JP4895767B2 - 注射器のルアーロック型筒先 - Google Patents

Description

本発明は、ルアー先に嵌合して装着した注射針を強固に保持することができるルアーロック部を設けた注射器のルアーロック型筒先に関するものである。

容器兼用注射器においては、そのルアーロック型筒先に予め注射針を取り付けた状態で注射器を殺菌し、殺菌後に行われる薬液の充填、組み立て、検査、包装等の作業を行った後に、医療機関や医薬品問屋等の市場に出荷されるが、それらの過程や出荷後の取り扱いにおいて、一度注射器に取り付けられた注射針が緩んだり、外れたりすることがあってはならない。
そこで、円筒状のルアー先とその外側のロックネジを有する円筒状のルアーロック部とを結合している筒先基部の肉厚を厚くすることにより、注射針の針もとの外周ネジをルアーロック部のロックネジにねじ込んで、針もとの内穴を前記ルアー先に嵌合させる際に、針もとの外周ネジを過度にねじ込んでも、該針もとの押圧によりルアーロック部の前記筒先基部に対する付け根部分で破損するのを防止するように構成した注射器のルアーロック型筒先が知られている（例えば、特許文献１参照）。
また、円筒状のルアーロック部の外周に軸方向に沿う筋状突起を周方向に間隔をあけて複数個設けることにより、注射針の針もとの外周の螺状突起をルアーロックのロックネジにしっかりと螺合させようとして、きつく締め付けた際でも、ルアーロック部が外側に膨らんで、前記ロックネジに対して螺状突起が空回りしないようにした注射器のルアーロック型筒先が知られている（例えば、特許文献２参照）。
特開平１０−２７２１８３号公報 特開２０００−２７１２２１号公報

しかし、前記注射器のルアーロック型筒先は、注射針の針もとのルアーロック部のロックネジに対する過度のねじ込みまたは締め付けに対応して、ルアーロック部が破損したり、変形をするのを防止することができるものの、ロックネジと注射針の針もととの螺合部の形状については、何ら考慮されていないので、前記容器兼用注射器のように、筒先に注射針を取り付けてから最終的に医療現場等で使用するまでの取り扱いの過程で、注射器の振動等により注射針が筒先に対して緩んだり、外れたりするのを十分に防止することができない問題がある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、製造現場で注射器の筒先に取り付けた注射針が医療現場等で使用するまでの過程で筒先から緩んだり、外れたりするのを確実に防止することができ、また、使用時に注射針を付け替えることも容易にできる注射器のルアーロック型筒先を提供することを目的とする。

本発明は、前記課題を解決するために、以下の点を特徴としている。
すなわち、請求項１に係る注射器のルアーロック型筒先は、中心部に注射針の針もとを装着する筒状のルアー先を備えると共に、該ルアー先の外側に間隔をあけて設けられ、内側にロックネジを有する筒状のルアーロック部を備えて、注射器のシリンダの先端に接続されるルアーロック型筒先であって、前記ロックネジは、谷径を８．０ｍｍ、内径を６．７ｍｍ、ピッチを２．６ｍｍ、ネジ山の裾部の厚さを１．２ｍｍ、ネジ山の頂部の厚さを０．４ｍｍ、ネジ山の正面傾斜角度を４５°、ネジ山の背面傾斜角度を３０°に設定された台形ネジとして形成されていることを特徴。

本発明によれば、以下の優れた効果を奏する。
すなわち、請求項１に係る注射器のルアーロック型筒先によれば、ルアーロック部におけるロックネジのネジ山の高さを高くすることができるとともに、注射針の針もとをルアー先に嵌合して針もとの螺合突起部を前記ロックネジに螺合させた際、前記ロックネジと螺合突起部との接触部の面積を大きくして該接触部間に作用する摩擦力を増大させることができるので、製造現場で注射器の筒先に取り付けた注射針が医療現場等で使用するまでの取扱中に振動等により筒先から緩んだり、外れたりするのを確実に防止することができる。また、前記ロックネジは、ネジ山の内径とピッチ、ネジ山の裾部と頂部の厚さ、ネジ山の正面、背面傾斜角度がＩＳＯ規格で規定されている寸法と僅かに異なるだけであり、他の要目はＩＳＯ規格を採用することができるので、使用時に使用者がＩＳＯ規格に合致した市販品の注射針を容易に注射器に付け替えて使用することができる。

以下、本発明の一実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先について、添付図面を参照して説明する。
図１において、１は本発明の一実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先を示し、容器兼用注射器（注射器）２のシリンダ３の前端部（図１で左端部）の外周に嵌着されている。前記容器兼用注射器２は、詳細は図示しないが、前記シリンダ３の後端部に設けられたフィンガーグリップと、前記シリンダ３内にその軸方向に往復動可能に挿入されてシリンダ３内に充填された薬液、薬剤を封止する前部ストッパーおよび後部ストッパーと、前記シリンダ３内にその後端から挿入されて先端部を前記後部ストッパーに連結され、該後部ストッパーを前記シリンダ３の軸方向に往復動させるプランジャーロッドと、前記ルアーロック型筒先１に装着された注射針４と、該注射針４を覆うプロテクターとを備えている。

前記ルアーロック型筒先１は、例えば透明又は半透明な合成樹脂材料で構成され、前記シリンダ３との嵌着部５における嵌着穴５ａの前側に、シリンダ３の内径と等しいか僅かに大きい内径を有し前記前部ストッパーが入り込む内室６ａを設けたバイパスチャンバー部６が設けられ、また、該バイパスチャンバー部６の前側に、中心部に前記内室６ａに通孔７ａを介して連通され外周を先細のテーパ筒面に形成された筒状のルアー先７が設けられると共に、該ルアー先７の外周に間隔をあけて内周に２条、右ネジのロックネジ８ａを有するルアーロック部８が設けられている。前記バイパスチャンバー部６の内室６ａの内周壁にはルアーロック型筒先１の軸方向に沿って縦溝６ｂが設けられ、内室６ａの底部には前記縦溝６ｃを前記通孔７ａに連通させる横溝が設けられている。なお、前記ルアーロック型筒先１の基本構造は従来周知のものである。

前記ルアー先７と前記ルアーロック部８は、図２に示すように、ルアー先７の前記バイパスチャンバー６の底部６ｄの外面からの長さをＥ、前記ロックネジ８ａのネジ山８ｂの谷径をＨ、ネジ山８ｂの内径をＪ、ネジ山８ｂの裾部の厚さをＫ、ネジ山８ｂの頂部の厚さをＱ、ネジ山８ｂの正面壁８ｃの傾斜角度（正面傾斜角度）をα、ネジ山８ｂの背面壁８ｄの傾斜角度（背面傾斜角度）をβ、ピッチをＰとした場合、それぞれ、表１に示すような寸法に設定されている。表１では、前記各部の寸法Ｅ，Ｈ，Ｊ，Ｋ．Ｑ，α，β，ＰがＩＳＯ規格に規定された寸法と対比して示してある。

そして、前記注射針４は、前記ルアー先７の外周部に嵌合するテーパ穴（内穴）４ａを有する針もと４ｂの先端部に、管孔を前記テーパ穴４ａに連通させて針管４ｃを取り付けて構成されると共に、前記針もと４ｂの基端部の外周に前記ルアーロック部８のロックネジ８ａに螺合する螺合突起部４ｄが設けられている。
前記針もと４ｂは、図３に示すようなＩＳＯ規格に規定された３種の寸法、形状のもののいずれかに形成されている。すなわち、図３（ａ）に示すものは、半剛性を有する合成樹脂製とされ、基端部の外径Ｇを有する針もと４ｂの軸端に直径方向における対向部に位置させて、平面形状が半径Ｘ、根元幅Ｖ、先端幅Ｗを有する円弧状に形成され、断面が背面傾斜角度γ、正面傾斜角度αを有する台形に形成された螺合突起部４ｄを設けたものである。図３（ｂ）に示すものは、剛性を有する金属製とされ、基端部の外径Ｇを有する針もと４ｂの軸端から寸法Ｆだけ内側に寄った位置に直径方向における対向部に位置させて、平面形状が幅Ｖ、長さＺ、対角長２Ｘを有する矩形状に形成され、断面が基部厚さＹ、頂部厚さＳ、背面傾斜角度γ、正面傾斜角度αを有する台形に形成された螺合突起部４ｄを設けたものである。また、図３（ｃ）に示すものは、剛性を有する金属製とされ、螺合突起部４ｄが平面形状を幅Ｖ、直径２Ｘを有する円弧状に形成され、断面形状を図３（ｂ）に示すものと同形状に形成されたものである。
いずれの寸法、形状の螺合突起部４ｄを有する針もと４ｂでも、前記ルアーロック部８のロックネジ８ａに円滑、確実に嵌合し得るようになっている。しかし、前記ロックネジ８ａの各部の寸法Ｊ，Ｋ，Ｑ，α，β，Ｐが前記設定範囲を外れた値に設定されると、１ＳＯ規格に合致している市販品の針もと４ｂを前記ロックネジ８ａに的確に嵌合させることができない場合が生じる。

次に、前記構成の容器兼用注射器２のルアーロック型筒先１においては、図３に示す針もと４ｂのいずれかを有する注射針４を選択し、選択した注射針４の針もと４ｂのテーパ穴４ａをルアーロック部８のルアー先７に挿入し、針もと４ｂの螺合突起部４ｄがロックネジ８ａに当接したところで針もと４ｂを回転させて、前記螺合突起４ｄをロックネジ８ａに螺合させる。これにより、前記ルアー先７に対する針もと４ｂのテーパ穴４ａの嵌合と、前記ロックネジ８ａのネジ山８ｂの正面壁８ｃに対する前記螺合突起４ｄの背面壁４ｅの係合、接触とを介して、前記針もと４ｂがロックネジ８ａに締め付けられ、前記注射針４がルアーロック部８にしっかりと装着されることとなる。

その際、表１に示すように、前記ロックネジ８ａのネジ山８ｂの裾部の厚さＫが１．０ｍｍ超〜１．４ｍｍ、ネジ山８ｂの頂部の厚さＱが０．３ｍｍ〜０，６ｍｍ、ネジ山８ｂの正面傾斜角度αが３０°超〜５０°、ネジ山８ｂの背面傾斜角度βが２５〜５０°にそれぞれ設定されているので、ネジ山８ｂの裾部の厚さをＩＳＯ規格に規定されている寸法よりも大幅に増やしてネジ山８ｂの強度を増加させることができる。
したがって、前記注射針４のルアーロック部８に対する緩み防止のために、前記針もと４ｂをロックネジ８ａに締付力を大きくしてねじ込んでも、該ロックネジ８ａのネジ山８ｂが崩れたり、破損することがないと共に、注射針４をルアーロック部８から引き抜こうとする力に対抗する強度（注射針４に対する引抜き強度）を大幅に向上させることができる。

また、前記ロックネジ８ａのネジ山８ｂの内径ＪをＩＳＯ規格に規定されている寸法よりも小さくして、前記ネジ山８ｂの正面壁８ｃと針もと４ｂの螺合突起部４ｄの背面壁４ｅとの接触部の面積を大幅に増加させることができるので、前記針もと４ｂのロックネジ８ａに対する締付力によって前記接触部に作用する摩擦力を高めることができて、ルアーロック型筒先１に注射針４を装着された容器兼用注射器２が、その組み立てから医療現場等で使用されるまでの過程における取扱中に、振動等によって前記ロックネジ８ａと針もと４ｂの螺合突起部４ｄとの螺合部に、その螺合を緩めるようとする力を受けることがあっても、その緩みに対する抵抗力が十分に発揮され、前記螺合部に緩みが生じたり、外れたりすることはなく、注射針４に対する緩み防止強度を大幅に向上させることができる。

次に、ルアーロック部８におけるロックネジ８ａと合成樹脂製の注射針４の針もと４ｂとの螺合による取付部における取付強度（注射針４のルアーロック型筒先に対する取付強度）について、前記ルアーロック型筒先１のルアーロック部８と合成樹脂製の針もと４ｂを螺合させたＩＳＯ規格に規定する寸法を有する合成樹脂製のルアーロック部とを比較試験した結果を示す。
比較試験に供した資料の本発明に係るルアーロック部８の寸法は、表１に示された範囲の寸法であって、Ｈ＝８．０ｍｍ、Ｊ＝６．７ｍｍ、Ｋ＝１．２ｍｍ、Ｑ＝０．４ｍｍ、α＝４５°、β＝３０°、Ｐ＝２．６ｍｍに設定され、また、ＩＳＯ規格による資料のルアーロック部の寸法は、表１に示された範囲の寸法であって、Ｈ＝８．０ｍｍ、Ｊ＝７．０ｍｍ、Ｋ＝１．０ｍｍ、Ｑ＝０．３ｍｍ、α＝３０°、β＝２５°、Ｐ＝２．５ｍｍに設定された。

前記注射針４のルアーロック型筒先に対する取付強度は、（１）注射針４をルアーロック部８に螺合して取り付け、該ルアーロック部８を固定治具に固定しておいて、注射針４をフォースゲージのチャックで掴んで軸方向にルアーロック部８から分離する方向へ一定の荷重を掛けて引っ張り、注射針４がルアーロック部８から分離した時の力を前記フォースゲージの目盛で読んで、これを注射針４に対する引抜き強度とし、（２）注射針４を螺合して取り付けたルアーロック部８を固定治具に固定しておいて、トルクゲージのチャックで掴んで組立時と反対に注射針４を緩む方向に回転トルクを掛け、注射針４が緩み始めた時の回転トルクを前記トルクゲージの目盛で読んで、これを注射針４に対する緩み防止強度とした。
前記比較試験は、本発明に係るルアーロック部８とＩＳＯ規格によるルアーロック部に対し、それぞれ、２つの生産ロットの中から抽出された各１０個の試料について行い、測定して得られた数値、それらの平均値、最大値、最小値および標準偏差値を求めた。これらの比較試験結果をまとめると、表２，表３に示すとおりである。

前記比較試験結果によれば、本発明に係るルアーロック型筒先１のように、前記ルアーロック部８のロックネジ８ａの各部の寸法を所定数値に設定することにより、前記表２に示した比較試験結果の数値から明らかなように、注射針４に対する引抜き強度をＩＳＯ規格によるものより１．９６〜２．０９倍に増加させ得ることが判明し、また、前記表３に示した比較試験結果の数値から明らかなように、金属製よりも滑りやすい合成樹脂製の針もと４ｂとロックネジ８ａとの螺合にも拘わらず、注射針４に対する緩み防止強度をＩＳＯ規格によるものより５５〜７２％向上させ得ることが判明した。前記表２、表３に示した比較試験結果の数値は、前記ルアーロック部８のロックネジ８ａの各部の寸法を、表１に示した数値範囲における特定数値に設定した場合のものであるが、該特定数値に限らず、表１に示した数値範囲内の他の数値に設定した場合でも同様な試験成績が得られることが確認された。

以上説明したように、前記実施の形態に係る容器兼用注射器のルアーロック型筒先１は、中心部に注射針４の針もと４ｂを装着する筒状のルアー先７を備えると共に、該ルアー先７の外側に間隔をあけて設けられ、内側にロックネジ８ａを有する筒状のルアーロック部８を備えて、容器兼用注射器２のシリンダ３の先端に接続されるルアーロック型筒先であって、前記ロックネジ８ａが、谷径Ｈを８．０ｍｍ±０．１ｍｍ、内径Ｊを６．６ｍｍ〜６．８ｍｍ未満、ネジ山８ｂの裾部の厚さＫを１．０ｍｍ超〜１．４ｍｍ、ネジ山８ｂの頂部の厚さＱを０．３ｍｍ〜０．６ｍｍ、ネジ山８ｂの正面壁８ｃの正面傾斜角度αを３０°超〜５０°、ネジ山８ｂの背面壁８ｄの背面傾斜角度βを２５°〜５０°、ピッチＰを２．５ｍｍ超〜２．８ｍｍにそれぞれ設定された台形ネジとして形成された構成とされている。

したがって、前記実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先１によれば、ルアーロック部８におけるロックネジ８ａのネジ山８ｂの高さを高くすることができ、注射針４の針もと４ｂをルアー先７に嵌合して針もと４ｂの螺合突起部４ｄを前記ロックネジ８ａに螺合させた際、前記ロックネジ８ａと螺合突起部４ｄとの接触部の面積を大きくして該接触部間に作用する摩擦力を増大させることができるので、製造現場で容器兼用注射器２のルアーロック型筒先１に取り付けた注射針４が医療現場等で使用するまでの取扱中に振動等によりルアーロック型筒先１から緩んだり、外れたりするのを確実に防止することができ、注射針４に対する緩み防止強度を効果的に高めることができる。

また、ルアーロック部８におけるロックネジ８ａのネジ山８ｂの裾部と頂部の厚さを大きくすることができるので、針もと４ｂをルアー先７に嵌合して針もと４ｂの螺合突起部４ｄを前記ロックネジ８ａに螺合させた注射針４に、該注射針４をルアー先７から引く抜こうとする大きな力が作用しても、ロックネジ８ａが崩れたり、破損することなく、その力に十分に対抗して注射針４をルアーロック型筒先１に保持させることができて、注射針４に対する引抜き強度を効果的に高めることができる。
そして、前記ロックネジ８ａは、ネジ山８ｂの内径Ｊ、裾部、頂部の厚さＫ，Ｑ、ピッチＰがＩＳＯ規格で規定されている寸法と僅かに異なるだけであり、他の要目はＩＳＯ規格を採用することができるので、使用時に使用者がＩＳＯ規格に合致した市販品の注射針４を容易に容器兼用注射器２に付け替えて使用することができる。

このように、前記実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先１によれば、ルアーロック部８におけるロックネジ８ａのネジ山８ｂの高さ、ネジ山８ｂの裾部と頂部の厚さＫ，Ｑ、ネジ山８ｂの正面、背面傾斜角度α、β、ピッチＰをＩＳＯ規格の寸法とあまり相違しない適切な範囲に設定することができ、注射針４に対する緩み防止強度と注射針４に対する引抜き強度の両方を高めてルアーロック型筒先１に対する注射針４の取付強度を効果的に向上させることができると共に、市販品のＩＳＯ規格に合致している針もと４ｂを有する注射針４であれば、いずれも不都合なく装着して良好に使用することができる。

なお。前記実施の形態に係るル注射器のアーロック型筒先１においては、前記ルアーロック部８のロックネジ８ａの寸法Ｊ，Ｋ，Ｑ，α、Ｐを表１に示す範囲に設定することにより、ＩＳＯ規格に規定されているものと異ならせて、注射針４に対する引抜き強度と注射針４に対する緩み防止強度の両方を効果的に向上させるようにしたが、本発明はこれに限らず、前記ロックネジ８ａの寸法Ｊ，Ｐを表１に示す範囲に設定し、その他の寸法をのＩＳＯ規格に規定されているものとして、主に注射針４に対する緩み防止強度を高めるようにしたり、前記ロックネジ８ａの寸法Ｋ，Ｑ，Ｐを表１に示す範囲に設定し、その他の寸法をＩＳＯ規格に規定されているものとして、主に注射針４に対する引抜き強度を高めるようにして、注射針のルアーロック型筒先１に対する取付強度を向上させるようにしてもよい。

また、前記実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先１においては、前記シリンダ３の前端部ルアーロック型筒先１を嵌着して使用する形式のものに適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、ルアーロック型筒先をシリンダ３に一体に形成する形式のものにも適用することができる。さらに、前記シリンダ３内に薬剤を予め充填された容器兼用注射器の筒先に本発明を適用して例を示したが、本発明はこれに限らず、他の注射器の筒先にも適用することがすることができる。

本発明の一実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先を備えた容器兼用注射器の要部を示す縦断面図である。 本発明の一実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先を示す縦断面図である。 本発明の一実施の形態に係る注射器のルアーロック型筒先に装着される注射針の針もとの形状を示す図である。

符号の説明

１ ルアーロック型筒先
２ 容器兼用注射器（注射器）
３ シリンダ
４ 注射針
４ｂ 針もと
４ｃ 針管
４ｄ 螺合突起部
４ｅ 螺合突起部の背面壁
７ ルアー先
８ ルアーロック部
８ａ ロックネジ
８ｂ ネジ山
８ｃ ネジ山の正面壁
８ｄ ネジ山の背面壁
Ｈ 谷径
Ｊ 内径
Ｋ 裾部の厚さ
Ｐ ピッチ
Ｑ 頂部の厚さ
α 正面傾斜角度
β 背面傾斜角度

Claims (1)

1. 中心部に注射針の針もとを装着する筒状のルアー先を備えると共に、該ルアー先の外側に間隔をあけて設けられ、内側にロックネジを有する筒状のルアーロック部を備えて、注射器のシリンダの先端に接続されるルアーロック型筒先であって、
   前記ロックネジは、谷径を８．０ｍｍ、内径を６．７ｍｍ、ピッチを２．６ｍｍ、ネジ山の裾部の厚さを１．２ｍｍ、ネジ山の頂部の厚さを０．４ｍｍ、ネジ山の正面傾斜角度を４５°、ネジ山の背面傾斜角度を３０°に設定された台形ネジとして形成されていることを特徴とする注射器のルアーロック型筒先。

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