JP6358764B2 - デュアルチャンバ混合シリンジ用アクチュエーション機構 - Google Patents
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Description
(i)複数の物質の混合を促進するように自動混合装置のアクチュエート装置を操作するステップと、
(ii)アクチュエート装置のプランジャを混合装置の送達プランジャ封止材に接続するステップと、
(iii)ステップ(i)で混合された物質を受容者に送達するようにプランジャを操作するステップと、を含む。
(i)複数の物質の混合を促進するように自動混合装置のアクチュエート装置を操作するステップであって、アクチュエート装置の操作によって、混合装置に取り付けられた取り外し可能なメンブレンが取り外される、アクチュエート装置を操作するステップと、
(ii)混合装置の送達プランジャ封止材にアクチュエート装置のプランジャを接続するステップと、
(iii)ステップ(i)で混合された物質を受容者に送達するようにプランジャを操作するステップと、を含む。
(iv)複数の物質の混合を促進するように自動混合装置のアクチュエート装置を操作するステップと、
(v)封止メンブレンに穴をあけて混合装置の送達プランジャ封止材と係合するようにアクチュエート装置のプランジャを操作するステップと、
(vi)ステップ(i)で混合された物質を受容者に送達するようにプランジャを操作するステップと、を含む。
〔付記1〕
シリンジ(10)用混合装置(200)に取り外し可能にマウント可能なアクチュエート装置(100)であって、前記混合装置は1つ又は複数の封止材(250、260)を備え、前記アクチュエート装置は、前記混合装置(200)に解放可能に接続可能なハウジング(110)と、回転可能なトリガ部材(120)と、付勢部材(150)と、送達プランジャ(130)と、初期ロック状態では前記トリガ部材(120)と解放可能に係合されていて、前記混合装置(200)の前記1つ又は複数の封止材(250、260)のうちの少なくとも1つと係合可能である混合プランジャ(140)と、を備え、前記回転可能なトリガ部材(120)は、前記1つ又は複数の封止材(250、260)と係合された場合に、前記付勢部材(150)が前記混合プランジャ(140)の押下を促進することを開始するように動作可能である、アクチュエート装置。
〔付記2〕
前記トリガ部材(120)を回転させると、前記混合プランジャ(140)が前記トリガ部材(120)から係合解除されて、前記付勢部材(150)が、前記1つ又は複数の封止材(250、260)のうちの前記少なくとも1つと係合された場合に、前記混合プランジャ(140)の押下を促進することが開始され、これによって、前記混合装置(200)内の前記複数の物質が混合される、付記1に記載のアクチュエート装置。
〔付記3〕
前記混合プランジャ(140)は1つ又は複数のプロング(142A、142B)を備える、付記1又は2に記載のアクチュエート装置。
〔付記4〕
前記トリガ部材(120)は、1つ又は複数のスロット部材(123A、123B)を備える、付記1から3のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記5〕
前記初期ロック状態では、前記1つ又は複数のプロング(142A、142B)は、初期状態では前記スロット部材(123A、123B)と係合していて、前記スロット部材(123A、123B)との係合から外れて回転することが可能であり、これによって、前記付勢部材(150)が、前記1つ又は複数の封止材(250、260)のうちの前記少なくとも1つと係合された場合に、前記混合プランジャ(140)の押下を促進することが開始され、これによって、前記混合装置(200)内の前記複数の物質が混合される、付記3又は4に記載のアクチュエート装置。
〔付記6〕
前記ハウジング(110)は、1つ又は複数の当接部(115A、115B)を備える、付記1から5のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記7〕
前記送達プランジャ(130)は、1つ又は複数のチャネル(134A、134B)を備える、付記1から6のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記8〕
前記初期ロック状態では、前記1つ又は複数の当接部(115A、115B)は、前記チャネル(134A、134B)と位置合わせされておらず、これによって、前記送達プランジャ(130)の軸方向移動が防がれている、付記6又は7に記載のアクチュエート装置。
〔付記9〕
前記トリガ部材を回転させることにより、前記送達プランジャを回転させて、前記ハウジングの前記1つ又は複数の当接部を前記送達プランジャの前記チャネルと位置合わせすることが可能であり、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が可能になる、付記8に記載のアクチュエート装置。
〔付記10〕
前記トリガ部材(120)は、1つ又は複数のトリガロック部材(126)を備える、付記1から9のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記11〕
前記ハウジング(120)は、1つ又は複数のハウジングロック部材(116)を備える、付記1から10のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記12〕
前記トリガ部材(120)の回転後、前記1つ又は複数のトリガロック部材(126)は、前記1つ又は複数のハウジングロック部材(116)と、それぞれ係合することにより、前記トリガ部材(120)の更なる回転を防ぐことが可能である、付記10又は11に記載のアクチュエート装置。
〔付記13〕
前記付勢部材(150)は、初期状態では、前記トリガ部材(120)と前記混合プランジャ(140)との間で、エネルギ蓄積状態で保持されている、付記1から12のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記14〕
前記付勢部材(150)は、初期状態では、前記トリガ部材(120)の内部チャンバ(122)内で保持されている、付記13に記載のアクチュエート装置。
〔付記15〕
前記混合プランジャ(150)が前記トリガ部材(120)から係合解除されると、前記混合プランジャ(150)は、前記付勢部材(150)の、そのエネルギ蓄積状態からの伸長によって軸方向に平行移動する、付記1から15のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記16〕
前記混合プランジャ(140)は、軸方向に平行移動すると、前記混合装置(200)の前記1つ又は複数の封止材(250、260)のうちの少なくとも1つにのしかかり、これを軸方向に平行移動させる、付記15に記載のアクチュエート装置。
〔付記17〕
前記混合プランジャ(140)が遠位方向に軸方向平行移動すると、前記混合プランジャ(140)は、前記混合装置(200)の前記少なくとも1つの封止材(250、260)にのしかかり、これを軸方向に平行移動させることが可能になる、付記16に記載のアクチュエート装置。
〔付記18〕
シリンジ(10)用自動混合装置(200)であって、1つ以上の混合プランジャ封止材(250、260)と、前記自動混合装置(200)にマウントされた、付記1から17のいずれか一項に記載のアクチュエート装置(100)と、を備える前記自動混合装置(200)。
〔付記19〕
略同軸又は略同心の関係にある外側バレル(220)及び内側バレル(210)を更に備える、付記18に記載の自動混合装置(200)。
〔付記20〕
前記内側バレル(210)と前記外側バレル(220)との間に位置する外側チャンバ(240)を備える、付記18又は19に記載の自動混合装置(200)。
〔付記21〕
前記1つ又は複数の封止材(250、260)は、前記外側チャンバ(240)内で軸方向に可動である、付記20に記載の自動混合装置(200)。
〔付記22〕
前記外側チャンバ(240)内で可動である近位封止材(250)及び遠位封止材(260)を備える、付記21に記載の自動混合装置(200)。
〔付記23〕
前記内側バレル(210)は1つ以上の流体経路(211A、211B)を備え、前記流体経路(211A、211B)を通って、前記外側チャンバ内の第1の混合物質が前記内側バレル(210)内の内側チャンバ(230)に入って、第2の混合物質との混合物を形成することが可能である、付記22に記載の自動混合装置(200)。
〔付記24〕
動作前の前記自動混合装置(200)の無菌を維持する、取り外し可能な封止メンブレン(290)を備える、付記18から23のいずれか一項に記載の自動混合装置(200)。
〔付記25〕
前記取り外し可能な封止メンブレン(290)は、手動で取り外し可能であるか、前記混合プランジャ(140)の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるか、且つ/又は、前記送達プランジャ(130)の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能である、付記24に記載の自動混合装置。
〔付記26〕
前記プランジャ(130)にマウントされているかマウント可能である送達プランジャ封止材(160)を備える、付記18から25のいずれか一項に記載の自動混合装置(200)。
〔付記27〕
前記送達プランジャ封止材(160)は、引き込み式針(310)と係合することが可能である、付記26に記載の自動混合装置(200)。
〔付記28〕
付記20から27のいずれか一項に記載の混合装置(200)と、針アセンブリ(300)と、を備える自動混合シリンジ(10)。
〔付記29〕
前記針アセンブリ(300)は引き込み式針(310)を備える、付記28に記載の自動混合シリンジ(10)。
〔付記30〕
前記針アセンブリ(300)は、前記針を引き込むように動作可能な1つ又は複数の付勢部材(342、344)を備える、付記29に記載の自動混合シリンジ(10)。
〔付記31〕
前記針アセンブリ(300)は、前記1つ又は複数の付勢部材(342、344)による前記引き込み式針(310)の引き込みを活性化する為に前記送達プランジャ(130)又は前記送達プランジャ封止材(16)によって係合可能な押し棒(312)を備える、付記30に記載の自動混合シリンジ(10)。
〔付記32〕
前記引き込み式針(310)は、前記送達プランジャ(130)にマウントされた送達プランジャ封止材(160)によって係合可能である、付記28又は29に記載の自動混合シリンジ(10)。
〔付記33〕
前記アクチュエート装置(100)の前記付勢部材(150)は、前記送達プランジャ封止材(160)と係合された場合に、前記引き込み式針(310)の引き込みを活性化させるように動作可能である、付記32に記載の自動混合シリンジ(10)。
〔付記34〕
自動混合装置(200)を備えるシリンジ(10)の組立方法であって、付記1から17のいずれか一項に記載のアクチュエート装置(100)を前記シリンジ(10)の前記自動混合装置(200)に取り外し可能にマウントすることによって、前記アクチュエート装置(100)の前記混合プランジャ(140)が前記混合装置(200)の少なくとも1つの封止材(250、260)を押下することによって前記混合装置(200)内の複数の物質を混合するように動作可能であるようにするステップを含む方法。
〔付記35〕
前記アクチュエート装置(100)のハウジング(110)を前記混合装置(200)の外側バレル(220)に解放可能に接続又は結合するステップを含む、付記34に記載の方法。
〔付記36〕
ステップ(i)の前に、前記1つ以上のベント(271A、271B、271C、271D)を備えるベントキャップ(270)を、前記混合装置(200)の内側バレル(210)の、前記内側バレル(210)内の1つ以上の流体経路(211A、211B)より遠位に位置する部分に取り付けるステップを更に含む、付記34又は35に記載の方法。
〔付記37〕
前記アクチュエート装置(100)を前記混合装置(200)に取り付ける前に、取り外し可能な封止メンブレン(290)を前記混合装置(200)に取り付けるステップを更に含む、付記34から36のいずれか一項に記載の方法。
〔付記38〕
前記取り外し可能な封止メンブレン(290)は、手動で取り外し可能であるか、前記混合プランジャ(140)の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるか、又は、前記送達プランジャ(130)の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるように取り付けられる、付記37に記載の方法。
〔付記39〕
前記1つ以上の流体経路(211A、211B)より遠位に位置する前記内側チャンバ(230)に針アセンブリ(300)を挿入するステップを更に含む、付記34から38のいずれか一項に記載の方法。
〔付記40〕
自動混合装置(200)を備えるシリンジ(10)の操作方法であって、
a)複数の物質の混合を促進するように前記自動混合装置(200)のアクチュエート装置(100)を操作するステップであって、前記混合装置(200)に取り付けられた取り外し可能な封止メンブレン(290)を取り外すように前記アクチュエート装置(100)を操作する前記ステップと、
b)前記アクチュエート装置(100)の送達プランジャ(130)を前記混合装置(200)の送達プランジャ封止材(160)に接続するステップと、
c)ステップ(a)で混合された前記物質を受容者に送達するように前記送達プランジャ(130)を操作するステップと、
を含む方法。
〔付記41〕
(d)引き込み式針(310)を前記シリンジ(10)内に引き込むように針引き込み機構を活性化させるステップを更に含む、付記40に記載の方法。
Claims (15)
- シリンジ用混合装置に取り外し可能にマウント可能なアクチュエート装置であって、前記混合装置は1つ又は複数の封止材を備え、前記アクチュエート装置は、ハウジングと、回転可能なトリガ部材と、付勢部材と、前記トリガ部材の開口を通過する送達プランジャと、初期ロック状態では前記トリガ部材と解放可能に係合されていて、前記混合装置の前記1つ又は複数の封止材のうちの少なくとも1つと係合可能である混合プランジャと、を備え、前記回転可能なトリガ部材は、前記1つ又は複数の封止材と係合された場合に、前記付勢部材が前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となるように構成されている、アクチュエート装置。
- 前記トリガ部材を回転させると、前記混合プランジャが前記トリガ部材から係合解除されて、前記付勢部材が、前記1つ又は複数の封止材のうちの前記少なくとも1つと係合された場合に、前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となり、これによって、前記混合装置内の複数の物質が混合される、請求項1に記載のアクチュエート装置。
- 前記混合プランジャは1つ又は複数のプロングを備え、前記トリガ部材は、1つ又は複数のスロット部材を備え、前記1つ又は複数のプロングは、初期状態では前記スロット部材と係合していて、前記スロット部材との係合から外れて回転することが可能であり、これによって、前記付勢部材が、前記1つ又は複数の封止材のうちの前記少なくとも1つと係合された場合に、前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となり、これによって、前記混合装置内の前記複数の物質が混合される、請求項1又は2に記載のアクチュエート装置。
- 前記ハウジングは、1つ又は複数の当接部を備え、前記送達プランジャは、1つ又は複数のチャネルを備え、前記初期ロック状態では、前記1つ又は複数の当接部は、前記チャネルと位置合わせされておらず、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が防がれており、前記トリガ部材が前記送達プランジャを回転させて、前記ハウジングの前記1つ又は複数の当接部を前記送達プランジャの前記チャネルと位置合わせし、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が可能になる、請求項1から3のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
- 前記トリガ部材は、1つ又は複数のトリガロック部材を備え、前記ハウジングは、1つ又は複数のハウジングロック部材を備え、前記トリガ部材の回転後、前記1つ又は複数のトリガロック部材は、前記1つ又は複数のハウジングロック部材と、それぞれ係合することにより、前記トリガ部材の更なる回転を防ぐことが可能である、請求項1から4のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
- 前記付勢部材は、初期状態では、前記トリガ部材と前記混合プランジャとの間で、エネルギ蓄積状態で保持されている、請求項1から5のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
- 前記付勢部材は、初期状態では、前記トリガ部材の内部チャンバ内で保持されている、請求項6に記載のアクチュエート装置。
- 前記混合プランジャが前記トリガ部材から係合解除されると、前記混合プランジャは、前記付勢部材のエネルギ蓄積状態からの伸長によって軸方向に平行移動し、前記混合プランジャは、軸方向に平行移動すると、前記混合装置の前記1つ又は複数の封止材のうちの少なくとも1つにのしかかり、これを軸方向に平行移動させる、請求項1から7のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
- シリンジ用自動混合装置であって、1つ以上の混合プランジャ封止材と、前記自動混合装置にマウントされた、請求項1から8のいずれか一項に記載のアクチュエート装置と、を備える前記自動混合装置。
- 外側バレル及び内側バレルであって、前記内側バレルと前記外側バレルとの間に位置する外側チャンバと略同軸又は略同心の関係にある前記内側バレルと前記外側バレルを備え、前記1つ又は複数の封止材は、前記外側チャンバ内で軸方向に可動である、請求項9に記載の自動混合装置。
- 前記1つ又は複数の封止材は、前記外側チャンバ内で可動である近位封止材及び遠位封止材を備える、請求項10に記載の自動混合装置。
- 前記内側バレルは1つ以上の流体経路を備え、前記流体経路を通って、前記外側チャンバ内の第1の混合物質が前記内側バレル内の内側チャンバに入って、第2の混合物質との混合物を形成することが可能である、請求項10に記載の自動混合装置。
- 動作前の前記自動混合装置の無菌を維持する、取り外し可能な封止メンブレンを備える、請求項9から12のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 前記送達プランジャによって係合されている送達プランジャ封止材を備える、請求項9から13のいずれか一項に記載の自動混合装置。
- 請求項9から14のいずれか一項に記載の混合装置と、針アセンブリと、を備え、前記針アセンブリは、引き込み式針と、前記針を引き込むように動作可能な1つ又は複数の付勢部材を備える、自動混合シリンジ。
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