JP5557751B2 - 精度管理方法 - Google Patents
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Description
(1)試薬メーカが市販している精度管理物質を用いて、臨床検査室は精度管理物質に値付けられた濃度値と標準偏差を病院のデータ管理用コンピュータに管理値として入力し、精度管理物質の測定結果を管理する。
(2)試薬メーカが市販している精度管理物質を用いて、臨床検査室はネットワーク回線,郵便などを利用して、臨床検査室の精度管理物質の測定結果データを試薬メーカに送り、試薬メーカがデータを集計する。集計された精度管理物質の測定結果が統計処理され、各病院に送付される。
(3)日本医師会などの団体が年に1〜2回程度、全国の病院,臨床検査センターなどに全国共通のコントロール試料を一斉に配布し、測定させる。測定結果を団体で集計し、統計処理を実施する。日本医師会外にも、県単位,病院グループ単位などで実施されている。
(4)自動分析装置の製造メーカでは、各病院臨床検査室,検査センターに販売、設置した自社の自動分析装置とサービスサーバを、ネットワーク回線で結び、遠隔監視するシステムを実用化している。
2 サンプルバーコードリーダ
3 コンピュータ
4 インターフェース
5 試料分注プローブ
6 反応容器
7 試料用ポンプ
8 恒温槽
9 反応ディスク
10 試薬分注プローブ
11 試薬用ポンプ
12 試薬ボトル
13 攪拌装置
14 光源
15 多波長光度計
16 キーボード
17 プリンタ
18 CRT画面
19 試薬バーコートリーダ
20 反応容器洗浄系
24 FDドライブ
25 HD
26 検査システム
27 院内LAN
28 インターネット
29 装置メーカ
30 試薬メーカ
31 ユーザ
Claims (19)
- 試料を所定の間隔で繰り返し測定する測定ステップと、
該測定ステップで測定された測定結果を記憶する記憶ステップと、
該記憶ステップで記憶された測定結果の経時変化に基づき、測定項目毎に、変動パターンを抽出する変動パターン抽出ステップと、
該変動パターン抽出ステップで抽出された変動パターンを記憶する変動パターン記憶ステップと、
を有し、
前記変動パターン抽出ステップは、更に運用イベントの内容別に抽出することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記試料は、精度管理試料またはキャリブレータの少なくともいずれかであることを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記精度管理試料は、少なくとも1項目以上の測定値が既知であることを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記測定ステップで、測定された測定結果は少なくとも1項目以上の濃度,K factor,各濃度キャリブレータ液の吸光度,各濃度キャリブレータ液の主波長吸光度であることを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記変動パターンはシフト傾向またはドリフト傾向または安定な傾向の少なくとも何れかに基づいて定めることを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記変動パターン抽出ステップは、運用イベントの内容別に過去の複数の測定結果の該変動パターンから該変動パターンの特徴を抽出することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
任意に設定した期間での、項目毎の変動パターンを運用イベントの内容別に表示する表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1記載の精度管理方法において、
前記変動パターン記憶ステップで記憶された変動パターンと、任意の測定結果の変動パターンを重ね表示する重ね表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項8記載の精度管理方法において、
記憶された変動パターンと任意の測定結果の変動パターンが予め定めた値以上に変動しているかどうかを判定する判定ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項9記載の精度管理方法において、
前記判定ステップが変動していると判定した場合は、その旨を報知する報知ステップを備えたことを特徴とする精度管理方法。 - 請求項7記載の精度管理方法において、
運用イベントの情報を時系列の測定結果と同時に表示させる表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項7記載の精度管理方法において、
前記運用イベントの内容と、共通性を持つ測定項目の測定結果を時系列で同時に表示させる表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項12記載の精度管理方法において、
前記共通性を持つ測定項目は、同じキャリブレータを用いてキャリブレーションを実施した測定項目、または同じ分注機構を使用していた測定項目、または同じ測定モジュールで測定を行っていた測定項目、または同じ分析セルを用いて測定を行った測定項目であることを特徴とする精度管理方法。 - 請求項7記載の精度管理方法において、
前記運用イベントの内容に基づき、精度管理結果またはキャリブレーション結果における変動傾向の原因を抽出する変動原因抽出ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項14記載の精度管理方法において、
前記変動原因抽出ステップで抽出された変動原因を出力する出力ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項7記載の精度管理方法において、
精度管理図の背景色,マーカのスタイル,マーカの色、またはアイコンの少なくともいずれかを使用して、運用イベントの変更タイミングを識別する識別ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項16記載の精度管理方法において、
前記アイコンを指定することに応答して運用イベントの詳細情報を表示する表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項16記載の精度管理方法において、
キャリブレーション実施日時を表すアイコンをクリックすると、キャリブレーション結果、実施日時の現在値および前回値を表示する表示ステップを有することを特徴とする精度管理方法。 - 請求項1〜18のいずれか1項記載の精度管理方法において、
前記運用イベントは、精度管理物質のロットまたはバイアルの変更、試薬ロットまたはボトルの変更、キャリブレータのロットまたはバイアルの変更、キャリブレーションの実施、メンテナンスの実施、アラームの発生のいずれか、またはいずれかの組み合わせであることを特徴とする精度管理方法。
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