CN102292050A - 人造眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体 - Google Patents

人造眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一个***包括眼内的晶状体(502，702，902)，被配置成取代眼睛(100)的自然晶状体(102)。该***也包括一个或多个巩膜假体(116)，被配置成嵌入眼睛的巩膜组织。所述的一个或多个巩膜假体被配置成更改眼睛的结构以改善具有眼内晶状体的眼睛的调节能力。所述的眼内晶状体可表现为一个可调节眼内晶状体(702，902)，所述的一个或多个巩膜假体可以被配置成使用可调节的眼内晶状体以增加一个可调节的量。所述的眼内晶状体可表现为一个无调节眼内晶状体(502)，所述的一个或多个巩膜假体可以被配置成使用无调节的眼内晶状体以提供一个可调节的量。

Description

人造眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体
相关专利文件以及优先权声明
本申请要求优先权：35U.S.C.§119(e)至U.S.临时专利申请No.61/199,726；申请日2008年11月19日，在此引用作为参考。
本申请涉及下列美国专利文献：
(1)美国专利No.6,007,578“巩膜假体治疗老花眼和其他眼疾”公布于1999年12月28日；
(2)美国专利No.6,280,468“巩膜假体治疗老花眼和其他眼疾”公布于2001年8月28日；
(3)美国专利No.6,299,640“巩膜假体治疗老花眼和其他眼疾”公布于2001年10月09日；
(4)美国专利No.5,354,331“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1994年10月11日；
(5)美国专利No.5,465,737“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1995年11月14日；
(6)美国专利No.5,489,299“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1996年02月06日；
(7)美国专利No.5,503,165“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1996年4月02日；
(8)美国专利No.5,529,076“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1996年6月25日；
(9)美国专利No.5,722,952“老花眼和其他眼疾的治疗”公布于1998年3月03日；
(10)美国专利No.6,197,056“分段的巩膜单元治疗老花眼和其他眼疾”公布于2001年3月06日；
(11)美国专利No.6,579,316“分段的巩膜单元治疗老花眼和其他眼疾”公布于2003年6月17日；
(12)美国专利No.6,926,727“眼睛植入巩膜切口的外科工具的手术刀片”公布于2005年8月9日；
(13)美国专利No.6,991,650“有压筘舌的巩膜扩张装置”公布于2006年1月31日；
(14)美国专利申请Ser.No.10/080,877“眼睛植入巩膜的切口的***和方法”申请于2002年2月22日；
(15)美国专利申请Ser.No.10/443,122“限定巩膜假体的口袋方向的***和方法”申请于2003年5月20日；
(16)美国专利申请Ser.No.11/137,085“治疗老花眼和其他眼疾的巩膜假体”申请于2005年3月24日；
(17)美国专利申请Ser.No.11/199,591“眼睛巩膜切口的外科工具的手术刀片”申请于2005年8月8日；
(18)美国专利申请Ser.No.11/252,369“有压筘舌的巩膜扩张装置”申请于2005年10月17日；
(19)美国专利申请Ser.No.11/323,283“眼睛巩膜切口的外科工具的手术刀片”申请于2005年12月30日；
(20)美国专利申请Ser.No.11/323,284“眼睛植入巩膜的切口的***和方法”申请于2005年12月30日；
(21)美国专利申请Ser.No.11/322,728“分段的巩膜单元治疗老花眼和其他眼疾”申请于2005年12月30日；
(22)美国专利申请Ser.No.11/323,752“分段的巩膜单元治疗老花眼和其他眼疾”申请于2005年12月30日；
(23)美国临时专利申请No.60/819,995“治疗老花眼和其他眼疾的装置，***，和方法”申请于2006年7月11日；
(24)美国专利申请Ser.No.11/827,444“固定眼组织的装置和方法”申请于2007年7月11日；
(25)美国专利申请Ser.No.11/827,382“治疗老花眼和其他眼疾的巩膜假体以及有关设备和方法”申请于2007年7月11日；
(26)美国临时专利申请No.61/001,593“在眼组织上切入的装置和方法”申请于2007年11月2日；
(27)美国临时专利申请No.61/065,149“为治疗青光眼、黄斑退化、或其他眼疾递送眼部麻醉的巩膜假体以及有关的方法”申请于2008年2月8日；以及
(28)美国临时专利申请No.61/072,757“在眼中识别位置以嵌入巩膜假体的***和方法”申请于2008年4月2日。
所有上述专利以及专利申请以作参考。
技术领域
本发明通常涉及眼睛的装置。更具体地说，本发明涉及一种人造的眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体(或其他眼内晶状体植入物)。
背景技术
因为一些原因，眼睛的自然晶状体可能需要修复或更换。这些原因包括但不仅限于：晶状体浑浊(引起白内障)，或晶状体自然老化(引起老花眼)。通常，这些或其他问题可能需要摘除自然晶状体并在一个外科眼部手术过程中用人造眼内晶状体(IOL)更换。
现今市场上有各种类型的眼内晶状体，包括“可调节”和“无调节”的晶状体。在此处的“可调节”指的是眼睛在附近物体上动态变焦的能力，以提供一个多重相近焦点的范围。年轻人的多重焦点的范围由晶状体提供，晶状体改变形状为了看见附近的各种物体。然而当一个人上了年纪，相近焦点的范围逐步变小，并且在45岁的时候看清楚附近事物的能力往往明显地减少(一种被认为老花眼的情况)。
调节眼内晶状体通常提供(或要求提供)少量的调适，允许一个类似30-40岁的患者聚焦在一个以上的相近的焦点上。然而，在很多现有的眼内晶状体调节中，相近焦点的范围可能相当有限。
无调节的眼内晶状体可以是单焦距的，有一个固定的焦点，由晶状体的指示决定可在远处或近处，并且无动态调节能力。另一种无调节的眼内晶状体有多重固定焦点(代表性地一个在远处一个在近处)，其使用非球状或衍射光学元件。这些代表性地被分类为多焦点眼内晶状体。
其他改变自然眼内晶状体的技术也可以被使用以治疗晶状体疾病。这些技术可包括对晶状体药物药剂的应用。这些技术也可包括使用(i)激光，其他射线，或其他电磁辐射；和/或(ii)声波或超声波。这些技术可进一步包括通过一个再填充类型的程序拆下与重置部分或全部晶状体物质。
通过在患者眼睛的巩膜之内移植巩膜假体，老花眼、青光眼以及其他眼疾也可能被治疗。为了每一个巩膜假体，在患者眼睛的巩膜内造成一个切口。然后所述的切口在巩膜表面下延伸以形成一个巩膜“坑道”，并且一个巩膜假体被放置在所述的坑道内。一个或多个巩膜假体可以被埋入患者的眼内(除了别的以外)以治疗老花眼、青光眼、高眼压症、眼内压升高、或其他眼疾。这项技术在上文引用的美国专利文件中有更充分的描述。
发明内容
本发明提供了一种人造的眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体(或其他眼内晶状体植入物)。
在第一具体实施中，一个***包括一个眼内晶状体被配置成代替一个眼睛的自然晶状体。所述的***也包括被配置成嵌入眼睛巩膜组织内的一个或多个巩膜假体。所述的一个或多个巩膜假体被配置成更改眼睛的结构以改进具有眼内晶状体的眼睛的调节能力。
在第二具体实施中，一种方法包括将一个眼内晶状体嵌入一个眼睛以取代一个眼睛的自然的眼内晶状体。所述的方法也包括在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体。所述的一个或多个巩膜假体更改眼睛的结构并且改善具有眼内晶状体的眼睛的调节能力。
在第三具体实施中，一种方法包括更改一个眼睛的自然晶状体并且在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体。所述的一个或多个巩膜假体更改了眼睛的结构以改进具有改进的自然晶状体的眼睛的调节能力。
在第四具体实施中，一种方法包括用一个或多个材料填充一个眼睛的眼内晶状体囊体。所述的方法也包括在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体。所述的一个或多个巩膜假体更改了眼睛的结构以改进具有所述的填充的眼内晶状体囊体的眼睛的调节能力。
下面的附图、摘要、以及权利要求中的其他技术特征对一个本领域的技术人员可以是显而易见的。
附图说明
为了更完整地理解本发明公开及其特征，下文描述结合参考附图，其中：
图1和图2分别是一个老花眼患者示例的眼睛聚焦在远处无法调节和尝试聚焦在近处无法修正的示意图；
图3和图4分别是一个老花眼患者示例的眼睛通过修正聚焦在远处和聚焦在近处的示意图；
图5和图6分别是一个有无调节的眼内晶状体的眼睛示例通过修正聚焦在远处和聚焦在近处的示意图；
图7和图8分别是一个有可调节的眼内晶状体的眼睛示例通过修正聚焦在远处和聚焦在近处的示意图；
图9和图10分别是一个有另一个可调节的眼内晶状体的眼睛示例通过修正聚焦在远处和聚焦在近处的示意图；以及
图11是在一种在眼睛内提供改进的调节方法的示例的示意图。
具体实施方式
图1至11，下面所讨论的，以及在此专利文件中用于描述本发明的原理各种体现仅仅经由附图而不应该被解释为以任何方式限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解本发明的原理可以用任何类型的适当安排的设备或***实施。
依照本公开，一种人造的眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或用于改进性能的带有一个或多个巩膜假体的再填充的自然晶状体囊体能用于患者的眼睛。例如，一个人造的眼内晶状体和一个或多个巩膜假体可以被嵌入患者的眼睛内同时或在不同的时候。另外，所述的自然晶状体能或不能被改变，或自然晶状体囊体能或不能被再填充，同时所述的一个或多个巩膜假体被嵌入患者的眼睛。所述的人造的眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体能被调节或不能调节。所述的一个或多个巩膜假体可以(i)改善一个可调节的眼内晶状体的调节能力，(ii)为一个不可调节的眼内晶状体提供调节，或(iii)对一个经改变的自然晶状体或一个再填充的自然晶状体囊体改进或提供一个调节效果。任何适当的晶状体改变技术或晶状体囊体再填充技术在此可被使用，或任何合适的眼内晶状体在此可被使用。同样地，任何合适的巩膜假体在此可被使用，例如在前文引用的任何美国专利文件中揭露的巩膜假体。
图1和图2分别阐述了一个老花眼患者的眼睛示例100聚焦在远处无法调节和尝试焦距在近处无法修正。尤其，图1阐述了一个老花眼患者的眼睛100聚焦在远处无法调节，以及图2阐述了一个老花眼患者的眼睛100尝试焦距在近处无法修正。
如图1所示，所述的眼睛100包括一个晶状体囊体102、一个晶状体103，一个虹膜104、一个角膜106、以及一个巩膜108。通常，晶状体103通过角膜106焦距光进入眼睛100在眼睛后的视网膜上。巩膜108表现为眼睛结实的外部白色部分。眼睛100也包括眼内的睫状突110和睫状肌112(合起来被称作睫状体)。睫状突110包括连接到睫状肌112外部表面的软的腺体。睫状突110产生液体，不断流动穿过晶状体103前表面，向上穿过眼睛的瞳孔，并且通过虹膜104外边缘被称作小梁组织的一系列气孔。所述的液体为晶状体103和角膜106提供营养，以及为眼睛100提供压力。睫状肌112附着于巩膜108的内表面。晶状体103被支撑在一个薄的灵活的包膜内，所述的包膜由薄膜构成并被称为晶状体囊体102。
睫状肌112通过被称作睫状小带114a-114c的各种纤维附着于晶状体囊体102，睫状小带114a-114c在到达晶状体囊体102之前穿过睫状突110。回应睫状肌112位置的改变，睫状小带114a-114c能操纵晶状体囊体102，引起晶状体103改变形状以及变得更加凸起。当晶状体103变得更加凸起，它的折光能力增加了，改变了光线如何落到视网膜并且允许眼睛100聚焦在近处。然而，随着眼睛衰老，晶状体103的外径与睫状肌112之间的工作距离减小了。这最终导致睫状小带114a-114c对晶状体103张力放松。多数人(具有代表性在45岁)，睫状小带张力放松足以改变睫状肌112位置使其不能在没有附加的光学修正的情况下为了近处的视力再充分改变晶状体103的形状。到65岁时，大多数人完全失去聚焦在近处的能力。图1所示的眼睛100是遭受老花眼的人的眼睛，并且其睫状小带114a-114c不再发挥足够的张力用于改变晶状体103的形状以允许动态的调节。这个睫状小带的缺陷被生动的描写成“波”在每个睫状小带的结合点之间的路径上。
这里睫状小带114a-114c包括睫状小带114a、睫状小带114b、和睫状小带114c(根据睫状小带连接到晶状体囊体102的位置)。通常，前面的睫状小带114a往往连接至晶状体囊体102大约在晶状体103赤道平面之前1.5-2.0mm。近赤道的睫状小带114b往往连接至晶状体囊体102大约在晶状体赤道上。后部的睫状小带114c往往连接至晶状体囊体102大约在晶状体103赤道之后1.5-2.0mm。
如图1描述，前面的、近赤道的和后部的睫状小带114a-114c在附着于睫状肌112之前交错，所以睫状小带114c附着于在近赤道的和后部的睫状小带114a-114b之前的一点上。在图1里，晶状体103在松懈的状态，并且睫状肌112也同样在松懈无调节的状态，表示晶状体103聚焦在远处(为了看远处聚焦)。
如图2所示，眼睛100尝试聚焦在近处(例如在一个近处的物体)，并且睫状肌112收缩。由于睫状肌112的环状形状如同其包围巩膜108的内部，这收缩使其向内和向上聚集到一个球内部更小的圆形的位置。这个动作也将睫状小带114a-114c在睫状肌112上的附着点向上移动。一个有自然晶状体103没有老花眼的年轻人，这个动作影响了自然晶状体103的形状，允许晶状体103增加它的屈光聚焦力并且成为聚焦在近处。然而，一个老花眼的人的睫状肌112这个向上和向内的动作(如图2描述)不能导致自然晶状体103形状改变，因此晶状体有很小或没有屈光聚焦力增加。这主要因为当人衰老时睫状小带114a-114c的张力减少了，这可能由于晶状体103向外生长和/或睫状体/肌朝着晶状体103向内生长。结果，“圆周晶状体”疏远了睫状体/肌并且随着年龄的增长晶状体103降低在一个线性标准，至少睫状小带114a-114c中的一些张力减少了(这里用“波”形线表示松散或松弛的睫状小带)直至张力不足以改变晶状体103的形状。因此，即使睫状体/肌依然收缩的，一个人(代表性地在45岁)通常失去了聚焦在近处物体的能力，并且因此处于这情况被称作老花眼。
图3和图4分别阐述了一个老花眼患者示例的眼睛通过修正聚焦在远处和聚焦在近处。如在前文引用美国专利文件中记录，一个或多个巩膜假体可以被用作帮助减少或消除老花眼(和其他眼疾一样)。图3阐述了一个老花眼患者示例的眼睛通过修正聚焦在远处，以及图4阐述了一个老花眼患者示例的眼睛通过修正聚焦在近处。
如图3所示，巩膜假体116已经被嵌入患者的巩膜组织中。这里所述的患者为老花眼，由于在晶状体103边缘与睫状体/肌之间减少的距离所述的患者有松散的或“波动起伏”的睫状小带114a-114c。巩膜假体116创造了“拱顶结构”在它前面的表面和/或后部的表面。这可能或可能不会立即造成至少睫状小带114a-114c中的一些的绷紧，取决于准确的在睫状肌112上静止的睫状小带的附着点。在图3中，巩膜假体116没有显示有绷紧睫状小带的即刻效果，因为(i)睫状小带的附着点显示为低于巩膜假体116的拱顶结构，以及(ii)眼睛100聚焦在远处。
如图4所示，睫状肌112收缩，向上和向内移动。这样也向上移动了睫状小带114a-114c的附着点。然而，即然这样巩膜假体116创造的拱顶结构增大了至少睫状小带114a-114c中的一些的张力，实际上恢复了有经验的张力在患者较年轻的时候(也被认为恢复了在晶状体103与睫状肌112之间的“工作距离”)。这增加的张力造成晶状体103的形状“聚拢”或变成更加中心凸起，从而改变晶状体103的屈光力并且允许患者聚焦在近处物体上。这帮助减少或消除患者的老花眼。
关于老花眼的亥姆赫兹理论假设睫状肌(或睫状体)的动作主要向内直接朝着晶状体103的中心，均匀地放松所有睫状小带的张力并允许晶状体103在调节时“聚拢”。然而，最近的研究表明睫状肌112在调节时(在聚焦在近处物体时)同时向上和向内往眼球的更小的圆形移动，如图1至4阐述的。不管睫状肌112在调节时的动作，已经确定的是在患者眼内嵌入一个或多个巩膜假体116能帮助恢复眼睛晶状体103的调节能力。
此外，在图1至图4中，前面的睫状小带114a和后部睫状小带114c是“交错的”。最近的研究也表明前面的和后部睫状小带可能在睫状突110内或可能甚至在进入睫状突110之前交错。随着睫状小带的这样配置，图4中有经验的调节能被下文解释。在巩膜假体116的拱顶结构的辅助下，睫状肌112向上的动作实际上牵拉了后部睫状小带114c并放松了前面的睫状小带和近赤道的睫状小带114a-114b。这个在晶状体103后部表面的牵拉(从而引起晶状体“聚拢”并增大了其有效的屈光力)并减少或消除了从晶状体103前表面的牵拉(从而减少或消除晶状体聚拢的阻力)。这可以改变自然晶状体的位置和/或增加晶状体103的厚度。增加晶状体103的厚度就增加了晶状体103前表面额后表面之间在“视觉轴”中心的距离，从而增加了晶状体103全部的有效的折光力并允许眼睛清晰地聚焦在近处物体。
在图2中，然而，没有巩膜假体116。睫状肌112向上的动作可能移动了附着点使后部睫状小带114c向上，但是后部睫状小带114c不足以增加张力以引发晶状体103的调节“聚拢”。因此，晶状体103的形状或位置可能有很小或没有改变，即使前面的和近赤道的睫状小带114a-114b(松懈的)提供很少或没有对晶状体103形状改变的阻力。此外，然而，不管睫状小带114a-114c的方向，能被确定的是在患者眼内嵌入一个或多个巩膜假体116能帮助恢复眼睛的晶状体103的调节能力。
依照本公开，对一个嵌入人工晶状体的患者，在患者眼内嵌入一个或多个巩膜假体116也能帮助提供调节能力。图5和图6分别阐述了一个有无调节的眼内晶状体502的眼睛示例100通过修正聚焦在远处和聚焦在近处。
如图5所示，自然晶状体103的物质被完全取出，留下附着于晶状体囊体102的睫状小带114a-114c和晶状体囊体102。这可通过撕囊或晶状体囊体前表面的小切口完成。这也包含晶体乳化术的使用，其包括使用超声波能自然晶状体103打成很小的碎片以使其能被抽吸器械吸出。撕囊和晶体乳化术使用的器械能被***穿过角膜106的异色边缘上部的一个小切口(例如2.7mm)，所述的异色边缘为角膜106与巩膜108接触的位置。这经常用于除去白内障或完成屈光性晶状体置换术(RLE)以提供一个老花眼的解决方案。在晶状体103被除去之后剩下的是先前环绕着晶状体103的晶状体囊体102以及连同先前帮助晶状体103保持位置而现在仍然帮助晶状体囊体102保持位置的睫状小带114a-114c。
一个无调节的眼内晶状体502，比如由一些形式的丙烯酸类聚合物构成，树脂或其他材料，经常(但不总是)被折叠入类似皮下注射针的一个“注射器”内。注射器***穿过角膜106的小切口并穿过晶状体囊体102中央的切口。注射器上的活塞动作，使折叠的眼内晶状体502从注射器进入晶状体囊体102并慢慢展开。最后，晶状体囊体102根据眼内晶状体502的形状收缩成形。但是睫状小带114a-114c保持附着于晶状体囊体，例如从眼内晶状体502的远端边缘1.5-2.0mm处。眼内晶状体502也包括与眼内晶状体502有关联的“触觉”或小臂。所述的触觉帮助眼内晶状体502在晶状体囊体102的中心这样晶状体502正保持在视觉轴上。
在图5中，睫状小带114a-114c“波动”(i)代表此处描述的人是任何已做过这类手术不论年龄并且因此已患有老花眼的人，以及(ii)因为眼睛聚焦在远处。如图5所示，在自然晶状体移除并更换了一个无调节的眼内晶状体502的情况下，睫状小带114a-114c可以更多地放松因为眼内晶状体502没有自然晶状体103同样的体积和形状并因此整个囊体可能更松。在前面的附图中，睫状小带114a-114c可能交错因为其附着于睫状肌112。同样，巩膜假体116被嵌入患者的眼睛内。
图6阐述了一个患者的眼睛示例100，不论年龄患者已做过这个形式的手术并因此已患老花眼，具有眼内晶状体502的眼睛通过修正聚焦到近处。图6中所示的布置与图5中的相同，除了眼睛正尝试调节。因为巩膜假体116的存在，睫状小带能运用更多的张力，并且眼内晶状体502确实向前移动从最初的位置504至目前的位置，如图6所示。在这个例子中，睫状肌112向上和向内移动，造成后部的睫状小带114c变紧并向上牵拉整个眼内晶状体502，使眼内晶状体502向前拱。因为眼内晶状体502前表面和角膜104之间的距离减少了，有顶点距离效果，增加了无调节眼内晶状体502的有效的屈光力并允许患者更看得清近处的物体。
在一些例子中，无调节眼内晶状体502代表一个单镜片的眼内晶状体，意味着它有一个固定的焦点。没有巩膜假体116，没有迹象表明(依据生产商和研究人员)当睫状肌112尝试调节时用标准的无调节单镜片的眼内晶状体能使近处的视力有适度的好转。除非屈光力(或“增加”)成为眼内晶状体本身指标，近处的视力才常常能被改进通过一个正常的单镜片的无调节眼内晶状体。无论焦距或近处的视力敏锐度是否成为单镜片眼内晶状体的指标的组成部分是固定的，一旦被嵌入患者并且不会改变。相反地，如果与巩膜假体116的使用结合，由于顶点距离变化，甚至一个标准的单镜片眼内晶状体502能达到一些适度的至大量的调节效果。
在其他例子中，多焦眼内晶状体502(例如有折射力的有同轴光圈的多焦眼内晶状体，衍射的有同轴衍射台阶的多焦点的晶状体，或其他非球面设计的同时允许远处和近处焦点的同一个晶状体)可以被使用。多焦眼内晶状体502能向前被做成拱形类似一个标准的单镜片眼内晶状体的样式，因为其机械结构非常相似。这同样地可以提供一个调节的效果当睫状肌12与一个或多个巩膜假体116结合收缩。如今市场上多焦眼内晶状体的生产商是爱尔康ALCON(衍射型)和美国眼力健公司AMO(折射型)。
图7和图8分别阐述了一个有可调节眼内晶状体702的眼睛示例通过修正聚焦在远处和聚焦在近处。图7与图5相似。然而，在此例中，可调节眼内晶状体702代表一个单镜片调节晶状体，比如EYEONICS生产的可调节人工晶状体。在图7里，睫状小带114a-114c“波动”因为(i)所述患者他或她的自然晶状体已被替换并且因此是老花眼，不管患者的年龄，以及(ii)眼睛聚焦在远处。当这里展示的触觉相当的平坦，一些版本的单镜片可调节晶状体可以有成角度的触觉，朝着角膜轻微往下或轻微往上。在其他的体现中，在图7中眼睛100能包括一个经改变的自然眼内晶状体或一个再填充的自然晶状体囊体，其能有一个与自然晶状体103更相似的形状。
图8阐述了有可调节眼内晶状体702的眼睛示例100通过修正聚焦在近处。图8所示的布置与图7所示的相同，除了眼睛100正尝试调节并且眼内晶状体702(或经改变的自然晶状体的后部或再填充的自然晶状体囊体)向前成拱形。在这个例子中，后部睫状小带114c向前移动并且由于巩膜假体116的存在而被拉紧。同样在一些体现中，整个晶状体不仅向前成拱形，而且可调节人工晶状体触觉(被设计为在触觉附着于晶状体的地方“铰链”处弯曲)或其他晶状体触觉也从铰链向前弯曲。这能造成在单个晶状体前表面的一些形式的拱起，增加它的折光力(除了整个晶状体更靠近角膜104之外，也提供一个顶点距离效果)。同样地，随着可调节人工晶状体或其他触觉的弯曲量的增加，或随着提供更多的向前拱顶动作，巩膜假体116能大大改善现在的可调节人工晶状体或任何其他有类似结构或作用方式的可调节晶状体的性能。
图9和图10阐述了一个有另一个可调节的眼内晶状体902的眼睛示例100通过修正聚焦在远处和聚焦在近处。在图9中，睫状小带114a-114c再次“波动”因为(i)此处所述的患者他的或她的自然晶状体被替代并且因此成为老花眼，不顾患者的年龄，以及(ii)眼睛聚焦在远处。在其他体现中，在图9中眼睛100可以包括一个经改变的自然晶状体或一个再填充的自然晶状体囊体，其也能有一个与自然晶状体103更相似的形状。
在这个例子中，眼内晶状体902表示一个双镜片的可调节晶状体或通过器械、液压、激光、电气、折光率操作、化学或其他手段改变了它的有效的屈光力的任何其他晶状体。作为一个特别的例子，眼内晶状体902能表示一个VISIOGEN公司制造的人工晶状体。这类晶状体能有和自然晶状体103大约同样的体积和大小。在特别的体现中，可能有一个“负的”晶状体在晶状体902的后部，以及一个非常大能量的“正的”晶状体在晶状体902的前面。当这些得到进一步分离，近处视力放大会有增加，允许患者更清晰地聚焦在近处物体上。
VISIOGEN公司制造的人工晶状体设计(或其他类似设计)在睫状小带114a-114c附着的圆形边缘创造了已制成的张力，像略微跳出作用以允许晶状体902扩大并增加它的折光力。图9中向内指向的箭头表明对于保持前面的和后面的晶状体相对互相接近以允许眼睛正确地看到远处来说，一些力量是必要的。然而，如果所述的在边缘的张力允许晶状体902过早地扩大，患者可能失去远处的视力，不断地聚焦在近处即使患者不想要那样做。一个经改变的自然晶状体或一个再填充自然晶状体囊体同样也符合。一个老花眼的眼睛其睫状小带114a-114c上的张力随着年龄而失去，无调节的位置，不是完全清楚什么创造了睫状小带的张力以保持VISIOGEN制造的人工晶状体的平坦。然而，就老花眼的自然晶状体来说，睫状小带114a-114c有剩余的张力足以维持睫状小带上相等的张力，保持晶状体聚焦在远处。相应的，为了便于说明，在图9中晶状体902被画成其平坦的位置。
图10阐述了一个有可调节的眼内晶状体902的眼睛示例100通过修正聚焦在近处。如此处显示的这样，睫状肌112收缩并向上和向内移动。这个动作以及巩膜假体116的存在帮助后部睫状小带114c的附着点往上移动，增加后部睫状小带114c张力并引起晶状体902(允许它“聚拢”)的调节反应。同时，睫状肌112的向上的动作放松了前部和近赤道的睫状小带114a-114b，减轻或消除从晶状体902前表面的张力并从而减轻或消除晶状体“聚拢”的阻力。
如上所述，晶状体902前部表面和后部表面之间在“视觉轴”中央增长的距离增加了整个晶状体902的折光力，以允许眼睛清晰地聚焦在近处的物体。巩膜假体116的存在能帮助改进晶状体902或任何其他可调节的双镜片或多镜片的晶状体或任何通过器械、液压、激光、电气、折光率操作、化学或其他手段改变了它的有效的屈光力的晶状体(人造的或自然的)的性能。在近处时巩膜假体116的存在也能通过恢复睫状小带114a-114c上的自然张力帮助改进一个经改变的自然晶状体或一个再填充自然晶状体囊体的性能。
简而言之，一个或多个巩膜假体116能够与各种类型的人工晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体一起被有益地使用。举例来说，巩膜假体116能够与任何可调节人工晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体一起被使用以改进眼睛调节的自然触发机制，从而帮助改进可调节晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体的性能。巩膜假体116也能与任何无调节晶状体一起被使用，由于顶点距离效应使晶状体向前拱起并提供一个屈光力的增加。现在市场上或在研发中(一些有着非常复杂的结构)有很多可调节和无调节人工晶状体设计能与巩膜假体116结合使用。
巩膜假体116与人工晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体一起使用的用途上文已经描述，其他技术也可以被用以增加人工晶状体的效果。
举例来说，在上文引用的各种美国专利文件中所提到的，执行激光消融(或其他激光技术)以移除眼睛的巩膜组织是可能的，这允许那些区域的巩膜有改变了的硬度并可能展开以及增加在睫状肌112上巩膜的直径。用胶原块、胶原膜或其他阻止修复和保持增加的巩膜体积完整的成分填充被消融的区域或其他区域也是可能的。这类技术也能与人工晶状体一起被使用以提供增大的调节。实际上，任何通过巩膜扩张、巩膜操纵、巩膜放松或其他机制用于增加调节的适合的技术能与一个人造晶状体经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体一起被使用。
此外，最近的研究表明眼睛的睫状小带114a-114c可附着于透明膜，该透明膜将眼后房(充满水)从眼睛的玻璃体腔(充满玻璃体)分离。于是后部睫状小带114c可以继续沿着透明膜表面和晶状体囊体的后表面到它们的最终附着点，再进一步沿着囊体往下。在一些体现中，睫状小带附着于透明膜的附着件能被用于获得强度并完成覆盖透明膜本身以拉起后部睫状小带114c的附着点，以触发调节。
另外，上文图中所示的睫状肌112在调节以及安排/定向睫状小带114a-114c的动作是以现有的研究为基础。然而，睫状肌112在调节时的实际的动作以及在安排/定向睫状小带114a-114c时的实际动作将服从于进一步的研究(代理人上文引用的以及本领域其他的)并且可能最终与上文所述的不同。即使眼睛的精确结构如何在一个或多个巩膜假体116与一个人造晶状体、经改变的自然晶状体或再填充的自然晶状体囊体结合时起作用还不清楚，可看到的是一个或多个巩膜假体116在眼内的存在可以帮助改进人造眼内晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体的效果。这个改进的效果表现为对一个无调节的晶状体提供调节或对一个可调节的晶状体、经改变的自然晶状体、或再填充的自然晶状体囊体改善调节。
图11阐述了一种在眼睛内提供改进的调节的方法示例1100。如图11所示，在步骤1102，患者的自然晶状体被一个人造晶状体替换，自然晶状体经过改进，或者自然晶状体囊体被再填充。这个可以包括，例如，在患者眼中去除自然晶状体103并嵌入一个可调节或无调节的人造晶状体。这个也可以包括(但不限于)药物、激光、电磁波、磁性波、和/或声音或超声波。作为一个特殊的例子，这可以包括软化晶状体，如使用激光照射。这可以进一步包括使用任何合适的晶状体囊体再填充技术。这时候，患者的眼睛可能有很少或没有调节能力。
步骤1104决定了一个或多个巩膜假体的位置，在步骤1106中患者眼内形成一个或多个巩膜假体通道，以及在步骤1108中一个或多个巩膜假体被嵌入所述的一个或多个巩膜通道。各种确认所述的一个或多个巩膜假体的位置的工具和技术在前文提及的美国专利文件中被揭露。同样，各种形成巩膜通道的工具和技术在前文提及的美国专利文件中被揭露。此外，各种巩膜假体在前文提及的美国专利文件中被揭露。所述的一个或多个巩膜假体能被使用于对一个无调节晶状体提供调节能力。所述的一个或多个巩膜假体也能被使用以改进一个有调节的晶状体、经改变的自然晶状体、或一个再填充晶状体囊体的调节能力。
虽然图11阐述了一个在眼内提供改进的调节方法示例1100，但是图11可进行各种变化。举例来说，晶状体的嵌入、晶状体的修正、或晶状体囊体的再填充可以或不可以与所述的一个或多个巩膜假体被***眼内同时发生。
对本专利文件所用的某些单词和短语提出定义可能是有利的。词语“包括”和“包含”以及其它的派生词，其意思是没有限制的包含。词语“or”是包括的，其意思是和/或。短语“与相联系”和“与此联系”以及其它的派生词可解释为包括，被包括在内，相互联系，含有，本包含，连接到或和一起，结合或在一起，被传达，与合作，交错，并列，近似，必然或和一起，有权利，或诸如此类。
本公开描述了某些体现以及通常关联的方法，然而这些体现和方法的改变以及排列对本领域的技术而言将是显而易见的。因此，以上所描述的具体示例不是定义或约束本公开。其他的变化，替换，以及改变也可能没有超出权利要求所定义的本公开的精神。

Claims (20)

1.一个***，其特征在于包括：
一个眼内晶状体，被配置成代替眼睛的自然晶状体；以及
一个或多个巩膜假体，被配置成嵌入眼睛的巩膜组织内，所述一个或多个巩膜假体被配置成更改所述眼睛的结构以改进具有所述眼内晶状体的所述眼睛的调节能力。
2.如权利要求1所述的***，其特征在于：
所述眼内晶状体由一个可调节的眼内晶状体构成；以及
所述一个或多个巩膜假体被配置成使用可调节的眼内晶状体以增加可调节的量。
3.如权利要求2所述的***，其特征在于：所述可调节的眼内晶状体由一个单镜片的可调节的晶状体构成。
4.如权利要求2所述的***，其特征在于：所述可调节的眼内晶状体由一个多镜片的可调节的晶状体构成。
5.如权利要求4所述的***，其特征在于：所述多镜片的可调节的晶状体的形状与所述眼睛的自然晶状体的形状相似。
6.如权利要求1所述的***，其特征在于：所述眼内晶状体由一个无调节眼内晶状体构成；以及
所述一个或多个巩膜假体被配置成使用无调节的眼内晶状体以提供一个可调节的量。
7.如权利要求1所述的***，其特征在于：所述***包括多个巩膜假体。
8.一种方法，其特征在于包括：
在眼睛里嵌入一个眼内晶状体以替换眼睛的自然晶状体；以及
在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体，所述一个或多个巩膜假体更改眼睛的结构并改善具有所述眼内晶状体的所述眼睛的调节能力。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于：所述眼内晶状体由一个可调节的眼内晶状体构成；以及
所述一个或多个巩膜假体使用所述可调节的眼内晶状体以改善可调节的量。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于：所述可调节眼内晶状体由一个单镜片的可调节晶状体构成。
11.如权利要求9所述的方法，其特征在于：所述可调节眼内晶状体由一个多镜片的可调节晶状体构成。
12.如权利要求8所述的方法，其特征在于：所述眼内晶状体由一个无调节眼内晶状体构成；以及
所述一个或多个巩膜假体使用无调节的眼内晶状体以提供一个可调节的量。
13.一种方法，其特征在于包括：
更改眼睛的自然晶状体；以及
在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体，所述一个或多个巩膜假体更改眼睛的结构以改善具有所述更改的自然晶状体的眼睛的调节能力。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述更改自然晶状体包括用激光软化所述自然晶状体。
15.如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述更改自然晶状体包括用药物、激光、电磁波、磁波、声波、和超声波中的至少一种更改自然晶状体。
16.如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体增加了眼睛睫状小带上的张力，从而改善眼睛的调节能力。
17.如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体包括在眼睛的巩膜组织内嵌入多个巩膜假体。
18.一种方法，其特征在于包括：
用一种或多种材料填充眼睛的眼内晶状体囊体；以及
在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体，所述一个或多个巩膜假体更改眼睛的结构以改善具有所述填充的晶状体囊体的眼睛的调节能力。
19.如权利要求18所述的方法，其特征在于：所述在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体增加了眼睛睫状小带上的张力，从而改善眼睛的调节能力。
20.如权利要求18所述的方法，其特征在于：所述在眼睛的巩膜组织内嵌入一个或多个巩膜假体包括在眼睛的巩膜组织内嵌入多个巩膜假体。
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