CN102462834A - 一种用于糖尿病患者血糖控制的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，属于治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，以葛根、黄芩、黄连、炙甘草及姜为主料，同时，也可加入酒大黄为辅料，再加入西洋参、红曲或知母、红曲为佐料，可用于治疗湿热蕴脾型糖尿病患者之用，具有清热燥湿，生津润燥作用，可有效地控制血糖。

Description

一种用于糖尿病患者血糖控制的药物组合物
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种用于糖尿病患者血糖控制的药物组合物，即其用途和剂型。 
背景技术
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。糖尿病可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。糖尿病高渗综合症是糖尿病的严重急性并发症，初始阶段可表现为多尿、多饮、倦怠乏力、反应迟钝等，随着机体失水量的增加病情急剧发展，出现嗜睡、定向障碍、癫痫样抽搐，偏瘫等类似脑卒中的症状，甚至昏迷。 
糖尿病的治疗强调综合治疗，目前的疗法包括：饮食治疗、运动治疗、药物治疗、血糖监测和糖尿病教育，其中药物治疗包括口服降糖药(西药和中药)、胰岛素。常用的口服降糖药物有很多，一般分为五大类：双胍类、磺脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类口服降糖药物以及氨基甲酰甲基苯磺酸衍生物等，其目的是纠正糖代谢紊乱，以消除症状，促进胰岛功能的恢复，改善胰岛素抵抗等。其疗效肯定，但长期使用需逐渐加量，大多具有不同程度的不良反应，且不能有效控制并发症。 
中医治疗糖尿病的方法主要是辨证论治并结合应用降糖西药，根据临床症状进行三消论治，其证型有益气滋阴，开郁清热，疏肝理气，健脾除湿，滋补肾阴，活血化瘀等。近年来国内外大量研究发现，某些中药及其有效成分具有明显的降糖作用，包括生物碱、萜类等，其作用机制有增加胰岛素分泌、增加胰岛素的敏感性、增加糖的无氧酵解、减少糖异生等。临床观察和动物实验均证实了中医药可明显改善症状，巩固降糖效果，并且具备一定的独立降糖作用。 
葛根芩连汤出自《伤寒论·太阳篇》，为张仲景名方，由葛根24g、黄芩9g、黄连、9g、甘草6g水煎而成，主要用于治疗“协热下利”症，对菌痢、急性肠炎及小儿病毒性腹泻等有良好疗效。2010版药典收载该方的制剂有葛根芩连片、微丸但其主要功能主治是解肌透表，清热解毒，利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、***灼热；及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。对糖尿病的治疗没有明确阐释。 
葛根芩连汤中，葛根为阳明经药，以除阳明内热，升津润燥为主治，历代医家常用其治疗消渴病。方中黄芩、黄连清肺胃实热的对药，能解血中糖毒，其中黄连清热燥湿，泄火解毒，早在金元时期即被刘河间誉为治消渴病的圣药；黄芩能清肺胃实热，兼顾肺肾。黄连用量过多易苦寒伤中，耗伤津液，葛根与黄连相配可以制约黄连之燥性。甘草养脾胃，生津液，和中调味，全方共奏清热燥湿，生津润燥之功。动物实验和临床研究表明，葛根芩连汤方中的葛根、黄芩、黄连的单味药及其有效成分对于改善糖尿病及其并发症的各种症状具有明显效果。为避免黄芩、黄连苦寒伤胃，方中配伍干姜或生姜以佐制其苦寒之性，以避免长期应用中可能产生的胃肠道反应。故以葛根芩连汤为基础配伍干姜或生姜治疗湿热蕴脾型糖尿病。 
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种治疗糖尿病的中药组合物。 
本发明的另一目的在于提供该药物组合物的剂型。 
本发明药物组合物的处方的组成按重量配比如下： 
葛根5-86份、黄芩2-72份、黄连2-72份、炙甘草2-44份、干姜1-35份。 
葛根5-86份、黄芩2-72份、黄连2-72份、炙甘草2-44份、生姜1-35份。 
优选为： 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份。 
更好地，本发明在上述药物基础上可以加上酒大黄。这是因为酒大黄，泻热通肠，凉血解毒，可防止黄连厚肠胃而导致的便秘，药物各组分用量为： 
葛根4-75份、黄芩1-67份、黄连1-67份、炙甘草2-67份、干姜1-47份、酒大黄1-17份。 
葛根4-75份、黄芩1-67份、黄连1-67份、炙甘草2-67份、生姜1-47份、酒大黄1-17份。 
优选为： 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份。 
为了获得最佳的治疗效果，本发明在上述药物基础上还可以加入西洋参1-12份、红曲1-18份或知母3-40份、红曲1-12份。西洋参作为治疗糖尿病的重要中药不仅在中医药典籍中早有记载，而且多项现代研究也证明西洋参及其有效成分具有改善糖尿病症状的作用。知母具有清热泻火，生津润燥的功效，其水提物和多糖对正常家兔有降血糖作用，对四氧嘧啶 致糖尿病家兔、小鼠以及胰岛素抗血清致糖尿病鼠有更明显的降血糖作用。日本红曲研究报告显示，红曲具有降血脂、血糖、血压功效，并可强化肝脏功能和增进免疫力。 
优选为： 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份、西洋参6份、红曲9份。 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份、西洋参6份、红曲9份。 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份、知母30份、红曲9份。 
葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份、知母30份、红曲9份。 
为了使药物具有较好口感，所述药物中还可含有1-2重量份数比的矫味剂。 
为了使药物方便使用，所述药物还可含有1-2份重量份数比的各种常规辅料如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规方法制成任意一种药剂学上可以接受的剂型，如口服或注射制剂。 
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂例如将上述原料药水煎、水煎醇沉或研成散剂冲服，或制成片剂，颗粒剂、口服液、丸剂或胶囊(包括软胶囊)口服，或者制成注射剂等。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。 
本发明通过以下试验数据说明本发明的应用 
1 受试者的选择 
来自中国中医科学院广安门医院内分泌科门诊患者。 
1.1 诊断标准 
(1)DM诊断标准：按照1999年世界卫生组织公布的糖尿病诊断标准。 
(2)中医辨证标准：按照2002年版《中药新药临床研究指导原则》制定的糖尿病中医证候诊断标准，证属湿热困脾证者。 
1.2 纳入病例标准 
凡符合西医诊断中的糖尿病诊断标准，又符和中医辨证分型标准，空腹血糖＜20mmol/L，年龄在75岁以下，自愿坚持门诊服药者，可纳入试验病例。 
1.3 排除病例标准 
①年龄75岁以上；②妊娠或哺乳期妇女；③原有降糖西药、胰岛素治疗种类、剂量不能保持稳定者；④肝肾功能不全者；⑤并发高血压、冠心病以及其他严重原发性疾病者⑥近1个月内发生糖尿病急性并发症如酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏迷以及感染者；⑦对中药成分过敏者；⑧不愿意合作者(指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者)及精神病患者。 
2 治疗及观察方法 
2.1 治疗方法 
凡未用西药者，试验中不再合用西药。如已用西药，品种和剂量固定2周以上，血糖仍控制不佳者，治疗期间降糖药物种类、用量不变。入组患者给予不同剂量组的葛根芩连汤加减治疗。低剂量组为葛根24g 黄芩9g 黄连9g 炙甘草6g 干姜1.5g；中剂量组为葛根72g 黄芩27g 黄连27g 炙甘18g 干姜4.5g；高剂量组为葛根120g 黄芩45g 黄连45g 炙甘草30g 干姜7.5g。失眠加炒枣仁，便秘加酒大黄，肝阳上亢加夏枯草、钩藤，高血脂加用红曲，高尿酸加用威灵仙。每日1剂，早、晚空腹服用。疗程12周。 
2.3 观察指标及方法 
糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖。 
安全性评价指标：详细记录不良事件的情况，并判断与药物的相关性。检测疗前疗后肝肾功能和生命体征变化。 
2.4 统计学方法 
所有计量资料均采用均数±标准差形式。根据观察指标和数据的不同，计量资料采用协方差分析，计数资料采用趋势χ2检验，P＜0.05为显著性差异，P＜0.01为非常显著性差异。 
3 结果 
3.1 一般资料 
3组入选患者的人口学资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具可比性，见表1。 
表1.一般资料比较 
Figure BSA00000349016600041
3.2 不同剂量组葛根芩连汤对血糖控制总体效果 
Figure BSA00000349016600051
疗效判定标准：空腹血糖、餐后2小时血糖下降超过治疗前的20％，或糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10％记为有效，反之则为无效。本资料为双向有序资料，故采用趋势卡方检验，卡方值为7.781，P＝0.005＜0.05，差异具有显著性意义。提示，随着剂量的增大，葛根芩连汤对血糖的总体控制有效率也增加(见图1)。 
3.3 不同剂量组葛根芩连汤对糖化血红蛋白降低幅度比较 
Figure BSA00000349016600052
与高剂量比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.001 
三组治疗前后糖化血红蛋白差值采用协方差分析比较，三组比较，F值＝33.613，P＜0.001，提示三组比较差异有显著性意义。高剂量降低幅度与低剂量组比较有显著性差异，中、低剂量组及高、中剂量组仅有下降的趋势。提示葛根芩连汤高剂量组具有良好的控制糖化血红蛋白疗效，随着剂量的减少，中剂量组有疗效有下降趋势，低剂量组疗效明显下降(见图2)。 
3.4 不同剂量组葛根芩连汤对血糖降低幅度比较 
Figure BSA00000349016600053
与高剂量比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.001 
三组治疗前后血糖差值以初始值作为协变量，经协方差分析，空腹血糖降低幅度三组比较F值＝9.860，P＜0.001，餐后2h血糖降低幅度三组比较F值＝19.154，P＜0.001，提示三组餐后两小时血糖降低幅度差别具有显著性差异。高剂量组与低剂量组比较有显著性差异，高、中剂量组比较及中、低剂量组比较仅有降低趋势，但无统计学意义。三组治疗前后餐后2小时血糖有随着剂量的减少降低的趋势，无统计学意义。提示葛根芩连汤高剂量组具有良好的控制空腹血糖疗效，随着剂量的减少，中低剂量组疗效逐渐下降(如图3)。 
3.5 不良反应 
服药后高剂量组1例患者在观察期间出现药后胃痛，改为餐后服药后消失，中剂量组有1例患者出现便秘。三组用药前后肝、肾功能均无明显变化(P＞0.05)，提示葛根芩连汤各剂量组对肝肾功能无显著影响。 
4 讨论 
葛根芩连汤，出自张仲景所著的《伤寒论》，用来治疗湿热所致的腹泻和痢疾，是中药治疗急性腹泻的经典方剂。其组成为：葛根半斤，甘草二两，炙黄芩三两，黄连三两。在医疗不断发展的过程中，此方剂被广为应用，并赋予了很多新的适应病症。方中葛根为阳明经药，以除阳明内热，升津润燥为主治，历代医家常用其治疗消渴病。方中黄芩、黄连清肺胃实热的对药，能解血中糖毒，其中黄连清热燥湿，泄火解毒，早在金元时期即被刘河间誉为治消渴病的圣药；黄芩能清肺胃实热。其中的葛根、黄连、黄芩经现代药理学证实具有确切的降糖作用，在临床实践中对2型糖尿病湿热困脾证疗效确切[3]。 
本研究中表明葛根芩连汤各个剂量组均有不同程度的控制血糖作用，从总体血糖控制水平角度分析，高剂量组可较好的控制血糖，中剂量组次之，低剂量组有效率较低，三个剂量组具有明显的量效关系。对糖化血红蛋白和空腹血糖作用量效关系趋势较明显。从安全性和有效性综合考虑，中剂量组为优选。 
试验例2 本发明药物组合物治疗2型糖尿病患者典型病例
王某，男，56岁。主诉：血糖升高6年。患者6月前体检检查FBG：9mmol/l，诊断为2型糖尿病。仅饮食运动控制，未***治疗。既往史：高血压史2年余，未用降压药。轻度脂肪肝1年余。刻下症见：口干，多饮，偶有倦怠，纳眠可，大便干。血压：130/100mmHg。现查FBG：8.8mmol/L，TG：2.08mmol/L。苔厚腐腻，有齿痕，脉弦。诊断：糖尿病。中医辨证为：湿热困脾，治以清热利湿。处方予 葛根72g 黄芩27g 黄连27g 炙甘18g 干姜4.5g 酒大黄6g。患者服上方4周。口干，多饮，均有所减轻，略有乏力，纳眠可，空腹血糖控制在7-7.5mmol/L之间，查FBG：7.3mmol/L，TG：1.98mmol/L。上方加西洋参6g，红曲9g，继服8周，空腹血糖控制在6-7mmol/L，查FBG：6.4mmol/L，血脂正常。继观。 
试验例3 本发明药物组合物治疗2型糖尿病患者典型病例
李某，女，60岁。发现血糖升高1年余。患者于1年前体检发现血糖偏高，空腹血糖8mmol/L左右，给予饮食、运动控制，间断服用二甲双股0.5mg，未***服药。刻下症：口干渴，多饮，食纳可，大便不畅，2日1行，便粘。小便可。既往史：高血压发现2月余，服厄贝沙坦和倍他乐克。高血脂1年。查：HbA1c：7.3％，FBG：9.47mmol/L，ALT：55IU/L，LDL-C：3.67mmol/L 余正常。BP：130/80mmHg。处方：葛根72g 黄芩27g 黄连27g 炙甘草18g 生姜9g 知母30g 红曲9g。二诊服药28付后，仍有口干渴，大便略粘，眠差，FBG 7.5mmol/L，2hPG：13mmol/L。上方加炒枣仁30g。三诊服药28付后，纳眠可，口干，大便1日1次。查FBG：7mmol/L；HbA1c：6.4％。血压控制稳定。 
附图说明
图1：不同剂量组本药物组合物血糖总体控制有效率 
图2：不同剂量组本药物组合物糖化血红蛋白降低幅度 
图3：不同剂量组本药物组合物FBG、PBG降低幅度 
注：1：空腹血糖降低幅度(mmol/L)2：餐后2小时血糖降低幅度(mmol/L) 
具体实施方式
下面通过具体的实施方式对本发明的应用作进一步说明，但不作为对本发明的限制。 
实施例1 
  序号   葛根   黄芩   黄连   炙甘草   干姜/生姜
  1   57   14   14   8   7
  2   59   15   7   14   5
  3   5   29   29   30   7
  4   5   31   31   32   1
  5   7   44   44   4   1
  6   12   7   72   7   2
  7   12   72   7   7   2
  8   23   14   14   14   35
  9   47   18   18   12   5
  10   48   24   3   24   1
  11   51   19   19   4   7
  12   55   14   20   5   6
  13   55   21   7   14   3
  14   55   14   14   14   3
  15   55   21   7   14   3
  16   55   14   14   14   3
  17   56   21   14   5   4
  18   56   21   14   5   4
  19   57   21   7   7   8
  20   59   22   7   5   7
  21   59   22   7   7   5
  22   59   15   15   7   4
  23   59   15   7   15   4
  24   66   16   8   5   5
[0080] 
  25   86   4   4   4   2
  26   5   27   27   27   14
  27   6   4   36   36   18
  28   6   36   36   4   18
  29   7   4   40   40   9
  30   7   40   4   40   9
  31   7   40   40   4   9
  32   7   4   44   44   1
  33   7   44   4   44   1
  34   9   54   5   5   27
  35   34   20   20   20   6
  36   38   19   19   19   5
  37   43   2   22   22   11
  38   43   22   2   22   11
  39   43   22   22   2   11
  40   46   2   23   23   6
  41   46   23   2   23   6
  42   46   23   23   2   6
  43   48   18   18   12   4
  44   48   24   24   2   2
  45   50   19   19   6   6
  46   50   19   13   13   5
  47   50   13   19   13   5
  48   51   13   19   13   4
  49   51   19   13   13   4
  50   51   13   19   13   4
  51   52   19   19   6   4
  52   52   19   13   13   3
  53   52   13   19   13   3
  54   53   20   20   4   3
  55   53   13   13   13   8
  56   54   3   3   27   13
  57   55   20   7   14   4
  58   55   14   14   14   3
  59   55   20   14   7   4
  60   55   20   7   14   5
  61   55   14   14   14   3
  62   55   21   14   7   3
  63   55   21   7   14   3
  64   55   14   21   7   3
  65   56   14   21   5   4
  66   58   3   3   29   7
  67   59   15   7   15   4
  68   60   15   15   5   5
[0081] 
  69   61   23   8   5   3
  70   61   15   15   5   4
  71   62   3   3   31   1
  72   62   31   3   3   1
  73   64   16   8   8   4
  74   71   4   4   3   18
  75   78   4   4   4   10
  76   6   36   4   36   18
  77   10   6   62   6   16
  78   10   62   6   6   16
  79   36   18   18   18   10
  80   48   2   24   25   1
  81   48   18   18   12   4
  82   53   13   20   7   7
  83   54   3   27   2   14
  84   54   27   3   2   14
  85   58   3   29   3   7
  86   58   29   3   3   7
实施例2 
  序号   葛根   黄芩   黄连   炙甘草   干/生姜   酒大黄
  1   4   26   26   26   13   5
  2   4   27   27   27   13   1
  3   4   27   27   27   13   2
  4   4   27   27   27   13   2
  5   5   28   28   28   7   4
  6   5   28   28   28   7   4
  7   5   28   28   28   7   4
  8   5   29   29   29   7   1
  9   5   30   30   30   1   4
  10   6   35   35   3   17   4
  11   6   35   3   35   17   4
  12   6   38   38   4   10   4
  13   6   38   4   38   10   4
  14   7   42   42   4   1   4
  15   7   42   4   42   1   4
  16   7   4   42   42   1   4
  17   8   5   51   5   25   6
  18   10   6   58   6   15   5
  19   10   6   6   58   15   5
  20   11   6   6   65   5   7
  21   11   67   7   7   2   6
  22   11   7   67   7   2   6
[0084] 
  23   11   7   7   67   2   6
  24   16   9   9   9   47   10
  25   20   12   12   12   31   13
  26   20   12   12   12   31   13
  27   28   17   17   17   4   17
  28   35   18   18   18   9   2
  29   36   18   18   18   9   1
  30   36   18   18   18   9   1
  31   37   19   19   17   5   3
  32   37   19   19   18   5   2
  33   38   19   19   18   5   1
  34   38   20   20   18   2   2
  35   43   21   21   2   11   2
  36   43   21   2   21   11   2
  37   43   2   21   21   11   2
  38   45   22   22   2   6   3
  39   45   22   2   22   6   3
  40   45   2   22   22   6   3
  41   45   17   19   9   6   4
  42   45   17   17   11   6   4
  43   46   17   17   11   3   6
  44   46   17   17   11   6   3
  45   46   17   17   11   6   3
  46   46   17   17   11   6   3
  47   46   17   17   12   4   4
  48   47   17   17   12   6   1
  49   47   17   17   12   3   4
  50   47   18   18   12   4   1
  51   47   18   18   12   4   1
  52   47   24   24   2   1   2
  53   47   18   18   12   3   2
  54   47   24   2   24   1   2
  55   47   2   24   24   1   2
  56   47   18   18   12   4   1
  57   48   18   18   12   3   1
  58   49   18   18   6   6   3
  59   49   18   12   12   6   3
  60   49   12   18   12   6   3
  61   49   12   18   12   6   3
  62   49   12   18   12   6   2
  63   50   19   19   4   6   2
  64   50   19   12   12   4   3
  65   50   19   12   12   4   3
  66   50   19   12   12   4   3
[0085] 
  67   50   12   19   12   4   3
  68   50   19   19   6   3   3
  69   50   19   13   13   3   2
  70   50   13   19   13   3   2
  71   51   17   15   10   3   3
  72   51   19   19   4   3   4
  73   52   13   19   6   6   4
  74   52   13   13   13   6   3
  75   52   13   13   13   6   3
  76   53   26   3   3   13   2
  77   53   3   26   3   13   2
  78   53   3   3   26   13   2
  79   53   13   20   4   7   3
  80   53   20   13   7   4   3
  81   53   20   7   13   4   3
  82   53   20   7   13   4   3
  83   53   20   7   13   4   3
  84   53   13   13   13   4   4
  85   53   13   13   13   4   4
  86   53   20   7   13   4   3
  87   53   20   7   13   4   3
  88   53   13   13   13   4   4
  89   54   20   13   7   3   3
  90   54   13   20   7   3   3
  91   54   20   7   13   3   3
  92   54   13   13   13   3   4
  93   54   20   14   5   5   2
  94   55   27   5   5   1   7
  95   55   21   14   5   3   2
  96   55   14   21   5   3   2
  97   56   21   7   7   7   2
  98   56   14   14   7   7   2
  99   56   28   3   3   7   3
  100   56   3   28   3   7   3
  101   56   3   3   28   7   3
  102   57   21   7   5   7   3
  103   57   14   7   14   5   3
  104   57   14   7   14   4   4
  105   58   22   7   7   4   2
  106   58   14   14   7   4   3
  107   58   14   7   14   4   3
  108   58   15   15   5   5   2
  109   59   22   7   5   4   3
  110   59   15   15   5   4   2
[0086] 
  111   60   30   3   3   1   3
  112   60   3   30   3   1   3
  113   60   3   3   30   1   3
  114   62   16   8   8   4   2
  115   64   16   8   5   4   3
  116   66   3   16   5   5   5
  117   69   3   3   3   17   5
  118   75   4   4   4   9   4
实施例3 
  序号   葛根   黄芩   黄连   炙甘草   干/生姜   酒大黄   西洋参   红曲
  1   4   25   25   25   12   2   2   5
  2   4   25   25   25   6   4   5   6
  3   4   24   24   24   12   4   4   4
  4   4   26   26   26   6   4   4   4
  5   4   26   26   26   7   4   3   4
  6   4   25   25   25   12   4   2   3
  7   4   24   24   24   12   4   4   4
  8   4   27   27   27   7   3   3   2
  9   5   32   32   3   16   3   4   5
  10   5   32   3   32   16   3   4   5
  11   5   28   28   28   1   3   3   4
  12   6   35   35   3   9   3   4   5
  13   6   35   3   35   9   3   4   5
  14   6   38   38   4   1   4   4   6
  15   6   38   4   38   1   4   3   6
  16   6   4   38   38   1   4   3   6
  17   8   5   5   51   13   5   5   8
  18   8   5   51   5   13   5   5   8
  19   8   5   45   5   23   5   5   4
  20   9   6   6   56   5   6   6   6
  21   10   57   6   6   1   6   5   9
  22   10   6   6   57   1   6   5   9
  23   10   6   57   6   1   6   5   9
  24   13   8   8   8   38   8   6   11
  25   16   9   9   9   23   11   9   14
  26   20   12   12   12   3   12   11   18
  27   33   17   17   17   8   2   2   4
  28   34   17   17   17   4   3   4   4
  29   34   17   17   17   8   2   1   4
  30   34   17   17   17   9   2   3   1
  31   34   17   17   17   8   3   1   3
  32   34   17   17   17   9   2   1   3
[0089] 
  33   35   18   18   18   4   3   1   3
  34   36   18   18   18   4   2   1   3
  35   37   19   19   19   0   2   1   3
  36   40   15   15   10   3   3   5   9
  37   40   2   20   20   10   2   2   4
  38   40   20   2   20   10   2   2   4
  39   40   20   20   2   10   2   2   4
  40   40   15   15   10   2   5   5   8
  41   41   15   17   9   6   3   3   6
  42   41   15   15   10   3   5   5   6
  43   42   16   16   10   5   3   3   5
  44   42   16   16   10   3   5   3   5
  45   42   16   16   10   3   3   5   5
  46   42   16   16   11   4   3   3   5
  47   42   16   16   11   3   4   3   5
  48   43   16   16   11   5   2   2   5
  49   43   2   21   21   5   2   2   4
  50   43   21   2   21   5   2   2   4
  51   43   21   21   2   5   2   2   4
  52   43   16   16   11   5   3   2   4
  53   43   16   16   11   4   3   3   5
  54   44   16   16   11   4   3   2   4
  55   44   17   17   11   3   2   2   4
  56   44   17   17   11   4   2   2   3
  57   45   2   22   22   1   2   2   4
  58   45   22   2   22   1   2   2   4
  59   45   22   22   2   1   2   2   4
  60   45   17   17   11   3   2   2   3
  61   46   17   11   11   6   2   2   5
  62   46   11   17   11   6   2   2   5
  63   46   11   17   11   6   2   2   5
  64   46   17   17   6   6   2   2   4
  65   47   16   14   9   2   3   3   6
  66   47   18   18   6   3   2   2   4
  67   47   18   12   12   3   2   2   4
  68   47   12   18   12   3   2   2   4
  69   47   18   12   12   4   2   2   3
  70   47   12   18   12   4   2   2   3
  71   47   18   18   4   6   2   2   3
  72   47   18   12   12   4   2   2   3
  73   47   18   12   12   4   2   2   3
  74   47   12   18   12   4   2   2   3
  75   48   18   18   4   3   2   2   5
  76   48   24   5   5   1   5   5   7
[0090] 
  77   49   2   2   25   12   2   2   5
  78   49   2   25   2   12   2   2   5
  79   49   25   2   2   12   2   2   5
  80   49   12   18   6   6   2   2   5
  81   49   12   12   12   6   2   2   5
  82   50   12   12   12   4   2   2   5
  83   50   12   12   12   4   2   2   5
  84   50   19   6   12   4   2   2   5
  85   50   19   12   6   4   2   2   5
  86   50   19   6   12   4   2   2   5
  87   50   12   19   4   6   2   2   5
  88   50   19   13   6   3   3   3   3
  89   50   19   6   13   3   3   3   3
  90   50   13   19   6   3   3   3   3
  91   50   19   6   13   4   3   3   2
  92   50   19   6   13   4   3   3   2
  93   50   13   13   13   3   3   3   2
  94   50   13   13   13   4   3   3   1
  95   51   13   19   4   3   3   3   4
  96   51   19   13   4   4   3   3   3
  97   52   19   6   6   6   3   3   5
  98   52   13   13   6   6   3   3   4
  99   53   3   3   26   7   3   3   2
  100   53   3   26   3   7   3   3   2
  101   53   26   3   3   7   3   3   2
  102   53   13   7   13   4   3   3   4
  103   53   20   7   4   7   3   3   3
  104   54   20   7   7   3   3   3   3
  105   54   13   13   7   3   3   3   4
  106   54   13   7   13   3   3   3   4
  107   54   14   14   5   5   3   3   2
  108   55   21   7   5   3   3   3   3
  109   55   14   14   5   3   3   3   3
  110   56   3   3   28   1   3   3   3
  111   56   3   28   3   1   3   3   3
  112   56   28   3   3   1   3   3   3
  113   58   14   7   7   4   3   3   4
  114   59   15   7   5   4   3   3   4
  115   61   3   15   5   5   3   3   5
  116   63   3   3   3   16   3   3   6
  117   69   3   3   3   9   3   3   7
实施例4 
  序号   葛根   黄芩   黄连   炙甘草   干/生姜   酒大黄   知母   红曲
  1   4   22   22   22   11   3   11   5
  2   4   23   23   23   11   2   11   3
  3   4   23   23   23   11   3   11   2
  4   4   23   23   23   6   3   12   6
  5   4   24   24   24   6   4   12   4
  6   4   24   24   24   6   2   12   4
  7   4   24   24   24   6   4   12   2
  8   4   25   25   25   12   4   4   1
  9   4   25   25   25   1   3   13   4
  10   4   26   26   26   7   4   6   1
  11   5   28   28   3   14   3   14   5
  12   5   28   3   28   14   3   14   5
  13   5   31   31   3   8   3   15   4
  14   5   31   3   31   8   3   15   4
  15   5   33   33   3   1   3   16   6
  16   5   33   3   33   1   3   16   6
  17   5   3   33   33   1   3   16   6
  18   6   4   38   4   19   4   19   6
  19   7   4   4   42   11   4   21   77
  20   7   4   42   4   11   4   21   7
  21   8   5   5   45   4   5   23   5
  22   8   47   5   5   1   5   23   6
  23   8   5   5   47   1   5   23   6
  24   8   5   47   5   1   5   23   6
  25   10   6   6   6   29   6   29   8
  26   11   7   7   7   17   7   34   10
  27   13   8   8   8   2   9   40   12
  28   31   16   16   16   8   2   8   3
  29   32   16   16   16   8   2   8   2
  30   33   16   16   16   4   2   8   5
  31   33   17   17   17   4   2   8   2
  32   33   17   17   17   8   2   4   5
  33   34   17   17   17   4   3   7   1
  34   34   17   17   17   9   3   1   2
  35   34   17   17   17   4   3   4   4
  36   35   17   17   17   4   2   4   4
  37   36   13   13   9   2   4   15   8
  38   36   18   18   18   4   3   2   1
  39   36   14   14   9   2   3   15   7
  40   36   14   15   8   5   3   15   4
  41   36   18   18   18   0   2   5   3
  42   37   14   14   9   2   5   15   4
[0093] 
  43   37   14   14   9   2   3   16   5
  44   38   14   14   9   2   5   16   2
  45   38   14   14   10   2   3   16   3
  46   39   15   15   10   5   3   10   3
  47   39   2   20   20   10   2   5   2
  48   39   20   2   20   10   2   5   2
  49   39   20   20   2   10   2   5   2
  50   39   15   15   10   3   3   10   5
  51   40   15   15   10   5   2   10   3
  52   40   15   15   10   3   3   10   4
  53   40   20   4   4   1   4   20   7
  54   40   15   15   10   5   3   11   1
  55   41   15   15   10   3   2   10   4
  56   41   2   21   21   1   2   10   2
  57   41   21   2   21   1   2   10   2
  58   41   21   21   2   1   2   10   2
  59   41   15   15   10   3   2   10   4
  60   41   2   21   21   5   2   5   3
  61   41   21   2   21   5   2   5   3
  62   41   21   21   2   5   2   5   3
  63   42   16   16   10   5   3   5   3
  64   42   14   13   8   2   3   14   4
  65   42   16   16   5   5   2   11   3
  66   42   16   11   11   5   2   11   2
  67   42   11   16   11   5   2   11   2
  68   42   11   16   11   5   2   11   2
  69   42   11   16   11   5   2   11   2
  70   42   16   16   11   3   5   6   1
  71   42   16   16   11   4   3   5   3
  72   43   16   16   4   5   2   11   3
  73   43   16   16   11   3   4   6   1
  74   43   16   11   11   3   2   11   3
  75   43   11   16   11   3   2   11   3
  76   43   16   16   5   3   2   11   4
  77   43   16   16   11   5   3   5   1
  78   44   17   17   4   3   2   11   2
  79   44   17   17   11   4   3   3   1
  80   44   11   17   6   6   2   11   3
  81   44   11   11   11   6   2   11   4
  82   45   2   2   22   11   2   11   5
  83   45   2   22   2   11   2   11   5
  84   45   22   2   2   11   2   11   5
  85   45   17   6   11   4   2   11   4
  86   45   11   11   11   4   2   11   5
[0094] 
Figure BSA00000349016600171
实施例5 
葛根480g、黄芩120g、黄连120g、炙甘草90g、干姜40g 
5味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例6 
葛根480g、黄芩120g、黄连120g、炙甘草90g、生姜80g 
5味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例7 
葛根600g、黄芩200g、黄连200g、炙甘草100g、干姜60g、酒大黄60g 
6味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例8 
葛根600g、黄芩300g、黄连300g、炙甘草150g、生姜50g、酒大黄60g 
7味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例9 
葛根600g、黄芩400g、黄连400g、炙甘草100g、生姜1500g、酒大黄60g、西洋参90g、红曲90g 
7味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例10 
葛根600g、黄芩300g、黄连300g、炙甘草150g、干姜100g、酒大黄60g、西洋参30g、红曲30g 
9味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例11 
葛根300g、黄芩600g、黄连600g、炙甘草90g、生姜200g、酒大黄90g、知母60g、红曲90g 
9味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 
实施例12 
葛根200g、黄芩300g、黄连300g、炙甘草100g、干姜100g、酒大黄90g、知母60g、红曲60g 
9味药材，粉碎成7号粉，制为水丸。 
实施例13 
葛根300g、黄芩120g、黄连120g、炙甘草90g、干姜40g 
5味药材，粉碎成为散剂，冲服。 
实施例14 
葛根300g、黄芩600g、黄连600g、炙甘草90g、生姜200g、酒大黄90g、知母90g、红曲90g 
9味药材，加水10倍药重，浸泡60分钟。煎煮50分钟，过滤网过滤(孔径小于0.5mm)，取滤液，减压浓缩药液成膏。 

Claims (13)

1.一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，含有：葛根、黄芩、黄连、炙甘草和干姜或生姜，其中，各原料药的重量比为：
葛根5-86份、黄芩2-72份、黄连2-72份、炙甘草2-44份、干姜1-35份。
葛根5-86份、黄芩2-72份、黄连2-72份、炙甘草2-44份、生姜1-35份。
2.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份。
3.根据权利要求1所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份。
4.一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，含有：葛根、黄芩、黄连、炙甘草、干姜或生姜，还有酒大黄，其中，各原料药的重量比为：葛根4-75份、黄芩1-67份、黄连1-67份、炙甘草2-67份、干姜或生姜1-47份、酒大黄1-17份。
5.根据权利要求4所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份。
6.根据权利要求4所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份。
7.根据权利要求4所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，在所述中药组合物中，还有西洋参1-12份、红曲1-18份。
8.根据权利要求7所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份、西洋参6份、红曲9份。
9.根据权利要求7所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份、西洋参6份、红曲9份。
10.根据权利要求4所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，在所述中药组合物中，还有知母3-40份、红曲1-12份。
11.根据权利要求10所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、干姜4.5份、酒大黄6份、知母30份、红曲9份。
12.根据权利要求10所述的一种用于糖尿病患者血糖控制的中药组合物，其特征在于，各原料药的优选重量比为：葛根72份、黄芩27份、黄连27份、炙甘草18份、生姜9份、酒大黄6份、知母30份、红曲9份。
13.根据权利要求1到12所述的药物组合物，其特征在于：所述药物的剂型为汤剂、颗粒剂、散剂或丸剂。
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