JPH0838607A - 噴霧カテーテル装置及びその使用・製造方法 - Google Patents

噴霧カテーテル装置及びその使用・製造方法

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JPH0838607A
JPH0838607A JP7152054A JP15205495A JPH0838607A JP H0838607 A JPH0838607 A JP H0838607A JP 7152054 A JP7152054 A JP 7152054A JP 15205495 A JP15205495 A JP 15205495A JP H0838607 A JPH0838607 A JP H0838607A
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Abstract

(57)【要約】 薬剤を患者の呼吸器系を経て患者へ制御と良い効率で射
出する方法と装置。噴霧カテーテルの遠位端が呼吸器系
内にあって、その近位端が患者の身体の外にあるよう
に、噴霧カテーテルが患者の呼吸器系に配置されてい
る。第一の特徴において、噴霧カテーテルは、挿管と接
続して使用され、好適には、挿管から取り外し出来る。
噴霧カテーテルは、薬剤が加圧されたガスまたはほかの
噴霧機構により噴霧される位置にある遠位端へ、薬剤を
液体の形で送る。噴霧化された薬剤は、送風器により助
けられる患者の吸入により患者の肺へ送られる。患者の
呼吸器系内で液体薬剤のエアロゾルを発生することによ
り、噴霧カテーテルは、向上した効率で、射出される薬
剤の投薬量の制御を行う。噴霧カテーテル装置とその方
法のほかの面において、ほかの遠位端の構造、流れのパ
ルスパターン、心出し器、吸入の諸特徴により、エアロ
ゾル化された薬剤投薬の射出の高い効率と制御が与えら
れる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本出願は、本出願の同一発明者により同日
出願された、同時係属出願の名称”加圧噴霧剤キャニス
タと併用の噴霧化薬剤供給用の改良されたカテーテル装
置”を関連して取り入れている。
【産業上の利用分野】本発明は、肺への薬剤のエーロゾ
ル供給に関し、詳細には、本発明は、改良された供給速
度、効率、および制御による、噴霧化薬剤投与用の供給
装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】多種類の薬剤が、気道を経て患者へ投与
される。気道を経て供給された薬剤は、患者の吸入呼吸
とともに空気伝送粒子（例えば、エーロゾルまたは噴
霧）として肺へ送られ、そこで、薬剤は肺胞の薄膜を通
り、患者の血流へ入る。薬剤の気道を経た供給は、この
ように送出された薬剤が非常に速く血流に入るので、多
くの状況において好ましい。また、薬剤を物理的に可能
な限り患部へ近づけて投与あるいは命中させるために、
薬剤が肺を冒す疾患または状態に対する治療に使用する
場合、薬剤の肺への供給は、好ましい。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】気道を経た薬剤の供給
は多年の間使用されていたが、これらの使用と投与を限
定する従来の装置に付随して難しさがある。例えば、従
来の方法は、限られた供給速度、効率、および制御だけ
しか備えていない。従来方法では、多量の薬剤が肺へ供
給し損なわれ、これにより、薬剤が浪費されたり、ある
いは、身体のほかの部分、例えば、気管へ供給される。
【０００４】一般に、エーロゾルは比較的に短命で、比
較的に速く大きな粒子または小滴となる。また、エーロ
ゾルは、相互に、または、他のものに密着し、沈着物と
なり、拡散し、あるいは、融着する。エーロゾル粒子
は、また、飛翔中に、結露成長し易い。薬剤の空気伝送
粒子としての供給には、液状である薬剤が、エーロゾル
を気道へ投与することにより、比較的に速くエーロゾル
へ変換される必要がある。この目的のために使用されて
きたこの様な器具の一つは、吸入器である。吸入器は液
体を噴霧化して、人が口または鼻から吸入するエーロゾ
ルを形成する。一般に、薬剤の大部分は気道の内膜に付
着するので、吸入器は、薬剤の肺への限られた供給しか
行わない。このように吸入されたエーロゾルのわずかに
１０〜１５パーセント程度が肺胞へ到達する。
【０００５】薬剤の患者の気道へのエーロゾル供給は、
また、患者が気管内チューブされている間、すなわち、
患者の呼吸を助けるために、気管内チューブが患者の気
管にある時に行われる。気管内チューブが患者内の体に
位置決めされている時は、気管内チューブの近位端は機
械的ベンチレータに送風管へ接続され、遠位端は気管内
に配置される。エーロゾルは、気管内チューブのベンチ
レータ回路において空気流へ付加され、患者の吸入によ
り肺へ送られる。薬剤の相当な量が気管内チューブの内
側に付着し、薬剤の肺への供給速度もまた、相変わらず
比較的に遅く、予知できない。
【０００６】従来のエーロゾル供給装置の遅く、予知出
来ない供給速度は、気道を介して供給される薬剤の種類
を限定してきた。比較的に高価である新しい薬剤につい
ては、浪費された薬剤の量は、治療費において高いコス
ト要因である。従って、肺へ供給される薬剤の供給速度
または効率を高めることは、有利である。
【０００７】もう一つの考慮すべきことは、肺へ供給さ
れるエーロゾルの中には、有害な副作用を与えるもの、
例えば、肺走査に使用される放射性トレーサーがあるこ
とである。従って、使用される薬剤の全量を最小にし、
同一量またはより多量の薬剤を気道の所望の部位に投与
することにより、薬剤の効率を維持することは有利であ
る。
【０００８】さらに、薬剤の中には、ある粒子の大きさ
で供給される場合、効果的であるものがある。このよう
に、改良されたエーロゾル供給装置は、改良された供給
の速度と効率とを備え、エーロゾル粒子の大きさも考慮
している。
【０００９】薬剤を特定の制御された投薬量で投与する
ことも重要である。エーロゾル供給の従来の方法は、不
効率であるだけでなく、供給されている投薬量を正確に
投与する信頼出来る手段を備えてもいない。
【００１０】所望の特定の気管支、または特定の気管支
群を薬剤の目標にし、薬剤の肺のほかの部分への供給を
防止することが出来ることは、有利である。
【００１１】これらと他のことを考慮に入れて、薬剤の
供給速度と効率とが改良されるならば、気道からのエー
ロゾル供給は、一層広く使用され、効果的な供給手段と
なる。
【００１２】
【課題を解決しようとする手段】本発明の特徴により、
医薬品を制御し効率良く患者へその呼吸器系を経て供給
する方法と装置とが提供される。噴霧カテーテル装置の
遠位端が呼吸器系内にあって、噴霧カテーテル装置の近
位端が身体の外側にあるように、噴霧カテーテル装置は
患者の呼吸器系に位置決めされる。最初の特徴により、
噴霧カテーテル装置は、気管内チューブと供に使用さ
れ、気管内チューブから取外せるのが好ましい。噴霧カ
テーテルは、薬剤が加圧されたガス、または、ほかの噴
霧剤により霧化される遠位端へ、薬剤を液状で送る。噴
霧された薬剤は、送風器により助けられた患者の呼吸に
より、患者の肺へ送られる、噴霧カテーテルは、薬剤供
給を制御して効率よく行うように、解剖学的に、また、
噴霧される薬剤の性質を考慮したほかの構造を取り入れ
ている。
【００１３】
【実施例】本発明は、気道内に置かれたカテーテルの遠
位端における薬剤の噴霧により、エーロゾル化された薬
剤の患者の肺への制御された効率良い供給を提供する。
この明細書と請求の範囲を通して、噴霧カテーテルが、
薬剤または薬品の供給に使用されるように説明されてい
る。用語”薬剤”、”医薬品”、”薬品”は、診断また
は治療の目的で、または給湿のために肺へ供給されるト
レーサ等の他の物質を含む。
【００１４】Ｉ．噴霧カテーテル−基本構成 図１と図２（Ａ）を参照すると、本発明の第一実施例が
示されている。図１と図２（Ａ）は、従来の気管内チュ
ーブである気管内チューブ１０を示す。気管内チューブ
１０は、管１０を患者の気管内に配置するのを容易にす
るために、遠位端に近く配置された膨張性カフ１２を有
するか、あるいは、気管内チューブ１０は膨張性カフの
無いタイプであつてもよい。膨張性カフ１２は、気管内
チューブ１０内の分離された膨張ルーメンを経て、膨張
ガス源（図示せず）へ接続のための近位継ぎ手１３へ接
続されている。気管内チューブ１０は、分岐管継ぎ手１
４へ接続された近位端を有する。継ぎ手１４は、送風器
回路（図示せず）への接続に適切に構成された接続口１
５を有する。継ぎ手１４は、分離した噴霧カテーテルの
近位端から気管内チューブへの挿入を行う他の接続口１
６も有する。継ぎ手１４は、米国特許第５，０７８，１
３１号明細書に記載されたルボ継ぎ手と同様の構造を有
し、この全開示を本明細書に援用する。図１において、
噴霧カテーテル２０は、近位継ぎ手１４を経て気管内チ
ューブ１０の送風ルーメン２２へ挿入される位置に置か
れている。図２（Ａ）において、噴霧カテーテル２０
は、気管内チューブ１０内に完全に位置決めされ、近位
端が近位継ぎ手１４の接続口１６から延びる。
【００１５】噴霧カテーテル２０の近位端に、分岐管即
ちマニホールド２４がある。分岐管２４は、少なくとも
一つのガス接続口２８と液体（薬剤）接続口３２とを有
する。これらの接続口２８と３２は、ルアー・ロツク・
タイプの接続口などの従来の取り付け手段を有すること
が出来る。さらに、これらの接続口２８と３２は、使用
されない時にこの接続口を閉じるために使用され、ガス
源または液体源への接続が望まれる時にポーンと開けら
れる閉鎖キャップ３１を有することも出来る。選択的に
分岐管２４は、粒子状の異物によりルーメンの閉塞を防
止するために、ガス接続口２８、または液体接続口３
２、または両方の接続口のいずれかと直列に配置された
フィルターを有することも出来る。噴霧カテーテル２０
は、少なくとも二つの分離したルーメン口を有する（図
２（Ｂ）に示されているように）。第一のルーメン３３
は、液体薬剤の送りに使用され、分岐管２４の接続口３
２と連通している。他方のルーメン３４は、加圧ガスの
送りに使用され、分岐管２４の接続口２８と連通してい
る。液体ルーメン３３は遠位端液体オリフィス３５と連
通し、ガスルーメン３４は噴霧カテーテル２０の遠位端
３７に近い遠位端ガスオリフィス３６と連通している。
加圧ガスルーメン３４の遠位端開口３６は、加圧ガスを
遠位端液体ルーメンの開口３５を横切るように指向さ
せ、これにより、薬剤が患者の肺へ供給されるように、
液体薬剤を噴霧（霧化）する。遠位端液体オリフィス３
５は開いているか、または、多孔質材の栓、またはスポ
ンジ状あるいはフエルト状の材料の栓を備えており、こ
れらの栓は、遠位端オリフィスから僅かに延び、これに
より、液体はオリフィスから流れるが、遠位端から垂れ
る液体の可能性を低下させている。
【００１６】遠位端３７が呼吸器系内の所望の位置に位
置決めされ、近位端（すなわち、分岐管２４を有して）
が、患者の身体の外部の適切なガスと液体供給源への接
続のために、医師または医療関係者へ近づけられるよう
に、噴霧カテーテル２０の長さは十分でなければならな
い。従って、噴霧カテーテルの長さは、噴霧カテーテル
が使用される患者の身長に依存する。短い噴霧カテーテ
ルは、幼児または子供などの小さい患者に好適であり、
成人には長い噴霧カテーテルが必要である。例えば、成
人に適した噴霧カテーテルは、長さが約４５cmである。
一つの実施例において、噴霧カテーテル２０の約３０cm
は、気管内チューブ１０内にある。噴霧カテーテルは、
患者の口を通り、または気管内チューブを経て、または
鼻道を通って呼吸器系へ導入される。噴霧カテーテルは
エーロゾルを患者の鼻道へ供給するためにも使用され、
従って、この場合、この長さは短い。
【００１７】以降にさらに詳細に説明するように、所望
の幾何学的形状、粒子の大きさ、速度などを有するエー
ロゾルプルームを発生させるには、遠位端のガスと液体
のオリフィスの寸法は小さいことが必要である。また、
後述のように、遠位端ガスオリフィス３６と遠位端液体
オリフィス３５とは、所望の特性と効率のエーロゾルを
生成するために、相互に極く接近していなければならな
い。さらに、所望の薬剤供給速度を有し、十分に利用可
能な圧力源で動作するために、噴霧カテーテル内の液体
とガスのルーメンは出来るだけ大きく、解剖学的要件に
合致していなければならない。従って、噴霧カテーテル
２０は、多段構造であり、主軸断面において大きい軸と
大きいルーメンと、遠位端軸断面において小さい軸と小
さいルーメンとを有する。
【００１８】図２（Ｂ）に示されているように、噴霧カ
テーテル２０は、主断面３９を有する軸３８と遠位端の
断面４０とから構成されている。噴霧カテーテルの主軸
断面３９において、液体とガスのルーメン３３と３４
は、遠位端軸断面４０より大きい。例えば、主軸断面３
９においては、液体とガスのルーメンは、それぞれ、約
０．０１０〜０．０３０インチの内径を有し、主軸断面
３９が分岐管２４と接続する近位端においては、ルーメ
ンは一層大きい。遠位端軸断面４０において、液体とガ
スのルーメンは、さらに小さい内径へ傾斜しており、液
体ルーメンの内径は約０．００２〜０．００８インチま
たはさらに小さく、ガスルーメンの内径は０．００２〜
０．０２０インチである。好適な実施例において、液体
とガスのルーメン３５と３６とは、０．１２５インチ以
上離れていず、さらに好適には０．０３０インチ以上離
れていず、最も好適な実施例においては、０．００１イ
ンチ以上は離れていない。全長４５cmの噴霧カテーテル
において、主軸断面３９は約２５cmであり、遠位端軸断
面４０は約２０cmである。また、液体とガスのルーメン
は、図２（Ｂ）において並んで示されているが、それら
も同軸またはほかの構造を有するように構成されてい
る。さらに、主軸断面３９は、一様な直径と外形である
ように示されているが、あるいは、全体の軸３８がその
長さに沿って傾斜しているように、断面３９は傾斜した
直径と外形を有することも出来る。
【００１９】本発明の第一実施例において、図１と２
（Ａ）に示されているように、噴霧カテーテル２０は取
り外し可能であり、気管内チューブ４０に対して交換可
能である。これは、幾つかの重要な利点を有する。第一
に、噴霧カテーテル２０は患者へ投与される個々の薬剤
の供給に適した、所望の操作特性を有するように特に意
図され、選択される。さらに、噴霧カテーテル２０が着
脱可能、交換可能であることは、医師が選択出来る治療
と投薬養生に関する多能性と弾力性とを提供することで
ある。例えば、医師による気道に薬剤投与をすべきかの
決定、また、投与する薬剤の処方や処方量は、患者の気
道内に気管内チューブが配置されるまで、医師によって
行なわれる必要がないのである。医師が患者に対し気道
経由で然るべき種類の薬剤を投与することを決めてか
ら、それに適した噴霧カテーテルを選択して、気管内チ
ューブ内に挿入することができる。更にまた、この噴霧
カテーテル２０は使用後、取り外すことができるのであ
る。したがって、噴霧カテーテルを患者の気道内また
は、気管内チューブ内に放置したまま場所ふさぎをさせ
る必要もない。その上、どのような種類の薬剤が適当か
決めてから、もう一度考え直そうと思えば、気管内チュ
ーブを入れた後、いつでも見直し可能である。滅菌の都
合などで違った種類の噴霧カテーテルを必要としても気
管内チューブを取り替える必要はない。
【００２０】噴霧カテーテルを分離した着脱可能な器具
として提供するほかの利点は、それが多様なほかの器具
及びまたは装置に収容されることである。例えば、図１
〜５の噴霧カテーテルは、気管内チューブに使用して示
されている。しかし、噴霧カテーテルは、気管支鏡の操
作管内などの、気管支鏡の内部に配置されることも出来
る。噴霧カテーテルは、気道に配置され、その噴霧カテ
ーテルの大きさを納めることが出来るすべての器具に配
置される。
【００２１】噴霧カテーテルは、位置決めと配置とを容
易による放射線不透性のマーク４１を備えることが出来
る。放射線不透性マーク４１は、噴霧カテーテルに取り
付けられる放射線不透性の金属製バンドまたは添加処理
された放射線不透性樹脂の熱収縮バンドにより形成され
ているか、あるいは、マークが噴霧カテーテルの樹脂材
を放射線不透性材で添加処理することにより形成するこ
とが出来る。あるいは、放射線不透性染料が、観測を容
易にするために、噴霧カテーテルにより供給される液体
へ添加される。マーク４１は、認識を容易にするために
段階的に配列されるか、あるいは、噴霧カテーテルの一
部またはすべてに伸長している。さらにほかの実施例に
おいて、マークは超音波反射体、例えば、紡織材で形成
されており、これは超音波画像により視認することが出
来る。噴霧カテーテルは、軸の側面に沿って伸長してい
る細帯４３を有することも出来る（図５と６に示されて
いる）。細帯４３は、放射線不透性かまたは超音波で見
ることが出来、軸の回転方位を調べるために使用される
この細帯は一体押し出し法によるか、または、噴霧カテ
ーテルの壁に線を埋め込むことにより、形成される。
【００２２】噴霧カテーテルの位置決めを容易するため
に使用される一つの方法は、噴霧カテーテルが前進して
いるときに、気管内チューブ遠位端の圧力を監視するこ
とである。気管内チューブ遠位端の圧力監視は、気管内
チューブのルーメンの一つを通して行われる。噴霧カテ
ーテルの近位端へ接続されたガス源は、噴霧カテーテル
が前進しているとき、噴霧カテーテルの近位端からガス
を噴出するように操作される。噴霧カテーテルの遠位端
から噴出されるガスは、気管内チューブにより検出され
ている圧力に影響を与える。噴霧カテーテルの遠位端が
気管内チューブの遠位端を通過すると、気管内チューブ
により測定されている圧力は、突然に変化し、これによ
り、噴霧カテーテルの遠位端の気管内チューブに対する
位置の明確な表示を与える。
【００２３】噴霧カテーテルは、図２（Ａ）に示されて
いるように、気管内チューブの近位部の一部または継ぎ
手を係合している近位部に沿って配置された安全ストッ
パー４４も有する。安全ストッパー４４は、噴霧カテー
テル２０の遠位端が気管内チューブ１０の遠位端４６に
対し正確に位置決めされ、噴霧カテーテルの遠位端３７
が気管から余り遠くに延びるのを防止することを確実に
行う。安全ストッパー４４のほかに、気管内チューブ１
０の遠位端４６に対する噴霧カテーテル２０の遠位端３
７の位置の測定を可能にするために、噴霧カテーテル２
０の近位部は、噴霧カテーテルの近位端を操作する医師
が視認出来る段階的に配列されたマーク４８を有するこ
とも出来る。
【００２４】噴霧カテーテル２０は、噴霧カテーテルの
近位部に配置された臨界オリフィス４９を有することも
出来る。臨界オリフィス４９は、分岐管２４に近い噴霧
カテーテル軸のガス加圧ルーメン３４と直列に配置され
た小さい臨界開口により、形成されている。噴霧カテー
テルが設計動作流量を越えた流量で供給される場合、臨
界オリフィスが設計動作流量だけを遠位端ガスオリフィ
スへ通すように、臨界オリフィス４９は大きさが設定さ
れている。あるいは、安全弁を、噴霧カテーテル軸の近
位部に配置することも出来る。安全弁は、圧力過剰で供
給されたならば、開くように設計されている。
【００２５】さらに、噴霧カテーテルは、心出し具（セ
ンタリング装置）５０を有する。心出し具５０は噴霧カ
テーテル軸の遠位端に近く配置され、以降に詳細に説明
するように、改良された性能のために噴霧カテーテルの
遠位端を心出し、整合させるのを助ける。
【００２６】一つの実施例によれば、取り外し可能噴霧
カテーテル２０は、格納被覆（シース）５１内に囲まれ
ている。格納被覆５１は、吸引カテーテルと連結して使
用される格納被覆に似ている。格納被覆は、噴霧カテー
テルの挿入部分を収容するために、可撓性、挫屈性、ま
たは伸長性であることが好適である。格納被覆５１は継
ぎ手１４に接続されているのがよい。格納被覆５１は、
噴霧カテーテルが気管内チューブ１０から引き出される
時に、噴霧カテーテル２０を受容するために使用され
る。格納被覆５１は、密閉され、噴霧カテーテルが患者
の呼吸器系から一時的に引き出された時、引き出された
噴霧カテーテルを隔離された状態に維持することが出来
る。また、格納被覆５１は、医師が噴霧カテーテルを再
び患者へ挿入することを可能にする。このようにして、
噴霧カテーテルは、患者に対し限定された方法で再使用
され、患者から引き出されている間、無菌の状態に維持
される。噴霧カテーテルが気管内チューブの送風ルーメ
ン内に進められるか、あるいは、格納被覆５１へ引き出
されるように、格納被覆５１は、噴霧カテーテルの軸に
沿って滑動する遠位端スリーブ５３を有する。遠位端ス
リーブ５３は、噴霧カテーテルが格納被覆へ引き出され
た時、噴霧カテーテルを清浄し、及びまたは洗浄するよ
うに設計されて、そこに配置された密閉挿入シール５５
を有する。あるいは、清浄化シール５５が分岐管継ぎ手
１４の接続口１６に配置されている。
【００２７】幾つかの手順と関連して使用されるほかの
特徴は、放射線遮蔽である。噴霧カテーテルが使用され
る幾つかの手順には、放射性薬品、例えば、肺へのトレ
ーサーの供給がある。放射性物質への暴露を最小にする
ために、噴霧カテーテルは、噴霧カテーテルの全長の全
部またはかなりの部分の遮蔽が施されている。遮蔽は液
体源のタンクにも設けられている。
【００２８】噴霧カテーテルは、非常に多様な薬品との
使用に適しているように、噴霧カテーテルは、生体適合
性、耐薬品性のポリマーで好適に構成されている。噴霧
カテーテル軸は、内部ルーメンの汚染または閉鎖を見え
るようにするために、好適に透明である。また、液体ル
ーメンを形成している噴霧カテーテル軸の部分は、比較
的に変形しないポリエチレンまたはナイロンなどのポリ
マーで好適に構成されている。ポリマーの管材料は、分
離されたガスと液体ルーメンに使用するために、複数の
ルーメンに押し出される。先細の遠位端部４０のある噴
霧カテーテルを製作するために、多重ルーメンに押し出
された管材は、部分的に引き落しされ、先細の遠位端部
分４０を形成する。引き落し比は、噴霧カテーテルに所
望の寸法を与えるために選択される。引き落し工程は、
ルーメンを遠位端で大きさを小さく、一つに近づけ、多
重ルーメン管材の近位断面形状を維持するように、行わ
れる。より大きい近位部の外形は、噴霧カテーテル軸に
大きい押し出し性を与え、分岐管の接続を容易にするこ
とにより製造を容易にする。押し出されたポリマー材に
使用される引落比は、２対１、５対１の程度か、また
は、さらに高く２０対１またはより高くてもよい。引落
しの前に、押し出されたポリマー管材を、高いエネルギ
ー放射にさらして、ポリマー分子をブリッジ結合させ、
オリフィス寸法と許容誤差を維持する能力などの好まし
い材料特性を付与すのが好ましい。放射は、約１０〜７
００kgy のエネルギーを有する。ブリッジ結合段階の
後、管材は、その溶解とガラス状態との間の転移点へ加
熱され、所望の比まで引き落とされる。
【００２９】押し出された管材の引き落しに代わるもの
として、多段噴霧カテーテル軸が、バブル押し出し法に
より形成され、軸が押し出されている時に、所望の先細
の遠位端部分が軸に直接に形成されてもよい。また、こ
の方法は製造効率と便利性のために使用することが出来
る。ほかの代替方法として、多段軸が、バブル押し出し
と引き落としとの組み合わせにより形成される。噴霧カ
テーテル軸について所望の先細外形を形成する、さらに
ほかの代替は、首の直径を鋭く小さくするために、冷間
引き落としされる材料、例えば、線状低密度ポリエチレ
ンを使用することである。管材形成のこの方法は、気道
への薬剤供給に使用される噴霧カテーテル軸を製作する
のに特に適しているが、この方法は非医療のためにもエ
ーロゾルノズルを製作するために使用されることを理解
されなければならない。
【００３０】あるいは、特に、先端部などの精密許容差
が望まれる位置において、噴霧カテーテル軸の全長また
はその一部を成形することが出来る。
【００３１】軸は所望の段階で形成された後、切断さ
れ、噴霧カテーテルのほかの構成要素と共に組み立てら
れる。噴霧カテーテルがポリマーで好適に構成されてい
るが、代替え実施例において、噴霧カテーテルは、金
属、特に、オリフィスの引抜き、形作り、または成形を
容易にする可鍛性金属などのほかの材料で形成される。
製造工程の間に、噴霧カテーテルは、ガンマー線または
電子ビームなどの従来の方法により事前無菌化処理され
る。噴霧カテーテルは、一人の患者に使用された後、好
適に破棄されるが、上述のように、汚染が被覆５１の使
用などにより防止されるときには、一人の患者に限定し
た上で再使用される。噴霧カテーテル軸は、近位端の回
転を、１：１の比で遠位端へ伝達するため捩じれ剛性を
有するのが望ましい。噴霧カテーテル軸に、耐腐食性皮
膜を施すのもよい。
【００３２】薬剤供給速度は、速い供給速度の大きな粒
子と共に、粒子の大きさと密接に関係している。ここに
述べた実施例の噴霧カテーテルは、２〜２．５のＧＳＤ
の粒子分布を発生する能力を有する。毎分約５〜１００
０ｍｇ（０．００５〜１．０ｍｌ）の範囲の薬剤供給速
度が得られる。カテーテルのタイプとエーロゾル量出力
との選択次第で、多様な粒子の大きさの分布を大抵の流
速において発生させられる。このタイプのエーロゾル
は、０．１リッター／分という低いガス流速を使用し
て、噴霧カテーテルにより発生させる。
【００３３】発生した粒子の大きさに影響を与える多く
の要因がある。これらの要因には、（１）ガスオリフィ
スの直径、（２）液体オリフィスの直径、（３）液体供
給管の外径と形状、（４）ガスと液体オリフィスとの間
の距離、（５）ガス供給速度、（６）液体の圧力があ
る。当然、液体に懸濁固体粒子が存在するならば、その
大きさは、発生したエーロゾル粒子の大きさを決定する
要因である。そのほかに、液体の特性など、例えば、粘
性、懸濁、表面張力および駆動ガスの組成など、エーロ
ゾル粒子の大きさに影響を与えるほかの要因があるが、
これらの要因は、発生したエーロゾルの粒子の大きさに
僅かに影響するだけである。これらの変数を選択的に変
えることにより、エーロゾル粒子の大きさと大きさの分
布は、１ミクロン以下から、少なくとも１０ミクロンま
で変化することが出来る。
【００３４】ここに述べた本発明の実施例は、ほかの噴
霧装置に比較すれば、かなり大粒な粒子のサイズに分布
したエーロゾルの噴霧供給に適している。さらに、エー
ロゾルを気管のある位置に、または、気管支内に深く発
生することにより、気道における密着損失は避けられ
る。密着損失を低減することにより、より大きい粒子の
大きさ（例えば、５ミクロンより大きい）を使用するこ
とが考えられる。小さい密着損失と大きい粒子の大きさ
との組み合わせにより、従来の装置よりも効果のある供
給速度が可能である。密着損失を低減することにより、
噴霧カテーテルの実施例では、５ミクロンより大きいエ
ーロゾル粒子の大きさで、許容出来る供給速度が実現す
る。
【００３５】図３〜図５を参照すると、本発明のほかの
実施例が示されている。図３〜図５の実施例により、気
管内チューブ５２と噴霧カテーテルが提供されている。
この噴霧カテーテルは、図１〜図３に示された噴霧カテ
ーテルに似ている。図３〜５の実施例においては、気管
内チューブ５２は、その主送風ルーメン６０のほかに副
ルーメン５６を有する。幾つかの気管内チューブは、軸
壁を貫通した副ルーメンを備えている。副気管内チュー
ブ５６は、分離した噴霧カテーテル２０を受容するよう
に、大きさが設定され、構成されることが望ましい。こ
の実施例は、図１〜３の実施例と同じ多くの利点を備え
ている。その上、この実施例においては、副ルーメン５
６には、噴霧のために噴霧カテーテル２０遠位端３７を
所望の位置への位置決めと整列とを容易にする遠位端の
隙間がある。
【００３６】図１〜５に示された本発明の実施例におい
て、噴霧カテーテル２０が示されており、これには、図
１と図２（Ａ）の従来タイプか、図３〜５の気管内チュ
ーブ５２などの噴霧カテーテルに使用されるように特に
設計されたタイプのいずれかの気管内チューブと接続し
て使用されている。本発明による実施例の噴霧カテーテ
ル２０は、分離した気管内チューブ無しで使用すること
も出来る。即ち、この噴霧カテーテルは、図６に示され
ているように、気管内チューブされていない患者に使用
される。自発的に呼吸する患者に使用するならば（気管
内チューブ無しで）、患者は適切に麻酔が行われるか、
及びまたは、患者の気道は、局部的に麻酔が行われる。
噴霧カテーテル２０は、気管竜骨(carina)６８を過ぎて
肺の気管支群７２の一つへ指向するように患者の呼吸器
系に位置決めされる。あるいは、噴霧カテーテル２０
は、所望に応じて、気管の気管竜骨に近く配置される。
噴霧カテーテルの実施例は、また、気管切開術を受けた
か、または、気管切開管を有する患者に使用することも
出来る。
【００３７】図６の実施例において、誘導被覆７３が使
用されている。誘導被覆７３は、噴霧カテーテル２０を
患者の呼吸器系に位置決めするのを助けるために使用さ
れる。誘導被覆７３には、噴霧カテーテル２０が所望の
気管支の部位へ前進する時に通るルーメンがある。噴霧
カテーテルの位置決めを容易にするために、誘導被覆７
３は、被覆を所望の気道に配置するのを容易にする、予
め形作られた遠位端を有している。あるいは、誘導被覆
７３は、挿入の直前に医師により所望の形に形成された
遠位端を有する。誘導被覆７３は、被覆７３が気管竜骨
６８を通って患者の気管支内の深く、小さい気道に前進
することが出来るように、被覆７３が小さい外径を有す
る点で、図１〜図５の気管内チューブ１０と異なる。被
覆７３の内径は、噴霧カテーテルを前進させるのに十分
大きい。誘導被覆７３は、噴霧カテーテル２０が患者の
肺に深く配置されるている時、または、噴霧カテーテル
が気管内チューブ無しで使用される時、特に有用であ
る。誘導被覆７３は、また、その送風ルーメンを通る気
管内チューブとともに使用される。誘導被覆７３は、誘
導被覆の遠位端が近位端における回転に応答するよう
に、捩じり剛性の材料で構成されている。
【００３８】図７と図８を参照すると、噴霧カテーテル
のほかの実施例が示されている。図７の実施例におい
て、噴霧カテーテル７６は、噴霧カテーテル軸本体８４
の遠位端外面に配置された閉塞気球（バルーン）８０を
有する。噴霧カテーテル７６は、図８に示されているよ
う、そこを通って配置された別のルーメン８８を有して
おり、ルーメン８８は閉塞気球８０を拡張する膨張流
体、すなわち好適にはガスを送るために、気球８０の内
部と連通している。膨張流体用のこのルーメン８８は、
液体薬剤と圧縮ガスとをそれぞれ送るために使用され
る、噴霧カテーテル軸８４内のルーメン９２と９６の他
にある。閉塞気球８０は、噴霧カテーテルを適切な呼吸
器分枝に位置決め、噴霧カテーテルの先端を心出しし、
必要により、特定の気管支を隔離するために使用され
る。図７に示された噴霧カテーテル７６の実施例は、図
１〜図３に示された実施例と同様に気管内チューブと共
に使用され、あるいは、図６の実施例と同様に、分離さ
れた気管内チューブ無しで使用される。分離された気管
内チューブ無しで使用される場合、図７の噴霧カテーテ
ル７６は、噴霧化を行わなくても、肺の気管支の一つに
選択的に送風するために使用される。あるいは、噴霧カ
テーテル７６は、連続送風で噴霧化を間欠的に行う。噴
霧カテーテルが送風と噴霧化薬剤とを送るために使用さ
れるならば、送風状態は、エーロゾル搬送を最大にする
ように設定することが出来る。
【００３９】さらに、位置決めと配置を一層容易にする
ために、噴霧カテーテル７６は、誘導ワイヤー１０４と
共に使用されるのがよい。噴霧カテーテル７６は誘導ワ
イヤー１０４を受容する別の誘導ワイヤールーメン１０
８を備えているか、あるいは、誘導ワイヤーは加圧ガス
または液体のいずれかのために使用される現存のルーメ
ンの一つを使用するか、あるいは、誘導ワイヤーは、取
り外し出来ないように、噴霧カテーテルへ組み入れられ
て、固定される。誘導ワイヤーが噴霧カテーテルへ固定
される取り外し可能なタイプであってもなくても、誘導
ワイヤーは操縦可能である。すなわち、誘導ワイヤーを
近位端から誘導し、肺の適切な位置に近づけることが出
来る。操縦器は、近位端から、引っ張りワイヤーなどの
選択的引っ張りに使用してもよい。誘導ワイヤーが分離
された取り外し可能なタイプであれば、エーロゾル供給
を干渉しないように、噴霧カテーテルの遠位先端を位置
決めするために使用した後、誘導ワイヤーは引き出され
る。さらに、誘導ワイヤーまたは噴霧カテーテルの遠位
先端は、所望の気道へのアクセスを容易にするために、
予め形造られたものか、医師により形造られる。
【００４０】図９を参照すると、図７の噴霧カテーテル
の他の実施例が示されている。図９の実施例は、分離さ
れた誘導ワイヤー１０４が、噴霧カテーテル７６の遠位
端に近く配置された環１０６に受け止められていること
を除いて、図７の実施例と同様である。環１０６の中心
に近く、誘導ワイヤー１０４が、噴霧カテーテル７６の
軸８４へ隣接して配置されている。環１０６の代わり
に、誘導ワイヤーを、噴霧カテーテルの遠位端に配置さ
れた短いルーメンに受け入れてもよい。
【００４１】ＩＩ．エーロゾルプルームの発生 エーロゾル噴霧プルームの形状は、薬剤のエーロゾルに
よる供給の速度と効率に影響する重要な要因であること
が明らかにされた。一般に、噴霧カテーテルの遠位端の
位置とその回りの空気流の状態とが与えられている場
合、噴霧カテーテルの遠位端近くにおける密着を最小に
する形状を有するエーロゾルを発生させることが望まし
い。例えば、エーロゾル噴霧プルームが広い場合、薬剤
の一部は、気管内チューブの端部、または、気管かほか
の気道の壁に密着して浪費される。他方、噴霧プルーム
の幅があまり狭いか、または、その速度が速い場合、薬
剤の一部は、患者の気管竜骨に過度に密着する。一般
に、遅いエーロゾル粒子速度が望ましい。この理由の一
つは、速い速度のエーロゾル粒子の供給によって気管竜
骨に密着することを防止することである。その上、可能
な限り広いエーロゾル噴霧プルームを有し、気管内チュ
ーブまたは気道のいずれかの壁と著しく突き当たるのを
防止することが望ましい。エーロゾル噴霧プルームの速
度と幾何学的形状との影響は、解剖学的要因と関係があ
る。ある状況において、例えば、気管竜骨から離れてい
る場合、狭く速いエーロゾル噴霧プルームは、遅く広い
噴霧プルームより好ましい。
【００４２】以降に説明する実施例に関し、実施例のあ
るものは、多能的である観点から、すなわち、それらの
実施例が異なる粘性、懸濁性、表面張力などを有する多
様な薬剤を供給することが出来る観点から好ましい。そ
のほかの実施例は、固有のタイプの薬剤の供給、また
は、いくつかの大きさの粒子の供給にさらに適してい
る。
【００４３】図１０を参照すると、噴霧カテーテル１１
２の遠位端の構造が示されている。噴霧カテーテル１１
２は、独立形の噴霧カテーテルで、図６と図１０に示さ
れた噴霧カテーテルと似ているか、あるいは、図１〜図
５に示されているように取り外し可能に、または、取り
外し不能に気管内チューブに組み込まれている。図１０
の実施例において、噴霧カテーテル１１２は同軸構造で
ある。具体的には、噴霧カテーテル１１２は、ルーメン
１２０を形成している外側中空部材１１６と、ルーメン
１２８を形成している内側中空部材１２４とを有する。
内側中空部材１２４は、外側中空部材１１６のルーメン
１２０内に配置されている。図６に示された実施例で
は、加圧ガスは、外側と内側の中空部材の間に形成され
た環状領域に送られる。液体の薬剤は、内側中空部材１
２４のルーメン１２８に送られる。図１０の実施例に示
されているように、外側中空部材１１６の遠位端は、内
側中空部材１２４の遠位端にほぼ隣接している。図１０
の実施例において、外側中空部材１１６は、約０．００
８インチの外径と、約０．００６インチの内径とを有す
る。内側中空部材１２４は、約０．００３インチの外径
と、約０．００１５インチの内径とを有する。外側中空
部材１１６と内側中空部材１２４とは、いずれも、遠位
端部分の基部において、寸法が大きい。遠位端の主軸基
部に沿って、外側中空部材１１６は、約０．１１５イン
チの外径と、約０．０８０インチの内径とを有し、内側
中空部材１２４は、約０．０６０インチの外径と、約
０．０５０インチの内径とを有する。
【００４４】図１１の実施例は、噴霧カテーテル１３２
の先端を示している。この実施例は、図１０の実施例と
同様である。この先端１３３は、複数のオリフィスで終
端している複数のルーメンで形成されている。内側のル
ーメン１３４は液体の薬剤を送るために使用され、周囲
のルーメン１３５は液体を噴霧するために使用される加
圧ガスを送る。この実施例は、液体のルーメン１３４の
オリフィスが、その回りのガスのルーメン１３５のオリ
フィスに対し一定の間隔で中心にあるという利点を有す
る。図１１の実施例において、多重ルーメン構造は、噴
霧カテーテル１３２を通って噴霧カテーテルの近位端ま
で延びているかあるいは、遠位端部分だけが多重ガスル
ーメン構造であり、この場合、加圧ガスは、多重遠位端
ルーメンへ接続している単一の近位端ルーメンを通って
送られる。
【００４５】図１２と図１３は、図１１の多重ルーメン
噴霧カテーテルのほかの実施例１３６を示す。図１２と
図１３の実施例は、エーロゾル薬剤をパルス供給で送る
ことが望ましい時に、有用である。パルス供給は、患者
が息を吐く時にエーロゾルが浪費されないように、患者
の吸入に時間が定められている。パルス供給の内在する
欠点は、液体へ加えられている圧力が低下して、パルス
化に影響を与えるようになった時、エーロゾルが噴霧カ
テーテルの遠位端から垂れることである。この内在する
問題を避けるために、それへ加えられる圧力が低下する
と、噴霧カテーテル１３６は液体ルーメンを閉鎖する。
前述の実施例におけるように、図１３と図１４の噴霧カ
テーテル１３６は、液体薬剤を供給し、中心に位置する
ルーメン１３７と、液体を遠位端オリフィス１３９にお
いて噴霧する加圧ガスを送る中心ルーメン１３７を囲ん
でいる複数のルーメン１３８とを有する。この実施例に
おいて、噴霧カテーテル１３６は、外壁領域１４０の低
追従性材料と、中心に位置した液体ルーメン１３７を囲
む領域１４１の比較的に高い追従性材料とで成形されて
いる。これらの異なる追従特性は、単一の管を異なる材
料で同時押し出し加工することにより噴霧カテーテル軸
に形成される。図１２と図１３の実施例を使用する場
合、一定の比較的に高い圧力がルーメン１３８内のガス
に加えられる。液体薬剤はルーメン１３７を通って送ら
れ、圧力パルスが、ポンプなどの外部の供給源から液体
へ加えられる。液体ルーメン１３７内の圧力が低い場
合、ガスルーメン１３８内の高圧が追従性の内側材料１
４１を変形し、これにより、図１２に示されているよう
に、液体ルーメン１３７を圧縮し、それを閉鎖する。圧
力パルスがルーメン１３７内の液体に加えられると、図
１３に示されているように、ガスルーメン１３８からの
圧縮力を克服して、ルーメン１３７は開き、遠位端オリ
フィス１３９へ送られる液体薬剤は噴霧される。このよ
うにして、図１２と図１３の実施例は、垂れ流しの可能
性を低減して、パルスの液体噴霧を行う。
【００４６】図１１と図１２に示されたほかの特徴は、
液体オリフィス１３９に配置された多孔質の栓１４２で
ある。この実施例において、この多孔質の栓は、フェル
ト状の材料で製作されており、微細なエーロゾル粒子の
生成を助ける。
【００４７】図１４の実施例は、噴霧カテーテルのほか
の実施例の遠位端を示す。この実施例において、噴霧カ
テーテル１４８は、主軸部１５２と遠位端軸部１５６と
を有する。遠位端軸部１５６は遠位端１６０へ先細にな
っている。遠位端１６０において、液体オリフィス１６
４は、複数のガスオリフィス１６８により囲まれてい
る。好適な実施例において、液体オリフィス１６４は直
径が約０．００２インチで、ガスオリフィス１６８は、
それぞれ直径が約０．００２インチである。この実施例
は、遠位端部１５６が、遠位端の大きさの縮小と噴霧プ
ルームの特性の対応する修正とが行われていることを除
いて、図１１の実施例と同様である。それはオリフィス
の大きさが小さいので、この縮小は好ましい。
【００４８】図１５の実施例は、噴霧カテーテル１７２
の遠位端部分を示す。この実施例において、噴霧カテー
テルは、近位端軸部１７６と遠位端軸部１８０とを有す
る。近位端軸部１７６は複数のルーメン１８４を有す
る。複数のルーメン１８４のうちの中心のルーメン１８
８は、液体薬剤を送るために使用され、それを取り囲む
残りのルーメンは、ガスを送るために使用される。遠位
端軸部１８０は近位端軸部１７６の遠位端へ接続してお
り、近位端軸部１７６の遠位端と遠位端オリフィス１９
６との間に先細の空洞を形成している。複数のルーメン
１８４のうちの少なくとも一つは、放出される加圧され
たガスを空洞（キャビティ）１９２へ送るために使用さ
れる。中空状の伸長部２００は空洞１９２を貫いて伸長
し、オリフィス１９６において終わっている。オリフィ
ス１９６は、中空状の伸長部２００の回りに環状領域を
形成するような大きさであり、これにより、加圧された
ガスが流れ出て、中空状の伸長部２００の遠位端オリフ
ィス２０４を出る液体薬剤を噴霧する。好適な実施例に
おいて、遠位端軸部１８０はステンレススチールで製作
されており、オリフィスは０．０２５インチの外径を有
する。中空状の伸長部２００は、外径が０．０１２イン
チで、内径が０．００７インチである。この実施例は、
比較的に小さい遠位端の形状を比較的に大きい近位端流
路と組み合わせている利点を有する。
【００４９】図１６は、噴霧カテーテルの遠位端に関す
るさらにらほかの実施例を示す。図１６において、噴霧
カテーテル２０８は、図１０の実施例に似た同軸構造で
ある（それは、ほかの同軸実施例、例えば、図１１，図
１４，または図１５に似た構造でもあるが）。図１６に
おいて、細い線またはフィラメント２１２が、内側中空
部材２２０の遠位端に配置された液体オリフィス２１６
の遠位端に配置されている。先細の線２１２が、内側中
空部材２２０の遠位端から先へ短い距離を延びている。
内側中空部材２２０を通って送られている液体が、表面
張力により線へ付着して、線２１２に沿って遠位端オリ
フィス２１６から先へ流れ続けるように、先細の線２１
２は、液体オリフィス２１６に対し配置されている。当
然のことであるが、液体が線２１２の遠位端２２４に到
達すると、内側中空部材２２０と外側中空部材２３２と
の間に形成された環状の領域からのガスの流れに乗せら
れて、噴霧される。上述のように、噴霧プルームの粒子
の大きさと幾何学的形状に影響する要因の一つは、遠位
端液体オリフィスの大きさである。一般に、小さい液体
オリフィスは、狭い円錐状のエーロゾル噴霧プルームを
形成する。図１６の実施例において、細い線２１２が非
常に小さいオリフィスと同じように機能するように、線
２１２はほんの少量の液体を線に沿って運ぶ。このよう
に、図６の実施例は、微細な粒子のエーロゾルを発生す
る潜在能力を有する。図１６の実施例において、外側の
中空部材は、内径が約０．０２インチである。内側の中
空部材は、内径が約０．００６インチである。細い線
は、外径が約０．００２インチである。線またはフィラ
メントは、金属線、または、スペクトラ・ファイバーの
ようなポリオレフィン・ファイバーなどのポリマーの線
材で製作されている。あるいは、フィラメント２１２
は、ナイロンまたはポレックスなどの多孔質またはフェ
ルト状の材料で製作されており、この場合、その線は、
固体の材料で製作されているよりも、直径が大きい。
【００５０】図１７は、図１６の実施例に代わる実施例
を示している。図１７において、内側の中空部材２４４
のルーメンの遠位端に配置された先細の線またはフィラ
メント２４０を有する噴霧カテーテル２３６の遠位端が
ある。この実施例の先細の線２４０は、線が空気の流れ
にある時、つる巻き状にむち打たれるように設計され
た、曲がった形状でなしている。図１７の実施例におい
て、加圧されたガスが環状領域２４８を流れ通る時、先
細の線２４０は、むち打たれてつる巻き運動を行う。線
２４０の長さは、線がつる巻きむち打ち運動で動く時、
線が気管またはほかの気道に当たらないように、選定さ
れる。一つの実施例において、線２４０は、長さが約１
〜２mmである。先細の線２４０は、飛沫同伴のために液
体をその遠位端に乗せ、噴霧プルームが円錐状に形成さ
れる。噴霧プルームの幅は、線２４０の長さを変えるこ
とにより変化する。つる巻き運動の速さは、線の剛性と
エア・フオイルの形状を適切に選択することにより、制
御される。一般に、図１７の実施例により発生したつる
巻き状の噴霧プルームは、図１６の実施例よりも幅が大
きいく、前方への速度は遅い。これらの特性は、いずれ
も、噴霧カテーテルにおいて好ましい。
【００５１】図１８と図１９は、噴霧カテーテルのほか
の実施例を示す。この実施例において、噴霧カテーテル
２５２は、外側中空部材２５６と内側中空部材２６０と
で形成された同軸構造である。遠位端の栓２６４は、ガ
スルーメンを形成している環状領域２６８の遠位端へ嵌
め込まれている。複数の細孔２７２が栓２６４を貫通し
て伸び、遠位端のオリフィスを形成している。引っ込み
可能な線またはピン２８０が、内側中空部材２６０によ
り形成されたルーメン２７６に配置されている。線２８
０は、好適に、剛性のある材料の固体線である。例え
ば、線は、ステンレス・スチールなどの金属、ポリマ
ー、または、放射線不透性の材料で製作されている。内
側中空部材２６０の遠位端２８４は先が細く、栓２６４
の遠位端へ伸長するか、あるいは、内側中空部材２６０
の遠位端へ、またはその基部へのみに伸長する。内側中
空部材２６０の遠位端は、遠位端の液体オリフィス２８
５において終端している。線２８０の遠位端２８６も、
先細である。線２８０の先細の遠位端２８６が、内側中
空部材２６０の先細の遠位端部２８４に突き当たって位
置し、これにより、ニードルバルブと同様に液体ルーメ
ン２７６の遠位端に位置するように、線２８０は、内側
中空部材２６０に対して寸法決めされている。線２８０
は引込みが可能であり、好適な実施例においては、前後
に往復して、噴霧カテーテルの遠位端からの液体の供給
をパルス化するように操作される。エーロゾル供給のパ
ルスは、すべての適切な時間々隔に調節される。一つの
好適な動作状態において、エーロゾルは、患者の吸入の
間だけ供給される。噴霧カテーテル２５２が、気管内チ
ューブと送風器と共に使用されているならば、エーロゾ
ル供給のパルスは、送風器との適切な接続により患者の
吸入と一致するように、時間が設定される。薬剤供給を
患者が吸入している時間にのみに限定することにより、
薬剤は一層効率よく、供給され浪費が少なくなる。
【００５２】図１８と図１９の実施例によりパルス化エ
ーロゾル噴霧プルームを発生する一つの好適な方法は、
マニフォールド２８７による方法である。線２８０の近
位端は、マニフォールド２８７の伸長可能な部分２８８
へ固定されている。線２８０は弾性シール２８９により
固定されている。加圧されたガスは、外側中空部材２５
６と通じている分岐管の接続口２９０へ供給され、噴霧
される液体薬剤は、内側中空部材２６０と通じているも
う一つの接続口２９１へ供給される。液体薬剤は、伸長
可能な部分２８８の接続口２９１の基部にある容体（空
間）２９２も満たす。線の遠位端が、内側中空部材２６
０及びまたは伸長可能な部分２８８との弾性により、内
側中空部材の遠位端に突き当たって偏位されるように、
線２８０はマニフォールドへ接続されている。供給源か
らの液体薬剤をパルス状に加圧することにより、伸長可
能な部分２８８は、矢印で示されているように、前後に
往復する。線２８０の近位端は、接続口２９１の基部に
ある伸長可能な部分２８８へ固定されているので、圧力
パルスを液体薬剤へ加えると、線２８０の近位端もま
た、前後に往復する。これにより、線２８０の遠位端は
据え付け部２８４内で前後に往復する。圧力パルスの液
体薬剤への印加は、患者の吸入と一致するように、時限
を設定することが出来る。あるいは、伸長可能または圧
縮可能な部分を分岐管に形成する代わりに、液体薬剤の
加圧により、軸全体が伸びる時に線が引っ込むように、
内側中空部材２６０の軸が引伸可能な材料で形成するこ
が出来る。線２８０の往復動作を行うほかの方法は、線
を駆動する電気機械、機械、油圧、または空気圧の駆動
器を使用することである。エーロゾルのパルス供給を行
うこととは別に、噴霧カテーテルのこの実施例は、さら
に、線の往復動作が、オリフィスを特にある粘性の溶液
または懸濁液によって閉塞しないように役に立つという
利点を有する。
【００５３】図１６と図１７の実施例２０８と２３６に
同様に、図１８と図１９の実施例２５２において、引込
み可能な線２９２の遠位端が、粒子の大きさを最小にす
るために遠位端の液体オリフィス２８８の先へ伸長する
か、あるいは、オリフィス２９２の先へ伸長しない。一
つの実施例において、引っ込み可能な線の遠位端は、液
体オリフィス２８８の先へ０．２mmだけ伸長する。
【００５４】図２０は噴霧カテーテルのほかの実施例を
示す。この実施例において、噴霧カテーテル２９６は、
液体ルーメン３０８に隣接したガスルーメン３０４のあ
る主軸部３００を有する。ガスと液体のルーメン３０４
と３０８は、遠位端の空洞（キャビディ）３１２へ流れ
込む。遠位端の空洞３１２は、主軸部３００の遠位端３
２０を通り過ぎて、伸長している外側中空伸長部分３１
６により形成されている。フィルター３２４が、液体内
のすべての粒子を濾過するために、液体ルーメン３０８
内に配置されている。液体ルーメン３０８は、フィルタ
ー３２４の位置の直ぐ遠位端において、直径が小さくな
っている。挿入栓３２８が、外側中空伸長部分３１６の
遠位端に配置されている。挿入栓３２８（例えば、サァ
イア宝石である）は、空洞３１２からの供給オリフィス
を形成している細孔３３２を有する。挿入栓３２８は、
空洞３１２に対面している、円錐状の形状を成してい
る。内側中空伸長部３３６は、液体ルーメン３０８の段
落部へ装着され、液体ルーメン３０８を空洞３１２へ伸
長している。内側中空伸長部３３６の遠位端３４０は、
空洞３１２で終端している。ガスルーメン３０４は、空
洞３１２へ供給するので、液体の噴霧は、空洞内部の内
側中空伸長部３３６の遠位端において行われる。空洞３
１２のこの領域は、細孔の相対的大きさと位置とによ
り、正の圧力領域である。この領域の正の圧力は、液体
薬剤が内側中空伸長部３３６のオリフィスを出ると、液
体薬剤の垂れ流れを低減する効果を有する。エーロゾル
は、細孔３３２を通って噴霧カテーテル２９６から供給
され、エーロゾル噴霧プルームが、空洞３１２内の正圧
と細孔の大きさとにより、部分的に形成される。この実
施例において、主軸部と中空伸長部とは、ポリエチレン
などの適切な樹脂で製作されている。フィルターは、直
径が５０μｍの多層管または類似した単層フィルター材
で製作されている。ガスと液体のルーメンは、それぞ
れ、内径が０．０１０〜０．０１５インチである。内側
中空伸長部３３６は、内径０．００４インチ、外径０．
０１０のポリイミド樹脂の管材で製作されている。外側
中空伸長部分３１６は、ポリエチレンなどの熱収縮管材
で製作されている。栓３２８は、外径が０．０８７イン
チで、栓３２８内の細孔３３２は、直径が０．００７イ
ンチである。
【００５５】図２１は噴霧カテーテルのほかの実施例を
示す。この実施例は、図２０に示された実施例に似てお
り、従って、構成要素は同じように付番されている。図
２１の実施例は、内側中空伸長部３１２の遠位端が挿入
栓３２８の細孔３３２に置かれている点で、図２０の実
施例と異なる。図２１の実施例において、内側中空伸長
部３３６の遠位端におけるオリフィス３３２は、図２０
の実施例と比較して、低圧、高速の領域にある。これ
は、噴霧プルームの大きさ、形状、および可能な粒子の
大きさに対応する影響を有する。
【００５６】図２２は、噴霧カテーテルのさらにほかの
実施例を示す。この実施例において、噴霧カテーテル３
４０は、ガスルーメン３４８と液体ルーメン３５２とを
有する主軸部３４４を有する。ガスルーメン３４８は、
ガスオリフィス３５６の遠位端で終端している。液体中
空伸長部３６０が、液体ルーメン３５２の遠位端に配置
されている。遠位端の液体オリフィス３６４が遠位端の
ガスオリフィス３５６からのガスの流れと一直線上に並
ぶように、液体中空伸長部３６０はある角度で配置され
ている。この実施例において、液体ルーメン３４８は、
内径が０．０１０〜０．０２０インチの範囲である。ガ
スルーメン３４８は、内径が約０．０１０〜０．０２０
インチである。液体中空伸長部３６０は、外径０．０１
８インチと内径０．０１２インチのステンレススチール
管で形成されている。遠位端のガスオリフィス３５６
は、内径が０．０１０インチである。遠位端の液体オリ
フィス３６４が、遠位端のガスオリフィス３５６と直角
であり、一直線上に並ぶように、ステンレススチールの
伸長管３６０は、直角を形成している。遠位端のガスオ
リフィス３５６と遠位端の液体オリフィス３６４とは、
可能な限り近くに位置決めされるように配置されてお
り、一つの実施例では、これらのオリフィスは、約０．
０１０インチ離れている。
【００５７】図２３は、図２２に示された噴霧カテーテ
ルの実施例に代わる実施例である。この実施例におい
て、噴霧カテーテル３４０は、別のルーメン３６５を有
する。この別のルーメン３６５は、内径が約０．０２０
インチである。この別のルーメン３６５は、噴霧カテー
テル３４０の遠位端の照明と視覚化用のオプティカル・
ファイバー内視鏡３６６に使用される。オプティカル・
ファイバー内視鏡３６６は、噴霧カテーテル３４０内に
半永久的に装着されるか、または、好適に取り外し可能
である。噴霧カテーテル３４０の遠位端領域が、オブテ
ィカル・ファイバー３６６の近位端に接続された光学的
視認器により観測されるように、ルーメン３６５の遠位
端３６７は開いているか、または、透明なレンズで覆わ
れている。これにより、医師は噴霧カテーテルの遠位端
の配置を観測し、また、噴霧が発生すると、噴霧を観測
することが出来る。放出された加圧ガスは、視認ルーメ
ン３６５の遠位端をきれいに維持するのに役立つよう
に、ガスオリフィス３５６は配置されている。オプティ
カル・ファイバー視認路は、ここに開示の噴霧カテーテ
ルの実施例の全てに組み込まれてもよい。別のルーメン
３６５が取り外し可能な内視鏡により占有される場合、
そのルーメンを、圧力感知、ガス抽出、過圧除去などの
ほかの目的に、または、ほかの診断または治療の目的に
使用することができる。あるいは、ほかのルーメンをこ
れらの目的のために設けてもよい。
【００５８】図２３の実施例は、相対するオリフィスも
示している。図２２の実施例に見られるように、中空伸
長部３６０は、噴霧カテーテル軸の端部の遠位端へ伸長
しており、噴霧カテーテル軸の方向に対しある角度に、
例えば、９０度に指向されている。中空伸長部３６０
は、ルーメン３５２へ送られている液体が供給される遠
位端液体オリフィス３６４に通じている。この実施例に
おいて、第二中空伸長部３６３は、ガスルーメン３４８
と連通しており、遠位端ガスオリフィス３６７に通じて
いる。液体オリフィス３６７から供給されている液体を
噴霧するために、遠位端液体オリフィス３６４へ向かっ
て指向されるように、第二中空伸長部３６３は、また、
噴霧カテーテル軸に対し、例えば、９０度だけ指向され
ている。
【００５９】図２４は噴霧カテーテルのさらにほかの実
施例を示している。この実施例において、噴霧カテーテ
ル３６８は、ガスルーメン３７６と液体ルーメン３８０
とのある主軸部３７２を有している。中空伸長部３８４
と３８８は、ガスと液体のルーメン３７６と３８８と
を、主軸部３７２から噴霧カテーテル３６８の遠位端へ
伸長している。軸の遠位端部は、中空伸長部３８４と３
８８とを囲み、それらを相互に傾斜させている、先細の
領域３９２を形成している。液体ルーメン３８０の中空
伸長部３８８は、遠位端の液体オリフィス３９６が遠位
端のガスオリフィス４００からのガスの流れと一直線上
にあるように、ガスルーメン３７６の中空伸長部３８４
の遠位端の先へ僅かに伸長している。この実施例におい
て、遠位端液体オリフィスは、外径が１５０ミクロン
で、内径が２０ミクロンである。ガスオリフィス４００
は、内径が約０．０１８インチである。
【００６０】図２５と図２６は、図２４に示された噴霧
カテーテル３６８の実施例に代わる実施例を示してい
る。図２５と図２６において、ガスルーメン３７６と液
体ルーメン３８０との中空伸長部３８４と３８８には、
密閉可能な遠位端が形成されている。具体的には、ガス
中空伸長部３８４は、密閉可能な遠位端４０８を有し、
液体中空伸長部３８８は、密閉可能な遠位端４１２を有
する。あるいは、液体ルーメン３８０だけが、密閉され
た遠位端４１２を有し、ガスルーメン３７６が開いた遠
位端オリフィスを有する。密閉可能な遠位端は、閉じた
隙間を形成するように、中空伸長部が樹脂の壁を再成形
するように製作される材料を加熱することにより形成さ
れてもよい。これは図２６に示されている。加圧された
ガスと液体がルーメン３７６と３８０へ送られると、図
２５に示されているように、遠位端４０８と４１２とを
形成している隙間は広がり、これにより、ガスと液体
は、エーロゾルとなって供給する。しかし、ルーメン３
７６と３８０内の圧力がしきい値より低下すると、図２
６に示されているように、遠位端４０８と４１２は閉
じ、これにより、ルーメンを密閉する。噴霧カテーテル
の実施例４０４は、ガス及びまたは液体の供給のパルス
化により使用される。患者の吸入と一致するようにエー
ロゾルの発生をパルスするために、ガス及びまたは液体
への圧力もパルス化できる。ルーメンのいずれかの圧力
がしきい値より低下すると、遠位端４０８まは４１２は
閉じる。エーロゾルが発生されていない間、遠位端４１
２における液体の流れを閉じることにより、噴霧カテー
テルの遠位端からの垂れ流れを減少することが可能であ
る。
【００６１】ＩＩＩ．向流による噴霧化 上述のように、噴霧化粒子サイズのコントロールと噴霧
形状とは、治療の効果に影響する重要な考慮すべき要件
である。多くの適用において、可能な限り小さい前進速
度と組み合わせて可能な限り小さな粒子サイズを有する
ことが望ましい。以下で説明される態様の幾つかは、向
流配置の使用を通じてこれらの目的を達成する。
【００６２】図２７は、前述の態様におけるように気管
内チューブの内部に設けることが出来る噴霧カテーテル
を示す。噴霧カテーテル４１６は内部チューブ４１８を
包囲する外部チューブ４１７を有する同軸管状配置を有
するので、その内部チューブ４１８の遠位の液体オリフ
ィス４１９から送られた液体は、外部チューブ４１７の
遠位のオリフィス４２０における内部と外部のチューブ
間の環状領域から遠位方向に送られた加圧ガス流により
噴霧化される。更に、他のルーメン４２８が噴霧カテー
テル４１６の軸を通じて伸張する。この追加的ルーメン
４２８は遠位の管状延長部４３２に接続されている。そ
の管状延長部４３２は噴霧カテーテル４１６の遠位のエ
ンド部の遠位方向に伸張する。遠位管状延長部４３２の
遠位端部４３６はそれ自身曲っているので、遠位管状延
長部４３２の遠位オリフィス４４０は内部と外部のチュ
ーブのオリフィス４１９と４２０に向って、近位方向に
配向されている。その追加的ルーメン４２８はまた、オ
リフィス４１９と４２０を出るガスと液体とにより生成
されたエーロゾルプルームの方向に対して、オリフィス
４４０によって近位方向に方向付けられる加圧ガスを運
ぶ。追加的ルーメン４２８からのガスはこれらのオリフ
ィスからのガスに向流を与え、それによりこれらのオリ
フィスから発生された粒子速度を低減させることが出来
る。望ましい態様において、遠位管状延長部４３２はス
テンレス鋼針状素材などの適当な材料から形成しても良
い。この態様における噴霧カテーテルの外径は、例え
ば、約０．０３８インチの外径など、上述の他の噴霧カ
テーテルの態様と同一であっても良い。その遠位管状延
長部４３２は、約０．０１３インチの外径と約０．００
９インチの内径といったところだろう。この態様におい
ては、噴霧カテーテルの外部管状部材は約０．０１３イ
ンチの外径と約０．００９インチの内径といったところ
だろう、そして内部管状部材は約０．００３インチの外
径と約０．００１５インチの内径とを有するかも知れな
い。
【００６３】図２８は、向流装置を組み入れる噴霧カテ
ーテル４４８のための本発明の他の態様を示す。上述さ
れた態様のように、この態様においては、噴霧カテーテ
ル４４８は気管内チューブ（図示されない）内に設けら
れても良い。その噴霧カテーテル４４８はそれ自身に向
って曲る遠位部分４５２を有する。その噴霧カテーテル
４４８は、噴霧された粒子のプルームを逆方向に、即ち
近位方向に発生させる遠位オリフィス４５３と４５４を
有する。その噴霧カテーテル４４８内にも設置されてい
るのは加圧ガスを運ぶための他のルーメン４５６であ
る。その追加のルーメン４５６は、遠位方向に指向され
た遠位オリフィス４６０を有する。追加のルーメン４５
６の遠位オリフィス４６０は噴霧カテーテル４４８の遠
位オリフィス４５２と４５３とに関して一直線に一致す
るので、追加のルーメン４５６からのガス流は噴霧カテ
ーテル４４８から発生された噴霧プルームの速度を低減
することが出来る。噴霧カテーテルにより発生されたエ
ーロゾルプルームは方向を逆転させる、そして気管内チ
ューブを通じて空気を吸入することにより、または追加
のルーメン４５６からのガス流、またはその組み合せに
より運ばれ、肺に供給される。
【００６４】図２９と図３０は向流噴霧カテーテル配置
の他の態様を示す。図２９と図３０とにおいて、噴霧カ
テーテル４６４は気管内チューブ４６８と供に使用され
る。噴霧カテーテル４６４は、遠位の液体オリフィスか
ら送られた液状薬剤がその液体オリフィスに隣接して設
置されたガス・オリフィスからの加圧ガス流によりそれ
から噴霧される遠位の先端部４７２を有する。図３０に
示された噴霧カテーテル４６４は、気管内チューブ４６
８の遠位方向に伸張し、そしてそれ自身に向って曲る遠
位部分４７６を有する。その噴霧カテーテル４６４は、
噴霧化粒子のプルームを逆方向に、即ち気管内チューブ
４６４の遠位開口部に向って戻る近位の、方向に発生す
る遠位のオリフィスを有する。適切な逆向きを維持し、
そして引っ掛かりを防止するために、その噴霧カテーテ
ル４６４は噴霧カテーテル４６４の先端４７２から延び
るワイヤー４８０を含む。そのワイヤー４８０は先端の
近位の噴霧カテーテルの軸の部分に取付けられる。その
ワイヤー４８０は、ワイヤー４８０の端部を保持するた
めに噴霧カテーテルの軸４８８上に設けられた熱収縮チ
ューブ４８４により取付けられる。あるエーロゾルはそ
のワイヤー４８０に突き当たるかもしれないが、そのよ
うな衝撃のための損失を最小限にするために小径のワイ
ヤーが使用される。更に、気管壁、または他の気道経路
へのエーロゾル衝撃のために全体の改良した性能が、ワ
イヤー４８８上への衝撃のためのいかなる損失に対して
補償することよりももっと期待される。
【００６５】図３０に示される実施例において、噴霧カ
テーテル４６４は気管内チューブ４６８の遠位開口部に
向って戻る逆方向に噴霧プルームを方向付ける。噴霧カ
テーテルからの噴霧プルームは患者の吸入段階中に気管
内チューブ４６８からの空気流に遭遇する。気管内チュ
ーブ４６８を通じての空気の吸入は噴霧された薬剤を反
転させ、それを肺に運ぶ。噴霧プルームの方向の逆転は
エーロゾル粒子速度を最小限にする効果を有することが
注目される。気管内チューブ４６８は遠位部分の周りに
位置する膨張性カフ４９２を備えていることが図３０に
示される態様においてまた注目される。
【００６６】ＩＶ．他の噴霧カテーテルの態様 上述した実施例において、噴霧プルームの速度は逆方向
のガスの向流を用いることにより低減された。図３１と
図３２の実施例においては、噴霧粒子の速度は他の方法
で低減される。図３１において、噴霧カテーテル４９６
は遠位液体オリフィス５０４で終端する液体のルーメン
５００と、一つ以上の遠位ガスオリフィス５１２で終端
するガスルーメン５０８とを有する。その液体のルーメ
ン５００を通じて送られた液体は複数のガスオリフィス
５１２から流れ出す加圧ガスにより噴霧化される。その
噴霧カテーテル４９６はまた、追加の遠位オリフィス５
２０で終端する一つ以上の追加のルーメン５１６を含
む。これらのルーメン５１６は遠位オリフィス５２０に
真空（負圧）を送るために使用される。その真空は、追
加のルーメン５１６の近位端部に連結された適当な真空
源（図示されない）により提供される。追加のルーメン
５１６により送られたその真空は、ルーメン５０８によ
り送られた加圧ガスが液体のルーメン５００により送ら
れた液体を噴霧化した後に、それを引き込むのを支援す
る。追加のルーメン５１６により提供される真空が無し
で、遠位ガスオリフィス５１２により送られた加圧ガス
は遠位液体オリフィス５０４により送られた噴霧化液体
粒子にエネルギーを伝達し続け、それにより、それらを
前進速度で推進させてもよい。又、その真空は加圧ガス
が液体を噴霧化した後に、少なくともその一部を掃気し
て、液体粒子の前進速度は低減することができる。加圧
ガスの掃気を容易にするために、遠位液体オリフィス５
０４、遠位ガス・オリフィス５１２、そして遠位真空オ
リフィス５２０の全てが、噴霧カテーテル４９６の外部
管状延長部５２８により形成された遠位キャビティ５２
４内に開口する。その遠位延長部５２８は、低前進速度
で噴霧化液体粒子を放出するために細口部５３６をその
中に設置した閉口遠位端部５３２を有する。取り除かれ
た噴霧化ガスで、そのエーロゾル粒子は主にそれらの慣
性によるだけで前方に運ばれる。
【００６７】図３１に示された噴霧カテーテル４９６の
態様は、噴霧プルームの前進速度を低減する手段として
の真空ライン５１６を含む。噴霧カテーテル４９６の先
端に真空ライン５１６を備えると、噴霧カテーテルが位
置する気道に送られるガス流と圧力とを平衡させる追加
的機能となることが出来る。これは、特により小さな気
道における、または中立流の平衡が望まれるカテーテル
流により発生される過度な気道圧力を防止するのに有用
であろう。これは、噴霧カテーテルが、噴霧カテーテル
の遠位端部における気道を塞ぐ膨張性カフを備えている
時には特に望まれる。その流れの平衡は、単一の吸入口
と排出口とを有するガスポンプ５３７がカテーテルの各
々の真空、およびガス供給ルーメン５１６と５０８とに
連結される閉口、または部分閉口ポンプシステムで制御
しても良い。駆動ガスと真空との両方共ポンプ速度によ
り平衡が保たれ、そして制御される。真空、または圧力
通気孔５３８は、もし正、または負の流れの平衡が望ま
れるならば各々の真空、または圧力ラインに組み込まれ
る。もし速度の低下ではなく、流れの平衡が問題である
ならば、空気流がカテーテルの遠位先端部で取り除かれ
ることは重要ではない、故に、その遠位端延長部５３２
も不必要となるかも知れない。択一的に、流れの平衡
は、レギュレーター、限定的毛細管、またはオリフィス
を使用する独立した圧力および真空源で、またはその圧
力および真空供給ラインに組み込まれた流量センサーや
流量コントロール弁で維持してもよい。
【００６８】図３３は噴霧化液体粒子の前進速度を低下
させるための手段を組み入れた噴霧カテーテル５４０の
他の態様を示す。その噴霧カテーテル５４０は、液体ル
ーメン５４８と加圧ガスルーメン５５２とを備えた主軸
部分５４４を有する。そのルーメン５４８と５５２は遠
位オリフィス５５６と５６０で終端する。オリフィス５
６０からの加圧されたガス流は、オリフィス５５６から
の出て来る液体を噴霧化する。その噴霧カテーテル５４
０は遠位スペーサー・チューブ５６４を含む。そのスペ
ーサー・チューブ５６４は約２−３ｍｍの長さで、且つ
噴霧カテーテル軸５４４の外径よりも大きい内径を有す
る。そのスペーサー・チューブ５６４の内径は空気流の
ルーメンやオリフィスよりも大きいので、空気や搬送さ
れた粒子の速度は、それらがスペーサー・チューブ５６
４を通過して、その遠位開口部５６８から出た時に低減
される。更に、そのスペーサー・チューブ５６４は、主
軸５４４との接続部におけるスペーサー・チューブの近
位端部に近いその壁を貫通する一つ以上の開口部、また
はルーメン５７２を有するのがよい。これらのルーメン
５７２は空気をスペーサー・チューブ５６４の内部に引
き込む、それにより乱気流のために抗力を起こして、エ
ーロゾルがスペーサー・チューブを出る時にその速度を
低減できる。そのルーメン５７２はまた、抗力乱気流を
引き起こすことによりスペーサー・チューブを通過する
粒子流速を遅延させることができる。
【００６９】スペーサー・チューブ５６４はまた、噴霧
カテーテルの遠位オリフィス５５６と５６０が気管内チ
ューブ、気管、または他の気道経路のどこかの部分と接
触するのを防止する、それにより最適な先端操作を維持
し、そして操作および挿入中のそれへの損傷を防止する
のに役立つ。他の実施例において、もし先端保護の特徴
のみが望まれるならば、図３３のスペーサー・チューブ
５６４が開口部５７２無しで作られてもよい。そのよう
な代替態様において、そのスペーサー・チューブ５６４
は、例えば、１mmのより短い長さで作られてもよい。
【００７０】図３４は、気管内チューブ５８０と供に使
用される噴霧カテーテル５７６の他の実施例を示す。そ
の気管内チューブ５８０は従来型の気管内チューブであ
るのがよい。その噴霧カテーテル５７６は、液体粒子流
に螺旋状成分を伝達することによって低下させた前進速
度を有する噴霧プルームを提供する。その噴霧カテーテ
ル５７６は、遠位液体オリフィスから供給された液状薬
剤が、液体オリフィスに隣接して配置されたガス・オリ
フィスからの加圧ガス流によって噴霧化される遠位先端
部５８４を有する。その噴霧カテーテル５７６は気管内
チューブ５８０内に同軸に位置決めされる。心出し器
（センタリング装置）５８５が噴霧カテーテル５７６を
センタリングするのを助けるために使用されてもよい。
第二ガス・オリフィス５８８が先端部５８４から近位の
噴霧カテーテル５７６の部分に沿って配置されている。
この第二ガス・オリフィス５８８は、遠位先端部５８４
における噴霧ガス・オリフィスと連通する同ガスルーメ
ンに通じているか、または第二ガス・オリフィス５８８
はもう１つの、別のガスルーメンに接続してもよい。第
二ガス・オリフィス５８８は、加圧ガス流を噴霧カテー
テル５７６の遠位端部に沿う螺旋遠位方向に方向付ける
ように指向される。これを達成するために、第二ガス・
オリフィス５８８は、ガス流を適当な螺旋方向に方向付
けるために傾斜開口部により、または偏向フォイルを備
えて形成されるかも知れない。加圧ガスの螺旋流は気管
内チューブ５８０の内部を噴霧カテーテル５７６の遠位
部分に沿って進む。ガスの螺旋流は、エーロゾルプルー
ムに螺旋流成分を加える噴霧カテーテルの遠位端部５８
４から発生されたエーロゾルを同伴する。これは、液体
粒子流が気管内チューブ５８０を出る時にそれの前進速
度成分を低減する効果を有する。
【００７１】図３５は図３４の噴霧カテーテル５７６を
用いる他方法を示す。図３５において、第二ガス・オリ
フィス５８８を含む噴霧カテーテル５７６の遠位部分が
気道内に設置できるように、噴霧カテーテル５７６が気
管内チューブ５８０の遠位端部の遠位方向に伸張されて
いるのが示される。気道のサイズを考慮して、第二ガス
・オリフィス５８８を有する噴霧カテーテル５７６は図
３４に示された方法と同様に動作して、エーロゾルプル
ームの前進速度を低減するために螺旋ガス流を発生す
る。
【００７２】噴霧カテーテル５９２の他の実施例が図３
６と図３７に示される。噴霧カテーテル５９２のこの実
施例は独立した気管内チューブ（図示されない）と供に
使用できる。噴霧カテーテル５９２は中心ルーメン６０
０とその中心ルーメンの周囲に配置された一つ以上の追
加的ルーメン６０４とを有する主軸５９６を含む。この
態様においては、その中心ルーメン６００は加圧ガス流
のために使用され、そして追加的周辺ルーメン６０４は
液状薬剤の投入のために使用される。そのルーメン６０
０と６０４とは、遠位方向ではオリフィス６０８と６１
２で各々終端する。拡散器６１６が噴霧カテーテル５９
２の遠位端部に、且つオリフィス６０８と６１２に隣接
して配置されている。１つの態様においては、その拡散
器６１６は、液体オリフィス６１２を通過した中心ルー
メン６００のオリフィス６０８からのガス流を偏向す
る、それにより液状薬剤を噴霧化することが出来るよう
な寸法に作られた、ほぼ円盤形状体から構成される。拡
散器６１６とカテーテル９２の主軸部分５９６の遠位端
部間の小さなギャップ（即ちベンチュリエリア）６２０
は、エーロゾルを発生するための好ましい流体特性を与
える。その拡散器６１６は、中心ルーメン６００内に位
置する保持ワイヤー６２４に接続されるのがよい。その
保持ワイヤー６２４を拡散器６１６を噴霧カテーテル５
９２の遠位端部に取付けるために使用しても良い。ま
た、保持ワイヤー６２４は拡散器の往復運動によりエー
ロゾルの発生をパルス振動させるために使用しても良
い。この実施例で生成されたエーロゾルはほぼ半径方向
の速度成分を有し、そして小さな前進速度成分しか持た
ないかも知れないことがわかる。更に、翼（ウイング）
６２５などの、心出し器をその拡散器６１６に取付けて
も良い。
【００７３】図３８は拡散器６１６の代替態様を示す。
図３８において、拡散器６１６は、端部が噴霧カテーテ
ル軸先端部内の二つの開口部内に配置され、そして中間
部が遠位ガス・オリフィス６０８の直前に配置されたル
ープから形成される。そのループは、金属か、ポリマー
・ワイヤー、または他の材料から形成しても良い。その
ループは、押出し法で形成されるか、または鋳造しても
良い。
【００７４】図３９は、噴霧カテーテルシステムの代替
態様を示す。噴霧カテーテル６２７は気管内チューブ６
２８内に配置されている。その噴霧カテーテル６２７は
同軸に配置された外部チューブ６２９、中間チューブ６
３０、そして内部チューブ６３１とを含む。内部チュー
ブ６３１のルーメンを通じて送られる液体は、内部チュ
ーブ６３１と中間チューブ６３０間の環状領域６３２内
に送られた加圧ガスにより噴霧化される。更に、加圧ガ
スはまた、中間チューブ６３０と外部チューブ６２９間
の環状領域と連通する二次ガス供給源から送られる。そ
の二次ガス供給源は、所望のプルーム形状と速度とを提
供するのを助けるために使用されてもよい。例えば、外
部チューブ６２９から送られた二次ガスの供給は気管
壁、または他の気道への噴霧エーロゾルの密着を最小限
にするのを助ける空気の同軸鞘状体を提供するために使
用できる。又、その二次空気供給は追加的前進速度をエ
ーロゾルプルームに加えるために使用されてもよい。図
３９の態様で、追加的空気流は、領域６３３を介した二
次ガスの供給により提供できる。
【００７５】上述の態様において、噴霧化は、遠位オリ
フィスからの加圧ガスを液状薬剤を、供給する他の遠位
オリフィスを横切って配向させることにより、カテーテ
ルの遠位先端部で提供される。幾つかの上記態様で示さ
れるように、遠位オリフィスから液体を送るための一つ
の経路は、カテーテルを通じて近位端部に延びるルーメ
ンを経たものである。この構造は、多くの種類の薬物投
与のための効率的な作業を提供する。多くの場合、遠位
液体薬剤オリフィスは、それを横切る加圧ガス流のため
に負圧を受けやすい。この負圧は、多くの用途におい
て、液体を噴霧するために、そのオリフィスから液体を
引き出すのに十分であるかも知れない。もしエーロゾル
のパルス振動化が望まれるならば、ガスルーメンの圧力
がパルス振動される、それによりエーロゾルのパルス振
動化された生成となる。ガス圧を増すことにより、エー
ロゾル出力をも増すことが可能である。
【００７６】他の状況においては、液体に正圧を適用す
ることが望ましいかも知れず、液体ルーメンの近位端部
において、遠位液体オリフィスから液体を供給するため
に、それは必要である。その液体ルーメンに適用された
この正の圧力は、ガスルーメンに適用されたもの（例え
ば３５−５０psi)と同じであるか、または、異なる（ガ
スルーメンよりも小さい）くてもよい。もし液体の噴霧
化をパルス振動させることが望まれるならば、これは圧
力のパルスを液体ルーメンの近位端部、または貯蔵器を
介して液体コラムにあてることにより達成できる。ガス
ルーメン内のガスの加圧を液体ルーメンの加圧と同期さ
せることもまた望ましい。遠位オリフィスからパルス振
動化エーロゾルを発生するためにパルスで液体ルーメン
に正の圧力を適用することに加えて、遠位オリフィスに
おける液体を液体ルーメンに引き戻して、それにより液
だれを回避するために各正圧パルス直後に小さな負圧を
適用することが代替態様において望ましい。好適態様に
おいて、液体ルーメンがその中に形成される噴霧カテー
テルの部分は、最小限の減衰で遠位端部に圧力パルスを
伝達するために比較的低コンプライアンス材料から構成
しても良い。
【００７７】全長液体ルーメンはある状況においては欠
点を有することもある。例えば、遠位オリフィスからの
液体のパルス振動は、カテーテルの長さ上での圧力パル
スの減衰のために近位端部への圧力の適用に、密接に対
応、または追随しないこともある。更に、圧力を伝達し
て、遠位オリフィスから液体を放出するために液体ルー
メンの近位端部に圧力を適用することは、そのルーメン
が液体で満たされることを必要とする。幾つかの状況に
おいては、これは患者により要求されるより多くの薬剤
投与となり、そして無駄となる。
【００７８】図４０における実施例は、液体の加圧を遠
位液体オリフィスに可能な限り近くに制御し、それによ
りカテーテルのコンプライアンスと減衰の影響を低減す
ることによりこれらの問題を対象とする。図４０におい
て、噴霧カテーテル６５２は、近位端部（図示されな
い）から遠位ガスオリフィス６６４に伸張するガスルー
メン６６０を備えた主本体６５６を有する。その主本体
６５６は遠位液体薬剤貯蔵器（リザーバ）６６８を含
む。図４０に示された態様においては、液体貯蔵器６６
８はカテーテル６５２の主軸６５６の遠位部分内に設置
される。その液体貯蔵器６６８は噴霧カテーテル６５２
の遠位端部に近いのが望ましい。その液体貯蔵器６６８
は投与されるべき薬剤で満たされる。もし薬剤量の容積
が小さければ、その液体貯蔵器もまた対応して小さくて
もよい。この態様は、例えば、一回の使用量で、０．１
から０．５mlなどの小量の薬剤を投与するのに特に適し
ている。その貯蔵器６６８はカテーテルの製造段階で事
前充填してもよい。その貯蔵器６６８は、遠位ロケーシ
ョンにおけるカテーテルのルーメンに栓をすることによ
り形成してもよい。又、液体貯蔵器６６８は、カテーテ
ルの近位端部に戻るように伸張してもよい、それにより
液体ルーメンを形成し、そしてここで議論された他の態
様に関して説明されたように近位ポートと連通する。こ
れは、もしそのルーメンが非コンプライアンス材料製で
あるならば必要とされるかも知れない。他の代替態様に
おいて、液体貯蔵器はカテーテル軸６５６の外部に位置
したバルーンで形成してもよい。
【００７９】フィルター６７２と栓６７６とは液体ルー
メン／貯蔵器６６８の遠位端部における位置を占有す
る。遠位管状延長部６８０は栓６７６から延び、液体／
貯蔵器６６８と連通する。その管状延長部６８０は遠位
ガス・オリフィス６６４と整列した遠位オリフィス６８
４を有するので、ガス・オリフィス６６４を出た加圧ガ
スが液体オリフィス６８４を出る液体を噴霧化すること
が出来る。遠位液体オリフィスは、噴霧カテーテルが使
用される時に開口出来るオリフィスと関連した密閉可能
キャップ、またはワックス状覆いを有してもよい。カテ
ーテル６５２の主軸６５６の遠位部分において、ガスル
ーメン６６０と液体ルーメン６６８とは可撓性、かつ、
膨張可能な壁、または膜６８８により分離される。図４
０の態様において、エーロゾルのパルス化はガスルーメ
ン６６０内のガス圧力のパルス化により達成される。ガ
スルーメン６６０内の圧力が高い時、それはガスと液体
ルーメン６６０と６６８間の柔軟性壁６８８を液体ルー
メン６６８内に膨張させる。これは、図４０の破線によ
り表される。これが起こる時、ガスルーメン６６０から
の圧力が液体ルーメン６６８に伝達され、そして液状薬
剤はその遠位液体オリフィス６８４から強制的に押し出
される。ガスルーメン６６０に適用された圧力が低くな
ると、膨張可能壁６８８はその初期位置に復帰する。膨
張可能壁６８０がその初期位置に復帰すると、それは、
液体を管状延長部６８０に僅か引き戻す遠位液体オリフ
ィス６８４に負圧をもたらし、それにより先端部におけ
る液だれの発生を低減することが出来ることが注目され
る。更に、遠位液体オリフィス６８０からの液体の送り
は、内袋６８８を膨張させるのに幾らかの時間がかかる
ので、ガス・オリフィスに高ガス圧を適用した後に直ち
に起こらないかも知れないことが注目される。これは、
液体が遠位液体オリフィスから流れ始める時、ガスが遠
位ガス・オリフィスから高圧で安定的に流れることを意
味する。これはまた、より清潔なエーロゾルを提供し、
そして先端部における液だれの発生を低減するだろう。
【００８０】図４０に示される噴霧カテーテル６５２の
代替態様は、内袋壁６８８に可撓性ではあるが、弾力性
のない材料を用いて作ってもよい。もしその袋壁６８８
が可撓性はあるが、非弾性的であったならば、液体オリ
フィス６８４を通過する加圧ガスは負圧を生成する（ベ
ンチュリ効果）、それにより液体を引き出して、それを
噴霧化することが出来る。ベンチュリ・エリアへの連続
的、または望ましくは断続的ガス供給はこの負圧を与え
る。その袋壁は放出を容易にするために通気口を備えて
もよい。コンプライアンスや非コンプライアンス領域を
有する噴霧カテーテルを製造するために、上述のよう
に、そのカテーテルは異なる壁部分の物理的属性を最適
化するために異なる化合物、またはポリマーを用いて共
押し出しをしてもよい。袋壁の形成においてポリマー材
料を架橋させるために高エネルギー放射を用いることが
望まれる。
【００８１】Ｖ．エーロゾルプルームのアラインメント 上述の態様は最適噴霧プルームを発達させることに向け
られる。噴霧の効率に貢献する他の要因は解剖学的環境
に関する噴霧カテーテルの位置であることが更に認識さ
れる。例えば、たとえ使用されている噴霧カテーテルが
最適プルームを発達させても、カテーテルの投与効率
は、もしそのプルームが気管内チューブ、気管壁、また
は他の気道内に向けられるならば非常に緩和されるかも
知れない。故に、人体内の噴霧カテーテルの正しいロケ
ーション、向き、そしてアライメントは、噴霧カテーテ
ルを介しての薬剤の投与に貢献する重要な要因である。
一般に、カテーテルがその中に位置する気道内にそのカ
テーテルを同軸に一直線に一致させることが望ましい。
【００８２】もし在れば、気管内チューブは独立した噴
霧カテーテルから逆にエーロゾルの投与をもたらすこと
が出来る。例えば、気管内チューブは、気管の径よりも
小さい内径を有するので、もし噴霧が気管内チューブの
内部で起こるならば、エーロゾルの一部は気管内チュー
ブの内壁に密着して、それにより浪費されるかも知れな
い。大抵の従来型の気管内チューブは、比較的堅牢であ
る曲がった遠位端部を有するので、それが患者の気管内
の適所にある時、その気管内チューブの遠位端部は偏心
して指向される。これは、たとえ噴霧カテーテルの遠位
端部が気管内チューブの遠位方向に位置するようにその
カテーテルが位置決めされても、そのカテーテルが気管
壁にそのエーロゾルを直接もたらす気管内チューブ内に
位置する噴霧カテーテルの向きに影響を与える。一般
に、エーロゾル粒子がそれらの速度を失い、そして吸気
流で搬送されるようになるように、エーロゾルが生成さ
れた後にエーロゾル粒子が数センチメートルの間衝撃を
回避できるようにすることが望ましい。
【００８３】図４１の発明の実施例は、患者の気管内で
の噴霧カテーテルの改良したアライメントを提供するこ
とを意図している。図４１において、気管内チューブ７
００は患者の気管７０４内に位置決めされる。気管内チ
ューブ７００は、気管６９６内の気管内チューブ７００
の位置決めとアライメントを容易にするために遠位の外
側の周辺に位置した膨張性カフ７０８を有するタイプの
ものである。噴霧カテーテル７１２が、気管内チューブ
７００の遠位端の中を、そして、その中から延びてい
る。その噴霧カテーテル７１２は上述の噴霧カテーテル
の態様の何れかと同一であるのがよい。その噴霧カテー
テル７１２の遠位部分７１６周りに位置するのは、スプ
リング心出し器（センタリング装置）７２０である。こ
のスプリング心出し器７２０は噴霧カテーテル７１２の
軸に固定された保持リング７２４とそのリング７２４に
接続された複数のアーム７２６とを含む。１つの態様に
おいては、三つのアーム７２６が在る。そのアーム７２
６は可撓性で、弾力がある。そのアーム７２６はスプリ
ング焼戻しされた金属、または適当なプラスチックから
作られるのがよい。ボール７２７がリング７２４への接
続部の反対側のアーム７２６の各端部に配置されてい
る。そのスプリング心出し器７２０は、気管内チューブ
７００のルーメン７２８内のスプリング心出し器を含む
噴霧カテーテル７１２を最初に位置決めすることにより
配置される。アーム７２６は、気管、または気道の直径
よりも大きなサイズとなるように形成される。故に、心
出し器が気管内チューブ７００内に位置決めされると
き、それらのアームは、ボール７２７が噴霧カテーテル
７１２の軸に近接した状態で圧縮形状に弾性変形させら
れる。心出し器を配置するために噴霧カテーテル７１２
を気管内チューブ７００の遠位端部から前へ進める。ボ
ール７２７が気管内チューブ７００から進められると、
それらは拡張したサイズに広がり、そして気管壁、また
は他の気道と接触する。そのボール７２７は気管壁、ま
たは他の気道への刺激、または損傷を抑制するために比
較的滑らかな表面を提供する。拡張されたアームによっ
て、噴霧カテーテルの遠位端部から放出されるプルーム
が気管壁、または他の気道との最小の接触を持つよう
に、噴霧カテーテルは気管、または他の気道内の中央に
配置される。噴霧カテーテル７１２を取出すことが必要
なとき、それは気管内チューブ７００内に戻るように近
位方向に引込ませることが出来る。望ましい態様におい
て、そのアームは、望ましくは直径が約０．０１５イン
チより小さな細い弾性的ワイヤー、またはポリマーから
形成される。そのアームとボールの両方、またはその何
れかは放射線不透過性材料で作られるか、またはコーテ
ィングされるのがよい。心出し器が噴霧カテーテルの遠
位端部の幾分か前に設置されることが図４１に示される
心出し器の態様の利点である。これが、エーロゾルが最
初に流れ込むことになる気管の部分、または他の気道内
にその心出し器のアーム７２６を位置決めする。従っ
て、心出し器は、噴霧カテーテルの遠位先端を越えた気
管の部分、または他の気道に関してその遠位先端を配向
し、それによりこの部分に沿う密着を低減するのを助け
ることが出来る。
【００８４】図４２は噴霧カテーテルの代替態様を示
す。噴霧カテーテル７２９は上述のように気管内チュー
ブと供に使用される。その噴霧カテーテル７２９は心出
し器７３０を含む。その心出し器７３０は、カテーテル
軸の軸から外方に弾性的に拡張して、噴霧カテーテルの
遠位端部の所望位置に応じて、患者の気管壁、気道、ま
たは気管内チューブの内部と接触するように形成された
複数のアーム７３１を含む。各アーム７３１の端部に
は、ボール７３２が在る。アーム７３１の近位端部は、
カテーテル７２９の軸内のルーメン７３４の中を通るワ
イヤー７３３から形成される。各ルーメン７３４はアー
ムがそれから伸張する遠位開口部７３５を有する。その
遠位開口部は、そのカテーテル軸の遠位端部から約０．
１０から１ｃｍである。ワイヤー７３３の近位端部は、
使用中、通常は患者の体外にあるカテーテルの部分のカ
テーテル近位端部に近い開口部７３６を経て噴霧カテー
テルのルーメン７３４を出る。従って、ワイヤー７３３
の近位端部は、使用時に医師により利用可能である。ワ
イヤー７３３の近位端部を押し、引きすることにより、
開口部７３５から伸張するアーム７３１の部分を調整で
きる。従って、そのアーム７３１を、ワイヤー７３３の
近位端部を引いたり、押したりすることにより、いっぱ
いに引っ込められた位置から、いっぱいに進められた位
置まで調整できる。更に、ワイヤー７３３の近位端部は
十分に引き戻された位置と十分に進められた位置との間
のいかなる中間位置にも調整可能であるので、医師は、
いかなるサイズにも、望まれるように心出し器７３０の
サイズを調整できる。そのワイヤー７３３は、位置決め
の間その中に入っているルーメンから前に進められた時
には所望のサイズとなるべきであるので、所望の拡張形
状が製造中にワイヤーに伝えられるようにそれらが形状
記憶性の材料から形成されるのが望ましい。１つの態様
においては、そのワイヤーはニチノールから形成しても
よい。
【００８５】１つの望ましい態様においては、第二心出
し器７３７がまた設けられる。第二心出し器７３７は第
一心出し器７３０の近くに噴霧カテーテル７２９の軸上
に位置する。その第二心出し器７３７は、軸（シャウ
ト）から半径方向外方に延び、プラスチック、または金
属などの材料から形成された弾性的な翼から形成される
のがよい。第二（または近位）心出し器７３７はカテー
テル７２９の遠位端部のアライメントを保つのを助け
る。
【００８６】図４３は本発明の他の代替態様を示す。図
１の噴霧カテーテル２０と同一であるのがよい噴霧カテ
ーテル７３８が示される。その噴霧カテーテル７３８は
心出し器７３９を含む。その心出し器７３９はカテーテ
ルの遠位端部に位置するワイヤー・ループ７４０を含
む。ワイヤー・ループ７４０の一端７４１が噴霧カテー
テル軸の遠位端部に接続されている。ワイヤー・ループ
７４０の他端７４２は、カテーテル７３８の近位端部に
伸張するルーメン７４４と連通する軸の開口部に入る。
ワイヤーの近位端部７４５は、通常は使用中に患者の体
外にある噴霧カテーテルの近位部分内の開口部を経てル
ーメン７４４を出る。ワイヤー・ループ７４０サイズを
ワイヤーの近位端部７４５を前進、または後退させるこ
とにより調整できる。この態様においては、ワイヤー７
４５が更に後退出来ない時には心出し器は完全に引き込
まれていると判断される。噴霧カテーテルの遠位端部の
位置もまた、そのループ、またはアームが気管内チュー
ブの遠位端部と接触するとき引き起こされる更なる後退
に対する抵抗により判断できる。拡張されたサイズにあ
る時は、ワイヤー・ループ７４０は、噴霧カテーテルの
遠位端部が位置決めされるところにより気管の壁、気
道、または気管内チューブの内部と接触する。ワイヤー
・ループ７４０のサイズは、中間のサイズの他、いっぱ
いに低減されたサイズからいっぱいに拡張されたサイズ
まで調整可能である。図４３の態様において、そのルー
プのサイズは異なる患者内の異なるサイズの気道に調整
可能である、或は、そのループのサイズは、もし医師が
噴霧カテーテルを患者の呼吸管内の異なるロケーション
に再配置することを要求するならば同一患者の異なるサ
イズの気道にも調整可能である。一つの望ましい態様に
おいて、一本以上のワイヤー・ループが噴霧カテーテル
の遠位端部に設けてもよい。この態様のワイヤー・ルー
プ７４０はまた、図９で示されたループ１０６と同様の
方法でガイドワイヤー上での位置決めを容易にするため
に使用される。
【００８７】図４４と図４５は本発明の他の代替態様を
示す。噴霧カテーテル７４７は軸部分７４８とその軸７
４８の遠位端部から延びるワイヤー・ループ７４９とを
有する。この態様において、ワイヤー・ループ７４９は
各端部７５０と７５１においてカテーテル軸７４８の遠
位端部に接続される。引込み可能な鞘部７５２が噴霧カ
テーテル軸７４８上に位置決めされる。その鞘部７５２
をそのカテーテル軸７４８に対して進められたり、引込
められたり出来る。噴霧カテーテルを患者の呼吸管内の
所望の位置に移動することが必要とされる時、その鞘部
７５２は図４５に示されるように、小さい形状を維持す
るためにループ７４９上を進められる。噴霧カテーテル
の遠位端部が適切に位置決めされると、その鞘部７５２
は図４４に示されるように、引込められ、そのループ７
４９をその拡張サイズにまで拡張させ、呼吸管内の噴霧
カテーテルの遠位端部を心出しして、整列させる。一つ
の態様において、そのループ７４９はニチノールなどの
超弾性材料から形成される。
【００８８】上述のように、噴霧カテーテルの正しい位
置決めとアラインメントは投薬効率に影響する重要な要
因である。一般に、噴霧カテーテルの先端を可能な限り
気管（または他の呼吸管）の中央領域近くに位置決めす
ることが望ましい。たとえそのカテーテルが気管に関し
て心出し出来たとしても、もし心出し器に近い部分が一
直線に合わなければ、それは先端部の方向の向きに影響
を及ぼすことが更に注目される噴霧カテーテル７５３は
心出しされるが、その先端部は最適プルームを提供する
のに正しく向けられない、この状況が図４６で表され
る。この潜在的問題は、図４７で示された発明の態様を
使用することにより解消できる。図４７において、噴霧
カテーテル７５４は患者の気管７５５内に位置する。そ
の噴霧カテーテル７５４は気管内チューブ７５６の端部
から延びる。第一心出し器７５７が遠位端部７６４に近
い噴霧カテーテル７５４の主軸７６０上に配置されてい
る。第一心出し器７５７は図４１乃至図４５に示された
心出し器と同一であるのがよい。第二心出し器７６８
が、第一心出し器７５７から近い方に噴霧カテーテル軸
７６０に沿って軸上に配置されている。その第二心出し
器７６８は第一心出し器７５７と同じであるのがよい。
図４７に示されるように、二つの心出し器７５７と７６
８は気管内の中央に噴霧カテーテル７５７を位置決めす
るのに役立つだけでなく、噴霧カテーテル先端部を一直
線に合わせ気管の中心軸に沿ってプルームを吐出するの
にも役立つ。
【００８９】近位心出し器７６８を他のタイプの心出し
器によって代用してもよく、または図４８に示されるよ
うにこの目的のために気管内チューブ７５６を採用して
もよい。もし気管内チューブを噴霧カテーテルを心出し
するのを助けるために使用するならば、気管内に正確に
それを同軸に一直線に合わせるために遠位側の細長い閉
塞カフ７７２、又は、気球を組み入れるのがよい。大抵
の従来型の気管内チューブは患者の気管を位置決めする
のを容易にするために湾曲部を備えている。更に、ほと
んどの従来型気管内チューブは比較的堅牢である。これ
らの要因が図４６と図４７に例示されるように患者の気
管に関して気管内チューブの遠位端部の不整列を生じさ
せることがある。噴霧カテーテルの心出しのための気管
内チューブを用いるために、従来型の気管内チューブに
おけるよりも器官内チューブの先端部をもっと真っ直ぐ
で、そして／または柔軟にして閉塞気球や気管で正しい
中心性を確保することが望ましい。より真っ直ぐで柔軟
な先端部を有する気管内チューブが図４８に示される。
更に、その気管内チューブは、噴霧カテーテル７５を一
直線に合わせるための心出し、または照準装置７７６を
備えてもよい。図４８の態様において、その照準装置７
７６は、気管内チューブ７５６の壁から軸方向中心位置
に向って伸張する複数の柔軟な、または弾性的な翼によ
り形成される。
【００９０】噴霧カテーテルの適切な心出しと照準は、
解剖学的要因に影響される。幾つかの状況においては、
噴霧カテーテルの遠位先端部を肺の両気管支内、または
別の気管支内の何れかに位置決めすることが望ましい。
肺胞近くへの噴霧先端部の位置決めは、投薬効率を高め
ることもできる。肺の両気管支内に噴霧先端部を置くこ
とが望まれる状況において、図４９に示されるように、
二重先端部を有する噴霧カテーテル７８０を、採用可能
である。図４９に示されるように、二重先端部を用いる
と、心出しや照準は、各気管支内のより狭い気道のため
に、重要な考慮すべき要件となる。二重先端部噴霧カテ
ーテルの心出しと照準を提供するために、先端部７８４
と７８８の各々は、７９２と７９６などの、それ自身の
心出し器を備えてもよい。これらの心出し器は上述の心
出し器と同一であってもよい。択一的に、その心出し器
７９２と７９６とは、示されるように、先端部７８４と
７８８の各々の軸から弓のように外側に曲る柔軟性、ま
たは弾性材料から作られた、アーム、または支柱から形
成されるのがよい。これらの支柱は、より小さな気道に
適合させるためにより短い長さに形成されるか、また
は、それらは異なる気道に適用させるために配置サイズ
の範囲を提供するように作ってもよい。
【００９１】図４９に示されるように二重先端部７８４
と７８８とを有する噴霧カテーテルを提供することに代
るものとして、もし肺の別の気管支内への噴霧化薬剤の
投与が要求されるならば、所望の気管支に向けられた複
数オリフィス、またはジェットを有する単一ノズル先端
部を有する噴霧カテーテルを使用することが望ましい。
【００９２】上述の全ての心出し器において、あるエー
ロゾルがその心出し器を形成するワイヤー、またはルー
プに密着するかも知れない、故に、その心出し器はその
ような密着に因る損失を最小限にするために小さな径、
または横断面を有するワイヤー、または材料から構成さ
れるのが望ましい。更に、気管壁、または他の気道上の
エーロゾル密着の低減に因る全体の改善した効率が、心
出し器への密着に因るどのような損失を埋めあわせるで
あろうと考えられる。
【００９３】気道内の噴霧カテーテルの遠位端部を心出
しするための他の代替手段は空圧心出し器のための加圧
ガスの一部を使用することである。先端部近くの噴霧カ
テーテルの外周に均等に間隔をとって配置された二つ以
上の外方に向けられた開口部から発生されるエアー・ジ
ェットが、気道内の噴霧カテーテルを心出しするために
使用できる。この代わりは、物理的心出し器と比較して
刺激を回避するのを助けて、追加的利点を与える。
【００９４】患者の気道内の噴霧カテーテルを心出しす
るのを助けるための他の代替方法は、噴霧カテーテル先
端部近くに配置された気球、またはワイヤー心出し器を
使用することである。その気球、またはワイヤー心出し
器は気管内チューブ先端部に関して噴霧カテーテル先端
部の配置を二重チェックするために一時的に膨張させる
ことが出来る。この特徴を使うために、噴霧カテーテル
は、距離を判断するために近位軸上のマークを用いて気
管内チューブ先端部を超えて進められる。その心出し
器、または気球は気管内チューブよりも大きい径まで膨
張され、そしてそのカテーテルは、その心出し器、また
は気球が気管内チューブ先端部との接触が感じられるま
で、または気管内気流が妨げられるまで引き込まれる。
【００９５】ＶＩ．作動と流量制御 上述のように、ガスルーメンを加圧するために使用され
る駆動ガスは、圧力３５−５０psiの純粋（例えば１０
０％）酸素でもよい。他のガスや圧力を、所望の粒子サ
イズを準備するために適切に調整して使用してもよい。
加圧ガスを、必要ならば、バブラー、または他の適当な
手段により湿らせて、暖めてもよい。
【００９６】液体ルーメンに関して、噴霧カテーテルを
通じて液状薬剤を投与するための一つの方法は、手動で
操作される注射器によるものがある。この方法で液状薬
剤を投与するために、噴霧化されるべき液状薬剤を含む
注射器が噴霧カテーテルの近位端部に接続されたマニフ
ォールド上の液体ポートに接続される。それで、その液
体が注入される一方で、加圧ガスが噴霧カテーテル・マ
ニフォールド上のガス入り口ポートを経て噴霧カテーテ
ルに供給される。手動操作注射器を用いるのは、確実
で、使用するのが容易となり、そして小量の薬剤のみを
投与することが要求される時には望ましい。
【００９７】望ましい態様においては、その液状薬剤は
加圧源から噴霧カテーテルに投与される。液状薬剤のた
めの加圧源は、一般により高く、且つより一定の圧力を
可能にする。高圧は、液体ルーメンを塞ぐかも知れない
全ての妨害物を取り除くのを助ける。液体ルーメンの加
圧は、全ての液状薬剤がカテーテル先端部から排出され
ることを保証することが出来る。更に、液体加圧源を使
用すると、長期間の投薬を、またはもし使用される場
合、ベンチレータの動作と一致するようにタイミングを
合わせるか、パルス化される投薬を提供することが出来
る。望ましい態様において、ガス加圧を提供するために
使用される同一圧力源（５０psi）は、液体の加圧を準
備するためにも使用できる。幾つかのベンチレータは、
外部に位置した噴霧器のために使用される補助ポートを
有する。この補助ポートからの圧力流は、ここで考慮さ
れる噴霧カテーテルの態様の液体とガスの供給を駆動す
るための圧力源として使用してもよい。又は、この補助
ポートからの流れの中に位置するセンサーを、加圧され
た液体とガスの供給を操作する他のコントロール装置を
誘発するために使用してもよい。
【００９８】望ましい態様において、エーロゾルの発生
は患者の吸入と同期化される。一つの態様において、こ
れは液体入力ポートへのガス圧力ライン上の手動操作可
能コントロールガス弁で達成できる。これは、薬剤を短
時間で、例えば数呼吸サイクルで投与できる時には適切
であろう。又は、延長された時間投薬することが望まれ
る時には、液状薬剤源から噴霧器を経て自動的に投薬で
きるシステムを採用することが望ましい。そのようなシ
ステムにおいて、ガスと液体、またはその何れかの流れ
は、電子圧力センサーとリレーアクチュエーターとを使
用して患者の吸入サイクルにより誘発される。
【００９９】噴霧カテーテルを経る効率的な投薬に関す
る重要な要因は、ガスと液体とを加圧して、噴霧カテー
テルの近位端部に供給するための流量コントロールシス
テムである。多くの状況において、薬剤は、数時間、ま
たは数日などの、長期にわたり患者の適所に配置される
噴霧カーテーテルを経て患者に送られることが想像され
る。そのような状況において、薬剤の供給から患者に薬
剤治療の適切な一回の服用量を、適切な速度で自動的に
投与し、そして更に自動的に、且つ無人で動作するシス
テムを使用することが望まれる。更に、噴霧カテーテル
を連絡しなくする、または供給が新たに与えられるかの
何れかが行えるように供給量が低下した時を検出するた
めの手段を提供することが望まれる。図５０と図５１は
噴霧カテーテルと共に用いるためのリザーバと加圧シス
テムの幾つかの態様を示す。
【０１００】図５０において、リザーバおよび加圧アッ
センブリー８００は噴霧カテーテルの近位端部に接続さ
れる。その噴霧カテーテルは上述の態様の何れかと似て
いるものでもよい。そのアッセンブリー８００は、外部
加圧ガス供給に接続できるガス入口ポートを有する。外
部加圧ガス供給は病院の主ガス供給でもよい、または他
のユニットにより供給してもよい。その外部ガス供給は
酸素５０psi供給でもよい。そのガス入口ポート８０４
の形はアッセンブリー８００により定められ、そしてそ
れを通じて伸張する気流路８０８と連通する。そのアッ
センブリー８００は、液体流路８０８と連通するガス出
力ポート８１２を含み、そしてそれは噴霧カテーテル
（図示されない）のガス入口ポートに接続する。そのガ
ス出力ポート８１２はガス入口ポート８０４のすぐ下流
に位置する。ガス出口ポート８１２の下流の流体流路８
０８内に位置するのはフィルター８１６である。そのフ
ィルター８１６は、ガスの通過を許すが、いかなる液体
の逆流も防止する疎水性フィルターであるのが望まし
い。流体流路８０８内のフィルター８１６の下流に位置
するのは、注入ポートおよび貯蔵器８２０である。この
ポート８２０は噴霧カテーテルに供給されるべき液状流
体薬剤の供給と連通している。流体流路８０８内の次に
位置するのは、毛管薬剤貯蔵器８２４である。その毛管
貯蔵器８２４は投与されるべき液状薬剤の供給量を保持
するように適合されたプラスチック管材料の長さにより
構成される。示された態様において、その毛管貯蔵器は
透明管材料の螺旋コイルから成る。毛管材料貯蔵器８２
４の下流に位置するのは、噴霧カテーテル（図示されな
い）の液体入口ポートに接続する液体出口８２８であ
る。図５０に示される態様で、その透明毛管材料８２４
は噴霧カテーテルへの薬剤の供給を確認するための便利
で確実な方法を提供する。その毛管材料は、その長さの
ために、薬剤の適切な供給量を含むことが出来る。薬剤
が尽きようとしていることを付き添っている医療関係者
が気付くと、新たな供給が容易に提供される。その透明
毛管は、その毛管を下降するガス／薬剤凹面を見ること
により薬剤流の容易な視覚化を可能にする。医療人員に
よる直接の観察に頼る代りに、その毛管材料が、毛管材
料内の薬剤が尽きようとしていること、または凹面が妨
害物のために動きが停止していることを検出した時に医
療人員に警報する、例えば、フォトセルなどの、自動検
出装置と共に使用するものよい。妨害物は、圧力の増加
の検出によって検出してもよい。
【０１０１】図５１と図５２は流体貯蔵器および加圧ア
ッセンブリー８３２の他の態様を示す。この態様はガス
入口８３６、流体流路８４０、液状薬剤供給ルーメン８
４４、フィルター８４８、毛管チャネルセクション８５
２、そして出口ポート８５６とを含む。この態様におい
て、そのフィルター８４８は充填ルーメン８４４の下流
に位置する。そのフィルター８４８は使用中に加圧ガス
が液状薬剤を押すことが出来るが、充填中にそのルーメ
ンまで液状薬剤が逆流するのを防止する。この態様にお
いて、第二注入ポート８６０は毛管セクション８５２の
下流に提供される、そして第二フィルター８６４は第二
注入ポート８６０の下流に位置する。第二フィルター８
６４は約２０μｍの保持性（リテンション：retention)
を有するフィルターであるのが望ましい。また、この態
様において、その毛管セクション８５２は平面セクショ
ン８６５から構成してもよい。その平面セクション８６
５は、その中に型成型、溝彫り、または他の方法で形成
された曲がりくねったチャネルを有する一つのプラスチ
ックであってもよい。その平面セクション８６８は、そ
れを通じて流れる溶液との適当な対照を与えるために彩
色されるのが望ましい。透明な平面プラスチックの覆い
は、毛管セクションの閉チャネルを形成するために平面
セクション８６５の屈曲チャネル上に置かれる。毛管セ
クション内のその流体チャネルは約２ｍｍの内径を有す
るのが望ましい。その第二入口ポート８６４は薬剤を噴
霧カテーテル液体流に加えるための追加的手段を提供す
る。セクション８５２内の毛管チャネルが充填される
と、そのガスはそのチューブを加圧するために使用され
て、その流体をカテーテル先端部に強制的に押し進め
る。第二フィルター８６４は、噴霧カテーテルへの流れ
を正確に計量するための制限的オリフィスとして働く。
その透明な毛管チャネルは、その毛管を下降するガス／
薬剤の凹面を見ることにより薬剤の流れの容易な視覚化
を可能にする。より細いチューブは、緩やかな投与速度
でもその流れを速く動くように見えるようにする。従っ
て、いかなる流れの中断も、容易に観察される。その毛
管材料セクションはまた、注入ポート８６０を除いてラ
イン内に全くデッドスペースがないので、ほとんど１０
０％の薬剤がカテーテル先端部に投与されることを保証
する。
【０１０２】気管内チューブでの患者の換気中、特に長
時間行われる挿管時、送られる空気を湿らせることが望
ましいと見なされる。噴霧カテーテルが、気管内チュー
ブと供に、または気管内チューブなしかの何れかで、薬
剤の投与のために使用される時、薬剤投与に加えて、給
湿するための噴霧カテーテルを利用することが可能であ
る。湿気を組み込んだ噴霧カテーテル用流れ配送システ
ムの態様が図５３に示される。適当に大きい貯蔵器８６
６は無菌水、または食塩水を保持する。その貯蔵器８６
６は噴霧カテーテルの液体供給ルーメン８６７に接続さ
れる。溶液は、カテーテル先端部における負圧、重力、
リザーバの遠位の溶液供給ライン内のポンプにより、ま
たは適当な手段によりリザーバを加圧することによりリ
ザーバ蔵器８６６から噴霧カテーテル８６８内に引き込
まれる。
【０１０３】薬剤は以下の方法で給湿水内に加えられて
もよい。第一の代替手段では、その薬剤は、溶液貯蔵器
８６６内の等張性食塩水に加えられる、それによりその
水と共に薬剤の高希釈度で、緩慢な、連続投与を準備す
ることが出来る。第二の代替手段では、その薬剤は、貯
蔵器８６６とカテーテル８６８の液体ルーメンとの間の
注入ポート８６９を経て溶液供給ライン８６７内に導入
される。その薬剤は、図５０のシステム８００などの溶
液貯蔵システムからの溶液供給ラインの注入ポートに送
ってもよい。この後者の代りを用いると、薬剤のより濃
縮された服用量が、医師により望まれた指定時間で投与
可能である。薬剤が貯蔵器８６６内に逆流、または拡散
できないことを保証するために貯蔵器８６６と注入ポー
トとの間に分子のふるい、チェック弁、または空気トラ
ップ８７０を含むこともまた望ましい。
【０１０４】肺に投薬する時、または給湿のために水を
投与する時、投与前に液体を加熱することが望ましい。
これは、液体の噴霧と関連するガスの膨張が身体から熱
を奪うので、特に適切であろう。この問題に対処するた
めに、加熱要素８７１が噴霧カテーテル８６８への液体
供給ライン８６７と入れることもできる。この加熱要素
８７１はその供給ライン８６７の周りに巻き付けられた
電気コイルを含む、またはその供給ライン８６７の周り
に巻き付けられた管材料内を流れる加熱した水を使用し
てもよい。その加熱要素８７１は、給湿を備えた態様だ
けでなく、それを備えない態様においても使用してかま
わない。又は、その加熱要素８７１はガス供給ライン
と、または液体貯蔵器８６６と関連付けられてもよい。
【０１０５】患者の吸入により肺に運ばれるエーロゾル
を発生できるように、噴霧カテーテルを動作させるのが
一般に望ましいと見なされる。これは、エーロゾル発生
のパルス化を必要とする、それで患者の吸入と一致する
ようにタイミングをとることが出来る。もし患者が挿管
されているならば、噴霧のタイミングは送気装置の動き
と同期させることが出来る。噴霧先端部と肺胞との間の
距離を考慮に入れるために吸入時間の開始の僅か前に、
または僅か後に噴霧を開始するのが望ましいことが分か
る。また、吸入流が止まった後の無駄なエーロゾルを回
避するために、吸入時間の終りの僅か前にその噴霧を停
止することが望ましい。
【０１０６】エーロゾルのこの連続パルス化は図５４と
図５５に示されるようにシステム８７２により達成でき
る。図５４と図５５は噴霧カテーテルの流量コントロー
ルシステムの一部を示す。流れライン８７６は入口８８
０と出口８８４とを有する。その流れライン８７６はソ
フト（例えば、柔軟な）チューブから形成してもよい。
その入口８８０は液状薬剤源に接続する、そして特に図
５０乃至図５２に示される液体貯蔵器の液体出口（８２
８、または８５６）に付けてもよい。図５４と図５５に
おける流れライン出口８８４は、図１と図２におけるポ
ート３２などの、噴霧カテーテルのマニフォールド上の
液体入口ポートに接続する。アクチュエーター・ピスト
ン８８８がその流れライン８７６の部分の周りに配置さ
れている。そのアクチュエーター・ピストン８８８は、
その中を延びる液体流れライン８７６の部分に突き当た
ることが出来るソレノイド・ピンチ弁８９２を含む、そ
れによりそのラインを締め付けることが出来る。そのア
クチュエーター・ピストン８８８は、ベンチレータから
（外部噴霧器のために使用される補助ポートからなど）
の入力を受けるコントローラーに接続され、そしてそれ
により作動されるので、そのアクチュエーター・ピスト
ン８８８はベンチレータの吸入と排出とに同期させてそ
の流れラインを開閉することが出来る。ソレノイド・ピ
ストンの代わりに、計量弁、または可逆性注射器ポンプ
を使用してもよい。
【０１０７】望ましい態様において、その流れコントロ
ールシステム８７２は、引き戻す特徴を与えるために二
重ソレノイド配置を使用する。アクチュエーター・ピス
トン８８８の作動により液体流のパルス化は、圧力が切
られた時に遠位噴霧液体オリフィスに幾らかの液体が残
留することもある。これは、その液体が制御された圧力
条件下で吐出されていないので、遠位液体オリフィス先
端部からの少量の液だれとなることもある。そのような
液だれの発生を抑制するために、ドローバックの特徴が
その流れコントロールシステム内に提供される。そのド
ローバックの特徴は、流れライン８７６と導通する袋体
９００と関連付けられる第二ソレノイド８９６により提
供される。その袋体９００はアクチュエーター・ピスト
ン８８８の下流の流れコントロールライン８７６と導通
する。小量の流体（液体／空気）がその袋体９００を占
有する。その袋体は、膨張したサイズに復元する素質を
もって形成される伸縮性材料から構成される。アクチュ
エータ・ピストン８８８が噴霧カテーテルの遠位端部へ
の流体の流れを可能にするために開くと、第二ソレノイ
ド８９６が閉位置に移動する、それによりその袋体９０
０を圧縮して、図５４に示されるように、それから流体
を流体の流れライン８７６内に絞り出す。換気サイクル
の発散段階の間に、そのアクチュエーター・ピストン８
８８は噴霧カテーテルの遠位端部への流体の流れを遮断
するために閉じる。そのアクチュエーター・ピストン８
８８が閉じると、図５５に示されるように、第二ソレノ
イド８９６が開く。これは袋体９００がその膨張サイズ
に弾力的に回復できるようにする、そしてそれが回復す
ると、流体を流体の流れライン８７６から流体をその中
に引き込む。その流体の流れライン８７６はアクチュエ
ーター・ピストン８８８の近くで閉じられるので、その
袋体が流体の流れライン８７６からその中に流体を引き
込むと、それは、噴霧カテーテル液体ルーメンに接続す
る流体の流れラインの遠位端部から流体を引き出す。こ
れは噴霧カテーテルの液体ルーメン内の液体の全コラム
を僅かに逆方向（即ち近位）に移動させる、それにより
その液体を遠位オリフィスから離れるように移動させる
ことが出来る。このような方法で、図５４と図５５の流
れコントロールシステムは、液体の流れラインが遮断さ
れると、換気装置の発散局面中に逆方向への流れライン
内の液体の引き戻しを可能にする。
【０１０８】ＶＩＩ．選択的噴霧投薬治療 噴霧カテーテルで薬剤を投与する時、肺の他方ではな
く、一方の気管支にのみに、または他のものではなく特
定の気管支にのみ投薬することが望ましい。このタイプ
の選択的療法の理由は、肺の一部のエリアのみが薬物治
療を必要とすることからであろう。図５６に示された発
明の態様は一方の気管支のみに噴霧カテーテルを介して
の薬物の選択的投与を容易にする。図５６において、気
管内チューブ９０４は患者の気管９０８内に位置決めさ
れる。噴霧カテーテル９１２はその気管内チューブ内に
位置決めされる。この噴霧カテーテル９０４は上述の態
様と似かよったものでもよい。この噴霧カテーテル９０
４は、気管内チューブ内に固定的に組み込まれているタ
イプのものであってもよい。第二カテーテル９１６は気
管内チューブ９０４の遠位方向に延びる。その第二カテ
ーテル９１６は気管内チューブ９０４の換気ルーメン９
２０内に位置決めされるのがよい。その第二カテーテル
９１６は、低い流れ加圧ガスが通されるルーメンを含
む。第二カテーテル９１６の近位端部は気管内チューブ
９０４の近位端部から、米国特許第５，０７８，１３１
号明細書で説明される器具などの、適当な器具の中を延
びる。加圧ガスの適当な供給源は第二カテーテル９１６
の近位端部に設置される。このガス供給源は噴霧カテー
テル９１２の加圧ガスルーメンのために使用されたのと
同じガス供給源であってもよい。第二カテーテル９１６
の遠位端部９２８は、噴霧投薬することが望まれる気管
支以外の気管支内に位置決めされる。加圧ガスは第二カ
テーテル９１６を通じてその遠位端部内のオリフィス９
３６から送られる。第二カテーテル９１６の遠位端部９
３６からの加圧ガスの送りは、気管支９３２内の圧力レ
ベルを他の気管支におけるよりも僅かに高くさせる。故
に、その噴霧カテーテル９１２が液状薬剤のエーロゾル
を発生する時、それは気管内チューブ９０４から第二カ
テーテル９１６と供にある気管支以外の方に吸入流と供
に流れる傾向がある。このように、肺の気管支の一方、
または選択された気管支は、気管内チューブ内に位置決
めされた単一噴霧カテーテルを用いて選択的に投薬でき
る。
【０１０９】ＶＩＩＩ．噴霧のタイミング 前述のように、噴霧薬剤を肺に投与するために薬剤は患
者の吸入により運ばれることが望ましい。多数の要因
が、この方法で投与される薬の効率に影響を及ぼす。次
の態様はこれらの要因の幾つかを考慮に入れた投薬効率
の向上に向けられる。
【０１１０】もし患者が挿管されているならば、患者の
換気と噴霧パルスのタイミングを同期させることが可能
であろう。１つの態様において、これはベンチレータと
噴霧器間にインターフェイスを提供することにより達成
されよう。ある状況においては、噴霧を誘発するための
他の手段を提供することが望ましい。例えば、使用され
ているベンチレータは適当なインターフェイスを与えな
いこともある。また、そのベンチレータは、噴霧カテー
テルを高効率で動作できるようにするのに患者の呼吸に
関する正確な情報を十分に提供しないかも知れない。そ
のような状況において、その噴霧カテーテルを誘発して
動作させるために使用できる情報を得るために一つ以上
の独立したセンサーを利用することが望ましい。
【０１１１】図５７において、患者の気管９５２内に位
置する気管内チューブ９４８内に位置決めされた噴霧カ
テーテル９４４が在る。気管内チューブ９４８の近位端
部は換気装置９５６に接続される。噴霧カテーテル９４
４により噴霧パルスの発生のタイミングを取るのに使用
するための患者の呼吸に関する生理学的情報を得るため
に、一つ以上のセンサーを使用してもよい。例えば、第
一センサー９６０を気管内チューブ９４８の遠位端部上
に位置してもよい。更に、センサー９６４は噴霧カテー
テル９４４上に位置決めしてもよい。他のセンサー９６
８を、呼吸システム内の更に遠位に位置する独立したカ
テーテル９７２などの、独立した装置上に位置決めして
もよい。更に、センサー９７６は換気装置９５６の換気
装置回路内、またはもし在れば、換気装置補助ポート
内、または患者のどこかに位置決めしてもよい。これら
のセンサー９６０、９６４、９６８、９７６は、筋肉収
縮、電気生理学的活動等の、圧力、流れ、または患者の
生理学的パラメーターを測定するセンサーのタイプであ
ってもよい。代替態様において、一つ以上のこれらのセ
ンサーを使用してもよい。
【０１１２】図５８と図５９はセンサーを含む噴霧カテ
ーテルの代替態様を示す。図５８において、噴霧カテー
テル９８０が示される。この噴霧カテーテル９８０は図
１１における噴霧カテーテルと似かよっったものでもよ
い。図５８において、主軸９８４は液状薬剤を送るため
に使用される中心に位置するルーメン９８８と加圧ガス
を送るために使用されるその周辺に位置する複数のルー
メン９９２とを有する複数のルーメンを含む。周辺ルー
メン９９６の一つは加圧ガスのために使用されないが、
その代りに感知目的のために使用される。これは主軸９
８４の壁を通じて開口部１００とを形成することにより
達成してもよい。そのルーメンは感知ルーメン９９６と
連通する。その開口部１０００は開口しているか、また
はそれを横切る圧力の伝達を許す柔軟なダイアフラムで
覆ってもよい。圧力感知装置は噴霧カテーテルの近位端
部に位置してもよい。噴霧カテーテルの遠位端部におけ
る圧力は感知ルーメン９９６を経て近位に位置する感知
装置により感知できる。これは遠位の気圧についての空
圧的感知に頼ることが出来る。遠位ガス加圧オリフィス
の影響のために、感知ルーメン９９６を通じての圧力感
知は安全目的のための総過圧力の目的のために使用して
もよい。又は、圧力感知ルーメン９９６は、加圧ガスが
患者の生理学的気道圧力を感知するために送られていな
い時の一定時間使用してもよい。
【０１１３】図５９は圧力感知噴霧カテーテルの他の態
様を示す。この態様は、センサー１００４がカテーテル
９８０の遠位端部に位置していることを除いて、特に開
口部１０００において、図５８の態様と似かよってい
る。この態様において、センサー１００４は圧力変換器
である。ワイヤー・リード１００８はルーメン９９６を
経てセンサー１００４から近位に延びる。圧力を測定す
る代わりに、そのセンサー１００４はカテーテルの遠位
端部における流れを測定する。これは圧電、光学、ホー
ル効果、または他のタイプのセンサー技術により達成し
えよう。そのセンサーはまた、ファイバー光学タイプの
ものでもよい。
【０１１４】図５８と図５９の実施例は噴霧カテーテル
と関連付けられた感知装置を示すが、これらと同じタイ
プのセンサーもまた、気管内チューブ９４８、独立した
カテーテル９７２、または図５７のベンチレータ９５
６、またはベンチレータ回路内で使用することができ
る。
【０１１５】そのセンサーは、噴霧カテーテル・システ
ムの流れコントロール部分１０１３を作動させるコント
ローラー１０１２に情報を出力する。その流れコントロ
ール部分は、ガス加圧のためのコントロール機能だけで
なく流れコントロール・アッセンブリー８７２（図５５
に示される）を含めてもよい。そのコントローラー１０
１２はあらかじめ設定されたトリガーパラメータを有す
るか、またはユーザー調整可能であるのがよい。コント
ローラー１０１２は、その流れコントロール・アッセン
ブリー１０１３を制御するためのベースとして気道流、
圧力、または生理学的活動を使用してもよい。そのコン
トローラー１０１２は次のモードの何れか一つに基づい
てパルス化を準備することができる：（１）制御された
容量（ボーラス）の薬剤が各パルスと供に投与される；
（２）生理学的条件、例えば呼気、が感知されるまで薬
剤が投与される；（３）薬剤は固定期間、例えば２秒
間、投与される。操作のこれらのモードは、患者の状態
を考慮に入れた望ましい治療、投与された薬剤の種類等
に基づいて医師により選択可能であろう。
【０１１６】エーロゾルが吸入毎に投与されないよう
に、エーロゾルの投与を抑制することもまた望ましい。
上述のように、膨張ガスの送りに関する問題は、身体に
与えるかも知れない冷却効果である。これは高いガス流
速度に伴う要因である。故に、エーロゾルを吸入の一回
おきに、または３回の吸入毎等に投与することが望まし
い。択一的に、一定期間、例えば毎時５分間エーロゾル
を投与することも望ましかろう。故に、エーロゾル投与
を交互にすることによって、それに関連したその冷却効
果は低減出来る。
【０１１７】ＩＸ．代替態様 Ａ．気管内チューブ内に組み込まれた噴霧カテーテル 上述された噴霧カテーテルの種々の態様は、独立した気
管内チューブ提携して使用するように適応されるか、ま
たは気管内チューブなしで使用されるように適応される
かの何れかで説明されてきた。もし気管内チューブと供
に使用されるならば、上記噴霧カテーテルの態様は、も
し提案されるならば、気管内チューブから脱着可能であ
るのが望ましい。ここで開示された本発明の態様の多く
は気管内チューブから脱着できない、即ちその噴霧カテ
ーテルはその中に組み込まれて、気管内チューブの一部
を形成する噴霧カテーテルと連係して使用してもよい。
噴霧化投薬用の気管内チューブはDr. R. MacIntyreによ
り１９９２年３月１０日に「Endortracheal Tube Adapt
ed for Aerosol Generation at Distal End Thereof
（その遠位端部でのエーロゾル発生のために適応された
気管内チューブ）」の名称で提出された特許出願で説明
される。Dr. MacIntyreにより開発されたシステムによ
れば、その遠位端部において薬剤の噴霧化を準備する気
管内チューブが提供される。Dr. MacIntyreのシステム
によれば、気管内チューブは患者の呼吸気流のために使
用される主換気ルーメンに加えて、二つの追加の、独立
したルーメンを含む。液状の薬剤は追加的ルーメンの一
方を経て運ばれる、そして加圧ガスが他方のルーメンを
経て運ばれる。その二つの追加的ルーメンは気管内チュ
ーブ気流ルーメンの遠位端部の近くに遠位開口部を有す
る。加圧ガスルーメンの遠位開口部は、加圧ガスを遠位
薬剤ルーメン開口部の向こう側に方向付ける、それによ
り液状薬剤を噴霧化できるので、患者の肺に投与でき
る。本発明は、気管内チューブに関して非脱着可能であ
る噴霧カテーテルの態様をカバーすることは意図されて
いる。
【０１１８】Ｂ．多孔性材料でのエーロゾル発生 図６０はエーロゾルを生成するための他のカテーテル１
０６０を示す。そのカテーテル１０６０はカテーテルの
ルーメンに位置する多孔性材料、またはスポンジの使用
によりエーロゾル、またはエーロゾル状プルームを発生
する。そのカテーテル１０６０は、液状薬剤が加圧下で
その中を運ばれるルーメン１０６８と、ガスが加圧下で
その中を運ばれるルーメン１０７２とを備えた主軸１０
６４を有する。多孔性材料１０７６は軸１０６４の遠位
端部に位置するので、両方のルーメン１０６８と１０７
２とはそれらの内容物をその多孔性材料１０７６内に運
び入れる。その多孔性材料１０７６はポレックス（Pore
x）製の多孔性のポリエチレンであってもよい。又は、
その多孔性材料は、ポリマー・スポンジか、または他の
ポリマー材料であってもよい。その多孔性材料１０７６
の遠位の主軸１０６４内に位置するのは、オリフィス１
０８４をその中に備えたエンドキャップ１０８０であ
る。そのオリフィスは小さく、且つカテーテル軸と多孔
性材料エリアで正の背圧を維持する。そのエンドキャッ
プ１０８０は小さなギャップ１０８２により多孔性材料
１０７６の遠位側から分離される。圧力下で多孔性材料
１０７６に送られた液体とガスとは多孔性材料を経て、
ギャップ１０８２を横切って開口部１０８４に向って移
動する。液体とガスは圧力下で混合状態となり、そして
それらが細い先端部から吐出されると、そのガスは液体
粒子を膨張させて、小さな滴で撒き散らす。開口部１０
８４を通じての発散時には、その薬剤は小さな滴、例え
ばエーロゾルを形成する。そのエーロゾルは、上記態様
で説明されたものと似た方法で患者の肺に運ばれる。遠
位液体オリフィスに多孔性材料、またはスポンジを使用
する利点は、それが液だれを低減することにある。
【０１１９】Ｃ．二次エーロゾル発生 ある状況においては、噴霧カテーテルにより発生された
一次エーロゾル・スプレーを修正することが望まれるか
も知れない。これが達成できる一つの方法は、一次エー
ロゾルスプレーをその通路内に置かれたバフルに衝突さ
せることによるものである、そのスプレーの速度と方向
とが変更されて、そしてそのエーロゾルの分布のサイズ
が修正されて、二次エーロゾルを作る。正しく位置した
バフル上への衝突は、大きなエーロゾル粒子をばらばら
にして、より細かいエーロゾルの霧を作る。そのバフル
はまた、粒子を運ぶ気流を偏向、または拡散して、それ
らの前進速度を低減し、且つそれらの方向を変える。こ
れは気管竜骨、または気道上への衝撃を低減でき、そし
て吸入気流内への粒子の搬入性を高めることが出来る二
次エーロゾルを提供するために衝突バフルを組み入れる
噴霧カテーテルの態様が図６１乃至図６４で示される。
【０１２０】図６１において、噴霧カテーテル１１４０
は、カテーテルの軸１１４６内に位置するガスルーメン
１１４２と液体ルーメン１１４４とを有する。そのガス
ルーメン１１４２は加圧ガスを遠位ガスオリフィス１１
４８に運び、そしてそお液体ルーメン１１４４は液体を
遠位液体オリフィス１１５０に運ぶ。バフル１１５２は
バフル延長チューブ１１５４に接続するので、そのバフ
ル１１５２は液体オリフィス１１５０の遠位に位置す
る。そのバフル１１５２は、一次エーロゾルの発生を妨
害することなく可能な限り溶液オリフィス１１５０近く
に位置するの望ましい。
【０１２１】微細粒子に分解されない幾らかの一次エー
ロゾルはバフル１１５２上に留まり、時間と供に積み重
なって、バフル１１５２の表面上に薄い液状フィルムを
形成する。もしこのフィルムが増加するまま放置される
ならば、それは落下するか、またはそのバフルから吹き
飛ばされる小滴を形成する。これらの小滴はかなり大き
くなり、そして溶液の浪費であるほとんど、または全く
治療的使用価値のないものとなる。
【０１２２】溶液のこのフィルムを再循環するために、
そのバフル１１５２が液体溶液を収集して、液体供給ル
ーメン１１４４に戻すために使用されるのがよい。これ
を達成するためにその、バフルは、溶液のフィルムの収
集するためのバフル１１５２のその表面上に一つ以上の
オリフィス１１５８、または多孔性材料を備えているの
がよい。そのオリフィス１１５８は、そのバフル内に、
またはそれを通じて流入させる、そして延長チューブ１
１５４の内側に位置するルーメンを経て溶液供給ルーメ
ン１１４４と流体で連通状態となる。その延長チューブ
１１５４の内側のルーメンは溶液ルーメン１１４４、ま
たは延長部と直接に連通するのがよい。
【０１２３】図６１の態様において、噴霧オリフィス１
１５０においてその上のガス流により発生された負圧
は、延長チューブ１１５４内のルーメンを経てバフル再
循環オリフィス１１５８から再循環された溶液を引き出
し、そして再度液体オリフィス１１５０から引き出すた
めに使用される。この場合、再循環オリフィス１１５
０、または表面は流体の再循環を引き起こすために溶液
オリフィス１１５０よりも高い雰囲気圧のエリア内にあ
るべきである。これは溶液およびガスオリフィス１１５
０と１１４８との反対側のバフル１１５２の遠位側に収
集オリフィス１１５８を設置することにより達成される
かも知れない。溶液ルーメン１１４４内にポンプで送り
込まれた新溶液（近位に位置する溶液貯蔵器から）の流
れは、バフル１１５２からの溶液の最小量がオリフィス
１１５０に再循環されることを保証するために溶液オリ
フィス１１５０から引き出された流れよりも少なくある
べきである。
【０１２４】図６２は二次エーロゾルを発生する目的の
ためのバフルを組み込む噴霧カテーテルの他の態様を示
す。この態様は、再循環された流体がカテーテル軸１１
４６内の再循環ルーメン１１６０内に引き戻されること
を除いて、図６１の噴霧カテーテルに似ている。その再
循環ルーメン１１６０は、再循環された溶液が溶液ルー
メン１１４４内の新たに供給された液体とそのロケーシ
ョンで混合される接合部１１６２における液体ルーメン
１１４４と導通する。
【０１２５】図６３は他の代替態様を示す。この態様は
再循環された溶液がバフル１１５２から再循環ルーメン
１１６０に、それから再噴霧のための独立した溶液オリ
フィスへと経路をとることを除いて、図６２の態様と同
様である。この専用溶液オリフィス１１６１はまた、再
噴霧を生成するためにガスオリフィス１１４８近くのカ
テーテル先端部に位置する。この独立したオリフィス１
１６１から発生されたエーロゾルは、共通調整装置１１
５８に方向付けられて、それをより小さな粒子に分解す
る、そして溶液の一部がそのバフル上に再び留まり、そ
して再循環される。このアプローチは、単一溶液オリフ
ィスへの新と再循環された溶液との流れの平衡を保つこ
との難しさを排除することが出来る。
【０１２６】図６４に、二次エーロゾルの発生のための
調整装置を組み込む噴霧カテーテルの他の態様を示す。
この態様において、噴霧カテーテル１１７０は液体供給
１１７６に接続された液体ルーメン１１７４を備えた軸
１１７２を有する。ガスルーメン１１７８は加圧ガス供
給源１１８０に接続する。その液体ルーメン１１７４は
遠位液体オリフィスと連通し、そしてガスルーメンは遠
位ガスオリフィス１１８４と連通する。バフル１１８６
は液体オリフィス１１８２の前方に位置する。バフル１
１８６に衝突するエーロゾルは、バフル１１８６は周辺
を流れる二次エーロゾルを生成する。液体の残留フィル
ムはそのバフル１１８６の周りを移動して、そしてバフ
ル１１８６の遠位側に位置するバフルオリフィス１１９
０内に入る。そのバフルオリフィス１１９０は、本体の
外側に位置するリザーバ１９４にカテーテル軸を介して
伸張する再循環ルーメン１１９２と連通する、ここで再
循環された溶液は近位薬剤貯蔵器からポンプで送られた
非循環溶液と組み合わされる。システム内への循環およ
び非循環溶液の流れは発生されるエーロゾル量と一致す
るように慎重に平衡が保たれるべきである。これを達成
するために、流れの計量とポンプ作用で送り込む戦略が
採用できる。
【０１２７】Ｄ．加圧噴霧剤キャニスタを有する噴霧カ
テーテル 上述の態様において、薬剤は液状で遠位液体オリフィス
に送られる。図６５で例示された、他の態様において
は、薬剤は推進薬と混合され、圧力下で保持され、そし
て噴霧カテーテル１１９８の遠位先端部に加圧下で送る
こともできる。加圧された薬剤／液体推進混合は、計量
された、または計量されていない服用量の吸入器の成分
として使用されるこれらのように、加圧された容器１２
００から供給できる。推進薬即ち噴射剤を使用すること
により、エーロゾルは、加圧された噴霧ガスを加えなく
てもカテーテルの遠位端部１２０２から発生できる。し
かしながら、噴霧カテーテルの遠位端部からの加圧ガス
１２０４の送りは、大きな薬剤粒子を分解するのを助
け、そしてエーロゾルプルームを形作るのを助けるだけ
でなく、カテーテルを通じて送られた噴霧化された薬剤
溶液を散乱させるのを助けるために使用される。例え
ば、加圧された噴霧ガスの送りは、薬剤液体推進混合に
より発生されたエーロゾルを保護するのを助け、そして
衝突に因る損失を回避するのを助けることもできる。
【０１２８】Ｅ．吸入カテーテルに組み込まれた噴霧機
能 上述のように、噴霧カテーテルは、脱着可能、または固
定的に、気管内チューブなどの、他の装置内に組み込む
ことが出来る。噴霧カテーテルがそれに適応できる他の
そのような装置は吸入、または吸引カテーテルである。
吸入カテーテルは、器官内チューブされている患者との
関連で時々使用される。吸入カテーテルは、気管内チュ
ーブの換気ルーメンを通じて挿入出来るような、外径と
長さを有する。その吸入カテーテルは、器官内チューブ
される患者の呼吸管内、または気管内チューブ内で収集
する流体やムチン分泌物を吸引により取り除くために使
用される。従来型の吸入カテーテルは、気管内チューブ
の換気ルーメンを下降して、そしてその遠位端部から挿
入される。粘液溶解剤が、気管、または気管支からムチ
ンを回収するのを助けるために吸入カテーテルのルーメ
ンを経て液体として点滴注入してもよい。その吸入カテ
ーテルは気管内チューブから取り出され、そして気管内
チューブの近位端部に接続された無菌容器内に置かれ
る、または保持されるので、再度気管内チューブ内に再
挿入できる。
【０１２９】噴霧カテーテルは吸入カテーテル内に組み
込むことが出来るので、単一の装置が吸入とエーロゾル
を送るための噴霧との両方の機能を行うことが出来る。
本発明の代替態様において、上述のような、噴霧カテー
テルは、吸入カテーテル内に組み込むことが出来るの
で、単一のカテーテルが両方の機能を提供できる。これ
は、患者の呼吸管から液体を回収するために吸入を提供
する目的のための独立したルーメンを有する上述された
噴霧カテーテルの態様の何れによっても達成できる。吸
入カテーテルと噴霧カテーテルとの機能を単一装置に組
み合わせると、独立した装置を挿入したり、引き戻した
りする不便さを回避するだけでなく、独立した製品の費
用を回避する利点を有する。
【０１３０】噴霧カテーテルと組み合わせた吸入カテー
テルの態様が、図６６乃至図７３に示される。図６６乃
至図７０は吸入カテーテル・アッセンブリー１２２０を
示す。その吸入カテーテル・アッセンブリー１２２０
は、柔軟な鞘状体１２２４の内部に滑動的に位置する吸
入カテーテル軸１２２２を含む。吸入ルーメン１２２５
はその吸入カテーテル軸１２２２を通じて延ている。近
位マニフォールド１２２６は真空源を吸入カテーテルル
ーメン１２２５に接続するためのポート１２２８を含
む。弁１２３０はそのポートを開閉するために作動す
る。遠位スリーブ１２３２は気管内チューブへの接続を
準備するので、吸入カテーテル軸１２２２は遠位スリー
ブ１２３２に向って近位マニフォールド１２２６を押す
ことにより気管内チューブ内に挿入できる。遠位スリー
ブ１２３２はフラッシュポート１２３３への接続のため
のマニフォールドを含むのがよい。スリーブ１２３２内
に配置されたシール１２３５は、フラッシュポート１２
３３を経て排除される粘液、または多の不要物を取り除
くために吸入カテーテル軸上に密接して当接する。吸入
カテーテルの軸は、粘液の粘着性を低減するために低摩
擦、例えば親水性、コーティングを設けられるのがよ
い。
【０１３１】その吸入カテーテル・アッセンブリー１２
２０は二つのルーメン１２３４と１２３６とを含む。こ
れらのルーメン１２３４と１２３６とは吸入カテーテル
軸１２２２の壁内に位置する。これらのルーメン１２３
４と１２３６とは吸入カテーテル軸１２２２の遠位端部
に位置する遠位オリフィス１２３８と１２４０と連通す
る。これらのルーメン１２３４と１２３６とは、上述の
ように、液状薬剤を噴霧するための液状薬剤と加圧ガス
とを投与するために使用される。又、吸入開口部１２４
２が吸入カテーテル軸１２２２の遠位端部に配置され
る。
【０１３２】吸入カテーテル・アッセンブリー１２２０
は気管と気管支とからムチンを取り除くために従来の方
法で使用できる。その吸入カテーテル・アッセンブリー
１２２０はまた、噴霧ルーメン１２３４と１２３６とに
よりエーロゾルを送るために使用できる。その噴霧ルー
メンはまた、エーロゾルとして粘液溶解剤を送るために
使用できる。噴霧ルーメンにより送られた微細エーロゾ
ルは患者の吸入気流により気管支内に運ばれるので、粘
液溶解剤は単に粘液溶解剤の粗いスプレーを徐々に点滴
注入、または発生する吸入カテーテルと比べて、気管支
内に更に送ることが出来る。更に、ガス加圧ルーメンに
より生成された流速は、吸入カテーテルの端部における
粘液を取り除くのを助けるために使用してもよい。吸入
カテーテルアッセンブリー１２２０を用いる時、図６８
に示されるように吸入カテーテル軸１２２２遠位端部が
気管内チューブ１２５０の遠位端部に近くなるように位
置決め出来る、または、図７０に示されるように、その
吸入カテーテル軸１２２２が気管内チューブ１２５０の
遠位端部を過ぎて延びるように位置決め出来る。図７０
に示されるように、吸入カテーテルの遠位端部が気管壁
と接近するように、その吸入カテーテル軸１２２０は遠
位湾曲部を有するように形成してもよい。
【０１３３】噴霧ルーメンを吸入カテーテルの壁に組み
込むのではなく、多くの状況で、独立型の噴霧カテーテ
ルを有する従来型の吸入カテーテルを使用することが望
ましい。その独立型噴霧カテーテルは、上述の何れの態
様にも似かよっているものでよい。吸入カテーテルと噴
霧カテーテルは図７１乃至図７３に示されるマニフォー
ルドの交代的バージョンと供に容易に使用できる。
【０１３４】図７１を参照すると、気管内チューブ１２
５２は単一ポート１２５４を備えた近位端部を有する。
吸入カテーテル１２５６は遠位マニフォールド１２５８
を有する。遠位マニフォールド１２５８は吸入カテーテ
ル１２５６の一部分として形成されるか、または分離し
た構成要素として提供される。その吸入カテーテルマニ
フォールド１２５８は気管内チューブ１２５２の単一ポ
ート１２５４に接続される。そのマニフォールド１２５
８はベンチレータに接続するための第一ポート１２６０
と、噴霧カテーテル１２６６の近位端部に接続するため
の第二ポート１２６４とを有する。図７１に示されるよ
うに、その噴霧カテーテル１２６６は、吸入カテーテル
１２６２上に包含された鞘状体に似かよっている無菌鞘
状体１２６６を含む。図７１の態様において、吸入カテ
ーテル１２５６と噴霧カテーテル１２６６は気管内チュ
ーブ１２５２の換気ルーメンの内部に交互に位置決めさ
れる。その吸入カテーテル、または噴霧カテーテルは一
時的に引っ込められ、そして他方が使われている間、そ
の無菌鞘状体内に保持される。
【０１３５】図７２を参照すると、吸入カテーテルと噴
霧カテーテルとを気管内チューブに接続するための他の
配置が示されている。この態様において、マニフォール
ド１２７０は気管内チューブ１２５２の近位端部に接続
されている。そのマニフォールド１２７０は噴霧カテー
テル１２６６を受入れるためのポート１２７４と第二ポ
ート１２７６とを有する。吸入カテーテル１２８０の遠
位マニフォールド１２７８は第二ポート１２７６に接続
されている。吸入カテーテルマニフォールド１２７８は
ベンチレータに接続するためのポート１２８２を有す
る。この配置は図７１の配置と同様に使用できる。
【０１３６】図７３は吸入カテーテルと噴霧カテーテル
とを気管内チューブに接続するための他の配置を示す。
この態様において、気管内チューブ１２５２は二重ポー
トを含む近位端部を備えている。第一ポート１２８４は
噴霧カテーテル１２６６を受ける。第二ポート１２８６
は、従来の方法で換気装置に直接的に接続されるか、ま
たは吸入カテーテル（図示されない）の遠位端部に接続
されるのがよい。
【０１３７】他の代替態様において（図示されない）、
噴霧カテーテルが吸入カテーテルの吸入ルーメンの下に
配置される。
【０１３８】図７４はエーロゾルの噴霧を組み込む吸入
カテーテルの他の態様を示す。図７４において、吸入カ
テーテル１４００は気管内チューブ１２５０の換気ルー
メンから延びる。その吸入カテーテル１４００は吸入カ
テーテル軸の遠位端部近くに配置された遠位吸入オリフ
ィス１４０２を含む。液体とガスのオリフィス１４０４
の一つ以上のペアーが吸入オリフィス１４０２の近位の
吸入カテーテル軸に沿って配置されている。その液体と
ガスのオリフィスのペアー１４０４は、前述の態様にお
けるように液体オリフィスに送られる液体のエーロゾル
を生成するために互いに配置される。その噴霧オリフィ
ス１４０４は、気道壁に向って噴霧オリフィス１４０４
から送られたエーロゾルを方向付けるために吸入カテー
テル軸から半径方向に指向される。一つの態様におい
て、送られたエーロゾルは粘液溶解剤である。吸入オリ
フィスが行う吸入により、遠位方向で粘液溶解剤により
処理された粘液だけでなく噴霧オリフィスから送られた
粘液溶解剤が吸入オリフィス内に引き込まれる。
【０１３９】エーロゾル送りを有する吸入カテーテルの
他の態様が図７５に示される。吸入カテーテル１４１０
は気管内チューブ１２５０の換気ルーメン内に位置す
る。先の態様におけるように、吸入カテーテル１４１０
は気道から粘液を取り除くための遠位吸入オリフィス１
４１２を有する。更に、吸入カテーテル１４１０はエー
ロゾルを生成するために互いに近接して位置する遠位ガ
スおよび液体オリフィス１４１４をも含む。その液体お
よびガスオリフィスは吸入カテーテル軸の遠位延長部１
４１６に位置するので、それらは吸入オリフィス１４１
２の遠位にある。その液体およびガス噴霧オリフィス１
４１４は吸入オリフィス１４１２に向う近位方向に指向
される。その遠位遠町歩１４１６は噴霧オリフィス１４
１４を気道の壁の近くに来るように形成されるので、噴
霧オリフィス１４１４から送られたエーロゾルは気道壁
を洗浄することが出来る。先の態様におけるように、送
られたエーロゾルは気道からの粘液の吸入を容易にする
ための粘液溶解剤であるのがよい。気道からの粘液の除
去を助けるために加圧ガス流を使用してもよい。
【０１４０】Ｆ．振動での噴霧 噴霧カテーテルの遠位先端部に位置した振動オリフィ
ス、複数オリフィス、または目打を有するスクリーン、
または振動ワイヤーが、微細エーロゾル粒子の発生を助
けるためにも採用できよう。その震動は、電機的、液圧
的、空圧的、または圧電的手段により発生させてもよ
い。その振動は軸内、または体外で、カテーテルの先端
部において発生されるかも知れない。
【０１４１】振動先端部を組み込む噴霧カテーテルの一
つの態様が図７６に示される。噴霧カテーテル１３００
は、液状薬剤投与のためのルーメン１３０４と、加圧ガ
スの送りのためのルーメン１３０６とがそれを通じて延
長する軸１３０２を含む。その液体ルーメン１３０４は
遠位液体オリフィス１３０８と連通し、そしてガスルー
メン１３０６は噴霧カテーテル軸の遠位端部に位置する
遠位ガスオリフィス１３１０と連通する。先端部で、オ
リフィス１３０８と１３１０を圧電材料１３１４に穴明
け又は形成しても先端部に機械的に取り付けられたオリ
フィス挿入物、プレート、チューブ、またはスクリーン
穴明けして形成して材料の振動をオリフィスに伝達して
もよい。ガスと液体の両オリフィスを振動させても、又
は、液体オリフィスのみを振動させても良い。他の態様
において、振動が先端部に伝達されるように、カテーテ
ルの全体の軸が振動してもよい。その震動は、オリフィ
ス振動の振幅を増すために機械的手段により増幅させて
もよい。二本の電気のリード線１３１６と１３１８とが
体外ジェネレーターとコントロール回路とから圧電材料
１３１４に両極、または単極パルスを伝えるために使用
してもよい。オリフィス振動の振幅と振動数は、ガスと
溶液の流速、オリフィス構造、そしてエーロゾル粒子の
所望のサイズに基づくエーロゾル生成を最適化するため
に調整してもよい。その発生装置は、システム内の漏電
を検出した場合にその操作を終了させるために電流漏れ
センサーを備えている。その震動は、吸気と一致し、そ
してまた先端部における振動により発生された熱を制御
するためにパルス化される。カテーテル先端部における
一つ以上のガス供給ルーメンとオリフィスが、振動オリ
フィスにおいて生成された粒子の分散と輸送で助けるた
めに使用される。
【０１４２】代替態様において、そのオリフィスは近位
端部に接続されたジェネレータから振動させられるオリ
フィスに接続された振動ワイヤにより振動されるかも知
れない。更なる態様において、図１６乃至図１９に示さ
れたワイヤ先端部に似かよった振動ワイヤは、振動ワイ
ヤ上に突き当たるオリフィスから送られた液体の噴霧化
を起こすために非振動オリフィスを過ぎて遠位に延びて
もよい。もう１つの態様において、その先端部は遠隔的
に、例えば磁界による、本体外部の源から振動させるこ
ともできよう。
【０１４３】カテーテル先端部への液体の供給もまた、
溶液オリフィスにおいて小滴を放出されるようにするた
めに速くパルス化されることが可能である。これはオリ
フィスに溶液の連続流を送ることよりも細かいエーロゾ
ルを発達させることもできよう。そのパルス振動は、溶
液リザーバ（ルーメンを含む）の全体、または部分を速
く膨張と収縮を繰り返すことにより達成できる。リザー
バの膨張と収縮は、その貯蔵器、または貯蔵器の可動柔
軟部分の内部で、そのリザーバを形成する電機的、液圧
的、空圧的、または圧電的アクチュエータにより起こさ
れる。そのような態様を図７７に示す。噴霧カテーテル
１５００は、加圧ガス供給源１５０４に接続されたガス
ルーメン１５０２、そして液状薬剤供給源１５０８に接
続された液状薬剤ルーメン１５０６とを備えた軸１５０
２を含む。液体内に圧縮波、またはパルス振動を伝達す
る手段が液状薬剤供給源１５０８に含まれる。その波
を、１５０９で液体に示す。その波動伝達手段は変換器
１５１０、または他の同等の装置であってもよい。装置
１５１０を含むその振動は、１００ヘルツよりも高い振
動数で周波数ジェネレーター１５１３により駆動させる
ことができる。液体に誘引されたその振動は、遠位液体
オリフィス１５１４に向って合わされる、または向けら
れることもある。振動が先端部の近位のロケーションで
発生される場合、その噴霧カテーテル軸は軸内に、また
はオリフィス近くにパルス振動を伝達、または増幅する
ことが出来る機械的手段を組み入れてもよい。図７７の
態様において、ワイヤー１５１６は、その振動１５０９
を遠位オリフィス１５１４に伝達するのを助けるために
パルス振動発生手段１５１０から液体ルーメン１５０６
まで延びてもよい。液体に伝達されたパルス振動は、遠
位液体オリフィス１５１４からエーロゾルを発生するた
めに使用されるか、または、高められた噴霧化のための
ガスルーメン１５０２を通じて送られた加圧ガスと供に
使用してもよい。オリフィス振動１５１４の振幅と振動
数は、ガスと溶液の流速、オリフィス構造、そしてエー
ロゾル粒子の所望のサイズに基づくエーロゾル生成を最
適化するために調整してもよい。
【０１４４】各パルスにより液体オリフィス１５１４か
ら分散された容積は、約１０マイクロリットルより少な
くあるべきであり、そしてパルス振動は１００ヘルツよ
りも高い振動数で発生すべきであるが、より小さい容積
とより速い振動数とがより細かいエーロゾルを生成する
ために使用されるのがよい。パルス振動の最小の減衰を
保証するために貯蔵器とルーメンは最小のコンプライア
ンスの材料で構成されることが望ましい。カテーテル先
端部におけるガス供給オリフィスは、溶液オリフィスで
生成された粒子の分散と輸送を助けるために使用され
る。これらのマイクロパルス振動は、患者の吸気段階と
一致するようにそれらの間に休止を有するシリーズに組
み込まれる。
【０１４５】Ｇ．エーロゾル発生のための他の方法 上記態様は、噴霧化されるべき液体がそれから出てくる
オリフィス近くのカテーテルを通じて、加圧ガスを方向
付けることによりエーロゾルが発生される噴霧カテーテ
ルを説明する。呼吸管に薬剤を投与するためのエーロゾ
ルを発生するために他の手段、または作用を用いること
はここで説明された発明の範囲内であると見なされる。
例えば、上記実施例を、液状薬剤のエーロゾルを発生す
るために他の手段を利用する装置と共に使用してもよ
い。単一液体ルーメンにより送られる液体は、超音波エ
ネルギー、電子スプレー、蒸気、またはインクジェット
タイプのプリンターで使用されるこれらのものと同様の
マイクロポンプをその液体に適用することにより噴霧化
することもできよう。噴霧化に対するこれらの他のアプ
ローチを、液状薬剤のエーロゾルを生成するために上述
の態様の幾つかのための加圧ガスの使用の代りとしても
よく、または加圧ガスと組合わせても、または互いに組
み合わせてもよい。
【０１４６】ここで説明された噴霧カテーテルの態様
は、小型噴霧器（ＳＶＮ）、給湿噴霧器、または目、ま
たは鼻の投薬のために使用される噴霧器などの、患者の
呼吸システムの外部で使用される他の種類の噴霧器でも
使用できる。そのような他の種類の噴霧器で使用される
時、ここで開示された噴霧カテーテルの態様はバフル上
に液体を衝突させる、またはそのような噴霧器において
は共通である連続的ベースで液状薬剤を再循環させる潜
在的欠点のない細かいエーロゾルを提供する。前述の詳
細な説明は限定的であるよりむしろ例示的と見なされる
べきであることが意図され、そして全ての同等の物を含
む次の特許請求の範囲が発明の範囲を限定することを意
図されたことが理解されよう。
【０１４７】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一実施例の分解図である。
【図２】Ａは、図１の実施例の組立図であり、Ｂは図１
と図２Ａの噴霧カテーテルの断面図である。
【図３】図１と図２Ａに示された器官内チューブの他の
実施例の平面図である。
【図４】所定の位置の噴霧カテーテルが無い、図３に示
された器官内チューブの他の実施例の線ａ−ａ’に沿っ
た断面図である。
【図５】所定の位置の噴霧カテーテルがある、図３に示
された器官内チューブの他の実施例の線ｂ−ｂ’に沿っ
た断面図である。
【図６】器官内チューブされていない患者の気管内の所
定の位置に示された、図１と図２ａの噴霧カテーテルの
実施例の平面図である。
【図７】噴霧カテーテルの他の実施例を示す、図６の実
施例に似た平面図である。
【図８】図７の噴霧カテーテルの線ａ−ａ’に沿った断
面図である。
【図９】図７に示された噴霧カテーテルの他の実施例を
示す、図７の実施例に似た平面図である。
【図１０】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１１】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１２】液体ルーメンが閉じた状態で示されている図
１２の他の実施例の斜視図である。
【図１３】液体ルーメンが開いた状態で示されている図
１２のの他の実施例の斜視図である。
【図１４】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１５】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１６】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１７】図１０に示された噴霧カテーテルの他の実施
例の遠位端の斜視図である。
【図１８】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の斜視図である。
【図１９】図１８に示された噴霧カテーテルの実施例の
遠位端の断面図である。
【図２０】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の断面図である。
【図２１】図２０に示された噴霧カテーテルの他の実施
例を示す図２０に似た断面図である。
【図２２】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の部分断面斜視図である。
【図２３】図２２に示された噴霧カテーテルの他の実施
例を示す図２２に似た部分断面斜視図である。
【図２４】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の部分断面斜視図である。
【図２５】図２４に示された噴霧カテーテルの他の実施
例の遠位端の部分断面斜視図である。
【図２６】患者の排気段階における図２５の実施例を示
す、図２５に似た部分断面斜視図である。
【図２７】図１に示された噴霧カテーテルと器官内チュ
ーブの他の実施例の斜視図である。
【図２８】図２７に示された噴霧カテーテルと器官内チ
ューブの他の実施例の斜視図である。
【図２９】図２７と２８に示された噴霧カテーテルの他
の実施例の斜視図である。
【図３０】患者の気管内の器官内チューブと共に示され
た図２９に示された噴霧カテーテルの実施例の斜視図で
ある。
【図３１】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の近位端の線図と、遠位端の斜視図である。
【図３２】図３１に示された噴霧カテーテルの実施例の
線ａ−ａ’に沿った横断面図である。
【図３３】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の断面図である。
【図３４】図２に示された噴霧カテーテルと器官内チュ
ーブの他の実施例の遠位端の断面斜視図である。
【図３５】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の横断面図である。
【図３６】図１に示された噴霧カテーテルと器官内チュ
ーブの他の実施例の遠位端の断面斜視図である。
【図３７】図３６に示された噴霧カテーテルの実施例の
線ａ−ａ’に沿った横断面図である。
【図３８】図３６と３７に示された噴霧カテーテルの他
の実施例の遠位端の斜視図である。
【図３９】図３７と３８に示された噴霧カテーテルと器
官内チューブの他の実施例の斜視図である。
【図４０】図１に示された噴霧カテーテルの他の実施例
の遠位端の断面斜視図である。
【図４１】患者の気管内に示された図１の噴霧カテーテ
ルと器官内チューブの他の実施例の斜視図である。
【図４２】他の心出し器を示す図１の噴霧カテーテルの
他の実施例の側面図である。
【図４３】さらに他の心出し器を示す図１の噴霧カテー
テルの他の実施例の側面図である。
【図４４】さらに他の心出し器を示す図１の噴霧カテー
テルの他の実施例の側面図である。
【図４５】操作の他の段階において示された図４４の実
施例の側面図である。
【図４６】望ましくない状態を示している、患者の気管
に位置した噴霧カテーテルの遠位端の側面図である。
【図４７】図４６に示された状態を改善している、噴霧
カテーテルと器官内チューブの他の実施例の図４０に似
た斜視図である。
【図４８】患者の気管内にある図４７の噴霧カテーテル
と器官内チューブの他の実施例の斜視図である。
【図４９】図６の噴霧カテーテルの他の実施例の平面図
である。
【図５０】図１の噴霧カテーテルの実施例に接続して使
用される医薬品タンクと加圧組立体を示す説明図であ
る。
【図５１】医薬品タンクと加圧組立体の他の実施例を示
す図５０に似た説明図である。
【図５２】図５１の線ｃ−ｃ’に沿った断面図である。
【図５３】選択される給湿と加熱の装置を有する図１の
他の実施例の側面図である。
【図５４】液体の流れるルーメンを加圧するために使用
される図１の実施例に接続して使用される流量制御装置
の側面図である。
【図５５】他の操作段階における図５４の流量制御装置
を示す図５４に似た側面図である。
【図５６】他の使用法を示す本発明の他の実施例の斜視
図である。
【図５７】センサーを有する全噴霧カテーテル装置を示
す斜視図である。
【図５８】センサーを有する噴霧カテーテルの実施例の
断面図である。
【図５９】図５８に示された噴霧カテーテルの他の実施
例の斜視図である。
【図６０】図１の噴霧カテーテルの他の実施例の遠位端
の断面図である。
【図６１】補助エーロゾルを発生するバッフルを組み入
れている本発明の実施例の断面図である。
【図６２】補助エーロゾルを発生するバッフルを組み入
れている本発明の他の実施例の断面図である。
【図６３】補助エーロゾルを発生するバッフルを組み入
れている本発明のさらに他の実施例の断面図である。
【図６４】補助エーロゾルを発生するバッフルを組み入
れている本発明のさらに他の実施例の断面図である。
【図６５】加圧された薬剤／放射薬の混合キャニスタを
組み入れている本発明の実施例を示す説明図である。
【図６６】吸引キャニスタへ組み込まれた噴霧剤キャニ
スタの実施例の側面図である。
【図６７】図６６の吸引キャニスタと噴霧剤キャニスタ
の実施例の遠位端部分の詳細な断面図である。
【図６８】患者の呼吸器系内の器官内チューブに配置さ
れた図６６の実施例の斜視図である。
【図６９】図６６の実施例の線ａ−ａ’に沿った横断面
図である。
【図７０】他の操作段階で前進した吸引キャニスタを示
す図６８に似た斜視図である。
【図７１】吸引キャニスタと噴霧剤キャニスタを器官内
チューブへ受容する構成を示している器官内チューブの
近位端の側面図である。
【図７２】図７１に示された構成の他の実施例の側面図
である。
【図７３】図７１に示された構成のさらに他の実施例の
側面図である。
【図７４】噴霧によるエーロゾル供給を取り入れている
吸引キャニスタの他の実施例の説明図である。
【図７５】噴霧によるエーロゾル供給を取り入れている
吸引キャニスタのさらに他の実施例の説明図である。
【図７６】振動遠位端も取り入れている噴霧剤キャニス
タの実施例の遠位端の断面図である。
【図７７】液体供給のマイクロパルス化を組み入れてい
る噴霧キャニスタの他の実施例の断面図である。
【符号の説明】
１０ 器官内チューブ ２０ 噴霧カテーテル ２４ 分岐管 ３３ 液体ルーメン ３４ ガスルーメン ３５ 液体オリフィス ３６ ガスオリフィス

Claims (68)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬剤を患者の呼吸器系へ供給する方法に
    おいて：気管内チューブを患者の呼吸器系内に位置決
    め；噴霧カテーテルを患者の呼吸器系内に位置決め；薬
    剤のエーロゾルが噴霧カテーテルの遠位端に発生するよ
    うに噴霧カテーテルを操作し、気管内チューブが患者の
    呼吸器系内に位置決めされることを含んでいることを特
    徴とする前記方法。
  2. 【請求項２】 噴霧カテーテルを操作する段階がさら
    に、 液体薬剤を噴霧カテーテルの遠位端に置かれた第一オリ
    フィスへ供給し；液体薬剤を第一オリフィスにおいて噴
    霧するために、第一オリフィスに接近して噴霧カテーテ
    ルの遠位端に置かれた第二オリフィスへ加圧ガスを供給
    することを含んでいることを特徴とする請求項１に記載
    の方法。
  3. 【請求項３】 噴霧カテーテルを操作する段階がさら
    に、 薬剤と液体放射薬との混合物を収容している加圧された
    キャニスタを噴霧カテーテルの近位端へ接続し；薬剤と
    液体放射薬との混合物を噴霧カテーテルの第一ルーメン
    を経て噴霧カテーテルの遠位端に置かれた第一遠位端オ
    リフィスへ供給し；第一オリフィスから供給された薬剤
    のエーロゾル化を高めるために、加圧されたガスを噴霧
    カテーテルの第二ルーメンを経て、第一オリフィスに接
    近して噴霧カテーテルの遠位端に置かれた第二オリフィ
    スへ供給することを含んでいることを特徴とする請求項
    １に記載の方法。
  4. 【請求項４】 第二オリフィスからの加圧されたガス
    が、第一遠位端オリフィスから供給された薬剤と噴霧剤
    との混合物へ向かって指向されることを特徴とする請求
    項３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 さらに、噴霧カテーテルを気管内チュー
    ブ内で中心に置くことを含んでいることを特徴とする請
    求項１に記載の方法。
  6. 【請求項６】 噴霧カテーテルを位置決めする段階が、
    さらに、噴霧カテーテルを気管内チューブの補助ルーメ
    ンを通して位置決めすることを含んでいることを特徴と
    する請求項１に記載の方法。
  7. 【請求項７】 さらに、噴霧カテーテルを取り外し、気
    管内チューブを患者の呼吸器系内の位置に残して置くこ
    とを特徴とする請求項１に記載の方法。
  8. 【請求項８】 さらに、供給されている液体にパルスを
    加える段階を含んでいることを特徴とする請求項２に記
    載の方法。
  9. 【請求項９】 パルスが１００ヘルツより高い周波数に
    おいて加えられることを特徴とする請求項８に記載の方
    法。
  10. 【請求項１０】 パルスが液体薬剤が供給される近位端
    のタンクへ加えられることを特徴とする請求項８に記載
    の方法。
  11. 【請求項１１】 パルスが約１０マイクロリットルの薬
    剤の供給と関係づけられていることを特徴とする請求項
    ８に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 噴霧カテーテルを操作する段階が、さ
    らに、電気信号を噴霧カテーテルの遠位端へ送り、エー
    ロゾルを前記遠位端から発生させる段階を含んでいるこ
    とを特徴とする請求項１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 さらに、同軸の空気の流れを前記噴霧
    カテーテルの前記遠位端へ加えて、そこからのエーロゾ
    ルを抑制することを特徴とする請求項１に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 さらに、患者の呼吸器系へ加湿を行う
    ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 さらに、噴霧カテーテルの遠位端にお
    ける空気の流れを噴霧カテーテルを貫通して伸長してい
    る真空ルーメンから空気を引き出すことにより平衡化す
    る段階を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の
    方法。
  16. 【請求項１６】 噴霧カテーテルを位置決めする段階
    が、さらに、噴霧カテーテルの気管内チューブに対する
    位置の表示を受信することを含んでいることを特徴とす
    る請求項１に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記表示が触知表示であることを特徴
    とする請求項１６に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 表示を受信する段階が、さらに、噴霧
    カテーテルの遠位端が移動して通り過ぎると、噴霧カテ
    ーテルの遠位端における圧力の振動の表示を受信するこ
    とを含んでいることを特徴とする請求項１６に記載の方
    法。
  19. 【請求項１９】 気管内チューブされていない患者の片
    肺または両肺へ薬剤を供給する方法において：噴霧カテ
    ーテルを患者の呼吸器系内に位置決めし；噴霧カテーテ
    ルを操作して、薬剤のエーロゾルを噴霧カテーテルの遠
    位端に発生させることを含んでいることを特徴とする前
    記方法。
  20. 【請求項２０】 薬剤のエーロゾルを患者の肺へ供給す
    る方法において：患者の気道内に位置決めされた噴霧カ
    テーテルの遠位端に薬剤を噴霧し、前記噴霧カテーテル
    の前記遠位端が第一方向へ指向されており；前記噴霧さ
    れた薬剤へのガスの流れを前記第一方向と反対の方向へ
    指向せしめることを含んでいることを特徴とする前記方
    法。
  21. 【請求項２１】 前記噴霧化段階における前記第一方向
    が遠位端方向であることを特徴とする請求項２０に記載
    の方法。
  22. 【請求項２２】 前記噴霧化段階における前記第一方向
    が近位端方向であることを特徴とする請求項２０に記載
    の方法。
  23. 【請求項２３】 前記指向段階が、さらにガスの流れを
    気管内チューブの遠位端から離れて指向することを特徴
    とする請求項２０に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記ガスの流れが気管内チューブを経
    て患者の吸気となることを特徴とする請求項２０に記載
    の方法。
  25. 【請求項２５】 患者の呼吸器系の分岐領域へ薬剤を選
    択的に供給する方法において：薬剤が供給されるべき領
    域以外の領域へ通じている患者の呼吸器系の分枝へカテ
    ーテルーを位置決めし；空気の流れをカテーテルへ供給
    し；薬剤を基部に近い呼吸器系において噴霧し、そこ
    で、空気の流れが供給され、これにより、噴霧された薬
    剤の噴霧プルームがカテーテルの無い領域へ供給される
    ことを特徴とする前記方法。
  26. 【請求項２６】 薬剤のエーロゾルを患者の肺へ供給す
    るカテーテルにおいて：近位端と遠位端とを有するカテ
    −テル軸と；カテーテル軸を通り、近位端において薬剤
    を液体の形で受け入れる接続口と通じ、遠位端において
    薬剤が放出される遠位端オリフィスと通じているルーメ
    ンと；遠位端オリフィスにおいて放出された薬剤を薬剤
    の粒子のエーロゾル噴霧プルームへ噴霧する手段と；薬
    剤の粒子のエーロゾル噴霧プルームを修正する手段と；
    を含んでいることを特徴とする前記カテーテル。
  27. 【請求項２７】 前記修正手段として薬剤が放出される
    遠位端オリフィスに近く配置され、空気を噴霧されたエ
    ーロゾルから換気する真空オリフィスを含んでいること
    を特徴とする請求項２６に記載のカテーテル。
  28. 【請求項２８】 前記修正手段が粒子の速度を低下する
    修正手段を含んでいることを特徴とする請求項２６に記
    載のカテーテル。
  29. 【請求項２９】 前記修正手段がエーロゾル噴霧プルー
    ムの幅を増大する手段を有することを特徴とする請求項
    ２６に記載のカテーテル。
  30. 【請求項３０】 薬剤のエーロゾルを患者の肺へ供給す
    るカテーテル装置において：近位端と遠位端とを有する
    カテーテル軸と；カテーテル軸を通り、近位端において
    薬剤を液体の形で受け入れる接続口と通じ、遠位端にお
    いて薬剤が放出される遠位端オリフィスと通じているル
    ーメンと；遠位端オリフィスにおいて放出された薬剤を
    噴霧する手段と；接続口へ接続された流れ制御装置にし
    て、 接続口と通じている流路、薬剤により占有された前記流
    路と；流路に接続し、薬剤のパルス供給を流路を通して
    行わしめる弁と；を含んでいる前記流れ制御装置と；を
    含んでいることを特徴とする前記カテーテル装置。
  31. 【請求項３１】 前記流れ制御装置が、流路と連結した
    ドローバック・エリア、薬剤の流れの逆転をパルス化供
    給と同期化した流路制御器により行わしめるように適合
    された前記流路と連結したドローバック・エリアを含ん
    でいることを特徴とする請求項２６に記載のカテーテ
    ル。
  32. 【請求項３２】 エーロゾルを患者の肺へ供給するカテ
    ーテルにおいて：軸にして、 第一ルーメンを形成し、第一遠位端オリフィスの遠位端
    において終端している外側中空部材と；第二ルーメンを
    形成している内側中空部材、第一ルーメン内に配置さ
    れ、第二遠位端オリフィスの遠位端において終端してい
    る前記内側中空部材とから構成された前記軸と；前記軸
    の近位端部へ接続されたマニフォールドにして、 加圧ガスを内側と外側との中空部材の環状領域において
    送る第一ルーメンと通じている第一接続口と；薬剤を送
    る第二ルーメンと通じている第二接続口とを有する前記
    マニフォールドとを含み、前記第二遠位端オリフィスが
    前記第一遠位端オリフィスと一直線に配列され、薬剤を
    カテーテルの遠位端から噴霧することを特徴とする前記
    カテーテル。
  33. 【請求項３３】 さらに、前記第二ルーメン内に配置さ
    れた引っ込み可能なピンを含んでいることを特徴とする
    請求項３２に記載のカテーテル。
  34. 【請求項３４】 薬剤のエーロゾルを患者の肺へ供給す
    るカテーテルにおいて：カテーテル軸にして、 前記軸内に中心に配置され、薬剤を液体の形で送るよう
    に構成された第一ルーメンと；前記第一ルーメンの周囲
    に配置され、ガスを送るように構成された複数のルーメ
    ンと； 前記第一ルーメンと通じている遠位端液体オリ
    フィスと；前記複数のルーメンと通じている複数の遠位
    端ガスオリフィス、液体オリフィスから放出された液体
    薬剤を噴霧するように、前記遠位端液体オリフィスに関
    し一直線に配列された前記複数の遠位端ガスオリフィス
    とを有する前記軸を含んでいることを特徴とする前記カ
    テーテル。
  35. 【請求項３５】 治療エーロゾルを患者の肺へ供給する
    カテーテル装置において：患者の呼吸器系へ挿入される
    遠位端と近位端とを有する単独形の噴霧カテーテルにし
    て，カテーテル軸と；前記カテーテル軸を通って伸長し
    ているガス加圧ルーメンと；前記ガス加圧ルーメンと通
    じている遠位端ガス放出オリフィス、前記噴霧カテーテ
    ルの遠位端に配置された前記遠位端ガス放出オリフィス
    と；前記カテーテル軸の少なくとも一部に沿って伸長し
    ている薬剤供給ルーメンと；前記薬剤供給ルーメンと通
    じている遠位端薬剤供給オリフィスとを有する前記噴霧
    カテーテルを含んでいることを特徴とする前記カテーテ
    ル装置。
  36. 【請求項３６】 さらに、前記噴霧カテーテルが伸長し
    ている送風ルーメンを有する気管内チューブを含んでい
    ることを特徴とする請求項３５に記載のカテーテル装
    置。
  37. 【請求項３７】 さらに、送風ルーメンと前記送風ルー
    メンに隣接して配置された補助ルーメンとを有する気管
    内チューブ、前記補助ルーメンがその遠位端に接近した
    送風ルーメンへ放出するように前記送風ルーメンへの遠
    位端細孔を有し、さらに、前記噴霧カテーテルが前記補
    助ルーメンを通って伸長している前記補助ルーメンを有
    する前記気管内チューブを含んでいることを特徴とする
    請求項３５に記載のカテーテル装置。
  38. 【請求項３８】 さらに、遠位端へ接近した前記カテー
    テル軸に配置された心出し器を含んでいることを特徴と
    する請求項３５に記載のカテーテル装置。
  39. 【請求項３９】 心出し器が拡張された大きさと縮小さ
    れた大きさとを有し、空気路に配置された時に、拡張さ
    れた大きさを備えていることを特徴とする請求項３５に
    記載のカテーテル装置。
  40. 【請求項４０】 心出し器が一つ以上の拡張された大き
    さを有することを特徴とする請求項３５に記載のカテー
    テル装置。
  41. 【請求項４１】 心出し器が配置後に調節することが出
    来る拡張された大きさを有することを特徴とする請求項
    ３５に記載のカテーテル装置。
  42. 【請求項４２】 心出し器がガス集中噴射を含んでいる
    ことを特徴とする請求項３５に記載のカテーテル装置。
  43. 【請求項４３】 噴霧カテーテルが少なくとも一つのル
    ーメンに配置された弁を有することを特徴とする前記カ
    テーテル装置。
  44. 【請求項４４】 弁が少なくとも一つの遠位端オリフィ
    スに配置されていることを特徴とする請求項４３に記載
    のカテーテル装置。
  45. 【請求項４５】 弁が噴霧カテーテルの近位端から制御
    されることを特徴とする請求項４３に記載のカテーテル
    装置。
  46. 【請求項４６】 弁がカテーテルの遠位端から駆動され
    ることを特徴とする請求項４３に記載のカテーテル装
    置。
  47. 【請求項４７】 弁が弾性的に閉じた遠位端により形成
    されていることを特徴とする請求項４３に記載のカテー
    テル装置。
  48. 【請求項４８】 さらに、カテーテル軸の近位端部に安
    全ストッパーを含んでいることを特徴とする請求項３５
    に記載のカテーテル装置。
  49. 【請求項４９】 さらに、前記カテーテル軸に目盛りマ
    ークを含んでいることを特徴とする請求項３５に記載の
    カテーテル装置。
  50. 【請求項５０】 さらに、前記ガス加圧ルーメンと前記
    薬剤供給ルーメンとに通じているルアー・ロック・コネ
    クターを含んでいることを特徴とする請求項３５に記載
    のカテーテル装置。
  51. 【請求項５１】 さらに、前記ガス加圧ルーメンと前記
    薬剤供給ルーメンとに通じている自己密閉近位端接続口
    を含んでいることを特徴とする請求項３５に記載のカテ
    ーテル装置。
  52. 【請求項５２】 さらに、カテーテルの遠位端において
    流れ詰まりを除去する手段を含んでいることを特徴とす
    る請求項３５に記載のカテーテル装置。
  53. 【請求項５３】 さらに、少なくとも一つの前記ルーメ
    ンに配置された引っ込み可能なピンを含んでいることを
    特徴とする請求項３５に記載のカテーテル装置。
  54. 【請求項５４】 さらに、帯片を前記カテーテル軸に含
    んでいることを特徴とする請求項３５に記載のカテーテ
    ル装置。
  55. 【請求項５５】 さらに、オリフィスの前の噴霧カテー
    テルの遠位端に配置された隔壁を含んでいることを特徴
    とする請求項３５に記載のカテーテル装置。
  56. 【請求項５６】 前記カテーテル軸がそこを通って伸長
    している第三のルーメンと前記第三のルーメンを通って
    伸長しているオプティカルファイバー鏡とを有すること
    を特徴とする請求項３５に記載のカテーテル装置。
  57. 【請求項５７】 前記薬剤供給ルーメンを通って供給さ
    れた流体の前記遠位端薬剤供給オリフィスにおける流れ
    制御が、その近位端の位置における流れ制御に良く応答
    するように、前記薬剤供給ルーメンを取り囲む前記軸の
    少なくとも一部が低追従性材料で形成されていることを
    特徴とする請求項３５に記載のカテーテル装置。
  58. 【請求項５８】 さらに、前記遠位端オリフィスへ接近
    して配置された振動材を含んでいることを特徴とする請
    求項３５に記載のカテーテル装置。
  59. 【請求項５９】 前記振動材がピエゾ電気材であり、そ
    の装置において、前記ピエゾ電気材が、前記カテーテル
    軸を通って伸長している少なくとも一つの導電体へ接続
    されていることを特徴とする請求項５８に記載のカテー
    テル装置。
  60. 【請求項６０】 気管内チューブと共に使用される吸引
    カテーテルにおいて、前記吸引カテーテルが気管内チュ
    ーブの送風ルーメン内に受容され大きさであり、前記吸
    引カテーテルが気管内チューブされた患者の気道から粘
    液を取り去る吸引ルーメンを有し、さらに、前記吸引カ
    テーテルが：前記吸引ルーメンへ隣接した前記吸引カテ
    ーテルの壁を通り伸長しているガス加圧ルーメンと；前
    記ガス加圧ルーメンに通じている前記遠位端のガス放出
    オリフィス、前記吸引カテーテルの遠位端に配置された
    前記遠位端のガス放出オリフィスと；前記吸引オリフィ
    スへ隣接した前記吸引カテーテルの壁を通って伸長して
    いる薬剤供給ルーメンと；前記薬剤供給路と通じている
    遠位端薬剤供給オリフィス、前記遠位端ガス放出オリフ
    ィスから放出するガスが遠位端薬剤供給オリフィスから
    供給された薬剤を噴霧するように、前記遠位端ガス放出
    オリフィスに近く配置された前記遠位端薬剤供給オリフ
    ィスとを有することを特徴とする前記吸引カテーテル。
  61. 【請求項６１】 前記遠位端ガス放出オリフィスと前記
    遠位端薬剤供給オリフィスとが、前記吸引ルーメンと通
    じている遠位端吸引オリフィスへ向かって基部に近く指
    向されていることを特徴とする請求項６０に記載の吸引
    カテーテル。
  62. 【請求項６２】 前記遠位端ガス放出オリフィスと前記
    遠位端薬剤供給オリフィスとが、前記吸引カテーテルの
    軸に対し半径方向へ指向されていることを特徴とする請
    求項６０に記載の吸引カテーテル。
  63. 【請求項６３】 液体をガスで噴霧するカテーテルを形
    成する方法において、カテーテルが、小さい許容範囲で
    離れて大きさが設定され接近した遠位端オリフィスを有
    し：比較的に大きい大きさの多重ルーメンのある押し出
    しポリマー管を形成し；管の一部を前記管の変移温度へ
    加熱し；２対１と２０対１との間の範囲の引き落とし比
    で先細部を形成するように管の前記部分を引き落とし、
    前記ルーメンが前記先細部分において次第に接近して離
    れており；前記先細部分の遠位端に複数のオリフィスを
    形成し、前記複数のオリフィスが、前記ルーメンの一つ
    から供給された液体を噴霧し、前記のほかのルーメンか
    ら供給されたガスでエーロゾルを形成するような大きさ
    であることを特徴とする前記カテーテル形成の方法。
  64. 【請求項６４】 複数のオリフィスを形成する段階がさ
    らに先細部分の遠位端を切断することを含んでいること
    を特徴とする請求項６３に記載の方法。
  65. 【請求項６５】 さらに、噴霧カテーテルの軸部分を形
    成するような大きさに管を切断することを含んでいるこ
    とを特徴とする請求項６３に記載の方法。
  66. 【請求項６６】 さらに、前記管の一部を高い放射性エ
    ネルギーに暴露することを特徴とする請求項６３に記載
    の方法。
  67. 【請求項６７】 前記カテーテルが呼吸器系内で使用さ
    れることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
  68. 【請求項６８】 加熱段階がさらに、前記管の溶融状態
    と非結晶状態との間の温度へ加熱することを含んでいる
    ことを特徴とする請求項６３に記載の方法。
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