JP6076956B2 - 輸送効率が高められた、ロック・システムを備える格納可能な注射器および注射器用針アセンブリ並びにその製造方法 - Google Patents
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Description
この問題点に対して、格納可能な注射器が、注射器の再利用、および/または使用済み注射器による針の刺傷を防止する課題として開発されている。
本発明の更なる別の好ましい課題は、注射器の再利用および針による刺傷のうち少なくともいずれか一方を防止するか、あるいは少なくとも最小限にする1つ以上のロック・システムを提供することにある。
一実施例において、第1のロック部材はプランジャ外側部に取り付けられたロックバネである。
付勢部材の例は、解放可能なエネルギーを蓄積するためのバネ、弾性装置、あるいは他の装置を含むが、これらに限定されるものではない。
最初にエネルギーを付与された付勢部材、あるいは最初に圧縮されたバネの状況において、付勢部材へのエネルギーの付与やバネの圧縮は、プランジャや格納可能な注射器の製造時に(すなわち、供給、あるいは使用者による購入や操作に先だって)行われることが認識されるであろう。
好ましくは、プランジャは更にプランジャ・シールを含む。
一実施例において、プランジャ・シールはプランジャ部材に取り付けられる。
特に好適な実施例において、プランジャ・シールは1つ以上の流路を更に含む。
プランジャは更に制御棒を含む。好ましくは、制御棒は、プランジャ部材に解放可能に連結される。より好ましくは、制御棒は、プランジャ部材に脆弱に連結される。
第3の態様において、本発明は、カニューレと、使用時においてカニューレに流体を配流する1つ以上の管とを含む針体を含む格納可能な針を備える針アセンブリを提供する。
好適に、針体はプランジャの針係合部材によって係合可能である。
好適に、プランジャとの係合時に格納可能な針の回収を促進すべく、イジェクタにより保持器からの格納可能な針の解放が促進される。
好ましくは、タブは格納可能な針から係合を解除するための受容可能なレベルまたは要求されるレベルの回収活性力を提供する。
第4の態様において、本発明は、バレル、およびバレルに取り付けられる第3の態様の針アセンブリを含む格納可能な注射器を提供する。
好ましくは、注射器は、注射器の流体内容物の注入後にバレルまたはカラーとプランジャ外側部との間に形成されるロックを含む。
本明細書において、「予め充填された」とは、供給、使用者による購入や操作に先立って格納可能な注射器が輸送可能な流体内容物を含むことを示す。従って、予め充填された注射器により、使用者による注射器を流体内容物で満たす工程が不要となる。
第5の態様において、本発明は、上述した態様のうちいずれかによるプランジャ、針アセンブリ、および/またはバレルを組み立てることにより、格納可能な注射器を製造する方法を提供する。
特に好ましい実施例において、格納可能な注射器を製造する方法は、以下の連続する工程を含む:
(i)注射器バレルに上述した針アセンブリを取り付ける工程と、(ii)バレルを流体内容物により充填する工程と、(iii)プランジャ・シールをバレルに挿入する工程と、(iv)プランジャ・シールにプランジャを連結する工程とを含む。
第6の態様において、本発明は、上述した態様のうちいずれかによる注射器を操作する方法を提供する。
図1を参照して、実施例における格納可能な注射器100は、プランジャ端114および針端115を有するバレル110を含む。バレル110は、ガラスから好適に形成される。プランジャ端114には、解除リング130の形態の解放部材を有するカラー113が配置される。カラー113はバレル110に取り付けられても、接着されても、糊着されても、接合されても、一体的に形成されてもよい。バレル110がガラスから形成される実施例において、好適に、カラー113はバレル110に糊着または接着される。バレル110がプラスチックから形成される実施例において、カラー113は、バレル110と好適に一体的に(例えばモールド成形によって)形成される。解除リング130はバレル110に取り付けられても、接着されても、あるいは接合されてもよく、またはカラー130およびバレル110と一体成形されてもよい。
プランジャ200は更に長尺状をなす本体221を有するプランジャ外側部220を備え、長尺状をなす本体221は、基部225と、キャップ223が嵌入するヘッド部とを備える。第1のロック部材は、ヘッド部222およびキャップ223を延在するスロット226を通して取り付けられるロックバネ224を含み、これによりプランジャ200の組み立てを支援する。通常、ロックバネ224は、ステンレス鋼からなる「R字状」のクリップ構造体である。図12に関してより詳細に後述するが、ロックバネ224および係止溝219は、プランジャ部材210およびプランジャ外側部220を、回収の終了時に一体的にロックすべく協動する。ロックバネ224は好適に100ニュートンまでのロックアウト抵抗力を生じさせる。これは注射器100に対して望ましいレベルの抵抗力である。
通常、注射器100は、輸送のために予め流体内容物により充填され供給される。したがって、プランジャ200は、注射器100の流体内容物の輸送のために準備される最初の位置に設けられる。流体内容物の輸送時において、プランジャ200は図9における斜線の矢印の方向にバレル110を通して軸方向に移動する。プランジャ・シール800は針シール430を支持し、針シール430は同様にイジェクタ600を支持し、これらによりイジェクタ600のタブ622A、622B、622Cが押圧され、針体420との係合が解除される。受容可能な、あるいは要求されるレベルの回収活性力を生じさせるべく、針体420の肩部427とのイジェクタ600の係合を解除することに必要な押圧力が注射器100の使用に受容可能なレベルとなるまで、タブ622の高さを調整することによって針体420からイジェクタ600の係合を解除する圧力がタブ622A、622B、622Cにより調整される。タブ622A、622B、622Cの設計により、射出成形ツールの加工は単純なものとなり、受容可能な係合解除をなすべく最適に係合される。
Claims (21)
- カニューレと、プランジャ・シールの窪んだ座部に係合可能な近位側セグメントを含む針体とを含む格納可能な針を備える、格納可能な注射器用の針アセンブリであって、前記プランジャ・シールの前記窪んだ座部は、前記格納可能な針を格納するように前記格納可能な針と係合可能であり、前記針体は、前記針体の近位側セグメントに1つ以上の流体チャネルを含み、同流体チャネルは、使用時において、前記プランジャ・シールの前記窪んだ座部に設けられた1つ以上の流路と協働し、これにより流体を前記プランジャ・シールの前記窪んだ座部から前記カニューレに配流することを特徴とする針アセンブリ。
- 前記針体の前記近位側セグメントは前記格納可能な針の回収を促進すべく針シールの窪んだ座部によって係合可能であることを特徴とする請求項1に記載の針アセンブリ。
- 前記針体に解放可能に連結される針保持器を更に備えることを特徴とする請求項1または2に記載の針アセンブリ。
- 前記針保持器は使用時において前記針体に解放可能に連結される複数の逆刺のついたアームを含むことを特徴とする請求項3に記載の針アセンブリ。
- 前記針保持器は注射器組み立て時に針保持器の自己心出しを促進する複数のセンタリング・ボスを含むことを特徴とする請求項3または4に記載の針アセンブリ。
- 前記針保持器は注射器組み立て時にバレルに針保持器を接着する糊着剤または接着剤の流れを促進するか案内する複数のガイド・チャネルを含むことを特徴とする請求項3乃至5のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
- イジェクタを更に備えることを特徴とする請求項1乃至6のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
- 前記プランジャと係合するときに、イジェクタが前記格納可能な針を回収すべく保持器からの格納可能な針の解放を促進することを特徴とする請求項7に記載の針アセンブリ。
- 前記イジェクタは格納可能な針と解放可能に係合する複数のタブを含むことを特徴とする請求項7または8に記載の針アセンブリ。
- 前記タブは前記格納可能な針を解放すべく受容可能または要求されるレベルの回収活性力を生じさせることを特徴とする請求項9に記載の針アセンブリ。
- 針シールを更に備えることを特徴とする請求項1乃至10のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
- バレルと、プランジャと、請求項1乃至11のうちいずれか一項に記載の針アセンブリとを備え、前記プランジャは、前記格納可能な針を格納するように前記格納可能な針と係合可能である窪んだ座部を含む針シールを含むことを特徴とする格納可能な注射器。
- 前記プランジャは、プランジャ部材およびプランジャ外側部を備え、該プランジャ部材は、前記針シールを含むことを特徴とする請求項12に記載の格納可能な注射器。
- 前記プランジャは、最初に圧縮されるバネを更に含み、バネの減圧は、前記プランジャ部材と係合する際の前記格納可能な針の回収を促進することを特徴とする請求項13に記載の格納可能な注射器。
- 前記バレルはカラーを含むことを特徴とする請求項14に記載の格納可能な注射器。
- 前記カラーは1つ以上の解放部材を含むことを特徴とする請求項15に記載の格納可能な注射器。
- 前記1つ以上の解放部材は、前記プランジャ部材をプランジャ外側部から係合解除し、前記バネを減圧させる解除リングの形態にあるか、解除リングを含むことを特徴とする請求項16に記載の格納可能な注射器。
- 前記注射器の流体内容物の注入後にバレルとプランジャとの間に形成されるロックを更に含むことを特徴とする請求項12乃至17のうちいずれか一項に記載の格納可能な注射器。
- 予め充填される注射器であることを特徴とする請求項12乃至18のうちいずれか一項に記載の格納可能な注射器。
- 格納可能な注射器の製造方法であって、前記格納可能な注射器のバレルに請求項5乃至12のうちいずれか一項に記載の針アセンブリの針保持器を挿入する工程を含み、前記センタリング・ボスは、バレルにおける針保持器の自己心出しを促進することを特徴とする格納可能な注射器の製造方法。
- 前記針保持器のガイド・チャネルに接着剤を流すことにより、バレルに針保持器を接着させる工程を含むことを特徴とする請求項20に記載の方法。
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