JP2012032188A - 自動分析システム - Google Patents
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Abstract
【解決手段】試薬キット発売時に基礎データである精度管理物質に再現性データ,キャリブレーションの安定性,試薬直線性,共存物質の影響度,機種間相関,クロスコンタミネーション情報,試薬取扱説明書(能書)データを電子化し専用サーバへアップロードさせる。顧客はインターネット回線を用いて装置附属の専用PCを用いて、情報の検索が可能になる。
【選択図】 図2
Description
ユーザは現在使用している試薬に関して、試薬のバーコード番号から試薬のロット番号を読み取り、その試薬を用いて現在オンタイムで使用している精度管理物質の測定結果の平均値,最大値,最小値,レンジ,標準偏差,変動係数などの統計データの他、測定に使用した精度管理物質のロット番号,キャリブレーションに使用した際の標準物質のロット番号,測定に使用した試薬のロット番号や有効日数や開詮後の有効期限の確認が可能である。更に測定に使用済みになっている精度管理物質や試薬のロット番号が追加変更になった場合は、新ロットで測定した値に関しても順次専用サーバーへ情報をアップすることを特徴としているので、各ユーザは自施設において現在使用しているロット番号の精度管理物質の測定結果を検索することができ、使用している精度管理物質のロット番号や試薬のロット番号,試薬の有効日数や有効期限などの情報をもとに試薬の劣化による影響の有無や精度管理物質の取扱不良による問題など原因の究明が容易に可能になることを特徴としている。
ユーザが使用している同機種にて測定された約1週間分の主波長,副波長の吸光度データ,試薬のロット番号,キャリブレーションで使用した標準物質のロット番号,濃度設定値,キャリブレーション結果(S1Abs、K値)の情報を検索することが可能である。精度管理物資データの不良はキャリブレーション結果の不具合が原因である場合も多い。そこで5日分のキャリブレーション時の主波長/副波長測定吸光度を確認することで、キャリブレーション吸光度の変動具合がわかり、リアルタイムで測定している結果と比較することができ今回の測定結果の乖離が正常範囲か異常かの見極めが可能となる。記録内容の約1週間分の期間は試薬1瓶の消費サイクルに相当することから、約1週間のキャリブレーション結果と比較することで日差変動や、試薬劣化に伴う吸光度値の上昇または下降具合より、リアルタイムで実施している結果の良否判定が可能となる。臨床検査用試薬は通常装置の試薬保冷庫内で開蓋状態のまま設置保存されるため、試薬の劣化に関して注意深く確認する必要があり、さらに個々の項目によっても劣化スピードは異なることから試薬個々のデータを確認できることは異常に意義があることである。専用サーバーには、現在市場で流通している全てのロット番号の試薬で測定したときの結果が掲載されていることから、ユーザはキャリブレーションデータの検索の際は試薬ボトル上部に添付してあるバーコード情報を自動的に読み取って検索を行うことから、入力の手間を省き、入力間違いなどのケアレスミスも排除することが可能である。
異常高値の患者検体測定時、正しく測定ができているかいなかの見極めが可能である。分析装置では分析パラメータで決められた測光ポイント範囲において吸光度の変化が設定値内で終了しているかの確認を行っているが、試薬成分の劣化によって、元来もっている試薬直線性範囲が狭くなることがある。分析装置の限界吸光度チェック機能を用いることにより、異常高値データのチェックを行っているが、この方法は正しい設定値が分析パラメータ画面に入力されていなければ確実なチェックは不可能である。そのためチュック値が未入力の場合は異常値にもかかわらずそのまま報告を行ってしまう可能もある。本機能は試薬メーカ側の直線性保証値を活用することにより、チェック不足をカバーすることが可能となる。
検体由来によるデータ異常の原因は疾病による異常高値のほか、高コレステロール血漿による血清の白濁化,赤血球膜の破損による溶血現象,投薬によるアスコルビン酸の影響,黄疸症状による高ビリルビン血漿の影響など、検体の色調や赤血球内部からの成分溶出によるデータの影響がある。これらの影響度合いは同一項目であっても試薬メーカが異なると傾向は異なる場合が多い。共存物質の影響度情報を試薬メーカ,項目ごとに検索することが可能になることより、異常データ発生時の原因究明の検証や、影響度からある程度真値を類推することも可能となる。さらに、共存物質の程度が事前に分かっていれば、たとえば採血手技時の溶血が発生してしまった場合などで、その後の測定検査前に影響がすることがわかることから、再採血などの措置を行い検査に支障がないように備えることも可能である。
複数台の装置,モジュールの精度管理を行う場合、機差,機種間差を考慮する必要がある。機器相関データを検索閲覧することでユーザが使用している試薬メーカ,項目単位でデータを検索することで、装置,モジュール間の機差の許容幅を客観的に比較判断することが可能となる。
従来、ユーザは試薬メーカから提供された膨大なクロスコンタミネーション情報をもとに、試薬分注量など様々なことを考慮して装置操作部特殊洗浄プログラムを手入力しなければならなかった。クロスコンタミネーション項目検索機能では、情報をダウンロードさせることで、全てのメーカ間のコンタミネーションの組み合わせを確認することが可能になり、さらにユーザが既にクロスコンタミネーション回避のための特殊洗浄プログラムの登録操作を自動化させることでこれまでの労力を排除することが可能になり、データ不良の削減に大きく寄与するものである。
取扱説明書(能書)情報をPDFファイルのダウンロード機能では装置付属PC画面において、最新版の能書のダウンロードを可能になることから、瞬時に最新版の試薬能書を閲覧が可能にすることができ、各種技術情報を確認することができる。試薬に添付されている能書には、内容成分名称と配合量,化学反応式,再現性などの各種データ,ボトル内容量,使用期限,開封後の安定性,取扱方,廃棄法,皮膚接触時の対処法など様々な情報が記載されている。紙ベースの説明書は使用しているうちに過って廃棄,紛失してしまう可能性があることから、電子データのダウンロード閲覧は有用性が高い。
2 サンプルバーコードリーダ
3 コンピュータ
4 インターフェース
5 試料分注プローブ
6 反応容器
7 試料用ポンプ
8 恒温槽
9 反応ディスク
10 試薬分注プローブ
11 試薬用ポンプ
12 試薬ボトル
13 攪拌装置
14 光源
15 多波長光度計
16 キーボード
17 プリンタ
18 CRT画面
19 試薬バーコートリーダ
20 反応容器洗浄系
24 FDドライブ
25 HD
Claims (7)
- 精度管理物質データ,試薬関連データ,特殊洗浄プログラムに必要な情報を含む情報を記憶するサーバーと、該サーバーとネットワーク回線を介して接続された制御用コンピュータと、を備えた自動分析システムであって、
前記制御用コンピュータは、試薬識別情報に基づいて、前記サーバーに記憶された情報を検索する機能を備えたことを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記試薬識別情報は、試薬容器に設けられた試薬識別子に基づいて特定されることを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で精度管理物質の識別情報を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で使用している試薬のロット番号,キャリブレータのロット番号を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で使用している試薬のロット番号を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
前記検索する機能は、前記制御用コンピュータの画面上で相関図のX軸,Y軸に設定する分析装置,機種を選択することによって行うことを特徴とする自動分析システム。 - 請求項1記載の自動分析システムにおいて、
クロスコンタミネーション情報を検索する際、全項目全試薬の組み合わせを一括表示する機能と、装置内に設置されている試薬間で発生する組み合わせを自動抽出表示する機能を持ち、コンタミ回避のプログラムの設定/未設定が瞬時に判明する設定をもち、特殊洗浄プログラムを自動的に入力設定する機能を有し、さらに洗剤量の決定を行う際、コンタミネーションを与える項目の試薬量をもとに自動演算し、設定を行う機能を有することを特徴とする自動分析システム。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2010169963A JP2012032188A (ja) | 2010-07-29 | 2010-07-29 | 自動分析システム |
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JP2010169963A JP2012032188A (ja) | 2010-07-29 | 2010-07-29 | 自動分析システム |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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