CN102327656B - 一次性阵列式微型注射针头 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种一次性阵列式微型注射针头，包括：下针座，其为一端开口、一端具有顶盖的柱状筒，用于与注射液储存器相连；上针座，设置在下针座顶盖上方，并与顶盖之间形成一个空腔；顶盖上设有连通柱状筒和空腔的通孔，通孔内安装取液针；取液针一端连通空腔，另一端位于柱状筒内，从储存器提取注射液至空腔；上针座上安装有至少两个针管，针管的一端为针尖，用于穿刺与注射注射液，另一端安装在上针座上，与空腔连通。该针头可直接用于现有胰岛素注射笔上，采用多根纤细短小的针管同时进行注射，无需捏皮就可在身体多部位快速、不漏液、无痛、安全、便利地将胰岛素等药物垂直注射到皮下，避免注入肌肉的隐患，提高患者的使用依从性。

Description

一次性阵列式微型注射针头
技术领域
本发明涉及医疗美容器械和医药技术领域，特别是涉及一种一次性阵列式微型注射针头。
背景技术
注射技术、注射装置在糖尿病治疗中扮演着重要角色，甚至与选择胰岛素制剂同样重要，关乎血糖控制的成败。很多医护人员和接受胰岛素注射的糖尿病患者常常忽视注射技术本身对血糖控制的影响。临床医生经常会从胰岛素制剂、血糖自我监测等角度考虑没有达到预期血糖控制目标的原因，却忽略了注射技术对血糖控制的影响，而胰岛素通过注射装置进入人体内发挥作用的过程是一个非常重要的环节。由于人体各部位对胰岛素的吸收存在差异性，胰岛素注射至皮下还是肌肉层内，其吸收速率存在很大差异，而静止状态和运动状态肌肉的胰岛素吸收状况也有很大变异。优化胰岛素注射技术，包括选择合适长度的针头，注意正确的注射手法，规范地轮换注射部位，避免肌肉注射等，这些对获得良好的血糖控制具有重要意义。
中国胰岛素注射技术现状调查结果显示，约有31.1%的患者注射部位已出现肿块，其中九成发生在腹部，但仍有患者选择在脂肪增生部位注射。由于胰岛素本身是种生长因子，反复在同一部位注射会导致该部位皮下脂肪增生而产生硬结，再在这里注射，胰岛素的吸收率就会下降，吸收时间过长导致血糖控制不稳定。调查显示，约有三成糖尿病患者在腹部注射时未捏皮。如果此时用的是8毫米针头，就可能造成肌肉注射的危险，加快胰岛素吸收，影响作用发挥。同时，还有一半患者虽然捏着皮肤注射，但却过早松开了皮褶。实际上，人体适合注射胰岛素的部位不光是腹部，大腿外侧、手臂外侧1/4处和臀部都可以。不同注射部位的轮换指的是在腹部、手臂、大腿、臀部间轮换注射，采用轮换注射部位的方法可以有效提高疗效，避免出现并发症的几率。胰岛素注射针头长度不同，注射角度、手法也不同。如使用长度为8毫米、12.7毫米的针头，注射时须捏起皮肤并以45°角注射，以增加皮下组织厚度，降低将胰岛素注射至肌肉层的风险。如果使用5毫米超细超短型笔式针头，则无需捏皮，直接垂直进针，将针头全部刺入皮下即可，5毫米针头可减少疼痛感，提高注射依从性。
笔式胰岛素注射因具有简便易学、剂量准确、方便耐用、微痛、效佳等优点，已较为广泛地运用于糖尿病患者。现临床多使用诺和笔和优伴Ⅱ笔等配以8mm×30G的针头进行注射，按照使用说明，注射后针头至少需留在皮下6秒至10秒以上，并继续按住推键，直至针头完全拔出。在实际操作中，因为注入皮下的药液短时间内未能完全扩散与吸收，按上述操作方法仍常会有药液从针眼处滴出，这样就无法确保治疗剂量的准确性。
现有一次性注射针头的针管长度通常大于15毫米，即使胰岛素注射笔上的一次性注射针头采用的直径为0.25毫米的超细针管长度也达4.5毫米～12毫米，如不采用捏皮手法也不能直接垂直向手臂等部位注射，且注射时的疼痛仍会让许多患者尤其是患儿望而生畏。由于每个针头上只有一根针管，在注射同一剂量的情况下，针管长度越短，虽然能够减小痛感，但是注射时与注射后，针头都须留在皮内，等待药液充分被吸收的时间必然将会明显增加。上述因素无疑会给病人带来许多不便，知易行难，降低了病人采用正确方法进行注射治疗的依从性，并影响疗效。
发明内容
（一）要解决的技术问题
本发明要解决的技术问题是如何让患者在腹部、手臂、大腿、臀部等部位快速、不漏液、无痛、安全、便利地将胰岛素等药物垂直注射到皮下，提高患者治疗的依从性与疗效的稳定性，减少患者疼痛感和并发症几率。
（二）技术方案
为了解决上述技术问题，本发明提供一种一次性阵列式微型注射针头，其包括：
下针座，其为一端开口、另一端具有顶盖的柱状筒，用于与注射液储存器相连；
上针座，设置在下针座顶盖上方，并与顶盖之间形成一个空腔；
所述顶盖上开设有连通上述柱状筒和空腔的通孔，通孔内安装取液针；取液针一端连通所述空腔，另一端位于所述柱状筒内，用于从注射液储存器提取注射液至空腔；
所述上针座上安装有至少两个针管，该针管的一端为针尖，用于穿刺与注射注射液，另一端安装在上针座上，并与所述空腔连通。
其中，所述顶盖上方具有固定并密封上、下针座的定位夹壁，且定位夹壁与下针座一体制作。
其中，所述上针座通过结构胶粘剂或橡胶垫，或二者的共同作用固定并密封在定位夹壁处。
其中，所述顶盖下方具有固定槽，该固定槽与所述通孔同轴设置且连通，固定槽的内径大于通孔的内径；所述取液针穿过所述固定槽，并通过结构胶粘剂固定在固定槽内。
其中，所述下针座的柱状筒的内筒壁上、或外筒壁上设置有螺纹或固定卡口，用于与注射液储存器可拆卸连接。
其中，所述针管的外径为80um～400um，内径为30um～200um，从上针座顶端到针尖的高度为0.2mm～5mm。
其中，所述针管的针尖具有椭圆环面或在该椭圆环面上至少切去一段圆弧面使其具有尖角，椭圆环面与针管轴向所成夹角为5°～65°。
其中，所述上针座为一块平面基板或曲面基板。
其中，所述上针座上设置有与针管数目相对应的定位槽或出口，所述针管通过结构胶粘剂固定在对应的定位槽或出口内。
其中，所述定位槽或出口与上针座一体式制作或分体式制作。
其中，所述上针座的侧壁上开设有至少一个开口或凹槽，所述开口或凹槽内填充结构胶粘剂，所述结构胶粘剂包裹在针管外部，并将其固定于上针座的定位槽或出口内。
其中，所述上针座外套设有针管保护套；所述上、下针座外套设有针座保护套；所述针座保护套下部的开口处具有密封透析纸。
（三）有益效果
上述技术方案所提供的一次性阵列式微型注射针头，能够直接用于现有胰岛素注射笔上，采用依照一定间距排列的多根纤细、短小、坚固的针管同时进行注射，无需捏皮就可在腹部、手臂、大腿、臀部等部位快速、不漏液、无痛、安全、便利地将胰岛素等药物垂直注射到皮下，并完全避免了可能直接注入肌肉的隐患，因此从源头上为广大患者提供了一种能够方便的轮换注射部位、避免肌肉注射且能够无痛、快速实施注射的注射工具，明显提高了患者的使用依从性，对糖尿病患者的血糖控制与康复具有深远影响。
附图说明
图1为本发明实施例1中一种上针座为平面基板的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图；
图2为本发明实施例1中一种微型金属针管的针尖结构剖视图；
图3为本发明实施例1中另一种微型金属针管的针尖结构剖视图；
图4为本发明实施例2中一种上针座中有一体式出口阵列的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图；
图5为本发明实施例2中一种上针座中有一体式出口阵列且侧壁开设有凹槽的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图；
图6为本发明实施例2中一种上针座中有一体式出口阵列且侧壁开设有开口的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图；
图7为本发明实施例2中另一种上针座中有一体式出口阵列且侧壁开设有开口的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图
图8为本发明实施例2中一种上针座中有分体式出口阵列且侧壁开设有开口的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图；
图9为本发明实施例2中一种下针座上具有卡口的一次性阵列式微型注射针头的结构示意图。
其中，1：针管；2：上针座；3：下针座；4：取液针；5：针尖；5a：椭圆环面；5b：尖角；6：结构胶粘剂；7：定位夹壁；8：螺纹；8-1：固定卡口；9：针管保护套；10：针座保护套；11：密封透析纸；12：定位槽或出口；13：凹槽；14：开口；15：空腔。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
图1示出了本发明实施例的一次性阵列式微型注射针头的结构剖视图，其包括一端开口、一端具有顶盖的柱状筒结构的下针座3，下针座3用于与注射液储存器相连；在下针座3的顶盖上方设置有上针座2，上针座2与顶盖之间形成一个空腔15。在顶盖上开设有连通上述柱状筒和空腔15的通孔，通孔内安装取液针4，取液针4选用金属材质的针管，其一端连通上述空腔15，另一端位于上述柱状筒内，用于从注射液储存器中提取注射液至空腔15。
在上针座2上，安装有至少两个针管1，针管1选用短小纤细的微型金属针管，针管1在上针座2上按照一定规律规则排列，形成针管阵列。针管1的一端为针尖，用于穿刺与注射注射液，另一端安装在上针座2上，并与上述空腔15连通。由此形成的微型注射针头，在与注射液储存器相连之后，由取液针4将注射液从注射液储存器中提取，送至上针座2和下针座3之间的空腔15内，空腔15用于注射液的出口接头转换，然后注射液由针管1形成的针管阵列实施注射。
具体地，在下针座3的顶盖上方设置有固定并密封上、下针座的定位夹壁7，所述定位夹壁与下针座一体制作。作为一种优选方案，上针座2可以通过结构胶粘剂或橡胶垫或二者的共同作用固定并密封在定位夹壁7上，定位夹壁7内的横截面形状和尺寸与上针座2的形状和尺寸相对应，以保证上针座2下方空腔15的密封性。在下针座3的顶盖下方设置有固定槽（图中未标示），固定槽与下针座3上的通孔同轴设置且相连通，并且固定槽的内径大于通孔的内径，取液针4穿过固定槽，并通过结构胶粘剂6固定在固定槽内。
在下针座3的柱状筒的内筒壁或外筒壁上还设置有螺纹8，用于与注射液储存器可拆卸连接，便于一次性注射针头的更换。本实施例中的螺纹8也可更换为固定卡口，相对应的在注射液储存器外壁上设置凸起，通过旋转可将固定卡口卡固在凸起上，以实现该一次性注射针头与注射液储存器的连接；在去掉注射针头时，反向旋转即可实现拆卸。
本实施例的注射针头中，上针座2外套设有针管保护套9，上、下针座外套设有针座保护套10，针座保护套10下部的开口处具有密封透析纸11。设置上述结构以保证注射针头的无菌与清洁，以及不易被损坏。在使用时，依次拆掉密封透析纸11、针座保护套10和针管保护套9即可。
本实施例中，上针座2为一块平面基板，也可选用曲面基板来代替。上针座2和下针座3可采用相同或不同的聚合物材料制备，如上针座2可选用环氧树脂等医用聚合物材料，下针座3可选用聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯等材料，并能够采用现已成熟的加工技术进行制备。
图2示出了本实施例一种微型金属针管的针尖结构剖视图，针管1的针尖5端部为椭圆环面5a，椭圆环面5a与针管1轴向所成夹角为5°～65°，为了进一步提高使用本实施例注射针头进行注射液注射的无痛、安全和便利性，优选在该椭圆环面5a上至少切去一段圆弧面使其具有如图3所示的尖角5b。并且，微型金属针管1的外径为80um～400um，内径为30um～200um，从上针座2顶端到针尖5的高度为0.2mm～5mm，该尺寸的针管1纤细、短小、坚固，无需捏皮就可在腹部、手臂、大腿、臀部等部位快速地将注射液垂直注射到皮下，并可完全避免可能直接注入肌肉的隐患。
实施例2
图4示出了本实施例的上针座中具有一体式出口阵列的注射针头的结构剖视图。其与实施例1中注射针头的结构相类似，其主要区别在于：上针座2中具有与其一体式制作合二为一的定位槽阵列或出口阵列，即在上针座2上设置有至少两个定位槽或出口12，定位槽或出口12的数量和设置位置根据针管1的数量和所需形成的阵列分布而设定，采用结构胶粘剂6将针管1固定于定位槽或出口12中。
图5示出了本实施例中上针座中有一体式出口阵列且侧壁上开设有凹槽的注射针头的结构剖视图。其与图4中注射针头的结构相类似，其主要区别在于：上针座2的一面侧壁上具有凹槽13，在该凹槽13处填充有结构胶粘剂，结构胶粘剂包裹在微型金属针管1外部并将其固定于上针座2中的定位槽或出口12中。
图6示出了本实施例中上针座中有一体式出口阵列且侧壁开设有开口的注射针头的结构剖视图，其与图5中注射针头的结构相类似，其主要区别在于：上针座2中部的侧壁上具有开口14，在该开口14处填充有结构胶粘剂，结构胶粘剂包裹在微型金属针管1外部并将其固定于上针座2中的定位槽或出口12中。
图7示出了本实施例中另一种上针座中有一体式出口阵列且侧壁开设有开口的注射针头的结构剖视图，其与图6中注射针头的结构相类似，其主要区别在于：下针座定位夹壁的端口处没有凸出的卡口，需要完全依靠结构胶黏剂实现其与上针座的固定与密封。
图8示出了本实施例中上针座中有分体式出口阵列且侧壁开设有开口的注射针头的结构剖视图，其与图6中注射针头的结构相类似，其主要区别在于：上针座2与定位槽或出口12分体制作，在开口14处填充有结构胶粘剂6，所述结构胶粘剂6包裹在微型金属针管1外部并将其固定于上针座2中的定位槽或出口12中，同时还将上针座2与定位槽或出口12粘接固定组装为一体。
本实施例中，上针座2和下针座3均可以选用聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯等材料，结构胶粘剂可以选用环氧树脂等医用结构胶粘剂，并能够采用现已成熟的加工技术进行制备。
图9示出了本实施例中下针座上具有卡口的注射针头的结构示意图，其与图1、4～8中任一所示的注射器结构均类似，其主要区别在于：下针座3的柱状筒侧壁上设置为如实施例1所述的固定卡口8-1，具体固定卡口或螺口的选择，取决于注射液储存器的接口结构，也可以选择其它相配的接口结构。
上述实施例所述的各种产品，均可采用现有成熟的加工工艺和规定的常规或新型医用材料制造，以上所述仅是本项发明的部分优选实施方式，除可用于与现有胰岛素笔结合使用外，如选择合适的接口结构还可与现有或未来其它药物的注射器结合使用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (12)

1.一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，包括：
下针座，其为一端开口、另一端具有顶盖的柱状筒，用于与注射液储存器相连；
上针座，设置在下针座顶盖上方，并与顶盖之间形成一个空腔；
所述顶盖上开设有连通上述柱状筒和空腔的通孔，通孔内安装取液针；取液针一端连通所述空腔，另一端位于所述柱状筒内，用于从注射液储存器提取注射液至空腔；
所述上针座上安装有至少两个针管，该针管的一端为针尖，用于穿刺与注射注射液，另一端安装在上针座上，并与所述空腔连通。
2.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述顶盖上方具有固定并密封上、下针座的定位夹壁，且定位夹壁与下针座一体制作。
3.如权利要求2所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述上针座通过结构胶粘剂或橡胶垫，或二者的共同作用固定并密封在定位夹壁处。
4.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述顶盖下方具有固定槽，该固定槽与所述通孔同轴设置且连通，固定槽的内径大于通孔的内径；所述取液针穿过所述固定槽，并通过结构胶粘剂固定在固定槽内。
5.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述下针座的柱状筒的内筒壁上、或外筒壁上设置有螺纹或固定卡口，用于与注射液储存器可拆卸连接。
6.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述针管的外径为80um～400um，内径为30um～200um，从上针座顶端到针尖的高度为0.2mm～5mm。
7.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述针管的针尖具有椭圆环面或在该椭圆环面上至少切去一段圆弧面使其具有尖角，椭圆环面与针管轴向所成夹角为5°～65°。
8.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述上针座为一块平面基板或曲面基板。
9.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述上针座上设置有与针管数目相对应的定位槽或出口，所述针管通过结构胶粘剂固定在对应的定位槽或出口内。
10.如权利要求9所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述定位槽或出口与上针座一体式制作或分体式制作。
11.如权利要求9所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述上针座的侧壁上开设有至少一个开口或凹槽，所述开口或凹槽内填充结构胶粘剂，所述结构胶粘剂包裹在针管外部，并将其固定于上针座的定位槽或出口内。
12.如权利要求1所述的一次性阵列式微型注射针头，其特征在于，所述上针座外套设有针管保护套；所述上、下针座外套设有针座保护套；所述针座保护套下部的开口处具有密封透析纸。
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