KR100543405B1 - 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의예방 및 치료용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 산마늘 추출물은 혈장 글루코오스(glucose) 농도를 유의적으로 감소시킴으로써 항당뇨 효능을 나타내므로 당뇨성 질환의 예방 및 치료에 유용한 약학조성물 또는 건강기능식품으로 이용될 수 있다.

당뇨성 질환, 산마늘, 글루코오스, 약학조성물, 건강기능식품

Description

산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 조성물{Composition comprising the extract of Allium victorialis L. var. platyphyllum for treating or preventing diabetes mellitus}

본 발명은 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.

당뇨병(Diabetes mellitus)이란 췌장에 있는 랑게르한스(Langerhans)섬의 β 세포에서 분비되는 인슐린(insulin)의 생리작용이 저조하거나 인슐린-수용체 (insulin-receptor)의 수가 적어 인슐린의 생리적 기능이 충분하지 못할 때 나타나는 고혈당증의 한 증상으로 요중에 당이 검출되는 증상을 말한다. 당뇨가 유발되면 인슐린과 글루카곤(glucagon)의 분비상태가 교란되어 탄수화물뿐만 아니라 단백질 및 지질대사 등 생체 내 대사 조절기능에 이상이 생겨 여러 가지 대사질환이 나타나게 되며, 당뇨증상이 오래 지속되면 모세혈관의 상피 세포막의 비후가 일어나 순환기계 등에 많은 합병증의 유발이 문제시되고 있다.

진성 당뇨병(Diabetes mellitus)은 두 가지 유형으로 특징지워지는데, 제 1 형 당뇨병(type 1 diabetes mellitus)은 혈액 내의 글루코스 조절 호르몬인 인슐린(Insulin)의 분비 결핍으로 야기되며, 주로 10 내지 20대의 젊은 연령층에서 발병되기 때문에 소아당뇨병(juvenile diabetes)이라 불리우기도 한다. 제 2형 당뇨병(type 2 diabetes mellitus)은 주로 40대 이후에 발병되며, 우리나라 당뇨병 환자의 대부분을 차지한다. 제 1형과는 달리 성인형 당뇨병이라 불리우며 발병 원인은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 유전적인 요인과 환경적 요소가 함께 관여되어 발생하는 것으로 알려져 있는데, 제 2형 당뇨병의 병인으로 췌장베타세포에서 인슐린 분비의 장애와 표적세포에서 인슐린 작용의 결함(인슐린 저항성)이 모두 관찰된다.

당뇨병 치료에 있어서 가장 중요한 목표는 혈당치를 가능한 정상치에 가깝게 조절하는 것이며, 치료 방법으로 약물요법, 식이요법 및 운동요법을 실시하고 있다. 현재 제 1형 및 제 2형 당뇨병 환자에게 사용되는 경구혈당강하제로 α-글루코시다아제(α-glucosidase) 억제제, 설포닐우레아(sulfonylurea) 제제 및 비구아니드(biguanide) 제제가 있으며, α-글루코시다아제 억제제는 섭취한 식이 중의 탄수화물의 소화와 흡수를 지연시켜 식후 혈당 및 혈중 인슐린의 상승을 감소시킴으로써 당뇨병의 치료효과를 나타낸다. α-글루코시다아제 저해제는 고인슐린혈증이나 저혈당을 유발하지 않고, 인슐린분비를 촉진시키며 글루카곤 분비를 억제하는 글루카곤-유사-펩티드-1(glucagon-like peptide-1)의 소장에서의 분비를 촉진하는 장점을 가지고 있다(Mooradian, A.D., Thurman, J.E., Drugs, 57, pp19-29, 1999; Baron, A.D. Diabetes Research and Clinical Practice, 40, ppS54-S55, 1998). 현 재 임상에서 사용하고 있는 것으로는 아카보스(acarbose), 보길리보스(voglibose) 및 미글리톨(miglitol) 등이 있으나, α-글리코시다아제 저해제를 장기간 복용한 경우 일부 환자에 있어서 복부 팽만감, 구토 설사 등 부작용을 나타낼 수 있어 그 사용이 제한될 수 있다(Hanefeld M., Journal of Diabetes and its Complications, 12, pp228-237, 1998).

현재까지 당뇨병의 완치법은 확립되어 있지 않고, 약물치료의 부작용 때문에 약물사용에 제한점이 많아 천연물로부터 당뇨병치료제를 탐색하려는 연구가 활발히 진행되고 있으며, WHO(1990)에서도 당뇨병에 효과가 있으며 부작용이 적은 천연물의 이용을 적극 추천하였다(Grover J.K., Vats. V., Rathi. S.S., Journal of Ethnopharmacology, 73, pp461-470, 2000).

본 발명의 산마늘(Allium. victorialis L. var. platyphyllum MAKINO)은 한국의 지리산, 오대산, 울릉도 등지의 높은 산지에서 발견되는 백합(Liliaceae)과의 식물로서, 현재는 울릉도에 특이적으로 많이 야생하고 다른 곳에서 큰 군락지를 보기는 어렵다. 산마늘의 잎과 인경은 산채식물로서뿐만 아니라 위염, 심장병 등의 치료를 위한 약초로서도 이용되어 왔으며(Moon, K. S.: Components and Use of Herbal Medicine, Scientific Encyclopedia., Pyongyang, pp671-672, 1984), 산마늘의 잎은 2 내지 3%의 탄수화물 및 아스코르브산(ascrobic acid)을 함유하고, 인경은 함유황 유기화합물을 함유한다고 알려져 있다(Lawson, L. D. et al., Journal of Natural Products, 54, pp436-444, 1991). 산마늘에 함유된 함유황 화합물은 S-알케닐- 혹은 S-알킬-L-시스테인(S-alkyl-L-cysteine)의 형태로 존재하고 이 식물 이 조직손상을 당하면 알리나제(alliinase)의 활성화에 따라 마늘과 유사한 냄새를 나타내는 디설파이드(disulfide)의 휘발성 화합물을 발생시킨다. 이들 유황화합물은 혈소판 응집억제활성을 나타낸다는 보고도 있다(Wijaya, C. H. et al., Nat. Prod. Sci., 2, pp37-42, 1996 ; Liakopoulou-Kyriakides, M. et al., Phytochem., 24, pp600-601, 1985).

본 발명자들은 자생지별 산마늘의 표피 초미세구조, 해부학적, 화분학적 및 세포학적 특성 탐색과 자생지별 외부형태 및 수리분류학적 연구를 수행한 바 있으며(유기억, 김원배, 박희준, 임학태, 한국원예학회지, 39, pp260-265, 1998 : 유기억, 김원배, 박희준, 이우철, 장형태, 한국자원식물학회지, 11, pp210-216, 1998), 산마늘에서 스피로스탄올 글리코시드(spirostanol glycoside) 성분으로서 기토게닌 3-O-리코테트로시드(gitogenin 3-O-lycotetroside)를, 플라보노이드 글리코시드 (flavonoid glycoside)로서 아스트라갈린(astragalin) 및 카엠페롤 3,4´-디-O-β-D-글루코시드(kaempferol 3,4´-di-O-β-D-glucoside)를 분리한 바 있다(Lee, K. T. et al., Archives of Pharmacal Research, 24, pp44-50, 2001). 또한, 본 발명자들은 산마늘의 세포 독성이 단순한 알코올 추출물보다 인큐베이션하여 얻은 효소반응을 거친 추출물이 더 큰 세포 독성을 나타내며, 분리된 성분인 기토게닌 3-O-리코테트로시드도 강한 세포 독성을 나타냄을 보고하였으며, 산마늘을 부위별로 유황화합물의 함량을 평가하여 지상부가 지하부보다 더 많은 함량을 나타냄을 보고하였다(박희준, 김원배, 유기억, 정원태, 한국자원식물학회지, 11, pp51-60, 1998).

그러나, 상기의 연구결과들에도 불구하고 산마늘을 기능성 식품으로 산업화 하기 위해서는 산마늘에 대한 계속적인 약리학적 효능검정이 필요하다. 이에 본 발명자들은 산마늘을 기능성 식품으로 개발하고자 스트렙토조토신으로 유발한 당뇨병 동물모델을 이용하여 항당뇨 효과를 측정한 결과 산마늘의 탁월한 효능을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 목적은 탁월한 항당뇨 효과를 나타내는 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 약학조성물 및 건강기능식품을 제공하는데 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 약학 조성물을 제공한다.

또한, 상기 추출물은 물, C₁ 내지 C₄의 저급알콜 및 이들의 혼합용매에 가용한 추출물인 약학조성물을 제공한다.

또한, 상기 당뇨성 질환은 만성 고혈당증(hyperglycemia), 아테롬성 동맥경화증(atherosclerosis), 미세혈관병증 (microangiopathy), 신장 질환, 심장 질환, 당뇨병성 망막증(diabetic retinopathy) 및 다른 안과 질환 중 하나 이상의 조합을 포함한다.

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명의 산마늘 추출물은 하기와 같이 수득될 수 있다.

본 발명의 산마늘의 잎, 뿌리, 인경 및 전초, 바람직하게는 잎 및 인경을 각각 음건한 후, 마쇄하여 분말화한 다음, 산마늘 중량의 약 2 내지 20배, 바람직하게는 약 5 내지 10배에 달하는 부피의 물 및 메탄올, 에탄올, 부탄올 등과 같은 C₁ 내지 C₄의 저급알콜의 극성 용매 또는 이들의 약 1:0.1 내지 1:10의 혼합비를 갖는 혼합용매로, 바람직하게는 메탄올로 20 내지 100℃에서 약 3시간 내지 1일, 바람직하게는 5시간 동안 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출 또는 초음파 추출 등의 추출방법을 사용하여, 2회 내지 5회 반복수행하고 이를 감압여과하여 산마늘 메탄올 추출물을 수득할 수 있다.

또한, 본 발명의 비극성용매 가용 추출물은 상기 조추출물을 증류수에 현탁한 후, 이를 현탁액이 약 1 내지 100배, 바람직하게는 약 1 내지 5배 부피의 헥산, 에틸아세테이트, 클로로포름과 같은 극성 용매를 가하여 1회 내지 10회, 바람직하게는 2회 내지 5회 비극성용매 가용층을 추출, 분리하여 수득할 수 있다. 또한 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있다(Harborne J.B. Phytochemical methods: A guide to modern techniques of plant analysis, 3rd Ed. p6-7, 1998).

본 발명은 상기의 제조방법으로 수득된 산마늘 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨성 질환의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.

상기와 같은 공정으로 수득된 산마늘 메탄올 추출물을 가지고 항당뇨 효과를 측정한 결과, 산마늘의 잎 및 인경 추출물을 경구투여하였을 때 혈장 글루코오스 (glucose) 함량을 유의성있게 강하시켰으며, 잎 추출물이 인경 추출물보다 효과가 강하게 나타남을 확인할 수 있었다.

본 발명의 산마늘은 오랫동안 생약 및 식품으로 사용되어 오던 것으로 독성 및 부작용이 거의 없으므로 치료 및 예방 목적으로 장기간 사용시에도 안심하고 사용할 수 있다.

본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 추출물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.

본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다.

본 발명의 추출물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.

본 발명은 당뇨성 질환의 예방 효과를 나타내는 상기 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 산마늘 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다.

또한, 당뇨성 질환의 예방 효과를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02∼5 g, 바람직하게는 0.3∼1g의 비율로 가할 수 있다.

본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 ∼ 20g, 바람직하게는 약 5 ∼ 12g이다.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트 산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

이하, 본 발명을 하기의 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.

단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.

실시예 1. 산마늘 추출물의 제조

강원도 태백시에서 재배한 산마늘을 잎과 인경으로 나누어 음건한 다음, 각각의 산마늘 잎(1㎏) 및 인경(1kg) 중량의 5배에 해당하는 메탄올을 첨가하여 5시간씩 3회 반복하여 환류 추출하였다. 이를 감압농축하여 산마늘 잎 추출물 242g 및 인경 추출물 45g을 수득하였으며, 이를 5% 트윈 80(Tween 80)에 현탁하여 하기 실험에 시료로 사용하였다.

실험예 1. 산마늘의 항당뇨 효과 측정

1-1. 실험동물

평균체중 200±10g인 스프라그-도울리(Sprague-Dawley)계 웅성 흰쥐를 바이 오 링크(Bio Link)로부터 분양 받아, 온도 22±1℃, 습도 55±3%, 12시간 명암 대비 주기의 환경에서 1주 동안 고형 사료로 적응시켰다.

체중 변화는 실험 개시일에 측정한 후 마지막 날 최초 무게에 대한 체중변화를 측정하였으며, 물 및 사료의 섭취량도 마지막 날 24시간 전에 측정하였다.

1-2. 당뇨유발

스트렙토조토신(Streptozotocin)을 실험 동물의 꼬리 정맥으로 투여하여 당뇨를 유발하였다. 스트렙토조토신 300㎎/㎏을 0.05M 구연산염 완충액(citrate buffer, pH 4.5)에 용해시켜 사용하였으며, 당뇨 유발의 확인은 스트렙토조토신 투여 7일 후 공복상태에서 꼬리 정맥으로부터 채혈하여 측정한 혈당 수준이 300 내지 450㎎/㎗ 의 범위에 들어오는 흰쥐를 선별하여 상기 실시예 1에서 얻은 산마늘 잎 및 인경 메탄올 추출물을 100㎎/㎏, 200㎎/㎏의 투여량으로 2주간 경구투여하였으며, 실험당일 16시간 전부터 절식시켰다.

1-3. 혈중 글루코오스(glucose)의 함량 측정

혈중 글루코오스(glucose)희 함량은 시중에서 구입한 리페스칸 원 터치 테스트 스트립(Lifescan One Touch Test Strip(R), LIFESCAN, Milpitas, CA, USA)을 사용하여 측정하였다. 시료의 투입이 끝난 실험동물을 이산화탄소로 가볍게 마취시키고 복부 대동맥으로부터 혈액을 채취하여, 혈중 글루코오스의 양을 측정하였으며, 혈액의 일부는 30분간 방치한 후 4℃, 3000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 혈청을 분리하고 효소원으로 사용하였다.

실험 결과, 당뇨병을 유발하기 위하여 스트렙토조토신을 투여한 당뇨 유발 쥐는 체중이 감소하였고, 수분 섭취량은 증가하였으며, 식이량도 증가하였다. 표 1에 나타낸 것처럼 산마늘 추출물들을 경구투여하였을 때, 이러한 당뇨병의 증세가 억제되었으며, 잎 추출물이 인경 추출물보다 효과가 강하게 나타났다. 또한 잎과 인경 추출물 100㎎/㎏ 투여군에서는 활성이 없었으나, 200㎎/㎏ 투여군에서는 유의성있는 혈당 강하 효과를 나타내었다. 투여군 중 잎 추출물 200㎎/㎏의 투여군은 24.0%의 저하 효과를 나타내었고, 인경 추출물 200㎎/㎏의 투여군은 17.2%의 저하 효과를 나타내었다(표 2참조).

처리	투여량 (mg/kg, p.o.)	체중 변화 (g)	수분 섭취량 (㎖/day/rat)	식이 섭취량 (g/day/rat)
정상군		+30.2±2.48a	30.6±7.23c	19.8±2.17c
STZ		-35.7±6.23c	129.4±18.7a	28.8±3.29a
잎 추출물	100	-30.1±7.56bc	110.6±9.54ab	26.3±4.15ab
	200	-25.2±4.56b	96.7±7.63b	21.5±3.96bc
인경 추출물	100	-31.9±6.96bc	120.4±15.9a	27.9±5.13ab
	200	-29.0±4.28bc	109.6±6.43ab	25.8±2.18abc

처리	투여량 (mg/kg, p.o.)	농도(㎎/㎗)	저해율 (%)
정상군		93.7±5.16d	100
STZ		343.6±12.8a	0
잎 추출물	100	320.9±20.6a,b	9.1
	200	283.7±18.2c	24.0
인경 추출물	100	330.2±10.7a	5.3
	200	300.6±18.8b,c	17.2

실험예 2. 통계처리

모든 실험결과는 평균±SD로 나타냈으며, 던칸의 다중 검정법(Duncan's new multiple range test)을 이용하여 통계처리하고 유의성을 분석하였다.

본 발명의 산마늘 추출물을 함유하는 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

제제예 1. 산제의 제조

산마늘 추출물 건조분말 300 mg

유당 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.

제제예 2. 정제의 제조

산마늘 추출물 건조분말 50 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.

제제예 3. 캅셀제의 제조

산마늘 추출물 건조분말 50 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제제예 4. 주사제의 제조

산마늘 추출물 건조분말 50 mg

주사용 멸균 증류수 적량

pH 조절제 적량

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.

제제예 5. 액제의 제조

산마늘 추출물 건조분말 100 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

제제예 6. 건강 식품의 제조

산마늘 추출물 건조분말 1000 ㎎

비타민 혼합물 적량

비타민 A 아세테이트 70 ㎍

비타민 E 1.0 ㎎

비타민 B₁ 0.13 ㎎

비타민 B₂ 0.15 ㎎

비타민 B₆ 0.5 ㎎

비타민 B₁₂ 0.2 ㎍

비타민 C 10 ㎎

비오틴 10 ㎍

니코틴산아미드 1.7 ㎎

엽산 50 ㎍

판토텐산 칼슘 0.5 ㎎

무기질 혼합물 적량

황산제1철 1.75 ㎎

산화아연 0.82 ㎎

탄산마그네슘 25.3 ㎎

제1인산칼륨 15 ㎎

제2인산칼슘 55 ㎎

구연산칼륨 90 ㎎

탄산칼슘 100 ㎎

염화마그네슘 24.8 ㎎

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분 을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

제제예 7. 건강 음료의 제조

산마늘 추출물 건조분말 1000 ㎎

구연산 1000 ㎎

올리고당 100 g

매실농축액 2 g

타우린 1 g

정제수를 가하여 전체 900 ㎖

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 산마늘 추출물은 탁월한 항당뇨 효능을 나타내 므로, 당뇨성 질환의 예방 및 치료를 위한 약학조성물 및 건강기능식품으로 이용될 수 있다.

Claims (5)

1. 산마늘(Allium. victorialis L. var. platyphyllum) C₁ 내지 C₄의 저급알콜추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물.
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