JP2007248088A - 精度管理システム - Google Patents
精度管理システム Download PDFInfo
- Publication number
- JP2007248088A JP2007248088A JP2006068481A JP2006068481A JP2007248088A JP 2007248088 A JP2007248088 A JP 2007248088A JP 2006068481 A JP2006068481 A JP 2006068481A JP 2006068481 A JP2006068481 A JP 2006068481A JP 2007248088 A JP2007248088 A JP 2007248088A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- reagent
- calibration
- information
- lot
- quality control
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00603—Reinspection of samples
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00613—Quality control
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00712—Automatic status testing, e.g. at start-up or periodic
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/11—Automated chemical analysis
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/11—Automated chemical analysis
- Y10T436/113332—Automated chemical analysis with conveyance of sample along a test line in a container or rack
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/11—Automated chemical analysis
- Y10T436/115831—Condition or time responsive
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
- Y10T436/2575—Volumetric liquid transfer
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Quality & Reliability (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pathology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Public Health (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
【解決手段】分析装置,標準液,コントロール検体のデータ管理をするために、サポートセンターと各病院の分析装置をネットワーク回線で結び、各種の分析パラメータ,測定結果を相互にやり取りとして、リアルタイムで各病院の検査室に、管理状況を提供する。
【選択図】図1
Description
コントロール検体を各病院に配布し、管理する手法としては、試薬メーカ,医師会等の公的な機関から市販されている方法がある。
(1).試薬メーカが供給するコントロール検体を利用した精度管理
試薬メーカは、値が既に決定されている血清などをコントロール検体として、病院等に販売する。各病院では、既に決定されている平均値、ばらつきの指標である標準偏差などが各コントロール検体には付けられており、分析装置、または、各病院のデータ管理用のコンピュータに値を入力する。
上記の(1)において、試薬メーカは、コントロール検体を供給し、その値を試薬メーカが個々の病院から回収し、試薬メーカのサービスセンター等で集計するシステムもある。集計は、自動分析装置から直接データを集計するのではなく、ネットワーク回線で測定結果一般のパソコンからコントロール検体のデータを送信する。コントロール検体のデータをFD等に記憶し郵便等で送付する当の手段が使用されている。集計された結果は統計処理がなされ、平均値からの変動,乖離が多い場合、各病院に測定結果と診断結果が送付される。各病院では、検査室の品質管理の指標として使用できる。
日本医師会などの公的な機関が年に1−2回程度、全国の病院,臨床検査センターなどに全国共通のコントロール検体を一斉に配布する。各施設を分析装置で配布されたコントロール検体を測定し、測定結果を日本医師会に送付して統計処理を実施する。平均値,標準偏差を算出し、平均値からのずれでA(±1SD),B(±2SD),C(±3SD),D(±4SD)と判定し、各病院長あてに判定結果を送付している。
自動分析装置などを製造している装置メーカでは、各病院に販売,設置された自社の分析装置とサービス部門のサーバー等を、ネットワーク回線で結び、装置の状態を遠隔監視するシステムも実用化されている。全体の概略図を図1に示す。
(1).サポートセンターのシステムから送信される情報
サポートセンターは、以下の情報を連絡する。
・各項目ごとの分析パラメータ
・各項目ごとの標準液濃度
・各コントロール検体の平均値,標準偏差
本システムは、病院等の施設に設置している装置から、装置の異常などのアラーム情報、コントロール検体の測定結果,標準液の測定吸光度,キャリブレーション結果などの基本情報を取り出し、これら情報を情報センターに集める。
(a)装置の異常などのアラーム情報
装置で発生した電気回路,メカの異常
(b)コントロール検体の測定結果
各コントロール検体の測定結果、および、試薬ロット,コントロール検体のロットなど
(c)キャリブレーション結果
標準液を測定した結果
(a)測定データ
・各標準液の測定吸光度(主波長,副波長)
・初期吸光度
(b)計算パラメータ
・Kファクター
・S1ABS
情報センターでは、施設ごとに、コントロール検体のデータを集計して、平均値の比較,標準偏差の情報を集計する。
各施設ごとの集計
・平均値
・日差再現性
・標準偏差
これらデータ、情報をネットワーク回線輪利用して問い合わせに回答する。データ乖離が異常に大きい場合など、改善方法のコメントなどを連絡する。また、装置の取り扱い方法がわからない場合、問い合わせに回答するなどのサービスも実施する。標準液管理結果をグラフ表示する。
臨床検査では、装置,試薬の定期的な校正として、標準液を測定した。しかしながら、標準液は、各試薬メーカから、各社の規定に従って、作成されたものが多く標準液によっては、校正結果が同じにならない。また、同じ項目の測定試薬であっても、測定原理の違い、酵素法でありながら、酵素の種類,濃度により、同じ標準液を測定しても、コントロール検体を測定すると値が異なることが発生した。すなわち、各病院の検査室がどんな種類の標準液を使用して、キャリブレーションを実施したのか把握することが重要である。試薬の測定原理,標準液の製造元メーカが異なる条件で比較することは意味が無い。
病院等の医療機関は、患者からの信頼性の確保の観点からも、患者の検査データが一定の条件で実施されことを、記録として残すことが重要となってきた。特にISO15189などのグローバルな規格、病院評価機構の判定など毎日の検査データ,検査条件が記録されていることが必要不可欠である。患者データはカルテ,電子カルテなども記録されるので当然であるが、分析装置の測定条件を記録し、保存することは大変な労力の必要とする作業である。検査条件は、各項目ごとのキャリブレーション結果、試薬のロット,試薬劣化の有無、標準液のロットの変化の有無,キャリブレーション結果の良否判定など、数十項目について毎日記録し残すことが要求される。
4750号公報では、精度管理データを専用回線で結びチェックする方法が発明された。
1.管理からの開放
過去のコントロール検体,キャリブレーション結果、および、試薬,標準液,コントロール検体のロット番号を集計して記録する。特にキャリブレーション結果の統計処理をサポートセンターが実施するため、各病院が実施する作業量が大幅に低減される。また、サポートセンターに問い合わせれば、標準液、コントロール検体の情報を組み合わせて表示できるため、リアルタイムで確認することができ、データ検索時間が大幅に低減できる。
サポートセンターでデータ確認を実施しているため、分析装置の違い,試薬メーカの違い,試薬処方の違いが明白である。一方、同一の試薬条件で測定した場合、他施設とのデータの違いが明白となり、データの統一化が可能となる。
・各項目ごとのコード番号,分析パラメータ
・各項目ごとの標準液のロット番号、および、濃度
・各項目ごとのコントロール検体のロット番号、および、濃度
・装置のアラーム発生内容,回数
・標準液測定結果
・コントロール検体測定結果
・各項目ごとのキャリブレーション結果
項目ごとの初期吸光度,感度の平均値,標準偏差
・試薬のロット変動
・精度管理情報
各コントロール検体ごとの平均値,標準偏差、
分析装置は下記のように動作する。
(1)分析部の動作
分析部の動作は下記のようにサンプリング,試薬分注,撹拌,測光,反応容器の洗浄,濃度換算等のデータ処理の順番に実施される。
16を経由して、インターフェイス4を介してコンピュータ3に入り、検体の濃度に変換される。
試薬容器,標準液,コントロール検体には、項目ごとに識別するために、識別情報が添付されている。これら情報を元に、装置,システムは、全体の情報の管理を実施する。
・試薬容器
ロット番号
有効期限
・標準液
標準液には、項目ごとの情報を識別するための識別情報、一般にはバーコードラベルが添付してある。試薬バーコードには下記の情報がある。
ロット番号
有効期限
・コントロール検体
コントロール検体には、項目ごとの情報を識別するための識別情報、一般にはバーコードラベルが添付してある。試薬バーコードには下記の情報がある。
ロット番号
有効期限
ネットワークから中継器を経由して、送信されるパラメータは、各項目ごとの分析に必要なサンプル量,試薬量などを含む分析パラメータ,標準液に関するパラメータ,コントロール検体に関するパラメータの3種類がある。
・各項目の分析パラメータバージョン情報
項目コード,サンプル量,試薬量,波長,分析法(レート分析,エンドポイント分析など),反応時間
・標準液パラメータ
標準液コード
ロット番号
各項目の項目コードと標準液濃度
・コントロール検体パラメータ
コントロール検体コード
ロット番号
各項目の項目コードとコントロール検体濃度
・ダウンロード方法
分析装置の操作部から、中継器を通して、必要とする分析項目とパラメータのダウンロードの指示をだす。中継器は、パラメータをサポートセンターから既に送信され、メモリー上に記憶している内容から、指定のパラメータを分析装置に送信する。
キャリブレーションは上記の分析装置で、原点であるブランク液と標準液の二種類を装置にセットして、各サンプルで各二回分析する。
・ブランク液,標準液の反応で測定した主波長と副波長の吸光度
これの吸光度は、各項目ごとに主波長,副波長が設定されており、反応液の吸光度スペクトルにより異なる。
・計算過程、これらブランク液と標準液から、反応の校正曲線を算出する。
[S1ABSの算出]
ブランク液からは、原点を決定する。ブランク液の2回の平均値から、ブランク吸光度S1ABSを算出する。
[Kファクターの算出]
ブランク液と標準液から、校正曲線の傾きを決定する。一般的に下記の計算式が使用される。
[(標準液吸光度)−(ブランク液吸光度)]/[(標準液濃度)−(ブランク液濃度)]
標準液吸光度,ブランク液吸光度は二回の平均値を用いる。
患者検体の測定中に試薬,装置の状態を監視するために、一定数の患者検体ごとに、濃度既知のコントロール検体を測定する必要がある。一般的に精度管理と称する。コントロール検体は、各項目の濃度,活性値がいくつの程度で添加されているかわかっている。これらの数値は、システムより送信される。
中継器は、以下の機能より構成される。
(1)サポートセンターより、パラメータを受けて記憶し、分析装置の要求に応じて転送する機能
パラメータの情報は、サポートセンターより受信して、中継器に記憶される。各パラメータは、バージョン情報,ロット番号を含めて同一項目でも複数の情報が記憶される。分析装置では、すべてのロット番号が必要ではないので、分析装置に実際にセットされた試薬,標準液,コントロール検体の情報に従って、分析装置に送信する。
・各項目の分析パラメータ
バージョン情報
項目コード,サンプル量,試薬量,波長,分析法(レート分析,エンドポイント分析など),反応時間、
・標準液パラメータ
標準液コード
ロット番号
各項目の項目コードと標準液濃度
・コントロール検体パラメータ
コントロール検体コード
ロット番号
各項目の項目コードとコントロール検体濃度
分析装置からは、装置アラーム,標準液の測定結果,コントロール検体の測定結果が送信される。
・装置のアラーム発生内容,回数
装置で発生したアラームコード番号 回数
発生時刻
・標準液測定結果
各項目で、測定に使用した標準液のロット番号,試薬のロット番号と下記の情報が送信される。
[ブランク液,標準液の反応で測定した主波長と副波長の吸光度]
[S1ABSの算出]
[Kファクター]
・コントロール検体測定結果
各項目で測定したコントロール検体のロット番号,試薬のロット番号と、下記の情報が送信される。
[測定結果]
[測定日時]
サポートセンターのシステムは大きく、下記の機能より構成される。
(1)各病院より、分析装置用の中継器に、パラメータ転送の機能
サポートセンターでは、試薬メーカから登録されている各分析項目ごとの分析パラメータ,標準液パラメータ,コントロール検体パラメータの転送機能を持つ。
サポートセンターでは、各病院からの分析装置の情報をすべて、各病院ごとに記憶する。
・装置のアラーム発生内容,回数
装置で発生したアラームコード番号回数
発生時刻
・標準液測定結果
各項目で、測定に使用した標準液のロット番号,試薬のロット番号と下記の情報が送信される。
[ブランク液,標準液の反応で測定した主波長と副波長の吸光度]
[S1ABSの算出]
[Kファクター]
・コントロール検体測定結果
サポートセンターでは、病院ごとに、統計処理を行い、各項目ごとに標準液の平均値,標準偏差を計算する。
・病院ごとの計算
過去、10回以上の標準液測定値から、平均値,標準偏差を算出する。標準偏差の3倍を許容限界として、平均値に対して±3SDとする。
・複数の病院を使用した統計処理
複数の病院で、試薬ロット,標準液ロットが同一の場合に、各病院の平均値,標準偏差から全体の平均値,偏差を推計する。
各項目の表示機能には、以下がある。
(a)標準液だけの情報表示
・標準液の測定結果を主波長/副波長単独の表示する。
・標準液の測定結果を主波長−副波長の差を表示する。
・統計処理した平均値と、標準偏差から管理値を表示する。
(a)の標準液の各情報に、複数のコントロール検体の測定結果を重ね合わせる。
・標準液の結果と複数のコントロール検体の測定結果を表示する。
(a)(b)の情報表示画面において、試薬のロット,試薬ボトルの区別,標準液のロット,コントロール検体のロットが異なっていることを表示する。表示法方法はロットにより色を変える。ロット番号を画面表示するなどの方法がある。
(a)(b)の情報表示画面において、サポートセンターと接続されている複数の病院で、試薬のロット,標準液のロットが同一である場合、これら施設の平均値,分布を標準液画面に表示する。表示法方法はロットにより色を変える。ロット番号を画面表示するなどの方法がある。
各病院からデータの問い合わせをする場合、サポートセンターのホームページにネットワーク回線を使用して問い合わせる。各病院には、サポートセンターよりアクセスに必要なパスワード,病院コードを配布しておく。アクセスすると、各病院担当者は、各画面より各病院の情報のみが取り出せる。
16…A/D変換コンバータ、19…洗浄機構、20…容器洗浄ポンプ、21…画面、
22…試薬バーコード、23…試薬バーコード読み取り装置、24…フロッピー(登録商標)ディスク、25…ハードディスク、26…試薬ディスク、27…検体を載せたラックを移動するメインライン、28…ラックを分析部に引込み、サンプリングするための引込線、29…サンプルの収納部、30…メインライン上を流れるラックを認識する機構。
Claims (13)
- 検体と試薬を混合して該検体中の目的成分の分析を行う自動分析装置を少なくとも1台所有する施設と、
校正用標準液,精度管理用標準液のロット情報を含む分析パラメータに関する情報、それらの校正用標準液,精度管理用標準液の測定結果に関する情報を通信回線を介して施設毎に収集する収集手段と、該収集手段により収集された情報を施設毎に記憶するデータベース記憶手段と、
該データベース記憶手段に記憶された施設毎の校正用標準液,精度管理用標準液のロット情報を含む分析パラメータに関する情報、それらの校正用標準液,精度管理用標準液の測定結果に関する情報に基づき、各施設毎の分析装置のキャリブレーション結果の統計処理結果を算出する統計処理算出手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項1において、
前記統計処理算出手段を備えたサポートセンターが各施設に対して統計処理算出結果をレポートする手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項2において、
各施設ごとに、毎日測定した各項目ごとの測定感度,試薬のブランク吸光度を各上限値,下限値を前記統計処理算出手段で算出し、各分析装置のキャリブレーション結果が上下限値から外れた場合、ネットワーク回線を利用して各施設に情報を伝達する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項2において、
前記サービスセンターで統計処理したキャリブレーションの管理値と、精度管理検体の測定結果を、各項目ごとに前記各施設の前記自動分析装置の画面に同時に表示させる手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項4において、
前記標準液、または試薬のロットが変わった場合に前記画面に、変更されたロットを識別表示する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項1において、
キャリブレーション結果の試薬のブランク吸光度を主波長と副波長、別々に表示することを特徴とする精度管理システム。 - 請求項1において、
各項目ごとに試薬ボトルごとのキャリブレーションの表示の色を変える手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項1において、
試薬ロット,標準液のロットが同じ場合、過去10回以上の複数回分の吸光度データから、標準偏差,平均値を算出して、管理係数として記憶し、キャリブレーションのたびに計算する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項2において、
複数回のキャリブレーション結果から、Kファクターの許容値を算出し、±2SDを超えた場合に、ネットワーク回線で警告を発する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項7において、
各項目ごとに試薬ボトルごとの吸光度の経時変化のパターンを記憶する記憶手段を備え、各ボトルごとにこのパターンと比較して、経時変化パターンと異なる場合、異常としてネットワーク回線で警告を発する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項1において、
コントロール検体の精度管理データもあわせて画面表示する手段を備え、複数の他の施設の精度管理データ,キャリブレーション結果も表示することを特徴とする精度管理システム。 - 請求項10において、
複数の施設の中から、各項目ごとに、同じロットのコントロール検体、同じ標準液の測定結果を取り出して統計処理を実施し、精度管理データ,キャリブレーション結果の平均値,偏差などの分布情報を表示する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。 - 請求項8において、
試薬ロット,標準液のロットが同じ場合、過去10回以上の複数回分のキャリブレーションデータから、不確かさを算出する手段を備えたことを特徴とする精度管理システム。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006068481A JP4871618B2 (ja) | 2006-03-14 | 2006-03-14 | 精度管理システム |
EP07003784.1A EP1835291B1 (en) | 2006-03-14 | 2007-02-23 | Quality control system |
US11/710,424 US8524153B2 (en) | 2006-03-14 | 2007-02-26 | Quality control system |
CN2007100847662A CN101038293B (zh) | 2006-03-14 | 2007-02-28 | 精度管理*** |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006068481A JP4871618B2 (ja) | 2006-03-14 | 2006-03-14 | 精度管理システム |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2007248088A true JP2007248088A (ja) | 2007-09-27 |
JP4871618B2 JP4871618B2 (ja) | 2012-02-08 |
Family
ID=38264662
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2006068481A Active JP4871618B2 (ja) | 2006-03-14 | 2006-03-14 | 精度管理システム |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8524153B2 (ja) |
EP (1) | EP1835291B1 (ja) |
JP (1) | JP4871618B2 (ja) |
CN (1) | CN101038293B (ja) |
Cited By (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009216705A (ja) * | 2008-02-13 | 2009-09-24 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
WO2010073479A1 (ja) * | 2008-12-26 | 2010-07-01 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 精度管理方法 |
JP2012032188A (ja) * | 2010-07-29 | 2012-02-16 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析システム |
JP2012248217A (ja) * | 2012-08-22 | 2012-12-13 | Sysmex Corp | 管理装置、管理システム、および検体分析装置の精度管理方法 |
JP2013500467A (ja) * | 2009-07-24 | 2013-01-07 | バイオ−ラッド ラボラトリーズ,インコーポレイティド | 臨床診断プロセスのシグマを求めるシステムおよび方法 |
JP2013024881A (ja) * | 2011-07-22 | 2013-02-04 | Sysmex Corp | 分析装置、分析方法およびコンピュータプログラム |
JP2013533988A (ja) * | 2010-05-03 | 2013-08-29 | バイオ−ラッド ラボラトリーズ,インコーポレイティド | 自動更新されるプロダクトインサートを提供するためのシステム及び方法 |
JP2014173073A (ja) * | 2013-03-13 | 2014-09-22 | Mitsubishi Rayon Co Ltd | 半導体リソグラフィー用ポリマーの評価方法及び該評価方法を含む製造方法 |
JP2014196987A (ja) * | 2013-03-29 | 2014-10-16 | シスメックス株式会社 | 細胞分析装置、細胞回収装置、細胞測定装置の管理方法およびコンピュータプログラム |
KR101601789B1 (ko) | 2014-10-06 | 2016-03-21 | 주식회사 신화소프트랩 | 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치 |
KR20160040947A (ko) * | 2014-10-06 | 2016-04-15 | 주식회사 신화소프트랩 | 의료검사 데이터의 통계적 내부 정도관리를 위한 이력관리 방법 및 그 장치 |
JP2016090239A (ja) * | 2014-10-29 | 2016-05-23 | 日本電子株式会社 | 自動分析装置および自動分析方法 |
JP2016138836A (ja) * | 2015-01-28 | 2016-08-04 | 日本電子株式会社 | 自動分析装置及び自動分析方法 |
US9483441B2 (en) | 2010-07-22 | 2016-11-01 | Hitachi High-Technologies Corporation | Quality control system |
WO2017022884A1 (ko) * | 2015-07-31 | 2017-02-09 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 혈구분석기의 자동 정도 관리 장치 |
JP2017528829A (ja) * | 2014-09-03 | 2017-09-28 | ベックマン コールター, インコーポレイテッド | 診断機器、方法及び装置用の統合コンソール環境 |
JP2018121652A (ja) * | 2009-10-19 | 2018-08-09 | セラノス アイピー カンパニー エルエルシー | 統合型の保健データ取得および分析システム |
JP2019080501A (ja) * | 2017-10-27 | 2019-05-30 | シスメックス株式会社 | 品質評価方法、品質評価装置、プログラム、記録媒体、および品質管理試料 |
WO2021186874A1 (ja) * | 2020-03-19 | 2021-09-23 | 株式会社日立ハイテク | 自動分析装置 |
WO2023190730A1 (ja) * | 2022-03-30 | 2023-10-05 | 積水メディカル株式会社 | 検体処理システム |
Families Citing this family (31)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8719053B2 (en) | 2003-07-17 | 2014-05-06 | Ventana Medical Systems, Inc. | Laboratory instrumentation information management and control network |
US7860727B2 (en) | 2003-07-17 | 2010-12-28 | Ventana Medical Systems, Inc. | Laboratory instrumentation information management and control network |
WO2007078842A1 (en) | 2005-12-19 | 2007-07-12 | Ventana Medical Systems, Inc. | Automated lean methods in anatomical pathology |
JP4817251B2 (ja) * | 2006-09-22 | 2011-11-16 | シスメックス株式会社 | 精度管理システム |
JP2008209338A (ja) | 2007-02-28 | 2008-09-11 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
EP2297771A2 (en) | 2008-06-13 | 2011-03-23 | Smiths Detection-Montreal Inc. | Analytical instrument |
US20100005342A1 (en) * | 2008-07-01 | 2010-01-07 | Dambra Joseph J | Redundant Error Detection in a Clinical Diagnostic Analyzer |
JP5123111B2 (ja) * | 2008-09-03 | 2013-01-16 | 株式会社東芝 | 自動分析装置 |
JP5557750B2 (ja) * | 2008-12-09 | 2014-07-23 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
US11042605B2 (en) * | 2009-07-21 | 2021-06-22 | Ccqcc Corp. | Method and apparatus for calibration and testing of scientific measurement equipment |
JP5658501B2 (ja) * | 2010-07-27 | 2015-01-28 | シスメックス株式会社 | 検体分析システム、検体分析装置、管理装置、及び検体分析装置の管理方法 |
JP5669528B2 (ja) | 2010-11-17 | 2015-02-12 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 自動分析装置 |
EP2721392B1 (en) | 2011-06-17 | 2021-05-19 | Roche Diagnostics Hematology, Inc. | System and method for sample display and review |
WO2013016038A1 (en) * | 2011-07-22 | 2013-01-31 | Constitution Medical, Inc. | Blood analyzer calibration and assessment |
AU2015261699B2 (en) * | 2011-07-22 | 2017-07-27 | Roche Diagnostics Hematology, Inc. | Blood analyzer calibration and assessment |
US9459196B2 (en) | 2011-07-22 | 2016-10-04 | Roche Diagnostics Hematology, Inc. | Blood analyzer calibration and assessment |
CN108931632A (zh) * | 2013-01-28 | 2018-12-04 | 索尼公司 | 电测量容器、阻抗测量装置及其操作方法 |
EP2767835B1 (de) * | 2013-02-14 | 2018-10-24 | Mettler-Toledo GmbH | Verfahren zur Überprüfung eines Analysegeräts |
CN103559673A (zh) * | 2013-11-25 | 2014-02-05 | 方正国际软件有限公司 | 就诊闭环信息的组织***和组织方法 |
US10607724B2 (en) | 2016-08-10 | 2020-03-31 | Sysmex Corporation | Information processing apparatus and method for clinical laboratory management |
JP6875137B2 (ja) * | 2017-01-31 | 2021-05-19 | シスメックス株式会社 | 精度管理方法、精度管理システム、管理装置、分析装置および精度管理異常判定方法 |
US20210078006A1 (en) * | 2017-12-20 | 2021-03-18 | Hach Lange Gmbh | A photometer arrangement for determining an analyte in a liquid sample and a method for determining a concentration of an analyte in a liquid sample |
JP7043319B2 (ja) * | 2018-03-29 | 2022-03-29 | シスメックス株式会社 | 精度管理用指標の生成方法、精度管理用指標の生成装置、検体分析装置、精度管理データ生成システム及び精度管理データ生成システムの構築方法 |
JP7204769B2 (ja) * | 2018-03-30 | 2023-01-16 | アイデックス ラボラトリーズ インコーポレイテッド | ポイント・オブ・ケア診断システムのための品質管理 |
JP7068463B2 (ja) * | 2018-07-27 | 2022-05-16 | 株式会社日立ハイテク | 自動分析システム |
US11965900B2 (en) | 2018-11-09 | 2024-04-23 | Wyatt Technology, Llc | Indicating a status of an analytical instrument on a screen of the analytical instrument |
CN111381064B (zh) * | 2018-12-28 | 2024-03-29 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种体外诊断分析仪及其提高样本架使用效率的方法 |
CN111381055A (zh) * | 2018-12-29 | 2020-07-07 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种校准数据显示方法和样本分析装置 |
WO2020195783A1 (ja) * | 2019-03-26 | 2020-10-01 | 株式会社日立ハイテク | データ解析方法、データ解析システム、および計算機 |
CN111707646B (zh) * | 2020-04-21 | 2020-12-25 | 杭州博日科技股份有限公司 | Pcr仪的光路校准方法、装置及pcr仪 |
WO2023172935A2 (en) * | 2022-03-09 | 2023-09-14 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for dynamically adjusting analytical precision in clinical diagnostic processes |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6467113A (en) * | 1987-09-04 | 1989-03-13 | Kubota Ltd | Onion harvester |
JPH069251A (ja) * | 1991-09-06 | 1994-01-18 | Chugoku Electric Power Co Inc:The | 人工軽量骨材の製造方法 |
JPH11326332A (ja) * | 1998-05-18 | 1999-11-26 | Hitachi Ltd | 自動分析装置 |
JP2003340906A (ja) * | 2002-05-28 | 2003-12-02 | Jfe Steel Kk | 使用済みプラスチックを原料とするプラスチックボードの製造方法 |
Family Cites Families (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5150289A (en) * | 1990-07-30 | 1992-09-22 | The Foxboro Company | Method and apparatus for process control |
CA2156834A1 (en) * | 1993-02-23 | 1994-09-01 | Emery N. Brown | A computer system and method for measuring an analyte concentration with an affinity assay |
US5532941A (en) * | 1994-07-08 | 1996-07-02 | Lin; Lawrence I. | Inter-laboratory performance monitoring system |
JP3156550B2 (ja) * | 1995-07-11 | 2001-04-16 | 株式会社日立製作所 | 試薬管理の方法および装置 |
DE69837230T2 (de) * | 1997-04-10 | 2007-12-20 | Hitachi, Ltd. | Automatische Analysevorrichtung |
FI107080B (fi) * | 1997-10-27 | 2001-05-31 | Nokia Mobile Phones Ltd | Mittauslaite |
JP3727481B2 (ja) * | 1999-02-04 | 2005-12-14 | 株式会社日立製作所 | 自動分析方法及び装置 |
JP3598019B2 (ja) * | 1999-06-16 | 2004-12-08 | 株式会社日立製作所 | 自動分析装置 |
EP1260818B1 (en) * | 2000-03-03 | 2014-11-12 | Hitachi, Ltd. | Method of management of analytical data and system for management of analytical data |
JP4000058B2 (ja) * | 2000-12-22 | 2007-10-31 | シスメックス株式会社 | 臨床検査精度保証システム |
JP3760806B2 (ja) | 2001-06-25 | 2006-03-29 | 株式会社日立製作所 | 分析結果管理の方法および装置 |
US7467054B2 (en) * | 2003-05-02 | 2008-12-16 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for integrating the internal and external quality control programs of a laboratory |
JP4213574B2 (ja) * | 2003-12-02 | 2009-01-21 | 株式会社東芝 | 化学分析装置及びその分析処理方法 |
EP2618159A1 (en) * | 2004-07-22 | 2013-07-24 | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. | Analysis assisting method, analyzer, remote computer, data analyzing method, program, and reagent container |
-
2006
- 2006-03-14 JP JP2006068481A patent/JP4871618B2/ja active Active
-
2007
- 2007-02-23 EP EP07003784.1A patent/EP1835291B1/en active Active
- 2007-02-26 US US11/710,424 patent/US8524153B2/en active Active
- 2007-02-28 CN CN2007100847662A patent/CN101038293B/zh active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6467113A (en) * | 1987-09-04 | 1989-03-13 | Kubota Ltd | Onion harvester |
JPH069251A (ja) * | 1991-09-06 | 1994-01-18 | Chugoku Electric Power Co Inc:The | 人工軽量骨材の製造方法 |
JPH11326332A (ja) * | 1998-05-18 | 1999-11-26 | Hitachi Ltd | 自動分析装置 |
JP2003340906A (ja) * | 2002-05-28 | 2003-12-02 | Jfe Steel Kk | 使用済みプラスチックを原料とするプラスチックボードの製造方法 |
Cited By (29)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009216705A (ja) * | 2008-02-13 | 2009-09-24 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析装置 |
JP5557751B2 (ja) * | 2008-12-26 | 2014-07-23 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 精度管理方法 |
WO2010073479A1 (ja) * | 2008-12-26 | 2010-07-01 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 精度管理方法 |
US9229015B2 (en) | 2008-12-26 | 2016-01-05 | Hitachi High-Technologies Corporation | Accuracy management method |
JP2013500467A (ja) * | 2009-07-24 | 2013-01-07 | バイオ−ラッド ラボラトリーズ,インコーポレイティド | 臨床診断プロセスのシグマを求めるシステムおよび方法 |
JP2018121652A (ja) * | 2009-10-19 | 2018-08-09 | セラノス アイピー カンパニー エルエルシー | 統合型の保健データ取得および分析システム |
JP2013533988A (ja) * | 2010-05-03 | 2013-08-29 | バイオ−ラッド ラボラトリーズ,インコーポレイティド | 自動更新されるプロダクトインサートを提供するためのシステム及び方法 |
US9507809B2 (en) | 2010-05-03 | 2016-11-29 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | System and method for providing automatically updated product inserts |
US9483441B2 (en) | 2010-07-22 | 2016-11-01 | Hitachi High-Technologies Corporation | Quality control system |
EP2597469A4 (en) * | 2010-07-22 | 2017-12-13 | Hitachi High-Technologies Corporation | Accuracy management system |
JP2012032188A (ja) * | 2010-07-29 | 2012-02-16 | Hitachi High-Technologies Corp | 自動分析システム |
JP2013024881A (ja) * | 2011-07-22 | 2013-02-04 | Sysmex Corp | 分析装置、分析方法およびコンピュータプログラム |
JP2012248217A (ja) * | 2012-08-22 | 2012-12-13 | Sysmex Corp | 管理装置、管理システム、および検体分析装置の精度管理方法 |
JP2014173073A (ja) * | 2013-03-13 | 2014-09-22 | Mitsubishi Rayon Co Ltd | 半導体リソグラフィー用ポリマーの評価方法及び該評価方法を含む製造方法 |
JP2014196987A (ja) * | 2013-03-29 | 2014-10-16 | シスメックス株式会社 | 細胞分析装置、細胞回収装置、細胞測定装置の管理方法およびコンピュータプログラム |
US10886009B2 (en) | 2014-09-03 | 2021-01-05 | Beckman Coulter, Inc. | Integrated console environment for diagnostic instruments methods and apparatus |
JP2017528829A (ja) * | 2014-09-03 | 2017-09-28 | ベックマン コールター, インコーポレイテッド | 診断機器、方法及び装置用の統合コンソール環境 |
KR101601789B1 (ko) | 2014-10-06 | 2016-03-21 | 주식회사 신화소프트랩 | 의료검사 데이터의 통계적 정도관리 방법 및 그 장치 |
KR101617015B1 (ko) | 2014-10-06 | 2016-04-29 | 주식회사 신화소프트랩 | 의료검사 데이터의 통계적 내부 정도관리를 위한 이력관리 방법 및 그 장치 |
KR20160040947A (ko) * | 2014-10-06 | 2016-04-15 | 주식회사 신화소프트랩 | 의료검사 데이터의 통계적 내부 정도관리를 위한 이력관리 방법 및 그 장치 |
JP2016090239A (ja) * | 2014-10-29 | 2016-05-23 | 日本電子株式会社 | 自動分析装置および自動分析方法 |
JP2016138836A (ja) * | 2015-01-28 | 2016-08-04 | 日本電子株式会社 | 自動分析装置及び自動分析方法 |
WO2017022884A1 (ko) * | 2015-07-31 | 2017-02-09 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 혈구분석기의 자동 정도 관리 장치 |
JP2019080501A (ja) * | 2017-10-27 | 2019-05-30 | シスメックス株式会社 | 品質評価方法、品質評価装置、プログラム、記録媒体、および品質管理試料 |
JP7067896B2 (ja) | 2017-10-27 | 2022-05-16 | シスメックス株式会社 | 品質評価方法、品質評価装置、プログラム、および記録媒体 |
WO2021186874A1 (ja) * | 2020-03-19 | 2021-09-23 | 株式会社日立ハイテク | 自動分析装置 |
JPWO2021186874A1 (ja) * | 2020-03-19 | 2021-09-23 | ||
JP7423752B2 (ja) | 2020-03-19 | 2024-01-29 | 株式会社日立ハイテク | 自動分析装置 |
WO2023190730A1 (ja) * | 2022-03-30 | 2023-10-05 | 積水メディカル株式会社 | 検体処理システム |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20070217949A1 (en) | 2007-09-20 |
JP4871618B2 (ja) | 2012-02-08 |
EP1835291A3 (en) | 2013-02-20 |
EP1835291B1 (en) | 2017-08-16 |
EP1835291A2 (en) | 2007-09-19 |
US8524153B2 (en) | 2013-09-03 |
CN101038293B (zh) | 2011-11-02 |
CN101038293A (zh) | 2007-09-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4871618B2 (ja) | 精度管理システム | |
US8999240B2 (en) | Automatic analyzer | |
JP4103910B2 (ja) | 分析結果管理の方法および装置 | |
CN103189750B (zh) | 自动分析装置 | |
JP3760806B2 (ja) | 分析結果管理の方法および装置 | |
JP6400312B2 (ja) | 臨床検査装置 | |
JP5147906B2 (ja) | 精度管理システム | |
JP4369247B2 (ja) | 自動分析装置のサポートシステム | |
CN104755937B (zh) | 自动分析装置 | |
CN115298550A (zh) | 自动分析*** | |
WO2017221386A1 (ja) | 血液ガス分析装置メンテナンスシステム | |
EP1422650A2 (en) | A cross-contamination prevention system and automatic analyzer | |
JP4576111B2 (ja) | クロスコンタミネーション防止システム及びそれに用いる自動分析装置 | |
JP5104196B2 (ja) | 分析結果管理の方法および装置 | |
CN109387648B (zh) | 自动分析*** | |
JP5106906B2 (ja) | 自動分析装置 | |
WO2020195783A1 (ja) | データ解析方法、データ解析システム、および計算機 | |
JP7224153B2 (ja) | 外部精度管理方法 | |
JP4484561B2 (ja) | 分析装置 | |
JP5011368B2 (ja) | 分析装置 | |
JP2008209337A (ja) | 自動分析装置 | |
JP2002041653A (ja) | 医療機関とその関連業者との間の情報仲介方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080421 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080421 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20100513 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100824 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100930 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20110301 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20110603 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20111025 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20111121 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 4871618 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20141125 Year of fee payment: 3 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
S533 | Written request for registration of change of name |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313533 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |