KR20170136522A - 다중 바늘 주입기 - Google Patents

Abstract

본 발명에서는 조직 팽창동안 피하 포트로 삽입되는 경우 절차 시간은 줄이면서 선형 유속을 증가시키는 개선된 주입기 바늘 장치를 설명한다. 본 발명자들은 선형 유속(linear flow velocity)를 증가시키고 절차 시간을 감소시키기 위해 베이스, 바늘들을 연결하는 튜빙 및 베이스 주입 시스템을 포함하는 조직 팽창 동안 피하 포트로 다수의 바늘을 통해 유체를 주입하기 위한 유체 주입기 장치를 본 명세서에서 공개한다.

Description

다중 바늘 주입기

관련 출원에 대한 교차 참조

본 출원은 2015년 3월 10일자로 출원된 미국 가출원 제62/131,064호의 잇점을 주장하고, 이것은 전체를 참조로서 본 명세서에 포함시킨다.

발명 분야

본 발명은 일반적으로 조직 팽창(tissue expansion) 및 유체의 피하 조직으로의 주입 동안 유속을 증가시키기 위해 다수의 바늘을 사용하는 장치 및 그의 방법에 관한 것이다.

유방 재건술(Breast reconstruction)은 오늘날 성형외과에서 수행되는 가장 일반적 절차(procedures)의 하나이다. 여덟명의 여자중 한명은 그들의 일생 동안 유방암을 가질 것이고, 이들의 대다수는 재건술을 진행할 것이다. 현재의 연방법은 유방암을 갖는 여성들 누구나 재건술이 제공되어야 한다고 명령하고 있다. 지난해 96,000번의 유방 재건술이 수행되었으며, 대다수는 익스펜더 임플란트(expander implant)에 기초한 재건술이였다. 주목할 것은, 많은 경우가 양쪽이고, 따라서 100,000 이상의 익스펜더가 매년 유방 재건술에서 이용되고 있다.

전형적인 유방 재건술 과정은 유방절제술(유방 제거) 후에 체스트 포켓(chest pocket)에 수축된 조직(tissue) 익스펜더를 위치시키는 단계를 포함한다. 상기 익스펜더는 익스펜더의 부피를 증가시킬 수 있는 무균 염수가 작용될 수 있는 포트를 포함한다. 상기 익스펜더는 일반적으로 피부에서 외과적 개구부가 닫히기 전에 수술실에서 무균 염수로 일반적으로 채워진다. 이어서, 환자는 추가적인 팽창을 위하여 2주 후 클리닉으로 돌아온다. 포트가 피부에 의해 덮여져 있기 때문에, 포트는 포트 위치입력기 자석(port locator magnet)의 도움으로 위치된다. 포트가 일단 위치되는 경우, 바늘은 피부를 통과해 포트안에 위치되고, 무균 염수가 주입된다. 이 절차는 피부 엔벨로프(envelope)가 적절한 크기의 유방 마운드(mound)를 위해 요구된 임플란트 크기를 수용하기에 충분히 큰 크기로 팽창될 때까지 매주 수행된다. 전형적으로, 팽창 절차는 익스펜더/임플란트가 교환될 때가 되기 전에 4번 내지 8번의 별개의 횟수로 수행되어진다.

이 절차는 유방 재건술로 제한되지 않는다. 조직 익스펜더는 또한 화상 재건술 및 피부 팽창이 요구되는 다양한 다른 유형의 재건술에 이용되어진다.

유방 및 다른 유형의 조직 팽창과 관련된 가장 긴급한 문제는 멘토르(MENTOR) 브랜드 윙기드(winged) 주입 세트와 같은 현재 시스템에서 사용된, 나머지 시스템의 파이프 직경과 비교하여, 과도하게 좁은 바늘이다. 상기 전체 시스템은 포트를 주사하기 위해 사용되는 21 게이지 바늘에 의해 가로막혀지는 것이다. 주사의 내경은 0.51mm(외경 0.81mm)이고, 이것은 포트의 특성에 기인하여 제조업자 사용설명서 마다 허용될 수 있는 최대 게이지 바늘이다(멘토르 프로덕트(Mentors Product) 웹사이트 참조). 좁은 바늘은 무균 염수의 느린 흐름을 초래하고, 조직 익스펜더를 채우기 위해 더 많은 시간을 요구한다. 수술실에서 채움 과정은 의사 및 간호사가 환자가 여전히 개구된 상태로 익스펜더를 채우기 위해 참고 기다려야 하는 시간 동안인 10 내지 15분 만큼일 수 있다. 단순히 큰 바늘은 실리콘을 도려내어 포트 누출을 만들고, 따라서 실패를 만든다.

본 발명은 베이스, 바늘들을 연결하는 튜빙 및 베이스 유체 주입 시스템을 포함하는 조직 팽창 동안 피하 포트로 다수의 바늘을 통해 유체를 주입하기 위한 유체 주입기 장치 및 주입 방법을 제시하여 선형 유속(linear flow velocity)를 증가시키고 절차 시간을 감소시키는 것이다.

본 발명자들은 선형 유속(linear flow velocity)를 증가시키고 절차 시간을 감소시키기 위해 베이스, 바늘들을 연결하는 튜빙 및 베이스 유체 주입 시스템을 포함하는 조직 팽창 동안 피하 포트로 다수의 바늘을 통해 유체를 주입하기 위한 유체 주입기 장치를 본 명세서에서 공개한다.

본 발명자들은 또한 선형 유속(linear flow velocity)를 증가시키고 절차 시간을 감소시키기 위해 베이스, 바늘들을 연결하는 튜빙 및 베이스 유체 주입 시스템을 포함하는 조직 팽창 동안 피하 포트로 다수의 바늘을 통해 유체를 주입하는 방법을 본 명세서에서 공개한다.

본 발명의 추가의 이점은 바람직한 구현예의 상세한 설명을 참조하여 도면과 연결하여 고려하는 경우 더욱 명확해질 것이다.
도 1은 다중 주입기 바늘 장치의 평면도이다.
도 2는 다중 주입기 바늘 장치의 정면도이다.
도 3은 바늘 보호를 위한 플라스틱 슬리브의 정면도이다.
도 4는 다중 주입기 바늘 장치의 투시도이다.
도 5는 다중 주입기 바늘 장치의 평면도이다.
도 6A 내지 도 6D는 다중 주입기 바늘 장치의 구현예의 도면이다. 독립적으로 도 6A는 장치의 허브의 투시도이다. 도 6B는 다중 주입 바늘 장치의 단면도이다. 도 6C는 장치의 허브의 평면도이다. 도 6D는 도 6B의 6D-6D 선을 따라 자른 장치의 허브의 단면도이다.
도 7A 내지 도 7D는 다중 주입기 바늘 장치의 구현예의 도면이다. 독립적으로, 도 7A는 장치의 허브의 투시도이다. 도 7B는 장치의 허브의 평면도이다. 도 7C는 도 7B의 7C-7C 선을 따라 자른 장치의 응집 콘(aggregating cone)의 단면도이다. 도 7D는 장치의 도 7C의 응집 콘의 확대된 단면도이다.
도 8A 내지 8C는 허브로 삽입된 바늘을 갖는 장치의 구현예의 도면이다. 독립적으로 도 8A는 장치의 허브의 투시도이다. 도 8B는 장치의 허브의 우측 도면이다. 도 8C는 장치의 바늘과 허브의 단면도이다.
도 9A 내지 9C는 허브로 삽입된 바늘을 갖는 장치의 구현예의 도면이다. 독립적으로, 도 9A는 장치의 허브의 투시도이다. 도 9B는 장치의 허브의 우측 도면이다. 도 9C는 장치의 응집 콘의 단면도이다.
도 10은 장치의 허브의 구현예의 단면도이다.
도 11은 삽입되는 바늘을 갖는 장치의 허브의 구현예의 단면도이다.

다음의 상세한 설명은 이 분야의 당업자가 본 발명을 만들고 사용할 수도 있도록 제시된다. 본 설명의 목적을 위해, 특정의 상세사항은 본 발명의 전적인 이해를 제공하기 위해 개시된다. 그러나, 이들 특정 상세사항은 발명을 실시하기 위해 요구되지 않는다는 것은 이 분야의 당업자에게 명백해질 것이다. 특정 적용의 설명은 대표적인 실시예로서만 제공된다. 바람직한 구현예에 대한 다양한 변형이 이 분야의 당업자에게 쉽게 이해될 것이고, 본 명세서에서 정의된 일반적인 원리는 본 발명의 범위로부터 이탈됨 없이 다른 구현예와 적용에 적용될 수 있다. 본 발명은 보여지는 구현예로 제한되는 것으로 의도되지 않지만, 본 명세서에서 공개된 원리 및 특징과 일치하는 가장 가능한 넓은 범위를 따른다.

단일 주입 바늘을 통한 느린 흐름의 이슈를 극복하기 위해, 본 발명은 다수의 바늘을 사용한다. 전형적인 주입 포트는 거의 3cm 직경이다. 따라서, 큰 단일 바늘이 실패의 원인인 반면, 다중의 작은 바늘들은 밀봉을 파괴함 없이 동시에 실리콘 돔으로 용이하게 위치될 수 있다. 본 발명(도 2에서 나와 있는 바와 같이)은 과도하게 작은 바늘 이슈를 현재 표준에 비해서 유속을 4배 증가시키는 것으로 해결하고, 버터플라이 튜빙의 단부에서의 하나의 구축물 내에 함유된 다수의 별도 바늘을 허용하는 하는 것에 의한 옵션을 존재시켜 해결하고, 결과적으로 클리닉과 마찬가지로 수술실에서 막대한 시간을 절약할 수 있다.

본 발명자들은 조직 익스펜더로 유체의 증가된 유속을 허용하는 장치를 본 명세서에서 공개한다. 상기 장치는 포트로 동시에 삽입될 수 있는 다중 바늘을 가지며, 따라서 익스펜더로 유체를 더 많이 흐르게 한다. 증가된 유속의 결과로, 조직 익스펜더를 채우는 시간이 현저하게 감소한다.

도면을 참조하면, 도 2는 일차적으로 허브(5)로부터 밖으로 돌출하는 바늘들(2) 및 상기 허브를 유체원에 연결하기 위한 튜빙(4)로 이루어진 다중 바늘 장치(1)을 설명한다.

상기 바늘들(2)은 이들이 실질적으로 서로서로 평행하도록 허브(5)의 제1 단부(주입면)으로부터 돌출한다. 도 1 및 도 4에서 보여지는 바와 같이, 상기 바늘들은 이들 모두가 유방 조직 익스펜더상의 주입 포트에 동시에 들어갈 수 있도록 이격된다. 보여지는 실예에서, 상기 바늘들은 지름으로 5 밀리미터 이하로 이격된다. 상기 바늘들(2)은 현재 사용된 바늘들보다 짧을 수 있거나 이들은 굉장히 얇은 벽(ultra-thin walls)을 가질 수 있고, 따라서 조직 익스펜더로 유체의 증가된 유속을 위해 요구된 압력을 감소시킨다. 액체의 흐름을 허용하는 임의의 유형 및 크기의 바늘이 장치에 사용될 수 있고, 바람직한 구현예일지라도, 표준 피하주사기(hypodermic)가 장치(1)에 사용될 수 있다.

임의의 크기의 허브(5)가 다수의 바늘을 수용하도록 선택될 수 있음이 이해되어야 한다. 도 6에서 묘사된 구현예에서, 상기 허브(5)는 직경이 3 센티미터 만큼 클 수 있거나, 직경이 0.25 센티미터 만큼 작을 수 있다. 또한, 바늘들은 도 8A 내지 8C에서 보여지는 바와 같이 압력에 의해 허브에 고정될 수 있거나, 도 9A 내지9C에서 보여지는 바와 같이 글루에 의해 허브로 고정될 수 있다.

허브(5)의 바늘 면 반대에 허브의 제2 단부(6)이 놓여있다. 상기 제2 단부(6)은 IV 튜빙을 받기 위해 구성된다. 보여진 실예에서, 버터플라이 IV 튜빙은 제2 단부(6)에 연결된다. 도 6A에서 보여진 바와 같이, 상기 허브(5)는 플라스틱으로 만들어지는 것이 이상적이고, 바늘들이 주입 포트로의 삽입을 보조하는 플라스틱 핸들(7)을 가질 수 있다.

도 4에서 보여지는 바와 같이, 장치의 바람직한 구현예는 조직 팽창 절차동안 피하 포트의 실리콘 돔으로 정확하게 위치하는 것을 허용하는 수평으로 위치부여된 4개의 4.5cm 길이 21 게이지 바늘(2)를 갖는 것이고, 이에 따라서 장치(1)로의 선유속을 증가시킨다. 본 구현예에서, 허브(5)의 바람직한 구현예의 실제 직경은 대략 5 밀리미터이다. 튜빙(4)는 허브의 제2 단부(6)을 지나 튜빙을 늘리는 것에 의해 제2 단부(6)에서 허브(5)에 부착한다. 비록 허브가 튜빙에 영구적인 연결을 갖는 것처럼 보이지만 이것은 튜빙이 탈착가능하게 구성될 수 있다는 것으로 이해되어야 한다. 튜빙(4)는 루어락 베이스(leur lock base)(3)의 휘메일 연결(female connection)에서 다른 단부에서 종결한다.

도 10에서 보여지는 바와 같이, 허브(5)로의 튜빙(4) 연결의 가능한 구현예는 튜빙(4)의 외경과 동등한 내경을 갖는 튜빙(4)를 위한 진입 포탈을 포함한다. 도 11에서 보여지는 바와 같이, 튜빙(4)를 통해 허브(5)로 방해받지 않는 유체 흐름을 허용하는 허브(5)의 제2 단부(6)에 튜빙(4)이 고정적으로 부착된다.

장치(1)을 사용하기 위해, 루어락 베이스(3)이 시린지와 같은 유체원에 연결된다. 상기 유체는 이어서 튜빙(4)를 통과해 밀려진다.

도 6A 내지 6D에서 보여지는 바와 같이, 장치(1)의 바람직한 구현예는 도 6B에서 보여지는 바와 같이 유체 진입점에서 가장 좁은 부위(튜빙(4)의 직경) 및 유체 배출점에서 가장 넓은 부위(다수의 바늘들(2))를 갖는 단계별 디렉팅 벽(8)을 갖는다. 도 6C에서 보여지는 바와 같이, 이 앵글화된 디렉팅 벽(8)에 의해 창출된 시스템에서 직경에서의 단계적 변화가 층류(laminar flow)를 개선시킨다.

유체가 허브(5)를 통해 통과함에 따라서, 다수의 바늘들(2)로 디렉팅 콘(9)를 경유에 분포된다. 상기 디렉팅 콘(9)는 허브(5)의 근접 단부로부터 바늘들(2)로 흐름을 조장하고 유도한다. 상기 디렉팅 콘(9)없이, 유체는 다수의 바늘(2)를 진입하게 하는 방향으로 90도 변화를 요구한다. 따라서, 디렉팅 콘(9)에 의해 창출된 점진적인 방식으로 증가된 방향성 흐름은 층류를 개선시키고, 따라서 장치(1)의 실제적인 유속을 개선시킨다.

바늘들이 유체로 채워지는 경우, 상기 바늘들은 조직 익스펜더의 주입 포트로 삽입되고, 이어서 유체는 조직 익스펜더를 채운다.

다수의 피하주사기 바늘, 원추형(conical) 바늘들, 테이퍼(taper) 바늘들 또는 직경이 보다 큰 게이지(즉, 18 게이지)로부터 보다 작은 게이지(21) 사이즈로 실제적으로 좁아지는 1.5 인치 바늘들을 포함하는 바늘들(2)의 가능한 구현예들은, 21 게이지 세그먼트가 포트로 들어가는 부위에 대해서만 요구되어지는 바와 같이, 포트 구멍이 발생하는 바늘의 지점에 의해 크기를 분류한다. 추가적으로, 표준 바늘 벽보다 6배 가까이 더 얇은 벽 바늘은 본 발명의 구현예로서 고려된다.

바늘들(2)의 또 다른 가능한 구현예는 0.81 밀리미터의 동일한 외경을 유지하지만, 보다 큰 내경을 갖는 초강력의 얇은 벽 21 게이지 바늘을 포함한다.

도 2에서 보여지는 바와 같이, 본 발명의 바람직한 구현예는 시린지 또는 기타 유체원의 고정 부착을 허용하는 루어락 베이스(3)을 갖는다.

도 2에서 보여지는 바와 같이, 본 발명의 바람직한 구현예는 바늘을 연결하는 대략 11인치의 IV 튜빙(4)으로 구성된다. 그러나, 장치(1)은 바늘들(2)를 연결할 수 있는 임의의 유형 또는 길이의 튜빙(5)를 포함할 수 있다고 이해되어야 한다.

도 6B 및 도 7C 내지 7D에서 보여지는 바와 같이, 본 발명의 가능한 구현예는 점진적인 방식으로 베이스(3)으로부터 바늘(2)로 유체 흐름을 유도하는 허브(5)에서 콘-형태의 배기밸브(cone-shaped cut out)를 포함한다. 도 7D에서 보여지는 바와 같이, 이 응집 콘(10)은 허브(5)의 내경에서 디렉팅 콘(9)의 직경을 뺀것에서 1/2과 같은 직경을 갖는다(식 : D_AC = ½(D_허브-D_디렉팅콘). 따라서, 각각의 바늘 베이스를 둘러쌈에 따라서, 바늘에 이르는 베이스의 직경에서 내부의 점진적인 감소로 이루어진 단계화된 벽이 있고, 디렉팅 벽(8)의 가장 넓은 부위로부터 디렉팅 콘(9)의 베이스로 유체를 채널로 흐르게 하여 층류 속도를 증가시킨다.

IV 튜빙(4)의 다른 가능한 구현예는 IV 흐름을 멈추게 하는 노 롤링 볼 락(no rolling ball lock); 버터플라이 세그먼트에서 특히 개선된 흐름을 허용하는 보다 넓은 튜빙; 스토킹(stocking)을 정확한 위치로 수동적으로 돌리지 않고 포트로 끌어당기고 주입하는 것을 허용하는 "노-터치(no-touch)" 시스템을 창출하는 포웨이(four way) 스탑코크(stopcock) 대신 일련의 원웨이 밸브; 및 예정된 양의 염수(즉, 35, 50, 또는 60cc)로 시린지를 미리채우는 자동주입기를 포함한다. 상기 원웨이 밸브는 IV 백으로부터 유입과 바늘면을 통과하는 유출을 허용하는 투웨이 밸브를 요구할 것이고, 자동주입기는 플라스틱 핸들과 시린지에서 요구된 수준으로 뒤로 당기는 미리적재된 스프링으로 만들어질 수 있다.

또 따른 가능한 구현예에서, 본 발명은 유방 조직 및 피하 팽창(subcutaneous tumescence)에서와 같이 유체 또는 유동성 현탁액으로 채우는 고볼륨을 요구하는 피하 포트에 사용될 수 있다.

본 발명은 일련의 밸브, 튜빙, 시린지 및 NaCL 0.9% IV 유체 저장기를 포함하는 유체 주입 시스템을 또한 가질 수 있다.

도 3에서 보여주는 바와 같이, 장치(1)은 사용하지 않는 경우 바늘들(2)을 보호하는 플라스틱 슬리브(11)을 포함할 수 있다.

현재 표준과 비교된 본 발명의 효능을 보여주기 위하여, 본 발명자들은 표 1에서 보여진 바와 같이 단일-블라인드 연구(single-blind study)로 유속 측정을 수행했다. 현재 표준에 대한 측정은 BRAUN 브랜드 21 게이지 윙기드 바늘 주입 세트 7B3050을 사용하여 수행되었다. 본 발명은 4개의 21 게이지 피하주사기 바늘을 포함시켰다.

표 1. 본 발명과 현재 표준의 주입 시간으로 기록된 유속 데이터 및 현재 표준보다 본원 발명을 사용한 경우의 대응 절약 시간을 나타낸다.

표 1에서 보여지는 바와 같이, 수행된 평가는 다중 주입기 바늘 평균 유속이 BRAUN 21g 윙기드 바늘 주입 세트 7B3050보다 4.2배 더 크다는 것을 보여주었다. 장치가 유체 60cc로 채워지는 20번의 테스트에 대한 평균 주입 시간은 다중 주사기 바늘의 경우 6.075초인 반면, BRAUN 21g 표준은 25.525초 걸렸다. 각 장치의 표준 편차는 각각 0.71 및 1.96초였다. 이 평가에 대한 2-검증 P 값은 0.0001 미만이였고, 이것은 통상적인 기준으로 고려하면, 통계학적으로 극단적으로 현저한 차이이다. 또한, 다중 주입기 바늘에서 현재 표준을 뺀 평균은 19.450초와 동일하고, 이것은 18.507로부터 20.393의 차이에 대한 95% 신뢰 구간을 갖는다. 4개의 바늘을 사용한 본 발명은 주입 속도에서 4배 이상 증가를 초래한다는 것이 이해되어야 한다.

이 평가 결과에 기초하여, 본 발명의 4배 이상 증가된 유속은 지루하고 고통스러운 주입 공정에서 수행하기에 보다 편안하게 하는 결과를 초래한다. 주입에 요구되는 힘이 덜함에 따라서, 늑골 또는 복부에 대한 압력으로부터의 몸 타박상이 덜해지고, 엄지 부상의 덜함을 초래할 것이다. 예를 들어, 엄지의 기저 관절(basal joint)은 압축 위치에서 창출된 것으로부터 13배 증가된 부담을 인지한다. 만약 너가 너의 엄지로 압력 스퀘어 인치당 20 파운드로 시린지를 가압하는 경우, 너의 엄지의 기저 관절은 스퀘어 인치당 이백육십(260) 파운드를 인지하고, 이는 이런 주입을 실행함에 기인한 관절염의 발현 위험을 감소시킨다. 가장 중요하게, 빠른 주입은 수술 시간을 빠르게 하여 마취상태에 있는 시간을 줄인다. 따라서, 본 발명에 의해 제공된 시간 절약에 기인하여 환자는 더 좋은 회복 기간을 가질 것이며, 감염에 대한 기회가 낮아질 것이고, 병원으로부터 보다 빠르게 퇴원할 것이다.

추가로, 다중 주입기 바늘과 관련된 보다 따른 공정은 전체 절차 시간을 절약할 것이고, 이에 따라 비용 절감을 가져올 것이다. 예를 들어, 양쪽 재건술 절차에서, 보다 빠른 공정은 수술중의 적당한 부피 채움으로 10분 이상 절약할 것이다. 이 비용 절약은 분당 62 달러의 평균 비용으로 2005 전문가 평가된 연구를 통해 정량되었다. 이 비용은 마취 비용을 포함하지 않고 있으며, 소모품 비용을 포함하지 않고 있다. 따라서, 실제 절약된 것이 더 높다.

또한, 표 2에서 보여지는 바와 같이, 본 발명자들은 본 발명의 누출을 결정하기 위해 주입 동안 포트로부터 방출된 유체를 측정하였다.

표 2. 다중 주입기 바늘이 삽입되고 포트 중앙으로부터 제거(30번)된 후 누출 데이터

누출 데이터 로그
일	누출	일	누출	일	누출
1-3	없음	31-33	없음	64-66	없음
4-6	없음	34-37	없음	67-69	없음
7-9	없음	38-40	없음	70-72	없음
10-12	없음	41-43	없음	73-75	없음
13-15	없음	44-47	없음	76-78	없음
16-18	없음	48-50	없음	79-81	없음
19-21	없음	51-53	없음	82-84	없음
22-24	없음	54-57	없음	85-87	없음
25-27	없음	58-60	없음	88-90	없음
28-30	없음	61-63	없음	91-93	N/A

표 2에서 보여지는 바와 같이, 조직 익스펜더는 검사의 90일 동안 누출이 발견되지 않았다. 다중 주입기 바늘은 3번의 다른 조직 익스펜더 샘플(1 멘토르, 2 알러간)에 사용되었고, 유체는 마찬가지로 장치로 주입되었다. 장치는 포트가 가장 낮은 지점에 있고, 이어서 닦아 건조될 수 있도록 위쪽은 뒤집었다. 수동 압력으로의 다중 주입기 바늘의 압축은 중력과 관련하여 가장 낮은 지점에서 포트에 작용시켰다. 보여질 수 있고, 만져질 수 있는 테스트가 포트로부터 방출된 유체의 임의의 증거를 찾기 위해 수행되었다. 본 발명과 관련된 누출 데이터의 부족은 본 발명의 디자인의 신뢰성과 효능을 추가적으로 나타낸다.

비록 본 발명은 유방 조직 익스펜더를 사용하여 본 명세서에서 설명하고 있지만, 이것은 임의의 다른 조직 익스펜더 또는 다중 바늘을 수용할 수 있는 주입 포트를 갖는 임의의 기타 장치에 사용될 수 있다고 예상된다.

본 명세서의 청구항 및 상세한 설명에서 사용되는 용어 "포함하는(comprising)", "함유하는(including)" 및 "갖는(having)"은 특정되지 않는 다른 요소가 포함될 수 있다는 개방 그룹을 나타내는 것으로 여겨질 수 있다. 단어의 단수 형태(a 또는 an)의 용어는 상기 용어가 하나 이상의 어떤 것이 제공되는 것으로 이해되도록 상기 동일한 단어의 복수 형태를 포함하는 것으로 취급될 수 있다. 용어 "하나" 또는 "단일"은 하나 및 오로지 하나의 어떤 것을 의도하는 것을 나타내기 위해 사용될 수도 있다. 유사하게, 다른 특정 정수값, 예를 들면 "둘"은 특정수의 어떤 것을 의도하는 경우에 사용될 수도 있다. "바람직하게(preferably)", "바람직한(preferred)", "더 좋은(prefer)", "선택적으로(optionally)", "일 수도(may)" 및 유사한 용어는 언급되는 아이템, 조건 또는 단계가 본 발명의 선택적 특징을 나타내기 위해 사용된다.

본 발명은 다양한 특징적 및 바람직한 구현예 및 기술을 참조하여 설명되고 있다. 그러나, 많은 변화와 변형이 본 발명의 정신 및 범위 내에 남아있으면서 만들어질 수 있다고 이해되어야 한다. 본 명세서에서 특정하여 설명된 것들 이외의 방법, 장치들, 장치 요소들, 물질, 절차 및 기술이 과도한 실험에 의존함 없이 본 명세서에서 광범위하게 설명된 바와 같이 본 발명의 실시에 적용될 수 있다는 것을 당업자들에게 명백할 것이다. 본 명세서에서 설명된 방법, 장치들, 장치 요소, 물질, 절차 및 기술의 모든 공지된 기능적 등가물은 본 발명에 의해 포함된다. 범위가 개시되는 경우, 모든 하위범위 및 개별값들이 포함된다고 의도된다. 본 발명은 도면에서 보여진 또는 명세서에서 예시된 임의의 것을 포함하여 개시된 구현예에 의해 한정되지 않으며, 이것은 실예로 제공되는 것일 뿐 한정은 아니다.

본 발명은 본 발명의 이점을 갖는 한정된 수의 구현예에 대해서 설명하지만, 이 분야의 당업자들은 본 명세서에서 개시된 본 발명의 범위로부터 이탈됨 없이 다른 구현예를 예상할 수 있다는 것을 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부된 청구항에 의해서만 한정되어야 한다.

본 출원 전반에 걸친 모든 참고문헌, 예를 들면 특허결정된 또는 등록된 특허 또는 등가물을 포함한 특허 서류, 특허 출원 공개물 및 비특허 문헌 서류 또는 다른 소스 소재는 비록 개별적으로 참조로 포함될지라도 이들 문헌이 본 출원서에서 공개된 것을 적어도 부분적으로 불일치하지 않는 정도까지 이들 전체를 참조로 본 명세서에 포함한다(예를 들면, 부분적으로 불일치한 참고문헌은 참고문헌의 부부적으로 불일치하는 부분만 제외하고 참조로서 포함된다.)

Claims (20)

1. a. 다수의 바늘, 및
   b. 제 1 및 제 2 단부를 갖는 허브를 포함하고, 여기서 상기 다수의 바늘은 상기 허브의 제1 단부로부터 돌출하고, 상기 제2 단부는 튜빙을 수용하기 위해 구성되는 것인 유체 주입 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 다수의 바늘은 2개의 바늘로 구성되는 것인 장치.
3. 제 1항에 있어서, 상기 다수의 바늘은 3개의 바늘로 구성되는 것인 장치.
4. 제 1항에 있어서, 상기 다수의 바늘은 4개의 바늘로 구성되는 것인 장치.
5. 제 1항에 있어서, 상기 다수의 바늘은 5개의 바늘로 구성되는 것인 장치.
6. 제 1항에 있어서, 상기 다수의 바늘은 6개의 바늘로 구성되는 것인 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 피하주사기 바늘로 구성되는 것인 장치.
8. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 21 게이지 바늘로 구성되는 것인 장치.
9. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 원추형인 것인 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 베이스는 휘메일 루어락 베이스(female luer lock base)인 장치.
11. 제1항에 있어서, 상기 허브는 플라스틱으로 만들어진 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 허브는 주입 포트로 바늘의 보다 용이한 주입을 가능하게 하기 위한 핸들을 포함하는 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 허브는 층류(lamiar flow)를 증가시키기 위해 상기 바늘의 베이스를 둘러싸는 단계화된 벽을 갖는 것인 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 표준 바늘 사이즈에 비교하여 초강력으로 얇은 벽(ultra-thin walls)을 갖는 장치.
15. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 조직 익스펜더의 주입 포트로 동시에 들어가도록 구성되는 것인 장치.
16. 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 허브를 포함하고, 여기서 상기 제1 단부는 허브의 제1 단부로부터 돌출하는 다수의 바늘을 수용하도록 구성되고, 상기 제2 단부는 상기 유체가 이동하는 튜빙을 수용하도록 구성되는 것인 유체 주입 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 바늘은 피하주사기 바늘인 장치.
18. 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 허브를 포함하고, 여기서 상기 제1 단부는 허브의 제1 단부로부터 돌출하는 다수의 바늘을 수용하도록 구성되고, 상기 제2 단부는 상기 유체가 이동하는 튜빙에서 종결되는 것인 유체 주입 장치.
19. 조직 익스펜더의 주입 포트로 흐르는 유체를 증가시키는 방법에 있어서, 상기 방법은
    a. 허브를 유체원에 부착된 튜빙에 연결하는 단계, - 여기서, 상기 허브는 다수의 바늘이 밖으로 돌출하게 하는 제1 단부와 튜빙을 수용하도록 구성된 제2 단부를 가짐.-;및
    b. 유체가 허브를 통해 통과하여 각각의 다수의 바늘로 가도록 상기 튜빙을 통해 상기 유체를 밀어내는 단계를 포함하는 것인,
    조직 익스펜더의 주입 포트로 흐르는 유체를 증가시키는 방법.
20. 유체를 피하적으로 전달하는 방법에 있어서, 상기 방법은
    a, 허브를 유체원에 부착된 튜빙에 연결하는 단계, - 여기서, 상기 허브는 다수의 피하주사기 바늘이 밖으로 돌출하게 하는 제1 단부와 튜빙을 수용하도록 구성된 제2 단부를 가짐.-;
    b. 피부 아래로 피하주사기 바늘을 삽입하는 단계; 및
    c. 유체가 허브를 통해 통과하여 각각의 다수의 피하주사기 바늘로 가도록 상기 튜빙을 통해 상기 유체를 밀어내는 단계를 포함하는 것인,
    유체를 피하적으로 전달하기 위한 방법.
    
    
    
    

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