JPS63238877A - 灌流型バルーン膨脹装置及びそのカテーテル - Google Patents

灌流型バルーン膨脹装置及びそのカテーテル

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JPS63238877A
JPS63238877A JP63001124A JP112488A JPS63238877A JP S63238877 A JPS63238877 A JP S63238877A JP 63001124 A JP63001124 A JP 63001124A JP 112488 A JP112488 A JP 112488A JP S63238877 A JPS63238877 A JP S63238877A
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catheter
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insertion tube
proximal end
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JP63001124A
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English (en)
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マイケル、ジェー、ホーゼウスキー
リチャード、エル、ミューラー、ジュニア
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は潅流型バルーン膨脹装置及びその方法に係り、
より詳細には狭窄症患部の所要の側に血液を送り込むこ
とができる潅流型バルーン膨脹装置及びその方法に関す
る。
〔従来技術及びその問題点〕
冠状動脈形成術においては、狭窄症の再発率が１５ない
し３０パーセントであることは知られている。狭窄症の
時に、バルーンを膨脹させるための時間を長くすれば、
上記再発率を低下させ、狭窄症の患部を開き、再び狭窄
状態に戻らないようにすることができると信じられてい
る。このように長時間膨脹を行うためには、バルーンを
長時間膨脹させ、その間、心臓の末梢血管側の部分に血
液を流す必要がある。これを行い得るカテーテル、その
装置、及び、方法が必要である。
〔発明の目的〕
本発明の目的は、広義には、バルーンを挿入して膨脹さ
せている狭窄症患部より末梢血管側の部分に血液を流す
ことができるバルーンカテーテル、その装置、及び、方
法を提供することにある。
本発明の他の目的は、上記特性を有し、バルーンを収縮
させている時に、冠状動脈の血流をほぼ正常に維持する
ことができるバルーンカテーテル、その装置、及び、方
法を提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、上記特性を有し、血液の乱
流、及び、溶血を最少にするように、比較的低い圧力で
上記血液を流すことができるバルーンカテーテル、その
装置、及び、方法を提供することにある。
〔発明の概要〕
本発明に基く潅流型バルーンカテーテルは、全体として
、案内カテーテルとバルーンカテーテルとを有する。案
内カテーテルは基部に近い方の端部、基部から遠い方の
端部、及び、液体を流す貫通流路を有する。バルーンカ
テーテルは案内カテ一チルの流路に挿入される。このバ
ルーン膨脹カテーテルは可撓性を有する細長い形の管状
部材と、この管状部材を貫いて延びている第一管腔挿入
管とを有する。上記管状部材は基部に近い方の端部と、
基部から遠い方の端部とを有する。第一バルーン及び第
二バルーンは膨脹可能であり、管状部材によって支持さ
れ、この両バルーンの内部は上記管状部材の管腔挿入管
に接続されている。第一バルーンは案内カテーテルの基
部に近い方の端部の中、及び、その近傍に位置付けられ
る。第二バルーンは上記管状部材の基部から遠い方の端
部に隣接するように位置付けられる。第二管腔挿入管は
上記管状部材により支持され、第二バルーンを貫き、管
状部材の基部から遠い方の端部を貫いて延びている。第
二管腔挿入管は入口開口部を有し、この入口開口部は第
一バルーンの基部に近い方の部分にあり、案内カテーテ
ルの内部に接続されている。アダプタは案内カテーテル
の基部に近い方の端部によって支持され、バルーンカテ
ーテルの周囲に液体を漏洩させないような密なシールを
形成する。また、このアダプタには入口が設けられ、こ
の入口を血液が通り、この入口を通った血液は案内カテ
ーテルの流路の中に導入され、さらに、第二管腔挿入管
の人口に達し、さらに、第二管腔挿入管を貫いて管状部
材の基部から遠い方の端部から出る。
〔実施例〕
以下、本発明の実施例を図によって詳細に説明する。
本発明に基く潅流型バルーン膨脹装置１１、及び、その
方法は、案内カテーテル１２とバルーンカテーテル１３
とを有する。案内カテーテル１２は、第９図に示すよう
に、従来構造であり、可撓性があり細長い形の管状部材
１４を有し、この管状部材１４は適当な、例えば、プラ
スチック材料で作られており、基部に近い方の端部１６
と、基部から遠い方の端部１７とを有する。この基部か
ら遠い方の端部１７はどのようにでも曲げることができ
る。
管状部材１５には流路、すなわち、管腔挿入管１８が設
けられ、この管腔挿入管１８は管状部材１５を、その基
部に近い方の端部から基部から遠い方の端部まで貫通し
ていや。例として説明すれば、管状部材１４は、その外
径を１．９５ないし２．９ミリメートル（０，０７８な
いし０．１１６インチ）とし、その内径を１ないし１．
９５ミリメートル（０，０４０ないし０．０７８インチ
）にすることができる。
また、案内カテーテル１２にはアダプタ２１が設けられ
る。このアダプタ２１も従来の構造である。このアダプ
タには止血弁２２が設けられる。
バルーンカテーテル１３は止血弁２２に挿入することが
でき、ノブ２３を用いて、止血弁２２に対して、液体を
漏洩させないように密にシールすることができる。また
、アダプタ２１には側部アーム２４が取り付けられる。
この側部アーム２４の端部に蛇形ルア型継手２６が装着
されている。この蛇形ルア型継手は他の蛇形ルア型継手
に支持させることができる。この他方の蛇形ルア型継手
は他の管状部材及び（又は）ポンプに接続することがで
き、この蛇形ルア型継手から血液を供給することができ
る。これについては後に説明する。
本発明に基くバルーンカテーテル１３は可撓性を有する
細長い形の管状部材３１を有し、この管状部材３１は適
当なポリオレフィン又はポリオレフィンと合金で作られ
ている。これは、バルーンカテーテルを膨脹させるため
の軸部の剛性を変化させ得るようにするためである。こ
の軸部の剛性を変化させるということは、この軸部の剛
性を上記管状部材の基部に近い方の端部３２で最大にし
、この管状部材の先の方に行くにしたがって剛性を減少
させ、この管状部材の基部から遠い方の端部で最少にす
ることを意味する。このように軸部の剛性を変化させる
のは、管状部材３１の真っ直ぐな部分における軸部を押
す力を最大にすると共に、軸部の基部から遠い方の端部
を、大動脈弓を支障なく通過させて冠状動脈の中に入れ
るために、剛性を減少させ、可撓性と追随性を増大させ
るためである。剛性を減少させ、可撓性と追随性を増大
させるためには、上記基部から遠い方の端部を非常に軟
らかいポリエチレンを用いて作れば良い。
軸部の剛性を変えることは、組成の異なる適当なポリエ
チレンを用いて、管状部材を作ることにより、容易に具
現することができる。例えば、上記基部に近い方の端部
は高密度ポリオレフィン材料で作り、それに対して、可
撓性を大きくする部分は高密度ポリオレフィンと低密度
ポリオレフィンとの混合物で作り、上記軸部の先端部は
密度の非常に小さいポリオレフィンを用いて作る。この
ようにして作った各部分は加熱溶融結合することができ
る。
第一管腔挿入管３６は管状部材３１に設けられ、この管
状部材３１の基部に近い方の端部から、この管状部材３
］の基部に遠い方の端部又はその近傍まで延びる。この
第一管腔挿入管３６は、後に説明するように、バルーン
を膨脹収縮させるための管腔挿入管と同様である。膨脹
可能の第一バルーン３７と第二バルーン３８は、管状部
材３１によって支持されている。この第一バルーン３７
と第二バルーン３８は、適当な方法を用いて、例えば、
柔軟なポリオレフィンを用いて作られる。バルーンを作
る材料は、必要に応じて、放射線照射を行ったポリオレ
フィンを用いて作り、そのバルーンの基部に近い方の端
部、及び、基部から遠い方の端部を、管状部材３１に保
持させることができる。そのための方法は、例えば、こ
のバルーンの基部に近い方の端部、及び、基部から遠い
方の端部を熱収縮させて管状部材３１−で保持する方法
があり、又は、その代りに、接着剤を用いても差し支え
ない。
第二バルーン３８は管状部材３］の基部から遠い方の端
部の近くに取り付けられて、狭窄症患部で膨脹させるバ
ルーンとして使用する。これについては後に説明する。
第一バルーン３７は、使用目的が全く別であり、第二バ
ルーン３８の基部から遠い方の端部にあり、通常、この
第二バルーンの基部から遠い方の端部から適当な距離、
例えば約２０センチメートル離間している。第一バルー
ン３７は、バルーンカテーテルコ３が案内カテーテルの
中にある時に、案内カテーテル１２の基部に近い方の端
部又はその近傍にあり、狭窄している患部を拡張さぜる
ために使用される。
後に説明するように、第一バルーン３フはバルーンカテ
ーテル１３と、案内カテーテル１２の内壁との間を、液
体を漏洩させないように、すなわち水密状態にシールす
るために設けられている。
第二バルーン、すなわち、基部から遠い方にあるバルー
ンは、直径が例えば１．５ないし４．０センチメートル
の範囲内にある。第一バルーンすなわち基部に近い方に
あるバルーン３７は、案内カテーテル１２の流路１８を
遮断できる大きさの直径を有する。従って、案内カテー
テルの内径が１ないし１．９５ミリメートル（０，０４
０ないし０．０７８インチ）である場合には、基部に近
い方のバルーンすなわち第一バルーン３７の直径は、上
記案内カテーテルの内径に対応し、しかも、これより僅
かに大きい値でなければならない。
第一バルーン３７の内部と、管状部材３１を貫いて延び
る管腔挿入管３６とを接続する装置が設けられている。
この接続装置は、管状部材３１の１個以上の細長い形の
長孔４２によって形成される。この長孔は第一バルーン
３７の内部４１に接続されている。第二バルーン３８の
内部４４は、細長い形の長孔４５を介して、第一管腔挿
入管３６の基部から遠い方の端部に接続されている。
図にはバルーン３７．３８を膨脹収縮させるための１個
の管腔挿入管、すなわち、第一管腔挿入管３６のみを示
しであるか、必要に応じて、各バルーンに分離されたバ
ルーン膨脹用管腔挿入管を設けても差し支えないことは
勿論である。しかしながら、通常の場合、その必要はな
い。その理由は、付加的な管腔挿入管が必要であり、そ
のために、管状部材３１の直径が大きくなるからである
。
第二管腔挿入管４６は管状部材３１によって支持されて
いる。この第二管腔挿入管４６は、管状部材３１が支持
している分離されたスリーブの中に形成することができ
、或いは、図に示しであるように管状部材３１それ自体
に形成することもできる。このようにすれば、第二管腔
挿入管４６は、第４図に示すように入口開口部４７を有
し、この人口開口部４７は第一バルーン３７の基部に近
い方の端部の直ぐ近くにある。第二管腔挿入管４６はさ
らに管状部材３１を貫き、第一バルーン３７と第二バル
ーン３８との間に入り、第二バルーン３８を貫き、管状
部材３１の基部から遠い方の端部を貫く。
第２図に示すように、第一管腔挿入管、ずなわぢ、バル
ーン膨脹収縮用管腔挿入管３６は適当な直径を有し、そ
の値は、例えば、管状部材３１の側の部分の内径が約０
．３ミリメートル（０，０１，２インチ）であり、外径
が０．５ミリメートル（０，０２０インチ）である。第
３図に示すように、この第一管腔挿入管３６は、直径が
上記範囲内にある時には、任意の寸法の円弧形にするこ
とができる。その寸法は、例えば、約０．６ＸＯ５２８
ミリメートル（０，０２４ＸＯ，０１１インチ）とする
ことができる。第二管腔挿入管４６は、直径を約１．０
３ＸＯ，７３ミリメートル（０，０４１ＸＯ，０２９イ
ンチ）にすることができ、後述するように、案内ワイヤ
、及び流路用管腔挿入管としての作用をする。管状部材
３１の外径は、第３図に示した範囲では、約１．５ミリ
メートル（０，０６０インチ）である。
管状部材３１の基部から遠い方の端部には多数の開口部
５１が設けられ、この開口部５１は半径方向及び縦軸方
向に離間している。この開口部５１は第二バルーン３８
の基部から遠い方の端部にあり、第二管腔挿入管４６に
接続している。放射線不透過性マーカは適当な材料、例
えば、金又は白金で作られている帯状部材又はコイル５
２であり、このマーカ５２は基部から遠い方のバルーン
３８の端部で等距離離間している。これと同じような放
射線不透過性マーカ５３が部材３１に設けられ、基部か
ら遠い方のバルーン３７の直ぐ近くにあって、バルーン
３７の位置を示す作用をする。
アダプタ５６は従来型であり、管状部材３１の基部に近
い方の端部に保持され、中央部にアーム５７を有し、こ
の中央部のアーム５７は第一管腔挿入管３６に接続して
いる。このアダプタ５６には、さらに、側部アーム５８
が設けられ、この側部アーム５８も第一管腔挿入管３６
に接続している。この側部アームは液体、例えば、バル
ーン３７．３８を膨脹収縮させる放射線造影剤を入れる
ために使用することができる。
第二バルーン、すなわち、基部から遠い方のバルーン３
８の中の空気を抜くための適当な装置、すなわち、逃気
装置が設けてあり、この逃気装置は、図に示したように
、従来型の逃気管６１を有し、この逃気管６１は、例え
ば、可撓性を有するステンレス鋼の管状部材であり、こ
の逃気管６１は第一管腔挿入管３６の中央部の貫通アー
ム５７に挿入され、このアームを貫き、基部から遠い方
のバルーン３８の中に挿入され、この基部から遠い方の
バルーン３８の基部から遠い方の端部の近くまで延びて
いる。従って、液体がアーム５８、及び、第一管腔挿入
管３６を介して、バルーン３７．３８に充填される時に
、このバルーン３８の中の全ての空気が逃気管６１を通
って大気中に押出される。このようにして、バルーン３
７゜３８を膨脹させ、このバルーンから空気を追い出し
た後に、放射線不透過性造影剤を除去し、バルーン３７
．３８を収縮させ、このバルーンを患者の血管に導入す
ることができる。
二重のバルーンカテーテルの基部から遠い方のバルーン
の空気を追い出すためには、以上説明した逃気管とは異
なる装置を使用するほうが好ましい。そのためには、例
えば、本出願の同時継続出願であり、発明の名称が「自
動逃気型バルーンカテーテル及びその方法」であり、出
願番号が０００．６５１である特許出願の明細書に記載
されている自動逃気装置を使用することができる。
上記装置１１は、さらに、従来型の案内ワイヤ６６を含
んでいる。この案内ワイヤ６６としては、市販の案内ワ
イヤ、例えば、０．０１８ハイトルク・フロッピー（商
品名）ガイドワイヤを使用することができる。この市販
の案内ワイヤは、米国カリフォルニア州マウンテン・ビ
ューのアドバンスト・カーディオバスクラ拳システム社
が製造販売している。この案内ワイヤ６６は基部に近い
方の端部６７と、基部から遠い方の端部６８を有する。
この案内ワイヤを使用する時には、この案内ワイヤの基
部に近い方の端部を、バルーンカテーテル１３の基部か
ら遠い方の端部に挿入する。そのために、この案内ワイ
ヤを第二管腔挿入管４６に挿入し、入口開口部４７から
出るまで、第二管腔挿入管４６に沿って押し進める。こ
の入口開口部から案内ワイヤが出た後に、この案内ワイ
ヤを管状部材３１の全長に亘って通過させ、その基部に
近い方の端部をアダプタ５６まで、又は、このアダプタ
５６を越えた先まで、伸ばす。
上記装置１１は、さらに、着脱可能の鞘状部材７１を含
む。この鞘状部材７１は適当な材料、例えば、高密度ポ
リオレフィンで作られている。この鞘状部材７１の寸法
は、第２図に示すように、適当で差し支えない。この寸
法の一例を示せば、外径が１．２５ミリメートル（０，
０５０インチ）であり、内径が１ミリメートル（０，０
４０インチ）である。この鞘状部材にはスリット７２が
設けられ、このスリット７２はこの鞘状部材の縦軸線方
向に延びている。この鞘状部材の長きは適当で差し支え
ないが、第一バルーン３７の基部に近い方の端部に到達
するか、又は、この端部の直ぐ近くに到達できる長さに
するのが好ましい。従って、−例として示せば、バルー
ンカテーテルの長さが例えば１３５センチメートルであ
る場合には、上記鞘状部材の長さは、第一バルーン３７
の基部に近い方の端部から］］０センチメートルであり
、第二バルーンの基部から遠い方の端部から約２０セン
チメートルである。図に示したように、バルーンカテー
テル１３の軸部に被せることができる。
この鞘状部材は、この位置で、図に示したように、案内
ワイヤ６６をバルーンカテーテルの管状部材３１によっ
て形成されている軸部に隣接するように位置決めするこ
とができる。さらに、この鞘状部材は上記バルーンカテ
ーテルの押し進め得る能力を補い、増大させる作用をす
る。
本発明に基くバルーンカテーテルの他の形態を第５図に
示す。この形態では、案内ワイヤの全長に亘る範囲の部
分が鞘状部材によって取り囲まれ、その取り囲まれてい
る程度が、第１図に示した案内ワイヤがスリットのある
鞘状部材に取り囲まれている程度より大きい。このバル
ーンカテーテル７６は可撓性を有する細長い形の管状部
材７７を有し、この管状部材７７は適当なプラスチック
材料、例えば、ポリオレフィンで作られており、その剛
性は、上記カテーテルを押し進め得る能力の増加との関
連の下で変化する。この剛性を変化させる方法として、
既に説明したような、高密度ポリオレフィンと低密度ポ
リオレフィンとの混合率を変えるという方法を採用する
ことができる。管状部材７７は基部に近い方の端部７８
と、基部から遠い方の端部７９とを有する。この管状部
材７７に第一管腔挿入管８１が設けられ、この第一管腔
挿入管８１は、上記管状部材の基部に近い方の端部から
、基部から遠い方の端部７９に隣接する範囲まで延びて
いる。この第一管腔挿入管８１は適当な直径を有し、そ
の直径は、第６図に示した範囲では約０．３ミリメート
ル（０，０１２インチ）であり、第７図に示した範囲で
は＝　　２３　− 約０．６ＸＯ，２８ミリメートル（０，０２４ＸＯ，０
１１インチ）である。既に説明したタイプの第一バルー
ン、すなわち、基部に近い方のバルーン８２と、第二バ
ルーン、すなわち、基部から遠い方のバルーン８３は、
この形態においても、管状部材７７によって支持され、
既に説明した方法で、この管状部材７７に保持される。
第一バルーン８２の内部８４は、第一管腔挿入管８６と
第一バルーンの内部８４との間で延びた細長い形のショ
ット８６によって、第一管腔挿入管８１に接続されてい
る。第二バルーン８３の内部も、細長い形のショット８
６を介して、第一管腔挿入管８］の基部から遠い方の端
部に接続している。
第二管腔挿入管９１゜は管状部材７１で支持され、この
管状部材７１の基部に近い方の端部から、基部から遠い
方の端部まで延びている。この第二管腔挿入管９１は案
内ワイヤを充分に収容できる寸法でなければならない。
従って、例として示せば、この第二管腔挿入管の内径は
、第６図に示した範囲では約０．０２１インチであり、
第６図に示した範囲では１．０３Ｘ０．７３ミリメート
ル（０，０４１ＸＯ，０２９インチ）である。管状部材
７７の外径は、第６図に示した範囲では約１．１ミリメ
ートル（０，０４４インチ）とし、第７図に示した範囲
では約１．５ミリメートル（０，０６０インチ）とする
ことができる。図に示したように、この第二管腔挿入管
９８は第一バルーン８２と第二バルーン８３を貫いて延
びている。開口部９２は管状部材７７に設けられており
、その位置は第一バルーン８２の基部に近い方の端部の
直ぐ近くである。この開口部９２は第二管腔挿入管９１
に通じている。このようにする代りに、このような開口
部９２を複数とし、これを管腔挿入管９８に接続させる
こともできる。この接続は離間した複数のノツチを用い
て行う。このノツチは、第８図に示したように、バルー
ン８２の基部に近い方の端部の直ぐ近くにあり、約５セ
ンチメートル、又は、それ延びている。管状部材７７の
基部から遠い方の端部に複数の離間した孔９３が設けら
れ、この孔９３は第二バルーン８３の基部から遠い方の
端部、又は、その先で、縦軸線方向及び円周方向に延び
、流路、すなわち、第二管腔挿入管９１に接続されてい
て、既に説明したと同様に、血液を通すことができる。
既に説明したと同様の放射線不透過性マーカ９４が管状
部材７７に設けられる。このマーカ９４の取付位置は管
状部材７７の基部から遠い方のバルーン８３の内部にあ
る部分である。また、放射線不透過性マーカ９５は、部
材７７に取り付けられる。この部材７７は基部から遠い
方のバルーン８２のすぐ近くにある。
アダプタ９６は管状部材７６の基部に近い方の端部に取
り付けられ、中央部にアーム９７を有し、この中央部の
アーム９７は第二管腔挿入管９１に接続されている。案
内ワイヤ９８は従来型構造であり、例えば、米国カリフ
ォルニア州マウンテン・ビューのアドバンスト−カーデ
ィオバスクラ・システム社が製造販売している０、０１
８ハイトルク・フロッピー・ガイドワイヤを使用するこ
とができる。この案内ワイヤ９８は従来の方法で挿入す
ることができる。この案内ワイヤは基部に近い方の端部
９９と、基部から遠い方の端部１０１とを有する。従っ
て、例えば、案内ワイヤの基部から遠い方の端部１０１
を５中央部のアーム９７に挿入し、第二管腔挿入管９１
に螺合されている案内ワイヤに通し、基部から遠い方の
端部１０１まで延ばし、さらに、この管状部材７７の基
部がら遠い方の端部から先まで延ばすことができる。
このようにする代りに、必要に応じて、基部に近い方の
端部９９を、第５図に示したように、管状部材７７の基
部から遠い方の端部に螺合させ、第二管腔挿入管９１を
通し、アダプタ９６の中央部のアーム９７の外まで、後
方に延ばすこともできる。
また、アダプタ９６には側部アーム１０２゜１０３が取
り付けられている。基部がら遠い方のバルーン、すなわ
ち、第二バルーン８３の中の空気を追い出すための適当
な装置が設けられている。
この空気排出装置は、図に示したように、従来型の逃気
管１０６を有し、この逃気管１０６は、例えば、可撓性
を有するステンレス鋼の管状部材で作られており、側部
アーム１０２に挿入され、第一管腔挿入管８１を貫いて
延び、第二バルーン８３の中に入る。上記他方の側部１
０３は放射線不透過性の造影剤を入れるために使用する
ことができる。その時には、米国特許第４，４３９，１
８５号に記載されているような適当な装置を使用する。
放射線造影剤を側部アーム１０３に入れる時に、バルー
ン８２．８３を膨脹させる。バルーン８３の中にある空
気は完全に、逃気管から大気中に、強制的に排出する。
バルーン８３が放射線造影剤で満たされ、このバルーン
８３の中に気泡が全く存在しないことを確認した後に、
上記放射線造影剤を抜き取って、このバルーンを収縮さ
せることができる。このバルーンを収縮させれば、バル
ーンカテーテルが使用可能の状態になる。
案内ワイヤ１２とバルーンカテーテル１３、又は、この
バルーンカテーテル１３の代りに本発明の方法を行うた
めに使用されるバルーンカテーテル７６とを有する装置
は、次のように作用する。
経皮冠状動脈形成術を行う場合には、血液の潅流が必要
であるといわれている。その理由は、膨脹バルーンを狭
窄症の患部の中で膨脹させるために必要な時間が長いか
らである。案内ワイヤ１２は、分離された案内ワイヤを
使用して、従来の方法を用いて、患者の血管に挿入され
る。バルーンカテーテル７６を使用する場合には、次の
ようにする。
このカテーテルの準備を完了した後に、ノブ２３を開い
て、このカテーテルを案内カテーテルのアダプタ２１に
挿入し、その後に、ノブを閉じる。
このノブを閉じることによって、カテーテルの周囲の間
隙を閉鎖する。これは、血液の損失を極力少なくするた
めである。その次に、膨脹カテーテルを従来の方法で前
に進める。すなわち、まず、案内ワイヤ９８を進め、こ
の案内ワイヤ９８に被せるようにカテーテル７６を進め
て、このカテーテル７６を所要の位置に到達させる。、
仮に、案内ワイヤ９８が狭窄症の患部に到達し、基部が
ら遠い方のバルーン、すなわち、第二バルーン８３が上
記狭窄症の患部に到達し、このバルーンを比較的長い時
間を掛けて膨脹させる必要がある場合について考えてみ
ることにする。この場合、膨脹カテーテルから血液を潅
流する必要がある。この血液の潅流は比較的容易に行う
ことができる。すなわち、案内ワイヤを取り除き、患者
の血管の適当な位置、例えば、冠状動脈から血液を取り
、この血液を、従来のポンプを用いて、案内カテーテル
１２のアーム２４に送る。このアーム２４は案内カテー
テル１２の流路１８に接続されて、比較的太い流路を形
成している。上記血液は、この比較的太い流路を通って
、第一バルーン８２の血液の流れを止める部分まで流れ
る。この第一バルーン８２の止血部分は上記流路１８の
血液の流れを止めると共に、この血液がこの止血部分よ
り先に流れるのを防止する。上記血液は１個以上の開口
部９２を通って第二管腔挿入管９１に入り、さらに、第
二バルーン８３の基部から遠い方の開口部９３を通る。
この血液は、さらに、膨脹カテーテルを通り、狭窄症の
患部から先の部分に送られる。
従って、バルーンを膨脹させている間、心臓の筋肉に対
する血液の供給を継続することができる。
このようにして、患者の心臓の筋肉を損う危険を完全に
排除した状態で、バ、ルーンを膨脹させている時間を、
必要に応じて、比較的長くすることができる。
このような装置を使用することによって、冠状動脈に対
する血液の正常な供給の確保、すなわち、流量が毎分約
６０立方センチメートルの血液を、その血液流に乱流及
び溶血をほとんど発生させることなく、比較的低い圧力
で送り込み得ることが判った。このような血液の流量は
、−例として示したものであるが、本発明に基く構造を
用いれば、１．７Ｘ１０５パスカル（２５ｐｓｉ）の圧
力で確保することができる。上記狭窄症の患部を充分に
時間をかけて拡張させた後であれば、バルーン８２．８
３を収縮させても差し支えなく、バルーンカテーテル１
３を取り除くことができる。その後に、案内カテーテル
１２を取り除くことができる。
バルーンカテーテル１３は、既に説明した手順を行うた
めに、案内カテーテル１２にも使用できることは勿論で
ある。カテーテル１３を案内カテーテル］２に導入する
前に、着脱可能の鞘状部材７１を第一バルーン３７の近
傍の管状部材３１に被せるように取り付けて、案内ワイ
ヤ６６を、その位置に支持させる。この鞘状部材７１を
所要の位置に取り付けることにより、カテーテル１３を
案内カテーテル１２に挿入し、案内ワイヤ６８を用いて
膨脹カテーテル］３の基部から遠い方の端部を前に進め
ることができる。さらに、鞘状部材案内装置７１を取り
付け、この鞘状部材案内装置７１を用いて、既に説明し
たように、案内ワイヤ６６の位置決めを行うと共に、カ
テーテル１３の軸部の剛性を大きくし、この軸部の剛性
を大きくすることにより、案内カテーテル１２にカテー
テル１３を挿入できるようにする。
カテーテル１３を所要の位置に進めた後に、鞘状部材７
１の基部に近い方の端部を掴むような状態で固定し、こ
の鞘状部材を引いて、上記端部をスリット７２を通して
上記カテーテルから引き離＝　　３２　− す。
基部から遠い方のバルーン、すなわち、第二バルーン３
８を、上記狭窄症の患部に設定した後に、案内ワイヤ６
６を取り除くことができる。このようにすれば、潅流用
血液が流路４６を自由に流れる。この段階以降における
、上記バルーンカテーテル１３と案内カテーテル１２の
操作手順は既に説明したバルーンカテーテル７６の操作
手順と同様である。狭窄症の患部を拡張させる手順が完
了した後に、バルーンカテーテル］３と案内カテーテル
１２を、既に説明したと同様の手順で、取り除くことが
できる。
本発明に基く装置では、以上の説明によって明らかなよ
うに、基部から遠い方のバルーンは、基準バルーンとし
て使用することができる。これに対して、基部に近い方
のバルーンは案内カテーテルの中に残され、膨脹してい
る時に、案内カテーテルの基部から遠い方の端部をシー
ルするために使用される。この案内カテーテルの基部か
ら遠い方の端部は、血液を、回転する止血弁２２の側部
アーム２４を経由して、案内カテーテルの基部に近い方
の端部に送り込む作用をするものである。
血液を送り込む案内カテーテルの流路１８の内径は比較
的大きいので、血液の流動抵抗を小さくすることができ
、従って、カテーテル装置の最初の１１０センチメート
ルの部分に加えられる圧力を下げることができる。血液
は膨脹カテーテルに入る。この血液が入る部分は、基部
に近い方のバルーンの、基部に近い方の端部に隣接した
部分である。この血液は大きい開口部、又は、複数の開
口部を通り、比較的大きい案内ワイヤ、及び、流路用管
腔挿入管、すなわち、膨脹カテーテルに設けられた第二
管腔挿入管を通って流れる。血液は第二バルーンから先
まで流れ、カテーテルの基部から遠い方の端部に設けら
れた複数の開口部を通って、潅流する。
本発明に関連して、各構成部分に明確な直径、及び、寸
法を与えたが、この直径、及び、寸法の値は、膨脹カテ
ーテルの大きさに応じて、大きくしても、小さくしても
差し支えないことは明らかである。
本発明の他の形態では、基部に近い方のバルーンが大き
く、このバルーンは膨脹カテーテルの１１０センチメー
トルの部分のほぼ全体に亘って延び、このカテーテルの
基部から遠い方の端部に結合され、案内ワイヤ、及び、
流路の管腔挿入管の中に入り、基部に近い方のバルーン
を比較的短く限定する。このような形態を使用する場合
には、血液がポンプでカテーテルに送り込まれる時に、
この血液は長さが１１０センチメートルのバルーンに送
り込まれて、これを満たし、このバルーンは膨脹して、
案内カテーテルの内部の膨脹カテーテルをシールする。
この形態には、さらに、案内カテーテルの内径を大きく
して、膨脹カテーテルを、そのほぼ全長に亘って流れる
血液の流路を大きくすることができるという長所がある
。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に基く潅流型バルーンカテーテルの側面
図、第２図は第１図のカテーテルの線２−２に沿う断面
図、第３図は第１図のカテーテルの線３−３に沿う断面
図、第４図は第１図のカテーテルの部分拡大断面図、第
５図は本発明に基く潅流型バルーンカテーテルの他の形
態の側面図、第６図は第５図のカテーテルの線６−６に
沿う断面図、第７図は第５図のカテーテルの線７−７に
沿う断面図、第８図は第５図に示した本発明に基く潅流
型バルーンカテーテルの他の形態の側面図、第９図は第
５図に示した潅流型バルーンカテーテルに使用するバル
ーン膨脹装置の側面図である。 １１・・・潅流型バルーン膨脹装置、１２・・・案内カ
テーテル、１３・・・バルーンカテーテル、１４・・・
管状部材、１６・・・管状部材の基部に近い方の端部、
１７・・・管状部材の基部から遠い方の端部、１８・・
・管腔挿入管、２１・・・アダプタ、２２・・・止血弁
、２４・・・側部アーム、３１・・・管状部材、３２・
・・管状部材の基部に近い方の端部、３６・・・第一管
腔挿入管、３７・・・第一バルーン、３８・・・第二バ
ルーン、４６・・・第二管腔挿入管、５６・・・アダプ
タ、６１・・・逃気管、６６・・・案内ワイヤ、６７・
・・案内ワイヤの基部に近い方の端部、６８・・・案内
ワイヤの基部から遠い方の端部、７１・・・鞘状部材、
７７・・・管状部材、７８・・・管状部材の基部に近い
方の端部、７９・・・管状部材の基部から遠い方の端部
、８２・・・第一バルーン、８３・・・第二バルーン、
９１・・・第二管腔挿入管、９８・・・案内ワイヤ、９
９・・・案内ワイヤの基部に近い方の端部、１０１・・
・案内ワイヤの基部から遠い方の端部、１０６・・・逃
気管。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、案内カテーテルが基部に近い方の端部と、基部から
    遠い方の端部と、この案内カテーテルを貫通している流
    路とを有し、バルーンカテーテルが案内カテーテルの内
    部に設けられている潅流型バルーン膨脹装置において、
    上記バルーンカテーテルは細長い可撓性管状部材と、膨
    脹可能の第一バルーン及び第二バルーンと、第二管腔挿
    入管と、アダプタとを有し、上記管状部材は基部に近い
    方の端部、基部から遠い方の端部及びこの管状部材を貫
    通して延びる第一管腔挿入管を有し、上記第一バルーン
    及び第二バルーンは管状部材によって支持され、その内
    部が管状部材の第一管腔挿入管に接続され、第一バルー
    ンは案内カテーテルの内部に設けられ、第二バルーンは
    管状部材の基部から遠い方の端部に隣接した位置に設け
    られ、上記第二管腔挿入管は管状部材によって支持され
    、第一バルーン及び第二バルーンを貫き、管状部材の基
    部から遠い方の端部を貫き、上記第二管腔挿入管は第一
    バルーンの近傍の開口部と、案内カテーテルの内部に対
    して開口した開口部とを有し、上記アダプタは案内カテ
    ーテルの基部に近い方の端部によって支持され、案内カ
    テーテルと膨脹カテーテルとの間を水密シールし、入口
    開口部を有し、この入口開口部は液体を通すことができ
    、この入口開口部を通った液体は案内カテーテルの流路
    の中を移動して第二管腔挿入管の内部に入ることができ
    、この第二管腔挿入管は膨脹カテーテルによって支持さ
    れ、上記液体は膨脹可能の第二バルーンを越えて第二管
    腔挿入管の内部を流れ得ることを特徴とする潅流型バル
    ーン膨脹装置。 ２、基部に近い方の端部及び基部から遠い方の端部を有
    する第二管腔挿入管を貫くように延びた案内ワイヤを有
    し、この案内ワイヤの基部から遠い方の端部が膨脹カテ
    ーテルの管状部材の基部から遠い方の端部を越えて延び
    るように取り付けられ、上記案内ワイヤの基部に近い方
    の端部は膨脹カテーテルの可撓性を有する細長い形の基
    部に近い方の端部を越えて延びるように取り付けられる
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載された潅
    流型バルーン膨脹装置。 ３、上記案内ワイヤが第二管腔挿入管のための開口部の
    外に延び、膨脹カテーテルの細長い形の管状部材の長さ
    方向に沿って、バルーンカテーテルの基部に近い方の端
    部を越えた範囲まで後方に延びることを特徴とする特許
    請求の範囲第２項に記載された潅流型バルーン膨脹装置
    。 ４、スリットのある鞘状部材を有し、この鞘状部材が第
    一管状部材の基部に近い方の端部の範囲の部分を取り囲
    み、さらに、第二管腔挿入管の基部に近い方の端部を貫
    き、この第二管腔挿入管の開口部から延びる案内ワイヤ
    を少なくとも部分的に取り囲むことを特徴とする特許請
    求の範囲第３項に記載された潅流型バルーン膨脹装置。 ５、第二管腔挿入管が可撓性を有する細長い形の部材の
    基部に近い方の端部まで延び、案内ワイヤが第二管腔挿
    入管を貫き、この第二管腔挿入管の基部に近い方の端部
    まで延びることを特徴とする特許請求の範囲第２項に記
    載された潅流型バルーン膨脹装置。 ６、上記第一管腔挿入管が比較的短く、案内カテーテル
    の基部から遠い方の端部の近傍に設けられることを特徴
    とする特許請求の範囲第１項ないし第５項のいずれかの
    項に記載された潅流型バルーン膨脹装置。 ７、上記第一バルーンはこの第一バルーンが膨脹した時
    に案内カテーテルの流路を充分閉塞できる大きさである
    ことを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載された潅
    流型バルーン膨脹装置。 ８、流路が貫いている形状の案内カテーテルに使用され
    るバルーンカテーテルにおいて、上記バルーンカテーテ
    ルは上記バルーンカテーテルは可撓性管状部材と、膨脹
    可能の第一バルーン及び第二バルーンと、第二管腔挿入
    管と、アダプタとを有し、上記管状部材は細長い形であ
    り、基部に近い方の端部、基部から遠い方の端部及びこ
    の管状部材を貫通して延びる第一管腔挿入管を有し、上
    記第一バルーン及び第二バルーンは管状部材によって支
    持され、その内部が管状部材の第一管腔挿入管に接続さ
    れ、第一バルーンは第二バルーンから離間した位置にあ
    り、バルーンカテーテルが案内カテーテルの内部にある
    時に、上記案内カテーテルの内部にあるように取り付け
    られ、上記第一バルーンはこの第一バルーンが膨脹した
    時に、この第一バルーンが案内カテーテルの流路を充分
    閉塞できる大きさを有し、上記第二バルーンは管状部材
    の基部から遠い方の端部に隣接した位置に設けられ、上
    記第二管腔挿入管は管状部材によって支持され、第一バ
    ルーン及び第二バルーンを貫き、管状部材の基部から遠
    い方の端部を貫き、上記第二管腔挿入管は第一バルーン
    の近傍の開口部と、案内カテーテルの内部に対して開口
    した開口部とを有し、上記アダプタは案内カテーテルの
    基部に近い方の端部によって支持され、アームを有し、
    このアームが第一管腔挿入管に接続されることを特徴と
    するバルーンカテーテル。 ９、上記第二管腔挿入管が可撓性を有する細長い形の部
    材の全長に亘って延びることを特徴とする特許請求の範
    囲第２項に記載された潅流型バルーン膨脹装置。 １０、バルーンカテーテル装置において、上記バルーン
    カテーテルは可撓性管状部材と、膨脹可能の第一バルー
    ン及び第二バルーンと、第二管腔挿入管と、案内ワイヤ
    とを有し、上記管状部材は細長い形であり、基部に近い
    方の端部、基部から遠い方の端部及びこの管状部材を貫
    通して延びる第一管腔挿入管を有し、上記第一バルーン
    及び第二バルーンは長手方向に離間したバルーンであり
    、管状部材によって支持され、その内部が管状部材の第
    一管腔挿入管に接続され、上記第二管腔挿入管は管状部
    材によって支持され、第一バルーン及び第二バルーンを
    貫き、管状部材の基部から遠い方の端部を貫いて延び、
    上記第二管腔挿入管は第一バルーンの近傍の開口部を有
    し、上記案内ワイヤは第二管腔挿入管を貫いて延び、可
    撓性を有する細長い形の管状部材の基部から遠い方の端
    部を越えて延びることを特徴とするバルーンカテーテル
    。 １１、上記案内ワイヤが上記開口部の外に延び、上記可
    撓性を有する細長い形の部材に沿って、可撓性を有する
    細長い形の部材の外側で、可撓性を有する細長い形の部
    材の基部に近い方の端部を越えた範囲まで延びることを
    特徴とする特許請求の範囲第１０項に記載された潅流型
    バルーンカテーテル装置。 １２、上記細長い形の管状部材の基部に近い方の端部に
    取り付けられ、上記管状部材と上記案内ワイヤを取り囲
    み、スリットを有する着脱可能の鞘状部材と共に取り付
    けられることを特徴とする特許請求の範囲第１１項に記
    載された潅流型バルーンカテーテル装置。 １３、上記第二管腔挿入管が可撓性を有する細長い形の
    部材の全長に亘って延び、上記案内ワイヤが上記第二管
    腔挿入管の全長に亘って貫通するように延びることを特
    徴とする特許請求の範囲第１０項ないし１２項のいずれ
    かの項に記載された潅流型バルーンカテーテル装置。
JP63001124A 1987-01-06 1988-01-06 灌流型バルーン膨脹装置及びそのカテーテル Pending JPS63238877A (ja)

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