BR112016005795B1

BR112016005795B1 - Conjunto de infusão

Info

Publication number: BR112016005795B1
Application number: BR112016005795-3A
Authority: BR
Inventors: Christopher Michael Bradley; Roland Jeffrey Wyatt; Jeffrey Alan Tilley; Bradley Welding Kolstad
Original assignee: Zoetis Services Llc
Priority date: 2013-09-16
Filing date: 2014-08-15
Publication date: 2022-07-12
Also published as: CN105530975B; BR112016005795A2; CA2923555A1; US20150080841A1; JP6514211B2; EP3046605A1; NZ718062A; WO2015038281A1; CA2923555C; AU2014318264B2; EP3046605B1; MX2016003392A; JP2016533848A; AU2014318264A1; CN105530975A; US9694134B2

Abstract

CONJUNTO DE PERFUSÃO E KIT. É provido um conjunto de perfusão. Tal conjunto de perfusão inclui um primeiro corpo de perfusão e uma primeira cânula operavelmente engatada com o primeiro corpo de perfusão. Um primeiro êmbolo é configurado para se mover longitudinalmente dentro do primeiro corpo de perfusão para transportar uma primeira substância para fora do primeiro corpo de perfusão através da primeira cânula. O êmbolo possui um membro de translação e um pistão de vedação separável e removível do membro de translação. Uma vez separado, o pistão de vedação é capaz de receber a segunda cânula de um segundo corpo de perfusão, de tal forma que a primeira substância, junto com uma segunda substância no segundo corpo de perfusão, é capaz de ser sequencialmente administrada a um sítio alvo. Um método associado e um kit são também providos.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001]A presente invenção genericamente se refere a dispositivos de infusão para infusão sequencial de substâncias em um sítio alvo. Mais particularmente, a presente invenção se refere a um conjunto de coadministração para infusão sequencial de uma pluralidade de substâncias em um sítio alvo, e um método associado.

FUNDAMENTO

[002]Dispositivos de infusão são usados em muitas indústrias para infusão de uma substância em um sítio alvo. Uma indústria particular que implementa dispositivos de infusão para entregar substâncias é a medicina veterinária. Por exemplo, vários dispositivos de infusão podem ser usados durante o chamado “programa das vacas secas” para infusão sucessiva de substâncias no úbere de uma vaca, a fim de tratar, controlar ou de outro modo limitar o aparecimento de mastite bovina, isto é, a inflamação de tecido do úbere em vacas. Em tais casos, um tratamento típico (o chamado “procedimento de secagem”) pode incluir a infusão de várias substâncias em sucessão dentro do canal da teta de uma vaca, com cada substância a ser per- fundida utilizando o seu próprio dispositivo de infusão separado.

[003]Por exemplo, uma substância antimicrobiana é primeiramente perfundi- da no úbere utilizando um primeiro dispositivo de infusão, que é seguido por uma substância selante da teta sendo perfundida no úbere utilizando um segundo dispositivo de infusão. Entre as perfusões, o trabalhador deve desinfetar a teta da vaca, pegar o segundo dispositivo de infusão e inserir o segundo dispositivo de infusão no canal da teta. Realizar duas etapas de inserção separadas no canal da teta pode levar a problemas potenciais de contaminação entre as inserções de substâncias se não administradas corretamente. A este respeito, o procedimento de secagem é demorado e administrativamente difícil, uma vez que desinfecção e limpeza são primordiais.

[004]Dispositivos de administração sequencial anteriores para o tratamento de mastite bovina são dispositivos de peça simples. Isto é, os dispositivos não podem ser separados para entregar especificamente as substâncias antimicrobiana e selante da teta. Tais dispositivos de peça simples podem apresentar problemas em relação à esterilização das substâncias. Dessa forma, a esterilização das substâncias pode ocorrer após as substâncias terem sido incorporados nos dispositivos. A esterilização da substância selante da teta pode ser realizada em níveis de radiação gama muito mais elevados do que o da substância antimicrobiana. Em um dispositivo de peça simples, tal esterilização em níveis necessários para esterilizar o selante da teta pode tornar a substância antimicrobiana indesejavelmente inativa.

[005]Consequentemente, seria desejável prover um conjunto de infusão capaz de administrar várias substâncias na teta da vaca após uma única inserção no canal da teta, a fim de reduzir a possibilidade de contaminação. Tal conjunto pode desejavelmente permitir que um profissional administre ambas as substâncias antimicrobiana e selante da teta de forma mais eficiente, evitando etapas difíceis e demoradas. Tal conjunto pode também ser capaz de facilitar a utilização individual de cada substância, de tal modo que procedimentos de secagem anteriores possam ser praticados, se desejado, permitindo também a esterilização individual das substân-cias. Além disso, seria desejável prover um método associado para entregar sequencialmente substâncias em um sítio alvo utilizando um conjunto de infusão.

BREVE SUMÁRIO

[006]As necessidades descritas acima e outras necessidades são satisfeitas por aspectos da presente invenção que, de acordo com um aspecto, provê um conjunto de infusão tendo um primeiro corpo de infusão e uma primeira cânula opera- velmente engatada com o primeiro corpo de infusão. Um primeiro êmbolo é configurado para se mover longitudinalmente dentro do primeiro corpo de infusão para dispensar uma primeira substância para fora do primeiro corpo de infusão através da primeira cânula. O êmbolo inclui um membro de translação e um pistão de vedação separável e removível do membro de translação. O pistão de vedação é configurado para facilitar um arranjo de assentamento de dois estágios.

[007]As necessidades descritas acima e outras necessidades são satisfeitas por aspectos da presente invenção que, de acordo com um aspecto, provê um conjunto de infusão tendo um primeiro corpo de infusão e uma primeira cânula opera- velmente engatada com o primeiro corpo de infusão. Um primeiro êmbolo é configurado para se mover longitudinalmente dentro do primeiro corpo de infusão para dispensar uma primeira substância para fora do primeiro corpo de infusão através da primeira cânula. O êmbolo inclui um membro de translação e um pistão de vedação separável e removível do membro de translação.

[008]De acordo com alguns aspectos, o conjunto de infusão tem um segundo corpo de infusão configurado para ser recebido dentro do primeiro corpo de infusão. A segunda cânula é operavelmente engatada com o segundo corpo de infusão. Um segundo êmbolo é configurado para se mover longitudinalmente dentro do segundo corpo de infusão para dispensar uma segunda substância para fora do segundo corpo de infusão através da segunda cânula. O pistão de vedação, uma vez separado do membro de translação, é configurado para receber a segunda cânula, de tal forma que o segundo êmbolo seja capaz de empurrar o pistão de vedação para dispensar a primeira substância do primeiro corpo de infusão. O segundo êmbolo é capaz de ser adicionalmente empurrado para dispensar uma segunda substância do segundo corpo de infusão através da segunda cânula e, então, através da primeira cânula.

[009]Outro aspecto provê um método de administração sequencial de uma primeira e uma segunda substância a um sítio alvo. O método compreende prover um primeiro dispositivo de infusão, tendo um primeiro corpo de infusão contendo uma primeira substância. O método compreende ainda prover um segundo dispositi- vo de infusão, tendo um segundo corpo de infusão contendo uma segunda substância. O método compreende ainda posicionar pelo menos uma porção do segundo dispositivo de infusão dentro do primeiro corpo de infusão. O segundo dispositivo de infusão tem um pistão de vedação engatado de forma removível com a segunda cânula do mesmo, de tal forma que a segunda cânula se estenda pelo menos parcialmente através do mesmo. O método compreende ainda empurrar um êmbolo associado com o segundo dispositivo de infusão, de tal forma que o pistão de vedação interaja com a primeira substância de modo a expelir a primeira substância do pri-meiro corpo de infusão através de uma primeira cânula do primeiro dispositivo de infusão. O método compreende ainda empurrar o êmbolo de modo a expelir a segunda substância do segundo corpo de infusão através da segunda cânula e, então, através da primeira cânula para um sítio alvo.

[010]Ainda outro aspecto provê um kit com um primeiro dispositivo de infusão tendo uma primeira substância, um segundo dispositivo de infusão tendo uma segunda substância e uma cânula, e um pistão de vedação configurado para receber de forma segura a cânula. De acordo com um aspecto, o pistão de vedação tem uma porção penetrável e é compressível, em que o pistão de vedação é configurado para colapsar, de tal forma que a porção penetrável seja capaz de ser perfurada pela cânula.

[011]Outro aspecto provê um método de tratamento para mastite bovina. O método compreende inserir a cânula de um conjunto de infusão em um canal da teta bovina, em que o conjunto de infusão é configurado para sucessivamente perfundir uma substância antimicrobiana e uma substância selante da teta no canal da teta bovina. O método compreende ainda empurrar um êmbolo para perfundir a substância antimicrobiana no canal da teta bovina. O método compreende ainda manter a cânula do conjunto de infusão dentro do canal da teta bovina. O método compreende ainda empurrar o êmbolo para perfundir a substância selante da teta no canal da teta bovina.

[012]Dessa forma, vários aspectos da presente invenção proveem vantagens conforme detalhado neste documento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[013]Tendo assim descrito várias modalidades da presente invenção em termos gerais, referência será agora feita aos desenhos anexos, os quais não estão necessariamente em escala, e em que: A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um primeiro dispositivo de infusão; A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um segundo dispositivo de infusão; A Figura 3 é uma vista em perspectiva esquemática de um conjunto de infusão capaz de administrar uma única substância, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 4 é uma vista em perspectiva esquemática transversal do conjunto de infusão da Figura 3; A Figura 5 é uma vista em perspectiva esquemática em corte explodida do conjunto de infusão da Figura 3; A Figura 6 é uma vista em perspectiva esquemática de um pistão de vedação usado com um conjunto de infusão, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 7 é uma vista lateral esquemática da vedação da Figura 6; A Figura 8 é uma vista em seção transversal da vedação da Figura 7, tomada em conjunto com a linha 8-8; A Figura 9 é uma vista lateral esquemática de um conjunto de infusão, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 10 é uma vista esquemática em seção transversal do conjunto de infusão, tomada em conjunto com a linha 10-10 da Figura 9, ilustrando um arranjo de pistão de vedação; A Figura 11 é uma vista esquemática em seção transversal do conjunto de infusão, tomada em conjunto com a linha 10-10 da Figura 9, ilustrando um arranjo de vedação alternativo; A Figura 12 é uma vista em perspectiva esquemática de um conjunto de infusão capaz de entregar sequencialmente várias substâncias, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 13 é uma vista em perspectiva esquemática transversal do conjunto de infusão da Figura 12; A Figura 14 é uma vista em perspectiva esquemática em corte explodida do conjunto de infusão da Figura 12; A Figura 15 é uma vista lateral esquemática de um conjunto de infusão, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 16 uma vista esquemática em seção transversal do conjunto de infusão, tomada em conjunto com a linha 16-16 da Figura 15, ilustrando um arranjo de pistão de vedação; A Figura 17 é uma vista esquemática em seção transversal do conjunto de infusão, tomada em conjunto com a linha 16-16 da Figura 15, ilustrando um arranjo alternativo de pistão de vedação; A Figura 18 é uma série de vistas em perspectiva em corte esquemáticas do conjunto de infusão da Figura 12, ilustrando a combinação de componentes e operação desses; A Figura 19 é uma série de vistas esquemáticas em seção transversal ilustrando uma administração de várias substâncias usando um conjunto de infusão de administração sequencial, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 20 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um arranjo de pistão de vedação tendo uma porção penetrável, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 21 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um arranjo de pistão de vedação tendo uma cavidade que se estende completamente através do mesmo, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 22 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um arranjo de pistão de vedação tendo um membro de vedação, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 23 é uma vista em perspectiva esquemática de êmbolo tendo uma vedação compressível para uso em um conjunto de infusão, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 24 é uma vista em perspectiva esquemática explodida do êmbolo da Figura 23; A Figura 25 é uma vista lateral esquemática da vedação compressível da Figura 23; A Figura 26 é uma vista esquemática em seção transversal da vedação compressível da Figura 25, tomada em conjunto com as linhas 26-26; A Figura 27 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um conjunto de infusão tendo uma cânula recebida dentro um pistão de vedação em uma primeira posição de assentamento, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 28 é uma vista em perspectiva em seção transversal de um conjunto de infusão tendo uma cânula recebida dentro um pistão de vedação em uma segunda posição de assentamento, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 29 é uma vista em seção transversal de um conjunto de infusão tendo uma cânula recebida dentro um pistão de vedação em uma primeira posição de assentamento, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 30 é uma vista em seção transversal de um conjunto de infusão tendo uma cânula recebida dentro um pistão de vedação em uma segunda posição de assentamento, de acordo com um aspecto da presente invenção; A Figura 31 é uma vista em seção ampliada do conjunto de infusão mostrado na Figura 29; e A Figura 32 é uma vista em seção ampliada do conjunto de infusão mostrado na Figura 30.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[014]Vários aspectos da presente invenção serão agora descritos mais completamente com referência doravante aos desenhos anexos, nos quais alguns, mas não todos os aspectos da invenção, são mostrados. De fato, a presente invenção pode ser concretizada de muitas formas diferentes e não deve ser interpretada como limitada aos aspectos aqui estabelecidos; ao contrário, esses aspectos são fornecidos de forma que a presente invenção satisfaça os requisitos legais aplicáveis. Números de referência iguais se referem a elementos iguais em todos os desenhos.

[015]As Figuras 1 e 2 ilustram primeiro e segundo dispositivos de infusão 10, 20 usados para perfundir individualmente, entregar ou de outra forma administrar substâncias a um sítio alvo. Por exemplo, os primeiro e segundo dispositivos de infusão 10, 20 podem ser usados para perfundir separadamente substâncias individuais na teta da vaca durante um processo de infusão intramamária para tratamento e prevenção de mastite bovina. O primeiro dispositivo de infusão 10 pode ser usado para perfundir uma substância antibacteriana, tal como, por exemplo, um produto antimicrobiano comercializado sob a marca registrada SPECTRAMAST®, enquanto o segundo dispositivo de infusão 20 pode ser usado para perfundir uma substância de barreira física, tal como, por exemplo, um produto selante de teta comercializado sob a marca registrada ORBESEAL®. Tal processo de infusão é tipicamente concluído em etapas sucessivas, em que o primeiro e o segundo dispositivos de infusão 10, 20 são separadamente e consecutivamente inseridos na teta para perfundir o respectivo produto. Como previamente descrito acima, no entanto, a inserção de vários dispositivos de infusão no canal da teta pode aumentar a probabilidade de infecção bacteriana.

[016]Por conseguinte, aspectos da presente invenção são providos para facilitar coadministração de substâncias de maneira sequencial, de tal forma que apenas um evento de inserção seja necessário para perfundir várias substâncias em um sítio alvo. Tais aspectos podem ser particularmente vantajosos em aplicações biológicas (tanto humanas como animais), em que a limitação de eventos de inserção em um sítio alvo é desejável. Além disso, os aspectos da presente invenção proveem benefícios adicionais em que as substâncias podem também ser individualmente administradas, de tal forma que os processos anteriormente conhecidos de infusão separadamente das substâncias podem ser praticados, se desejado.

[017]Como mostrado nas Figuras 3-5 e 9-11, de acordo com um aspecto da presente invenção, o primeiro dispositivo de infusão 10 pode ser usado para formar um conjunto de infusão 100. O conjunto de infusão 100 pode genericamente incluir um primeiro corpo de infusão 110, uma primeira cânula 120 e um primeiro êmbolo 130. O primeiro corpo de infusão 110 pode ser configurado como um cano ou tubo oco para conter uma primeira substância 25. O primeiro êmbolo 130 pode se mover longitudinalmente dentro do primeiro corpo de infusão 110 de modo a interagir com e dispensar a primeira substância 25 para fora do primeiro corpo de infusão 110 através da primeira cânula 120. A primeira cânula 120 pode ser integralmente formada com o primeiro corpo de infusão 110, de modo a formar uma estrutura unitária.

[018]De acordo com alguns aspectos da presente invenção, o primeiro êmbolo 130 pode incluir um pistão de vedação 200 e um membro de translação 150. O pistão de vedação 200 pode ser separável do membro de translação 150, de tal forma que os dois componentes possam ser facilmente separados. Neste sentido, o pistão de vedação 200 pode ser acoplado com ou de outra forma engatado com o membro de translação 150 através de assentamento de pressão. Em alguns casos, como mostrado nas Figuras 4, 5, 10 e 11, o membro de translação pode incluir um eixo tendo extremidades proximal e distal 135, 140. A extremidades distal 140 pode ter um membro de flange guia 145 usado para facilitar o avanço do primeiro êmbolo 130. Em alguns casos, durante a administração da primeira substância, o membro de flange guia 145 pode contactar e apoiar um primeiro flange 170 do primeiro corpo de infusão 110, impedindo assim avanço adicional do êmbolo 130 dentro do primeiro corpo de infusão 110. A extremidade proximal 135 pode ter ou de outra forma incluir uma porção de ponta 160, que, em alguns casos, é configurada de forma similar à primeira cânula 120.

[019]Como mostrado nas Figuras 5 e 8, o pistão de vedação 200 pode definir uma cavidade 210 configurada para receber a porção de ponta 160 do membro de translação 150. Em alguns casos, a cavidade 210 pode ser definida de modo a substancialmente se conformar à porção de ponta 160, de tal forma que o pistão de vedação 200 possa ser conectado de forma segura ao membro de translação 150. Além disso, o pistão de vedação 200 pode ser dimensionado para se estender para fora dentro de e interagir com as paredes internas do primeiro corpo de infusão 110, de tal forma que a primeira substância 25 seja voltada na direção de e para fora da primeira cânula 120 quando o primeiro êmbolo 130 é empurrado. O pistão de vedação 200 pode ser formado de um material elastomérico para aumentar o desempenho dessa função. Em alguns casos, o pistão de vedação 200 pode se estender para fora para substancialmente se conformar com o primeiro corpo de infusão 110, de tal forma que a primeira substância 25 não possa vazar para uma primeira câmara 165 definida pelo primeiro corpo de infusão 110 e seja, em vez disso, forçada para fora da primeira cânula 120 durante o avanço do primeiro êmbolo 130. Dessa forma, o primeiro dispositivo de infusão 10 pode ser usado individualmente para perfundir uma única substância a um sítio alvo. Similarmente, o segundo dispositivo de infusão 20 pode ser usado individualmente para perfundir uma única substância a um sítio alvo.

[020]As Figuras 12-19 ilustram o conjunto de infusão 100 incorporando os primeiro e segundo dispositivos de infusão 10, 20, de modo a ser possível a administração sequencial da primeira substância 25 e de uma segunda substância 50 usando apenas um evento de inserção em um sítio alvo (por exemplo, um canal da teta). De acordo com alguns aspectos, o membro de translação 150 pode ser removido ou separado do pistão de vedação 200, de tal forma que uma cânula 320 do segundo dispositivo de infusão 20 possa engatar o pistão de vedação 200. Dessa forma, o segundo dispositivo de infusão 20 pode agora atuar como o meio de administração ou mecanismo para expelir a primeira substância 25 do primeiro corpo de infusão 110. Neste sentido, o conjunto de infusão 100 inclui um segundo corpo de infusão 310, a segunda cânula 320, um segundo êmbolo 330 e um segundo flange 370. O segundo corpo de infusão 310 pode definir uma segunda câmara 365 para reter a segunda substância 50. A segunda cânula 320 pode ser moldada e dimensionada para substancialmente corresponder à cavidade 210 do pistão de vedação 200. Em alguns aspectos, a segunda cânula 320 pode ser presa ao pistão de vedação 200 usando uma configuração de assentamento de pressão, ou qualquer outro mecanismo de fixação, de tal forma que o pistão de vedação 200 seja preso de forma fixa à segunda cânula 320 e/ou ao segundo corpo de infusão 310. A segunda cânula 320 pode ser integralmente formada com o segundo corpo de infusão 310 de modo a formar uma estrutura unitária.

[021]O segundo êmbolo 330 pode incluir um segundo membro de flange guia 345 capaz de contactar e apoiar o segundo flange 370 para limitar o avanço do segundo êmbolo 330 dentro do segundo corpo de infusão 310. Similarmente, em alguns casos, o segundo membro de flange guia 345 pode ser configurado para contactar e apoiar o primeiro membro de flange guia 145 para limitar o avanço do segundo corpo de infusão 310 e do pistão de vedação 200 dentro do primeiro corpo de infusão 110. O segundo êmbolo 330 pode incluir uma cabeça de êmbolo 380 tendo uma segunda porção de ponta 360 configurada para ser recebida dentro da segunda cânula 320 para maximizar a administração da segunda substância 50 do segundo corpo de infusão 310. A cabeça de êmbolo 380 pode ser dimensionada para fixar estreitamente dentro do segundo corpo de infusão 310 para forçar a segunda substância 50 para fora do segundo corpo de infusão 310 através da segunda cânula 320.

[022]Por conseguinte, os componentes dos primeiro e segundo dispositivos de infusão 10, 20 podem cooperar para formar o conjunto de infusão 100 como um dispositivo único capaz de administração sequencial, com a vantagem de poder ser separadamente usado para administrar as primeira e segunda substâncias 25, 50 individualmente, se desejado. Prover componentes que podem ser usados separadamente ou em combinação, a esterilização das primeira e segunda substâncias 25, 50 pode ser obtida independentemente, sem procedimentos especiais ou etapas longas para esterilização de duas substâncias separadas armazenadas em um dispositivo único. Por exemplo, a aplicação do conjunto de infusão 100 para tratar mas- tite bovina requer a esterilização da substância antibacteriana e da substância selante da teta. A esterilização dessas duas substâncias requer diferentes parâmetros de radiação gama, como previamente descrito. Dessa forma, os aspectos individuais e combináveis da presente invenção permitem o armazenamento, esterilização e distribuição das duas substâncias separadamente, mas com a vantagem de combinar os componentes em um dispositivo único.

[023]Em utilização, como mostrado na Figura 19, o conjunto de infusão 100 pode ser configurado de tal forma que o membro de translação 150 é removido do primeiro dispositivo de infusão 10, de forma que o membro de translação 150 seja separado do primeiro corpo de infusão 110. Uma vez que o membro de translação 150 é removido, o pistão de vedação 200 pode permanecer dentro do primeiro corpo de infusão 110, de tal forma que o membro de translação 150 seja a única parte do primeiro êmbolo 130 removido do primeiro dispositivo de infusão 10. Ou seja, o membro de translação 150 pode ser separado do primeiro dispositivo de infusão 10, ao mesmo tempo em que deixa o pistão de vedação 200 dentro do primeiro corpo de infusão 110. Em seguida, a segunda cânula 320 pode ser engatada com o pistão de vedação 200 dentro do primeiro corpo de infusão 110.

[024]Alternativamente, em alguns casos, o conjunto de infusão 100 pode ser configurado de tal forma que o primeiro êmbolo 130 (composto por ambos o membro de translação 150 e o pistão de vedação 200) seja removido do primeiro dispositivo de infusão 10, de modo que o primeiro êmbolo 130 seja separado do primeiro corpo de infusão 110. Uma vez que o primeiro êmbolo 130 é removido, o pistão de vedação 200 pode, então, ser separado do membro de translação 150. Em seguida, o pistão de vedação 200 pode ser posicionado na segunda cânula 320 do segundo dispositivo de infusão 20.

[025]Em qualquer caso, a segunda cânula 320 pode ser recebida dentro da cavidade 210 do pistão de vedação 200. O pistão de vedação 200 pode ser posicionado contra a primeira substância 25 contida dentro do primeiro corpo de infusão 110. O segundo corpo de infusão 310 pode ser posicionado dentro do primeiro corpo de infusão 110. Neste sentido, no caso de ter forma tubular o diâmetro do segundo corpo de infusão 310 é menor do que o diâmetro do primeiro corpo de infusão 110, de tal forma que o segundo corpo de infusão 310 possa ser recebido dentro do mesmo. Dessa forma, um dispositivo de conjunto único pode ser formado para administração sequencial das primeira e segunda substâncias 25, 50 a um sítio alvo usando apenas um evento de inserção único.

[026]Com o primeiro dispositivo de infusão 10 e o segundo dispositivo de infusão 20 combinados para formar o conjunto de infusão 100, o segundo êmbolo 330 pode ser introduzido ou de outra forma empurrado para expelir a primeira substância 25 do primeiro corpo de infusão 110 através da primeira cânula 120. Neste sentido, o pistão de vedação 200 pode ser forçado na direção da primeira cânula 120 durante introdução do segundo êmbolo 330 para interagir com a primeira substância 25, assim forçando a primeira substância 25 para fora do primeiro corpo de infusão 110. Alternativamente, o segundo flange 370 pode ser empurrado ao invés de o segundo êmbolo 330 para dispensar a primeira substância 25 do primeiro corpo de infusão 110, tal movimento irá empurrar o segundo êmbolo 330 na direção da primeira cânula 120.

[027]Após entregar a primeira substância 25, o segundo êmbolo 330 pode ser introduzido ou de outra forma empurrado para expelir a segunda substância 50 do segundo corpo de infusão 310 através da segunda cânula 320, e, então, através da primeira cânula 120 no sítio alvo. A segunda cânula 320 pode ser configurada para acoplar dentro da primeira cânula 120 quando o segundo êmbolo 330 estiver em uma posição totalmente inserida ou totalmente empurrada em que o segundo êmbolo 330 não possa mais ser empurrado. Em alguns casos, a segunda cânula 320 pode ser configurada para se estender totalmente através de e para fora do pistão de vedação 200. Uma vez que o segundo êmbolo 330 está em uma posição totalmente empurrada, as primeira e segunda substâncias 25, 50 terão sido sequencialmente administradas ao sítio alvo usando apenas um único evento de inserção.

[028]Em alguns casos, a viscosidade das primeira e segunda substâncias 25, 50 pode afetar a operação do dispositivo. Por exemplo, no caso de tratamento de mastite bovina, o produto selante da teta (do tipo pastoso) pode ter uma viscosidade substancialmente maior do que o produto antimicrobiano (semelhante à água). Nesses casos, inicialmente empurrar o segundo êmbolo 330 força a primeira substância 25 (por exemplo, a substância antimicrobiana) para fora da primeira cânula 120 ao invés de forçar a segunda substância 50 (por exemplo, a substância selante da teta) para fora da segunda cânula 320 para indesejavelmente misturar com a pri- meira substância 25. Obviamente, em alguns casos, isso pode ser evitando selando a extremidade do pistão de vedação 200, conforme discutido abaixo.

[029]De acordo com alguns aspectos da presente invenção, o pistão de vedação 200 pode ser selado, não-selado, ou semisselado, como usado para descrever a necessidade da segunda cânula 320 para entregar a segunda substância 50 à primeira cânula 120 para retirada da mesma do conjunto de infusão 100. Em alguns casos, como mostrado na Figura 20, o pistão de vedação 200 pode ser selado de tal forma que a segunda substância 50 não possa ser administrada fora da segunda cânula 320. Neste sentido, o pistão de vedação 200 pode incluir uma porção pene- trável 220 capaz de ser perfurada pela segunda cânula 320 de tal forma que a segunda substância 50 possa ser administrada fora da segunda cânula 320. Nesses casos, o pistão de vedação 200 pode atingir um ponto em que não pode mais avançar dentro do primeiro corpo de infusão 110, e o segundo êmbolo 330 empurra a segunda cânula 320 para suficientemente perfurar a porção penetrável 220. A composição do material elastomérico do pistão de vedação 200 pode prover a flexibilidade para permitir que a segunda cânula 320 avance o suficiente para perfurar a porção penetrável 220. Como mostrado na Figura 22, o pistão de vedação 200 pode incluir um membro de cobertura vedante 320 que pode ser separadamente acoplado. Nesses casos, o membro de cobertura vedante 320 pode prover a porção penetrável 220. De acordo com alguns aspectos, o membro de cobertura vedante 320 pode ser envolto em torno de uma porção ou todo o pistão de vedação 200. Em alguns casos, a segunda cânula 320 pode ser configurada como substancialmente cega uma vez que o conjunto de infusão 100 pode ser usado em um procedimento de infusão em contraste com o procedimento que requer uma agulha afiada para perfurar um sítio de injeção.

[030]Em outros casos, como mostrado na Figura 21, o pistão de vedação 200 pode ser não-selado ou aberto, de tal forma que a cavidade 210 se estenda completamente através do mesmo de forma que a segunda cânula 320 não precise perfurar nenhuma porção do pistão de vedação 200 a fim de facilitar a administração da segunda substância 50 através da segunda cânula 320. Nesses casos, a cavidade 210 pode ser definida de qualquer maneira e pode ser definida para particularmente corresponder com a configuração da segunda cânula 320.

[031]De acordo com outros aspectos, como mostrado na Figura 6, o pistão de vedação 200 pode ser semisselado de forma que uma fenda 250 possa ser provida para permitir que a segunda cânula 320 se estenda através do pistão de vedação 200 sem a necessidade de perfurar qualquer porção da mesma. Ou seja, o pistão de vedação 200 pode parecer fechado até a segunda cânula 320 ser empurrada o suficiente através do mesmo para abertura de cunha da fenda 250. Em alguns casos, a segunda cânula 320 pode não se estender através da fenda 250 até que o pistão de vedação 200 seja empurrado para sua posição mais distante.

[032]De acordo com alguns aspectos da presente invenção, como mostrado nas Figuras 23-26, o pistão de vedação 200 pode ser compressível ou de outra forma flexível para que um comprimento do mesmo, como definido junto a um eixo central da cavidade 210 do pistão de vedação 200, seja capaz de ser encurtada. Dessa forma, a segunda cânula 320 pode ser seguramente disposta dentro do pistão de vedação 200 sem exposição à primeira substância 25 durante a ação de introdução inicial. Nesses casos, o pistão de vedação compressível 200 pode ser selado de modo a incluir a porção penetrável 220. Quando uma cabeça de vedação 280 do pistão de vedação compressível 200 atinge sua posição mais empurrada em direção à primeira cânula 120, a cabeça de vedação 280 interage com o primeiro corpo de infusão 110. O segundo êmbolo 330 pode interagir com e continuar a empurrar uma base de vedação 270 do pistão de vedação compressível 200, tal como o pistão de vedação 200, em que a distância entre a cabeça de vedação 280 e a base de vedação 270 diminui. Dessa forma, a segunda cânula 320 pode se estender através do pistão de vedação 200, e, em alguns casos, perfurar a porção penetrável 220, de tal forma que a segunda substância 50 possa ser administrada através da primeira cânula 120.

[033]Em alguns casos, o pistão de vedação compressível 200 pode incluir uma ou mais ranhuras estruturais 260, cada uma se estendendo entre a base de vedação 270 e a cabeça de vedação 280 de maneira não-perpendicular. Ou seja, as ranhuras estruturais 260 podem ser configuradas para se estender de forma angular ou sepentiforme entre a base de vedação 270 e a cabeça de vedação 280. O pistão de vedação compressível 200 pode incluir porções de corte que permitem a deformação do mesmo. O pistão de vedação compressível 200 pode ser feito de um material elástico adequado que permita a compressão do mesmo. Em alguns casos, a cabeça de vedação 280 pode ser em forma de cúpula ou substancialmente frustocô- nica. A cabeça de vedação 280 pode se estender radialmente para fora ou envolver circunferencialmente a primeira câmara 165.

[034]De acordo com outros aspectos da presente invenção, o pistão de vedação 200 pode ser substancialmente não-compressível, de forma que o pistão de vedação 200 não seja comprimido quando perfurado pela segunda cânula 320; no entanto, o pistão de vedação 200, nesses casos, pode ser resilientemente formado. Em tais aspectos, o conjunto de infusão 100 pode funcionar para sequencialmente entregar várias substâncias com base em um arranjo ou configuração de assentamento em duas fases ou dois estágios da segunda cânula 320 em relação ao pistão de vedação 200, como mostrado nas Figuras 27-32. A cavidade 210 do pistão de vedação 200 pode definir vários pontos de resistência para permitir as várias posições ou configurações de assentamento da segunda cânula 320, em que as Figuras 27, 29 e 31 ilustram a segunda cânula 320 em uma primeira posição de assentamento e as Figuras 28, 30 e 32 ilustram a segunda cânula 320 em uma segunda posição de assentamento.

[035]Na primeira posição de assentamento, como mostrado nas Figuras 27, 29 e 31, a segunda cânula 320 pode não ter ainda rompido ou penetrado a porção penetrável 220 ou pode não ter de outra forma se estendido através da fenda 250, qualquer que possa ser o caso. Dessa forma, o avanço do pistão de vedação 200 pode forçar a primeira substância 25, que em alguns casos pode ser uma substância semelhantes à água em termos de viscosidade, fora da primeira cânula 120. Em alguns casos, devido à viscosidade da primeira substância 25, pode não haver resistência suficiente pela primeira substância 25 para permitir que a segunda cânula 320 penetre a porção penetrável 220 ou fenda 250 durante o avanço do pistão de vedação 200. Ou seja, a resistência ou pressão de administração da primeira substância 25 pode não ser suficiente para permitir que a segunda cânula 320 se mova para a segunda posição de assentamento, impedindo assim que a porção penetrável 220 ou fenda 250 seja perfurada. Embora possa também haver pontos de resistência em torno da parte de fora do pistão de vedação 200 gerados pela interação das superfícies externas do pistão de vedação 200 com as paredes internas do primeiro corpo de infusão 110, tais pontos de resistência podem ser configurados de modo a não fazer com que a segunda cânula 320 se mova para a segunda posição de assentamento.

[036]Quando o pistão de vedação 200 avança completamente dentro do primeiro corpo de infusão 110 (isto é, a cabeça de vedação 280 encontra e entra em contato com uma parede de extremidade 115 do primeiro corpo de infusão 110), avanço adicional do segundo êmbolo 330 pode fazer com que o segundo corpo de infusão 310 avance de forma que a segunda cânula 320 se mova para a segunda posição de assentamento, como mostrado nas Figuras 28, 30 e 32. O movimento da segunda cânula 320 da primeira posição de assentamento para a segunda posição de assentamento pode fazer com que a segunda cânula 320 penetre a porção penetrável 220 ou fenda 250 e se abrigue dentro da primeira cânula 120, de tal forma que a segunda substância 50 possa ser expelida ou administrada a partir do conjunto de infusão 100.

[037]O pistão de vedação 200 pode definir a cavidade 210, de modo a criar apropriadamente as primeira e segunda posições de assentamento para a segunda cânula 320. De acordo com um aspecto, como mostrado na Figura 31, a segunda cânula 320 pode incluir um flange 322 capaz de ser encaixado ou de outra forma recebido dentro de uma primeira reentrância 212 correspondentemente configurada para o flange 322. O flange 322 pode apoiar uma primeira seção de batente 245 do pistão de vedação 200 de modo a prover um ponto de resistência que permite que a segunda cânula 320 empurre o pistão de vedação 200, sem perfurar a porção pene-trável 220 ou fenda 250.

[038]Ao se mover para a segunda posição de assentamento dentro do pistão de vedação 200, a segunda cânula 320 se insere na cavidade 210 de modo a perfurar ou penetrar a porção penetrável 220 ou fenda 250. A segunda cânula 320 pode avançar de modo a se abrigar na primeira cânula 120. Na segunda posição de assentamento, o flange 322 e/ou outros componentes da segunda cânula 320 ou segundo corpo de infusão 310 podem ser encaixados ou de outra forma recebidos dentro uma segunda reentrância 214 definida pelo pistão de vedação 200, em que o flange 322 pode apoiar uma segunda seção de batente 255. De acordo com alguns aspectos, a segunda reentrância 214 pode ser correspondentemente definida para receber uma porção da segunda cânula 320. Por exemplo, o pistão de vedação 200 pode definir uma reentrância anular 216 para receber o flange 322 quando a segunda cânula 320 está posicionada na segunda posição de assentamento. Adicionalmente, o pistão de vedação pode definir uma seção de reentrância cônica para receber a seção correspondentemente cônica 318 da segunda cânula 320.

[039]Em alguns casos, um colar 312 ou cabeça cilíndrica 314 do segundo corpo de infusão 310 pode interagir com seções internas do pistão de vedação 200 ou uma extremidade posterior 240 do pistão de vedação 200 para formar um batente, de tal forma que a segunda cânula 320 não possa avançar mais. A extremidade posterior 240 pode ser adequadamente configurada ou moldada para prover espaço suficiente entre a extremidade posterior 240 e o colar 312 ou cabeça cilíndrica 314 para permitir movimento suficiente da segunda cânula 320 para perfurar a porção penetrável 220 ou fenda 250.

[040]O pistão de vedação 200 pode ainda incluir ou de outra forma definir um membro de resistência 225, tal como, por exemplo, anel em O integralmente formado, que resistivamente interage e contacta a segunda cânula 320, de tal forma que a segunda cânula 320 e o segundo corpo de infusão 310 permaneçam firmemente engatados ou intactos com o pistão de vedação 200 uma vez que acoplado. Um membro de resistência 225 pode atuar como um ponto de resistência adicional que permite que a segunda cânula 320 empurre o pistão de vedação 200.

[041]Muitas modificações e outros aspectos da presente invenção estabelecidos neste documento ocorrerão um versado na técnica à qual se refere a presente invenção, tendo a vantagem dos ensinamentos apresentados nas descrições anteriores e desenhos anexos. Portanto, deve ser entendido que a presente invenção não deve estar limitada aos aspectos específicos divulgados e que modificações e outros aspectos destinam-se a estar incluídos no escopo das reivindicações anexas. Embora termos específicos sejam usados neste documento, eles são usados em um sentido descritivo e genérico apenas e não para fins de limitação.

Claims

1. Conjunto de infusão compreendendo: um primeiro dispositivo de infusão (10) tendo uma primeira cânula (120) disposta próxima a uma parede de extremidade (115), o primeiro dispositivo de infusão (10) tendo um pistão de vedação (200) que define uma cavidade (210) e sendo configurado para facilitar um arranjo de assentamento de dois estágios; um segundo dispositivo de infusão (20) configurado para ser recebido dentro do primeiro dispositivo de infusão (10), o segundo dispositivo de infusão (20) tendo uma segunda cânula (320) e um êmbolo (330) configurado para transladar longitudinalmente para dispensar uma segunda substância para fora da segunda cânula (320); e em que o pistão de vedação (200) é configurado para receber a segunda cânula (320) em uma primeira posição de assentamento dentro da cavidade (210), de modo que o êmbolo seja capaz de avançar o pistão de vedação (200) para dispensar uma primeira substância a partir do primeiro dispositivo de infusão (10), e CARACTERIZADO pelo fato de que o êmbolo (330) é adicionalmente avançado para fazer com que o pistão de vedação (200) encoste na parede de extremidade (115) e mova a segunda cânula (320) em uma segunda posição de assentamento dentro da cavidade (210), estendendo a segunda cânula (320) através do pistão de vedação (200) de modo que a segunda substância contida no segundo dispositivo de infusão (20) seja dispensada através da segunda cânula (320) e da primeira cânula (120).

2. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o pistão de vedação (200) tem uma porção penetrável (220) capaz de ser perfurada de modo a permitir que a segunda cânula (320) se estenda através da porção penetrável (220) quando avançada para a segunda posição de assentamento.

3. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção penetrável (220) compreende uma fenda (250).

4. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o primeiro dispositivo de infusão (10) compreende um primeiro corpo de infusão (110) que tem a parede de extremidade (115), e a primeira cânula (120) sendo operavelmente engata com o primeiro corpo de infusão (110) próximo à parede de extremidade (115); o primeiro dispositivo de infusão (10) compreende um primeiro êmbolo (130) configurado para transladar longitudinalmente dentro do primeiro corpo de infusão (110) para dispensar uma primeira substância para fora do primeiro corpo de infusão (110) através da primeira cânula (120), o primeiro êmbolo (130) compreendendo um membro de translação (150) e o pistão de vedação (200) separável e removível do membro de translação (150); o segundo dispositivo de infusão compreende um segundo corpo de infusão (310) configurado para ser recebido dentro do primeiro corpo de infusão (110), e a segunda cânula (320) operavelmente engatada com o segundo corpo de infusão (310); e em que o pistão de vedação (200), uma vez separado do membro de translação (150), é configurado para receber a segunda cânula (320) em uma primeira posição de assentamento dentro da cavidade (210), de modo que o êmbolo (330) avance o pistão de vedação (200) para dispensar a primeira substância a partir do primeiro corpo de infusão (110), e o êmbolo (330) seja adicionalmente avançado de modo que o pistão de vedação (200) encoste na parede de extremidade (115) e mova a segunda cânula (320) em uma segunda posição de assentamento dentro da cavidade (210), estendendo a segunda cânula (320) através do pistão de vedação (200) de modo que a segunda substância contida no segundo corpo de infusão (310) seja dispensada através da segunda cânula (320) e da primeira cânula (120).

5. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o pistão de vedação (200) tem uma porção penetrável (220) capaz de ser perfurada de modo a permitir que a segunda cânula (320) se estenda através da porção penetrável (220) quando avançada para a segunda posição de assentamento.

6. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção penetrável (220) compreende uma fenda (250).

7. Conjunto de infusão, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o membro de translação (150) compreende um eixo tendo primeira e segunda extremidades (135, 140), a primeira extremidade (135) tendo uma superfície guia (145) configurada para facilitar o avanço do primeiro êmbolo, e a segunda extremidade (145) tendo uma porção de ponta (160) configurada para se conformar à cavidade (210) de modo a ser nela recebida.