CN105997341B - 一种青光眼内引流替代仿生支架的制备及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种青光眼内引流替代仿生支架的制备及其使用方法，通过合适安放固定使房水由仿生支架撑起的管口顺利流入Schlemm管，通过房水灌注使塌陷的Schlemm管重新扩张，引流房水至集合管、房水静脉，达到降眼压治疗青光眼的目的。新的青光眼内引流替代仿生支架植入术，在保留非穿透性青光眼手术优点的同时，大大降低了手术成本，减少患者所需手术费用。同时联合小梁切除术能极大扩大其适应症，为青光眼的治疗提供新的思路与建议。

Description

一种青光眼内引流替代仿生支架的制备及其使用方法
技术领域
本发明涉及医用器材领域，具体涉及一种青光眼内引流替代仿生支架的制备及其使用方法。
背景技术
青光眼是一类由病理性高眼压导致的视神经损害性疾病，控制眼内压成为青光眼治疗的主要手段。尽管抗青光眼药物、激光技术为控制眼内压提供了技术和可能，但是由于疾病的特殊性，相当部分的青光眼患者最终不得不接受手术治疗。目前，青光眼的主流术式是小梁切除术，但是青光眼滤过手术有许多不确定因素和相对较高的并发症，如术后低眼压、浅前房、脉络膜脱离、黄斑囊样水肿以及手术失败、滤过泡瘢痕化等问题。寻求一种安全、可靠的手术方法一直是眼科工作者的努力方向。
青光眼手术的发展，从全层巩膜切除术到巩膜瓣保护下的小梁切除术是个飞跃，避免了一些严重的术后并发症；从传统小梁切除术到现代改良小梁切除术，包括抗代谢药物的应用及可调节缝线的使用，进一步降低了手术风险，提高了远期疗效。但是小梁切除术仍然不能有效的控制防水引流量，所以还不算是一种理想的手术方式。在这种情况下，非穿透性青光眼手术又被重新提出。
非穿透性青光眼手术从20世纪90年代引入国内之后，国内的专家学者做了大量的临床及基础研究工作。非穿透青光眼手术的技巧及术后处理在不断发展和完善，国内外均有较多报道。粘小管扩张成形术Canaloplasty是近年来出现的一种新的抗青光眼手术技术，是一种非滤过性手术，通过特殊的微导管将缝线植入Schlemm管，扩张Schlemm管及小梁网，重建房水自然流出通道，从而降低眼内压，治疗青光眼。非滤过泡依赖性手术由于没有结膜滤过泡形成，避免了由此带来的眼表干涩不适、免疫结构改变、易发感染等一系列并发症，越来越受到眼科医师的关注，并且应用于临床，显示其具有良好、安全的降眼压作用。但是由于粘小管扩张成形术需要特殊设备及材料，费用昂贵，手术复杂，对手术医生要求高，并且目前的研究显示粘小管扩张成形术仅适用于开角型青光眼，闭角型青光眼由于房角处虹膜粘连堵塞，使其成为手术禁忌症而无法被广泛应用于临床。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种青光眼内引流替代仿生支架的制备及其使用方法。
本发明采用的技术解决方案是：一种青光眼内引流替代仿生支架，包括圆柱形的管体，所述的管体中间为空心结构，所述的管体中间的空心结构内设有若干直管，所述的若干直管支撑管体的管壁。
所述的直管的数量为三个，所述的直管为圆孔，所述的三个圆形的直管按三角形排列在管体的空心结构内。
所述的直管的数量为四个，所述的直管为圆孔，所述的四个圆形的直管按四边形排列在管体的空心结构内。
所述的直管为多边形，所述的若干个多边形的直管紧密排列在管体的空心结构的内壁上。
所述的管体管长为6-10mm，截面直径为300μm。
所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
一种青光眼内引流替代仿生支架的使用方法，包括以下步骤：术眼常规消毒，置开睑器，冲洗结膜囊，取0.4ml 2%利多卡因于术眼结膜下局部润麻醉后，做上直肌牵引缝线固定，按钟表表盘方向计，于11点位至1点位边缘环球结膜切开，以12点位为中心处作以角膜缘为基底的大小4*4mm 的1/3巩膜厚度的浅层巩膜瓣，在浅层巩膜瓣下方再做一个大小3*3mm，厚度约2/3巩膜厚度的深层巩膜瓣，并向角膜方向剥离，找到 Schlemm管并切开Schlemm管外壁，用30G针头向两端管内注入高分子透明质酸，使仿生支架能够容易通过开口，并切除深层巩膜瓣，于9或3点钟方位角膜缘内1.0 mm处，平虹膜方向行前房穿刺，轻压穿刺口后缘，放出房水降低眼压，前房减压穿刺后将两段仿生支架分别***Schlemm管的两断端开口处，直至支架全部植入Schlemm管中，然后用巩膜咬切器咬除Schlemm管与角膜之间的深层小梁组织1.0mmxl.5mm，并剪除相应的虹膜根部组织，密闭缝合巩膜瓣，前房穿刺口注入平衡盐溶液观察，待眼压恢复至正常后，缝合结膜瓣。
本发明的有益效果是：本发明提供了一种青光眼内引流替代仿生支架及其使用方法，通过合适安放固定使房水由仿生支架撑起的管口顺利流入Schlemm管，通过房水灌注使塌陷的Schlemm管重新扩张，引流房水至集合管、房水静脉，达到降眼压治疗青光眼的目的。植入扩张Schlemm管口扩张的仿生支架材料能有效解决管口瘢痕化问题，达到长期降眼压的效果，同时，对于闭角型青光眼患者，可以局部联和小梁切除术，通过小梁切除术解决前房角处虹膜粘连堵塞，使房水由前房经虹膜小梁周切口流入Schlemm管断端，经仿生支架扩张的Schlemm管口流入Schlemm管，再经集合管、房水静脉流出，达到降眼压治疗青光眼的目的。
附图说明
图1为本发明结构示意图。
图2为本发明结构示意图。
图3为本发明结构示意图。
图4为本发明结构示意图。
图中1-管体，2-直管，3-管壁。
具体实施方式
现结合图1、图2、图3、图4对本发明进行进一步说明：
实施例1
一种青光眼内引流替代仿生支架，包括圆柱形的管体1，所述的管体1中间为空心结构，所述的管体1中间的空心结构内设有三个直管2，所述的直管2支撑管体1的管壁3，所述的直管2为圆孔，所述的三个圆形的直管2按三角形排列在管体1的空心结构内。所述的管体1管长为6-10mm，截面直径为300μm。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
实施例2
一种青光眼内引流替代仿生支架，包括圆柱形的管体1，所述的管体1中间为空心结构，所述的管体1中间的空心结构内设有四个直管2，所述的直管2支撑管体1的管壁3，所述的直管2为圆孔，所述的四个圆形的直管2按四边形排列在管体1的空心结构内。所述的管体1管长为6mm，截面直径为300μm。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
实施例3
一种青光眼内引流替代仿生支架，包括圆柱形的管体1，所述的管体1中间为空心结构，所述的管体1中间的空心结构内设有六个直管2，所述的直管2支撑管体1的管壁3，所述的直管2为多边形，所述的若干个多边形的直管2紧密排列在管体1的空心结构的内壁上。所述的管体1管长为6mm，截面直径为300μm。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
仿生支架放置过程：
术眼常规消毒铺巾，置开睑器，稀释碘伏溶液冲洗结膜囊，取0.4ml 2%利多卡因于术眼结膜下局部润麻醉后，做上直肌牵引缝线固定，按钟表表盘方向计，于11点位至1点位边缘环球结膜切开，以12点位为中心处作以角膜缘为基底的大小约4*4mm 的1/3巩膜厚度的浅层巩膜瓣，在浅层巩膜瓣下方再做一个大小约3*3mm，厚度约2/3巩膜厚度的深层巩膜瓣。并向角膜方向剥离，找到 Schlemm管并切开Schlemm管外壁，用30G针头向两端管内注入高分子透明质酸（Healon GV），使支架能够容易通过开口，并切除深层巩膜瓣。于9或3点钟方位角膜缘内1.0 mm处，平虹膜方向行前房穿刺，轻压穿刺口后缘，放出适量房水降低眼压，前房减压穿刺后将两段仿生支架分别植入Schlemm管的两断端开口处，直至支架全部植入Schlemm管中。然后用巩膜咬切器咬除Schlemm管与角膜之间的深层小梁组织1.0mmxl.5mm，并剪除相应的虹膜根部组织，用10-0聚丙烯线密闭缝合巩膜瓣4针，前房穿刺口注入平衡盐溶液观察，以不渗漏视为水密缝合，在眼压恢复至正常后，用10-0聚丙烯线缝合结膜瓣2针。术后给予抗炎药物，监测眼压、眼前节反应情况，术毕单眼加压包扎。
本发明的仿生支架由聚氨酯材料制作而成。关于材料的安全性，本研究团队前期已经应用聚氨酯材料制备成人工血管，经过半年的动物实验观察，该材料不产生任何炎症反应，证明材料的应用安全性好；仿生支架为中空多孔设计，中间空心允许房水通过，多孔又能保证材料的足够韧性，使其能够撑开Schlemm管壁而长时间保持房水引流功能不变形。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种青光眼手术替代仿生支架，其特征在于，所述的仿生支架包括有两段圆柱形的管体（1），所述的管体（1）中间为空心结构，所述的管体（1）中间的空心结构内设有多个直管（2），所述的多个直管（2）支撑管体（1）的管壁（3），所述的管体（1）管长为6mm，截面直径为300μm，所述的两段圆柱形管体（1）分别通过Schlemm管的两断开口处全部植入Schlemm管内。
2.根据权利要求1所述的一种青光眼手术替代仿生支架，其特征在于，所述的直管（2）的数量为三个，所述的直管（2）为圆形，三个所述的圆形的直管（2）按三角形排列在管体（1）的空心结构内。
3.根据权利要求1所述的一种青光眼手术替代仿生支架，其特征在于，所述的直管（2）的数量为四个，所述的直管（2）为圆形，四个所述的圆形的直管（2）按四边形排列在管体（1）的空心结构内。
4.根据权利要求1所述的一种青光眼手术替代仿生支架，其特征在于，所述的直管（2）为多边形，若干个所述的多边形的直管（2）紧密排列在管体（1）的空心结构的内壁上。
5.根据权利要求1所述的一种青光眼手术替代仿生支架，其特征在于，所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
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