JP2002541975A - 緑内障の治療のための線維柱帯切開装置および方法 - Google Patents

緑内障の治療のための線維柱帯切開装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 緑内障に冒された眼の上昇した眼内圧を、シュレム管内から選択的に線維柱帯切開を行うことにより下げるための外科用カテーテル装置および方法。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】関連出願の相互参照 本出願は、１９９９年４月２６日に出願された米国仮出願第６０／１３１，０
３０号の利益を主張する。
【０００２】技術分野 本発明は、概して、緑内障のための外科的治療に向けられており、さらに詳細
には、緑内障に冒された眼において、眼房水を連続して排出させて高い眼内圧を
下げるために、線維柱帯切開を、シュレム管の周縁内に挿入された刃付き装置に
より小柱網を切開することにより行うための装置および方法に関する。
【０００３】発明の背景 緑内障は、失明の主な原因であるため、公衆の重大な健康上の問題である。緑
内障による視覚喪失は、中心視覚および周辺視覚の喪失を含み、個人の自由で独
立した生活を送る能力に重大な影響を及ぼす。
【０００４】 緑内障は、眼の神経障害（視神経の障害）であり、通常、高くなった眼圧が続
くことにより生じる。眼内圧の増大は、外観の変化（「陥凹」）および視神経の
機能の変化（視野における「盲点」）に関連している。眼圧がかなり長期間高い
状態のままであると、視覚が完全に喪失する。眼内の高い圧力は、内部流体の平
衡異常により発生する。
【０００５】 眼は、「眼房水」と呼ばれる透明な流体を含む中空の構造体である。眼房水は
、眼の後眼房にて毛様体により、約２．５マイクロリットル／分の速度で生成さ
れる。この流体は、非常に安定した速度でつくられ、水晶体の周囲を通り、虹彩
内の瞳孔から前眼房内に入る。前眼房内に入ると、流体は、異なる２つの経路を
通って眼から排出される。「ブドウ強膜」経路において、流体は毛様体の筋繊維
の間に浸出する。この経路は眼房水の流出の１０％を占める。眼房水の流出のた
めの主要経路は、小柱網およびシュレム管を含む「小管」経路である。
【０００６】 小柱網およびシュレム管は、虹彩と強膜との連接部に配置されている。この連
接部すなわちコーナーは「隅角（the angle）」と呼ばれている。小柱網は、眼
の円周を取り囲む楔形の構造体である。小柱網は、３次元的な篩状の構造体とし
て配列されたコラーゲンビーム（collagen beam）から構成されている。このビ
ームは、小柱細胞と呼ばれる細胞の単層により裏打ちされている。コラーゲンビ
ーム間の空間は、小柱細胞により生成された細胞外物質により満たされている。
これらの細胞は、また、細胞外物質を分解する酵素を生成する。シュレム管は小
柱網に隣接している。小柱網の外壁はシュレム管の内壁と同一面上にある。シュ
レム管は角膜の周囲を取り囲む管状構造体である。人間の成人において、シュレ
ム管は、隔膜により、一連の自律性の行き止まりの管に分割されているものと考
えられている。
【０００７】 眼房水は小柱ビーム間の空間を通って流れ、シュレム管の内壁を横切ってシュ
レム管内に入り、シュレム管からの排液を行う一連の収集管を通って上強膜静脈
系に入る。正常な状態において、房水の生成は房水の流出と等しく、眼内圧は１
５〜２１ｍｍＨｇの範囲に非常に安定して維持されている。緑内障の場合には、
小管を通る流出系の抵抗が異常に高い。
【０００８】 緑内障の最も一般的な種類である原発開放隅角緑内障において、異常な抵抗は
小柱網の外面およびシュレム管の内壁に沿って生じていると考えられている。小
柱細胞の異常な代謝により、細胞外物質が過剰に生成され、または、この領域に
異常に「硬い」物質が生成されると考えられている。原発開放隅角緑内障は、全
緑内障の約８５％を占める。他の種類の緑内障（例えば、閉鎖隅角緑内障および
続発緑内障）もまた、小管通路からの房水流出の低減を含むが、抵抗の増大は、
他の原因、例えば、機械的な閉塞、炎症性壊死組織片、細胞の閉塞などによるも
のである。
【０００９】 抵抗が増大すると、房水は、十分な速さで排出されることができないために溜
まっていく。房水が溜まると眼内の圧力（ＩＯＰ）が増大する。増大したＩＯＰ
は、視覚を眼から脳に伝達する視神経への血管供給に影響を及ぼす。視神経がＩ
ＯＰの影響を受けやすい眼を持つ人々もいるようである。上昇した眼圧から視神
経を守るための研究はまだ調査段階であるが、現在のところ可能な緑内障の治療
法は、眼内圧を下げることだけである。
【００１０】 緑内障の臨床治療は段階的に行われる。薬剤投与は、しばしば、治療の第１の
選択肢である。局所的にまたは経口により投薬を行うと、薬剤は、房水の生成を
低減するように作用し、または房水の排出を増大させるように作用する。現在利
用可能な薬剤には、多くの深刻な副作用、すなわち、鬱血性心不全、呼吸困難、
高血圧症、抑うつ症、腎臓結石、再生不良性貧血、性的機能障害および死などが
ある。緑内障の患者の過半数が、正しい投薬スケジュールを守らないと見られて
おり、服薬遵守は重大な課題である。
【００１１】 薬剤が眼圧を適切に下げられない場合には、レーザーによる繊維柱帯形成術が
しばしば行われる。レーザー繊維柱帯形成術において、レーザーからの熱エネル
ギーが、小柱網内の多数の非隣接地点に加えられる。レーザーエネルギーが小管
細胞の代謝をある程度促進させ、小柱網内の細胞外物質を変化させると考えられ
ている。患者の約８０％に関し、眼房水の流出が増大し、ＩＯＰが低減されてい
る。しかし、この効果は長期間続かないことが多く、患者の５０％は５年以内に
眼圧が上昇している。レーザー手術は、通常、何度も繰り返し行えるものではな
い。さらに、レーザー繊維柱帯形成術は、５０歳未満の患者の原発開放隅角緑内
障のためには効果的な処置ではなく、また、閉鎖隅角緑内障および多くの続発緑
内障にも効果的でない。
【００１２】 レーザー繊維柱帯形成術が眼圧を十分に下げられなければ、濾過（filtering
）手術が行われる。濾過手術により、強膜および隅角領域内に孔が作られる。こ
の孔が、眼房水が別の経路を通って眼から排出されることを可能にする。
【００１３】 最も一般的に行われている濾過処置は、線維柱帯切除術である。線維柱帯切除
術において、後方切開部を、強膜を覆う透明な組織である結膜内に形成する。結
膜を前方に巻き、強膜を角膜縁にて露出させる。部分的に厚みを有する強膜弁を
形成し、半分の厚みに切開して角膜内に入れる。前眼房を強膜弁の下に入れ、強
膜および小柱網の深部を切開する。強膜弁を緩く縫合して適切な位置に戻す。結
膜切開部をしっかりと閉じる。手術後、房水は穴を通り、強膜弁の下を流れ、結
膜の下の高くされた空間に集められる。次いで、房水は、結膜の血管を通じて吸
収されるか、あるいは、結膜を横切って涙膜内に入る。
【００１４】 線維柱帯切除術には多くの問題がある。上強膜内に存在する線維芽細胞が増殖
して拡散し、強膜弁に瘢痕を残すことがある。特に子供や青少年の場合、瘢痕か
ら障害が生じることがある。最初に線維柱帯切除術が成功した眼の８０％が、手
術後３〜５年以内に、瘢痕により障害を生じることになる。繊維症を最小限にす
るために、現在、外科医は、手術時にマイトマイシンＣ（ＭＭＣ）および５-フ
ルオロウラシル（５-ＦＵ）などの抗繊維症剤を強膜弁に投与している。これら
の薬剤の使用は線維柱帯切除術の成功率を高めてきたが、同時に、低眼圧症の有
症率も増やした。低眼圧は、房水が眼から流れ出す速度が速すぎる場合に発生す
る問題である。眼圧が過度に低い値に（一般に、６．０ｍｍＨｇ未満）降下し、
眼の構造体が崩壊し、視覚が低下する。
【００１５】 線維柱帯切除術は、眼房水を眼の表面から排出させるための通路を創成する。
同時に、線維柱帯切除術は、眼および眼瞼の表面で通常生存する細菌が眼内に入
る通路もつくる。細菌が眼内に入ると眼内炎が発症することがある。眼内炎は、
線維柱帯切除後のいつでも発症する可能性がある。ＭＭＣおよび５-ＦＵの投与
後に薄いブレブ（bleb）が発生すると危険性は増す。感染症をもたらす別の要因
はブレブの位置である。線維柱帯切除が眼の下方で行われた眼が眼の感染症に冒
される危険性は、ブレブが上方に発生した眼の約５倍である。したがって、最初
の線維柱帯切除は、眼瞼下の上方、鼻の四分円または側頭四分円において行われ
る。
【００１６】 瘢痕化、低眼圧症および感染症に加えて、線維柱帯切除の合併症は他にもある
。ブレブは破裂して深部低眼圧症を引き起こすことがある。ブレブは刺激的であ
ることがあり、正常な涙膜を引裂させ、視蒙を引き起こすことがある。ブレブが
発生した患者は、概して、コンタクトレンズを用いることができない。線維柱帯
切除による全ての合併症は、流体が眼の内部から眼の外面に逸れて流れることか
ら生じる。
【００１７】 現在の小柱手術による前記の合併症の多くは、眼房水をシュレム管内に分流さ
せて外部への排液を回避する技術により低減または排除されるであろう。小柱網
の周全体を、１つの小さい穿刺孔からアクセスして制御的に切開することにより
、この目的は達成されるであろう。
【００１８】 血管内の狭窄領域の切開を行う方法が、米国特許第５，０３４，０４４号に開
示されている。５，０３４，０４４号の文献は、末端部の先端に制御可能な枢動
刃を含む血管用カテーテルの使用を教示している。５，０３４，０４４号の文献
に開示されているような血管用カテーテルは、概して、Ｘ線撮影による制御下に
あるため、切開部を特定の狭窄ゾーンに限定することができる。また、血管用カ
テーテルに必要な規模は、眼科での適用に必要な小さい規模よりもかなり大きく
、血管への適用において用いられる機械的オプションの多くが、シュレム管内に
適合する寸法を有する器具組立体においては利用できない。さらに、血管の狭窄
の性質は、特定の向きの切開を必要としない同心状の病巣を含む傾向を有するが
、シュレム管内から小柱網への切開部は、眼の構造体への付帯的な損傷を回避す
るために、正確なベクトルで形成されなければならない。
【００１９】 米国特許第５，４７２，４４０号および５，３１２，３９４号は、緑内障のた
めの濾過手術を行うための装置および方法に向けられており、これらの特許は共
に、揺動刃をガイドするためのジグ、およびファイバオプティックレーザー組立
体を用いる。第５，４７２，４４０号および５，３１２，３９４号は、共に、レ
ーザーガイドによる強膜切開術を提供しており、この方法によれば、硝子体を排
出させて眼球の圧力を下げるために、レーザーが脈絡膜層に孔をあける。第５，
４７２，４４０号および５，３１２，３９４号の両方の特許により開示されたジ
グは機械的に複雑であり、これらの特許により教示された方法は、眼内圧を下げ
るための、外側に形成される比較的広範囲な外部の切開を含む。これらの特許は
、共に、眼房水を外部に排出すること含む。
【００２０】 外科医は、現在、シュレム管内に金属製の探針を用いて線維柱帯切開を行うが
、この技術は、多くの合併症を生じさせ、また、シュレム管の小さい部分を開く
ことしかできない。他の研究者は小児に３６０度の線維柱帯切開を、プロレン縫
合糸をシュレム管に通して行った。しかし、シュレム管は成人においては開通し
ていないと考えられていたため、この方法は、成人の緑内障の処置に関してはま
だ報告されていない。
【００２１】 したがって、伝統的な線維柱帯切除術よりも侵襲性が低く、術後の瘢痕化の危
険性がより少ない処置が必要である。さらに、眼房水がシュレム管内に直接入る
ことを可能にする完全な外科的治療が必要である。
【００２２】発明の概要 本発明は、緑内障を外科的に治療するための新規の外科用装置、および、この
装置に関連する方法に向けられており、本発明の装置は、シュレム管の周の一部
または全体に、特定の方向において挿入され、次いで、シュレム管の内部から小
柱網内に長手方向の切開部を、シュレム管に沿った特定の地点において、または
、装置がシュレム管から引き抜かれるときに連続的に形成するために用いられる
。したがって、本発明は、前眼房から眼房水を流出させるための正常な生理学的
通路を促通させる。
【００２３】発明の詳細な説明 本発明は、人間の眼のシュレム管の選択された部分内で線維柱帯切開を行うた
めの外科用カテーテル装置を提供する。この装置は、ユーザが手動で制御可能な
基部と、シュレム管の一部内に周方向に受け入れられるための形状および寸法を
有する末端部とを含む。末端部には、小柱網に面したシュレム管の壁部を切開す
るために展開されることができる刃が設けられている。刃は、装置がシュレム管
の一部から引き出されるときに、引き込まれ、または、展開された状態に維持さ
れることができ、シュレム管の円周の選択された領域を末端部が移動するときに
、シュレム管の壁部を通って小柱網に向かう連続した切開部を残すことができる
。したがって、カテーテル装置の末端部上の刃は、基部を介して手動で操作され
るときに第１の挿入位置と第２の切開位置との間を移動可能である。基部から末
端部に延在する動作管腔が基部と末端部とを連通させている。
【００２４】 カテーテル装置の基部と、基部と関連付けられた動作管腔とは、末端部の刃の
動作、すなわち、展開および引き込みを手動で制御するように設計されている。
以下に記載するように、刃の動作は、枢動可能に取り付けられた刃の鋭利でない
エッジに隣接する膨張可能なバルーンにより達成され得る。刃の動作は、また、
これも以下に記載するように、コントロールワイヤにより操作される枢動機構に
より達成され得る。カテーテルに関連する分野の者に知られている多くの別の動
作機構を、刃を切開位置に展開させ、また刃を引き込むために用いることができ
る。
【００２５】 本発明は、また、眼のシュレム管を拡張するための外科用カテーテル装置を提
供する。この装置は、膨張時にシュレム管の一部を機械的に拡張する。このカテ
ーテル装置は、また、シュレム管に注入される治療および／または膨張用の薬剤
を配送することができる導管をもたらすためにも用いられ得る。この外科用カテ
ーテル装置は、また、シュレム管内の開通性を維持して眼房水の排出を自然に行
うことを容易にするためにステント、シャントなどをシュレム管に配送するため
の機構をもたらすためにも用いられ得る。装置は、また、基部から末端部に延在
するガイド管腔を含むことができ、ガイド管腔は、カテーテル装置をシュレム管
の所望の長さに案内するための操作可能なガイドワイヤを含む。さらに、本発明
により、光ファイバ、カメラ、温度センサ、圧力センサ、および他の探針のいず
れも、または適切で有用な装置を、シュレム管内に配送することができる。
【００２６】 緑内障に関する伝統的な教示は、成人のシュレム管が、縫合糸を完全に通過さ
せることを不可能にする隔膜により分割されていると述べている。人間の成人の
アイバンクの眼に関する予備的研究が、シュレム管は実際には開通していること
を示した。縫合糸はシュレム管の周全体を通り抜けることができる。これまで、
正常な成人個体において、シュレム管がその周全体を通じて開通していることが
分かっておらず、シュレム管は隔膜により複数の行き止まりの管に分割されてい
ると考えられていた。本発明は、この知識を利用し、前眼房からシュレム管への
房水の排出を増大させるために、本発明の装置を用いてシュレム管にアクセスす
る。
【００２７】 本発明は、シュレム管内から線維柱帯切開を行うための装置および外科的方法
に関する。装置の、シュレム管内に周方向に延在する部分は、柔軟でかつ生物学
的に不活性の材料から形成され得る。カテーテル装置の末端部は、人間の眼のシ
ュレム管の直径とほぼ等しい直径を有する。末端部の直径は、約０．１ｍｍ〜０
．５ｍｍであることができ、好ましくは約０．３ｍｍである。カテーテル装置の
末端部は、シュレム管の半径とほぼ等しい半径を有する予め形成された湾曲を有
することができる。末端部の半径は、約３ｍｍ〜１０ｍｍであることができ、好
ましくは約６ｍｍである。末端部の長さは、約１〜４０ｍｍであることができる
。
【００２８】 本発明の一実施形態が図１に示されており、この実施形態において、装置は、
基部側端部および末端部を有するカテーテルを含む。基部側端部を、外科医が手
で機械的に操作することにより、末端部付近に枢動可能に取り付けられた操作可
能な刃２０の展開を制御する。固定のフィンガーリング４５が、カテーテル１０
の基部側端部と連続している中央ハブ４０に取り付けられている。ハブの延長部
５０は管腔を含み、この管腔もまた、カテーテル１０の管腔と連続している。コ
ントロールワイヤ５５がカテーテル１０の全体を通じて延在し、かつ、移動可能
な親指リング６０に連結されて親指リング６０により操作される。親指リング６
０は、外科医が手の親指を伸ばすことにより固定フィンガーリング４５に対して
移動し、固定フィンガーリング４５は、同じ手の人差し指と中指により固定され
る。カテーテルの末端部１５は先細状であり、予めアーチ状に形成され、かつ、
シュレム管内に受け入れられる寸法を有する。カテーテルの末端部１５の終端は
、先が丸くされている。
【００２９】 図２にさらに詳細に示すように、スロット６５が、カテーテルのアーチ状末端
部１５の内面に画成されている。スロット６５内に、刃２０が、スロット６５の
基部側端部付近に取り付けられたピボットピン２５により枢動可能に取り付けら
れている。刃２０は、鋭利なカッティングエッジ２２に対向する鋭利でないアー
チ状のエッジ２１を含む。コントロールワイヤ５５がカテーテル１５を通じて延
在しており、その終端は、刃２０の面の上の、鋭利でないエッジ２１の付近にあ
るピン３０に取り付けられている。コントロールワイヤ５５の相互作用の経路お
よび角度は、カテーテル１５内にてガイドピン３５により決定される。ガイドピ
ン３５は、ガイドワイヤ５５が動くときに刃２０がスロット６５を通って回転お
よび展開することを可能にするように配置されている。
【００３０】 本発明の別の実施形態が図３〜４に示されており、この実施形態において、装
置は、基部側端部を含む二重管腔カテーテルを含み、基部側端部は、装置の長さ
にわたって延在する連続的な管腔へのアクセスを可能にする１以上のコネクタポ
ート３を含む。コネクタポート５へのアクセスは、流体またはガスの注入を行う
ための注射器を用いて、または、機械的装置、例えばガイドワイヤ１により行わ
れ得る。ガイドワイヤ１は、ポート５を通して挿入されて、装置の全長にわたっ
て延在し得る。本発明のこの実施形態に示されたカテーテルは、さらに、カテー
テル末端部１５を含む。カテーテル末端部１５は、先細状であり、予めアーチ状
に形成され、かつ、シュレム管内に受け入れられる寸法を有する。カテーテル末
端部１５の終端は、先が丸くされている。
【００３１】 図４にさらに詳細に示すように、スロット６５が、カテーテルのアーチ状末端
部１５の内面に画成されている。スロット６５内に、刃２０が、スロット６５の
基部側端部付近に取り付けられたピボットピン２５により枢動可能に取り付けら
れている。刃２０は、鋭利なカッティングエッジ２２に対向する鋭利でないアー
チ状のエッジ２１を含む。スロット６５のすぐ末端側に、カテーテル１５は、膨
張可能なバルーン要素７０を含む。刃２０の回転および展開はバルーン７０の膨
張および拡張によりもたらされる。バルーン７０が膨張すると、刃２０の鋭利で
ないエッジ２１にかかる圧力が、刃２０のピボットポイント２５を中心として刃
２０を展開および回転させる。次いで、バルーン７０を膨張させた状態で装置を
引き出すことにより、シュレム管に沿って、シュレム管が刃２０のカッティング
エッジ２２と接触する部位に切開部が形成される。図３〜４に示された本発明の
実施形態において、カテーテル内の独立の管腔が、内部の管状の壁部７５により
画成され、この管腔が、ガイドワイヤ１を、管腔を通じて配置させる。
【００３２】 図５Ａ〜５Ｃに示された、本発明のさらに別の実施形態において、装置は、単
一の管腔を有するカテーテルを含み、このカテーテルは、さらに、コネクタポー
ト３を含む基部側端部を含み、コネクタポート３は、装置の長さにわたって延在
する連続的な管腔へのアクセスを可能にする。コネクタポート５へのアクセスは
、流体またはガスの注入を行うための注射器を用いて、または、機械的装置、例
えばガイドワイヤ１により行われ得る。ガイドワイヤ１は、ポート５を通して挿
入されて、装置の全長にわたって延在し得る。本発明のこの実施形態に示された
カテーテルは、さらに、カテーテル末端部１５を含み、カテーテル末端部１５は
先細状であり、予めアーチ状に形成され、かつ、シュレム管内に受け入れられる
寸法を有する。カテーテル末端部１５の終端は、先が丸くされている。
【００３３】 図４にさらに詳細に示すように、スロット６５が、カテーテルのアーチ状末端
部１５の内面に画成されている。スロット６５内に、刃２０が、スロット６５の
基部側端部付近に取り付けられたピボットピン２５により枢動可能に取り付けら
れている。刃２０は、鋭利なカッティングエッジ２２に対向する鋭利でないアー
チ状のエッジ２１を含む。スロット６５のすぐ末端側に、カテーテル１５は、膨
張可能なバルーン要素７０を含む。刃２０の回転および展開は、バルーン７０の
膨張および拡張によりもたらされる。バルーン要素７０は、周方向に膨張するよ
うに構成されることができ、または、バルーン要素７０の膨張ゾーンは、予め決
められた弾性領域により画定され得る。バルーン７０が膨張すると、刃２０の鋭
利でないエッジ２１にかかる圧力が、刃２０のピボットポイント２５を中心とし
て刃２０を展開および回転させる。次いで、バルーン７０を膨張させた状態で装
置を引き出すことにより、シュレム管に沿って、シュレム管が刃２０のカッティ
ングエッジ２２と接触する部位に切開部が形成される。
【００３４】 図１〜５Ｃに示した本発明の実施形態において、本発明は、シュレム管の少な
くとも一部に外科的に挿入された装置を用いて、シュレム管を切開しかつ拡大す
るための装置および外科的方法に向けられている。装置の、シュレム管内に周方
向に延在する部分は、柔軟でかつ生物学的に不活性の材料から形成され得る。カ
テーテル装置の末端部は、人間の眼のシュレム管の直径とほぼ等しい直径を有す
る。末端部の直径は、約０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであることができ、好ましくは
約０．３ｍｍである。カテーテル装置の末端部は、シュレム管の半径とほぼ等し
い半径を有する予め形成された湾曲を有することができる。予め形成された湾曲
は、湾曲により画成される面が、取り付けられた刃の外科的配置面を決定し、そ
れにより、この後に装置により形成される切開部の面を決定するため、有益であ
る。この末端部の半径は、約３ｍｍ〜１０ｍｍであることができ、好ましくは約
６ｍｍである。本発明の例示的な実施形態において、末端部１５は、生物学的に
不活性の柔軟な材料、例えばシリコーンまたは類似のポリマーから構成される。
別の材料は、限定的ではないが、薄肉テフロン（登録商標）、ポリプロピレン、 もしくは他のポリマーまたはプラスチックを含み得る。
【００３５】 本発明に関連する外科的解剖図が図６に示されている。図６は、前眼房３５、
シュレム管３０、虹彩４０、角膜４５、小柱網５０、収集管５５、強膜上静脈６
０、瞳孔６５および水晶体７０を示す。本発明の装置が、末端部２５をシュレム
管３０内に配置することにより、展開された刃２０が、小柱網５０付近のシュレ
ム管３０の壁部に向けられるように設計されていることに留意すべきである。
【００３６】 装置を操作するために必要な外科的手順は、円蓋基底結膜弁を介したアプロー
チを必要とする。部分的に厚みを有する強膜弁を形成し、半分の厚みに切開して
透明な角膜内に入れる。半径方向の切開部を角膜縁にて強膜弁の下に設け、シュ
レム管が確認されかつ後方に入れられるまで深くする。外科的装置の末端部を把
持してシュレム管内に挿入する。装置の末端部をシュレム管内に適切に配置した
ならば、刃を展開させ、刃を展開させた状態で装置を引き出して、シュレム管を
移動する長さを切開する。刃を手操作で基部により引き込み、カテーテル装置を
シュレム管から取り除く。強膜弁と結膜の創傷を慣用の方法で閉じる。
【００３７】 以上に記載した実施形態は例示的なものであり、本発明は、前眼房とシュレム
管との流体連通をもたらすために適切な線維柱帯切開術を行うためのカテーテル
装置の種々の形状および構造について熟考している。したがって、以上に記載し
た実施形態は、特許請求の範囲およびその均等物を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の一実施形態の側面図であり、この実施形態において、外科用
装置はカテーテルを含み、カテーテルは、カテーテル管腔内のコントロールワイ
ヤの動きにより機械的に制御される動作可能な枢動刃を有する。
【図２】 図２は、図１に示された本発明の実施形態の終端部の詳細図であり、コントロ
ールワイヤとカテーテルと枢動刃との関係を示す。
【図３】 図３は、本発明の別の実施形態を示す図であり、この実施形態において、外科
用装置は、膨張されたバルーン要素が枢動刃を展開させる、二重管腔の膨張可能
なカテーテルを含む。
【図４】 図４は、図３に示された本発明の実施形態の終端部の詳細図であり、カテーテ
ルとバルーン要素と枢動刃との関係を示す。
【図５】 図５Ａは、本発明の装置の別の可能な実施形態の図であり、この装置は、膨張
されたバルーン要素が枢動刃を展開させる、単一管腔の膨張可能なカテーテルを
含む。 図５Ｂは、図５Ａに示された本発明の実施形態の終端部の詳細図であり、バル
ーンがシュレム管内に挿入されるために完全に萎んでいる状態の、カテーテルと
バルーン要素と枢動刃との関係を示す。 図５Ｃは、図５Ａに示された本発明の実施形態の終端部の詳細図であり、バル
ーンがシュレム管を切開するために完全に膨張された状態の、カテーテルとバル
ーン要素と枢動刃との関係を示す。
【図６】 図６は、本発明に関連する、人間の眼の解剖学的詳細を示す図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１３年１１月９日（２００１．１１．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】 図５Ｃにさらに詳細に示すように、スロット６５が、カテーテルのアーチ状末
端部１５の内面に画成されている。スロット６５内に、刃２０が、スロット６５
の基部側端部付近に取り付けられたピボットピン２５により枢動可能に取り付け
られている。刃２０は、鋭利なカッティングエッジ２２に対向する鋭利でないア
ーチ状のエッジ２１を含む。スロット６５のすぐ末端側に、カテーテル１５は、
膨張可能なバルーン要素７０を含む。刃２０の回転および展開は、バルーン７０
の膨張および拡張によりもたらされる。バルーン要素７０は、周方向に膨張する
ように構成されることができ、または、バルーン要素７０の膨張ゾーンは、予め
決められた弾性領域により画定され得る。バルーン７０が膨張すると、刃２０の
鋭利でないエッジ２１にかかる圧力が、刃２０のピボットポイント２５を中心と
して刃２０を展開および回転させる。次いで、バルーン７０を膨張させた状態で
装置を引き出すことにより、シュレム管に沿って、シュレム管が刃２０のカッテ
ィングエッジ２２と接触する部位に切開部が形成される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】 図１〜５Ｃに示した本発明の実施形態において、本発明は、シュレム管の少な
くとも一部に外科的に挿入された装置を用いて、シュレム管を切開しかつ拡大す
るための装置および外科的方法に向けられている。装置の、シュレム管内に周方
向に延在する部分は、柔軟でかつ生物学的に不活性の材料から形成され得る。カ
テーテル装置の末端部は、人間の眼のシュレム管の直径とほぼ等しい直径を有す
る。末端部の直径は、約０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであることができ、好ましくは
約０．３ｍｍである。カテーテル装置の末端部は、シュレム管の半径とほぼ等し
い半径を有する予め形成された湾曲を有することができる。予め形成された湾曲
は、湾曲により画成される面が、取り付けられた刃の外科的配置面を決定し、そ
れにより、この後に装置により形成される切開部の面を決定するため、有益であ
る。この末端部の半径は、約３ｍｍ〜１０ｍｍであることができ、好ましくは約
６ｍｍである。本発明の例示的な実施形態において、末端部１５は、生物学的に
不活性の柔軟な材料、例えばシリコーンまたは類似のポリマーから構成される。
別の材料は、限定的ではないが、薄肉テフロン、ポリプロピレン、もしくは他の
ポリマーまたはプラスチックを含み得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】 本発明に関連する外科的解剖図が図６に示されている。図６は、前眼房１３５
、シュレム管１３０、虹彩１４０、角膜１４５、小柱網１５０、収集管１５５、
強膜上静脈１６０、瞳孔１６５および水晶体１７０を示す。本発明の装置が、末
端部２５をシュレム管１３０内に配置することにより、展開された刃２０が、小
柱網１５０付近のシュレム管１３０の壁部に向けられるように設計されているこ
とに留意すべきである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】 装置を操作するために必要な外科的手順は、円蓋基底結膜弁を介したアプロー
チを必要とする。部分的に厚みを有する強膜弁を形成し、半分の厚みに切開して
透明な角膜内に入れる。半径方向の切開部を角膜縁にて強膜弁の下に設け、シュ
レム管まで深められたことを確認されかつ後方に入れられる。外科的装置の末端
部を把持してシュレム管内に挿入する。装置の末端部をシュレム管内に適切に配
置したならば、刃を展開させ、刃を展開させた状態で装置を引き出して、シュレ
ム管を移動する長さを切開する。刃を手操作で基部により引き込み、カテーテル
装置をシュレム管から取り除く。強膜弁と結膜の創傷を慣用の方法で閉じる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ブラウン、 レイ エイチ． アメリカ合衆国 30319 ジョージア州 アトランタ クラブ ドライブ エヌイー 3845 (72)発明者 キング、 スペンサー ビー．、 ザ サ ード アメリカ合衆国 30307 ジョージア州 アトランタ ルルウォーター パークウェ イ 925

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 眼のシュレム管内部から線維柱帯切開を行うための外科用カ
    テーテル装置であって、ユーザが手動で制御可能な基部と、シュレム管の一部内
    に周方向に受け入れられるための形状および寸法を有し、かつ刃をその上に有す
    る末端部と、基部から末端部に連通しかつ延在する、刃を動作させる管腔とを含
    み、前記刃が、基部を経由して手動で動作されたときに第１の挿入位置と第２の
    切開位置との間を移動可能であるカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 末端部が約０．１〜０．５ｍｍの直径を有する請求項１に記
    載のカテーテル装置。
  3. 【請求項３】 末端部が約０．３ｍｍの直径を有する請求項１に記載のカテ
    ーテル装置。
  4. 【請求項４】 末端部が約１．０〜４０．０ｍｍの長さを有する請求項１に
    記載のカテーテル装置。
  5. 【請求項５】 末端部が、人間の眼のシュレム管の半径とほぼ等しい半径を
    有する予め形成された湾曲を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
  6. 【請求項６】 末端部が、約３ｍｍ〜１０ｍｍの半径を有する予め形成され
    た湾曲を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
  7. 【請求項７】 末端部が、約６ｍｍの半径を有する予め形成された湾曲を有
    する請求項１に記載のカテーテル装置。
  8. 【請求項８】 前記刃が、刃を動作させる管腔の末端部を基部から膨張させ
    ることにより動作される請求項１に記載のカテーテル装置。
  9. 【請求項９】 前記刃が、刃を動作させる管腔内の制御ワイヤを基部から移
    動させることにより動作される請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 さらに、基部から末端部に延在するガイド管腔を含み、ガ
    イド管腔が、カテーテル装置をシュレム管の所望の長さに案内するための操作可
    能なガイドワイヤを含む請求項１に記載のカテーテル装置。
  11. 【請求項１１】 さらに、基部から末端部に延在する薬剤配送管腔を含み、
    薬剤配送管腔がその末端部に、薬剤をシュレム管内に配送するための少なくとも
    １つの開口部を有する請求項１に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 緑内障およびその他の疾患の外科的治療のための方法であ
    って、請求項１に記載のカテーテル装置をシュレム管内に挿入し、かつ刃を動作
    させて切開位置に切り込むことを含む方法。
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