JPWO2019198455A1 - 自動分析装置 - Google Patents
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Abstract
Description
最初に、自動分析装置の概要について図1を用いて説明する。図1は本発明に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
上述のような自動分析装置による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。
次に、図2乃至図9を用いて、本実施例の自動分析装置50でのQC検体に関する情報の登録、QC検体に対する分析項目の依頼、分析結果を得るまでの一連の流れについて説明する。
・0:QC結果出力、1:キャリブレーションの実施、2:現在の試薬のチェンジオーバー、の各イベントの発生についてイベントIDとして記録する。
・分析項目番号として特定項目の分析結果を番号化して管理する。
・検体の測定前、測定後および測定中の所定の間隔で実行されるQC検体の測定を特定するのに用いる番号として、トレース番号でQC測定回数の何番目のデータか管理する。
・データアラーム番号で異常アラームが発生したかを判断する。
これらの分析結果ごとの登録例には、例えば以下のようなものがある。
次いで、モニタ2に表示される精度管理画面100,200の詳細について図2および図3を用いて説明する。図2に精度管理画面100の代表図を、図3に精度管理画面200の代表例を示す。
分析結果>管理平均値の場合、(分析結果−管理平均値)/(管理上限値−管理平均値)
分析結果<管理平均値の場合、(分析結果−管理平均値)/(管理平均値−管理下限値)
で分析結果を規格化してプロットする。
次いで、モニタ2に表示される統計計算画面300やその統計計算画面を表示させるための処理の詳細について図4乃至図6を用いて説明する。
次いで、モニタ2に表示される帳票画面800や帳票印刷のための処理の詳細について図7乃至図9を用いて説明する。図7に帳票出力手順を、図8に帳票出力画面を、図9に帳票画面を示す。
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
1a…記憶媒体
2…モニタ
3…検体ラック
4,5…検体搬送ライン
6…ラック供給部
7…ラック収納部
8…ISE分析部
8a…検体プローブ
8b…測定ユニット
9…生化学分析部
10…試薬ディスク
11…オートローダ
12…試薬プローブ
13…検体プローブ
14…反応ディスク
15…試薬容器
16…免疫分析部
17…試薬ディスク
18…オートローダ
19…試薬プローブ
20…検体プローブ
21…インキュベータ
22…試薬容器
23…検出部
30,31…バッファ
50…自動分析装置
100,200…精度管理画面
101,101A…精度管理グラフ
105…管理平均値
106…管理上限値
107…管理下限値
108,109…分析結果
110…範囲外
111…カーソルバー
112…選択ボタン
113…分析項目選択画面
114…全てボタン
115…選択ボタン
116…分析項目表示領域
117…項目一覧
118…入力欄
119…検索ボタン
120…選択ボタン
121…取消ボタン
122…選択線
123…詳細情報表示領域
124…ライン
125,126…点
201…キャリブレーションライン
202…試薬チェンジオーバーライン
203…タイミングライン
204…統計計算対象点
205…統計図ボタン
206…報告書ボタン
300…統計計算画面
301…入力欄
302…計算ボタン
303A…項目名
303C…平均値
303D…標準偏差
303E…変動係数
303F…偏差
304…閉じるボタン
700…帳票出力画面
701…期間ボタン
702…数量ボタン
703…帳票出力ボタン
800…帳票画面
801…印刷ボタン
802…帳票グラフ
803…測定値
804…管理上限値
805…管理下限値
806…演算対象
807…詳細画面
808…スクロールバー
809…拡大ボタン
810…閉じるボタン
Claims (17)
- 反応容器に検体と試薬を各々分注して反応させ、この反応させた液体を分析する自動分析装置であって、
前記分析、および前記分析の精度を担保するための精度管理分析を行う分析部と、
前記分析部で行われた前記精度管理分析の精度管理結果を記憶する記憶部と、
前記精度管理結果を表示する表示部と、
前記分析部の動作を制御するとともに、前記記憶部に記憶される前記精度管理結果のなかから任意の結果が選択されたときに、前記選択された精度管理結果を基準として、前記選択された結果とそれより過去に実施された精度管理結果の統計計算を実行し、前記表示部に前記統計計算の結果を表示させる制御部と、を備えた
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる精度管理結果の数を任意に変更可能である
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項2に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、QC検体、前記分析部、および分析系統のうちいずれかが同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項3に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、前記分析部、前記分析系統のいずれかが同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項2に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記統計計算に用いる過去に実施された精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、QC検体、QCロットが全て同一であるデータのみに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項3に記載の自動分析装置において、
前記統計計算の結果で表示する項目は、少なくとも、前記統計計算に使用した精度管理結果数、平均値、標準偏差、変動係数、偏差を含む
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項6に記載の自動分析装置において、
前記統計計算の結果で表示する項目は、更に統計計算に使用した項目名、試薬ロット、QC検体名、QC検体のロット、対象の精度管理結果が行われた期間のうち少なくともいずれか一つを含む
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記表示部に、前記記憶部に記憶される前記精度管理結果を管理値と管理上下限値で規格化して時系列で1つの画面でチャート表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記管理上下限値は、QC検体に設定されている管理標準偏差を用いる場合と、ユーザが入力する値を用いる場合と、が選択可能である
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記精度管理結果を前記時系列でチャート表示させる際に、前記精度管理分析を実行した日付を分別して表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、更に、前記時系列でチャート表示させた前記精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択されたときは、前記選択された精度管理結果の詳細情報を前記表示部の同じ画面に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、更に、前記時系列でチャート表示させた前記精度管理結果のなかから任意の精度管理結果が選択されたときは、前記選択された精度管理結果の詳細を帳票として前記表示部に表示させる
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項12に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記帳票に含める前記精度管理結果の対象期間、または前記精度管理結果の数を任意に指定可能である
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項13に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記帳票に、対象期間または数、分析項目とその試薬ロット、前記QC検体とそのロット、平均値、標準偏差、変動係数、偏差、時系列チャートのうち少なくともいずれか一つ以上を含める
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記チャート表示させる精度管理結果を、分析項目、試薬ロット、QC検体、前記QC検体のロット、前記分析部、分析系統のうち少なくともいずれか一つから選択された項目で抽出したものに限定する
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項8に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記チャート表示させる精度管理結果を、同一分析項目に限定する
ことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項16に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、同一分析項目に限定してチャート表示させるときは、試薬ボトルの交換タイミング、キャリブレーション実施タイミングのうち少なくともいずれかを明示する
ことを特徴とする自動分析装置。
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