JP2005525835A - 緑内障を治療するための改良型短絡装置および改良式短絡方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2001年8月16日に出願された米国特許出願第60/312,799号の優先権の利益を主張するものである。
技術分野
緑内障は、失明の主な原因であるため、重要な公衆衛生問題である。緑内障に起因する失明には、自立的生活を送る個人の機能に大きく影響する、中心視力および周辺視力の両方の失明が含まれている。
緑内障は、通常は上昇眼内圧の環境において生じる視神経症(視神経の障害)である。眼の内部における圧力が増大すると、そのことは、視神経の外観(「陥凹」)および機能(視野における「盲点」)の変化に関係がある。その圧力が、充分に長い時間、高いままであると、完全失明が起きる。高い圧力は、内部流体の不均衡のために、眼の中で進行する。
この発明は、房水を眼の前房からシュレム管の中へ迂回させるために置かれる、緑内障の治療のための新規なシャントと関連外科手術法とを目的とする。したがって、この発明によれば、大多数の従来技術の短絡装置で行われたように、強膜あるいは別の解剖学的部位へ短絡させるのではなく、房水を前房から流出させるための正常な生理学的通路が促進される。この発明は、緑内障の管理のために前房からシュレム管への房水の流出を多くもたらすために、永久留置カテーテルを提供することをさらに目的とする。
この発明によれば、眼の中にある房水を前房からシュレム管の中へ迂回させるための房水短絡装置であって、シュレム管の一部の中に周方向に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している遠位部分と、眼の前房の中に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している近位部分とを備え、前房における前記近位部分とシュレム管における前記遠位部分との間の流体連通を可能にする房水短絡装置が提供される。流体連通は、以下で説明するように、前記近位部分かあるいは前記遠位部分かのいずれかにおける房水誘導流路によって促進することができる。流体連通はまた、例えばこの装置における中実の近位部分あるいは遠位部分の吸い上げ機能によっても促進することができる。
研究装置
16頭のブタについての研究が短絡装置を使って行われたが、その短絡装置は、Y字形状を形成する近位端で長さ1.0mmにわたってシリコーン接着剤により互いに接合された、長さ7mm、内径0.125mm、外径0.250mmの2本のシリコーン(65Aデュロメーター)チューブを備えている。この装置はそれぞれの動物の一方の眼に移植され、かつ、移植されなかったもう一方の眼は制御部として作用した。
それぞれの動物について、研究対象の眼の周囲区域に手術の用意(まつげトリミングおよびベータダイン消毒)が施された。それぞれの動物には次いで、イソフルランを用いて麻酔が施された。無菌状態で、眼瞼を開くために眼瞼検査鏡が使われた。手術用顕微鏡が定位置に懸垂された。眼を回転させて上鼻角膜輪部を露出させるために、末梢角膜制御糸が配された。強膜の中に円蓋基結膜切開部が作られて、両極性焼灼器で止血が確実に行われた。その角膜輪部に、部分的に厚さのある、4×4mm寸法の三角形強膜皮弁が作られ、前方で切り裂かれて角膜の中へ入れられた。この第1皮弁の基部に、いっそう深い第2皮弁が形成され、シュレム管のブタ等価物を剥がすために、前方で切り裂かれた。このいっそう深い皮弁の面は次いで、強角膜棚を形成するために前方で角度が付けられた。粘弾性薬剤(ヒアルロン酸サルフェートおよびコンドロイチンサルフェート)が、粘性管造成術のカニューレを使って、いずれか一方の側面におけるシュレム管状空間の中へ点滴注入された。両方向型の緑内障シャントの遠位側面が、剥がされる部位のいずれか一方の側面における空間の中に挿入された。前房には強角膜棚が入れられるとともに、前房の中へ粘弾性薬剤が点滴注入された。このシャントの近位(半径方向の)部分が、強角膜棚を介して前房の中へ挿入された。強膜皮弁が10−0ナイロン製の縫合糸でしっかり閉鎖され、次いでそれらの結び目が隠された。結膜が吸収性縫合糸で閉鎖された。前記制御糸が除去された。結膜下のガラマイシンおよびデカドロンが内部に点滴注入された。眼にトブラマイシン−デカドロン軟膏が塗布された。これらの動物は覚醒させられて、宿舎へ戻された。
すべての動物は移植処置によく耐えた。こすり付け、食欲減退あるいは睡眠減少によって明らかになるような、術後の痛みあるいは不快感を示した動物はいなかった。この装置の移植によって起きた、視覚を脅かすような合併症はなかった。とりわけ、この装置による慢性炎症性反応、周囲組織の糜爛、脈絡膜の剥離すなわち出血、網膜剥離、あるいは感染はなかった。
3カ月で、2つの装置が圧力流試験のために、2つの眼から外植された。これらの眼には、強膜皮弁にわたって円蓋基結膜切開部が作られた。この強膜皮弁は、周囲組織から穏やかに離されて、シュレム管状空間を露出させるために前方で切り裂かれた。この装置はその空間の内部で確認され、この装置の遠位部分がその空間から取り出され、近位部分が前房の内部に残された。この時点で、房水が前房からこのシャントを通って遠位チューブの外へ流れるのが観察され、この装置を通る生体内流が供覧された。
Claims (32)
- 眼の中にある房水を前房からシュレム管の中へ迂回させるための房水短絡装置であって、シュレム管の一部の中に周方向に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している遠位部分と、眼の前房の中に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している近位部分とを備え、その遠位部分が、約0.1mm乃至約0.5mmの外径と約1mm乃至40mmの長さとを有し、この装置によって、前房の近位部分からシュレム管の遠位部分への流体連通が可能になる房水短絡装置。
- 遠位部分の外径が、約0.23mm乃至約0.28mmである請求項1に記載の装置。
- 遠位部分の外径が、約0.23mm乃至約0.26mmである請求項1に記載の装置。
- 遠位部分の長さが、約1mm乃至約20mmである請求項1に記載の装置。
- 遠位部分の長さが、約4mm乃至約7mmである請求項1に記載の装置。
- 遠位部分の長さが、約6.0mm以上である請求項1に記載の装置。
- 近位部分の長さが、前房の中へ少なくとも約0.1mm延びている請求項1に記載の装置。
- 近位部分が、前房の中へ約0.1mm乃至約3mm延びている請求項1に記載の装置。
- この装置が、治療薬で選択的に被覆されている請求項1に記載の装置。
- この装置が、組織成長促進薬で選択的に被覆されている請求項9に記載の装置。
- 前記端部側面が、組織成長抑制薬で選択的に被覆されている請求項9に記載の装置。
- この装置が、約2.5マイクロリットル/分の速度でそこを通る房水の流れを許容する請求項1に記載の装置。
- この短絡装置が、二連管腔シャントである請求項1に記載の装置。
- 二連管腔が、シュレム管の内部で反対方向の中へ挿入するために2つに分岐されている請求項13に記載の装置。
- 二連管腔が、前記シャントを固定する請求項13に記載の装置。
- 二連管腔シャントが、二連管腔チューブとして押出成形され、かつ、個々の管腔が、製造の間に部分的に離される請求項13に記載のシャント。
- 二連管腔シャントが、単一管腔チューブとして押出成形され、かつ、2つの単一管腔が、製造の間に部分的に相互接合される請求項13に記載のシャント。
- 眼の中にある房水を前房からシュレム管の中へ迂回させるための房水短絡装置であって、シュレム管の一部の中に周方向に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している遠位部分と、眼の前房の中に収容されるような大きさおよび形状にされた少なくとも1つの端部側面を有している近位部分とを備え、この装置によって、前房の近位部分からシュレム管の遠位部分への流体連通が可能になり、かつ、組織の中に移植されたときにこの装置を定位置に維持するために、近位部分が、その表面に固定具を有している房水短絡装置。
- 固定具が、この装置の近位部分の周りで周方向へ延びている請求項18に記載の装置。
- 眼の中へ移植されたときに固定具が虹彩へ向かって延びている請求項18に記載の装置。
- 眼の中へ移植されたときに固定具が虹彩から離れて延びている請求項18に記載の装置。
- 眼の中へ移植されたときに固定具が虹彩に対して横方向へ延びている請求項18に記載の装置。
- 近位部分が、複数の固定具を有している請求項18に記載の装置。
- この装置が眼の中に移植されたときに固定具が前房の内側にある請求項18に記載の装置。
- この装置が眼の中に移植されたときに固定具が前房の外側にある請求項18に記載の装置。
- この装置が眼の中に移植されたときにこのシャントが外科医によって形成された強角膜組織の棚に固定される請求項18に記載の装置。
- 前房の中への移動を促進するために近位部分の端部側面が鋭角を有している請求項18に記載の装置。
- 眼の中にある房水を前房からシュレム管の中へ迂回させるために、請求項1または請求項18の固定型房水短絡装置を移植する方法であって、
a. 結膜皮弁と、部分的に厚さがあり、厚さの半分が無傷の角膜の中へ切り裂かれて入れられた強膜皮弁とを形成し、
b. シュレム管の外壁を剥がすために、前記皮弁を前方で切り裂き、
行い、
c. 小柱網の上方に強角膜棚を形成するために、より浅い面に沿ってこの切り裂きを引き続いて行い、
d. この装置を、シュレム管と前房との中へ、虹彩と角膜とで作られる角度の範囲内で挿入し、
e. 強膜皮弁と傷ついた結膜とを閉鎖する
ことからなる方法。 - この装置が、前記の棚によってさらに固定されている請求項28に記載の方法。
- この装置の挿入に先立って、シュレム管に、粘弾性薬剤および/または細胞***薬剤が注入される請求項28に記載の方法。
- この装置の遠位部分は、その後方部分が前房の中へ挿入される前に、シュレム管の中へ挿入される請求項28に記載の方法。
- この装置の遠位部分は、その後方部分が前房の中へ挿入された後に、シュレム管の中へ挿入される請求項28に記載の方法。
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