CN114617924B - 一种治疗2型糖尿病的组合物 - Google Patents

一种治疗2型糖尿病的组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN114617924B
CN114617924B CN202110712931.4A CN202110712931A CN114617924B CN 114617924 B CN114617924 B CN 114617924B CN 202110712931 A CN202110712931 A CN 202110712931A CN 114617924 B CN114617924 B CN 114617924B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
poria
rhizoma
composition
hostwood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202110712931.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN114617924A (zh
Inventor
胡天宝
何宗源
胡薇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Jingyihesheng Pharmaceutical Technology Co ltd
Original Assignee
Beijing Jingyihesheng Pharmaceutical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Jingyihesheng Pharmaceutical Technology Co ltd filed Critical Beijing Jingyihesheng Pharmaceutical Technology Co ltd
Priority to CN202110712931.4A priority Critical patent/CN114617924B/zh
Publication of CN114617924A publication Critical patent/CN114617924A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN114617924B publication Critical patent/CN114617924B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428—Trichosanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/718—Coptis (goldthread)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/48—Drugs for disorders of the endocrine system of the pancreatic hormones
    • A61P5/50—Drugs for disorders of the endocrine system of the pancreatic hormones for increasing or potentiating the activity of insulin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病的组合物及其制备方法。该组合物包括以下重量份数的组分：茯神5‑10份，泽泻1‑5份，桂枝1‑5份，生白术1‑10份，炙甘草0.2‑0.8份，黄连1‑10份和瓜蒌皮1‑5份。制备方法包括将药材加水煎煮，过滤，得煎煮液，浓缩，干燥即得。本发明组合物处方简单、药效明确，可消除胰岛素抵抗，其降血糖及改善血脂代谢作用明显。

Description

一种治疗2型糖尿病的组合物
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病的组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一类由遗传因素、环境因素、体质因素、代谢因素、免疫功能紊乱等多种因素及各种致病因子作用于机体而导致胰岛功能减退，胰岛素抵抗及β细胞功能障碍等引起的糖、蛋白质、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。其中1型糖尿病主要表现为典型的“三多一少”症状，即多饮、多食、多尿及消瘦；而2型糖尿病患者起病常隐匿、缓慢，“三多一少”症状较轻，甚至部分病人并无明显症状，因体检发现血糖较高而就诊。糖尿病可引起多种并发症，包括高血压、中风、心脏病、肾衰和末梢神经损伤等，已经是危害人类身体健康的多发且伴随一生的慢性疾病。
西医治疗2型糖尿病主要有双胍类降糖药、α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖和伏格列波糖、胰岛素增敏剂罗格列酮和吡格列酮、促胰岛素分泌剂磺脲类和格列奈类及胰岛素类。以上均为维持治疗，无法从根本上改善病理。中医药采取整体观念、辨证论治的方法对本病进行治疗并取得显著疗效,在一定程度避免化学药对机体的副作用，值得进一步探讨与研究。
糖尿病在传统中医学里属于“消渴”的范畴，其病名最早见于《皇帝内经》：“脾瘅……肥美之所发”，“肥贵人则高粱之疾也”，总结起来都是高营养导致的。“二阳结，谓之消”是《内经》对消渴病认识的高度概括。二阳者，即足阳明胃与手阳明大肠。胃肠积热，则消谷善饥，发为消渴。肺热津伤，口渴多饮为上消；胃火炙盛，消谷善饥为中消；肾不摄水，小便频数为下消。消渴病的治疗原则，《医学心悟·三消》说：“治上消者，宜润其肺，兼清其胃”；“治中消者，宜清其胃，兼滋其肾”；“治下消者，宜滋其肾，兼补其肺”。
中国发明专利申请CN109730692A公开了一种2型糖尿病五阶段分级监测模板及营养素中药组合，将糖尿病发展分为五个阶段,第一阶段：胰岛素抵抗；第二阶段：胰岛素抵抗伴胰岛素分泌过多；第三阶段：胰岛素抵抗和胰岛素分泌过多加重,血糖开始异常,隐形糖尿病；第四阶段：可识别的2型糖尿病；第五阶段：2型糖尿病伴随低胰岛素,糖尿病并发症高发期。其在不同阶段采用不同的中药配方，虽然用药比较细致，但是也无疑带来了依从性差的问题。
中国发明专利申请CN111000969A公开了一种治疗单纯性肥胖的药物组合物及制备方法，包括柴胡、白芍、桂枝、雍白、苍术、白术、枳实、厚朴、陈皮、茯苓、猪苓、泽泻、黄连、红曲、山楂、鸡内金、炙黄芪、炒白芥子、紫苏子、炒莱菔子、瓜葵、炙甘草、生姜、大枣、丹参和丹皮。制备出的药物组合物能够减轻体重、缓解症状,同时能够预防并治疗如糖尿病、脂代谢紊乱以及心血管疾病等并发症。但是药味复杂，临床使用不方便，且降血糖作用有待提高。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供一种处方简单、药效明确，可以消除胰岛素抵抗，明显降血糖及血脂的组合物及其制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神5-10份，泽泻1-5份，桂枝1-5份，生白术1-10份，炙甘草0.2-0.8份，黄连1-10份和瓜蒌皮1-5份。
优选地，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神5-10份，泽泻1-5份，桂枝1-5份，生白术1-5份，炙甘草0.3-0.6份，黄连1-5份和瓜蒌皮1-5份。
本发明各药味在方剂中的功效：
茯神：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。茯神功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药。凡小便不利、水湿停滞的症候，不论偏于寒湿，或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。
泽泻：甘，寒。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下，痰饮停聚等症。
桂枝：辛、甘，温。入心、肺、膀胱经。发汗解表，温通经脉，通阳化气。用于风寒表症。
白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
甘草：性平，味甘，归十二经，是一种补益中草药。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气。
黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。
瓜蒌皮：清肺化痰，利气宽胸散结。
优选地，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神8份，泽泻1.5份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草0.5份，黄连4份，瓜蒌皮2份。
优选地，所述茯神、泽泻与甘草的质量比为15-18：1-5:1；
优选地，所述茯神、泽泻与瓜蒌皮的质量比为2-5:0.5-1:1。
本发明的再一目的是提供上述组合物的制备方法，包括如下步骤：将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加水煎煮，过滤，得煎煮液，浓缩，干燥即得。
优选地，所述煎煮前浸泡20-40min；所述干燥为减压真空干燥。
优选地，所述加水的体积与茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮的总质量的比为8-12：1mL/g；优选地，所述煎煮时间为20-40min。
优选地，所述制备方法还包括浓缩前将得到的煎煮液中加入0.2-0.5％的复合酶，调pH至5-7，在40-60℃下酶解1-2h，然后100℃下灭活酶。
优选地，所述的复合酶为质量比为2-4:0.5:1的纤维素酶、果胶酶和菠萝蛋白酶的混合物。
本发明还有一个目的是提供上述组合物或制备方法制备得到的组合物在在制备治疗2型糖尿病药物中的应用。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明茯神味甘，性平，有健脾利水化湿之功效。脾失健运，清阳不升，从而导致肺失宣肃，茯神健脾利水，可解脾之困，是为君药。泽泻味甘、淡，性寒，可利水渗湿，泄热，化浊降脂；白术性温，味甘，微苦，二药与茯神性味相和，共为臣药，二药相加可助茯神利水、除饮、健脾之功效。桂枝味辛、甘，性温，有温阳利水之功用；甘草味甘，性平，能补脾益气，桂枝与甘草配伍有温阳利水化饮之功用；黄连、瓜蒌皮可清肺胃之热，是为培土生金；四药共为佐药。茯神、桂枝、白术、炙甘草四药强化温阳化饮，利水渗湿之功效，又能温补脾肾，从根本上解决脾失健运的问题。整个方组以利水渗湿，温阳化饮为大法，解脾湿之困同时兼顾上焦，是为上焦得通，津液得下，胃气应和。
(2)本发明各组分相辅相成，其中茯神、泽泻与甘草之间合适的配比对2型糖尿病的治疗作用明显，本发明适用于2型糖尿病身形肥胖者，症见乏力，渴不欲饮，小便不利，舌体胖大，苔厚白腻，脉浮滑，适应症为消渴病水湿内停证。
附图说明
图1为纳入患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)数值；
图2为纳入患者治疗前后血浆总胆固醇和总甘油三酯数值。
具体实施方式
实施例1
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神5份，泽泻1份，桂枝1份，生白术2份，炙甘草0.3份，黄连1份和瓜蒌皮1份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加10倍量的水浸泡20min，然后煎煮40min，过滤，得煎煮液，浓缩，减压真空干燥即得。
实施例2
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神10份，泽泻3份，桂枝5份，生白术8份，炙甘草0.6份，黄连8份和瓜蒌皮4份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加8倍量的水浸泡40min，然后煎煮20min，过滤，得煎煮液，浓缩，减压真空干燥即得。
实施例3
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神8份，泽泻1.5份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草0.5份，黄连4份，瓜蒌皮2份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加12倍量的水浸泡30min，然后煎煮30min，过滤，得煎煮液，浓缩，减压真空干燥即得。
实施例4
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神8份，泽泻1.5份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草0.5份，黄连4份，瓜蒌皮2份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加10倍量的水浸泡30min，然后煎煮30min，过滤，得煎煮液，将得到的煎煮液中加入0.3％的复合酶，调pH至6，在50℃下酶解1.5h，然后100℃下灭活酶，浓缩，减压真空干燥即得。其中，复合酶为质量比为3:0.5:1的纤维素酶、果胶酶和菠萝蛋白酶的混合物。
对比例1
本对比例与实施例3的区别是，将桂枝去掉，瓜蒌皮的份数调整为5份，其余与实施例3保持一致。
对比例2
本对比例与实施例3的区别是，将瓜蒌皮去掉，桂枝的份数调整为5份，其余与实施例3保持一致。
对比例3
本对比例与实施例3的区别是，茯神、泽泻与甘草的配比不同，其余与实施例3保持一致。具体方法如下：
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神6份，泽泻3份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草1份，黄连4份，瓜蒌皮2份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加12倍量的水浸泡30min，然后煎煮30min，过滤，得煎煮液，浓缩，减压真空干燥即得。
对比例4
本对比例与实施例3的区别是，将瓜蒌皮调整为黄芩，其余与实施例3保持一致。具体方法如下：
一种治疗2型糖尿病的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：茯神8份，泽泻1.5份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草0.5份，黄连4份，黄芩2份。
其制备方法如下：
将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和黄芩加12倍量的水浸泡30min，然后煎煮30min，过滤，得煎煮液，浓缩，减压真空干燥即得。
对比例5
本对比例与实施例4的区别是，所用复合酶为质量比为2:1:1的纤维素酶、果胶酶和木瓜蛋白酶的混合物，其余与实施例4保持一致。
试验例1动物药效学试验
1.1实验目的：组合物对2型糖尿病模型大鼠的降血糖作用。
1.2实验动物及分组：雄性SD大鼠，体重200±20g，共12组，分别为空白组，模型组，阳性组，实施例1至实施例4组，对比例1至5组，每组10只。
1.3模型大鼠的建立
除空白组自由饮食以外，其余各组大鼠给予高糖高脂饲料(10％蔗糖、2％胆固醇、10％猪油、10％蛋黄粉、68％基础饲料)喂养，持续4周后，将大鼠腹腔一次性注射30mg/kg的STZ溶液，正常喂养72h后，尾静脉采血测血糖，血糖值高于11mmmol/L，造模成功。
1.4试验方法
灌胃给药。将实施例1-4组、对比例1-5组给予相应组制备得到的浓缩液(按生药量计为30g/kg)，灌胃给药前将相应剂量的浓缩液继续浓缩为4mL；模型组和空白组给予同等容量的蒸馏水，阳性对照组给药盐酸二甲双胍片混悬液150mg/kg，给药体积2mL/100g，每日一次，连续灌胃3周。于末次给药12h后，戊巴比妥钠腹腔注射麻醉大鼠，眼球采血测定给药前后空腹血糖值和胰岛素水平；胰岛素敏感指数＝-ln(血糖值×胰岛素水平)；并测定甘油三酯与胆固醇水平。
(2)结果分析
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，组间比较采用方差分析及t检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果见表1。
表1 各组血糖、胰岛素敏感指数及血脂水平
Figure BDA0003134365500000061
注：同一列不同字母代表相应组间比较，具有统计学差异，P＜0.05。
试验例2临床试验
根据《中药新药临床研究指导原则》纳入37名2型糖尿病患者进行临床观察，其中男性患者15人，占41％，女性22人，占59％,性别差异无统计学意义(P>0.05)。年龄最大的患者75岁，最小的43岁，平均年龄为61.8±8.5岁(均数±标准差)。
37名治疗患者服用本实施例3制备的浓缩液，每日一剂，按生药量计为240g。连续服用3个月。
37名患者中有18人在治疗结束后糖化血红蛋白(HbA1c)比值低于6.5％的切点，达标率49％；有34例患者经治疗后HbA1c比值较治疗前下降，显效率92％；3例患者无效。结果见表2。
表2 总体疗效情况表
Figure BDA0003134365500000071
经统计，治疗前(0月)患者的HbA1c为7.7±1.7(均数±标准差)，治疗后(3月)患者的HbA1c显著下降至6.7±1.1，差异具有统计学意义，结果见图1，n＝37,****P<0.0001。
除了主要疗效指标HbA1c显著下降以外，治疗后，患者血脂指标显著降低。如图2所示，治疗前(0月)患者的总胆固醇为5.11±2.13mmol/L(均数±标准差)，治疗后(3月)总胆固醇下降至4.57±2.13mmol/L，差异具有统计学差异(图2，n＝37,*P<0.05)；总甘油三酯为1.98±1.05mmol/L，显著下降至1.27±0.72mmol/L，差异具有统计学意义(图2，n＝37,***P<0.001)。
上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。

Claims (11)

1.一种治疗2型糖尿病的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的组分组成：茯神5-10份，泽泻1-5份，桂枝1-5份，生白术1-10份，炙甘草0.2-0.8份，黄连1-10份和瓜蒌皮1-5份；所述茯神、泽泻与炙甘草的质量比为15-18：1-5:1；茯神、泽泻与瓜蒌皮的质量比为2-5:0.5-1:1。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的组分组成：茯神5-10份，泽泻1-5份，桂枝1-5份，生白术1-5份，炙甘草0.3-0.6份，黄连1-5份和瓜蒌皮1-5份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数的组分组成：茯神8份，泽泻1.5份，桂枝3份，生白术4份，炙甘草0.5份，黄连4份和瓜蒌皮2份。
4.一种权利要求1-3任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮加水煎煮，过滤，得煎煮液，浓缩即得，或浓缩后干燥制成口服制剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述口服制剂为颗粒剂。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮前浸泡20-40min；所述干燥为减压真空干燥。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述加水的体积与茯神，泽泻，桂枝，生白术，炙甘草，黄连和瓜蒌皮的总质量的比为8-12：1mL/g。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的时间为20-40min。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括浓缩前将得到的煎煮液中加入0.2-0.5%的复合酶，调pH至5-7，在40-60℃下酶解1-2h，然后100℃下灭活酶。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述的复合酶为质量比2-4:0.5:1的纤维素酶、果胶酶和菠萝蛋白酶的混合物。
11.一种根据权利要求1-3任意一项所述的组合物或权利要求4-10任一项所述的制备方法制备得到的组合物在制备治疗2型糖尿病药物中的应用。
CN202110712931.4A 2021-06-25 2021-06-25 一种治疗2型糖尿病的组合物 Active CN114617924B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110712931.4A CN114617924B (zh) 2021-06-25 2021-06-25 一种治疗2型糖尿病的组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110712931.4A CN114617924B (zh) 2021-06-25 2021-06-25 一种治疗2型糖尿病的组合物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN114617924A CN114617924A (zh) 2022-06-14
CN114617924B true CN114617924B (zh) 2022-12-30

Family

ID=81897219

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110712931.4A Active CN114617924B (zh) 2021-06-25 2021-06-25 一种治疗2型糖尿病的组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114617924B (zh)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106138608A (zh) * 2016-07-27 2016-11-23 戴道强 一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法
CN108434242A (zh) * 2018-06-22 2018-08-24 中南民族大学 一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物组合物、制备方法及其用途

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108686188B (zh) * 2018-08-06 2021-08-17 首都医科大学附属北京中医医院 一种用于膜性肾病治疗的中药组合物
CN109498788A (zh) * 2018-12-26 2019-03-22 庞国明 一种治疗2型糖尿病痰浊中阻证的和中降浊调糖丸及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106138608A (zh) * 2016-07-27 2016-11-23 戴道强 一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法
CN108434242A (zh) * 2018-06-22 2018-08-24 中南民族大学 一种用于治疗糖尿病及其并发症的药物组合物、制备方法及其用途

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
单味中药防治糖尿病的现代研究探讨;赵红霞等;《中国医药导刊》;20131231;第15卷(第10期);1692-1694 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN114617924A (zh) 2022-06-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102205107B (zh) 一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂及其制备方法
CN108524814A (zh) 一种用于降低血糖的中药组合物及其制备方法
CN111729064A (zh) 一种健脾通阳中药组合物及其应用
CN100493572C (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物
CN102631595B (zh) 治疗2型糖尿病的药物及其制备方法
CN101856405A (zh) 一种治疗2型糖尿病的药物组合物及其制备方法
CN102885975A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN108498708A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN104547532A (zh) 一种治疗偏头痛的中药制剂及其制备方法
CN101167846A (zh) 一种具有降糖作用的胶囊及其制备方法
CN114617924B (zh) 一种治疗2型糖尿病的组合物
CN104888157A (zh) 一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法
CN104623314A (zh) 用于治疗口干口苦的药物组合物及其制备方法
CN111084820B (zh) 一种用于治疗慢性肾脏病营养不良的中药组合物及其制备与应用
CN103393938B (zh) 一种降血糖的中药组合物
CN104645144A (zh) 一种治疗肾炎的中药制剂及其制备方法
CN105194355A (zh) 一种治疗原发性高血压的中药制剂
CN110680861A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN104352797A (zh) 一种治疗晚期肺癌的中药及其应用
CN116350731B (zh) 一种清热除湿通痹方及其制剂和应用
CN114917310B (zh) 一种治疗慢性肾脏病3-5期的中药及其制备方法
CN108324852A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN105943860A (zh) 一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法
CN105311413A (zh) 治疗糖尿病肾病的含有艾叶的中药组合物及其制备方法
CN101757369A (zh) 一种治疗急性痛风性关节炎的药物组合物及其制备工艺

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information

Address after: 100005 room g121-122, building B, COFCO Plaza, Dongcheng District, Beijing

Applicant after: Beijing jingyihesheng Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.

Address before: 100005 room g121-122, building B, COFCO Plaza, Dongcheng District, Beijing

Applicant before: Beijing Jingyi Hesheng Mayo TCM clinic Co.,Ltd.

CB02 Change of applicant information
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant