BRPI0416791B1 - "sistema ocular e dispositivo ocular". - Google Patents

Abstract

"métodos e aparelhos para alterar curvatura de campo relativa e posições de posições periféricas e focais fora de eixo". a presente invenção refere-se a um método e aparelho para controlar aberrações óticas para alterar curvatura de campo relativa fornecendo aparelhos oculares, sistemas e métodos que compreendem um fator corretivo predeterminado, para produzir no mínimo um estímulo substancialmente corretivo para reposicionamento de pontos focais periféricos fora de eixo em relação ao ponto focal central sobre o eixo ou axial, ao mesmo tempo que mantém o posicionamento do ponto focal central sobre o eixo ou axial, na retina. a invenção será utilizada para fornecer imagens visuais nítidas úteis contínuas, ao mesmo tempo que retarda simultaneamente ou abate a progressão de miopia ou hipermetropia.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA OCULAR E DISPOSITIVO OCULAR".

Dados de Pedido relacionado [001] Este Pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. No. 60/523.533, depositado em 19 de novembro de 2003.

Campo da invenção [002] A presente invenção é orientada para métodos e aparelhos para retardar ou eliminar a progressão de miopia {visão curta) em um indivíduo, controlando aberrações fora de eixo (periféricas), com isto manipulando a curvatura de campo de uma imagem visual, ao mesmo tempo que simultaneamente fornece formação de imagem central nítida.

Antecedente da invenção [003] A prevalência de miopia (visão curta) está crescendo rapidamente. Estudos, por exemplo, mostraram um aumento dramático na incidência de miopia (-0,25 D, ou mais) em crianças de Taiwan de 7 anos, desde 4% até 16% entre 1986 e 2000, e a prevalência de miopia (-0,25 D, ou mais) em crianças escolares de Taiwan de 16 a 18 anos ser tão grande quanto 84%. Um estudo baseado em população na China territorial, relata que 55% de meninas e 37% de meninos na idade de 15 anos têm miopia significativa (1,00 D, ou mais).

[004] Estudos mostram que 50% das pessoas com miopia elevada (acima de -6,00 D) tem alguma forma de patologia de retina. Miopia aumenta de maneira significativa o risco de descolamento de retina (dependendo do nível de miopia), catarata posterior e glaucoma. Os efeitos patológicos óticos visuais e potenciais de miopia, e sua inconveniência conseqüente de custo para o indivíduo e para a comunidade, torna desejável ter estratégias eficazes para retardar o progresso, impedir ou atrasar o estabelecimento de miopia, ou limitar a quantidade de miopia que ocorre em ambos, crianças e adultos jovens.

[005] Assim, uma grande percentagem da população do mundo tem miopia em um nível que requer alguma forma de correção ótica para en- xergar de forma nítida. É conhecido que miopia, a despeito da idade de estabelecimento, tende a aumentar em quantidade que requer correção cada vez mais forte. Estas correções estão disponíveis através de uma ampla faixa de dispositivos que incluem óculos, lentes de contato e cirurgia refrativa. Estas correções, contudo, fazem pouco, se alguma coisa, para retardar ou interromper a progressão de miopia e, de forma questionável, de acordo com algumas descobertas de pesquisa, realmente promovem a progressão de miopia.

[006] Uma forma de miopia (muitas vezes chamada "miopia congênita") ocorre no nascimento, é usualmente de nível elevado, e pode se tornar progressivamente pior. Um segundo tipo (algumas vezes chamado "miopia juvenil" ou "miopia escolar") começa em crianças na idade de 5 a 10 anos, e progride através da fase adulta, ou algumas vezes além. Um terceiro tipo de miopia (que pode ser referido como "miopia adulta") começa no adulto jovem ou idades da adolescência tardia (16 a 19 anos de idade) e aumenta durante a fase adulta, algumas vezes se estabilizando, e outras vezes continuando a aumentar.

[007] Foram sugeridas estratégias para impedir ou retardar miopia, as quais envolvem intervenções farmacológicas com drogas antimuscarínicas tais como atropina (que são usualmente utilizadas para paralisar a acomodação) ou pirenzipina. Contudo, as desvantagens potenciais associadas com a utilização de longo prazo de tais substâncias farmacológicas podem tornar tais modalidades problemáticas.

[008] É conhecido que durante desenvolvimento prematuro, os dois olhos, tipicamente, crescem em uma maneira altamente coordenada no sentido do estado ótico ideal, um processo referido como "emetropização". Do ponto de vista de intervenção ótica para impedir o estabelecimento ou retardar a progressão de miopia, três observações fundamentais que foram feitas em uma variedade de animais vertebrados se situando desde aves até pri-matas superiores, demonstraram de maneira conclusiva que o processo de emetropização é regulado de forma ativa por meio de realimentação visual.

[009] Primeiro, condições ou manipulações experimentais, que impe- dem a formação de uma imagem de retina nítida, fazem com que o olho cresça de maneira anormalmente longa (chamada "alongamento axial") e se torne míope ou de visão curta, um fenômeno referido como "miopia de privação de forma".

[0010] Segundo, se um olho que tem miopia de privação de forma é, em seguida, deixado ter visão irrestrita, aquele olho então cresce em uma maneira que elimina o erro refrativo existente. Esta recuperação requer rea-limentação visual associada com o erro refrativo eficaz do olho, uma vez que corrigir de forma ótica o erro míope com lentes de óculos impede a recuperação.

[0011] Terceiro, impor um erro refrativo em um olho normal (ou olho "emetrópico", um que não é nem de visão curta nem de visão longa) com lentes de óculos, produz compensação de crescimento ocular que elimina o erro refrativo produzido por ver através da lente, um fenômeno chamado "compensação de lente". Qualquer miopia ou hipermetropia (visão longa) pode ser induzida em uma variedade de modelos animais, inclusive primatas superiores, pela utilização de lentes de óculos de potência negativa ou potência positiva, respectivamente. Por exemplo, quando a imagem é posicionada por meio da utilização de lentes de potência negativa para uma posição posterior à retina (isto é, atrás), por exemplo, miopia é induzida. Esta progressão de miopia é atuada pelo alongamento axial (crescimento que traz um "encompridamento" do globo ocular).

[0012] Assim, os mecanismos que são responsáveis por emetropização monitoram a imagem da retina e ajustam velocidades de crescimento axial para eliminar erros refrativos. Isto é, o olho utiliza desfocalização ótica para guiar o crescimento do olho no sentido do estado ótico ideal.

[0013] Por razões que não são inteiramente entendidas, o processo de emetropização prossegue em alguns indivíduos, resultando em erros refrativos comuns como miopia. Pesquisa utilizando modelos animais sugere fortemente que desfocalização ótica podería representar um papel neste processo. Ainda, estratégias atuais de tratamento para miopia que manipularam o foco eficaz do olho para visão central (por exemplo, bifocais) somente tive- ram sucesso limitado em impedir a miopia ou retardar a progressão de miopia.

[0014] Por exemplo, lentes de óculos bifocais ou progressivas ou lentes de contato bifocais têm sido vistas como estratégias potenciais para retardar o progresso de miopia. Contudo, estudos sobre sua eficácia mostram apenas eficácia limitada. No caso de óculos bifocais, concordância do usuário para sempre olhar através da porção de adição próxima para trabalho perto, não pode ser garantida. As lentes de contato bifocais que foram utilizadas até agora eram bifocais de visão simultânea. Tais bifocais degradam a qualidade da imagem retinal global e são conhecidos produzir problemas visuais tais como halos, brilho e fantasmas, tornando-os indesejáveis para os usuários.

[0015] Estudos adicionais mostraram que interromper estímulos que induzem à miopia, mesmo por curtos períodos de tempo, reduz ou mesmo elimina os efeitos de indução de miopia de tais estímulos. A implicação é que uma abordagem "de uso diário" por meio da qual o míope deixa de utilizar o dispositivo de redução de miopia por certos períodos durante o dia (por exemplo, remoção depois do trabalho e antes de dormir) poderia não ser eficiente, e pode bem comprometer sua eficácia.

[0016] Um outro método ótico utilizado em tentativas para retardar a progressão de miopia em indivíduos é "subcorreção". Em subcorreção o usuário é receitado e dotado de uma correção (por exemplo, óculos ou lentes de contato) que são mais baixas em quantidade do que a receita refrativa completa necessária para a visão nítida. Por exemplo, um míope de -4,00 D pode receber apenas um par de óculos de -3,50 D, tornando este míope ainda relativamente -0,50 D míope. Portanto, este método requer de maneira implícita que a imagem visual foveal central (a área mais importante para a visão crítica, por exemplo acuidade visual) seja borrada ou degradada de alguma forma. Isto reduz de maneira significativa a utilidade do dispositivo, uma vez que o usuário está reduzido de forma constante em desempenho visual (por exemplo, impedindo o usuário de dirigir devido a requisitos legais para visão). Além disto, existe evidência para sugerir que uma abordagem de subcorreção pode mesmo acelerar a progressão de miopia em alguns indivíduos.

[0017] Um meio de diminuir, retardar e finalmente inverter a progressão de miopia deveria fornecer enormes benefícios aos milhões de pessoas que sofrem de miopia, bem como reduzir o custo para indivíduos, trabalhadores de cuidados de saúde e provedores, governos associados com miopia.

[0018] Sumário da invenção [0019] Até agora, estratégias de tratamento para miopia que manipulavam o foco eficaz do olho para visão central (por exemplo, bifocais) tiveram apenas sucesso limitado em impedir miopia ou retardar a progressão de miopia. Estes esforços precedentes para impedir miopia e progressão miópica, assumiram implicitamente que o crescimento do olho é dominado pela reali-mentação visual associada com visão central e que, por outras implicações, mecanismos dependentes de visão localizados no centro da retina (isto é, a fóvea do olho) controlam desenvolvimento refrativo.

[0020] Nossa presente invenção fornece um método de abater, retardar ou eliminar a progressão de miopia ou hipermetropia em um indivíduo, controlando aberrações fora de eixo, através da manipulação da curvatura de campo de uma imagem visual em uma maneira predeterminada e, finalmente, alterando, reduzindo ou eliminando o alongamento axial do olho.

[0021] A presente invenção é baseada em novo aprendizado a partir de nossas experiências, as quais demonstram que a imagem retinal periférica (isto é, a visão periférica) desempenha um papel importante em determinar o comprimento global do olho, e é um estímulo eficaz que promove crescimento periférico e total do olho que resulta em alongamento axial, um aumento global em dimensão do olho e miopia.

[0022] A presente invenção também é orientada para um método por meio do qual progressão de miopia pode ser retardada (e em diversos casos, interrompida ou invertida), com a utilização de um dispositivo ótico inovador que tem um projeto controlado de aberração fora de eixo predeterminada, que abate, retarda ou elimina o crescimento do olho.

[0023] Além disto, de acordo com a presente invenção, a progressão de miopia é modificada por controle preciso, predeterminado, dos fatores corretivos óticos fora de eixo, ou aberrações do dispositivo corretivo, ou aberrações óticas fora de eixo combinadas do olho e dispositivo corretivo, de tal modo que a imagem visual tem uma localização de imagem de campo periférico que é posicionada mais anteriormente da (ou na frente da) retina periférica (isto é, no sentido da córnea ou na frente do olho) do que normalmente na condição não corrigida, ou com dispositivos ou estratégias de correção tradicionais, enquanto a localização da imagem de campo central é posicionada junto à retina central (isto é, a fóvea). Este arranjo minimiza ou elimina o estímulo para alongamento axial do olho que conduz à miopia. Uma vez que o dispositivo não introduz qualquer desfocalização do campo central (como, por exemplo, são introduzidas por métodos de subcorreção, ou dispositivos óticos bifocais ou progressivos), os dispositivos da presente invenção fornecem ao usuário boa acuidade visual. Assim, a invenção oferece os benefícios de retardar a progressão de erro refrativo, ao mesmo tempo que substancialmente mantém, de forma simultânea, uma visão crítica útil, nítida, para o usuário.

[0024] Para finalidades de clareza, de acordo com a presente invenção, o termo "na frente de" reflete orientacionalmente o conceito que um ponto está localizado a uma distância menor em uma direção medida a partir da córnea no sentido da retina do que seu ponto comparativo, enquanto o termo "atrás" reflete o conceito que um ponto está localizado a uma distância maior a partir da córnea no sentido da retina do que seu ponto comparativo.

[0025] O método de controle de aberração da presente invenção para tratar miopia pode ser implementado empregando, por exemplo óculos, lentes de contato, implantes de córnea (por exemplo, sobre-camada ou em-camada), lentes de câmara anterior e lentes intra-oculares (IOL), bem como quaisquer procedimentos de escultura ou remodelação corneais ou epiteliais que incluem ortoceratologia (que é um método especializado que emprega lentes de contato para mudar de maneira temporária o estado refrativo do olho através de remodelação corneal e epitelial por meio da utilização de curto prazo de lentes de contato de projetos específicos) e quaisquer proce- dimentos cirúrgicos refrativos por exemplo (epiceratofacia, termoceratoplas-tia, LASIK, PRK, LASEK), sozinhos ou em combinação.

[0026] Preferivelmente, os métodos e dispositivos da presente invenção são implementados em uma modalidade que pode permanecer substancialmente coaxial com (isto é, manter alinhamento axial com, ou manter "centralização" com) o olho, a despeito da direção de esgazeamento do olho, tal como ortoceratologia, cirurgia refrativa corneal, implantes corneais, lentes de contato e lentes intra-oculares. Desta maneira, o controle preciso de aberrações periféricas que conduzem a manipulação predeterminada precisa da curvatura de campo poderia ser mantido de maneira previsível, independentemente do movimento do olho.

[0027] Também preferivelmente, os dispositivos da presente invenção são aqueles que são posicionados afastados do ponto nodal do olho, de modo a tornar a manipulação de aberração periférica adequada para controle de miopia com maiores graus de liberdade e efetividade. Tais dispositivos incluem óculos, lentes de contato que incluem lentes utilizadas em uma modalidade de ortoceratologia e implantes corneais.

[0028] Também preferivelmente, os métodos e dispositivos da presente invenção são implementados em uma modalidade que pode ser apresentada ao olho substancialmente em uma maneira relativamente contínua, de modo que esteja disponível durante todas as ocasiões de olho aberto, tal como lentes de contato de uso contínuo (por exemplo macias, RGP, hápticas es-clerais) ortoceratologia, cirurgia refrativa corneal, implantes corneais, lentes de câmara anterior e lentes intra-oculares. Fornecendo um estímulo visual substancialmente contínuo, sem interrupção, efetividade máxima do tratamento de miopia pode ser alcançada.

[0029] Também preferivelmente, a presente invenção é implementada em óculos, lentes de contato (macias, rígidas permeáveis a gás também abreviadas como 'RGP', hápticas esclerais), ortoceratologia ou modalidade corneal sobre-camada, uma vez que mudanças em potência e perfis de aberração periférica (requeridas quando a quantidade de miopia do usuário muda) podem ser facilmente feitas sem, por exemplo, a necessidade repeti- da por cirurgia intra-ocular invasiva.

[0030] No caso de óculos e lentes de contato ou ortoceratologia, uma nova lente pode ser receitada e fornecida facilmente.

[0031] Para sobre-camada, o epitélio corneal é raspado, a camada existente removida, e um novo sobre-camada fixado no lugar com o epitélio deixado crescer novamente sobre o dispositivo.

[0032] A presente invenção é particularmente adequada para utilização em uma modalidade de lente de contato de uso prolongado ou uso contínuo, modalidade de ortoceratologia, ou uma modalidade de sobre-camada corneal, fornecendo assim um estímulo substancialmente contínuo para retardo de miopia.

[0033] Tipicamente, lentes de contato de uso prolongado ou de uso contínuo que podem ser por exemplo, lentes macias ou RGP, têm permeabilidade a oxigênio suficiente, e outras propriedades, para permitir que a lente seja deixada no olho durante o sono e ainda assim transfira oxigênio suficiente a partir da tarsal conjuntiva para a córnea para manter a saúde ocular a despeito de oxigênio atmosférico não estar disponível devido à pálpebra fechada.

[0034] Em ortoceratologia, a lente de contato (que também pode ser do tipo de alta permeabilidade a oxigênio, adequada para uso prolongado ou durante a noite) pode ser usada por um curto período (por exemplo, durante horas de sono) para remodelar o epitélio e córnea, depois do que, a lente de contato pode ser removida, deixando o paciente no estado refrativo e de aberração desejado de acordo com a presente invenção, sem usar a lente de contato pelo período de efetividade da ortoceratologia.

[0035] A presente invenção pode ser realizada em diversas maneiras para retardar ou eliminar miopia. Principalmente, um dispositivo ótico de correção de visão é projetado com a quantidade necessária de potência refrati-va para corrigir visão central para o qual uma quantidade prescrita de aberrações adequadas fora de eixo ou periféricas, em particular curvatura de campo relativa é incorporada. Esta aberração periférica fora de eixo, ou curvatura de campo relativa introduzidas juntamente com a potência refrativa apropriada é manipulada de maneira precisa, de modo que em combinação com as aberrações oculares existentes, a imagem no campo periférico é posicionada mais anteriormente do que a posição correspondente da retina periférica, enquanto a imagem centrai ê posicionada na ou juntou à fóvea. Tipicamente, devido à presença de astigmatismo radial (um tipo de aberração periférica fora de eixo),, focos de duas linhas são associados com a imagem periférica (o intervalo entre o foco de duas linhas é chamado o "intervalo de Sturm”, que também inclui "o círculo de confusão mínima”, uma posição ao longo do intervalo de Sturm que produtores o diâmetro de ponto focal mínimo e é geralmente considerada a posição do melhor foco equivalente. Na presença de astigmatismo radial, a curvatura de campo introduzida de acordo com a presente invenção, juntamente com a potência refrativa apropriada, é manipulada de modo que, em combinação com as aberrações oculares, no mínimo foco de linha o mais anterior associado com astigmatismo radial é posicionado mais anteriormente do que a retina periférica, de modo que uma parte de, ou em alguns casos a totalidade do, intervalo de Sturm se situa na frente da retina periférica, enquanto a imagem central está posicionada na ou junto à fóvea.

[0036] Um arranjo particularmente benéfico pode ser realizado quando a curvatura de campo é manipulada de modo que o foco de linha mais posterior associado com astigmatismo radial é focalizado junto ou na retina. Neste arranjo particular, as imagens retinais periféricas também deveríam estar em foco.

[0037] Estes arranjos fornecem continuamente visão central nítida e, particular mente boa acuidade visual central para o usuário enquanto que, simultaneamente, retarda ou elimina a progressão de miopia em míopes, ou impede o início de miopia em não míopes (emétropes e hipermetropes) com tendências miópicas, isto é, indivíduos com uma predisposição para desenvolver miopia.

Breve descrição dos desenhos [0038] As Figuras 1a até 1c são diagramas óticos que explicam a aberração periférica fora de eixo de curvatura de campo para um sistema ótico genérico.

[0039] As Figuras 2a até 2h são diagramas óticos do olho e gráficos de curvatura de campo relativa, que explicam curvatura de campo relativa para o olho e seus diversos tipos.

[0040] As Figuras 3a até 3d são diagramas óticos para o olho e gráficos de curvatura de campo relativa, que explicam como curvatura de campo relativa pode tornar um olho miópico relativamente localizadamente hiperme-trope no campo periférico e um olho hipermetrope relativamente miópico localizada mente no campo periférico.

[0041] As Figuras 4a a 4I são diagrama óticos do olho, gráficos de resultados de experiências de gráficos de curvatura de campo relativa que detalham o princípio da presente invenção. As Figuras 4a e 4b ilustram a abordagem convencional para tratamento de miopia, em particular subcorreção, que lida apenas com o estado refrativo sobre o eixo ou campo central. As Figuras 4c até 4d descrevem nossas experiências, que demonstram o papel importante do campo periférico no controle, desenvolvimento, progressão e regressão de miopia. As Figuras 4e e 4f detalham o princípio da presente invenção e o efeito de curvatura de campo relativa no controle de progressão de miopia. As Figuras 4g e 4h explicam, sob o princípio da presente invenção, a base para a ineficácia relativa de abordagens de subcorreção. As Figuras 4i até 4I detalham o princípio da presente invenção para o caso de um olho com curvatura de campo relativa positiva existente.

[0042] As Figuras 5a até 5c são gráficos de curvatura de campo relativa e diagramas de traçado de raio ótico que ilustram o princípio de uma modalidade da presente invenção implementada como um projeto de lentes de óculos, que emprega superfícies de lente descritas por seções cônicas. O exemplo do projeto de lentes de óculos é adequado para retardar, cessar ou invertera progressão de miopia para um míope de -3 D.

[0043] As Figuras 6a até 6d ilustram uma outra modalidade da presente invenção como um projeto de lentes de óculos, implementado pela utilização de uma combinação de seções cônicas e descrições de superfície de equação polinomial. Os projetos tomados como exemplo são adequados para retardar, cessar ou inverter a progressão de miopia para um míope de -3 D. As Figuras 6a e 6b ilustram um projeto para alteração pronunciada da curvatura de campo relativa no qual ambas as linhas de foco sagital e tangencial associadas com astigmatismo radial são reposicionadas para a frente da retina periférica. As Figuras 6c e 6d ilustram um projeto para uma alteração mais sutil da curvatura de campo relativa, no qual os focos de linha sagital associados com astigmatismo radial são reposicionados para se situarem sobre ou ligeiramente na frente da retina periférica.

[0044] As Figuras 7a e 7b ilustram ainda uma outra modalidade da presente invenção como uma lente de contato. A Figura 7a é um diagrama de projeto de lente de contato que mostra o perfil da superfície frontal e traseira e perfil da espessura ao longo de um meio-meridiano, e a Figura 7b é uma saída de programa de traçado de raio ótico assistido por computador na forma de um gráfico de curvatura de campo relativa que ilustra o projeto o desempenho de curvatura de campo relativa de uma lente de contato macia da presente invenção adequada para retardar, cessar ou inverter a progressão de miopia em um míope de -3 D.

[0045] As Figuras 8a e 8b ilustram ainda outra modalidade da presente invenção como uma lente de contato. A Figura 8a é um diagrama de projeto de lente de contato e a Figura 8b é um gráfico de curvatura relativa de campo computada, que ilustra o projeto desempenho da curvatura de campo relativa de uma lente de contato macia da presente invenção, adequada para retardar, cessar ou inverter a progressão de miopia em um míope de -10 D.

[0046] As Figuras 9a até 9c são diagramas que explicam sob o princípio da presente invenção, a base para a ineficácia relativa de lentes de contato bifocais concêntricas, e abordagens convencionais similares para tentar impedir a progressão de miopia.

[0047] As Figuras 10a e 10b ilustram ainda outra modalidade da presente invenção como um projeto de lente de contato macia, para controlar curvatura de campo relativa, que tem uma potência plana adequada para prevenção do desenvolvimento de miopia para um não míope com tendên- cias miópícas.

[0048] As Figuras 11a e 11b ilustram ainda outra modalidade da presente invenção como um projeto de lente de contato mada da presente invenção, que controla a curvatura de campo relativa para estimular o alongamento axial e crescimento do olho para reduzir hipermetropia, trazendo o olho de volta no sentido de emetropia.

[0049] As Figuras 12a até 12i ilustram ainda outra modalidade da presente invenção, uma aplicação avançada de um projeto de lente de contato macia para controlar curvatura de campo relativa enquanto que, simultaneamente, corrige parcial mente aberrações de ordem mais elevada do olho. Descrição detalhada da invenção [0050] Durante desenvolvimento prematuro, os dois olhos crescem tipicamente em uma maneira altamente coordenada no sentido do estado ótico ideal, um processo referido como emetropização. Três observações fundamentais que foram feitas em uma ampla variedade de animais vertebrados, se situando desde aves até primatas superiores, demonstraram de maneira conclusiva que o processo de emetropização é regulado ativamente por rea-limentação visual. Primeiro, condições ou manipulações experimentais que impedem a formação de uma imagem retinal adequadamente nítida, fazem com que o olho cresça anormalmente longo e se torne míope ou de visão curta, um fenômeno referido como miopia de privação de forma. Segundo, se um olho que tem miopia de privação de forma é deixado em seguida ter visão não restrita, aquele olho então cresce em uma maneira que elimina o erro refrativo existente. Esta recuperação requer realimentação visual associada com o erro refrativo eficaz do olho, uma vez que corrigir oti ca mente o erro míope com lentes de óculos impede a recuperação. Terceiro, impor um erro refrativo em um olho normal com uma lente de óculos produz crescimento ocular compensador, que elimina o erro refrativo produzido pela lente, um fenômeno algumas vezes chamado "compensação de lente".

[0051] Assim, os mecanismos que são responsáveis por emetropização monitoraram a imagem retinal e ajustam o crescimento axial para eliminar erros refrativos, Isto é, o olho utiliza desfocalização ótica para guiar o cres- cimento do olho no sentido do estado ótico ideal.

[0052] Por razões que não são inteiramente entendidas, o processo de emetropização prossegue em alguns indivíduos, resultando em erros refrati-vos comuns como miopia. A pesquisa sugere fortemente que a desfocaliza-ção ótica, em uma maneira similar à compensação de lente, desempenha um papel neste processo. Até agora estratégias de tratamento para miopia que manipulavam o foco eficaz do olho (por exemplo, bifocais e subcorre-ção) tiveram apenas sucesso limitado em impedir miopia ou retardar a progressão de miopia. Aliás, existe alguma evidência que parece sugerir que subcorreção pode induzir progressão de miopia em alguns indivíduos. Como foi explicado nas sessões iniciais, estes esforços precedentes para impedir miopia e progressão de miopia assumiram implicitamente que o crescimento do olho é dominado por realimentação visual associada com a visão central, e que mecanismos dependentes de visão localizados no centro da retina (isto é, a região da fóvea olho) controlam desenvolvimento refrativo.

[0053] A presente invenção está baseada em novas descobertas e aprendizado de experiências que realizamos, que demonstram que a retina periférica é eficaz na modificação ou controle do desenvolvimento, progressão e regressão de miopia. Nossas descobertas demonstraram que a qualidade de imagem na periferia retinal (isto é, a visão periférica ou visão associada com objetos visuais fora de eixo, e algumas vezes referida como "o campo periférico") podem desempenhar um papel principal na determinação do comprimento global do olho e, em conseqüência, estímulos para o campo periférico que promove crescimento periférico do olho, e irão resultar em aumentos globais na dimensão do olho e miopia. As observações a seguir, a partir de nossas experiências, suportam a assertiva que visão periférica é eficaz e suficiente no controle de crescimento do olho.

[0054] Observação 1 - Miopia axial produzida pela privação de forma periférica: crianças primatas não humanas foram equipadas com lentes difusoras anelares na frente de ambos os olhos que degradaram visão periférica sem alterar a visão central. Especificamente, macacos rhesus de três semanas foram criados com lentes difusoras anelares que tinham ou 4 mm ou 8 mm de aberturas limpas que eram centralizadas na frente das pupilas de cada olho. Quando vendo através das aberturas, uma parte significativa da retina central (aproximadamente 22,5 °e 45 °com a s aberturas de 4 mm e 8 mm, respectivamente) recebeu imagens retinais não obstruídas nítidas. Devido à presença do difusor anelar, as regiões periféricas restantes da retina foram privadas de imagens retinais nítidas.

[0055] Se o crescimento do olho é dominado apenas pela visão central, estas lentes difusoras anelares que permitem visão central nítida deveríam ter tido pequeno ou nenhum efeito em desenvolvimento refrativo. Ainda, ao contrário desta filosofia convencional, a privação de forma periférica imposta influenciou desenvolvimento refrativo central. A maior parte dos macacos tratados desenvolveram erros refrativos miópicos significativos que caíram bem fora da faixa de erros refrativos para macacos normais. Estes erros miópicos induzidos de maneira experimental foram produzidos por meio de um aumento na profundidade da câmara vítrea devido a crescimento do olho que resultaram mais longos do que comprimentos axiais normais de olho (isto é, alongamento axial).

[0056] Estes resultados demonstram claramente que alterações na qualidade de imagens retinais periféricas são eficazes e suficientes para alterar o crescimento axial global e desenvolvimento refrativo.

[0057] Observação 2 - Recuperação de miopia axial não requer visão central: macacos crianças apresentam uma capacidade notável para recuperar de miopia de privação de forma. Por exemplo, em uma experiência descobrimos que 18 de 18 macacos crianças que tiveram miopia de privação de forma (se situando desde -1,0 D até -10,5 D) mostraram evidência clara de recuperação de miopia quando a privação de forma foi descontinuada e os animais foram deixados ter visão não restrita.

[0058] Pesquisa em outras espécies sugerem fortemente que esta recuperação é mediada por experiência visual. Em uma outra experiência testamos a hipótese que visão periférica é suficiente para acionar esta recuperação dependente de visão. Cinco macacos que desenvolveram ou miopia ou hipermetropia como resultado de utilizar as lentes difusoras anelares co- mo descrito anteriormente foram testados. A aproximadamente quatro meses de idade as lentes difusoras anelares foram removidas e uma seção circular de 2 mm a 3 mm da retina centralizada na fóvea de um olho (equivalente a aproximadamente a 5 0 a 7 α centrais) foi a blatida utilizando um laser Argônio de fotocoagulação (azul-verde). O outro olho não foi tratado e os animais foram, em seguida, deixados ter visão não restrita.

[0059] Se a recuperação erros refrativos induzidos experímentalmente fosse dependente de visão central, então o olho tratado com o laser deveria ter falhado em recuperar. Descobriu-se, contudo, que em todos os cinco macacos evidência clara por recuperação em ambos os olhos, o tratado e o não tratado, foi observada. Além disto e mais importante, não houve diferença sistemática em crescimento ocular e recuperação de erros refrativos entre os olhos ablactídos e não ablactidos.

[0060] Estes resultados demonstram de maneira convincente que visão central não é essencial para a recuperação de erros refrativos induzidos de maneira experimentai e que visão periférica é eficaz e suficiente para mediar emetropização normal. De forma mais importante estas descobertas geram a idéia que conduz a presente invenção, que visão periférica podería desempenhar um papel chave na gênese de erros refrativos tal como miopia, e que manipulações de imagens retinais periféricas poderíam regular de maneira previsível o crescimento do olho e desenvolvimento refralivo.

[0061] Estudos adicionais mostraram que interromper estímulos de indução de miopia tal como aqueles de privação de forma ou compensação de lente mesmo por períodos de tempo reiativamente curtos, reduz ou mesmo elimina os efeitos de indução de miopia de tais estímulos. A implicação é que uma abordagem de uso diário, por meio do qual o míope cessa de utilizar um dispositivo de redução de miopia por certos períodos durante o dia (por exemplo, remoção depois do trabalho e antes de dormir), pode não ser eficiente e bem pode comprometer sua eficácia. A eficácia máxima é conseguida quando o método e dispositivos de redução de miopia podem ser aplicados ao olho de maneira contínua através do dia.

[0062] A presente invenção fornece um método de retardar ou eliminar a progressão de miopia, ou impedir o início do desenvolvimento de miopia em um indivíduo, manipulando as aberrações periféricas fora de eixo apresentadas a um olho, em particular manipulando a curvatura de campo relativa, reduzindo ou eliminando com isto o estímulo retinal periférico para alongamento axial do olho.

[0063] Além disto, para controle ótimo e consistente de aberrações periféricas fora de eixo, o método deve fornecer um dispositivo que permaneça de maneira consistente e substancialmente coaxial (que tem alinhamento axial substancial ou centralização) com a ótica do olho.

[0064] Também, além disto, para este método ser eficaz de forma máxima, a correção refrativa predeterminada e fora de eixo, projetos de controle de aberração periférica fora de eixo são preferivelmente apresentados ao olho de maneira substancialmente contínua, para cobrir todas as situações de olho aberto.

[0065] A presente invenção também fornece um método por meio do qual o desenvolvimento de miopia pode ser impedido, e progressão de miopia pode ser abatida, retardada e, em diversos casos interrompida ou invertida, com a utilização de dispositivos óticos inovadores e sistemas que retardam ou eliminam o crescimento do olho.

[0066] Os métodos e aparelhos da presente invenção modificam a progressão de miopia controlando de maneira precisa, em uma maneira predeterminada, as aberrações periféricas fora de eixo e, particularmente, a curvatura de campo relativa do dispositivo corretivo, ou as aberrações óticas existentes combinadas do olho e do dispositivo corretivo, de tal modo que a imagem do campo visual periférico é deslocada em uma direção anterior relativa posicionando idealmente o intervalo de Sturm parcialmente ou inteiramente na frente da retina periférica, enquanto a imagem central é posicionada na ou junto à fóvea. Este arranjo fornece visão central nítida de maneira contínua e, particularmente, boa acuidade visual para o usuário, enquanto simultaneamente retarda ou elimina a progressão de miopia em míopes, ou impede o início de miopia em não míopes (emétropes e hipermetropes) com tendências miópicas (isto é, indivíduos com uma predisposição para desenvol- ver miopia, fornecendo um sinal forte para reduzir alongamento axial na periferia).

[0067] Uma vez que os dispositivos da presente invenção não introduzem quaisquer efeitos de desfocaiização (visão central) uma vez que são introduzidos por métodos de subcorreção ou dispositivos óticos bifocais ou progressivos, tais dispositivos fornecem ao usuário substancial mente de maneira simultânea uma boa acuidade visual. Assim, a presente invenção oferece os benefícios de retardar a progressão de erro refrativo enquanto que, simultaneamente, mantém uma imagem visual útil, nítida, su bsta π dai-me nte contínua para o usuário.

[0068] Embora o aspecto de controle de aberração da presente invenção possa ser implementado utilizando quaisquer dispositivos óticos adequados que incluem óculos, lentes de contato, implantes corneais (por exemplo, sobre- camadas ou em-camadas), lentes de câmara anterior, lentes intra-oculares (IOL), etc., bem como por meio de remodelagem corneal ou epiteiial ou métodos de escultura que incluem ortoceratologia (uma técnica de lente de contato especializada que busca alterar o estado refrativo do olho remodelando a córnea e o epitélio por meio de utilização por curto prazo de lentes de contato de projetos específicos) e procedimento cirúrgicos refrativos (por exemplo termoceratoplastia, epiceratoplastia, LASIK, PRK, LASEK etc,), o controle de aberração é preferivelmente implementado em um dispositivo ou método que possa permanecer relativa mente centralizado ao eixo do olho, tal como uma IOL, implantes corneais, lentes de contato, ortoceratologia ou cirurgia refrativa. Desta maneira, o controle preciso de aberração periférica que conduz a manipulação predeterminada precisa das posições de imagens de campo periférico e central podem ser mantido independentemente de movimento do olho.

[0069] A presente invenção é também preferivelmente implementada em um óculos, lente de contato (macia ou RGP ou do tipo hãptico escleral), ortoceratologia ou modalidade sobre camada corneal, uma vez que mudanças em potência e perfis de aberração requeridos quando a quantidade de miopia do usuário muda, podem ser feitas facilmente.

[0070] No caso de óculos, lentes de contato e ortoceratologia, uma nova lente pode ser receitada e fornecida facilmente.

[0071] Para o sobre- o epitélio é raspado, o sobre-camada existente removido, e um novo sobre-camada fixado no lugar e o epitélio é deixado crescer novamente sobre o dispositivo.

[0072] Além disto, a presente invenção é mais preferivelmente implementada em uma modalidade de lente de contato de utilização prolongada, ou utilização contínua, ou uma modalidade de sobre-camada corneal, fornecendo assim um estímulo substancialmente contínuo para maximizar a eficácia de retardo de miopia.

[0073] Tipicamente, lentes de contato de utilização prolongada, ou de utilização contínua, que podem ser macias, RGP ou escleral/háptica, têm permeabilidade a oxigênio suficiente, e outras propriedades para permitir que a lente seja deixada no olho durante o sono e ainda receba oxigênio suficiente a partir da tarsal conjuntiva para manter a saúde ocular a despeito de oxigênio atmosférico não estar disponível devido à pálpebra fechada.

[0074] Para ortoceratologia, a lente de contato (que também pode ser do tipo de alta permeabilidade a oxigênio, adequada para utilização prolongada ou durante a noite) é utilizada por um período curto (por exemplo, durante horas de sono) para remodelar o epitélio e córnea, depois do que a lente de contato é removida, deixando o paciente no estado refrativo de aberração desejado de acordo com a presente invenção, sem utilização de lente de contato para o período de efetividade da ortoceratologia. O projeto da lente de contato para utilização na modalidade de ortoceratologia tem um duplo papel. Assim, a lente de contato é projetada de tal modo que quando utilizada no olho durante o período de "tratamento" ou de remodelação, o combinado olho ou lente de lágrimas (criado pelo preenchimento de lágrimas entre a superfície traseira da lente de contato e a superfície frontal do epitélio corneal) e aberrações de lente de contato são manipuladas de acordo com a presente invenção. Em adição, a traseira da lente de contato ou perfil da superfície posterior, juntamente com seu sua rigidez e perfil de espessura, todos os quais controlam a remodelação do epitélio e córnea podem ser projetadas e selecionadas de modo que quando da remoção da lente (depois do período de "tratamento" de utilização da lente de ortoceratologia, a córnea remodelada e o perfil corneal são tais que as aberrações oculares residuais são manipuladas de acordo com a presente invenção.

[0075] O desenvolvimento que conduz aos métodos e dispositivos da presente invenção são discutidos agora em detalhe.

[0076] A Figura 1a ilustra um sistema ótico ideal. O sistema ótico 10 está refratando luz a partir de um objeto 20 indicado pela seta ao longo dos pontos objetos C, A e B, a serem focalizados para a imagem 30 com pontos imagem se C', A' e B'. Em um sistema ótico ideal, a imagem focalizada se situa precisamente ao longo da superfície de recebimento de imagem 40. Tipicamente, para sistemas óticos convencionais, a superfície de recebimento de imagem 40 é uma superfície chata ou plana. Daí, a imagem focalizada ideal deveria também ser chata ou plana. Isto é, os pontos C', A' e B' na imagem focalizada 30 deveríam se situar sobre a superfície de recebimento de imagem 40. Quando a imagem focalizada 30 está em um alinhamento próximo com a superfície de recebimento de imagem 40, então cada ponto de imagem (por exemplo, C', A' e B') será focalizado precisamente sobre a superfície de recebimento da imagem 40, e a imagem é nítida ao longo de sua totalidade.

[0077] Diversos sistemas óticos sofrem de uma aberração fora de eixo conhecida como curvatura de campo. Na Figura 1 b um outro sistema ótico 50 está refratando luz a partir de um objeto 60 para uma imagem 70. Contudo, devido à presença de curvatura de campo a imagem focalizada 70 não se situa completamente alinhada com a superfície de recebimento de imagem 80. Neste exemplo, luz a partir do ponto objeto A sobre o eixo (isto é, que se situa sobre ou ao longo do eixo ótico do sistema ótico) é focalizado sobre o ponto imagem A' sobre o eixo sobre a superfície de recebimento de imagem 80 e irá, portanto, aparecer precisamente focalizado. Contudo luz a partir dos pontos objeto C e B fora de eixo (isto é, que se situam afastados do ou com um ângulo para o eixo ótico do sistema ótico) são focalizados para pontos imagem fora de eixo C" e B" que se situam na frente (isto é, na direção contrária à direção de luz que vem a partir do objeto) da superfície de recebimento de imagem 80. Estes pontos imagem C" e B" irão, portanto, estar fora de foco e aparecer borrados. Em sistemas óticos que possuem curvatura de campo tal como neste exemplo no qual pontos imagem periféricos fora de eixo são posicionados substancialmente mais anteriormente ou na frente do ponto imagem no eixo central (isto é, em uma direção contra a direção de luz que viaja a partir do objeto para a imagem), o sistema pode ser dito ter uma curvatura de campo negativa.

[0078] A Figura 1c ilustra um sistema ótico com curvatura de campo positiva. Em tal sistema, a imagem 90 do objeto 85 criada pelo sistema ótico 100 não está alinhada com a superfície de recebimento de imagem chata 110. Enquanto o ponto imagem sobre o eixo central A"' focalizado a partir do objeto ponto central A se situa sobre a superfície de recebimento da imagem 110, os pontos objeto C e B periféricos fora de eixo são focalizados para pontos imagem C'"e B",periféricos fora de eixo, que se situam substancialmente atrás da superfície de recebimento de imagem 110 e relativamente mais posteriormente, ou atrás do ponto imagem A'" sobre o eixo central, isto é, na direção da luz. Aqui, o ponto imagem A'" irá aparecer precisamente focalizado enquanto os pontos imagem C'"e B'" estarão fora de foco e aparecerão borrados.

[0079] Deveria ser observado que na descrição quantitativa de aberrações óticas, inúmeras convenções diferentes de sinal foram utilizados por diversas pessoas. Neste documento adotamos a convenção de sinal por meio da qual distâncias são medidas a partir de uma posição de referência até o ponto de interesse, e são positivas se a direção daquela medição é a mesma que a direção do passeio de luz através do sistema, e negativa quando medida em uma direção contra a direção da luz. Para curvatura de campo, a superfície de referência é a superfície de imagem ideal (sem aberração) e o ponto de interesse é a superfície de imagem encurvada com aberração. Assim, para a Figura 1b, a curvatura de campo é medida como a distância a partir da superfície de imagem plana e sem aberração 80 até a superfície com aberração, encurvada 70. Uma vez que a direção desta medi- ção é contra a direção do passeio de luz através deste sistema ótico, que é da esquerda para a direita, a curvatura de campo é negativa.

[0080] Inversamente para a Figura 1c, a superfície de imagem encur-vada 90 quando medida a partir da superfície de referência ideal 110 é na direção de passeio de luz, e daí a curvatura de campo é positiva.

[0081] Diferentemente da maior parte dos sistemas óticos, a superfície de recebimento de imagem do olho, que é a retina, não é uma superfície chata ou plana. Portanto, para adquirir imagem focalizada de maneira precisa pontos imagem focalizados de forma precisa, a superfície de imagem deveria precisar ser encurvada em uma maneira concomitante à superfície da retina. Nas Figuras 2a até 2c, um olho 120 está recebendo luz a partir de uma cena distante 130 a partir de três direções de objeto diferentes 140, 170 e 190. Estas direções são muitas vezes chamadas ângulos de campo. A superfície de recebimento de imagem, isto, é a retina do olho 136, está também mostrada. O ponto objeto 140 e o ponto imagem 150 a partir da parte da cena que se situa substancialmente sobre o eixo ótico 160 equaliza a zero o ângulo de campo e são chamados os objetos e imagens "centrais" ou "sobre o eixo", respectivamente. Isto está ilustrado na Figura 2a.

[0082] Quando objeto e pontos imagem estão localizados progressivamente mais afastados do eixo ótico e objeto e pontos imagem centrais, o ângulo de campo é dito aumentar. Tais pontos objeto e imagem são chamados objetos "periféricos" ou "fora de eixo" 170 e imagens 180 fora de eixo têm ângulos de campo finitos (não-zero). Isto está ilustrado na Figura 2b. A Figura 2c mostra periférico ou fora de eixo 190 e pontos imagem 200 em grandes ângulos de campo.

[0083] Para o olho receber pontos imagem focalizados precisamente através da totalidade da imagem, pontos imagem 150, 180 e 200 a partir de todos os ângulos de campo devem se situar precisamente sobre a superfície da retina 136 ao mesmo tempo. Este cenário ideal está ilustrado na Figura 2d.

[0084] Uma vez que a retina do olho não é uma superfície chata, ao considerar a curvatura de campo da ótica do olho é mais conveniente consi- derar a curvatura de campo relativa. A curvatura de campo relativa pode ser definida como a posição axial (antero-posterior) ou (dianteiro-traseira) dos pontos imagem em diferentes ângulos de campo em relação ao ponto imagem central e a retina. Assim, mesmo embora a superfície de imagem 136 do olho 120 ilustrada na Figura 2d tenha uma curvatura de campo real negativa uma vez que os pontos imagem periféricos 180 e 200 são posicionados mais anteriormente do que o ponto imagem axial 150, não há qualquer curvatura de campo relativa líquida, {isto é, em relação à curvatura da retina 136) e daí pontos imagem em todos os ângulos de campo estão em foco de forma precisa sobre a retina, e a totalidade da imagem é vista nitidamente.

[0085] A Figura 2e mostra um olho 210 que tem quantidade substancial de curvatura de campo negativa. Luz a partir de um cenário distante (objeto) é focalizada por este olho, de tal maneira que enquanto o ponto imagem central sobre o eixo 220 está focalizado sobre a retina, pontos imagem para ângulos de campo intermediário 230 e afastados 240 periféricos, (fora de eixo), são focalizados progressivamente mais anteriormente (na frente de, ou na direção contrária à direção de luz) do que o ponto imagem central 220, Uma vez que os pontos imagem 230 e 240 destes ângulos de campo periférico são também focalizados substanciai mente na frente da retina encurvada 250, os pontos imagem 230 e 240 dos campos periféricos estarão fora de foco sobre a retina e aparecem borrados para o olho 210. Portanto, este olho sofre de curvatura de campo relativa negativa.

[0086] Para representações gráficas, e facilidade de avaliação de condições de curvatura de campo relativa, é mais conveniente plotar curvatura de campo relativa mapeando a superfície retinal encurvada sobre uma superfície plana. Isto é, a curvatura da retina é geometricamente achatada e assim pode ser representada em seguida por uma linha reta ou uma superfície chata. A representação em linha reta é a seção transversal em duas dimensões da superfície retinal plana tridimensional geometricamente achatada (ou remapeada). A Figura 2f mostra um gráfico da curvatura de campo relativa do olho ilustrado na Figura 2e. A retina foi remapeada para uma linha reta 220, Isto fornece uma indicação imediata que a superfície de ima- gem 242 está situada na frente da retina 220 através de toda sua extensão. Para o restante deste documento, este tipo de representação gráfica de curvatura de campo relativa, que é também freqüentemente utilizada na saída de programas de modelagem ótica assistida por computador, será chamado "um gráfico de curvatura de campo relativa". Uma vez que todo o desempenho em termos de curvatura de campo relativa do sistema ótico ou olho é resumido e facilmente avaliado em um gráfico de curvatura de campo relativa, o restante dos detalhes relativos ao sistema ótico ou olho que produziu a saída de curvatura de campo não precisam estar incluídos em tal representação gráfica (como foi feito em Figuras precedentes).

[0087] As Figuras 2g e 2h ilustram um olho 260 com curvatura de campo positiva. Como visto no gráfico de curvatura de campo relativa na Figura 2h, este olho também tem curvatura de campo relativa positiva na qual a superfície de imagem 262 é tal que pontos imagem de ângulo de campo periférico fora de eixo 266 a 268 são localizados mais posteriormente (ou atrás, isto é, na direção da luz) do que o ponto imagem sobre o eixo central 264 e da retina 290. Neste caso, o ponto imagem central 264 é precisamente focalizado enquanto os pontos imagem de campo periférico 266 e 268 não estão em foco e irão aparecer borrados.

[0088] As Figuras 3a e 3b ilustram o olho 300 que tem uma curvatura de campo negativa. Uma vez que o ponto imagem central sobre o eixo 310 está localizado atrás (isto é, na direção da luz), da retina 320, este olho é considerado hipermetrope quando medido utilizando técnicas padrão, tal como auto-refratores, cabeçotes refratores ou estruturas tentativas, na maneira que praticantes de cuidados oculares tal como oftalmologistas, opto-metristas, óticos e ortoptistas e cientistas de visão estão familiarizados. Contudo, devido à curvatura de campo negativa presente neste exemplo os pontos imagem periféricos fora de eixo 330 para grandes ângulos de campo estão localizados na frente da retina 320 (isto, é na direção oposta à direção da luz). Assim, o olho deste exemplo é realmente relativamente míope para o campo visual periférico. Isto é melhor visto no gráfico de curvatura de campo relativa da Figura 3b, que mostra claramente que o campo central 310 até médio-periférico é hipermetrope (foco além da retina) porém o campo médio-periférico até longe-periférico 330 é míope (foco na frente da retina).

[0089] As Figuras 3c e 3d ilustram um olho 340 que tem uma curvatura de campo positiva. Uma vez que o ponto imagem central sobre o eixo 350 está localizado na frente da retina 360 (isto é, oposto à direção da luz), este olho é considerado míope quando medido utilizando técnicas padrão tal como auto-refratores, cabeçotes refratores ou estruturas tentativas, na maneira que praticantes de cuidados oculares estão familiarizados. Contudo, devido a curvatura de campo positiva presente neste exemplo, os pontos imagem periféricos fora de eixo 370 para grandes ângulos de campo estão localizados atrás da retina 360(isto, é na direção da luz ). Assim, o olho deste exemplo é relativamente hipermetrope para o campo visual periférico. Isto está melhor visto no gráfico de curvatura de campo relativa da Figura 3d, que mostra claramente que o campo central 350 até médio-periférico é míope (foco na frente da retina) porém o campo médio-periférico até longe-periférico 370 é hipermetrope (foco atrás da retina).

[0090] As Figuras 4a até 4k detalham o racional da presente invenção. Todas as tentativas até agora na indução ou controle de crescimento de miopia consideram de maneira implícita apenas o estado refrativo do campo central. Isto porque o padrão corrente para medição de erro refrativo, que inclui a utilização de estruturas tentativas, cabeçotes refratores e auto-refratores por oftalmologistas, optometristas, óticos ou outros praticantes de cuidados oculares, todos medem o estado refrativo do olho na ou muito junto da fóvea, que é situada substancialmente no campo central do olho. Dentro deste entendimento convencional, como mostrado no olho esquemático e ótica na Figura 4a, um borrão refrativo potencializado negativo, isto é, colocar o ponto imagem 402 atrás da retina 404 (isto é, na direção que luz que viaja através do olho) e fóvea 406, ou devido à ótica inerente do olho 408, ou por meio de intervenções deliberadas tais como a prescrição de potência negativa excessiva em uma lente de óculos 410, poderia fornecer um estímulo para alongamento axial (como indicado pela direção da seta 412), o que conduz a crescimento do olho 414 na direção dos pontos imagem locali- zados posteriormente, de acordo com o fenômeno de miopia de compensação de lente e, conseqüentemente, ou induz miopia em um emétrope (uma pessoa sem qualquer erro refrativo) ou hipermetrope, ou provoca a progressão adicional de miopia em um míope.

[0091] Esta consideração confinada de apenas o estado refrativo do sobre-eixo ou campo central do olho, forma a base da abordagem ótica convencional adotada em tentativas para impedir o estabelecimento ou retardar a progressão de miopia. Tal abordagem convencional é utilizar um borrão de potência positiva, um que coloca a imagem implicitamente central ou sobre-eixo na frente da fóvea para remover o estímulo por alongamento axial e crescimento do olho. Isto em seguida conduz à abordagem convencional de retardar a progressão de miopia por meio da utilização de subcorreção para miopia. Como ilustrado no olho esquemático e ótica da Figura 4b, subcorreção envolve a focalização deliberada da imagem central sobre eixo 416 na frente da retina 418 e fóvea 420. Isto é conseguido receitando uma potência ligeiramente mais positiva ou potência ligeiramente menos negativa para míopes - daí o termo comumente utilizado "subcorreção" para descrever esta abordagem para uma correção ótica 422 - do que aquela normalmente receitada para o indivíduo conseguir visão nítida. Por exemplo, um míope que requer uma lente de -4,00 D para a visão nítida, pode ter receitada uma lente de -3,50 D. Embora esta abordagem seja algo eficaz em retardar a progressão de miopia em alguns indivíduos, foi mostrado não ser eficaz em todos os indivíduos. Aliás, existem resultados de pesquisa que sugerem que subcorreção pode realmente aumentar miopia em alguns indivíduos. Além disto, e de forma mais problemática, esta abordagem borra de forma explicita a imagem na fóvea 420, dando ao usuário da lente menos do que visão ótima e acuidade visual, e pode impedir ao usuário ser capaz de conduzir certas tarefas visuais críticas, por exemplo, dirigir.

[0092] Mostramos agora em nossas experiências que se apenas o campo periférico é eficaz e suficiente no acionamento do crescimento do olho, o que conduz a alongamento axial e, finalmente, desenvolvimento ou progressão de miopia.

[0093] O resultado de uma experiência chave está ilustrada no olho es-quemático e ótica da Figura 4c. Nesta experiência, primatas foram levados a utilizar lentes difusoras anelares 424 colocadas na frente do olho 426. A lente de difusão 424 permite a raios de luz 427 a partir dos objetos do campo central sobre o eixo 428 alcançarem o olho 426 não-obstruído. O mesmo difusor anelar 424 espalha ou difunde raios de luz 429 a partir de objetos do campo periférico fora de eixo 430. Este espalhamento induz somente privação de forma para objetos visuais fora de eixo no campo periférico 430, enquanto mantém visão nítida para o campo central 428. É conhecido para o cientista de visão que trabalha em desenvolvimento de miopia, que privação de forma aplicada a todo o campo visual (ou campo central) do olho induz crescimento axial que conduz à miopia. Em nossa experiência envolvendo privação de forma para somente o campo periférico, o olho também desenvolveu miopia devido a alongamento axial (indicado pela direção da seta 432) e crescimento do olho 434.

[0094] Em uma extensão da experiência, as lentes de difusão anelares 424 foram removidas de alguns olhos em seguida ao desenvolvimento de quantidades substanciais de miopia. Quando os difusores foram removidos a quantidade de miopia nos primatas diminuiu, como ilustrado pela linha cheia no gráfico da Figura 4b.

[0095] Além disto, em uma extensão paralela à experiência para outros olhos, em adição à remoção dos difusores em seguida ao desenvolvimento de quantidades substanciais de miopia, a visão central do olho do primata foi eliminada utilizando um laser de Argônio (azul-verde) para abactar a porção macular da retina por meio de fotocoagulação, essencialmente cegando a visão central, ao mesmo tempo que poupando a visão periférica. Mesmo quando a visão foveal central no eixo foi interrompida desta maneira, a diminuição em miopia permaneceu similar a quando a visão central não foi rompida, como ilustrado pela linha quebrada no gráfico da Figura 4b.

[0096] Estes resultados experimentais demonstram claramente que estímulos de redução de miopia apropriados apenas no campo periférico (em essência estimulação localizada somente da periferia) são eficazes e sufici- entes para retardar ou impedir o desenvolvimento, ou reduzir, eliminar ou inverter a progressão de miopia. Embora a experiência se referiu principalmente à miopia de privação de forma, postula-se que o elo entre privação de forma e miopia de compensação de lente, em geral, poderia significar que efeitos de compensação de lente localizados (isto é, aplicados apenas à retina periférica -em essência, subcorreção aplicada apenas ao campo periférico) também poderíam fornecer estímulos similares para redução de miopia. A subcorreção somente do campo periférico é vantajosa sobre as abordagens convencionais, uma vez que ela poderia permitir imagens focalizadas de forma precisa do campo central para continuar a alcançar a fóvea, daí o usuário pode continuar a gozar de visão foveal central nítida, necessária para boa acuidade visual (por exemplo, para dirigir, ler, ver televisão etc.). Este é o princípio principal desta presente invenção, e está explicado em maior detalhe com as Figuras 4e e 4f. Nas Figuras 4e e 4f um olho 436 com tendências miópicas (isto é, ou é míope ou não é míope, porém poderia crescer para miopia devido a fatores tais como pais míopes, ou trabalho próximo prolongado) tem receitado um dispositivo ótico 438 da presente invenção. Este dispositivo ótico 438 é projetado de modo que poderia gerar uma curvatura de campo relativa negativa 440 sobre o olho 436. Este arranjo é vantajoso sobre abordagens de subcorreção convencionais, quando o ponto imagem no eixo central 441 é focalizado precisamente para a fóvea 442, possibilitando boa acuidade visual. Os pontos imagem periféricos 443, devido à curvatura de campo relativa negativa 440, são focalizados mais anteriormente ou na frente (isto é, na direção contrária à direção de luz no olho) da retina 444. Isto tem o efeito de produzir uma subcorreção relativa ao campo periférico o que, a partir dos resultados de nossa experiência, poderia controlar crescimento do olho e alongamento axial. Isto é, devido à localização mais anterior dos pontos imagem de campo periférico fora de eixo 443, estímulo para crescimento axial é reduzido de maneira significativa eliminado ou invertido no olho, conduzindo à redução ou eliminação de desenvolvimento de miopia ou redução e mesmo inversão de progressão de miopia.

[0097] A importância do campo periférico em acionar progressão de miopia, também explica porque a abordagem convencional de subcorrigir a visão central mostrou-se não ser eficaz para todas as pessoas e, de fato, em alguns estudos publicados foi mostrado aumentar miopia para alguns indivíduos.

[0098] Nas Figuras 4g e 4h um olho 446 foi subcorrigido utilizando a abordagem convencional de subcorreção. Este olho, com o dispositivo ótico 448 que implementa a abordagem convencional para fornecer a subcorreção, ou juntamente com a ótica do olho, ou por si mesmo, também induziu uma quantidade significativa de curvatura de campo relativa positiva 450 ao olho. Daí, enquanto esta abordagem coloca o ponto imagem no eixo central 451 na frente da fóvea 452, na tentativa para reduzir o estímulo para crescer devido à curvatura de campo relativa positiva 450, os pontos imagem de campo periféricos fora de eixo 453 são focalizados para atrás da retina 456 (isto é, na mesma direção que a direção de luz no olho). De nossa experiência resulta que demonstrou a efetividade da periferia do olho para acionar o crescimento axial, estes pontos imagem periféricos sobre-corrigidos induzem um estímulo para alongamento axial (como indicado pela seta 458) conduzindo a crescimento do olho 460 e progressão de miopia, a despeito dos esforços feitos para controlar a posição do foco de imagem central.

[0099] Para um olho 462 com curvatura de campo relativa positiva 464 (como mostrado nas Figuras 4i e 4j), um dispositivo ótico 466 da presente invenção pode ser projetado para, em combinação com a ótica do olho, fornecer um foco central preciso 470, bem como uma curvatura de campo relativa negativa 468 (como mostrado nas Figuras 4k e 4I). Isto retorna a ótica do combinado olho e sistema dispositivo ótico para um similar àquele descrito nas Figuras 4e e 4f, que é eficaz na eliminação do estímulo para crescimento axial e progressão miópica ou desenvolvimento, bem como continuação para fornecer um foco central preciso, necessário para boa acuidade visual.

[00100] A partir das explicações precedentes, deveria ser facilmente entendido agora que um método por meio do qual a progressão de miopia pode ser retardada, eliminada ou invertida, introduzindo um dispositivo ótico que inclui óculos, lentes de contato, dispositivos corneais artificiais tais como sobre- camada e em camada, implantes corneais, lentes de câmara anterior ou lentes intra-oculares, ou empregando intervenções tais como métodos para remodelação é escultura corneal e epitelial que incluem ortoceratologia e cirurgia refrativa tal como epiceratofaquia, termoceratoplastia, LASIK, LASEK e PRK, que podem fornecer uma curvatura de campo relativa negativa na retina, e em adição, para continuar a fornecer boa acuidade visual central para tarefas visuais críticas, o dispositivo ótico ou intervenção ótica podería assegurar bom foco de imagem de campo central para a retina.

[00101] É importante observar que embora o tipo apropriado de desfoca-lização refrativa pode acionar o crescimento do olho (ou não-crescimento) que conduz à miopia (ou sua regressão) no fenômeno de compensação de lente, quando a quantidade de desfocalização refrativa é grande, pode haver uma degradação tão grande em qualidade de imagem devido à desfocalização severa que o estado ótico pode mudar para o fenômeno de privação de forma e, desta maneira, pode induzir miopia. Por exemplo, quando uma imagem é colocada anterior à retina por meio da introdução de uma lente de + 0,5 D, estímulo para alongamento axial é removido e miopia pode ser controlada. Caso a imagem seja colocada extremamente anteriormente contudo, por exemplo, utilizando uma lente de +5 D, a degradação de imagem na retina pode ser tão grande que a condição se torna uma de privação de forma e pode conduzir ao desenvolvimento ou propagação de miopia. Em tais casos miopia é induzida ao invés de reduzida, a despeito da utilização de lentes de potência positiva e a despeito de a imagem visual ser anterior à retina. Esta mudança do efeito de compensação de lente para efeito de privação de forma pode se aplicar se a imagem está localizada de forma centralizada ou de forma periférica em termos de ângulos de campo. Daí, para a presente invenção ser eficaz, a quantidade mínima de curvatura de campo relativa negativa nos ângulos de campo periféricos deve ser suficiente para eliminar o estímulo para alongamento axial, enquanto a quantidade máxima de curvatura de campo relativa negativa deve não ser maior que de modo a provocar degradação severa da imagem visual periférica e trazer miopia de privação de forma. Nós consideramos que a quantidade mínima de curvatura relativa para tratamento eficaz está ao redor do equivalente esférico (isto é, o estado refrativo como medido no círculo de confusão mínima) de +0,25 D até +0,50 D. Considera-se que a quantidade máxima de curvatura de campo relativa antes que ocorra degradação visual substancial que conduz à miopia de privação de forma está ao redor do equivalente esférico de + 3,50 D até + 4,00 D que representa o limite superior para curvatura de campo negativa para tratamento eficaz de miopia.

[00102] Uma implementação da presente invenção é a utilização de óculos com lentes projetadas para distribuir a quantidade apropriada de curvatura de campo relativa negativa. Um exemplo de tal implementação de lente de um óculos está ilustrada nas Figuras 5a até 5c. Quando um olho com -3 D de miopia axial é corrigido com uma lente de óculos padrão (por exemplo, com apenas superfícies esféricas), da potência correta, porém que não tenta controlar ou modificar a curvatura de campo da combinação olho-lente, a curvatura de campo relativa resultante na retina deste olho exemplo, pode ser positiva, similar àquela mostrada na Figura 5a. Típico de diversos sistemas óticos, que incluem este olho particular, para os ângulos de campo periférico quantidade substanciais de astigmatismo radial (um tipo de aberração periférica) existe. Isto está mostrado pela existência de duas curvas plotadas para a curvatura de campo na Figura 5a. Aquela rotulada "T" 502 representa as posições focais e curvatura de campo relativa para o foco de linha "tan-gencial" do astigmatismo radial e aquela rotulada "S" 504 representa as posições focais e curvatura de campo relativa para o foco de linha "sagital" do astigmatismo radial, como entendido por aqueles versados na técnica.

[00103] Como entendido por praticantes de cuidado ocular, astigmatismo pode ser categorizado como astigmatismo "simples", astigmatismo "composto" ou astigmatismo "misto". Astigmatismo simples ocorre quando um dos focos de linha (seja sagital ou tangencial) é posicionado sobre a retina, enquanto o outro é posicionado ou na frente (no caso de astigmatismo simples miópico) ou atrás (no caso de astigmatismo simples hipermetrope) da retina. Astigmatismo composto ocorre quando ambos os focos de linha sagital e tangencial são posicionados do mesmo lado da retina, ou ambos na frente da ou ambos atrás da retina. Por exemplo, astigmatismo hipermetrope composto ocorre quando ambos os focos de linha são posicionados atrás da retina. Astigmatismo misto ocorre quando o foco de linha é posicionado na frente da retina enquanto o outro foco de linha é posicionado atrás da retina. Em tais casos o olho é hipermetrope ao longo de um meridiano de astigmatismo e miópico ao longo do outro meridiano, daí o termo misto.

[00104] Experiências em progressão de miopia utilizando lentes astigmá-ticas mostraram que quando o astigmatismo misto substancial está presente, o olho poderia tender a crescer em um esforço para reposição da retina no foco de linha que está localizado mais posteriormente, isto é, o foco de linha localizado atrás da retina. Enquanto em astigmatismo hipermetrope composto, onde ambos os focos são localizados posteriormente, crescimento do olho atua para reposição da retina de forma primária no sentido do foco de linha mais próximo da retina, isto é, o foco de linha posicionado mais anteriormente; embora em alguns casos o olho não cresça além do foco de linha mais próximo da retina e continue no sentido do foco de linha localizado mais posteriormente.

[00105] Assim, no caso da Figura 5a, uma vez que o foco tangencial periférico 502 está posicionado ligeiramente mais anteriormente do que a retina, enquanto o foco sagital periférico 504 está posicionado mais posteriormente, o olho deveria experimentar um estímulo para alongamento axial no sentido do foco sagital 504, provocando o crescimento do olho e progressão de miopia.

[00106] Um exemplo de um projeto de lente de óculos preferido da presente invenção, como mostrado na saída do programa de modelagem ótica assistida por computador da Figura 5b, em adição a fornecer uma potência refrativa correta (-3 D) também fornece o controle apropriado de curvatura de campo relativa na retina, adequada para controlar progressão de miopia. Esta lente de óculos particular tomada como exemplo 508, faz uso de superfícies de lente asféricas com seções cônicas e feita de vidro de índice de refração 1,5168 com uma espessura central de 3 mm. A superfície traseira desta lente de óculos tem um raio apical (r0) de 80 mm com uma asfericida-de (fator de forma p) de -893 enquanto a superfície frontal tem um raio apical (r0) de 259,5 mm com um fator de forma p de 165,6.

[00107] A curvatura de campo relativa resultante da combinação lente e olho míope está mostrada no gráfico de curvatura de campo relativa da Figura 5c. Como pode ser visto, ambas as posições focais astigmáticas estão agora localizadas anteriores à retina, removendo qualquer estímulo para alongamento axial, eliminando assim, e em alguns míopes invertendo a progressão da miopia do olho.

[00108] Como uma observação em estratégias de projeto de lente de óculos convencionais, devido aos graus de liberdade limitados (de manipulação de forma de superfície de lente, de espessura de lente, e índice de re-fração do material vidro), projetistas de lente são restringidos a serem capazes de controlar ou apenas o astigmatismo radial ou curvatura de campo, porém não ambos. A filosofia convencional para projetos de lentes de um óculos é controlar e minimizar ou eliminar astigmatismo radial por duas razões. Primeiramente, é genericamente aceito que degradação da visão é mais pronunciada com astigmatismo do que com curvatura de campo e, em segundo lugar, a crença que na presença de curvatura de campo um olho é capaz de acomodar para deslocar as imagens focais periféricas sobre a retina como requerido. Para a finalidade da presente invenção, controle da curvatura de campo no projeto de lente é prioridade sobre controle de astigmatismo uma vez que está aberração anterior é que é eficaz em influenciar desenvolvimento e progressão de miopia. Além disto, uma vez que a densidade da célula fotorreceptora na periferia da retina é baixa resultando em uma acuidade significativamente mais baixa no campo periférico, a abordagem de projeto da presente invenção poderia não impactar de maneira significativa a visão no campo periférico.

[00109] Como alguém versado na engenharia ótica e projeto de lente poderia imediatamente apreciar, uma lente asférica do tipo de seção cônica não é a única abordagem de projeto que poderia conseguir a curvatura de campo negativa relativa. Quaisquer superfícies ou projetos óticos que produ- zam a curvatura de campo relativa necessária quando utilizadas em combinação com o olho pode ser empregada. Na Figura 6a, as superfícies de uma lente de óculos da presente invenção 602 foram projetadas utilizando uma combinação de seção cônica e equações polinomiais. Esta lente tem uma superfície traseira que consiste em uma superfície do tipo seção cônica com raio apical r0 de 75 mm e fator de forma p de -425. Sua superfície frontal é descrita por uma equação polinomial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 onde s é a altura sagital (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação a seu ápice (vértice) e x é a distância radial para longe a partir do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = 0,003312, a2 = 2,053x10'6 e a3 = -6,484x10'9. A espessura central desta lente é 3 mm e é feita de vidro com índice de refração de 1,517. Este projeto exemplo particular também é adequado para um míope de -3 D. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante para esta lente de óculos está mostrado na Figura 6b. A partir desta plotagem está claro que estímulo para alongamento axial que conduz a início ou progressão de miopia foi removido, uma vez que ambas as posições focais tangencial e sagital foram colocadas anteriores à retina.

[00110] Nos dois exemplos precedentes de projetos de óculos preferidos, ambos os focos de linha, tangencial e sagital de astigmatismo radial foram manipulados de modo a serem posicionados substancialmente na frente da retina para maximizar a eliminação de estímulos para alongamento axial. Contudo, dentro da presente invenção, redução em estímulos para alongamento axial e com isto prevenção de início ou redução na progressão de miopia, podem ser conseguidos desde que o foco de linha sagital (posicionado o mais posteriormente), não é posicionado posteriormente à retina. Assim, a eliminação dos estímulos para alongamento axial pode ser conseguida, mesmo quando o foco de linha sagital é colocado sobre a retina.

[00111] Na Figura 6c as superfícies de uma lente de óculos da presente invenção 604 foram projetadas com o objetivo particular de manipular a sagital (foco de linha mais posterior) de modo a se situar substancialmente sobre ou apenas muito ligeiramente na frente da retina. Esta lente que utiliza uma combinação de seção cônica e equações polinomiais tem uma superfície traseira que consiste em uma superfície do tipo seção cônica com raio apical r0 de 75 mm e fator de forma p de -122,8. Sua superfície frontal é descrita por uma equação polinomial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 onde s é a altura sagital (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação a seu ápice (vértice) e x é a distância radial para longe a partir do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = 0,003285, a2 = -4,488x10'6 e a3 = 1,631x10'8. A espessura central desta lente é 3 mm e é feita de vidro com índice de refração de 1,517. Este projeto exemplo particular também é adequado para um míope de -3 D. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante para esta lente de óculos está mostrado na Figura 6d. A partir desta plotagem pode ser visto que o foco de linha tangencial foi manipulado para ser posicionado anteriormente à retina enquanto o foco sagital se situa a agora substancialmente sobre ou ligeiramente na frente da retina. Uma vez que nenhum dos focos de linha são localizados atrás da retina o estímulo para alongamento axial que conduz ao início ou progressão de miopia foi removido. Além disto, sob o "sinal de desfocalização" a teoria de desenvolvimento de miopia que descreve que o tipo de desfocalização (se relativamente mais positiva ou mais negativa em potência) introduz um estímulo direcional para crescimento (isto é, diminuição ou aumento no crescimento), a desfocalização miópica associada com o foco de linha posicionado na frente da retina (naquele exemplo acima, o foco de linha tangencial) poderia servir como um estímulo positivo para reduzir crescimento.

[00112] Este projeto exemplo fornece o benefício de dar ao olho bom desempenho visual periférico, uma vez que um dos focos de linha está sobre a retina. Em comparação, os dois projetos exemplo precedentes fornecem o benefício de maior redução de estímulo para alongamento axial, uma vez que ambos os focos de linha, tangencial e sagital, foram colocados anteriores à retina.

[00113] Todos os projetos exemplo iniciais desejam colocar ambos os focos de linha na frente da retina para maximizar a eliminação do estímulo para alongamento axial. Contudo, dados os exemplos acima, deveria ser claro agora àqueles versados em engenharia ótica e projeto de lente que, por meio da escolha judiciosa de parâmetros de projeto, ou eliminação do estímulo para alongamento axial pode ser maximizada (por meio do posicionamento anterior de ambos os focos de linha), ou melhor desempenho visual periférico pode ser conseguido mas ainda com o benefício de alguma redução de estímulo para alongamento axial (por meio do posicionamento do foco de linha mais posterior sobre a, ou muito ligeiramente na frente da retina).

[00114] Dispositivos de correção ótica diferentes de óculos também podem ser utilizado sob a presente invenção para controlar miopia. Em particular, aqueles dispositivos de correção ótica que permanecem substancialmente relativamente co-axiais com o eixo do olho a despeito da direção de esga-zeamento são mais preferidos. Portanto, um método mais preferido para implementação da presente invenção é por meio da utilização de lentes de contato macias. Na Figura 7a, um exemplo de um projeto de lente de contato macia da presente invenção está mostrado por meio de uma plotagem de programa de projeto de lente de contato de suas alturas sagitais de superfície frontal e traseira e seu perfil de espessura ao longo de um meio-meridiano. Este projeto de lente de contato macia faz uso de uma combinação de seções cônicas e equações polinomiais para as suas superfícies de zona ótica. A superfície traseira consiste em uma superfície do tipo seção cônica com raio apical r0 de 8,33 mm e fator de forma p de 0,75. A superfície frontal básica é uma sessão cônica com raio apical r0 de -0,615 mm e fator de forma p de 0,007 com a altura sagital adicional adicionada a esta superfície básica descrita por meio de uma equação polinomial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 onde s é a altura sagital adicional (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação à superfície da sessão cônica básica e x é a distância radial para longe a partir do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = 0,8695, a2 = 0,004632 e a3 = 3,470x10'5. Esta lente tem uma espessura central de 182 micra um diâmetro de zona ótica (OZD) de 8,2 mm e é adequada para correção de tratamento de um míope de -3 D. Embora qualquer de uma faixa de materiais de lente de contato possa ser utilizado, esta lente tomada como exemplo é admitida ser feita de um material hidrogel silicone, que é bem conhecido por aqueles versados na prática de lentes de contato por sua permeabilidade elevada a oxigênio, adequada para utilização prolongada ou contínua, e tem um índice de refração de 1,427. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante desta lente de contato macia está mostrado na Figura 7b. A partir desta plotagem é claro que estímulo para alongamento axial que conduz a início ou progressão de miopia foi removido, uma vez que ambas as posições focais tangencial e sagital foram colocadas anteriores à retina.

[00115] Se tornaria claro do que precede, que tal método de tratamento de miopia e dispositivos da presente invenção poderíam ser implementados na correção de qualquer quantidade de miopia. Por exemplo, um projeto de lente de contato da presente invenção, adequado para um míope de -10 D está mostrado na Figura 8a. A superfície traseira deste projeto de lente consiste em uma superfície do tipo de seção cônica com raio apical r0 de 8,45 mm e fator de forma p de 0,75. A superfície frontal pode ser descrita por meio de uma superfície esférica base de raio r de 1.347,6 mm com altura sagital adicional adicionada a esta superfície básica descrita por meio de uma equação polinomial real da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 + a4.x8, onde s é a altura sagital adicional (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação à superfície esférica básica e x é a distância radial para longe do eixo da lente em mm. Neste projeto ai = 0,04803, a2 = 5,740x10'4, a3 = 1,543x10'5 e a4 = -1,219x10'6. Esta lente tem uma espessura central de 100 micra, um diâmetro de zona ótica (OZD) de 8,2 mm e é feita de um material de lente de contato de índice de refração 1,427. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante para esta lente de contato macia está mostrado na Figura 8b. A partir desta plotagem fica claro que o estímulo para alongamento axial que conduz a início ou progressão de miopia foi removido, uma vez que ambas as posições focais tangencial e sagital foram colocadas anteriores à retina.

[00116] Dada a discussão precedente, alguém versado em engenharia ótica ou projeto de lentes irá apreciar imediatamente que a abordagem da presente invenção para retardar a progressão de miopia enquanto ao mes- mo tempo corrige miopia pode ser aplicada com diferentes potências refrati-vas a diferentes meridianos do mesmo dispositivo ótico para corrigir astigma-tismo refrativo.

[00117] É importante observar a diferença entre projetos de lentes de contato da presente invenção e aqueles de uma lente de contato concêntrica bifocal (e especialmente tipo de distância central). Embora lentes de contato bifocais concêntricas de distância central tenham potências na periferia que podem imitar a potência positiva mais elevada requerida para conseguir a curvatura de campo relativa correta, a bifocalidade (isto é, ter duas potências refrativas eficazes e daí dois focos simultaneamente) de tais lentes de contato as torna comparativamente ineficazes para controle de miopia como explicado nas Figuras 9a até 9c.

[00118] Como ilustrado na Figura 9a, uma lente de contato bifocal concêntrica de distância central 900 tem uma zona circular central 902 que focaliza luz 904 a partir de objetos visuais distantes 906 para a fóvea 908 (retina central) e uma zona anelar concêntrica externa 910 que circunda a zona central 902 que simultaneamente focaliza luz 911 a partir de objetos visuais próximos 912 também para a fóvea 908. Isto é devido à ação de focalização simultânea de tais lentes de contato que são chamadas bifocais de visão simultânea. Tais lentes de contato de visão simultânea bifocais concêntricas são tipicamente utilizadas para a correção de presbiopia.

[00119] Na prática, lentes de contato bifocais concêntricas podem ser de distância central (como descrito acima) ou próximo ao centro. Bifocais concêntricas próximo ao centro são mais comumente utilizadas devido às vantagens de concordância com uma dimensão pequena de pupila durante visão próxima (isto é devido ao reflexo natural por meio do qual quando o olho focaliza para perto a dimensão da pupila também diminui).

[00120] Para conseguir o foco de distância central (e daí próximo ao ambiente) tais lentes de contato bifocais concêntricas deveríam ter zonas periféricas de potência positiva maior do que na zona central. Embora tais lentes possam em observações em curso serem identificadas erroneamente com uma lente que fornece uma curvatura de campo relativa negativa (bifocais concêntricos próximo ao centro não se assemelham a lentes de contato da presente invenção uma vez que elas têm uma periferia de potência mais negativa), comparada aos projetos da presente invenção, elas não são eficazes no controle de miopia devido a sua bifocalidade como ilustrado na Figura 9b. Uma lente de contato bifocal concêntrica para distância do centro 914 é colocada em um olho 916 que olha para um objeto distante 918. Devido à bifocalidade da lente 914, duas imagens são formadas em todas as posições de campo. Assim, luz 920 a partir do campo central 922 que atravessa a zona ótica da distância central 924 da lente de contato 914 é focalizada para a fóvea 926 e forma uma imagem nítida do objeto 918. Devido à presença de curvatura de campo relativa positiva 928 neste olho, luz 929 a partir do campo periférico 930 que atravessa a zona ótica de distância central 924 tem formação de imagem para uma posição 932 atrás da retina 934. Simultaneamente a luz 936 a partir do campo central 922 que atravessa a zona ótica próxima anelar 938 da lente de contato 914 é focalizada para um ponto focal perto 940 na frente da retina 934 e fóvea 926. Este ponto próximo tem sua própria curvatura de campo 942 de tal modo que luz 944 a partir do campo periférico 930 que atravessa a zona ótica anelar perto 938 tem formação de imagem para um ponto 946 que se situa sobre a curvatura de campo do foco próximo 942. A relação de curvatura de campo relativa para a distância e os focos perto para a retina e fóvea está mostrada na Figura 9c como um gráfico de curvatura de campo relativa. Também deveria ser observado que com a presença de bifocalidade, a qualidade de imagem retinal para qualquer objeto no espaço será sempre degradada, a despeito de excentricidade devido à superposição constante de uma imagem nítida (à distância ou perto) e uma borrada (junto ou de distância respectivamente) na retina, o que é também potencialmente um estímulo de privação de forma para crescimento axial.

[00121] Nas experiências mostram por meio da utilização de lentes as-tigmáticas que produzem dois focos de linha, que quando duas posições focais de linha axial são oferecidas à retina, o olho podería tender a crescer para um dos focos de linha ao invés do círculo de mínima confusão. No caso de astigmatismo hipermetrope composto (no qual ambos os focos de linha axial são posicionados atrás da retina), o olho poderia tender a crescer para reposicionar a retina para aquela do foco de linha posicionado mais anteriormente. Em astigmatismo hipermetrope simples (no qual um foco de linha está posicionado sobre a retina e o outro foco de linha está posicionado atrás da retina), o crescimento do olho pode estabilizar e manter a linha focal localizada mais anteriormente sobre a retina, porém, em alguns casos o olho poderia crescer para reposicionar a retina para aquela do foco de linha posicionado mais posteriormente. Em astigmatismo misto (no qual um foco de linha é posicionado na frente da retina e o outro foco de linha é posicionado atrás da retina), o olho poderia tender a crescer para reposicionar a retina para aquela do foco de linha posicionado mais posteriormente.

[00122] A intenção de prevenção de miopia utilizando lentes de contato bifocais é reduzir a quantidade de acomodação requerida e/ou a quantidade de desfocalização incorrida sem acomodação durante visão próxima utilizando a zona ótica próxima durante trabalho visual próximo (isto é, leitura). Contudo, como visto na Figura 9c, devido à presença simultânea de ambas as imagens de distância e próxima, bem como a curvatura de campo relativa positiva, estímulo para crescimento do olho (na direção da seta 948) no sentido da superfície de imagem distante poderia conduzir a alongamento axial 950 e ao desenvolvimento ou progressão de miopia. Isto explica por que a utilização de lentes de contato bifocais não foi eficaz no controle de miopia para todos os indivíduos. O controle de miopia poderia ser eficaz por meio de manipulação da curvatura de campo relativa, como ensinado na presente invenção.

[00123] Embora a presente invenção possa ser utilizada para retardar ou inverter a progressão de miopia para um míope existente, ela também pode ser utilizada para impedir o estabelecimento de miopia para indivíduos na categoria de risco; por exemplo, aqueles com pais míopes ou os que estão envolvidos em tarefas visuais próximas prolongadas (tais como estudar ou operação de computador), que é conhecido terem uma probabilidade elevada de desenvolver miopia. Para estes indivíduos que podem não ser míopes, porém tem tendências miópicas, a presente invenção pode ser implementada em uma lente com potência refrativa zero. Um exemplo de tal lente de potência zero (também chamada uma lente plana por profissionais de cuidados oculares), que incorpora a abordagem da presente invenção para impedir o estabelecimento de miopia está mostrado na Figura 10a. A superfície traseira deste projeto de lente consiste em uma superfície do tipo de seção cônica com raio apical (r0) de 8,45 mm e fator de forma (p) de 0,75. A superfície frontal é descrita por uma superfície esférica base com um raio (r) de 14,75 mm e com altura sagital adicional adicionada a esta superfície básica descrita por uma equação polinomial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 + a4.x8 onde s é a altura sagital adicional (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação à superfície esférica básica e x é a distância radial para longe do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = 0,02553, a2 = 5,900x10'4 a3 = 2,564x10'5 e a4 = -1,437x10'6. Esta lente tem uma espessura central de 249,2 micra, um diâmetro de zona ótica (OZD) de 8,2 mm e é feita de um material de lente de contato de índice de refração 1,427. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante para esta lente de contato macia está mostrado na Figura 10b. A partir desta plotagem fica claro que o estímulo para alongamento axial que pode iniciar o desenvolvimento de miopia foi removido, uma vez que ambas as posições focais tangencial e sagital foram colocadas anteriores à retina.

[00124] Para alguns indivíduos e em certas aplicações pode ser vantajoso ser capaz de estimular o alongamento axial. Por exemplo, isto pode ser feito para um hipermetrope para reduzir a quantidade de hipermetropia. Um benefício de reduzir a quantidade de hipermetropia em tais indivíduos é capacidade melhorada de focalização próxima. O inverso da abordagem básica da presente invenção pode ser empregado para reduzir a quantidade de hipermetropia através da indução de crescimento do globo ocular. A Figura 11a mostra um projeto de lente de contato da presente invenção adequado para retornar um hipermetrope de +6 D no sentido de emetropia. A superfície traseira deste projeto de lente consiste em uma superfície esférica com raio (r) de 8,60 mm. A superfície frontal é descrita por meio de uma superfí- cie esférica básica de raio (r) de -614,7 mm com altura sagital adicional adicionada a esta superfície básica descrita por meio de uma equação polino-mial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 onde s é a altura sagital adicional (medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação à superfície esférica básica e x é a distância radial para longe do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = 0,06605, a2 = 1,400x10'4 e a3 = 6,190x10'6. Esta lente tem uma espessura central de 249 micra, um diâmetro de zona ótica (OZD) de 8,2 mm e é feita de um material de lente de contato de índice de refração 1,427. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante para esta lente de contato macia está mostrado na Figura 11b. Pode ser visto a partir desta plotagem que ambas as posições focais tangencial e sagital foram agora efetivamente colocadas atrás (mais posteriores à retina). Nesta modalidade, um estímulo para alongamento axial é invocado, o que pode iniciar crescimento do olho conduzindo à redução de hipermetropia.

[00125] As Figuras 12a até 12i ilustram uma aplicação avançada da presente invenção para corrigir parcialmente erros óticos complexos que incluem astigmatismo e aberrações de ordem superior, ao mesmo tempo que simultaneamente manipula a curvatura de campo para controlar miopia. Esta técnica em controle de miopia da presente invenção fornece correção simultânea das aberrações de frente de onda que tipicamente incluem aberrações de ordem superior do olho, ao mesmo tempo que distribui a quantidade correta de curvatura de campo relativa. Esta abordagem pode fornecer visão melhorada adicional ao mesmo tempo que mantém o estímulo apropriado requerido para retardar a progressão de miopia.

[00126] As aberrações (que incluem "astigmatismo" um defeito ótico não esférico usualmente corrigível utilizando correções cilíndricas em um óculos ou lentes de contato tóricas) e especialmente aberrações de ordem superior (tais como "coma", um tipo de aberração tipicamente não corrigível com dispositivos de correção de visão convencionais tais como óculos) de um indivíduo podem ser medidas utilizando uma faixa de sensores de frente de onda oculares existentes (por exemplo, dispositivos Hartmann-Shack). Um exemplo de um mapa da aberração de frente de onda de um olho de indiví- duo está mostrado na Figura 12a. Pode ser visto a partir da assimetria deste mapa de frente de onda que este olho tem quantidades substanciais de as-tigmatismo e coma.

[00127] Para análises quantitativas cientistas de visão e engenheiros óticos podem descrever aberrações de frente de onda como uma série poli-nomial Zernike. Uma vantagem adicional deste método de descrever aberrações é que os termos polinomiais Zernike se relacionam a tipos de aberração familiares ao engenheiro ótico ou cientista de visão. Por exemplo, o coeficiente Z22 é indicativo de astigmatismo na ótica do olho e Z13 é indicativo da presença de coma na ótica do olho. Para o exemplo mostrado na Figura 12a, a amplitude dos coeficientes Zernike para astigmatismo (Z22) é -0,446 micra e para coma (Z'13) é -0,344 micra.

[00128] A curvatura de campo relativa nativa para este olho de indivíduo está mostrado nas Figuras 12b até 12d. Devido à presença de aberrações assimétricas que incluem astigmatismo e coma, a curvatura de campo relativa difere entre meridianos diferentes. As Figuras 12b, 12c e 12d mostram a curvatura de campo relativa para os meios-meridianos horizontal, vertical superior e vertical inferior, respectivamente. Em adição, enquanto este olho está perto de ser emetrópico no campo central como visto nas Figuras 12b a 12d, as posições de imagem de campo periférico para ambas as superfícies de imagem astigmáticas (tangencial e sagital) são predominantemente localizadas atrás da retina ao longo da extensão da maior parte dos meio-meridianos, e podería invocar estímulo para alongamento axial e crescimento do globo ocular, conduzindo a desenvolvimento ou aumento de miopia.

[00129] Um dispositivo ótico projetado de acordo com os princípios da presente invenção pode manipular a curvatura de campo relativa ao mesmo tempo que corrige parcialmente as aberrações de ordem superior do olho. Este arranjo podería promover o retardo e inversão potencial da progressão de miopia, ao mesmo tempo que fornece adicionalmente alguns dos benefícios de correção de aberração. Um tal exemplo está descrito abaixo e ilustrado nas Figuras 12e até 12i. Para este exemplo particular foi utilizado um projeto de lente de contato macia, contudo ele deveria ser entendido por aqueles versados na técnica que quaisquer dispositivos óticos adequados para a correção de aberrações oculares de ordem superior também poderíam ser adequados. Aplicando um projeto de lente de contato da presente invenção ao olho da aberração de frente de onda ao olho descrito, a aberração de frente de onda resultante demonstra que astigmatismo e coma foram eliminados de maneira eficaz, ao mesmo tempo que simultaneamente fornecendo a curvatura de campo relativa adequada para controlar o desenvolvimento ou progressão de miopia. Isto está claramente visto no mapa de frente de onda resultante na Figura 12e. A ausência de assimetria indica que astigmatismo e coma foram efetivamente eliminados. As amplitudes dos coeficientes Zernike associados com a frente de onda corrigida para astigmatismo (Z22) e coma (Z'13) foram respectivamente reduzidas para 0,144 micra e -0,086 micra demonstrando eliminação substancial de astigmatismo e coma que poderia promover acuidade visual melhorada.

[00130] Uma vez que a aberração de frente de onda do olho neste exemplo é rotacionalmente assimétrica, o exemplo de projeto de lente de contato também é rotacional mente assimétrico (neste caso, para corrigir astigmatismo e coma) e poderia necessitar ser mantido em orientação correta (também chamada "localização" por meio de praticantes de lente de contato) em relação ao olho para desempenho ótimo. Aspectos de projeto adequados para a orientação correta de tais lentes de contato assimétricas são bem-conhecidos por praticantes de lente de contato e incluem lastro de prisma, zonas dinâmicas finas e projetos a partir de tarugos ("slab-off"). A fabricação de lentes de contato de projeto assimétrico também é bem-conhecida daqueles versados na técnica e incluem a utilização de tornos e fresas de diversos eixos, controlados por computador.

[00131] Para os componentes de correção de aberração de frente de onda, a descrição da superfície ótica de tal projeto de lente assimétrica pode ser expressa de maneira conveniente como uma série de coeficientes poli-nomiais Zernike. O projeto de lente de contato macia deste exemplo está mostrado nas Figuras 12f até 12h que mostram plotagens de programa de projeto de lentes de contato de suas alturas sagitais de superfície frontal e traseira e seu perfil de espessura ao longo do meio meridiano horizontal (Figura 12f), meio meridiano superior vertical (Figura 12g) e inferior vertical (Figura 12h). Este projeto de lente de contato macia faz uso de uma combinação de seções cônicas e equações polinomiais para suas superfícies óticas básicas. A superfície traseira consiste em uma superfície do tipo de seção cônica com raio apical (r0) de 8,33 mm e fator de forma (p) de 0,75. A superfície frontal básica é uma seção cônica com raio apical (r0) de 0,3712 mm e fator de forma p de 0,004667 com altura sagital adicional adicionada a esta superfície básica descrita por meio de uma equação polinomial da forma s = a-ι.χ2 + a2.x4 + a3.x6 + a4.x8, onde s é a altura sagital adicional (isto é, espessura a ser adicionada à superfície medida ao longo do eixo em mm) da superfície em relação à superfície de seção cônica básica e x é a distância radial para longe do eixo da lente em milímetros. Neste projeto ai = -1,288, a2 = -0,01078, a3 = -1,540x10'4 e a4 = -9,261x10'6. Para introduzir os perfis superficiais assimétricos necessários para corrigir as aberrações assimétricas, altura sagital adicional é ainda mais adicionada a esta superfície combinada cônica e polinomial descrita utilizando polinômios Zernike. Especificamente para o projeto da superfície frontal deste exemplo os polinômios Zernike incluem componentes inclinação (Z'1i), astigmatismo (Z22) e coma (Z'13) com amplitudes de -0,002146 micra, 0,007828 micra e 0,01442 micra, respectivamente.

[00132] Esta lente tem uma espessura central de 224 micra e um OZD de 8,0 mm. Esta lente tomada como exemplo é admitida ser feita de um material hidrogel silicone com índice de refração de 1,427. O gráfico de curvatura de campo relativa resultante desta lente de contato macia está mostrado na Figura 12i. Somente um único gráfico é agora requerido para ilustrar todos os medianos uma vez que com a eliminação de astigmatismo e coma a curvatura de campo relativa resultante foi tornada rotacionalmente simétrica. A partir desta plotagem fica claro que estímulo para alongamento axial que conduz a início ou progressão de miopia foi removido, uma vez que ambas as posições focais tangencial e sagital foram colocadas anteriores à retina.

[00133] Um desenvolvimento recente para conseguir visão acima do normal (ou algumas vezes referida como "supervisão") é reduzir ou eliminar as aberrações do olho ou as aberrações do olho e dispositivo de correção combinados ou simplesmente as aberrações do dispositivo de correção produzindo projetos corrigidos para aberração. É importante observar que tal abordagem de projeto para conseguir supervisão pode fornecer visão excelente, mas poderia ser insuficiente em retardar, eliminar ou inverter a progressão de miopia no usuário.

[00134] O projeto do dispositivo ótico da presente invenção, quando aplicado para também corrigir aberração ocular, difere substancialmente daqueles projetados para a utilização de visão central por meio da correção de aberrações. Quando uma lente é projetada para reduzir substancialmente ou eliminar as aberrações do olho, inclusive as que são chamadas "as aberrações de ordem superior" tal como para fornecer desempenho visual acima do normal ou supervisão, a intenção é utilizar aberrações de frente de onda para a visão central foveal. A razão para a atenção particular para a visão foveal central é a resolução da retina (devido à densidade dos fotorrecepto-res retinais) é a mais densa (fornecendo visão mais aguda) nesta região. Fora desta região a densidade de receptor retinal diminui rapidamente até o ponto onde, na periferia média, a densidade é insuficiente para garantir a correção de aberrações para visão melhorada nesta região. Em contraste, de acordo com a presente invenção para o retardo ou eliminação de progressão de miopia, a curvatura de campo relativa governada pelas posições relativas de posições de imagem através da totalidade da retina que inclui a fóvea, periferia média e periferia, é essencial para controlar desenvolvimento e progressão de miopia.

[00135] Se torna evidente para leitores da descrição das modalidades precedentes, que a manipulação da curvatura de campo relativa por meio de dispositivos óticos da presente invenção, pode ser conseguida em diversas maneiras adicionais. Por exemplo, ao invés da utilização de seções cônicas ou equações polinomiais para definir os perfis das superfícies óticas, outros descritores de superfície podem ser utilizados incluindo ranhuras, sínteses de séries de Beziers, Fourier, polinômios de Zernike como descritores de altura sagital ou combinações de quaisquer dos precedentes, ou uma descrição de superfície mais genérica por meio de uma tabela de consulta ou abordagens similares. Além disto, o projeto de dispositivos óticos da presente invenção não está limitado ao projeto de perfis de superfícies óticas. Por exemplo, materiais de índice de refração em gradiente (GRIN) podem ser utilizados para manipular a curvatura de campo relativa, como podem ser utilizadas ótica do tipo Fresnell, ótica holográfica ou difrativa, seja individualmente ou em combinação uma com a outra, ou com as abordagens de projeto de perfil de superfície.

[00136] A presente invenção pode ser realizada em diversas maneiras, de tal modo que um dispositivo ocular projetado com uma quantidade receitada e predeterminada de aberrações periféricas adequadas, em particular curvatura de campo relativa é fornecida, e uma mudança refrativa direta e predeterminada é efetuada.

[00137] O requisito chave é que projetos da presente invenção venham a permitir boa acuidade visual assegurando bom foco de campo central para a retina e fóvea, ao mesmo tempo que simultaneamente elimina o estímulo para alongamento axial posicionando as imagens periféricas na frente da retina manipulando a curvatura de campo relativa.

[00138] A presente invenção ainda considera que os presentes métodos e aparelhos podem ser aplicados para qualquer receita requerida para corrigir o erro refrativo existente no olho. Por exemplo, uma receita de -6 D pode ser introduzida para o dispositivo com a quantidade adequada de curvatura de campo relativa, fornecendo com isto boa visão corrigida continuada para o usuário míope de -6 D, ao mesmo tempo que retarda a progressão de sua miopia.

[00139] Naturalmente, quando a quantidade de miopia se torna reduzida, o novo dispositivo corretivo com uma quantidade apropriadamente reduzida de correção refrativa, isto é, uma receita mais baixa, deveria ser introduzida para manter paridade com o novo nível reduzido de miopia.

[00140] A invenção pode ser realizada como dispositivos produzidos em massa, por exemplo, por meio de tecnologia de moldagem de volume eleva- do, ou dispositivos projetados sob medida. No caso de dispositivos produzidos em massa, a curvatura de campo relativa pode ser projetada para ser adequada para a subpopulação típica de míopes. Por exemplo, para um dispositivo de receita de -3 D para a produção em massa projetado para retardar a progressão de míopes de -3 D, o projeto deveria incluir compensação para a curvatura de campo relativa ocular existente de um míope típico de -3 D. Desta maneira, efeitos úteis poderíam ser conseguidos por projetos produzidos em massa para a média da população em diversos indivíduos.

[00141] Para um dado indivíduo, contudo, efeito de retardo de miopia ótimo é conseguido por meio de dispositivos projetados sob medida. Para os dispositivos projetados sob medida, as aberrações oculares reais que incluem a curvatura de campo relativa existente do indivíduo usuário projetado podem ser medidas, por exemplo, utilizando um de uma faixa de sensores de frente de onda oculares disponíveis (por exemplo, dispositivos Hartmann-Shack) e medições de comprimento oblíquas ou axiais fora de eixo do globo ocular utilizando tomografia ótica coerente (OCT) ou outros tipos de interfe-rômetros ou sistemas de ultra-som de alta resolução. O projeto então leva em consideração a curvatura de campo relativa real existente para conseguir uma curvatura de campo relativa negativa líquida, ao mesmo tempo que mantém o foco de campo central.

[00142] A presente invenção ainda considera promover o retorno de um olho hipermetrope no sentido da emetropia. Isto é realizado por meio da introdução de uma quantidade adequada de curvatura de campo relativa positiva do dispositivo, promovendo com isto alongamento axial e daí a redução de hipermetropia.

[00143] Embora as modalidades preferenciais estejam na forma de lentes de contato macias ou RGP, será imediatamente óbvio àqueles versados na técnica que esta invenção também pode ser implementada em outras formas de lentes de contato (por exemplo, lentes de contato hápticas ou es-clerais e sistemas "piggy-back" onde duas ou mais lentes de contato podem ser utilizadas em tandem), óculos, lOLs, córneas artificiais (isto é, em-camadas, sobre-camadas, ceratoproteses), lentes de câmara anterior, bem como por meio de métodos adequados para remodelagem como escultura corneal ou epitelial, que incluem ortoceratologia e cirurgia refrativa (por exemplo, epiceratofacia, PRK, LASIK, LASEK, etc.). No caso de lentes de contato RGP ou hápticas- esclerais, bem como lentes de contato utilizadas na aplicação de ortoceratologia, o projeto ótico será manipulado para levar em consideração também a influência ótica das lentes de lágrima (produzidas pela camada de lágrima entre a superfície posterior das lentes de contato e a superfície corneal anterior).

[00144] Com a introdução potencial de dispositivos óticos ativos com o potencial para corrigir o erro refrativo e aberrações oculares em tempo real (por exemplo, sistemas de correção de frente de onda e sistemas óticos adaptáveis), é considerado que as abordagens de projeto desta invenção possam também ser incorporadas naqueles dispositivos.

[00145] Diversas modificações e variações, e outras modalidades da invenção virão à mente de alguém versado na técnica à qual esta invenção pertence tendo o benefício dos ensinamentos apresentados nas descrições precedentes. Portanto, deve ser entendido que a invenção não deve ser limitada às modalidades específicas divulgadas, e que modificações e outras modalidades, têm a intenção de estarem incluídas dentro do escopo das reivindicações anexas. Embora termos específicos sejam empregados nela, eles são utilizados apenas em um sentido genérico e descritivo, e não para finalidades de limitação.

REIVINDICAÇÕES

Claims (24)

1. Sistema ocular (438) compreendendo: um fator corretivo predeterminado para controlar as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) em relação ao ponto focal central sobre o eixo (441) para produzir no mínimo um estímulo corretivo para o olho (436) para alterar o crescimento do olho; em que o controle de posições de pontos focais periféricos (433) é efetuado simultaneamente com o controle da posição dianteira e posterior do ponto focal sobre o eixo central (441) próximo à retina (444) e fornece simultaneamente imagens visuais nítidas; em que o sistema ocular (438) mantém o alinhamento axial com o olho (436), caracterizado pelo fato de que o controle dos pontos focais periféricos (433) é realizado para focar os pontos focais periféricos fora de eixo (433) anterior à retina (444).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fator corretivo predeterminado que controla as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controla de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho e no sentido da retina (444), a distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de controlar as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda compreende, para um sistema ocular (438) que apresenta astigmatismo, reposicionar focos de linha periféricos fora de eixo produzidos por astigmatismo, de modo que dos dois focos de linha periféricos produzidos pelo astigma- tismo um primeiro foco de linha periférico, que está mais perto da córnea do olho do que um segundo foco de linha periférico, é reposicio-nado para uma distância a partir da córnea do olho e no sentido da retina periférica, a dita distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina periférica.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fator corretivo predeterminado que controla as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controla de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho no sentido da retina (444), a distância sendo maior do que a distância a partir da córnea até a retina.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o sistema ocular (438) é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, lentes de câmara anterior, lentes intra-oculares, ortoceratologia, escultura corneana refrativa e combinações dos mesmos.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o sistema ocular (438) é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, lentes de câmara anterior, lentes intra-oculares, ortoceratologia, escultura corneana refrativa e combinações deles.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o estímulo é fornecido ao olho de maneira contínua.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o fator corretivo predeterminado que controla as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controla de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho e no sentido da retina (444), a distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a etapa de controlar as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda compreende, para um sistema ocular (438) que apresenta astigmatismo, reposi-cionar focos de linha periféricos fora de eixo produzidos por astigmatismo, de modo que dos dois focos de linha periféricos produzidos pelo astigmatismo, um primeiro foco de linha periférico que está mais perto da córnea do olho do que um segundo foco de linha periférico, é repo-sicionado para uma distância a partir da córnea do olho e no sentido da retina periférica, a dita distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina periférica.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o fator corretivo predeterminado que controla as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controla de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho e no sentido da retina (444), a distância sendo maior do que a distância a partir da córnea até a retina.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que o sistema ocular é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, lentes de câmara anterior, lentes intra-oculares, ortoceratologia, escultura corneana refrativa e combinações dos mesmos.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 12 ou 14, caracterizado pelo fato de que o sistema ocular (438) é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, lentes de câmara anterior, lentes intra-oculares, ortoceratologia, e escultura corneana refrativa e combinações dos mesmos.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.

17. Dispositivo ocular compreendendo aberrações predeterminadas para distribuir, no mínimo, um estímulo predeterminado para o olho (436) e controlar de maneira previsível as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) em relação ao ponto focal central sobre o eixo (441), em que o dispositivo ainda compreende um grau prescrito predeterminado; o dito grau prescrito controlando de maneira previsível a posição dianteira e posterior do ponto focal central sobre o eixo sobre a retina, e fornecendo imagens visuais nítidas; o dito dispositivo mantendo alinhamento axial com o olho (436); caracterizado pelo fato de que o controle dos pontos focais periféricos (433) é realizado para focar os pontos focais periféricos fora de eixo (433) anterior à retina (444).

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as aberrações predeterminadas que controlam as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controlam de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho e no sentido da retina (444), a distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a etapa de controlar as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda compreende, para um sistema ocular (438) que apresenta astigmatismo, reposicionar focos de linha periféricos fora de eixo produzidos por astigmatismo, de modo que dos dois focos de linha periféricos produzidos pelo astigmatismo um primeiro foco de linha periférico, que está mais perto da córnea do olho do que um segundo foco de linha periférico, é reposicionado para uma distância a partir da córnea do olho e no sentido da retina periférica, a distância sendo menor do que, ou igual à distância a partir da córnea até a retina periférica.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as aberrações predeterminadas que controlam as posições dianteira e posterior dos pontos focais periféricos fora de eixo (433) ainda controlam de maneira previsível o reposicionamento dos pontos focais periféricos fora de eixo para posições localizadas a distâncias a partir da córnea do olho e no sentido da retina (444), as distâncias sendo maiores do que a distância a partir da córnea até a retina.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, len- tes de câmara anterior e lentes intra-oculares.

22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.

23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é selecionado dentre o grupo que consiste em óculos, lentes de contato, on-lays, in-lays, lentes de câmara anterior e lentes intra-oculares.

24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato são selecionadas dentre o grupo que consiste em lentes de contato de uso contínuo ou lentes de contato de uso prolongado.