JP2002541977A - 緑内障を治療するためのシャント装置および方法 - Google Patents
緑内障を治療するためのシャント装置および方法Info
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Abstract
Description
1,030,号の利益を主張している。
からシュレム管へと転送することにより、緑内障に冒された眼の眼圧上昇を連続
的に減圧する装置および方法に関する。この場合、管と前眼房とを外科的に接続
するように外科的に配置することができる内在するシャントを用いて、術後の開
通性を維持することができる。
内障を原因とする失明は、中心の視野および周辺の視野の両方を含んでおり、単
独で生活する個人の能力に対して大きな影響を与える。
る。眼圧が上昇すると、視神経の状態(「杯形成」)や機能(視野の「死角」)
に変化が生じる。眼圧が長期間にわたって高いままであると、全視力が損なわれ
る。内部の流体の不均衡に起因して、眼圧が高くなる。
毎分約2.5マイクロリットルの割合で、毛様体により眼の後側の室内で形成さ
れる。殆ど一定の割合で形成される流体は、その後、水晶体の周囲を通って、虹
彩で開口する瞳孔から眼の前眼房へと流れる。流体が前眼房内に入ると、流体は
、異なる2つの異なった経路を通じて眼の外側に流出する。「ブドウ膜強膜(uv
eoscleral)」経路において、流体は毛様体の筋繊維の間を浸透する。この経路
は、人間の場合、房水流出の約10%を占める。人間の房水流出の主要な経路は
、小柱網(trabecular meshwork)とシュレム管とを含む「小管」経路を通じた
ものである。
の接合部または角部は「隅隔」と呼ばれる。小柱網は、眼の周囲を延びるくさび
状の構造体である。小柱網は、立体的な篩状構造で設けられたコラーゲンビーム
から成る。ビームは、小柱セルと呼ばれる単層のセルと一列に並んでいる。コラ
ーゲンビーム間の空間は、小柱セルによって生成される細胞外の物質で満たされ
ている。また、これらのセルは、細胞外の物質を退化させる酵素を生成する。シ
ュレム管は小柱網に隣接している。小柱網の外壁は、シュレム管の内壁と一致し
ている。シュレム管は、角膜の周囲を延びる管状構造体である。成人の場合、シ
ュレム管は、複数の中隔によって、複数の独立の袋小路管路に分割されていると
考えられている。
内に流れるとともに、シュレム管から排水する約25本の一連の収集チャネルを
介して上強膜静脈系へと流れる。通常の状態において、房水の生成量は房水の排
出量と等しく、眼圧は、15から21mmHgの範囲内で略一定に保たれる。緑
内障においては、小管排出系を通じた抵抗が異常に高い。
a)においては、異常な抵抗は、小柱網の外側とシュレム管の内壁とに沿って存
在していると考えられている。小柱セルの異常な代謝によって、細胞外の物質が
過度に増大したり、この領域内で「粘りのある(stiff)」物質が異常に増大す
ると考えられている。原発性開放隅角緑内障は、全ての緑内障の約85%を占め
る。また、緑内障の他の形態(例えば、閉塞隅角緑内障および続発緑内障)は、
小管経路を通じた排水の低下を伴うが、抵抗の増大は、機械的な閉塞、炎症性の
残留部、細胞閉塞などの他の原因による。
が増大すると、眼圧(IOP)が増大する。増大したIOPによって視神経の軸索
が圧迫され、視神経にうまく血管を供給できなくなる虞がある。視神経は、眼か
らの視覚を脳に伝達する。幾つかの視神経は、眼よりもIOPの影響をより受け
易いと考えられる。増大した眼圧から視神経を保護する研究が進められる一方で
、緑内障に現在利用できる唯一の治療的なアプローチは、眼圧を低下させること
である。
合がある。これらの医薬は、局所的に或は経口的に投与されると、房水の生成を
減少させるように作用し、または、房水の流出を増大させるように作用する。現
在利用できる医薬は、鬱血性心不全、呼吸困難、高血圧、鬱病、腎結石、再生不
良性貧血、性的機能不全、死亡を含む多くの重大な副作用がある。緑内障患者の
半分以上が彼らの服用計画に従っていないことも考慮し、医薬のコンプライアン
スが重要な問題である。
帯形成術が行なわれる場合がある。レーザ線維柱帯形成術においては、レーザか
らの熱エネルギーが、小柱網内の多数の不連続点に加えられる。レーザエネルギ
ーは、小柱セルの代謝を幾分促進して、小柱網内の細胞外の物質を変化させると
考えられている。患者の約80%において、房水の流出が促進されてIOPが低
下する。しかしながら、効果が長続きしないこともあり、患者の50%は5年以
内に眼圧が高くなる。一般に、レーザ手術を繰り返すことはできない。また、レ
ーザ線維柱帯形成術は、50歳以下の原発性開放隅角緑内障患者にとって有効な
治療ではなく、閉塞隅角緑内障や多くの続発緑内障にとっても有効な治療ではな
い。
フィルタリング手術が行なわれる。フィルタリング手術においては、強膜および
隅隔領域に穴が形成される。この穴によって、房水を別の経路を通じて眼から排
出することができる。
柱帯切除術では、強膜を覆う透明組織である結膜において後部切開が施される。
結膜が前方に捲り上げられ、角膜縁部で強膜が露出される。部分的な厚さの強膜
の組織弁が形成され、角膜に向かって厚さ半分だけ剥離される。前眼房が強膜の
組織弁の下側に入れられ、強膜の深い部分と小柱網とが摘出される。強膜の組織
弁は所定位置に緩く縫合される。結膜の切開部がしっかりと閉じられる。術後、
房水は、強膜の組織弁の下側の穴を通過し、結膜の下側の高い空間に集まる。そ
の後、房水は、結膜中の血管を通じて吸収され、あるいは、結膜を横切って涙液
膜へと流れる。
細胞が激増して移動し、また、強膜の組織弁に傷跡を残す場合がある。傷跡に伴
う障害は、特に子供や若い成人に生じる可能性がある。初期に線維柱帯切除術が
成功した眼のうちの80%は、術後3年から5年以内に傷跡からの障害が生じる
。線維症を最小限に抑えるために、現在、外科医は、マイトマイシンC(MMC
)や5−フルオロウラシル(5−FU)といった抗線維症物質を手術時に強膜の
組織弁に投与する。これらの物質を使用すると、線維柱帯切除術の成功率が高ま
るが、低圧症(hypotony)の発症も高まる。低圧症は、眼からの房水の流出が非
常に速くなった時に起こる問題である。眼圧が非常に低下し(通常、6.0mm
Hgよりも低い)、眼の構造が崩れ、視力が低下する。
線維柱帯切除術は、バクテリアを眼の表面および瞼に生育させて眼内に侵入させ
る通路を形成する。このようなことが起こると、眼内炎と呼ばれる眼内感染が生
じる可能性がある。眼内炎によって、永久的で重大な失明に至る場合もある。眼
内炎は、線維柱帯切除術後にいつでも生じ得る。その危険は、MMCや5−FU
後に生じる薄い水疱によって高まる。感染に寄与する他の因子は、水疱の配置で
ある。線維柱帯切除術が粗悪に行なわれた眼は、上位の水疱を有する眼よりも感
染の危険性が約5倍になる。したがって、初期の線維柱帯切除術は、鼻もしくは
こめかみの象限において、瞼下で慎重に行なわれる。
裂けて重度の低圧症に至る可能性がある。水疱が刺激されて、正常な涙液膜が破
壊され、視力障害に至る可能性がある。一般に、水疱を有する患者は、コンタク
トレンズを付けることができない。線維柱帯切除術に伴う全ての合併症は、眼の
内側から眼の外面へと房水が流れるという事実によって生じる。
しばしば、房水シャント装置(房水転送装置)となる。従来の房水転送装置は、
プラスチック(ポリプロピレンもしくは他の合成品)プレートの一端に取り付け
られたシリコンチューブである。房水シャント装置においては、結膜に切開が施
されて強膜が露出される。プラスチックプレートは、通常、赤道を越えた眼の後
側に縫合される。一般に針を用いて、十分な厚さの穴が角膜縁部の眼内に形成さ
れる。チューブは、この穴を通じて、眼内に挿入される。チューブの外部は、ド
ナーの強膜または心膜によって覆われる。結膜が置き換えられて、切開部がしっ
かりと閉じられる。
表面へと排出される。その後、深部の眼窩組織が流体を吸収する。チューブの外
端部は、繊維芽細胞やプラスチックプレートによる損傷が防止される。房水シャ
ント装置には多くの合併症が伴う。プラスチックプレートの周囲で傷付いた組織
の壁が厚くなり、これによって、流出抵抗が生じ、多くの眼内で眼圧の低下が制
限されてしまう。幾つかの眼においては、チューブを通じた流れが規制されない
ため、低圧症が進行する。多くの医者は、吸収性縫合糸をチューブの周囲に結び
、術後、傷付いた組織が望ましくはプレートの周囲に形成される十分な時間、縫
合糸が溶けるのを待つ。幾つかの装置は、感圧性の弁をチューブ内に有している
。しかしながら、これらの弁が適切に機能しない場合がある。手術は、後眼窩内
での処置を含んでおり、多くの患者は、眼筋不均衡を起こし、術後に複視を生じ
る。従来の房水シャント装置においては、バクテリアが眼内に侵入するための通
路が形成され、眼内炎が生じる可能性がある。
至る管状のシャントを提案している)、米国特許第5,127,901号(前眼
房から結膜下空間に至る上強膜シャントに関する)、米国特許第5,180,3
62号(前眼房から結膜下空間へと排出するように配置される螺旋スチールイン
プラントを教示している)、米国特許第5,433,701号(一般に、前眼房
から強膜空間もしくは結膜空間に至るシャントを教示している)といった多くの
房水シャント装置を従来技術は含んでいる。
、串線や、他の多孔質の芯(wick)状部品を使用して、過度の房水を前眼房から
眼の外面へと転送する。こうした例には、米国特許第4,634,418号(三
角形状の串線(wick)から成るインプラントを使用した緑内障の外科的処置を教示
している)、米国特許第4,946,436号(前眼房から上強膜空間に転送す
るための多孔質装置の使用を教示している)が含まれる。これらの特許は、シュ
レム管内での配置を教示していない。
らは、長期間内在するシャントの配置を含んでいない。米国特許第5,360,
399号は、予め湾曲形状に成形されたプラスチックまたはスチールから成るチ
ューブをシュレム管内に一時的に配置して、チューブを通じて粘性材料を注入し
、小柱網を液圧的に伸長して剥離することを教示している。チューブは、注入後
にシュレム管から取り除かれる。チューブは、注入アクセスのために、眼の外側
に方向付けられているため、予め湾曲形状に成形されたシュレム管内の部材と流
出部材との交差部は、湾曲面に対して約90°の角度を成すとともに、前眼房か
ら180°離れている。したがって、‘399号の装置には、前眼房と連通する
部分が全く無い。また、このチューブは、シュレム管内の部分に関して、潅漑用
のアダプタとして役立つ大径の注入カフス部材を有している。したがって、この
装置は、前眼房とシュレム管との間で房水を転送するようになってはいない。
の表面へと排出されるために生じる。多くの生理学系においては、前眼房からシ
ュレム管への房水の排出を促進する必要がある。大部分の緑内障患者においては
、シュレム管と前眼房との間に抵抗の問題が存在する。シュレム管それ自身、収
集チャネル、上強膜静脈系の全ては損なわれない。内側の隅隔領域は非拡散小柱
セルの単一のラインとともに存在するため、シュレム管への直接な房水の流れを
促進すれば、一般に外側のフィルタリング処置に伴って生じる傷跡を最小限に抑
えることができる。シュレム管は、通常の排水系の一部であり、また、通常の量
の房水を扱うことができるように生物学的に形成されているため、シュレム管へ
の直接な房水の流れを促進すれば、低圧症を最小限に抑えることができる。シュ
レム管への直接な房水の流れを促進すれば、眼内炎や漏れといった合併症を防ぐ
ことができる。
関する。この場合、シャントは、房水を眼の前眼房からシュレム管へと転送する
ように配置される。したがって、本発明は、従来のシャント装置が行なっていた
ように房水を強膜から他の解剖学的な領域へと転送するのではなく、前眼房から
の房水の通常の生理学的な排出を容易にする。また、本発明は、緑内障を扱うた
めに、永久的に内在するシャントを提供して、前眼房からシュレム管への房水の
排出を高めることに関するものである。
ト装置を提供する。このシャント装置は、シュレム管の一部内に周方向で受け入
れられるように寸法付けられて形成される少なくとも1つの末端側を有する先端
部と、眼の前眼房内に受け入れられるように寸法付けられて形成される少なくと
も1つの末端側を有する基端部とを備え、前眼房内に位置する基端部とシュレム
管内に位置する先端部との間で流体連通を可能にする。流体連通は、以下に記載
するように、基端部または先端部に房水案内チャネルを設けることによって容易
になる。また、流体連通は、例えば、装置の中実の基端部もしくは先端部のウィ
ッキング(灯心現象)機能によって容易になる。
て人間の眼の前眼房からシュレム管内に房水を転送できるような寸法および形状
の生体適合性材料から成る本体を備えた本発明のシャントの実施形態を提供する
。本体は、前眼房からシュレム管内への房水の流通を容易にする。本発明の装置
のこのような実施形態は、前眼房内へと延びる先の実施形態の基端部が無くても
、実現することができる。房水案内チャネルは、前眼房からシュレム管内への房
水の流通を容易にすることができる。また、流体連通は、例えば、中実の本体部
のウィッキング(灯心現象)機能によって容易になる。
きれば、管腔(lumen)や溝(trough)、芯(wick)、毛細管作用等といった多
くの異なる形態をとることができる。例えば、房水案内チャネルは、完全に囲ま
れた管腔、部分的に囲まれた管腔、少なくとも部分的に開口する溝状のチャネル
であっても良い。本発明では、ウィッキング機能を与えて前眼房からシュレム管
への房水の流通を容易にするために、プロリン等の編み込まれたポリマーや中実
の単一フィラメントをシュレム管内に挿入することができる。また、そのような
ウィッキング延在部は、多角もしくは星状の断面を成すように、その長さの任意
の部分に沿って溝が付けられていても良い。本発明の装置は、中実、マトリクス
、メッシュ、窓付き、多孔質の材料、もしくは、これらの組合せによって構成さ
れても良い。
の管部に分割されており、縫合糸を完全に通過させることができない。成人のア
イバンクの眼の予備的な研究は、シュレム管が実際に開放性であることを示して
いる。シュレム管の全周にわたって縫合糸を通過させることができる。これまで
のところ、通常の成人において、シュレム管は、中隔によって複数の袋小路管路
に分割されているということに反するように、その全周にわたって開放性である
と確定されてはいない。本発明は、この認識を利用して、シュレム管にアクセス
するとともに、前眼房からシュレム管および収集チャネルへの房水の生理学的な
自然の出口を形成して維持する。
、眼の前眼房内からシュレム管へと延びるように埋め込まれる装置を用いて、前
眼房からシュレム管へ房水を転送する外科的な方法に関する。シュレム管内に延
びる装置の一部は、シュレム管の半径、曲率、直径の一部内に受け入れられるこ
とが可能な柔軟な材料によって形成することができる。装置の全部もしくは一部
は、中実、多孔質、管状、溝状、窓付きであっても良く、あるいは、予め湾曲さ
れていても良い。
0は側面図である。この実施形態のシャント装置100は、2つの部分、すなわ
ち、基端部10と、基端部10に接合する先端部25とから成る。図示の基端部
10および先端部25は、囲まれた管状のチャネル構造を形成している。先端部
25の全長は、約1から40mmであっても良く、好ましくは約6mmである。
図1Bには、本発明のこの実施形態が、内側流通路を示す破線で示されている。
基端部10および先端部25の壁部によって形成される管腔すなわちチャネル空
間は、基端部10と先端部25との接合部にある先端部入口20で連続している
。
置100は、2つの管腔(luminal)のメッシュ部材、すなわち、基端部10と
、基端部10に接合する先端部25とから成る。本発明の更に他の実施形態が図
1Dに示されている。図1Dにおいて、シャント装置100は、芯状(wick-lik
e)の流通路を与えることができる2つの中実の多孔質部材、すなわち、基端部
10と、基端部10に接合する先端部25とから成る。
置100は、内部に2つの管腔を有する基端部10から成る。2つの管腔は、基
端部入口18で終端している。シュレム管内に受け入れられる形状および寸法に
設定された先端部25は、両方向に延びており、各先端部入口20から互いに反
対方向に向かう別個の管腔を有している。
ャントの実施形態を示しており、このシャント装置100は、管状を成している
とともに、複数の窓(15,30)を有する構造となっている。この場合、先端
部25によって形成される面と基端部10との接合部の角度は鋭角(<90°)
となっている。このような窓(15,30)は、窓を通じた流体の通過を容易に
するために装置100の任意の部分に沿って配置されていても良いが、特に、眼
の収集チャネル(collecting channel)の方へと方向付けられている。更に、図
2は、本発明の他の実施形態を示している。この実施形態において、基端部の末
端側16は、基端部10の主軸に対して虹彩40の方へと角度付けられている。
この場合、基端部の入口18は、虹彩40へと方向付けられている。図6Cに示
される他の実施形態において、基端部10の入口18は、虹彩40から離れる方
へと方向付けられている。
、チャネル装置の一部は、囲まれるとともに、基端部10と先端部25との接合
部で管状を成している。しかし、先端部10は溝状のチャネルとなっている。ま
た、先端部入口20が示されている。本発明において、装置100の任意の部分
は、半管状で開口する溝形状であっても良く、あるいは、芯(wick)状の延在部
であっても良い。管状のチャネルは、円形、卵形、他の囲まれた幾何学形状であ
っても良い。図3Aに示されるように、非管状で溝状の側は、眼の収集チャネル
への房水の排液を容易にするため、管の外壁上で後側に方向付けられることが好
ましい。
部10と先端部25との間の関係を更に詳細に示している。房水案内チャネルが
破線で示されている。図3Cは、図3Aの本発明のシャントの実施形態における
正面図であり、基端部10と先端部25との間の関係を更に詳細に示している。
いて、装置100の構造は房水案内チャネルを備えており、房水案内チャネルは
、基端部10および先端部25の両方で開口するとともに、基端部10および先
端部25に沿って連続した溝形状で曲がっている。また、先端部入口20も開口
した溝状のチャネルとなっている。
態を示している。延在部32は、先端部25の末端側と連続し、あるいは、先端
部25の末端側に取り付けられている。延在部32は、単一のフィラメント、も
しくは、プロリン等の編み込んだポリマーによって形成することができ、1.0
mmから16.0mmの長さであることが好ましい。また、基端部10は、先が
鈍なシールされた端部16をもって曲がっており、基端部の管腔と流体連通する
入口18を有している。シャント装置100が所望の解剖学的な位置に埋め込ま
れる場合、入口18は、虹彩から離れる方へと方向付けられる。また、シャント
装置100は、ステント形態で、シュレム管の開放性の維持に寄与することがで
きる。
いて、基端部10は、1つの湾曲した先端部25と接合しており、V字型の管構
造を成している。また、図5Aに示される実施形態においては、管内での流体の
双方向の流れを容易にするために、先端部25は、基端部10との接合部近傍に
、入口(図示せず)を有することができる。窓と、非管状で溝状の末端開口は、
本発明の全ての実施形態に適用できる。対応する解剖学的な空間内で最適な房水
チャネル機能が得られるように、必要に応じて、これらの窓および開口は、円形
、卵形、他の形状であっても良い。
いて、本体すなわち装置100は、ただ1つの湾曲した先端部25を備えている
。先端部25は、前眼房へと方向付けられた先端入口20を有しており、これに
より、前眼房からシュレム管へと房水を排出することができる。この装置の本体
の長さは、約1.0mmから40mmであっても良く、好ましくは約6mmであ
る。外径は、約0.1mmから0.5mm、あるいは、約0.3mmであっても
良い。
100は、基端部10によって二分される双方向の管状の先端部25を備えてい
る。基端部10は、先端部25に対してその長さが短く、前眼房へと方向付けら
れている。
態において、装置100は、シュレム管に挿入される双方向の溝状の湾曲先端部
25を備えている。先端部25は、前眼房から房水を排出することができるよう
に方向付けられた先端部入口20を有している。この場合、房水の排出を容易に
するため、溝状の先端部25は、収集チャネルに向けて開口するように方向付け
られている。
いては、房水をシュレム管から収集チャネルへと灯心能力(wicking capacity
)によって容易に排出するために、装置100は、シュレム管に挿入される双方
向の中実の先端部25を備えている。中実の先端部25は、多孔質であっても、
非多孔質であっても良い。
と適合する材料によって形成することができる。装置は、吸収されず、腐食せず
、また、その移植中に構造的に変形しないことが好ましい。更に、埋め込まれた
装置の存在によって、眼組織および房水が悪影響を受けないことも同様に重要で
ある。シャントに関する工学的および医学的な仕様を満たすために、多くの材料
を使用することができる。本発明の典型的な実施形態において、シャント装置1
00は、シリコンやこれと類似するポリマー等の生物学的に不活性な柔軟材料か
ら構成される。他の材料が含まれていても良いが、薄壁のテフロン(登録商標) 、ポリプロピレン、他のポリマー、プラスチック、金属、あるいは、これらの材 料の組み合わせに限定されない。他の実施形態において、シャント装置100は 、多孔質もしくは中実に構成される。材料は、隣接組織に投与可能な治療剤を含 むことができる。
レム管の面内で方向付けられる際に、眼の前眼房内に基端部15を配置できる十
分な角度で先端部25と接合している。基端部10は、シュレム管内にある先端
部25との接合部から隣接する前眼房の空間へと延びることができる十分な長さ
、約0.1から3.0mmの長さ、あるいは、約2.0mmの長さを有している
ことが好ましい。房水を案内するために、多くの幾何学的形状を使用することが
できる。基端部10の直径もしくは幅は、管状もしくは湾曲状のシャントに関し
ては約0.1から0.5mm、好ましくは0.20mmの内径が得られるように
寸法付けることができ、あるいは、多角形のシャントに関してはこれに相当する
最大幅が得られるように寸法付けることができる。他の実施形態において、基端
部は、非管腔状(non-luminal)で且つ非溝状のウィック延在部であり、その全
長にわたって房水案内チャネルを形成する。
トの管腔内に前記線毛が引き込まれてシャント装置が閉塞しないようにすること
が好ましい。したがって、基端部10は、流体の流入を許容し且つ隣接する虹彩
による閉塞を防止するように設けられる複数の窓を有していても良い。また、基
端部10は、眼の前眼房とシャントの案内チャネルとの間で流体を連続的に排出
するように前側に方向付けられた窓状の基端部入口18を1つだけ備えていても
良い。本発明の様々な実施形態において、前記窓は、任意の機能的な寸法、円形
、非円形であっても良い。また、多孔質構造材料は、線毛の吸引の可能性を最小
限にしつつ、房水の案内に寄与することができる。
ることによって、虹彩40と干渉しないように、虹彩40から十分離れて配置さ
れても良い。更に他の可能な実施形態において、装置100は、図6Cに示され
るように、その末端側が虹彩40の方へと湾曲され或いは角度付けられた基端部
10を備えていても良い。この場合、基端部10は、先端が鈍なシールされた端
部16と、下側の虹彩40から離れて面するように前側に方向付けられた入口1
8とを有している。このような配置にすれば、虹彩40によってシャント装置が
閉塞する可能性を減らすことができる。
方向弁を有していても良い。装置の囲まれた部分における内側の管腔、あるいは
、装置の開放部の縁部によって形成される内側チャネルは、基端部入口20で、
先端部の内側管腔もしくはチャネルと直接に連通している。
率をもって予め形成されていても良い。このように予め形成された湾曲は、シャ
ント装置100を構成するために柔軟な材料が使用される場合には、不要である
。先端部25は、基端部10との接合部からシュレム管の全周の任意の長さにわ
たって延びることができる十分な長さを有していても良い。シュレム管内で各方
向に延びる1つの先端部25を有する実施形態において、先端部25は、シュレ
ム管の周方向に配置され得るように、各方向に約1.0mmから20mmの長さ
或いは約3.0mmの長さで延びている。先端部25の直径もしくは幅は、約0
.1から0.5mmの外径が得られるように、管状もしくは湾曲状のシャントに
関しては好ましくは0.3mmの外径が得られるように、あるいは、多角形のシ
ャントに関してはこれに相当する最大幅が得られるように寸法付けることができ
る。先端部25は、流体の排出を許容し且つ隣接するシュレム管の壁部による閉
塞を防止するように設けられる複数の窓を有していても良い。他の実施形態にお
いて、先端部は、非管腔状(non-luminal)で且つ非溝状のウィック延在部であ
り、その全長にわたって房水案内チャネルを形成する。
この場合、図1Aから1E,2,3Aから3D,4,5Cに示されるように、イ
ンプラントの先端部は、T字状の接合部で、基端部と交差する。また、シャント
装置は一方向であっても良い。この場合、図5Aに示されるように、基端シャン
ト部と先端シャント部との接合部はV字状になる。双方向のシャント装置は、シ
ュレム管内で反対方向に通される先端部を有していても良い。双方向シャントの
場合には、先端部のみがシュレム管内に配置される。これらの典型的な実施形態
において、「非線形流通」は、流体が通過するシャントの少なくとも幾つかの部
分が直線状でないことを意味する。非線形シャントの例は、前述した双方向の「
T」字形状、および、一方向の「V」字形状、すなわち、互いに直線上に位置合
わせされない2つのチャネル開口を有するシャントである。
眼房35と、シュレム管30と、虹彩40と、角膜45と、小柱網50と、収集
チャネル55と、上強膜血管60と、瞳65と、水晶体70とを示している。図
6Bは、本発明の典型的な実施形態の外科的な配置および対応する解剖学的な関
係を示している。本発明の装置の構成によれば、シュレム管30内に先端部25
を配置すると、角膜45の内面と虹彩40とによって規定される角度の範囲内で
、基端部10が前眼房35内に方向付けられる。したがって、シュレム管によっ
て規定される面を0°と定義すると、基端部10は、角膜45の方へ約+60°
あるいは虹彩40の方へ−30°の角度範囲、好ましくは0°から+45°の角
度範囲で、シュレム管から延びることができる。このような角度範囲は、前眼房
35の肢角(limbal angle)に対してシュレム管30の位置が僅かに異なる個体
に応じて変えても良い。
送(shunting)機能を与える管状の1つの先端部25と、固定機能を与えてイン
プラント装置全体を安定させ且つ前眼房からシュレム管への流通路を形成する複
数の基端部10とを有して形成されている。
ーチが必要となる。その後、部分的に厚い強膜の組織弁が形成されるとともに、
この強膜の組織弁が透明な角膜内へと厚さ半分だけ剥離される。シュレム管の後
側が確認され、シュレム管が後側に入れられる。粘弾性物質または縮瞳薬剤を注
入して前眼房を深くしても良い。その後、シュレム管の内壁および小柱網を通じ
て、シャントの基端部が、虹彩と角膜との間の角度内で、前眼房内に挿入される
。前眼房を通じた基端部の通過を容易にするため、シュレム管から小柱網を通じ
て前眼房内へと切開を加える必要が生じる場合もある。シャント装置の先端部の
一方の腕部が把持されてシュレム管内に通される。同様にして、シャント装置の
先端部の他方の腕部は(他方の腕部が存在する場合には)、最初の方向と反対の
方向で、シュレム管内に挿入される。傷付けられた結膜および強膜の組織弁は、
従来の方法で閉じられる。
ム管との間の流通路を形成するために多種多様な形状および構造をとることがで
きる。したがって、前述した実施形態は、請求の範囲及びその等価物に限定され
るように意図されていない。
一実施形態を上側から見た透視図である。 図1Bは管状部材の管腔間の内側の連通状態が破線によって詳細に示されてい
る、図1Aに示される本発明の実施形態の断面図である。 図1Cはシュレム管内で双方向に延びるメッシュ管状部材から成る本発明のシ
ャントの一実施形態を上側から見た透視図である。 図1Dはシュレム管内で双方向に延びる中実な多孔質部材から成る本発明のシ
ャントの一実施形態を上側から見た透視図である。 図1Eは本発明の装置の2つの基端管腔と1つの先端管腔との間の内側の連通
状態が破線によって詳細に示されている本発明の他の実施形態の上側から見た透
視図である。
明のシャントの他の実施形態を示す図である。
ャントの他の実施形態の透視図である。 図3Bは装置の内側の連通状態が破線によって詳細に示された図3Aの本発明
の実施形態の平面図である。 図3Cは図3Aの本発明の実施形態を基端部から見た側面図である。 図3Dは部分的に開口し且つ溝状を成す部材から成る本発明のシャントの他の
実施形態の透視図である。
鈍な端部を有する基端部とを備えるとともに、先端が鈍な端部は、基端部の管腔
と連続する入口を有し、入口は、装置がシュレム管内に埋め込まれた時に虹彩か
ら離れて面するように方向付けられる、本発明のシャントの他の実施形態を示す
図である。
非線形通路内で流体を転送する本発明のシャントの他の実施形態を示す図である
。 図5Bはそれ全体がシュレム管内に配置されるが、前眼房からシュレム管への
房水の排出を維持する窓を有する本発明のシャントの他の実施形態を示す図であ
る。 図5Cはシュレム管内で双方向に延びる先端部よりも短く且つ前眼房の方へと
延びる基端部を有する管状部材から成る本発明のシャントの一実施形態を側方か
ら見た図である。 図5Dはシュレム管内に配置されるが、前眼房からシュレム管への房水の排出
を維持する入口を有する部分的に開口する溝状の部材から成る本発明のシャント
の他の実施形態を示す図である。 図5Eはシュレム管内に配置される中実で多孔質のウィック状部材から成る本
発明のシャントの他の実施形態を示す図である。
面図である。 図6Cは角度付けられた末端側を基端部が有し、その末端側には、シールされ
た先端が鈍な端部が設けられ、先端が鈍な端部は、基端部の管腔と連続する入口
を有し、入口は、装置がシュレム管内に埋め込まれた時に虹彩から離れて面する
ように方向付けられる、本発明の他の典型的な実施形態の外科的な配置の解剖学
的な関係を示す断面図である。
Claims (47)
- 【請求項1】 眼内の房水を前眼房からシュレム管内に転送するための房水
シャント装置において、シュレム管の一部内に周方向で受け入れられるように寸
法付けられて形成される少なくとも1つの末端側を有する先端部と、眼の前眼房
内に受け入れられるように寸法付けられて形成される少なくとも1つの末端側を
有する基端部とを備え、前眼房内に位置する基端部からシュレム管内に位置する
先端部へと流体を流すことができることを特徴とする房水シャント装置。 - 【請求項2】 シャントの先端部は、人間の眼のシュレム管の半径に近似す
る半径を有するカーブを成していることを特徴とする請求項1に記載のシャント
装置。 - 【請求項3】 前記カーブは、約3mmから10mmの半径を有しているこ
とを特徴とする請求項2に記載のシャント装置。 - 【請求項4】 前記カーブが約6mmの半径を有していることを特徴とする
請求項2に記載のシャント装置。 - 【請求項5】 シャントの基端部が先端部と交差し、先端部は、基端部との
交差部から正反対の2つの方向に分岐し、前眼房からシュレム管に沿って両方向
に流体を流すことができることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項6】 シャントの基端部は、先端部の長さのほぼ中央部で、先端部
と交差していることを特徴とする請求項5に記載のシャント装置。 - 【請求項7】 先端部は、シュレム管内で一方向に延びていることを特徴と
する請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項8】 基端部は、先端部がシュレム管内に配置された時に、角膜内
皮組織もしくは虹彩組織との接触によって閉塞されないような角度で、先端部か
ら延びていることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項9】 前記先端部は、約0.1から0.5mmの外径を有している
ことを特徴とする請求項1に記載の外科的装置。 - 【請求項10】 前記先端部は、約0.30mmの外径を有していることを
特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項11】 前記基端部は、約0.1mmから0.5mmの内径の管腔
を有する管状を成していることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項12】 前記基端部は、約0.2mmの内径の管腔を有する管状を
成していることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項13】 前記基端部は、約0.1から3mmの長さを有しているこ
とを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項14】 前記基端部は約2mmの長さを有していることを特徴とす
る請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項15】 前記先端部は、約1mmから20mmの長さを有している
ことを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項16】 前記先端部は、約6mmの長さを有していることを特徴と
する請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項17】 先端部は管腔を有し、この管腔を通じて流体をシュレム管
内へ流すことができることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項18】 先端部は複数の窓を有し、これらの窓を通じて流体をシュ
レム管内に流すことができることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項19】 基端部は、シャントの先端部内への流体の通過を容易にす
る管腔を有していることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項20】 基端部は、シャントの先端部内への流体の通過を正反対の
方向で容易にする2つの管腔を有していることを特徴とする請求項1に記載のシ
ャント装置。 - 【請求項21】 基端部は、シャントの先端部内への流体の通過を容易にす
る複数の窓を有していることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項22】 基端部の管腔は、角膜の内面の方に開口し且つ虹彩から離
れるように方向付けられた1または複数の窓と連通していることを特徴とする請
求項21に記載のシャント装置。 - 【請求項23】 先端部と交差する複数の基端部を更に備えていることを特
徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項24】 約1.0mmから16.0mmの長さの房水を逃がす延在
部が、先端部の前記末端側から延びていることを特徴とする請求項1に記載のシ
ャント装置。 - 【請求項25】 先端部の少なくとも一部は、眼の収集チャネルに向かって
部分的に開口する溝状の導管であることを特徴とする請求項1に記載のシャント
装置。 - 【請求項26】 装置の少なくとも一部が多孔質材料によって形成されてい
ることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項27】 基端部の末端側は、基端部に対して前眼房の方へと内側に
角度付けられていることを特徴とする請求項1に記載のシャント装置。 - 【請求項28】 眼の前眼房からシュレム管への排水を容易にして眼圧を軽
減するために眼に使用される房水シャント装置において、 眼の前眼房からシュレム管への房水の流通を容易にする寸法および形状の生体適
合性材料から成る本体を備え、 前記本体は、眼の前眼房からシュレム管への房水の流通を容易にするために、
シュレム管内で少なくとも部分的に周方向に保持されるような長さ及び形状を有
していることを特徴とする房水シャント装置。 - 【請求項29】 シャントの本体は、人間の眼のシュレム管の半径に近似す
る半径を有するカーブを成していることを特徴とする請求項28に記載のシャン
ト装置。 - 【請求項30】 前記カーブは、約3mmから10mmの半径を有している
ことを特徴とする請求項30に記載のシャント装置。 - 【請求項31】 前記カーブが約6mmの半径を有していることを特徴とす
る請求項30に記載のシャント装置。 - 【請求項32】 本体は、前眼房内に配置される少なくとも1つの末端側を
有する基端部と、シュレム管内に配置される少なくとも1つの末端側を有する先
端部とを有していることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項33】 基端部が先端部と交差し、先端部は、基端部との交差部か
ら正反対の2つの方向に分岐し、前眼房からシュレム管に沿って両方向に流体を
流すことができることを特徴とする請求項32に記載のシャント装置。 - 【請求項34】 基端部は、先端部の長さの中央部もしくはその近傍で、先
端部と交差していることを特徴とする請求項33に記載のシャント装置。 - 【請求項35】 基端部は、先端部がシュレム管内に配置された時に、角膜
内皮組織もしくは虹彩組織との接触によって閉塞されない十分な角度で、先端部
から延びていることを特徴とする請求項32に記載のシャント装置。 - 【請求項36】 本体は、本体の長さの少なくとも一部に沿って、管状の導
管を形成していることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項37】 前記本体は、約0.1から0.5mmの外径を有する管状
を成していることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項38】 前記本体は、管状を成しており、約0.3mmの外径を有
していることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項39】 前記本体は、約1から20mmの長さを有していることを
特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項40】 前記本体は約6mmの長さを有していることを特徴とする
請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項41】 約1.0mmから16.0mmの長さの房水を逃がす延在
部が、前記本体から延びていることを特徴とする請求項28に記載のシャント装
置。 - 【請求項42】 本体は、本体の長さの少なくとも一部に沿って、収集チャ
ネルに向かって部分的に開口する溝状の導管を形成していることを特徴とする請
求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項43】 本体は、本体の長さの少なくとも一部に沿って延びる管腔
と連通する窓を有していることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項44】 本体は、シュレム管に沿って一方向で排水するドレナージ
を備えていることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項45】 本体は、シュレム管に沿って両方向で排水するドレナージ
を備えていることを特徴とする請求項28に記載のシャント装置。 - 【請求項46】 緑内障を外科的に治療するための方法において、角膜縁部
に形成された結膜の組織弁を通じて線維柱帯切開術を行ない;部分的な厚さの強
膜の組織弁を形成し;シュレム管が後側に入るまで外科的に延ばされる強膜と隅
隔組織との間の接合部を放射状に切開し;前眼房とシュレム管との間に請求項1
のシャント装置を配置することを特徴とする方法。 - 【請求項47】 緑内障を外科的に治療するための方法において、角膜縁部
に形成された結膜の組織弁を通じて線維柱帯切開術を行ない;部分的な厚さの強
膜の組織弁を形成し;シュレム管が後側に入るまで外科的に延ばされる強膜と隅
隔組織との間の接合部を放射状に切開し;前眼房とシュレム管との間に請求項2
8のシャント装置を配置することを特徴とする方法。
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