma altura de aproximadamente 0,06 mm, vedada em titânio que tem uma espessura de aproximadamente 0,8 mm sobre uma superfície plana do disco e em redor da circunferência e tem uma espessura de aproximadamente 0,1mm sobre a superfície oposta plana do disco (lado-alvo do disco), o alvo está em uma profundidade de aproximadamente 1,5 mm (em tecido), e a taxa de dosagem necessária é de aproximadamente 24 Gy/min no alvo, uma atividade de aproximadamente 100 mCi pode ser usada. Ou, se todos os aspectos da fonte forem mantidos os mesmos exceto pelo fato de que o diâmetro do titanato de estrôncio-ítrio-90 contido internamente em uma matriz coberta com um disco de prata de aproximadamente 3 mm de diâmetro, em que o alvo está em uma profundidade de aproximadamente 2,0 mm (em tecido) e a taxa de dosagem desejada tem aproximadamente 18 Gy/min no alvo, em que uma atividade de aproximadamente 150 mCi pode ser usada. Ou, se todos os aspectos da fonte forem mantidos os mesmos exceto pelo fato de que o diâmetro do titanato de estrôncio- ítrio-90 contido internamente em uma matriz coberta com disco de prata tem aproximadamente 3 mm de diâmetro, o alvo está em uma profundidade de aproximadamente 0,5 mm (em tecido), e a taxa de dosagem desejada tem aproximadamente 15 Gy/min no alvo, uma atividade de aproximadamente 33 mCi pode ser usada. Ou, se todos os aspectos da fonte forem mantidos os mesmos exceto pelo fato de que o diâmetro do titanato de estrôncio-ítrio-90 contido internamente em uma matriz coberta com disco de prata tem aproximadamente 2 mm de diâmetro, em que o alvo está em uma profundidade de aproximadamente 5,0 mm (em tecido) e a taxa de dosagem desejada tem aproximadamente 30 Gy/min no alvo, uma atividade de aproximadamente 7100 mCi pode ser usada.

[000185] Em algumas modalidades, o isótopo tem aproximadamente de 5 a 20 mCi, por exemplo, 10 mCi.

[000186] Em algumas modalidades, para alcançar uma taxa de dosagem particular no alvo, a radioatividade do isótopo 362 que deve ser usado é determinada para uma dada distância entre o isótopo 362 e o alvo. Por exemplo, se o isótopo Sr-90 362 estiver a aproximadamente 5 mm do alvo (em tecido) e a taxa de dosagem desejada for de aproximadamente 20 Gy/min no alvo, um isótopo Sr-90 362 tendo uma radioatividade de aproximadamente 5,000 mCi poderá ser usado. Ou, se o isótopo P-32 362 estiver a aproximadamente 2 mm do alvo e a taxa de dosagem desejada for de aproximadamente 25 Gy/min no alvo, um isótopo P-32 362 tendo uma radioatividade de aproximadamente 333 mCi poderá ser usado.

[000187] Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 0,5 e 5 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 5 e 10 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 10 e 50 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 50 e 100 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 100 e 500 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade entre cerca de 500 e 1.000 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo tem uma atividade entre cerca de 1.000 e 5,000 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo tem uma atividade entre cerca de 5,000 e 10,000 mCi. Em algumas modalidades, o isótopo 362 tem uma atividade de mais que aproximadamente 10,000 mCi.

FIO-GUIA & de MEMÓRIA

[000188] Em algumas modalidades, a RBS (por exemplo, substrato e/ou encápsulação) é fixada ao fio-guia 350. Em algumas modalidades, a fixação do substrato 361 e/ou a encápsulação ao fio-guia 350 pode ser alcançada com o uso de uma variedade de métodos. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou encápsulação é fixado por soldagem. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou encápsulação é fixado ao fio-guia 350 com cola. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou encápsulação é fixado ao fio-guia 350 mediante o desenvolvimento em uma luva plástica tendo uma extensão que forma um fio-guia plástico 350. Em algumas modalidades, isso pode ser alcançado com o uso de um método tal como tubagem por termoencolhimento.

[000189] Em algumas modalidades, a RBS está sob a forma de um wafer passível de posicionamento. Em algumas modalidades, o wafer tem um formato de um cilindro, uma elipse, ou similares. Em algumas modalidades, o wafer compreende níquel-titânio (NiTi) dopado com, ou revestido em superfície com um radioisótopo que se abre quando é distribuído. Em algumas modalidades, o wafer é revestido com um biomaterial inerte se estiver para ser deixado no lugar por um período de tempo extenso.

[000190] Em algumas modalidades, o fio de memória 300 compreende a RBS. Em algumas modalidades, o fio de memória 300 funciona como um disco 405 ou uma RBS com formato de semente 400. A RBS com formato de semente 400 pode ter um formato elipsoidal ou esférico. O formato da RBS com formato de semente 400 não se limita aos formatos mencionados anteriormente. Em algumas modalidades, o formato da RBS em formato de semente 400 é determinado pelas dimensões de modo a maximizar a área e/ou o volume que pode passar através de uma cânula 100 pela descrição da cânula 100. Por exemplo, em algumas modalidades, a RBS tem o formato de um cilindro curvado. Em algumas modalidades, o cilindro curvado tem uma extremidade distal arredondada e uma extremidade proximal arredondada para acomodar, ainda, a curvatura da cânula 100.

[000191] Em algumas modalidades, a RBS é para ser inserida em uma cânula 100. Em algumas modalidades, a RBS é projetada para percorrer um comprimento da cânula 100. Em algumas modalidades, mais de uma RBS é usada para aplicar radiação em um alvo. Por exemplo, em algumas modalidades, dois discos 405 podem ser usados no interior da cânula 100.

CONSTRUÇÃO DE RBS EM QUE MAIS DE 1% DO FLUXO DE ENERGIA DE RADIAÇÃO DA FONTE TOTAL SE ESTENDE PARA ALÉM DE UMA DISTÂNCIA DE 1CM

[000192] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que um projeto eficaz para um dispositivo médico para tratar degeneração macular úmida relacionada à idade deve ter uma distribuição de dose de rediação de tal modo que mais do que 1 % do fluxo de energia de radiação da fonte total (por exemplo, fluxo de energia de radiação total no centro de fonte ao longo da linha 1R) seja transmitido a mais do que ou igual a 1 cm de distância da RBS (ao longo da linha 1R).

[000193] Em algumas modalidades, a presente invenção tem uma RBS que deposita menos do que cerca de 99% (por exemplo, 98%, 97%, etc.) de seu fluxo de energia de radiação da fonte total a uma distância de 1 cm ou menos a partir da RBS.

[000194] Em algumas modalidades, a presente invenção tem uma RBS que deposita mais do que 1 % (por exemplo, 2 %, 3%, 4%, etc.) de seu fluxo de energia de radiação da fonte total a uma distância de 1 cm ou mais a partir do RBS. Em algumas modalidades, a presente invenção tem uma RBS que deposita entre 1% a 15% de seu fluxo de energia de radiação da fonte total a uma distância de 1 cm ou mais a partir da RBS.

[000195] Em algumas modalidades, a interação da radiação isotópica (por exemplo, radiação beta) com a encápsulação (por exemplo, outro, titânio, aço inoxidável, platina) converte um pouco da energia da radiação beta para uma emissão de raios X de freamento. Esses raios X podem contribuir para toda a dose de radioterapia na área-alvo prescrita e também penetra mais fundo do que a radiação beta. Portanto, tal dispositivo, construído com os atributos desejáveis supramencionado com uma fonte de beta primária, produzirá um padrão de radiação no qual 1% ou mais de toda a radiação a partir da fonte é absorvido a uma distância maior do que 1 cm (por exemplo, o fluxo de energia da radiação a uma distância de 1cm do centro do alvo é maior do que 1% do fluxo de energia de radiação da fonte total). Consulte a Tabela 3. Em algumas modalidades, a presente invenção retrata um dispositivo em que a RBS compreende um isótopo, em que o isótopo compreende uma radiação beta isótopo, em que cerca de 1% do fluxo de energia de radiação da fonte total está a uma distância maior do que 1 cm do centro do alvo.

[000196] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que é desejável construir a RBS conforme descrito na presente invenção para facilitar a fabricação e, desse modo, a mesma é inerte ao corpo (devido ao envolvimento da RBS em um material biocompatível). Uma RBS que é construída desse modo pode produzir um padrão de radiação que compreende raios beta, raios X, ou ambos os raios beta e raios X, de tal modo que mais do que 1 % do fluxo de energia de radiação da fonte total se estenda a uma distância maior do que cerca de 1cm.

[000197] A Tabela 3 é uma listagem de exemplos não limitadores de tais sementes radioativas construídas com Sr-90. TABELA 3

[000198] Em algumas modalidades, a RBS está na forma de um wafer desdobrável. Em algumas modalidades, o wafer está no formato de um cilindro, uma elipse, ou similares. Em algumas modalidades, o wafer compreende um substrato de níquel-titânio (NiTi), dopado com ou revestido na superfície com um isótopo 362 e, então, encápsulado, a qual se abre quando desdobrada. Em algumas modalidades, o wafer é encápsulado com um material bioinerte, caso seja deixado no local por um período de tempo estendido.

[000199] Em algumas modalidades, a RBS deve ser inserida em uma cânula 100. Em algumas modalidades, a RBS é projetada para atravessar um comprimento da cânula 100. Em algumas modalidades, mais do que uma RBS é usada para distribuir radiação para um alvo. Por exemplo, em algumas modalidades, dois discos radioativos 405 ou RBSs com formato de semente 400 são inseridos na cânula 100.

O FIO DA MEMÓRIA

[000200] Em algumas modalidades, a cânula 100 da presente invenção compreende um fio-guia 350 inserido no interior da cânula 100, através da qual o fio-guia 350 funciona para impulsionar uma RBS em direção à ponta 200 da porção distal 110.

[000201] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um fio da memória 300 (figura 2). Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um fio-guia 350 e um fio da memória 300, em que o fio- guia 350 é conectado ao fio da memória 300. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um fio-guia 350 e um fio da memória 300, em que o fio-guia 350 e o fio da memória 300 são o mesmo fio. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 pode ser estendido a partir de ou retraído para o interior da cânula 100 à medida que o fio-guia 350 é avançado ou retraído, respectivamente.

[000202] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 assume um formato uma vez que é desdobrado para a ponta 200 da cânula 100. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 compreende um material que pode assumir um formato desejado para o uso na distribuição da radiação para uma porção posterior do olho. Será compreendido pelos versados na técnica que muitos formatos dos fios da memória podem ser utilizados para fornecer um formato consistente com aquele exigido ou desejado para o tratamento. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 está no formato de uma espiral, uma espiral plana 310, uma fita, similares, ou uma combinação dos mesmos (figura 2). Em algumas modalidades, o formato desejável do fio da memória 300 para a distribuição de radiação pode não permitir que o fio da memória 300 seja inserido no interior da cânula 100. Portanto, em algumas modalidades, o fio da memória 300 é capaz de ser endireitado com o objetivo de que possa ser inserido no inteiro da cânula 100. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 pode formar um formato (por exemplo, uma espiral) quando estendido a partir da cânula 100. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 que tem um formato (por exemplo, uma espiral plana 310) pode ser endireitado mediante a retração para o interior da cânula 100. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 se estende a partir da ponta 200 da porção distal 110 da cânula 100.

[000203] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 compreende uma liga de níquel-titânio (NiTi). No entanto, será compreendido pelos versados na técnica que qualquer metal, ou liga, ou outro material, como aço para molas, níquel-titânio com memória de formato, níquel-titânio super-elástico, plásticos e outros metais e similares, pode ser usado para criar o fio da memória 300.

[000204] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 compreende a RBS (por exemplo, o substrato 261 , o isótopo 362 e/ou a encápsulação). Em algumas modalidades, o fio da memória 300 tem o isótopo 362 depositado no mesmo e é adicionalmente encápsulado, portanto, o fio da memória 300 compreende a RBS. Em algumas modalidades, a extremidade distal 320 do fio da memória 300 compreende a RBS (por exemplo, o isótopo 362 e a encápsulação), por exemplo, a extremidade distal 320 é revestida com um isótopo e adicionalmente encápsulada. Em algumas modalidades, a extremidade distal 320 do fio da memória 300 compreende a RBS e a porção remanescente do fio da memória 300 e/ou o fio-guia 350 pode atuar para blindar áreas vizinhas a partir da radiação. Em algumas modalidades, a RBS e/ou o isótopo 362 são aplicados ao fio da memória 300 como um revestimento delgado. Em algumas modalidades, a RBS é aplicada ao fio da memória 300 como fragmentos sólidos.

[000205] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 funciona como um disco 405 ou RBS com formato de semente 400. A RBS com formato de semente 400 pode ter um formato esférico, formato cilíndrico ou formato elipsoidal. O formato da semente 400 não é limitado ao formatos supramencionados. Em algumas modalidades, o formato da semente 400 é determinado através de dimensões com o objetivo de maximizar a área e/ou o volume que pode atravessar uma cânula 100 pela descrição da cânula 100. Por exemplo, em algumas modalidades, a RBS está no formato de um cilindro curvado. Em algumas modalidades, o cilindro curvado tem uma extremidade distal arredondada e uma extremidade proximal arredondada para acomodar, adicionalmente, a curvatura da cânula 100

[000206] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 por exemplo avançado em direção à ponta 200 da cânula 100, permitindo que o formato da memória se forme. Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que o formato da memória é vantajoso devido ao fato de que, quando é formado, o mesmo concentra a RBS no formato desejado. Adicionalmente, vários formatos podem ser usados para alcançar uma determinada concentração de radiação e/ou para alcançar uma determinada área de exposição. O formato pode ser personalizado para alcançar resultados desejados particulares. Por exemplo, uma baixa intensidade de radiação pode ser distribuída quando o fio exposto na extremidade distal é substancialmente reto, e uma intensidade de radiação mais alta pode ser distribuída quando o fio exposto na extremidade distal é ascendentemente bobinado onde há mais formação de feixe da radiação na área.

[000207] Em algumas modalidades, o fio da memória 300 é um fio plano similar a uma fita. Em algumas modalidades, a fita pode ser revestida (por exemplo, com um isótopo e uma encápsulação) em somente uma borda, e, quando a fita é bobinada, a borda que é revestida com material de radiação irá concentrar a RBS, e a outra borda que não compreende material de radiação pode atuar como uma blindagem.

[000208] Em algumas modalidades, a RBS (por exemplo, o substrato 361 e/ou a encápsulação e o isótopo 362) é fixada ao fio-guia 350. Em algumas modalidades, a fixação do substrato 361 e/ou da encápsulação ao fio-guia 350 pode ser alcançada com o uso de uma variedade de métodos. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou a encápsulação são fixados pela soldagem. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou a encápsulação são fixados ao fio-guia 350 através de cola. Em algumas modalidades, o substrato 361 e/ou a encápsulação são fixados ao fio-guia 350 sendo envoltos em uma luva plástica que tem uma extensão, o que forma um fio-guia plástico 350. Em algumas modalidades, isso pode ser alcançado com o uso de um método, como tubulação de encolhimento térmico.

CÂMARA DISTAL E BALÃO

[000209] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma câmara distal 210 disposta na extremidade da porção distal 110 (vide figura 2). A câmara distal 210 permite que um fio de memória 300 seja bobinado em um ambiente protegido. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 está no formato de um disco. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 está no formato de uma lágrima bidimensional.

[000210] Em algumas modalidades, a câmara distal 210 é arredondada na ponta e tem uma largura que é quase igual à largura da cânula 100. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 é oca. A câmara distal 210 permite que um fio de memória 300 ou uma RBS (por exemplo, disco 405, RBS com formato de semente 400) seja inserido na mesma. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 é enrolado em uma bobina na câmara distal 210. Em algumas modalidades, a bobinagem do fio da memória 300 no interior da câmara distal 210 concentra a RBS. Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que concentrar a RBS permite um procedimento mais rápido. Adicionalmente, isso pode permitir o uso de uma RBS de atividade mais baixa. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 mantém o fio da memória 300 envolvido em um espaço controlado, permitindo que o fio da memória 300 seja bobinado para o interior da câmara distal 210 e seja retraída no interior da cânula 100 sem a preocupação de que o fio da memória 300 se rompa ou fique aprisionado nas estruturas circundantes. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 é orientada para repousar de modo plano contra a parte posterior do olho (por exemplo, contra a esclera).

[000211] Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende adicionalmente uma protuberância (por exemplo, ponta de endentação da câmara distal) que se projeta a partir da câmara distal 210 com o objetivo de endentar a esclera e funciona para guiar a câmara distal 210 para corrigir a posição na parte posterior do olho. Em algumas modalidades, a ponta de endentação da câmara distal é disposta na parte frontal da câmara distal 210, em que a parte frontal é a parte que está em contato com o olho do paciente. Em algumas modalidades, o percurso da endentação da câmara distal permite que um médico identifique a localização da ponta 200 da cânula 100 sobre a área-alvo. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende, ainda, uma fonte de luz 610.

[000212] Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende um metal, um plástico, similares, ou uma combinação dos mesmos. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende uma ou mais camadas de metais e/ou ligas (por exemplo, outro, aço inoxidável). Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende um material que não blinda a RBS. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende um orifício 500 e/ou uma janela 510 dispostos na parte frontal da câmara distal 210. Em algumas modalidades, a câmara distal 210 compreende, ainda, uma blindagem de radiação disposta na parte posterior da câmara distal 210 e/ou um lado da câmara distal 210. Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que a câmara distal 210 compreender uma blindagem de radiação disposta na parte posterior e/ou um lado da câmara distal 210 é vantajoso devido ao fato de que impediria que a radiação fosse direcionada a uma área diferente da área-alvo (por exemplo, o nervo óptico do paciente).

[000213] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma ponta expansível (por exemplo, um balão). Em algumas modalidades, a ponta expansível pode ser expandida com o uso de um gás ou um líquido, por exemplo, solução salina balanceada (BSS). Em algumas modalidades, a ponta expansível é primeiramente expandida e, então, a RBS (por exemplo, disco 405, RBS com formato de semente 400) ou a porção radioativa do fio da memória 300 é desdobrada. Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita- se que uma ponta expansível seja vantajosa devido ao fato de que pode atuar como um guia para posicionar a cânula 100 no local correto. O médico pode ser capaz de confirmar a posição da cânula 100 devido ao fato de que a ponta expandida criaria uma convexidade na esclera 235. A ponta expansível pode compreender, ainda, uma blindagem para impedir que a radiação seja projetada em uma área diferente da área- alvo (por exemplo, o olho do paciente).

[000214] Em algumas modalidades, a ponta expansível é um balão. Em algumas modalidades, o balão em seu estado não-expandido cobre a porção distal 110 da cânula 100 como um invólucro.

DOSES

[000215] Conforme usado na presente, o termo "lateral" e/ou "lateralmente" se refere à direção de qualquer linha que é perpendicular à linha 1R, em que a linha 1R é a linha derivada da conexão dos pontos ls e 1T, em que 1S é o ponto localizado no centro da RBS e 1T é o ponto localizado no centro do alvo (vide figura 10 e figura 12).

[000216] Conforme usado na presente, o termo "para frente" se refere à direção de e/ou ao longo da linha 1R a partir da 1S através da 1T, (vide figura 10).

[000217] Conforme usado na presente, o termo "substancialmente uniforme" se refere a um grupo de valores (por exemplo, dois ou mais valores), em que cada valor no grupo não é menor do que cerca de 90% do valor mais alto no grupo. Por exemplo, uma modalidade em que as doses de radiação a uma distância de até cerca de 1 mm a partir do centro do alvo são substancialmente uniformes implica que qualquer dose de radiação dentro da distância de até cerca de 1mm de distância do centro do alvo não é menor do que 90% da dose de radiação mais alta dentro daquela área (por exemplo, a dose de radiação do centro do alvo total). Por exemplo, se um grupo de doses de radiação relativas dentro de uma distância de até cerca de 1 mm a partir do centro do alvo é medido como sendo 99, 97, 94, 100, 92, 92, e 91, as doses de radiação relativas são substancialmente uniformes devido ao fato de que cada valor no grupo não é menor do que 90% do maior valor no grupo (100).

[000218] Conforme usado na presente, o termo "isodose" (ou isodose de prescrição, ou isodose terapêutica) se refere à área que circunda diretamente o centro do alvo em que a dose de radiação é substancialmente uniforme (consulte a figura 13).

[000219] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que os dispositivos e métodos da presente invenção sejam eficazes na distribuição de uma dose substancialmente uniforme para toda a região alvo (por exemplo, tecido neovascular), ou uma dose não-uniforme, na qual o centro do alvo tem uma dose que é cerca de 2,5x maior do que a dose nas regiões limítrofe do alvo.

[000220] Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 16 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 16 Gy a 20 Gy é distribuída para o alvo, em algumas modalidades, uma dose de cerca de 20 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 24 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 20 Gy a 24 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 30 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 24 Gy a 30 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 30 Gy a 50 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 50 Gy a 100 Gy é distribuída para o alvo. Em algumas modalidades, uma dose de cerca de 75 Gy é distribuída para o alvo.

TAXAS DE DOSE

[000221] A comunidade médica de radiação acredita, como um fato médico-legal, que uma irradiação de baixa taxa de dose (por exemplo, menos do que cerca de 10 Gy/min) é preferencial sobre uma irradiação de alta taxa de dose devido ao fato de que a irradiação de alta taxa de dose pode causar mais complicações. Por exemplo, a publicação científica "Posttreatment Visual Acuity in Patients Treated with Episcleral Plaque Therapy for Choroidal Melanomas: Dose e Dose Rate Effects" (Jones, R., Gore, E., Mieier, W., Murray, K., GiIIin, M., Albano, K., Erickson, B., International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, Volume 52, Número 4, páginas 989 a 995, 2002) relatou o resultado de que "taxas de dose da mácula de 111 cGy/h (+/- 11,1 cGy/h) foram associadas a um risco de 50% de perda visual significativa," levando-os a concluir que "taxas de dose mais altas para a mácula são correlacionadas fortemente com resultados visuais do pós-tratamento."Ademais, a Sociedade Americana de Braquiterapia (ABS) emitiu suas recomendações na publicação científica, "The American Brachytherapy Society Recommendations for Brachytherapy of Uveal Melanomas" (Nag, S., Quivey, J. M., Earle, J.D., Followill, D., Fontanesi, J., e Finger, P. T., International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, Volume 56, Número 2, página 544 a 555, 2003) que declara "a ABS recomenda um dose I-125 mínima de tumor de 85 Gy a uma taxa de dose de 0,60 a 1,05 Gy/h usando AAPM formalismo TG-43 para o cálculo de dose." Portanto, o padrão médico de cuidado exige baixas taxas de dose.

[000222] Embora os ensinamentos distantes do uso de altas taxas de dose, os inventores da presente invenção constataram surpreendentemente que uma alta taxa de dose (isto é, acima de cerca de 10 Gy/min) pode ser vantajosamente usada para tratar condições neovasculares.

[000223] Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo é maior do que 10 Gy/min (por exemplo, cerca de 15 Gy/min, 20 Gy/min). Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 10 Gy/min a 15 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 15 Gy/min a 20 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 20 Gy/min a 30 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 30 Gy/min e 40 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 40 Gy/min a 50 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 50 Gy/min a 75 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo está entre cerca de 75 Gy/min a 100 Gy/min. Em algumas modalidades, a taxa de dose distribuída/medida no alvo é maior do que cerca de 100 Gy/min.

[000224] Em algumas modalidades, cerca de 16 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca de 16 Gy/min por cerca de 1 minuto (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 20 Gy de radiação é distribuída com uma taxa de dose de cerca 20 Gy/min por cerca de 1 minuto (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 25 Gy é distribuído com uma taxa de dose de cerca 12 Gy/min por cerca de 2 minutos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 30 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose maior do que cerca 10 Gy/min (por exemplo, 11 Gy/min por cerca de 3 minutos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 30 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 15 Gy/min a 16 Gy/min por cerca 2 minutos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 30 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 30 Gy/min por cerca de 1 minuto (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 40 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 20 Gy/min por cerca de 2 minutos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 40 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 40 Gy/min por cerca de 1 minuto (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 40 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 50 Gy/min por cerca de 48 segundos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 50 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 25 Gy/min por cerca de 2 minutos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, cerca 50 Gy de radiação é distribuído com uma taxa de dose de cerca 75 Gy/min por cerca de 40 segundos (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, uma taxa de dose de cerca 75 Gy é distribuída com uma taxa de dose de cerca 75 Gy/min por cerca de 1 minuto (conforme medido no alvo). Em algumas modalidades, uma taxa de dose de cerca 75 Gy é distribuída com uma taxa de dose de cerca 25 Gy/min por cerca de 3 minutos (conforme medido no alvo).

[000225] Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 0,01 segundo a 0,10 segundo. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 0,10 segundo a 1,0 segundo. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 1,0 segundo 10 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 10 segundos a 15 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 15 segundos a 30 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 30 segundos a 1 minuto. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 1 minuto a 5 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 5 minutos a 7 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 7 minutos a 10 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 10 minutos a cerca de 20 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 20 minutos a 30 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 30 minutos a 1 hora. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação por mais de 1 hora.

DOSES, TAXAS DE DOSE PARA TUMORES

[000226] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que, para o tratamento ou gerenciamento de condições diferentes de degeneração de mácula (por exemplo, tumores), uma dose típica deve estar na faixa de cerca 10 Gy a cerca 100 Gy, como 85 Gy. Ademais, acredita-se que, para irradiar a partir do lado exterior do olho em que a radiação deve atravessar a esclera, a RBS deve fornecer uma taxa de dose de cerca de 0,6 Gy/min a cerca 100 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, para tratar condições diferentes da degeneração de mácula (por exemplo, tumores), a RBS fornece uma taxa de dose maior do que cerca de 10 Gy/min a 20 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior do que cerca de 20 a 40 Gy/min (por exemplo, 36 Gy/min) para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior do que cerca de 40 a 60 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior do que cerca de 60 a 80 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a RBS fornece uma taxa de dose maior do que cerca de 80 a 100 Gy/min para o alvo. Em algumas modalidades, a taxa de dose que é escolhida por um usuário (por exemplo, físico, médico) para irradiar o tumor depende de uma ou mais características (por exemplo, altura/espessura do tumor/lesão (por exemplo, a espessura do tumor pode ditar a taxa de dose que o usuário deve usar).

[000227] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que o tempo de exposição deve estar entre cerca de 15 segundos a 10 minutos por motivos práticos. Entretanto, outros períodos de tempo de exposição podem ser usados. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 0,01 segundo a 0,10 segundo. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 0,10 segundo a cerca de 1,0 segundo. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 1,0 segundo a cerca de 10 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 10 segundos 15 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 15 segundos a cerca de 30 segundos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 30 segundos a cerca de 1 minuto. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 1 a 5 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 5 minutos a cerca de 7 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 7 minutos a 10 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 10 minutos a 20 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca 20 minutos a 30 minutos. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação entre cerca de 30 minutos a 1 hora. Em algumas modalidades, o alvo é exposto à radiação por mais de 1 hora.

ÁREA DE RADIAÇÃO, PERFIL DE RADIAÇÃO

[000228] Em algumas modalidades, a cânula 100 e/ou as RBSs da presente invenção são projetadas para tratar uma pequena área-alvo com uma dose substancialmente uniforme e são projetadas também para que a dose de radiação decaia mais rapidamente, conforme medido, de modo lateral a partir do alvo, como comparado à técnica anterior (consulte a figura 8). A técnica anterior ensina, de modo oposto, as vantagens de uma dose substancialmente uniforme sobre um alvo de diâmetro maior e com uma diminuição menor na dose de radiação (conforme medido lateralmente) (por exemplo, patente n° U.S. 7.070.544 B2).

[000229] Em algumas modalidades, a dose de radiação decai rapidamente, conforme medido de modo lateral, a partir da borda de uma isodose (por exemplo, a área que circunda diretamente o centro do alvo em que a dose de radiação é substancialmente uniforme) (conforme mostrado na figura 8).

[000230] A figura 11 mostra um exemplo nãolimitador de um perfil da dose de radiação (conforme medido de modo lateral) de uma fonte de 1 mm que compreende Sr-90. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de cerca de 0,5mm a partir do centro do alvo é de 10% menor do que a dose no eixo geométrico central do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de cerca de 1,0 mm a partir do centro do alvo é de cerca de 30% menor do que a dose no eixo geométrico central do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de cerca de 2,0 mm a partir do centro do alvo é de cerca de 66% menor do que a dose no eixo geométrico central do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de cerca de 3,0 mm a partir do centro do alvo é de cerca de 84% menor do que a dose no eixo geométrico central do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de cerca de 4,0 mm a partir do centro do alvo é de cerca de 93% menor do que a dose no eixo geométrico central do alvo.

[000231] Em algumas modalidades, a dose no eixo geométrico central do alvo é a dose distribuída na membrana neovascular coroidal (CNVM). Em algumas modalidades, a dose de radiação distancia-se do alvo (por exemplo, membrana neovascular coroidal) em todas as direções (por exemplo, de modo lateral, ou para frente), em que a distância com a qual a dose de radiação estende-se lateralmente de uma maneira substancialmente uniforme é de até cerca de 0,75mm. Em algumas modalidades, a dose de radiação distancia-se do alvo em todas as direções (por exemplo, de modo lateral, ou para frente), em que a distância com a qual a dose de radiação se estende lateralmente de uma maneira substancialmente uniforme é de até cerca de 1,5 mm. Em algumas modalidades, a dose de radiação se distancia do alvo em todas as direções (por exemplo, de modo lateral, ou para frente), em que a distância com a qual a dose de radiação estende-se lateralmente de uma maneira substancialmente uniforme é de até cerca de 2,5 mm.

[000232] Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de 2mm lateralmente a partir do centro do alvo seja menor do que 60% da dose de radiação no eixo geométrico central do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de 3 mm lateralmente a partir do centro do alvo é menor do que 25% da dose de radiação no centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação a uma distância de 4 mm lateralmente a partir do centro do alvo é menor do que 10% da dose de radiação no centro do alvo. Devido ao fato de que a borda do nervo óptico está próximo do alvo, esse perfil de dose fornece segurança maior para o nervo óptico do que métodos da técnica anterior.

[000233] Em algumas modalidades, a dose de radiação é substancialmente uniforme dentro de uma distância de até cerca de 1,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 2,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 25% da dose de radiação no centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 2,5mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 10% da dose de radiação no centro do alvo.

[000234] Em algumas modalidades, a dose de radiação é substancialmente uniforme dentro de uma distância de até cerca de 6,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 12,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 25% da dose de radiação no centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 15,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 10% da dose de radiação no centro do alvo.

[000235] Em algumas modalidades, a dose de radiação é substancialmente uniforme dentro de uma distância de até cerca de 10,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 20,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 25% da dose de radiação no centro do alvo. Em algumas modalidades, a dose de radiação decai de tal modo que uma distância de cerca de 25,0mm (conforme medido de modo lateral) a partir do centro do alvo, a dose de radiação seja menor do que cerca de 10% da dose de radiação no centro do alvo.

[000236] Em algumas modalidades, a dose de radiação no centro do alvo (por exemplo, dose de radiação no centro da membrana neovascular coroidal) não estende-se lateralmente para toda a mácula (um diâmetro de cerca de 1,5mm a 8,0mm). Em algumas modalidades, os dispositivos da presente invenção também podem tratar uma área mais ampla e ainda fazer com que uma dose de radiação mais rápida decaia conforme comparado a dispositivos da técnica anterior.

BENEFÍCIO DE UM CURTO PERÍODO DE TEMPO DE DISTRIBUIÇÃO

[000237] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que um período de tempo de distribuição mais rápido de radiação é vantajoso devido ao fato de que permite que o médico empunhe o instrumento no local desejado com fatiga mínima, e o mesmo minimiza a quantidade de tempo à qual o paciente é submetido ao procedimento. As taxas de dose mais baixas e períodos de tempo de distribuição mais longos podem causar fadiga no médico, possivelmente levando ao movimento acidental da cânula para longe do alvo. Ademais, períodos de tempo de distribuição mais longos aumentam a chance de quaisquer movimentos das mãos do médico ou do olho ou cabeça do paciente (quando a anestesia local é empregada, o paciente se mantém acordado durante o procedimento). Outro benefício de um período de tempo de distribuição mais rápido é a habilidade de empregar anestésicos locais de curta duração (por exemplo, lidocaína) e/ou fármacos ou sedativos de indução sistêmica (por exemplo, metohexital sódico, midazolam). O uso de anestésicos de curta duração resulta em uma recuperação mais rápida de funções (por exemplo, mobilidade, visão) após o procedimento. Os anestésicos de atuação mais curta causam uma depressão respiratória menos duradoura no caso de injeção de sistema nervoso central acidental.

SISTEMA DE OBTURADOR

[000238] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um sistema de obturador disposto próximo ou na ponta 200 da cânula 100. O sistema de obturador pode ser similar a sistema de obturador de uma câmera. Em algumas modalidades, um sistema de obturador é usado para distribuir até cerca de 200.000 Gy/min de taxa de dose em um quadro de tempo de cerca de 0,01 segundo. Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que um sistema de obturador seria vantajoso devido ao fato de que permite um período de tempo de exposição mais curto em que a dose de radiação pode ser distribuída para o alvo sem a preocupação com o movimento de uma mão, olho ou cabeça afastando a cânula 100 do alvo.

[000239] Alternativamente, para um sistema de obturador, em algumas modalidades, uma alta taxa de dose pode ser distribuída em uma pequena quantidade de tempo com o uso de um mecanismo de um sistema posteriormente carregado muito rápido, em que a RBS é rapidamente movida para a posição de tratamento por um rápido tempo de permanência e retraída a partir da posição de tratamento.

[000240] A presente invenção é ilustrada na presente por meio de exemplo, e diversas modificações podem ser realizadas por um versado na técnica. Por exemplo, embora a cânula 100 da presente invenção tenha sido descrita acima em combinação com a distribuição de radiação subtenoniana geralmente acima da mácula, a cânula 100 pode ser usada para distribuir radiação diretamente na superfície externa da esclera 235, abaixo da cápsula de Tenon 230, e, em geral, acima de porções da retina diferentes da mácula. Ademais, em algumas modalidades, os dispositivos (por exemplo, cânula 100) da presente invenção pode ser usada para distribuir radiação a partir da parte de fundo da conjuntiva e acima da cápsula de Tenon 230. Em algumas modalidades, os dispositivos podem ser usados para distribuir a radiação para a metade anterior do olho. Em algumas modalidades, os dispositivos podem ser usados para distribuir a radiação a partir da parte superior da conjuntiva. Conforme outro exemplo, o comprimento de arco e/ou curvatura de raio das porções distais da cânula pode ser modificado para distribuir radiação no interior da cápsula de Tenon 230 ou da esclera 235, geralmente acima da mácula ou outras porções da retina, se desejado.

FUNDAMENTOS LÓGICOS ADICIONAIS DE DISPOSITIVOS E MÉTODOS

[000241] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que os métodos da presente invenção, a qual retrata uma abordagem de radiação posterior, são superiores aos métodos que empregam uma abordagem pré-retiniana ou abordagem de radiação intravítrea com o uso de um dispositivo intravítreo 910 (consulte a figura 9, consulte a patente n° U.S. 7.223.225 B2) por diversos motivos.

[000242] Por exemplo, a abordagem pré-retiniana (por exemplo, irradiar a área-alvo direcionando a radiação a partir do lado anterior da retina de volta para o alvo) irradia as estruturas anteriores do olho (por exemplo, córnea, íris, corpo ciliar, lente) e tem o potencial de irradiar os tecidos mais profundamente do que a lesão, como a gordura periorbital, ossos e o cérebro. A abordagem de radiação intravítrea (por exemplo, irradiar a área-alvo direcionando a radiação a partir do interior da câmara vítrea no lado anterior do olho de volta para o alvo) também tem o potencial de irradiar os tecidos mais profundamente do que a lesão (por exemplo, gordura periorbital, ossos, cérebro) e, ainda, em uma direção de avanço, a lente, corpo ciliar e córnea. Acredita-se que os métodos da presente invenção irão poupar o paciente de ter que receber radiação ionizante nos tecidos atrás do olho e mais profundamente no olho. De acordo com a presente invenção, a radiação é direcionada para frente (por exemplo, a radiação é direcionada a partir do lado posterior do olho para frente em direção ao alvo) e é blindada na parte posterior, e, desse modo, a radiação em excesso entraria primeiramente no gel vítreo e evitaria os tecidos circundantes (por exemplo, gordura, osso, cérebro).

[000243] Manter a cânula 100 e um local fixo e a uma distância do alvo durante o tratamento reduz a probabilidade de erros e aumenta a possibilidade de previsão de distribuição da dose. De modo oposto, abordar o tratamento por radiação através da inserção de um dispositivo na câmara vítrea (por exemplo, uma abordagem intravítrea) exige que um médico segure o dispositivo em um local fixo e a uma distância fixa do alvo na câmara vítrea espaçosa (consulte a figura 9). Pode ser difícil para o médico manter precisamente aquela posição por qualquer período de tempo. Ademais, em geral, não é possível para o médico/cirurgião conhecer a distância exata entre a sonda e a retina; ao mesmo a mesma pode somente estimar a distância. Através da abordagem do tratamento a partir da parte posterior do olho, o médico é capaz de manter o dispositivo a uma distância fixa precisa a partir do alvo devido ao fato de que as estruturas de intervenção (por exemplo, a esclera 235) sustentam o dispositivo, auxiliam a manter a cânula 100 no lugar, e atuam como um espaçador fixo. Isso aperfeiçoa tanto a precisão geométrica quanto a precisão de dose. Conforme mostrado na Tabela 4, a dose de radiação varia muito dependendo da profundidade (por exemplo, a distância da fonte conforme medido ao longo da linha 1R). Por exemplo, se a distância entre a RBS (por exemplo, sonda) é movida de 0,1mm de distância do alvo para 0,5mm, a dose pode diminuir cerca de 25 a 50%. TABELA 4

[000244] A abordagem posterior também é mais fácil e mais rápida do que a abordagem intravítrea. A abordagem posterior é menos invasiva do que a abordagem intravítrea, e evita efeitos colaterais de procedimentos intravítreos (por exemplo, vitrectomia, injeções de esteroide intravítreas ou injeções de VEGF) os quais são, com freqüência, cataratogênicos, bem como a possibilidade de trauma mecânico na retina ou infecção intraocular. A abordagem posterior é mais segura para o paciente.

[000245] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que os dispositivos da presente invenção são vantajosos sobre outros dispositivos de radiação posterior da técnica anterior devido ao fato de que os dispositivos da presente invenção são mais simples mecanicamente e menos suscetíveis a não funcionamento. Em algumas modalidades, os dispositivos da presente invenção são apenas usados uma vez.

[000246] Sem desejar limitar a presente invenção a qualquer teoria ou mecanismo, acredita-se que o perfil de radiação único da presente invenção é vantajoso sobre a técnica anterior. Conforme discutido anteriormente e conforme mostrado na figura 8, os dispositivos e métodos da presente invenção, a qual emprega adequadamente o conceito da superfície rotativamente simétrica descrito acima, proporcionam um perfil de radiação de dose mais precisamente demarcado a partir da borda de uma região de dose substancialmente uniforme. Outros dispositivos posteriores não fornecem esse perfil de radiação único. Os dispositivos e métodos da presente invenção são vantajosos devido ao fato de que distribuirão uma dose terapêutica de radiação para o alvo (por exemplo, crescimentos neovasculares afetando as estruturas de mácula central) à medida que permitem que a dose de radiação decaia mais rapidamente do que a técnica anterior, o que ajuda a impedir a exposição do nervo óptico e/ou da lente à radiação. Ademais, um decréscimo mais rápido da dose de radiação lateral minimiza o risco e a extensão de retinopatia de radiação, retinite, vasculite, trombose arterial e/ou venosa, neuropatia óptica e, possivelmente, neoplasia iatrogênica.

[000247] Em algumas modalidades, a cânula 100 é posteriormente carregada com radiação. Em algumas modalidades, a RBS é impulsionada em direção a um orifício 500 ou uma janela 510 na ponta 200 da cânula 100. Em algumas modalidades, os dispositivos da presente invenção não compreendem uma blindagem removível ou umobturador.

[000248] Os presentes métodos de tratamento podem ser usados sozinhos ou em combinação a um produto farmacêutico, por exemplo, para tratar a degeneração macular úmida relacionada à idade. Os exemplos não limitantes de produtos farmacêuticos que podem ser usados em combinação à presente invenção incluem um sensibilizador de radiação, um fármaco anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular), como Lucentis (TM) ou Avastin (TM), e/ou outras fármacos sinergísticos, como esteroides, terapias de agente de ruptura vascular, e outras terapias anti-angiogênicas com base farmacológica e de dispositivo.

EXEMPLO 1 TÉCNICA CIRÚRGICA

[000249] O exemplo a seguir descreve um procedimento cirúrgico para o uso da cânula da presente invenção. O olho é anestesiado com uma injeção peribulbar ou retrobulbar de um anestésico de curta atuação (por exemplo, Lidocaína). Uma incisão do tipo botoeira na conjuntiva supratemporal é realizada após uma incisão do botoeira da cápsula de Tenon 230.

[000250] Se uma cânula 100 que compreende uma câmara distal 210 é usada, uma pequena peritomia conjuntival (tão ampla quanto o diâmetro da câmara distal) é realizada no quadrante supratemporal. Uma incisão subtenoniana do mesmo tamanho é, então, realizada na mesma área para acessar o espaço subtenoniano.

[000251] A solução salina balanceada e/ou lidocaína é, então, injetada no espaço subtenoniano para separar gentilmente a Cápsula de Tenon 230 da esclera 235.

[000252] A cânula 100 é, então, inserida no espaço subtenoniano e deslizada de volta até que a ponta 200 esteja no pólo posterior do olho. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende um localizador 160. O localizador 160 indica quando a posição correta foi alcançada. Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma protuberância para atuar como uma ponta de endentação 600. O cirurgião pode, então, observar a ponta de endentação 600 ou simplesmente a endentação na retina causada pela cânula 100 com o uso de oftalmoscopia indireta através da pupila dilatada. Se a endentação indica que a radioterapia não está exatamente sob a membrana neovascular coroidal, o cirurgião pode ajustar a posição da cânula 100 enquanto visualiza diretamente o pólo posterior com ou sem o auxílio de um microscópio em operação.

[000253] Em algumas modalidades, a cânula 100 compreende uma fonte de luz piloto 610 próxima à ponta 210 da cânula 100 ou ao longo do comprimento da cânula 100. A luz pode ser vista através de transiluminação e pode ajudar a guiar o cirurgião no posicionamento correto da cânula 100. Em algumas modalidades, a fonte de luz 610 é direcionada através da cânula 100 por meio de fibras ópticas ou por meio da substituição de um LED.

[000254] Em algumas modalidades, uma vez que a cânula 100 está no lugar, a RBS (por exemplo, disco 405, RBS com formato de semente 400) é, então, impulsionada para a porção distal 110 da cânula 100. A radiação sai da cânula 100 através do orifício 500 ou uma janela 510 localizada no lado/parte de fundo da cânula 100 adjacente à esclera 235. Em algumas modalidades, a extremidade distal 320 do fio da memória 300 compreende a RBS, e a porção radioativa do fio da memória 300 é impulsionada para a ponta 200 da porção distal 110 da cânula 100. Em algumas modalidades, o fio da memória 300 é impulsionado para o interior da câmara distal 210 ou de um balão.

[000255] A RBS (por exemplo, disco 405) é deixada no local durante o período de tempo desejado. Quando o tempo de tratamento planejado termina, a RBS (por exemplo, disco 405, fio da memória 300) é, então, retraída para sua posição original. A cânula 100 pode, então, ser removida a partir do espaço subtenoniano. A conjuntiva pode ser, então, simplesmente reaproximada ou fechada com cauterização bipolar ou com uma, duas ou mais suturas reabsorvíveis interrompidas.

[000256] A incisão conjuntival do tipo botoeira/tenoniana tem diversas vantagens sobre uma verdadeira incisão conjuntival/tenoniana. É menos invasiva, mais rápida, mais fácil de fechar, mais passível de ser tratada por simples reaproximação, menos passível de exigir suturas, e causa menos cicatrizes na conjuntiva (o que pode ser importante se o paciente será ou foi submetido a uma cirurgia de glaucoma).

Exemplo 2 RÁPIDO DECRÉSCIMO DE RADIAÇÃO NA BORDA DO ALVO

[000257] Após a cânula ser colocada na posição, uma RBS é introduzida na região da esclera no globo ocular que corresponde ao alvo (por exemplo, lesão macular) na retina. O radionuclídeo da RBS é o Sr-90, e a RBS tem uma superfície de exposição rotativamente simétrica (por exemplo, circular) (consulte a figura 14E). A superfície de exposição da RBS tem um diâmetro de cerca de 3 mm. O alvo tem 3 mm de diâmetro e tem cerca de 1,5 mm de distância da superfície de exposição da RBS.

[000258] Conforme mostrado na figura 22, um alvo que está a 1,5 mm de distância da superfície de exposição tem um perfil de radiação em que a intensidade da radiação na borda decai significativamente, isto é, há um rápido decréscimo na borda do alvo. Quando uma blindagem (parede profunda, consulte a figura 21) é empregada, o decréscimo da radiação na borda é mais rápido comparado a quando não há blindagem.

[000259] Nesse exemplo, a razão entre o diâmetro do alvo e o diâmetro da superfície de exposição é de cerca de 1 :1.

[000260] Diversas modificações da invenção, além daquelas ora descritas, ficarão evidentes para os versados na técnica a partir da descrição precedente. Também se pretende que tais modificações estejam dentro escopo das reivindicações em anexo. Cada referência citada no presente pedido é aqui incorporado a título de referência em sua integridade.

[000261] Muito embora a modalidade preferencial da presente invenção tenha sido mostrada e descrita, será prontamente aparente para os versados na técnica que modificações podem ser feitas à mesma, em que não excedem o escopo das reivindicações em anexo. Portanto, o escopo da invenção é somente limitado pelas reivindicações a seguir. LISTA DE REFERÊNCIA

[000262] Segue uma listagem de números correspondentes a um elemento particular referido no presente documento: 100 cânula de formato fixo 110 porção distal 112 região distal de porção distal 113 região mediana de porção distal 120 porção proximal 130 ponto de inflexão 140 manípulo 150 conector 160 localizador 171 diâmetro interno de cânula 172 diâmetro externo de cânula 173 raio interno de porção proximal 180 raio de curvatura de porção distal 181 círculo/oval definido pela curva de porção distal 182 raio de círculo/oval definido pela curva de porção distal 185 comprimento de arco de porção distal 190 raio de curvatura de porção proximal 191 círculo/oval definido pela curva de porção proximal 192 raio de círculo/oval definido pela curva de porção proximal 195 comprimento de arco de porção proximal 200 ponta 210 câmara distal (em formato de disco) 220 eixo geométrico visual de usuário 230 cápsula de Tenon 235 esclera 300 fio de memória 310 espiral plana 320 extremidade distal de fio 350 fio-guia 361 substrato 362 isótopo (ou "radionuclídeo") 363 superfície de fundo de substrato 364 janela de conformador de radiação 366 conformador de radiação 400 RBS em formato de semente 405 disco 406 altura de disco 407 diâmetro de disco 410 porção de fonte radioativa de fio 420 linha l3 425 ângulo θ1 431 plano P1 432 plano P2 450 elipsoide 500 orifício 510 janela 520 borda distal de orifício/janela 600 ponta de endentação 610 fonte de luz 800 êmbolo sem fio 810 anel para dedo polegar 820 face graduada 830 corrediça 900 lingote de blindagem contra radiação 910 dispositivo usado para abordagem de radiação intravítrea

Claims

1. Cânula de formato fixo oco (100) caracterizada pelo fato de que compreende uma porção distal curva (110) adaptada para colocação em torno de uma porção de um globo ocular; uma porção proximal curva (120), a porção distal curva (110) e as porções proximais curvas (120) sendo conectadas entre si em um ponto de inflexão (130) onde a direção da curvatura muda de sinal; e uma porção proximal reta, em que: (a) a porção distal (110) tem um raio de curvatura (180) entre 9 a 15 mm e um comprimento de arco (185) entre 25 a 35 mm; e (b) uma porção proximal (120) que tem um raio de curvatura (190) entre um raio de seção transversal interno (173) da cânula e 1 metro; e em que um ângulo θ1 (425) entre uma linha 13 (420) tangente à porção distal (110) e a porção proximal curva (120) no ponto de inflexão (130) e a porção proximal está entre mais do que 0 grau a 180 graus.

2. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que tanto a porção distal (110) quanto a porção proximal (120) repousam em um plano P1 (431).

3. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção distal (110) repousa em um P1 (431) e a porção proximal (120) repousa em um plane P2 (432).

4. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a porção distal (110) tem um raio de curvatura (180) de 12 mm e a porção distal (110) tem um comprimento de arco (185) de 30 mm.

5. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o raio de curvatura (180) da porção distal (110) é constante.

6. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o raio de curvatura (180) da porção distal (110) é variável.

7. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que tem um formato de seção transversal externo que é, em geral, redondo.

8. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que tem um formato de seção transversal externo que é oval, retangular, com formato de ovo ou trapezoidal.

9. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que tem um formato de seção transversal interno configurado para permitir que uma RBS (400, 405) plane.

10. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que tem um formato de seção transversal interno que é, em geral, redondo.

11. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que tem um formato de seção transversal interno que é oval, retangular, com formato de ovo ou trapezoidal.

12. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a cânula (100) compreende, ainda, um manípulo (140) conectado à porção proximal (120) da cânula (100).

13. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o manípulo (140) compreende um lingote de blindagem (900) para radiação blindar uma RBS (400, 405).

14. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que um meio de avanço de uma RBS (400, 405) é disposto no interior da cânula (100); em que a cânula (100) distribui a RBS (400, 405) para a parte posterior do olho.

15. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o meio de avanço de uma RBS (400, 405) em direção a uma ponta (200) da porção distal (110) é selecionada a partir do grupo que consiste em um fio-guia (350), um êmbolo sem fio (800), um mecanismo de pressão de ar, um mecanismo a vácuo, um de pressão hidrostático que emprega um fluido, ou uma combinação dos mesmos.

16. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que tem uma janela (510) localizada em um lado da porção distal (110), em que o lado é adjacente à esclera, em que a janela (510) compreende um material radiotransparente.

17. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que a cânula (100) compreende, ainda, uma protuberância (600) disposta na porção distal (110), em que o limbo do olho repousa na protuberância (600).

18. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que uma vez que a extremidade distal (112) da porção distal (110) é posicionada no interior dos arredores do alvo, a porção proximal (120) é curvada distanciando- se do eixo geométrico visual (220) para permitir que um usuário tenha acesso visual direto no olho

19. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que uma extremidade proximal da porção distal (110) da cânula (100) é cuneiforme de tal modo que uma circunferência da extremidade proximal seja maior do que uma circunferência de uma extremidade distal (112) da porção distal (110).

20. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada pelo fato de que a porção distal (110) tem a forma de um arco formado a partir de uma conexão entre dois pontos localizados em um elipsoide (450), o elipsoide (450) tendo uma dimensão de eixo x "a", uma dimensão de eixo y "b" e uma dimensão do eixo z "c", em que "a"está entre 0 a 1 metro, "b"está entre 0 a 1 metro e "c"está entre 0 a 1 metro; e a porção proximal (120) tem a forma de um arco formado a partir de uma conexão entre dois pontos em um elipsoide (450) , o elipsoide (450) tendo uma dimensão de eixo x "d", uma dimensão de eixo y "e" e uma dimensão de eixo z "f", em que "d"está entre 0 a 1 metro, "e"está entre 0 a 1 metro e "f está entre 0 a 1 metro.

21. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 20, caracterizada por "a" estar entre 0 e 50 mm, "b" estar entre 0 e 50 mm e "c" estar entre 0 e 50 mm.

22. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 20, caracterizada pelo fato de que "d"está entre 0 e 50 mm, "e"está entre 0 e 50 mm e "f"está entre 0 e 50 mm.

23. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 20, caracterizada pelo fato de que a porção proximal curvada (120) tem um comprimento de arco (195) entre 10 a 75 mm.

24. Cânula (100), de acordo com as reivindicações 1 a 23 caracterizado por a cânula (100) compreender ainda uma porção reta disposta entre a porção distal curva (110) e a porção proximal curva (120).

25. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 24, caracterizada pelo fato de que a porção reta é de 2 mm a 5 mm, de 5 mm a 7 mm ou de 7 a 10 mm de comprimento.

26. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 24, caracterizada por a porção reta ter mais de 10 mm de comprimento.

27. Cânula (100) com um formato fixo, caracterizada pelo fato de que a dita cânula (100) compreendendo: (a) uma porção distal (110) curva para substituição ao redor de uma porção de um globo de um olho; uma porção proximal curva (120) conectada à porção distal (110) por meio de um ponto de inflexão (130); (b) uma primeira porção reta disposta entre a porção distal (110) e a porção proximal (120), e (c) um manipulo (140) conectado com a porção proximal (120); em que a porção distal (110) tem um formato de um arco formado a partir de uma conexão entre dois pontos localizados em um elipsoide (450), em que o elipsoide (450) tem uma dimensão de eixo geométrico x "a", uma dimensão de eixo geométrico y "b," e uma dimensão de eixo geométrico z "c," em que "a"está entre 0 a 1 metro, "b"está entre 0 a 1 metro, e "c"está entre 0 a 1 metro; em que a porção proximal (120) tem um formato de um arco formado a partir de uma conexão entre dos pontos em um elipsoide (450), em que o elipsoide (450) tem uma dimensão de eixo geométrico x "d", uma dimensão de eixo geométrico y "e", e uma dimensão de eixo geométrico z "f," em que "d"está entre 0 a 1 metro, "e"está entre 0 a 1 metro, e "f” está entre 0 a 1 metro; em que a porção distal tem um raio de curvatura (180) entre 9 a 15 mm e um comprimento de arco (185) entre 25 a 35 mm e a porção proximal (120) tendo um raio de curvatura (190) entre um interior raio da seção transversal (173) da cânula (100) e 1 metro; e em que uma segunda porção reta que se estende da porção proximal da cânula (100), sendo que um ângulo θ1 (425) entre (i) uma linha l3 (420) tangente à porção reta entre a porção distal (110) e a porção proximal (120) e (ii) uma linha paralela à segunda porção reta está entre mais do que 0 grau a 180 graus.

28. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que "a"está entre 0 a 50 mm, "b"está entre 0 e 50 mm, e "c"está entre 0 e 50mm.

29. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que "d"está entre 0 a 50 mm, “e” está entre 0 e 50mm, e "f"está entre 0 e 50 mm.

30. Cânula (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 29, caracterizado pelo fato de que o ponto de inflexão (130) cria uma flexão suave entre a porção distal (110) e a porção proximal (120).

31. Cânula (100) de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a porção proximal (120) curvada tem um comprimento de arco (195) dentre 10 a 75 mm.

32. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 31, caracterizada por a porção reta ser de 2 mm a 5 mm, de 5 mm a 7 mm ou de 7 a 10 mm de comprimento.

33. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 31, caracterizada por a porção reta ter mais de 10 mm de comprimento.

34. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 33, caracterizada por pelo menos uma porção da cânula (100) ter uma forma fixa.

35. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 33, caracterizada por pelo menos uma porção da cânula (100) ser flexível.

36. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 35, caracterizada por a cânula (100) compreender ainda uma fonte de braquiterapia com radionuclídeo (RBS) (400, 405) disposta em uma ponta (200) da porção distal (110) da cânula (100).

37. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 36, caracterizada por a RBS (400, 405) estar alojado em uma câmara distal (210) na ponta da porção distal (110) da cânula (100).

38. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 36, caracterizada por a RBS (400, 405) estar adaptado para ser pré- carregado na cânula (100) antes que a cânula (100) seja posicionada em um paciente.

39. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 36, caracterizada por o RBS (400, 405) ser adaptado para ser carregado na cânula (100) após a cânula (100) ser posicionada em um paciente.

40. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 39, caracterizada por a cânula (100) compreender ainda uma fonte de luz (610).

41. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 40, caracterizada pelo fato de que a fonte de luz (610) está posicionada na ou perto de uma ponta da porção distal (110) da cânula (100).

42. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 41, caracterizada por pelo menos uma porção da cânula (100) ser oca.

43. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 40 ou 41, caracterizada pelo fato de que a fonte de luz (640) compreende uma fonte de luz de fibra óptica, a fonte de luz de fibra óptica está posicionada dentro de pelo menos uma porção da cânula (100).

44. Cânula (100), de acordo com a reivindicação 40 ou 41, caracterizada pelo fato de que a fonte de luz (610) compreende um diodo emissor de luz (LED).

45. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 36 a 39, caracterizada por: a. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 0,1 a 1 Gy / min para um alvo; b. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 1 a 10 Gy / min para um alvo; c. o RBS (400,405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 10 a 20 Gy / min para um alvo; d. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 20 a 30 Gy / min para um alvo; e o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 30 a 40 Gy / min para um alvo; f. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 40 a 50 Gy / min para um alvo; g. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 50 a 75 Gy / min a um alvo; ou h. o RBS (400, 405) está configurado para fornecer uma taxa de dose de 75 a 100 Gy / min para um alvo.

46. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 45, caracterizada por o raio de curvatura de a porção distal (180) é constante.

47. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 45, caracterizada por o raio de curvatura da porção distal (180) é variável.

48. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 45, caracterizada por a cânula (100) ter um externo forma de seção transversal que é redonda.

49. Cânula (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 48, caracterizada por a cânula (100) compreende ainda uma protuberância (600) disposta na porção distal (110).