JP4476435B2 - 仕切部材、複室輸液容器および薬剤入り複室輸液容器の製造方法 - Google Patents
仕切部材、複室輸液容器および薬剤入り複室輸液容器の製造方法 Download PDFInfo
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液容器、特に点滴注射に用いられる輸液容器に関する。詳しくは、複数の薬剤が複数の室に収納されており、輸液を行うまでは各薬剤の漏洩、混合のおそれがなく、輸液を行う際には各薬剤を容易に混合することができる複室輸液容器に関する。
【0002】
【従来の技術】
輸液用薬剤を輸液する直前に、複数種の薬剤を混合して輸液用薬剤を調製する場合には、輸液用薬剤への異物や雑菌の混入を防止することが要求される。
複数の薬剤を無菌的環境下において混合可能な輸液容器としては、合成樹脂製フィルムによって形成された袋状容器の内壁面をヒートシールして、袋状容器内をシール部によって仕切った複数の室に、複数の薬剤を収納した複室輸液容器がある。この複室輸液容器は、輸液を行う際に、各室を仕切るシール部を剥離させ、容器内を1室にすることによって、各薬剤を混合することができる。
【0003】
このような複室輸液容器においては、輸液を行うまでは、各薬剤を確実に分離しておく必要がある。そのため、複室輸液容器におけるシール部は、輸液前の通常の取扱い時、例えば、複室輸液容器の洗浄、分注、滅菌時に簡単に剥離するようなものであってはならない。一方、シール部は、薬液を混合する際に、容器本体を破損させることなく、それ自身が剥離するものである必要がある。
【0004】
このような要求を満たす融着部を有する複室輸液容器は、例えば、特開昭63−19149号公報、特開平1−240469号公報、特開平2−4671号公報、特開平6−39018号公報、特開平8−24314号公報等に提案されている。これらに提案されている融着部としては、相溶性の低い2種類以上の合成樹脂を混合して成形した袋状容器の内面を、熱接着によりイージーピールとしたタイプのもの、溶着および剥離の機能を受け持つ層として別フィルムを容器内面にラミネートしたタイプのもの、外面からの加熱加圧条件を厳密に制御した弱シールタイプのものなどがある。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらのタイプの融着部の接着強度を所望の低接着強度範囲に調整しようとすると、融着部のシール条件の範囲は非常に狭くなる。そのため、シール条件が所定の範囲をはずれ、接着強度が所望の低接着強度未満となった場合は、輸液前における複室輸液容器の洗浄、分注、滅菌等の作業時に、融着部の部分剥離が起きるおそれがあった。一方、接着強度が所望の低接着強度を超えた場合は、各薬剤の混合時に、融着部の剥離が困難となるおそれがあった。
【0006】
このような問題を解決する複室輸液容器として、各室の仕切部分に一端が閉塞したパイプや中空栓を設けたタイプものが、特開平4−364851号公報および特開平7−155361号公報に提案されている。このタイプの複室輸液容器においては、仕切部分のパイプや中空栓を折損させることによって、各室を連通させ、薬液を混合させることができる。
【0007】
しかしながら、仕切部分に設けられたパイプや中空栓は、容器の屈曲などによって輸液前に破損してしまうおそれがあった。また、パイプや中空栓を比較的容易に折損させるためには、その孔径を小さくし、パイプや中空栓自体を細くする必要があった。そのため、パイプや中空栓を通過する薬剤の流量に制限があり、薬剤の混合作業に時間がかかるという問題もあった。
【0008】
よって、本発明は、輸液を行うまでは複数の室に収納された各薬剤を確実に分離し、輸液を行う際には各薬剤を容易に、かつ無菌状態を保ったまま混合することができる複室輸液容器およびその製造方法を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明の仕切部材は、薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化した複室輸液容器においてこれら容器の間を仕切る仕切部材であって、前記仕切部材には隣接する2つの容器を連通可能に接続する中空部とこの中空部の少なくとも一端を封止する蓋体とが形成され、前記仕切部材は前記容器の幅方向に長尺で、容器の厚さ方向に扁平であり、該仕切部材の幅方向端部は舟形状であり、前記蓋体が帯状であり、前記蓋体と前記仕切部材の本体との連結部には薄肉部が形成され、前記仕切部材は、仕切部材の両側の幅方向端部に、容器の厚さ方向に同一方向の力を加え、同時に仕切部材の幅方向中央部に、幅方向端部とは逆方向に力を加えて、仕切部材をくの字形に屈曲させることによって、蓋体と仕切部材の本体との連結部に形成された薄肉部を破断させて、蓋体を開蓋させることができるものであることを特徴とする。
【0010】
また、前記蓋体の中空部側には蓋体の幅方向に沿ったリブが設けられていることが望ましい。
また、前記蓋体の側面には中空部側に向かうに従って蓋体の側方から内方に傾斜した傾斜面が形成されていることが望ましい。
【0011】
また、本発明の複室輸液容器は、薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化した複室輸液容器において、これら容器の間を仕切る仕切部材を有し、前記仕切部材が、本発明の仕切部材であることを特徴とする。
また、前記複数の容器の少なくとも1つが粉末状の薬剤を収納する室を有し、その他の容器が液体状の薬剤を収納する室を有し、前記仕切部材と粉末状の薬剤が収納される室との間には液体状の薬剤の流入圧力によって剥離可能なヒートシール部が設けられていることが望ましい。
【0012】
また、本発明の薬剤入り複室輸液容器の製造方法は、薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化し、かつこれら容器の間を本発明の仕切部材により仕切られた、薬剤入り複室輸液容器の製造方法であって、中空部とこの中空部の一端を封止する蓋体とが形成された仕切部材の開口部から、中空部の形状を保持するための支持体を中空部に挿入し、液体状の薬剤を収納する室と、液体状の薬剤を容器外部から室内に充填するための充填口とを有し、充填口が設けられた端部と対向する端部が開口した袋状の第1の容器の開口端部に、仕切部材の開口部側が第1の容器の外側となるように、仕切部材を挿入して、第1の容器と仕切部材とを溶着し、粉末状の薬剤を収納する室を有し、一端が開口した袋状の第2の容器の開口端部に、上記仕切部材の他端を挿入して、第2の容器と仕切部材とを溶着し、第2の容器内の室と仕切部材との間を第2の容器の幅方向にヒートシールして、液体状の薬剤の流入圧力によって剥離可能なヒートシール部を形成し、第1の容器の充填口から第1の容器の室内に液体状の薬剤を充填し、第1の容器の充填口を封止した後、高圧蒸気滅菌し、次いで、仕切部材が溶着された端部と対向する第2の容器の端部を開口して、第2の容器の室内に粉末状の薬剤を無菌室内で充填し、粉末状の薬剤を充填した第2の容器の開口端部を封止することを特徴とする。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて本発明を詳細に説明する。
(形態例1)
図1は、本発明の複室輸液容器の一形態例を示す斜視図である。
複室輸液容器1は、液体状の薬剤12を収納する室11が内部に形成された第1の容器10および粉末状の薬剤22を収納する室21が内部に形成された第2の容器20が一体化された容器であり、第1の容器10と第2の容器20との間を仕切る仕切部材30を有して概略構成される。
【0015】
前記第1の容器10は、2枚の合成樹脂製フィルムの周縁のヒートシール部13を溶着して形成された袋状の容器である。第1の容器10の下端には、薬液12を室11内に充填もしくは薬液12を第1の容器10外に吐出するための中空栓14がヒートシールによって溶着され、中空栓14はゴム栓15で封止されている。また、第1の容器10の上端は、ヒートシール部16に溶着された前記仕切部材30によって封止されている。
【0016】
第1の容器10は、可撓性、内容物確認のための透明性、高圧蒸気殺菌のための耐熱性を有する材質からなるものである。第1の容器10の材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデンなどの熱可塑性樹脂が挙げられる。
第1の容器10を形成する袋体は、図示例では、Tダイ成形やラミネーション成形等によって得られる2枚のフィルムの周縁をヒートシールしたものであるが、これに限定はされず、インフレーション成形等によって得られる筒状フィルムであってもよい。また、第1の容器10に用いられるフィルムは、積層フィルムであってもよい。
【0017】
前記第2の容器20は、2枚の合成樹脂製フィルムの周縁のヒートシール部23を溶着して形成された袋状の容器である。第2の容器20上端のヒートシール部23中央には、吊り下げ用の穴24が形成され、第2の容器20下端のヒートシール部25は、前記ヒートシール部16に溶着されている。また、第2の容器20内部の室21と仕切部材30との間には、第2の容器20の幅方向に沿った弱シール部26がヒートシールによって形成されている。
【0018】
第2の容器20は、可撓性を有し、粉末状の薬剤22の変質を防止するために、酸素および水蒸気バリア性を有する材質からなるものである。具体的には、最内層にバリア層が設けられた積層フィルムを用いたものがよい。バリア層の材質としては、例えば、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、アルミ箔、ケイ素酸化物を蒸着した樹脂フィルム、酸化アルミニウムを蒸着した樹脂フィルム、アルミニウムを蒸着した樹脂フィルム等が挙げられる。バリア層は、これら材質を1種類単独で用いたものでも、2種類を積層したものでもよい。第2の容器20を形成する積層フィルムは、バリア層の材質と、必要に応じて前記熱可塑性樹脂とを用いて、一般的な多層インフレーション成形、多層Tダイ成形、ラミネーション成形等によって得られるものであり、第2の容器20を形成する袋体は、2枚の積層フィルムの周縁をヒートシールしたものである。
【0019】
前記弱シール部26は、室21に収納された粉末状の薬剤22を第2の容器20外部の雰囲気から遮断するために設けられる。弱シール部26は、第1の容器10から流入する液体状の薬剤12の流入圧力によって剥離可能な融着強度を有し、具体的には、外部より0.002〜0.015MPaに加圧されたときに剥離を始める融着強度とすることが好ましい。
【0020】
図2および図3は、前記仕切部材30の底面図および上面図であり、図4は、仕切部材30の底面付近の断面図である。
仕切部材30は、前記第1の容器10および第2の容器20の幅方向に長尺で、容器の厚さ方向に扁平な中空体である。この仕切部材30には、上面から底面に連通する中空部31と、この中空部31の底面側を封止する帯状の蓋体32が形成され、蓋体32と仕切部材本体33との連結部には、薄肉部34と厚肉部35が形成され、仕切部材30の中空部31には、支持体36が挿入されている。また、仕切部材30の幅方向端部30aは、舟形状であり、仕切部材30の両表面30b側から傾斜する2面の傾斜面30cが形成されている。また、蓋体32の中空部31側表面には、蓋体32の幅方向に沿った複数のリブ37が設けられ、蓋体32の側面には、中空部31側に向かうに従って蓋体32の側方から内方に傾斜した傾斜面38が形成されている。
【0021】
仕切部材30の材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ABS樹脂、AS樹脂、MBS樹脂等のスチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリスチレン、ポリカーボネートなどが挙げられる。
【0022】
前記蓋体32と仕切部材本体33との連結部に形成される薄肉部34は、仕切部材30に対する外部からの変形操作によって破断可能とされた部分であり、厚肉部35は、外部からの変形操作によっても破断せずに蓋体32と仕切部材本体33とを連結するためのものである。薄肉部34の厚さは、0.1〜0.2mmであることが好ましい。薄肉部34の厚さが0.1mm未満では、薬剤12の自重や第1の容器10のレトルト殺菌時の内圧により破断してしまうおそれがあり、0.2mmを超えると、仕切部材30の変形操作時に不必要に高い力が必要となるため適切ではない。
【0023】
前記支持体36は、中空部31の幅方向に沿った複数のリブ36aと、このリブ36aの中心部を連結するように中空部31の長手方向に延びる連結部材36bとを有するものであり、仕切部材30両表面30bと第1の容器10の上端、および仕切部材30両面と第2の容器20の下端とをヒートシールする際、中空部31の形状を保持してヒートシール圧力による仕切部材30両表面30bの歪みを防止し、ヒートシール面に斑や隙間ができないようにするためのものである。
支持体36は、中空部31の幅方向に沿ったリブ36aを複数有し、かつ中空部31の幅方向に屈曲可能であるものであればよく、図示例のものに限定はされない。例えば、図5に示すように、中空部31の幅方向に沿った複数のリブ36aと、このリブ36aの上端部を連結するように中空部の長手方向に延びる連結部材36bとを有するもの、図6に示すように、中空部31の幅方向に沿った複数のリブ36aと、このリブ36aの下端部と隣のリブ36aの上端部を連結する連結部材36cとを有するものなどが挙げられる。
【0024】
前記仕切部材30の幅方向端部30aに形成された傾斜面30cは、例えば、仕切部材30と第1の容器10の上端とをヒートシールする際、図7に示すように、第1の容器10を形成している2枚の合成樹脂製のフィルム10a、10bと仕切部材30とを隙間なく溶着させるためのものである。仕切部材30の幅方向端部30aが曲面の場合、図8に示すように、2枚の合成樹脂製のフィルム10a、10bと仕切部材30の側面との間にピンホール39が生じるおそれがある。
前記リブ37は、蓋体32の幅方向の強度を高め、外部からの変形操作によって加わる外力に対して蓋体32および仕切部材本体33から生じる応力の差を大きくし、蓋体32の開蓋を促すためのものである。また、リブ37は、蓋体32の開蓋後、仕切部材本体33の端面と接触し、引っ掛かりとなることによって、薬剤12と薬剤22の混合時における蓋体32の閉蓋を防止するためのものである。
また、蓋体32の側面に形成された傾斜面38は、仕切部材30の変形操作時に、蓋体32が中空部31側に開蓋することを防ぎ、蓋体32が仕切部材30の外側に開くようにするためのものである。
【0025】
このような仕切部材30にあっては、図9に示すように、仕切部材30の両側の幅方向端部30aに、容器の厚さ方向に同一方向の力を加え、同時に仕切部材30の幅方向中央部に、幅方向端部30aとは逆方向に力を加えて、仕切部材30をくの字形に屈曲させることによって、外力に対して蓋体32および仕切部材本体33からそれぞれ異なる応力が生じ、この応力の差によって蓋体32と仕切部材本体33との連結部に形成される薄肉部34を破断させることができ、蓋体32を仕切部材30の外側に開蓋させることができる。このようにして、第1の容器10と第2の容器20とが連通され、薬剤12と薬剤22とを混合することができるようになる。このとき、蓋体32は、厚肉部35によって仕切部材本体33と連結しているので脱落することはない。
【0026】
なお、本発明の複室輸液容器における仕切部材は、中空部と、この中空部の少なくとも一端を封止する蓋体とが形成され、蓋体と仕切部材の本体との連結部に薄肉部が形成されているものであれば、上述のものに限定はされない。仕切部材の他の例としては、図10に示すように、中空部とこの中空部の底面側を封止するの円形の蓋体42とが形成され、蓋体42と仕切部材本体43との連結部に薄肉部44と厚肉部45が形成された円筒状の仕切部材40などが挙げられる。
この仕切部材40にあっては、図11に示すように、仕切部材40の周壁を押しつぶすことによって、外力に対して蓋体42および仕切部材本体43からそれぞれ異なる応力が生じ、この応力の差によって蓋体42と仕切部材本体43との連結部に形成される薄肉部44を破断させることができ、蓋体42を仕切部材40の外側に開蓋させることができる。
【0027】
また、仕切部材の他の例としては、図12に示すように、中空部とこの中空部の底面側を封止するの菱形状の蓋体42とが形成され、蓋体42と仕切部材本体43との連結部に薄肉部44と厚肉部45が形成された、容器の厚さ方向の断面が菱形状の仕切部材40が挙げられる。さらに、仕切部材の他の例としては、図13に示すように、容器の厚さ方向の断面が長楕円状の仕切部材40が挙げられる。
以上の具体例では、蓋体42はいずれも平面状のものであるが、凸面状、凹面状などの曲面状、あるいは、図14に示すような山形状、図15に示すような谷形状のものでもよく、その形状は特に限定はされない。
【0028】
次に、複室輸液容器1の製造方法について説明する。
中空部31とこの中空部31の一端を封止する蓋体32とが形成された仕切部材30を成形し、この仕切部材30の開口部から、中空部31の形状を保持するための支持体36を中空部31に挿入する。
Tダイ成形、ラミネーション成形等によって成形された2枚のフィルムを、一辺に中空栓14を挟むようにして重ね、中空栓14が設けられる辺と対向する辺が開口するようにフィルムの周縁をヒートシールし、袋状の第1容器10を作製する。
第1の容器10の開口端部に、仕切部材30の開口部側が第1の容器10の外側となるように、仕切部材30を挿入し、ヒートシールによって第1の容器10と仕切部材30とを溶着する。
【0029】
ついで、多層インフレーション成形、多層Tダイ成形、ラミネーション成形等によって成形され、最内層にバリア層を有する2枚の積層フィルムを重ね、一辺が開口するように積層フィルムの周縁をヒートシールし、袋状の第2の容器20を作製する。
第2の容器20の開口端部に、仕切部材30の開口部側が第2の容器20の内側となるように、仕切部材30を挿入し、ヒートシールによって第1の容器10と仕切部材30との溶着部分であるヒートシール部16の上に第2の容器20を溶着する。このとき、第2の容器20のヒートシール部25は、ヒートシール部16上に重ねず、第2の容器20と仕切部材30とを直接溶着してもよい。
さらに、第2の容器20内の室21と仕切部材30との間を第2の容器の幅方向にヒートシールし、弱シール部26を形成する。
【0030】
ついで、第1の容器10下端の中空栓14から室11内に液体状の薬剤12を充填し、中空栓14をゴム栓15で封止する。
液体状の薬剤12を充填後、レトルト殺菌(高温蒸気滅菌)等の滅菌処理を施す。
無菌室内において、第2の容器20の上端をカッターなどで切断、開口し、第2の容器20の室21内に粉末状の薬剤22を充填する。充填終了後、第2の容器20の上端をヒートシールによって封止し、このヒートシール部に吊り下げ用の穴24を開ける。このようにして、複室輸液容器1は製造される。
このような製造方法によれば、仕切部材30の中空部31に支持体36を挿入しているので、第1の容器10および第2の容器20を仕切部材30に隙間なく溶着することができ、輸液を行うまでは室11,21に収納された各薬剤12,22が確実に分離された複室輸液容器1を得ることができる。
【0031】
(形態例2)
図16は、本発明の複室輸液容器の他の形態例を示す斜視図であり、形態例1と同一構成のものには同一の符号を付してある。
複室輸液容器2は、液体状の薬剤12を収納する室11が内部に形成された第1の容器10と、粉末状の薬剤22を収納する室21が内部に形成された第2の容器20と、第1の容器10と第2の容器20との間を仕切る仕切部材50とを有して概略構成される。
【0032】
仕切部材50は、中空部(図示略)およびこの中空部の下端を封止する蓋体52が形成された封止部材51と、中空状の連通部材53とからなり、封止部材51の上面のフランジ54と連通部材53の底面のフランジ55とが溶着、一体化されたものである。また、封止部材51は、第1の容器10の上端に設けられ、封止部材51と第1の容器10はヒートシール部16において互いに溶着している。また、連通部材53は、第2の容器20の下端に設けられ、連通部材53と第2の容器20はヒートシール部25において互いに溶着している。
【0033】
前記仕切部材50は、形態例1における仕切部材30と同様に、容器の幅方向に長尺で、容器の厚さ方向に扁平な中空体であり、その幅方向端部は舟形状である。
封止部材51の蓋体52と封止部材本体56との連結部には、薄肉部57と厚肉部58が形成されている。
また、蓋体52の中空部側表面には、蓋体52の幅方向に沿った複数のリブ(図示略)が設けられ、蓋体52の側面には、中空部側に向かうに従って蓋体52の側方から内方に傾斜する傾斜部(図示略)が形成されている。
【0034】
前記蓋体52と封止部材本体56との連結部に形成される薄肉部57は、仕切部材50に対する外部からの変形操作によって破断可能とされた部分であり、厚肉部58は、外部からの変形操作によっても破断せずに蓋体52と封止部材本体56とを連結するためのものである。
前記リブは、蓋体52の幅方向の強度を高め、外部からの変形操作によって加わる外力に対して蓋体52および封止部材本体56から生じる応力の差を大きくし、蓋体52の開蓋を促すためのものである。また、薬剤12と薬剤22の混合時における蓋体52の閉蓋を防止するためのものである。
また、蓋体52の側面に形成された傾斜部は、仕切部材50の変形操作時に、蓋体52が中空部側に開蓋することを防ぐためのものである。
【0035】
このような仕切部材50にあっては、形態例1の仕切部材30と同様に、仕切部材50をくの字形に屈曲させることによって、外力に対して蓋体52および封止部材本体56からそれぞれ異なる応力を生じさせ、この応力の差によって蓋体52と封止部材本体56との連結部に形成される薄肉部57を破断させることができ、蓋体52を仕切部材50の外側に開蓋させることができる。このようにして、第1の容器10と第2の容器20とが連通され、薬剤12と薬剤22とを混合することができるようになる。このとき、蓋体52は、厚肉部58によって封止部材本体56と連結しているので脱落することはない。
【0036】
次に、複室輸液容器2の製造方法について説明する。
まず、中空部とこの中空部の一端を封止する蓋体52とが形成された封止部材51を成形し、この封止部材51の開口部から、中空部の形状を保持するための支持体36を中空部に挿入する。
Tダイ成形、ラミネーション成形等によって成形された2枚のフィルムを、その一辺に中空栓14を挟むようにして重ね、中空栓14が設けられる辺と対向する辺が開口するようにフィルムの周縁をヒートシールし、袋状の第1容器10を作製する。
第1の容器10の開口端部に、封止部材51の開口部側が第1の容器10の外側となるように、封止部材51を挿入し、ヒートシールによって第1の容器10と封止部材51とを溶着する。
第1の容器10と封止部材51とを溶着した後、封止部材51の中空部から支持体36を取り出す。
第1の容器10の中空栓14から室11内に液体状の薬剤12を充填し、中空栓14をゴム栓15で封止する。
液体状の薬剤12を充填後、レトルト殺菌(高温蒸気滅菌)等の滅菌処理を施す。
【0037】
一方、中空部が形成された連通部材53を成形し、この連通部材53の底面の開口部に、中空部の形状を保持するための支持体36を挿入、固定する。
多層インフレーション成形、多層Tダイ成形、ラミネーション成形等によって成形され、最内層にバリア層を有する2枚の積層フィルムを重ね、一辺が開口するように積層フィルムの周縁をヒートシールし、袋状の第2の容器20を作製する。
第2の容器20の開口端部に、連通部材53の中空部が第2の容器20の室21内と外部とを連通するように、連通部材53を挿入し、ヒートシールによって第2の容器20と連通部材53とを溶着する。
第2の容器20と連通部材53とを溶着した後、連通部材53の中空部から支持体36を取り出す。
さらに、第2の容器20内の室21と連通部材53との間を第2の容器の幅方向にヒートシールし、弱シール部26を形成する。
ついで、電子線等により第2の容器20を滅菌処理する。
無菌室内において、連通部材53が溶着された端部と対向する第2の容器20の端部をカッターなどで切断、開口し、第2の容器20の室21内に粉末状の薬剤22を充填する。薬剤22を充填した第2の容器20の開口端部をヒートシールによって封止し、このヒートシール部に吊り下げ用の穴24を開ける。
【0038】
無菌室内において、第1の容器10の端部に設けられた封止部材51端面のフランジ54と、第2の容器20の端部に設けられた連通部材53端面のフランジ55とを、バット溶着、熱板溶着、インパルス溶着、高周波溶着などの方法により溶着、一体化する。中でも、高速生産性の観点から高周波溶着が好ましい。このようにして、複室輸液容器2は製造される。
このような複室輸液容器2の製造方法によれば、第1の容器10と第2の容器20とを別々の場所で作製し、別々の場所でそれぞれの容器に薬剤を充填することができる。また、完成した複室輸液容器2の仕切部材50の中空部に支持体が残らない。
【0039】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の複室輸液容器は、薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化し、これら容器の間を仕切る仕切部材を有し、前記仕切部材には隣接する2つの容器を連通可能に接続する中空部とこの中空部の少なくとも一端を封止する蓋体とが形成され、前記蓋体と前記仕切部材の本体との連結部には薄肉部が形成されているので、輸液を行うまでは複数の室に収納された各薬剤を確実に分離し、輸液を行う際には各薬剤を容易に、かつ無菌状態を保ったまま混合することができる。
また、前記複数の容器の少なくとも1つが粉末状の薬剤を収納する室を有し、その他の容器が液体状の薬剤を収納する室を有し、前記仕切部材と粉末状の薬剤が収納される室との間には液体状の薬剤の流入圧力によって剥離可能なヒートシール部が設けられている場合、粉末状の薬剤を収納する室のバリア性が向上し、室内に収納された粉末状の薬剤を容器外部の雰囲気から遮断することができる。
【0040】
また、前記蓋体の中空部側に蓋体の幅方向に沿ったリブが設けられていれば、仕切部材の変形操作時に蓋体が開蓋しやすくなり、薬剤の混合時における蓋体の閉蓋を防止することができる。
また、前記蓋体の側面に中空部側に向かうに従って蓋体の側方から内方に傾斜した傾斜面が形成されていれば、仕切部材の変形操作時に蓋体が中空部側に開蓋することを防ぐことができる。
また、前記仕切部材が前記容器の幅方向に長尺で、容器の厚さ方向に扁平であり、該仕切部材の幅方向端部が舟形状であれば、容器を形成している2枚の合成樹脂製フィルムと仕切部材とを隙間なく溶着させることができる。
【0041】
また、本発明の複室輸液容器の製造方法によれば、容器と仕切部材との間の溶着を隙間なく行うことができるので、輸液を行うまでは複数の室に収納された各薬剤が確実に分離された複室輸液容器を得ることができる。
特に、前記仕切部材が、中空部およびこの中空部の一端を封止する蓋体が形成された封止部材とこの封止部材の開口部側の端面に接合された中空状の連通部材とからなり、前記封止部材が液体状の薬剤を収納する室を有する第1の容器の端部に設けられ、前記連通部材が粉末状の薬剤を収納する室を有する第2の容器の端部に設けられている複室輸液容器およびその製造方法によれば、第1の容器と第2の容器とを別々の場所で作製し、別々の場所でそれぞれの容器に薬剤を充填することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の複室輸液容器の一例を示す斜視図である。
【図2】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の一例を示す底面図である。
【図3】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の一例を示す上面図である。
【図4】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の一例を示す底面付近の断面図である。
【図5】 仕切部材の中空部に挿入される支持体の他の例を示す上面図である。
【図6】 仕切部材の中空部に挿入される支持体の他の例を示す上面図である。
【図7】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の一例を示す短辺付近の断面図である。
【図8】 仕切部材の短辺付近の他の例を示す断面図である。
【図9】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の開蓋状態の一例を示す底面図である。
【図10】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の他の例を示す斜視図である。
【図11】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の開蓋状態の他の例を示す斜視図である。
【図12】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の他の例を示す斜視図である。
【図13】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の他の例を示す斜視図である。
【図14】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の他の例を示す断面図である。
【図15】 本発明の複室輸液容器における仕切部材の他の例を示す断面図である。
【図16】 本発明の複室輸液容器の他の例を示す斜視図である。
【符号の説明】
1…複室輸液容器、2…複室輸液容器、10…第1の容器、11…室、12…液体状の薬剤、20…第2の容器、21…室、22…粉末状の薬剤、26…弱シール部、30…仕切部材、30a…幅方向端部、30c…傾斜面、31…中空部、32…蓋体、33…仕切部材本体、34…薄肉部、36…支持体、37…リブ、38…傾斜面、40…仕切部材、42…蓋体、43…仕切部材本体、44…薄肉部、50…仕切部材、51…封止部材、52…蓋体、53…連通部材、56…封止部材本体、57…薄肉部
Claims (6)
- 薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化した複室輸液容器においてこれら容器の間を仕切る仕切部材であって、
前記仕切部材には、隣接する2つの容器を連通可能に接続する中空部と、この中空部の少なくとも一端を封止する蓋体とが形成され、
前記仕切部材は前記容器の幅方向に長尺で、容器の厚さ方向に扁平であり、該仕切部材の幅方向端部は舟形状であり、
前記蓋体が帯状であり、
前記蓋体と前記仕切部材の本体との連結部には、薄肉部が形成され、
前記仕切部材は、仕切部材の両側の幅方向端部に、容器の厚さ方向に同一方向の力を加え、同時に仕切部材の幅方向中央部に、幅方向端部とは逆方向に力を加えて、仕切部材をくの字形に屈曲させることによって、蓋体と仕切部材の本体との連結部に形成された薄肉部を破断させて、蓋体を開蓋させることができるものであることを特徴とする仕切部材。 - 前記蓋体の中空部側表面には、蓋体の幅方向に沿ったリブが設けられていることを特徴とする請求項1記載の仕切部材。
- 前記蓋体の側面に、中空部側に向かうに従って蓋体の側方から内方に傾斜した傾斜面が形成されていることを特徴とする請求項1または2記載の仕切部材。
- 薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化した複室輸液容器において、
これら容器の間を仕切る仕切部材を有し、
前記仕切部材が、請求項1〜3のいずれかに記載の仕切部材であることを特徴とする複室輸液容器。 - 前記複数の容器の少なくとも1つが、粉末状の薬剤を収納する室を有する容器であり、
その他の容器が、液体状の薬剤を収納する室を有する容器であり、
前記仕切部材と粉末状の薬剤を収納する室との間には、液体状の薬剤の流入圧力によって剥離可能なヒートシール部が設けられていることを特徴とする請求項4記載の複室輸液容器。 - 薬剤を収納する室を有する複数の容器が一体化し、かつこれら容器の間を請求項1〜3のいずれかに記載の仕切部材により仕切られた薬剤入り複室輸液容器の製造方法であって、
中空部とこの中空部の一端を封止する蓋体とが形成された仕切部材の開口部から、中空部の形状を保持するための支持体を中空部に挿入し、
液体状の薬剤を収納する室と、液体状の薬剤を容器外部から室内に充填するための充填口とを有し、充填口が設けられた端部と対向する端部が開口した袋状の第1の容器の開口端部に、仕切部材の開口部側が第1の容器の外側となるように、仕切部材を挿入して、第1の容器と仕切部材とを溶着し、
粉末状の薬剤を収納する室を有し、一端が開口した袋状の第2の容器の開口端部に、上記仕切部材の他端を挿入して、第2の容器と仕切部材とを溶着し、
第2の容器内の室と仕切部材との間を第2の容器の幅方向にヒートシールして、液体状の薬剤の流入圧力によって剥離可能なヒートシール部を形成し、
第1の容器の充填口から第1の容器の室内に液体状の薬剤を充填し、
第1の容器の充填口を封止した後、高圧蒸気滅菌し、
次いで、仕切部材が溶着された端部と対向する第2の容器の端部を開口して、第2の容器の室内に粉末状の薬剤を無菌室内で充填し、
粉末状の薬剤を充填した第2の容器の開口端部を封止することを特徴とする薬剤入り複室輸液容器の製造方法。
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