CN115426988A - 具有基于旋转的流动控制组件的分流***,以及相关***和方法 - Google Patents
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Abstract
本技术涉及眼内分流***和方法。在一些实施方式中,本技术包括眼内分流***,该眼内分流***包括引流元件,其具有配置用于放置在患者光学视野之外的眼前房内的流入部分和配置用于放置在眼睛的不同位置处的流出部分。该***还可以包括流动控制组件,其具有被可操作地耦接到引流元件的旋转控制元件。流动控制组件还可以包括致动结构,该致动结构耦接到旋转控制元件并配置成选择性地改变旋转控制元件的方向。通过流入部分和/或流出部分的流体的量可以基于所选定的旋转控制元件的方向而变化。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求以下未授权申请的优先权:
2020年2月14日提交的美国临时专利申请第62/976,890号;
2020年2月25日提交的美国临时专利申请第62/981,411号;
2020年11月20日提交的美国临时专利申请第63/116,674号;和
2021年1月22日提交的美国临时专利申请第63/140,543号。
所有前述申请通过引用整体并入本文。此外,通过引用并入的申请中公开的实施方式的部件和特征可以与本申请中公开和要求保护的各种组件和特征组合。
技术领域
本技术总体上涉及植入式医疗装置,并且具体地涉及用于选择性地控制患者眼睛的不同部分之间的流体流动的眼内分流***和相关方法。
背景技术
青光眼是一种涉及视神经损伤的退行性眼部病况,其可以引起进行性和不可逆性视力丧失。青光眼通常与高眼压相关联,高眼压是由于眼内房水(“房水”)的产生增加和/或房水从眼内流出进入血流的速率降低而导致的眼内压力增加。房水在眼睛的后房和前房的边界处的睫状体中产生。其流入前房并最终流入眼睛的巩膜中的毛细血管床。青光眼通常是由将房水输送出眼睛并进入血流的机构的失灵引起的。
附图说明
参考以下附图,可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定是按比例绘制的。而是将重点放在清楚地展示本技术的原理。此外,仅为了说明的清楚,在某些视图中可以将部件示出为透明的,而不是指示部件必须是透明的。部件也可以示意性地示出。
图1A是根据本技术的实施方式配置的具有植入式分流器的眼睛的简化正视图。
图1B是图1A的眼睛和植入式分流器的等距视图。
图2是根据本技术的实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件的正视图。
图3是根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件的正视图。
图4A是根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件的正视图。
图4B是图4A的组件的第一板构件的正视图。
图4C是位于图4A的组件的第一板构件内的第二板构件的正视图。
图5A是根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件的俯视图。
图5B是图5A的组件的侧剖视图。
图6A是根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件。
图6B是处于已负载和/或已压缩构型下图6A的组件的正视图。
图6C是处于旋转配置下图6B的组件的正视图。
图7A是根据本技术的选定的实施方式配置的眼内分流***的正视图。
图7B是图7A所示的眼内分流***的流动控制组件的放大视图。
图7C是图7B所示的流动控制组件的一部分的放大视图。
图7D是图7A在第一配置中的眼内分流***的致动组件的放大视图。
图7E是图7D在第二配置中的致动组件的放大正视图。
图8A是根据本技术的选定的实施方式配置的另一眼内分流***的正视图。
图8B是图8A的眼内分流***的侧视图。
图8C是图8A的眼内分流***的流动控制组件的放大正视图。
图9A-9D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的致动器。
图10A-10D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的另一致动器。
图11A-11D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的又一致动器。
图12A-12D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的又一致动器。
图13A-13D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的又一致动器。
图14A-14E示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的流动控制组件。
图15A-15D示出了用于选择性地控制通过分流***的流体的流动并且根据本技术的选定的实施方式配置的另一流动控制组件。
图16是根据本技术实施方式的用于制造可调节式眼内分流***的方法的流程图。
图17是使用根据本技术实施方式配置的可调节式眼内分流***来治疗患有青光眼的患者的方法的流程图。
具体实施方式
本技术总体上涉及分流***,其用于选择性地控制患者的第一身体区域(诸如患者眼睛的前房)和患者的第二身体区域(诸如囊泡空间)之间的流体流动。本文公开的分流***可以包括具有延伸穿过其中的通道的引流元件,用于将流体从第一主体区域输送到第二主体区域。分流***还可以包括流动控制组件或致动器,所述致动器具有相对于引流元件可旋转地移动的控制元件,以及至少一个形状记忆致动元件,当被致动时,该元件相对于引流元件枢转或以其他方式旋转。枢转/旋转控制元件可以改变通过与通道流体连通的一个或更多个孔(例如,流体入口)的流体阻力,从而改变通过引流元件的引流速率。如下文详细描述的,使用旋转运动来控制通过分流***的流体的流动,与依赖于线性运动的流动控制元件相比,有望提供若干优点。
以下呈现的描述中使用的术语旨在以其最广泛的合理方式来解释,即使其是结合本技术的某些具体实施方式的具体实施方式来使用的。某些术语甚至可以在下面强调;然而,旨在以任何受限方式解释的任何术语将在本具体实施方式部分中如此公开和具体地定义。另外,本技术可包括在实施例的范围内但未参考图1–17详细描述的其他实施方式。
在整个说明书中对“一个实施方式”或“实施方式”的引用意味着结合该实施方式描述的特定特征、结构或特性被包括在本技术的至少一个实施方式中。因此,在本说明书中的各个地方出现的短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”不一定全部指代同一实施方式。此外,在一个或多个实施方式中,特定的特征或特性可以以任何合适的方式组合。
在整个说明书中提到的相对术语诸如“总体上”、“大约”和“约”在本文中用于表示所述值加或减10%。除非上下文中另有明确说明,否则在整个说明书中提到的术语“阻力”是指流体阻力。术语“引流速率”、“流动速率”和“流动”可互换使用,以描述流体通过结构的移动。
尽管本文的某些实施方式是就从眼睛的前房分流流体进行描述的,但是本领域技术人员将理解,本技术可以容易地适于从眼睛的其他部分分流流体和/或在眼睛的其他部分之间分流流体,或者更一般地,从第一身体区域和第二身体区域分流流体和/或在第一身体区域和第二身体区域之间分流流体。此外,尽管本文的某些实施方式是在青光眼治疗的上下文下描述的,但是本文的任何实施方式(包括被称为“青光眼分流器”或“青光眼装置”的那些)仍然可以被使用和/或修改以治疗其他疾病或病况,包括眼睛或其他身体区域的其他疾病或病况。例如,本文所述的***可以用于治疗以增加的压力和/或流体积聚为特征的疾病,包括但不限于心力衰竭(例如,射血分数保留型心力衰竭、射血分数降低型心力衰竭等)、肺衰竭、肾衰竭、脑积水等。此外,虽然一般地就分流房水进行描述,但是这里描述的***可以同样应用于在第一身体区域和第二身体区域之间分流其他流体,诸如血液或脑脊髓液。
本文提供的标题仅是为了方便,而不是解释要求保护的本技术的范围或含义。
A.治疗青光眼的眼内分流器
青光眼是指与视神经损伤相关联的一组眼病,其最终导致视力丧失和失明。如上所述,青光眼是一种退行性眼部病症,其特征在于由眼内房水产生的增加和/或眼内房水流出到血流中的速率的降低而导致的眼内压力的增加。随着时间的推移,增加的压力导致视神经的损伤。不幸的是,患者通常直到青光眼发作时才出现眼内压升高的症状。因此,一旦发现压力增加,即使患者没有症状,通常也必须对其进行密切监测。在疾病过程中持续进行监测,因此临床医生可以早期干预以阻止疾病的发展。监测压力需要患者定期访问医疗场所,这是昂贵、耗时且不方便的。青光眼的早期阶段通常用药物(例如,滴眼剂)和/或激光疗法治疗。然而,当药物/激光治疗不再足够时,可以使用外科方法。外科或微创方法主要试图通过产生替代的流体路径或增大房水流出的自然路径来增加房水从前房到血流的流出。
图1A和图1B示出了根据本技术的实施方式的人眼E和分流器可以被植入眼睛E内的合适位置。更具体地,图1A是具有植入的分流器100的眼睛E的简化正视图,而图1B是图1A的眼睛E和分流器100的等距视图。首先参考图1A,眼睛E包括控制其移动的许多肌肉,包括上直肌SR、下直肌IR、外直肌LR、内直肌MR、上斜肌SO和下斜肌IO。眼睛E还包括虹膜、瞳孔和角膜缘。
一起参考图1A和图1B,分流器100可以具有引流元件105(例如,引流管),该引流元件被定位成使得流入部分101被定位在眼睛E的前房中,并且流出部分102被定位在眼睛E内的不同位置,诸如囊泡空间。分流器100可以以各种取向植入。例如,当植入时,引流元件105可以从前房在上、下、中间和/或侧向方向上延伸。根据分流器100的设计,流出部分102可以放置在多个不同的合适的流出位置(例如,脉络膜和巩膜之间、结膜和巩膜之间等)。
流出阻力会由于各种原因而随时间变化,例如,因为在对分流器(例如,分流器100)进行外科植入后或进一步阻塞从前房通过小梁网、施莱姆管(Schlemm’s canal)、收集器通道并最终进入静脉和身体循环***的引流网络后,流出位置经历其愈合过程。因此,临床医生可能期望在植入后修改分流器以响应于这样的变化或出于其他临床原因而增加或减小流出阻力。例如,在许多规程中,在植入时对分流器进行修改以暂时增加其流出阻力。在被认为足以允许组织愈合和流出阻力稳定的一段时间后,对分流器的修改被逆转,从而降低流出阻力。在另一个实施例中,临床医生可植入分流器,并且在随后监测眼内压之后确定通过分流器修改引流速率是期望的。这种修改对于患者来说可能是侵入性的、耗时的和/或昂贵的。然而,如果不遵循这种规程,则很有可能产生低眼压(过低的眼压),这可能导致进一步的并发症,包括视神经损伤。相反,根据本技术的实施方式配置的眼内分流***允许临床医生在植入之后选择性地调节通过分流器的流体的流动,而无需附加的侵入性外科规程。
本文所述的分流器可被植入,该分流器具有第一引流速率,并且随后被远程调节以实现不同的第二引流速率。该调节可以基于个体患者的需要。例如,分流器可以以第一较低流动速率植入,随后根据临床需要调节至第二较高流动速率。本文所述的分流器可以使用经内或经外植入技术递送,并且可以经由针递送。针可以具有各种形状和构型,以适应本文描述的分流器的各种形状。国际专利申请第PCT/US20/41152号中更详细地描述了植入规程、植入装置和囊泡形成的细节,其公开内容通过引用并入本文。
在本文所述的许多实施方式中,流动控制组件被配置为引入在运作期间选择性地阻止或减弱流体流动通过分流器的特征部。这样,流动控制组件可以递增地或连续地改变通过分流器的流动阻力,以选择性地调节压力和/或流量。根据本技术配置的流动控制组件可以相应地调节多个不同位置之间的干扰或压缩水平,并且适应多个变量(例如,IOP、房水产生速率、天然房水流出阻力和/或天然房水流出速率),以精确地调节通过分流器的流量。
所公开的流动控制组件可以使用能量来操作。该特征部允许将这种装置植入患者体内,然后随着时间的推移进行修改/调整,而无需对患者进行进一步的侵入性手术或规程。此外,因为本文公开的装置可以经由来自外部能量源(例如,激光)的能量来致动,这种装置不需要任何额外的功率来保持期望的取向或位置。相反,本文公开的致动器/流阻器可以在没有功率的情况下保持期望的位置/取向。这可以显著增加这种装置的使用寿命,并且使这种装置在初始植入规程之后长时间有效。
B.致动元件的运作
本技术的一些实施方式包括致动组件(例如,流动控制组件、流动控制机构等),其具有耦接到可移动控制元件(例如,臂、门控元件、突出部等)的至少一个致动元件)。如下文详细描述的,可移动控制元件可以配置为与相应的端口或孔相接(例如,至少部分地阻塞)。该端口可以是流入端口或流出端口。致动元件的移动引起可移动元件的(例如,平移和/或旋转)移动。
致动元件可以包括形状记忆材料(例如,形状记忆合金或形状记忆聚合物)。致动元件的移动可以通过所施加的应力和/或使用形状记忆效应(例如,由温度变化驱动)而引起。形状记忆效应能够将已经使元件从其优选的几何构型(例如,原始或制成构型、定型构型、热定型构型等)改变的形变在流动控制组件运作的期间很大程度上或完全逆转。例如,热致动(加热)可以通过在致动器材料中引起状态变化(例如,相变),从而引起促使形状向优选的几何构型变化的暂时升高的内应力来逆转形变。对于形状记忆合金,状态变化可以是从马氏体相(或者,R相)到奥氏体相。对于形状记忆聚合物,状态变化可以是通过玻璃化转变温度或熔化温度而实现。状态变化可以逆转材料的形变——例如,相对于其优选几何构型的形变——而没有任何(例如,外部地)施加到致动元件的应力。也就是说,可以通过将材料升高到第二(例如,更高的)温度来(例如,热)恢复和/或改变在第一温度(例如,体温)下存在于材料中的形变。在冷却(和改变状态,例如,回到马氏体相)时,致动元件保持其优选的几何构型。对于处于这种相对较低温度条件下的材料,它可能需要较低的力或应力来使材料发生热弹性形变,并且任何随后所施加的外部应力都能够导致致动元件再次形变而远离原始几何构型。
可以处理致动元件,使得发生状态变化的转变温度(例如,奥氏体起始温度、奥氏体最终温度等)高于阈值温度(例如,体温)。例如,转变温度可以被设置为约45℃、约50度℃、约55℃或约60℃。在一些实施方式中,将致动器材料从体温加热到高于奥氏体起始温度(或替代地高于R相起始温度)的温度,使得处于第一状态(例如,热弹性马氏体相,或体温下的热弹性R相)的材料的上平台应力(例如,“UPS_体温”)低于处于加热状态(例如,超弹性状态)的材料的上平台应力(例如,“UPS_致动温度”),这实现了部分或完全自由恢复。例如,可以加热致动器材料,使得UPS_致动温度>UPS_体温。在一些实施方式中,将致动器材料从体温加热到高于奥氏体起始温度(或替代地高于R相起始温度)的温度,使得处于第一状态(例如,热弹性马氏体或体温下的热弹性R相)的材料的上平台应力低于处于加热状态(例如,超弹性状态)的材料的下平台应力(例如,“LPS”),这实现了部分或完全自由恢复。例如,可以使致动器材料老化,使得LPS_活化温度>UPS_体温。在一些实施方式中,将致动器材料从体温加热到高于奥氏体起始温度(或替代地高于R相起始温度)的温度,使得处于第一状态(例如,热弹性马氏体或热弹性R相)的材料的上平台应力高于处于加热状态的材料的下平台应力,这实现了部分自由恢复。例如,可以使致动器材料老化,使得LPS_活化温度<UPS_体温。
流动控制组件可以形成为使得致动元件具有基本相同的优选几何构型(例如,记忆形状,或长度,L0)。流动控制组件可以组装为使得在引入患者(例如,植入物)后,至少一个(例如,第一)致动元件/形状记忆元件已经相对于其优选的几何构型发生形变(例如,以具有L1≠L0),而与第一致动元件相邻定位的至少一个其他相对的(例如,第二)致动元件/形状记忆元件基本上处于其优选的几何构型(例如,L0)。然而,在其他实施方式中,第一和第二致动元件都可以在引入患者时相对于它们相应的优选几何构型发生形变(例如,第一致动元件相对于其优选几何构型收缩并且第二致动元件是相对于其首选几何配置膨胀)。
在本技术的一些实施方式中,L1>L0——例如,形变的第一致动元件相对于其优选的“形状记忆”长度被伸长。在一些实施方式中,L1<L0——例如,形变的第一致动元件相对于其优选的形状记忆长度被压缩。流动控制组件可以形成为使得在运作中其整体尺寸(例如,总长度)基本上是固定的(例如,L0+L1=常数)。例如,致动元件的(例如,最外)端部可以被固定,使得致动元件的移动发生在固定点之间。可以选择致动元件的整体几何形状以及长度,使得在运作中致动元件内的形变保持在约10%、约9%、约8%、约7%或约6%以下。
(例如,第一和第二)致动元件被布置为使得第一致动元件/第一形状记忆元件的移动(例如,偏转或形变)伴随(例如,引起)第二致动元件/第二形状记忆元件的相反移动。所述移动可以是偏转或形变。在运作中,流动控制组件的第一致动元件的选择性加热使其移动至其优选几何构型优选几何构型和/或朝向其优选几何构型(例如,从L1恢复到L0)移动,从而移动所耦接得可移动元件。同时,第一致动元件的伸长伴随着(例如,引起)第二致动元件的压缩(例如,从L0到L1)。不去加热第二致动元件(例如,保持在体温),且因此第二致动元件发生形变(例如,保持马氏体并压缩)。第一致动元件在加热后冷却,并返回到可塑性形变的状态。为了逆转流动控制组件的构型(例如,可移动元件的位置),加热第二致动元件以移动到其优选几何构型和/或朝向其优选几何构型(例如,从L1到L0)移动。第二致动元件返回其优选几何构型导致可移动元件移回其先前位置,并压缩第一致动元件(例如,从L0到L1)。通过重复前述运作,可重复地切换流动控制组件的可移动元件的位置(例如,在打开和关闭之间)。致动元件的加热可以通过施加入射能量(例如,通过激光或感应耦合)来完成。此外,如上所述,入射能量源可以在患者外部(例如,非侵入性的)。
C.用于眼内分流***的流动控制组件
如上所述,本技术通常针对眼内分流***。这样的***包括引流元件(例如,细长的流管或板),其配置成将流体从眼睛的前房分流。例如,引流元件可以包括流入部分和流出部分,该流入部分配置为用于放置在前房内(例如,在远离光学视野的位置处),该流出部分配置为用于放置在眼睛的不同位置(例如,在结膜下囊泡空间处)。为了选择性地控制通过引流元件的流体流动(例如,植入后),该***还可以包括被可操作地耦接到引流元件的流动控制组件。在一些实施方式中,流动控制组件包括旋转控制元件,该旋转控制元件被可操作地耦接到引流元件的一部分(例如,耦接到流出部分或流入部分)。旋转控制元件可以是或包括凸轮、板、杠杆、闸阀或能够旋转到多个不同方向的任何其他结构。旋转控制元件或其部件的方向可以影响流过引流元件的所述部分的流体的量。
图2是根据本技术的实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件200的正视图。流动控制组件200包括耦接到致动结构204的旋转控制元件202。旋转控制元件202可包括细长构件205,其具有第一端部206a、第二端部206b和设置在第一和第二端部206a-b之间的凸轮部分206c。细长构件205可以配置为围绕旋转轴线A1旋转(例如,以顺时针和/或逆时针方向)。在一些实施方式中,凸轮部分206c包括孔208,其配置成接收紧固件(例如,销、螺钉、枢轴等-未示出)以允许细长构件205围绕旋转轴线A1旋转。
旋转控制元件202可以被可操作地耦接到引流元件的流出部分(未示出)以选择性地控制通过其中的流体流动(例如,以调节眼睛前房内的压力)。例如,该流出部分可以包括形成在其中的一个或更多个孔以允许流体流出(例如,类似于关于图1A和1B描述的流出端口102)。旋转控制元件202可以定位在孔附近或旁边,使得根据旋转控制元件202的方位,一个或多个孔可以被旋转控制元件202阻挡或不被旋转控制元件202阻挡。当旋转到第一方向时,旋转控制元件202可以部分地或完全地覆盖孔,以部分地或完全地阻挡流体从其中流动。当旋转到第二方向时,旋转控制元件202可以与孔隔开,使得可以孔是可进入的并且流体可以几乎没有或没有阻挡地从那里流动。结果,流过流出部分的流体的量可以基于阻挡孔的数量和/或每个孔被阻挡的程度而变化。在其他实施方式中,旋转控制元件202耦接到引流元件的流入部分(未示出),使得一个或更多个流入孔(未示出)可以不被旋转控制元件202阻挡或者被旋转控制元件202部分地到完全地阻挡或不被旋转控制元件202阻挡。
在所示实施方式中,例如,细长构件205或其部件(例如,凸轮部分206c、第一端部206a和/或第二端部206b)可以定位在引流元件的流出部分(未示出)的孔附近或旁边。当细长构件205旋转到第一方向时,凸轮部分206c可以部分地或完全地覆盖孔。在一些实施方式中,当细长构件205旋转到第二方向时,形成在凸轮部分206c中的凹口209可定位在孔上方,使得凸轮部分206c与孔间隔开,并且不再阻挡流体从中流过。
致动结构204可以被配置以实现旋转控制元件202的旋转。例如,在所示实施方式中,致动结构204包括耦接到旋转控制元件202(例如,到细长构件205)的第一致动元件208a和第二致动元件208b。第一和第二致动元件208a-b可以各自由底座支撑件210承载并且可以在底座支撑件210和旋转控制元件202之间纵向延伸。例如,第一致动元件208a可以包括耦接到底座支撑件210的第一端部212a和耦接到细长构件205的第一端部206a的第二端部212b。第二致动元件208b可以包括耦接到底座支撑件210的第一端部214a和耦接到细长构件205的第二端部206b的第二端部214b。
在一些实施方式中,第一和第二致动元件208a-b包括一种或更多种形状记忆材料,其被配置为,如前所述,当施加能量时,至少部分地从第一相/状态(例如,马氏体或中间状态)转变到第二相/状态(例如,中间或奥氏体状态)。第一和第二致动元件208a-b各自可以被配置以通过形状记忆效应(例如,当加热时)改变形状或以其他方式在第一构型(例如,记忆形状、优选几何形状等)和第二构型(例如,不同于记忆形状、形变的几何形状)之间转变。例如,在一些实施方式中,记忆形状是延长构型,而在其他实施方式中,记忆形状是缩短构型。
在所示的实施方式中,第一致动元件208a可以被配置以在加热时转变为延长构型以沿第一方向(例如,逆时针)可旋转地移动旋转控制元件202,并且第二致动元件208b可以被配置以在加热时转变为延长构型以沿着第二(相反的)方向(例如,顺时针)可旋转地移动旋转控制元件202。在其他实施方式中,第一致动元件208a可以被配置以在加热时转变为缩短构型以沿第一方向(例如,顺时针)可旋转地移动旋转控制元件202,并且第二致动元件208b可以被配置以在加热时转变为缩短构型以沿着第二(相反的)方向(例如,逆时针)可旋转地移动旋转控制元件202。可选地,第一和第二致动元件208a-b可以被配置为彼此相对,使得一个致动元件的致动经由形状记忆效应在另一个致动元件中引起相应的偏转和/或形变。例如,将一个致动元件转变为延长构型可导致另一个致动元件转变为缩短构型,和/或将一个致动元件转变为缩短构型可导致另一致动元件转变为延长构型。
可以以多种不同方式配置第一和第二致动元件208a-b的几何形状。例如,在所示的实施方式中,第一和第二致动元件208a-b各自包括多个顶点或弯曲区域216和多个支柱218,它们彼此互连以形成蛇形或“之字形”形结构(仅为了清楚起见,仅针对第一致动元件208a的顶点和支柱示出了附图标记)。第一和第二致动元件208a-b可以通过移动顶点216和/或支柱218以使彼此远离(例如,沿纵向方向)而各自转变为延长构型。相反地,第一和第二致动元件208a-b可以通过移动顶点216和/或支柱218以使彼此靠近(例如,沿纵向方向)而各自转变为缩短构型。
在一些实施方式中,第一和第二致动元件208a-b各自通过向整个致动元件施加刺激而单独地致动。在其他实施方式中,可以仅将刺激施加到致动元件的一部分。例如,可以将刺激施加到多个不同位置,诸如施加到一个或更多个顶点216和/或一个或更多个选定的致动元件的一个或更多个支柱218。在这样的实施方式中,可以同时施加刺激到不同位置中的每一个,或者可以在不同时间(例如,有序地)施加到不同位置。因此,可以根据施加刺激的位置数量来调节形状变化的程度。例如,将刺激施加到更多的位置可以引起更大的形状变化,而将刺激施加到更少的位置可以引起更小的形状变化。
应当理解,第一和第二致动元件208a-b可以以多种不同方式配置以允许旋转控制元件202的基于旋转的致动。例如,虽然图2示出了第一和第二致动元件208a-b各自具有四个顶点216和三个支柱218,在其他实施方式中,第一和第二致动元件208a-b可以包括不同数量的顶点(例如,一个、两个、三个、五个或更多个)和/或不同数量的支柱(例如,一个、两个、四个、五个或更多个)。此外,虽然图2示出了顶点216是弯曲的并且支柱218是线性的,在其他实施方式中,顶点216和/或支柱218可以具有其他几何形状(例如,弯曲的、线性的、曲线的、有角度的等)。
图3是根据本技术的另一个实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件300的正视图。流动控制组件300可以大体类似于关于图2描述的流动控制组件200,相似的附图标记(例如,旋转控制元件202与旋转控制元件302)用于标识相似或相同的部件。因此,对图3的流动控制组件300的讨论将限于与图2的流动控制组件200不同的那些特征。
流动控制组件300包括旋转控制元件302,其具有细长构件305,第一端部306a、第二端部306b和位于它们之间的凸轮部分306c。第一和第二端部306a-b可以各自包括形成在其中的相应的保持特征(例如,第一保持特征320a和第二保持特征320b)。流动控制组件300还包括具有第一致动元件308a和第二致动元件308b的致动结构304。第一致动元件308a可以包括耦接到底座支撑件310的第一端部312a和与第一保持特征320a接合的第二端部312b。第二致动元件308b可以包括耦接到底座支撑件310的第一端部314a和与第二保持特征320b接合的第二端部314b。在一些实施方式中,第一和第二保持特征320a-b各自都包括形成在其中的通道,并且第二端部312b、314b各自形为被容纳在相应的通道内。第一和第二保持特征320a-b的尺寸可以大于相应的第二端部312b、314b以允许第二端部312b、314b在其中移动。随着第一和第二致动元件308a-b的形状改变(例如,通过本文所述的形状记忆效应),第一和第二端部312b、314b可以在它们各自的通道内滑动以可旋转地移动旋转控制元件302。
图4A-4C示出了根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件400。更具体地说,图4A是组件400的正视图,图4B是组件400的第一板构件420的正视图,并且图4C是位于第一板构件420内的组件400的第二板构件430的正视图。
首先参考图4A,流动控制组件400包括耦接到致动结构404的旋转控制元件402。旋转控制元件402可以包括细长构件405,其被配置为旋转到多个不同的方向(例如,围绕旋转轴线A2旋转)。致动结构404可包括耦接到细长构件405并由底座支撑件410承载的第一致动元件408a和第二致动元件408b。致动结构404和细长构件405可以与先前关于图2和3描述的相应部件相同或大致相似。因此,对图4的流动控制组件400的讨论将限于与图2和3的实施方式不同的那些特征。
一起参考图4A-4C,旋转控制元件402还包括第一板构件420和配置成相对于该第一板构件420可旋转地移动第二板构件430。如图4B最佳所示,第一板构件420可以具有大致扁平的形状并且可以包括流入口422、流出口424以及流入口422和流出口424之间的凹陷部分426。流入口422和流出口424可各自包括一个或更多个孔、开口、端口、通道等,这些孔、开口、端口、通道等形成在围绕凹陷部分426的第一板构件420的***部分428中。流入口422可以流体地耦接到引流元件的流出和/或流入部分(例如,用于从眼睛的前房分流流体——未示出)。流出口424可以流体地耦接到眼睛中的位置(例如,结膜下囊泡空间)。
如图4C最佳所示,第二板构件430可以具有大体扁平的形状并且可以定位在第一板构件420的凹陷部分426内。第二板构件430在凹陷部分426内的定位可以限定流动通道432,其流体地耦接流入口422和流出口424。例如,在所示实施方式中,第二板构件430的形状与凹陷部分426类似,但具有更小的尺寸(例如,更小的表面积),使得流动通道432至少部分地由第二板构件430和第一板构件430的***部分428之间的间隙限定。在所示实施方式中,间隙围绕第二板构件430的整个***延伸。在其他实施方式中,间隙可以仅部分地围绕第二板构件430的***延伸。
旋转控制元件402可以配置为基于第二板构件430相对于第一板构件420的方向来控制通过流动通道432的流体的量。在一些实施方式中,第二板构件430可以配置以相对于第一板构件420围绕旋转轴线A2(例如,顺时针和/或逆时针方向)旋转。可选地,第二板构件430可以诸如通过接收在形成于第二板构件430中的孔434内的紧固件(例如,销、螺钉、枢轴等-未示出)可旋转地耦接到第一板构件420。
第二板构件430可以具有配置成使得流动通道432的几何形状(例如,尺寸和/或形状)随着第二板构件430旋转而改变的形状。结果,可以通过将第二板构件430旋转到多个不同方向来选择性地调节通过流动通道432的流体的流动。例如,第二板构件430的旋转可以导致流动通道432的横截面积增加或减少。作为另一实施例,第二板构件432的旋转可导致流动通道432的一个或更多个部分变得阻挡或畅通。作为又一实施例,第二板构件430的旋转可导致流入口422和/或流出口424变得阻挡或畅通。在所示实施方式中,第二板构件430包括突出部分436。当处于第一方向时(例如,如图4C所示),突出部分436可以远离流出口424定位,从而允许流体几乎没有或没有阻挡地流过其中。当旋转到第二方向(例如,顺时针旋转)时,突出部分436可以移动到流出口424附近或旁边和/或进入流出口424附近的流动通道432的一部分,从而部分地或完全地阻挡流体流过流出口424。
再次参考图4A,第二板构件430的旋转可由致动结构404致动。在一些实施方式中,第二板构件430通过细长构件405耦接到致动结构404。例如,第一和第二致动元件408a-b可以耦接到细长构件405以控制其旋转。细长构件405可以耦接到第二板构件430,使得细长构件405的旋转引起第二板构件430的相应旋转(例如,以围绕旋转轴线A2的顺时针或逆时针方向)。在其他实施方式中,可以省略细长构件405,使得致动结构404直接耦接到第二板构件430以控制其旋转。致动结构404致动细长构件405和/或第二板构件430的旋转的技术可以与先前关于图2和3描述的实施方式相同或大致相似。例如,第一和第二致动元件408a-b可以包括形状记忆材料,该形状记忆材料被配置为在加热时改变形状以旋转细长构件405和/或第二板构件430。
应当理解,流动控制组件400可以以多种不同方式配置。例如,虽然图4A-4C示出了第一板构件420具有大体圆形的形状,在其他实施方式中,第一板构件420可以具有不同的形状(例如,椭圆形、正方形、矩形、多边形等)。第二板构件430的形状也可以根据需要改变。此外,凹陷部分426和/或第二板构件430的几何形状可以以多种不同方式配置以选择性地修改流动通道432的几何形状和/或流动阻力特性。例如,在其他实施方式中,突出部分436可以位于流入口422附近而不是流出口424附近,或者第二板构件430可以包括位于相对于流入口422、流出口424和/或流动通道432的不同位置的多个突出部分。
图5A和5B分别是根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件500的俯视图和侧剖视图。一起参考图5A和5B,流动控制组件500包括耦接到致动结构504的旋转控制元件502(仅出于清楚的目的,致动结构504从图5B中省略)。旋转控制元件502可以包括耦接到第二板构件530的第一板构件520。第一板构件520可以定位在第二板构件530下方。第一和第二板构件520、530均可以具有大致扁平的形状(例如,圆形、椭圆形、正方形、矩形、多边形或其他形状)。在所示实施方式中,第一和第二板构件520、530具有相同的形状但具有不同的尺寸(例如,第一板构件520大于第二板构件530)。在其他实施方式中,第一和第二板构件520、530可以具有不同的形状。
第一板构件520可以包括第一流动通道522。第一流动通道522可以流体地耦接到眼睛中的位置(例如,结膜下囊泡空间)。如图5B最佳所示,第一流动通道522可以包括位于第一板构件520外的外部部分524a和形成在第一板构件520中的内部部分524b。在所示实施方式中,外部部分524a耦接到第一板构件520的侧表面526a并且内部部分524b从侧表面526a穿过第一板构件520延伸到第一板构件520的上表面526b。在其他实施方式中,外部部分524a可以耦接到第一板构件520的不同部分(例如,耦接到不同的侧表面或底表面),并且内部部分524b可以从该部分延伸穿过第一板构件520到达上表面526b。或者,可以省略外部部分524a,使得第一流动通道522仅包括内部部分524b。
第二板构件530可包括第二流动通道532。第二流动通道532可以流体地耦接到引流元件的流出部分(例如,用于从眼睛的前房分流流体——未示出)。如图5B最佳所示,第二流动通道532可以包括位于第二板构件530外的外部部分534a和形成在第二板构件530中的内部部分534b。在所示实施方式中,外部部分534a耦接到第二板构件530的上表面536a并且内部部分534b从上表面536a延伸穿过第二板构件530到第二板构件530的下表面536b。在其他实施方式中,外部部分534a可以耦接到第二板构件530的不同部分(例如,耦接到侧表面),并且内部部分534b可以从该部分延伸穿过第二板构件530到下表面526b。或者,可以省略外部部分534a,使得第二流动通道532仅包括内部部分534b。
在一些实施方式中,第二板构件530配置为相对于第一板构件520可旋转地移动(例如,围绕旋转轴线A3旋转地移动)以改变第二流动通道532相对于第一流动通道522的位置。结果,根据第二板构件530相对于第一板构件520的方向,第一和第二流动通道522、532可以彼此对齐(例如,如图5B中所示)以允许流体流动或者可以相互偏离以减少或防止流体流过其中。例如,当第一和第二流动通道522、532对齐时,第一流动通道522的内部部分524b可以与第二流动通道532的内部部分534b对齐并流体地耦接,从而产生允许流体从中流过的畅通无阻的流动路径。结果,流体可以从眼睛的一部分(例如,前房)流动,通过第二流动通道532,通过第一流动通道522,并且流出到眼睛的不同位置。相反,当第一和第二流动通道522、532彼此偏离时,第一流动通道522的内部部分524b可以与第二流动通道532的内部部分534b偏移并流体地分离,从而减少或防止流体从中流过。
再次参考图5A,第二板构件530的转动可由致动结构504致动。致动结构504可以包括第一致动元件508a和第二致动元件508b。在所示实施方式中,第一和第二致动元件508a-b各自包括耦接到第二板构件530的相应第一端部512a、514a和耦接到第一板构件520的相应第二端部512b、514b。在其他实施方式中,第一端部512a、514a可以耦接到第一板构件520并且第二端部512b、514b可以耦接到第二板构件530。第一和第二致动元件508a-b各自可以是至少部分地沿第二板构件530的***延伸的细长结构(例如,支柱、弹簧,诸如缠绕在导丝、线圈、金属丝等周围的板簧或螺旋弹簧等)。在所示实施方式中,第一和第二致动元件508a-b定位在第二板构件530的相对***部分。
在一些实施方式中,第一和第二致动元件508a-b包括一种或更多种形状记忆材料,其被配置为,如前所述,当施加能量时,至少部分地从第一相/状态(例如,马氏体或中间状态)转变到第二相/状态(例如,中间或奥氏体状态)。第一和第二致动元件208a-b各自可以被配置以通过形状记忆效应(例如,当加热时)改变形状或以其他方式在第一构型(例如,记忆形状、优选几何形状等)和第二构型(例如,不同于记忆形状、形变的几何形状)之间转变以驱动第二板构件530的旋转。例如,在一些实施方式中,记忆形状是延长构型,而在其他实施方式中,记忆形状是缩短构型。
例如,在所示的实施方式中,第一致动元件508a被配置以当加热时转变为延长构型以沿第一方向(例如,顺时针)旋转第二板构件530,并且第二致动元件508b被配置以当加热时转变为延长构型以沿第二(相反的)方向(例如,逆时针)旋转第二板构件530。可替代地或组合地,第一致动元件508a可以被配置以当加热时转变为缩短构型以沿第一方向(例如,逆时针)旋转第二板构件530,并且第二致动元件508b可以被配置以当加热时转变为延长构型以沿第二(相反的)方向(例如,顺时针)旋转第二板构件530。可选地,第一和第二致动元件508a-b可以被配置为彼此相对,使得一个致动元件的致动经由形状记忆效应在另一个致动元件中引起相应的偏转和/或形变。例如,将一个致动元件转变为延长构型可导致另一个致动元件转变为缩短构型,和/或将一个致动元件转变为缩短构型可导致另一致动元件转变为延长构型。第一和第二致动元件508a-b的形状变化可以驱动第一板构件530的旋转以控制第一和第二流动通道522、532的对齐。
图6A-6C示出了根据本技术的另一实施方式配置的眼内分流***的流动控制组件600。更具体地说,图6A是处于未负载和/或未压缩的构型的组件600的正视图,图6B是处于已负载和/或已压缩的构型的组件600的正视图,并且图6C是处于旋转构型的组件600的正视图。
一起参考图6A-6C,流动控制组件600包括框架结构602。框架结构602可以包括通过上段606彼此耦接的第一支柱604a和第二支柱604b。第一和第二支柱604a-b可以各自具有大致线性的形状。第一和第二支柱604a-b可以各自沿着框架结构602的纵向轴线延伸并且分别耦接到第一和第二弯曲段608a-b。第一和第二弯曲段608a-b可以通过基部段610彼此连接。基部段610可以耦接到销元件612。销元件612可以是细长的、大致线性的结构,其沿着框架结构602的纵向轴线朝向上段606延伸并且终止于端部614。在一些实施方式中,第一和第二支柱604a-b、上段606、第一和第二弯曲段608a-b、基部段610和销元件612彼此一体形成,使得框架结构602被制造为单一一体式部件。在其他实施方式中,框架结构602的一个或更多个部件被单独制造并且随后彼此耦接以形成框架结构602。
框架结构602最初可以处于制成或非张紧构型(例如,如图6A所示的未负载和/或未压缩构型),其中销元件612远离上段606定位。通过将基部段610和销元件612朝向上段606移动直到销元件612的端部614与形成在上段606中的保持特征616接合,框架结构602可以随后被置于张紧构型(例如,如图6B所示的已负载和/或已压缩的构型)。例如,保持特征616可以是凹口、凹槽、孔或任何其他适合于将端部614保持在其中的结构。销元件612的端部614可以包括凸缘、唇缘、突出部或任何其他适合接合保持特征616以将销元件612固定到其上的结构。在一些实施方式中,框架结构602以非张紧构型制造并且随后置于张紧构型以供使用(例如,在植入患者眼睛之前、同时或之后)。
在一些实施方式中,基部段610用作旋转控制元件,用于选择性地控制通过引流元件的流体流动(例如,用于从眼睛的前房分流流体——未示出)。例如,基部段610可以定位成靠近或邻近引流元件的流出或流入部分(未示出)的一个或更多个孔。当处于第一方向时(例如,如图6B所示),基部段610可以部分地或完全地覆盖孔,以部分地或完全地阻挡流体从其中流动。当旋转到第二方向时(例如,沿着图6C中所示的逆时针方向),基部段610可以与孔隔开以允许流体从其中几乎没有或没有阻挡地流动。
第一弯曲段608a和/或第二弯曲段608b可以用作致动结构,用于旋转基部段610以选择性地调节流体流动。例如,在所示实施方式中,第二弯曲段608b由一种或更多种形状记忆材料制成,所述形状记忆材料被配置为,如前所述,当施加能量时,至少部分地从第一相/状态(例如,马氏体或中间状态)转变为第二相/状态(例如,中间或奥氏体状态)。当施加能量时,第二弯曲段608b可以经历相转变,导致其***和/或形状改变为收缩构型。结果,基部段610可以沿着逆时针方向朝向第二弯曲段608b旋转/枢转,例如,如图6C所示,并由箭头A指示。可选地,在一些实施方式中,第一弯曲段608a也由形状记忆材料制成,该形状记忆材料被配置为致动基部段610的旋转。当能量被施加到第一弯曲段608a时,它可以***和/或改变形状到收缩构型,从而导致基部段610沿着顺时针方向朝向第一弯曲段608a旋转/枢转。结果,第一和第二弯曲段608a-b可以彼此相对以允许基部段610在两个相反方向上旋转/枢转。
图7A-7E示出了根据本技术的选定的实施方式配置的眼内分流***10(“***10”)。更具体地说,图7A是***10的正视图。图7B是取自图7A所示区域的***10的流动控制组件700的放大正视图,图7C是流动控制组件700的致动器701a的放大正视图,图7D是第一配置中的致动器701的放大正视图,且图7E是第二(不同的)配置中的致动器701的放大正视图。
首先参考图7A,***10包括流动控制组件700和外壳、板或引流元件750。引流元件750可以在第一端部750a和第二端部750b之间延伸,并且可以具有大致平坦的轮廓。当植入患者的眼睛中时,第一端部750a可以至少部分地位于眼睛的内部区域(例如,前房)内,并且第二端部750b可以至少部分地位于期望的流出位置和/或流体与期望的流出位置(例如,结膜下囊泡空间)流体地相通。
在一些实施方式中,引流元件750可以包括多个分立部件。例如,引流元件750可包括大体刚性的内部结构751(例如,塑料或其他刚性块、板等),其包围或被配置成包围流动控制组件700并且定位在引流元件750的第一端部750a。引流元件750还可包括半柔性外部结构753(例如,硅树脂或其他柔性壳、外壳等),其保持第一内部结构并在引流元件750的第一端部750a和第二端部750b之间延伸。例如,大体刚性的内部结构751可以具有在大约1mm到大约5mm之间的长度,诸如在大约2mm和3mm之间,并且半柔性外部结构753可以具有在大约6mm到大约13mm之间的长度,诸如在大约8mm和10mm之间。在这样的实施方式中,大体刚性的内部结构751可以与半柔性外部结构753形成流体密封,以防止流体在其间泄漏。
引流元件750可以具有在第一端部750a和第二端部750b之间延伸的多个内腔或通道。例如,在图示的实施方式中,引流元件750包括第一通道752a、第二通道752b和第三通道752c(在本文中统称为通道752)。如下文更详细描述的,当***10被植入患者的眼睛中时,水可以通过通道752从前房排出到期望的流出位置。通道752可以具有相同或不同的横截面尺寸和/或面积。例如,在一些实施方式中,第一通道752a具有第一直径,第二通道752b具有大于第一直径的第二直径,并且第三通道752c具有大于第二直径的第三直径。在通道752具有不同尺寸(例如,直径)的实施方式中,通过每个通道752的流体阻力可以不同。尽管显示为具有三个通道752,但***10可以包括更多或更少的通道752,例如一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个或更多。
如关于图7B更详细地描述,流动控制组件700可以包括一个或更多个致动器,用于控制水流入通道752。例如,流动控制组件700可以包括用于控制通过第一通道752a的水流的第一致动器701a、用于控制通过第二通道752b的水流的第二致动器701b和用于通过控制通过第三通道752c(统称为致动器701)的水流的第三致动器701c。尽管显示为具有三个致动器701,但***10可以包括更多或更少的致动器701,例如一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个或更多。在一些实施方式中,尽管在其他实施方式中***10可以具有不同数量的致动器701和通道752,但致动器701的数量可以与通道752的数量相同。在一些实施方式中,***10包括单个致动器701,用于控制通过延伸通过引流元件的单个通道的流动。
现在参考图7B,致动器701定位在由引流元件750和一个或多个内壁结构730(例如,其可以是大体刚性的内部结构751的一部分)限定的相应腔室中。例如,第一致动器701a定位在第一腔室732a中,第二致动器701b定位在第二腔室732b中,第三致动器701c定位于第三腔室732c(本文统称为腔室732)中。第一腔室732a可与第一通道752a流体连通(例如,通过第一端口734a),第二腔室732b可与第二通道752b流体连通(例如,通过第二端口734b),并且第三腔室732c可以与第三通道752c流体连通(例如,通过第三端口734c)。在一些实施方式中,腔室732可以彼此流体隔离以防止流体在腔室732之间流动。如下文所提供的,流体隔离腔室732使***10能够通过使医疗服务提供者能够在多个治疗水平之间进行选择来提供更可滴定/颗粒状的治疗。
引流元件750可以包括第一流体入口716a(显示为单个孔716a),其在至少一些配置中可以将第一腔室732a流体连接到引流元件750的第一端部750a外部的环境。引流元件750可以进一步包括第二流体入口716b(显示为两个孔),其在至少一些配置中可以将第二腔室732b流体连接到引流元件750的第一端部750a外部的环境。引流元件750可进一步包括第三流体入口716c(显示为四个孔716c),其在至少一些配置中可将第三腔室732c流体连接到引流元件750的第一端部750a外部的环境。当***10被植入眼睛中时,引流元件750的第一端部750a外部的环境可以包括眼睛的前房。因此,在至少一些配置中,水可以通过引流元件750中的相应流体入口流入腔室732。然后,水可以通过相应的通道752从腔室732中排出。如下文更详细地描述,***10的流体阻力,以及因此通过***10的水的引流,可以通过选择性地致动致动器701来选择性地阻塞和/或敞开流体入口716来选择性地控制。
引流元件750还可以包括第一透射区域756a和第二透射区域756b(统称为透射区域756)。在一些实施方式中,透射区域756可以具有比周围结构更低的吸收度,使得能量(例如,光、激光能量等)可以以相对较小的吸收度或偏转穿过透射区域。在一些实施方式中,透射区域756可以是与周围结构不同的材料和/或不同的特性。在一些实施方式中,透射区域756由与周围结构相同的材料构成,但仍然为用户提供了将能量导向的目标。在一些实施方式中,透射区域756是引流元件750中的开口。当第一致动器701a固定到引流元件750时,第一致动器701a上的目标区域与透射区域756对齐,如下所述。这使得从引流元件750外部的源递送的能量能够通过透射区域756并给目标供给能量(例如,加热)。
引流元件750还可包括窗口758。窗口758可以由透明或半透明材料组成,允许用户(例如,医师)观察到致动器701的方向。在一些实施方式中,窗口758可以与致动器701的目标区域对齐,并且可以省略透射区域756。在引流元件750包括大体刚性的内部结构751和半柔性的外部结构753的实施方式中,窗口758可以是半柔性外部结构753中的开口,并且流体入口716可以是大致刚性的内部结构751中。
第一致动器701a包括突出部702(例如,指部、舌部、杠杆、门控元件、控制元件等)、第一致动元件708a、第二致动元件708b、第一目标710a和第二目标710b。第一致动元件708a在第一目标710a和突出部702的近侧区域702a之间延伸,第二致动元件708b在第二目标710b和突出部702的近侧区域702a之间延伸。突出部702从近侧区域702a延伸到远侧区域702b,该远侧区域702b被配置为与第一流体入口716a相接以控制通过其中的流体的流动。在所示实施方式中,突出部702朝向第一目标710a和第二目标710b延伸(例如,远端区域702b在近侧区域702a与第一和第二目标之间)。在其他实施方式中,突出部702远离第一目标710a和第二目标710b延伸(例如,近侧区域702a在远侧区域702b与第一和第二目标之间)。在这样的实施方式中,第一流体入口716a也将定位在远侧(例如,更靠近第一端口734a和第一通道752a),使得远侧区域702b仍然被配置为与第一流体入口716a相接。不管其方向如何,突出部的远侧区域702b都是自由端(例如,它不连接到第一致动器701a的另一部分或***700的其他部分),使得它可以相对于引流元件750和第一流体入口716a可枢转地/可旋转地移动,如下面更详细描述的。在一些实施方式中,第一致动元件708a和第二致动元件708b经由连接器区域连接。在这样的实施方式中,突出部702可以从连接器区域延伸。连接器区域可以与第一致动元件708a、第二致动元件708b和/或突出部702邻接,或者可以是通过合适的连接技术耦接到第一致动元件708a、第二致动元件708b和/或突出部702的单独元件。
第一致动器701a可以相对于引流元件750固定或至少部分地被约束。例如,在所示实施方式中,突出部702的近侧区域702a通过约束件720(例如,锚、销等)可枢转/可旋转地固定到引流元件750,使得突出部702可以相对于引流元件750枢转/旋转。因此,突出部702也可以称为旋转控制元件。在一些实施方式中,近端区域702a可以包括孔(未示出),约束件720可以通过该孔***以促进通过约束件720将近侧区域702a耦接到引流元件750。
第一目标710a通过第一目标第一约束件724a(例如,锚、销等)和第一目标710a中的对应第一孔712a固定到引流元件750。第一目标第一约束件724a和第一孔712a在图7B中被示为是分离的,以更清楚地说明了这两个部件。然而,如图7C所示——其示出了第一致动器701a和选定的约束件,为清楚起见省略了***10的其他特征——第一目标第一约束件724a被配置为延伸穿过第一孔712a(在图7C中不可见)以将第一目标710a固定到引流元件750。因此,将第一致动器701a固定到引流元件750因此包括使其相对于其优选或制成的几何形状使其形变(例如,拉伸),使得第一孔712a与第一目标第一约束件724a对齐,并使用一个或更多个销或锚将其固定到引流元件。如下文更详细描述的,该形变张紧第一致动元件708a并使其准备好在第一目标710a被加热时经历几何变化。第二目标710b还通过第二目标第一约束件724b和对应的第二目标710b中的第二孔712b被固定到引流元件750上。第二目标第一约束件724a和第二孔712a在图7B中被示为是分离的,以更清楚地说明了这两个部件。然而,如图7C所示,第二目标第一约束件724b被配置为延伸穿过第二孔712b(在图7C中不可见)以将第二目标710b固定到引流元件750。因此,将第一致动器701a固定到引流元件750因此包括使其相对于其优选或制成的几何形状使其形变(例如,拉伸),使得第二孔712b与第二目标第一约束件724b对齐,并使用一个或更多个销或锚将其固定到引流元件750。如下文更详细描述的,该形变张紧第二致动元件708b并使其准备好在第二目标710b被加热时经历几何变化。
因此,在所示实施方式中,第一致动器701a在至少三个位置/区域(例如,在第一目标710a处、在第二目标710b处和在突出部702的近侧区域702a处)被锚定到引流元件750。不受理论的束缚,将第一致动器701a在三个位置或区域处锚定到引流元件750允许第一致动器701a通过如下所述的枢转运动来运作,该枢转运动可以将致动器的第一部分(例如,第一致动元件708a)的相对小的移动转换成致动器的第二部分(例如,突出部702的远侧区域702b)的相对大的移动。将第一致动器701a锚定在三个位置还允许第一目标710a和第二目标710b被基本上热隔离(与如果第一目标710a和第二目标710b在单个位置处直接连接并锚定的情况相反),这使第一致动元件708a和第二致动元件708b能够被选择性地和独立地致动。在其他实施方式中,第一致动器701a可以在更少或更多位置处锚定到引流元件750,诸如一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个位置。此外,虽然显示为第一和第二目标710a、710b被第一和第二约束件724、726锚定,但它们可以通过其他合适的方式被锚定。例如,在一些实施方式中,第一和第二目标710a、710b可以通过粘合剂(例如,胶水、胶带、订书钉等)连接到引流元件750的内表面。
如图7C最佳所示,第一目标710a也可以至少部分地受到第一目标第二约束件726a的约束,并且第二目标710b也可以至少部分地受到第二目标第二约束件726b的约束。第一目标第二约束件726a不一定将第一致动器701a直接耦接到引流元件750,而是减少或防止第一目标710a和/或第二致动元件708a朝向突出部702内旋转或弯曲。同样,第二目标第二约束件726b不一定将第一致动器701a直接耦接到引流元件750,而是减少或防止第二目标710b朝向突出部702内旋转或弯曲。
在一些实施方式中,第一致动元件708a可以可选地至少部分地被第一致动元件约束件728a约束,并且第二致动元件708b可以可选地至少部分地被第二致动元件约束件728b约束。与第一目标第二约束件726a一样,第一致动元件约束件728a不一定将第一致动元件708a直接耦接到引流元件750,但仍然可以防止或减少第一致动元件708a朝向突出部702内弯曲或以其他方式移动。同样地,第二致动元件约束件728b不一定将第二致动元件708b直接耦接到引流元件750,但仍然可以防止或减少第二致动元件708b朝向突出部702内弯曲或以其他方式移动。由于第一致动元件约束件728a,第一致动元件708a包括从第一目标710a延伸的第一(例如,大致线性的)区域708a1和在第一区域708a1和突出部702之间延伸的第二(例如,非线性或弯曲的区域)708a2。同样,由于第二致动元件约束件728b,第二致动元件708b包括从第二目标710b延伸的第一(例如,大致线性的)区域708b1和在第一区域708b1和突出部702之间延伸的第二(例如,非线性或弯曲的区域)区域708b2。第一致动元件708a和第二致动元件708b也可以至少部分地受图7B所示的壁730约束(例如,防止第一区域708a1和第一区域708b1的外部弯曲或屈曲)。通过至少部分地约束致动元件708在第一区域708a1、708b1中向内或向外弯曲,在致动器701a中的更多应变在第一致动器701a的致动期间被转化为突出部702的更大位移,如下面所描述的。
第一致动元件708a和第二致动元件708b通常起相反地作用。例如,如下文更详细描述的,第一致动元件708a可以被致动以沿第一方向(例如,顺时针)旋转突出部702,从而改变(例如,减小)通过第一流体入口716a的流体阻力(例如,通过疏通、至少部分地疏通或进一步疏通第一流体入口716a)。第二致动元件708b可被致动以沿与第一方向大致相反的第二方向(例如,逆时针)旋转突出部702,从而改变(例如,增加)通过第一流体入口716b的流体阻力(例如,通过阻塞、进一步阻塞和/或干扰第一流体入口716a)。
为了促进突出部702的前述移动,第一致动器701a可以至少部分地由形状记忆材料或合金(例如,镍钛诺)构成。因此,第一致动器701a(和/或其选定的区域)能够至少在第一材料相或状态(例如,马氏体状态、R相、马氏体和R相之间的复合状态等)和第二材料相或状态(例如,奥氏体状态、R相状态、奥氏体和R相之间的复合状态等)之间转变。在第一材料状态下,第一致动器701a或其选定的区域可以是可形变的(例如,塑性的、可延展的、可压缩的、可膨胀的等)。在第二材料状态下,第一致动器701a或其选定的区域可偏好特定的优选几何形状(例如,原始几何形状、制造或制成的几何形状、热定形几何形状等)。如下文更详细描述的,通过向第一致动器701a施加能量(例如,热能)以将组件加热到转变温度以上,第一致动器701a的选定的区域可以在第一材料状态和第二材料状态之间转变。在一些实施方式中,转变温度是高于平均体温(例如,人眼中的平均温度)的温度。
在一些实施方式中,第一致动器701a的第一致动元件708a和第二致动元件708b可以被选择性地和独立地致动(例如,在第一材料状态和第二材料状态之间转变)。例如,为了致动第一致动元件708a,可以将热能/能量施加到第一目标710a,诸如从位于患者眼睛外部的能源(例如,激光)。施加到第一目标710a的热能通过第一致动元件708a的至少一部分传播,这可以将第一致动元件708a加热到其转变温度以上。为了致动第二致动元件708b,可以将热能/能量施加到第二目标710b。施加到第二目标710b的热量通过第二致动元件708b传播,这可以将第二致动元件708b的至少一部分加热到高于其转变温度。
图7D和7E分别示出了在致动第一致动元件708a和第二致动元件708b之后的第一致动器701a。如果第一致动元件708a相对于其优选几何形状发生形变(例如,如图7B所示),致动第一致动元件708a会导致第一致动元件708a朝向其优选几何形状移动。例如,如果第一致动元件708a相对于其优选几何形状被拉伸(例如,张紧),则致动第一致动元件708a会使其收缩(例如,缩短)。第一致动元件708a的收缩通常发生在第二非线性区域708a2中,因为第一大致线性区域708a1经由一个或更多个约束件(例如,第一致动元件约束件728a)保持在适当位置。另外,因为第一致动器701a在约束件720处被可旋转地耦接到引流元件750上,所以收缩第一致动元件708a引起突出部702中的旋转运动。特别地,突出部702的远侧区域702b沿顺时针方向(如箭头A所示)朝向第二致动元件708b旋转。这可以使突出部702从其通过第一流体入口716a赋予第一流体阻力的第一位置到和/或朝向其通过第一流体入口716b赋予第二流体阻力的第二位置转变,该第二流体阻力小于第一流体阻力。例如,突出部702可以在第一位置阻塞或基本上阻塞第一流体入口716a,并且在第二位置疏通或至少部分疏通第一流体入口716a。在致动第一致动元件708a之后,突出部702可以至少略微朝向第一位置反冲(例如,沿逆时针方向旋转),但仍然相对于第一位置保持向下旋转状态,使得第一流体入口716a保持在至少部分畅通。在其他实施方式中,突出部702保持在第二位置而不表现出显著的反冲。除了使突出部702朝向第二致动元件708b移动之外,致动第一致动元件708a还可以在第二致动元件708b中引起相应的形变(例如,拉伸、拉长、张紧等),该形变保留在第一材料状态中并且因此通常是可延展的(例如,致动第一致动元件708a减小第一致动元件708a中的应变并增加第二致动元件708b中的应变)。
可以通过致动第二致动元件708b来逆转该运作,使其朝着其优选几何形状收缩(例如,缩短),如图7E所示。第二致动元件708b的收缩主要发生在第二非线性区域708b2中,因为第一大致线性区域708b1经由一个或更多个约束件(例如,第二致动元件约束件728b)保持在适当位置。因为第一致动器701a被可旋转地固定在约束件720处,所以收缩第二致动元件708b会引起突出部702中的旋转运动。特别地,突出部702的远侧区域702b沿逆时针方向(如箭头B所示)朝向第一致动元件708a旋转。这可以使突出部702从赋予通过第一流体入口716a的第二相对较低的流体阻力的第二位置转变到和/或朝向赋予通过第一流体入口716a的第一相对较高的流体阻力的第一位置转变。在一些实施方式中,当第二致动元件708b被致动时,突出部702可沿逆时针方向旋转到第一流体入口716a和第一致动元件708a之间的第三位置。因此,在一些实施方式中,***10包括机械或其他停止特征,其被配置为防止突出部702沿逆时针方向旋转过度,这可能导致突出部702在致动第二目标710b时不阻塞第一流体入口716a。在致动第二致动元件708b之后,一旦突出部702阻塞或基本阻塞第一流体入口716a,机械止动件可以被配置为停止突出部702的逆时针旋转。
因此,第一致动元件708a和第二致动元件708b可选择性地且独立地致动以阻塞或疏通第一流体入口716a以控制通过其中的流体流动。在一些实施方式中,通过相对于第一流体入口716a增量地调整突出部702,可以将突出物702移动到完全阻塞和完全畅通的第一流体入口716a之间的任意数量的位置,以提供各种不同的流出阻力水平。关于形状记忆致动器的运作的附加细节在美国专利公开第2020/0229982号和国际专利申请号PCT/US20/55144和PCT/US20/55141中进行了描述,它们的公开内容以引用的方式整体并入。
在一些实施方式中,第一致动器701a可以是一体式或整体结构(例如,由单件材料制成、使用气相沉积工艺制成等)。为了组装流动控制组件700,第一致动器701a可以在处于第一材料状态时被张紧(例如,拉伸、延长、膨胀等)并通过约束件固定到引流元件750上。这至少部分地使致动元件708相对于它们的优选几何形状发生形变。例如,如上所述,第一致动元件708a和第二致动元件708b在负载到引流元件750上时都相对于它们的优选几何形状被拉伸(例如,延长)。在其他实施方式中,第一致动器701a可以被压缩并固定到引流元件750,而不是张紧。
尽管前述描述涉及第一致动器701a,但该描述也可以适用于第二致动器701b和/或第三致动器701c。因此,第二致动器701b和/或第三致动器701c可以与第一致动器701a相同或至少基本相似。因此可以通过使用致动器701选择性地阻塞和/或疏通流体入口716来选择性地控制通过***10的水的引流。例如,为了提供具有第一引流速率和第一流动阻力的第一级治疗,第一流体入口716a可以是可进入的/未阻塞的,而第二流体入口716b和第三流体入口716c保持不可进入的/阻塞的。为了提供具有大于第一引流速率的第二引流速率(例如,小于第一流动阻力的第二流动阻力)的第二治疗水平,第二流体入口716b可以是可进入的/开启的,且第一流体入口716a和第三流体入口716c仍然是不可进入的/阻塞的。为了提供具有大于第二引流速率的第三引流速率(例如,小于第一流动阻力的第三流动阻力)的第三治疗水平,第一流体入口716a和第二流体入口716b可以被疏通,而第三流体入口716c仍然是阻塞的。如本领域技术人员将理解的,流动控制组件700可以被致动使得第一流体入口716a、第二流体入口716b和第三流体入口716c的任何组合被阻塞或被疏通以提供至少八个不同的治疗水平(从阻塞所有三个流体入口到疏通所有三个流体入口)。
在一些实施方式中,每个单独通道752提供的阻力可以具有预定比例。例如,当第三流体入口716c畅通时由第三通道752c提供的阻力,当第二流体入口716b畅通时由第二通道752b提供的阻力,以及当第一流体入口716a畅通时由第一通道提供的阻力可以是1:2:4的比例。在一些实施方式中,对于给定压力,当仅第一流体入口716a畅通时通过***10的流动速率可为约X,仅当第二流体入口716a畅通时通过***的流动速率可为约2X,并且当仅第三流体入口716c畅通时通过***的流动速率可以是约4X。以这种方式,可以根据已知模式调整使用***10可以实现的阻力模式(和引流速率)。例如,致动器701可以被致动,使得流体入口716的任何组合被阻塞和被疏通,从而提供X(仅第一流体入口716a畅通)到7X(所有流体入口716畅通)之间的任何流动速率。关于使用具有多种流体入口的眼内分流***提供多个治疗水平的能力的附加细节在国际专利申请号PCT/US21/14774中进行了描述,该申请的公开内容通过引用整体并入本文。
在一些实施方式中,治疗水平(例如,引流速率、流动阻力,等等)由通道752的相对尺寸决定,而不是由流体入口716的数量或尺寸决定。例如,如前所述,通道752可以具有不同的尺寸。在一些实施方式中,第一通道752a的直径或其他横截面面积小于第二通道752b的直径或其他横截面面积,第二通道752b本身小于第三通道752c的直径或其他横截面面积。在流动阻力由通道760确定的实施方式中,流体入口716仍然可以包括不同数量的孔以向医疗保健提供反映相应通道的相对流体阻力的视觉提示(例如,一个孔意味着对应的流体通道具有第一阻力,两个孔意味着对应的流体通道具有小于第一阻力的第二阻力,等等)。在其他实施方式中,流体入口716可以包括另一个视觉提示或指示器以反映相应通道的相对流体阻力。
不受理论束缚的情况下,使用旋转/可枢转运动来选择性地阻塞和/或疏通流体入口716相对于通过线性运动运作的致动器预期提供若干优点。例如,致动元件708中的相对较小的运动可以转化为突出部702的远侧区域702b的相对较大的运动。不受理论束缚的情况下,预计这将减少第一和第二致动元件708中移动突出部702(例如,阻塞和/或疏通流体入口716)所需的应变量。与具有线性布置的致动元件的致动器相比,这又可以进一步增加突出部702的运动一致性。
图8A-8C示出了根据本技术的选定的实施方式配置的眼内分流***20(“***20”)。更具体地说,图8A是***20的正视图。图8B是***20的侧视图,且图8C是***20的流动控制组件800沿图8A所示的线截取的放大前视图。***20可以大体上类似于关于图7A-7E描述的***10。例如,参考图8A所示,***20可以包括引流元件850和流动控制组件800。引流元件850可以在第一端部850a和第二端部850b之间延伸,并且可以具有大致平坦的轮廓。引流元件850还可包括在第一端部850a和第二端部850b之间延伸的一个或更多个通道852。当植入患者的眼睛中时,第一端部850a可以至少部分地位于眼睛的内部区域(例如,前房)内,并且第二端部850b可以至少部分地位于和/或与期望的流出位置(例如,结膜下囊泡空间)流体连通。引流元件850可以可选地包括一个或更多个翼或附属件860,其具有用于将引流元件850固定在期望位置的孔(例如,缝合孔)。如图8B最佳所示,引流元件850可以具有大致弯曲的轮廓以更好地符合眼睛的解剖结构。
参考图8C,流动控制组件800可以包括第一致动器801a和第二致动器801b(统称为“致动器801”)。致动器801可以大体上类似于关于图7A-7E描述的致动器701。例如,第一致动器801a可以包括突出部802(例如,指部、舌部、杠杆、门控元件、控制元件等)、第一致动元件808a、第二致动元件808b、第一目标810a和第二目标810b。第一致动器801a可以通过第一约束件820、第二约束件822和第三约束件824被限制和/或被固定到引流元件850。突出部802可以围绕第一约束件820旋转/枢转,如上文关于图7A-7E所描述的。然而,与致动器701不同,第一致动器801a也可以围绕第二约束件822和第三约束件824旋转/枢转。因此,致动器801可以在三个位置处旋转(例如,第一致动器801a具有三个旋转自由度)。
图9A-9D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的致动器901。更具体地说,图9A是致动器901的等距视图。图9B是处于制成或非张紧构型的致动器901的俯视图。图9C是处于张紧构型的致动器901的俯视图,图9D是致动器901在致动构型中的俯视图。为了清楚起见,致动器901被单独示出。然而,如本领域技术人员将理解的,致动器901可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。此外,致动器901可以以与之前描述的致动器701(图7A-7E)和致动器801(图8A-8C)大体相似的方式运作。因此,以下描述特别关注致动器901的与先前描述的那些不同的特征和功能。
首先参考图9A,致动器901包括突出部902、第一致动元件908a和第二致动元件908b(统称为“致动元件908”)。在运作中,致动元件908可以选择性地和独立地致动以旋转突出部902以阻塞(例如,干扰、部分地干扰等)或疏通(例如,清除、避免等)流体入口(例如,如图7A所示的***10的流体入口716)用于控制通过其中的流体的流动,如本文先前所述。突出部902可以包括在至少一些实施方式中增加由致动器901赋予的功效和/或流量控制的选定特征。例如,突出部902可以包括定位在其远侧区域902b处的阻塞特征905。阻塞特征905可以具有扩大的表面积或体积,以更好地使突出部902在处于“关闭”位置时能够与一个或更多个流体入口(例如,***10的流体入口716)相接,以控制通过其中的流体的流动。然而,阻塞特征905可以被配置为当处于“打开”位置时允许流体流过一个或更多个流体入口。突出物902还可以在其近侧区域902a处具有颈部区域903,其具有比突出部902的其他部分更薄的横截面。在运作期间,由接触致动器901的另一部分的突出部902引起的应变可以优选地被颈部区域903最小化,而不是集中到致动器901的其他部分(例如,致动元件908)。预计这将提高在致动器901的致动期间可引起的运动的再现性和一致性。
致动器901还包括第一目标910a和第二目标910b(统称为“目标910”),用于接收能量以为致动元件908提供动力。与参照图7A-8C所描述的致动器不同,致动器901的目标910沿着相应的致动元件908定位。特别地,第一目标910a定位在第一致动元件908a上,使得它将第一致动元件908a分成第一部分908a1和第二部分908a2。同样地,第二目标910b定位在第二致动元件908b上,使得它将第二致动元件908b分成第一部分908b1和第二部分908b2。在第一目标910a处接收到的能量可以传播到第一致动元件908a的第一部分908a1和第二部分908a2中,并且在第二目标910b处接收到的能量可以传播到第二致动元件908b的第一部分908b1和第二部分908b2中。不受理论的束缚,因此期望沿着致动元件908放置目标910将更快和/或有效地将在目标910处接收到的能量传播到相应的致动元件908中以驱动其运作(例如,通过减少致动元件908内的热耗散损失)。
致动器901还包括第一孔911a和第二孔911b,用于将致动器901固定到引流元件、板或其他结构(例如,如图7A所示的***10的引流元件750)。例如,第一孔911a可以被配置为接收第一销或其他锚定元件,并且第二孔911b可以被配置为接收第二销或其他锚定元件。因此,致动器901可在两个位置固定到引流元件或其他分流结构。在一些实施方式中,致动器901被配置为至少在第一孔911a处可旋转地固定到引流元件或其他分流结构,使得突出部902能够在致动致动元件908时旋转,如之前关于图7A-7E的致动器701所描述的。
致动器901可以以与针对致动器701和801所描述的方式大致相似的方式制造和运作。例如,图9B示出了处于制成或非张紧位置的致动器901,其中致动器901具有第一长度L1。致动器901可以由一体式的或连续的材料块(例如,镍钛诺)制成,如先前关于图7A-7E所描述的。一旦制成,在固定到分流器或其他结构之前/同时,致动器901可以***纵成不同的张紧构型(例如,致动器901可以***纵使得第一孔911a和第二孔911b对齐并接合从引流元件或其他分流结构延伸的销)。图9C示出了处于张紧构型中的致动器901,其中致动器901已经相对于制成位置被拉伸或以其他方式延长,使得其具有大于第一长度L1的第二长度L2。在其他实施方式中,致动器901可以相对于制成构型被压缩以形成张紧构型,其中L2将小于L1。在图9C所示的张紧位置,第一致动元件908a和第二致动元件908b都相对于它们的优选(例如,制成的)几何形状延长。因此,如先前关于图7A-7E所描述的,第一致动元件908a和第二致动元件908b可以通过分别向第一目标910a或第二目标910b施加能量来选择性地致动,以旋转突出部902来阻塞或疏通分流结构上的流体入口(未显示)。例如,图9D示出了在第二致动元件908b致动之后的致动器901。因为第二致动元件908b相对于其优选的(例如,制成的)几何形状延长,将第二致动元件908b的至少一部分加热到高于其转变温度会引起第二致动元件908b中的材料相变,从而引起第二致动元件908b朝着其优选的(例如,制成的)几何形状收缩。这导致突出部902的远端区域902b向上旋转。可以通过将第一致动元件908a的至少一部分加热到高于其转变温度以在其中引起材料相变,从而使第一致动元件908a朝着其优选的(例如,制成的)几何形状收缩并使突出部902向下旋转,可以逆转这种移动。
图10A-10D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的另一个致动器1001。更具体地说,图10A是致动器1001的等距视图。图10B是致动器1001在制成或非张紧构型中的俯视图。图10C是致动器1001在张紧构型中的俯视图,且图10D是致动器1001在致动构型中的俯视图。为了清楚起见,致动器1001被单独示出。然而,如本领域技术人员将理解的,致动器1001可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。此外,致动器1001可以以与之前描述的致动器701(图7A-7E)、致动器801(图8A-8C)和/或致动器901(图9A-9D)大体相似的方式运作。因此,以下描述特别关注致动器1001的与先前描述的那些不同的特征和功能。
首先参考图10A,致动器1001包括突出部1002、第一致动元件1008a和第二致动元件1008b(统称为“致动元件1008”)。在运作中,致动元件1008可以选择性地和独立地致动以旋转突出部1002以阻塞或疏通流体入口(例如,如图7A所示的***10的流体入口716)用于控制通过其中的流体的流动,如本文先前所述。致动器1001还包括第一目标1010a和第二目标1010b(统称为“目标1010”),用于接收能量以为致动器提供动力。类似于图9A-9D的致动器901,致动器1001的目标1010沿着相应的致动元件1008定位,以便在向相应的目标1010施加能量时更快和/或更有效地加热致动元件1008。
致动器1001还包括第一孔1011a、第二孔1011b和第三孔1011c,用于将致动器1001固定到引流元件、板或其他结构(例如,如图7A所示的***10的引流元件750。因此,致动器1001可至少在三个位置固定到引流元件或其他分流结构。在一些实施方式中,致动器1001被配置为至少在第一孔1011a处被可旋转地固定到引流元件或其他分流结构,使得突出部1002可以在致动致动元件1008时旋转,如之前关于图7A-7E的致动器701所描述的。在一些实施方式中,尽管在其他实施方式中,致动器1001被配置为在第二孔1011b和/或第三孔1011c处固定地固定到引流元件,但致动器1001还被配置为在第二孔1011b和第三孔1011c处可旋转地固定到引流元件或其他分流结构。因此,致动器1001可以具有一到三个旋转自由度。
致动器1001可以以通常类似于前述那些的方式制造和运作。图10B示出了处于制成或非张紧位置的致动器1001,其中致动器1001具有第一长度L1。致动器1001可以由一体式的或连续的材料块(例如,镍钛诺)制成,如先前关于图7A-7E所描述的。一旦制成,在固定到分流器或其他结构之前/同时,致动器1001可以***纵成不同的张紧构型(例如,致动器100可以***纵使得第一孔1011a、第二孔1011b和第三孔1011c对齐并接合从板或其他引流元件延伸的销)。图10C示出了处于张紧构型中的致动器1001,其中致动器1001已经相对于制成位置被拉伸或以其他方式延长,使得其具有大于第一长度L1的第二长度L2。在其他实施方式中,致动器1001可以相对于制成构型被压缩以形成张紧构型,其中L2将小于L1。在图10C所示的张紧位置,第一致动元件1008a和第二致动元件1008b都相对于它们的优选(例如,制成的)几何形状延长。因此,如先前关于图7A-7E所描述的,第一致动元件1008a和第二致动元件1008b可以通过分别向第一目标1010a或第二目标1010b施加能量来选择性地致动,以旋转突出部1002来阻塞或疏通分流结构上的流体入口(未显示)。例如,图10D示出了在第一致动元件1008a致动之后的致动器1001。因为第一致动元件1008a相对于其优选几何形状被延长,所以将第一致动元件1008a的至少一部分加热到高于其转变温度会在第一致动元件1008a中引起材料相变,从而导致第一致动元件1008a向着其首选几何形状收缩。这导致突出部1002的远侧区域1002b向下旋转。可以通过将第二致动元件1008b的至少一部分加热到高于其转变温度以在其中引起材料相变,从而使第二致动元件1008b朝着其优选几何形状收缩并使突出部1002向上旋转,从而可以逆转这种移动。
如图10D所示,致动致动元件1008中的一个可导致致动器1001的第一端区域1001a和第二端区域1001b向内弯曲或张开。这可以通过防止在第二孔1011b和第三孔1011c处旋转(例如,通过防止围绕用于将致动器1001固定到引流元件、板或其他分流结构的销的旋转),和/或使用一个或更多个与图7B和7C所示的第一目标第二约束件726a和第二目标第二约束件726b类似的约束件来减少或防止。不受理论的束缚,在第一端区域1001a和第二端区域1001b处防止旋转预计会使突出部1002产生更大位移和/或增加致动器1001的未约束部分内的应变。
图11A-11D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的另一个致动器1101。更具体地说,图11A是致动器1101在制成或非张紧构型中的等距视图,图11B是致动器1101在制成或非张紧构型中的俯视图,图11C是致动器1101在张紧构型中的俯视图,且图11D是致动器1101在致动构型中的俯视图。为了清楚起见,致动器1101被单独示出。然而,如本领域技术人员将理解的,致动器1101可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。此外,致动器1101可以以与之前描述的致动器701(图7A-7E)、致动器801(图8A-8C)、致动器901(图9A-9D)和/或致动器1001(图10A-10D)大体相似的方式运作。因此,以下描述特别关注致动器1101的与先前描述的那些不同的特征和功能。
与致动器701、801、901和1001不同,致动器1101可以固定到自身以将致动器1101从制成构型转变为张紧构型。例如,参考图11A和11B,其示出了制成构型中的致动器1101,致动器1101包括分别大致平行于第一致动元件1108a和第二致动元件1108b延伸的第一臂1113a和第二臂1113b。第一附属件1115a从第一臂1113a朝第二臂1113b横向向内延伸,第二附属件1115b从第二臂1113b朝第一臂1113a横向向内延伸。致动器1101还包括在与突出部1102大体相反的方向上延伸的锚定元件1111。在制成构型中,锚定元件1111位于第一和第二附属件1115的与突出部1102和致动元件1108相同的一侧。为了将致动器1101以如图11C所示的张紧构型固定,锚定元件件1111可以被拉伸并定位在第一和第二附属件1115的与突出部1102和致动元件1108相对的一侧。如图所示,附属件1115干扰锚定元件1111并防止锚定元件1111(以及因此致动元件1108)返回到制成构型。这使致动元件1108相对于它们的优选(例如,制成的)几何形状发生形变(例如,延长),从而使它们能够通过将它们加热到它们的转变温度以上而被选择性地致动,如前所述。因此,致动器1101不需要销或其他紧固元件来将致动器1101以张紧构型固定。在一些实施方式中,锚定元件1111可以在致动器1101张紧之后可选地固定到附属件1115。这可以通过粘合(例如,焊接、粘合剂等)来完成。虽然图11C和11D示出了与附属件1115重叠的锚定元件1111,锚定元件1111通常不会与附属件1115重叠。
一旦被以张紧构型固定,致动器1101可以以与致动器701所描述的大致相似的方式运作。例如,第一致动元件1108a和第二致动元件1108b可以通过分别向第一目标1110a或第二目标1110b施加能量来选择性地致动,以旋转突出部1102来阻塞或疏通分流结构上的流体入口(未显示)。例如,图11D示出了在第一致动元件1108a致动之后的致动器1101。因为第一致动元件1108a相对于其优选几何形状被延长,所以将第一致动元件1108a的至少一部分加热到高于其转变温度会在第一致动元件1108a中引起材料相变,从而导致第一致动元件1108a向着其首选几何形状收缩。这导致突出部1102的远侧区域1102b向下旋转。可以通过将第二致动元件1108b的至少一部分加热到高于其转变温度以在其中引起材料相变,从而使第二致动元件1108b朝着其优选几何形状收缩并使突出部1102向上旋转,从而可以逆转这种移动。
在一些实施方式中,臂1113不受分流***(例如,图7A中所示的***10)的其他方面的限制,因此在致动器1101的运作期间略微向外弯曲。在其他实施方式中,臂1113可以受到分流***的一个或更多个特征的限制,以防止臂1113在致动器1101的运作期间向外弯曲。防止臂1113向外弯曲将更多的能量转移到致动元件1108中,从而允许突出部1102的更大位移。因此,臂1113可以选择性地被约束以形成用于调整突出部1102的运动范围的调谐机构。
图12A-12D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的又一致动器1201。更具体地说,图12A是致动器1201在制成或非张紧构型中的等距视图,图12B是致动器1201在制成或非张紧构型中的俯视图,图12C是致动器1201在张紧构型中的俯视图,且图12D是致动器1201在致动构型中的俯视图。为了清楚起见,致动器1201被单独示出。然而,如本领域技术人员将理解的,致动器1201可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。此外,致动器1101可以以与之前描述的致动器701(图7A-7E)、致动器801(图8A-8C)、致动器901(图9A-9D)、致动器1001(图10A-10D)和/或致动器1101(图11A-11D)大体相似的方式运作。因此,以下描述特别关注致动器1201的与先前描述的那些不同的特征和功能。
与致动器1101类似,致动器1201可以固定到其自身以将致动器1201从制成构型转变为张紧构型。参考图12A和12B,其示出了制成构型中的致动器1201,致动器1201包括分别大致平行于第一致动元件1208a和第二致动元件1208b延伸的第一臂1213a和第二臂1213b。致动器1101还包括在与突出部1102大体相反的方向上延伸的锚定元件1111。致动器1201还包括将第一臂1213a耦接到第二臂1213b并包围锚定元件1111、突出部1202、第一致动元件1208a和第二致动元件1208b的桥接元件1215。为了将致动器1201以如图12C所示的张紧构型固定,锚定元件1211可以固定到桥接件1215,从而使第一致动元件1208a和第二致动元件1208b相对于它们的优选(例如,制成的)几何形状发生形变(例如,延长)。锚定元件1211可以通过锁定机构或其他合适的粘合技术(例如,焊接、缝合、胶合、胶带等)固定到桥接件1215。在一些实施方式中,桥接件1215可以包括被配置为接收和固定锚元件1211的凹槽。
一旦被以张紧构型固定,致动器1201可以以与致动器701所描述的大致相似的方式运作。例如,第一致动元件1208a和第二致动元件1208b可以通过分别向第一目标1210a或第二目标1210b施加能量来选择性地致动,以旋转突出部1202来阻塞或疏通分流结构上的流体入口(未显示)。例如,图12D示出了在第一致动元件1208a致动之后的致动器1201。因为第一致动元件1208a相对于其优选几何形状被延长,所以将第一致动元件1208a的至少一部分加热到高于其转变温度会在第一致动元件1208a中引起材料相变,从而导致第一致动元件1208a向着其首选几何形状收缩。这导致突出部1202的远侧区域1202b向下旋转。可以通过将第二致动元件1208b的至少一部分加热到高于其转变温度以在其中引起材料相变,从而使第二致动元件1208b朝着其优选几何形状收缩并使突出部1202向上旋转,从而可以逆转这种移动。如上面关于图11D所描述的,当致动器1301位于分流***(例如,***10)内时,臂1213可以被可选地约束,以减少运作期间的向外弯曲和/或调谐致动器1201的运作。
图13A-13D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的又一致动器1301。更具体地说,图13A是致动器1301在制成或非张紧构型中的等距视图,图13B是致动器1301在制成或非张紧构型中的俯视图,图13C是致动器1301在张紧构型中的俯视图,且图13D是致动器1301在致动构型中的俯视图。为了清楚起见,致动器1301被单独示出。然而,如本领域技术人员将理解的,致动器1301可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。此外,致动器1101可以以与之前描述的致动器701(图7A-7E)、致动器801(图8A-8C)、致动器901(图9A-9D)、致动器1001(图10A-10D)、致动器1101(图11A-11D)和/或致动器1201(图12A-12D)大体相似的方式运作。因此,以下描述特别关注致动器1301的与先前描述的那些不同的特征和功能。
致动器1301包括分别大致平行于第一致动元件1308a和第二致动元件1308b延伸的第一臂1313a和第二臂1313b。致动器1301还包括具有延伸穿过其中的孔1311的锚定元件1315。为了将致动器1301以张紧构型固定到引流元件、板或其他分流结构(未示出),锚定元件1315可以通过***孔1311中的一个或更多个销固定到引流元件。这可以包括使致动器1301相对于其制成构型变形以拥有张紧构型(如图13C所示)。由于第一和第二臂1313a、1313b的自由端区域1313a1和1313b1接合引流元件上的一个或更多个特征,致动器1301可以以其张紧构型保持。一旦被以张紧构型固定,致动器1301可以以与本文中其他致动器所描述的大致相似的方式运作(例如,致动器1301可以被致动以移动突出部1302,如图13D所示)。
图14A-14E示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的流动控制组件1400(“组件1400”)。更具体地说,图14A是组件1400的等距视图。图14B是组件1400的基部结构1420的等距视图,为清楚起见省略了其他特征,图14C是制成或非张紧构型的组件1400的俯视图,图14D是处于已负载或张紧构型的组件1400的俯视图,且图14E是组件1400在相对于图14D所示的配置被致动之后处于已负载或张紧构型的俯视图。
首先参考图14A所示,组件1400包括第一致动器1401a、第二致动器1401b和基部结构1420。第一致动器1401a和第二致动器1401b(统称为“致动器1401”)可以耦接到基部结构1420,这将在下面参考图14B更详细地描述。在一些实施方式中,组件1400可用于与分别参照图7A-7E和图8A-8C描述的***10或***20类似的***(例如,分别代替致动器701和801)。在其他实施方式中,组件1400可以耦接到另一个引流元件或用于引流流体的分流结构。
第一致动器1401a可以包括第一锚定区域1404a1和第二锚定区域1404a2。第一致动器1401a可以在第一锚定区域1404a1和第二锚定区域1404a2处耦接到基部结构1420。例如,第一锚定区域1404a1可以具有延伸穿过其中的第一开口1406a1,其被配置为接收从基部结构1420延伸的第一锚定机构或销1422a1。同样,第二锚定区域1404a2可以具有延伸穿过其中的第二开口1406a2,其被配置为接收从基部结构1420延伸的第二锚定机构或销1422a2。在一些实施方式中,第一致动器1401a可替代地或附加地通过诸如胶合、焊接等的其他合适的连接机构耦接到基部结构1420。在一些实施方式中,第一锚定区域1404a1和/或第二锚定区域1404a2可旋转/可枢转地耦接到基部结构1420,使得第一锚定区域1404a1和/或第二锚定区域1404a2可以分别围绕为第一销1422a1和/或第二销1422a2。在一些实施方式中,第二锚定区域1404a2被可旋转地耦接到基部结构1420并且第一锚定区域1404a1被固定地耦接到基部结构(例如,以防止第一锚定区域1404a1相对于基部结构1420旋转)。
第一致动器1401a还包括从第二锚定区域1404a2延伸的突出部1402a。突出部1402a可以是或包括指部、舌部、杠杆、门控元件、控制元件等。突出部1402a还可包括延伸穿过其中的开口或孔1403a。突出部1402a可以被配置为控制流体通过基部结构1420上的第一流体入口1424a(如图3B所示)的流动。例如,如下面参照图14D和14E更详细地描述的,突出部1402a可以在第一(例如,开口)位置和第二(例如,开口)位置之间移动,在第一(例如,开口)位置中,开口1403a至少部分地与第一流体入口1424a(允许流体流过第一流体入口1424a)对齐;在第二(例如,打开)位置中,开口1403a不与第一流体入口1424a对齐(基本上防止流体流过第一流体入口1424a)。
第一致动器1401a进一步包括第一致动元件1408a1和第二致动元件1408a2(统称为致动元件1408a)以引起突出部1402的移动。致动元件1408a可以在第一锚定区域1404a1和第二锚定区域1404a2之间延伸。致动元件1408a可以由形状记忆材料(例如,镍钛诺)组成,并且可以通过形状记忆效应被致动,如本文之前详细描述的。在运作中,致动元件1408a可以选择性地和独立地致动以旋转突出部1402a,使得开口1403a至少部分地与第一流体入口1424a对齐或使得开口1403a不与第一流体入口1424a对齐,从而控制通过第一流体入口1424a的流体流动。
第二致动器1401b可以与第一致动器1401a大体上相似和/或相同,并且可以被配置为控制通过基部结构1420的第二流体入口1424b的流体流动(图14B)。此外,尽管所示的具有两个致动器1401,但组件1400可以具有更少或更多的致动器,例如一个、三个、四个、五个、六个或更多的致动器。
接下来参考图14B,基部结构1420可以是具有一个或更多个用于将致动器1401固定到基部结构1420的保持特征的大致平坦的或板状的结构。如前所述,保持特征可以包括用于将第一致动器1401a固定到基部结构1420的第一销1422a1和第二销1422a2。保持特征还可以包括用于将第二致动器1401b固定到基部结构1420的第三销1422b1和第四销1422b2。尽管示出为销,但基部结构1420可以包括其他合适的锚固或保持特征,其用于将致动器1401固定到其上。如上所述,基部结构1420还包括第一流体入口1424a和第二流体入口1424b。当组件1400被固定到或定位在引流元件内时,第一流体入口1424a和/或第二流体入口1424b可以与一个或更多个通道或内腔对齐或以其他方式流体连通,所述通道或内腔将经由第一流体入口1424a和/或第二流体入口1424b进入引流元件的流体输送到期望的流出位置。
图14C示出了以非张紧或非耦接构型耦接到基部结构1420的致动器1401,其中第一致动器1401a的第一致动元件1408a1未耦接到第一锚定区域1404a1。如图所示,第一致动元件1408a1可以包括锁定特征1410a(例如,凸缘、唇缘、突出部、键等),其配置为在第一锚定区域1404a1上接合(例如,可释放地接合)保持特征1412a(例如,凹槽、凹口、孔等)。在其他实施方式中,第一锚定区域1404a1可以包括锁定特征1410a,并且第一致动元件1408a 1可以包括保持特征1412b。在又一些实施方式中,第二致动元件1408a2可以包括锁定特征并且与第一或第二锚定区域分离。在一些实施方式中,第一致动器1401a以非耦接或非张紧构型被制成。例如,第一致动器1401a可以由单片材料激光切割而成,使得第一致动器1401a包括整体结构。
为了使第一致动器1401a从图14C所示的非张紧构型转变到图14D所示的张紧构型,锁定特征1410a可以定位在保持特征1412a内或以其他方式与保持特征1412a相接。将锁定特征1410a定位在保持特征1412a中的动作可以使致动元件1408a中的至少一个相对于它们优选的或制成的几何形状发生形变。例如,将锁定特征1410a定位在保持特征1412a中可以使第一致动元件1408a1相对于其优选的几何形状拉伸(例如,张紧)和/或可以使第二致动元件1408a2相对于其优选的几何形状拉伸(例如,张紧)。在一些实施方式中,当处于图14C所示的张紧构型时,第一致动元件1408a1和第二致动元件1408a2都处于基本相等的张力。如图14D所示,在耦接或张紧构型中,突出部1402a阻塞第一流体入口1424a(例如,开口1403a不与第一流体入口1424a对齐)。在使用中,这防止或基本上防止流体流过第一流体入口1424a。第二致动器1401b可以以与第一致动器1401a所描述的相同或相似的方式在非张紧和张紧构型之间转变。
因为致动器1401相对于它们的优选的几何形状以张紧构型发生形变,致动器1401的移动可以通过形状记忆效应引起,如本文之前针对其他形状记忆致动器所描述的那样。例如,将第二致动元件1408a2加热到其转变温度以上可在其中引起相变并使其朝向其优选几何形状移动。特别地,如图14E所示,向第二致动元件1408a2施加能量使其朝着其优选几何形状收缩。因为第二致动元件1408a2耦接到第二锚定区域1404a2,所以第二致动元件1408a2的收缩导致第二锚定区域1404a2在其收缩时围绕第二销1422a2枢转或以其他方式旋转。这导致从第二锚定区域1404a2延伸突出部1402a也相对于基部结构1420旋转。在所示实施方式中,突出部1402a在致动第二致动元件1408a2时相对于基部结构1420沿顺时针方向旋转,使得开口1403a与第一流体入口1424a对齐。在使用中,这允许流体流过第一流体入口1424a。通过致动第一致动元件1408a1可以逆转运作(例如,第一致动器1401a可以移动到和/或向图14D所示的配置移动)。因此,致动元件1408可以被选择性地致动以允许或阻止流体流过第一流体入口1424a。
尽管突出部1402a被示为具有与第一流体入口1424a对齐的开口1403a,但在其他实施方式中,开口1403a可以从突出部1402a中省略,并且突起1402a可以简单地在阻塞(或基本上阻塞)第一流体入口1424a的第一位置和不阻塞(或基本上不阻塞)第一流体入口1424a的第二位置之间移动,如本文前面详细描述的。第二致动器1401b可以以与第一致动器1401a相同或相似的方式运作以控制通过第二流体入口1424b的流体流动。
图15A-15D示出了用于控制分流***中的流体流动并且根据本技术的选择实施方式配置的另一个流动控制组件(“组件1500”)。更具体地说,图15A是组件1500的等距视图。图15B是组件1500的致动器1501a的放大俯视图。图15C是组件1500的变体的等距视图,图15C是说明在组件1500运作期间致动元件1508的一系列的俯视图。
首先参考图15A,组件1500包括第一致动器1501a、第二致动器1501b、第三致动器1501c和基部结构1520。第一致动器1501a、第二致动器1501b和第三致动器1501c(统称为“致动器1501”)可以耦接到基部结构1520。基部结构1520可以是或包括具有延伸穿过其中的中心内腔1522的引流元件。在一些实施方式中,基部结构1520是第一引流元件,并且组件1500被配置为与用于引流流体的第二引流元件或分流结构一起使用,诸如参考图7A-7E和图8A-8C所描述的那些(例如,内腔1522引流到另一个引流元件)。无论如何,基部结构1520可以包括允许流体流入内腔1522的多个流体入口(未示出)。如本文先前所述,致动器1501可以控制通过流体入口的流体流动以控制由组件1500提供的治疗水平。例如,第一致动器1501a可以与通过第一流体入口的流体相接并控制其流动,第二致动器1501b可以与通过第二流体入口的流体相接并控制其流动,第三致动器1501c可以与通过第三流体入口的流体相接并控制其流动。
接下来参考图15B,第一致动器1501a可以包括第一致动元件1508a1、第二致动元件1508a2和通常定位在第一致动元件1508a1和第二致动元件1508a2之间的控制元件1502a。控制元件1502a被配置为与基部结构上的流体入口相接(例如,选择性地阻塞和疏通)以控制通过其中的流体的流动。致动元件1508可以至少部分地由形状记忆材料构成并且可以通过形状记忆效应引起控制元件1502a的移动,如本文之前所述。在一些实施方式中,致动元件1508可以具有部分缠绕的、嵌套的、S形的或其他形状(统称为“扭转”形状),以支持致动元件1508的一部分中的扭转,其中反映在***中的应变的量由结构中的扭曲(即扭转)动作捕获。在一些实施方式中,致动元件1508被缠绕的程度可以大于或小于图15B所示的程度。
第一致动元件1508a1可以进一步包括第一目标特征1509a1并且第二致动元件1508a2可以进一步包括第二目标特征1509a2(统称为“目标特征1509a”)。当使用激光能量致动致动器1501a时,目标特征1509a可以提供视觉目标来瞄准。第一致动器1501a还包括大致环绕第一致动元件1508a1和第二致动元件1508a2的外部周界1514a。周边1514a还可以包括一个或更多个开口1516a,用于将第一致动器1501a固定到基部结构1520。
第一致动器1501a在图15B中以非耦接或非张紧构型示出。在一些实施方式中,第一致动器1501a以非耦接或非张紧构型被制成。例如,第一致动器1501a可以由单片材料激光切割而成,使得第一致动器1501a包括整体结构。为了将第一致动器1501a从非张紧构型转变为张紧构型(未示出),致动元件1508可以被拉伸(例如,张紧)并且在第二致动元件1508a2的远端部分处的锁定特征1510a可以是被放置在或以其他方式固定到周界1514a上的保持特征1512a内。这将第一致动器1501(例如,可释放地固定)以张紧构型固定。特别地,在张紧构型中,第一致动元件1508a1和第二致动元件1508a2相对于它们的优选的几何形状发生形变。因此,致动元件1508a可以通过施加能量以诱导其移动而被选择性地激活,如前所述。因为致动元件1508a耦接到控制元件1502a,致动元件1508a的移动可以引起控制元件1502a的相应移动。
图15C示出了组件1500的变体,其中为了清楚起见省略了致动组件的周边1514a(图15A)。特别地,相对于图15A所示的组件1500,控制元件1502a与第一致动元件1508a1和第二致动元件1508a2纵向共线放置。
图15D提供了一系列描绘第一致动元件1508a1的致动的示意图。特别是,图15D示出了当第一致动元件1508a1从其张紧(例如,拉伸)构型转变为和/或朝向其优选几何形状(例如,其非张紧构型)转变时的构型。因为第一致动元件1508a1具有扭转形状并且相对于其优选几何形状被拉伸,所以将第一致动元件1508a1转变到和/或朝向其优选几何形状转变,使其长度减小并围绕其扭转中心点旋转或折叠(其可以在或接近第一目标1509a1)。该运动可以驱动控制元件1502a的移动。
第二致动元件1508a2可以以大致类似于第一致动元件1508a1的方式运作。然而,因为控制元件1502a位于致动元件1508之间,所以第一致动元件1508a1的致动通常使控制元件1502a以第一方向移动,而第二致动元件1508a2的致动通常使控制元件1502a以与第一方向大致相反的第二方向移动。第二致动器1501b和第三致动器1501c可以与第一致动器1501a大致相似和/或相同。此外,虽然示出具有三个致动器1501,但是组件1500可以具有更少或更多的致动器,例如一个、两个、四个、五个、六个或更多的致动器。
本技术进一步提供了制造本文所述的***和装置的方法。例如,图16是用于制造可调节式眼内分流***(例如先前描述的***700和800)的方法1600的流程图。从步骤1602开始,方法1600包括生产(例如,制成)至少部分地由形状记忆材料或合金构成的致动器。在一些实施方式中,致动器是由形状记忆材料组成的单个或一体式部件。致动器可以通过光刻工艺、通过沉积工艺、通过从片材或源材料切割或蚀刻一体式结构或其他合适的技术来生产。在美国临时专利申请第63/039,237号中描述了通过前述技术生产诸如致动器之类的装置的额外细节,其公开内容通过引用以其整体并入本文。致动器可以是本文描述的任何致动器,例如关于图2-15D描述的那些。
方法1600可以在步骤1604通过使致动器相对于其制成的和/或优选的几何形状发生形变(例如,以拥有张紧构型)并且在步骤1606通过将变形的致动器固定到引流元件、板或其他分流结构(例如,引流元件750或引流元件850)而继续。使致动器相对于其制成的几何形状发生形变可包括相对于其制成的几何形状拉伸致动器的一个或更多个方面(例如,致动元件708),使得当一个或更多个方面被触发向其制成的几何形状移动时(例如,通过如前所述的诱导相变),致动器的一个或多个方面的长度增加。或者,使致动器相对于其制成的几何形状发生形变可包括相对于其制成的几何形状压缩致动器的一个或更多个方面(例如,致动元件708),使得当一个或更多个方面被触发向其制成的几何形状移动时,致动器的一个或多个方面的长度减小。在一些实施方式中,使致动器相对于其优选几何形状变形包括将致动器的第一部分固定到致动器的第二部分(例如,对于图11A-11D的致动器1101,将锚定元件1111定位在第一和第二附属件1115a、1115b的与突出部1102相对的一侧)。
在步骤1606将变形的致动器固定到引流元件可以包括在两个或更多个地方/位置将致动器固定到引流元件。在一些实施方式中,致动器至少在两个或更多个地方/位置之一处可枢转/可旋转地耦接到引流元件,使得致动器的一部分可以相对于引流元件枢转或以其他方式旋转,如前所述。致动器可以通过任何合适的机构例如销、锚、粘合剂、紧固件等固定到引流元件。在一些实施方式中,在步骤1606中将变形的致动器固定到引流元件包括将张紧的致动器定位在分流元件或引流元件的腔室或其他部分中。如先前详细描述的,在致动器被固定到引流元件之后,致动器相对于其制成的几何形状保持至少部分形变,使得致动器可以使用其形状记忆特性被致动。
在一些实施方式中,步骤1604和1606可以颠倒,使得致动器固定到引流元件或其他分流结构,然后发生形变。在其他实施方式中,将致动器固定到引流元件或其他分流结构的动作导致致动器发生形变,因此步骤1604和1606基本上同时执行。
本技术进一步提供了使用本文所述的眼内分流***治疗患有青光眼的患者的方法。例如,图17是治疗患有青光眼的患者的方法1700的流程图。从步骤1702开始,方法1700包括将眼内分流***植入患者的眼睛中,使得分流***的流入区域(例如,引流元件750的第一端部750a)与眼睛(例如,前房)的内部流体连通,且分流***的流出区域(例如,引流元件750的第二端部750b)与期望的流出位置(例如结膜下囊泡空间)流体连通。一旦植入,分流***可以将前房和所需的流出位置流体连接,并允许房水从前房排出到所需的流出位置。
在植入分流***之后,方法1700可以在步骤1704处继续,其通过加热形状记忆致动元件(例如,第一致动元件708a或第二致动元件708b)以引起在流入区域与一个或更多个流入端口相接流动控制元件(例如,突出部702)旋转移动。在一些实施方式中,加热形状记忆致动元件包括通过从位于患者身体外部的能源施加的能量将形状记忆致动元件加热到材料转变温度以上,使得致动元件从第一材料状态(例如,马氏体状态,R相,等等)改变到第二材料状态(例如,R相,奥氏体,等等)。流动控制元件的旋转移动可以改变通过一个或更多个流入端口的流动阻力。例如,流量控制元件的旋转移动可进一步阻塞或疏通一个或更多个流入端口,这可允许更少或更多的水通过所植入的***排出。
在一些实施方式中,加热形状记忆致动元件在致动元件中引起相对小的几何变化。致动元件中相对较小的几何变化驱动流量控制元件的旋转移动。流动控制元件的远端的旋转移动运动可以是相对于致动元件的几何变化相对较大的运动。这可以通过细长的流动控制元件来实现,诸如之前关于图7A-7E描述的突出部702。
可以根据需要重复步骤1704多次以实现期望的引流速率和/或考虑患者状况的变化。此外,步骤1702和步骤1704不必同时和/或在患者接受治疗的同一次就诊期间发生。相反,步骤1704可以在***在步骤1702中植入患者体内后数天、数月或什至数年发生。因此,方法1700使医疗服务提供者能够调整由所植入的眼内***提供的治疗水平。
如本领域技术人员将从本文的公开内容中理解的,在不偏离本技术的范围的情况下,可以省略上述眼内分流***的各种部件。同样,在不偏离本技术范围的情况下,可以将以上未明确描述的附加部件添加到眼内分流***。因此,本文描述的***不限于明确标识的那些配置,而是包括所描述***的变化和变更。
实施例
在以下实施例中阐述了本技术的几个方面:
1.一种用于选择性地控制患者体内流体流动的***,所述***包含:
引流元件,其具有延伸穿过其中的通道和与所述通道流体连通的孔;和
致动器,其耦接到所述引流元件并配置成控制流体通过所述孔的所述流动,所述致动器包括——
控制元件,其具有被可旋转地锚定到所述引流元件的第一区域和与第一区域间隔开并且可相对于所述引流元件旋转地移动的第二区域,
第一致动元件,其耦接到所述控制元件的所述第一区域,其中所述第一致动元件被配置为使得当被致动时,所述第一致动元件使所述控制元件的所述第二区域以第一方向旋转,和
第二致动元件,其耦接到所述控制元件的所述第一区域,其中所述第二致动元件被配置为使得当被致动时,所述第二致动元件使所述控制元件的所述第二区域以不同于所述第一方向的第二方向旋转。
2.根据实施例1所述的***,其中,所述控制元件是细长的突出部。
3.根据实施例1或2所述的***,其中,所述控制元件的所述第二区域被配置为与所述孔相接以控制通过其中的流体的所述流动。
4.根据实施例3所述的***,其中,所述第二区域可在提供通过所述孔的第一流动阻力的第一位置和提供通过所述孔的不同于所述第一阻力的第二流动阻力的第二位置之间移动。
5.根据实施例4所述的***,其中,所述控制元件当从所述第一位置移动到所述第二位置时基本上没有反冲。
6.根据实施例1-5中任一项所述的***,其进一步包含:
第一目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第一致动元件中;和
第二目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第二致动元件中,
其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件可以独立地通电。
7.根据实施例6所述的***,其中,所述第一目标元件定位在所述第一致动元件的中心部分,并且其中所述第二目标元件定位在所述第二致动元件的中心部分。
8.根据实施例6或7所述的***,其中,所述控制元件、所述第一致动元件、所述第二致动元件、所述第一目标元件和所述第二目标元件包括一体式结构。
9.根据实施例8所述的***,其中,所述一体式结构由形状记忆材料组成。
10.根据实施例6-9中任一项所述的***,其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件被锚定到所述引流元件。
11.根据实施例1-10中任一项所述的***,其中,所述致动器在至少三个位置处锚定到所述引流元件。
12.根据实施例1-11中任一项所述的***,其中,所述致动器包括相对于所述引流元件的至少三个旋转自由度。
13.根据实施例1-12中任一项所述的***,其中,所述第一致动元件和所述第二致动元件由形状记忆材料组成。
14.根据实施例1-13中任一项所述的***,其中,所述引流元件包括容纳所述致动器的大体刚性的内部结构和至少部分地包围所述大体刚性的内部结构的半柔性外部结构。
15.根据实施例14所述的***,其中,所述大体刚性的内部结构是板并且所述半柔性外部结构是外壳,并且其中,所述板与所述外壳形成流体密封以防止所述板和所述外壳之间的流体泄漏。
16.根据实施例14或15所述的***,其中,所述半柔性外部结构包括开口并且其中所述大体刚性的内部结构包括所述孔,并且其中,所述孔与所述开口对齐。
17.根据实施例1-16中任一项所述的***,其中,所述通道是第一通道,所述孔是第一孔,并且所述致动器是第一致动器,所述***还包括第二通道,与所述第二通道流体连通的第二孔,以及第二致动器,其被配置为控制通过所述第二致动器的所述流动阻力,其中所述第二致动器可以独立于所述第一致动器被致动。
18.根据实施例1-17中任一项所述的***,其中,所述***是用于从患者眼睛的前房排出流体的眼内分流***。
19.一种用于选择性地控制患者体内流体流动的***,所述***包括:
引流元件,其具有延伸穿过其中的通道和与所述通道流体连通的孔;和
致动器,其耦接到所述引流元件并配置成控制流体通过所述孔的所述流动,所述致动器包括——
控制元件,其相对于所述引流元件可枢转地移动,
第一致动元件,其耦接到所述控制元件,其中,所述第一致动元件被配置为使得当被致动时,所述控制元件在第一方向上可枢转地移动,以及
第二致动元件,其耦接到所述控制元件,其中所述第二致动元件被配置为使得当被致动时,所述控制元件以不同于所述第一方向的第二方向可枢转地移动。
20.根据实施例19所述的***,其中,所述控制元件是细长的突出部。
21.根据实施例19或20所述的***,其中,所述控制元件包括阻塞特征,其配置为与所述孔相接以控制通过其中的流体的所述流动。
22.根据实施例21所述的***,其中,所述阻塞特征在阻塞或基本阻塞流体流过所述孔的第一位置和允许流体流过所述孔的第二位置之间可枢转地移动。
23.根据实施例19-22中任一项所述的***,其中,所述阻塞特征当从所述第一位置移动到所述第二位置时基本上没有反冲。
24.根据实施例19-23中任一项所述的***,进一步包括:
第一目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第一致动元件中;和
第二目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第二致动元件中,
其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件可以独立地通电。
25.根据实施例24所述的***,其中,所述第一目标元件定位在所述第一致动元件的中心部分,并且其中,所述第二目标元件定位在所述第二致动元件的中心部分。
26.根据实施例24或25所述的***,其中,所述控制元件、所述第一致动元件、所述第二致动元件、所述第一目标元件和所述第二目标元件包括一体式结构。
27.根据实施例26所述的***,其中,所述一体式结构由形状记忆材料组成。
28.根据实施例19-27中任一项所述的***,其中,所述第一致动元件和所述第二致动元件由形状记忆材料组成。
29.根据实施例19-28中任一项所述的***,其中,所述引流元件包括容纳所述致动器的大体刚性的内部结构和至少部分地包围所述大体刚性的内部结构的半柔性外部结构。
30.根据实施例29所述的***,其中,所述大体刚性的内部结构是板并且所述半柔性外部结构是外壳,并且其中,所述板与所述外壳形成流体密封以防止所述板和所述外壳之间的流体泄漏。
31.根据实施例29或30所述的***,其中,所述半柔性外部结构包括开口并且其中所述大体刚性的内部结构包括所述孔,并且其中,所述孔与所述开口对齐。
32.根据实施例19-31中任一项所述的***,其中,所述通道是第一通道,所述孔是第一孔,并且所述致动器是第一致动器,所述***还包括第二通道,与所述第二通道流体连通的第二孔,以及第二致动器,其被配置为控制通过所述第二致动器的所述流动阻力,其中所述第二致动器可以独立于所述第一致动器被致动。
33.根据实施例19-32中任一项所述的***,其中,所述***是用于从患者眼睛的前房排出流体的眼内分流***。
34.一种用于选择性地控制来自患者眼睛前房的流体流动的分流***,所述***包括:
引流元件,其具有配置用于放置在患者的光学视野之外的所述前房内的流入部分和配置用于放置在所述眼睛的不同位置处的流出部分;和
致动器,其包括——
旋转控制元件,其被可操作地耦接到所述引流元件的所述流入部分和/或所述引流元件的所述流出部分;和
致动元件,其耦接到所述旋转控制元件并配置为选择性地改变所述旋转控制元件的方向,
其中,通过所述流入部分和/或所述流出部分的流体阻力基于所选定的所述旋转控制元件的方向而变化。
35.根据实施例34所述的***,其中,所述流入部分包括一个或更多个允许流体从中流过的孔,并且其中所述旋转控制元件被可操作地耦接到所述流入部分。
36.根据实施例35所述的***,其中:
所述旋转控制元件可在第一方位和第二方位之间移动;
在所述第一方向中,所述旋转控制元件至少部分地与所述一个或更多个孔相接,并且
在所述第二方向中,所述一个或更多个孔是可进入的,并且所述旋转控制元件与所述一个或更多个孔至少部分地间隔开。
37.根据实施例34-36中任一项所述的***,其中,所述致动元件配置为响应于刺激而发生几何形状的改变,并且其中所述几何形状的改变改变所述旋转控制元件的所述方向。
38.根据实施例34-37中任一项所述的***,其中,所述致动元件是第一致动元件,所述致动器还包括第二致动元件,所述第二致动元件耦接到所述旋转控制元件并且配置为选择性地改变所述旋转控制元件的所述方向,其中:
所述第一致动元件被配置为在被致动时沿第一方向可旋转地移动所述旋转控制元件;以及
所述第二致动元件被配置成当被致动时沿第二方向可旋转地移动所述旋转控制元件,所述第二方向与所述第一方向相反。
39.根据实施例34-38中任一项所述的***,其中,所述旋转控制元件是细长的突出部。
40.一种用于控制通过可调节式分流***的流体流动的方法,所述可调节分流***具有引流元件和控制元件,所述控制元件被配置为与与所述引流元件流体连通的孔相接,所述方法包括:
通过所述引流元件将流体从患者的第一身体区域分流到患者的第二身体区域;以及
通过相对于所述引流元件可枢转地移动细长控制元件来选择性地调节通过所述引流元件的所述流体的引流速率,其中,可枢转地移动所述细长控制元件改变通过所述孔的流动阻力。
41.根据实施例40所述的方法,其中,选择性地调节所述引流速率包括通过可枢转地移动所述细长控制元件以增加通过所述孔的流动阻力来降低所述引流速率。
42.根据实施例40所述的方法,其中,选择性地调节所述引流速率包括通过可枢转地移动所述细长控制元件以减小通过所述孔的流动阻力来增加所述引流速率。
43.根据实施例40-42中任一项所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括使所述控制元件朝向或远离所述孔移动。
44.根据实施例40-43中任一项所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括使所述细长控制元件的第一端部围绕可枢转锚旋转,使得所述细长控制元件的第二端部相对于所述引流元件旋转。
45.根据实施例40-44中任一项所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括致动可操作地耦接到所述细长控制元件的形状记忆致动元件。
46.根据实施例45所述的方法,其中,致动所述形状记忆致动元件包括将能量从位于所述患者体外的能量来源递送到所述形状记忆致动器。
47.根据实施例45或46所述的方法,其中,致动所述形状记忆致动器包括改变所述形状记忆致动元件的几何形状。
48.根据实施例40-47中任一项所述的方法,其中,所述第一身体区域是所述患者眼睛的前房,所述第二身体区域是与所述前房间隔开的所述患者眼睛的另一部分,并且所述流体是水性的。
49.一种制造可调节式流动分流***的方法,所述方法包括:
制成至少部分地由形状记忆材料构成的致动器,所述致动器具有一个或更多个致动元件和旋转控制元件;
将所述致动器固定到引流元件;并且
使所述致动器相对于其所制成的几何形状发生形变,
其中,一旦所述致动器发生形变并被固定到所述引流元件,所述旋转控制元件被配置为与所述引流元件上的一个或更多个所述孔可旋转地相接,以至少部分地控制通过其中的流体的流动。
50.根据实施例49所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括将所述致动器的第一部分耦接到所述致动器的第二部分。
51.根据实施例49或50所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括拉伸所述致动元件。
52.根据实施例49或50所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括压缩所述致动元件。
53.根据实施例49-52中任一项所述的方法,其中,将所述致动器固定到所述引流元件使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变。
54.根据实施例49-52中任一项所述的方法,其中,在将所述致动器固定到所述引流元件之后,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变。
55.根据实施例49-54中任一项所述的方法,其中,将所述致动器固定到所述引流元件包括密封所述分流***,使得仅允许流动通过所述一个或更多个孔。
56.根据实施例49-55中任一项所述的方法,其中,将所述形变的致动器固定到所述引流元件包括将所述致动器的一部分可旋转地耦接到所述引流元件。
结论
本技术的实施方式的以上详细描述并不旨在穷举或将本技术限制于以上公开的精确形式。尽管以上出于说明目的描述了本技术的具体实施方式和实施例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在本技术的范围内各种等同修改是可能的。例如,这里描述的眼内分流器的任何特征可以与这里描述的其他眼内分流器的任何特征结合,反之亦然。此外,尽管步骤以给定的顺序呈现,但是另选实施方式可以以不同的顺序执行步骤。这里描述的各种实施方式也可以被组合以提供进一步的实施方式。
从上文将理解,本文出于说明的目的描述了本技术的具体实施方式,但未详细示出或描述与眼内分流器相关联的公知结构和功能,以避免不必要地模糊对本技术的实施方式的描述。当上下文允许时,单数或复数术语还可分别包括复数或单数术语。
除非上下文明确要求,否则在整个描述及实施例中,字词“包括”等等应以包含性的意义理解,而非排他性或穷举性的意义;也就是说,在“包含但不限于”的意义上。如本文所用,术语“连接”、“耦接”或其任何变型是指两个或更多个元件之间的直接或间接的任何连接或耦接;元件之间的耦接或连接可以是物理的、逻辑的或其组合。另外,“本文中”、“以上”、“以下”这些词和类似意义的词,当在本申请中使用时,应指该申请整体,而不是指申请的任何特定部分。在上下文准许的情况下,上述具体实施方式中使用单数或复数的词语还可分别包含复数或单数。如本文所用,如“A和/或B”中的短语“和/或”是指单独的A,单独的B以及A和B。另外,术语“包括”在全文中用于表示至少包括所述特征,使得不排除任何更多数量的相同特征和/或附加类型的其他特征。还应当理解,为了说明的目的,这里已经描述了特定的实施方式,但是在不脱离本技术的情况下,可以进行各种修改。此外,虽然已经在那些实施方式的上下文中描述了与本技术的一些实施方式相关联的优点,但是其他实施方式也可以展现这样的优点,并且并非所有实施方式都需要必然地展现这样的优点以落入本技术的范围内。因此,本公开内容和相关联的技术可以涵盖本文未明确示出或描述的其他实施方式。
Claims (56)
1.一种用于选择性地控制患者体内流体流动的***,所述***包含:
引流元件,其具有延伸穿过其中的通道和与所述通道流体连通的孔;和
致动器,其耦接到所述引流元件并配置成控制流体通过所述孔的所述流动,所述致动器包括——
控制元件,其具有被可旋转地锚定到所述引流元件的第一区域和与第一区域间隔开并且可相对于所述引流元件旋转地移动的第二区域,
第一致动元件,其耦接到所述控制元件的所述第一区域,其中所述第一致动元件被配置为使得当被致动时,所述第一致动元件使所述控制元件的所述第二区域以第一方向旋转,和
第二致动元件,其耦接到所述控制元件的所述第一区域,其中所述第二致动元件被配置为使得当被致动时,所述第二致动元件使所述控制元件的所述第二区域以不同于所述第一方向的第二方向旋转。
2.根据权利要求1所述的***,其中,所述控制元件是细长的突出部。
3.根据权利要求1所述的***,其中,所述控制元件的所述第二区域被配置为与所述孔相接以控制通过其中的流体的所述流动。
4.根据权利要求3所述的***,其中,所述第二区域可在提供通过所述孔的第一流动阻力的第一位置和提供通过所述孔的不同于所述第一阻力的第二流动阻力的第二位置之间移动。
5.根据权利要求4所述的***,其中,所述控制元件当从所述第一位置移动到所述第二位置时基本上没有反冲。
6.根据权利要求1所述的***,其进一步包含:
第一目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第一致动元件中;和
第二目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第二致动元件中,
其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件可以独立地通电。
7.根据权利要求6所述的***,其中,所述第一目标元件定位在所述第一致动元件的中心部分,并且其中所述第二目标元件定位在所述第二致动元件的中心部分。
8.根据权利要求6所述的***,其中,所述控制元件、所述第一致动元件、所述第二致动元件、所述第一目标元件和所述第二目标元件包括一体式结构。
9.根据权利要求8所述的***,其中,所述一体式结构由形状记忆材料组成。
10.根据权利要求6所述的***,其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件被锚定到所述引流元件。
11.根据权利要求1所述的***,其中,所述致动器在至少三个位置处锚定到所述引流元件。
12.根据权利要求1所述的***,其中,所述致动器包括相对于所述引流元件的至少三个旋转自由度。
13.根据权利要求1中任一项所述的***,其中,所述第一致动元件和所述第二致动元件由形状记忆材料组成。
14.根据权利要求1中任一项所述的***,其中,所述引流元件包括容纳所述致动器的大体刚性的内部结构和至少部分地包围所述大体刚性的内部结构的半柔性外部结构。
15.根据权利要求14所述的***,其中,所述大体刚性的内部结构是板并且所述半柔性外部结构是外壳,并且其中,所述板与所述外壳形成流体密封以防止所述板和所述外壳之间的流体泄漏。
16.根据权利要求14所述的***,其中,所述半柔性外部结构包括开口并且其中所述大体刚性的内部结构包括所述孔,并且其中,所述孔与所述开口对齐。
17.根据权利要求1中任一项所述的***,其中,所述通道是第一通道,所述孔是第一孔,并且所述致动器是第一致动器,所述***还包括第二通道,与所述第二通道流体连通的第二孔,以及第二致动器,其被配置为控制通过所述第二致动器的所述流动阻力,其中所述第二致动器可以独立于所述第一致动器被致动。
18.根据权利要求1所述的***,其中,所述***是用于从患者眼睛的前房排出流体的眼内分流***。
19.一种用于选择性地控制患者体内流体流动的***,所述***包括:
引流元件,其具有延伸穿过其中的通道和与所述通道流体连通的孔;和
致动器,其耦接到所述引流元件并配置成控制流体通过所述孔的所述流动,所述致动器包括——
控制元件,其相对于所述引流元件可枢转地移动,
第一致动元件,其耦接到所述控制元件,其中,所述第一致动元件被配置为使得当被致动时,所述控制元件在第一方向上可枢转地移动,以及
第二致动元件,其耦接到所述控制元件,其中所述第二致动元件被配置为使得当被致动时,所述控制元件以不同于所述第一方向的第二方向可枢转地移动。
20.根据权利要求19所述的***,其中,所述控制元件是细长的突出部。
21.根据权利要求19所述的***,其中,所述控制元件包括阻塞特征,其配置为与所述孔相接以控制通过其中的流体的所述流动。
22.根据权利要求21所述的***,其中,所述阻塞特征在阻塞或基本阻塞流体流过所述孔的第一位置和允许流体流过所述孔的第二位置之间可枢转地移动。
23.根据权利要求19所述的***,其中,所述阻塞特征当从所述第一位置移动到所述第二位置时基本上没有反冲。
24.根据权利要求19所述的***,其进一步包含:
第一目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第一致动元件中;和
第二目标元件,其被配置为从外部能量来源接收能量并将热量分散到所述第二致动元件中,
其中,所述第一目标元件和所述第二目标元件可以独立地通电。
25.根据权利要求24所述的***,其中,所述第一目标元件定位在所述第一致动元件的中心部分,并且其中所述第二目标元件定位在所述第二致动元件的中心部分。
26.根据权利要求24所述的***,其中,所述控制元件、所述第一致动元件、所述第二致动元件、所述第一目标元件和所述第二目标元件包括一体式结构。
27.根据权利要求26所述的***,其中,所述一体式结构由形状记忆材料组成。
28.根据权利要求19中任一项所述的***,其中,所述第一致动元件和所述第二致动元件由形状记忆材料组成。
29.根据权利要求19中任一项所述的***,其中,所述引流元件包括容纳所述致动器的大体刚性的内部结构和至少部分地包围所述大体刚性的内部结构的半柔性外部结构。
30.根据权利要求29所述的***,其中,所述大体刚性的内部结构是板并且所述半柔性外部结构是外壳,并且其中,所述板与所述外壳形成流体密封以防止所述板和所述外壳之间的流体泄漏。
31.根据权利要求29所述的***,其中,所述半柔性外部结构包括开口并且其中所述大体刚性的内部结构包括所述孔,并且其中,所述孔与所述开口对齐。
32.根据权利要求19中任一项所述的***,其中,所述通道是第一通道,所述孔是第一孔,并且所述致动器是第一致动器,所述***还包括第二通道,与所述第二通道流体连通的第二孔,以及第二致动器,其被配置为控制通过所述第二致动器的所述流动阻力,其中所述第二致动器可以独立于所述第一致动器被致动。
33.根据权利要求19所述的***,其中,所述***是用于从患者眼睛的前房排出流体的眼内分流***。
34.一种用于选择性地控制来自患者眼睛前房的流体流动的分流***,所述***包括:
引流元件,其具有配置用于放置在患者的光学视野之外的所述前房内的流入部分和配置用于放置在所述眼睛的不同位置处的流出部分;和
致动器,其包括——
旋转控制元件,其被可操作地耦接到所述引流元件的所述流入部分和/或所述引流元件的所述流出部分;和
致动元件,其耦接到所述旋转控制元件并配置为选择性地改变所述旋转控制元件的方向,
其中,通过所述流入部分和/或所述流出部分的流体阻力基于所选定的所述旋转控制元件的方向而变化。
35.根据权利要求34所述的***,其中,所述流入部分包括一个或更多个允许流体从中流过的孔,并且其中所述旋转控制元件被可操作地耦接到所述流入部分。
36.根据权利要求35所述的***,其中:
所述旋转控制元件可在第一方位和第二方位之间移动;
在所述第一方向中,所述旋转控制元件至少部分地与所述一个或更多个孔相接,并且
在所述第二方向中,所述一个或更多个孔是可进入的,并且所述旋转控制元件与所述一个或更多个孔至少部分地间隔开。
37.根据权利要求34所述的***,其中,所述致动元件配置为响应于刺激而发生几何形状的改变,并且其中所述几何形状的改变改变所述旋转控制元件的所述方向。
38.根据权利要求34所述的***,其中,所述致动元件是第一致动元件,所述致动器还包括第二致动元件,所述第二致动元件耦接到所述旋转控制元件并且配置为选择性地改变所述旋转控制元件的所述方向,其中:
所述第一致动元件被配置为在被致动时沿第一方向可旋转地移动所述旋转控制元件;以及
所述第二致动元件被配置成当被致动时沿第二方向可旋转地移动所述旋转控制元件,所述第二方向与所述第一方向相反。
39.根据权利要求34所述的***,其中,所述旋转控制元件是细长的突出部。
40.一种用于控制通过可调节式分流***的流体流动的方法,所述可调节分流***具有引流元件和控制元件,所述控制元件被配置为与与所述引流元件流体连通的孔相接,所述方法包括:
通过所述引流元件将流体从患者的第一身体区域分流到患者的第二身体区域;以及
通过相对于所述引流元件可枢转地移动细长控制元件来选择性地调节通过所述引流元件的所述流体的引流速率,其中,可枢转地移动所述细长控制元件改变通过所述孔的流动阻力。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,选择性地调节所述引流速率包括通过可枢转地移动所述细长控制元件以增加通过所述孔的流动阻力来降低所述引流速率。
42.根据权利要求40所述的方法,其中,选择性地调节所述引流速率包括通过可枢转地移动所述细长控制元件以减小通过所述孔的流动阻力来增加所述引流速率。
43.根据权利要求40所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括使所述控制元件朝向或远离所述孔移动。
44.根据权利要求40所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括使所述细长控制元件的第一端部围绕可枢转锚旋转,使得所述细长控制元件的第二端部相对于所述引流元件旋转。
45.根据权利要求40所述的方法,其中,可枢转地移动所述细长控制元件包括致动被可操作地耦接到所述细长控制元件的形状记忆致动元件。
46.根据权利要求45所述的方法,其中,致动所述形状记忆致动元件包括将能量从位于所述患者体外的能量来源递送到所述形状记忆致动器。
47.根据权利要求45所述的方法,其中,致动所述形状记忆致动器包括改变所述形状记忆致动元件的几何形状。
48.根据权利要求40所述的方法,其中,所述第一身体区域是所述患者眼睛的前房,所述第二身体区域是与所述前房间隔开的所述患者眼睛的另一部分,并且所述流体是水性的。
49.一种制造可调节式流动分流***的方法,所述方法包括:
制成至少部分地由形状记忆材料构成的致动器,所述致动器具有一个或更多个致动元件和旋转控制元件;
将所述致动器固定到引流元件;并且
使所述致动器相对于其所制成的几何形状发生形变,
其中,一旦所述致动器发生形变并被固定到所述引流元件,所述旋转控制元件被配置为与所述引流元件上的一个或更多个所述孔可旋转地相接,以至少部分地控制通过其中的流体的流动。
50.根据权利要求49所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括将所述致动器的第一部分耦接到所述致动器的第二部分。
51.根据权利要求49所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括拉伸所述致动元件。
52.根据权利要求49所述的方法,其中,使所述致动器相对于其制成的几何形状发生形变包括压缩所述致动元件。
53.根据权利要求49所述的方法,其中,将所述致动器固定到所述引流元件使所述致动器相对于其所制成的几何形状发生形变。
54.根据权利要求49所述的方法,其中,在将所述致动器固定到所述引流元件之后,使所述致动器相对于其所制成的几何形状发生形变。
55.根据权利要求49所述的方法,其中,将所述致动器固定到所述引流元件包括密封所述分流***,使得仅允许流动通过所述一个或更多个孔。
56.根据权利要求49所述的方法,其中,将所述形变的致动器固定到所述引流元件包括将所述致动器的一部分可旋转地耦接到所述引流元件。
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