RU2020121415A - Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6 - Google Patents

Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6 Download PDF

Info

Publication number
RU2020121415A
RU2020121415A RU2020121415A RU2020121415A RU2020121415A RU 2020121415 A RU2020121415 A RU 2020121415A RU 2020121415 A RU2020121415 A RU 2020121415A RU 2020121415 A RU2020121415 A RU 2020121415A RU 2020121415 A RU2020121415 A RU 2020121415A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
preparation
humanized
injection
polysorbate
Prior art date
Application number
RU2020121415A
Other languages
English (en)
Inventor
Цзянь ЛИНЬ
Фань ЛЮ
Жуй ЮЭ
Чжихао У
Шэну ВАН
Шэнфэн ЛИ
Original Assignee
Био-Тера Солюшнз, Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Био-Тера Солюшнз, Лтд. filed Critical Био-Тера Солюшнз, Лтд.
Publication of RU2020121415A publication Critical patent/RU2020121415A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065—Purification, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Claims (73)

1. Препарат антител, включающий следующие компоненты:
(1) антитело: гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 2-100 мг/мл;
(2) буфер;
(3) поверхностно-активное вещество, 0,1–1,0 г/л;
(4) стабилизатор, 30–400 мМ;
(5) вода для инъекций;
рН препарата антител составляет 5,0–7,0;
где буферная система создается в препарате с помощью буфера, представляющего собой соль гистидина в концентрации 5–20 мМ либо соль гистидина в концентрации 5–20 мМ в комбинации с ацетатом натрия в концентрации 5–20 мМ;
в предпочтительном варианте, концентрация гуманизированного антитела к рецептору ИЛ-6 составляет 10–90 мг/мл; в более предпочтительном варианте, концентрация гуманизированного антитела к рецептору ИЛ-6 составляет 15–50 мг/мл; в особо предпочтительном варианте, концентрация гуманизированного антитела к рецептору ИЛ-6 составляет 18–25 мг/мл;
в предпочтительном варианте, рН препарата антител составляет 5,5–6,5; в более предпочтительном варианте, рН препарата антител составляет 6,0–6,4; в еще более предпочтительном варианте, чтобы значение Н препарата антител составляет 6,2.
2. Препарат антител по п. 1, который характеризуется тем, что антитело представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина 6; в предпочтительном варианте, антитело содержит тяжелую цепь, показанную в последовательности № 1, и легкую цепь, показанную в последовательности № 2; в более предпочтительном варианте, антитело содержит две тяжелые цепи, как показано в последовательности № 1, и две легкие цепи, как показано в последовательности № 2.
3. Препарат антител по п. 1 или 2, который характеризуется тем, что стабилизатор выбран из комбинации аргинина гидрохлорида и сахарозы или маннитола или хлорида натрия; в предпочтительном варианте, стабилизатор выбран из комбинации гидрохлорида аргинина 40–200 мМ и сахарозы 15–70 г/л; или, в предпочтительном варианте, стабилизатор выбран из маннитола 30–70 г/л; или же, в предпочтительном варианте, стабилизатор выбран из хлорида натрия 100–300 мМ;
в предпочтительном варианте, поверхностно-активное вещество выбрано из одного или нескольких следующих веществ: полисорбат-20, полисорбат-80 и полоксамер 188; в более предпочтительном варианте, поверхностно-активное вещество выбрано из полисорбата-80; в более предпочтительном варианте, поверхностно-активное вещество выбрано из полисорбата-80 0,1–0,7 г/л.
4. Препарат антител по любому из пп. 1–3, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 18–22 мг/мл;
(2) 8–15 мМ раствор соли гистидина в качестве буфера;
(3) полисорбат-80, 0,45-0,65 г/л ;
(4) аргинина гидрохлорид, 40–60 мМ;
(5) сахароза, 15–25 г/л;
(6) вода для инъекций;
pH составляет 6,0–6,4;
или, предпочтительно, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 18–22 мг/мл;
(2) 8–15 мМ раствор соли гистидина в качестве буфера;
(3) полисорбат-80, 0,45–0,65 г/л ;
(4) маннитол, 30–45 г/л;
(5) вода для инъекций;
pH составляет 6,0–6,4;
или же, еще предпочтительнее, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 18–22 мг/мл;
(2) 8-15 мМ раствор соли гистидина в качестве буфера;
(3) полисорбат-80, 0,45–0,65 г/л ;
(4) хлорид натрия, 90–110 мМ;
(5) вода для инъекций;
pH составляет 6,0–6,4.
5. Препарат антител по любому из пп. 1-4, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 20 мг/мл;
(2) соль гистидина в качестве буфера, 10 мМ;
(3) полисорбат-80, 0,5 г/л;
(4) аргинина гидрохлорид, 50 мМ;
(5) сахароза, 20 г/л;
(6) вода для инъекций;
pН составляет 6,2;
или, предпочтительно, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 20 мг/мл;
(2) соль гистидина в качестве буфера, 10 мМ;
(3) полисорбат-80, 0,5 г/л;
(4) маннитол, 30 г/л;
(5) вода для инъекций;
pH составляет 6,2;
или, предпочтительно, включающий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 20 мг/мл;
(2) соль гистидина в качестве буфера, 10 мМ;
(3) полисорбат-80, 0,5 г/л;
(4) маннитол, 42 г/л ;
(5) вода для инъекций;
pH составляет 6,2;
или же, еще предпочтительнее, содержащий следующие компоненты:
(1) гуманизированное антитело к рецептору ИЛ-6, 20 мг/мл;
(2) соль гистидина в качестве буфера, 10 мМ;
(3) полисорбат-80, 0,5 г/л;
(4) хлорид натрия, 100 мМ;
(5) вода для инъекций;
pH составляет 6,2.
6. Препарат антител по любому из пп. 1–5, который характеризуется тем, что этот также содержит основание; предпочтительно, основанием является NaOH.
7. Препарат антител по любому из пп. 1–6, который характеризуется тем, что лекарственная форма антитела представляет собой раствор для инъекций; предпочтительно, препарат представляет собой препарат для подкожной инъекции или препарат для внутривенной инъекции.
8. Препарат антител по любому из пп. 1–7, который характеризуется тем, что препарат остается стабильным в течение по крайней мере одного месяца при комнатной температуре; предпочтительно, препарат остается стабильным в течение по крайней мере 36 месяцев при температуре 2–8°C; предпочтительно, состав остается стабильным после не менее чем 5 циклов замораживания-оттаивания.
9. Препарат антител по любому из пп. 1–8, который характеризуется тем, что этот препарат представляет собой лекарственный препарат для лечения заболеваний, опосредованных ИЛ-6; в предпочтительном варианте, к заболеваниям, опосредованным ИЛ-6, относятся: ревматоидный артрит у взрослых, системный ювенильный идиопатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, гигантоклеточный артериит, гигантская гиперплазия лимфатического узла, цитокиновый шторм, вызванный иммунотерапией, болезнь Стилла у взрослых, рецидивирующий полихондрит, сахарный диабет 2-го типа, анкилозирующий спондилит, тиреоидная офтальмопатия, сердечно-сосудистые заболевания, вызванные ревматоидным артритом, ревматическая полимиалгия, острая реакция «трансплантат против хозяина», инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, системная красная волчанка, шизофрения, увеит, рак яичников, васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами, нейромиелит зрительного нерва, хронический гломерулонефрит, колоректальный рак и тому подобные заболевания; в более предпочтительном варианте, к заболеваниям, опосредованным ИЛ-6, относятся: ревматоидный артрит у взрослых, системный ювенильный идиопатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, гигантоклеточный артериит и гигантская гиперплазия лимфатического узла.
10. Способ получения препарата антител по любому из пп. 1–9, который характеризуется тем, что состоит из следующих этапов:
(1) растворение навесок буфера, стабилизатора и поверхностно-активного вещества в воде для инъекций;
(2) доведение рН жидкости, полученной на этапе (1), с помощью водного раствора гидроксида натрия до значения 5–7; предпочтительно, концентрация водного раствора гидроксида натрия составляет 1 М;
(3) фильтрация жидкости, полученной на этапе (2), в асептический контейнер; предпочтительно, размер пор мембранного фильтра составляет 0,22 мкм; и
(4) добавление жидкости, полученной на этапе (3), в раствор антитела.
RU2020121415A 2017-11-30 2018-11-30 Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6 RU2020121415A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201711239538.8 2017-11-30
CN201711239538 2017-11-30
PCT/CN2018/118503 WO2019105450A1 (zh) 2017-11-30 2018-11-30 一种治疗il-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020121415A true RU2020121415A (ru) 2021-12-30

Family

ID=65330616

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020121415A RU2020121415A (ru) 2017-11-30 2018-11-30 Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6

Country Status (12)

Country Link
US (2) US20220071901A1 (ru)
EP (1) EP3718531A4 (ru)
JP (1) JP2021504482A (ru)
KR (1) KR20200093628A (ru)
CN (2) CN111110842B (ru)
AU (1) AU2018374232A1 (ru)
BR (1) BR112020010761A2 (ru)
CA (1) CA3083971A1 (ru)
IL (2) IL297354A (ru)
MX (1) MX2020005630A (ru)
RU (1) RU2020121415A (ru)
WO (1) WO2019105450A1 (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
CN110151988A (zh) * 2018-02-11 2019-08-23 百奥泰生物制药股份有限公司 一种靶向治疗TNF-α相关疾病的人抗体制剂
MA55033A (fr) 2019-02-18 2021-12-29 Lilly Co Eli Formulation d'anticorps thérapeutique
CN110124029B (zh) * 2019-04-19 2023-08-11 中山大学附属第六医院 Il-6r抗体及羊水干细胞在制备用于治疗nec的药物中的应用
WO2022037606A1 (en) * 2020-08-19 2022-02-24 Bio-Thera Solutions, Ltd. Liquid formulations comprising high concentrations humanized antibodies for treating il-6 related diseases
CN113267390B (zh) * 2021-05-11 2023-05-05 北京丹大生物技术有限公司 一种用于滤纸干血片的检测标志物洗脱液及其应用
CN113274494B (zh) * 2021-06-07 2022-09-20 武汉生物制品研究所有限责任公司 一种抗SARS-CoV-2的重组全人源单克隆抗体的液体制剂
WO2023020563A1 (en) * 2021-08-18 2023-02-23 Bio-Thera Solutions, Ltd. Liquid formulations comprising high concentrations humanized antibodies for treating il-6 related diseases
CN114306576A (zh) * 2022-01-11 2022-04-12 北京志道生物科技有限公司 一种防止il-2衍生物蛋白复合体聚集及非共价连接蛋白亚基脱落的制剂

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2644275T3 (es) * 2000-08-11 2017-11-28 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Preparaciones estabilizadas que contienen anticuerpos
BRPI0403964B8 (pt) * 2003-04-04 2021-05-25 Genentech Inc formulações líquidas estáveis, artigo manufaturado e uso dessas formulações para o tratamento de disfunção mediada por ige
EP3736295A1 (en) * 2004-03-24 2020-11-11 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Subtypes of humanized antibody against interleukin-6 receptor
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
PE20140132A1 (es) * 2007-09-26 2014-02-14 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Anticuerpo anti-receptor de il-6
CA2707483A1 (en) * 2007-11-30 2009-06-11 Wolfgang Fraunhofer Protein formulations and methods of making same
US20110293605A1 (en) * 2008-11-12 2011-12-01 Hasige Sathish Antibody formulation
TWI440470B (zh) * 2009-03-19 2014-06-11 Chugai Pharmaceutical Co Ltd 含改良抗體分子之醫藥配方
WO2010107110A1 (ja) * 2009-03-19 2010-09-23 中外製薬株式会社 抗体定常領域改変体
JO3417B1 (ar) * 2010-01-08 2019-10-20 Regeneron Pharma الصيغ المستقرة التي تحتوي على الأجسام المضادة لمضاد مستقبل( interleukin-6 (il-6r
TWI505838B (zh) * 2010-01-20 2015-11-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Stabilized antibody solution containing
EP3351559A3 (en) * 2010-11-08 2018-10-31 F. Hoffmann-La Roche AG Subcutaneously administered anti-il-6 receptor antibody
JP6220789B2 (ja) * 2011-10-18 2017-10-25 コヒラス・バイオサイエンシズ・インコーポレイテッド 糖およびポリオールの組合せによって安定化されたエタネルセプト製剤
MA41116A (fr) * 2014-12-01 2017-10-10 Ferring Bv Compositions d'inhibiteur de trans-signalisation par l'il-6 sélectif
AR103173A1 (es) * 2014-12-22 2017-04-19 Novarits Ag Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17
TWI805046B (zh) * 2015-02-27 2023-06-11 日商中外製藥股份有限公司 Il-6受體抗體用於製備醫藥組成物的用途
WO2017147293A1 (en) * 2016-02-23 2017-08-31 Eleven Biotherapeutics, Inc. Il-6 antagonist formulations and uses thereof
MX2018010815A (es) * 2016-03-07 2019-01-10 Sanofi Biotechnology Composiciones y metodos para tratar artritis reumatoide.
WO2017201731A1 (en) * 2016-05-27 2017-11-30 Beijing Vdjbio Co., Ltd. Antibodies, composition and kits comprising same, and methods of use thereof
CA3037440A1 (en) * 2016-09-27 2018-04-05 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Liquid pharmaceutical composition

Also Published As

Publication number Publication date
IL274813A (en) 2020-07-30
EP3718531A4 (en) 2023-08-16
CN109350740B (zh) 2023-06-20
JP2021504482A (ja) 2021-02-15
BR112020010761A2 (pt) 2020-11-24
CN111110842A (zh) 2020-05-08
IL297354A (en) 2022-12-01
KR20200093628A (ko) 2020-08-05
CN109350740A (zh) 2019-02-19
EP3718531A1 (en) 2020-10-07
MX2020005630A (es) 2020-08-20
CA3083971A1 (en) 2019-06-06
US20220071901A1 (en) 2022-03-10
CN111110842B (zh) 2020-12-11
US20230190649A1 (en) 2023-06-22
WO2019105450A1 (zh) 2019-06-06
AU2018374232A1 (en) 2020-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020121415A (ru) Жидкий препарат гуманизированного антитела для лечения заболеваний, опосредованных ил-6
AU2020201249B2 (en) Stable liquid pharmaceutical preparation
JP6444871B2 (ja) 抗プロラクチン受容体抗体製剤
KR101808367B1 (ko) 생물약제학적 약물을 포함하는 약제학적 제제
RU2015119547A (ru) Стабильный низковязкий состав с антителом
RU2014140137A (ru) Лекарственный препарат антитела к бета-амилоиду
RU2015137685A (ru) Композиции антитела в низкой концентрации
RU2012131099A (ru) Препарат антитела
RU2017107847A (ru) Стабильный состав на основе антитела к il-4r-альфа
HRP20120903T1 (hr) Tekuä†a formulacija koja sadrži visoku koncentraciju protutijela
RU2019116756A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
EP3684332A1 (en) Vegfr-fc fusion protein formulations
RU2011124550A (ru) Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекул при физиологических условиях
ES2837093T3 (es) Ensayo de autointeracción dependiente de la concentración
ES2546758T3 (es) Electroforesis con inmunodesplazamiento
WO2022037606A1 (en) Liquid formulations comprising high concentrations humanized antibodies for treating il-6 related diseases
RU2015143549A (ru) Составы со сниженным окислением
TWI726426B (zh) 包含抗ｏｘ４０抗體的製劑、其製備方法及其用途
US20230312734A1 (en) Stable pharmaceutical formulation, vial, cartridge, pre-filled syringe and auto-injector comprising the same
KR20230032347A (ko) 안정한 약제학적 제제
WO2023020563A1 (en) Liquid formulations comprising high concentrations humanized antibodies for treating il-6 related diseases
NZ748101B2 (en) Stable liquid pharmaceutical preparation
RU2016149151A (ru) Состав антитела
WO2015107444A1 (en) In-vitro assay for the assessment of post translationally modified protein isoforms