JP5171823B2

JP5171823B2 - 複室バッグ

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Publication number: JP5171823B2
Application number: JP2009523657A
Authority: JP
Inventors: 達郎鶴岡; 泰大石川
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2007-07-19
Filing date: 2008-07-16
Publication date: 2013-03-27
Anticipated expiration: 2028-07-16
Also published as: CN101754741A; TWI409059B; HK1142800A1; KR20100040297A; TW200916088A; CN101754741B; EG26764A; AU2008276916B2; AU2008276916A1; JPWO2009011359A1; KR101479367B1; WO2009011359A1; EP2172181A1; EP2172181B1; US8845611B2; US20110022022A1; EP2172181A4

Description

本発明は、薬剤を収容する薬剤収容室と、薬液を収容する薬液収容室とが独立して形成された複室バッグに関する。

従来から、粉状又は液状の薬剤を収容する薬剤収容室と希釈液等の薬液を収容する薬液収容室とが少なくとも形成されたバッグ本体を備えた複室バッグが知られている。

前記バッグ本体は、重ね合わせた二枚のシート材同士が接合されて内部空間を画定した強シール部と、シート材同士が剥離可能に接合されて前記内部空間を薬剤収容室及び薬液収容室に区切る弱シール部とを備えている。これにより、かかる複室バッグは、バッグ本体を構成する二枚のシート材を弱シール部で剥離させることにより、薬剤収容室と薬液収容室とを連通させて薬剤と薬液とを混合できるようになっている。

そして、悪因物質（例えば、酸素等の気体や水分等）がシート材を通過して薬剤を劣化させてしまうことを考慮し、複室バッグには、バッグ本体を構成する二枚のシート材に悪因物質の通過を阻止できるものを採用したり、バッグ本体を構成する二枚のシート材のそれぞれに対し、薬剤収容室を覆うように悪因物質の通過を阻止できるカバーシートを積層したりしたものがある。

このように悪因物質の通過を阻止するに当り、シート材やカバーシートには、例えば、悪因物質としての気体や水分をブロックするブロック層（例えば、アルミニウム箔やアルミ蒸着によって形成されるアルミ層）を含んだものや、通過しようとする悪因物質を吸収する吸収剤（例えば、悪因物質が水である場合には酸化カルシウム等）を練り込んだもの等が採用される。

これにより、開封するまで薬剤収容室内の薬剤の劣化を防止した上で、薬剤投与時に薬液を混合した薬剤（薬液が希釈液である場合には、希釈した薬剤）を投与できるようになっている。

ところで、上記構成の複室バッグは、薬剤の誤投与を防止すべく内部の薬剤の状態を確認できることが好ましいが、上述のように悪因物質の通過を阻止するようにすると、その機能を持たせるための成分（例えば、吸収剤としての酸化カルシウム）でシート材やカバーシートが白濁してしまう場合があったり、ブロック層（例えば、アルミ箔）の存在で不透明になったりするため、薬剤の状態が確認できなくなるといった問題がある。

そこで、少なくとも何れか一方のシート材を透明シートで構成するとともに、該シート材に積層されるカバーシートを剥離可能に設け、薬剤投与時に該カバーシートを剥離することで、薬剤の状態を確認できるようにした複室バッグが提供されている（例えば、特許文献１参照）。
日本国特開２００５−２８１６７号公報

しかしながら、カバーシートを剥離する作業は繁雑であり、緊急の場合や短時間で作業を行う必要がある場合に迅速な対応を妨げる原因となってしまう。

そこで、本発明は、斯かる実情に鑑み、煩雑な作業を要することなく収容した薬剤の確認を確実に行うことができる上に、薬剤を劣化させる物質が薬剤収容室内に到達するのを阻止して薬剤が劣化するのを確実に防止することのできる複室バッグを提供することを課題とする。

本発明に係る複室バッグは、二枚のシート材を接合して内部空間を画定した強シール部と、前記二枚のシート材を剥離可能に接合して少なくとも前記内部空間を薬剤収容室と薬液収容室とに区切る弱シール部とが形成されたバッグ本体を備えた複室バッグにおいて、前記薬剤収容室を覆うように二枚のシート材のそれぞれに対して積層された一対のカバーシートを備え、一方のシート材及び該シート材に積層される一方のカバーシートが透明シートで構成されるとともに、他方のカバーシートが薬剤を劣化させる悪因物質を吸収可能に構成され、各カバーシートは、薬剤収容室を画定する強シール部に沿って延びる第一外側シール部を形成するようにシート材及び該シート材からはみ出る反対側のカバーシートの少なくとも何れか一方に接合されるとともに、薬剤収容室を画定する弱シール部に沿って延びる第二外側シール部を形成するようにシート材に接合されて対向するシート材との間に空間を形成し、前記第一外側シール部の少なくとも一部の内側エッジが薬剤収容室を画定する強シール部の内側エッジよりも外側に変位し、該強シール部の内側エッジと該内側エッジよりも外側に変位した第一外側シール部の内側エッジとの間の少なくとも一部に、一方のカバーシート側の空間と他方のカバーシート側の空間とを連通させる連通部が形成されていることを特徴とする。なお、ここで「悪因物質を吸収可能に構成」とは、カバーシートに対し、悪因物質を吸収する素材を練り込んだり、悪因物質を吸収する吸収層を備えたりすることは勿論のこと、シート材と対向するカバーシートの内面に悪因物質を吸収する吸収剤を直接的又は間接的に設けることを意図するものである。

上記構成の複室バッグによれば、一方のシート材及び一方のカバーシートが透明シートで構成されているので、この一方側から薬剤収容室内を直接視認して薬剤の状態を確認することができる。

そして、該複室バッグは、連通部を介して一方のカバーシート側に形成される空間と他方のカバーシート側に形成される空間とが連通しているので、一方のカバーシートから一方のカバーシート側の空間に入ってしまった悪因物質が連通部を通って他方のカバーシート側の空間に流れ込み、悪因物質を吸収可能に構成された他方のカバーシートに吸収されることになる。すなわち、一方のカバーシート側に形成される空間と他方のカバーシート側に形成される空間とが連通しているので、入り込んだ悪質物質の濃度分布が両空間で均一になろうとする。そのため、他方のカバーシートで悪因物質が順次吸収されることで、両空間内の悪因物質の濃度が低くなり、その結果、一方のカバーシートから入り込んだ悪因物質がバッグ本体（シート材）を通過してしまう前に他方のカバーシートに吸収される。また、他方のカバーシートを通過しようとする悪因物質は、該カバーシート自体の機能によって吸収されるので、空間内に到達することもない。

これにより、該複室バッグは、透明性を欠如させてしまう吸収剤やブロック層が一方のシート材及びカバーシートになくても、悪因物質が薬剤収容室に到達するのを阻止して薬剤が劣化するのを防止することができる。

本発明の一態様として、前記バッグ本体は、薬剤収容室の一端側に前記薬液収容室が形成されるとともに、薬剤収容室の他端側に、薬液の混合された薬剤を注出するポート部材が連通連設された空室がさらに形成され、前記強シール部は、前記シート材の両側端部同士を接合した一対の第一強シール部と、前記シート材の両端部同士を接合した一対の第二強シール部とで構成され、前記弱シール部は、内部空間を薬剤収容室、薬液収容室及び空室の三つに区切るべく間隔をあけて二本形成され、各カバーシートは、前記第一外側シール部を形成するように、両側端部が対向するシート材の側端部及び該シート材からはみ出る反対側のカバーシートの側端部の少なくとも何れか一方に接合され、少なくとも何れか一方の第一強シール部の内側エッジと第一外側シール部の内側エッジとの間に前記連通部が形成されていることが好ましい。

このようにバッグ本体に空室を形成することで、薬剤投与時に薬剤、又は薬液が直ちに注出することがなく誤投与防止を図ることができる。すなわち、薬剤収容室と薬液収容室とを連通させて薬剤と薬液とを混合した上で、薬剤収容室と空室とを連通させることができるので、薬液との混合が未完全な状態で薬剤が注出されることがなく安全である。そして、少なくとも何れか一方の第一強シール部の内側エッジと第一外側シール部の内側エッジとの間に前記連通部が形成されているので、一方のカバーシート側の空間に入り込んだ悪因物質を他方のカバーシートで吸収することができ、悪因物質によって薬剤が劣化してしまうのを防止することができる。

本発明の他態様として、前記連通部は、薬剤収容室を画定する一対の第一強シール部の内側エッジと一対の第一外側シール部の内側エッジとの間に形成されていることが好ましい。このようにすれば、バッグ本体（シート材）の両側二カ所に連通部が形成されるので、一方のカバーシート側の空間に入り込んだ悪因物質を確実に他方のカバーシート側の空間に引き込んで吸収させることができる。

本発明の別の態様として、前記連通部は、前記強シール部に穿設した開口で構成されていてもよい。このようにすれば、薬剤収容室を閉鎖した空間に維持させつつ開口を介して両空間を連通させることができる。なお、開口とは、丸穴や長穴は勿論のこと、多角形状の穴等を含む概念である。

また、本発明の別の態様として、前記強シール部は、二枚のシート材の外周端部同士が接合されて形成されるとともに、第一外側シール部が、シート材からはみ出たカバーシートの端部同士が接合されて形成され、前記連通部は、前記薬剤収容室を画定する強シール部の外側エッジと第一外側シール部の内側エッジとの間に形成された間隙で構成されてもよい。このようにすれば、強シール部に開口を設けなくても連通部（間隙）を介して一方のカバーシート側の空間に入り込んだ悪因物質を確実に他方のカバーシート側の空間に引き込んで吸収させることができる。

以上のように、本発明に係る複室バッグによれば、煩雑な作業を要することなく収容した薬剤の確認を確実に行うことができる上に、薬剤を劣化させる物質が薬剤収容室内に到達するのを阻止して薬剤が劣化するのを確実に防止することができるという優れた効果を奏し得る。

本発明の第一実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、全体斜視図を示し、（ｂ）は、分解斜視図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の正面図を示し、（ｂ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の背面図を示し、（ｃ）は、中央縦断面図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、平面図を示し、（ｂ）は、底面図を示し、（ｃ）は、側面図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの部分拡大図であって、図２（ａ）のＡ−Ｂ部拡大図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、シート材同士を接合した強シール部を強調表示した正面図を示し、（ｂ）は、シート材同士を剥離可能に接合した弱シール部（第一弱シール部及び第二弱シール部）を強調表示した正面図、（ｃ）は、カバーシートをバッグ本体に接合した外側シール部を強調表示した正面図を示す。第一実施形態に係る複室バッグのカバーシートの層構造を説明するための説明図であって、（ａ）は、正面側に設けられる一方のカバーシートの層構造図を示し、（ｂ）は、背面側に設けられる他方のカバーシートの層構造図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの部分断面図であって、（ａ）は、図４のＣ−Ｃ断面図を示し、（ｂ）は、図４のＤ−Ｄ断面図を示す。第一実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈剤を収容した状態の正面図を示し、（ｂ）は、弱シール部（第一弱シール部及び第二弱シール部）を剥離させて各室を開通させた状態の中央縦断面図を示す。本発明の第二実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、全体斜視図を示し、（ｂ）は、分解斜視図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の正面図を示し、（ｂ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の背面図を示し、（ｃ）は、中央縦断面図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、平面図を示し、（ｂ）は、底面図を示し、（ｃ）は、側面図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの部分拡大図であって、図１０（ａ）のＥ−Ｆ部拡大図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、シート材同士を接合した強シール部を強調表示した正面図を示し、（ｂ）は、シート材同士を剥離可能に接合した弱シール部（第二弱シール部及び第二弱シール部）を強調表示した正面図、（ｃ）は、カバーシートをバッグ本体に接合した外側シール部を強調表示した正面図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの部分断面図であって、（ａ）は、図１２のＧ−Ｇ断面図を示し、（ｂ）は、図１２のＨ−Ｈ断面図を示す。第二実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈剤を収容した状態の正面図を示し、（ｂ）は、弱シール部（第二弱シール部及び第二弱シール部）を剥離させて各室を開通させた状態の中央縦断面図を示す。本発明の第三実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、全体斜視図を示し、（ｂ）は、分解斜視図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の正面図を示し、（ｂ）は、薬剤及び希釈室を省略した状態の背面図を示し、（ｃ）は、中央縦断面図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、平面図を示し、（ｂ）は、底面図を示し、（ｃ）は、側面図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの部分拡大図であって、図１７（ａ）のＩ−Ｊ部拡大図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、シート材同士を接合した強シール部を強調表示した正面図を示し、（ｂ）は、シート材同士を剥離可能に接合した弱シール部（第三弱シール部及び第三弱シール部）を強調表示した正面図、（ｃ）は、カバーシートをバッグ本体に接合した外側シール部を強調表示した正面図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの部分断面図であって、（ａ）は、図１９のＫ−Ｋ断面図を示し、（ｂ）は、図１９のＬ−Ｌ断面図を示す。第三実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、薬剤及び希釈剤を収容した状態の正面図を示し、（ｂ）は、弱シール部（第三弱シール部及び第三弱シール部）を剥離させて各室を開通させた状態の中央縦断面図を示す。本発明の他実施形態に係る複室バッグの説明図であって、（ａ）は、強シール部及び弱シール部をハッチングで強調表示し、外側シール部をドットで強調表示した部分拡大正面図を示し、（ｂ）は、（ａ）のＭ−Ｍ断面図を示す。

符号の説明

１…複室バッグ、１０…バッグ本体、１１…薬剤収容室、１２…希釈液収容室（薬液収容室）、１３…空室、１４…ポート部材、２０ａ，２０ｂ…カバーシート、１００…内部空間、１０１ａ，１０１ｂ…シート材、１０２…強シール部、１０２ａ，１０２ｂ…第一強シール部、１０２ｃ，１０２ｄ…第二強シール部、１０３…第一弱シール部（弱シール部）、１０４…第二弱シール部（弱シール部）、１０４ａ…易開通部、１０４ｂ，１０４ｂ…直線部、１０５，１０５”…連通部、１０５’…開口（丸穴）、２００…外側シール部、２００ｃ，２００ｄ…第二外側シール部、２００ａ，２００ｂ…第一外側シール部、Ｘ…第一空間、Ｙ…第二空間

以下、本発明の第一実施形態に係る複室バッグについて、添付図面を参照しつつ説明する。

かかる複室バッグは、図１〜図４に示す如く、粉状又は液状の薬剤を収容する薬剤収容室１１及び薬液を収容する薬液収容室１２が少なくとも形成されたバッグ本体１０と、前記薬剤収容室１１を被うようにバッグ本体１０の両面に設けられた一対のカバーシート２０ａ，２０ｂとを備えている。

より具体的に説明すると、本実施形態に係る複室バッグ１は、薬剤を収容する薬剤収容室１１と、薬液（希釈液）を収容する薬液収容室（以下、希釈液収容室という）１２と、希釈液が混合されて希釈された薬剤を注出させるためのポート部材１４が連通連設された空室１３とが形成されており、薬剤の投与の安全性の観点から、薬剤収容室１１を中央にしてその両側に前記希釈液収容室１２と空室１３とが設けられている。そして、本実施形態に係る複室バッグ１は、薬剤収容室１１に収容される薬剤として水分及び酸素によって劣化する粉状の抗生剤を対象とし、希釈液収容室１２に収容する希釈液（薬液）として、例えば、生理食塩水やブドウ糖液を対象としており、希釈液収容室１２を上側にするとともに空室１３を下側にした状態で、ポート部材１４を介して希釈液が混合（希釈）された薬剤を投与できるようになっている。

前記バッグ本体１０は、重ね合わせた二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂを接合することにより形成されている。より具体的には、該バッグ本体１０は、重ね合わされた二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂ同士が接合されて内部空間１００を画定した強シール部１０２と、シート材１０１ａ，１０１ｂ同士が剥離可能に接合されて前記内部空間１００を薬剤収容室１１及び希釈液収容室１２に区切る弱シール部１０３とを備えている。

本実施形態に係る複室バッグ１は、空室１３を備えているため、バッグ本体１０は、強シール部１０２によって画定された内部空間１００を三つに区画するように二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂ同士が剥離可能に接合されて二本の弱シール部１０３，１０４が形成されている。これにより、該バッグ本体１０は、一方の弱シール部（以下、第一弱シール部という）１０３を剥離することで、薬剤収容室１１と希釈液収容室１２とを連通させることができ、他方の弱シール部（以下、第二弱シール部という）１０４を剥離することで、薬剤収容室１１と空室１３とを連通させることができるようになっている。

本実施形態において、二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂは、外形がバッグ本体１０の正面形状に対応して略長方形状に形成されており、互いの外周端部同士が接合される（強シール部１０２を形成する）ことで前記内部空間１００が画定され、長手方向に間隔をあけて対向する部分同士が接合される（第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４が形成される）ことで、前記内部空間１００が薬剤収容室１１、希釈液収容室１２、及び空室１３に区画されている。

前記強シール部１０２は、図５（ａ）に示す如く、内部空間１００を画定すべく間隔をあけて両側端側に形成された一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂと、該一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの両端同士を接続するように形成された一対の第二強シール部１０２ｃ，１０２ｄとで構成されている。本実施形態において、上述の如く長方形状のシート材１０１ａ，１０１ｂの外周端部同士を接合して強シール部１０２が形成されているので、前記一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ及び一対の第二強シール部１０２ｃ，１０２ｄが前記内部空間１００を正面視において略長方形状に画定している。

そして、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂは、薬剤収容室１１及び空室１３を画定する部分が希釈液収容室１２を画定する部分よりも幅広に形成されており、一方の第一強シール部１０２ａは、薬剤収容室１１を画定する部分が空室１３を画定する部分よりも幅広に形成されている。

そして、この一方の第一強シール部１０２ａの薬剤収容室１１を画定する幅広の部分には、後述する第一空間Ｘと第二空間Ｙと（図２（ｃ）参照）を連通させる連通部１０５が設けられている。本実施形態に係る連通部１０５は、第一強シール部１０２ａに対し、該第一強シール部１０２ａの延びる方向に間隔をあけて設けられた複数の開口１０５’…で構成されており、各開口１０５’…が丸穴に形成されている。前記連通部１０５の開口面積は、シート材１０１ａ，１０１ｂに対してカバーシート２０ａ，２０ｂの外周部をシールした部分（後述する第一外側シール部２００ａ，２００ｂ、及び第二外側シール部２００ｃ，２００ｄ（図５（ｃ）参照））で包囲された非シール部分の面積（以下、カバー面積という）に対して１％〜２０％に設定されることが好ましい。すなわち、連通部１０５は、開口面積がカバー面積の１％よりも小さいと、悪因物質の通過効率（カバーシート２０ｂによる悪因物質の吸収効率）が低くなり、開口面積が２０％よりも大きいと、連通部１０５（開口１０５’）を設ける第一強シール部１０２ａの幅を広くしなければならず、薬剤収容室１１における薬剤の収容スペースが小さくなる上に、弱シール部１０３，１０４の開通を妨げる原因となるため、開口面積をカバー面積の１％〜２０％にすることが好ましい。

前記第一弱シール部１０３は、図５（ｂ）に示す如く、前記内部空間１００を画定すべく間隔をあけて形成された強シール部１０２（バッグ本体１０の両側端部に位置する一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ）に両端が繋がっており、本実施形態においては真っ直ぐ延びる帯状の領域で構成されている。これに対し、第二弱シール部１０４は、第一弱シール部１０３に対して間隔をあけて並列をなし、第一弱シール部１０３と同様に両端が内部空間１００を画定する強シール部１０２（一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ）に繋がっている。

本実施形態に係る第二弱シール部１０４は、薬剤収容室１１側に突出するように形成された易開通部１０４ａと、該易開通部１０４ａの両端から真っ直ぐ延びて強シール部１０２に繋がる一対の直線部１０４ｂ，１０４ｂとで構成されている。前記易開通部１０４ａは、薬剤収容室１１側に頂点を位置させた屈曲領域で構成されており、薬剤収容室１１側のエッジ及び空室１３側のエッジのそれぞれにおいて、薬剤収容室１１側に変位した位置に頂点を形成している。そして、該易開通部１０４ａは、空室１３側のエッジで形成された頂点が、直線部１０４ｂ，１０４ｂにおける薬剤収容室１１側のエッジよりも薬剤収容室１１側に位置するように形成されている。これにより、第二弱シール部１０４は、バッグ本体１０を押して内圧が作用したときに、易開通部１０４ａから優先的に剥離できるようになっている。

そして、前記ポート部材１４は、図２（ｃ）に示す如く、バッグ本体１０を構成する二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂに挟み込まれた状態で各シート材１０１ａ，１０１ｂが接合されており、空室１３と当該ポート部材１４の内部とが連通するように設けられている。

バッグ本体１０を構成する二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂのそれぞれは、単層構造又は多層構造をなし、少なくともバッグ本体１０の正面側となる一方のシート材１０１ａには、透明シートが採用される。この透明シートとしては、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンテレフタレート、シクロオレフィンコポリマー、シクロオレフィンポリマー等、医療用容器として公知の各種樹脂を単層或いは積層して多層にしたものを採用することができる。特に、該二枚のシート材（透明シート）１０１ａ，１０１ｂには、ポリエチレン（ＰＥ）とポリプロピレン（ＰＰ）の混合樹脂層（厚さ２０μｍ）、ポリエチレン（ＰＥ）層（厚さ６０μｍ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）層又はシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）層（厚さ２０μｍ）、ポリエチレン（ＰＥ）層（厚さ５０μｍ）からなる多層構成のものを採用することが好ましい。

本実施形態に係る複室バッグ１は、シート材１０１ａ，１０１ｂ同士の接合や、シート材１０１ａ，１０１ｂとカバーシート２０ａ，２０ｂとの接合、ポート部材１４とシート材１０１ａ，１０１ｂとの接合が熱溶着により行われている。

前記一対のカバーシート２０ａ，２０ｂは、図５（ｃ）に示す如く、両端部がシート材１０１ａ，１０１ｂに接合されるとともに両側端部がシート材１０１ａ，１０１ｂに接合されており、その接合部分によって薬剤収容室１１を包囲する外側シール部２００が形成されている。

本実施形態において、各カバーシート２０ａ，２０ｂは、図１及び図２に示す如く、バッグ本体１０における薬剤収容室１１の形状に対応するサイズで略四角形状に形成されている。すなわち、薬剤収容室１１を画定する一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ、第一弱シール部１０３、及び第二弱シール部１０４（直線部１０４ｂ，１０４ｂ）の外側エッジで画定される領域と略同一の形状及びサイズに設定されている。

そして、本実施形態に係る複室バッグ１は、薬剤収容室１１に収容される薬剤を水分及び酸素によって劣化する抗生剤としているため、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂには、水分及び酸素の通過を阻止できるように水蒸気バリア性及び酸素バリア性が付与されている。なお、カバーシート２０ａ，２０ｂは、水蒸気透過度が５ｇ／ｍ^２・２４ｈｒ以下で、酸素透過度が１ｃｃ／ｍ^２・ｄａｙ・ａｔｍ以下であることが好ましい。

一方のカバーシート２０ａは、上述の如く水蒸気バリア性及び酸素バリア性を有しつつも透明なシートが採用されている。この透明シートとしては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリアミドに酸化アルミニウム（アルミナ）及び／又は酸化ケイ素（シリカ）を蒸着したものや、ポリ塩化ビニリデン等、公知の各種樹脂シートを採用することができる。また、水蒸気バリア性を有する樹脂と酸素バリア性を有する樹脂を積層してもよい。酸素バリア性を有する樹脂としては、上記の他にポリビニルアルコール（ＰＶＡ）及びエチレン・ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）等が挙げられる。本実施形態において、一方のカバーシート２０ａは、図６（ａ）に示す如く、外面側にポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）にアルミナ蒸着（Ａｌ_２Ｏ_３）を施した第一層Ｆａ及び第二層Ｆｂの二層を有し、これに対して内面側に向けてナイロン（Ｎｙ）で構成される第三層Ｆｃ、ポリエチレン（ＰＥ）で構成される第四層Ｆｄが積層された４層構造のものが採用されている。

これに対し、他方のカバーシート２０ｂは、水蒸気バリア性及び酸素バリア性に加えて水分吸収性を有するシートが採用される。このシートとしては、アルミニウム箔やポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリアミドにアルミニウムを蒸着したものに対して水分吸湿層が積層されたものを採用することができる。本実施形態において、他方のカバーシート２０ｂは、図６（ｂ）に示す如く、外側からアルミニウム箔で構成される第一層Ｆａ’、ポリエチレン（ＰＥ）で構成される第二層Ｆｂ’、ポリエチレン（ＰＥ）に水分吸湿剤として酸化カルシウム（ＣａＯ）を練り込んだ第三層Ｆｃ’、ポリエチレン（ＰＥ）で構成される第四層Ｆｄ’の４層構造のものが採用されている。このように他方のカバーシート２０ｂは、アルミニウム箔やアルミニウムを蒸着したしたものを層として備えているため、不透明であるが、透明シートで構成される一方のカバーシート２０ａよりも水蒸気バリア性および酸素バリア性が高い上に、遮光性を有しているため、薬剤の劣化を防ぐには有効である。

そして、一方のカバーシート２０ａは、図２（ａ）に示す如く、薬剤収容室１１を覆うように一方のシート材１０１ａに積層され、他方のカバーシート２０ｂは、図２（ｂ）に示す如く、薬剤収容室１１を覆うように他方のシート材１０１ｂに積層されている。カバーシート２０ａ，２０ｂがシート材１０１ａ，１０１ｂに接合されて形成された外側シール部２００は、図５（ｃ）に示す如く、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂに沿った一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂと、第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４に沿った一対の第二外側シール部２００ｃ，２００ｄとを形成している。前記一対の第二外側シール部２００ｃ，２００ｄは、第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４に対して略全域で重なるように形成されている。これに対し、一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂのうち、一方（一側端部）の第一外側シール部２００ａは、内側エッジＥ１が薬剤収容室１１を画定する強シール部１０２（第一強シール部１０２ａ）の内側エッジＥ２よりも外側に変位するように形成されている。本実施形態では、対応する第一強シール部１０２ａよりも狭い幅で該第一強シール部１０２ａに重なるように形成されている。なお、他方の第一外側シール部２００ｂは、第一強シール部１０２ｂと対応した幅で形成してもよいが、本実施形態においては、一方の第一外側シール部２００ａに対応する幅で形成されている。

本実施形態のカバーシート２０ａ，２０ｂは、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ、第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４の外側エッジを画定される領域に対応するサイズ及び形状で形成されているため、第一外側シール部２００ａ，２００ｂは、外側エッジＥ３を第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの外側エッジ（シート材１０１ａ，１０１ｂの側端）Ｅ４に揃えて形成されている。これにより、上述の如く、第一外側シール部２００ａが第一強シール部１０２より狭い幅に設定されることで、一方の第一外側シール部２００ａ，２００ｂは、第一強シール部１０２に形成される連通部１０５を躱すようにして形成されている。

このように一対のカバーシート２０ａ，２０ｂをバッグ本体１０（シート材１０１ａ，１０１ｂ）に接合することにより、図２（ｃ）及び図７（ａ）に示す如く、一方のシート材１０１ａ（バッグ本体１０）と一方のカバーシート２０ａとの間に空間（以下、第一空間という）Ｘが形成されるとともに、他方のシート材１０１ｂ（バッグ本体１０）と他方のカバーシート２０ｂとの間に空間（以下、第二空間という）Ｙが形成され、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示す如く、カバーシート２０ａ，２０ｂの一側端側の外側シール部２００（一方の第一外側シール部２００ａ）の内側エッジＥ１とバッグ本体１０の一側端側にある強シール部１０２（一方の第一強シール部１０２ａ）の内側エッジＥ２との間に設けられた連通部１０５（穴１０５’…）を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとが連通した状態となっている。

本実施形態に係る複室バッグ１は、以上の構成からなり、次に、作用について説明すると、該複室バッグ１は、一方のカバーシート２０ａに水蒸気バリア性及び酸素バリア性を付与しているが、透明性を確保するために水蒸気バリア性が完全でなく、また、水分吸湿機能を付与していないので、水分が該一方のカバーシート２０ａを通って第一空間Ｘ内に到達してしまうことになる。しかし、本実施形態に係る複室バッグ１は、他方のカバーシート２０ｂに、一方のカバーシート２０ａよりも高い水蒸気バリア性及び酸素バリア性を付与するとともに水分吸湿性を付与し、該他方のカバーシート２０ｂとバッグ本体１０との間に形成される第二空間Ｙに対し、連通部１０５を介して第一空間Ｘを連通させるようにしているため、第一空間Ｘに入り込んだ水分が連通部１０５を介して第二空間Ｙに入り込むことになる。そうすると、第二空間Ｙに入り込んだ水分は他方のカバーシート２０ｂの水分吸湿性能によって吸収されることになる。より具体的には、他方のカバーシート２０ｂが水分を吸収すると、連通した第一空間Ｘと第二空間Ｙとで水分濃度が均一的になろうとする結果、第一空間Ｘに入り込んだ水分が第二空間Ｙに引き込まれ、他方のカバーシート２０ｂに吸収されることになる。これにより、薬剤収容室１１内に酸素や水分が到達することがなく、収容した薬剤の劣化が防止されることになる。

そして、一方のカバーシート２０ａ及びバッグ本体１０（一方のシート材１０１ａ）が透明であるため、図８（ａ）に示す如く、薬剤収容室１１に収容された薬剤を視認でき、図８（ｂ）に示す如く、第一弱シール部１０３を剥離させて薬剤収容室１１と希釈液収容室１２とを連通させたとき、薬剤の希釈状態を確認することができる。そして、第二弱シール部１０４を剥離させることにより、希釈された薬剤を空室１３及びポート部材１４を介して投与することができる。

以上のように、本実施形態に係る複室バッグ１は、一方のシート材１０１ａ及び一方のカバーシート２０ａが透明シートで構成されているので、カバーシート２０ａを剥離させるといった煩雑な作業を行うことなく、一目で薬剤の状態を確実に確認することができる。また、カバーシート２０ａ，２０ｂの少なくとも一側端側の外側シール部２００の内側エッジＥ１とバッグ本体１０の少なくとも一側端側にある強シール部１０２の内側エッジＥ２との間に、一方のシート材１０１ａと一方のカバーシート２０ａとの間の第一空間Ｘと、他方のシート材１０１ｂと他方のカバーシート２０ｂとの間の第二空間Ｙとを連通させる連通部１０５が形成されているので、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ水分を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができる。

さらに、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂに酸素バリア性を付与しているので、抗生剤を劣化させる酸素が入り込むことがなく、これによっても抗生剤を劣化させるのを防止することができる。そして、本実施形態に係る複室バッグ１は、他方のカバーシート２０ｂにアルミ箔で構成される第一層Ｆａ’を設けて遮光性も付与しているので、該他方のカバーシート２０ｂが外側になるように二つ折りにすれば、薬剤収容室１１に直接光が当たることがなく、光の照射で抗生剤を劣化させることも防止することができる。

そして、前記強シール部１０２に穿設した複数の穴１０５’…で前記連通部１０５を構成したので、薬剤収容室１１を閉鎖した空間に維持させつつ各穴１０５’…を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとを連通させることができる。

次に、本発明の第二実施形態に係る複室バッグについて説明する。なお、本実施形態に係る複室バッグは、図９〜図１５に示す如く、第一空間と第二空間とを連通させる連通部の形状が異なる以外は第一実施形態の複室バッグと同様であるので、第一実施形態と同様の構成又は相当する構成について同一名称及び同一符号を付して説明を割愛し、相違する構成についてのみ説明することとする。

本実施形態に係る複室バッグ１は、図１３（ａ）に示す如く、第一実施形態と同様に、強シール部１０２が、内部空間１００を画定すべく間隔をあけて両側端側に形成された一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂと、該一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの両端同士を接続するように形成された一対の第二強シール部１０２ｃ，１０２ｄとで構成されている。本実施形態において、上述の如く長方形状のシート材１０１ａ，１０１ｂの外周端部同士を接合して強シール部１０２が形成されているので、前記一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂと一対の第二強シール部１０２ｃ，１０２ｄとが前記内部空間１００を正面視において長方形状に画定している。

一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂは、希釈液収容室１２を画定する部分より、薬剤収容室１１及び空室１３を画定する部分が幅広に形成されており、一方の第一強シール部１０２ａは、薬剤収容室１１を画定する部分が空室１３を画定する部分よりも幅広に形成されている。そして、図１３（ｃ）に示す如く、一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂのうち、一方（一側端部）の第一外側シール部２００ａは、内側エッジＥ１が薬剤収容室１１を画定する強シール部１０２（第一強シール部１０２ａ）の内側エッジＥ２よりも外側に変位するように形成されている。

一方の第一強シール部１０２ａの薬剤収容室１１を画定する幅広の部分（第一外側シール部２００ａの内側エッジＥ１と薬剤収容室１１を画定する強シール部１０２（第一強シール部１０２ａ）の内側エッジＥ２との間）には、連通部１０５としての開口が設けられている。該連通部（開口）１０５は、第一強シール部１０２ａの延びる方向に延びる長穴に形成されている。これにより、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）に示す如く、第一実施形態において複数の穴１０５’…で連通部１０５を構成したのと同様に、薬剤収容室１１を閉鎖した空間に維持させつつ長穴１０５を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとを連通させ、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ水分を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができるようになっている。

以上のように、本実施形態に係る複室バッグ１は、第一実施形態と同様、一方のシート材１０１ａ及び一方のカバーシート２０ａが透明なシートで構成されているので、カバーシート２０ａを剥離させるといった煩雑な作業を行うことなく、一目で薬剤の状態を確実に確認することができる。そして、少なくとも一側端側の外側シール部２００の内側エッジＥ１と強シール部１０２の内側エッジＥ２との間に、一方のシート材１０１ａと一方のカバーシート２０ａとの間の第一空間Ｘと、他方のシート材１０１ｂと他方のカバーシート２０ｂとの間の第二空間Ｙとを連通させる連通部１０５が形成されているので、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ水分を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができる。

また、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂに酸素バリア性を付与しているので、抗生剤を劣化させる酸素が入り込むことがなく、これによっても抗生剤を劣化させるのを防止することができる。そして、本実施形態に係る複室バッグ１は、他方のカバーシート２０ｂにアルミ層を設けて遮光性も付与しているので、該他方のカバーシート２０ｂが外側になるように二つ折りにすれば、薬剤収容室１１に直接光が当たることがなく、光の照射で抗生剤を劣化させることも防止することができる。

また、前記連通部１０５を前記強シール部１０２に穿設した長穴で構成したので、薬剤収容室１１を閉鎖した空間に維持させつつ長穴１０５を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとを連通させることができる。

次に、本発明の第三実施形態に係る複室バッグについて説明する。なお、本実施形態に係る複室バッグは、図１６〜図２２に示す如く、第一空間と第二空間とを連通させる連通部の配置が異なる以外は第一実施形態の複室バッグと同様であるので、第一実施形態と同様の構成又は相当する構成について同一名称及び同一符号を付して説明を割愛し、相違する構成についてのみ説明することとする。

本実施形態に係る複室バッグ１は、図１６に示す如く、第一空間Ｘと第二空間Ｙとを連通させる連通部１０５が薬剤収容室１１の両側に設けられている。具体的に説明すると、本実施形態に係る強シール部１０２は、図２０（ａ）に示す如く、内部空間１００を画定すべく間隔をあけて両側端側に形成された一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂと、該一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの両端同士を接続するように形成された一対の第二強シール部１０２ｃ，１０２ｄとで構成されている。そして、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂは、希釈室収容室を画定する部分及び空室１３を画定する部分よりも薬剤収容室１１を画定する部分が幅広に形成されている。

そして、両第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの薬剤収容室１１を画定する幅広の部分には、連通部１０５を構成する開口１０５’が穿設されている。本実施形態に係る連通部１０５は、第一実施形態と同様に、第一強シール部１０２ａの延びる方向に間隔をあけて設けられた複数の開口１０５’…で構成されており、各開口１０５’…が丸穴に形成されている。

一方のカバーシート２０ａは、図１７（ａ）に示す如く、薬剤収容室１１を覆うように一方のシート材１０１ａに積層され、他方のカバーシート２０ｂは、図１７（ｂ）に示す如く、薬剤収容室１１を覆うように他方のシート材１０１ｂに積層されている。そして、前記外側シール部２００は、図２０（ｃ）に示す如く、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂに対応する一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂと、第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４に対応する一対の第二外側シール部２００ｃ，２００ｄとを形成している。そして、一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂのそれぞれは、内側エッジＥ１が薬剤収容室１１を画定する強シール部１０２（第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ）の内側エッジＥ２よりも外側に変位するように形成されている。

本実施形態のカバーシート２０ａ，２０ｂは、図１９に示す如く、一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ、第一弱シール部１０３及び第二弱シール部１０４の外側エッジで画定される領域に対応するサイズ及び形状で形成されているため、両第一外側シール部２００ａ，２００ｂは、図２０（ｃ）に示す如く、外側エッジＥ３を該第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの外側エッジ（シート材１０１ａ，１０１ｂの側端）Ｅ４に揃えた状態で、対応する第一強シール部１０２ａ，１０２ｂよりも狭い幅で該第一強シール部１０２ａ，１０２ｂに重なるように形成されている。これにより、一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂは、第一強シール部１０２に形成される連通部１０５を躱すようにして形成されている。

このように一対のカバーシート２０ａ，２０ｂをバッグ本体１０（シート材１０１ａ，１０１ｂ）に接合することにより、図１７（ｃ）及び図２１（ａ）に示す如く、一方のシート材１０１ａ（バッグ本体１０）と一方のカバーシート２０ａとの間の第一空間Ｘが形成されるとともに、他方のシート材１０１ｂ（バッグ本体１０）と他方のカバーシート２０ｂとの間の第二空間Ｙが形成されている。そして、図２１（ａ）及び図２１（ｂ）に示す如く、一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂの内側エッジＥ１，Ｅ１と一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂの内側エッジＥ２，Ｅ２との間に設けられた連通部１０５（穴１０５）を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとが連通した状態となっている。これにより、本実施形態に係る複室バッグ１についても、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ水分を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができるようになっている。

以上のように、本実施形態に係る複室バッグ１は、第一及び第二実施形態と同様、一方のシート材１０１ａ及び一方のカバーシート２０ａが透明なシートで構成されているので、カバーシート２０ａを剥離させるといった煩雑な作業を行うことなく、一目で薬剤の状態を確実に確認することができる。カバーシート２０ａ，２０ｂの両側端にある外側シール部２００（一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂ）の内側エッジＥ１，Ｅ１とバッグ本体１０の両側端部にある強シール部１０２（一対の第一強シール部１０２ａ，１０２ｂ）の内側エッジＥ２，Ｅ２との間に、一方のシート材１０１ａと一方のカバーシート２０ａとの間の第一空間Ｘと、他方のシート材１０１ｂと他方のカバーシート２０ｂとの間の第二空間Ｙとを連通させる連通部１０５が形成されているので、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ水分を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができる。

また、前記連通部１０５を前記強シール部１０２に穿設した複数の穴１０５’で構成したので、薬剤収容室１１を閉鎖した空間に維持させつつ各穴１０５’…を介して第一空間Ｘと第二空間Ｙとを連通させることができる。さらに、本実施形態において、バッグ本体１０の両側一対の連通部１０５が形成されているので、第一空間Ｘに入り込んだ水分を確実に第二空間Ｙに引き込んで他方のカバーシート２０ｂに吸収させることができる。

発明者は、本発明の複室バッグの性能を確認すべく、以下の条件によって性能実験を行った。

＜複室バッグの構成＞
・複室バッグの形態：第一実施形態に係る複室バッグ（図１参照）
・バッグ本体１０を構成するシート材１０１ａ，１０１ｂ：
ＰＥ（２０μｍ）、ＰＥ＋ＰＥ系エラストマー（６０μｍ）、ＣＯＰ＋ＰＥ（１０
μｍ）、ＰＥ系エラストマー＋ＰＥ（６０μｍ）、ＰＥ＋ＰＰ（３０μｍ）を積層
した積層シート（ＰＥ（２０μｍ）の層を外側に配置）
・一対のカバーシート２０ａ，２０ｂ
一方のカバーシート（透明なカバーシート）２０ａ：
アルミナ蒸着ＰＥＴ（１２μｍ）、アルミナ蒸着ＰＥＴ（１２μｍ）、アルミナ蒸
着ＰＥＴ（１２μｍ）、ＰＰ（５０μｍ）を積層した積層シート（水蒸気透過率
０．０５８：アルミナ蒸着ＰＥＴ（１２μｍ）の層を外側に配置）
他方のカバーシート（遮光性のあるカバーシート）２０ｂ：
ＰＥＴ（１２μｍ）、アルミ箔（９μｍ）、ＣａＯ（５０％）入りＰＥ（３０μ
ｍ）、ＰＰ（１０μｍ）を積層した積層シート（水蒸気透過率０：ＰＥＴ（１２
μｍ）の層を外側に配置）
・一対の第一外側シール部２００ａ，２００ｂの間隔Ａ：９０ｍｍ
・一対の第二外側シール部２００ｃ，２００ｄの間隔Ｂ：６２ｍｍ
・第二外側シール部２００ｄの易開通部１０４ａと対応する部分の形状：三角形状
・第二外側シール部２００ｄの易開通部１０４ａと対応する部分のサイズ：
底辺の長さ（第二外側シール部の延びる方向の長さ）Ｗ：２３ｍｍ
高さ（薬剤収容室１１側への突出量：Ｈ）：９ｍｍ
・カバー面積（第一外側シール部２００ａ，２００ｂ及び第二外側シール部２００ｃ，
２００ｄで包囲された非シール部分の面積）：
（Ａ×Ｂ）−（Ｗ×Ｈ）×０．５
＝（９０ｍｍ×６２ｍｍ）−（２３ｍｍ×９ｍｍ）×０．５
＝５４７６．５ｍｍ^２
・連通部１０５の開口１０５’の形状：円形
・開口１０５’のサイズｄ：直径４ｍｍ
・開口１０５’の数：５個
・連通部１０５の面積：
π／４×ｄ^２×５個＝π／４×（４ｍｍ）^２×５個＝６２．８ｍｍ^２
・カバー面積に対する連通部１０５の開口面積の割合：
６２．８ｍｍ^２／５４７６．５ｍｍ^２＝０．０１１４６７（１．１％）
・薬剤収容室１１の内容物：セフォゾプラン粉末剤

＜薬剤収容室内の内容物の水分の測定＞
・カールフィッシャー法による

上記構成の複室バッグを１４日間放置した後、カールフィッシャー法により内容物（セフォゾプラン粉末剤）の水分を測定した結果、内容物の水分は、１．９５％であった。

そして、発明者は、上記実施例におけるバッグ本体１０（シート材１０１ａ，１０１ｂ）と同一の素材からなる一対のシートを重ね合わせ、その外周をシールして薬剤収容室１１と同サイズに形成した袋内にセフォゾプラン粉末剤を収容し、これを、実施例における一対のカバーシート２０ａ，２０ｂと同一の素材からなる一対のシートを重ね合わせてその外周をシールして形成した袋内に収容したもの（以下、サンプルという）、すなわち、薬剤収容室１１の外周の全周に亘って一方のカバーシート２０ａ側から他方のカバーシート２０ｂ側に連通したサンプルを作成し、該サンプルを１４日間放置した後にカールフィッシャー法により内容物（セフォゾプラン粉末剤）の水分を測定した。その結果、サンプルの内容物の水分は、１．９３％であった。なお、バッグ本体１０と同一の素材のシートで形成した袋にセフォゾプラン粉末剤を収容したものをそのままの状態で放置した場合、セフォゾプラン粉末剤が水分を吸収して変質することを確認している。

このように、前記複室バッグは、水分や気体の流通が内部の袋の全周に亘って円滑に行えるサンプルと同様、薬剤収容室１１の周囲に存在する水分をカバーシート２０ｂで効率的に吸収できることが判った。すなわち、カバー面積に対して連通部１０５の開口面積を１％以上にすることで、薬剤収容室における薬剤収容スペースを確保した上で悪因物質の吸収効率を効率的に行うことができることが確認できた。なお、薬剤収容室１１に収容される薬剤によって、薬剤の劣化を抑制できる水分率が異なるが、一般的には、内容物（薬剤）の水分を２．５％以下に抑えることが好ましいとされており、上記カバーシート２０ｂを採用することによる水分吸収の有効性も確認できた。

尚、本発明の複室バッグは、上記何れの実施形態にも限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

上記各実施形態において、薬剤収容室１１に収容する薬剤として粉状の抗生剤を挙げたが、これに限定されるものではなく、例えば液状の薬剤であっても勿論よい。そして、上記各実施形態において、薬剤収容室１１に収容する薬剤を抗生剤としたため、その薬剤を劣化させる悪因物質として酸素と水分とを対象にしたが、これに限定されるものではなく、他方のカバーシート２０ｂは、薬剤収容室１１に収容される薬剤に応じて該薬剤を劣化させたり変色させたりする悪因物質を吸収できる構成とすればよい。また、上記各実施形態において、薬液として薬剤収容室１１に収容した薬剤を希釈する希釈液を対象とし、薬液収容室を希釈液収容室１２として説明したが、薬液収容室１２に収容される薬液は、希釈液に限定されるものではなく、薬剤収容室１１に収容した薬剤に混合させる液状の薬剤であってもよい。

上記各実施形態において、二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂを接合して形成された内部空間１００を三つに区画して薬剤収容室１１、希釈液収容室（薬液収容室）１２、及び空室１３を形成するようにしたが、これに限定されるものではなく、例えば、内部空間１００を二つに区画して薬剤収容室１１と薬液収容室１２とが形成され、薬剤収容室１１又は薬液収容室１２にポート部材１４を連設したものであってもよい。この場合においても、薬剤収容室１１と薬液収容室１２とは剥離可能な弱シール部１０３（第一弱シール部１０３に相当）で区画できる。また、上記各実施形態において、薬剤収容室１１を中央にしてその両側に薬液収容室１２、及び空室１３を形成するようにしたが、例えば、薬液収容室１２を中央にしてその両側に薬剤収容室１１及び空室１３を形成するようにしてもよい。但し、薬剤に対する確実な希釈を鑑みれば、上記実施形態と同様の配置にすることが好ましい。

上記第一及び第三実施形態において、連通部１０５を構成する各開口１０５’を丸穴に形成したが、これに限定されるものではなく、例えば、三角形状や四角形状等の多角形状の穴であってもよい。さらに、上記第一及び第三実施形態において、連通部１０５を複数の開口１０５’…で構成したが、これに限定されるものではなく、第二実施形態と同様に、連通部１０５を構成する開口を長穴状に形成してもよい。

上記各実施形態において、第一強シール部１０２ａ，１０２ｂに設けた開口で連通部１０５を形成したが、これに限定されるものではなく、例えば、図２３（ａ）に示す如く、第一強シール部１０２ａ’の内側エッジＥ２及び外側エッジＥ４が第一外側シール部２００ａ’，２００ｂ’の内側エッジＥ１よりも薬剤収容室１１側に位置するように第一強シール部１０２’を形成するとともに、シート材１０１ａ，１０１ｂからはみ出たカバーシート２０ａ，２０ｂの端部同士を接合して第一外側シール部２００ａ’，２００ｂ’を形成し、各カバーシート２０ａ，２０ｂの両端部をバッグ本体１０に接合して第二外側シール部２００ｃ’を形成してもよい。このようにすれば、各シート材１０１ａ，１０１ｂとカバーシート２０ａ，２０ｂとの間に第一空間Ｘ及び第二空間Ｙを形成することができ、さらに、第一外側シール部２００ａ’，２００ｂ’の内側エッジＥ１と第一強シール部１０２’の外側エッジＥ４との間に間隙が形成されることになる。

従って、図２３（ｂ）に示す如く、第一外側シール部２００ａ’，２００ｂ’の内側エッジＥ１と第一強シール部１０２’の内側エッジＥ２（外側エッジＥ４）との間に形成される間隙は、一方のシート材１０１ａと一方のカバーシート２０ａとの間の第一空間Ｘと、他方のシート材１０１ｂと他方のカバーシート２０ｂとの間の第二空間Ｙとを連通させる連通部１０５”となる。これにより、一方のカバーシート２０ａを通過して第一空間Ｘに入り込んだ悪因物質を第二空間Ｙに流入させて該第二空間Ｙを画定する他方のカバーシート２０ｂによって吸収させることができる。そして、このように第一外側シール部２００ａ’，２００ｂ’の内側エッジＥ１と第一強シール部１０２ａ’、１０２ｂ’の外側エッジＥ４との間に形成される間隙で連通部１０５”を構成することで、第一強シール部１０２ａ’，１０２ｂ’に連通部１０５としての開口（穴）を設ける工程を要することなく、上記作用及び効果を奏することのできる複室バッグを提供することができる。

上記各実施形態において、他方のカバーシート２０ｂに悪因物質としての水分を吸収する吸収剤を練りこんで水分を吸収させるようにしたが、例えば、バッグ本体１０と対向する内面に悪因物質を吸収する吸収剤を直接的又は間接的に設けるようにしてもよい。すなわち、吸収剤を袋に入れて他方のカバーシート２０ｂの内面に貼り付けたり、吸収剤を他方のカバーシート２０ｂの内面に積層したりしてもよい。

また、上記実施形態において、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂに酸素バリア性を付与したが、例えば、一方のカバーシート２０ａが薬剤を変質させる量のガスを通過するものである場合には、他方のカバーシート２０ｂに該ガスを吸収する吸収剤（例えば、脱酸素剤）を設けるようにしてもよい。このようにしても、薬剤収容室１１内に薬剤を劣化させるガスが到達することがなく、上記実施形態と同様に薬剤の劣化を防止することができる。また、カバーシート２０ａが薬剤を変質させる量のガスと水分の両方を通過させるものである場合には、該ガスを吸収する吸収剤と水分吸収剤を併用してもよいし、薬剤収容室１１に収容される薬剤は、粉状のものに限定されるものではなく、液状のものであってもよい。

上記各実施形態において、バッグ本体１０を構成する二枚のシート材１０１ａ，１０１ｂの両方を透明にしたが、これに限定されるものではなく、他方のシート材１０１ｂを不透明なシートで構成しても勿論よい。このようにしても一方のシート材１０１ａが透明であるため、薬剤の状況を確認することができる。

上記実施形態において、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂのそれぞれに異なる構成のものを採用したが、例えば、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂの基本構成を共通させた上で、他方のカバーシート２０ｂに悪因物質を吸収する吸収性能を付加するようにしてもよい。

具体的には、悪因物質を水分と酸素とした場合、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリアミドに酸化アルミニウム（アルミナ）及び／又は酸化ケイ素（シリカ）を蒸着してなるバリア層を基本構成とし、他方のカバーシート２０ｂには、上記構成に加え、樹脂材に水分吸収剤を練り込んでなる層を備え、さらにシーラント層を備えたものを採用してもよい。このようにすれば、一対のカバーシート２０ａ，２０ｂに対し、酸素に対するバリア性が付与され、他方のカバーシート２０ｂに水分を吸収する機能が付与される。

上述のように、水分吸収剤を練り込んでなる層を設ける場合、前記水分吸収剤は、無機物では、酸化カルシウム、酸化アルミニウム、ゼオライト、シリカゲル、焼明礬、硫酸マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、五酸化リン、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、有機物では、ポリ（メタ）アクリル酸塩、カルボキシメチルセルローズ、ポリエチレングリコール、及び、これらの誘導体、の中から選択された１種の材料、上記無機物同士、有機物同士の組み合わせ、あるいは、上記無機物と有機物相互の組み合わせ、の何れかであることが好ましい。

さらに、シーラント層の樹脂材は、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、エチレン・酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、酸コポリマー、酸エステルコポリマー、及び、アイオノマー、の中から選択された１種の材料、又は、上記材料同士の組み合わせであることが好ましい。

上記第二及び第三実施形態で特に言及しなかったが、何れの場合も、前記連通部１０５の開口面積は、シート材１０１ａ，１０１ｂに対してカバーシート２０ａ，２０ｂの外周部をシールした部分（第一外側シール部２００ａ，２００ｂ、及び第二外側シール部２００ｃ，２００ｄ（図１３（ｃ）、図２０（ｃ）参照））で包囲された非シール部分の面積（カバー面積）に対して１％〜２０％に設定されることが好ましい。

Claims

二枚のシート材を接合して内部空間を画定した強シール部と、前記二枚のシート材を剥離可能に接合して少なくとも前記内部空間を薬剤収容室と薬液収容室とに区切る弱シール部とが形成されたバッグ本体を備えた複室バッグにおいて、前記薬剤収容室を覆うように二枚のシート材のそれぞれに対して積層された一対のカバーシートを備え、一方のシート材及び該シート材に積層される一方のカバーシートが透明シートで構成されるとともに、他方のカバーシートが薬剤を劣化させる悪因物質を吸収可能に構成され、各カバーシートは、薬剤収容室を画定する強シール部に沿って延びる第一外側シール部を形成するようにシート材及び該シート材からはみ出る反対側のカバーシートの少なくとも何れか一方に接合されるとともに、薬剤収容室を画定する弱シール部に沿って延びる第二外側シール部を形成するようにシート材に接合されて対向するシート材との間に空間を形成し、前記第一外側シール部の少なくとも一部の内側エッジが薬剤収容室を画定する強シール部の内側エッジよりも外側に変位し、該強シール部の内側エッジと該内側エッジよりも外側に変位した第一外側シール部の内側エッジとの間の少なくとも一部に、一方のカバーシート側の空間と他方のカバーシート側の空間とを連通させる連通部が形成されていることを特徴とする複室バッグ。
前記バッグ本体は、薬剤収容室の一端側に前記薬液収容室が形成されるとともに、薬剤収容室の他端側に、薬液の混合された薬剤を注出するポート部材が連通連設された空室がさらに形成され、前記強シール部は、前記シート材の両側端部同士を接合した一対の第一強シール部と、前記シート材の両端部同士を接合した一対の第二強シール部とで構成され、前記弱シール部は、内部空間を薬剤収容室、薬液収容室及び空室の三つに区切るべく間隔をあけて二本形成され、各カバーシートは、前記第一外側シール部を形成するように、両側端部が対向するシート材の側端部及び該シート材からはみ出る反対側のカバーシートの側端部の少なくとも何れか一方に接合され、少なくとも何れか一方の第一強シール部の内側エッジと第一外側シール部の内側エッジとの間に前記連通部が形成されている請求項１記載の複室バッグ。
前記連通部は、薬剤収容室を画定する一対の第一強シール部の内側エッジと一対の第一外側シール部の内側エッジとの間に形成されている請求項２記載の複室バッグ。
前記連通部は、前記強シール部に穿設した開口で構成されている請求項１乃至３の何れか１項に記載の複室バッグ。
前記強シール部は、二枚のシート材の外周端部同士が接合されて形成されるとともに、第一外側シール部が、シート材からはみ出たカバーシートの端部同士が接合されて形成され、前記連通部は、前記薬剤収容室を画定する強シール部の外側エッジと第一外側シール部の内側エッジとの間に形成された間隙で構成されている請求項１乃至３の何れか１項に記載の複室バッグ。