JP2012070878A

JP2012070878A - 瘻孔カテーテル

Info

Publication number: JP2012070878A
Application number: JP2010217326A
Authority: JP
Inventors: Shigeaki Funamura; 重彰船村; Motonori Watanabe; 素紀渡邊
Original assignee: Nippon Covidien Ltd
Current assignee: Nippon Covidien Ltd
Priority date: 2010-09-28
Filing date: 2010-09-28
Publication date: 2012-04-12
Also published as: AU2011232763B2; EP2433611A3; US8939939B2; EP2433611A2; AU2011232763A1; US20120078192A1

Abstract

【課題】体表面側に設置される体外固定部材への供給用チューブの接続が容易であり、また、患者に与える侵襲も少ない瘻孔カテーテルを得る。
【解決手段】腹壁と消化管壁とに形成された瘻孔に挿入されるチューブ本体１１と、チューブ本体１１の一端側に連結され、瘻孔における腹壁の表面側に設置される体外固定部１２と、チューブ本体１１の他端側に連結され、消化管壁の内部側に設置される体内固定部１３と、を備え、体外固定部１２と体内固定部１３とで腹壁と消化管壁とを保持し、流体物が流通可能な流路を有する瘻孔カテーテル１０であって、体外固定部１２は、可撓性のあるチューブ１で構成されてチューブ本体１１の軸方向に対してほぼ直角に接続されており、チューブ本体１１及び体外固定部１２の少なくとも一部に、チューブ本体１１への体外固定部材１２の接続方向とは異なる方向に延びる引込み抑止部材２を備えた。
【選択図】図１

Description

本発明は、患者の消化管内に流動食や栄養剤等の流体物を供給するために用いられる瘻孔カテーテルに関する。

従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。経腸栄養投与においては、患者の腹部に瘻孔（胃瘻）を造設し、この瘻孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。

このような経腸栄養投与に用いられる瘻孔カテーテルは、体表側に設置される体外固定具の形状によって、いわゆるチューブ型とボタン型とに大別できる。チューブ型は、体表側のチューブがボタン型のものよりも長いため、栄養剤等が入った栄養バッグに接続された供給用チューブとの接続が行いやすい。しかし、瘻孔カテーテルの長いチューブが患者の体表に常置されるので、衣服がチューブで盛り上がって見栄えが悪かったり、動作の邪魔になったりする場合があった。

このため、体表側に設置される部材がチューブ型のものよりも小型なボタン型の瘻孔カテーテルを好む患者も多い。このようなボタン型の瘻孔カテーテルとして、「栄養又は薬液を体外から胃内へ導入する栄養通路を内部に有する瘻孔の壁面に沿って延びるチューブと、該チューブの先端部に付設される該チューブの径方向外側に拡径された張り出し状であって、オブチュレータによる外力の作用により張り出し状態より縮径すると共に、生体埋設状態において、胃内に留置される非バルーン型の体内留置部と、該チューブの後端に付設される前記チューブの径方向に張り出し状の体外固定部と」を備えたものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００６−３５００１号公報（第４頁、第７頁、図１）

上記特許文献１に記載のようなボタン型の瘻孔カテーテルは、体表面に設置された体外固定具に、栄養バッグ等に接続された供給用チューブを接続して栄養剤等の投与を行う。体外固定具は体表近くに設置されるため、体外固定具が小さいと供給用チューブの接続が行いにくい。一方、体外固定具が大きいと、患者の体表に体外固定具が当たって侵襲を与える可能性が高い。特に、栄養バッグ等に接続された供給用チューブとの接続状態において、衣類等が供給用チューブに当たると、これにつられて体外固定具も傾いて患者の体表に部分的に食い込む可能性があり、瘻孔を傷め患者の痛みの原因となるおそれがあった。

また、ボタン型の瘻孔カテーテルを設置後にチューブ型の瘻孔カテーテルに交換する場合には、一旦ボタン型の瘻孔カテーテルを抜去後、改めてチューブ型の瘻孔カテーテルを装着しなければならず、患者に侵襲を与えて重篤な合併症に繋がるおそれもあった。

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、体表面側に設置される体外固定部材への供給用チューブの接続が容易であり、また、患者に与える侵襲も少ない瘻孔カテーテルを提供するものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルは、腹壁と消化管壁とに形成された瘻孔に挿入されるチューブ本体と、チューブ本体の一端側に連結され、瘻孔における腹壁の表面側に設置される体外固定部材と、チューブ本体の他端側に連結され、消化管壁の内部側に設置される体内固定部材と、を備え、体外固定部材と体内固定部材とで腹壁と消化管壁とを保持し、流体物が流通可能な流路を有する瘻孔カテーテルであって、体外固定部材は、可撓性のあるチューブ部材で構成されてチューブ本体の軸方向に対してほぼ直角に接続されており、チューブ本体及び体外固定部材の少なくとも一部に、チューブ本体への体外固定部材の接続方向とは異なる方向に延びる引込み抑止部材を備えたものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルは、体外固定部材の、チューブ本体と接続された側とは反対側の端部に、流体物を供給する供給用チューブを着脱可能に接続するコネクタを設けたものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルのコネクタは、供給用チューブに設けられたねじに螺合するねじ部を内周面に備えたロックリングと、ロックリングに隣接してロックリングとほぼ同軸に設けられ、ロックリングの外径よりも大径の筒状部材と、を備えたものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルの引込み抑止部材は、折り曲げることで体外固定部材に重ねることのできる可撓性のある部材で構成されたものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルの体外固定部材とチューブ本体とは、一本のチューブ部材で構成されているものである。

本発明に係る瘻孔カテーテルの体外固定部材は、可撓性のあるチューブ部材で構成されてチューブ本体の軸方向に対してほぼ直角に接続されている。このため、瘻孔カテーテルを患者の瘻孔に取り付けると、体外固定部材が体表に沿うようにして配置される。このため、体表面に設置される体外固定部材は患者の動作の邪魔になりにくく、栄養剤等の供給用チューブとの接続も容易である。また、体外固定部材はチューブ部材で構成されているので、患者に痛みを与えにくく、侵襲も少ない。また、引込み抑止部材を設けたので、瘻孔カテーテルを瘻孔に取り付けたときに、瘻孔内に瘻孔カテーテルが引き込まれるのを抑制できる。

また、本発明に係る体外固定部材の、チューブ本体と接続された側とは反対側の端部に、流体物を供給する供給用チューブを着脱可能に接続するコネクタを設けた。このため、本発明に係る瘻孔カテーテルは、いわゆるボタン型の瘻孔カテーテルとして使用できるとともに、コネクタに栄養剤等の供給用チューブを接続することで、いわゆるチューブ型の瘻孔カテーテルとして使用することができる。

また、本発明に係る瘻孔カテーテルのコネクタは、供給用チューブに設けられたねじに螺合するねじ部を内周面に備えたロックリングと、ロックリングに隣接してロックリングとほぼ同軸に設けられ、ロックリングの外径よりも大径の筒状部材とを備えた。このため、コネクタから供給用チューブ等が誤って外れるのを抑制できる。

また、瘻孔カテーテルの引込み抑止部材は、折り曲げることで体外固定部材に重ねることのできる可撓性のある部材で構成されているので、引込み抑止部材ごと体外固定部材を摘むことで、容易に体外固定部材を押圧してその流路を遮断することができる。

また、本発明に係る瘻孔カテーテルの体外固定部材とチューブ本体とは、一本のチューブ部材で構成されているので、部品点数を削減でき、製造コストを低減できる。

実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの斜視図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの他の方向から見た斜視図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの要部断面模式図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルを用いて流体物を供給する際の概観図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルを患者の瘻孔に取り付ける際に用いる伸展具を説明する図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルに伸展具を装着した状態を示す図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルを瘻孔に取り付けた状態を示す図である。実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの引込み抑止部材を用いたチューブの押圧操作を説明する図である。実施の形態２に係る瘻孔カテーテルの要部断面模式図である。実施の形態２に係る瘻孔カテーテルの引込み抑止部材を用いたチューブの押圧操作を説明する図である。実施の形態３に係る瘻孔カテーテルの要部断面模式図である。実施の形態４に係る瘻孔カテーテルの正面図である。実施の形態４に係る他の瘻孔カテーテルの正面図である。

実施の形態１．
図１は実施の形態１に係る瘻孔カテーテル１０の斜視図、図２は同瘻孔カテーテル１０を他の方向から見た斜視図、図３は同瘻孔カテーテル１０の要部断面模式図である。また、図４は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテル１０を用いて流体物を患者に供給する際の概観図である。以下では、便宜上、図３の図面上側を瘻孔カテーテル１０の上側、図３の図面下側を瘻孔カテーテル１０の下側として説明する。なお、各図においては、各部材の大小関係が実際の物とは異なる場合がある。

図４に示すように、瘻孔カテーテル１０は、腹壁６１と消化管壁（胃壁６２や腸壁等）とに形成された瘻孔６３に取り付けられ、栄養バッグ４０に入れられた流動食や栄養剤等の流体物を、供給用チューブ５０を介して患者の胃や腸に供給するために用いられるものである。瘻孔カテーテル１０と供給用チューブ５０は、瘻孔カテーテル１０に設けられたコネクタ部材３と、供給用チューブ５０に設けられたコネクタ部材５１とを連結することにより、互いに接続される。

図１〜図４に示すように、瘻孔カテーテル１０は、チューブ１と、引込み抑止部材２と、供給用チューブ５０と瘻孔カテーテル１０とを接続するコネクタ部材３とで構成されている。また、本実施の形態１では、１本のチューブ１により、瘻孔６３に挿入されるチューブ本体１１と、体外固定部１２と、体内固定部１３とを構成している。また、供給用チューブ５０と接続されていないときには、コネクタ部材３にキャップ２０が取り付けられる。

チューブ１は、例えばポリウレタン樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂等の樹脂材料で構成され、内部に流体物を通過させるための内腔を有している。チューブ１の材料を上記材料に限定するものではないが、後述するように患者や術者がチューブ１を押圧あるいは折り曲げてチューブ１の流路を遮断できる程度に、軟質で可撓性のある材料で構成するのが好ましい。なお、チューブ１の内部には例えば逆止弁等も設けられておらず、中空である。したがって、中空の１本のチューブ１で構成された体外固定部１２、チューブ本体１１、及び体内固定部１３は、栄養剤等の流体の流通が可能である。

体外固定部１２は、チューブ１を、チューブ本体１１の軸方向に対してほぼ直角に曲げた状態に熱賦形することにより構成されている。体外固定部１２は、瘻孔カテーテル１０を瘻孔に取り付けたときに（図４、図７参照）、胃壁等の消化管壁及び腹壁を、体内固定部１３との間に保持する。体外固定部１２は、瘻孔に挿入されるチューブ本体１１に対してほぼ直角であるので、瘻孔の内部に瘻孔カテーテル１０が引き込まれるのを抑止する機能も有する。体外固定部１２の長さは、特に限定するものではないが、例えば２〜７ｃｍ程度である。なお、本実施の形態１及びこれ以降の実施の形態では、チューブ１を曲げてチューブ本体１１と体外固定部１２とを構成する例を示しているが、チューブ本体１１と体外固定部１２との接続方法はこれに限定するものではない。例えば、継ぎ手等の接合部材を介してチューブ本体１１と体外固定部１２とをほぼ直角に接続してもよいし、チューブ本体１１と体外固定部１２の端部同士を熱溶着して両者をほぼ直角に接続してもよい。

体内固定部１３は、チューブ本体１１の下部に連なり、チューブ１を螺旋状にして構成されている。体内固定部１３は、チューブ本体１１の中心軸ｘ（チューブ本体１１の長軸。図２参照。）と、螺旋状の中心ｙ（体内固定部１３の螺旋状の中心を通る仮想軸。図３参照）が、略４５度になるように設定されている。

コネクタ部材３は、チューブ１の体外固定部１２側の端部に接続される円筒状のコネクタ本体４と、ロックリング５と、筒状部材７とを備える。

コネクタ本体４は、流体物の流路となる内腔４ａを有する。また、コネクタ本体４の後端部（チューブ１側に位置する端部）は縮径されていて、チューブ１の内腔内に液密状態に挿入される。

ロックリング５は、内部に間隙５ａを介してコネクタ本体４を収容できる大きさの略円筒状に形成されている。すなわち、ロックリング５は、間隙５ａ（すなわち、ロックリング５の内周面とコネクタ本体４との間）に、供給用チューブ５０のコネクタ５２の接続部を挿入することのできる大きさに設定されている。ロックリング５は、周方向に回転可能に構成されているとともに、コネクタ本体４の軸方向に移動可能に構成されている。

ロックリング５の内周面における先端部から基端部にかけて、雌ねじ５ｂが形成されている。雌ねじ５ｂは、供給用チューブ５０のコネクタ部材５１あるいはキャップ２０に形成さえた雄ねじ（図示せず）に螺合可能に形成されている。また、ロックリング５の外周面には、軸方向に延びる滑り止め用の突条５ｃが円周方向に所定間隔を置いて形成されている。なお、コネクタ本体４及びロックリング５は、例えばポリカーボネートで構成されている。

筒状部材７は、ロックリング５の外形よりも大きい外形を有する円筒状の部材である。筒状部材７は、ロックリング５と同軸に、かつ、体外固定部１２側においてロックリング５と接するように配置されている。

引込み抑止部材２は、瘻孔カテーテル１０を患者の瘻孔に取り付けたときに、瘻孔の内部に瘻孔カテーテル１０が引き込まれるのを抑止するための部材であり、瘻孔への取り付け状態において腹壁の表面側に配置される。本実施の形態１では、引込み抑止部材２は、チューブ本体１１に対する体外固定部１２の接続方向とは逆の方向に突出するようにして設けられている。また、引込み抑止部材２は、柔軟で可撓性のある材料からなる中空部材で構成されている。引込み抑止部材２は、この中空部材の中程に設けた穴２ａから中空部材の一端に向かってチューブ１の体外固定部１２を挿通させることにより、体外固定部１２に取り付けられている。図１〜図３に示すように、引込み抑止部材２と体外固定部１２とがほぼ一直線状であるとともに、両者のほぼ中間位置から下方に向かってチューブ本体１１が延びており、全体として”Ｔ”字状に構成されている。

キャップ２０は、供給用チューブ５０を瘻孔カテーテル１０に接続しないときにコネクタ本体４から胃内等の流体物が体表側に逆流するのを防止するためのものであり、コネクタ部材３のコネクタ本体４に接続される。キャップ２０には、筒状の接続部２１が設けられており、この接続部２１の外周面にはロックリング５の雌ねじ５ｂと螺合可能な雄ねじ２１ａが形成されている。

供給用チューブ５０の先端には、瘻孔カテーテル１０のコネクタ部材３と接続するためのコネクタ部材５１が設けられている。このコネクタ部材５１は、ロックリング５の間隙５ａに挿入可能な円筒状の接続部と、この接続部の外周面に設けられロックリング５の雌ねじ５ｂと螺合可能な雄ねじとを少なくとも有するコネクタ５２を備えている。また、本実施の形態１では、コネクタ部材５１は、筒状部材７と同様の構成の筒状部材５３を備えている。

図５は、瘻孔カテーテル１０を患者の瘻孔に取り付ける際に用いられる伸展具３０を示している。伸展具３０は、瘻孔カテーテル１０のチューブ１よりも硬い材料、例えばポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ナイロンなどの樹脂又はステンレス鋼などの金属からなる。伸展具３０は、垂直方向に延びる把持部３１と、把持部３１のほぼ中央部から水平方向に向かって延びるまっすぐな棒状の水平部３２と、水平部３２の端部から延びる螺旋棒状の挿入部３３とを備える。この水平部３２及び挿入部３３の表面には、シリコーンを塗布したり、シボ加工を施したりして、瘻孔カテーテル１０のチューブ１内に挿入する際の挿入性を向上することもできる。また、水平部３２及び挿入部３３の太さは、チューブ１の内腔を貫通できる大きさに形成され、挿入部３３の螺旋状は、体内固定部１３の螺旋状よりも径方向が短く軸方向に長くなるように形成されている。

図６は、上記のように構成された伸展具３０を瘻孔カテーテル１０に挿入した状態を示す図である。伸展具３０の挿入部３３をコネクタ部材３から挿入してチューブ１内に入れると、図６に示すように、瘻孔カテーテル１０の体内固定部１３は、伸展具３０の挿入部３３の形状に沿うようにして伸長した螺旋状になる。この伸展具３０の挿入部３３を瘻孔カテーテル１０内に挿入する際には、瘻孔カテーテル１０に対して、伸展具３０を回転させながら押し込むことにより伸展具３０の挿入部３３は、容易に瘻孔カテーテル１０に入っていく。また、伸展具３０を瘻孔カテーテル１０から取り外す際には、瘻孔カテーテル１０に対して、伸展具３０を前述した回転方向と逆方向に回転させながら引っ張ることにより容易に伸展具３０の瘻孔カテーテル１０からの取り外しが行える。

なお、本実施の形態１では、把持部３１から延びる水平部３２及び螺旋棒状の挿入部３３を備えた伸展具３０を例に示したが、伸展具の形状はこれに限定するものではない。例えば、螺旋棒状の挿入部３３を設けず、把持部３１から延びるまっすぐな水平部３２を延長して、”Ｔ”字状の伸展具としてもよい。チューブ本体１１、体外固定部１２、及び体内固定部１３は可撓性のあるチューブ１で構成されているので、まっすぐな伸展具を挿入することが可能であり、また、伸展具を瘻孔カテーテル１０から取り外せば、チューブ１は元の形状に戻ることができる。

図７は、患者の瘻孔６３に瘻孔カテーテル１０を取り付けた状態を説明する図であり、図７（ａ）は側面模式図、図７（ｂ）は患者の腹部を上面から見た図である。図６、図７を参照して、上記のような構成の瘻孔カテーテル１０を患者の瘻孔に取り付ける場合の手技を説明する。
まず、患者の腹壁６１と胃壁６２とに瘻孔６３を形成したのちに、瘻孔カテーテル１０に伸展具３０を組み付けて、図６の状態にする。次に、伸展具３０が組み付けられた瘻孔カテーテル１０を、患者の腹壁６１の上方に位置させたのちに、患者の腹壁６１と胃壁６２とに形成された瘻孔６３に通す。この場合、瘻孔カテーテル１０を伸展具３０とともに、回転させながらねじ込むようにして瘻孔６３内に通す。そして、体内固定部１３の大部分が患者の胃６５内に入ったところで、伸展具３０を瘻孔カテーテル１０から抜く。

上述のように瘻孔カテーテル１０を患者の瘻孔６３に取り付けると、体内固定部１３の形状は弾性により、径方向が長く軸方向が短い元の螺旋状に復元する。この場合、チューブ本体１１の瘻孔６３内に位置する部分は略直線状に延び、螺旋状の体内固定部１３の上部が胃壁６２の内面に接触する。この結果、瘻孔カテーテル１０は瘻孔６３から抜け出ることを防止されて患者の腹部に取り付けられた状態が維持される。次いで、キャップ２０でコネクタ本体４の先端の開口部を閉塞する。これによって、瘻孔カテーテル１０の患者への取り付けが終了する。そして、この状態は、１〜２日間保持される。その間に、瘻孔６３からの出血が止まり、腹壁６１と胃壁６２とが固定される。

図７（ｂ）に示すように、体外固定部１２はチューブ本体１１に対してほぼ直交する方向に連結されているので、患者の腹壁６１の表面に沿うようにして配置される。このため、瘻孔カテーテル１０は目立たず、見た目を気にする患者の精神的負担を軽減できる。また、患者の体表に露出している部分は体外固定部１２とコネクタ部材３のみであって短いので、瘻孔カテーテル１０は患者の動作の邪魔になりにくく、自己抜去も抑制できる。

患者が流動食や栄養剤等の流体物を摂取する際には、腹壁６１の瘻孔６３から露出している体外固定部１２を指等で摘んでチューブ１の流路を遮断し、この状態でキャップ２０からコネクタ本体４を外してコネクタ本体４に供給用チューブ５０を接続する。このように指等で摘んでチューブ１の流路を遮断することで、胃６５内の流体等がチューブ１を介して体外に逆流するのを抑制できる。また、チューブ１は軟質で可撓性のある材料で構成されているので、患者や術者は容易にチューブ１を押圧してその流路を遮断できる。また、チューブ１を指で押圧するという簡単な手技であり特別な道具を用いる必要もないので、患者や術者にとって手軽であるとともに、使い方も非常に分かりやすい。

また、本実施の形態１では、引込み抑止部材２を用いてチューブ１の流路を遮断することもできる。図８は、引込み抑止部材２を用いたチューブ１の押圧操作を説明する図である。
図８（ａ）に示すように、患者又は術者は、引込み抑止部材２を二つ折りにするようにして体外固定部１２の方向に折り曲げる。本実施の形態１では、引込み抑止部材２は柔軟で可撓性のある中空のチューブで構成されているため、容易に折り曲げることができる。
そして、図８（ｂ）に示すように、二つ折りにした引込み抑止部材２を更に指で摘むことにより、体外固定部１２を押圧する。これにより、チューブ１の流路を遮断することができる。引込み抑止部材２と体外固定部１２とを重ねることで、チューブ１のみを押圧する場合と比べて押圧する部分の肉厚が増すため、患者又は術者はチューブ１をより押圧しやすくなる。

また、図８（ｃ）に示すように、チューブ１の体外固定部１２を立ち上げ、この状態で引込み抑止部材２を重ねてチューブ１を押圧してもよい。柔軟で可撓性のあるチューブ１を曲げてチューブ本体１１と体外固定部１２とを構成しているので、患者又は術者は容易に体外固定部１２を起立させることができる。図８（ｂ）のように体外固定部１２が水平状態（体表に沿った状態）で押圧するか、図８（ｃ）のように体外固定部１２を起立させて押圧するかは、患者又は術者が操作しやすい方を任意に選ぶことができる。

このようにしてチューブ１の流路を遮断した状態で、コネクタ本体４に供給用チューブ５０のコネクタ５２を接続する。具体的には、まず、コネクタ本体４の先端開口と供給用チューブ５０のコネクタ５２の先端開口とを対向させて接近させる。そして、コネクタ本体４の内腔４ａ内にコネクタ５２の円筒状の接続部を挿入し、ロックリング５を回転させる。このようにすることで、ロックリング５の内周面に形成された雌ねじ５ｂとコネクタ５２に形成された雄ねじ（図示せず）とを螺合させる。

そして、ロックリング５の雌ねじ５ｂとコネクタ５２の雄ねじとの螺合が適度な状態になると、コネクタ本体４とコネクタ５２とが液密的に連結される。これにより、瘻孔カテーテル１０のコネクタ本体４と供給用チューブ５０のコネクタ５２とは、液漏れが生じない適度な連結状態で連通する。

この状態で、供給用チューブ５０の端部開口から供給用チューブ５０内に流体物を入れる。この結果、流体物は供給用チューブ５０からコネクタ本体４、体外固定部１２、チューブ本体１１、体内固定部１３の内腔を通過して患者の胃６５内に供給される。また、流体物の摂取後は、コネクタ本体４から供給用チューブ５０を外し、コネクタ本体４の先端開口部を閉じておく。ロックリング５に隣接して、ロックリング５の外径よりも大径でかつほぼ同軸の筒状部材７を設けたので、瘻孔カテーテル１０に供給用チューブ５０あるいはキャップ２０を接続している際には、意図せずロックリング５が回転してコネクタ本体４とキャップ２０あるいはコネクタ５２との接続が解除されるのを抑制できる。すなわち、筒状部材７がロックリング５を回転させる際の障害物となるので、患者や術者が意図的にロックリング５に触れようとしない限り、ロックリング５には触れにくい。このため、意図せずロックリング５が回転してコネクタ本体４からキャップ２０やコネクタ５２が外れるのを抑制できる。なお、本実施の形態１では、供給用チューブ５０のコネクタ５２にも、筒状部材７と同様の構成の筒状部材５３を備えている（図４参照）。

以上のように実施の形態１の瘻孔カテーテル１０は、体外固定部１２をチューブ１で構成し、瘻孔に挿入されるチューブ本体１１に対して体外固定部１２をほぼ直角に接続した。このため、瘻孔カテーテル１０を瘻孔に取り付けると、体外固定部１２が体表に沿うようにして配置される。このため、体外固定部１２は、患者の動作の邪魔になりにくく、また栄養剤等の供給用チューブ５０との接続も容易である。また、体外固定部１２はチューブ１で構成されているので、患者に痛みを与えにくく、侵襲も少ない。このように、小型の体外固定部１２は、取り付け状態における外観がシンプルであり、着替え等の患者の動作の邪魔になりにくく、自己抜去を抑制できる。また、体表に露出する部分がわずかであるので、瘻孔カテーテル１０は目立たず見栄えが悪化することもなく、見栄えを気にする患者の精神的負担も軽減できる。

また、体外固定部１２はチューブ１で構成されているので、供給用チューブ５０の着脱操作を容易に行うことができる。すなわち、供給用チューブ５０の着脱を行う際には、体表に沿うようにして設置されている体外固定部１２を摘み、立ち上げるようにして起こしながら操作が行える。このように、体外固定部１２は体表に沿って設置されるが、いわゆるボタン型の体外固定具のように体表に固定されてはいないので、体表から所定距離離した状態で供給用チューブ５０の着脱操作が行え、操作が容易である。

また、体外固定部１２は可撓性のあるチューブ１で構成されているので、供給用チューブ５０を瘻孔カテーテル１０に接続する際にチューブ１を押圧することで流路を遮断でき、消化管内からの流体物等の逆流を抑制することができる。このように、チューブ１を摘んで押圧するという簡単な手技でチューブ１の流路を遮断できるので、患者や術者に使い方が分かりやすく、使い勝手もよい。また、チューブ１内に逆止弁等の構造物を設けなくてもよく、部品点数を削減できる。また、チューブ１内に逆止弁等を設けなくてよいため、体外固定部１２が大型化することもなく、チューブ本体１１と体外固定部１２とを同径に構成できる。

また、体外固定部１２は、チューブ本体１１に対してほぼ直角に接続されているので、瘻孔カテーテル１０を瘻孔に取り付けたときに、瘻孔内に瘻孔カテーテル１０が引き込まれるのを抑制できる。

また、チューブ本体１１の軸方向に対する体外固定部１２の接続方向とは異なる方向に延びる引込み抑止部材２を設けた。このため、瘻孔カテーテル１０を瘻孔に取り付けたときに、瘻孔内に瘻孔カテーテル１０が引き込まれるのを更に抑制できる。また、引込み抑止部材２を可撓性のあるチューブ部材で構成したので、引込み抑止部材２と体外固定部１２とを重ねて摘むことができ、チューブ１の流路を遮断する際にチューブ１を押圧しやすい。

また、チューブ本体１１と体外固定部１２とを１本のチューブ１で一体的に構成したので、部品点数を削減できて製造コストの低減に繋がる。更に本実施の形態１では、体内固定部１３についても、チューブ本体１１及び体外固定部１２と一体的にチューブ１で構成したので、部品点数の削減効果が高まる。

また、体外固定部１２の、チューブ本体１１との接続端とは反対側の端部に、供給用チューブ５０と接続可能なコネクタ部材３を設けた。このため、瘻孔カテーテル１０は、供給用チューブ５０を接続していない状態ではいわゆるボタン型の瘻孔カテーテルとして使用できるとともに、コネクタ部材３に供給用チューブ５０を接続することで、体表側に長いチューブが露出するチューブ型の瘻孔カテーテルとして使用することができる。この場合であっても、上述のようにチューブ本体１１に対して体外固定部１２がほぼ直角に接続されていることから、瘻孔の出口近傍においてチューブ１が盛り上がらず、患者の動作の邪魔になりにくい。

また、本実施の形態１では、体内固定部１３を、チューブ１の下部を螺旋状に形成することにより構成した。このため、瘻孔カテーテル１０を瘻孔に取り付けると、腹壁６１と胃壁６２とは、体外固定部１２と体内固定部１３の螺旋状を維持した部分とで好ましい位置関係に保持される。

この際、患者の体の大きさや、腹壁６１と胃壁６２との位置関係に応じて体内固定部１３は伸縮するため、一つのサイズの瘻孔カテーテル１０をすべての患者に対して使用することができる。また、瘻孔６３の長さに対するチューブ本体１１と体内固定部１３における胃壁６２の内面に位置する部分との間の長さに余裕をもたせることができるため、潰瘍の発生を防止できるとともに、瘻孔カテーテル１０を患者の瘻孔６３に留置している際に、患者の容態に変化が生じても瘻孔カテーテル１０を交換する必要がなくなる。また、体内固定部１３を螺旋状から略直線状に延ばしたときには、軸方向の長さが長くなるため瘻孔カテーテル１０が患者の体から外れることはない。

また、本実施の形態１に係る瘻孔カテーテル１０は、ロックリング５に隣接してロックリング５とほぼ同軸に設けられ、ロックリング５の外径よりも大径の筒状部材７を備えた。このため、筒状部材７は、ロックリング５に触れようとする際の障害物となる。したがって、患者や術者がロックリング５に意図的に触れようとした場合以外には、ロックリング５に触れにくく、誤ってロックリング５を回転させてコネクタ本体４とキャップ２０や供給用チューブ５０との接続が解除されるのを抑制できる。

なお、瘻孔カテーテル１０のコネクタ部材３は、本実施の形態のものに限定されず、供給用チューブ５０と着脱可能な任意の接続構造を用いることができる。

実施の形態２．
本実施の形態２では、引込み抑止部材の他の構成例を説明する。図９は実施の形態２に係る瘻孔カテーテル１０Ａの断面模式図、図１０は実施の形態２に係る瘻孔カテーテル１０Ａの引込み抑止部材を用いたチューブの押圧操作を説明する図である。なお、本実施の形態２及びこれ以降の実施の形態では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一又は対応する構成には同一の符号を付す。

実施の形態２に係る引込み抑止部材２Ａは、柔軟で可撓性のある材料からなる外形が楕円の皿状部材で構成されている。引込み抑止部材２Ａは、この皿状部材のほぼ中央位置に設けた穴２Ａａにチューブ１のチューブ本体１１を挿通させることにより、チューブ本体１１に取り付けられている。図９では、引込み抑止部材２Ａは、その楕円形状の一方の半長軸が体外固定部１２の軸方向に延び、他方の半長軸が体外固定部１２の軸方向とは逆の方向に向くように配置されている。なお、引込み抑止部材２Ａはチューブ本体１１の周方向に回転可能である。また、引込み抑止部材２Ａは、チューブ本体１１の軸方向に移動可能であり、体外固定部１２の位置に移動させることも可能であるが、図９に示すように引込み抑止部材２Ａを配置することで、患者の体表から引込み抑止部材２Ａが大きく突出することもなく、衣類着用時にも衣類が盛り上がらず、また、患者の生活の邪魔になりにくい。

引込み抑止部材２Ａを用いてチューブ１の流路を遮断する際には、図１０に示すように、チューブ１の体外固定部１２を立ち上げ、引込み抑止部材２Ａを二つ折りにしてチューブ本体１１又は体外固定部１２を挟んで摘み、チューブ１を押圧する。これにより、チューブ１の流路を遮断することができる。引込み抑止部材２Ａとチューブ１とを重ねることで、チューブ１のみを押圧する場合と比べて押圧する部分の肉厚が増すため、患者及び術者はチューブ１をより押圧しやすくなる。

このような引込み抑止部材２Ａを備えた瘻孔カテーテル１０Ａによっても、実施の形態１と同様の効果を奏することができる。また、引込み抑止部材２Ａを皿状の部材で構成したので、チューブ１を指で摘んで流路を遮断する際に、引込み抑止部材２Ａの凹み部分が患者の指の受け皿となる。したがって、指が引込み抑止部材２Ａから外れにくく、患者や術者の体勢によらず引込み抑止部材２Ａを押圧しやすい。

実施の形態３．
本実施の形態３では、引込み抑止部材の他の構成例を説明する。図１１は実施の形態３に係る瘻孔カテーテル１０Ｂの断面模式図である。
実施の形態３に係る引込み抑止部材２Ｂは、実施の形態１と同様にチューブ本体１１に対する体外固定部１２の接続方向と逆方向に突出するように構成されているが、実施の形態１と異なり、チューブ１の周壁の厚みを増すことにより構成されている。可撓性のあるチューブ１で引込み抑止部材２Ｂを構成しているので、図８で示した操作と同様の操作でチューブ１の流路を遮断することができる。

このような引込み抑止部材２Ｂを備えた瘻孔カテーテル１０Ｂによっても、実施の形態１と同様の効果を奏することができる。また、引込み抑止部材２Ｂは、チューブ１の周壁の厚みを増すことにより構成されているので、チューブ本体１１、体外固定部１２、体内固定部１３、及び引込み抑止部材２Ｂを１つのチューブで構成でき、部品点数の削減と組み立てコストの低減に資する。

実施の形態４．
本実施の形態４では、体内固定部の他の構成例を説明する。
図１２は、実施の形態４に係る瘻孔カテーテル１０Ｃの正面図である。図１２に示す瘻孔カテーテル１０Ｃは、いわゆるバンパー型の瘻孔カテーテルである。瘻孔カテーテル１０Ｃは、実施の形態１で示した螺旋状の体内固定部１３に代えて、胃内に向かって拡径する半球状の体内固定部１３Ｃを備えている。瘻孔カテーテル１０Ｃを瘻孔に挿入する際には図１２（ａ）に示すように体内固定部１３Ｃを縮めておき、胃内において図１２（ｂ）に示すように体内固定部１３Ｃを拡経させる。このようにすることで、体内固定部１３Ｃと体外固定部１２とで腹壁と消化管壁とを保持する。その他の構成については、実施の形態１と同様である。

また、図１３は、実施の形態４に係る瘻孔カテーテル１０Ｄの正面図である。図１３に示す瘻孔カテーテル１０Ｄは、いわゆるバルーン型の瘻孔カテーテルである。瘻孔カテーテル１０Ｄは、実施の形態１で示した螺旋状の体内固定部１３に代えて、膨張可能なバルーンからなる体内固定部１３Ｄを備えている。瘻孔カテーテル１０Ｄを瘻孔に挿入する際には図１３（ａ）に示すように体内固定部１３Ｄを縮めておき、胃内において図１３（ｂ）に示すように体内固定部１３Ｄを膨張させる。このようにすることで、体内固定部１３Ｄと体外固定部１２とで腹壁と消化管壁とを保持する。その他の構成については、実施の形態１と同様である。

以上のように、いわゆるバンパー型やバルーン型の体内固定部を用いてもよく、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。また、バンパー型の体内固定部１３Ｃやバルーン型の体内固定部１３Ｄの具体的な構成は図１２、図１３で図示したものに限定されず、任意の構成を採用することができる。

なお、上記実施の形態１〜４は、適宜組み合わせることができる。また、体内固定部の形状は特に限定するものではなく、実施の形態１、３、４で示したもののほか、任意の構成のものを用いることができる。

１チューブ、２引込み抑止部材、２Ａ引込み抑止部材、２Ｂ引込み抑止部材、３コネクタ部材、４コネクタ本体、４ａ内腔、５ロックリング、５ａ間隙、５ｂ雌ねじ、５ｃ突条、７筒状部材、１０瘻孔カテーテル、１０Ａ瘻孔カテーテル、１０Ｂ瘻孔カテーテル、１０Ｃ瘻孔カテーテル、１０Ｄ瘻孔カテーテル、１１チューブ本体、１２体外固定部、１３体内固定部、１３Ｃ体内固定部、１３Ｄ体内固定部、２０キャップ、２１接続部、２１ａ雄ねじ、３０伸展具、３１把持部、３２水平部、３３挿入部、４０栄養バッグ、５０供給用チューブ、５１コネクタ部材、５２コネクタ、５３筒状部材、６１腹壁、６２胃壁、６３瘻孔、６５胃。

Claims

腹壁と消化管壁とに形成された瘻孔に挿入されるチューブ本体と、
前記チューブ本体の一端側に連結され、前記瘻孔における腹壁の表面側に設置される体外固定部材と、
前記チューブ本体の他端側に連結され、前記消化管壁の内部側に設置される体内固定部材と、を備え、
前記体外固定部材と前記体内固定部材とで前記腹壁と消化管壁とを保持し、流体物が流通可能な流路を有する瘻孔カテーテルであって、
前記体外固定部材は、可撓性のあるチューブ部材で構成されて前記チューブ本体の軸方向に対してほぼ直角に接続されており、
前記チューブ本体及び前記体外固定部材の少なくとも一部に、前記チューブ本体への前記体外固定部材の接続方向とは異なる方向に延びる引込み抑止部材を備えた
ことを特徴とする瘻孔カテーテル。
前記体外固定部材の、前記チューブ本体と接続された端部とは反対側の端部に、流体物を供給する流体供給チューブを着脱可能に接続するコネクタを設けた
ことを特徴とする請求項１記載の瘻孔カテーテル。
前記コネクタは、
前記流体供給チューブに設けられたねじに螺合するねじ部を内周面に備えたロックリングと、
前記ロックリングに隣接して前記ロックリングとほぼ同軸に設けられ、前記ロックリングの外径よりも大径の筒状部材と、を備えた
ことを特徴とする請求項２記載の瘻孔カテーテル。
前記引込み抑止部材は、折り曲げることで前記体外固定部材に重ねることのできる可撓性のある部材で構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
前記体外固定部材と前記チューブ本体とは一本のチューブ部材で構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。