ES2907868T3 - Método de diagnóstico y dispositivo para ejecutar el mismo - Google Patents

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Chan Yang Lim
Kyung Hwan Kim
Young Min Shin
Hyun Jeong Yang
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Noul Co Ltd
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Abstract

Un dispositivo de diagnóstico (4310) para un kit de prueba (1000) que comprende: un cuerpo (1202) que tiene una región de carga (4610) en la que se coloca el kit de prueba; una unidad de desplazamiento (4311) configurada para desplazar una placa de parche (1200) y una placa de espécimen (1400) del kit de prueba una con respecto a otra, de modo que un espécimen (T) colocado en el kit de prueba se extiende en una región de espécimen (1420); y una unidad de contacto (4313) configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de tal manera que un parche de tipo de contacto (100) entre en contacto con el espécimen extendido de modo que el espécimen extendido se tiña, en el que el kit de prueba comprende la placa de espécimen que tiene la región de espécimen en la que se extiende el espécimen y en el que la placa de parche está configurada para almacenar el parche de tipo de contacto para poner el parche de tipo de contacto en contacto con el espécimen para teñir el espécimen.

Description

DESCRIPCIÓN
Método de diagnóstico y dispositivo para ejecutar el mismo
[Campo técnico]
La presente invención está relacionada con un método de diagnóstico y un dispositivo que realiza el mismo y, más en particular, con un método de diagnóstico en el que se realizan extensión y tinción de un espécimen y se diagnostica el espécimen teñido y un dispositivo de diagnóstico que realiza el mismo.
[Antecedentes]
Un examen de frotis de sangre es un método de prueba en el que la sangre se extiende y se tiñe y se observan las morfologías de las células sanguíneas utilizando un microscopio. Un examen de frotis de sangre se utiliza principalmente para detectar infecciones o enfermedades parasitarias como la malaria, cánceres sanguíneos incluida la leucemia, o anomalías congénitas en la morfología de las células sanguíneas.
Una prueba de diagnóstico rápido (RDT) y un examen de frotis de sangre se utilizan principalmente en las pruebas de detección de enfermedades parasitarias como por ejemplo la malaria. En el caso de la RDT, existe la ventaja de que se realiza una prueba rápida y fácil utilizando un kit de diagnóstico de coste relativamente bajo, pero existe el problema de que el resultado de la prueba es bastante inexacto. Por consiguiente, hoy en día, para una prueba más precisa se recomienda un examen de frotis de sangre. Un ejemplo es el documento de patente EP2072993A2 que describe un aparato para preparación de portaobjetos de frotis de sangre.
Un examen de frotis de sangre es un método para detectar una enfermedad dejando caer sangre de un paciente en un portaobjetos, extendiendo y tiñendo la sangre, y observando la sangre teñida utilizando un microscopio. Dado que los procesos de extender o teñir la sangre y observarla con un microscopio deben ser realizados manualmente por un operador en un examen de frotis de sangre convencional, existe el problema de que es difícil realizar la prueba sin contratiempos ya que el estado de la sangre extendida puede no ser uniforme o la sangre se puede teñir de manera errónea debido a un error de una condición de reacción en un proceso de tinción cuando un operador no está cualificado. En consecuencia, es difícil aplicar realmente un examen de frotis de sangrê a una prueba de detección de una enfermedad en países subdesarrollados, como por ejemplo en algunos países de África que carecen de personal médico.
[Exposición]
[Problema técnico]
Un aspecto de la presente invención es proporcionar un método de diagnóstico en el que un kit de prueba es controlado por un dispositivo para que un espécimen sea diagnosticado de manera fácil y más precisa, y un dispositivo de diagnóstico que realiza dicho método.
[Solución Técnica]
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico un cuerpo que tiene una región de carga en la que se coloca el kit de prueba, una unidad de desplazamiento configurada para desplazar la placa de parche y la placa de espécimen del kit de prueba una con respecto a otra para que el espécimen colocado en el kit de prueba se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de tal manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con el espécimen extendido para que el espécimen extendido se tiña.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tinción de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico una unidad de desplazamiento configurada para desplazar una estructura del kit de prueba, donde la unidad de desplazamiento transmite energía a una o más de la placa de espécimen y la placa de parche a través de un elemento de transmisión de energía, y desplaza la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra de tal manera que una unidad de extensión de la placa de parche se mueve en una dirección a lo largo de la dirección longitudinal del kit de prueba para que el espécimen se extienda en la región de espécimen.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico una unidad de desplazamiento configurada para desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra para que el espécimen se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para teñir el espécimen extendido, donde la unidad de contacto transmite energía a una estructura del kit de prueba a través de un elemento de transmisión de energía y desplaza una o más de la placa de espécimen y la placa de parche de tal manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con la región de espécimen en la que está extendido el espécimen.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico un cuerpo que tiene una región de carga en la que se coloca el kit de prueba, una unidad de desplazamiento configurada para transmitir energía a una primera parte de montaje en la que está montada la placa de parche del kit de prueba o una segunda parte de montaje en la que se monta la placa de espécimen de tal manera que la placa de parche y la placa de espécimen se muevan una con respecto a otra de modo que el espécimen colocado en el kit de prueba se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de tal manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con el espécimen extendido de modo que el espécimen extendido se tiña.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un método de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tinción de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el método de diagnóstico cargar el kit de prueba con el espécimen colocado en él, transmitir energía a una estructura del kit de prueba de tal manera que la placa de parche y la placa de espécimen se muevan una con respecto a otra para que el espécimen colocado en el kit de prueba cargado se extienda, y transmitir energía a una superficie superior de la placa de parche del kit de prueba para que el parche de tipo de contacto se mueva y entre en contacto con el espécimen extendido para que el espécimen extendido se tiña.
[Efectos ventajosos]
De acuerdo con la presente invención, un kit de prueba es controlado por un dispositivo de tal manera que un método de diagnóstico para diagnosticar una muestra (un espécimen) puede volverse fácil y más preciso.
[Descripción de los dibujos]
La FIGURA 1 es una vista en sección transversal de un parche de tinción de tipo de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 2 es una vista que ilustra un proceso de examen de frotis de sangre convencional.
La FIGURA 3 es una vista de un proceso de preparación de una solución de tinción y un proceso de tinción del proceso de examen de frotis de sangre convencional.
La FIGURA 4 es una vista en perspectiva del parche de tinción de tipo de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 5 es una vista que ilustra un estado de contacto entre el parche de tinción de tipo de contacto y un portaobjetos para especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención;
La FIGURA 6 es una vista relacionada con un proceso de tinción que utiliza el parche de tinción de tipo de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 7 es una imagen de un resultado de tinción utilizando un proceso de tinción de Giemsa estándar, es decir, una técnica de tinción de Giemsa de acuerdo con un medio convencional de rociado de fluidos. La FIGURA 8 muestra imágenes de resultados de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa de acuerdo con un proceso de tinción de Giemsa estándar para cada concentración de pH.
La FIGURA 9 es una imagen de un resultado de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIGURA 10 es una imagen de otro resultado de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIGURA 11 es una vista que ilustra los resultados de acuerdo con una técnica de tinción estándar y una técnica de tinción en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto con respecto a una técnica de tinción de Wright.
La FIGURA 12 es una vista que ilustra un resultado de acuerdo con una técnica de tinción en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto con respecto a una técnica de tinción con 4,6-diamidino-2-fenilindol (DAPI).
La FIGURA 13 es una vista que ilustra un resultado de tinción observado antes de que un parche amortiguador se ponga en contacto con la sangre después de que un parche de azul de metileno y un parche de eosina se hayan puesto en contacto con la sangre.
La FIGURA 14 es una vista que ilustra un resultado de tinción observado después de que el parche amortiguador se ponga en contacto con la sangre después de que el parche de azul de metileno y el parche de eosina se hayan puesto en contacto con la sangre.
La FIGURA 15 es una vista en perspectiva explosionada de un ejemplo de un kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 16 es una vista en perspectiva del ejemplo del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 17 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una placa de parche del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 18 es una vista en sección transversal de un ejemplo de un almacenamiento en forma de ranura del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
Las FIGURAS 19 y 20 son vistas en sección transversal del almacenamiento en forma de ranura, que tiene varios medios de guía de contacto, del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 21 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una placa de espécimen del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 22 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una placa de espécimen de tipo giratorio con un escalón entre una región de espécimen y una región no de espécimen de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 23 es una vista que ilustra unos medios de extensión de sangre de acuerdo con el proceso convencional de examen de frotis de sangre.
La FIGURA 24 es una vista en sección transversal de una unidad de extensión del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 25 es una vista que ilustra un proceso de extensión de sangre que utiliza la unidad de extensión del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 26 es una vista que ilustra una unidad de carga del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 27 es una vista relacionada con la carga de un espécimen utilizando la unidad de carga del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 28 es una vista en perspectiva de una placa de parche que tiene una guía de elevación del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 29 es una vista en perspectiva de una placa de espécimen que tiene una guía de elevación del kit de prueba de tipo giratorio de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 30 es una vista lateral de un ejemplo de un kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 31 es una vista relacionada con un ejemplo de una placa de parche del kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 30.
La FIGURA 32 es una vista relacionada con un ejemplo de una placa de espécimen del kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 30.
La FIGURA 33 es una vista operativa de la inserción del espécimen utilizando el kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 30.
La FIGURA 34 es una vista operativa de la extensión de un espécimen utilizando el kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 30.
La FIGURA 35 es una vista operativa de la tinción utilizando el kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 30.
La FIGURA 36 es una vista lateral de otro ejemplo de un kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 37 es una vista relacionada con un ejemplo de una placa de espécimen del kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con la FIGURA 36.
La FIGURA 38 es una vista en perspectiva de un ejemplo modificado de un kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 39 es una vista en planta del ejemplo modificado de un kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 40 es una vista lateral del ejemplo modificado de un kit de prueba de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 41 es un ejemplo de un medio de extensión de especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 42 es otro ejemplo de un medio de extensión de especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 43 es una vista que ilustra un ejemplo de configuración de un sistema de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 44 es un diagrama de bloques de un ejemplo de elementos que constituyen un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 45 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 46 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de una unidad de contacto (4313) de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 47 es un diagrama de bloques que ilustra otros elementos de un dispositivo de diagnóstico (4310) de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 48 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo relacionado con el movimiento de un kit de prueba en respuesta a una operación de movimiento relativo de una unidad de desplazamiento de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 49 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo relacionado con el movimiento de un kit de prueba en respuesta a la operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 50 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo en el que un controlador (4315) controla una velocidad de una operación de movimiento relativo de una unidad de desplazamiento (4311) de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 51 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo en el que una estructura de un kit de prueba se desplaza mediante una operación de contacto de una unidad de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención.
Las partes (a) y (b) de la FIGURA 52 son diagramas conceptuales que ilustran un ejemplo en el que una estructura de un kit de prueba se desplaza mediante una operación de contacto de una unidad de contacto de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 53 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo en el que se realiza una operación de tinción de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 54 es una vista que ilustra un ejemplo en el que un controlador controla operaciones de elementos de un sistema de diagnóstico en la operación de tinción de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 55 es una vista que ilustra un proceso en el que se desplaza una estructura de un kit de prueba para que se adquiera una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 56 es una vista que ilustra un proceso en el que un kit de prueba se desplaza a otro espacio para que se adquiera una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 57 es una vista que ilustra un ejemplo de adquisición de una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 58 es una vista que ilustra una vista lateral de un dispositivo de diagnóstico implementado por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 59 ilustra una región de carga de un dispositivo de diagnóstico implementado por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 60 es una vista que ilustra una unidad de desplazamiento implementada por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 61 es una vista que ilustra una operación de desplazamiento que una unidad de desplazamiento implementada por la presente invención realiza de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIGURA 62 es una vista que ilustra una unidad de contacto implementada por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 63 es una vista que ilustra una operación de contacto que realiza una unidad de contacto de un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 64 es un diagrama de flujo que ilustra un método de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
[Modos de la Invención]
Los términos generales que se utilizan actualmente de la forma más amplia posible se han seleccionado como los términos utilizados en esta memoria teniendo en cuenta las funciones de la presente invención, pero los términos se pueden modificar de acuerdo con las intenciones y costumbres de las personas con experiencia ordinaria en la técnica a la que se refiere la presente invención o la aparición de nuevas tecnologías, etc. Sin embargo, en vez de esto, cuando un término en particular se define con un cierto significado y se utiliza, el significado del término se describirá por separado. Por consiguiente, los términos utilizados en esta memoria se deberían interpretar sobre la base de los significados sustanciales de los términos y el contenido a lo largo de la presente memoria descriptiva en lugar de simplemente sobre la base de los nombres de los términos.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico un cuerpo que tiene una región de carga en la que se coloca el kit de prueba, una unidad de desplazamiento configurada para desplazar la placa de parche y la placa de espécimen del kit de prueba una con respecto a otra para que el espécimen colocado en el kit de prueba se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con el espécimen extendido para que el espécimen extendido se tiña.
El dispositivo de diagnóstico puede incluir además un módulo de adquisición de imágenes configurado para adquirir una imagen del espécimen teñido.
El dispositivo de diagnóstico puede incluir además un módulo de diagnóstico configurado para diagnosticar un estado del espécimen (de la muestra) sobre la base de la imagen adquirida del espécimen teñido.
El movimiento relativo del dispositivo de diagnóstico puede tener una forma tal que la placa de parche es desplazada en una dirección y la placa de espécimen esté fija o es desplazada, y cuando la placa de espécimen es desplazada en una dirección, la velocidad de movimiento de la placa de parche puede ser mayor que la velocidad de movimiento de la placa de espécimen.
La región de carga puede estar conformada dentro del cuerpo, y el dispositivo de diagnóstico puede incluir además una unidad de desplazamiento de la región de carga configurada para desplazar la región de carga. La unidad de desplazamiento de la región de carga desplaza la región de carga para permitir que un usuario pueda colocar el kit de prueba en la región de carga.
La unidad de desplazamiento puede incluir un generador de energía configurado para generar energía y un elemento de transmisión de energía configurado para transmitir energía a la estructura del kit de prueba.
El generador de energía y el elemento de transmisión de energía pueden estar engranados el uno con el otro, y la unidad de desplazamiento puede transmitir la energía a la placa de espécimen y a la placa de parche a través del elemento de transmisión de energía.
La unidad de contacto puede incluir un generador de energía configurado para generar energía y un elemento de transmisión de energía configurado para transmitir la energía a la estructura del kit de prueba.
El generador de energía y el elemento de transmisión de energía pueden estar engranados el uno con el otro, y la unidad de contacto puede transmitir energía al parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche a través del elemento de transmisión de energía.
La unidad de desplazamiento puede no permitir el movimiento relativo del kit de prueba cuando el parche de tipo de contacto está en contacto con la región de espécimen y puede permitir el movimiento relativo del kit de prueba cuando el parche de tipo de contacto no está en contacto con la región de espécimen.
La imagen del espécimen teñido se puede generar después de que uno o más de los kits de prueba que tienen el espécimen teñido colocado en su interior y la estructura del kit de prueba sean desplazados.
La imagen del espécimen teñido se puede generar mediante la combinación de una pluralidad de imágenes de trama del espécimen teñido.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tinción de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico una unidad de desplazamiento configurada para desplazar una estructura del kit de prueba, donde la unidad de desplazamiento transmite energía a una o más de la placa de espécimen y la placa de parche a través de un elemento de transmisión de energía, y desplaza la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra de tal manera que una unidad de extensión de la placa de parche se desplaza en una dirección a lo largo de la dirección longitudinal del kit de prueba para que el espécimen se extienda en la región de espécimen.
La placa de parche puede incluir la unidad de extensión, y la unidad de extensión puede entrar en contacto con el espécimen y esparcir el espécimen.
Para extender el espécimen en la región de espécimen, la unidad de desplazamiento puede desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra de modo que la unidad de extensión de la placa de parche, que está en contacto con el espécimen, se mueva mientras barre la región de espécimen.
La unidad de desplazamiento puede controlar una velocidad de movimiento relativo de la placa de espécimen y la placa de parche. El control de la velocidad de movimiento relativo puede incluir el control de las velocidades de una o más de la placa de espécimen y la placa de parche.
La unidad de desplazamiento puede detener el movimiento relativo de la placa de espécimen y la placa de parche para que el espécimen extendido se fije, y puede permitir que un agente de fijación o un parche de fijación, que está configurado para fijar el espécimen, entre en contacto con el espécimen extendido o esté preparado para el contacto con el mismo.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico una unidad de desplazamiento configurada para desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra para que el espécimen se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para teñir el espécimen extendido, donde la unidad de contacto transmite energía a una estructura del kit de prueba a través de un elemento de transmisión de energía y desplaza una o más de la placa de espécimen y la placa de parche de tal manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con la región de espécimen en la que está extendido el espécimen.
La unidad de desplazamiento puede desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra de modo que la placa de parche y la placa de espécimen se alineen. La unidad de desplazamiento puede desplazar la placa de parche y la placa de espécimen una con respecto a otra de modo que el parche de tipo de contacto de la placa de parche se coloque en la región de espécimen de la placa de espécimen.
Cuando hay una pluralidad de parches de tipo de contacto, la unidad de contacto puede transmitir la energía a la estructura del kit de prueba de tal manera que la pluralidad de parches de tipo de contacto entre en contacto cada uno de ellos con la región de espécimen.
La unidad de contacto puede transmitir energía a la pluralidad de parches de tipo de contacto almacenados en la placa de parche en la estructura del kit de prueba.
La unidad de contacto puede transmitir energía a la estructura del kit de prueba durante una cantidad de tiempo predeterminada, de modo que el parche de tipo de contacto entre en contacto con la región de espécimen durante la cantidad de tiempo predeterminada.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un dispositivo de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el dispositivo de diagnóstico un cuerpo que tiene una región de carga en la que se coloca el kit de prueba, una unidad de desplazamiento configurada para transmitir energía a una primera parte de montaje en la que está montada la placa de parche del kit de prueba o una segunda parte de montaje en la que se monta la placa de espécimen de tal manera que la placa de parche y la placa de espécimen se muevan una con respecto a otra de modo que el espécimen colocado en el kit de prueba se extienda en la región de espécimen, y una unidad de contacto configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de tal manera que el parche de tipo de contacto entre en contacto con el espécimen extendido de modo que el espécimen extendido se tiña.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un método de diagnóstico que utiliza un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tinción de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñir el espécimen, incluyendo el método de diagnóstico cargar el kit de prueba con el espécimen colocado en él, transmitir energía a una estructura del kit de prueba de tal manera que la placa de parche y la placa de espécimen se muevan una con respecto a otra para que el espécimen colocado en el kit de prueba cargado se extienda, y transmitir energía a una superficie superior de la placa de parche del kit de prueba de tal manera que el parche de tipo de contacto se mueva y entre en contacto con el espécimen extendido para que el espécimen extendido se tiña.
1. Parche de tinción de tipo de contacto
1.1 Parche de tinción de tipo de contacto en fase de gel
A continuación, se describirá un parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con la realización de la presente invención puede entrar en contacto con un espécimen T y teñir el espécimen T.
Por ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede usar de diferentes maneras, como por ejemplo para 1) técnicas en las que un objeto que se quiere teñir se hace reaccionar directamente con un reactivo de tinción 140 que incluyen 1-1) una técnica de tinción de Giemsa o una técnica de tinción de Wright acompañada de un examen de frotis de sangre, incluido un examen de frotis de sangre periférica utilizado en un examen de detección de malaria y 1 -2) una técnica de tinción simple, una técnica de tinción de Gram o una técnica AFB [Ziehl-Neelsen] acompañada de un examen bacteriológico 2) una prueba de frotis de Papanicolaou utilizada principalmente para el examen de detección del cáncer de cuello uterino, 3) una técnica de tinción de fluorescencia como por ejemplo 4,6-diamidino-2-fenilindol (DAPI), 4) técnicas en las que se utiliza una reacción antígeno-anticuerpo y un objeto a detectar utilizando un anticuerpo acoplado a un isótopo, una sustancia fluorescente, una enzima, etc. puede formar color indirectamente por detección de radiación, formación de color fluorescente y enzimas que incluyen 4-1) una técnica de inmunohistoquímica que es una técnica de tinción especializada utilizada en la detección del cáncer o 4-2) una técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) utilizada en una prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), 5) una técnica de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) en la cual, para comprobar una secuencia de ADN específica, una sustancia fluorescente se acopla a una sonda de ADN complementaria a una secuencia diana para detectar la secuencia diana, y 6) una técnica de precipitación o una técnica de cohesión que utiliza una reacción antígeno-anticuerpo.
En la presente invención, "teñir" en el parche de tinción de tipo de contacto 100 no se debe interpretar como limitado a teñir directamente un objeto a detectar del espécimen T, sino que se debería interpretar como un término que abarca de manera integral todos los métodos en los que puede detectarse y verificarse la presencia de una sustancia objetivo específica en el espécimen T, como por ejemplo un método en el que un objeto a detectar puede formar un color fluorescente, un método en el que se puede detectar la radiación, un método en el que el objeto a detectar puede reaccionar y formar color cuando se infunde en un sustrato específico mediante una enzima, y un método en el que se induce la cohesión o la precipitación para que se pueda detectar el objeto a detectar.
Dicho de otra manera, en la presente invención, el parche de tinción de tipo de contacto 100 sirve para hacer que una sustancia a ensayar esté en un estado detectable en el espécimen T y, por lo tanto, de acuerdo con el espíritu técnico real de la misma, el término parche “inductor de detección" de tipo de contacto sería una expresión más clara. Sin embargo, por conveniencia de la descripción y la comprensión de la presente invención, el término parche de "tinción" de tipo de contacto se utilizará con un significado amplio según sea necesario.
Por consiguiente, de forma similar al término anterior, debería ser razonable que el término "teñir" también se interprete con un significado amplio que abarque todos los tipos de "inducción de detección" que incluyen la inducción de una formación de color fluorescente, una inducción de formación de color, detección de radiación, precipitación, cohesión de un objeto a detectar, e inducir a que el objeto a detectar esté en otros estados detectables en lugar de interpretarse que tiene un significado limitado de teñir directamente el objeto a detectar.
Junto con lo anterior, el espécimen T se refiere a una sustancia que es un objeto a ensayar, y debería ser razonable interpretar que el espécimen T abarca todas las muestras biológicas que son sometidas a pruebas médicas, como sangre, células, tejidos, cromosomas, ADN, parásitos, bacterias, etc.
La tinción del espécimen T utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede realizar de la siguiente manera.
Primero, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se proporciona en una fase de gel, y el reactivo de tinción 140 se almacena en los poros 122 del mismo. En este estado, cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se pone en contacto con el espécimen T, el reactivo de tinción 140 situado en los poros 122 dentro del parche de tinción de tipo de contacto 100 pasa a través de una estructura de malla de una matriz de gel, se mueve al espécimen T, y tiñe una sustancia a teñir.
1.1.1. Composición básica de un parche de tinción de tipo de contacto
La FIGURA 1 es una vista en sección transversal del parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 1, el parche de tinción de tipo de contacto 100 puede incluir un receptor de gel 120 y el reactivo de tinción 140.
El receptor de gel 120 está provisto de una sustancia en fase de gel que tiene una estructura de malla porosa que conforma los poros 122 en él. Los poros 122 del receptor de gel 120 pueden alojar al reactivo de tinción 140.
El receptor de gel 120 se puede proporcionar con diferentes tipos de gel que forman una matriz de gel. Por ejemplo, el receptor de gel 120 puede ser gel formado por agarosa. Aquí, se puede usar agar en lugar de agarosa. Cuando se comparan el agar y la agarosa entre sí, el receptor de gel 120 formado por agarosa, que es el resultado de refinar un componente de poligalactosa en agar, tiene una ventaja en términos de control de transparencia o de dureza, pero un caso en el que se use agar puede tener una ventaja en términos de coste cuando se realiza la producción en masa ya que se puede omitir un proceso de refinado y similares.
Además de los anteriores, como receptor de gel 120 se puede usar un gel de silicona, un gel de sílice, goma de silicona, gel de polidimetilsiloxano (PDMS) conocido como componente principal de una resina, un gel de polimetilmetacrilato (PMMA) y un gel que utilice varios otros materiales.
Según sea necesario, también se puede usar como receptor de gel 120 un hidrogel que puede contener un reactivo de tinción 140 que normalmente está en forma de una solución acuosa, pero, a diferencia de lo anterior, también se puede usar una sustancia que no sea hidrogel para una solución no acuosa.
El reactivo de tinción 140 es una sustancia que reacciona con el espécimen T para teñir el espécimen T. Aquí, se debería interpretar que el término reactivo de tinción 140 tiene un significado amplio que abarca todas las sustancias, no solo los reactivos de tinción, que tiñen directamente el espécimen T, sino también un anticuerpo, una sonda de ADN o similares a los que está acoplada una sustancia de tinción, una sustancia fluorescente o similares, que reaccionan con una sustancia a teñir para hacer que el objetivo de la tinción sea detectable en ejemplos de métodos de tinción en los que se puede usar el parche de tinción de tipo de contacto 100 descrito anteriormente.
Por ejemplo, el reactivo de tinción 140 puede incluir diversos tipos de soluciones de tinción, como las que se utilizan en las técnicas de tinción de Romanowsky, que incluyen acetocarmín, azul de metileno, eosina, fucsina ácida, safranina, Janus Green B, hematoxilina, solución de Giemsa, solución de Wright y solución de Wright-Giemsa, solución de tinción de Leishman, solución de tinción de Gram, carbol-fucsina y solución de Ziehl-Neelsen.
Como otro ejemplo, el reactivo de tinción 140 también puede incluir un fluorocromo DAPI, una sonda de ADN acoplada a una sustancia fluorescente y un anticuerpo acoplado a una enzima, a una sustancia fluorescente, a un isótopo, etc. Por supuesto, el reactivo de tinción 140 no está limitado a los ejemplos descritos anteriormente y puede ser cualquier sustancia que reaccione con una sustancia a teñir para hacer que la sustancia a teñir sea detectable como se mencionó anteriormente.
Un reactivo de tinción 140 o dos o más reactivos de tinción 140 pueden mezclarse y almacenarse en los poros 122.
Por ejemplo, cuando se intenta realizar una tinción simple (un método para fijar bacterias y similares a un portaobjetos S y teñir con un reactivo de tinción 140) utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100, el reactivo de tinción 140 se puede almacenar en los poros 122. Aquí, como reactivo de tinción 140 se puede usar azul de metileno, violeta cristal, safranina, etc. De forma similar a esto, cuando se intenta usar el parche de tinción de tipo de contacto 100 para detectar solo una secuencia específica, se puede utilizar un reactivo de tinción 140 en el que una sustancia inductora de la detección tal como por ejemplo una sustancia fluorescente está acoplada a un tipo de sonda de ADN correspondiente a la secuencia específica.
A diferencia del ejemplo anterior, al intentar realizar una tinción de Giemsa utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100, como reactivo de tinción 140 se puede usar un reactivo(muestra) compuesto formado por una sustancia de tinción heterogénea que incluye eosina, que tiñe el citoplasma de rojo, y azul de metileno, que tiñe un núcleo de violeta. Es decir, un primer reactivo de tinción 140-1 que es eosina y un segundo reactivo de tinción 140-2 que es azul de metileno pueden mezclarse y almacenarse en los poros 122.
Por supuesto, también se puede usar una pluralidad de parches de tinción de tipo de contacto 100, cada uno de los cuales contiene un reactivo de tinción 140, en lugar de mezclar y almacenar una pluralidad de reactivos de tinción 140 en los poros 122 como se ha descrito anteriormente en una técnica de tinción en la que se utiliza un reactivo compuesto como reactivo de tinción 140. Por ejemplo, cuando se intenta realizar una tinción de Giemsa, los reactivos de tinción 140 también pueden estar contenidos por separado en parches de tinción de tipo de contacto 100 diferentes como un parche de eosina (un primer parche de tinción de tipo de contacto 100-1 que contiene eosina como primer reactivo de tinción 140-1) y un parche de azul de metileno (un segundo parche de tinción de tipo de contacto 100-2 que contiene azul de metileno como segundo reactivo de tinción 140-2).
1.1.2 Solución amortiguadora de un parche de tinción de tipo de contacto
Según sea necesario, el reactivo de tinción 140 se puede alojar en los poros 122 del receptor de gel 120 en una forma que esté disuelta en un disolvente. En este caso, se puede utilizar como disolvente una solución amortiguadora B que crea una condición de reacción cuando se produce una reacción entre el reactivo de tinción 140 y una sustancia a teñir.
La solución amortiguadora B sirve para crear un entorno de reacción en el que se puede producir fácilmente una reacción entre un objeto a teñir y el reactivo de tinción 140 durante una reacción de tinción. Por ejemplo, en una reacción de tinción como por ejemplo una tinción de Giemsa, dado que el azul de metileno básico se acopla a un núcleo celular que tiene una carga negativa y tiñe el núcleo celular, y la eosina ácida tiñe el citoplasma, las concentraciones de pH están estrechamente relacionadas con el resultado de la tinción. Por lo tanto, la creación de concentraciones de pH adecuadas puede ser extremadamente importante para que la tinción se realice correctamente. Por consiguiente, en este caso, la solución amortiguadora B puede ser una solución amortiguadora de pH que mantenga un pH óptimo con respecto a una reacción que utiliza el reactivo de tinción 140 del parche de tinción de tipo de contacto 100.
Aunque también se describirá más adelante en la descripción relacionada con un parche amortiguador, como solución amortiguadora B se puede utilizar una solución con una concentración de pH igual a un pH óptimo de una reacción de tinción.
Alternativamente, como solución amortiguadora B se puede usar una solución con una concentración de pH ligeramente diferente del pH óptimo de la reacción de tinción. A diferencia de un proceso de tinción convencional en el que se rocía una gran cantidad de la solución amortiguadora B sobre el espécimen T, que se ha teñido, en un paso de amortiguación para establecer un pH óptimo, la solución amortiguadora B en el parche de tinción de tipo de contacto 100 está contenida en el receptor de gel 120, y el pH óptimo de una reacción de tinción se establece durante un proceso en el que el parche de tinción de tipo de contacto 100 y el espécimen T entran en contacto entre sí. Aquí, cuando la solución amortiguadora B está contenida en el receptor de gel 120, la solución amortiguadora B puede reaccionar con el reactivo de tinción 140 y similares y el pH de la solución amortiguadora B se puede ajustar ligeramente. Para dar un ejemplo concreto, en un caso del parche de tinción de tipo de contacto 100 que utiliza colorante de Giemsa como reactivo de tinción 140, el pH de la solución amortiguadora B aumenta ligeramente después de la fabricación del parche de tinción de tipo de contacto 100 en comparación con el pH de la solución amortiguadora B antes de la fabricación del parche de tinción de tipo de contacto 100. Esto se debe a un factor causado por las interacciones entre la solución amortiguadora B, el reactivo de tinción 140 y el receptor de gel 120 y al hecho de que un pH real que actúa cambia ligeramente cuando se realiza una acción amortiguadora en un tipo de contacto de gel en lugar de un tipo de rociado líquido convencional. De nuevo, con respecto al parche de tinción de tipo de contacto 100 para una tinción de Giemsa, el pH de la solución amortiguadora B contenida en el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede incrementar en aproximadamente 0,1 a 0,4 en comparación con el pH de una solución amortiguadora B de materia prima. Cuando un pH óptimo deseado de una reacción es 6,8, se puede usar como solución amortiguadora B una solución que tenga una concentración de pH de aproximadamente 6,4 a 6,7. El ajuste de un pH óptimo del parche de tinción de tipo de contacto 100 utilizando un pH de la solución amortiguadora B se describirá más claramente en una parte del parche amortiguador a continuación.
Específicamente, cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 para una tinción de Giemsa fabricado utilizando la solución amortiguadora B, que tiene un pH de aproximadamente 6,5, se pone en contacto con el espécimen T, que se ha teñido, y se observa el espécimen T teñido, se observó que el resultado real de la tinción es similar al producido como resultado de rociar la solución amortiguadora B, que tiene un pH de aproximadamente 6,6 a 6,9, sobre el espécimen T.
Dicho de otra manera, un pH efectivo del parche de tinción de tipo de contacto 100 fabricado utilizando la solución amortiguadora B, que tiene un valor de pH específico, se puede cambiar para que sea ligeramente diferente del valor de pH de la propia solución amortiguadora B. Aquí, un pH efectivo se refiere a un pH que actúa durante una reacción entre el espécimen T y un parche y puede ser, por ejemplo, un pH creado en el espécimen T cuando la solución amortiguadora B, en una fase líquida, se rocía sobre el espécimen.
Por consiguiente, al fabricar el parche de tinción de tipo de contacto 100, se puede ajustar el pH de la solución amortiguadora B para que el valor de pH efectivo del parche de tinción de tipo de contacto 100 sea sustancialmente igual a un valor de pH óptimo de una técnica de tinción.
Es decir, un valor de pH de la propia solución amortiguadora B, que se utilizará en un parche amortiguador, se puede establecer como un valor compensado por un valor de compensación de pH teniendo en cuenta un pH sesgado debido a las interacciones entre un gel, un reactivo de tinción, y la solución amortiguadora B en una matriz de gel con respecto a un valor de pH óptimo que facilita la tinción que puede estar definido en una técnica de tinción convencional.
Aquí, el valor de compensación de pH se puede determinar de acuerdo con las características de un gel, un tipo de un reactivo de tinción, una cantidad de un reactivo de tinción o una sustancia en forma de gel con respecto a la solución amortiguadora B, etc.
Aquí, con respecto a las características de un gel, una magnitud (es decir, un valor absoluto) del valor de compensación de pH se puede aumentar o disminuir de acuerdo con una concentración, una dureza, una porosidad, una densidad de una estructura de malla, etc. de un gel del receptor de gel 120. Por ejemplo, una magnitud de un valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta una concentración del gel del receptor de gel 120, y una magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye la concentración del gel. Además, por ejemplo, cuando se utiliza un gel de agarosa como el receptor de gel 120, una magnitud del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta una concentración de agarosa, y una magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye la concentración de agarosa. Además, una magnitud del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que el receptor de gel 120 se endurece, y una magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que el receptor de gel 120 se ablanda. Además, una magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que aumenta la porosidad del receptor de gel 120, y una magnitud del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que disminuye la porosidad. Además, una magnitud del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta la densidad de la estructura de malla del receptor de gel 120, y una magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye la densidad.
Además, con respecto a las interacciones de una sustancia de tinción, se puede producir un mayor cambio de pH a medida que aumenta una cantidad de la sustancia de tinción con respecto a la solución amortiguadora B, y se puede determinar si cambia hacia ser ácida o básica de acuerdo con un tipo de la sustancia de tinción. En el caso de una sustancia de tinción de Giemsa, se puede producir un cambio de pH de aproximadamente 0,1-0,4 hacia más básico con respecto a un amortiguador de solución salina tamponada con fosfato (PBS). El cambio de pH puede ser mayor a medida que aumenta la cantidad de una sustancia de tinción con respecto a la solución amortiguadora, y se puede producir un cambio de pH hacia la dirección básica cuando cambia un tipo de la sustancia de tinción.
En el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención descrita anteriormente, el receptor de gel 120 realiza una función de almacenamiento del reactivo de tinción 140. Aquí, el almacenamiento se refiere a 1) que el receptor de gel 120 evite que el reactivo de tinción 140 contenido en él se escape al exterior; y 2) evitar que el reactivo de tinción 140 resulte contaminado por el exterior. La función de almacenamiento se basa en 1) una propiedad estructural de la matriz de gel del receptor de gel 120; y 2) una propiedad electroquímica del receptor de gel 120 y el reactivo de tinción 140.
La función de almacenamiento basada en la característica estructural del receptor de gel 120 se puede lograr cuando la estructura de malla del receptor de gel 120 inhibe el movimiento del reactivo de tinción 140 alojado en los poros 122 a una superficie del receptor de gel 120. Esto se describirá en detalle a continuación.
El receptor de gel 120 puede conformar los poros 122 en la estructura de malla que aloja al reactivo de tinción 140 dentro del receptor de gel 120. Aquí, el reactivo de tinción 140 tiene que moverse a la superficie del receptor de gel 120 desde los poros 122 para que el reactivo de tinción 140 situado dentro de los poros 122 salga al exterior. En este proceso, dado que el reactivo de tinción 140 tiene que pasar a través de la estructura de malla, se puede evitar que el reactivo de tinción 140 alojado dentro de los poros 122 se escape al exterior. Dicho de otra manera, la estructura de malla del receptor de gel 120 inhibe que el reactivo de tinción 140 alojado en los poros 122 se evapore o se filtre a través de la superficie del receptor de gel 120. Además, a la inversa, para que el reactivo de tinción 140 se contamine, un contaminante procedente del exterior tiene que pasar a través de la superficie del receptor de gel 120 y moverse a los poros 122 dentro del receptor de gel 120. En este proceso, la estructura de malla del receptor de gel 120 puede inhibir que sustancias extrañas se introduzcan en el receptor de gel 120 y evitar que el reactivo de tinción 140 dentro del receptor de gel 120 se contamine.
Además, la función de almacenamiento basada en la propiedad electroquímica del receptor de gel 120 se puede lograr mediante la reactividad electroquímica entre el receptor de gel 120 y el reactivo de tinción 140. Por ejemplo, cuando el reactivo de tinción 140 almacenado en los poros 122 del receptor de gel 120 está en forma de una solución acuosa, como receptor de gel 120 se puede preparar un gel hidrófilo para inhibir que el reactivo de tinción 140 se escape al exterior desde el receptor de gel 120. Además, de acuerdo con la propiedad del receptor de gel 120, dado que una sustancia con la propiedad opuesta no se puede infiltrar en el receptor de gel 120 desde el exterior (por ejemplo, se inhibe la infiltración de un contaminante hidrofóbico en el receptor de gel hidrófilo 120), se puede evitar que el reactivo de tinción 140 contenido en el receptor de gel 120 se contamine.
Además, la función de almacenamiento del receptor de gel 120 no se limita simplemente a evitar fugas o contaminación del reactivo de tinción 140. Una condición de reacción en la tinción es extremadamente importante para teñir sin contratiempos la sangre en un examen de frotis de sangre. Por ejemplo, cuando no se logra una concentración de pH adecuada, es posible que no se produzca correctamente una reacción entre el reactivo de tinción 140 y la sangre, se puede observar sangre teñida erróneamente con un microscopio y, como resultado de ello, puede producirse un error en una prueba.
Con respecto a lo anterior, en la presente invención, el reactivo de tinción 140 puede estar alojado en los poros 122 del receptor de gel 120 teniendo al mismo tiempo una condición de reacción adecuada y el receptor de gel 120 puede almacenar el reactivo de tinción 140 mientras se mantiene la condición de reacción. Por ejemplo, una tinción de Giemsa se realiza por debajo de un pH de 7,2. Para ello, el reactivo de tinción 140 para la tinción de Giemsa puede estar contenido en forma de una solución acuosa con un pH de 7,2 en los poros 122 del receptor de gel 120. Ya que la estructura de malla del receptor de gel 120 impide el escape al exterior o la contaminación debida a una sustancia externa del reactivo de tinción 140 o la solución acuosa, el reactivo de tinción 140 para la tinción de Giemsa se puede almacenar dentro del receptor de gel 120 en forma de una solución acuosa cuyo pH se mantiene en 7,2.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 tiene la ventaja de poder proteger el reactivo de tinción 140 durante un largo período de tiempo mientras se mantiene una condición de reacción deseada. Esta es una gran ventaja con respecto a un caso en el que se utiliza una técnica de tinción convencional en la que es necesario establecer una condición de reacción del reactivo de tinción 140 cada vez que se lleva a cabo la tinción.
1.1.3 Composiciones adicionales del parche de tinción de tipo de contacto
El parche de tinción de tipo de contacto 100 puede incluir además varias composiciones adicionales. De forma similar al reactivo de tinción 140, las composiciones adicionales se pueden alojar en los poros 122 del receptor de gel 120 para que estén contenidas en el parche de tinción de tipo de contacto 100.
Por ejemplo, se puede incluir un agente de prevención de la evaporación en el parche de tinción de tipo de contacto 100. El agente de prevención de la evaporación puede realizar una función de evitar que el reactivo de tinción 140 situado dentro del receptor de gel 120 se escape al exterior por evaporación. Aunque, como se ha descrito anteriormente, se inhibe hasta cierto punto que el reactivo de tinción 140 almacenado en los poros 122 del receptor de gel 120 en forma de una solución acuosa y similares escape al exterior por una propiedad soluble en agua de la estructura de la matriz de gel o el receptor de gel 120, el reactivo de tinción 140 se puede almacenar durante un período de tiempo prolongado mientras que el agente de prevención de la evaporación contenido en el receptor de gel 120 mantiene el rendimiento del parche de tinción de tipo de contacto 100. El agente de prevención de la evaporación puede tener una proporción en peso del 5% o menos y puede tener preferiblemente una proporción en peso del 1% o menos.
En otro ejemplo, en el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede incluir un agente de prevención de la degeneración. Al igual que un antiséptico y un antibiótico que impide la proliferación de bacterias en el parche de tinción de tipo de contacto 100, el agente de prevención de la degeneración realiza una función de prevenir que el reactivo de tinción 140 situado dentro del parche de tinción de tipo de contacto 100 se degenere debido a diversas causas. Cuando se expone el receptor de gel 120, las bacterias o los gérmenes pueden proliferar en él, y como resultado de ello el rendimiento del parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede degradar debido a la contaminación del reactivo de tinción 140. Cuando se añade el agente de prevención de la degeneración al parche de tinción de tipo de contacto 100, se puede prolongar la vida útil del parche de tinción de tipo de contacto 100.
1.2. Proceso de tinción utilizando el parche de tinción de tipo de contacto
La FIGURA 2 es una vista que ilustra un proceso de examen de frotis de sangre convencional, y la FIGURA 3 es una vista relacionada con un proceso de tinción del proceso de examen de frotis de sangre convencional.
Haciendo referencia a la FIGURA 2, el examen de frotis de sangre convencional se realiza de la siguiente manera. Primero, se prepara un reactivo, como por ejemplo una solución de tinción. A continuación, se deja caer sangre sobre el portaobjetos S y se extiende la sangre. Cuando la sangre está extendida en el portaobjetos S, la sangre se fija y se seca. La fijación de la sangre extendida se puede realizar principalmente utilizando un medio de fijación químico. Cuando la sangre extendida se ha fijado al portaobjetos S, se vierte sobre ella una solución de tinción para teñir la sangre. Aquí, dado que la solución de tinción se vierte sobre la sangre y, por lo tanto, una gran cantidad de la solución de tinción se mezcla con la sangre, la mezcla de la solución de tinción y la sangre se lava y a continuación se seca de nuevo. Después de este proceso, la sangre teñida en el portaobjetos S se puede observar utilizando un microscopio y similares para realizar el examen de frotis de sangre.
Haciendo referencia a la FIGURA 3, la tinción se realiza rociando una solución de tinción sobre el portaobjetos S en el que se extiende la sangre en el examen de frotis de sangre convencional y, para ello, se debe fabricar una solución de tinción in situ utilizando un reactivo de tinción 140 en polvo. Por consiguiente, se requiere el trabajo manual de una persona experta o un equipo independiente para mezclar una proporción adecuada para establecer una proporción entre el reactivo de tinción 140 y un disolvente. Además, cuando una solución de tinción se fabrica con antelación, 1) la solución de tinción fabricada con antelación puede entrar en contacto con el aire y reaccionar; 2) se puede producir una reacción entre el disolvente y el reactivo de tinción 140 dentro de la solución de tinción; o 3) se puede producir una reacción entre reactivos de tinción 140 heterogéneos cuando se fabrica y se utiliza la solución de tinción mezclando una pluralidad de reactivos de tinción 140. En consecuencia, dado que la solución de tinción puede estar contaminada o no se puede mantener una condición de reacción adecuada, la solución de tinción solo se puede usar durante unas pocas horas después de la fabricación.
Con respecto a esto, dado que el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención almacena el reactivo de tinción 140 en los poros 122 del mismo que forman la estructura de malla en el receptor de gel 120 del mismo mientras se mantiene una condición de reacción deseada, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede fabricar por adelantado en lugar de fabricar una solución de tinción en un lugar de examen mezclando el reactivo de tinción 140 con un disolvente, y el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede usar en exámenes durante un largo período de tiempo.
La FIGURA 4 es una vista en perspectiva del parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 5 es una vista que ilustra un estado de contacto entre el parche de tinción de tipo de contacto 100 y un portaobjetos para especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 4, una forma del parche de tinción de tipo de contacto 100 puede estar definida por una forma del receptor de gel 120 y puede tener una superficie de contacto 102 para entrar en contacto con el espécimen T conformada en al menos una superficie del mismo. Aquí, la superficie de contacto 102 es una superficie que entra directamente en contacto con el espécimen T y puede ser preferiblemente una superficie plana para facilitar el contacto con el espécimen T extendido en el portaobjetos S. Por ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede proporcionar en forma de columna como se ilustra en la FIGURA 4, y en esta forma de columna cilíndrica, una de una superficie superior y una superficie inferior de la columna puede ser la superficie de contacto 102.
Con referencia a la FIGURA 5, se puede ver que el parche de tinción de tipo de contacto 100 se pone en contacto con el espécimen T montando el portaobjetos S en el que ha extendido el espécimen T sobre la superficie superior del parche de tinción de tipo de contacto 100 ilustrado en la FIGURA 4 o, a la inversa, montando el parche de tinción sobre el portaobjetos S en el que se ha extendido el espécimen T.
La forma del parche de tinción de tipo de contacto 100 no está limitada a la forma ilustrada en la FIGURA 4 y también puede incluir una pluralidad de superficies de contacto 102. Por ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede fabricar con una forma hexaédrica, y una superficie o una pluralidad de superficies del mismo se pueden usar como superficies de contacto 102. En otro ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 también se puede fabricar con una forma semiesférica en la que una superficie inferior del mismo es la superficie de contacto 102.
La FIGURA 6 es una vista relacionada con un proceso de tinción que utiliza el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 6, el parche de tinción de tipo de contacto 100 puede entrar en contacto con el espécimen T extendido en el portaobjetos S. Dicho de otra manera, la superficie de contacto 102 del receptor de gel 120 puede entrar directamente en contacto con el espécimen T. Cuando se produce el contacto, el reactivo de tinción 140 puede pasar a través de la estructura de malla y moverse hacia el espécimen T a través de la superficie de contacto por una acción electroquímica entre el espécimen T o un componente específico existente en el espécimen T que reacciona con el reactivo de tinción 140 y el reactivo de tinción 140 contenido dentro del receptor de gel 120, es decir, alojado en los poros 122 del mismo. El reactivo de tinción 140 que se ha movido al espécimen T puede reaccionar con el espécimen T o con el componente específico en el espécimen T y teñir el espécimen T.
Aquí, dado que el reactivo de tinción 140 se almacena dentro del receptor de gel 120 mientras se mantiene la condición de reacción, la tinción se puede realizar sin problemas aunque la condición de reacción no se ajuste de manera independiente.
Aunque el reactivo de tinción 140 pasa a través de la estructura de malla del receptor de gel 120 y se mueve al espécimen T por una fuerza que actúa entre el reactivo de tinción 140 y el espécimen T o el componente específico en el espécimen T, ya que el movimiento se realiza estando algo limitado por la estructura de la malla, se puede evitar que una cantidad excesivamente grande del reactivo de tinción 140 o de la solución de tinción se mueva al espécimen T.
Aquí, la cantidad del reactivo de tinción 140 o de la solución de tinción que se mueve al espécimen T se puede controlar ajustando una densidad de la estructura de malla y un grado de liquidez, porosidad, etc. del gel. Es decir, ajustando correctamente una dureza del gel, se puede transferir solo una cantidad adecuada del reactivo de tinción 140 al espécimen T desde el parche de tinción de tipo de contacto 100.
Por ejemplo, cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 para una tinción de Giemsa se fabrica utilizando un gel de agarosa para un examen de frotis de sangre periférica, la concentración de agarosa puede ser preferiblemente del 1 al 5%. Cuando la concentración de agarosa es mayor que el rango anterior, el movimiento del reactivo de tinción 140 se puede retrasar y una cantidad suficiente del reactivo de tinción 140 puede no pasar a la sangre y, por lo tanto, se puede producir el problema de que no se realice la tinción. Por el contrario, cuando la concentración de agarosa es menor que el rango anterior, se puede producir un movimiento excesivo del reactivo de tinción 140 y una cantidad superflua del reactivo de tinción 140 puede transferirse a la sangre. Aunque la tinción se puede realizar sin problemas cuando se transfiere una cantidad superflua del reactivo de tinción 140, puede haber desventajas en que el reactivo de tinción 140 se desperdicia y queda un residuo en la sangre, de tal manera que después se requieren procesos de lavado y secado para eliminar el residuo. Por consiguiente, la concentración de agarosa puede ser preferiblemente de 1,5 a 2,5%.
Haciendo referencia de nuevo a la FIGURA 5, cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se pone en contacto con el espécimen T, el parche de tinción de tipo de contacto 100 puede simplemente entrar en contacto con el espécimen T sin ninguna presión externa (durante un simple contacto vertical solo actúa la gravedad, pero se puede considerar que no tiene casi ninguna presión) o se puede aplicar entre ellos una presión predeterminada. Esto se puede seleccionar adecuadamente de acuerdo con una dureza del parche de tinción de tipo de contacto 100. Por ejemplo, una cantidad suficiente del reactivo de tinción 140 se puede transferir al espécimen T solo con un simple contacto cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se fabrica para que sea algo blando y, en cambio, puede ser necesario aplicar una presión predeterminada para que una cantidad adecuada del reactivo de tinción 140 se transfiera al espécimen T cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se fabrica para que sea algo duro.
Cuando se utiliza el parche de tinción de tipo de contacto 100 que entra directamente en contacto con el espécimen T para teñir el espécimen T, existe la ventaja de que 1) la tinción se puede realizar en condiciones de reacción correctas con solo poner el parche de tinción de tipo de contacto 100 en contacto con el espécimen T aunque las condiciones de reacción no se ajusten de manera independiente; 2) se puede minimizar el desperdicio del reactivo de tinción 140; y 3) un proceso de tinción se simplifica debido a la omisión de un proceso de preprocesamiento, como por ejemplo la fijación del espécimen T antes de la tinción, o un proceso de posprocesamiento, como por ejemplo el lavado y secado después de la tinción.
Haciendo referencia de nuevo a las FIGURAS 2 y 3, la solución de tinción se debe fabricar in situ para la tinción en el examen de frotis de sangre convencional, y existe el problema de un error en la tinción que probablemente se deba a un fallo al establecer una condición de reacción adecuada debido a un error del operador. Alternativamente, incluso cuando se utiliza un equipo independiente que mezcla correctamente el reactivo de tinción 140 con un disolvente para tratar de solucionar el problema anterior, no solo se requiere un coste adicional para comprar el equipo de mezclado, sino que también se requiere una inconveniencia de tener que realizar el trabajo de mezclado cada vez que se realiza el trabajo de tinción, de tal manera que hay una pérdida en términos de tiempo y coste.
Por el contrario, el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención almacena el reactivo de tinción 140 mantenido en una condición de reacción adecuada en su interior y la tinción se realiza correctamente con solo poner el parche de tinción de tipo de contacto 100 en contacto con el espécimen T de tal manera que es mucho más fácil y cualquier persona, incluso alguien que no sea personal médico capacitado, puede realizar la tinción.
Además, haciendo referencia a las FIGURAS 2 y 3, la tinción se realiza en forma de rociado de una solución de tinción sobre el portaobjetos S en el que se extiende sangre en el examen de frotis de sangre convencional, y existe el problema de que en el caso anterior se desperdicia una gran cantidad del reactivo de tinción 140. No solo hay una gran pérdida en términos de coste debido a la dificultad de reutilizar el reactivo de tinción 140 que se roció una vez, sino que también existe la preocupación de afectar negativamente al medio ambiente cuando se deja tal como está el reactivo de tinción 140, de tal manera que también se añade una carga de gestionar el reactivo de tinción 140.
Por el contrario, el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención transfiere solo una cantidad requerida del reactivo de tinción 140 a la sangre al entrar en contacto con el espécimen T mientras el reactivo de tinción 140 o una solución de tinción está almacenado en él de tal manera que se puede ahorrar reactivo de tinción 140, y la recuperación del reactivo de tinción 140 después de su uso es mucho más fácil ya que el reactivo de tinción 140 en una fase de gel se pone en contacto con él, en lugar de que el reactivo de tinción 140 en forma fluida sea rociado sobre el mismo.
Además, dado que el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede almacenar durante un largo período de tiempo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 puede no ser desechado después de ser usado una vez y también se puede usar varias veces. Por lo tanto, las ventajas en términos de coste y protección del medio ambiente se vuelven aún más evidentes cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se utiliza varias veces.
Además, haciendo referencia a las FIGURAS 2 y 3, dado que la tinción se realiza en forma de rociado de una solución de tinción sobre la sangre en el examen de frotis de sangre convencional, se requiere un proceso de preprocesamiento para fijar la sangre en el portaobjetos S para evitar que la solución de tinción arrastre la sangre.
En cambio, el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con la realización de la presente invención transfiere el reactivo de tinción 140 a la sangre a través de un simple contacto de tal manera que, incluso cuando el espécimen T permanece en el portaobjetos S o algo de sangre es arrastrada hacia el parche de tinción de tipo de contacto 100 desde el portaobjetos S en este proceso, solo están involucradas pequeñas cantidades del mismo y, por lo tanto, según sea necesario, es posible que no se tenga que fijar el espécimen T en el portaobjetos S. Por supuesto, puede haber casos en los que es necesario fijar el espécimen T para optimizar aún más el resultado de la prueba. Sin embargo, el beneficio de fijar el espécimen T es similar al beneficio generado debido a la simplificación de un proceso de prueba de tal manera que el operador puede seleccionar si fijar o no el espécimen T con la debida consideración de los beneficios.
Además, haciendo referencia a las FIGURAS 2 y 3, después de teñir la sangre, se debe eliminar la solución de tinción rociada que queda en el portaobjetos S y, por lo tanto, en el examen de frotis de sangre convencional se requiere un posprocesamiento, como por ejemplo lavado y secado.
Por el contrario, en el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención, el reactivo de tinción 140 o la solución de tinción no se transfieren excesivamente al portaobjetos S y, por lo tanto, se evita que queden residuos en el portaobjetos S de tal manera que se puede omitir un proceso de lavado y, debido a la omisión del proceso de lavado, también se puede omitir un proceso de secado.
En particular, existe un problema en el que se produce un resultado de tinción erróneo debido al proceso de lavado en el examen de frotis de sangre convencional, por ejemplo, una aparición de decoloración cuando se realiza el lavado durante mucho tiempo. Cuando se utiliza el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención, el proceso de lavado en sí mismo es innecesario y se puede evitar la tinción errónea en sí misma debido al proceso de lavado.
1.3. Método de fabricación de un parche de tinción de tipo de contacto.
A continuación, se describirá un método para fabricar el parche de tinción de tipo de contacto 100 descrito anteriormente de acuerdo con una realización de la presente invención.
Un ejemplo de un método para fabricar el parche de tinción de tipo de contacto 100 puede incluir conformar el receptor de gel 120 y absorber el reactivo de tinción 140 en el receptor de gel 120.
En primer lugar, el receptor de gel 120 se forma utilizando una materia prima en forma de gel que actúa como sustancia formadora de gel, sustancia gelificable, etc., tal como polvo de agarosa y similares. Por ejemplo, el receptor de gel 120 se puede fabricar cuando se mezclan polvo de agarosa y agua en una proporción adecuada, y se calienta y se enfría la mezcla. Aquí, como método de calentamiento se puede utilizar hervir la mezcla, hornear la mezcla utilizando un microondas o similar. Además, aquí, el método de enfriamiento puede incluir enfriamiento natural o enfriamiento forzado, y se puede incluir un proceso de agitación en el método de enfriamiento según sea necesario.
A continuación, el reactivo de tinción 140 se puede absorber en el receptor de gel 120 fabricado. Para absorber el reactivo de tinción en el receptor de gel 120, se puede usar un método en el que el receptor de gel 120 se sumerge en una cámara, un recipiente o similar en el que el reactivo de tinción 140 se aloja durante una cantidad de tiempo predeterminada y se retira el receptor de gel 120 después de que el reactivo de tinción 140 se haya absorbido lo suficiente en él.
En otro ejemplo, el método de fabricación del parche de tinción de tipo de contacto 100 puede incluir un método en el que se mezclan una materia prima en forma de gel, una solución acuosa y un reactivo de tinción para formar un receptor en forma de gel. Por ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede fabricar mezclando agarosa, una solución acuosa (o una solución amortiguadora) y el reactivo de tinción 140 (que se puede mezclar con la solución amortiguadora) en una proporción adecuada, y calentando y enfriando la mezcla. Aquí, unos medios de calentamiento y enfriamiento pueden ser similares a los ejemplos descritos anteriormente.
En otro ejemplo más, el método de fabricación del parche de tinción de tipo de contacto 100 puede incluir un método en el que se mezclan y se calientan una materia prima en forma de gel y una solución y a continuación se inyecta el reactivo de tinción 140 durante un proceso de enfriamiento de la mezcla calentada. Por ejemplo, después de que la agarosa y una solución acuosa se mezclen en una proporción apropiada y se calienten, se puede añadir el reactivo de tinción 140 a la mezcla, durante un proceso de enfriamiento de la mezcla calentada.
1.4 Ejemplo experimental del parche de tinción de tipo de contacto
A continuación, se describirá un ejemplo experimental del parche de tinción de tipo de contacto 100 descrito anteriormente de acuerdo con una realización de la presente invención.
En este ejemplo experimental, el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención se aplica con una técnica de tinción de Giemsa convencional para un examen de detección de malaria.
Dado que la técnica de tinción de Giemsa se describe simplemente como un representante de las técnicas de tinción de Romanowsky en varios ejemplos experimentales que se describirán a continuación, incluido este ejemplo experimental, las realizaciones no están limitadas a la técnica de tinción de Giemsa y también se pueden aplicar a otras diversas técnicas de tinción de Romanowsky. Además, una técnica de tinción de especímenes realizada utilizando el parche de tipo de contacto 100 descrito en esta memoria tiene un procedimiento simple manteniendo al mismo tiempo los efectos de las técnicas de tinción de Romanowsky convencionales y otras diversas técnicas de tinción, y por lo tanto se espera que las sustituya. Una técnica de tinción de especímenes se denominará "tinción de Noul" en un artículo científico que escribirán los solicitantes en relación con la presente invención.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 se fabricó de acuerdo con el siguiente protocolo.
1) Después de mezclar la agarosa, el polvo de Giemsa y la solución amortiguadora B, la mezcla se hirvió y a continuación se enfrió a temperatura ambiente. Se utilizó agarosa al 2% de concentración y se utilizó la solución amortiguadora B, que tiene un pH de 7,2. Asimismo, la mezcla se calentó a 100 °C o más. Aquí, la concentración de agarosa se puede ajustar dentro de un intervalo de 1 a 3%. Además, la concentración de pH de la solución amortiguadora B se puede ajustar en un intervalo de pH de 6,4 a 7,6.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 fabricado de esta manera se colocó sobre sangre extendida como una monocapa en el portaobjetos S durante aproximadamente cinco minutos, y a continuación se observó el resultado de la tinción utilizando un microscopio de 100X. Se utilizó sangre extraída de los ojos de un ratón infectado con plasmodio (un protozoo que causa la malaria).
La FIGURA 7 es una imagen de un resultado de tinción utilizando un proceso de tinción estándar de Giemsa, es decir, una técnica de tinción de Giemsa, de acuerdo con un medio convencional de rociado de fluidos, la FIGURA 8 muestra imágenes de resultados de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa de acuerdo con un proceso de tinción de Giemsa estándar para cada concentración de pH, y la FIGURA 9 es una imagen de un resultado de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención.
La FIGURA 7 es un resultado de tinción en la que se sigue una concentración de pH adecuada de la tinción de Giemsa, mientras que la FIGURA 8 es un resultado de tinción de un caso en el que una concentración de pH se desvía de un valor adecuado durante un proceso de tinción. Haciendo referencia a la FIGURA 9, un resultado en el que el parche de tinción de tipo de contacto 100 anterior se aplica en la técnica de tinción de Giemsa muestra un resultado similar con un resultado de tinción correcto en el que se sigue una concentración de pH adecuada. Esto sugiere que la tinción utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se ha realizado correctamente.
En particular, una solución de tinción rociada sobre el portaobjetos S en el que se extiende sangre en el proceso estándar de tinción de Giemsa tarda de veinte a treinta minutos o más en teñir. En cambio, cuando se utiliza el parche de tinción de tipo de contacto 100, se puede obtener el mismo resultado en cinco minutos o menos. Además, preparar una solución de tinción o lavar, secar, etc. después de realizar la tinción lleva al menos decenas de minutos en el proceso estándar convencional. En cambio, cuando se utiliza el parche de tinción de tipo de contacto 100, la observación utilizando un microscopio es posible inmediatamente después de aproximadamente decenas de segundos de secado natural después de realizar la tinción, de tal manera que un efecto de reducción del tiempo es aún mayor.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 para un examen igual al anterior también se puede fabricar de acuerdo con el siguiente protocolo.
2) Después de mezclar 0,4 g de agarosa con 20 ml de una solución mixta de la solución amortiguadora B, la cual tiene un pH de 7,2, la mezcla se calienta durante treinta segundos utilizando un microondas y se enfría mientras se agita. A continuación, se mezcla con ella 1 ml de una solución modificada de Giemsa, y la mezcla se enfría aún más y a continuación se endurece hasta una fase de gel.
El parche de tinción de tipo de contacto 100 fabricado de esta manera se colocó sobre sangre extendida como una monocapa en el portaobjetos S durante aproximadamente cinco minutos, y a continuación se observó el resultado de la tinción utilizando un microscopio 100X. Se utilizó sangre extraída de los ojos de un ratón infectado con plasmodio (un protozoo que causa la malaria).
La FIGURA 10 es una imagen de otro resultado de tinción utilizando la técnica de tinción de Giemsa en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención. Haciendo referencia a la FIGURA 10, un resultado en el que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto 100 fabricado utilizando horneado en microondas como se ha descrito anteriormente en la técnica de tinción de Giemsa también muestra un resultado similar con un resultado de tinción correcto en el que se observa una concentración de pH adecuada. Por lo tanto, este caso también sugiere que la tinción utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se ha realizado correctamente.
Teniendo en cuenta los resultados de tinción, se espera que el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención tenga un rendimiento de tinción más estable que un método de tinción que se realice según el proceso estándar convencional.
Aunque anteriormente se han descrito ejemplos experimentales en los que el parche de tinción de tipo de contacto 100 se aplica con la técnica de tinción de Giemsa, se puede entender fácilmente que el parche de tinción de tipo de contacto 100 también se puede aplicar a otras técnicas de tinción diferentes.
La FIGURA 11 muestra los resultados según una técnica de tinción estándar y una técnica de tinción en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto 100 con respecto a una técnica de tinción de Wright.
Como parche de tinción de tipo de contacto 100 para la tinción de Wright, se fabricó un parche de tinción de tipo de contacto 100 en fase de gel utilizando una solución de tinción en la que la solución amortiguadora B, que tiene un pH de 6,8, se mezcló con el reactivo de tinción de Wright 140 y con agarosa. La FIGURA 11 muestra un resultado de la observación utilizando un microscopio de 400X después de colocar el parche de tinción de tipo de contacto 100 en el espécimen T durante aproximadamente cinco minutos. Como se ilustra en la FIGURA 11, en el caso de la técnica de tinción de Wright, también se confirmó que se obtuvo un resultado casi igual al obtenido según el proceso estándar.
La FIGURA 12 muestra los resultados según una técnica de tinción en la que se aplica el parche de tinción de tipo de contacto 100 con respecto a una técnica de tinción DAPI.
Como parche de tinción de tipo de contacto 100 para una tinción DAPI, se fabricó un parche de tinción de tipo de contacto 100 en fase de gel utilizando 0,4 g de agarosa, 20 ml de PBS (Solución Salina Tamponada con Fosfato) y 20 de DAPI. La FIGURA 12 muestra los resultados de las observaciones, cada una de las cuales usó un Brillo de 20X y una Fluorescencia de 20X después de colocar el parche de tinción de tipo de contacto 100 en el espécimen T durante aproximadamente cinco minutos. Como se ilustra en 12, en el caso de la técnica de tinción DAPI, también se confirmó una formación de color fluorescente estable como resultado de la misma.
Teniendo en cuenta los resultados de tinción, se espera que el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención simplifique la mayoría de los procesos estándar de técnicas de tinción que se realizan convencionalmente y los sustituya garantizando un rendimiento de tinción estable.
1.5. Utilización del parche de tinción de tipo de contacto
Teniendo en cuenta lo anterior, ejemplos representativos de la utilización del parche de tinción de tipo de contacto 100 son los siguientes.
1.5.1 Parche de tinción
En una técnica de tinción convencional utilizada en hematología, se rocía una solución de tinción en fase líquida sobre células sanguíneas o tejido. Sin embargo, con este método, el residuo permanece en el espécimen T y es difícil controlar que los procesos de lavado y secado, que son esenciales para eliminar el residuo, sean regulares. Además, dado que un resultado es sensible a cambios según un método de fabricación, un período de fabricación, un cambio en la concentración de pH de un amortiguador, etc. de los reactivos de tinción que se utilizan, es difícil obtener un resultado de tinción estable. Además, los procesos estándar convencionales requieren diversos tipos de equipos y, debido a la gran complejidad de un protocolo que utiliza el equipo, es extremadamente difícil para una persona no cualificada llevar a cabo el protocolo.
Un parche de tinción es una mejora innovadora de la técnica de tinción convencional y básicamente se refiere a un receptor en fase de gel que contiene el reactivo de tinción 140 en un estado de hidrogel. El parche de tinción se puede fabricar combinando adecuadamente polvo de tinción, hidrogel, la solución amortiguadora B, un estabilizador, agua, etc. según sea necesario y permite un protocolo simple en el que la tinción se completa poniendo el parche de tinción fabricado en contacto con, y separándolo de, células sanguíneas o tejido durante un período de tiempo relativamente corto.
El método tiene ventajas por que los procesos de lavado y de secado se pueden omitir con respecto a un proceso de tinción general, una cantidad de tiempo para la tinción en sí misma es breve, no quedan residuos como por ejemplo una mancha en el espécimen T, se puede minimizar el uso de muestras, y los resultados son regulares y estables en comparación con el método convencional.
Como resultado, el parche de tinción crea una condición de reacción (o una condición ambiental) en un proceso de tinción conteniendo al mismo tiempo agua de tal manera que se induce una reacción química entre el reactivo de tinción 140 y una sustancia con la que debe reaccionar mientras el agua y otra sustancia amortiguadora se mantienen tal como están en el hidrogel, eliminando de este modo la necesidad de los procesos de lavado y secado.
Ejemplos representativos del parche de tinción pueden incluir parches de tinción de Romanowsky, tales como por ejemplo un parche de Giemsa y un parche de Wright, y un parche de tinción de Papanicolaou.
1.5.2. Parche de anticuerpos
En la realización de inmunohistoquímica o un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), un parche de anticuerpos es un parche capaz de administrar un anticuerpo o un anticuerpo al que se acoplan indicadores, como por ejemplo una sustancia fluorescente, en un estado de hidrogel en lugar de en un estado líquido convencional.
De forma similar al parche de tinción, el parche de anticuerpos se pone en contacto con sangre o con un tejido durante un período de tiempo predeterminado. Mediante este contacto, los anticuerpos contenidos dentro de un gel salen del parche de anticuerpos según una reacción antígeno-anticuerpo, y la reacción finaliza.
Cuando se utiliza el parche de anticuerpos, se puede obtener un resultado más rápidamente que con los medios convencionales, se pueden omitir los procesos de lavado y de secado y se puede minimizar el ruido de fondo.
1.5.3. Parche de ADN
En la realización de la prueba FISH y similares, un parche de ADN es un parche que administra una sonda de ADN a la que está acoplado un indicador de sustancia fluorescente, y es un parche que se administra en un estado de hidrogel en lugar de en un estado líquido convencional.
De manera similar al parche de tinción, el parche de ADN se pone en contacto con el espécimen T, por ejemplo sangre, un tejido o similar, durante un período de tiempo predeterminado y a continuación se separa del mismo. Mediante este contacto, las sondas de ADN salen del parche para su hibridación, y la reacción finaliza.
También en una prueba de ADN, cuando se utiliza el parche de ADN, se puede obtener un resultado más rápido y preciso en comparación con el método convencional, y se pueden omitir los procesos de lavado y secado.
Anteriormente se han descrito diferentes ejemplos de utilización del parche de tinción de tipo de contacto 100. Sin embargo, los campos en los que se puede utilizar el parche de tinción de tipo de contacto 100 no están limitados a los descritos anteriormente, y el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede utilizar en otros diversos tipos de tinción (un "significado amplio de tinción" definido en este memoria que significa inducir la detección cuando se analiza un espécimen). Aquí, el reactivo de tinción 140 se puede seleccionar correctamente de acuerdo con un campo en el que se utilice el parche de tinción 100 de tipo de contacto. Por ejemplo, se puede usar una sustancia de tinción como reactivo de tinción 140 en el caso de un parche de tinción; se puede usar un anticuerpo como reactivo de tinción 140 en el caso de un parche de anticuerpo; y se puede usar una sonda de ADN como reactivo de tinción 140 en el caso de un parche de ADN.
2. Parche de tinción de tipo de contacto suplementario
El parche de tinción de tipo de contacto 100 que contiene el reactivo de tinción 140 que reacciona con el espécimen T, que es una sustancia con la que reaccionar, se ha descrito anteriormente. A continuación, se describirá un parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' de acuerdo con una realización de la presente invención que realiza otros procesos realizados a lo largo de un proceso de tinción, por ejemplo, fijación o amortiguación, decoloración, mordiente, lavado, etc. del espécimen T.
2.1. Ejemplos de parche de tinción de tipo de contacto suplementario
Básicamente, una configuración del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' es sustancialmente la misma que la del parche de tinción de tipo de contacto 100. Específicamente, al igual que el parche de tinción de tipo de contacto 100, el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' incluye el receptor en forma de gel 120 y puede incluir un agente potenciador de la tinción 160 en lugar del reactivo de tinción 140.
El agente potenciador de la tinción 160 se puede seleccionar según un campo en el que se utilice el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100'.
2.1.1. Parche de fijación
Por ejemplo, cuando se utiliza para fijar el espécimen T, el agente potenciador de la tinción 160 puede ser un agente de fijación de especímenes como por ejemplo alcohol (etanol, metanol o similares) que fija el espécimen T en el portaobjetos S y similares.
2.1.2. Parche decolorante y parche mordiente
En otro ejemplo, cuando el agente potenciador de la tinción 160 se utiliza para decolorar o como mordiente, se puede usar un agente decolorante o un agente mordiente como agente potenciador de la tinción 160. En una técnica de tinción de Gram, después de que tanto las bacterias Gram positivas como las bacterias Gram negativas se tiñen utilizando violeta cristal como agente de tinción principal, el agente de tinción principal se fija a las bacterias Gram positivas utilizando yodo como agente mordiente, el agente de tinción principal que no se fija a las bacterias Gram negativas se despega a continuación de las bacterias Gram negativas utilizando un agente decolorante como por ejemplo el alcohol (etanol, metanol, etc.), y las bacterias Gram negativas decoloradas se tiñen con safranina como agente de tinción de contraste, de modo que el agente de tinción principal tiñe las bacterias Gram positivas y el agente de tinción de contraste tiñe las bacterias Gram negativas y de esta forma, como resultado, las dos exhiben colores diferentes entre sí. En este proceso, cuando la tinción real está constituida únicamente por el agente de tinción principal y el agente de tinción de contraste, el agente mordiente y el agente decolorante no realizan tinción en sí, sino que desempeñan funciones de ayuda a la tinción. En la técnica de tinción de Gram, como parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención se preparan un parche de tinción principal que utiliza violeta cristal (un agente de tinción principal) como reactivo de tinción 140 y un parche de tinción de contraste que utiliza safranina 0 (un agente de tinción de contraste) como reactivo de tinción 140, y como parche de tinción de contacto suplementario 100' de acuerdo con una realización de la presente invención se preparan un parche mordiente que contiene yodo (un agente mordiente) como agente potenciador de la tinción 160 y un parche decolorante que contiene alcohol (un agente decolorante) como agente potenciador de la tinción 160, de manera que la técnica de tinción de Gram se puede realizar poniendo el parche de tinción principal, el parche mordiente, el parche decolorante y el parche de tinción de contraste en contacto con el espécimen T en ese orden.
Cuando el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100', como por ejemplo el parche de fijación y el parche decolorante, se fabrica utilizando el agente de fijación o el agente decolorante descritos anteriormente, se puede usar principalmente un no hidrogel para un material del receptor en forma de gel 120 (por supuesto, también se puede usar hidrogel según las circunstancias). Es posible que se tenga que usar alcohol con una concentración alta (por ejemplo, 99% o más) como agente de fijación para fijar el espécimen T en el portaobjetos S. Aquí, cuando se utiliza hidrogel, la concentración de alcohol se puede reducir debido a una interacción entre el receptor en forma de gel 120 y el alcohol y, en consecuencia, la acción de fijación se puede degradar. En cambio, cuando el receptor en forma de gel 120 es un no hidrogel, la concentración de alcohol se puede mantener relativamente bien en el caso anterior y, por lo tanto, se puede mejorar el rendimiento de fijación o el rendimiento de decoloración. Como no hidrogel se puede usar un gel de PDMS, un gel de PMMA, un gel de silicona o similares.
Además, el parche de fijación o el parche decolorante también se pueden reemplazar por un agente de fijación o un agente decolorante que son el resultado de la solidificación del receptor en forma de gel 120. Por ejemplo, el propio metanol solidificado también se puede usar como parche de fijación o como parche decolorante.
2.1.3. Parche amortiguador
En otro ejemplo más, puede haber un parche amortiguador que utiliza la solución amortiguadora B como agente potenciador de la tinción 160. El parche amortiguador puede ser un parche que crea una condición de reacción (una condición ambiental) para tinción en el espécimen T al entrar en contacto con el espécimen T antes, después, o tanto antes como después, de la tinción del espécimen T. En el caso de la tinción de Giemsa, el parche amortiguador se puede proporcionar en una forma en la que la solución amortiguadora B que tiene un pH adecuado para la tinción de Giemsa se aloja en el receptor en forma de gel 120 como agente potenciador de la tinción 160.
Un pH de la solución amortiguadora B que va a estar contenida en el parche amortiguador puede ser sustancialmente el mismo que un pH según las condiciones de reacción, es decir, un pH óptimo.
Alternativamente, a diferencia de lo anterior, el pH de la solución amortiguadora B puede ser algo diferente al pH óptimo para una reacción.
Cuando se realiza la tinción, la creación de un entorno de tinción adecuado, en particular, la creación de un pH adecuado, puede ser un factor importante para realizar correctamente la tinción. Generalmente, en un paso de amortiguación del procedimiento de tinción convencional, se establece una condición de pH rociando o dejando caer en forma de gotas la solución amortiguadora B que tiene un pH óptimo sobre un espécimen que se ha teñido, que se está tiñendo o que se teñirá. En cambio, en un paso de amortiguación que utiliza el parche de tinción de contacto suplementario 100', se crea una condición de pH en un espécimen poniendo el parche amortiguador en contacto con el espécimen T. Por consiguiente, el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' provoca una acción amortiguadora en el espécimen T según un mecanismo diferente a un medio convencional en el que una solución amortiguadora en fase líquida se pone en contacto con un espécimen.
Específicamente, cuando un parche amortiguador fabricado utilizando la solución amortiguadora B que tiene un pH aproximado de 6,5 se pone en contacto con el espécimen T que se ha teñido y se observa el espécimen T teñido, se observa en realidad un resultado de tinción similar a un resultado de rociar la solución amortiguadora B, la cual tiene un pH aproximado de 6,6 a 6,9, sobre el espécimen T que se ha teñido.
En cambio, cuando un parche amortiguador fabricado utilizando la solución amortiguadora B que tiene un pH aproximado de 7,6 se pone en contacto con el espécimen T que se ha teñido y se observa el espécimen T, se observa en realidad un resultado de tinción similar a un resultado de rociar la solución amortiguadora B, la cual tiene un pH aproximado de 7,2 a 7,4, sobre el espécimen T que se ha teñido.
Teniendo en cuenta el punto anterior, se puede reconocer que un pH creado en el espécimen T cuando la solución amortiguadora B se proporciona en el espécimen T mientras está contenida en el receptor en forma de gel 120 está algo más sesgado hacia un pH neutro que un pH creado cuando la solución amortiguadora B se rocía directamente sobre el espécimen T en fase líquida. Esto se debe a que, cuando la solución amortiguadora B se proporciona directamente utilizando el parche amortiguador, se produce una interacción ácido-base entre la solución amortiguadora B y el espécimen T a través de la estructura de malla de la matriz de gel y, por lo tanto, puede retrasarse algo más que una interacción ácido-base entre la solución amortiguadora B rociada en una fase líquida y el espécimen.
Dicho de otra manera, un pH efectivo del parche amortiguador fabricado utilizando la solución amortiguadora B, que tiene un valor de pH específico, está algo más sesgado hacia un pH neutro que un valor de pH de la propia solución amortiguadora B. Aquí, el pH efectivo se refiere a un pH que actúa sobre el espécimen T y puede ser, por ejemplo, un pH creado en el espécimen T cuando la solución amortiguadora B en una fase líquida se rocía sobre el espécimen.
Por consiguiente, cuando se está fabricando el parche amortiguador, se puede ajustar un pH de la solución amortiguadora B de modo que un valor de pH efectivo del parche amortiguador sea sustancialmente el mismo que un valor de pH óptimo de una técnica de tinción en la que el parche amortiguador se utilizará para el amortiguamiento.
Es decir, un valor de pH de la propia solución amortiguadora B que se utilizará en el parche amortiguador se puede establecer como un valor compensado por un valor de compensación de pH teniendo en cuenta el grado en que la matriz de gel impide una interacción ácido-base con respecto a un valor de pH óptimo que facilita la tinción que puede definirse en una técnica de tinción convencional.
Aquí, el valor de compensación de pH puede ser un valor negativo cuando el pH óptimo es ácido. Por ejemplo, el valor de compensación de pH puede ser -0,3 cuando el pH óptimo es 6,8 y, en consecuencia, un valor de pH de la solución amortiguadora B utilizada cuando se fabrica el parche amortiguador puede ser un pH de 6,5 para el pH efectivo de 6,8.
Además, aquí, el valor de compensación de pH puede ser un valor positivo cuando el pH óptimo es básico. Por ejemplo, el valor de compensación de pH puede ser 0,2 cuando el pH óptimo es 7,4 y, en consecuencia, un valor de pH de la solución amortiguadora B utilizada cuando se fabrica el parche amortiguador puede ser un pH de 7,6 para el pH efectivo de 7,4.
Una magnitud (es decir, un valor absoluto) del valor de compensación de pH se puede incrementar o disminuir según una concentración, una dureza, una porosidad, una densidad de una estructura de malla, etc. del gel del receptor en forma de gel 120.
La magnitud de un valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta una concentración del gel del receptor en forma de gel 120, y el tamaño del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye la concentración del gel. Por ejemplo, cuando se utiliza gel de agarosa como receptor en forma de gel 120, el tamaño del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta la concentración de agarosa, y el tamaño del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye una concentración de agarosa.
Además, la magnitud del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que el receptor en forma de gel 120 se endurece, y la magnitud del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que el receptor en forma de gel 120 se ablanda.
Además, el tamaño del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que aumenta la porosidad del receptor en forma de gel 120, y el tamaño del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que disminuye la porosidad.
Además, el tamaño del valor de compensación de pH puede aumentar a medida que aumenta la densidad de la estructura de malla del receptor en forma de gel 120, y el tamaño del valor de compensación de pH puede disminuir a medida que disminuye la densidad.
Un fenómeno de cambio de pH del parche amortiguador es provocado por una causa diferente a un caso en el que el pH de la solución amortiguadora B cambia cuando el reactivo de tinción 140 se mezcla con la solución amortiguadora B en el parche de tinción de tipo de contacto 100. Es decir, aunque el cambio de pH en el parche amortiguador se produce debido a una causa descrita justo anteriormente, el cambio de pH en el parche de tinción de tipo de contacto 100 se puede producir debido a una causa compleja que incluye la causa descrita justo anteriormente y una causa de acuerdo con una parte de descripción relacionada con la solución amortiguadora B del parche de tinción de tipo de contacto 100.
La descripción anterior sobre la compensación de pH de la solución amortiguadora B no se aplica solo a la solución amortiguadora B incluida en el parche amortiguador, sino que puede aplicarse en general al parche de tinción de tipo de contacto 100 o al parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' que tiene la solución amortiguadora B. Por ejemplo, incluso cuando el reactivo de tinción 140 incluido en el parche de tinción de tipo de contacto 100 está en forma de una solución en la que se mezcla un polvo de tinción con la solución amortiguadora B, un valor de pH que resulta de la adición o sustracción de un valor de compensación de pH hacia o desde un pH óptimo puede establecerse como un valor de pH de la solución amortiguadora B en lugar de hacer que el valor de pH de la solución amortiguadora B corresponda al pH óptimo.
2.1.4. Parche de lavado
En otro ejemplo más, puede haber un parche de lavado. El parche de lavado es un parche que realiza el lavado durante un proceso de tinción y, en cierto modo diferente al parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' descrito anteriormente, puede no incluir un agente intensificador de tinción 160 independiente o puede usar una pequeña cantidad de agua, alcohol, o similar como agente potenciador de la tinción 160.
El parche de lavado entra en contacto con el espécimen T para desempeñar una función de eliminación de sustancias extrañas y similares que quedan en el espécimen T. Por ejemplo, cuando se aplica un tinte, un agente mordiente, un agente decolorante, un agente de fijación o similar al espécimen T durante un proceso de tinción, algo de lo que se aplica permanece en el espécimen T y es necesario eliminarlo por lavado. Cuando el parche de lavado se pone en contacto con el espécimen T, el espécimen T se puede lavar a medida que una sustancia extraña se absorbe en un poro de la matriz de gel del parche de lavado. Esto se debe a una propiedad del parche de lavado para absorber una sustancia extraña con la que se ponga en contacto ya que el parche de lavado no contiene una solución y similares o contiene sólo una pequeña cantidad de la misma.
Dado que el parche de lavado también realiza una función de absorber un líquido en el espécimen T y realiza simultáneamente el lavado y secado del espécimen T en el proceso de tinción, el parche de lavado también puede denominarse parche de secado.
Las funciones de lavado y secado del parche de lavado también pueden ser realizadas por el parche amortiguador en lugar de por el parche de lavado. En el caso del parche amortiguador, dado que se incluye una cantidad relativamente mayor de solución dentro del receptor en forma de gel 120 en comparación con el parche de lavado, el rendimiento de absorción de una sustancia extraña en el espécimen T cuando se pone en contacto con el espécimen T puede ser algo bajo. Sin embargo, dado que el receptor en forma de gel 120 del parche amortiguador también tiene algunos poros, el parche amortiguador puede realizar en cierto modo una función de absorción de residuos en el espécimen T. Como resultado, el parche amortiguador puede realizar algunas funciones de lavado y de secado además de una función de amortiguación en la que se establece un pH óptimo con respecto al espécimen T. Por lo tanto, en el proceso de tinción, la amortiguación, el lavado y el secado se realizan sólo poniendo simplemente el parche amortiguador en contacto con el espécimen T y, en consecuencia, el proceso de tinción se puede simplificar. Por supuesto, es posible realizar procesos de lavado y secado por separado cuando está presente una cantidad excesiva de residuos.
En el receptor en forma de gel 120 del parche de lavado también puede estar contenido un absorbente como agente potenciador de la tinción 160 para reforzar una fuerza de absorción del parche de lavado. La porosidad del receptor en forma de gel 120 se puede mejorar no incluyendo una solución independiente en el receptor en forma de gel 120 o incluyendo solo una pequeña cantidad de una solución en el mismo como se describió anteriormente para que una sustancia extraña se pueda absorber bien del espécimen T con la que entra en contacto. Sin embargo, cuando el absorbente se incluye como agente potenciador de la tinción 160 en el receptor en forma de gel 120 para mejorar aún más la fuerza de absorción, se puede mejorar una tasa de absorción absorbiendo la sustancia extraña en el espécimen T con la que ha entrado en contacto el absorbente.
2.1.5. Parche compuesto
Aunque cada función del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' se ha descrito anteriormente, el parche de tinción suplementario puede tener simultáneamente dos o más funciones en algunos casos.
Por ejemplo, el parche amortiguador puede desempeñar simultáneamente una función de amortiguación de una condición de reacción, como por ejemplo una concentración de pH en el espécimen T que está teñido, y una función de lavado de residuos que quedan en el espécimen T. Aunque substancialmente no queda ningún residuo en el espécimen T cuando el espécimen T se tiñe utilizando el parche de tinción de tipo de contacto 100 de acuerdo con una realización de la presente invención, incluso una cantidad infinitesimal de residuo que puede estar presente en el espécimen T puede eliminarse claramente cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se separa del espécimen T y a continuación el parche amortiguador se pone en contacto con el espécimen T.
Aunque se ha descrito anteriormente que el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' se implementa con un parche para cada función, un parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' puede contener un agente potenciador de la tinción 160 compuesto y realizar dos o más funciones a diferencia de la descripción anterior.
Por ejemplo, el parche mordiente y el parche decolorante pueden implementarse como un parche mordiente y decolorante. El parche mordiente y decolorante en el que el agente mordiente y el agente decolorante están contenidos simultáneamente como agentes potenciadores de la tinción 160 en el receptor en forma de gel 120 puede realizar simultáneamente el efecto mordiente y la decoloración del espécimen T cuando se pone en contacto con el espécimen T.
Además, el parche de tinción de tipo de contacto 100 y el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' también se pueden implementar combinándolos entre sí. Por ejemplo, cuando el agente de tinción principal, el agente mordiente, el agente decolorante y el agente de tinción de contraste para la técnica de tinción de Gram pueden alojarse en el receptor en forma de gel 120, el parche de tinción de tipo de contacto 100 y el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' se pueden implementar utilizando un único parche (denominado, de aquí en adelante, "parche compuesto").
El parche compuesto simplifica enormemente el proceso de tinción, teniendo de esta forma la ventaja de ser fácil de usar. Sin embargo, cuando se producen reacciones entre los reactivos de tinción 140, entre los agentes potenciadores de la tinción 160 y entre los reactivos de tinción 140 y los agentes potenciadores de la tinción 160 dentro del receptor en forma de gel 120, la tinción puede fallar o se puede obtener un resultado de tinción erróneo. Por lo tanto, el parche compuesto se debería usar teniendo en cuenta debidamente sus ventajas y desventajas.
2.2. Método de fabricación de un parche de tinción de tipo de contacto suplementario.
A continuación, se describirá un método para fabricar el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' descrito anteriormente de acuerdo con una realización de la presente invención.
Un ejemplo del método de fabricación del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' puede incluir la formación del receptor en forma de gel 120 y la absorción del agente potenciador de la tinción 160 en el receptor de gel 120.
En primer lugar, el receptor en forma de gel 120 se forma utilizando una materia prima en forma de gel que actúa como sustancia formadora de gel, sustancia gelificable, etc., como por ejemplo polvo de agarosa y similares. Por ejemplo, el receptor en forma de gel 120 puede fabricarse cuando se mezclan polvo de agarosa y agua en una proporción adecuada, y la mezcla se calienta y se enfría. En este caso, se puede utilizar como método de calentamiento hervir la mezcla, hornear la mezcla utilizando un microondas o similar. Además, aquí, el método de enfriamiento puede incluir enfriamiento natural o enfriamiento forzado, y se puede incluir un proceso de agitación en el método de enfriamiento según sea necesario.
A continuación, el agente potenciador de la tinción 160 puede ser absorbido en el receptor en forma de gel 120 fabricado. Para absorber el agente potenciador de la tinción 160 en el receptor en forma de gel 120, se puede usar un método en el que el receptor en forma de gel 120 se sumerge en una cámara, un recipiente o similar en el que está alojado el agente potenciador de la tinción 160 durante una cantidad de tiempo predeterminada y el receptor en forma de gel 120 se extrae después de que el agente potenciador de la tinción 160 se haya absorbido lo suficiente en él.
En otro ejemplo, el método de fabricación del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' puede incluir un método en el que se mezclan una materia prima en forma de gel, una solución acuosa y un reactivo de tinción para formar un receptor en forma de gel. Por ejemplo, el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' se puede fabricar mezclando agarosa, una solución acuosa (o una solución amortiguadora) y el agente potenciador de la tinción 160 en una proporción adecuada, y calentando y enfriando la mezcla. Aquí, los medios de calentamiento y enfriamiento pueden ser similares a los ejemplos descritos anteriormente.
En otro ejemplo más, el método de fabricación del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' puede incluir un método en el que se mezclan y se calientan un material base en forma de gel y una solución, y a continuación se agrega el agente potenciador de la tinción 160 durante un proceso de enfriamiento de la mezcla calentada. Por ejemplo, después de que la agarosa y una solución acuosa se mezclan en una proporción adecuada y se calientan, se añade el agente potenciador de la tinción 160 durante un proceso de enfriamiento de la mezcla calentada.
2.3. Ejemplo experimental del parche de tinción de tipo de contacto suplementario
A continuación, se describirá un ejemplo experimental del parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' descrito anteriormente de acuerdo con una realización de la presente invención.
En este ejemplo experimental, el parche de tinción de tipo de contacto 100 y el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' de acuerdo con una realización de la presente invención se aplican en la técnica de tinción de Giemsa convencional para un examen de detección de malaria.
Se fabricaron dos parches de tinción de tipo de contacto 100 para que tuvieran respectivamente azul de metileno y eosina, que son reactivos de tinción de Giemsa 140, como único reactivo.
La fabricación de una pluralidad de parches para cada reactivo como se indicó anteriormente puede tener la ventaja de que el período de almacenamiento del parche de tinción de tipo de contacto 100 es más largo que en el caso en que el parche se fabrica mezclando dos reactivos 140 de tinción en un parche. Para dar un ejemplo concreto, cuando el azul de metileno y la eosina se mezclan y se alojan en un parche de tinción de tipo de contacto, el azul de metileno, que es básico, y la eosina, que es ácida, pueden reaccionar entre sí con el paso del tiempo y, por lo tanto, la reactividad con respecto al espécimen T puede degradarse. Por otro lado, cuando el parche de tinción de tipo de contacto 100 se fabrica por separado para azul de metileno y para eosina, dicho problema puede mitigarse.
Un protocolo de fabricación específico es el siguiente.
1) Después de mezclar la agarosa, el azul de metileno y la solución amortiguadora B, la mezcla se hirvió o se horneó utilizando un microondas y a continuación se enfrió a temperatura ambiente para fabricar un parche de tinción con azul de metileno.
2) Después de mezclar la agarosa, la eosina y la solución amortiguadora B, la mezcla se hirvió o se horneó utilizando un microondas y a continuación se enfrió a temperatura ambiente para fabricar un parche de tinción con eosina.
En los procesos 1) y 2) se utilizó agarosa con una concentración de 1 a 5% y se estableció una concentración de pH de la solución amortiguadora B como pH óptimo del reactivo de tinción 140 en cada caso.
A continuación, se fabricó el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' de acuerdo con el siguiente protocolo.
3) Después de mezclar solo agarosa y la solución amortiguadora B sin el reactivo de tinción 140, la mezcla se hirvió o se horneó utilizando un microondas y a continuación se enfrió a temperatura ambiente para fabricar un parche amortiguador. En este caso, se utilizó una solución de PBS con un pH de 7,2 como solución amortiguadora B.
El parche de azul de metileno, el parche de eosina y el parche amortiguador fabricados como se ha indicado anteriormente se pusieron en contacto secuencialmente con la sangre extendida en el portaobjetos S y se separaron de dicha sangre en ese orden. Aquí, el parche de azul de metileno se puso en contacto con la sangre durante aproximadamente treinta segundos y el parche de eosina se puso en contacto con la sangre durante aproximadamente un minuto. A continuación, el parche amortiguador se puso en contacto con la sangre durante aproximadamente tres minutos.
La FIGURA 13 es una vista que ilustra un resultado de tinción observado antes de que un parche amortiguador se ponga en contacto con la sangre después de que un parche de azul de metileno y un parche de eosina se pongan en contacto con la sangre, y la FIGURA 14 es una vista que ilustra un resultado de tinción observado después de que el parche amortiguador se ponga en contacto con la sangre después de que el parche de azul de metileno y el parche de eosina se pongan en contacto con la sangre.
Cuando se comparan las FIGURAS 13 y 14, se puede reconocer que la FIGURA 14 es más similar a un resultado de una tinción normal según un proceso de tinción estándar de la tinción de Giemsa. En concreto, en la FIGURA 13, se ha teñido intensamente un color azul (azul de metileno) en comparación con la FIGURA 14, y relativamente no se observa coloración roja teñida por eosina. Esto se debe a que una reacción de la eosina aplicada a la sangre posteriormente se ve obstaculizada por el azul de metileno que ha entrado en contacto con la sangre antes que la eosina. Cuando el parche amortiguador se pone en contacto con la sangre en este estado, se realiza una tinción normal disminuyendo una reacción excesiva de azul de metileno aumentando al mismo tiempo una reacción insuficiente de eosina a medida que una condición de reacción (una concentración de pH y similares) en la sangre se ajusta a un pH óptimo que es apropiado para la reacción.
Además, cuando se examinan de cerca las FIGURAS 13 y 14, se puede reconocer que las manchas y similares (lado superior izquierdo de la FIGURA 11) que se observaron antes del contacto con el parche amortiguador se eliminaron después del contacto con el parche amortiguador.
Teniendo en cuenta estos puntos, cuando los reactivos de tinción 140 se utilizan en combinación, se puede reconocer que el parche amortiguador realiza simultáneamente una función de crear adecuadamente una condición de reacción para que cada uno de los reactivos de tinción 140 reaccione bien y una función de lavado para eliminar una sustancia extraña.
Además, dado que una cantidad excesiva de la solución amortiguadora B contenida en el parche amortiguador no es desplazada hacia la sangre, es decir, hacia el espécimen T, se puede omitir un procedimiento de secado adicional o se puede requerir solo un procedimiento de secado mínimo.
3. Kit de prueba
A continuación, se describirá un kit de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención.
El kit de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención puede tener el parche de tinción de tipo de contacto 100 contenido en él para teñir el espécimen T cuando el espécimen T se inserta en el mismo.
3.1. Forma del kit de prueba
El kit de prueba puede incluir dos placas. Aquí, una de las dos placas puede ser una placa (denominada, de aquí en adelante, "placa de parche") que contiene el parche de tinción de tipo de contacto 100, y la otra de las dos placas puede ser una placa (denominada, de aquí en adelante, "placa de espécimen") en la que se extiende el espécimen T.
En el kit de prueba, las dos placas, es decir, la placa de parche y la placa de espécimen, pueden estar acopladas para que se puedan mover una con respecto a otra. Aquí, movimiento es un concepto que engloba rotación y deslizamiento.
En el kit de prueba, cuando el espécimen T está extendido en la placa de espécimen, la placa de parche puede moverse con respecto a la placa de espécimen de modo que el parche de tinción de tipo de contacto 100 almacenado en la placa de parche se disponga en un punto en el que el espécimen T está extendido, y el espécimen T y el parche de tinción se pueden poner en contacto entre sí para que el espécimen T se tiña.
En la presente invención, el kit de prueba se puede diseñar de diversas formas. Las formas típicas del kit de prueba incluyen un tipo giratorio y un tipo deslizante.
La FIGURA 16 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un kit de prueba 1000, que es un kit de prueba de tipo giratorio, de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 30 es una vista lateral de un ejemplo de kit de prueba 2000, que es un kit de prueba de tipo deslizante, de acuerdo con una realización de la presente invención.
Aquí, los kits de prueba se diferencian de acuerdo con los medios de movimiento relativo entre una placa de parche y una placa de espécimen. En el kit de prueba de tipo giratorio 1000, se coloca un parche de tinción en una región de extensión de un espécimen T cuando las dos placas giran una con respecto a otra. En el kit de prueba de tipo deslizante 2000, se coloca un parche de tinción en una región de extensión de un espécimen T cuando las dos placas deslizan una con respecto a otra.
Como se ilustra en las FIGURAS 16 y 30, generalmente, los equipos de prueba 1000 de tipo giratorio pueden tener en su mayoría una forma de disco, y los equipos de prueba 2000 de tipo deslizante pueden tener en su mayoría una forma de placa plana cuadrilátera.
En los kits de prueba que tienen las formas mencionadas anteriormente, una placa de parche se puede colocar principalmente sobre una placa de espécimen. En la placa de parche se puede proporcionar una abertura o una unidad de carga para la inserción de especímenes, y un espécimen se puede desplazar a la placa de espécimen a través de dicha abertura o unidad de carga. Asimismo, en la placa de parche se puede proporcionar una unidad de extensión para extender un espécimen en la placa de espécimen, y se puede extender un espécimen T en la placa de espécimen a medida que la placa de parche y la placa de espécimen se mueven una con respecto a otra. En la placa de parche, puede estar contenido un parche de tinción para que mire hacia la placa de espécimen, y el parche de tinción se puede colocar en una región en la que está extendido el espécimen T a medida que la placa de espécimen y la placa de parche se mueven una con respecto a otra. Cuando el parche de tinción se coloca en la región en la que está extendido el espécimen T, se puede reducir un espacio entre la placa de parche y la placa de espécimen o la forma o posición del parche de tinción se puede deformar hacia la placa de espécimen para permitir el contacto entre el espécimen T y el parche de tinción.
A continuación, los dos tipos de kits de prueba se describirán con más detalle. Sin embargo, el kit de prueba de tipo giratorio 1000 y el kit de prueba de tipo deslizante 2000, que se describirán a continuación, son simplemente ejemplos de kits de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención, y el kit de prueba de tipo giratorio 1000 y el kit de prueba de tipo deslizante 2000 no están limitados por la descripción proporcionada a continuación. Además, los kits de prueba 1000 y 2000 también son meramente un ejemplo para describir formas de kits de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención, y se debería señalar que las formas de kits de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención no están limitadas al kit de prueba de tipo giratorio 1000 y al kit de prueba de tipo deslizante 2000.
3.2. Estructura del kit de prueba de tipo giratorio
En primer lugar, se describirá un kit de prueba 1000 de tipo giratorio.
La FIGURA 15 es una vista en perspectiva explosionada de un ejemplo del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 16 es una vista en perspectiva del ejemplo del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a las FIGURAS 15 y 16, en el kit de prueba 1000, una placa de espécimen 1400 puede tener un cuerpo 1402 en forma de disco. Una placa de parche 1200 puede tener un cuerpo 1202 en forma de disco con una parte recortada (por ejemplo, una placa en forma de sector). La placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400 se pueden proporcionar de manera que estén enfrentadas entre sí y pueden estar acopladas entre sí para que puedan girar una con respecto a otra en una parte central del disco o de la placa con forma de sector.
Los cuerpos 1202 y 1402 de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 pueden tener cada uno de ellos una superficie interior, una superficie exterior y una superficie lateral. Aquí, las superficies interiores son superficies de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 que están enfrentadas entre sí, y las superficies exteriores son superficies opuestas a las superficies interiores. Es decir, una superficie interior 1204 de la placa de parche 1200 es una superficie cercana a la placa de espécimen 1400, una superficie exterior de la placa de parche 1200 es una superficie alejada de la placa de espécimen 1400, una superficie interior 1404 de la placa de espécimen 1400 es una superficie cercana a la placa de parche 1200, y una superficie exterior de la placa de espécimen 1400 es una superficie alejada de la placa de parche 1200.
La placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400 pueden estar acopladas entre sí en sus partes centrales. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGURAS 15 y 16, en cualquiera de las partes centrales de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 puede estar conformada una protuberancia de acoplamiento 1208 que sobresale hacia la superficie interior, y en la otra parte central puede estar conformado un orificio de acoplamiento 1408 o una ranura de acoplamiento de tal manera que la placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400 se pueden acoplar entre sí insertando la protuberancia de acoplamiento 1208 en el orificio de acoplamiento 1408 o en la ranura de acoplamiento. Aquí, para estabilizar el acoplamiento entre las dos placas, se puede conectar una tuerca a una parte final de la protuberancia de acoplamiento que ha pasado a través del orificio de acoplamiento, se puede conformar un ala que se extienda en una dirección del diámetro desde la parte final de la protuberancia de acoplamiento, o se pueden acoplar entre sí las dos placas utilizando un pasador independiente.
La placa de parche 1200 y/o la placa de espécimen 1400 pueden estar provistas de un material transparente o semitransparente. Cuando la placa de parche 1200 y/o la placa de espécimen 1400 es transparente o semitransparente, puede haber una ventaja en que un operador puede verificar un proceso de tinción utilizando el kit de prueba 1000 con inspección visual.
3.2.1. Estructura de la placa de parche
La FIGURA 17 es una vista en perspectiva de un ejemplo de la placa de parche 1200 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 17, la placa de parche 1200 puede tener un cuerpo en forma de disco con una parte recortada (por ejemplo, una placa en forma de sector).
Se puede conformar en el cuerpo un almacenamiento 1220 configurado para almacenar el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100'. De aquí en adelante, el parche de tinción de tipo de contacto 100 y el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' se denominarán en conjunto "parche de tipo de contacto".
El almacenamiento 1220 se puede conformar en una región en forma de sector de la placa de parche 1200 y, más particularmente, se puede conformar en una posición separada del centro de la placa de parche 1200 por una distancia predeterminada en una dirección radial de la misma.
En la placa de parche 1200 se pueden conformar uno o una pluralidad de almacenamientos 1220. Por ejemplo, cuando se intenta teñir sangre según la técnica de tinción de Giemsa, el número de almacenamientos 1220 de la placa de parche 1200 puede ser como se explica a continuación. En la placa de parche 1200, 1) se puede conformar solo un almacenamiento 1220 para almacenar solo un parche de azul de metileno-eosina (el parche de tinción de tipo de contacto 100 que contiene simultáneamente dos reactivos de tinción 140, azul de metileno y eosina), 2) se pueden conformar solo dos almacenamientos 1220 para almacenar el parche de azul de metileno y un parche de eosina, respectivamente, o 3) se pueden conformar tres almacenamientos 1220 para almacenar el parche de azul de metileno, el parche de eosina y un parche amortiguador, respectivamente. Para referencia, la FIGURA 17 ilustra la placa de parche 1220 en la que están conformados dos almacenamientos 1220.
Cuando existen una pluralidad de almacenamientos 1220, un ángulo formado por cada uno de los almacenamientos 1220 con respecto al centro de la placa de parche 1200 cuando se observa en una dirección de la superficie interior de la placa de parche 1200 puede ser uniforme. Por ejemplo, desde el centro de la placa de parche 1200, un ángulo entre un primer almacenamiento 1220-1 y un segundo almacenamiento 1220-2 y un ángulo entre el segundo almacenamiento 1220-2 y un tercer almacenamiento 1220-3 puede ser de 45°. Cuando los intervalos angulares entre los almacenamientos 1220 se establecen para que sean iguales entre sí, existe la ventaja de que es fácil controlar un dispositivo de diagnóstico, el cual se describirá a continuación, ya que los parches de tipo de contacto se pueden poner en contacto secuencialmente con el espécimen T haciendo rotar el cuerpo el mismo ángulo cada vez.
El almacenamiento 1220 puede contener el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' de manera que el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto 100' esté expuesto en una dirección de la superficie interior de la placa de parche 1200.
Por ejemplo, como se ilustra en la FIGURA 17, el almacenamiento 1220 se puede conformar en forma de ranura. La ranura puede tener una forma que esté abierta en la dirección de la superficie interior de la placa de parche 1200, es decir, una forma que esté rebajada en la dirección de la superficie interior de la placa de parche 1200. En consecuencia, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 puede entrar en contacto con el espécimen T que se va a aplicar sobre la placa de espécimen 1400.
Aquí, la ranura puede tener una forma correspondiente al parche de tipo de contacto que va a estar contenido en ella.
Aunque el parche de tipo de contacto se puede fabricar en diversas formas, por conveniencia de la descripción, se proporcionará una descripción sobre la base de un parche de tipo de contacto fabricado en forma cilíndrica o cilíndrica poligonal que tiene superficies principales, que son una superficie superior y una superficie inferior que tienen una forma circular o poligonal, y superficies laterales que conectan la superficie superior y la superficie inferior. Por supuesto, el parche de tipo de contacto también se puede fabricar en varias otras formas incluyendo una forma semiesférica, una forma cilíndrica o cilíndrica poligonal en la que los tamaños de una superficie superior y una superficie inferior son diferentes, y una forma cilíndrica o cilíndrica poligonal en la que una superficie lateral tiene una forma convexa.
La FIGURA 18 es una vista en sección transversal de un ejemplo de un almacenamiento 1220 en forma de ranura del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a las FIGURAS 17 y 18, una ranura 1220' puede tener una superficie abierta 1222, una superficie inferior 1224 y una superficie lateral 1226.
Cuando se mira la ranura 1220' en la dirección de la superficie interior 1204, la superficie abierta 1222 y la superficie inferior 1224 de la ranura 1220' pueden tener la misma forma que las superficies principales del parche de tipo de contacto. Aquí, cuando se observa la ranura 1220' en la dirección de la superficie interior 1204, al menos una de la superficie abierta 1222 y la superficie inferior 1224 de la ranura 1220 pueden tener un tamaño menor o igual que las superficies principales del parche de tipo de contacto. Cuando el tamaño de la superficie abierta 1222 o de la superficie inferior 1224 de la ranura 1220' es más pequeño que el de las superficies principales del parche de tipo de contacto, el almacenamiento 1220 puede almacenar de manera estable el parche de tipo de contacto, ya que el parche de tipo de contacto está contenido en la ranura en un estado algo comprimido.
Una profundidad de la superficie lateral 1226 de la ranura 1220' puede ser igual o menor que un espesor del parche de tipo de contacto. Cuando la profundidad de la superficie lateral 1226 de la ranura 1220' es menor que el espesor del parche de tipo de contacto, una parte del parche de tipo de contacto contenido en la ranura sobresale de la superficie interior de la placa de parche 1200 y, en consecuencia, el contacto entre el parche de tipo de contacto y el espécimen T en la placa de espécimen 1400 se puede facilitar aún más.
En la ranura 1220' se puede proporcionar un elemento de prevención de desviación configurado para evitar la desviación del parche de tipo de contacto contenido en la ranura 1220'.
Por ejemplo, el elemento de prevención de desviación se puede implementar como un escalón de prevención de desviación que se extiende desde la superficie lateral 1226 que toca la superficie abierta 1222 de la ranura 1220' hacia una parte central de la superficie abierta 1222. El parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 se enclava en la superficie abierta 1222 de la ranura mediante el escalón de prevención de desviación y, por lo tanto, se evita que se desvíe hacia el exterior.
En otro ejemplo, el elemento de prevención de desviación se puede implementar como una protuberancia de prevención de desviación que se extiende desde la superficie lateral 1226 de la ranura 1220' hacia la parte central de la ranura 1220'. Debido a que está comprimido y contenido en el almacenamiento 1220 por la protuberancia de prevención de desviación, el parche de tipo de contacto está fijado de manera estable al almacenamiento 1220 y, por lo tanto, no se desvía hacia el exterior.
En otro ejemplo más, cuando la pared lateral 1226 de la ranura 1220' está conformada para inclinarse gradualmente desde la superficie inferior hasta la superficie abierta hacia la parte central de la ranura 1220', la pared lateral 1226 también puede realizar una función del elemento de prevención de desviación que evita que el parche de tipo de contacto contenido en la ranura 1220' se desvíe hacia el exterior, en lugar del elemento de prevención de desviación.
Además, en la superficie inferior de la ranura se puede proporcionar una guía de contacto 1228 que facilita el contacto entre el parche de tipo de contacto contenido en la ranura y el espécimen T situado en la placa de espécimen 1400.
Las FIGURAS 19 y 20 son vistas en sección transversal del almacenamiento 1220 en forma de ranura, que tiene varias guías de contacto 1228, del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Por ejemplo, la guía de contacto 1228 se puede implementar como una protuberancia de guiado por contacto 1228' que sobresale de forma convexa de la superficie inferior 1224 de la ranura 1220' ilustrada en la FIGURA 19. Una parte del parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 sobresale de la superficie interior de la placa de parche 1200 por la protuberancia de guiado por contacto de la superficie inferior de la ranura y, en consecuencia, se puede facilitar el contacto con el espécimen T situado en la placa de espécimen 1400. La protuberancia de guiado por contacto 1228' no siempre tiene que tener la forma ilustrada en la FIGURA 19 y, como se ilustra en la FIGURA 20, la superficie inferior 1224 de la propia ranura 1220' puede estar conformada como una superficie convexa 1228" y servir como guía de contacto 1228.
Aunque el almacenamiento 1220 se ha descrito anteriormente como implementado en forma de ranura, en vez de esto, el almacenamiento 1220 también puede tener la forma de un orificio.
El orificio puede tener una primera superficie abierta conformada en la superficie interior de la placa de parche 1200, una segunda superficie abierta conformada en la superficie exterior y una superficie lateral. Aquí, en la segunda superficie abierta se puede proporcionar un elemento de prevención de desviación para evitar que el parche de tipo de contacto contenido se desvíe en la dirección de la segunda superficie abierta. Por ejemplo, el elemento de prevención de desviación se puede implementar como una malla de prevención de desviación.
Las características técnicas (por ejemplo, un tamaño de una superficie abierta, una profundidad de una ranura, un escalón de prevención de desviación, una protuberancia de prevención de desviación, etc.) mencionadas en la descripción del almacenamiento 1220 en forma de ranura también se pueden aplicar de forma adecuada al almacenamiento 1220 en forma de orificio. Por ejemplo, el diámetro del orificio puede ser igual o menor que el del parche de tipo de contacto, la longitud del orificio puede ser igual o menor que el espesor del parche de tipo de contacto, o una protuberancia que impida la desviación puede estar conformada en la superficie lateral del orificio.
3.2.2. Estructura de la placa de espécimen
La FIGURA 21 es una vista en perspectiva de un ejemplo de la placa de espécimen 1400 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención. Haciendo referencia a la FIGURA 21, como se ha descrito anteriormente, la placa de espécimen 1400 puede tener el cuerpo 1402 en forma de disco que tiene la superficie interior 1404, la superficie exterior y la superficie lateral. La superficie interior 1404 es una superficie que mira hacia la placa de parche 1200 y se puede proporcionar en forma circular en esta realización.
En una superficie interior circular de la placa de espécimen 1400 se puede proporcionar una región de espécimen 1420. Aquí, la región de espécimen 1420 es una región en la que se coloca el espécimen T insertado (inyectado) en el kit de prueba 1000. Aunque la región de espécimen 1420 puede ser simplemente una región en la que se coloca el espécimen T, la región de espécimen 1420 se debería ver como una región que incluso incluye una región en la que se extiende el espécimen T cuando el espécimen T se extiende como en un examen de frotis de sangre. Por ejemplo, cuando se intenta realizar un examen de frotis de sangre, se puede inyectar sangre en forma de gotas en la región de espécimen 1420 y a continuación se puede extender.
La región de espécimen 1420 se puede proporcionar en una región específica de una superficie interior de un cuerpo de la placa de espécimen 1400. Por ejemplo, la región de espécimen 1420 podría estar ubicada en un intervalo angular predeterminado de la superficie interior con respecto al centro del disco.
Como se describirá a continuación, el espécimen T colocado en la región de espécimen 1420 tiene que entrar en contacto con el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 y se tiene que observar a través de un orificio de observación. Para esto, es necesario que la región de espécimen 1420 se alinee con cada parte (el almacenamiento 1220, el orificio de observación, etc.) de la placa de parche 1200 a medida que la placa de parche 1200 gira con respecto a la placa de espécimen 1400.
Además, considerando un caso en el que se lleva a cabo un examen de frotis de sangre utilizando el kit de prueba 1000, es necesario que la región de espécimen 1420 proporcione una región suficiente para que se extienda la sangre inyectada.
Teniendo en cuenta estos puntos, como se ilustra en la FIGURA 21, la región de espécimen 1420 se puede proporcionar preferiblemente como una región angular de aproximadamente 45 a 90° de la superficie interior. La región se puede ajustar teniendo en cuenta el número de parches de tipo de contacto almacenados en la placa de parche 1200, si se realiza o no un frotis de sangre, etc.
Cuando se deja caer un espécimen sobre la región de espécimen 1420, el espécimen T se puede dejar caer directamente sobre la región de espécimen 1420. Aquí, una parte recortada de la placa de parche 1200 se puede alinear en la región de espécimen 1420 de modo que la región de espécimen 1420 se exponga al exterior. Para esto, un rango angular de la región de espécimen 1420 y un rango angular de la parte recortada de la placa de parche 1200 se pueden ajustar para que sean iguales entre sí.
Además, una superficie de la región de espécimen 1420 se puede tratar de manera especial. Por ejemplo, la superficie de la región de espécimen 1420 puede ser hidrófila o hidrófoba. Específicamente, la superficie de la región de espécimen 1420 se puede recubrir para que sea hidrófila o hidrófoba, o una parte de la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400 se puede preparar con un material hidrófobo o hidrófilo.
La región de espécimen 1420 se fabrica para que muestre hidrofilia o hidrofobia para 1) permitir que la región de espécimen 1420 contenga el espécimen T y/o 2) permitir que la región de espécimen 1420 reciba el reactivo de tinción 140, la solución amortiguadora B, etc. del parche de tipo de contacto. Por ejemplo, cuando se intenta realizar un examen de frotis de sangre utilizando la técnica de tinción de Giemsa, la región de espécimen 1420 se puede proporcionar de manera que sea hidrófila para contener sangre y recibir el reactivo de tinción de Giemsa 140 del parche de tinción de tipo de contacto 100.
Una región restante de la superficie interior de la placa de espécimen 1400 excepto la región de espécimen 1420 puede ser una región no de espécimen 1440. La región no de espécimen 1440 puede ser una región en la que no se espera que se coloque o se extienda el espécimen T.
Una superficie de la región no de espécimen 1440 se puede tratar para que exhiba una propiedad opuesta a la de la superficie de la región de espécimen 1420. Por ejemplo, la región no de espécimen 1440 puede ser hidrófoba cuando la región de espécimen 1420 es hidrófila y, a la inversa, la región no de espécimen 1440 puede ser hidrófila cuando la región de espécimen 1420 es hidrófoba.
La región no de espécimen 1440 se fabrica para que presente hidrofilia o hidrofobia para 1) impedir que el espécimen T se transfiera a la región no de espécimen 1440 y/o 2) evitar que el reactivo de tinción 140, la solución amortiguadora B, etc. se transfieran desde el parche de tipo de contacto. En particular, en un proceso en el que la placa de parche 1200 se hace girar con respecto a la placa de espécimen 1400 para poner el parche de tipo de contacto en contacto con el espécimen T (incluso cuando existe un escalón entre la región de espécimen 1420 y la región no de espécimen 1440), el parche de tipo de contacto puede barrer y pasar a través de la región no de espécimen 1440 de la placa de espécimen 1400. En este proceso, el reactivo de tinción 140 o la solución amortiguadora B pueden desperdiciarse innecesariamente al ser transferidos a la región no de espécimen 1440 desde el parche de tipo de contacto, o el parche de tipo de contacto se puede contaminar debido a una sustancia extraña en la región no de espécimen 1440 y, por lo tanto, la región no de espécimen 1440 se trata para que sea hidrófila o hidrófoba para evitar las situaciones anteriores. Por ejemplo, cuando se intenta realizar un examen de frotis de sangre utilizando la técnica de tinción de Giemsa, la región no de espécimen 1440 puede proporcionarse de manera que sea hidrófoba para que la sangre que cae sobre la región de espécimen 1420 no se transfiera a ella y/o para que el reactivo de tinción de Giemsa 140 no se transfiera a ella desde el parche de tinción de tipo de contacto 100.
La FIGURA 22 es una vista en perspectiva de un ejemplo de la placa de espécimen 1400 con un escalón entre la región de espécimen 1420 y la región no de espécimen 1440 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 22, la región no de espécimen 1440 puede tener una altura menor que la región de espécimen 1420. Por ejemplo, un escalón puede estar conformado en un límite entre la región de espécimen 1420 y la región no de espécimen 1440. Por lo tanto, una distancia entre la superficie interior de la placa de parche 1200 y la superficie interior de la placa de espécimen 1400 correspondiente a la región no de espécimen 1440 puede ser mayor que una distancia entre la superficie interior de la placa de parche 1200 y la superficie interior de la placa de espécimen 1400 correspondiente a la región de espécimen 1420.
Durante un proceso en el que el espécimen T y el parche de tipo de contacto se ponen en contacto entre sí, la placa de parche 1200 se hace girar con respecto a la placa de espécimen 1400 para que el parche de tipo de contacto se pueda alinear con la región de espécimen 1420. Cuando existe un escalón entre la región de espécimen 1420 y la región no de espécimen 1440, se puede evitar que el parche de tipo de contacto barra y pase a través de la región no de espécimen 1440 de la placa de espécimen 1400 durante la rotación de la placa de parche 1200 mientras el contacto entre el parche de tipo de contacto y el espécimen T en la región de espécimen 1420 se mantiene fácilmente. En consecuencia, se puede evitar que el reactivo de tinción 140 o la solución amortiguadora B del parche de tipo de contacto se desperdicien debido a que se transfieran a la región no de espécimen 1440 y se puede inhibir la contaminación del parche de tipo de contacto debido al contacto con la región no de espécimen 1440.
3.2.3 Unidad de extensión
El kit de prueba 1000 puede incluir además una unidad de extensión 1240 configurada para extender el espécimen T que se ha dejado caer sobre la región de espécimen 1420. A continuación, se describirá la unidad de extensión 1240 que extiende el espécimen.
En una técnica de tinción convencional, la extensión del espécimen T es realizada manualmente por un operador.
La FIGURA 23 es una vista que ilustra unos medios de extensión de sangre según el proceso convencional de examen de frotis de sangre.
Haciendo referencia a la FIGURA 23, en el proceso de examen de frotis de sangre convencional, primero se coloca el espécimen T en el portaobjetos S y a continuación se pone en contacto otro portaobjetos con el portaobjetos S sobre el que se ha colocado el espécimen T de modo que se forme un ángulo agudo entre ellos. A continuación, cuando un operador desliza el portaobjetos S en el que está colocado el espécimen T mientras un extremo del otro portaobjetos permanece en contacto con el espécimen T, el espécimen T se puede esparcir sobre el portaobjetos S y extenderse. Es necesario ajustar correctamente el ángulo entre los portaobjetos y la velocidad de deslizamiento para extender el espécimen T en la forma deseada (por ejemplo, una monocapa). Convencionalmente, existe un problema de baja estabilidad debido a los factores anteriores que dependen totalmente del operador.
La FIGURA 24 es una vista en sección transversal de la unidad de extensión 1240 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 24 además de a las FIGURAS 15 a 17, la unidad de extensión 1240 se puede proporcionar en cualquier lado de la parte recortada de la placa de parche 1200. La unidad de extensión 1240 puede realizar una función de extender el espécimen T colocado en la región de espécimen 1420.
La unidad de extensión 1240 puede incluir una superficie inclinada 1242 que forma un ángulo agudo con la superficie interior de la placa de espécimen 1400 que mira hacia la superficie inclinada 1242 cuando se observa desde el lateral y una película de extensión 1244 fijada a la superficie inclinada 1242.
A continuación, se describirá brevemente un proceso de extensión de especímenes utilizando la unidad de extensión 1240. Sin embargo, por conveniencia de la descripción, la descripción se dará sobre la base de un frotis de sangre.
La FIGURA 25 es una vista que ilustra un proceso de extensión de sangre utilizando la unidad de extensión 1240 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con la realización de la presente invención.
En primer lugar, como en (a) de la FIGURA 25, se deja caer sangre sobre la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400. Aquí, la parte recortada de la placa de parche 1200 y la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400 están alineadas la una con la otra de manera que la región de espécimen 1420 se expone al exterior.
Cuando se inyecta la sangre, como en (b) de la FIGURA 25, la placa de parche 1200 se hace girar con respecto a la placa de espécimen 1400 (la dirección de esta rotación se define como "dirección inversa") de manera que la unidad de extensión 1240 se desplaza hacia un punto en el que se inyecta la sangre. Como resultado, la película de extensión 1244 y una gota de sangre colocada en la región de espécimen 1420 entran en contacto la una con la otra.
Cuando la película de extensión 1244 y la sangre entran en contacto la una con la otra, debido a la acción capilar, la sangre se esparce entre la película de extensión 1244 y la superficie de la región de espécimen 1420 a lo largo de la película de extensión 1244 en una dirección en la que está recortada la placa de parche 1200. Cuando la placa de parche 1200 es una placa con forma de sector en la que está recortado un disco en la dirección radial, la sangre se esparce en la dirección radial.
Cuando se hace girar la placa de parche 1200 en una dirección hacia adelante (opuesta a la dirección inversa) con respecto a la placa de espécimen 1400 mientras se esparce la sangre, la sangre se puede mover a lo largo de la película de extensión 1244 y puede ser extendida como se ilustra en (c) de la FIGURA 25.
Aquí, la superficie inclinada de la unidad de extensión 1240 puede tener preferiblemente un ángulo de inclinación de aproximadamente 10 a 60° con respecto a la superficie interior de la placa de espécimen 1400. El tamaño del ángulo de inclinación se puede ajustar correctamente de acuerdo con una propiedad del espécimen T.
Cuando el ángulo de inclinación es demasiado grande (por ejemplo, un ángulo recto), puede ser difícil que se produzca la acción capilar en un paso en el que la película de extensión 1244 y el espécimen T entran en contacto entre sí (el paso ilustrado en (b) de la FIGURA 25), y el espécimen T puede no esparcirse lo suficiente en la dirección en la que está recortada la placa de parche 1200. Además, incluso cuando se intenta extender el espécimen T mediante una rotación hacia adelante, es posible que la extensión no se realice correctamente debido a que la sangre no siga a la película de extensión 1244.
Por otro lado, cuando el ángulo de inclinación es demasiado pequeño, la acción capilar puede no producirse correctamente debido a que la película de extensión 1244 y el espécimen T entran en contacto entre sí en una parte que no es la parte del extremo inferior de la película de extensión 1244, y la extensión puede no realizarse debido a que la sangre no sigue correctamente la película de extensión 1244.
Para la película de extensión 1244 se puede usar un material que pueda ser seguido fácilmente por el espécimen T. Por ejemplo, cuando el espécimen T es sangre, se debería usar un material hidrófilo para la película de extensión 1244 de modo que la sangre se extienda siguiendo la película de extensión 1244 durante la rotación hacia adelante de la placa de parche 1200. Cuando se utiliza una película de extensión hidrófoba 1244 para el espécimen T que es sangre, la extensión puede no realizarse.
Cuando se observa desde arriba, la película de extensión 1244 se puede fijar e instalar a lo largo de la dirección en la que está recortada la placa de parche 1200. Cuando se observa desde arriba, la película de extensión 1244 debería tener una longitud de una extensión tal que el espécimen T se pueda esparcir lo suficiente según la acción capilar en la dirección en la que está recortada la placa de parche 1200. Por ejemplo, la película de extensión 1244 puede tener una longitud de aproximadamente el 30 al 100% de una superficie recortada en la dirección del diámetro.
Cuando se observa desde el lateral, la película de extensión 1244 se puede fijar e instalar en la superficie inclinada a lo largo del ángulo de inclinación de la misma. Aquí, la película de extensión 1244 se instala de modo que pueda tocar la superficie interior de la placa de espécimen 1400. En consecuencia, la película de extensión 1244 puede provocar la acción capilar en el espécimen T.
Aunque teóricamente sería preferible que el extremo inferior de la película de extensión 1244 se fabrique para que entre en contacto de forma precisa con la superficie interior de la placa de espécimen 1400, esto es imposible en la realidad o tiene costes elevados considerando la tolerancia de fabricación y similares.
Por consiguiente, para que la película de extensión 1244 entre en contacto con la región de espécimen 1420, la película de extensión 1244 se puede instalar de una manera en la que una parte inferior de la misma sobresalga de la superficie interior de la placa de parche 1200 en la dirección de la superficie interior de la placa de espécimen 1400. De acuerdo con esto, dado que la película de extensión 1244 tiene cierto grado de flexibilidad, la película de extensión 1244 puede entrar en contacto con la región de espécimen 1420 porque la parte inferior de la película de extensión 1244 está curvada en una forma doblada. Además de esto, se puede conformar una ranura en una parte inferior de la superficie inclinada para un espacio en el que se aloja una parte curvada de la película de extensión 1244.
Aunque se ha descrito anteriormente que el operador deja caer directamente el espécimen T sobre la región de espécimen 1420 cuando se está inyectando el espécimen T, en lugar de esto también se puede proporcionar una unidad de carga 1250 a través de la cual se inserta el espécimen T.
La FIGURA 26 es una vista que ilustra la unidad de carga 1250 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 27 es una vista relacionada con la carga del espécimen T utilizando la unidad de carga 1250 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 26, la unidad de carga 1250 puede incluir una placa de presión 1252, una aguja de extracción 1254 y un orificio de carga 1256.
La placa de presión 1252 es una parte presionada por la parte del cuerpo de un sujeto examinado de la que se extraerá el espécimen T. Por ejemplo, cuando se intenta extraer sangre de la yema del dedo de una persona, la placa de presión 1252 se puede proporcionar en forma de una placa que tenga un tamaño adecuado para ser presionada por la yema del dedo de la persona. La placa de presión 1252 se puede instalar en una posición que permita que el espécimen T extraído se transfiera a la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400. Por ejemplo, la placa de presión 1252 se puede disponer en una parte de borde exterior de la superficie recortada de la placa de parche 1200 o en una parte de borde exterior de la región de espécimen 1420.
La aguja de extracción 1254 es una aguja instalada para que sobresalga de la placa de presión 1252. Durante un proceso en el que la parte del cuerpo del sujeto de prueba presiona la placa de presión 1252, la aguja de extracción 1254 perfora la piel en la parte del cuerpo para permitir que se extraiga el espécimen T del sujeto examinado. La aguja de extracción 1254 puede estar dispuesta preferiblemente en una parte central de la placa de presión 1252 y estar instalada hacia una dirección exterior del kit de prueba 1000.
El orificio de carga 1256 está conformado en forma de un orificio que pasa a través de la placa de presión 1252 y puede estar conformado pasando desde una superficie exterior (una superficie que entra en contacto con la parte del cuerpo del sujeto examinado) hasta la superficie opuesta de la placa de presión 1252. En consecuencia, el orificio de carga 1256 puede cargar el espécimen T desde el exterior de la placa de presión 1252 hacia el interior del kit de prueba 1000, más específicamente, hacia la región de espécimen 1420 o la unidad de extensión 1240 de la placa de espécimen 1400. El orificio de carga 1256 puede estar conformado cerca de la aguja de extracción 1254 y recibir el espécimen T extraído de la piel del sujeto examinado por la aguja de extracción 1254, y puede transferir e insertar el espécimen T hacia la región de espécimen 1420 o la unidad de extensión 1240 de acuerdo con la acción capilar.
La carga del espécimen T se puede realizar de la siguiente manera.
Primero, cuando un sujeto examinado presiona la placa de presión 1252 con un dedo como se ilustra en (b) de la FIGURA 27, la sangre sale de la piel del dedo por la aguja de extracción 1254. Como se ilustra en (c) de la FIGURA 27, la sangre se transfiere a través del orificio de carga 1256 al exterior de la región de espécimen 1420 que entra en contacto con la película de extensión 1244. La sangre transferida se transfiere al interior de la región de espécimen 1420 por la acción capilar entre la película de extensión 1244 y la región de espécimen 1420. A continuación, se puede hacer girar la placa de parche 1200 en la dirección hacia adelante con respecto a la placa de espécimen 1400 para extender la sangre.
Cuando la unidad de carga 1250 se utiliza de esta manera, el espécimen T se puede insertar en el kit de prueba 1000 simplemente presionando la unidad de carga con una parte del cuerpo del sujeto examinado en lugar de que un operador inyecte directamente el espécimen T en la región de espécimen 1420.
La aguja de extracción 1254 puede omitirse de la placa de presión 1252 en el proceso de carga del espécimen T descrito anteriormente. En este caso, como en (a) de la FIGURA 27, antes de que se presione la placa de presión 1252 utilizando la parte del cuerpo del sujeto examinado, se puede usar una aguja diferente para permitir que se extraiga el espécimen T de la parte del cuerpo correspondiente.
3.2.4. Operaciones de rotación y elevación del kit de prueba
Se ha mencionado anteriormente que el proceso de tinción del espécimen T se puede llevar a cabo poniendo el parche de tipo de contacto en contacto con el espécimen T aplicado sobre la placa de espécimen 1400 mientras la placa de parche 1200 gira con respecto a la placa de espécimen 1400.
Específicamente, un proceso de poner en contacto el parche de tipo de contacto y el espécimen T se puede llevar a cabo 1) haciendo girar la placa de parche 1200 con respecto a la placa de espécimen 1400 para colocar el parche de tipo de contacto en el espécimen T o el espécimen T que está extendido; y 2) bajar la placa de parche 1200 con respecto a la placa de espécimen 1400 de modo que el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 entre en contacto con el espécimen T.
La placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400 están acopladas básicamente de una manera en la que sus superficies interiores están separadas entre sí en un intervalo predeterminado. Esto sirve para evitar que el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 sea barrido por la placa de espécimen 1400 durante un proceso de rotación. Por consiguiente, después de que el parche de contacto se haya colocado en el espécimen T, la placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400 deberían adherirse la una a la otra para que el parche de contacto entre en contacto con el espécimen T.
Para esto, se pueden conformar guías de elevación 1260 y 1460 en la placa de parche 1200 y/o en la placa de espécimen 1400. Las guías de elevación 1260 y 1460 pueden permitir la elevación de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 de acuerdo con las rotaciones relativas de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400.
La FIGURA 28 es una vista en perspectiva de la placa de parche 1200 que tiene las guías de elevación 1260 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 29 es una vista en perspectiva de la placa de espécimen 1400 que tiene las guías de elevación 1260 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a las FIGURAS 28 y 29, las guías de elevación 1260 y 1460 pueden estar conformadas en partes exteriores de los cuerpos de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400. Las guías de elevación 1260 y 1460 conformadas en las dos placas pueden incluir respectivamente placas de base 1262 y 1462 conformadas para rodear a las circunferencias de los cuerpos y los patrones de elevación 1264 y 1464 conformados en patrones predeterminados en las placas de base 1262 y 1462.
Las placas de base 1262 y 1462 están conformadas para rodear a las superficies circunferenciales exteriores de los cuerpos de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 con espesores más pequeños que los cuerpos de la placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400. Dicho de otra manera, las placas de base 1262 y 1462 están dobladas con escalones desde las circunferencias de las superficies interiores de la placa de parche 1200 y de la placa de espécimen 1400 hacia las superficies exteriores de las mismas para conformar los bordes de la placa de parche 1200 y la placa de espécimen 1400.
En la FIGURA 28, para la placa de parche 1200 se puede usar un cuerpo en forma de disco en lugar del cuerpo en forma de sector recortado. En este caso, el espécimen T se puede insertar transfiriéndolo a la placa de espécimen 1400 a través de un orificio de inserción de espécimen 1230 en lugar de dejándolo caer a través de la parte recortada. Además, aunque se ha descrito que la protuberancia de acoplamiento está conformada en la placa de parche 1200, en la FIGURA 28 en lugar de la protuberancia de acoplamiento puede estar conformado un orificio de acoplamiento. El orificio de acoplamiento comunica con un orificio de acoplamiento en la placa de espécimen 1400, y las dos placas pueden acoplarse entre sí mediante un pasador de acoplamiento encajado en un pasaje de comunicación.
Los patrones de elevación 1264 y 1464 se pueden conformar sobresaliendo de las placas de base o estando hundidos con respecto a ellas. Los patrones de elevación 1264 y 1464 pueden desempeñar funciones de ajuste de un intervalo entre las superficies interiores de las dos placas según el ángulo relativo entre las dos placas mientras las dos placas están acopladas entre sí.
Los patrones de elevación 1264 y 1464 pueden incluir cada uno de ellos una parte de punto alto H, una parte de punto bajo L, una parte inclinada I y una parte escalonada R. Aquí, la parte de punto alto H es la parte más alta de los patrones de elevación 1264 y 1464, y la parte de punto bajo L es la parte más baja de los patrones de elevación. Por ejemplo, la parte de punto alto H puede ser una parte que sobresalga al máximo de las placas de base, y la parte de punto bajo L puede ser una parte que no sobresalga de las placas de base. La parte inclinada I puede ser una parte con una pendiente que aumenta gradualmente desde la parte de punto bajo hacia la parte de punto alto. La parte escalonada R puede ser una parte doblada perpendicularmente desde la parte de punto alto H hacia la parte de punto bajo L.
Cuando la placa de parche 1200 gira con respecto a la placa de espécimen 1400, la placa de parche 1200 se puede elevar con respecto a la placa de espécimen 1400 a medida que el patrón de elevación de la placa de parche 1200 se mueve a lo largo de una parte superior del patrón de elevación de la placa de espécimen 1400. Aquí, elevación se refiere al estrechamiento o ensanchamiento de un intervalo entre las dos placas. La placa de parche 1200 que se aleja de la placa de espécimen 1400 se define como "ascendente", y la placa de parche 1200 que se acerca a la placa de espécimen 1400 se define como "descendente".
Un estado en el que la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 está alineada con la parte de punto bajo de la otra placa es un estado en el que la placa de parche 1200 está descendida al máximo con respecto a la placa de espécimen 1400, es decir, un estado en el que el intervalo entre las dos placas es mínimo.
Un estado en el que la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 está alineada con la parte de punto alto de la placa de parche 1200 es un estado en el que la placa de parche 1200 está ascendida al máximo con respecto a la placa de espécimen 1400, es decir, un estado en el que el intervalo entre las dos placas es máximo.
Además, mientras la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 se mueve desde la parte de punto bajo de la placa de parche 1200 hacia la parte de punto alto de la placa de parche 1200 a lo largo de la parte inclinada de la placa de parche 1200, la placa de parche 1200 asciende gradualmente con respecto a la placa de espécimen 1400. En cambio, mientras la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 se mueve desde la parte de punto alto de la placa de parche 1200 hacia la parte de punto bajo de la placa de parche 1200 a lo largo de la parte inclinada de la placa de parche 1200, la placa de parche 1200 desciende gradualmente con respecto a la placa de espécimen 1400.
Además, cuando la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 pasa por la parte escalonada de la placa de parche 1200 en una dirección desde la parte de punto alto de la placa de parche 1200 hacia la parte de punto bajo de la placa de parche 1200, la placa de parche 1200 desciende perpendicularmente con respecto a la placa de espécimen 1400.
Por el contrario, cuando la parte escalonada está conformada en la placa de parche 1200 y la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 intenta moverse en una dirección desde la parte de punto bajo de la placa de parche 1200 hacia la parte de punto alto de la placa de parche 1200, la parte escalonada puede inhibir una rotación de la placa de parche 1200 con respecto a la placa de espécimen 1400.
El kit de prueba 1000 se puede diseñar de una manera en la que el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 entre en contacto con al menos una parte de la superficie interior de la placa de espécimen 1400 cuando la placa de parche 1200 está descendida al máximo con respecto a la placa de espécimen 1400 y, de aquí en adelante, esto se define como un "estado de contacto". Por ejemplo, en el estado de contacto, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 puede entrar en contacto con el espécimen T colocado en la región de espécimen 1420.
Además, el kit de prueba 1000 se puede diseñar de una manera en la que el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 no entre en contacto con la superficie interior de la placa de espécimen 1400 en estados distintos a aquellos en los que la placa de parche 1200 está descendida al máximo con respecto a la placa de espécimen 1400 y, de aquí en adelante, esto se define como un "estado separado". Por ejemplo, en el estado separado, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 puede no entrar en contacto con la región no de espécimen 1440.
Teniendo en cuenta los principios anteriores, los patrones de elevación se pueden diseñar de la siguiente manera.
Los patrones de elevación se pueden diseñar de modo que el parche de tipo de contacto esté en estado de contacto cuando esté en un ángulo en el que el almacenamiento 1220 de la placa de parche 1200 esté alineado con la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400. En consecuencia, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 puede entrar en contacto con el espécimen T.
Además, los patrones de elevación se pueden diseñar de modo que el parche de tipo de contacto no esté en estado de contacto cuando un ángulo en el que el almacenamiento 1220 de la placa de parche 1200 está ubicado por encima de la región no de espécimen 1440 de la placa de espécimen 1400. En consecuencia, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 puede no entrar en contacto con la región no de espécimen 1440.
Haciendo referencia de nuevo a la FIGURA 29, el patrón de elevación de la placa de espécimen 1400 se puede conformar de la siguiente manera.
La parte de punto alto está dispuesta en una o más partes del borde de la región de espécimen 1420. Aquí, la parte puede ser la parte de borde de la región de espécimen 1420 en la que se coloca el espécimen, o puede ser la parte de borde en un punto central de una región en la que se extiende el espécimen T cuando se extiende el espécimen T. El patrón de elevación se puede conformar de modo que la parte de punto bajo esté dispuesta en la parte de borde de la región no de espécimen 1440. La parte inclinada o la parte escalonada puede estar dispuesta entre la parte de punto alto y la parte de punto bajo.
Haciendo referencia de nuevo a la FIGURA 28, el patrón de elevación de la placa de parche 1200 se puede conformar como se explica a continuación. La FIGURA 28 ilustra la placa de parche 1200 en una dirección de la superficie exterior.
La parte de punto bajo está dispuesta en una parte de un borde del almacenamiento 1220. Aquí, la parte puede ser un borde en la dirección del diámetro desde el centro de la placa de parche 1200 hacia el centro del almacenamiento 1220. La parte de punto alto está dispuesta en las partes restantes del borde de la placa de parche 1200. La parte inclinada o la parte escalonada pueden estar dispuestas entre la parte de punto alto y la parte de punto bajo.
De acuerdo con los patrones de elevación, el kit de prueba 1000 puede funcionar de la siguiente manera.
En primer lugar, la parte recortada de la placa de parche 1200 puede estar dispuesta en una parte superior de la región de espécimen 1420 de la placa de espécimen 1400 de tal manera que la región de espécimen 1420 se exponga al exterior. Un operador puede dejar caer directamente el espécimen T sobre la región de espécimen 1420 expuesta. Cuando se deja caer el espécimen T, la placa de parche 1200 se hace girar en la dirección inversa con respecto a la placa de espécimen 1400 para poner la unidad de extensión 1240 en contacto con el espécimen T para que el espécimen T se esparza a lo largo de la unidad de extensión 1240. Cuando se ha esparcido el espécimen T, la placa de parche 1200 se puede hacer girar en la dirección hacia adelante para extender el espécimen T. Durante este proceso, la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 está en contacto con la parte de punto alto de la placa de parche 1200 y, en consecuencia, el almacenamiento 1220 no está en contacto con la superficie interior (la región no de espécimen 1440) de la placa de espécimen 1400.
Cuando la placa de parche 1200 se hace girar aún más en la dirección hacia adelante después de que se haya completado la extensión, la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 entra en contacto con la parte de punto bajo de la placa de parche 1200 dispuesta en el borde del almacenamiento 1220 y, en consecuencia, las dos placas están en el estado de contacto y el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 1220 entra en contacto con el espécimen T en la región de espécimen 1420.
Aquí, la parte escalonada se puede proporcionar entre la parte de punto alto en el borde de la unidad de extensión 1240 y la parte de punto bajo del almacenamiento 1220. En consecuencia, mientras pasa a través de la parte escalonada, la placa de parche 1200 desciende perpendicularmente con respecto a la placa de espécimen 1400 y, por lo tanto, el parche de tipo de contacto puede entrar en contacto con el espécimen T al ser estampado sobre él. Además, después de la estampación del parche de tipo de contacto, la parte escalonada puede inhibir una rotación inversa de la placa de parche 1200.
Cuando la placa de parche 1200 se hace girar aún más en la dirección hacia adelante después de la estampación, la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 pasa por la parte inclinada de la placa de parche 1200. En consecuencia, el parche de tipo de contacto se separa del espécimen T a medida que la placa de parche 1200 asciende desde la placa de espécimen 1400.
La parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 vuelve a entrar en contacto con la parte de punto alto de la placa de parche 1200 después de pasar por la parte inclinada de la placa de parche 1200, y se completa la separación. En consecuencia, cuando el parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche 1200 pasa por una parte superior de la región no de espécimen 1440, el parche de tipo de contacto puede no entrar en contacto con la superficie interior de la placa de espécimen 1400.
Cuando existen uno o más almacenamientos 1220, la placa de parche 1200 se puede hacer girar aún más en la dirección hacia adelante. Aquí, la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 entra en contacto con la parte de punto bajo de la placa de parche 1200 correspondiente al siguiente almacenamiento 1220 y, por lo tanto, el siguiente parche de tipo de contacto entra en contacto con el espécimen T. Este proceso puede ir seguido de manera similar por el proceso de estampación y por el proceso en el que el parche de tipo de contacto es separado del espécimen T por la parte inclinada descrita anteriormente.
Cuando la placa de parche 1200 se hace girar aún más en la dirección hacia adelante después de que el espécimen T se pone en contacto con todos los parches de tipo de contacto proporcionados en el kit de prueba 1000, la parte de punto alto de la placa de espécimen 1400 entra en contacto con la parte de punto bajo conformada en un borde de una parte de observación de la placa de parche 1200.
Aquí, la parte de observación puede estar conformada con un orificio de observación conformado en un punto de la placa de parche 1200, y el operador puede observar y examinar el espécimen T que está completamente teñido, y similares, utilizando un microscopio o similar.
. . structura e t e prue a e tpo es zante
A continuación, se describirá el kit de prueba 2000 de tipo deslizante.
Sin embargo, en la siguiente descripción, cuando sea necesario se omitirá la descripción detallada de detalles técnicos comunes al kit de prueba de tipo deslizante 2000 y al kit de prueba de tipo giratorio 1000.
Sin embargo, la omisión de descripción detallada no significa que los detalles técnicos descritos con respecto al kit de tipo giratorio 1000 no se apliquen al kit de tipo deslizante 2000. Dicho de otra manera, se debería tener en cuenta que, a menos que se indique lo contrario, los detalles de la descripción del kit de prueba de tipo giratorio 1000 dada anteriormente, excepto por diferencias generadas debido al tipo giratorio y al tipo deslizante, son aplicables al kit de prueba de tipo deslizante 2000.
Por ejemplo, el kit de prueba de tipo deslizante 2000 también puede incluir una región de espécimen 2420 que corresponde a la región de espécimen 1420 del kit de prueba de tipo giratorio 1000. Aquí, al igual que la región de espécimen 1420 del kit de prueba de tipo giratorio 1000 descrito anteriormente, una superficie de la región de espécimen 2420 se puede tratar para que sea hidrófila o hidrófoba. En otro ejemplo, el kit de prueba de tipo deslizante también puede incluir una unidad de extensión. Aquí, como en el ejemplo descrito anteriormente con respecto al kit de prueba de tipo giratorio, la unidad de extensión también puede tener un ángulo de inclinación de aproximadamente 10 a 60°.
La FIGURA 30 es una vista lateral de un ejemplo del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 30, en el kit de prueba 2000, una placa de parche 2200 y una placa de espécimen 2400 pueden tener respectivamente cuerpos rectangulares en forma de placa 2202 y 2402.
Las placas 2200 y 2400 están dispuestas enfrentadas entre sí y pueden estar acopladas para poderse mover linealmente, es decir, para poder deslizar, una con respecto a otra. Aquí, una dirección de deslizamiento puede ser a lo largo de la dirección longitudinal de los cuerpos 2202 y 2402. Por ejemplo, en un lado exterior de cualquiera de las dos placas, se puede conformar una protuberancia guía a lo largo de la dirección longitudinal del cuerpo de la misma, y en la otra placa se puede proporcionar una ranura de guía que tenga una forma complementaria a la de la protuberancia guía, de modo que las dos placas 2200 y 2400 se fijen en la forma en que la protuberancia guía se encaja en el interior de la ranura de guía, y las dos placas 2200 y 2400 pueden deslizar una con respecto a otra de acuerdo con la protuberancia guía y la ranura de guía.
3.3.1. Estructura de la placa de parche
La FIGURA 31 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una placa de parche 2200 del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 31, la placa de parche 2200 puede tener un cuerpo 2202 en forma de placa cuadrilátera.
El cuerpo 2202 puede incluir un almacenamiento 2220 configurado para almacenar un parche de tipo de contacto, como el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100', una unidad de carga 2250 en la que se inserta un espécimen T y una unidad de extensión 2240 configurada para extender el espécimen T.
La unidad de carga 2250 está conformada en un lado del cuerpo 2202. La unidad de carga 2250 puede incluir una entrada 2252 a través de la cual se inserta un espécimen T, una unidad receptora 2254 en la que se recibe el espécimen T insertado, y una parte de canal 2256 configurada para guiar el espécimen recibido a la unidad de extensión 2240.
Cuando el espécimen T se deja caer a través de la entrada 2252, la unidad receptora 2254 puede alojar al espécimen T insertado. La parte de canal 2256 es un camino de flujo conectado desde la unidad receptora 2254 hasta la unidad de extensión 2240, y puede desplazar el espécimen T alojado en la unidad receptora 2254 a la unidad de extensión 2240. Específicamente, la parte de canal 2256 puede usar la acción capilar y mover el espécimen T desde la unidad receptora 2254 hasta la unidad de extensión 2240.
Aquí, aunque la entrada 2252 y la unidad receptora 2254 se pueden proporcionar en forma circular, la forma de las mismas no está limitada a esta. La parte de canal 2256 puede adoptar la forma de un camino de flujo lineal que se extiende desde la unidad receptora 2254 y puede ser un tipo de microcanal. Sin embargo, la forma y el tipo de la parte de canal 2256 no están limitados a estos.
La unidad de extensión 2240 se puede proporcionar con una forma similar a la de la unidad de extensión 1240 descrita con respecto al kit de prueba de tipo giratorio 1000. Es decir, la unidad de extensión 2240 puede incluir una superficie inclinada 1242 que forma un ángulo agudo con la superficie interior de la placa de espécimen 2400 que mira hacia la superficie inclinada 2242 cuando se observa desde el lateral y una película de extensión 2244 fijada a la superficie inclinada. Aquí, la película de extensión 2244 se puede conectar a un extremo de la parte de canal 2256 y se puede fijar a la superficie inclinada 2242 para que la película de extensión 2244 se extienda en una dirección vertical desde la parte de canal 2256.
En consecuencia, cuando el espécimen T insertado en el kit de prueba 2000 entra en contacto con la película de extensión 2244 a través de la entrada 2252, la unidad receptora 2254 y la parte de canal 2256, debido a la acción capilar, la sangre se esparce entre la película de extensión 2244 y la superficie de la región de espécimen 2420 a lo largo de la película de extensión 2244 en una dirección en la que se extiende la película de extensión 2244 (la dirección vertical desde la parte de canal 2256).
Para el material de la película 2244 o para la forma de la película 2244 en la que un extremo inferior de la misma está enrollado, se pueden aplicar los que se describieron con respecto al kit de prueba 1000 de tipo giratorio.
Puede estar presente una pluralidad de almacenamientos 2220, y cuando existe una pluralidad de almacenamientos 2220, los almacenamientos 2220 pueden estar dispuestos en la dirección longitudinal del cuerpo 2202. Por consiguiente, en el cuerpo 2202, la unidad de carga 2250 y cada almacenamiento 2220 pueden estar dispuestos en una fila desde un lado en la dirección longitudinal del cuerpo 2202. Asimismo, la unidad de extensión 2240 puede estar dispuesta entre la unidad de carga 2250 y el almacenamiento 2220.
La pluralidad de almacenamientos 2220 pueden estar conformados en posiciones espaciadas una distancia predeterminada entre sí. Para referencia, la FIGURA 31 ilustra una placa de parche 2200 en la que están conformados tres almacenamientos 2220. Aquí, aunque los almacenamientos 2220 almacenan secuencialmente el primer parche de tinción 100-1, el segundo parche de tinción 100-2 y el parche de tinción suplementario 100' en ese orden, esto es simplemente un ejemplo, y los tipos de parches de tipo de contacto contenidos, y la disposición y el número de los mismos se pueden cambiar de forma apropiada.
El almacenamiento 2220 puede contener el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' de modo que el parche de tinción de tipo de contacto 100 o el parche de tinción de tipo de contacto suplementario 100' esté expuesto en una dirección de la superficie interior de la placa de parche 2200. Dicho de otra manera, un parche de tipo de contacto puede estar contenido en el almacenamiento 2220 de modo que una superficie de contacto del parche de tipo de contacto mire hacia la placa de espécimen 2400. En consecuencia, el parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 2220 puede entrar en contacto con un espécimen T que se va a dejar caer sobre la placa de espécimen 2400.
Por ejemplo, como se ilustra en la FIGURA 31, el almacenamiento 2220 puede estar conformado en forma de un orificio. En otro ejemplo, el almacenamiento 2220 también puede tener la forma de una ranura y, en este caso, una superficie inferior del almacenamiento 2220 (es decir, la superficie exterior de la placa de parche 2200) puede estar conformada con un material flexible para que, cuando se aplica una fuerza desde la superficie exterior de la placa de parche 2200 hacia la superficie interior de la misma, al menos una parte del parche de tipo de contacto contenido se mueve hacia la placa de espécimen 2400.
Los detalles descritos con respecto al kit de prueba de tipo giratorio 1000 también se pueden aplicar al almacenamiento 2220.
3.3.2. Estructura de la placa de espécimen
La FIGURA 32 es una vista relacionada con un ejemplo de una placa de espécimen 2400 del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 30
Haciendo referencia a la FIGURA 32, la placa de espécimen 2400 puede tener un cuerpo 2402 cuadrilátero (preferiblemente, rectangular) en forma de placa que tiene una superficie interior, una superficie exterior y una superficie lateral. La superficie interior es una superficie que mira hacia la placa de parche 2200.
Aquí, la placa de espécimen 2400 se puede conformar con un material de vidrio. Por ejemplo, se puede utilizar un cristal portaobjetos como placa de espécimen 2400.
En la superficie interior de la placa de espécimen 2400 se puede proporcionar una región de espécimen 2420. Preferiblemente, la región de espécimen 2420 se puede preparar como una región rectangular o cuadrada. El tamaño de la región de espécimen 2420 puede ser mayor que el de una superficie de contacto de un parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 2220, siendo la superficie de contacto opuesta a la placa de espécimen 2400.
El espécimen T se puede extender en la región de espécimen 2420. Específicamente, en la región de espécimen 2420, el espécimen T se puede extender a través de un proceso en el que el espécimen T insertado en la unidad de carga 2250 es desplazado a la unidad de extensión 2240 y la unidad de extensión 2240 pasa por encima de la región de espécimen 2420. Aquí, una superficie de la región de espécimen 2420 puede tratarse de manera especial para facilitar la extensión del espécimen T.
Las regiones de la superficie interior de la placa de espécimen 2400 excepto la región de espécimen 2420 pueden ser una región no de espécimen 2440. Como se describió anteriormente con respecto al kit de prueba de tipo giratorio, la región no de espécimen 2440 puede ser una región en la que no se espera que el espécimen T se coloque o se extienda. Por lo tanto, una superficie de la región no de espécimen 2440 se puede tratar de modo que la región no de espécimen 2440 muestre características opuestas a las de la superficie de la región de espécimen 2420.
Entre la región de espécimen 2420 y la región no de espécimen 2440 se puede proporcionar un escalón.
3.3.3. Proceso de tinción utilizando kit de prueba
Se ha mencionado anteriormente que un proceso de tinción para un espécimen T se puede llevar a cabo al poner la placa de parche 2200 un parche de tipo de contacto en contacto con un espécimen T extendido en la placa de espécimen 2400 mientras se desliza con respecto a la placa de espécimen 2400.
A continuación, específicamente, se describirá un proceso en el que el kit de prueba 2000 realiza la tinción poniendo un parche de tipo de contacto en contacto con un espécimen T.
La FIGURA 33 es una vista operativa de la operación de inserción de especímenes utilizando el kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 30
En primer lugar, haciendo referencia al primer dibujo de la FIGURA 33, las dos placas 2200 y 2400 se alinean de modo que la unidad de extensión 2240 de la placa de parche 2200 se dispone en un lado final de la región de espécimen 2420 de la placa de espécimen 2400. En este estado, se inserta un espécimen T a través de la entrada 2252.
A continuación, haciendo referencia al segundo dibujo de la FIGURA 33, el espécimen T insertado se deja caer en la unidad receptora 2254 y se mueve nuevamente a la unidad de extensión 2240 a lo largo de un camino de flujo a través de la parte de canal 2256.
A continuación, haciendo referencia al último dibujo de la FIGURA 33, la parte de canal 2256 mueve el espécimen T a la película de extensión 2244 a través del camino de flujo, y al recibir el espécimen T a través del camino de flujo, la película de extensión 2244 extiende el espécimen T en una dirección vertical desde la dirección longitudinal de la película de extensión 2244, es decir, la dirección longitudinal del kit de prueba 2000.
La FIGURA 34 es una vista operativa de la extensión de un espécimen utilizando el kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 30
A continuación, haciendo referencia al primer dibujo de la FIGURA 34, el espécimen T que ha alcanzado la película de extensión 2244 se mueve a la región de espécimen 2420 a lo largo de la película de extensión 2244 por la acción capilar. Aquí, como se describió anteriormente, la película de extensión 2244 extiende el espécimen T en la dirección longitudinal de la película de extensión 2244 en una parte superior del lado final de la región de espécimen 2420. En este estado, haciendo referencia al segundo dibujo de la FIGURA 34, las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar la una con respecto a la otra. Aquí, la dirección de deslizamiento puede ser una dirección en la que la película de extensión 2244 se mueve desde un lado final al otro lado final de la región de espécimen 2420. En consecuencia, el espécimen T puede ser extendido en la región de espécimen 2420 por la película de extensión 2244.
Cuando se ha extendido el espécimen T, las dos placas 2200 y 2400 son desplazadas una con respecto a otra de nuevo de manera que toda la región de espécimen 2420 o una parte de la misma se expone al exterior como se muestra en el último dibujo de la FIGURA 34. Cuando la región de espécimen 2420 se expone al exterior mientras se extiende el espécimen T, se puede agregar un agente de fijación del espécimen como por ejemplo metanol a la región de espécimen T para fijar el espécimen T en el estado extendido. Este paso se puede omitir según sea necesario. La FIGURA 35 es una vista operativa de la tinción utilizando el kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 30.
Haciendo referencia al primer dibujo de la FIGURA 35, las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar de manera que la región de espécimen 2420 y el almacenamiento 2220 se disponen una frente al otro en un estado en el que el espécimen T está extendido. Aquí, las dos placas 2200 y 2400 se pueden hacer deslizar de modo que los centros de la región de espécimen 2420 y del almacenamiento 2220 o los centros de la región de espécimen 2420 y de un parche de tipo de contacto contenido en el almacenamiento 2220 coincidan sustancialmente cuando se observan en dirección vertical. En este estado, desde la superficie exterior de la placa de parche 2200 se aplica una presión o una fuerza al parche de tipo de contacto para que el parche de tipo de contacto se ponga en contacto con el espécimen T. De esta manera, la tinción del espécimen T puede ser realizada por el parche de tipo de contacto.
Cuando una pluralidad de parches de tipo de contacto están contenidos en una pluralidad de almacenamientos 2220, los almacenamientos 2220 se alinean secuencialmente con la región de espécimen 2420 en el orden desde un almacenamiento 2220 que es el más cercano a la unidad de carga 2250 hasta un almacenamiento 2220 más alejado de él como se muestra en los dibujos primero a tercero de la FIGURA 35, y a continuación los parches de tipo de contacto se ponen en contacto con el espécimen T extendido para realizar un proceso de tinción.
Cuando todos los parches de tipo de contacto se han puesto en contacto con el espécimen T, las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar de modo que la región de espécimen 2420 se exponga al exterior como se muestra en el último dibujo de la FIGURA 35. Aquí, la dirección de deslizamiento puede ser cualquier dirección que expone la región de espécimen 2420 en un lado alejado de la unidad de carga 2250 como se ilustra en la FIGURA 35 o una dirección que expone la región de espécimen 2420 en un lado cercano a la unidad de carga 2250 como se muestra en el último dibujo de la FIGURA 34.
En una parte superior de la placa de parche 2200 se puede proporcionar un orificio de observación. Aquí, las dos placas 2200 y 2400 también se pueden hacer deslizar para que la región de espécimen 2420 se disponga en una posición en la que la región de espécimen 2420 está alineada con el orificio de observación.
En esta disposición, se puede observar un resultado de tinción del espécimen T con un dispositivo óptico tal como un microscopio o una cámara o con inspección visual.
3.3.4. Ejemplo modificado de unidad de carga
Aunque se ha descrito que la unidad de carga 2250 está dispuesta en la placa de parche 2200 en la descripción anterior del kit de prueba de tipo deslizante 2000, en vez de esto, la unidad de carga 2250 también puede estar dispuesta en la placa de espécimen 2400.
La FIGURA 36 es una vista lateral de otro ejemplo de un kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 37 es una vista relacionada con un ejemplo de una placa de espécimen 2400 del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 36.
Haciendo referencia a las FIGURAS 36 y 37, se puede ver que, a diferencia de la descripción anterior, la unidad de carga 2250 está dispuesta en la placa de espécimen 2400.
Aquí, en la placa de parche 2200 se proporciona una entrada 2252 a través de la cual se inserta un espécimen T. A través de la entrada 2252 se proporciona una unidad de carga 2450 sobre la placa de espécimen 2400.
Específicamente, la unidad de carga 2450 de la placa de espécimen 2400 puede incluir un elemento de alojamiento 2252. El elemento de alojamiento 2252 aloja al espécimen T insertado a través de la entrada 2252.
El elemento de alojamiento 2252 puede incluir una unidad receptora 2256 y una parte de canal 2458. Por ejemplo, el elemento de alojamiento 2252 se puede proporcionar en forma de una película sobre la que se conforman la unidad receptora 2456 y la parte de canal 2458. Aquí, la unidad receptora 2456 puede ser una posición en la que se recibe un espécimen T insertado inicialmente, y la parte de canal 2458 puede ser un camino de flujo desde la unidad receptora 2456 hasta la unidad de extensión 2240. Como ejemplo, el camino de flujo puede ser un microcanal. El espécimen T se puede entregar a la unidad de extensión 2240 a través de la parte de canal 2458.
La unidad de carga 2450 puede incluir además una guía de movimiento 2454. Aquí, la guía de movimiento 2454 interactúa con la parte del canal 2458 y guía la acción capilar para que el espécimen T alojado en la unidad receptora 2456 se entregue a la unidad de extensión 2240 a través del camino de flujo.
La guía de movimiento 2254 se puede proporcionar como una película que cubre parcialmente el elemento de alojamiento 2252. Preferiblemente, la guía de movimiento 2454 cubre al menos una parte de la parte del canal 2458 para limitar un tamaño de un camino de flujo de la parte del canal 2458 para que se cree en el espécimen T un entorno en el que se facilita la inducción de la acción capilar.
La guía de movimiento 2454 puede estar dispuesta de modo que una parte de la misma se extienda hacia un lado exterior del elemento de alojamiento 2252. Preferiblemente, la guía de movimiento 2454 puede estar dispuesta para que se extienda de un extremo de la parte de canal 2458, es decir, el otro extremo de la unidad receptora 2456, al lado exterior del elemento de alojamiento 2252.
En consecuencia, el espécimen T se puede mover a lo largo de la parte de canal 2258 y puede ser esparcido, desde un extremo de la parte del canal 2258, en una dirección perpendicular a la parte de canal 2258 por la guía de movimiento 2454. De esta manera, el espécimen T se extiende a la región de espécimen 2420 en una dirección vertical desde una dirección de deslizamiento, de modo que el espécimen T se pueda extender mediante una operación de deslizamiento posteriormente.
Debería ser evidente que, incluso cuando se utiliza el kit de prueba de tipo deslizante modificado como se ha indicado anteriormente, se puede realizar una operación de tinción sustancialmente similar a la realizada por el kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con la FIGURA 30.
3.4. Ejemplo modificado de kit de prueba de tipo deslizante
La estructura del kit de prueba de tipo deslizante 2000 se ha descrito anteriormente. Sin embargo, la estructura del kit de prueba de tipo deslizante 2000 se puede modificar de diversas maneras. En particular, el orden de disposición de la unidad de carga 2250, el almacenamiento 2220 y la unidad de extensión 2240 se puede modificar de diversas maneras para ajustar correctamente una dirección o el número de operaciones de deslizamiento.
A continuación, se describirá un ejemplo de diversos ejemplos modificados. Sin embargo, el siguiente ejemplo no limita diferentes ejemplos modificados, y el kit de prueba de tipo deslizante 2000 también se puede proporcionar en diversas formas distintas del ejemplo que se describirá a continuación.
La FIGURA 38 es una vista en perspectiva de un ejemplo modificado de un kit de prueba 2000 de tipo deslizante de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIGURA 39 es una vista en planta del ejemplo modificado del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con una realización de la presente invención, y la FIGURA 40 es una vista lateral del ejemplo modificado del kit de prueba de tipo deslizante 2000 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a las FIGURAS 38 a 40, un kit de prueba de tipo deslizante 2000 según un ejemplo modificado puede tener una placa de parche 2200 y una placa de espécimen 2400, y como se describió anteriormente, la placa de parche 2200 y la placa de espécimen 2400 pueden incluir respectivamente cuerpos 2202 y 2402 en forma de placa rectangular, respectivamente.
Haciendo referencia a la FIGURA 40, en la placa de parche 2200 y en la placa de espécimen 2400 se pueden conformar una protuberancia 2001, una ranura 2002 y similares, de tal manera que la placa de parche 2200 y la placa de espécimen 2400 se puedan acoplar entre sí.
La placa de parche 2200 puede incluir un almacenamiento 2220 configurado para almacenar un parche de tipo de contacto, una unidad de carga 2250 en la que se inserta un espécimen T, y una unidad de extensión 2240 configurada para extender el espécimen T.
La placa de espécimen 2400 puede incluir una región de espécimen 2420.
Aquí, una unidad de extensión 2240, un almacenamiento 2220, una unidad de carga 2250 y otro almacenamiento 2220 pueden estar dispuestos secuencialmente en ese orden desde un lado de una parte superior de la placa de parche 2200.
En particular, al menos dos almacenamientos 2220 pueden estar dispuestos en el kit de prueba 2000. Uno de los almacenamientos 2220 puede estar dispuesto entre la unidad de carga 2250 y la unidad de extensión 2240, y el otro almacenamiento 2220 puede estar dispuesto frente a la unidad de extensión 2240 mientras la unidad de carga 2250 está dispuesta entre ellos.
Aquí, al igual que el almacenamiento descrito anteriormente, el almacenamiento 2220 dispuesto frente a la unidad de extensión 2240 puede contener un parche de tipo de contacto.
El almacenamiento 2220 dispuesto entre la unidad de carga 2250 y la unidad de extensión 2240 puede contener un parche de fijación, es decir, un parche utilizado en la fijación. En lugar del parche de fijación se puede utilizar un elemento poroso (por ejemplo, una esponja) que contenga un agente de fijación como por ejemplo alcohol. Esto es aplicable a todas las realizaciones descritas anteriormente.
Alternativamente, el almacenamiento 2220 dispuesto entre la unidad de carga 2250 y la unidad de extensión 2240 puede alojar a un agente de fijación, por ejemplo, un alcohol como etanol o metanol. Aquí, el almacenamiento 2220 está conformado de manera que una parte interior del mismo es un espacio aislado del exterior y, en particular, una superficie inferior del almacenamiento 2220 está configurada para que un agente de fijación en fase líquida alojado en la parte interior del almacenamiento 2220 pueda ser descargado al exterior mediante una operación específica. Por ejemplo, la superficie inferior del almacenamiento 2220 puede estar formada por una membrana, y la membrana correspondiente puede estar configurada para romperse mediante una operación de deslizamiento de las dos placas 2200 y 2400 o una operación de estampación (por ejemplo, se conforma una protuberancia en la placa de espécimen 2400, y cuando la placa de parche 2200 se presiona hacia la placa de espécimen 2400, la protuberancia rompe la membrana de manera que el agente de fijación en fase líquida sale de la membrana).
El funcionamiento del kit de prueba 2000 que tiene una forma como esta es como se explica a continuación.
Primero, se inserta un espécimen T a través de la unidad de carga 2250. El espécimen T se coloca en la región de espécimen 2420 a través de la entrada 2252.
En este estado, las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar en una dirección para que el espécimen T se ponga en contacto con la película 2244 de la unidad de extensión 2240, y a continuación las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar en otra dirección para que el espécimen T se extienda en la región de espécimen 2420.
A continuación, las dos placas 2200 y 2400 se hacen deslizar de nuevo en otra dirección para que el almacenamiento 2220 entre la unidad de carga 2250 y la unidad de extensión 2240 se disponga en una región en la que se extiende el espécimen T.
En este estado, cuando un parche de fijación está contenido en el almacenamiento 2220, el parche de fijación se pone en contacto con el espécimen T mediante estampación para que el espécimen T quede fijado.
Cuando un agente de fijación en fase líquida, en lugar del parche de fijación, está alojado en el almacenamiento 2220, se puede hacer que el agente de fijación en fase líquida salga y se aplique sobre el espécimen T mediante una operación de estampación para que el espécimen T se fije.
Aquí, la operación de fijar la sangre extendida utilizando un parche de fijación o un agente de fijación se puede realizar después de un período de tiempo predeterminado después de la extensión. Cuando un espécimen extendido que no está suficientemente seco entra en contacto con un parche de fijación o si se aplica un agente de fijación al espécimen extendido en tal estado, es posible que el espécimen no se fije correctamente, y que se produzca un fenómeno en el que la sangre (la muestra) se esparza. En particular, incluso cuando un parche de fijación está dispuesto cerca de la sangre, en lugar de ponerse en contacto con la sangre, antes de que la sangre se seque lo suficiente, se puede producir el fenómeno de que la sangre se esparza debido a la vaporización de un agente de fijación como por ejemplo el metanol. Por lo tanto, puede ser preferible realizar la operación de deslizamiento (o la operación de rotación) después de una cantidad de tiempo predeterminada después de que se haya extendido el espécimen T.
Cuando el espécimen T está fijado, el almacenamiento 2220 situado frente a la unidad de extensión 2240 se coloca nuevamente contra el espécimen T fijado para que se realice la tinción mientras un parche contenido en cada almacenamiento 2220 se pone en contacto con el espécimen T.
A diferencia del otro kit de prueba 2000 descrito anteriormente, el kit de prueba 2000 según el presente ejemplo modificado permite realizar la fijación y la tinción simplemente deslizándolo en una dirección, después de que la unidad de extensión 2240 se ponga en contacto primero con el espécimen T. Por lo tanto, el kit de prueba 2000 de acuerdo con el presente ejemplo modificado tiene la ventaja de que es fácil para un usuario usar el kit de prueba 2000.
Un ejemplo en el que, durante la extensión, una unidad de extensión se mueve (se desliza o gira) en una dirección para entrar en contacto con un espécimen para que el espécimen se esparza, y a continuación la unidad de extensión es desplazada en otra dirección para que el espécimen se extienda en una región de espécimen, se ha descrito anteriormente. Sin embargo, a diferencia del ejemplo descrito anteriormente, durante la extensión, una primera operación (operación en la que el espécimen y la unidad de extensión entran en contacto) y una última operación (operación en la que el espécimen en contacto se extiende) se pueden realizar en la misma dirección. Para ello, se puede establecer una dirección de la película de extensión para que sea igual u opuesta a la del ejemplo descrito anteriormente, y una relación posicional entre la unidad de extensión y la región de espécimen se puede diseñar para que sea inversa.
3.5. Método de extensión
Se ha descrito anteriormente que, en un medio de extensión que utiliza un kit de prueba, una película de extensión se mueve en una dirección en la que se deja caer un espécimen (dirección hacia adelante) de modo que el espécimen se esparce en una dirección longitudinal de un portaobjetos S, y a continuación la película de extensión se mueve en otra dirección (dirección inversa) de modo que el espécimen se extiende en las regiones de espécimen 1420 y 2420 del portaobjetos S.
Este método se ilustra en la FIGURA 41. La FIGURA 41 es un ejemplo de un medio de extensión de especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención. Aunque la FIGURA 41 se ha descrito con referencia al kit de prueba de tipo deslizante 2000, la descripción también se puede aplicar al kit de prueba de tipo giratorio 1000 cuando una dirección de deslizamiento del kit de prueba de tipo deslizante 2000 se cambia a una dirección de rotación.
Sin embargo, este método de extensión (método de extensión) se puede modificar de diversas maneras. A continuación, se describirán en detalle ejemplos modificados del método de extensión.
3.5.1. Medios de extensión
En lugar de que una película de extensión se mueva en una dirección hacia adelante hasta un espécimen T, entre en contacto con el espécimen T de modo que el espécimen se esparza en una dirección de la anchura de la película de extensión (es decir, una dirección de la anchura de un portaobjetos S), y a continuación se mueva en una dirección inversa para que el espécimen T se extienda en una región de espécimen, cuando se mueve en la dirección hacia adelante hacia el espécimen T, la película de extensión se puede mover más allá del espécimen T una distancia predeterminada (hasta una posición de giro) y a continuación se puede mover en la dirección inversa.
La FIGURA 42 es otro ejemplo de un medio de extensión de especímenes de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 42, por ejemplo, una película de extensión se puede mover de una posición inicial a una posición de inserción (inyección) del espécimen y, a continuación, en lugar de detenerse en la posición de inserción del espécimen, se puede mover a una posición de giro, que es opuesta a la posición inicial con la posición de inserción del espécimen dispuesta entre la posición de giro y la posición inicial, mientras se barre el espécimen T. Cuando, a diferencia de los medios de la FIGURA 41, la posición de giro está detrás de la posición de inserción del espécimen, el espécimen T se puede esparcir de manera natural en la dirección de la anchura de la película de extensión desplazando la película de extensión mientras se barre el espécimen T, en lugar de que el espécimen se esparza en la dirección de la anchura de la película de extensión debido a la acción capilar mientras la película de extensión se detiene en la posición de inserción del espécimen.
A continuación, a medida que la película de extensión se mueve de nuevo en la dirección opuesta desde la posición de giro, el espécimen T se puede extender.
Aquí, una distancia desde la posición de inserción del espécimen hasta la posición de giro puede ser de aproximadamente 1/5 de una distancia desde la posición de inserción del espécimen hasta la posición de finalización de la extensión.
3.5.2. Película de extensión
Aunque anteriormente se ha proporcionado una descripción principalmente sobre la base de una película de extensión compatible con especímenes, las películas de extensión se pueden clasificar en películas compatibles con especímenes y películas no compatibles con especímenes de acuerdo con las propiedades de las superficies de las mismas.
Por ejemplo, cuando un espécimen T es sangre, se puede usar una película de extensión hidrófila. Es decir, una superficie de la película de extensión se puede recubrir para que sea hidrófila, o la propia película de extensión se puede fabricar con un material hidrófilo.
Cuando una película de extensión que es compatible con un espécimen T se utiliza como se indicó anteriormente, durante una operación de extensión, el espécimen T se puede esparcir en la dirección de la anchura de la película simplemente por contacto entre el espécimen y la película de extensión, sin mover la película de extensión para barrer el espécimen T.
Cuando la película de extensión se mueve en una dirección inversa, el espécimen T puede seguir a la película de extensión y ser extendido en una región de espécimen.
Sin embargo, en este caso, cuando se produce un fallo al ajustar la cantidad de espécimen insertado, es posible que sea necesario ajustar con precisión el ángulo formado entre la película de extensión y el portaobjetos y la velocidad de movimiento de la película de extensión para que el espécimen T se extienda en una monocapa.
Sin embargo, cuando es fácil ajustar el ángulo y la velocidad, existe la ventaja de que la extensión monocapa (extensión fina) y la extensión multicapa (extensión gruesa) se pueden ajustar libremente
Por ejemplo, la detección del cáncer requiere principalmente una extensión de una sola capa, mientras que un examen para detección de malaria a veces requiere una extensión de múltiples capas, y estos casos se pueden manejar en consecuencia.
A diferencia de lo anterior, la superficie de una película de extensión puede no ser compatible con un espécimen (muestra).
Por ejemplo, cuando un espécimen T es sangre, se puede usar una película de extensión hidrófoba. Es decir, una superficie de una película de extensión se puede recubrir para que sea hidrófoba, o la propia película de extensión se puede fabricar con un material hidrófobo.
Cuando una película de extensión que no es compatible con un espécimen T se utiliza como se indicó anteriormente, durante una operación de extensión, puede ser ventajoso que la película de extensión se mueva mientras barre el espécimen T de tal manera que, debido a la fuerza de la película de extensión, el espécimen T se esparza en la dirección de la anchura de la película de extender. Un medio mostrado en la FIGURA 41 también es aplicable dependiendo de las propiedades superficiales de un portaobjetos y de un ángulo de la película de extensión o similar.
Cuando se utiliza una película de extensión que no es compatible con el espécimen (con la muestra), dado que la fuerza con la que el espécimen T se adhiere a la película de extensión se debilita un poco, existe la ventaja de que la extensión fina se facilita un poco más en comparación con cuando se utiliza una película compatible con el espécimen.
3.5.3. Velocidad de extensión y ángulo de extensión
Durante la extensión utilizando una película de extensión, una velocidad de extensión y un ángulo entre la película de extensión y un portaobjetos pueden ser importantes.
Cuanto menor es el ángulo, más pronunciada es la acción capilar, de modo que un espécimen T tiende a adherirse bien a la película. Por el contrario, cuanto mayor es el ángulo, menos pronunciada es la acción capilar, de modo que se debilita la fuerza con la que el espécimen T se adhiere a la película.
Por consiguiente, la velocidad de extensión se puede incrementar cuando el ángulo de extensión es pequeño y, a la inversa, la velocidad de extensión se puede reducir cuando el ángulo de extensión es grande.
Cuando se intenta realizar una extensión fina, se puede ampliar el ángulo o se puede incrementar la velocidad de la extensión. Cuando se intenta realizar una extensión gruesa, se puede reducir el ángulo o se puede disminuir la velocidad de la extensión.
De acuerdo con un ejemplo de la presente invención, un ángulo de extensión adecuado puede ser de aproximadamente 30 a 45°.
Cuando la velocidad de extensión se ajusta apropiadamente en el ángulo de extensión en el rango anterior, una extensión fina y una extensión gruesa se pueden realizar simultáneamente en una sola extensión. Es decir, cuando se establece que la velocidad de extensión sea alta en una etapa inicial de la extensión mientras que se establece que la velocidad de extensión sea baja en una etapa posterior de la extensión, en una parte trasera se puede realizar una extensión fina en la parte frontal y una extensión gruesa. Por supuesto, también se puede realizar lo contrario.
4. Sistema de diagnóstico
Anteriormente se ha descrito un kit de prueba que tiñe un espécimen T tras la inserción del espécimen T. A continuación, se describirá un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención que utiliza el kit de prueba descrito anteriormente y realiza automáticamente el diagnóstico de un espécimen T.
El sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de diagnóstico en la que se adquiere una imagen de un espécimen T, que se tiñe a través de un proceso de extensión y/o tinción del espécimen T insertado en el kit de prueba, la imagen adquirida se analiza y se diagnostica, y se proporciona un resultado de diagnóstico de un estado del espécimen T como realimentación a un usuario del sistema de diagnóstico 4300.
Utilizando el sistema de diagnóstico 4300 capaz de controlar el kit de prueba descrito anteriormente y diagnosticar un estado del espécimen T, el usuario puede resolver problemas tales como lo engorroso del proceso de diagnóstico de un espécimen T debido a que el usuario manipula directa y manualmente el kit de prueba o inexactitud de un resultado de diagnóstico del espécimen T.
Aquí, los kits de prueba utilizados por el sistema de diagnóstico 4300 incluyen el kit de prueba de tipo giratorio y/o el kit de prueba de tipo deslizante descritos anteriormente y/o ejemplos modificados de los mismos. A continuación, se describirá el funcionamiento del sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con las terminologías relacionadas con las estructuras de los kits de prueba descritos anteriormente.
La FIGURA 43 es una vista que ilustra un ejemplo de configuración del sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 43, por ejemplo, el sistema de diagnóstico 4300 puede incluir un dispositivo de diagnóstico 4310, un servidor 4330 y/o un terminal de usuario 4350. Los elementos del sistema pueden estar conectados para transmitir recursos de datos y similares a través de Internet inalámbrico o una red tal como una red de comunicación inalámbrica.
El dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de diagnóstico que incluye una operación de tinción en la que se extiende un espécimen T colocado en un kit de prueba y/o una operación de extensión en la que se tiñe el espécimen T. El dispositivo de diagnóstico 4310 puede intercambiar datos adquiridos en una serie de procesos de operación de diagnóstico con otro dispositivo externo. Por ejemplo, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede transmitir datos adquiridos del espécimen T teñido al terminal de usuario 4350 a través de una red de comunicación o similar y recibir datos de realimentación del mismo, y también puede intercambiar datos con el servidor 4330.
El servidor 4330 de acuerdo con una realización de la presente invención puede intercambiar recursos de datos con dispositivos externos tales como el dispositivo de diagnóstico 4310 y/o el terminal de usuario 4350 conectado al servidor 4330 y puede contener recursos de datos. El servidor 4330 puede estar conectado a los dispositivos externos para integrar información de los dispositivos externos y proporcionar la información integrada para que un usuario del sistema de diagnóstico 4300 pueda usar de manera fácil la información integrada.
El terminal de usuario 4350 de acuerdo con una realización de la presente invención puede incluir cualquier dispositivo que se pueda conectar al servidor 4330 y/o al dispositivo de diagnóstico 4310. Por ejemplo, el terminal de usuario 4350 puede incluir un terminal móvil, un ordenador, un ordenador portátil, un teléfono inteligente, un asistente digital personal (PDA), una pulsera inteligente, un reloj inteligente o similares.
A continuación, se describirán con más detalle los elementos del dispositivo de diagnóstico 4310 para realizar la operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 y las operaciones de los elementos.
4.1 Dispositivo de diagnóstico
El dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención puede ser un dispositivo configurado para extender un espécimen T colocado en un kit de prueba, teñir el espécimen T extendido y adquirir una imagen del espécimen T teñido.
La FIGURA 44 es un diagrama de bloques de un ejemplo de elementos que constituyen el dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 44, por ejemplo, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede incluir una unidad de desplazamiento 4311 configurada para realizar una serie de operaciones para desplazar una estructura de un kit de prueba, una unidad de contacto 4313 configurada para realizar una operación en la que un parche de tipo de contacto contenido en un la placa de parche se pone en contacto con el espécimen T para teñir el espécimen T, una unidad de adquisición de imágenes 4317, un generador de resultados de diagnóstico 4319 y/u otros elementos
En el dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención se puede conformar un espacio capaz de proporcionar un kit de prueba al dispositivo de diagnóstico 4310. Para facilitar la descripción, un espacio en el que se puede proporcionar un kit de prueba se denominará región de carga 4610. La región de carga 4610 se puede conformar con cualquier forma siempre y cuando la región de carga 4610 sea un espacio capaz de proporcionar un kit de prueba al dispositivo de diagnóstico 4310. Un usuario del dispositivo de diagnóstico 4310 puede proporcionar un kit de prueba al dispositivo de diagnóstico 4310 a través de la región de carga 4610. La forma de la región de carga de acuerdo con una realización de la presente invención se describirá en la Sección "4.3 Implementación del sistema de diagnóstico de la presente invención".
La unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención puede estar formada por elementos para desplazar una estructura de un kit de prueba. Como se muestra en la FIGURA 45, la unidad de desplazamiento 4311 puede incluir un generador de energía configurado para generar energía y elementos de transmisión de energía configurados para transmitir la energía generada por el generador de energía a la estructura del kit de prueba.
Aunque la unidad de contacto 4313 se puede conformar en una parte superior de la región de carga 4610 en la que se coloca un kit de prueba como se muestra en la FIGURA 45, las realizaciones no están limitadas a ello, y la unidad de contacto 4313 puede estar presente en cualquier posición, como por ejemplo en una parte interior del dispositivo de diagnóstico 4310 o en una superficie exterior del dispositivo de diagnóstico 4310, en la que se lleva a cabo una operación de poner un parche de tipo de contacto contenido en un kit de prueba en contacto con un espécimen T.
A continuación, se describirán con más detalle los elementos que pueden constituir el dispositivo de diagnóstico 4310.
4.1.1 Unidad de desplazamiento
La unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención puede desplazar una estructura de un kit de prueba para operaciones de extensión y/o tinción de un espécimen T colocado en el kit de prueba. Por ejemplo, la unidad de desplazamiento puede desplazar una placa de parche, una placa de espécimen, una unidad de extensión, una región de carga 4610 y similares que constituyen una estructura del kit de prueba descrito anteriormente. Para facilitar la descripción, una operación en la que la unidad de desplazamiento 4311 desplaza una estructura de un kit de prueba se denominará en lo que sigue operación de desplazamiento.
La FIGURA 45 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de la unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 45, la unidad de desplazamiento 4311 puede incluir un elemento de transmisión de energía 4703 configurado para transmitir energía a un kit de prueba para que se realice una operación de desplazamiento y/o un generador de energía 4701 configurado para generar la energía. Puede haber una pluralidad de elementos de transmisión de energía 4703 y/o una pluralidad de generadores de energía 4701, y el elemento de transmisión de energía 4703 y/o el generador de energía 4701 pueden no estar presentes según las circunstancias.
El generador de energía 4701 se puede proporcionar en cualquier forma siempre y cuando el generador de energía 4701 sea capaz de generar energía para la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311. El elemento de transmisión de energía 4703 se puede proporcionar en cualquier forma siempre y cuando el elemento de transmisión de energía 4703 sea capaz de transmitir energía a un kit de prueba.
Aquí, el elemento de transmisión de energía 4703 se puede implementar en la forma en la que una placa de espécimen y/o una placa de parche de un kit de prueba se puedan mover individualmente o en la forma en la que solo se desplaza una placa de espécimen y/o una placa de parche y la otra placa está fija.
El elemento de transmisión de energía 4703 predeterminado descrito anteriormente puede conectarse individualmente a una estructura de un kit de prueba colocado en la región de carga 4610. Por ejemplo, el elemento de transmisión de energía se puede implementar de forma que incluya una primera parte de montaje en la que se monta una placa de parche de un kit de prueba colocado en la región de carga 4610 y una segunda parte de montaje en la que se monta una placa de espécimen. La operación de desplazamiento en la que se desplaza cada placa se puede realizar mediante la transmisión de energía a una placa de espécimen y/o a una placa de parche de un kit de prueba a través de la primera parte de montaje y/o de la segunda parte de montaje.
El elemento de transmisión de energía 4703 y/o el generador de energía 4701 se pueden implementar de diversas formas diferentes de acuerdo con diversas formas de la unidad de desplazamiento 4311. A continuación, se describirán diferentes formas de la unidad de desplazamiento 4311.
La unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención puede tener una forma mecánica o también puede tener una forma electromagnética.
Aquí, que la unidad de desplazamiento 4311 tenga una forma mecánica se puede referir a una forma de la unidad de desplazamiento 4311 que incluye una configuración predeterminada del elemento de transmisión de energía 4703 que permite que el elemento de transmisión de energía 4703 capaz de transmitir energía a un kit de prueba y el generador de energía 4701 configurado para generar energía mecánica se puedan conectar entre sí y/o poner en contacto el uno con el otro de modo que la energía generada por el generador de energía 4701 se pueda transmitir a un kit de prueba de acuerdo con unos medios de conexión mecánica.
Aquí, la forma del generador de energía 4701 configurado para generar energía mecánica no está limitada, y el generador de energía 4701 se puede implementar de diversas formas. Como ejemplo, el generador de energía 4701 se puede implementar en forma de motor. El generador de energía 4701 puede ser un motor de CC, un motor de CA, un motor de CC/CA, un motor de CC sin escobillas, un motor de inducción lineal, un motor de reluctancia síncrono, un motor paso a paso o similar capaz de generar energía de rotación.
El generador de energía 4701 también se puede implementar como un generador de energía de tipo cilindro 4701 que utiliza un fluido o un gas. El generador de energía de tipo cilindro 4701 puede generar energía en forma de una presión provocada por un fluido y/o un gas, transmitir la energía generada a una estructura de un kit de prueba y realizar la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311.
Que la unidad de desplazamiento 4311 tenga una forma electromagnética puede referirse a una forma en la que el generador de energía 4701 genera energía en forma de una fuerza eléctrica y/o una fuerza magnética, afecta a un kit de prueba, y realiza la operación de desplazamiento.
Por ejemplo, un generador de energía 4701 de la unidad de desplazamiento 4311 que tiene una forma electromagnética puede ser un generador de energía 4701 que utiliza un electroimán. La unidad de desplazamiento 4311 que tiene una forma electromagnética puede realizar la operación de desplazamiento al permitir que un kit de prueba se vea afectado por una fuerza magnética generada por el generador de energía electromagnética 4701 para que una estructura del kit de prueba se desplace. El método de desplazar la estructura del kit de prueba mediante una fuerza magnética puede incluir un método en el que la estructura del kit de prueba se desplaza ajustando una magnitud de una fuerza magnética generada por el generador de energía electromagnética 4701, un método en el cual el propio generador de energía electromagnética 4701 se desplaza de modo que el elemento de transmisión de energía 4703 afectado por él se desplace, o similar.
Aquí, la estructura del kit de prueba puede estar conformada de un material tal como un conductor capaz de recibir energía del generador de energía electromagnética 4701.
La forma y/o la estructura de la unidad de desplazamiento 4311 que realiza la operación de desplazamiento se han descrito anteriormente. A continuación se describirá con más detalle una operación de movimiento relativo para realizar operaciones de extensión y tinción durante la operación de desplazamiento mediante la unidad de desplazamiento 4311 y/o una operación de desplazamiento para una operación de adquisición de imágenes.
4.1.2 Unidad de contacto
La unidad de contacto 4313 de acuerdo con una realización de la presente invención puede mover una estructura de un kit de prueba para teñir un espécimen T extendido. Al mover la estructura del kit de prueba, la unidad de contacto 4313 puede poner un parche de tipo de contacto contenido en una placa de parche en contacto con el espécimen T.
Como se describió anteriormente, el parche de tipo de contacto puede incluir un parche de tinción de tipo de contacto que entra en contacto con un espécimen T para teñir el espécimen T, y un parche de tinción de tipo de contacto suplementario, como por ejemplo un parche de fijación que fija el espécimen T, un parche decolorante y/o un parche mordiente, un parche amortiguador, un parche de lavado y un parche compuesto. Una pluralidad de parches de tipo de contacto pueden estar contenidos secuencialmente en una placa de parche.
De aquí en adelante, para facilitar la descripción, la operación mencionada anteriormente de la unidad de contacto 4313 en la que una estructura de un kit de prueba es desplazada para la tinción se denominará operación de contacto.
Aunque puede parecer más apropiado denominar a la unidad de contacto 4313 segunda unidad de desplazamiento 4311 ya que la unidad de contacto 4313 realiza una función similar a la unidad de desplazamiento 4311 en que la unidad de contacto 4313 mueve una estructura de un kit de prueba, el nombre de la unidad de contacto 4313 se mantendrá ya que la unidad de contacto 4313 es un elemento que tiene un propósito especial: poner un parche de tipo de contacto en contacto con un espécimen T.
Aunque la unidad de contacto 4313 puede realizar únicamente la operación de contacto, la unidad de contacto 4313 también puede realizar la operación de contacto en asociación con la operación de desplazamiento descrita anteriormente de la unidad de desplazamiento 4311.
La FIGURA 46 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de la unidad de contacto 4313 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 46, al igual que la unidad de desplazamiento 4311 descrita anteriormente, la unidad de contacto 4313 también puede incluir un elemento de transmisión de energía 4903 configurado para desplazar una estructura de un kit de prueba y/o un generador de energía 4901 configurado para generar energía. Una pluralidad de elementos de transmisión de energía 4903 y/o una pluralidad de generadores de energía 4901 pueden estar presentes, y el elemento de transmisión de energía 4903 y/o el generador de energía 4901 pueden no estar presentes según las circunstancias.
Aquí, los elementos de transmisión de energía 4903 pueden servir para transmitir energía generada por el generador de energía 4901 a una estructura de un kit de prueba para que un parche de tipo de contacto contenido en el kit de prueba se desplace para que entre en contacto con un espécimen T.
El generador de energía 4901 se puede proporcionar en cualquier forma siempre y cuando el generador de energía 4901 sea capaz de generar energía para que la unidad de contacto 4313 realice la operación de contacto. El elemento de transmisión de energía 4903 se puede proporcionar en cualquier forma siempre y cuando el elemento de transmisión de energía 4903 sea capaz de transmitir energía a un kit de prueba.
Al igual que la unidad de desplazamiento 4311 descrita anteriormente, la unidad de contacto 4313 también se puede implementar de diversas formas. En consecuencia, el elemento de transmisión de energía 4903 y/o el generador de energía 4901 pueden tener diferentes formas.
La unidad de contacto 4313 de acuerdo con una realización de la presente invención puede tener una forma mecánica o una forma electromagnética.
Aquí, que la unidad de contacto 4313 tenga una forma mecánica puede referirse a una forma de la unidad de contacto 4313 en la que la energía mecánica generada por el generador de energía mecánica 4901 se transmite a una estructura de un kit de prueba a través del elemento de transmisión de energía 4903 utilizando unos medios de contacto mecánico para que se realice la operación de contacto.
Se omitirá la descripción del generador de energía mecánica 4901 ya que la descripción es la misma que la descripción del generador de energía mecánica 4701 de la unidad de desplazamiento 4311.
El elemento de transmisión de energía 4903 puede transmitir energía generada por el generador de energía mecánica 4901 a una estructura de un kit de prueba. Por ejemplo, el elemento de transmisión de energía puede tener una forma capaz de golpear una estructura de un kit de prueba mediante la energía generada por el generador de energía.
Aquí, una forma electromagnética puede referirse a una forma en la que se transmite energía en forma de fuerza eléctrica y/o fuerza magnética a una estructura de un kit de prueba para que la estructura del kit de prueba se desplace.
La forma y/o la estructura de la unidad de contacto 4313 que realiza la operación de contacto se han descrito anteriormente. Una operación de contacto de la unidad de contacto 4313 para una operación de tinción del dispositivo de diagnóstico, la cual se describirá posteriormente, se describirá con mayor detalle más adelante.
4.1.3 Unidad de adquisición de imágenes
Una unidad de adquisición de imágenes 4317 de acuerdo con una realización de la presente invención puede generar una imagen de un espécimen T teñido.
La unidad de adquisición de imágenes 4317 de acuerdo con una realización de la presente invención puede incluir medios para adquirir una imagen de un espécimen T teñido. Por ejemplo, la unidad de adquisición de imágenes 4317 puede incluir un generador de imágenes tal como un sensor de imagen que incluye un sensor de imagen de semiconductor de óxido metálico suplementario (CMOS) y un sensor de imagen de dispositivo de carga acoplada (CCD), un generador de haz predeterminado capaz de generar un haz que se transmite a través de un espécimen T teñido, y/o un sistema óptico configurado para formar una imagen del haz transmitido en el generador de imágenes. Los elementos de la unidad de adquisición de imágenes 4317 no están limitados a estos, y cualquier elemento capaz de generar una imagen de un espécimen T teñido puede ser un elemento de la unidad de adquisición de imágenes 4317.
El sistema óptico de acuerdo con una realización de la presente invención se puede implementar con una o más lentes. Aunque es preferible que las lentes se conformen con vidrio, el material de las lentes no está limitado, y las lentes se pueden implementar con cualquier material que permita que las lentes realicen una operación de formación de una imagen de un haz en el generador de imágenes descrito anteriormente.
De acuerdo con los medios descritos anteriormente de la unidad de adquisición de imágenes, la unidad de adquisición de imágenes 4317 puede transmitir un haz emitido desde el generador de haz a través del sistema óptico y/o un kit de prueba en el que se coloca un espécimen T teñido, adquirir el haz transmitido a través del generador de imágenes, y generar una imagen.
Una imagen de un espécimen teñido generada por la unidad de adquisición de imágenes 4317 puede tener diferentes aumentos. Por ejemplo, la imagen generada puede tener un aumento que amplíe el espécimen teñido o un aumento que muestra el espécimen teñido en su tamaño exacto.
La unidad de adquisición de imágenes 4317 puede tener un elemento de transmisión de energía predeterminado y/o un generador de energía capaz de mover un kit de prueba en el que se coloca un espécimen teñido. De esta forma, se puede facilitar la adquisición de una imagen de un espécimen teñido.
4.1.4 Generador de resultados de diagnóstico
Un generador de resultados de diagnóstico 4319 de acuerdo con una realización de la presente invención puede analizar datos generados de acuerdo con la operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 y diagnosticar un estado de un espécimen T. En la presente realización, el generador de resultados de diagnóstico 4319 puede analizar una imagen adquirida de un espécimen T teñido y diagnosticar un estado del espécimen T.
La operación del generador de resultados de diagnóstico 4319 en la que se diagnostica un estado de un espécimen T teñido se describirá más adelante en la Sección "4.2.5. Operación de generación de resultado de diagnóstico".
4.1.5 Otros elementos
La FIGURA 47 es un diagrama de bloques relacionado con otros elementos de un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
Los dispositivos ilustrados en la FIGURA 47 no son esenciales, y otros elementos pueden tener más o menos elementos.
Haciendo referencia a la FIGURA 47, los otros elementos del dispositivo de diagnóstico 4310 pueden incluir un módulo de almacenamiento 5101 configurado para almacenar diversos datos, un módulo de comunicación 5103 configurado para transmitir y recibir datos hacia y desde otros dispositivos, un módulo de entrada 5105 configurado para recibir varias entradas procedentes de un usuario, un módulo de salida 5107 configurado para visualizar datos y/o un módulo de control 5109 configurado para controlar el funcionamiento de cada elemento del dispositivo de diagnóstico 4310.
El módulo de almacenamiento 5101 puede contener datos de forma temporal o semipermanente. Un sistema operativo (SO) para operar el dispositivo de diagnóstico 4310, firmware, middleware y diferentes programas para dar soporte al mismo pueden estar contenidos en el módulo contenedor 5101, y datos o similares recibidos de otros dispositivos externos como por ejemplo el generador de resultados de diagnóstico 4319 pueden estar contenidos en el módulo contenedor 5101. Ejemplos típicos del módulo de almacenamiento 5101 pueden incluir una unidad de disco duro (HDD), una unidad de estado sólido (SSD), una memoria flash, una memoria de solo lectura (ROM), una memoria de acceso aleatorio (RAM), almacenamiento en la nube o similares.
El módulo de comunicación 5103 puede realizar comunicación con un dispositivo externo. Por ejemplo, el módulo de comunicación 5103 puede transmitir y recibir datos hacia y desde un dispositivo externo. Como ejemplo, el módulo de comunicación 5103 puede transmitir al generador de resultados de diagnóstico 4319 una imagen de un espécimen T teñido adquirida por el dispositivo de diagnóstico 4310.
Este módulo de comunicación 5103 puede comunicarse con un dispositivo externo utilizando un medio conectado por cable y puede comunicarse con un dispositivo externo utilizando un medio inalámbrico. Para ello, el módulo de comunicación 5103 puede incluir un módulo de comunicación por cable configurado para conectarse a Internet o similar a través de una red de área local (LAN), un módulo de comunicaciones móviles como por ejemplo Long Term Evolution (LTE) configurado para conectarse a una red de comunicaciones móviles a través de una estación base de comunicaciones móviles y transmitir y recibir datos, un módulo de comunicación 5103 de corto alcance configurado para usar un medio de comunicación basado en LAN inalámbrica (WLAN) como por ejemplo fidelidad inalámbrica (Wi-Fi) o unos medios de comunicación basados en una red de área personal inalámbrica (WPAN) como por ejemplo Bluetooth y ZigBee, un módulo de comunicación por satélite configurado para utilizar un sistema global de navegación por satélite (GNSS) como por ejemplo un sistema de posicionamiento global (GPS) o una combinación de los mismos.
El módulo de almacenamiento 5101 puede contener de forma temporal o semipermanente datos de un dispositivo de control.
Un SO para operar un dispositivo local, firmware, middleware y varios programas para soportar los mismos pueden estar contenidos en el módulo de almacenamiento 5101, y datos o similares recibidos desde otros dispositivos externos como por ejemplo el servidor 4330 pueden estar contenidos en el módulo de almacenamiento 5101.
Ejemplos típicos del módulo de almacenamiento 5101 pueden incluir un HDD, un SSD, una memoria flash, una ROM, una RAM, almacenamiento en la nube o similares.
El módulo de entrada 5105 puede recibir una entrada relacionada con el funcionamiento del dispositivo de diagnóstico 4310 procedente de un usuario. Por ejemplo, el módulo de entrada 5105 puede recibir de un usuario una entrada de usuario relacionada con un tiempo de operación para establecer un tiempo de operación de la unidad de desplazamiento 4311 del dispositivo de diagnóstico 4310.
La entrada de usuario puede tener diferentes formas, incluyendo una entrada por teclado, una entrada táctil y una entrada por voz. El módulo de entrada 5105 es un concepto que abarca un teclado numérico, un teclado o un ratón que tienen formas convencionales, así como un sensor táctil configurado para detectar el toque de un usuario, un micrófono configurado para recibir una señal de voz, una cámara configurada para reconocer un gesto o similar a través de reconocimiento de imágenes, un sensor de proximidad que incluye un sensor de iluminancia, un sensor de infrarrojos o similar, que están configurados para detectar el acercamiento de un usuario, un sensor de movimiento configurado para reconocer el movimiento de un usuario utilizando un sensor de aceleración, un sensor giroscópico, o similar, y/o diferentes medios de entrada configurados para detectar o recibir varias otras formas de entradas del usuario. Aquí, el sensor táctil se puede implementar como un sensor táctil piezoeléctrico o capacitivo configurado para detectar un toque a través de un panel táctil o una película táctil fijada a un panel de visualización, un sensor táctil óptico configurado para detectar un toque mediante un medio óptico, o similares.
El módulo de salida 5107 puede proporcionar como salida información relacionada con el dispositivo de diagnóstico 4310. Por ejemplo, el dispositivo de control puede proporcionar como salida, a través del módulo de salida 5107, si se están realizando o no operaciones de extensión y/o tinción del dispositivo de diagnóstico 4310.
El módulo de salida 5107 puede incluir una pantalla configurada para proporcionar como salida una imagen, un altavoz configurado para emitir sonido, un dispositivo táctil configurado para generar vibración y/o medios de salida de otras formas diversas. A continuación, como ejemplo del módulo de salida 5107 de un dispositivo de procesamiento de imágenes, se describirá una pantalla capaz de proporcionar visualmente una imagen. Sin embargo, una imagen no se proporciona como salida necesariamente a un usuario a través de una pantalla en el dispositivo de procesamiento de imágenes, y la imagen se puede proporcionar como salida a un usuario a través de cualquier otro medio de salida descrito anteriormente. La pantalla es un concepto que significa un dispositivo de visualización de imágenes en un sentido amplio que incluye una pantalla de cristal líquido (LCD), una pantalla de diodo emisor de luz (LED), una pantalla LED orgánica (OLED), una pantalla de panel plano (FPD), una pantalla transparente, una pantalla curva, una pantalla flexible, una pantalla 3D, una pantalla holográfica, un proyector y/o varias otras formas de dispositivos capaces de realizar una función de salida de imágenes. Esta pantalla puede tener la forma de una pantalla táctil que está configurada integralmente con el sensor táctil del módulo de entrada 5105. Además, en lugar de implementarse en forma de un dispositivo que emite información al exterior por sí mismo, el módulo de salida 5107 también se puede implementar en forma de una interfaz de salida (puerto bus serie universal (USB), un puerto de sistema personal 2 (PS/2), o similar) configurado para conectar un dispositivo de salida externo a un dispositivo de procesamiento de imágenes.
El módulo de control de acuerdo con una realización de la presente invención puede controlar el funcionamiento general de cada elemento del dispositivo de diagnóstico 4310. Por ejemplo, el módulo de control puede dar una orden de inicio para que un elemento del dispositivo de diagnóstico 4310 descrito anteriormente comience a funcionar.
El módulo de control se puede implementar con un ordenador o un dispositivo similar al mismo de acuerdo con hardware, software o una combinación de los mismos. En términos de hardware, el módulo de control se puede proporcionar en forma de un circuito electrónico, como por ejemplo un chip de unidad central de procesamiento (CPU) que procesa una señal eléctrica y realiza una función de control, y en términos de software, el módulo de control se puede proporcionar en forma de un programa que opera el hardware del módulo de control.
La operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300, en la que se extiende un espécimen T en un kit de prueba del dispositivo de diagnóstico 4310, se tiñe el espécimen T extendido, se genera una imagen del espécimen T teñido y se diagnostica un estado del espécimen T, se puede realizar mediante operaciones de los elementos descritos anteriormente del dispositivo de diagnóstico 4310. A menos que se mencione específicamente lo contrario, se puede considerar que el funcionamiento de cada elemento del dispositivo de diagnóstico 4310 está controlado por el módulo de control.
Aunque la unidad de desplazamiento 4311, la unidad de contacto 4313, la unidad de adquisición de imágenes 4317, el generador de resultados de diagnóstico 4319 y/o los demás elementos se han descrito anteriormente como elementos incluidos en el dispositivo de diagnóstico 4310, cada uno de los elementos se puede implementar en el servidor 4330, en el terminal de usuario 4350, o similar en el sistema de diagnóstico. El que cada uno de los elementos se pueda implementar en un elemento del sistema de diagnóstico distinto del dispositivo de diagnóstico 4310 puede significar que los elementos subordinados a cada uno de los elementos se pueden implementar por separado en el sistema de diagnóstico.
Por ejemplo, la unidad de adquisición de imágenes 4317 de acuerdo con una realización de la presente invención se puede implementar en un elemento del sistema de diagnóstico distinto del dispositivo de diagnóstico 4310. Como ejemplo, la unidad de adquisición de imágenes 4317 se puede implementar en el servidor 4330 y/o en el terminal de usuario 4350. De entre los elementos de la unidad de adquisición de imágenes 4317, el generador de imágenes, por ejemplo un sensor de imagen que incluye un sensor de imagen CCD y un sensor de imagen CMOS, se puede implementar en el servidor 4330 y/o en el terminal de usuario 4350 del sistema de diagnóstico, y el sistema óptico y/o el generador de haz predeterminado se pueden implementar en el dispositivo de diagnóstico 4310.
Por ejemplo, el generador de resultados de diagnóstico 4319 de acuerdo con una realización de la presente invención se puede implementar en un elemento del sistema de diagnóstico distinto del dispositivo de diagnóstico 4310. Como ejemplo, el generador de resultados de diagnóstico 4319 se puede implementar en el servidor 4330 y/o en el terminal de usuario 4350.
Aunque el generador de resultados de diagnóstico 4319 se puede implementar en forma de hardware que analiza datos, el generador de resultados de diagnóstico 4319 también se puede implementar en forma de software que se instala para realizar diagnósticos.
El generador de resultados de diagnóstico 4319 se puede proporcionar únicamente dentro o fuera de otro dispositivo externo. Es decir, el generador de resultados de diagnóstico 4319 se puede proporcionar dentro del dispositivo de diagnóstico 4310 y crear un resultado de diagnóstico, puede estar presente en el servidor 4330 en el que se integran piezas de información y crear un resultado de diagnóstico de un espécimen T sobre la base de información recopilada por el servidor 4330, o se puede instalar en el terminal de usuario 4350 que utiliza el sistema de diagnóstico 4300. Es decir, el generador de resultados de diagnóstico 4319 puede tener cualquier forma siempre y cuando el generador de resultados de diagnóstico 4319 sea capaz de analizar datos generados de acuerdo con la operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 y de diagnosticar un estado de un espécimen T.
Los elementos descritos anteriormente del dispositivo de diagnóstico 4310 también pueden no implementarse. Cuando los elementos no están implementados, la operación de diagnóstico a realizar por los elementos, que se describirá a continuación, puede ser realizada directamente por un usuario.
Los elementos del dispositivo de diagnóstico 4310 pueden estar presentes de manera redundante en el sistema de diagnóstico. Cuando un elemento está presente de manera redundante, de entre los elementos redundantes del sistema se puede seleccionar un elemento para realizar una operación de diagnóstico de elementos redundantes.
Esta selección puede ser realizada por un usuario o se puede hacer automáticamente dentro del sistema de diagnóstico.
A continuación se describirá un método de diagnóstico en el que el sistema de diagnóstico diagnostica un estado de un espécimen T.
4.2 Operación de diagnóstico
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de diagnóstico en la que se diagnostica un estado de un espécimen T.
Dado que, como se describió anteriormente, cada elemento del sistema de diagnóstico 4300 se puede implementar por separado en diferentes elementos del sistema de diagnóstico 4300, una operación de diagnóstico, que se describirá a continuación, puede ser realizada por separado por un dispositivo de diagnóstico 4310, por un servidor 4330, y/o por un terminal de usuario 4350 del sistema de diagnóstico 4300.
La operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede incluir una operación de carga, una operación de extensión, una operación de tinción, una operación de adquisición de imágenes y/o una operación de generación de resultado de diagnóstico. Las operaciones enumeradas anteriormente incluidas en la operación de diagnóstico se pueden realizar mediante operaciones de los elementos del sistema de diagnóstico 4300.
Por ejemplo, la operación de carga, la operación de extensión y/o la operación de adquisición de imágenes se pueden realizar mediante una operación en la que la unidad de desplazamiento 4311 desplaza un kit de prueba situado en la región de carga 4610 introduciéndolo en el sistema de diagnóstico 4300 para que el kit de prueba cargado en la región de carga 4610 se pueda insertar en el sistema de diagnóstico 4300.
Por ejemplo, la operación de tinción se puede realizar mediante la realización de la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 y/o de la operación de contacto de la unidad de contacto 4313 una en asociación con la otra.
La operación de diagnóstico puede variar según un tipo de un kit de prueba utilizado en el sistema de diagnóstico 4300. Por consiguiente, existe la necesidad de que el sistema de diagnóstico 4300 compruebe un tipo de un kit de prueba. La información sobre un tipo de un kit de prueba se puede adquirir a través de una entrada de usuario. Alternativamente, la información sobre un tipo de un kit de prueba se puede adquirir a través de un identificador o similar que sea identificable por el sistema de diagnóstico 4300, como por ejemplo una comunicación de campo cercano (NFC), una etiqueta y un código de identificación incluidos en un kit de prueba.
Por lo tanto, las operaciones incluidas en la operación de diagnóstico se describirán en correlación con las operaciones descritas anteriormente de los elementos del sistema de diagnóstico 4300.
4.2.1 Operación de carga
Un dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de carga en la que se prepara un kit de prueba para que se pueda realizar una operación de diagnóstico.
Aquí, puede estar presente una unidad de desplazamiento de la región de carga configurada para realizar una operación de carga de un kit de prueba. La unidad de desplazamiento de la región de carga puede realizar la operación de carga moviendo una región de carga 4610 de modo que la región de carga 4610 en la que se coloca un kit de prueba se pueda proporcionar a un usuario y/o al dispositivo de diagnóstico 4310. Por ejemplo, la unidad de desplazamiento de la región de carga puede incluir un generador de energía predeterminado y/o un transmisor de energía y realizar la operación de carga transmitiendo la energía generada por el generador de energía a la región de carga 4610 a través del transmisor de energía y moviendo la región de carga 4610.
Cuando la unidad de desplazamiento de la región de carga no está presente en el dispositivo de diagnóstico 4310, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar la operación de carga en la que se proporciona un kit de prueba a un usuario y/o al sistema de diagnóstico 4300.
Por ejemplo, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar la operación de carga, en la que al dispositivo de diagnóstico 4310 se le proporciona un kit de prueba colocado en la región de carga 4610, a través de la operación de desplazamiento.
Cuando la unidad de desplazamiento de la región de carga descrita anteriormente configurada para generar energía y transmitir energía y/o la unidad de desplazamiento no están presentes, un usuario puede realizar una operación para colocar manualmente un kit de prueba en la región de carga 4610 del dispositivo de diagnóstico 4310.
4.2.2 Operación de extensión
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de extensión en la que un espécimen T, que se coloca en un kit de prueba, se extiende.
Esta operación de extensión se puede realizar principalmente mediante la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 en la que una estructura de un kit de prueba se desplaza, y/o una operación de control del controlador 4315 que controla la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311.
Como se describió anteriormente, en la operación de extensión, un espécimen entra en contacto con una película de extensión de una placa de parche para que el espécimen se esparza de manera natural en la dirección de la anchura de la película de extensión, y una unidad de extensión de la placa de parche pasa de nuevo por una región de espécimen mientras barre la región de espécimen para que el espécimen se extienda en la región de espécimen.
A continuación se describirá una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311 que permite la operación de extensión del sistema de diagnóstico 4300.
El sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de diagnóstico al realizar una operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 en la que las placas de un kit de prueba son desplazadas una con respecto a otra. Aquí, el movimiento de las placas una con respecto a otra puede significar que las direcciones en las que se mueven una placa de espécimen y/o una placa de parche de un kit de prueba no son las mismas. Por ejemplo, el movimiento relativo puede significar que, cuando una placa de espécimen se mueve en una dirección, una placa de parche es desplazada en otra dirección que es opuesta a la una dirección. El movimiento relativo también puede significar que una de una placa de espécimen y una placa de parche de un kit de prueba está fija y la otra es desplazada. Por ejemplo, el movimiento relativo puede significar que una placa de parche está fija y una placa de espécimen es desplazada en una dirección de manera que la placa de parche se dispone en otra dirección, que es opuesta a la una dirección, en relación con la placa de espécimen. Aunque otra dirección con respecto a la una dirección del movimiento relativo se ha descrito como una dirección opuesta a la una dirección, la otra dirección no está limitada a la dirección opuesta, y cualquier dirección que no sea la misma que la una dirección puede ser la otra dirección. El movimiento relativo puede significar que, incluso cuando las placas se mueven en la misma dirección, las placas se mueven a diferentes velocidades.
Ejemplos típicos de dicho movimiento relativo pueden incluir el deslizamiento y/o la rotación de placas unas con respecto a otras.
La operación descrita anteriormente de la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 en la que las placas de un kit de prueba son desplazadas una con respecto a otra se denominará en lo que sigue operación de movimiento relativo.
La FIGURA 48 y/o la FIGURA 49 son diagramas conceptuales que ilustran un ejemplo relacionado con el movimiento de un kit de prueba en respuesta a una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 48 y/o la FIGURA 49, se puede ver una dirección en la que se mueve una placa de espécimen o una placa de parche cuando la unidad de desplazamiento 4311 realiza la operación de movimiento relativo de acuerdo con una realización de la presente invención. Un espécimen T colocado en una placa de espécimen puede extenderse mediante el movimiento relativo de las placas de un kit de prueba una con respecto a otra.
Una placa de parche y/o una placa de espécimen que constituyen un kit de prueba pueden exhibir diversas formas de movimiento relativo de acuerdo con diferentes operaciones de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311.
Por ejemplo, puede haber una forma de movimiento relativo de acuerdo con una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311 en la que un elemento de un kit de prueba es desplazado. Específicamente, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar el movimiento relativo al realizar una operación de desplazamiento en la que una placa de parche es desplazada en una dirección mientras una placa de espécimen está fija. Alternativamente, el movimiento relativo puede ser realizado por la unidad de desplazamiento 4311 al desplazar una placa de espécimen en una dirección mientras una placa de parche está fija.
En otro ejemplo, puede haber una forma de movimiento relativo de acuerdo con una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311 en la que una pluralidad de elementos de un kit de prueba son desplazados. Es decir, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de movimiento relativo al realizar una operación de desplazamiento en la que una pluralidad de elementos de un kit de prueba son desplazados. Aquí, en la forma de movimiento relativo, los elementos pueden ser desplazados simultáneamente, o cada elemento puede ser desplazado secuencialmente. Específicamente, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de movimiento relativo en un kit de prueba al realizar una operación de desplazamiento para que una placa de espécimen sea desplazada en una dirección y una placa de parche sea desplazada en otra dirección diferente a la una dirección.
La unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de movimiento relativo al realizar una operación de desplazamiento en la que una placa de espécimen y/o una placa de parche de un kit de prueba son desplazadas en la misma dirección mientras las velocidades a las que son desplazadas la placa de espécimen y/o la placa de parche son diferentes. Sin embargo, para realizar la operación de extensión en la que se extiende un espécimen T, la unidad de desplazamiento 4311 tiene que realizar una operación de movimiento relativo de tal manera que una velocidad de movimiento de una placa de parche en una dirección sea mayor que una velocidad de movimiento de una placa de espécimen en la una dirección.
De acuerdo con la operación de movimiento relativo descrita anteriormente, el sistema de diagnóstico 4300 puede realizar la operación de extensión. Como se describió anteriormente con respecto al método de extensión de un kit de prueba, la operación de extensión puede incluir una operación en la que un espécimen T se pone en contacto con una unidad de extensión de una placa de parche para realizar la operación de extensión (denominada, de aquí en adelante, primera operación de extensión) y una operación en la que la unidad de extensión es desplazada, en relación con la placa de espécimen, hacia una región de espécimen para que se extienda el espécimen (denominada, de aquí en adelante, segunda operación de extensión).
La primera operación de extensión y/o la segunda operación de extensión realizada(s) por el sistema de diagnóstico 4300 se describirán a continuación.
4.2.2.1 Primera operación de extensión
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una primera operación de extensión en la que, mediante una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311, una unidad de extensión de un kit de prueba se pone en contacto con un espécimen T.
La unidad de desplazamiento puede realizar la primera operación de extensión al realizar una operación de movimiento relativo en la que la unidad de extensión del kit de prueba es desplazada en una dirección en la que se coloca el espécimen para que la unidad de extensión entre en contacto con el espécimen.
La unidad de desplazamiento puede realizar la primera operación de extensión al realizar una operación en la que la unidad de extensión se pone en contacto con el espécimen y al realizar además a continuación una operación en la que se desplaza una estructura del kit de prueba. Por ejemplo, después de que la unidad de extensión esté en contacto con el espécimen, la unidad de desplazamiento puede realizar una operación de desplazamiento en la que la estructura del kit de prueba es desplazada una distancia predeterminada en dirección hacia adelante y/o en dirección inversa a una dirección en la cual la unidad de extensión ha sido desplazada en la dirección en que se coloca el espécimen.
Al realizar la unidad de desplazamiento además una operación de desplazamiento después de que la unidad de extensión se haya puesto en contacto con el espécimen, la unidad de extensión del kit de prueba puede entrar en contacto con el espécimen, y el esparcimiento del espécimen en una dirección de la anchura de una película de extensión se puede facilitar de manera efectiva. Esto se debe a que se requiere un proceso predeterminado para facilitar el esparcimiento del espécimen después de que la unidad de extensión se haya puesto en contacto con el espécimen, ya que, si bien un espécimen se puede esparcir en una dirección de la anchura de una película de extensión simplemente al hacer contacto la película de extensión con el espécimen cuando la película de extensión es compatible con el espécimen, es difícil que un espécimen se pueda esparcir en una dirección de la anchura de la película de extensión cuando la película de extensión es no compatible con el espécimen, como se describió anteriormente. En consecuencia, para el proceso predeterminado, después de que la unidad de extensión entre en contacto con un espécimen, una película de extensión se desplaza antes de extender el espécimen de modo que el espécimen se esparza en la dirección de la anchura de la película de extensión.
4.2.2.2 Segunda operación de extensión
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una segunda operación de extensión en la que, mediante una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311, se hace que una unidad de extensión de un kit de prueba extienda un espécimen T en una región de espécimen. Por ejemplo, después de la primera operación de extensión, para extender un espécimen T, la unidad de desplazamiento puede realizar la segunda operación de extensión en la que una estructura de un kit de prueba es desplazada en un movimiento relativo para que la unidad de extensión se mueva mientras barre la región de espécimen de una placa de espécimen en una dirección inversa a la de la primera operación.
Aquí, un controlador 4315 de acuerdo con una realización de la presente invención puede controlar una operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 al realizar la segunda operación de extensión del sistema de diagnóstico 4300.
Por ejemplo, después de una operación de extensión de un espécimen T, es necesario secar el espécimen T extendido para teñir el espécimen T extendido. El controlador 4315 puede controlar una operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 para que, durante el tiempo de secado, no se realice la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311.
Asimismo, como se describió anteriormente, se puede realizar una extensión gruesa o una extensión fina de acuerdo con un tipo de película de extensión de un kit de prueba y una velocidad de extensión. Para aplicar esto de manera apropiada a una operación de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300, el controlador 4315 puede controlar la velocidad de una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311.
La FIGURA 50 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo en el que el controlador 4315 controla la velocidad de una operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 50, el controlador 4315 puede controlar una velocidad de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311. Por ejemplo, mientras la unidad de desplazamiento 4311 desplaza una estructura de un kit de prueba, el controlador 4315 puede asignar diferentes velocidades a las que las placas son desplazadas por la unidad de desplazamiento 4311 para cada sección móvil. Específicamente, por ejemplo, cuando la unidad de desplazamiento 4311 realiza una operación de movimiento relativo en la que una placa de parche es desplazada en una dirección mientras una placa de espécimen está fija, el controlador 4315 puede controlar la unidad de desplazamiento 4311 para desplazar la placa de parche a una velocidad v1 cuando la placa de parche está siendo desplazada en una sección x1, y el controlador puede controlar la unidad de desplazamiento 4311 para desplazar la placa de parche a una velocidad v2 cuando la placa de parche está siendo desplazada en una sección x2.
Aunque las secciones y/o velocidades pueden ser valores numéricos presentes en el sistema de diagnóstico 4300, las secciones y/o velocidades también pueden ser valores numéricos establecidos sobre la base de datos recibidos a través de una entrada de usuario o similar.
Mediante la operación de control del controlador 4315 en la que el grado de extensión del espécimen T se hace diferente para cada sección, el sistema de diagnóstico 4300 puede realizar diferentes operaciones de extensión para cada sección.
Haciendo que las velocidades a las que la unidad de desplazamiento 4311 desplaza las placas sean diferentes para cada sección, el controlador 4315 puede variar un grado de extensión del espécimen T. El sistema de diagnóstico 4300 puede realizar una extensión gruesa o una extensión fina para cada sección ajustando el grado de extensión. Cuando el espécimen T extendido se tiñe y se diagnostica posteriormente, dado que se pueden aplicar diferentes medios de diagnóstico para cada sección, un usuario puede realizar el diagnóstico de un estado del espécimen T de diferentes maneras.
4.2.3 Operación de tinción
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de tinción en la que se tiñe un espécimen T extendido en un kit de prueba. Como se ha descrito anteriormente, una unidad de contacto puede realizar la operación de tinción al realizar una operación de contacto de modo que un parche de tipo de contacto entre en contacto con un espécimen extendido en una región de espécimen.
La operación de tinción de acuerdo con una realización de la presente invención puede incluir una operación de alineación en la que se alinean las placas de un kit de prueba y/o una operación de tinción en la que se tiñe un espécimen T colocado en el kit de prueba.
La operación de tinción, como por ejemplo la operación de alineación y la operación de tinción descritas anteriormente, se puede realizar a medida que se realizan la operación de contacto descrita anteriormente de la unidad de contacto 4313 en la que una estructura de un kit de prueba es desplazada de modo que un parche de tipo de contacto contenido en el kit de prueba se pone en contacto con un espécimen T, la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 y/o la operación de control del controlador 4315.
4.2.3.1 Operación de ajuste
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación en la que una posición de una placa de parche y/o una posición de una placa de espécimen en un kit de prueba se ajustan para la operación de tinción.
Haciendo referencia a los dibujos de la FIGURA 35, el sistema de diagnóstico 4300 puede realizar una operación de ajuste en la que una pluralidad de almacenamientos 2220 contenidos en una placa de parche de un kit de prueba se colocan secuencialmente en posiciones correspondientes con la región de espécimen 2420. Las posiciones correspondientes con la región de espécimen se pueden referir a posiciones justo por encima de una región de una región de espécimen de una placa de espécimen en la que se realiza la extensión para que sea adecuada para la tinción.
Dicha operación de ajuste se puede realizar a medida que se realizan la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento y/o la operación de control del controlador que controla la operación de desplazamiento. Por ejemplo, la operación de ajuste puede ser realizada mediante la realización por parte de la unidad de desplazamiento de la operación en la que una estructura de un kit de prueba es desplazada relativamente y mediante el control por parte del controlador de la operación de movimiento relativo para que los almacenamientos se puedan colocar en posiciones correspondientes a una región de espécimen.
A través de la operación de ajuste, el sistema de diagnóstico 4300 puede permitir que un parche de tipo de contacto entre en contacto efectivo con un espécimen extendido para que, en la operación de tinción que se describirá a continuación, la tinción de un espécimen extendido se realice de manera efectiva.
4.2.3.2 Operación de tinción
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de tinción en la que se tiñe un espécimen T.
Como se describió anteriormente, el sistema de diagnóstico 4300 puede realizar la operación de tinción a través de la operación de contacto de la unidad de contacto en la que un parche de tipo de contacto contenido en una placa de parche de un kit de prueba se pone en contacto con una región de espécimen extendida.
La FIGURA 51 y/o (a) y (b) de la FIGURA 52 son diagramas conceptuales que ilustran un ejemplo en el que la estructura de un kit de prueba es desplazado mediante la operación de contacto de la unidad de contacto 4313 de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 51, la unidad de contacto 4313 puede realizar la operación de tinción a través de la operación de contacto en la que son desplazadas las placas de un kit de prueba. Por ejemplo, al realizar la unidad de contacto 4313 la operación de contacto en la que una placa de parche y/o una placa de espécimen son desplazados verticalmente, el sistema de diagnóstico 4300 puede realizar la operación de tinción. Es decir, cuando la unidad de contacto 4313 mueve la placa de parche y/o la placa de espécimen, un parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche entra en contacto con un espécimen T extendido para que se pueda realizar la operación de tinción.
Como se muestra en (a) y (b) de la FIGURA 52, la unidad de contacto 4313 puede realizar la operación de tinción al realizar la operación de contacto en la que un parche de tipo de contacto contenido en un kit de prueba es desplazado. Por ejemplo, la unidad de contacto 4313 puede realizar la operación de contacto para que un parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche entre en contacto con un espécimen T extendido en la placa de espécimen de manera que el espécimen se tiña.
La FIGURA 53 es un diagrama conceptual que ilustra un ejemplo en el que se realiza una operación de tinción de la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 53, la operación de tinción del sistema de diagnóstico 4300 se puede realizar mediante la realización de la operación de contacto descrita anteriormente de la unidad de contacto 4313 y de la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311, una en asociación con la otra. Por ejemplo, la unidad de contacto 4313 puede realizar la operación de tinción al realizar la operación de contacto mientras que la unidad de desplazamiento 4311 realiza la operación de desplazamiento en la que una placa de un kit de prueba es desplazada en una dirección.
Específicamente, la operación de tinción puede ser realizada mediante la realización por parte de la unidad de desplazamiento 4311 de una operación en la que dos placas son desplazadas una con respecto a otra para que una región de espécimen y los almacenamientos se dispongan uno frente al otro, y mediante la realización secuencial por parte de la unidad de contacto 4313, durante la operación de movimiento relativo de la unidad de desplazamiento 4311, de la operación de contacto en una superficie exterior de una placa de parche para que un parche de tipo de contacto sea desplazado a la región de espécimen.
Para la tinción de un espécimen T extendido en la operación de tinción del sistema de diagnóstico 4300, se requiere al menos una cantidad predeterminada de tiempo de tinción durante el cual un parche de tipo de contacto está en contacto con un espécimen T extendido, y después de que el espécimen T extendido se haya teñido, puede ser necesario un tiempo para secar el espécimen T teñido.
Es decir, cuando, como se ha descrito anteriormente, la unidad de desplazamiento 4311 realiza de manera continua la operación de desplazamiento mientras la unidad de contacto 4313 realiza la operación de contacto durante un período de tiempo predeterminado, el parche de tipo de contacto se puede separar del espécimen T y el tiempo de tinción puede no cumplirse. Cuando la unidad de desplazamiento 4311 y la unidad de contacto 4313 realizan de manera continua las operaciones, es posible que no se cumpla el tiempo de secado para el espécimen T teñido. En consecuencia, existe la necesidad de que la unidad de desplazamiento 4311 no realice la operación de desplazamiento mientras la unidad de contacto 4313 realiza la operación de contacto o de que la unidad de desplazamiento 4311 realice la operación de desplazamiento de nuevo.
Para esto, el controlador 4315 puede establecer intervalos de tiempo entre la operación de contacto de la unidad de contacto 4313 y/o la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con el tiempo de tinción y el tiempo de secado.
La FIGURA 54 es una vista que ilustra un ejemplo en el que un controlador controla operaciones de elementos de un sistema de diagnóstico en la operación de tinción de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 54, el controlador 4315 puede controlar un intervalo de tiempo entre la operación de contacto de la unidad de contacto 4313 y/o la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311. Específicamente, por ejemplo, haciendo referencia a la FIGURA 54, el controlador 4315 puede controlar que la operación de contacto de la unidad de contacto 4313 se realice durante un intervalo de tiempo predeterminado At1 y que no se realice durante un intervalo de tiempo predeterminado At2 de acuerdo con los intervalos de tiempo. Además, para que la unidad de desplazamiento 4311 realice la operación de desplazamiento después de un tiempo para secar el espécimen T después de que el espécimen T se haya extendido en una placa de espécimen, el controlador 4315 puede configurar la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 para que no se realice durante el intervalo de tiempo At1 predeterminado y para que se realice durante el intervalo de tiempo At2 predeterminado.
Para (1) eliminar burbujas de aire de una superficie de contacto, (2) permitir que un reactivo de tinción de un parche de tipo de contacto se transfiera correctamente a un espécimen extendido, o (3) complementar la operación de tinción de otras maneras para una operación de tinción eficaz, la unidad de contacto 4313 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación en la que un parche de tipo de contacto, que está en contacto con un espécimen, es desplazado. Por ejemplo, para una operación de tinción efectiva, la unidad de contacto 4313 puede realizar una operación de contacto de modo que el parche de tipo de contacto en contacto con el espécimen se enrolle mientras está en contacto con el espécimen. El enrollamiento puede significar que el parche de tipo de contacto puede vibrar en una dirección longitudinal de un kit de prueba y/o en una dirección perpendicular a la dirección longitudinal mientras el parche de tipo de contacto está en contacto con el espécimen. Asimismo, por ejemplo, para una operación de tinción efectiva, la unidad de contacto 4313 puede realizar una operación de contacto para que un parche de tipo de contacto pueda ser desplazado en una dirección perpendicular a una superficie ancha de un kit de prueba mientras el parche de tipo de contacto está en contacto con el espécimen.
Aunque los intervalos de tiempo de operación relacionados con la unidad de contacto 4313 y con la unidad de desplazamiento 4311 pueden ser valores numéricos preestablecidos en el sistema de diagnóstico 4300, los intervalos de tiempo de operación también pueden ser valores numéricos establecidos sobre la base de datos recibidos a través de una entrada de usuario o similar.
4.2.4 Operación de adquisición de imágenes
A continuación, se describirá una operación de adquisición de imágenes de un sistema de diagnóstico 4300 que se realiza para diagnosticar un estado de un espécimen T teñido por la operación de extensión y/o la operación de tinción descritas anteriormente.
El sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de adquisición de una imagen relacionada con un espécimen T teñido en un kit de prueba generado por la operación de extensión y/o la operación de tinción.
La unidad de adquisición de imágenes 4317 y/o la unidad de adquisición de imágenes 4317 puede realizar esta operación de adquisición de imágenes al realizar la operación en asociación con otros elementos.
Cuando la unidad de adquisición de imágenes 4317 está presente en un elemento de un sistema distinto al dispositivo de diagnóstico 4310, para la operación de adquisición de imágenes se puede realizar una operación adicional o similar. Por ejemplo, cuando la operación de adquisición de imágenes se realiza a través de la unidad de adquisición de imágenes 4317 implementada en otro elemento del sistema de diagnóstico, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede proporcionar un kit de prueba en el dispositivo de diagnóstico 4310 a otro elemento del sistema de diagnóstico para que el otro elemento del sistema de diagnóstico puede realizar la operación de adquisición de imágenes capaz de adquirir una imagen de un espécimen T teñido.
La operación de adquisición de imágenes se describirá a continuación.
4.2.4.1 Movimiento del kit de prueba
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede mover una estructura de un kit de prueba y adquirir una imagen cuando se adquiere una imagen de un espécimen teñido colocado en el kit de prueba.
La FIGURA 55 es una vista que ilustra un proceso en el que una estructura de un kit de prueba es desplazada para que se adquiera una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 55, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de desplazamiento para que una región de espécimen de una placa de espécimen se exponga a la unidad de adquisición de imágenes 4317. Por ejemplo, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de desplazamiento en la que una placa de parche y/o una placa de espécimen son desplazadas una con respecto a otra de modo que una región de espécimen de la placa de espécimen se exponga a la unidad de adquisición de imágenes 4317.
Cuando se proporciona un orificio de observación en una parte superior de una placa de parche, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar una operación de desplazamiento para que una región de espécimen se disponga en una posición en la que la región de espécimen se exponga a través del orificio de observación.
Para facilitar la generación de una imagen de un kit de prueba, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede mover el kit de prueba a otro espacio en el dispositivo de diagnóstico 4310 para que se genere la imagen.
La FIGURA 56 es una vista que ilustra un proceso en el que un kit de prueba es desplazado a otro espacio para que se adquiera una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 56, la unidad de desplazamiento 4311 puede desplazar un kit de prueba a otro espacio del sistema de diagnóstico 4300. En este caso, la unidad de desplazamiento 4311 puede desplazar una placa de espécimen y una placa de parche juntas a otro espacio o mover solo una placa de espécimen de un kit de prueba a otro espacio.
Cuando un kit de prueba es desplazado a otro espacio en el dispositivo de diagnóstico 4310 para que se realice la operación de adquisición de imágenes, la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 en la que una estructura de un kit de prueba es desplazada para la adquisición de imágenes descrita anteriormente puede ser realizada en asociación con la operación de adquisición de imágenes. Por ejemplo, la unidad de desplazamiento puede realizar una operación de desplazamiento de modo que una región de espécimen de una placa de espécimen se exponga después de que un kit de prueba sea desplazado a otro espacio.
La operación de adquisición de imágenes de acuerdo con una realización de la presente invención se puede realizar incluso en un estado en el que no se ha desplazado un kit de prueba. Por ejemplo, formando una estructura para que un kit de prueba se pueda colocar entre los sistemas ópticos de la unidad de adquisición de imágenes 4317 o irradiando un kit de prueba con un haz utilizando un reflector como por ejemplo un espejo, la operación de adquisición de imágenes se puede realizar incluso sin mover el kit de prueba
4.2.4.2 Combinación de fotogramas de imagen.
Un sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de adquisición de imágenes en la que se adquiere una imagen de un espécimen T teñido después de la operación descrita anteriormente en la que se desplaza una estructura de un kit de prueba y/o el kit de prueba.
La FIGURA 57 es una vista que ilustra un ejemplo de adquisición de una imagen de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 57, un sistema de diagnóstico 4300 puede adquirir una imagen de un espécimen T teñido adquiriendo una pluralidad de fotogramas de imagen del espécimen T teñido y combinando los fotogramas de imagen adquiridos. Esto se debe a que se puede adquirir una imagen con mayor calidad cuando se adquiere una imagen combinando una pluralidad de fotogramas en comparación con cuando se adquiere una imagen con un único fotograma en una situación de baja iluminancia o un espacio limitado dentro del sistema de diagnóstico 4300.
En consecuencia, para esto, se puede realizar una operación en la que se desplaza un kit de prueba y/o la unidad de adquisición de imágenes 4317 mientras el sistema de diagnóstico 4300 realiza una operación de adquisición de una imagen.
Por ejemplo, se puede proporcionar de manera independiente un elemento de movimiento conectado a la unidad de adquisición de imágenes 4317 para adquirir una pluralidad de imágenes de trama y mover la unidad de adquisición de imágenes 4317 que incluye un generador de imágenes, un sistema óptico y/o un generador de haz, o se puede realizar una operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento 4311 en la que se desplaza un kit de prueba.
Las capturas 1 a 9 ilustradas en la FIGURA 57 son simplemente ejemplos de adquisición de una pluralidad de fotogramas, y un medio en el que la unidad de adquisición de imágenes 4317 captura una imagen de un espécimen teñido no está limitado al número de capturas o direcciones de las capturas ilustradas en la FIGURA 57.
4.2.5 Operación de generación de resultado de diagnóstico
Un sistema de diagnóstico 4300 puede realizar una operación en la que se analiza una imagen de un espécimen teñido y se genera un resultado de diagnóstico.
Se puede generar un resultado de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención analizando una imagen de un espécimen teñido y diagnosticando un estado del espécimen a través del generador de resultados de diagnóstico 4319 descrito anteriormente.
Un método para analizar una imagen de un espécimen teñido durante la operación de generación de resultado de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención se puede implementar preferiblemente mediante una técnica de procesamiento de imágenes. Por ejemplo, la operación de generación de resultado de diagnóstico puede ser un método para detectar datos para cada píxel de una imagen de un espécimen teñido y analizar los datos detectados para diagnosticar automáticamente el espécimen de acuerdo con un algoritmo preestablecido en el generador de resultados de diagnóstico 4319. Aquí, el algoritmo puede ser un algoritmo que compara la imagen del espécimen teñido con una imagen de resultado de diagnóstico precontenida del espécimen teñido. Sin embargo, el método de análisis de una imagen no está limitado a los medios anteriores siempre y cuando el método se pueda realizar para analizar un resultado de diagnóstico.
La operación de generación de resultado de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención también puede analizar una imagen de un espécimen teñido, diagnosticar un estado del espécimen y generar un resultado de diagnóstico sin la operación de un elemento de hardware o software tal como el generador de resultados de diagnóstico 4319. Por ejemplo, la operación de generación de resultado de diagnóstico también puede ser un método en el que un administrador analiza una imagen de un espécimen teñido, se diagnostica un estado del espécimen y se proporciona un resultado de diagnóstico como realimentación en el sistema de diagnóstico.
Dado que un resultado de diagnóstico generado finalmente está contenido en el sistema de diagnóstico 4300, el generador de resultados de diagnóstico 4319 puede formar grandes volúmenes de datos. En consecuencia, el generador de resultados de diagnóstico 4319 de acuerdo con una realización de la presente invención puede realizar una operación de generación de resultado de diagnóstico sobre la base de los grandes datos. Por ejemplo, analizando una imagen de un espécimen teñido y generando un resultado de diagnóstico a través de un algoritmo predeterminado de acuerdo con los grandes volúmenes de datos generados por el generador de resultados de diagnóstico 4319, se puede reducir la tasa de diagnósticos erróneos en un resultado de diagnóstico, y el resultado de diagnóstico generado por el generador de resultados de diagnóstico 4319 también se puede verificar de acuerdo con un algoritmo predeterminado de acuerdo con los grandes volúmenes de datos.
Al realizar el generador de resultados de diagnóstico 4319 la operación de diagnóstico sobre la base de los grandes volúmenes de datos descritos anteriormente, el sistema de diagnóstico 4300 puede aprender a generar por sí mismo un resultado de diagnóstico preciso de acuerdo con la presente invención.
Cada una de las operaciones de diagnóstico descritas anteriormente del sistema de diagnóstico 4300 de acuerdo con una realización de la presente invención se puede realizar individualmente.
De acuerdo con una realización de la presente invención, que "cada una de las operaciones de diagnóstico se pueda realizar individualmente" puede significar que cada una de las operaciones de diagnóstico descritas anteriormente se puede realizar de manera independiente en cada elemento del sistema de diagnóstico 4300 o puede significar que algunas de las operaciones de diagnóstico descritas anteriormente pueden no realizarse.
Como ejemplo específico, cuando, de entre las operaciones de diagnóstico, se realizan individualmente una operación de extensión y una operación de tinción, la operación de extensión puede ser realizada por un primer dispositivo de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 mientras que la operación de tinción es realizada por un segundo dispositivo de diagnóstico, solo la operación de extensión se puede realizar en el dispositivo de diagnóstico 4310 del sistema de diagnóstico 4300 mientras no se realiza la operación de tinción, o solo la operación de tinción se puede realizar en el dispositivo de diagnóstico 4310 del sistema de diagnóstico 4300 mientras no se realiza la operación de extensión.
Cada una de las operaciones de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención se puede realizar varias veces en el sistema de diagnóstico 4300.
De acuerdo con una realización de la presente invención, que "cada una de las operaciones de diagnóstico se pueda realizar varias veces" puede significar que cada una de las operaciones de diagnóstico se puede realizar varias veces en uno o más de un elemento y/u otro elemento.
Como ejemplo específico, cuando, de entre las operaciones de diagnóstico, la operación de tinción se realiza varias veces, la operación de tinción se puede realizar varias veces en el dispositivo de diagnóstico 4310 del sistema de diagnóstico 4300, la operación de tinción se puede realizar varias veces en una pluralidad de dispositivos de diagnóstico 4310 del sistema de diagnóstico 4300, o la operación de tinción se puede realizar varias veces en el dispositivo de diagnóstico 4310 del sistema de diagnóstico 4300 y/o en el terminal de usuario 4350.
Los elementos descritos anteriormente del dispositivo de diagnóstico 4310 de acuerdo con una realización de la presente invención se pueden implementar en un sistema de diagnóstico de acuerdo con los tipos descritos anteriormente en los que se realiza cada una de las operaciones de diagnóstico. Por ejemplo, cuando, de entre las operaciones de diagnóstico, la operación de extensión y la operación de tinción se realizan individualmente, y la operación de extensión la realiza el primer dispositivo de diagnóstico del sistema de diagnóstico 4300 mientras que la operación de tinción la realiza el segundo dispositivo de diagnóstico, se puede implementar solo una primera unidad de desplazamiento en el primer dispositivo de diagnóstico, y en el segundo dispositivo de diagnóstico se pueden implementar una segunda unidad de desplazamiento y una unidad de contacto.
4.3 Implementación del sistema de diagnóstico de la presente invención
Un usuario de un kit de prueba de acuerdo con una realización de la presente invención puede inyectar un espécimen en una región de espécimen de una placa de espécimen a través de una parte de inyección de espécimen conformada en una placa de parche del kit de prueba. Para el diagnóstico de un estado del espécimen colocado en la placa de espécimen del kit de prueba, el usuario puede usar el sistema de diagnóstico 4300, que es la presente invención.
A continuación se describirá un método en el que un usuario utiliza el sistema de diagnóstico 4300 implementado por la presente invención.
La FIGURA 58 es una vista que ilustra una vista lateral de un dispositivo de diagnóstico implementado por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 58, un dispositivo de diagnóstico 4310 implementado por la presente invención puede incluir una unidad de desplazamiento 4311, una unidad de contacto 4313 y una unidad de adquisición de imágenes 4317. Además de la unidad de desplazamiento 4311, la unidad de contacto 4313 y la unidad de adquisición de imágenes 4317, el dispositivo de diagnóstico 4310 también puede incluir una región de carga conformada dentro de un cuerpo del dispositivo de diagnóstico para que un usuario del sistema de diagnóstico coloque un kit de prueba.
La FIGURA 59 ilustra la región de carga del dispositivo de diagnóstico 4310 implementado por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención. Haciendo referencia a la FIGURA 59, un usuario puede extraer una región de carga 4610 desde el interior del cuerpo hacia el exterior para que el usuario coloque un kit de prueba en la región de carga desde el exterior del dispositivo de diagnóstico 4310. Aquí, la región de carga 4610 se puede desplazar al exterior y/o al interior mediante la operación de desplazamiento de la unidad de desplazamiento de la región de carga descrita anteriormente y/o de la unidad de desplazamiento.
La FIGURA 60 es una vista que ilustra una unidad de desplazamiento implementada por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 60, se puede ver que una unidad de desplazamiento 4311 de acuerdo con una realización de la presente invención se ha implementado en una forma mecánica. La unidad de desplazamiento 4311 puede incluir un elemento de transmisión de energía 4703 (denominado, de aquí en adelante, primer elemento de transmisión de energía) configurado para transmitir energía a un kit de prueba, un generador de energía 4701 configurado para generar energía y/o un elemento de transmisión de energía 4703 (denominado, de aquí en adelante, segundo elemento de transmisión de energía) conectado al generador de energía 4701 y al primer elemento de transmisión de energía para estar engranado con el mismo para que la energía se transmita al generador de energía 4701 y al primer elemento de transmisión de energía.
Aquí, el segundo elemento de transmisión de energía se puede implementar en forma de una correa que conecta un eje impulsor del generador de energía 4701 y un eje impulsado del primer elemento de transmisión de energía como se muestra en la FIGURA 60 para que el segundo elemento de transmisión de energía transmita una fuerza de rotación de un motor. Sin embargo, la forma del segundo elemento de transmisión de energía no está limitada a la presente implementación. Por ejemplo, el segundo elemento de transmisión de energía también se puede implementar en forma de una barra conectada al eje impulsor del generador de energía 4701 o puede tener la forma en la que el segundo elemento de transmisión de energía transmite energía al primer elemento de transmisión de energía.
La FIGURA 61 es una vista que ilustra una operación de desplazamiento que realiza una unidad de desplazamiento implementada por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 61, se describirá una operación de desplazamiento realizada por la unidad de desplazamiento 4311 implementada por la presente invención. Una operación de desplazamiento en la que se desplaza una estructura de un kit de prueba puede ser realizada por la unidad de desplazamiento 4311 transmitiendo energía de rotación generada por el generador de energía 4701 al segundo elemento de transmisión de energía, el segundo elemento de transmisión de energía transmite la energía recibida al primer elemento de transmisión de energía, y el primer elemento de transmisión de energía transmite la energía a la estructura del kit de prueba en forma de un engranaje de cremallera. En la presente invención implementada, el primer elemento de transmisión de energía puede incluir una primera parte de montaje en la que se monta una placa de parche de un kit de prueba y una segunda parte de montaje en la que se monta una placa de espécimen.
En una implementación de la presente invención, mediante la operación de desplazamiento descrita anteriormente de la unidad de desplazamiento 4311, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede realizar una operación de extensión para que un espécimen colocado en una región de espécimen de una placa de espécimen de un kit de prueba se extienda en la región de espécimen en una dirección longitudinal de la placa de espécimen. Haciendo referencia a la FIGURA 61, la unidad de desplazamiento 4311 del dispositivo de diagnóstico 4310 puede ser un elemento que realiza la operación de extensión. La unidad de desplazamiento 4311 puede realizar la operación de extensión transmitiendo energía generada por el generador de energía a un kit de prueba a través del segundo elemento de transmisión de energía conectado a la primera parte de montaje en la que se monta una placa de espécimen y a la segunda parte de montaje en la que se monta una placa de parche del kit de prueba y moviendo la placa de espécimen y/o la placa de parche una con respecto a otra. La operación de extensión puede incluir una primera operación de extensión y una segunda operación de extensión. A través de la operación de movimiento relativo descrita anteriormente, la unidad de desplazamiento 4311 puede realizar la primera operación de extensión que permite que una unidad de extensión de la placa de parche entre en contacto con un espécimen en la placa de espécimen y la segunda operación de extensión en la que la unidad de extensión en contacto con el espécimen es desplazada para barrer la región de espécimen en la dirección longitudinal de las placas. Después de la segunda operación de extensión, se puede realizar una operación en la que se aplica una solución fijadora sobre un espécimen extendido o se pone en contacto un parche de fijación con el espécimen extendido para que el espécimen extendido se fije.
La FIGURA 62 es una vista que ilustra una unidad de contacto implementada por la presente invención de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 62, se puede reconocer que una unidad de contacto 4313 implementada por la presente invención es una unidad de contacto 4313 que tiene una forma mecánica. La unidad de contacto 4313 de la presente invención puede incluir un elemento de transmisión de energía 4903 configurado para transmitir energía a una estructura de un kit de prueba y un generador de energía 4901 configurado para generar energía.
El elemento de transmisión de energía 4903 y el generador de energía 4901 pueden estar conectados para que estén engranados el uno con el otro para transmitir instantáneamente la energía generada por el generador de energía 4901 a la estructura del kit de prueba. Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 62, el elemento de transmisión de energía 4903 y el generador de energía 4901 se pueden implementar para que estén engranados en forma de un engranaje de cremallera para que el elemento de transmisión de energía 4903 pueda transmitir energía de rotación de tipo mecánico generada por el generador de energía 4901. De esta manera, se puede realizar una operación de contacto, en la cual la energía del generador de energía 4901 se transmite a una estructura de un kit de prueba al entrar en contacto con la misma, y la estructura del kit de prueba se desplaza de acuerdo con la energía recibida para que un parche de tipo de contacto contenido en el kit de prueba entre en contacto con el espécimen T.
En una implementación de la presente invención, después de que se haya realizado la operación de extensión, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede realizar la operación de tinción para teñir un espécimen extendido en una región de espécimen.
La FIGURA 63 es una vista que ilustra una operación de contacto que realiza una unidad de contacto de un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a las FIGURAS 61 y 63, la operación de tinción se puede realizar mediante las operaciones descritas anteriormente de la unidad de desplazamiento 4311 y/o de la unidad de contacto 4313. Para la operación de tinción, la unidad de desplazamiento 4311 puede desplazar una placa de parche y/o una placa de espécimen una con respecto a otra transmitiendo energía a la primera parte de montaje y/o a la segunda parte de montaje conectadas a la placa de parche y/o a la placa de espécimen de modo que un parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche pueda estar presente en una región de espécimen. Aquí, para que una pluralidad de parches de tipo de contacto se ponga en contacto secuencialmente con un espécimen en la placa de espécimen para que el espécimen se tiña, la unidad de desplazamiento 4311 puede desplazar secuencialmente una superficie superior de un espacio, en el que está contenido un parche de tipo de contacto, a una posición justo por debajo del elemento de transmisión de energía 4903 de la unidad de contacto 4313, en relación con la placa de espécimen. Mientras la unidad de desplazamiento 4311 hace que la placa de parche y/o la placa de espécimen se desplacen una con respecto a otra, la unidad de contacto 4313 puede realizar una operación de contacto en la que, como se muestra en la FIGURA 63, el elemento de transmisión de energía 4903 se desplaza y la superficie superior del espacio en el que está contenido el parche de tipo de contacto se golpea para que el parche de tipo de contacto pueda entrar en contacto con el espécimen sobre la placa de espécimen. Mientras se realiza la operación de tinción del dispositivo de diagnóstico 4310, el controlador puede controlar las operaciones de la unidad de desplazamiento 4311 y de la unidad de contacto 4313 teniendo en cuenta el tiempo durante el cual se realiza la tinción al entrar en contacto el parche de tipo de contacto con el espécimen y el tiempo durante el cual se realiza el secado después de la tinción.
En una implementación de la presente invención, después de que se haya teñido el espécimen, el dispositivo de diagnóstico 4310 puede realizar una operación en la que se genera una imagen del espécimen teñido. Para facilitar la generación de una imagen del espécimen teñido, un kit de prueba del espécimen teñido se puede mover a otro espacio dentro del dispositivo de diagnóstico 4310. La operación en la que se desplaza el kit de prueba puede ser realizada por la unidad de desplazamiento 4311 o por un elemento de transmisión de energía predeterminado que constituye la unidad de adquisición de imágenes 4317. Después de que se haya desplazado el kit de prueba, la salida de luz de una fuente de luz se puede enfocar sobre el kit de prueba a través de un sistema óptico, y la luz puede ser recibida por un sensor de imagen para que se pueda generar una imagen ampliada de un espécimen teñido. Aquí, mientras la unidad de desplazamiento 4311 y/o el transmisor de potencia predeterminado que constituye la unidad de adquisición de imágenes 4317 mueve un kit de prueba en el que se coloca un espécimen teñido como se muestra en la FIGURA 57, la unidad de adquisición de imágenes 4317 implementada en la presente invención puede capturar una pluralidad de imágenes y generar una imagen ampliada del espécimen teñido. El dispositivo de diagnóstico 4310 puede ajustar el aumento del espécimen teñido controlando electrónicamente el espesor de una lente del sistema óptico de la unidad de adquisición de imágenes 4317.
La imagen ampliada del espécimen teñido puede ser analizada por el generador de resultados de diagnóstico 4317 del servidor 4330, y se puede generar un resultado de diagnóstico del espécimen. Dicho resultado de diagnóstico del espécimen se puede transmitir al dispositivo de diagnóstico 4310 a través de una red como por ejemplo una red de comunicación predeterminada y proporcionarse como salida a través de un módulo de salida del dispositivo de diagnóstico 4310 para que el resultado de diagnóstico se proporcione a un usuario.
4.4 Método de diagnóstico
A continuación, se describirá una serie de procesos relacionados con el sistema de diagnóstico 4300 descrito anteriormente y/o con una operación de diagnóstico realizada por el sistema de diagnóstico 4300.
La FIGURA 64 es un diagrama de flujo que ilustra un método de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIGURA 64, un método de diagnóstico puede incluir una operación de carga en la que se proporciona un kit de prueba a un dispositivo de diagnóstico 4310, una operación de extensión en la que se extiende un espécimen T en un kit de prueba, una operación de tinción en la que se tiñe el espécimen T, una operación de adquisición de imágenes en la que se adquiere una imagen del espécimen T teñido, y una operación de generación de resultado de diagnóstico en la que se diagnostica un estado del espécimen T a partir de la imagen. Aunque se pueden realizar todos los Pasos S6310 a S6390, no siempre es necesario realizar todos los Pasos S6310 a S6390, y solo se puede realizar al menos uno de los Pasos S6310 a S6390.
Cada paso se describirá en detalle a continuación.
En un paso de operación de carga S6310 en el que se proporciona un kit de prueba al dispositivo de diagnóstico 4310, el módulo de control 5109 puede captar un estado del kit de prueba en la región de carga 4610 y proporcionar el estado captado como información a un usuario. Por ejemplo, se puede detectar si está presente un kit de prueba en la región de carga 4610, y se puede proporcionar un resultado detectado como información al usuario. Cuando el kit de prueba no está colocado en una posición adecuada, el hecho de que el kit de prueba no esté colocado en una posición adecuada se puede proporcionar como información al usuario.
En un paso de operación de extensión S6330 en el que se extiende un espécimen T en el kit de prueba, el espécimen T colocado en una placa de espécimen del kit de prueba se puede extender en una región de espécimen de la placa de espécimen de acuerdo con la operación de una unidad de desplazamiento 4311 y/o de un controlador 4315 configurado para controlar el mismo del dispositivo de diagnóstico 4310.
Una operación del sistema de diagnóstico 4300 en el que se fija el espécimen teñido se puede realizar después del paso de operación de extensión S6330 de acuerdo con una realización de la presente invención o antes de un paso de operación de teñido S6350, el cual se describirá posteriormente. En la operación de fijación, preferiblemente, la fijación se puede realizar por medios químicos. Por ejemplo, como se describió anteriormente, la operación de fijación puede ser una operación en la que un parche de fijación, que incluye un agente de fijación configurado para generar un cambio químico para que un espécimen se fije, se pone en contacto con el espécimen extendido, o una operación en el que se aplica al espécimen extendido una solución fijadora que incluye un agente de fijación.
Aunque la operación de fijación descrita anteriormente se puede realizar mediante operaciones de movimiento de una unidad de desplazamiento y/o de una unidad de contacto del sistema de diagnóstico, la operación de fijación también puede ser realizada por un usuario del sistema de diagnóstico. También se puede omitir la operación de fijación entre el paso S6330 de la operación de extensión y el paso S6350 de la operación de tinción.
En el paso de la operación de tinción S6350 en el que se tiñe el espécimen T, la tinción del espécimen T extendido en la placa de espécimen del kit de prueba se puede realizar de acuerdo con las operaciones de la unidad de desplazamiento 4311, de la unidad de contacto 4313 y/o del controlador 4315 configurado para controlar el mismo del dispositivo de diagnóstico 4310.
En un paso de operación de adquisición de imágenes S6370 en el que se adquiere una imagen del espécimen teñido T, un proceso de adquisición de una pluralidad de imágenes de trama del espécimen T teñido puede ser un proceso en el que, además de un medio de escaneo, se adquieren una pluralidad de imágenes de trama del espécimen T teñido, y la pluralidad adquirida de imágenes de trama también se puede sintetizar para adquirir una imagen del espécimen T teñido.
En un paso de operación de generación de resultado de diagnóstico S6390 en el que se diagnostica un estado del espécimen T, el generador de resultados de diagnóstico 4319 del sistema de diagnóstico 4300 puede analizar la imagen del espécimen T teñido y generar un resultado de diagnóstico relacionado con un estado del espécimen T.
En el paso de la operación de generación de resultado de diagnóstico de acuerdo con una realización de la presente invención, la operación de extensión y/o la operación de tinción del sistema de diagnóstico 4300 se pueden realizar individualmente o pueden no realizarse. Como ejemplo de ello, el sistema de diagnóstico 4300 puede incluir solo la unidad de desplazamiento 4311 y, por lo tanto, realizar solo la operación de extensión, puede incluir la unidad de desplazamiento 4311 y la unidad de contacto 4313 y, por lo tanto, realizar solo la operación de tinción, puede incluir solo la unidad de contacto mientras el movimiento relativo es realizado por un usuario y, por lo tanto, realizar solo la operación de tinción, o incluir una pluralidad de unidades de desplazamiento 4311 y/o unidades de contacto 4313 y, por lo tanto, realizar individualmente la operación de extensión y la operación de tinción.
El resultado de diagnóstico generado del espécimen T puede estar contenido en el generador de resultados de diagnóstico 4319 o se puede transmitir a otro dispositivo externo y estar contenido en él. El resultado de diagnóstico se puede proporcionar como realimentación al ser proporcionado como salida para que un usuario pueda ver el resultado de diagnóstico a través del dispositivo de diagnóstico 4310, del servidor 4330 y/o del terminal de usuario 4350 del sistema de diagnóstico 4300.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de diagnóstico (4310) para un kit de prueba (1000) que comprende:
un cuerpo (1202) que tiene una región de carga (4610) en la que se coloca el kit de prueba;
una unidad de desplazamiento (4311) configurada para desplazar una placa de parche (1200) y una placa de espécimen (1400) del kit de prueba una con respecto a otra, de modo que un espécimen (T) colocado en el kit de prueba se extiende en una región de espécimen (1420); y
una unidad de contacto (4313) configurada para desplazar una estructura del kit de prueba de tal manera que un parche de tipo de contacto (100) entre en contacto con el espécimen extendido de modo que el espécimen extendido se tiña,
en el que el kit de prueba comprende la placa de espécimen que tiene la región de espécimen en la que se extiende el espécimen y en el que la placa de parche está configurada para almacenar el parche de tipo de contacto para poner el parche de tipo de contacto en contacto con el espécimen para teñir el espécimen.
2. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 1, que comprende además un módulo de adquisición de imágenes configurado para adquirir una imagen del espécimen teñido.
3. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 2, que comprende además un módulo de diagnóstico configurado para diagnosticar un estado del espécimen sobre la base de la imagen adquirida del espécimen teñido.
4. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 1, en el que:
la región de carga está conformada dentro del cuerpo; y
el dispositivo de diagnóstico comprende además una unidad de desplazamiento de la región de carga configurada para desplazar la región de carga,
en el que la unidad de desplazamiento de la región de carga está configurada para desplazar la región de carga para permitir que un usuario pueda colocar el kit de prueba en la región de carga.
5. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 1, en el que la unidad de desplazamiento incluye un generador de energía configurado para generar energía y un elemento de transmisión de energía configurado para transmitir la energía a la estructura del kit de prueba.
6. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 5, en el que:
el generador de energía y el elemento de transmisión de energía están engranados el uno con el otro; y la unidad de desplazamiento está configurada para transmitir la energía a la placa de espécimen y a la placa de parche a través del elemento de transmisión de energía.
7. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 1, en el que la unidad de contacto comprende un generador de energía configurado para generar energía y un elemento de transmisión de energía configurado para transmitir la energía a la estructura del kit de prueba.
8. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 7, en el que:
el generador de energía y el elemento de transmisión de energía están engranados el uno con el otro; y la unidad de contacto está configurada para transmitir la energía al parche de tipo de contacto almacenado en la placa de parche a través del elemento de transmisión de energía.
9. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 1, en el que la unidad de desplazamiento está configurada para detener el movimiento relativo del kit de prueba cuando el parche de tipo de contacto está en contacto con la región de espécimen; y está configurada además para permitir el movimiento relativo del kit de prueba cuando el parche de tipo de contacto no está en contacto con la región de espécimen.
10. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 2, en el que el módulo de adquisición de imágenes está configurado para adquirir una imagen del espécimen teñido después de que uno o más de los kits de prueba que tienen el espécimen teñido colocado en su interior y la estructura del kit de prueba se hayan desplazado.
11. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 2, en el que el módulo de adquisición de imágenes está configurado para adquirir una imagen mediante la combinación de una pluralidad de imágenes de trama del espécimen teñido.
12. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 2, en el que:
la placa de parche incluye una unidad de extensión; y
la unidad de extensión está configurada para entrar en contacto con el espécimen y esparce el espécimen.
13. El dispositivo de diagnóstico de la reivindicación 2,
para poner la unidad de extensión en contacto con el espécimen, la unidad de desplazamiento está configurada para desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra; y
cuando la unidad de extensión está en contacto con el espécimen, la unidad de desplazamiento está configurada además para desplazar la placa de espécimen y la placa de parche una con respecto a otra, de modo que la unidad de extensión sea desplazada en la una dirección o en otra dirección diferente de la una dirección.
14. Un método de diagnóstico utilizando un kit de prueba que incluye una placa de espécimen que tiene una región de espécimen en la que se extiende un espécimen y una placa de parche configurada para almacenar un parche de tinción de tipo de contacto, que entra en contacto con el espécimen para teñirlo, comprendiendo el método de diagnóstico:
cargar el kit de prueba que tiene el espécimen colocado en él;
transmitir energía a una estructura del kit de prueba para que la placa de parche y la placa de espécimen se muevan una con respecto a otra de modo que el espécimen colocado en el kit de prueba cargado se extienda; y
transmitir energía a una superficie superior de la placa de parche del kit de prueba de tal manera que el parche de tipo de contacto se mueva y entre en contacto con el espécimen extendido de modo que el espécimen extendido se tiña.
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