CN102316923A - 节约库存的导管*** - Google Patents

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约翰·D·惠特菲尔德
马克·C·贝茨
彼得·J·德阿夸尼
詹森·安德鲁·哈贝格
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Abstract

本申请涉及一种具有可变或可调的工作长度的导管***(200)。该导管***可包括近端、远端和第一轴向管腔,该第一轴向管腔被构造为容纳通过导管主体(208)的至少一部分形成的导丝。能够通过导管主体的一部分形成第一开口(206),并且该第一开口与第一管腔连通。鞘体(204)至少可从第一位置转动、轴向移动或以其他方式转变至第二位置,其中,鞘体在第一位置能够充分覆盖导管主体中的第一开口,并且在第二位置能够充分暴露导管主体中的第一开口。

Description

节约库存的导管***
相关申请的参考
本申请要求于2008年10月10日提交的美国临时申请第61/104,678号的优先权,其全部内容结合于本文以供参考。
技术领域
本发明涉及经皮导管,更具体地,涉及具有可变工作长度的经皮导管。
背景技术
与经皮腔内冠状动脉腔内成形术(PTCA)导管相比,使用***经皮腔内血管成形术(PTA)导管的不同之一在于普遍需要PTA导管具有不同工作长度。冠状动脉导管被设计为横穿进入点(通常为股动脉、肱动脉或桡动脉)和心脏(或者有时为大脑)之间的固定距离来治疗损伤。因而,长度为135cm的单个标准PTCA导管满足治疗这些损伤所需要的几乎所有距离,而不需考虑患者的身高和体型,同时在体外也没有太多多余的导管。不同之处在于,PTA的目标损伤的位置和该位置距进入点的距离是变化的,所以如果单个导管的长度太短将不能达到所有的损伤,而如果太长则会在体外留下难以保持在无菌区内的难处理的一长段导管。
例如,可使用PTA导管通过同侧髋内术(ispsilateral iliac approach)来治疗非常接近进入点的损伤,其中从股总动脉中的血管鞘到损伤的距离可仅为5至20cm。与在大血管(如锁骨下动脉)中损伤的患者相比,大血管中损伤的目标治疗位置经常离股动脉进入点超过100cm。
在短距离中使用过长的导管时会出现一个问题,因为该长度要求导丝(guide wire)为导管长度的两倍,当患者在介入治疗台上时,导丝和导管常常延伸到患者的脚下,并且使装置变得更笨拙且需要两个人在导丝上装载和拆卸导管。因为导管近端会翘起并碰撞未经消毒的监视器或甚至触及地面,因此也会使导管受到污染的风险增加。在这些例子中,整个***都必须被丢弃并全部重新开始进行该程序。因此,优选当目标损伤接近进入点时使用较短的导管,而在处理较短的导管不能到达的较远端的损伤时使用较长的导管。较短的导管在近似接近的病例中更加简单,并且需要更少的劳动和暴露在荧光透视法(即射线照射)下的时间。
对不同长度导管的需要对于医院导管实验室(catheter lab)的最终用户造成了负担,从而由于需要所有的长度和尺寸的组合而大量存货。可根据导丝尺寸(例如0.014”、0.018”或0.035”),在气囊(balloon)直径和气囊长度范围内的气囊压力/顺应性(即高压不顺从或低压顺从),以及根据该***是否只有气囊或具有安装在其上的支架的气囊来要求选择导管。在PTA领域,由于需要两倍或更多倍的工作长度,库存量也为双倍。这导致需要储存数千个单元并占据医院导管实验室,例如可使用的导管多达3种导丝尺寸×2种压力类型×10种直径×8种气囊长度×2种导管长度,加上每种尺寸都有多个。此外,由于对于不同的损伤需要不同的产品,导管***术实验室可能需要来自多个供应商的多种产品类型。
美国医疗保健机构认证联合委员会(Joint Commission on theAccreditation of Healthcare Organizations,JCAHO)指南中最近的变化使医院保持库存并保护产品不受污染更加困难。许多医院已变为采用有限空间的封闭库存管理***。在典型的医院中,总供给成本中的约60%由以下三个临床服务领域推动:外科、心脏病科和药房(来源:2004VHA供给成本基准数据库;VHA,Inc.)。供给成本的40%归于移植、支架和其他装置(来源:2004年4月16日,Serb,Chris;Strategic Savings;Hospitalconnect.com)。此外,许多医院促使公司以托运方式提供产品,然后额外的成本也回流到制造该产品的公司。
发明内容
本文公开内容的一些实施方式涉及具有导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔。第一管腔可被构造为容纳导丝。在一些实施方式中,第一开口能够通过导管主体的至少一部分形成。第一开口能够与第一管腔连通。在一些实施方式中,导管***能够具有由导管主体支持的鞘体(在此也称为外鞘),该鞘体具有通过鞘体的外壁形成的第二开口。鞘体能够被构造为可在至少第一位置和第二位置之间移动。在一些实施方式中,在第二位置时,鞘体第二开口的至少一部分与导管主体的第一开口大致对齐,并且在第一位置时,鞘体第二开口的任何部分都不与导管主体的第一开口对齐。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,该第一管腔可被构造为容纳导丝。第一开口能够通过导管主体的至少一部分形成,该第一开口与第一管腔连通。此外,鞘体能够由导管主体支持,该鞘体具有通过鞘体外壁形成的第二开口。在一些实施方式中,鞘体能够在至少第一位置和第二位置之间移动。当鞘体在第一位置时,鞘体的第二开口的至少一部分能够邻近于导管主体的第一开口。该导管***能够被构造为当鞘体在第二位置时,鞘体的第二开口的任何部分都不邻近于导管主体的第一开口。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和轴向通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,该第一管腔能够被构造为容纳导丝。导管***能够具有通过导管主体的至少一部分形成的第一开口,该第一开口与第一管腔连通。当导管主体处于松弛形态(relaxed configuration)时,能够使该导管主体发生偏斜以邻近于该第一开口成锐角的角度。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔。该第一管腔能够被构造为容纳导丝。能够在沿导管主体长度多个位置的任意位置处设置转向器(diverter)。在一些实施方式中,导管主体能够沿其长度被基本上密封,以使得第一管腔沿其长度被基本上密封。转向器能够被配制为以使得转向器的至少一部分穿过导管主体,以使得在转向器中形成的开口与第一管腔连通,从而使通过第一管腔前进的导丝能够通过在转向器中形成的开口前进。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端和轴向通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,该第一管腔被构造为容纳导丝。第一开口能够通过导管主体的至少一部分形成,该第一开口与第一管腔连通。导管***也可具有由导管主体支持的鞘体,该鞘体可相对于导管主体滑动。该鞘体能够在至少第一位置和第二位置之间移动。在第一位置时,鞘体能够基本上覆盖该第一开口。在第二位置时,鞘体能够基本上不覆盖该第一开口。而且,当鞘体在第二位置时,该导管***能够被构造为引导第一管腔中的导丝穿过第一开口。
在一些实施方式中,导管主体能够限定邻近于第一开口的回折点(inflection point),该回折点为其中导管主体限定了具有角度的弯管的近似点。导管主体能够在至少第一结构和第二结构之间移动,其中第一结构中的角度大于第二结构中的角度。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和轴向通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,该第一管腔被构造为容纳导丝。第一开口能够通过该导管主体的至少一部分形成,该第一开口与第一管腔连通。导管***能够进一步包含由导管主体支持的鞘体,该鞘体具有通过其外壁形成的第二开口。在一些实施方式中,鞘体能够在至少第一位置和第二位置之间移动,以使得在第二位置时,鞘体第二开口的至少一部分能够与导管主体的第一开口大致对齐,并且在第一位置时,鞘体第二开口的任何部分都不与导管主体的第一开口对齐。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和轴向通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,以及通过导管主体的至少一部分形成的第一开口,该第一管腔被构造为容纳导丝,且该第一开口与第一管腔连通。在一些实施方式中,导管主体能够限定邻近于该第一开口的回折点,该回折点位于其中导管主体限定了具有角度的弯曲部的大致位置。而且,该导管主体能够在至少第一结构和第二结构之间移动,并且第一结构中的角度能够比第二结构中角度的大。
本文公开内容的一些实施方式涉及包含导管主体的导管***,该导管主体包含近端、远端、和轴向通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔,以及转向器,该第一管腔被构造为容纳导丝,且该转向器能够位于沿导管主体长度的多个位置的任意位置处。在一些实施方式中,转向器能够被构造为使得该转向器的至少一部分穿过导管主体进入到第一管腔中,以使得在转向器中形成的开口与第一管腔连通,从而使通过第一管腔前进的导丝能够通过在转向器中形成的开口前进。
本文公开内容的一些实施方式涉及使用导管的方法,包含使导管主体在定位于身体血管中的导丝上前进,以使得导丝至少部分穿过通过在导管体的至少一部分中轴向形成的第一管腔并穿过导管体的第一开口,使关于导丝体定位的鞘体从第一位置移动至第二位置,并且使导丝转向,以使得当鞘***于第二位置时,随着导管在导丝上前进,导丝穿过在导管体中形成的第一开口。在一些实施方式中,当鞘***于第一位置时,鞘体能够充分覆盖第一开口。在一些实施例中,当鞘***于第二位置时,第一开口的至少一部分能够不被覆盖。
本文公开内容的一些实施方式涉及使用导管的方法,包含使导管主体的远端在定位于身体血管中的导丝上前进,以使得导丝穿过通过在导管体中轴向形成的管腔,通过在导管体中形成的侧壁开口使导丝转向,该侧壁开口与管腔连通,并使导管的远端进入定位在患者体内的导引器(introducer)鞘体至治疗部位,同时保持导管体的近端部分至少高于(up)接近导引器鞘体的侧壁开口。
本文公开内容的一些实施方式涉及使用导管的方法,包括使导管主体前进进入患者的脉管***,该导管主体包含近端、远端、被构造为用于容纳通过导管主体的至少一部分轴向形成的导丝的第一管腔和位于临近于第一开口的回折点处的弯曲部(bend)。该导管主体至少能够在第一结构和第二结构之间移动,并且第一结构中的弯曲部角度大于第二结构中的弯曲部角度。该方法能够进一步包括使导管主体从第一结构移动至第二结构,从而减小弯曲部的角度,并且使导管主体沿位于身体血管中的导丝前进以使导丝穿过第一管腔并穿过导管主体的第一开口。
本文公开内容的一些实施方式涉及使用导管的方法,包含使导管沿位于身体血管中的导丝前进,以使得导丝穿过在该导管主体中形成的第一管腔。该方法也能够包括使关于导管主体定位的鞘体从第一位置(其中鞘体能够充分覆盖在导管主体中形成的第一开口)移动至第二位置(其中第一开口的至少一部分不被鞘体覆盖)。在导管主体中形成的第一开口能够与在导管主体中形成的第一管腔连通。该方法还包括使导丝转向,以便当鞘体在第二位置时,随着导管在导丝上前进,导丝穿过在导管主体中形成的第一开口前进。
附图说明
当连同附图阅读时,上述发明内容和下文的本发明优选实施例的详细描述将更容易理解,其中:
图1A是导管***的一种实施方式的透视图。
图1B是图1A所示导管***的该实施方式的侧视图。
图1C是图1A所示的该导管***的实施方式沿图1B中1C-1C线截取的截面图。
图2是导管***的另一种实施方式的侧视图,示出了具有较长的***长度结构导管***。
图3是图2中所示的导管***的实施方式的侧视图,示出了具有较短的***长度结构的导管***。
图4是导管***的另一种实施方式的侧视图,示出了具有较短的***长度结构的导管***。
图5是图4所示的导管***的实施方式的侧视图,示出了具有较长的***长度结构的导管***。
图6是导管***的另一种实施方式的透视图。
图7是图6所示的滑块机构的实施方式的透视图。
图8是图6所示滑块机构的实施方式的侧视图。
图9是图6所示滑块机构的实施方式的端视图。
图10是导管***的另一种实施方式的侧视图。
图11是图10所示心轴实施方式的俯视图。
图12是图10所示心轴实施方式的侧视图。
图13A是图10所示导管***实施方式的一部分的放大截面图,其由图10中所示的曲线13A-13A定义。
图13B是图10所示导管***实施方式的一部分的放大截面图,其由图13A中所示的线13B-13B定义。
图13C是导管***的另一种实施方式的一部分的放大截面图,其由图13A中所示的线13C-13C定义。
图14A是导管***的另一种的实施方式的侧视图,示出了具有延伸结构的导管***。
图14B是图14A中所示导管***的实施方式的侧视图,示出了具有较短的***长度结构的导管***。
图15A是图14A中所示导管***的实施方式以图14B中的线15A-15A截取的截面图。
图15B是图14A中所示导管***的实施方式以图14B中的线15B-15B截取的截面图。
图16A是导管***的另一种的实施方式的侧视图,示出了具有第一种结构的导管***。
图16B是图16A中所示导管***实施方式的侧视图,示出了具有第二种结构的导管***。
图16C是图16A中所示导管***的实施方式以图16A中的线16C-16C截取的放大截面图。
图16D是图16A中所示导管***的实施方式以图16B中的线16D-16D截取的放大截面图。
图17A是导管***的另一种实施方式的侧视图,示出了具有第一种结构的导管***。
图17B是图17A所示导管***的实施方式的侧视图,示出了具有第二种结构的导管***。
图17C是图17A中所示导管***的实施方式通过图17B中的线17C-17C截取的放大截面图。
图18A是导管***的另一种实施方式的侧视图,示出了具有延伸结构的导管***。
图18B是图18A所示导管***实施方式的侧视图,示出了具有较短***长度结构的导管***。
图18C是心轴的实施方式的侧视图,心轴能够与图18A和18B中所示的导管***的实施方式一起使用。
图19是导管***的另一种实施方式的透视图。
图20是图19所示导管***的实施方式的透视图,为清楚起见而除去了一部分外壳。
图21是图19所示导管***的实施方式的分解图。
图22是导管***的另一种实施方式的透视图。
图23是图22所示导管***的实施方式的透视图,为清楚起见而除去了一部分外壳。
图24是图22中所示导管***的实施方式的俯视图。
具体实施方式
本文公开内容的实施方式通过提供具有可调节长度的气囊导管或其他任何适合的导管而降低导管库存。能够调节导管的工作长度能够使库存导管的数目显著减少,有些情况下减少一半。有一实施方式能够在有利地允许导丝引出的位置处利用导管轴或主体中的槽口(notch)或开口。在一些实施方式中,槽口位置可与在较短导管长度中的位置相同,在大部分情况下,位于接近导管尖端大约80-85cm的位置。该开口也可以尽量靠近导管的近端,以使得其不进入导引器鞘体(或主体)。例如,导管能够被构造为当导管被***到引导导管或引导器鞘体中时,即如果接近损伤部位需要延伸的工作长度时,就覆盖开口。
另外,利用常规的器械,膨胀管腔(inflation lumen)能够位于医生站立处后面(接近鞘体)的大约1-2英尺,导致他/她不得不来回移动来操作膨胀管腔。为了解决该难题,正如将在一些实施方式中更详细地描述的,导管能够具有可移动的膨胀端口,该端口能够可移动地适应医生位置。
在一些实施方式中,能够提供具有导管主体的导管,其中具有轴向形成的导丝管腔和膨胀管腔。可膨胀气囊能够被支持在导管主体的远端部分上。导管可被构造为使得导管主体的工作长度(例如导管使用期间定位于患者体内的长度)可根据个别患者的需要而增加或缩短。
图1A是导管***20的一种实施方式的透视图。图1B是图1A所示导管***20的实施方式的侧视图。图1C是图1A所示导管***20的实施方式通过图1B中的线1C-1C截取的截面图。在一些实施方式中,除了在本文中详细描述的特征、组件、构造或其他细节或其替代物之外,导管***20还能够包括传统导管***中的特征、组件、构造或其他细节。
参考图1A-图1C,导管***20能够包括具有膨胀管腔24和导丝管腔26的导管主体22。导丝管腔26的至少一部分长度或者其全部长度可被构造为滑动地容纳导丝28(为清楚起见而在图1A中省略)。导丝28能够在导管主体22的远端处通过与导丝管腔26连通的开口(未示出)离开管腔26。
能够在导管主体22上设置接口机构(interface mechanism)32以包围导管主体22的至少一部分外部表面。在一些实施方式中,该接口机构32可被构造为沿导管主体22的长度可滑动地设置。也可将该接口机构32设置为从导管主体22完全移除。例如,接口机构32和/或导管主体22能够具有锁销(detent)、夹子或其他部件,从而将接口机构32沿导管主体22长度选择性地固定在的期望位置。
导丝管腔26可被构造为沿其大部分长度被充分密封而不是在接口机构32介入的开口处被密封。在一些实施方式中,接口机构32包括杠杆臂(lever arm)或刀片(blade)34,它们被构造为产生开口或在导丝管腔26和导管主体22的外表面22a之间提供对管腔壁中先前存在的开口的接入。杠杆臂或刀片34能够在导管主体22上的任意多个纵向位置处为导丝管腔26提供通路36。
在一些实施方式中,如图1C所示,通过在管腔壁上向下压杠杆臂或刀片34而开启切口(slit)36从而产生开口。也能够使用刀片34开启在导管主体22的外表面22a和导丝管腔26之间的管腔壁中产生的切口的一部分。图1C描述包含预制开口或切口38的导管横截面,该开口或切口38允许沿导管主体22的长度在多个位置处接入导丝管腔26。在一些实施方式中,如图1A和图1B所示,杠杆臂或刀片34被构造为延伸至管腔壁中的开口或切口38中,并且使导丝28转向离开管腔26。在一些实施方式中,杠杆或刀片34延伸至开口或切口38中,从而使导丝28转向离开管腔26。
在一些实施方式中,导管***20可被构造为允许通路36的位置随着接口机构32沿导管主体22的移动而移动,同时密封导管主体22的其他部分,以使得导丝管腔沿其长度保持充分密封。在一些实施方式中,开口或切口38能够在导管主体22中邻近于导丝管腔26形成。开口或切口38可被这样构造,即使导丝28占用了开口36,刀片34也能够沿导管主体的任何期望部分产生开口。开口或切口38能够自密封(self-sealing),以便其偏斜从而沿导管主体22的长度邻近管腔26形成封闭密封。
密封的通路36可被构造为容纳导丝28并为导丝管腔26提供用于导丝28的密封管道(conduit)。在这种布置中,接口机构32能够沿导管主体22的长度移动,从而提供开口36的位置调整。在这种布置中,导管***20的工作长度能够通过沿导管主体22的长度移动接口机构32而改变。
在一些实施方式中,接口机构32能够限定铰链构件(hinge member)40和锁固机构(latching mechanism)42。在图1A中最清晰地示出的铰链构件40和锁固机构42能够被这样构造,以使得使用者能够开启接口机构32的覆盖部分44,以便能够从导管主体22除去接口机构32,或将接口机构32与导管主体22装配在一起。
图2是导管***50的另一种实施方式的侧视图,其示出了具有较长的***长度结构的导管***50。图3是图2所示导管***实施方式的侧视图,其示出了具有较短的***长度结构的导管***50。在一些实施方式中,导管***50能够具有导管主体52、滑动架(sliding mount)54、膨胀管腔接头(fitting)56、和导丝交换端口58。膨胀气囊62能够被导管主体52支持。如图所示,滑动架54能够可滑动地定位在导管主体52上,以使得膨胀管腔接头56(在其末端可具有鲁尔接头(luer fitting))的位置能够是可调的。例如,与图3所示的具有较短***长度结构的导管***50相比,在图2所示的具有较长***长度的结构中,膨胀管腔接头56能够远离导丝交换端口58定位。在一些实施方式中,使用者能够通过使膨胀管腔接头56沿导管主体52朝着导丝交换端口58滑动而缩短膨胀管腔接头56之间的距离,而导丝60能够通过导丝交换端口58穿过从而进出在导管主体52中形成的导丝管腔。在一些实施方式中,导丝交换端口58能够位于沿导管主体52的固定位置。在一些实施方式中,导丝交换端口58的位置是可调节的。
在一些实施方式中,滑动架54能够朝着导管主体52的远端52a移动(例如更接近导丝交换端口58),从而缩短导管主体52的工作部分。图3中示出了较短***长度的结构。在该结构中,使用者能够使用较短的导管和导丝工作长度,并使膨胀端口56接近导丝端口58来进行工作。本发明能够使医生不必降下手术台来开动耦合于导管***50的膨胀管腔的膨胀装置。
在一些实施方式中,可将滑动架54朝着导管主体52的近端52b拉回,从而延长导管主体52的工作长度或部分。图2中示出了该结构。
在一些实施方式中,在导管***50使用期间,导管主体52的全部或一部分能够通过加劲心轴、编织带(braid)、金属丝(wire)、线圈、加劲或刚性材料而不易弯(拉直,stiff),或者以其他方式使导管主体能被推挤而不发生屈曲或不慎发生的弯曲。在一些实施方式中,导丝端口58和联管节(coupling)64(下文进一步讨论)的位置之间的距离能够在大约40cm至大约80cm之间。在一些实施方式中,导丝端口58和导管的远端52a的位置之间的距离能够为大约60cm或更长。
在图示的实施方式中,导丝60能够穿过导丝管腔并在其远端处离开导管主体52。另外,在一些实施方式中,膨胀气囊62能够在接近导管主体52的远端52a处由导管主体52支持。同样地,导管***50可被构造为用于使用气囊的血管成形术治疗、支架递送或其他治疗。
在一些实施方式中,导管***50能够具有膨胀管腔联管节64,其能够在膨胀管腔接口或端口56和导管主体52的其余部分之间提供耦合。一定长度的管子(tubing)66能够在膨胀端口56和联管节64之间提供柔性管道。
图4是导管***80的另一种实施方式的侧视图,其示出了具有较短***长度结构的导管***80。图5是图4所示导管***80的实施方式的侧视图,其示出了具有较长***长度结构的导管***80。如图4和图5所示,导管***80能够具有导管主体82、膨胀气囊84、快速连接联管节(quick connect coupling)86。导管主体82能够包括膨胀管腔和导丝管腔。如图4所示,能够使用快速连接联管节86将短延伸部(short extension)88与导管主体82连接。该短延伸部88能够具有膨胀管腔端口92和导丝管腔的出口端口94。图5所示的长延伸部(long extension)90能够具有膨胀管腔端口92和导丝管腔的出口端口94。导管***80能够被构造为能够使短延伸部88和长延伸部90可互换地结合于快速连接联管节86。
通过使用快速连接联管节86将长延伸部90连接于导管主体82,使用者能够延长导管主体的工作长度,以便增加导管主体82的长度。在一些实施方式中,导管主体82的长度能够为大约100cm或更长。在一些实施方式中,长延伸部90的长度能够为大约55cm或更长,或者在50cm以下至大约75cm以上之间。在一些实施方式中,导管主体82从导管主体82的远端到快速连接联管节86的长度为大约80cm。
在一些实施方式中,快速连接联管节86可被构造为可***到体内的脉管中。在一些实施方式中,快速连接联管节86可被构造为柔软易弯曲的(pliable)并且也具有标引部件(indexing feature)以便当连接快速连接联管节时,延伸部分88、90中的膨胀管腔和导丝管腔能够与导管主体82中的膨胀管腔和导丝管腔对齐。快速连接联管节能够足够短从而不会在导管主体82中产生长而硬的段。快速连接联管节86能够由一种或多种柔软易弯曲的材料形成。在一些实施方式中,快速连接联管节86可以是能够具有指示部件以在导管主体82中保持管腔的对齐的咬合适配连接器(snapfit connector)或类似的连接器。在一些实施方式中,快速连接联管节86可以是螺旋状的(twist)或带螺纹的连接器(threaded connector),其具有指示部件以在导管主体82中确保导丝和膨胀管腔对齐。
图6是导管***100的另一种实施方式的透视图,该导管***100具有导管主体102、膨胀气囊104和滑动器机构106(此处也指转向器)。图7-图9分别为图6所示滑动器机构106的实施方式的透视图、侧视图和端视图。该滑动器机构106可被构造为使导丝114转向到导丝管腔110的外部。可将本领域普遍存在类型的典型扩张型(over-the-wire)膨胀鲁尔接头连接于导管主体102的近端102a。
参考图6,纵向切口(lengthwise slit)108能够在导管主体102中在导管主体102的外表面和导丝管腔110之间形成,但是不进入膨胀管腔112中。切口108能够沿导管主体102的全部长度延伸,或者只沿导管主体102的一部分长度延伸。在一些实施方式中,导管主体102可被构造为使得切口108是基本上自密封的。滑动器机构106的一些实施方式能够具有第一部分106a和第二部分106b,其中第一部分106a具有由使用者的手或手指抓握的大小或被构造为由使用者的手或手指抓握,第二部分106b被构造为被支持在导管主体102的管腔中。例如,在一些实施方式中,滑动器机构106能够由导管***100支持,以使得滑动器机构106的第一部分106a能够位于导管主体102和导丝管腔110的外部,而滑动器机构106的第二部分106b能够可滑动地容纳于导丝管腔110中。
在一些实施方式中,滑动器机构106的第二部分106b能够具有类似于导丝管腔110的横截面形状的横截面形状。在一些实施方式中,该第二部分106b可以是管状的或具有一个或多个曲面。在一些实施方式中,该第二部分106b能够具有平坦的底面,例如图106b中所示的底面106c,从而紧邻导丝管腔110中的类似形状的表面。平坦的底面106c可被构造为使滑动器机构106相对于导管主体102稳定化,从而抑制滑动器机构106相对于导管主体102绕导管主体102的纵向轴的运动或转动。在一些实施方式中,滑动器机构106的第二部分106b能够具有管状或C-形的横截面形状。滑动器机构106的第一部分106a能够具有使用者能够容易地抓握和操作该滑动器机构106的大小和形状。
参考图6-图9,可通过使导丝114穿过导管主体102的远端102b前进并通过导丝管腔110提供导丝114来将导丝114与导管***100装配装配在一起。一旦导丝114到达滑动器机构106,如上所述,滑动器机构106就会使导丝114转向到导丝管腔110的外部。滑动器106能够朝着远端或近端前进或平移(translate),直到到达滑动器机构106的期望位置。在导丝114已通过导管主体102和滑动器机构106前进之后,可将典型的扩张膨胀鲁尔接头耦合于导管主体102的近端102a。在该布置中,导丝114能够保持在导管主体102能够被***患者体内的部分的导丝管腔110中,并且可通过使滑动器106朝向导管远端滑动或远离导管远端滑动来调节导管主体102的工作长度。
图10是导管***150的另一种实施方式的侧视图。图11是图10所示的心轴162的一种实施方式的俯视图。图12是图10所示的心轴的一种实施方式的侧视图。图13A是图10所示的导管***150的一种实施方式的一部分的放大截面图,其由图10所示的线13A-13A限定。图13B是图10所示的导管***150的一种实施方式的一部分的放大截面图,其由图13A所示的线13B-13B限定。
参考图10-图13B,导管***150能够包括导管主体152,该导管主体152具有膨胀气囊154、与膨胀管腔157连通的膨胀端口156、以及用于容纳导丝158的导丝管腔159。在一些实施方式中,导管主体152能够具有典型的扩张型导管的一些或全部相同特征,其中当心轴162不位于导丝管腔159中时,导丝158能够通过导管主体152的全部长度前进,并通过导管主体152的近端152a离开。
在图解所示的布置中,导丝158能够通过导管主体152的一部分前进,以使得导丝158通过在导管主体152中形成的开口160(此处也称为端口或槽口)离开。在一些实施方式中,可在导管主体152中或者本文公开的任何其他导管主体中,沿导管主体在任意范围的位置处形成多于一个开口160,以使得导丝158能够在较大范围的位置处离开导管主体152。心轴162能够通过导管主体的近端152a***到导管主体152中,并且其能够被构造为,如果需要的话,帮助引导或偏转导丝158通过开口160。在一些实施方式中,心轴162能够具有曲线形远端162a,从而当采取适当取向时,使导丝158转向通过开口160。在一些实施方式中,参考图13A所示的心轴162,心轴162的远端部分162a能够有斜角或斜面的,从而使导丝158从导丝管腔159转向。
在一些实施方式中,例如在导管主体152的近端或沿导管主体152长度的任何部分处调整(标引,index)或操作(锁闭,key)心轴162和/或导管主体152,从而确保心轴162在导丝管腔159中处于期望的方向,以便导丝158能够平稳离开。例如,参考图13B,调整或操作心轴162和/或心轴162通过其前进的导丝管腔159,或将它们构造为使得心轴162的有斜角或成角度的末端部分162a相对于开口160以最佳转动方向发生偏转。能够通过弯曲心轴162的末端部分162a而使末端部分162a成角度。在一些实施方式中,相对于开口160的最佳转动方向可以是当心轴162已在导丝管腔中前进至期望的轴向位置时,心轴162的末端部分162a使导丝平稳地转向离开开口160的方向。
如图13B所示,导丝管腔159能够限定其中的凹槽或通道161,该凹槽或通道161中能够容纳末端部分162a,或者其可被构造为防止心轴162的不慎转动。在这种结构中,能够控制心轴162的转动或径向取向。通道161可沿导丝管腔159的全部长度或一部分长度形成。
另外,参考图13C,导丝管腔159能够限定其中的凹槽或通道161,该凹槽或通道161中能够容纳心轴162的脊部或突出163,或者其可被构造为防止心轴162的不慎转动。图13C所示的心轴162的实施方式能够具有成斜角或成角度地末端部分(未示出),该末端部分可被构造为使导丝158通过导管主体152中的开口160转向。在这种结构中,能够控制心轴162的转动或径向取向。图13C所示的通道161可沿导丝管腔159的全部长度或一部分长度形成。
在一些实施方式中,手柄164能够被支持在心轴162或本文中披露的其他心轴的任何实施方式的近端162b处以辅助使用者操作或移除心轴。也可操作支持在心轴162近端162b上的手柄162,以使得当该手柄耦合于导管152的近端152a上的部件时,能够引导心轴的斜面或曲线形远端162a,从而使导丝158转向通过开口160。
在一些实施方式中,能够距离导管主体152的远端152b大约80cm设置开口160。在一些实施方式中,能够沿导管主体152的长度在任何期望或适当的位置处设置开口160。如上文所述,当心轴被从导丝管腔移除时,导丝158能够继续通过导管主体152的全部长度,以使得导管主体152的全部长度能够包含工作长度。在一些实施方式中,能够在开口160上设置盖或塞(未示出),从而当期望将导管主体152的基本上全部长度***患者体内时能充分覆盖开口160。
在一些实施方式中,可对导管主体152进行强化或者在开口160的区域或邻近于开口160的区域中支持导管主体152,从而防止由于导管的外表面中断或在开口160处的横截面面积减小而造成导管主体152在开口160处或邻近于开口160处发生屈曲或纽结。在一些实施方式中,实心(solid)心轴或支撑部能够***邻近的气囊膨胀管腔或在导管主体152中形成的另一管腔中,从而强化开口160的区域中的导管主体152。心轴或支撑部能够延伸超过开口160的位置,并且能够通过使用粘合剂、焊接、紧固件或任何其他适当的手段而可拆卸地或不可拆卸地固定在导管近端处。心轴可在远端逐渐变细或发生改变以降低其硬度,从而防止导丝末端意外地使管腔发生穿孔并离开导管轴。
在一些实施方式中(未示出),可也在导管主体152的外部绕开口160或在其附近设置可拆卸的夹子以帮助使用者定位开口160,并且当期望使用较短的导管长度时,也帮助导丝158转向离开开口160。接口机构,例如上文所述的滑动接口机构32也能够连接于导管主体152,从而允许进入膨胀关腔的进口的位置更接近于开口160。
图14A和图14B是导管***170的另一种实施方式的侧视图,其示出了结合了外盖或鞘体174的可滑动组合件172的一种实施方式,当使用较长长度的导管时,该外盖或鞘体174能够用于覆盖在导管主体178中形成的开口176(此处也称为端口或槽口)。导管***170的一些实施方式能够具有本文中公开实施方式的任何其他导管***的相同部件、组件、结构或细节之一或其任何组合。图14A示出了具有较长***长度结构的导管***170,其中可滑动组合件172已远离导管主体178的近端178a轴向前进,以使得导管***170处于延伸的位置。图14B示出了具有较短***长度结构的导管***170,其中可滑动组合件172已轴向缩回,从而更接近于导管主体178的近端178a定位,以使得导管***170具有较短的***长度结构。参见图14A和图14B,具有第一或较长***长度结构(由图14A中的D1表示)的导管***170的工作长度(即被设计可***引导器鞘体内或患者体内的长度)明显大于具有第二或较短***长度结构(由图14B中的D2表示)的导管***170的工作长度。
在导管***170的一些实施方式或本文公开的任何导管***的实施方式中,具有第一或较长***长度结构(由图14A中的D1表示)的导管***170的工作长度可以是125cm以下至大约150cm以上,或者为大约130cm至140cm,或者为大约133cm至大约137cm,或者是这些范围中的任意范围。在导管***170的一些实施方式或本文公开的任何导管***的实施方式中,具有第二或较短***长度结构(由图14B中的D2表示)的导管***170的工作长度可以是65cm以下至大约100cm以上,或者为大约70cm至大约90cm,或者为大约75cm至大约85cm,或者为这些范围中的任意范围。
在图14A所示的延伸位置中,可滑动组件172的鞘体174已在图14A中箭头A1所示的方向延伸,以使鞘体174充分覆盖开口176。在该位置,鞘体174或本文公开的导管***的任何其他实施方式的任何鞘体都能够在开口176的位置处或其邻近于开口176处向导管主体178提供另外的结构支撑。另外,在一些实施方式中,鞘体174或本文公开的导管***的任何其他实施方式的任何鞘体都可被构造为绕导管主体(例如但不限于导管主体178)的外表面提供相对的流体紧密密封(fluid tight seal)。在一些实施方式中,通过将的鞘体174或本文中的任何其他鞘体定位为覆盖导管主体中的开口,能够利用导丝管腔将流体注入到患者的脉管***中。
在如图14B所示的具有较短***长度的机构中,可滑动组合件172的鞘体174能够在图14B中箭头A2所示的方向缩回,以使得鞘体174不覆盖开口176。在该位置,导丝能够穿过开口176。在一些实施方式中,导管***170可被构造为使得心轴或其他适当的装置或部件能够选择性地使导丝转向通过开口或开口176。
在一些实施方式中,可将可滑动组合件172结合于本文中描述的或者本领域已知的任何其他导管或导管***中,包括但不限于导管***150或本文中描述的任何其他导管***。此外,在一些实施方式中,导管***170能够具有本文公开的任何导管***或本领域已知的其他导管***的任何组件、部件或其他细节。
如图14A所示,在该布置中,当可滑动组合件172已前进而覆盖开口176时,该开口176能够被充分覆盖,从而防止前进通过导管管腔的近端或远端的导丝或其他装置不慎离开开口176。当优选导管主体178的较短形式(或较短的工作长度)时,可滑动组合件172能够向近端缩回(即在图14B中箭头A2表示的方向)并且能够在导丝管腔中设置可选的转向器杆(diverter rod)(例如但不限于上述图10中所示的心轴162)以使导丝转向离开开口176。这样,导丝和导管170就能够独立地操作。如上文所述,当需要较长形式的导管***170(例如较长的工作长度)时,可滑动组合件172能够向远端延伸以覆盖开口176,并且能够除去转向器杆。然后导管可被装载于导丝上并前进直至导丝穿过导管主体178的近端178a。
在一些实施方式中,开口176或本文中的任何其他端口或槽口都能够相对于导管主体178的远端定位,从而确保在开口176的远端提供足够长度的导管主体178。如所描述的定位开口176能够确保当导丝通过开口176前进时,开口176仍保持在引导器鞘体外(即引导器鞘体的近端)。这些部件能够使会导致患者受伤的脉管***中的组织在导丝和导管170主体或开口176之间被夹住(trap)的可能性最小。
图15A和图15B是图14A和图14B所示的导管***通过图14B的线15A-15A截取的两种实施方式的截面图。在一些实施方式中,正如本文中公开的导管的任何其他实施方式一样,导管主体178能够具有被构造为将加劲心轴或支撑件182可拆卸地或不可拆卸地容纳于其中的管腔180。该管腔180能够平行于导丝管腔184布置。该加劲心轴182具有这样的尺寸或被构造为增加邻近于开口176的导管主体178的强度和/或刚度(或劲度,stiffness)。可替换地,参考图15B,导管***170可被构造为将加劲心轴或支撑件182容纳在膨胀管腔186的全部或一部分中,该膨胀管腔186能够在导管主体178中形成。在本文公开的任何实施方式中,加劲心轴182都能够具有实心横截面、空心横截面或它们的任意组合。
图16A和图16B示出了导管***200的另一种实施方式,该导管***200分别具有第一或较长的***长度结构和第二或较短的***长度结构。导管***200的一些实施方式能够具有本文中描述的任何其他导管***实施方式的相同部件、组件、构造或细节之一或它们的任意组合。导管***200能够具有包含外部盖或鞘体204的可滑动的组合件202,当使用较长长度的导管时,可使用该外部盖或鞘体204覆盖在导管主体208中形成的槽口或开口206。在一些实施方式中,鞘体204,或更特别地,导管主体208能够包含多于一个能够单独暴露的开口,从而为医疗工作者提供一系列具有不同工作长度的导管***200。导管***200或本文中的其他任何导管***可被构造为使得鞘体204和导管主体208之间的空间能够被充分密封或密闭,从而防止或抑制鞘体204和导管主体208之间的任何血流(blood flow)或其他渗漏。
图16A示出了具有较长***长度结构的导管***200,其中可滑动组合件202已朝着导管主体208的近端208a轴向缩回,以使得导管***200位于延伸位置。图16B示出了具有较短***长度结构的导管***200,其中可滑动组合件202已轴向前进远离导管主体208的近端208a,以使得导管***200具有较短***长度的结构。在图16A所示的缩回位置,可滑动组合件202的外部盖206已在图16A中箭头A3表示的方向上缩回,以使得外部盖206中的槽口或开口210(也称为第二开口)不与在导管主体208中形成的槽口或开口206对齐。在该位置,其中开口206、210不对齐且开口206不暴露,外部盖206能够在开口206的位置处或邻近于开口206的位置处为导管主体208提供结构支撑。
在图16B所示的轴向前进位置,可滑动组合件202的鞘体204能够在图16B中箭头A4代表的方向上前进,以使得开口210与开口206对齐并通过鞘体204进入开口206。在该位置,导丝能够穿过基本对齐的开口206、210。有利地,邻近于开口210的一部分鞘体204能够在开口206的轴向位置处提供一些另外的结构支撑。在一些实施方式中,导管***200可被构造为使心轴或其他适合的装置或部件能够选择性地使导丝转向通过开口206和210。在一些实施方式中,可滑动组合件202的鞘体204不是可轴向移动的而是可转动的,从而对齐开口206、210或使开口206、210不重合。
在一些实施方式中,可将可滑动组合件202结合到本文中描述的或本领域已知的任何其他导管或导管***中,包括但不限于导管***150或170。此外,在一些实施方式中,导管***200能够具有本文公开的任何导管***或本领域已知的任何其他导管***的任何组件、部件或其他细节。
如图16A所示,在该布置中,当可滑动组合件202已缩回从而覆盖开口206时,开口206能够被充分覆盖,从而防止通过导管管腔的近端或远端前进的导丝或其他装置不慎离开开口206。当优选导管主体208的较短工作长度的形式时,可滑动组合件202能够向远端前进(即图16B中箭头A4代表的方向)。在有些技术中,可在导丝管腔中设置转向器杆(例如但不限于图10的所示及上述的心轴162)以使导丝转向离开开口206。然后,将导管装载在导丝上,并从导管主体208的远端端口向近端前进,直至导丝离开开口206。这样,导丝和导管***200就能够独立操作。如上文所述,当需要较长形式的导管***200时,可滑动组合件202能够向远端延伸以覆盖开口206,并且可除去转向器杆。然后,将导管装载在导丝上并前进直至导丝穿过导管主体208的近端208a。
在本文中公开的任何实施方式中,能够调整(index)或以其他方式构造导管***(例如但不限于导管***200)的一个或多个组件,从而保持期望的径向取向、轴向位置或者导管***的组件的其他形式。例如,在一些实施方式中,可将鞘体204构造为可相对于导管主体208轴向移动,鞘体204、导管主体208和/或导管***200的其他组件能够具有通道、凹陷部(depression)、凸起部(protrusion)、突出部(tab)或其他调整或操作部件,从而防止在鞘体204中形成的开口210变得相对于在导管主体208中形成的开口206在径向上不重合。
例如,鞘体204的内表面能够限定在其中沿鞘体204至少部分长度纵向形成的通道212,而导管主体208的外表面能够具有在其上形成的凸起部或突出部214,该凸起部或突出部214被构造为与在鞘体204中形成的通道212接合。在一种可替换的实施方式中(未示出),突出部(例如突出部214)能够被布置在鞘体204上且通道(例如通道212)能够被布置在导管主体208上。在这些结构中,为了对齐各开口206、210,医疗工作者只需要考虑开口206、210的轴向定位,并且可仅通过改变鞘体204相对于导管主体208的轴向位置来对齐这些组件。
在本文公开的任何实施方式中,虽然未要求,但是导管***(例如但不限于上述导管***200)的一个或多个组件能够具有凹陷部或锁销或在其中形成的其他偏置或指示部件。该凹陷部、锁销或其他偏置或指示部件可被构造为选择性偏置相关组件,例如使鞘体204和导管主体208在两个或两个以上期望位置中的一个位置相对于彼此偏置。
图16D是图16A中所示的导管***200实施方式的通过图16B中的线16D-16D截取的放大截面图。由图16D限定的横截面通过导管主体204的膨胀管腔216截取。参见图16D,鞘体204的内表面能够限定在鞘体204的内表面的不同位置处在其中形成的一个或多个凹陷部或锁销236,而导管主体208的外表面能够具有在其表面上形成的圆形或其他形状的凸起部或突出部238,该凸起部或突出部238被构造为与在鞘体204中形成的一个或多个凹陷部236选择性接合。在一种可替换的实施方式中(未示出),突出部或凸起部238能够被布置在鞘体204上,且一个或多个凹陷部236能够被布置在导管主体208上。根据鞘体204是否可相对于导管主体208的方向轴向移动、径向移动或者、轴向和径向移动,凹陷部和凸起部或其他类似的部件能够位于多个预定的径向或纵向位置。
在该布置中,在鞘体204和/或导管主体208中形成的凹陷部或其他偏置或指示部件能够为使用者(其可以是医疗工作者)提供物理指示,例如鞘体204和导管主体208的相对定位的触觉反馈。提供给使用者的能够指示外部套管(sleeve)和导管主体的相对定位的触觉反馈不仅能够通过在该外部套管或导管主体中形成的指示部件来实现,而且也能够通过将本文中公开的导管***任何实施方式的近端手柄构造为与将按钮压向两个或多个狭槽(slot)中的一个的弹簧结合来实现。例如,能够为远端套管位置构造第一狭槽(即长导管结构),并且能够为近端套管位置构造第二狭槽(即短导管结构)。
在一些实施方式中,一个凹陷部236能够在鞘体204中、在与导管***200的第一或较长***长度结构关联的一个位置处形成,而另一个凹陷部236能够在鞘体204中、在与导管***200的第二或较短***长度结构关联的第二位置处形成。在导管主体208中形成的凸起部或突出部238可被构造为与在鞘体204中形成的两个或多个凹陷部236中的每一个接合,以使得当鞘体204已定位于相对于导管主体208的期望轴向或径向位置时,医疗工作者能够感知。另外,这些部件可被构造为偏置鞘体204以保持在相对于导管主体208的选择的轴向或径向位置。
在本文公开的任何实施方式中,本文公开的开口206或任何其他槽口或端口都能够相对于导管主体208的远端定位,从而确保远离开口206提供足够长度的导管主体208。在一些实施方式中,如所描述的开口206的定位能够确保当导丝前进通过开口或开口206时,开口206不进入引导器鞘体或患者的脉管***,因而防止导丝对患者的潜在伤害。
图17A是导管***220的另一种实施方式的侧视图,其示出了具有第一种结构的导管***220。图17B是图17A所示的导管***220实施方式的侧视图,其示出了具有第二种结构的导管***220。图17C是图17A中所示的导管***220实施方式的通过图17B中的线17C-17C线截取的放大截面图。图17C限定的截面图通过导管主体224的膨胀管腔240截取。在一些实施方式中,除了以下描述的或图中示出的任何其他部件或其替代方式之外,导管***220也能够具有本文公开的任何其他导管***例如导管***200的任何部件、组件或细节。
在一些实施方式中,例如图17A-图17C所示出的,鞘体224可被构造为可相对于导管主体228径向移动或转动,从而对齐开口226、230。例如,可转动组合件222能够转动,从而旋转鞘体224并由此在鞘体224中形成开口230。另外,鞘体224、导管主体228、和/或导管***220的其他组件能够具有通道、凹陷部、凸起部、突出部或其他调整或操作部件,从而防止在鞘体224中形成的开口230变得相对于在导管主体228中形成的开口226在轴向上不重合。例如,参见图17C,鞘体224的内表面能够限定在其中部分或完全沿圆周形成的通道232,并且导管主体228的外表面能够具有在其上形成的凸起部或突出部234,该凸起部或突出部234被构造为与在鞘体224中形成的通道232接合。
类似于导管***200,在一些实施方式中,导管***210能够具有在其中形成的凹陷部或锁销或其他偏置或指示部件。该凹陷部、锁销或其他偏置或指示部件能够被构造为选择性地偏置相关组件,例如使鞘体224和导管主体228在两个或两个以上期望位置中的一个位置相对于彼此偏置。在一些实施方式中,通道232能够具有凸起部、突出部、挡块(stop)或其他类类似的部件,从而限制鞘体224相对于导管主体228的转动角度,或者辅助对齐开口226、230。
在一种可替换的实施方式中(未示出),突出部234能够被布置在鞘体224上,而通道232能够被布置在导管主体228上。采用这种结构,为了对齐各开口226、230,医疗工作者只需要关注开口226、230的径向或转动定位,并且能够通过改变鞘体224相对于导管主体228的径向位置来对齐开口226、230。鞘体224相对于导管主体228的径向位置,以及开口230相对于开口226的径向位置都能够通过绕导管主体208的纵向轴转动鞘体224来调节。
图18A和图18B是导管***260的另一种实施方式的侧视图,其示出了包含外部盖或鞘体264的可滑动组合件262的实施方式,当使用较长长度的导管时,该外部盖或鞘体264能够用于覆盖在导管主体268中形成的开口266(在此也称为端口或槽口)。导管***260的一些实施方式能够具有本文公开的任何其他导管***的实施方式的任何部件、组件、构造或细节之一或它们的组合。图18A示出了具有较长***长度结构的导管***260,其中可滑动组合件262已远离导管主体268的近端268a轴向前进,以使得导管***260处于延伸的位置。图18B示出了具有较短***长度结构的导管***260,其中可滑动组合件262已轴向缩回,从而更接近于导管主体268的近端268a定位,以使得导管***260具有较短的***长度结构。导管***300的一些实施方式能够具有本文公开的任何其他导管***实施方式的任何部件、组件、构造或细节之一或它们的组合。
在如图18A所示的延伸位置中,可滑动组合件262的鞘体264已在图18A的箭头A5所示的方向延伸,以使得鞘体264充分覆盖开口266。在该位置,鞘体264或本文公开的导管***的任何其他实施方式的任何鞘体都能够在开口266的位置处或邻近于开口266的位置处为导管主体268提供另外的结构支持。另外,在一些实施方式中,鞘体264或本文公开的导管***的任何其他实施方式的任何鞘体可被构造为绕导管主体(例如但不限于导管主体268)的外表面提供相对的流体紧密密封。在一些实施方式中,通过将鞘体264定位为覆盖导管主体中的开口266,能够利用导丝管腔将流体注入患者的脉管***中。
如图18B所示,在较短***长度的结构中,可滑动组合件262的鞘体264能够在图18B中箭头A6所示的方向缩回,以使得鞘体264不覆盖开口266。在该位置,导丝能够穿过开口266。如下所述,导管***300可被构造为当导管***270具有如图18B所示的较短***长度结构时,不需要心轴或其他转向装置以使导丝通过开口或开口266转向。相反,邻近于开口266的导管主体268的成角部位(angulation)能够将导丝朝着开口266偏置,而不使用心轴或转向器。
如图18A所示,在该布置中,当可滑动组合件262已前进从而覆盖开口266时,开口266能够被充分覆盖以防止导丝或者穿过导管管腔的近端或远端前进的其他装置不慎离开开口266。当优选较短形式工作长度的导管主体268时,可滑动组合件262能够向近端缩回(即,在图18B中箭头A6所示的方向缩回)。导管***260可被构造为当其具有图18B所示的较短***长度的结构时,导管主体268被构造为在邻近于开口266的导管主体268的一部分中向上弯曲或转弯(例如但不限于使导管在离开开口266的方向弯曲)。在一些实施方式中,导管主体268能够关于回折点弯曲或转弯。该回折点能够邻近于开口266的中心点或端点。
在一些实施方式中,导管主体268能够沿导管主体268接近或远离开口266的长度基本为直线(处于松弛状态)。在该结构中,随着导管***260已前进超过导丝270,由于邻近于开口266的导管主体268的弯曲部,能够引导导丝离开开口266,而不使用定位在导丝管腔的近端部分的心轴或转向器。
导管主体268可被偏置构造为以多种不同方式中的任一种邻近于开口266而向上弯曲。在一些实施方式中,预制的、成形的心轴(例如但不限于图18C中所示的成形心轴272)能够被埋入或以其他方式定位在导管主体268中,从而偏置导管主体268以使其邻近于开口266而向上弯曲。如图18C所示,成形的心轴272能够具有弯曲或角274,其被构造为当心轴270被定位在导管主体268中时,该弯曲或角274与在导管主体268中形成的开口266的位置相符。
在一些实施方式中,导管主体268可被构造为当导管具有如图18B所示的较短***长度结构时,在开口266处或邻近于开口266的导管主体268的曲率角(如图18B中角度X所示)能够相对于导管主体268的近端部分大约为30度。在一些实施方式中,在开口266处或邻近于开口266的导管主体268的曲率角可以是相对于导管主体268的曲率角为大约5度以下至大约30度以上,或者大约30度至大约50度。另外,在一些实施方式中,在开口266处或邻近于开口266的导管主体268的期望曲率角能够基于以下因素选择,即在导管主体268中形成的开口266的尺寸、穿过开口266前进的导丝的尺寸、和/或通过使其中的鞘体264前进而能够基本伸直的最小弯曲半径。
因此,在一些实施方式中,处于第一位置的导管主体268的角度能够大于处于第二位置的导管主体268的角度。处于第一位置的导管主体268的角度能够比处于第二位置的导管主体268的角度大得多。
如下文详细描述的,在一些实施方式中,可移动心轴(未示出)能够在第一结构和第二结构之间移动导管主体268。心轴能够在对应于导管主体的回折点的回折点处具有预定的角度。
因此,在一些实施方式中,成形的心轴能够位于导管主体268的膨胀管腔中、埋入导管主体壁中、或者位于被构造为容纳成形心轴的单独管腔中。成形心轴能够由镍钛诺(Nitino)热固着以成角的形状形成,或者由不锈钢或任何其他适当的材料形成。在一些实施方式中,能够形成或热定型(heat set)导管主体268,以使其邻近于开口266具有期望的角度,从而不需要成角的或成形的心轴。
导管主体268能够被构造为当期望导管主体268具有如图18A所示的较长***长度结构时,可滑动组合件262能够在A5的方向向远端延伸,以使得鞘体264覆盖开口266。在一些实施方式中,虽然不要求,但鞘体264也可被构造为克服导管主体268的成角或弯曲偏置,从而随着鞘体264在导管主体268中超过开口266前进而使导管主体268基本伸直。另外,在一些实施方式中,当期望使用较长的***结构时,心轴能够通过导管主体中的管腔(例如膨胀管腔)前进,以使得邻近于开口266导管主体268基本伸直。然而,在有一些实施方式中,导管***260可被构造为具有较长***长度结构的导管主体268在邻近于开口266处保持至少部分弯曲或成角。然后,将导管装载在导丝上并前进,直至导丝穿过导管主体268的近端268a。
在一些实施方式中,本文中的开口266或其他任何端口或槽口能够相对于导管主体268的远端定位,从而确保远离开口266提供足够长度的导管主体268。当导丝通过开口266前进时,如上所述定位开口266能够确保开口266保持在引导器鞘体的外部(即近端),并且在有些情形中贯穿整个过程。这些部件能够使会导致患者受伤的脉管***中的组织在导丝和导管260主体或开口266之间被夹住的可能性最小。
图19是导管***300的另一种实施方式的透视图。导管***300的一些实施方式能够具有本文公开的任何其他导管***实施方式的任何部件、组件、构造或细节之一或它们的组合。如图19所示,导管***能够具有导管主体302和用于容纳导丝的导丝管腔,该导管主体302具有与膨胀管腔连通的膨胀端口304。在一些实施方式中,导管主体302能够弯曲或成角,例如上述导管主体268的实施方式所述,或者在一些实施方式中,导管主体302能够如上所述伸直。具有外壳308和释放机构310的滑动器机构306能够由导管主体302支持。外壳308能够具有第一盖308a和第二盖308b,它们关于导管主体302通过粘合剂、咬合适配部件、压合适配部件、超声焊接(sonic weld)、或者其他适当的组件或部件而结合在一起。
图20是导管***300的实施方式的透视图,其中为清楚起见而除去了第二盖308b。图21是导管***300的分解图。参见图19-图21,滑动器机构306能够具有从外壳308的远端部分突出的尖端构件(tip member)314。该尖端构件314能够为导管主体302提供另外的支持,从而充分防止导管主体302在远离外壳308的位置处发生纽结或断裂。尖端构件314能够作为任何适当的结构中的应变消除装置(strain relief device)。另外,滑动器机构306或尖端构件314能够支撑外部鞘体316,该外部鞘体316能够从尖端构件314的末端向远端突出。参见图20,在一些实施方式中,尖端构件314能够被径向或轴向地支持在外壳308中,以便充分防止尖端构件314和外部鞘体相对于外壳308而在轴向方向发生平移(translate)。在一些实施方式中,外壳308和/或尖端构件314能够具有环形凸部、环形通道、突出部、凹陷部或其他部件,从而充分防止尖端构件314和外部鞘体相对于外壳308在轴向方向发生平移。在该布置中,当滑动器机构306在至少第一和第二位置之间移动时,尖端构件314和外部鞘体316能够随着外壳308和滑动器机构306的其他组件而移动。
外部鞘体316可被构造为延伸超过导管主体302的部分的外表面,该导管主体302超过外壳308向远端延伸。类似于本文公开的导管***的其他实施方式,外部鞘体316可被构造为使得在至少第一和第二位置之间轴向平移,以便选择性地暴露或覆盖导管主体302中的开口(未示出),导丝(未示出)能够通过该导管主体302中的开口前进。例如,当滑动器机构平移至第一位置以使得导管***300具有第一或较长***长度结构时,鞘体316能够覆盖导管主体302中的开口。在该结构中,导丝能够超过导管主体302中的开口向近端前进,并且继续通过导丝管腔到达导管主体302的近端。可替换地,当滑动器机构平移至第二位置以使得导管***300具有第二或较短***长度结构时,鞘体316能够暴露导管主体302中的开口,以使得导丝能够通过导管主体中的开口前进,以便通过该开口离开导管主体302。
如下所述,滑动器机构306能够从图20所示的第一位置移动至第二位置(未示出),其中在第一位置,滑动器机构306处于相对于导管主体302的向前位置,而在第二位置,滑动器机构306处于相对于导管主体302的向后位置。在一些实施方式中,滑动器机构306可被构造为与在导管主体302中形成的至少两条通道320、322接合。当与通道320接合时(如图20所示),滑动器机构306处于第一或向前的位置,而当与通道322接合时,其处于第二或向后的位置。参见图21,支持在外壳308中的释放机构310可被构造为与通道320、322选择性地接合。弹簧件324(其可以是悬臂式弹簧件)能够偏置由释放机构310在图20中箭头A7所定义的方向支持的突出部或其他凸起部(未示出),从而与通道320、322选择性接合。
释放机构310的一部分能够通过外壳308中的开口330突出,以便使用者能够抵住弹簧件324的偏置件(bias)而按压释放机构310,以便外壳308和鞘体316能够在至少第一和第二位置之间轴向平移。在该布置中,使用者能够在图20中箭头A8所示的方向按压释放机构310,从而允许外壳308相对于导管主体302滑动或轴向平移。通道、凸起部或其他部件(例如在外壳306的内侧形成的通道334)可被构造为与导管主体302接合或容纳导管主体302,从而随着外壳308相对于导管主体302平移而向外壳308提供更多的支持。另外,在一些实施方式中,能够在导管主体302上形成挡块或突出部336,以防止外壳308相对于导管主体302的过度平移。
在一些实施方式中,能够在外壳308中形成开口338,从而允许使用者观察外壳308相对于导管主体302的位置,或者观察导管主体302的其他方面。另外,在一些实施方式中,导管主体300能够支持具有手柄部分342的心轴340。心轴340可在导管主体302中形成的管腔(例如被构造为容纳心轴340的膨胀管腔或分离管腔)中前进。心轴340能够具有本文公开的任何其他心轴的任何相同部件或形状。
图22是导管***400的另一种实施方式的透视图。导管***400的一些实施方式能够具有本文公开的任何其他导管***实施方式的任何部件、组件、构造或细节之一或它们的组合。如图22所示,导管***能够具有导管主体402和用于容纳导丝的导丝管腔,其中该导管主体402具有与膨胀管腔连通的膨胀端口404。在一些实施方式中,导管主体402可以是弯曲的或成角的,例如上述导管主体268的实施方式,或者在一些实施方式中,如上所述,导管主体402能够伸直。滑动器机构406能够被支持在外壳408中。该滑动器机构能够具有释放机构410,该释放机构410可被构造为在两个或多个预定位置中的一个位置处将滑动器机构406选择性地固定在轴向方向。外壳408能够具有第一盖408a和第二盖408b,它们关于导管主体402通过粘合剂、咬合适配部件、压合适配部件、超声焊接(sonic weld)、或者其他适当的组件或部件而结合在一起。
图23和图24分别是导管***400的实施方式的透视图和俯视图,其中为清楚起见而除去了第二盖408b。参见图22-图23,滑动器机构406能够具有尖端构件或应变消除装置(未示出),其类似上述能够从外壳408的远端部分突出的尖端构件314。该尖端构件能够为导管主体402提供另外的支持,从而充分防止导管主体402在远离外壳408的位置处发生纽结或断裂。另外,滑动器机构406能够支撑外部鞘体416,该外部鞘体416能够从尖端构件的末端向远端突出。在一些实施方式中,尖端构件能够被径向或轴向地支持在外壳408中,以便充分防止尖端构件和外部鞘体相对于外壳408而在轴向方向发生平移。在一些实施方式中,外壳408和/或尖端构件能够具有环形凸起部、环形通道、突出部、凹陷部或其他部件,从而充分防止尖端构件和外部鞘体相对于外壳408而在轴向方向发生平移。在该布置中,当滑动器机构406在至少第一和第二位置之间移动时,尖端构件和外部鞘体416能够随着外壳408和滑动器机构406的其他组件而移动。
外部鞘体416可被构造为延伸超过导管主体402的部分的外表面,该导管主体402超过外壳408向远端延伸。类似于本文公开的导管***的其他实施方式,外部鞘体416可被构造为使得在至少第一和第二位置之间轴向平移,以便选择性地暴露或覆盖导管主体402中的开口(未示出),导丝(未示出)能够通过该导管主体402中的开口前进。例如,当滑动器机构平移至第一位置以使得导管***400具有第一或较长***长度结构时,鞘体416能够覆盖导管主体402中的开口。在该结构中,导丝能够超过导管主体402中的开口向近端前进,并且继续通过导丝管腔到达导管主体402的近端。可替换地,当滑动器机构平移至第二位置以使得导管***400具有第二或较短***长度结构时,鞘体416能够暴露导管主体402中的开口,以使得导丝能够通过导管主体中的开口前进,以便通过该开口离开导管主体402。
如下所述,滑动器机构406能够从图23所示的第一位置移动至第二位置(未示出),其中在第一位置,滑动器机构406处于相对于导管主体402的向前位置,而在第二位置,滑动器机构406处于相对于导管主体402的向后位置。在一些实施方式中,滑动器机构406可被构造为与在外壳408中形成的至少两条通道420、422接合。当与通道420接合时(如图23所示),滑动器机构406处于第一或向前的位置,而当与通道422接合时,其处于第二或向后的位置。参见图21,释放机构410可具有一个或多个相对的突出部411,该突出部411与通道420、422选择性地接合。通道420、424在外壳408中的相对位置径向形成。弹簧件424(其可以是悬臂式弹簧件)能够偏置由释放机构410在图20中箭头A9所定义的方向支持的每一个相对突出部411,从而与通道420、422选择性接合。
如图所示,突出部411能够与通道420、424接合,并且通过外壳408延伸,以便使用者能够通过在图23中箭头A10定义的方向将突出部411挤压在一起来抵住弹簧件424的偏置件按压释放机构410,以便滑动器机构406和鞘体416能够在至少第一和第二位置之间轴向平移。可将外壳406的内侧形成的通道、凸起部或其他部件(例如凸起部434)构造为与滑动器机构406接合或容纳滑动器机构406,从而随着滑动器机构406相对于导管主体402平移而向滑动器机构406提供更多支持。
在一些实施方式中,能够在外壳408中形成开口(未示出),从而允许使用者观察外壳408相对于导管主体402的位置,或者观察导管主体402的其他方面。另外,在一些实施方式中,导管***400能够支持具有手柄部分442的心轴440。该心轴440可在导管主体402中形成的管腔(例如被构造为容纳心轴440的膨胀管腔或分离管腔)中前进。心轴440能够具有本文公开的任何其他心轴的任何相同部件或形状。
虽然已在某些优选实施方式和实施例中公开了本发明,但本领域技术人员应理解,本发明外延超出具体公开的实施方式,延伸至其他的替换实施方式和/或本发明的应用以及其明显修改和等同物。另外,虽然已详细示出和描述了本发明的许多变型,但本领域技术人员基于本申请公开内容能够容易地发现其他的修改。也能够考虑采用实施方式的具体部件和方面的各种组合或子组合,并且其仍落入本发明的范围内。因此,应理解,本文披露的实施方式的各种部件和方面能够与另一部件或方面组合或替代另一部件或方面,从而形成本文发明公开内容的各种模式。因此,本发明公开内容的范围意在不限于本文描述的具体公开的实施方式。

Claims (77)

1.一种导管***,包括:
导管主体,包括近端、远端、和通过所述导管主体的至少一部分轴向形成的第一管腔,所述第一管腔被构造为容纳导丝;
第一开口,所述第一开口通过所述导管主体的至少一部分形成,所述第一开口与所述第一管腔连通;以及
鞘体,所述鞘体由所述导管主体支持,所述鞘体可相对于所述导管主体滑动;
其中:
所述鞘体可在至少第一位置和第二位置之间移动;
在所述第一位置,所述第一开口被所述鞘体充分覆盖;
在所述第二位置,所述第一开口基本不被覆盖;以及
当所述鞘***于所述第二位置时,所述导管***被构造为引导所述第一管腔中的导丝穿过所述第一开口。
2.根据权利要求1所述的导管***,其中,所述第一开口通过所述导管主体的侧壁形成。
3.根据权利要求1所述的导管***,其中,所述鞘体可相对于所述导管主体转动。
4.根据权利要求1所述的导管***,其中,所述鞘体可相对于所述导管主体轴向移动。
5.根据权利要求1所述的导管***,进一步包括在所述鞘体中形成的第二开口。
6.根据权利要求5所述的导管***,其中,当所述鞘***于所述第二位置时,在所述鞘体中形成的所述第二开口与在所述导管主体中形成的所述第一开口大致对齐。
7.根据权利要求1所述的导管***,其中,所述导管主体进一步包括通过所述导管主体的至少一部分轴向形成的第二管腔,所述第二管腔被构造为与支持在所述导管主体的远端处的可膨胀气囊连通。
8.根据权利要求1所述的导管***,其中,所述导管主体包括管腔,所述管腔被构造为容纳心轴,从而使邻近于所述第一开口的所述导管主体的刚度增加。
9.根据权利要求1所述的导管***,其中,进一步包括心轴,所述心轴可通过邻近于所述第一开口的所述导管的至少一部分延伸,从而使邻近于所述第一开口的所述导管主体的刚度增加。
10.根据权利要求1所述的导管***,其中,进一步包括心轴,所述心轴可通过所述第一管腔的至少一部分前进,所述心轴被构造为引导所述第一管腔中的导丝穿过所述第一开口。
11.根据权利要求10所述的导管***,其中,所述心轴包括在其远端处成角度的面。
12.根据权利要求1所述的导管***,进一步包括滑动器机构,所述滑动器机构被构造为相对于所述导管主体将所述鞘体选择性地定位在多个轴向位置或径向位置中的一个位置中。
13.根据权利要求1所述的导管***,进一步包括至少一个锁销、凹陷部和凸起部,从而相对于所述导管主体在多个轴向位置或径向位置中的一个位置中偏置所述鞘体。
14.根据权利要求1所述的导管***,其中:
所述导管主体限定邻近于所述第一开口的回折点,所述回折点为其中所述导管主体限定了具有一角度的弯曲部的大概的点;
所述导管主体可在至少第一结构和第二结构之间移动;以及
所述第一结构中的角度大于所述第二结构中的角度。
15.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度比所述第二结构中的所述角度大得多。
16.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度大约为30度。
17.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度为大约10度至大约30度。
18.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述第二结构中的所述角度为大约0度至大约5度。
19.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述导管主体被朝向所述第一结构偏置。
20.根据权利要求14所述的导管***,包括支持在所述导管主体中的心轴,所述心轴被构造为朝向所述第一结构偏置所述导管主体。
21.根据权利要求14所述的导管***,其中,所述导管主体在所述第一结构中被热定型。
22.一种导管***,包括:
导管主体,包括近端、远端、和通过导管主体的至少一部分轴向形成的第一管腔,所述第一管腔被构造为容纳导丝;
第一开口,所述第一开口通过所述导管主体的至少一部分形成,所述第一开口与所述第一管腔连通;以及
鞘体,所述鞘体由所述导管主体支持,所述鞘体具有通过其外壁形成的第二开口;
其中:
所述鞘体可在至少第一位置和第二位置之间移动,以使得当位于所述第二位置时,所述鞘体的所述第二开口的至少一部分与所述导管主体的所述第一开口大致对齐,并且位于所述第一位置时,所述鞘体的所述第二开口中的部分不与所述导管主体的所述第一开口对齐。
23.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述鞘体可相对于所述导管主体转动。
24.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述鞘体可相对于所述导管主体轴向移动。
25.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述第二开口的尺寸与所述第一开口的尺寸大致相同。
26.根据权利要求22所述的导管***,其中,当所述鞘***于所述第二位置时,所述鞘体的所述第二开口与所述导管主体的所述第一开口大致对齐。
27.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述导管主体进一步包括通过所述导管主体的至少一部分轴向形成的第二管腔,所述第二管腔被构造为与支持在所述导管主体的远端处的可膨胀气囊连通。
28.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述导管主体进一步包括通过所述导管主体的所述导管主体的至少一部分形成的第二开口,
所述第二开口与所述第一管腔连通,所述导管***可被可选择性地构造以使得导丝能够至少穿过所述第一管腔的所述远端部分,并且在所述导管主体的所述近端处或通过所述第一开口或第二开口离开所述导管主体。
29.根据权利要求22所述的导管***,其中,当所述鞘***于所述第二位置时,所述第一开口被所述鞘体充分覆盖,从而至少阻止导丝穿过所述第一开口。
30.根据权利要求22所述的导管***,其中,所述导管主体包括被构造为容纳心轴的管腔,从而使所述邻近于所述第一开口的所述导管主体的刚度增加。
31.根据权利要求22所述的导管***,进一步包括心轴,所述心轴可通过邻近于所述第一开口延伸的所述导管的至少一部分,从而使邻近于所述第一开口的所述导管主体的刚度增加。
32.根据权利要求31所述的导管***,其中,所述心轴通过所述导管主体的膨胀管腔的至少一部分延伸。
33.根据权利要求31所述的导管***,其中,所述心轴可从所述导管主体轴向除去。
34.根据权利要求31所述的导管***,其中,所述心轴包括轴向通过其至少一部分的开口。
35.根据权利要求22所述的导管***,进一步包括可通过所述第一管腔的至少一部分前进的心轴,所述心轴被构造为通过所述导管主体的所述第一开口使导丝转向穿过所述第一管腔的远端。
36.根据权利要求35所述的导管***,其中,所述心轴包括在其远端处成角度的面。
37.根据权利要求22所述的导管***,进一步包括标引部件,从而保持所述鞘体相对于所述导管主体的轴向或径向对齐。
38.根据权利要求22所述的导管***,进一步包括锁销、凹陷部、或凸起部,所述锁销、凹陷部、或凸起部被构造为相对于所述导管主体在多个轴向位置或径向位置中的一个位置中偏置所述鞘体。
39.一种导管***,包括:
导管主体,包括近端、远端、和通过导管主体的至少一部分轴向形成的第一管腔,所述第一管腔被构造为容纳导丝;以及
第一开口,所述第一开口通过所述导管主体的至少一部分形成,所述第一开口与所述第一管腔连通;
其中:
所述导管主体限定邻近于所述第一开口的回折点,所述回折点为其中所述导管主体限定了具有一角度的弯曲部的大概的点;
所述导管主体可在至少第一结构和第二结构之间移动;以及
所述第一结构中的角度大于所述第二结构中的角度。
40.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度比所述第二结构中的所述角度大得多。
41.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度大约为30度。
42.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述第一结构中的所述角度为大约10度至大约30度。
43.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述第二结构中的所述角度为大约0度。
44.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述第二结构中的所述角度为大约0度至大约5度。
45.根据权利要求39所述的导管***,所述导管主体被朝向所述第一结构偏置。
46.根据权利要求39所述的导管***,包括支持在所述导管主体中的心轴,所述心轴被构造为朝向所述第一结构偏置所述导管主体。
47.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述导管主体在所述第一结构中被热定型。
48.根据权利要求39所述的导管***,进一步包括由所述导管主体支持的鞘体,所述鞘体可在至少第一位置和第二位置之间移动,以使得所述鞘***于所述第一位置时充分覆盖所述第一开口,而位于所述第二位置时充分暴露所述第一开口。
49.根据权利要求48所述的导管***,其中,所述导管***被构造为使得将所述鞘体从所述第一位置到所述第二位置的移动将所述导管主体从所述第一结构移动至所述第二结构。
50.根据权利要求48所述的导管***,进一步包括被关于所述导管主体的近端部分支持的外壳,所述外壳与所述鞘体连通,且所述外壳被构造为使所述鞘体在所述第一位置和所述第二位置之间移动。
51.根据权利要求50所述的导管***,其中,所述外壳包括释放机构,所述释放机构被构造为将所述鞘体选择性地固定在所述第一位置或第二位置。
52.根据权利要求51所述的导管***,其中,所述释放机构包括弹簧件。
53.根据权利要求39所述的导管***,其中,所述导管主体进一步包括通过所述导管主体的至少一部分轴向形成的第二管腔,所述第二管腔被构造为与被支持在所述导管主体的远端处的可膨胀气囊连通。
54.根据权利要求39所述的导管***,进一步包括心轴,所述心轴可通过邻近于所述第一开口的所述导管的至少一部分延伸,从而使邻近于所述第一开口的所述导管主体的刚度增加。
55.根据权利要求54所述的导管***,其中,所述心轴通过所述导管主体的膨胀管腔的至少一部分延伸。
56.根据权利要求39所述的导管***,进一步包括锁销、凹陷部或凸起部,所述锁销、凹陷部、或凸起部被构造为相对于所述导管主体在多个位置中的一个位置中选择性地偏置所述鞘体。
57.一种导管***,包括:
导管主体,包括近端、远端、和通过导管主体的至少一部分轴向形成的第一管腔,所述第一管腔被构造为容纳导丝;以及
转向器,所述转向器能够定位在沿所述导管主体的长度的多个位置中的任何位置处;
其中,所述转向器被构造为使所述转向器的至少一部分穿过所述导管主体进入所述第一管腔,以使在所述转向器中形成的开口与所述第一管腔连通,从而使通过所述第一管腔前进的导丝能够通过在所述转向器中形成的所述开口前进。
58.根据权利要求57所述的导管***,其中,所述第一管腔沿其长度被充分密封。
59.一种使用导管的方法,包括:
使导管主体在定位在体内血管中的导丝上前进,以使得所述导丝至少部分地通过第一管腔前进并通过所述导管主体的第一开口,
其中所述第一管腔通过所述导管主体的至少一部分轴向形成;将关于所述导管主体定位的鞘体从第一位置移动到第二位置,其中在所述第一位置,所述鞘体充分覆盖所述第一开口,而在所述第二位置,所述第一开口的至少一部分不被所述鞘体覆盖;以及
使所述导丝转向,以使得当所述鞘***于所述第二位置时,所述导丝随着所述导管在所述导丝上前进而穿过在所述导管主体中形成的所述第一开口。
60.根据权利要求59所述的使用导管的方法,其中,将关于所述导管主体定位的鞘体从第一位置移动至第二位置包括将所述鞘体在相对于所述导管主体的轴向方向从所述第一位置移动至所述第二位置。
61.根据权利要求59所述的使用导管的方法,其中,将关于所述导管主体定位的鞘体从第一位置移动至第二位置包括使所述鞘体相对于所述导管主体从所述第一位置转动至所述第二位置。
62.根据权利要求59所述的使用导管的方法,其中,所述鞘体包括第二开口,当所述鞘***于所述第二位置时,所述第二开口可与在所述导管主体中形成的所述第一开口对齐。
63.根据权利要求62所述的使用导管的方法,进一步包括使所述鞘体相对于所述导管主体从所述第一位置转动至所述第二位置。
64.根据权利要求62所述的使用导管的方法,进一步包括使所述导丝随着所述导管在所述导丝上前进而通过在所述鞘体中形成的所述第二开口。
65.一种使用导管的方法,包括:
使导管主体的远端部分在定位在体内血管中的导丝上前进,以使得所述导丝穿过在所述导管主体中轴向形成的管腔;以及
使所述导丝转向通过在所述导管主体中形成的侧壁开口,所述侧壁开口与所述管腔连通;
使所述导管的远端部分前进进入定位在患者体内的引导器鞘体至治疗部位,同时保持所述导管主体的近端部分至少高于接近所述引导器鞘体的所述侧壁开口。
66.一种使用导管的方法,包括:
使导管主体进入患者的脉管***中,所述导管主体包括近端、远端、第一管腔和弯曲部,所述第一管腔被构造为容纳通过所述导管主体的至少一部分轴向形成的导丝,所述弯曲部位于邻近于所述第一开口的回折点处;
其中:
所述导管主体可在至少第一结构和第二结构之间移动;以及
所述第一结构中的弯曲部的角度大于所述第二结构中的弯曲部的角度,
将所述导管主体从所述第一结构移动至所述第二结构,从而减小所述弯曲部的所述角度;
使所述导管主体在定位在体内血管中的导丝上前进,以使得所述导丝穿过所述第一管腔并超过所述导管主体的所述第一开口。
67.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述第一结构中的所述角度为大约30度。
68.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述第一结构中的所述角度为大约10度至大约30度。
69.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述第二结构中的所述角度为大约0度。
70.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述第二结构中的所述角度为大约0度至大约5度。
71.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述导管***进一步包括支持在所述导管主体中的心轴,所述心轴被构造为朝向所述第一结构偏置所述导管主体。
72.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,所述导管主体在所述第一结构中被热定型。
73.根据权利要求66所述的使用导管的方法,其中,将所述导管主体从所述第一结构移动至所述第二结构包括将关于所述导管主体支持的鞘体从第一位置移动至第二位置,其中所述鞘体覆盖所述第二位置中的所述回折点。
74.根据权利要求73所述的使用导管的方法,其中,所述导管主体进一步包括被关于所述导管主体的近端部分支持的外壳,所述外壳与所述鞘体连通,并且所述外壳被构造为使所述鞘体在所述第一位置和所述第二位置之间移动。
75.根据权利要求74所述的使用导管的方法,其中,所述外壳包括释放机构,所述释放机构被构造为将所述鞘体选择性地固定在所述第一位置或第二位置中。
76.根据权利要求75所述的使用导管的方法,其中,所述释放机构包括弹簧件。
77.根据权利要求66所述的使用导管的方法,进一步包括锁销、凹陷部或凸起部,所述锁销、凹陷部或凸起部被构造为相对于所述导管主体在多个位置中的一个位置中选择性地偏置所述鞘体。
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