JP2002541976A - 緑内障を治療するためのステント装置および方法 - Google Patents
緑内障を治療するためのステント装置および方法Info
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Abstract
(57)【要約】
シュレム管を通じた房水の流れを連続的に容易にするステント装置および方法であり、ステント装置を留置することによって術後の開放度を維持することができる。ステント装置は、シュレム管内およびシュレム管を通じた房水の一方向または両方向の流れを与える。
Description
【0001】 (関連出願に対する相互参照) この出願は、1999年4月26日に提出された米国の仮出願60/131,
030,号の利益を主張している。
030,号の利益を主張している。
【0002】 (技術分野) 本発明は、一般に、緑内障の外科的な治療に係わり、特に、溝状の埋め込みス
テントを用いてシュレム管の開放度を連続的に維持するための装置および方法に
関する。この場合、ステントは、シュレム管の周方向の少なくとも一部を横切っ
てシュレム管を通じた房水の排出を容易にするように外科的に配置することがで
きる。
テントを用いてシュレム管の開放度を連続的に維持するための装置および方法に
関する。この場合、ステントは、シュレム管の周方向の少なくとも一部を横切っ
てシュレム管を通じた房水の排出を容易にするように外科的に配置することがで
きる。
【0003】 (発明の背景) 緑内障は、失明の主要な原因であるため、重大な公衆衛生上の問題である。緑
内障を原因とする失明は、中心の視野および周辺の視野の両方を含んでおり、単
独で生活する個人の能力に対して大きな影響を与える。
内障を原因とする失明は、中心の視野および周辺の視野の両方を含んでおり、単
独で生活する個人の能力に対して大きな影響を与える。
【0004】 緑内障は、一般に眼圧の上昇に伴って生じる視神経障害(視神経の疾患)であ
る。眼圧が上昇すると、視神経の状態(杯形成)や機能(視野の死角)に変化が
生じる。眼圧が長期間にわたって高いままであると、全視力が損なわれる。内部
の流体の不均衡に起因して、眼圧が高くなる。
る。眼圧が上昇すると、視神経の状態(杯形成)や機能(視野の死角)に変化が
生じる。眼圧が長期間にわたって高いままであると、全視力が損なわれる。内部
の流体の不均衡に起因して、眼圧が高くなる。
【0005】 眼は、「房水」と呼ばれる透明な流体を含む中空構造を成している。房水は、
毎分約2.5マイクロリットルの割合で、毛様体により眼の後側の室内で形成さ
れる。殆ど一定の割合で形成される流体は、その後、水晶体の周囲を通って、虹
彩で開口する瞳孔から眼の前眼房へと流れる。流体が前眼房内に入ると、流体は
、異なる2つの経路を通じて眼の外側に流出する。「ブドウ膜網膜(uveosclera
l)」経路において、流体は、筋繊維と毛様体との間を浸透する。この経路は、
人間の場合、房水流出の約10%を占める。人間の房水流出の主要な経路は、小
柱網(trabecular meshwork)とシュレム管とを含む「小管」経路を通じたもの
である。
毎分約2.5マイクロリットルの割合で、毛様体により眼の後側の室内で形成さ
れる。殆ど一定の割合で形成される流体は、その後、水晶体の周囲を通って、虹
彩で開口する瞳孔から眼の前眼房へと流れる。流体が前眼房内に入ると、流体は
、異なる2つの経路を通じて眼の外側に流出する。「ブドウ膜網膜(uveosclera
l)」経路において、流体は、筋繊維と毛様体との間を浸透する。この経路は、
人間の場合、房水流出の約10%を占める。人間の房水流出の主要な経路は、小
柱網(trabecular meshwork)とシュレム管とを含む「小管」経路を通じたもの
である。
【0006】 小柱網およびシュレム管は、虹彩と網膜(強膜)との間の接合部に位置され
ている。この接合部すなわち角部は「隅隔」と呼ばれる。小柱網は、眼の周囲を
延びるくさび状の構造体である。小柱網は、立体的な篩状構造で設けられたコラ
ーゲンビームから成る。ビームは、小柱セルと呼ばれる単層のセルと一列に並ん
でいる。コラーゲンビーム間の空間は、小柱セルによって生成される細胞外液物
質で満たされている。また、これらのセルは、細胞外液物質を退化させる酵素を
生成する。シュレム管は小柱網に隣接している。小柱網の外壁は、シュレム管の
内壁と一致している。シュレム管は、角膜の周囲を延びる管状構造体である。成
人の場合、シュレム管は、複数の中隔によって、複数の独立の袋小路管路に分割
されていると考えられている。
ている。この接合部すなわち角部は「隅隔」と呼ばれる。小柱網は、眼の周囲を
延びるくさび状の構造体である。小柱網は、立体的な篩状構造で設けられたコラ
ーゲンビームから成る。ビームは、小柱セルと呼ばれる単層のセルと一列に並ん
でいる。コラーゲンビーム間の空間は、小柱セルによって生成される細胞外液物
質で満たされている。また、これらのセルは、細胞外液物質を退化させる酵素を
生成する。シュレム管は小柱網に隣接している。小柱網の外壁は、シュレム管の
内壁と一致している。シュレム管は、角膜の周囲を延びる管状構造体である。成
人の場合、シュレム管は、複数の中隔によって、複数の独立の袋小路管路に分割
されていると考えられている。
【0007】 房水は、小柱ビーム間の空間を通じてシュレム管の内壁を横切ってシュレム管
内に流れるとともに、シュレム管から排水する約25本の一連の収集チャンネル
を介して上強膜静脈組織へと流れる。通常の状態において、房水の生成量は房水
の排出量と等しく、眼圧は、15mmHgから21mmHgの範囲内で略一定に
保たれる。緑内障においては、小管排出系を通じた抵抗が異常に高い。
内に流れるとともに、シュレム管から排水する約25本の一連の収集チャンネル
を介して上強膜静脈組織へと流れる。通常の状態において、房水の生成量は房水
の排出量と等しく、眼圧は、15mmHgから21mmHgの範囲内で略一定に
保たれる。緑内障においては、小管排出系を通じた抵抗が異常に高い。
【0008】 最も一般的な緑内障の形態である原発性開放隅角緑内障(open angle glaucom
a)においては、異常な抵抗は、小柱網の外側とシュレム管の内壁とに沿って存
在していると考えられている。小柱セルの異常な代謝によって、細胞外液物質が
過度に増大したり、この領域内で「粘りのある(stiff)」物質が異常に増大す
ると考えられている。また、眼の緑内障の組織病理学は、シュレム管の潰れをは
っきりと示している。原発性開放隅角緑内障は、全ての緑内障の約85%を占め
る。また、緑内障の他の形態(例えば、閉塞隅角緑内障および続発性緑内障)は
、小管経路を通じた排水の低下を伴うが、抵抗の増大は、機械的な閉塞、炎症性
の残留部、細胞閉塞などの他の原因による。
a)においては、異常な抵抗は、小柱網の外側とシュレム管の内壁とに沿って存
在していると考えられている。小柱セルの異常な代謝によって、細胞外液物質が
過度に増大したり、この領域内で「粘りのある(stiff)」物質が異常に増大す
ると考えられている。また、眼の緑内障の組織病理学は、シュレム管の潰れをは
っきりと示している。原発性開放隅角緑内障は、全ての緑内障の約85%を占め
る。また、緑内障の他の形態(例えば、閉塞隅角緑内障および続発性緑内障)は
、小管経路を通じた排水の低下を伴うが、抵抗の増大は、機械的な閉塞、炎症性
の残留部、細胞閉塞などの他の原因による。
【0009】 抵抗が増大すると、房水を十分早く排出できないため、房水が増大する。房水
が増大すると、眼内の眼圧(IOP)が増大する。増大したIOPによって視神
経の軸索が圧迫され、視神経にうまく血管を供給できなくなる虞がある。視神経
は、眼からの視覚を脳に伝達する。幾つかの視神経は、眼よりもIOPの影響を
受け易いと考えられる。増大した眼圧から視神経を保護する研究が進められてい
る一方で、緑内障に現在利用できる唯一の治療的なアプローチは、眼圧を低下さ
せることである。
が増大すると、眼内の眼圧(IOP)が増大する。増大したIOPによって視神
経の軸索が圧迫され、視神経にうまく血管を供給できなくなる虞がある。視神経
は、眼からの視覚を脳に伝達する。幾つかの視神経は、眼よりもIOPの影響を
受け易いと考えられる。増大した眼圧から視神経を保護する研究が進められてい
る一方で、緑内障に現在利用できる唯一の治療的なアプローチは、眼圧を低下さ
せることである。
【0010】 緑内障の臨床治療は段階的に行なわれる。最初の治療として医薬が選択される
場合がある。これらの医薬は、局所的に或は経口的に投与されると、房水の生成
を減少させるように作用し、または、房水の流出を増大させるように作用する。
現在利用できる医薬は、鬱血性心不全、呼吸困難、高血圧、鬱病、腎結石、再生
不良性貧血、性的機能不全、死亡を含む多くの重大な副作用がある。緑内障患者
の半分以上が彼らの服用計画に従っていないことも考慮し、医薬のコンプライア
ンスが重要な問題である。
場合がある。これらの医薬は、局所的に或は経口的に投与されると、房水の生成
を減少させるように作用し、または、房水の流出を増大させるように作用する。
現在利用できる医薬は、鬱血性心不全、呼吸困難、高血圧、鬱病、腎結石、再生
不良性貧血、性的機能不全、死亡を含む多くの重大な副作用がある。緑内障患者
の半分以上が彼らの服用計画に従っていないことも考慮し、医薬のコンプライア
ンスが重要な問題である。
【0011】 医薬によって眼圧を十分に低下させることができない場合には、レーザ線維柱
帯形成術が行なわれる場合がある。レーザ線維柱帯形成術においては、レーザか
らの熱エネルギーが、小柱網内の多数の不連続点に加えられる。レーザエネルギ
ーは、小柱セルの代謝を幾分促進して、小柱網内の細胞外の物質を変化させると
考えられている。患者の約80%において、房水の流出が促進されてIOPが低
下する。しかしながら、効果が長続きしないこともあり、患者の50%は5年以
内に眼圧が高くなる。一般に、レーザ手術を繰り返すことはできない。また、レ
ーザ線維柱帯形成術は、50歳以下の原発性開放隅角緑内障患者にとって有効な
治療ではなく、閉塞隅角緑内障や多くの続発性緑内障にとっても有効な治療では
ない。
帯形成術が行なわれる場合がある。レーザ線維柱帯形成術においては、レーザか
らの熱エネルギーが、小柱網内の多数の不連続点に加えられる。レーザエネルギ
ーは、小柱セルの代謝を幾分促進して、小柱網内の細胞外の物質を変化させると
考えられている。患者の約80%において、房水の流出が促進されてIOPが低
下する。しかしながら、効果が長続きしないこともあり、患者の50%は5年以
内に眼圧が高くなる。一般に、レーザ手術を繰り返すことはできない。また、レ
ーザ線維柱帯形成術は、50歳以下の原発性開放隅角緑内障患者にとって有効な
治療ではなく、閉塞隅角緑内障や多くの続発性緑内障にとっても有効な治療では
ない。
【0012】 レーザ線維柱帯形成術によって眼圧を十分に減少できない場合には、その後、
フィルタリング手術が行なわれる。フィルタリング手術においては、強膜(網膜
)および隅隔領域に穴が形成される。この穴によって、房水を別の経路を通じて
眼から排出することができる。
フィルタリング手術が行なわれる。フィルタリング手術においては、強膜(網膜
)および隅隔領域に穴が形成される。この穴によって、房水を別の経路を通じて
眼から排出することができる。
【0013】 最も一般的に行なわれるフィルタリング処置は、線維柱帯切除術である。線維
柱帯切除術では、強膜を覆う透明組織である結膜において後部切開が施される。
結膜が前方に捲り上げられ、角膜輪部で強膜が露出される。部分的な厚さの強膜
の組織弁が形成され、角膜に向かって厚さ半分だけ剥離される。前眼房が強膜の
組織弁の下側に入れられ、深い強膜の部分と小柱網とが摘出される。強膜の組織
弁は所定位置に緩く縫合される。結膜の切開部がしっかりと閉じられる。術後、
房水は、強膜の組織弁の下側の穴を通過し、結膜の下側の高い空間に集まる。そ
の後、房水は、結膜中の血管を通じて吸収され、あるいは、結膜を横切って涙液
膜へと流れる。
柱帯切除術では、強膜を覆う透明組織である結膜において後部切開が施される。
結膜が前方に捲り上げられ、角膜輪部で強膜が露出される。部分的な厚さの強膜
の組織弁が形成され、角膜に向かって厚さ半分だけ剥離される。前眼房が強膜の
組織弁の下側に入れられ、深い強膜の部分と小柱網とが摘出される。強膜の組織
弁は所定位置に緩く縫合される。結膜の切開部がしっかりと閉じられる。術後、
房水は、強膜の組織弁の下側の穴を通過し、結膜の下側の高い空間に集まる。そ
の後、房水は、結膜中の血管を通じて吸収され、あるいは、結膜を横切って涙液
膜へと流れる。
【0014】 線維柱帯切除術には、多くの問題が内在している。上強膜内に存在する繊維芽
細胞が激増して移動し、また、強膜フラップに傷跡を残す場合がある。傷跡に伴
う障害は、特に子供や若い成人に生じる可能性がある。初期に線維柱帯切除術が
成功した眼のうちの80%は、術後3年から5年以内に傷跡からの障害が生じる
。線維症を最小限に抑えるために、現在、外科医は、マイトマイシンC(MMC
)や5−フルオロウラシル(5−FU)といった抗線維症物質を手術時に強膜に
投与する。これらの物質を使用すると、線維柱帯切除術の成功率が高まるが、低
圧症(hypotony)の発症も高まる。低圧症は、眼からの房水の流出が非常に速く
なった時に起こる問題である。眼圧が非常に低下し(通常、6.0mmHgより
も低い)、眼の構造が崩れ、視力が低下する。
細胞が激増して移動し、また、強膜フラップに傷跡を残す場合がある。傷跡に伴
う障害は、特に子供や若い成人に生じる可能性がある。初期に線維柱帯切除術が
成功した眼のうちの80%は、術後3年から5年以内に傷跡からの障害が生じる
。線維症を最小限に抑えるために、現在、外科医は、マイトマイシンC(MMC
)や5−フルオロウラシル(5−FU)といった抗線維症物質を手術時に強膜に
投与する。これらの物質を使用すると、線維柱帯切除術の成功率が高まるが、低
圧症(hypotony)の発症も高まる。低圧症は、眼からの房水の流出が非常に速く
なった時に起こる問題である。眼圧が非常に低下し(通常、6.0mmHgより
も低い)、眼の構造が崩れ、視力が低下する。
【0015】 線維柱帯切除術は、房水を眼の表面に逃がすための通路を形成する。同時に、
線維柱帯切除術は、バクテリアを眼の表面および瞼に生育させて眼内に侵入させ
る通路を形成する。このようなことが起こると、眼内炎と呼ばれる眼内感染が生
じる可能性がある。眼内炎によって、永久的で重大な失明に至る場合もある。眼
内炎は、線維柱帯切除術後にいつでも生じ得る。その危険は、MMCや5−FU
後に生じる薄い水疱によって高まる。感染に寄与する他の因子は、水疱の配置で
ある。線維柱帯切除術が粗悪に行なわれた眼は、上位の水疱を有する眼よりも感
染の危険性が約5倍になる。したがって、初期の線維柱帯切除術は、鼻もしくは
こめかみの象限において、瞼下で慎重に行なわれる。
線維柱帯切除術は、バクテリアを眼の表面および瞼に生育させて眼内に侵入させ
る通路を形成する。このようなことが起こると、眼内炎と呼ばれる眼内感染が生
じる可能性がある。眼内炎によって、永久的で重大な失明に至る場合もある。眼
内炎は、線維柱帯切除術後にいつでも生じ得る。その危険は、MMCや5−FU
後に生じる薄い水疱によって高まる。感染に寄与する他の因子は、水疱の配置で
ある。線維柱帯切除術が粗悪に行なわれた眼は、上位の水疱を有する眼よりも感
染の危険性が約5倍になる。したがって、初期の線維柱帯切除術は、鼻もしくは
こめかみの象限において、瞼下で慎重に行なわれる。
【0016】 線維柱帯切除術には、傷跡、低圧症、感染以外に、他の合併症がある。水疱が
裂けて重度の低圧症に至る可能性がある。水疱が刺激されて、正常な涙液膜が破
壊され、視力障害に至る可能性がある。一般に、水疱を有する患者は、コンタク
トレンズを付けることができない。線維柱帯切除術に伴う全ての合併症は、眼の
内側から眼の外面へと房水が流れるという事実によって生じる。
裂けて重度の低圧症に至る可能性がある。水疱が刺激されて、正常な涙液膜が破
壊され、視力障害に至る可能性がある。一般に、水疱を有する患者は、コンタク
トレンズを付けることができない。線維柱帯切除術に伴う全ての合併症は、眼の
内側から眼の外面へと房水が流れるという事実によって生じる。
【0017】 線維柱帯切除術によって眼圧が十分に低下しない場合、次の外科的な段階は、
しばしば、房水シャント装置(房水転送装置)となる。従来の房水転送装置は、
プラスチック(ポリプロピレンもしくは他の剛性物質)プレートの一端に取り付
けられたシリコンチューブである。房水シャント装置においては、結膜に切開が
施されて強膜が露出される。プラスチックプレートは、通常、赤道を越えた眼の
後側に縫合される。一般に針を用いて、全体的な厚さの穴が角膜輪部の眼内に形
成される。チューブは、この穴を通じて、眼内に挿入される。チューブの外部は
、ドナーの強膜または心膜によって覆われる。結膜が交換されて、切開部がしっ
かりと閉じられる。房水シャント装置の現在の技術に伴って、傷、故障、低圧症
(hypotony)、感染を含む多くの問題が存在する。
しばしば、房水シャント装置(房水転送装置)となる。従来の房水転送装置は、
プラスチック(ポリプロピレンもしくは他の剛性物質)プレートの一端に取り付
けられたシリコンチューブである。房水シャント装置においては、結膜に切開が
施されて強膜が露出される。プラスチックプレートは、通常、赤道を越えた眼の
後側に縫合される。一般に針を用いて、全体的な厚さの穴が角膜輪部の眼内に形
成される。チューブは、この穴を通じて、眼内に挿入される。チューブの外部は
、ドナーの強膜または心膜によって覆われる。結膜が交換されて、切開部がしっ
かりと閉じられる。房水シャント装置の現在の技術に伴って、傷、故障、低圧症
(hypotony)、感染を含む多くの問題が存在する。
【0018】 緑内障を扱う幾つかの従来の文献は、シュレム管に関するものであるが、これ
らは、長期間留置するステントの配置を含んでいない。例えば、米国特許第5,
360,399号は、プラスチックチューブまたはスチールチューブの一部をシ
ュレム管内に配置して、チューブを通じて粘性材料を注入し、小柱網を液圧的に
伸長して剥離することを教示している。チューブは、注入後にシュレム管から取
り除かれる。また、シュレム管内の部分に関して、‘399号の装置は、注入お
よび潅漑用のアダプタとして役立つ大径の注入カフス部材を有している。したが
って、この装置は、シュレム管内に永久的に配置するようになってはいない。
らは、長期間留置するステントの配置を含んでいない。例えば、米国特許第5,
360,399号は、プラスチックチューブまたはスチールチューブの一部をシ
ュレム管内に配置して、チューブを通じて粘性材料を注入し、小柱網を液圧的に
伸長して剥離することを教示している。チューブは、注入後にシュレム管から取
り除かれる。また、シュレム管内の部分に関して、‘399号の装置は、注入お
よび潅漑用のアダプタとして役立つ大径の注入カフス部材を有している。したが
って、この装置は、シュレム管内に永久的に配置するようになってはいない。
【0019】 多くの生理学系においては、シュレム管を通じた房水の排出を促進する必要が
ある。隅隔領域は非拡散小柱セルの単一のラインとともに存在するため、シュレ
ム管への直接な房水の流れを促進すれば、傷を最小限に抑えることができる。シ
ュレム管は、通常の排水系の一部であり、また、通常の量の房水を扱うことがで
きるように生物学的に形成されているため、シュレム管への直接な房水の流れを
促進すれば、低圧症を最小限に抑えることができる。シュレム管への直接な房水
の流れを促進すれば、眼内炎や漏れといった合併症を防ぐことができる。
ある。隅隔領域は非拡散小柱セルの単一のラインとともに存在するため、シュレ
ム管への直接な房水の流れを促進すれば、傷を最小限に抑えることができる。シ
ュレム管は、通常の排水系の一部であり、また、通常の量の房水を扱うことがで
きるように生物学的に形成されているため、シュレム管への直接な房水の流れを
促進すれば、低圧症を最小限に抑えることができる。シュレム管への直接な房水
の流れを促進すれば、眼内炎や漏れといった合併症を防ぐことができる。
【0020】 (発明の要約) 本発明は、緑内障を外科的に修正するための新規なステントおよび対応する手
術方法に関する。この場合、シュレム管の寸法を拡張してシュレム管の開放度を
維持するように、ステントがシュレム管内に配置される。したがって、本発明は
、シュレム管内およびシュレム管を通じた房水の自然な生理学的な排水を容易に
する。また、本発明は、緑内障を扱うために、シュレム管内に永久的な埋め込み
ステントを提供することに関する。
術方法に関する。この場合、シュレム管の寸法を拡張してシュレム管の開放度を
維持するように、ステントがシュレム管内に配置される。したがって、本発明は
、シュレム管内およびシュレム管を通じた房水の自然な生理学的な排水を容易に
する。また、本発明は、緑内障を扱うために、シュレム管内に永久的な埋め込み
ステントを提供することに関する。
【0021】 (本発明の詳細な説明) 本発明は、シュレム管を拡張してシュレム管の開放度を維持するために、埋め
込みインプラントとして、眼のシュレム管の一部内に配置される房水ステント装
置を提供する。この場合、ステント装置は、眼の収集チャンネルへの房水の自然
な排出を容易にするために、シュレム管内に全体的に受け入れられるように形成
された本体部を備えている。
込みインプラントとして、眼のシュレム管の一部内に配置される房水ステント装
置を提供する。この場合、ステント装置は、眼の収集チャンネルへの房水の自然
な排出を容易にするために、シュレム管内に全体的に受け入れられるように形成
された本体部を備えている。
【0022】 また、本発明は、シュレム管内に全体的に受け入れられ且つシュレム管の周方
向の一部内で延びるような長さ及び形状の生体適合性材料から成る薄い本体を備
えた本発明のステントの実施形態を提供する。本体は、シュレム管内およびシュ
レム管を通じて収集チャンネルに至る房水の流通を容易にするチャンネルを内部
に有している。本発明のステント装置は、シュレム管を通じた房水の案内に寄与
できれば、管腔(lumen)や溝(trough)、芯(wick)、毛細管作用等といった
多くの異なる形態をとることができる。本発明の幾つかの実施形態において、ス
テントの本体は、シュレム管の所望の位置に配置されると、第1の挿入位置と第
2の拡張されたステント位置との間で移動することができる。
向の一部内で延びるような長さ及び形状の生体適合性材料から成る薄い本体を備
えた本発明のステントの実施形態を提供する。本体は、シュレム管内およびシュ
レム管を通じて収集チャンネルに至る房水の流通を容易にするチャンネルを内部
に有している。本発明のステント装置は、シュレム管を通じた房水の案内に寄与
できれば、管腔(lumen)や溝(trough)、芯(wick)、毛細管作用等といった
多くの異なる形態をとることができる。本発明の幾つかの実施形態において、ス
テントの本体は、シュレム管の所望の位置に配置されると、第1の挿入位置と第
2の拡張されたステント位置との間で移動することができる。
【0023】 また、本発明は、ステント装置の使用方法を提供する。本発明の一実施形態は
、シュレム管の周方向の一部内に本発明のステントを埋めこむ手術方法に関する
ものである。シュレム管内に延びる装置は、シュレム管の半径、曲率、直径の一
部と略等しくなるように、柔軟材料、多孔質材料、非多孔質材料、生理学的に不
活性な材料によって形成されても良い。装置の全部もしくは一部は、管状、非管
状、窓付き、窓無しであっても良い。また、装置は、シュレム管の周方向の全体
もしくは一部を通じて配置できるように寸法付けられていても良い。
、シュレム管の周方向の一部内に本発明のステントを埋めこむ手術方法に関する
ものである。シュレム管内に延びる装置は、シュレム管の半径、曲率、直径の一
部と略等しくなるように、柔軟材料、多孔質材料、非多孔質材料、生理学的に不
活性な材料によって形成されても良い。装置の全部もしくは一部は、管状、非管
状、窓付き、窓無しであっても良い。また、装置は、シュレム管の周方向の全体
もしくは一部を通じて配置できるように寸法付けられていても良い。
【0024】 伝統的な緑内障の教示内容によれば、成人のシュレム管は、中隔によって別個
の管部に分割されており、縫合糸を完全に通過させることができない。成人のア
イバンクの眼の予備的な研究は、シュレム管が実際に開放性であることを示して
いる。シュレム管の全周にわたって縫合糸を通過させることができる。これまで
のところ、通常の成人において、シュレム管は、中隔によって複数の袋小路管路
に分割されているということに反するように、その全周にわたって開放性である
と確定されてはいない。本発明は、この認識を利用し、本発明のステント装置に
よってシュレム管内に開放度を形成して維持する。
の管部に分割されており、縫合糸を完全に通過させることができない。成人のア
イバンクの眼の予備的な研究は、シュレム管が実際に開放性であることを示して
いる。シュレム管の全周にわたって縫合糸を通過させることができる。これまで
のところ、通常の成人において、シュレム管は、中隔によって複数の袋小路管路
に分割されているということに反するように、その全周にわたって開放性である
と確定されてはいない。本発明は、この認識を利用し、本発明のステント装置に
よってシュレム管内に開放度を形成して維持する。
【0025】 本発明の一実施形態が図1に示されている。図1において、ステント装置10
0は、側方から見た図で示されている。ステント装置100は、管腔5を形成す
る管状の本体部10から成る。管状の本体部10は、中実の管状壁であっても良
く、あるいは、管腔5と外部との間を連通する複数の窓15を有していても良い
。本体部は、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは、成人の眼
のシュレム管の半径6mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム
管内に完全に受け入れられるような寸法に設定されている。本体部10は、閉管
状構造であっても良く、あるいは、マルチサイド(multisided structure)構造
であっても良い。すなわち、本体部10は、全長に沿う異なる領域における断面
が、平らな構造、角のある構造、湾曲した開口構造、これらの構造の幾つかの組
合せであっても良い。窓15は、窓を通じた流体の流通を容易にするために、装
置100の任意の部分に沿って設けられても良い。
0は、側方から見た図で示されている。ステント装置100は、管腔5を形成す
る管状の本体部10から成る。管状の本体部10は、中実の管状壁であっても良
く、あるいは、管腔5と外部との間を連通する複数の窓15を有していても良い
。本体部は、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは、成人の眼
のシュレム管の半径6mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム
管内に完全に受け入れられるような寸法に設定されている。本体部10は、閉管
状構造であっても良く、あるいは、マルチサイド(multisided structure)構造
であっても良い。すなわち、本体部10は、全長に沿う異なる領域における断面
が、平らな構造、角のある構造、湾曲した開口構造、これらの構造の幾つかの組
合せであっても良い。窓15は、窓を通じた流体の流通を容易にするために、装
置100の任意の部分に沿って設けられても良い。
【0026】 本発明の他の実施形態が図2および図3に示されている。図2は本発明のステ
ントの一実施形態を示している。このステント装置100は、管腔の管状メッシ
ュ形状から成り、また、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは
、シュレム管の半径6mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム
管内に完全に受け入れられるような寸法に設定されている。
ントの一実施形態を示している。このステント装置100は、管腔の管状メッシ
ュ形状から成り、また、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは
、シュレム管の半径6mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム
管内に完全に受け入れられるような寸法に設定されている。
【0027】 図3は本発明のステントの一実施形態を示している。この実施形態において、
本体部10は、溝状のチャンネルの全長にわたって開口して湾曲しており、また
、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは、シュレム管の半径6
mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム管内に完全に受け入れ
られるような寸法に設定されている。
本体部10は、溝状のチャンネルの全長にわたって開口して湾曲しており、また
、予備成形された湾曲部を有している。湾曲部の半径rは、シュレム管の半径6
mmに近似している。本体部10の断面直径は、シュレム管内に完全に受け入れ
られるような寸法に設定されている。
【0028】 本発明の装置は長期留置型のインプラントであるため、装置は、装置と接触す
る組織や流体に対して無害な材料によって形成することができる。装置は、吸収
されず、腐食せず、また、その移植中に構造的に変形しないことが望ましい。更
に、埋め込まれた装置の存在によって、眼組織および房水が悪影響を受けないこ
とも同様に重要である。ステントに関する工学的および医学的な仕様を満たすた
めに、多くの材料を使用することができる。本発明の典型的な実施形態において
、ステント装置100は、シリコンやこれと類似するポリマー等の生物学的に不
活性な柔軟材料から構成される。他の材料が含まれていても良いが、薄壁のポリ
テトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、他のポリマーに限定されない。従来
のステントにおいて知られたステンレススチール、チタン、ニチノールといった
他の金属や合金を使用することも可能である。また、ステントは、経時的に装置
から移動する治療物質によって形成することも可能である。
る組織や流体に対して無害な材料によって形成することができる。装置は、吸収
されず、腐食せず、また、その移植中に構造的に変形しないことが望ましい。更
に、埋め込まれた装置の存在によって、眼組織および房水が悪影響を受けないこ
とも同様に重要である。ステントに関する工学的および医学的な仕様を満たすた
めに、多くの材料を使用することができる。本発明の典型的な実施形態において
、ステント装置100は、シリコンやこれと類似するポリマー等の生物学的に不
活性な柔軟材料から構成される。他の材料が含まれていても良いが、薄壁のポリ
テトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、他のポリマーに限定されない。従来
のステントにおいて知られたステンレススチール、チタン、ニチノールといった
他の金属や合金を使用することも可能である。また、ステントは、経時的に装置
から移動する治療物質によって形成することも可能である。
【0029】 図1から図5に示される実施形態において、本体部10は、予備成形された湾
曲部を有している。湾曲部は、成人の眼のシュレム管の半径6mmに近似してい
る。本体部10は、シュレム管の全周の任意の長さにわたって延びることができ
る十分な長さを有している。この場合、本体部10の全長は、シュレム管を通じ
て周方向に配置できるように、約1.0mmから40mm、あるいは、約2mm
から20mm、あるいは、約5mmに設定されている。本体部10の直径すなわ
ち幅は、管状もしくは湾曲状のステントに関しては0.1から0.5mmの内径
、好ましくは約0.2mmの内径が得られるように、0.1mmから0.5mm
の外径あるいは0.3mmの外径が得られるように、あるいは、多角形のステン
トに関してはこれに相当する最大幅が得られるように寸法付けることができる。
本体部10は、流体を排出できる複数の窓を有していても良い。これらの窓は、
隣接するシュレム管の壁によって閉塞されないように、特に収集チャンネルの方
向で閉塞されないように設けられる。
曲部を有している。湾曲部は、成人の眼のシュレム管の半径6mmに近似してい
る。本体部10は、シュレム管の全周の任意の長さにわたって延びることができ
る十分な長さを有している。この場合、本体部10の全長は、シュレム管を通じ
て周方向に配置できるように、約1.0mmから40mm、あるいは、約2mm
から20mm、あるいは、約5mmに設定されている。本体部10の直径すなわ
ち幅は、管状もしくは湾曲状のステントに関しては0.1から0.5mmの内径
、好ましくは約0.2mmの内径が得られるように、0.1mmから0.5mm
の外径あるいは0.3mmの外径が得られるように、あるいは、多角形のステン
トに関してはこれに相当する最大幅が得られるように寸法付けることができる。
本体部10は、流体を排出できる複数の窓を有していても良い。これらの窓は、
隣接するシュレム管の壁によって閉塞されないように、特に収集チャンネルの方
向で閉塞されないように設けられる。
【0030】 本発明に関する外科的な解剖が図4に示されている。一般に、図4は、前眼房
35と、シュレム管30と、虹彩40と、角膜45と、小柱網50と、収集チャ
ネル55と、上強膜血管60と、瞳65と、水晶体70とを示している。図5は
、本発明の典型的な実施形態の外科的な配置および対応する解剖学的な関係を示
している。図示のように、本発明の装置は、シュレム管30の略周方向でこれを
横切るように複数のステントをシュレム管内に配置できるように形成されている
。所望のステント装置100との直接的な外部連通がないように、シュレム管に
施された外科的な切開部が閉じられる。
35と、シュレム管30と、虹彩40と、角膜45と、小柱網50と、収集チャ
ネル55と、上強膜血管60と、瞳65と、水晶体70とを示している。図5は
、本発明の典型的な実施形態の外科的な配置および対応する解剖学的な関係を示
している。図示のように、本発明の装置は、シュレム管30の略周方向でこれを
横切るように複数のステントをシュレム管内に配置できるように形成されている
。所望のステント装置100との直接的な外部連通がないように、シュレム管に
施された外科的な切開部が閉じられる。
【0031】 装置を挿入するために必要な外科的な処置は、以下の工程の全て或は幾つかを
含んでいても良い。すなわち、結膜が切開される。その後、部分的に厚い強膜の
組織弁が形成されるとともに、この強膜の組織弁が透明な角膜内へと厚さ半分だ
け剥離される。シュレム管の後側が確認され、シュレム管が後側に入れられる。
粘弾性物質あるいは縮瞳薬物質を注入して前眼房を深くしても良い。2000年
4月26日に提出された米国出願第 号のようなバルーンカテーテル
をシュレム管内に導入して、バルーンカテーテルを膨張させてシュレム管の一部
を拡張し、その後、バルーンを選択的に収縮して1または複数のステント装置を
シュレム管内に配置しても良い。あるいは、ステント装置をバルーンカテーテル
装置上に直接に導入しても良い。したがって、複数のステントセグメントがシュ
レム管の周方向に沿って選択された位置に配置されても良い。任意の残るステン
ト材料が切り取られ、傷付けられた強膜および結膜の組織弁は、従来の方法で閉
じられる。
含んでいても良い。すなわち、結膜が切開される。その後、部分的に厚い強膜の
組織弁が形成されるとともに、この強膜の組織弁が透明な角膜内へと厚さ半分だ
け剥離される。シュレム管の後側が確認され、シュレム管が後側に入れられる。
粘弾性物質あるいは縮瞳薬物質を注入して前眼房を深くしても良い。2000年
4月26日に提出された米国出願第 号のようなバルーンカテーテル
をシュレム管内に導入して、バルーンカテーテルを膨張させてシュレム管の一部
を拡張し、その後、バルーンを選択的に収縮して1または複数のステント装置を
シュレム管内に配置しても良い。あるいは、ステント装置をバルーンカテーテル
装置上に直接に導入しても良い。したがって、複数のステントセグメントがシュ
レム管の周方向に沿って選択された位置に配置されても良い。任意の残るステン
ト材料が切り取られ、傷付けられた強膜および結膜の組織弁は、従来の方法で閉
じられる。
【0032】 前述した実施形態は単なる一例であり、本発明のステントは、前眼房とシュレ
ム管との間および収集チャンネルへの流通路を形成するために多種多様な形状お
よび構造をとることができる。したがって、前述した実施形態は、請求の範囲及
びその等価物に限定されるように意図されていない。
ム管との間および収集チャンネルへの流通路を形成するために多種多様な形状お
よび構造をとることができる。したがって、前述した実施形態は、請求の範囲及
びその等価物に限定されるように意図されていない。
【図1】 図1はシュレム管の周方向を横切る管状部材から成る本発明のステントの一実
施形態を側方から見た図である。
施形態を側方から見た図である。
【図2】 図2は管腔のメッシュ管状の部材から成る本発明のステントの他の実施形態を
示す図である。
示す図である。
【図3】 図3は部分的に管状で且つ部分的に開口した形状を成す部材から成る本発明の
ステントの他の実施形態を示す図である。
ステントの他の実施形態を示す図である。
【図4】 図4は人間の眼の解剖学的な詳細を示す図である。
【図5】 図5は本発明の典型的な実施形態の外科的な配置の解剖学的な関係(縮尺図で
はない)を示す図である。
はない)を示す図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AG,AL,AM,AT,AU, AZ,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,C N,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,DZ,EE ,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,HR, HU,ID,IL,IN,IS,JP,KE,KG,K P,KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU ,LV,MA,MD,MG,MK,MN,MW,MX, NO,NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,S G,SI,SK,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ ,UA,UG,UZ,VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 ブラウン、 レイ エイチ. アメリカ合衆国 30319 ジョージア州 アトランタ クラブ ドライブ エヌイー 3845 Fターム(参考) 4C167 AA44 AA45 BB07 BB08 BB31 CC13 DD10 GG02 GG24 GG42
Claims (23)
- 【請求項1】 眼内のシュレム管を拡張してシュレム管の開放度を維持する
ためのステント装置において、シュレム管の一部内に全体的に受け入れられるよ
うに形成された本体部を備え、前眼房とシュレム管との間の流通状態を向上する
ことを特徴とするステント装置。 - 【請求項2】 ステントの本体部は、人間の眼のシュレム管の半径に近似す
る半径を有するカーブを成していることを特徴とする請求項1に記載のステント
装置。 - 【請求項3】 前記カーブは、約3mmから10mmの半径を有しているこ
とを特徴とする請求項2に記載のステント装置。 - 【請求項4】 前記カーブが約6mmの半径を有していることを特徴とする
請求項2に記載のステント装置。 - 【請求項5】 前記本体部は、少なくとも部分的に管腔であり、約0.1m
mから0.5mmの外径を有していることを特徴とする請求項1に記載のステン
ト装置。 - 【請求項6】 前記本体部は、少なくとも部分的に管腔であり、約0.3m
mの外径を有していることを特徴とする請求項1に記載のステント装置。 - 【請求項7】 前記本体部は、約1mmから40mmの長さを有しているこ
とを特徴とする請求項1に記載のステント装置。 - 【請求項8】 前記本体部は、約20mmの長さを有していることを特徴と
する請求項1に記載のステント装置。 - 【請求項9】 ステントの本体部は、シュレム管への流体の流通を許容する
複数の窓部を有していることを特徴とする請求項1に記載のステント装置。 - 【請求項10】 本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿って、眼の
収集チャンネルの方へ部分的に開口する溝状チャンネルを形成するように、湾曲
していることを特徴とする請求項1に記載のステント装置。 - 【請求項11】 シュレム管内およびシュレム管を通じた排水を容易にして
過度の眼圧を軽減するために眼に使用されるステント装置において、 シュレム管の一部内に全体的に保持される形状および長さの生体適合性材料か
ら成る薄い本体を備え、本体は、これに沿った房水の流通を容易にするチャンネ
ルを内部に有していることを特徴とするステント装置。 - 【請求項12】 本体部は、シュレム管に沿って両方向で排水するドレナー
ジを備えていることを特徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項13】 ステントの本体部は、人間の眼のシュレム管の半径に近似
する半径を有するカーブを成していることを特徴とする請求項11に記載のステ
ント装置。 - 【請求項14】 前記カーブは、約3mmから10mmの半径を有している
ことを特徴とする請求項13に記載のステント装置。 - 【請求項15】 前記カーブが約6mmの半径を有していることを特徴とす
る請求項14に記載のステント装置。 - 【請求項16】 前記本体部は、約0.1mmから0.5mmの外径を有し
ていることを特徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項17】 前記本体部は、約0.3mmの外径を有していることを特
徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項18】 前記本体部は、約1mmから40mmの長さを有している
ことを特徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項19】 前記本体部は、約20mmの長さを有していることを特徴
とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項20】 ステントの本体部は、シュレム管への流体の流通を許容す
る複数の窓部を有していることを特徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項21】 本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿って、眼の
収集チャンネルの方へ部分的に開口する溝状のチャンネルを形成するように、湾
曲していることを特徴とする請求項11に記載のステント装置。 - 【請求項22】 緑内障を外科的に治療するための方法において、角膜縁部
に形成された結膜の組織弁を通じて線維柱帯切開術を行ない;部分的な厚さの強
膜の組織弁を形成し;シュレム管が後側に入るまで外科的に延ばされる強膜と隅
隔組織との間の接合部を放射状に切開し;シュレム管内に1または複数の請求項
1のステント装置を配置することを特徴とする方法。 - 【請求項23】 緑内障を外科的に治療するための方法において、角膜縁部
に形成された結膜の組織弁を通じて線維柱帯切開術を行ない;部分的な厚さの強
膜の組織弁を形成し;シュレム管が後側に入るまで外科的に延ばされる強膜と隅
隔組織との間の接合部を放射状に切開し;シュレム管内に1または複数の請求項
11のステント装置を配置することを特徴とする方法。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US13103099P | 1999-04-26 | 1999-04-26 | |
US60/131,030 | 1999-04-26 | ||
PCT/US2000/011215 WO2000064391A1 (en) | 1999-04-26 | 2000-04-26 | Stent device and method for treating glaucoma |
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