JP5996544B2 - 眼球アクセス用装置 - Google Patents
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Description
本出願は、2010年10月15日に出願された米国仮特許出願No.61/393,741に対して35U.S.C.119(e)(1)条に基づく優先権を主張するものであり、前記出願の内容は、参照することにより、その全体が本明細書に組み込まれる。
前記両端は、前記本体内の内部通路を介して連通され、
前記遠位端は、眼球の外壁の眼球組織に侵入する尖った端または先端を備えるように構成され、
前記尖った端または先端から前記眼球組織を保護するために第1の構成で配置される移動可能な保護部であって、前記装置の前記遠位端で前記組織に遠位方向の力を印加することにより、前記遠位端が眼球の脈絡膜上腔または網膜下腔に進入する際に前記装置の前記遠位端から組織を離すように構成され、前記尖った端または先端を前記組織に対して露出させて前記組織内に侵入させる第2の構成に移動可能である保護部と、
前記保護部を前記脈絡膜上腔または網膜下腔内に配置後に、前記長尺状本体内の前記通路を通じて材料および薬剤を投与するアクセスポートと、を備える装置を提供する。
強膜表面上または強膜表面近傍に位置決めされるように構成される近位端と脈絡膜上腔または網膜下腔内に位置決めされるように構成される遠位端とを有する本体を備え、
さらに、管腔と、前記近位端に設けられる機械的止め具であって前記強膜表面上または強膜表面近傍に前記近位端を保持する機械的止め具と、を備える、装置を提供する。
実施例
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。メインシャフトとして働く針(ニードル)とバネ式保護部とから装置を構成した。メインシャフトとして働く、27ゲージ(0.4mm)ラ0.5インチ(12.7mm)の短いべベル皮下注射針(コヴィディエン社製Mojoject)からニードル部(針部)を構成した。針先端のべベル角度は18ーであり、近位端は標準的なルアー・ロックコネクタであった。バネ式保護部は、ニードル部のメインシャフトの管腔内にスライド可能に適合する大きさである直径0.007インチ(0.18mm)のステンレス鋼ワイヤであって、ワイヤの遠位端が0.004インチ(0.1mm)だけ針の遠位端を越えて伸長するような長さのステンレス鋼ワイヤを備えていた。尖った先端を持たないように、ワイヤの端を丸くした。ワイヤを、圧縮バネの内部にスライド可能に適合する大きさの大径ステンレス鋼管に溶接した。この管の遠位端にスプリングパーチを溶接した。0.049インチ(1.25mm)の内径と0.7lb/インチ(0.12N/mm)のバネ定数とを有するバネをこの管の上に載置させた。バネ管の周囲にスライド可能に適合する大きさである第2の外管であって、バネの外径よりも大きな外径を有する第2の外管を、バネ管の周囲に配置させて、バネの近位止め具として作用させた。ニードル部の管腔内にワイヤを挿入した。トーイボースト(Touhy-Borst)式ルアー・コネクタを針のルアー・コネクタに取り付けた後、外管周囲を締め付けて、トーイボースト(Touhy-Borst)式ルアー・コネクタを適当な位置に保持した。このバネ式アセンブリを用いることにより、針内部でワイヤが後方に移動可能となる。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。12ーの尖ったべベル先端を有する、長さ0.79インチ(20mm)、外径0.016インチ(0.4mm)および内径0.008インチ(0.2mm)のステンレス鋼管状メインシャフトから装置を構成した。メインシャフトは、プラスチック製のメス・ルアー・コネクタに近位で接着させた。内径が0.0165インチ(0.42mm)で外径が0.0175インチ(0.45mm)の遠位薄肉ポリイミド管から形成される機械的保護部を、直径0.04インチ(1.0mm)の近位止め具に接合させた。ポリイミド管部の遠位端を傾斜させることにより、組織への進入を可能にした。保護部材をメインシャフト上に載置して、バネのワイヤ直径が0.005インチ(0.13mm)であって内径が0.017インチ(0.43mm)のステンレス鋼のバネを保護部とメインシャフトの周囲に配置されるプラスチック製のハブとの間に取り付けた。ヒト死体の眼球を用いて、装置の試験を行なった。装置の先端を強膜内に挿入して、前方に進めた。機械的保護部を後方に押して、強膜組織にメインシャフトの尖った先端を進入させた。メインシャフトの尖った先端が進むにつれて、保護部も強膜内に進入した。メインシャフトの遠位端が脈絡膜上腔に進入すると、バネ力により、メインシャフトの先端より先に保護部が進み、脈絡膜を動かした。光干渉断層(OCT)撮影により、脈絡膜上腔内に保護部の先端が位置していることが確認された。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。尖ったべベル先端を有する、長さ0.79インチ(20mm)、外径0.016インチ(0.41mm)および内径0.008インチ(0.2mm)の金属製メインシャフトから装置を構成した。メインシャフトを近位端で密閉して、端部から約0.197インチ(5mm)の位置に側孔を形成した。装置の遠位端は、30ーの角度に形成され、長さは0.059インチ(1.5mm)であった。メインシャフトの遠位端の周囲に配置されるバネ格納式金属スリーブを装置に設けて、このバネ格納式金属スリーブを、格納時に脈絡膜上腔内へのガスの注入を開始させる機構として作用させた。メインシャフトとルアー式アタッチメントの構造支持材として働く金属スリーブにバネの近位端を取り付けた。隔壁に対して遠位に側孔を有する隔壁をメインシャフトが貫通するように、ポリマー隔壁を有するルアー・コネクタをメインシャフトの近位端に固定した。ルアー・コネクタにチェックバルブ・アセンブリを取り付けて、脈絡膜上腔内にガスを注入して脈絡膜を動かす手段を提供するガス充填貯留部として機能させた。ヒト死体の眼球を用いて、装置の試験を行なった。装置の傾斜端を毛様体扁平部近傍の強膜内に挿入して、傾斜端が脈絡膜上腔内にくる位置まで前進させた。強膜表面に当たると、バネ力が隔壁におけるメインシャフトの摩擦力より大きくなるまで遠位金属スリーブが後方に押されて、隔壁上に側孔が位置するように、メインシャフトの近位端を隔壁を介して移動させた。チャンバ内のガスを、メインシャフトを介して先端から脈絡膜上腔内に放出させた。光干渉断層(OCT)撮影により、脈絡膜上腔内に先端が位置し、流体空気保護部が放出されることにより、先端が脈絡膜に当たらないように脈絡膜が動かされたことが確認された。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。装置のメインシャフトとして、真っすぐで尖ったべベル先端と近位ルアー・コネクタとを備える外径0.016インチ(0.41mm)、内径0.008インチ(0.2mm)および長さ0.984インチ(25mm)の注射針を用いた。追加の設計特徴部として、0.197インチ(5mm)の長さのコイルバネで接続した直径0.028インチ(0.7mm)で長さ0.472インチ(12mm)の部分である金属製の近位および遠位外側ハウジング・アセンブリを備えていた。遠位外側ハウジング部は、メインシャフトの遠位端に、バネ格納式保護スリーブと挿入深度止め具とを備えていた。装置の剛性を向上させるために、近位外側ハウジング部を、メインシャフトに取り付けた。メインシャフトの近位開放端を加圧流体充填貯留部のポリマー隔壁内に挿入した。ヒト死体の眼球を用いて装置の試験を行なった。装置の遠位端を強膜を介して脈絡膜上腔内に挿入すると、近位メインシャフトが軸方向後方に移動し、隔壁を貫通して流体貯留部内に入り込んだ。これにより、貯留部の中身が近位メインシャフトの開放端部内に放出されて、遠位端から脈絡膜上腔内に注入された。結果として脈絡膜が移動し、脈絡膜に遠位端が当たるのが防止されたことが、リアルタイムに超音波画像診断で観察および確認された。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。尖ったべベル先端を有する、長さ0.79インチ(20mm)、外径0.016インチ(0.41mm)および内径0.008インチ(0.2mm)の金属製メインシャフトから装置を構成した。メインシャフトを近位端で密閉して、端部から約0.197インチ(5mm)の位置に側孔を形成した。隔壁に対して遠位に側孔を有し、メインシャフトが貫通するように、ポリマー隔壁を有するルアー・コネクタをメインシャフトの近位端に固定した。チェックバルブ・アセンブリをルアー・コネクタに取り付けることにより、容積約100マイクロリットルの充填可能なガス貯留部を構成した。内径0.020インチ(0.51mm)で外径0.028インチ(0.71mm)の金属スリーブを名シャフトの周囲に配置させて、近位端近傍でメインシャフトに取り付けた。スリーブは、スリーブを後方に押して隔壁の貯留部側に側面ポートを移動させると、貯留部に充填されたガスの脈絡膜上腔内への放出を開始させる機構として作用した。内径0.0065インチ(0.17mm)で肉厚0.0005インチ(0.012mm)のポリイミド製アクセスポート部をメインシャフトの外側周囲に配置させて、金属スリーブ下に挿入した。ヒト死体の眼球を用いて装置の試験を行なった。装置の先端を毛様体扁平部近傍の強膜内に挿入して、脈絡膜上腔に先端が進入するまで前進させると、スリーブが貯留部の注入ガスの放出を開始させて、脈絡膜を動かした。次に、ポート部を、前方に進めて、脈絡膜上腔内まで動かした。光干渉断層(OCT)撮影により、脈絡膜上腔内にポートの遠位端が位置し、ポートを介して流体が注入されたことが確認され、同時に、脈絡膜上腔の膨張が撮影で確認された。
実施例5に従って製造した装置の試験を行なって、貯留部に充填されるガスの量に基づいて気体状流体保護部の供給圧力を求めると共に、貯留部へのガスの充填による脈絡膜の移動量を求めた。トランスデューサのデッドボリュームを最小限に抑えるように、ダイヤフラム圧力トランスデューサ(オメガエンジニアリング社製PX26-100GV)に修正を加えて、ルアー注入ポートをトランスデューサ・ポート内に配置させた。トランスデューサをデジタル表示装置(オメガエンジニアリング社製DP-41S)に接続した後、mmHgで出力されるように較正を行なった。試験対象である装置のメインシャフトの針先端を圧力トランスデューサの注入ポート内に挿入した。チェックバルブを取り外して、ルアー・コネクタを前進させ、内部バルブ機構を開いて、システム圧力を均一にした。次に、ルアー・コネクタを後退させて、内部バルブを閉じ、チェックバルブを再設置した。1ccのシリンジにある容積の空気を充填して、装置のチェックバルブ式ルアー・コネクタに取り付けた後、空気を放出させて貯留部に注入した。装置を前進させて、内部バルブを開き、供給されたガスのゲージ圧力をデジタル表示装置から読み込んだ。0.1cc〜0.7ccのシリンジ容積で試験を行なった。ただし、貯留部の実際の充填容積は、シリンジ容積未満であった。貯留部の容積が一定である一方で、シリンジで手動でガスを圧縮する能力には限界があることから、シリンジ内に少量のガスが逆流した。これは、シリンジのプランジャーを完全に押し下げた後に、プランジャーが反発することにより確認された。ヒト死体の眼球とブタ死体の眼球の両方を用いてインビトロ(in vitro)で、また、生きたブタの動物モデルを用いてインビトロ(in vitro)で、別の装置の試験を行なった。1ccのシリンジを用いて、0.2cc、0.4ccまたは0.6ccの空気を装置の貯留部に注入した。装置を眼球内に進入させて、内部バルブを起動し、貯留部の中身を放出させた後、高周波数超音波画像診断により脈絡膜の移動量を測定した。以下の表に実験結果を示す。
実施例5に従って製造した装置に対して、脈絡膜上腔に対する治療薬の投与能力に関する試験を行なった。ブタ死体眼球を実験に用いた。装置の貯留部に、流体保護材として0.5ccの空気を充填した。0.25ccのトリアムシノロン・アセトニド(TA)コルチコステロイド粒子懸濁液(ブリストル・マイヤーズ スクイブ社製Kenalog 40)を含有するシリンジを装置の近位ルアー・コネクタに取り付けた。装置を死体眼球の強膜にくっつけて置いた後、遠位端が脈絡膜上腔に進入して、貯留部のガスが放出され、脈絡膜が先端から離れるまで前進させた。脈絡膜上腔に進入後、シリンジのプランジャーを押し下げて、TA懸濁液を注入した。高周波数超音波画像診断により、脈絡膜上腔が開き、腔内にTA粒子が存在することが確認された。高さ調節可能なプラットホーム上にリン酸緩衝生理食塩水(PBS)の貯留部を置き、かん流システムを組み立てた。貯留部の底縁のポートに、一端にルアー・コネクタを有する小管および遮断弁に通じる配管を取り付けた。貯留部のルアー・コネクタに30ゲージ(0.3mm)皮下注射針を取り付けた。貯留部を0.29PSI(15mmHg)の圧力まで加圧した。30ゲージ針を角膜を通じて前房に挿入して、死体眼球に対してかん流を行なった。定圧で6時間眼球のかん流を行なった。かん流後、注入部位上の眼球の強膜を切開して、除去した。光学顕微鏡下の実験により、注入部位周囲の脈絡膜表面上にTA粒子の貯蔵場所が存在することがわかった。また、注入部位から約0.55インチ(14mm)後方まで広がる粒子流により、眼球の後極に向かう注入液の流れによる動きが示された。
別の試験として、実施例5に従って製造した装置に関して、空気の代わりにステロイド懸濁液を装置の貯留部に充填した以外は実施例5と同様の方法で試験を行なった。追加の注入液を入れたシリンジを装置に取り付けた。装置を組織内で前進させて、脈絡膜上腔に到達したときに、貯留部の中身の流体を放出させ、脈絡膜を動かして、シリンジ内に残る流体の脈絡膜上腔への注入を可能にした。注入位置および組織の変位を超音波画像診断により確認した。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。装置のシャフトおよびハウジングを、304ステンレス鋼皮下管から製造した。外径0.016インチ(0.4mm)および内径0.008インチ(0.2mm)で長さ0.75インチ(19mm)の遠位シャフトから装置を構成した。遠位シャフトは、主べベル角度が12°の標準的な皮下べベル先端を備えていた。内径0.017インチ(0.43mm)および外径0.25インチ(0.64mm)で長さ0.24インチ(6mm)の延長シャフトを、遠位シャフトの後部に溶接した。遠位シャフトと同じ直径で0.42インチ(10.8mm)の長さの近位シャフトを切断形成して、一端を溶接して閉じた。溶接端から0.005インチ(0.13mm)の厚さの壁に側孔を形成した。近位シャフトの遠位端を遠位シャフトに連結した延長シャフトの内側に滑り入れた。内径0.015インチ(0.38mm)および外径0.027インチ(0.69mm)で長さ0.2インチ(5mm)の50デュロメータのシリコーンチューブを、近位シャフトと遠位シャフトとの接合点上に置いて、隙間を密閉した。内径0.033インチ(0.84mm)および外径0.046インチ(1.17mm)で長さ0.71インチ(18mm)の外側ハウジングを切断形成した。外側ハウジングの遠位端から0.16インチ(4mm)のところから始まり0.5インチ(13mm)の長さ伸長する外側ハウジングの半分を研削切断して、半円のチューブを形成した。内径0.02インチ(0.51mm)および外径0.032インチ(0.81mm)で長さ0.55インチ(14mm)の延長チューブを外側ハウジングの遠位端に溶接して、可動アセンブリの組織接触部として作用させた。遠位/近位シャフト・アセンブリを外側ハウジングの内部に配置した後、遠位シャフトにクロスビーム(横桁)を溶接した。クロスビームをポリカーボネート製ルアー・コネクタに接着接合させた。ルアー・コネクタの近位端の内側に、50デュロメータのシリコーンゴム中実ディスクを隔壁として挿入し、近位シャフトの先端を隔壁に貫通させて、側孔が隔壁の下に配置されるようにした。ルアー・チェックバルブをルアー・コネクタに取り付けて、チェックバルブを備えるルアー・コネクタから充填可能な密閉貯留部を形成した。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。メインシャフトとして働く、主べベル角度が18°の市販の27ゲージ(0.4mm)×0.5インチ(12.7mm)の短いべベル皮下注射針(コヴィディエン社製Monoject針27ゲージ×1/2インチ)から装置を構成した。以下のような手順でスライド式シール・アセンブリを作製した。内径0.018インチ(0.46mm)および外径0.060インチ(1.52mm)のポリカーボネートチューブを2つ切断形成した。長い方のチューブの長さは0.37インチ(9.4mm)で、短い方のチューブの長さは0.08インチ(2.0mm)であった。長い方のチューブの近位端に、直径0.028インチ(0.71mm)で深さ0.05インチ(1.3mm)のカウンタボア(座ぐり)を形成した。内径0.015インチ(0.38mm)および外径0.027インチ(0.69mm)で長さ0.04インチ(1.0mm)の50デュロメータのシリコーンチューブを切断形成して、内部シールとして長い方のチューブのカウンタボア内に挿入した。次に、短い方のポリカーボネートチューブを、カウンタボア上で長い方のチューブに接着接合して、適当な位置で内部シールを覆った。内径0.025インチ(0.64mm)および外径0.047インチ(1.2mm)の50デュロメータのシリコーンチューブをポリカーボネート・アセンブリの遠位端上に配置して、外部シールを形成した。ポリカーボネートチューブの端部を越えて遠位端が伸長するようにシリコーンチューブを配置することにより組織表面に対するシールとして機能させた。バネ定数0.97lb/インチ(0.17N/mm)のバネを皮下注射針上に配置して、針上でシール・アセンブリをスライドさせた。
本発明の一実施形態に従う装置を製造した後、強膜を貫通させて脈絡膜を動かし、脈絡膜上腔へのアクセスを可能にする能力に関する試験を行なった。エラストマーの組織表面シールと一体型深度止め具を備えるメインシャフトとして働くニードル(針)アセンブリとから装置を構成した。二種類の異なる組織表面シールモデルを作製した。表面シールを50Aデュロメータのシリコーンゴムから形成した。厚さ0.06インチ(1.6mm)の円盤状基部を0.17インチ(4.4mm)または0.26インチ(6.6mm)の直径で作製した。外径0.17インチ(4.4mm)および内径0.06インチ(1.52mm)で同じ厚さの環状シール部を作製した。室温加硫(RTV:room-temperature vulcanization)シリコーン接着剤を用いて、環状部を中心で基部に接着接合させた。メインシャフトのニードル・アセンブリを27ゲージ(0.4mm)×0.5インチ(12.7mm)の短いべベル皮下注射針(コヴィディエン社製Monoject)から作製した。内径0.018インチ(0.46mm)で外径0.06インチ(1.52mm)の短いポリカーボネートチューブを、深度止め具として、ニードルシャフト上に配置させた。針(ニードル)の露出長さが0.13インチ(3.35mm)となるような長さにチューブを切断した。組織シール基部の厚さに加えて、この長さにより、基部から0.07インチ(1.75mm)針を伸長させて組織に進入させることができる。深度止め具の外径を、環状シール部の内径内にぴったりと合って密閉される大きさに設定した。
実験を行なって、眼球の脈絡膜上腔内への注入を可能にするメインシャフトの長さ範囲を求めた。メインシャフトとして用いられる27ゲージ(0.4mm)の皮下注射針を検査可能な大きさの調節可能な止め具を作製した。止め具の遠位端は直径1.5mm(0.06インチ)であり、針の先端を所定量止め具から伸長させることができるように、止め具を適当な位置に固定した。二種類の異なるニードル・べベルを用いて試験を行なった。公称主べベル角度が12度の標準的な皮下注射針(ベクトン・ディッキンソン社製Precision Glide27ゲージ×1/2インチ)と公称主べベル角度が18度の短いべベル針(コヴィディエン社製Monoject250 27ゲージ×1/2インチ)とを試験に用いた。
実施例5の装置に0.3mlの空気を充填して、流体保護部として作用させた。装置を用いて、麻酔ブタの眼球の毛様体扁平部領域で眼球の脈絡膜上腔にアクセスした。脈絡膜上腔にガスを注入後、装置を用いて、0.1ml(4mg)のトリアムシノロン・アセトニド懸濁液(ブリストル・マイヤーズ スクイブ社製Kenalog 40)を注入した。12個の眼球に注入を行なって、注入後1日目、7日目、14日および30日目に3個ずつ摘出した。眼球を切開して、眼球の四分円における硝子体、網膜、脈絡膜および強膜および網膜後部から6mmの検体を打ち抜いた。組織の溶媒抽出と逆相HPLCによる定量によって、組織内の薬物濃度の評価を行なった。図16に示す結果から、網膜後部を含む眼球のすべての領域でトリアムシノロン・アセトニドが30日間持続的に存在することがわかった。ここで、脈絡膜の薬物濃度が最も高く、強膜、網膜および硝子体の薬物濃度はそれよりも低かった。
本発明は、たとえば、以下のような態様で実現することもできる。
適用例1:
遠位端と近位端とを有する長尺状本体を備える装置であって、
前記両端は、前記本体内の内部通路を介して連通され、
a.前記遠位端は、眼球の外壁の眼球組織に侵入する尖った端または先端を備えるように構成され、
b.前記尖った端または先端から前記眼球組織を保護するために第1の構成で配置される移動可能な保護部であって、前記装置の前記遠位端で前記組織に遠位方向の力を印加することにより、前記遠位端が眼球の脈絡膜上腔または網膜下腔に進入する際に前記装置の前記遠位端から組織を離すように構成され、前記尖った端または先端を前記組織に対して露出させて前記組織内に侵入させる第2の構成に移動可能である保護部と、
c.前記保護部を前記脈絡膜上腔または網膜下腔内に配置後に、前記長尺状本体内の前記通路を通じて材料および薬剤を投与するアクセスポートと、を備える装置。
適用例2:
適用例1の装置であって、
前記保護部は、バネまたは圧縮部に装着されて、前記バネまたは圧縮部は、圧縮により前記保護部に遠位方向の力を印加する、装置。
適用例3:
適用例2の装置であって、
前記遠位方向の力は、約1〜5グラム重量の範囲である、装置。
適用例4:
適用例1の装置であって、
前記保護部は、流体またはガスから選択される流動性材料であって、前記装置の前記遠位端から流出して、遠位方向の力を与える流動性材料を備える、装置。
適用例5:
適用例4の装置であって、
前記流動性材料は、約0.5〜52mmHgの範囲の圧力を遠位方向の力に与える、装置。
適用例6:
適用例2または4のいずれか一つの装置であって、
前記長尺状本体は、ステンレス鋼、ニチノール、チタンまたはタングステンから選択される金属チューブを備える、装置。
適用例7:
適用例2または4のいずれか一つの装置であって、
前記長尺状本体は、ポリイミド、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトンまたはポリカーボネートから選択されるプラスチックチューブを備える、装置。
適用例8:
適用例1の装置であって、
前記遠位端は、べベル先端を備える、装置。
適用例9:
適用例8の装置であって、
前記べベルは、約8〜30度の範囲である、装置。
適用例10:
適用例1の装置であって、
前記遠位端は、約10〜60度の範囲の曲げ角度を有する屈曲部または傾斜部を備える、装置。
適用例11:
適用例1の装置であって、
前記近位端は、供給部を収容するように構成される、装置。
適用例12:
適用例11の装置であって、
前記近位端は、ルアー・コネクタを収容するように構成される、装置。
適用例13:
適用例11の装置であって、
前記供給部は、シリンジを備える、装置。
適用例14:
適用例1の装置であって、
前記近位端は、標的腔に投与されるべき材料を収容する貯留部を備える、装置。
適用例15:
適用例14の装置であって、
前記貯留部は、供給部に接続するように構成される、装置。
適用例16:
適用例14の装置であって、
前記供給部は、シリンジを備える、装置。
適用例17:
適用例15の装置であって、
前記貯留部は、ルアー・コネクタを備えるように構成される、装置。
適用例18:
適用例15の装置であって、
前記貯留部は、注入隔壁を備えるように構成される、装置。
適用例19:
適用例14の装置であって、
前記貯留部は、前記貯留部の充填および加圧を可能にする一方向弁を備える、装置。
適用例20:
眼球の強膜に配置される装置であって、
強膜表面上または強膜表面近傍に位置決めされるように構成される近位端と脈絡膜上腔または網膜下腔内に位置決めされるように構成される遠位端とを有する本体を備え、
さらに、管腔と、前記近位端に設けられる機械的止め具であって前記強膜表面上または強膜表面近傍に前記近位端を保持する機械的止め具と、を備える、装置。
適用例21:
適用例20の装置であって、
前記機械的止め具は、前記遠位端の直径よりも大きな直径を有する前記近位端に備えられる、装置。
適用例22:
適用例20の装置であって、
前記機械的止め具は、フランジを備える、装置。
適用例23:
適用例20の装置であって、
前記本体は、約0.071〜0.89mmの最大径を有する、装置。
適用例24:
適用例20の装置であって、
前記本体は、約1.5〜5mmの長さを有する、装置。
適用例25:
適用例4の装置であって、さらに、
前記長尺状本体の前記遠位端に装着されるシール部であって、前記装置により形成される組織管腔を通る流体またはガスの漏出を抑制するまたは防止するように構成されるシール部を備える、装置。
適用例26:
適用例25の装置であって、
前記装置は、バネを収容し、前記シール部に遠位方向の力を印加して、前記眼球の組織に対して前記シール部の密閉力を作用させる、装置。
適用例27:
適用例25の装置であって、
前記装置は、前記近位端に、標的腔に投与するべき材料を収容する貯留部を備え、
前記シール部は、前記材料を前記貯留部から放出させる部分と機械連通するすると共にこれを起動させる、装置。
適用例28:
適用例1の装置であって、さらに、
前記眼球の表面上に保持されるように構成される関連シール部であって、前記遠位端を収容し、前記眼球中に前記装置が侵入する際に前記装置の位置決めおよび安定化を行なうように構成される関連シール部を備える、装置。
適用例29:
眼球の脈絡膜上腔にアクセスする方法であって、
適用例1の装置を眼球内の組織を通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の脈絡膜上腔にアクセスさせる、方法。
適用例30:
眼球の網膜下腔にアクセスする方法であって、
適用例1の装置を眼球内の組織を通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の網膜下腔にアクセスさせる、方法。
適用例31:
眼球の強膜管腔内にポートを配置する方法であって、
適用例20の装置を眼球内の組織を通じて挿入して、強膜表面上または強膜表面近傍に前記近位端を配置すると共に、前記眼球の脈絡膜上腔または網膜下腔内に前記遠位端を配置する、方法。
適用例32:
眼球の脈絡膜上腔にアクセスする方法であって、
適用例25の装置を眼球内の組織を通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の脈絡膜上腔にアクセスさせる、方法。
適用例33:
眼球の網膜下腔にアクセスする方法であって、
適用例25の装置を眼球内の組織を通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の網膜下腔にアクセスさせる、方法。
適用例34:
眼球の脈絡膜上腔にアクセスする方法であって、
適用例28の装置を前記関連シール部と眼球内の組織とを通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の脈絡膜上腔にアクセスさせる、方法。
適用例35:
眼球の網膜下腔にアクセスする方法であって、
適用例28の装置を前記関連シール部と眼球内の組織とを通じて挿入して、前記遠位端を前記眼球の網膜下腔にアクセスさせる、方法。
Claims (23)
- 遠位端と近位端とを有する長尺状本体を備える装置であって、
前記両端は、前記本体内の内部通路を介して連通され、
a.前記遠位端は、眼球の外壁の眼球組織に侵入する尖った端または先端を備えるように構成され、
前記装置は、
b.前記尖った端または先端から前記眼球組織を保護するために第1の構成で配置される移動可能な保護部であって、前記装置の前記遠位端で前記組織に遠位方向の力を印加することにより、前記遠位端が眼球の脈絡膜上腔または網膜下腔に進入する際に前記装置の前記遠位端から前記組織を離すように構成され、保護部の遠位端が前記組織に接触した際の機械的抵抗の大きさに応じて、前記尖った端または先端を前記組織に対して露出させて前記組織内に侵入させる第2の構成に移動可能である保護部と、
c.前記保護部を前記脈絡膜上腔または網膜下腔内に配置後に、前記長尺状本体内の前記通路を通じて材料および薬剤を投与するアクセスポートと、を備える装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記保護部は、バネまたは圧縮部に装着されて、前記バネまたは圧縮部は、圧縮により前記保護部に遠位方向の力を印加する、装置。 - 請求項2に記載の装置であって、
前記遠位方向の力は、約1〜5グラム重量の範囲である、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記保護部は、流体またはガスから選択される流動性材料であって、前記装置の前記遠位端から流出して、遠位方向の力を与える流動性材料を備える、装置。 - 請求項4に記載の装置であって、
前記流動性材料は、約0.5〜52mmHgの範囲の圧力を遠位方向の力に与える、装置。 - 請求項2または4のいずれか一つに記載の装置であって、
前記長尺状本体は、ステンレス鋼、ニチノール、チタンまたはタングステンから選択される金属チューブを備える、装置。 - 請求項2または4のいずれか一つに記載の装置であって、
前記長尺状本体は、ポリイミド、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトンまたはポリカーボネートから選択されるプラスチックチューブを備える、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記遠位端は、べベル先端を備える、装置。 - 請求項8に記載の装置であって、
前記べベルは、約8〜30度の範囲である、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記遠位端は、約10〜60度の範囲の曲げ角度を有する屈曲部または傾斜部を備える、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記近位端は、供給部を収容するように構成される、装置。 - 請求項11に記載の装置であって、
前記近位端は、ルアー・コネクタを収容するように構成される、装置。 - 請求項11に記載の装置であって、
前記供給部は、シリンジを備える、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記近位端は、標的腔に投与されるべき材料を収容する貯留部を備える、装置。 - 請求項14に記載の装置であって、
前記貯留部は、供給部に接続するように構成される、装置。 - 請求項15に記載の装置であって、
前記供給部は、シリンジを備える、装置。 - 請求項15に記載の装置であって、
前記貯留部は、ルアー・コネクタを備えるように構成される、装置。 - 請求項15に記載の装置であって、
前記貯留部は、注入隔壁を備えるように構成される、装置。 - 請求項14に記載の装置であって、
前記貯留部は、前記貯留部の充填および加圧を可能にする一方向弁を備える、装置。 - 請求項4に記載の装置であって、さらに、
前記長尺状本体の前記遠位端に装着されるシール部であって、前記装置により形成される組織管腔を通る流体またはガスの漏出を抑制するまたは防止するように構成されるシール部を備える、装置。 - 請求項20に記載の装置であって、
前記装置は、バネを収容し、前記シール部に遠位方向の力を印加して、前記眼球の組織に対して前記シール部の密閉力を作用させる、装置。 - 請求項20に記載の装置であって、
前記装置は、前記近位端に、標的腔に投与するべき材料を収容する貯留部を備え、
前記シール部は、前記材料を前記貯留部から放出させる起動部と機械連通する、装置。 - 請求項1に記載の装置であって、さらに、
前記眼球の表面上に保持されるように構成される関連シール部であって、前記遠位端を収容し、前記眼球中に前記装置が侵入する際に前記装置の位置決めおよび安定化を行なうように構成される関連シール部を備える、装置。
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