CN105658266A - 用于药物输送装置的组件和对衰减构件的使用 - Google Patents

用于药物输送装置的组件和对衰减构件的使用 Download PDF

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Abstract

提供了一种用于药物输送装置(1)的组件，该组件包括：第一构件(10),其包括主体(14)和连接到主体的弹性可移位特征部(13)；和衰减构件(22)，其中衰减构件机械地配合弹性可移位特征部以影响为了使弹性可移位特征部相对于主体弹性地移位必须施加在弹性可移位特征部上的力。建议进一步使用药物输送装置(22)中的衰减构件(22)通过使衰减构件与弹性可移位特征部机械配合来调整使药物输送装置的第一构件(10)的弹性可移位特征部(13)弹性地移位所需的力。

Description

用于药物输送装置的组件和对衰减构件的使用
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置优选机械操作装置的组件并且涉及对衰减构件的使用。
背景技术
在药物输送装置中，通常在操作期间产生可听和/或可触知反馈以便为用户提供指示装置执行期望的功能。在机械操作的非电驱动的装置中，通常通过装置的组件的机械相互作用产生反馈。这样的反馈包括在用于分配一定剂量的药物的药物输送装置中的结束剂量分配反馈，例如指示分配动作已经完成的可听咔哒声。同样地，反馈常常包括指示稍后由装置分配的一定剂量的药物已经被设定用于分配的剂量设置反馈。相应的反馈增加装置适当地起作用的用户信心。
发明内容
本公开的目的是促进提供新型优选改进的药物输送装置。
该目的由独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和改进例为从属权利要求的主题。
本公开的一个方面涉及药物输送装置的组件。另一个方面涉及具有组件的反馈机构，针对组件或药物输送装置的反馈机构。另外的方面涉及包括组件的药物输送装置。又一个方面涉及在药物输送装置中或在组件中使用衰减构件。
下面相对于组件、反馈机构、药物输送装置等描述的特征或对衰减构件的使用也相对于其它方面在本文中公开，即使相应的特征在相关方面的上下文中未明确提及。例如，结合对衰减构件或药物输送装置的使用所描述的特征也针对反馈机构或组件公开，反之亦然。
在一实施例中，药物输送装置是便携式装置。装置可以是注射装置。装置可以是笔型装置。装置可以用于由用户自己给药(self-administration)的装置。装置可以被设计成由无正式医疗培训(例如，由病人)使用。
在一实施例中，组件包括第一构件。第一构件包括主体和弹性可移位特征部，弹性可移位特征部优选连接到主体。该特征部相对于主体可弹性移位。弹性可移位特征部可以与主体一体地形成或弹性地安装至主体。
在一实施例中，组件包括衰减构件。衰减构件可以与弹簧可移位特征部机械配合优选地抵靠(abut)弹性可移位特征部。可以提供衰减构件以影响将被施加在弹性可移位特征部上的使弹性可移位特征部相对于主体弹性地移位的力，优选增加该力。具体地，在组件中或在药物输送装置中，影响使特征部弹性移位所需的力可以是衰减构件的唯一目的。因此，药物输送装置也可以在没有衰减构件的情况下工作，并且特别地，被设计成在没有衰减构件的情况下执行所有功能。衰减构件可以是用来调整在充分可操作药物输送装置中移位所需的力的附加元件(add-on)。
提供衰减构件具有特定的优点。例如，取决于提供哪种衰减构件，使能够调整弹性可移位特征部移位的力。因此，借助于不同的衰减构件，可以为不同的用户定制装置。具体地，对于身体强壮的用户，可以使用如下衰竭构件，该衰减构件大大增加使弹性可移位特征部移位所需的力，但是，对于身体较弱的人，可以应用如下衰减构件，其不大大增加该力。
在一实施例中，弹性可移位特征部被设置成在组件或药物输送装置的操作期间(诸如，在剂量设定操作和/或剂量分配操作期间)从未移位位置弹性地移位到已移位位置。在朝已移位的位置的移位期间，衰减构件可以与弹性可移位特征部永久地机械接触。弹性可移位特征部优选被设置成优选在组件或药物输送装置的操作期间特别地在剂量设定和/或剂量分配操作结束时通过弹性恢复力返回到未移位位置中和/或从已移位位置朝未移位位置移位。在这些运动中的一个期间，优选地在朝未移位位置运动期间，或在该运动结束时，能够例如通过弹性可移位特征部撞击组件的实心构件产生反馈，因此产生咔哒或咔嚓声音。因此，通过提供衰减器，在药物输送装置的操作期间产生的可听和/或可触知反馈(诸如，咔嗒或咔嚓噪音)能够被改变或调整。通过提供优选地以不同的方式影响移位所需的力和/或弹性恢复力的不同的衰减构件，所产生的反馈可以针对不同的用户定制。
在一实施例中，衰减构件被用来调整使组件或药物输送装置的第一构件的弹性可移位特征部弹性地移位所需的力。例如，通过使衰减构件与弹性可移位特征部机械配合，可以执行调整。
在一实施例中，衰减构件被提供以调节可听和/或可触知反馈。例如，通过使特征部的表面与药物输送装置或如上文和下文进一步阐明的组件的不同元件或构件(例如，下文进一步描述的第二构件)的表面配合，在当弹性可移位特征部在已经移位具体地移位到已移位位置之后朝其未移位位置运动或到达未移位位置时，可以产生反馈。
除调整力和/或反馈之外或可替代地，衰减构件可以被设置成从外部吸收作用在装置或组件上的力，诸如当用户携带装置或例如装置掉落在地板上时产生的振动力。因此，可以使用衰减构件来防止弹性可移位特征部的非预期移位，这可能导致装置的故障。因此，装置的用户安全性通过衰减构件增加。
在一实施例中，相应的弹性可移位特征部是沿轴向方向延伸的指形件(finger)。
在一实施例中，弹性可移位特征部是可变形的，优选可弹性变形的。由于弹性变形，可以分配特征部到主体的弹性支撑，并且方便一体化构成。特征部可以是柔性特征部。与主体相比，特征部的柔性可以由特别是在主体内的两个切口(cut-outs)提供，这两个切口将特征部划分成两个方向优选地周向和/或相反的方向。
在一实施例中，衰减构件是可变形的，优选可弹性变形的。由于衰减构件和弹性可移位特征部的机械配合，使弹性可移位特征部从未移位位置弹性地移位到已移位位置中所需的力从使特征部弹性地移位所需的力以及从使衰减构件变形所需的力得到贡献。因此，与不存在衰减构件的情形相比，使特征部弹性地移位所需的力可以增加。如果衰减构件是可弹变形的，则恢复力可以包括起因于弹性可移位特征部的移位和起因于衰减构件的变形的恢复力的贡献。
在从已移位位置到未移位位置的运动期间，取决于衰减构件和弹性可移位特征部的恢复力，衰减构件和弹性可移位特征部可以脱离接触持续某一时间量，例如，如果由弹性可移位特征部提供的恢复力小于由衰减构件提供的恢复力的话。然而，方便地，衰减构件被构造成使得倾向于使衰减构件返回到未变形状态下的弹性恢复力大于由弹性可移位特征部提供的弹性恢复力。因此，确保衰减构件和弹性可移位特征部在从已移位位置朝未移位位置的途中也保持永久接触。以这种方式，能够可靠地调整力以及可听和/或可触知反馈。
具体地，当弹性可移位特征部移位时，衰减构件可以弹性地变形。方便地挑选衰减构件，使得趋向于使衰减构件的未变形形状恢复的弹性恢复力大于由弹性可移位特征部的弹性移位提供的弹性恢复力，例如，由于弹性可移位特征部的弹性移位趋向于使可移位特征部朝未移位位置运动的力。
在一实施例中，当特征部处于移位和/或未移位位置时，衰减构件与弹性可移位特征部永久地机械接触。
在一实施例中，衰减构件被设置在弹性可移位特征部与反轴承(counterbearing)之间，使得弹性可移位特征部和衰减构件保持机械接触，优选永久地机械接触，特别是当弹性可移位特征部处于已移位和/或未移位位置中时。
在一实施例中，组件包括多个弹性可移位特征部。衰减构件可以与多个优选与所有弹性可移位特征部机械接触，优选永久地机械接触，特别是当相应的特征部处于未移位和/或已移位位置中时。
在一实施例中，衰减构件被夹在至少两个弹性可移位特征部之间和/或被夹在所有弹性可移位特征部之间。
在一实施例中，衰减构件可以固定至第一构件。具体地，衰减构件可以被接纳在第一构件内。
在一实施例中，组件包括第二构件。第二构件可以可运动地联接到第一构件。在药物输送装置的操作期间，第二构件相对于第一构件可以是可运动的。第一构件和/或第二构件可以是剂量设定和/或驱动机构的一部分，剂量设定和/或驱动机构当在药物输送装置内被实施时被设计用于设定和/或分配一定剂量的药物。第二构件相对于第一构件的相对运动可以被转换成弹性可移位特征部从未移位位置到已移位位置的运动。例如，相对运动可以是剂量设定运动或剂量分配运动。运动的构件可以是第二构件，而第一构件可以被保持固定。第二构件可以相对于第一构件从第一位置(例如，未设定位置)运动到第二位置(例如，剂量设定位置)。在该运动期间，可以使弹性可移位特征部弹性地移位，并且一旦到达第二位置，或在已经到达第二位置之前不久，弹性可移位特征部可以朝未移位位置向后运动。因此，优选例如通过弹性可移位特征部撞击第二构件产生可听和/或可触知反馈。
在一实施例中，弹性可移位特征部被设置成移位或沿径向方向移位，特别是当第一构件相对于第二构件轴向运动时或当第二构件相对于第一构件轴向运动时。第一构件可以具有或可以限定纵向方向，例如，主纵向方向。弹性可移位特征部可以被设置成相对于纵向方向和/或相对于在第一构件和第二构件之间的相对运动的轴向方向沿径向方向弹性地移位。
在一实施例中，第二构件包括突起特征部，例如螺纹或限定螺纹的一段。螺纹可以被设置在第二构件上。突起特征部可以被设置成与弹性可移位特征部机械配合以当第一构件相对于第二构件运动时使该特征部移位，反之亦然。
在一实施例中，组件被构造成使得，当突起特征部与弹性可移位特征部相配合优选抵靠弹性可移位特征部时，弹性可移位特征部从未移位位置移位到已移位位置。方便地，弹性可移位特征部保持移位，只要突起特征部与弹性可移位特征部机械地相配合即可。当突起特征部已经经过弹性可移位特征部或反之亦然，不存在突起特征部和弹性可移位特征部的机械配合，并且由于弹性恢复力，弹性可移位特征部朝未移位位置可运动或运动。弹性恢复力例如受到衰减构件有利地影响例如增加。
在一实施例中，第二构件被设计成优选地通过突起特征部和弹性可移位特征部的机械配合将驱动力传递至第一构件。驱动力可以是轴向力。使弹性移位特征部移位所需的移位力可以是径向力，特别地垂直于驱动力。因此，第二构件可以是驱动药物输送装置或组件中的第一构件运动的驱动构件。第二构件可以是驱动套筒。弹性可移位特征部可以被保持在驱动构件内。弹性可移位特征部可以与驱动构件的内表面机械接触。
在一实施例中，第二构件，具体地在其内表面上，设置有螺纹。螺纹或其一段可以设置成与(相应的)弹性可移位特征部相互作用，优选地将驱动力传递至第一构件，和/或使弹性可移位特征部移位。突起特征部可以是第二构件的螺纹的一段或可以定义第二构件的螺纹。
在一实施例中，第一构件是活塞杆。例如，第一构件可以是导螺杆或带齿杆。活塞杆可以被设计成将驱动力传递至药物输送装置的储物筒内的筒塞以当操作装置时从储物筒分配药物。
在一实施例中，第一构件包括被构造成建立与第一导程(lead)的螺纹接合的第一段。第一段可以被构造成建立与第二构件的螺纹的螺纹接合。螺纹接合的导程可以由第二构件的螺纹的导程定义。(相应的)弹性可移位特征部可以设置在第一段中并且具体地可以被设置成建立螺纹接合。因此，弹性可移位特征部(一个或多个)可以与第二构件的螺纹相配合以建立第一导程的螺纹接合。
在一实施例中，第一构件，优选地主体，包括第二段以建立第二导程的螺纹接合。第二导程有利地不同于第一导程。借助于第一和第二导程之间的差异，能够实现机械效益。限定螺纹接合的导程的螺纹可以是设置在主体上的螺纹。在药物输送装置中，主体上的螺纹可以与螺母构件相配合。因此，当第二构件将驱动力转移至第一构件时，第一构件可以旋转，并且由于螺纹接合，相对于螺母构件轴向地移位。因此，第一构件可以用来使药物输送装置的储物筒内的活塞或筒塞前进。
在特别有利的实施例中，提供了一个组件，该组件包括：
-第一构件，其包括主体和连接到主体的弹性可移位特征部，
-衰减构件，其中，
衰减构件机械地配合优选抵靠弹性可移位特征部以影响为了使弹性可移位特征部相对于主体弹性地移位而要施加在弹性可移位特征部上的力。
另外的特别有利的实施例涉及使用药物输送装置中的衰减构件通过使衰减构件与弹性可移位特征部机械配合来调整使药物输送装置的第一构件的弹性可移位特征部弹性地移位所需的力。
如从上文的公开能够看到的，这些实施例具有各种优点。
附图说明
另外的特征、有利的实施例和适宜性在示例性实施例结合附图的下列描述中公开。
图1在示意截面图的基础上示出药物输送装置的示例性实施例。
图2在平面图的基础上示出具有弹性可移位特征部的第一构件的一段。
图3在示意截面图的基础上示出第二构件的一段。
图4在示意截面图的基础上示出包括图2和图3的第一构件和第二构件的组件的示例性实施例。
类似的元件、相同种类的元件和相等作用的元件提供有相应的附图标记。
具体实施方式
图1在示意截图的基础上示出药物输送装置1的示例性实施例。药物输送装置1可以是注射装置。药物输送装置1可以是笔型装置。药物输送装置1可以是一次性或可重复使用的装置。药物输送装置1可以是固定剂量装置。可替代地，本概念还适用于可变剂量装置，其中，将被设定的剂量的大小能够被用户改变，而在固定剂量装置中，剂量的大小可能不能被用户改变而是通过装置设计预设。
应注意的是，具有衰减构件的上述概念不应被解释为限制于本文中下面描述的特定药物输送装置1，但是它对于该装置可能是特别有利的。
药物输送装置1包括储物筒2。药物3(可能是液体药物)被保持在储物筒内。此外，筒塞4可运抵地保持在储物筒2中。筒塞4从近侧密封储物筒2以防止药物3从储物筒2滴出。如果筒塞4相对于储物筒沿远侧方向被驱动，可以通过储物筒的出口5从储物筒分配药物，只要储物筒的内部与外部之间的流体连通例如借助于针单元来提供，针单元刺穿膜6，膜6密封出口5。
本文中所使用的“远侧”是指元件的面对药物输送装置的分配端的方向或端部，并且本文中所使用的“近侧”是指元件的背向药物输送装置的分配端的方向或端部。
本文中使用的语“药剂”(medication)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
DesPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
药物输送装置1还包括驱动机构，驱动机构被设置成并且可操作以驱动筒塞相对于储物筒沿远侧方向运动以从装置分配药物3。本文中描述的装置1类似于WO2008/058665A1中所描述的装置，WO2008/058665A1的公开内容通过引用在此并入本申请中，到装置的设计具体地其驱动机构的设计被考虑的程度。驱动机构的元件可以封装在药物输送装置1的壳体7内。储物筒可以直接或如所描绘的借助于储物筒固位器或储物筒托架8连接到壳体7。储物筒托架8可以可释放地或永久地联接到壳体7。
药物输送装置还包括盖9。盖9可释放地可附接到主体。盖9适合于覆盖药物输送装置1(优选地，储物筒2或储物筒托架8)的分配端。为了准备药物输送的装置，可以移除盖并且可以将针单元附接到出口以在储物筒2的内部与外部之间提供流体连通。
药物输送装置1还包括活塞杆10，活塞杆10被设置成将驱动力传递至筒塞4。活塞杆10包括主体14。活塞杆10(在本情况下是导螺杆)可以与螺母构件11螺纹接合。螺纹构件11有利地在轴向上和转向上固定在壳体7内。因此，如果活塞杆10旋转，由于其与螺母构件的螺纹接合，它相对于主体轴向地移位，并且因此在储物筒2内前进以从储物筒2分配药物3。
活塞杆10，具体地主体14，设置有活塞杆螺纹12。借助于螺纹12，能够在活塞杆10与螺纹构件11之间建立螺纹接合。活塞杆螺纹12设置在主体14的远侧段中。
一个或多个弹性可移位特征部13设置在活塞杆10的近侧段中。弹性可移位特征部13可弹性地变形，并且可以例如与活塞杆10的主体14一体地形成。可替代地，弹性可移位特征部13可以弹性地安装至主体14。然而，相对于制造成本，一体化构成是有利的。主体14有利地是刚性的，而由于主体14内的切口，特征部13是柔性的。特征部13轴向地延伸。特征部13能够作为轴向延伸指形部的形式来实施。
主体14进一步限定中空内部15，装置的或活塞杆10的组件能够设置在中空内部15中。活塞杆可以是多部分组件。
药物输送装置1包括驱动构件16。驱动构件可以是驱动套筒。驱动构件16可以被设计成将来自用户的驱动力传递至活塞杆10。为了这个目的，驱动构件16可以相对于壳体7沿近侧方向运动以便设定剂量并且可沿远侧方向运动以便输送剂量。远侧运动可以被传输或被转换成活塞杆的运动。在近侧运动期间，活塞杆10有利地是固定的。驱动构件16可以在转向上固定至壳体，使得可能不允许相对旋转。活塞杆10，具体地，具有弹性可移位特征部的近侧段被保持在驱动构件16中并且优选地与驱动构件16相接触。
装置还包括剂量构件17。剂量构件17可由用户操作并且相对于壳体7可沿近侧方向运动以设定一剂量并且沿远侧方向运动以便输送设定剂量。剂量构件可在转向上且在轴向上锁定至驱动构件，即，剂量构件相对于壳体的轴向运动被允许，而旋转相对运动被防止。可替代地，驱动构件16和剂量构件17能够整体地形成。
驱动构件16包括驱动构件螺纹18。驱动构件螺纹可以是内螺纹和/或螺旋形螺纹。驱动构件螺纹18沿着驱动构件1的内表面布置。驱动构件螺纹18可以由突起23限定，突起23优选地沿着驱动构件16的内部延伸。在装置1的操作期间，驱动构件螺纹18布置成与弹性可移位特征部13相互作用。突起23布置成在装置1的操作期间与弹性可移位特征部13相互作用。
图1示出具有满储物筒2的药物输送装置1，即，尚没有剂量被输送。随着药物的剂量从储物筒2被输送，活塞杆10相对于驱动构件16依次向远侧运动。
在剂量设定期间，活塞杆10在轴向上和在转向上固定，使得那时驱动构件16向近侧运动到剂量设定位置中。在驱动构件16的该运动期间，活塞杆10的弹性可移位特征部13径向向内偏转并且从与驱动构件螺纹18的接合滑出并且因此相对于主体14移位。偏转由限定驱动构件螺纹18的一段突起23来实现，而该段抵靠相应的弹性可移位特征部13。驱动构件16的剂量设定行程仅超过驱动构件螺纹18的一个节距的长度。因此，在剂量设定位置中，活塞杆10的弹性可移位特征部与驱动构件螺纹18重新相接合，因为它们由于弹性恢复力朝未移位位置运动返回。当相应的弹性可移位特征部撞击驱动构件16并且可以提供剂量已经被设定的可听和/或可触知反馈时，朝未移位位置运动可以被停止。为了分配剂量，驱动构件相对于壳体7朝在设定动作被执行之前它所处的位置(即，朝图1中所示的位置)沿远侧方向运动。在分配动作期间，驱动构件螺纹18用来使活塞杆10旋转。具体地，突起23的面向远侧的表面接合弹性可移位特征部13的面向近侧的表面。因此，在剂量输送期间，不引起特征部13的弹性移位，但是活塞杆10旋转并且因此被推进通过螺母构件11。弹性可移位特征部被用来在剂量设定期间产生反馈并且在剂量分配期间驱动活塞杆的运动。
图4示出接近剂量设定操作结束(即，在剂量设定动作已经完成且在特征部13接合空间24(即，螺纹18的下一圈)之前不久的位置)时的情形，其中右弹性可移位特征部13仍然通过一段突起23径向向内移位。图2示出活塞杆10的近侧截面，并且图3示出驱动构件16的截面。
在剂量输送期间，驱动构件16相对于壳体7向远侧运动，并且弹性可移位特征部13(特别是其面向近侧的表面)与驱动构件螺纹18(特别是突起的限定螺纹的面向远侧的表面)相互作用，使得随着驱动构件16在转向上锁定至壳体7，导致活塞杆10旋转，并且由于与螺母构件11的螺纹接合，导致活塞杆10相对于壳体7向远侧方向前进。因此，驱动构件螺纹18被设计为非自锁螺纹，当驱动构件螺纹18经历轴向负载时，它导致活塞杆旋转。驱动构件的螺纹18和活塞杆的螺纹12具有相反的旋向。在剂量输送期间，活塞杆10前进对应于活塞杆螺纹12的导程和驱动构件螺纹18的导程之间的关系的距离，当然，该距离也可以是不同的。活塞杆螺纹12导程小于驱动构件螺纹18中的一个。机械效益可以是3.2:1，或如果驱动构件的不驱动活塞杆10的一些无效运动计算在内，则机械效益是4:1。
活塞杆10还包括调节构件19。调节构件保持在主体14的内部15内。调节构件19与活塞杆10的主体14(特别是与主体的远端区域内的螺纹)螺纹接合。借助于调节构件19，能够改变活塞杆10的长度。调节构件的远端可以设置有轴承构件20，轴承构件20被设计成当活塞杆10向远侧运动时抵靠筒塞4以使筒塞前进。调节构件19和主体14之间的螺纹接合能够被设计成使得它是自锁的，即，当调节构件19或主体14经历轴向负载时，无相对旋转发生。因此，当活塞杆轴向前进时，避免调节构件19相对于主体14旋转。借助于调节构件能够改变活塞杆的长度。因此，活塞杆和筒塞之间的空隙(在装置的装配期间如果活塞杆具有固定的长度，则可能存在空隙)可以通过借助于调节构件19改变活塞杆10的长度来减小或甚至消除。因此，已经由药物输送装置1从新储物筒输送的第一剂量的药物能够被用户使用，并且不需要启动或初始注射来消除药物输送装置中的公差。
调节构件19可以相对于锁定构件21在转向上锁定。锁定构件21可以被保持在活塞杆10的主体14内。可以在装置的装配期间使用锁定构件21以使调节构件旋转并且因此改变活塞杆10的长度。例如，在将剂量构件被固定到驱动构件之前，在装配期间可以从活塞杆10的近端接近锁定构件。一旦已经到达活塞杆的期望的长度，锁定构件21就可以相对于主体14和调节构件19轴向地运动，并且在该运动期间相对于主体14可在转向上固定并且相对于调节构件19也例如通过扣合接合轴向地被固定抵抗在近侧和/或远侧方向上的运动。锁定构件21和主体14之间的旋转锁定可以通过设置在锁定构件上的花键和主体的一段中的主体的内表面上的槽来实现，当锁定构件21相对于主体14向远侧运动时，花键接合槽。
图1中所描绘的装置充分可操作以设定和分配一定剂量的药物3。除了药物输送装置的组件以外，药物输送装置在其自身上包括衰减构件22，衰减构件22对于让药物输送装置1适当地工作而言不是必需的。
在下文中，结合作为第一构件的活塞杆10和作为第二构件的驱动构件16来描述衰减构件的操作。然而，应领会，衰减构件也能够用于其它装置中的其它元件以影响使这些元件的特征部移位的力和/或由这些元件产生的反馈。
衰减构件22被保持在活塞杆内。具体地，衰减构件22可以夹紧在弹性可移位特征部13之间。为了这个目的，衰减构件22可以被选择为具有略大于在当活塞杆未设置有衰减构件22时弹性可移位特征部所处的位置中在弹性可移位特征部之间限定的自由空间中的一个的直径。如果因此***衰减构件22，则弹性可移位特征部略向外移位。因此，弹性恢复力被向内定向并且将衰减构件22夹紧到活塞杆10，由此将衰减构件22固定到活塞杆10。例如，衰减构件22可以由橡胶制成。衰减构件22具有活塞状形状。衰减构件22有利地可弹性变形。
衰减构件22能够用来调整使弹性可移位特征部13弹性地移位所需的力和/或在装置的操作期间所产生的可听或可触知反馈。除了使弹性可移位特征部13向内移位所需的、在没有衰减构件22的情况下将必须施加的力之外，在所示的具有衰减构件的药物输送装置中，必须施加使衰减构件22变形所需的力。因此，使可移位特征部13移位所需的力有效地增加。这能够用来定制装置以适应各种用户，并且特别是适应他的需要或身体状况。
衰减构件22能够用来影响在药物输送装置的操作期间可听反馈的声音和/或音量和/或用户所经历的可触知反馈的感觉，诸如，在上文进一步描述的装置中已经设定剂量的反馈。在其它装置中，衰减构件可以用来调整当剂量已经被分配时所产生的反馈或在分配动作期间所产生的反馈以向用户发出装置正确运行的信号。
有利地，在通过使特征部13弹性移位到已移位位置而使衰减构件22的形状恢复的恢复力大于趋向于使特征部13移动到未移位位置的恢复力。以这种方式，衰减构件和特征部13的永久接触在朝未移位位置的移动期间能够被保持。
此外，由于使可移位特征部弹性地移位所需的力增加，如果药物输送装置意外地落在地板上，则衰减构件能够吸收外力，诸如例如，振动。因此，装置的故障的可能性减小。
再者，衰减构件22界定活塞杆10的主体14的内部15，使得确保保持在其中的元件可能不移动并且通过内部15的由衰减构件22关闭的那端从主体掉出。例如，衰减构件22可能与锁定构件21和/或调节构件19机械配合优选相抵靠。因此，进一步确保，活塞杆10借助于衰减构件22保持可靠地装配。
本发明的保护范围并不限于上文给定的示例。本发明以每个新型特性和每个特性的组合实施，即使在权利要求中或在示例中未明确地陈述该特征部或特征部的这种组合，本发明也特别地包括在权利要求中陈述的任意特征部的每种组合。
附图标记
1药物输送装置
2储物筒
3药物
4筒塞
5出口
6膜
7壳体(body)
8储物筒托架
9盖
10活塞杆
11螺母构件
12活塞杆螺纹
13弹性可移位特征部
14主体
15内部
16驱动构件
17剂量构件
18驱动构件螺纹
19调节构件
20轴承构件
21锁定构件
22衰减构件
23突起
24空间

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件，包括：
-第一构件(10)，其包括主体(14)和连接到所述主体的弹性可移位特征部(13)，
-衰减构件(22)，其中，
所述衰减构件机械地配合弹性可移位特征部以影响为了使所述弹性可移位特征部相对于所述主体弹性地移位而要施加在所述弹性可移位特征部上的力。
2.根据权利要求1所述的组件，
包括第二构件(16)，所述第二构件包括突起特征部(23)，其中，所述突起特征部被设置成与所述弹性可移位特征部(13)机械配合以当所述第一构件相对于所述第二构件运动或所述第二构件相对于所述第一构件运动时，使所述第一构件(10)的所述弹性可移位特征部弹性地移位。
3.根据权利要求2所述的组件，
其中，所述突起特征部(23)是一段螺纹(18)或定义螺纹。
4.根据权利要求2或3所述的组件，
其中，所述第二构件(16)被设计成通过所述突起特征部(23)和所述弹性可移位特征部(13)的机械配合将驱动力传递至所述第一构件(10)。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的组件，
其中，所述第二构件(16)是驱动套筒并且其中所述弹性可移位特征部(13)被保持在所述驱动套筒中并且与所述驱动套筒的内表面机械接触。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述弹性可移位特征部(13)被设置成当所述第一构件(10)相对于所述第二构件(16)轴向地运动或所述第二构件(16)相对于所述第一构件(10)轴向地运动时，沿径向方向移位。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述衰减构件(22)是可弹性变形的并且当所述弹性可移位特征部(13)移位时弹性地变形，并且其中选择所述衰减构件使得趋向于恢复所述衰减构件的未变形形状的弹性恢复力大于由所述弹性可移位特征部的弹性移位提供的弹性恢复力。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述组件包括多个弹性可移位特征部(13)，并且所述衰减构件(22)被夹在至少两个所述弹性可移位特征部之间。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述第一构件(10)是活塞杆。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述第一构件(10)包括第一段，该第一段被构造成建立具有第一导程的螺纹接合，所述弹性可移位特征部被设置在所述第一段中并且被提供用以建立所述螺纹接合。
11.根据权利要求10所述的组件，
其中，第一构件(10)包括第二段，第二段被提供用以建立具有第二导程的螺纹接合，所述第二导程不同于所述第一导程。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述弹性可移位特征部(13)可弹性地变形。
13.一种用于药物输送装置(1)的反馈机构，其中，所述反馈机构包括前述权利要求中任一项的组件，其中提供所述衰减构件(22)以调节当所述弹性可移位特征部(13)在已经移位之后朝其未移位位置运动时可产生的可听和/或可触知反馈。
14.一种包括前述权利要求中任一项所述的组件的药物输送装置(1)，
其中，所述弹性可移位特征部(13)被设置成在所述药物输送装置的操作期间从未移位位置弹性地移位到已移位位置。
15.在药物输送装置(22)中使用衰减构件(22)，用以通过使衰减构件与弹性可移位特征部机械配合，来调整使药物输送装置的第一构件(10)的弹性可移位特征部(13)弹性地移位所需的力。
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