JP5907746B2 - ロープロファイルｇ−ｊフィーディング装置 - Google Patents

Description

本発明は概して栄養チューブ（ｆｅｅｄｉｎｇ ｔｕｂｅｓ）に関し、より詳細にはロープロファイル（ｌｏｗ−ｐｒｏｆｉｌｅ）の胃−空腸（ｇａｓｔｒｏ−ｊｅｊｕｎａｌ）栄養チューブに関する。

フィーディング装置（ｆｅｅｄｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）は、通常の方法で食物または医薬物を摂取することができない患者にこれらの物質を投与するために用いられる。フィーディング装置は、例えば多くの異なる物質を投与するための複数の通路のような、様々な機構を備えることが要求されるが、様々な機構を備えることによって栄養チューブの大きさや体積が増加し、それを装着する患者に不快感を与える可能性がある。そこで、サイズが小さく、複数の機構が一つの装置に集積されているフィーディング装置が要求されている。

本発明は、サイズが小さく、複数の機構が一つの装置に集積されているフィーディング装置を提供する。

一例において、胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置は、胃−空腸本体と一体型栄養チューブとを含む。胃−空腸本体は、上部、下部、及びバルーンポートを含む。下部は、患者の皮膚に接するように構成される。Ｇ−Ｊ本体の上部は、胃チャネルにつながっている胃ポートと空腸チャネルにつながっている空腸ポートとを備える。一体型栄養チューブは、近端部と遠端部とを含む。近端部は胃−空腸本体の下部に変形可能なように接続されている。一体型栄養チューブは、胃ルーメン、空腸ルーメン及びバルーンルーメンを更に含む。胃ルーメンは胃チャネルと流体連結するように構成され、近端部から一体型栄養チューブの中央部まで延設される。空腸ルーメンは空腸チャネルと流体連結するように構成され、近端部から遠端部まで延設される。バルーンルーメンは、バルーンポートと流体連結するように構成される。

他の一例において、瘻孔への挿入用の栄養チューブは、管状部、近端部、遠端部及びカプセルを含む。近端部は、患者の身体の外に位置するように構成される。遠端部は、患者の身体に挿入されるように構成されており、デフォルト形状において管状部の直径より大きな幅を有する変形可能部を備える。カプセルは、遠端部の変形可能部を覆い、変形可能とするために遠端部の上に配置されるように構成される。カプセルは、体液との接触によって溶解するように構成される。変形可能部は、カプセルが溶解したときにデフォルト形状に戻るように構成される。

本発明は、サイズが小さく、複数の機構が一つの装置に集積されているフィーディング装置を提供する。

図１は、一実施例における胃−空腸（Ｇ−Ｊ）装置の分解図である。 図２は、栄養チューブの近端部付近のＧ−Ｊ装置の拡大図である。 図３は、近端部付近で半径方向に切断した栄養チューブ単体の拡大断面図である。 図４は、軸方向に切断した栄養チューブ単体の拡大断面図である。 図５は、遠端部付近で半径方向に切断した栄養チューブ単体の拡大断面図である。 図６は、栄養チューブの遠端部に配置されるカプセル付きのＧ−Ｊ装置の拡大図である。 図７は、第１の実施例の変形可能部において、栄養チューブの遠端部からカプセルを取り外したＧ−Ｊ装置の拡大図である。 図８は、第２の実施例におけるデフォルト形状の変形可能部の栄養チューブの遠端部の拡大図である。

添付の図面を参照しつつ以下の詳細な説明を読むことによって、これらの態様及び他の態様がよりよく理解される。

実施例は、ここで、実施例を開示する添付の図面を参照することによって、以下においてより完全に記載される。可能な限り、図面の全体を通じて同じ部分又は類似の部分を示すために同じ参照番号を用いる。しかしながら、態様は多くの異なる形態において実施されてもよく、ここに記載された実施例に限定されるものと解釈されてはならない。

ここで図１を参照して、ロープロファイルの、胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置１０の実施例を示す。Ｇ−Ｊフィーディング装置１０は、胃と空腸とに通路を形成し、食物または医薬物を摂取できるように流体形状で供給する。装置１０は、例えば、消化器官の機能が弱くなり、患者が胃逆流、嘔吐または類似の症状を発症した際に吸引方法によって胃または空腸から物質を除去することもできる。

図１に示すように、Ｇ−Ｊフィーディング装置１０は、主にＧ−Ｊ本体１２、バルーン１４、栄養チューブ１６、及びカプセル１８を含んでもよい。Ｇ−Ｊ本体１２による患者の皮膚への突出を軽度にするために、Ｇ−Ｊ本体１２はロープロファイルを有するように形成されてもよい。また、Ｇ−Ｊ本体１２は、シリコンのような柔らかい、柔軟な素材で形成されてもよく、Ｇ−Ｊ本体１２が集積された種々な機構を含んでもよい。Ｇ−Ｊ本体１２は、容器（図示せず）のような外部ソースからＧ−Ｊ本体１２及び栄養チューブ１６に液体を供給するための外部管を挿入することができる複数のポートを備える。

図１に示すように、本実施例におけるＧ−Ｊ本体１２は、患者の皮膚に対向する側に構成される上部２０と、患者の皮膚に接するように構成される下部２２とを含む。下部２２は、栄養チューブ１６につながった、少なくとも一部が患者の皮膚に挿入される放出口２４を含む。Ｇ−Ｊ本体１２は、胃ポート２６、空腸ポート２８、並びに、胃、空腸、及びバルーンにそれぞれ連結するように構成されるバルーンポート３０を含む。Ｇ−Ｊ本体１２は、様々な表記法によってポート同士を区別するように構成されてもよい。ポート２６、２８はＧ−Ｊ本体１２の上の様々な領域に形成されてもよいが、接続を容易にするために、本実施例ではポート２６、２８は上部２０の上に形成されている。このように、一度Ｇ−Ｊ本体１２が患者の皮膚に配置されると、バルーンポート３０がＧ−Ｊ本体１２に対して横に正しく配置され、胃ポート２６と空腸ポート２８とは患者の皮膚から離れた正しい位置に配置される。胃ポート２６と空腸ポート２８とは、下部２２の放出口２４に集積されるチャネルを提供する。Ｇ−Ｊ本体１２は、ポート２６、２８を使用していないときにポート２６、２８を塞ぐためのバルブ３３が付いたフラップ３２を含んでもよい。本実施例において、フラップ３２は横に広がっており、Ｇ−Ｊ本体１２と一体的に構成される。さらに、フラップ３２は本実施例では胃ポート２６と空腸ポート２８とにのみ形成されているが、バルーンポート３０にもフラップが形成されてもよい。さらに、図１に示すように、本実施例におけるＧ−Ｊ本体１２は、実質的に対称的な形状であって、対称面はＧ−Ｊ本体１２の中心を通って胃ポート２６と空腸ポート２８との間を貫通している。このように、ポート２６、２８及びフラップ３２は、対称面に対して実質的に相互に鏡写しになる。さらに、本実施例において、胃ポート２６を通る軸と空腸ポート２８を通る軸とは、放出口２４の近くで交差するように正く配置される。そのような構成は、Ｇ−Ｊ本体１２のサイズを縮減すると同時に、ポート２６、２８から放出口２４まで短い経路で液体を供給する。例えば、液体が当該区間の最短距離を進むように、胃ポート２６から形成されている胃チャネル２７と空腸ポート２８から形成されている空腸チャネル２９とを、ポート２６、２８から放出口２４まで実質的にまっすぐに形成してもよい。Ｇ−Ｊ本体１２は、バルーンポート３０から形成され、放出口２４につながっているバルーンチャネル（図示せず）を構成してもよい。

Ｇ−Ｊ本体１２の放出口２４は、胃ポート２６、空腸ポート２８及びバルーンポート３０から形成されている３本のチャネルを含む。Ｇ−Ｊ本体１２の放出口２４は、例えば接着技術または挿入成形技術において知られている様々な方法によって栄養チューブ１６に接続されてもよい。ポート２６、２８及び３０は、ポート２６、２８及び３０を使用していないとき、ポート２６、２８及び３０から液体が逆流しないように予防するため、外部チューブ（図示せず）がポート２６、２８及び３０に挿入されるときに外部ソースからの液体の供給を制御するフラップ機構を備えてもよい。例えば、胃ポートおよび空腸ポート２６、２８は、流入を制御するためのカモノハシバルブ（ｄｕｃｋｂｉｌｌ ｖａｌｖｅ）３４と挿入された外部チューブを固定するためのインターロック（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）３６とをそれぞれ含んでもよい。バルーンポート３０は、図１に示すようにバルーンフィルバルブ３８を含んでもよい。Ｇ−Ｊ本体１２は、バルブとインターロック以外の、例えばモールディングによって、Ｇ−Ｊ本体の上に一体的に形成されるように構成されてもよい。

下部２２付近において、Ｇ−Ｊ本体１２は、患者の皮膚との接触のために形成される固定機構４１を含んでもよい。固定機構４１は、Ｇ−Ｊ本体１２を支持する足のようなものであってもよく、Ｇ−Ｊ本体１２とフィーディングアクセサリとが患者の身体に装着されたあと、Ｇ−Ｊ本体１２の振動を低減させるものであってもよい。これによって瘻孔部位に対する瘻孔刺激と浸食の可能性とを減少させ、又は予防することができる。

図３−５に示すように、栄養チューブ１６は、管状部１６ａ、近端部１６ｂ及び遠端部１６ｃを含む。栄養チューブ１６は、栄養チューブ１６を患者の胃と空腸の中の様々な位置に配置することができるように、例えばシリコンのような、様々な種類の反復的な屈曲に耐え得る永続的かつ柔軟な素材から形成される。液体が胃と空腸に供給されるにつれて、遠端部１６ｃは近端部１６ｂに対して下方に配置される。近端部１６ｂから始まって中央部１６ｄまで延設される栄養チューブ１６の部分の上に、栄養チューブ１６は、胃ルーメン４０、空腸ルーメン４２、及び、放出口２４が栄養チューブ１６につながれた場合に胃ポート２６、空腸ポート２８及びバルーンポート３０から形成されるチャネルと流体連結するバルーンルーメン４４を含む。栄養チューブ１６は、胃ルーメン４０、空腸ルーメン４２及びバルーンルーメン４４が栄養チューブ１６の上に一体的に提供されるように形成されてもよい。栄養チューブ１６は種々なフレンチサイズで実施されてもよいが、本実施例における栄養チューブ１６は１４フレンチサイズである。

図４において断面図として示すように、栄養チューブ１６は、栄養チューブ１６の通路を分離し、栄養チューブ１６の近端部１６ｂから中央部１６ｄまで延設され、それによって胃ルーメン４０と空腸ルーメン４２とを形成する分離壁４６を含む。分離壁４６は、栄養チューブ１６の通路の断面積を実質的に半分に分離するものであってもよく、また、バルーンルーメン４４は、半分にされた断面積のうちの１つの一部であってもよい。ルーメン４０、４２及び４４のそのような構成は、押出法（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ）を用いて形成されてもよい。

胃ルーメン４０が空腸ルーメン４２で流体連結しないように、胃ルーメン４０は栄養チューブ１６の中央部１６ｄで分離される。これは、図４に示すように、接着剤６４を用いて、例えば中央部１６ｄで胃ルーメン４０の端を裏込めしてもよい。このように、胃ルーメン４０は栄養チューブ１６の近端部１６ｂから中央部１６ｄに延設される。空腸ルーメン４２は近端部１６ｂから遠端部１６ｃに延設され、そして、その断面積は近端部１６ｂと中央部１６ｄとの間よりも、中央部１６ｄと遠端部１６ｃとの間の方が大きい。中央部１６ｄと遠端部１６ｃとの間の空腸ルーメン４２の断面積は、このように、胃ルーメン４０の断面積と近端部１６ｂと中央部１６ｄとの間の空腸ルーメン４２の断面積の合計より大きい。

図２と６に示すように、栄養チューブ１６は、胃ルーメン４０の下方部分の外壁の上に形成される一つ以上の胃孔４８と、空腸ルーメン４２の下方部分の外側に位置する外壁に沿った一つ以上の空腸孔５０とで構成される。その結果、栄養チューブ１６の中と外への液体の伝送は、胃孔４８と空腸孔５０とを通じて可能となる。具体的には、栄養チューブ１６と分離壁４６とは、胃孔４８と空腸孔５０とがそれぞれ胃と空腸とに位置し、さらに、空腸ルーメン４２が空腸と流体連結する際に胃ルーメン４０が胃と流体連結するような長さに構成される。

本実施例において、バルーン１４はその常態としては円筒状であって拡張可能な構造であってもよく、栄養チューブ１６の上に配置されてもよい。バルーン１４の長手方向の端部は、例えば、閉鎖空間が長手方向の端部の間に形成されるように接着することによって、近端部１６ｂ付近の栄養チューブ１６の外側に固定される。バルーンルーメン４４の外側に対する栄養チューブ１６の外壁は、それによってバルーンルーメン４４とバルーン１４との間を流体連結させている一つ以上のバルーン孔を備える。バルーンルーメン４４は、バルーン１４の閉鎖空間につながっているバルーン孔の下方に分離されてもよい。その結果、バルーンポート３０に例えば空気または水のような外部の流体を供給することによって、図２に模型的に示すように、バルーン１４をふくらませることができる。

さらに、Ｇ−Ｊフィーディング装置１０はワイヤ５２（図１）のような補強要素を含んでもよく、それはバルーンルーメン４４または胃ルーメン４４の下方側に挿入され、胃ルーメン４０に沿って部分的に延設されてもよい。図４に模型的に示される補強要素５２は可鍛性を有するが、管状部の一部を屈曲しにくくさせるために、金属のような柔軟性と剛性とを備える素材で形成されてもよい。補強要素５２は、中央部１６ｄ付近から遠端部１６ｄの方向に、例えばバルーン１４の下方の栄養チューブ１６の一部と中央部１６ｄとの間に延設されてもよい。補強要素５２は小腸へのよりまっすぐな注入を可能にし、患者の身体から栄養チューブ１６が押し戻される可能性を減少させる。補強要素５２は、バルーン孔の下方にバルーンルーメン１４を分離するために用いられてもよい。

図７−８に示すように、遠端部１６ｃは開放されており、デフォルト形状として管状部１６ａの直径より大きな形状を有する変形可能部５４を含む。変形可能部５４はそのデフォルト形状から変形可能であり、デフォルト形状では外側のフレア方向（ｆｌａｒｅｄ ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）に向かって管状部１６ａから延設される一つ以上のアーム５６であってもよい。アーム５６は管状部１６ａと一体的に形成されてもよく、又は栄養チューブ１６の遠端部１６ｃに任意の方法で接着されてもよい。アーム５６にフレア方向を与え、アーム５６に当該方向へのバイアスをかけるために、遠端部１６ｃは、栄養チューブ１６の内面の上で管状部１６ａとアーム５６とのインタフェースに形成されるビード（ｂｅａｄ）５８を含んでもよい。このように、栄養チューブ１６の柔軟性によって、アーム５６を異なる位置に配置し、デフォルトの位置に戻すために変形させることができる。ビード５８は、栄養チューブ１６の内面の上にシリコンを塗布することによって形成されてもよい。変形可能部５４は、多様な方向に形成されてもよい。例えば、アーム５６は外側に広がる形状であってもよく（図８）、又は、近端部１６ｂに向かって後方に向かう傘のような構造であってもよい（図７）。ビード５８を使用する代わりに、個別の部分を遠端部１６ｃに取り付けることによって傘のような構成を用いてもよい。

開放された遠端部１６ｃのデザインは、装置１０に、変形状態と解放されたデフォルト形状との両方へのガイドワイヤ親和性を持たせる。特に、ガイドワイヤ（図示せず）を胃と空腸とに挿入したあと、栄養チューブ１６をガイドワイヤに沿って滑動させ、ガイドワイヤを空腸ルーメン４２に沿って延長させることによって、栄養チューブ１６を患者の身体に挿入することができる。

内視鏡のような器具を用いる縫合糸６０のループによって遠端部１６ｃを牽引することができるように、縫合糸６０のループを遠端部１６ｃに接続してもよい。しかしながら、栄養チューブ１６は器具を使用することなく栄養チューブ１６を瘻孔に押し込むことによって患者の身体に挿入されてもよい。

さらに、図６に示すように、遠端部１６ｃのサイズを縮減し、患者の身体、特に腸内での遠端部１６ｃの移動を容易にするために、栄養チューブ１６の遠端部１６ｃにカプセル１８が設置されてもよい。カプセル１８は、例えば植物性セルロース（ＨＰＭＣ）のような体液との接触によって溶解する素材で形成されてもよい。縫合糸６０のループをカプセル１８を貫通させて広げ、さらに、縫合糸６０のループを器具で牽引することができるようにするために、カプセル１８は開口６２を備えてもよい。栄養チューブ１６を挿入するためにガイドワイヤを用いる場合、ガイドワイヤをカプセル１８の上の開口６２に通し、そして、栄養チューブ１６をガイドワイヤに続いて押して挿入する。

患者の身体に遠端部１６ｃを挿入する前に、カプセル１８が遠端部１６ｃに配置され、そして、アーム５６はカプセル１８に適応した形状に変形する。その後、遠端部１６ｃが患者の空腸に届くまで遠端部１６ｃが患者の身体に挿入される。カプセル１８は予め定められた時間の経過によって溶解し、アーム５６はフレア方向に戻る。フレア方向のアーム５６は、空腸の中での遠端部１６ｃの変形を制限して、遠端部１６ｃが空腸からはね返されることを防止する。

この特許請求の範囲に記載された発明の趣旨および範囲から逸脱しない限り、様々な修正変更が可能であることは当業者にとって明らかである。

フィーディング装置 １０
胃−空腸本体（Ｇ−Ｊ本体） １２
栄養チューブ １６
上部 ２０
下部 ２２
胃ポート ２６
胃チャネル ２７
空腸ポート ２８
空腸チャネル ２９
バルーンポート ３０
胃ルーメン ４０
空腸ルーメン ４２
バルーンルーメン ４４

Claims (16)

1. 上部、下部及びバルーンポートを含み、前記下部は患者の皮膚に接するように構成され、前記上部は胃チャネルにつながっている胃ポートと空腸チャネルにつながっている空腸ポートを備える胃−空腸本体と、
   近端部と遠端部を含み、前記近端部は変形可能なように前記胃−空腸本体の前記下部に接続している一体型栄養チューブとを含む胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置であって、
   前記一体型栄養チューブは、
   前記胃チャネルと流体連結するように構成され、前記近端部から前記一体型栄養チューブの中央部に延設される胃ルーメンと、
   前記空腸チャネルと流体連結するように構成され、前記近端部から前記遠端部に延設される空腸ルーメンと、
   前記バルーンポートと流体連結するように構成されるバルーンルーメンとをさらに含み、
   前記中央部と前記近端部との間の前記空腸ルーメンの断面積より、前記中央部と前記遠端部との間の前記空腸ルーメンの断面積のほうが大きいことを特徴とする胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
2. 前記胃ルーメンの断面積と、前記中央部と前記近端部との間の空腸ルーメンの断面積との合計より、前記中央部と前記遠端部との間の空腸ルーメンの断面積のほうが大きいことを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
3. 前記一体型栄養チューブは、
   前記空腸ルーメンが前記一体型栄養チューブの外側と流体連結するための少なくとも１つの空腸孔と、
   前記胃ルーメンが前記一体型栄養チューブの外側と流体連結するための少なくとも１つの胃孔とを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
4. 前記一体型栄養チューブの上に固定されるバルーンを更に含み、前記バルーンは、前記バルーンルーメンと流体連結し、さらに、前記一体型栄養チューブを実質的に患者の皮膚の下に維持するように拡張するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
5. 前記胃−空腸本体は、前記上部と前記下部とを貫通して広がる対称面に対して実質的に対称的に形成され、前記胃ポートと前記空腸ポートとは、実質的に相互に鏡写しになるように前記対称面に対して所定の角度に配置されることを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
6. 前記胃ポートと前記空腸ポートとは、前記胃チャネルと前記空腸チャネルとが前記下部付近に集積されるように配置されることを特徴とする請求項５に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
7. 前記胃ポートと前記空腸ポートとを塞ぐための一体的なフラップを含むことを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
8. 前記胃ポート、前記空腸ポート及び前記バルーンポートは、バルブを含むことを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
9. 前記装置は、前記胃−空腸本体がロープロファイルを有し、前記一体型栄養チューブが１４フレンチサイズを有するために必要な大きさを有するように形成されることを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
10. 前記バルーンルーメンまたは前記胃ルーメンの内部に配置され、前記栄養チューブの前記中央部から前記近端部の方に延設される補強要素を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
11. 前記一体型栄養チューブの上に固定されるバルーンと、
    前記中央部と前記バルーンとの間に延設される補強要素とをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
12. 前記一体型栄養チューブは、
    管状部と、
    患者の身体の外に位置するように構成される前記近端部と、
    患者の身体に挿入され、デフォルト形状において前記管状部の直径より大きな幅を有する変形可能部を備えるように構成される前記遠端部と、
    前記変形可能部を覆い、変形可能にするために前記遠端部の上に配置されるように構成されるカプセルとをさらに含み、
    前記カプセルは、体液との接触によって溶解するように構成され、前記変形可能部は、前記カプセルが溶解するとデフォルト形状に戻るように構成されることを特徴とする請求項１に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
13. デフォルト形状における前記変形可能部は、外側のフレア方向へのアームであることを特徴とする請求項１２に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
14. 前記一体型栄養チューブは、
    前記アームと前記胃−空腸本体とのインタフェースに配置され、前記アームに外側のフレア方向を与えるように構成されるビードを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
15. 前記アームは、前記近端部に向かって後方に向かうフレア形状であることを特徴とする請求項１３に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。
16. 前記一体型栄養チューブは、
    前記遠端部付近に縫合糸のループをさらに含み、前記遠端部は、前記縫合糸のループを牽引することによって患者の身体に挿入されるように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の胃−空腸（Ｇ−Ｊ）フィーディング装置。

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