MX2013008504A - Recipiente de multiples celdas. - Google Patents
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Abstract
[Objeto] La presente invención se refiere a un recipiente de múltiples celdas o compartimientos que tiene una pared de separación capaz de almacenar por separado medicamentos, cada uno de los cuales está en polvo y mezclarlos entre sí en forma simple y rápida, para proporcionar una solución en agua. [Medios para solucionar el problema]. El recipiente de múltiples celdas incluye una bolsa de forma substancialmente plana hecha de película flexible, una pared de partición como una soldadura opuesta a superficies internas de la bolsa y dividir un espacio interior de la bolsa en una pluralidad de compartimientos y un puerto de entrada-salida situado en una periferia de la bolsa para abrirse a uno de la pluralidad de los compartimientos para la introducción y/o descarga de líquido. La pared de separación tiene una sección horizontal que se extiende en una dirección a lo largo de la parte inferior de la bolsa y una sección vertical doblada de ahí y que se extiende ala parte superior de la bolsa. Se forma un primer compartimiento de volumen más grande en un lado de la pared de separación adyacente al fondo de la bolsa y un segundo compartimento de volumen más pequeño se forma al otro lado de la pared de separación. El puerto de entrada-salida se abre a la primera cámara.
Description
RECIPIENTE DE MÚLTIPLES CELDAS
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se refiere a un recipiente de múltiples celdas, de un tipo que tiene una pluralidad de compartimientos, que son para almacenar por separado respectivas medicinas y que se dividen por una pared de separación como un sello separable, que se separan y abren para mezclar las medicinas entre los compartimientos. La presente invención es adecuada para un almacenamiento separado de dos o más medicinas en estado de polvo, que se requieren mezcladas justo antes de uso para mantener su estabilidad y por ejemplo es adecuado para almacenamiento de electrólito de polietilen glicol para un tratamiento de preparación en una colonoscopía.
TECNOLOGÍA DE ANTECEDENTES
En una colonoscopía, se emplea una medicina para lavado intestinal para tratamiento preparativo. Esta medicina preparativa deberá ser en la forma de una solución acuosa, para permitir que sea ingerida por la boca. Sin embargo, bajo la solución acuosa, la medicina está sometida a degeneración o coloración con el tiempo. Por lo tanto, en una forma de producto actual, la medicina en estado de polvo se almacena apretadamente en una bolsa de sello por los cuatro lados o una bolsa autosostenida que funciona también como un recipiente para disolver la medicina para obtener su solución, esta bolsa se elabora de películas suaves. Por lo tanto, es usual que la bolsa se abra justo antes de uso y una solución acuosa se obtenga para el uso presente. Ver por ejemplo el documento de patente 1 en lo que se refiere a un recipiente de tipo bolsa suave, en donde se realiza una aplicación de agua para obtener la solución acuosa o cuando se utiliza.
En esta medicina para el lavado intestinal, que esencialmente está
bajo un estado de polvo y que se disuelve con agua justo antes de uso, un tipo que incluye en combinación polietilen glicol (PEG) y electrólito, se ha conocido convencionalmente. En este tipo, una gran cantidad de cuando más tanto como 4 litros, se requiere que no es altamente deseable para una persona con reducida fuerza física, tal como una persona de edad. En vista de esto, recientemente se ha propuesto un tipo de medicina para lavado intestinal para realizar una cantidad reducida de medicina, en donde se agrega ácido ascórbico (vitamina C) al polietilen glicol (ver documento de patente 2). Este tipo agregado de ácido ascórbico se mejora en su capacidad para lavado intestinal, de manera tal que una reducción de cantidad de medicina a un valor de entre 1 y 2 litros se logra sobre una gran cantidad en la técnica previa, de cuando más, tanto como 4 litros. En breve, el tipo agregado de ácido ascórbico es ventajoso ya que se obtiene una reducción de esfuerzo físico para aquellos que toman la medicina.
DOCUMENTO DE PATENTE 1 : Publicación de Patente no Examinada Japonesa Número 1 1-285518
DOCUMENTO DE PATENTE 2: Publicación de Patente Japonesa Número 4131266
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN PROBLEMAS A RESOLVER POR LA INVENCIÓN
En el documento de patente 2, el ácido ascórbico así como el polietilen glicol están bajo estado de polvo o pulverulentos y se generan y/o colorean con el tiempo cuando se mezclan entre sí. Por lo tanto, es requerido mezclarse y disolverse se en agua justo antes de su uso y por lo tanto es necesario un recipiente. El documento de patente 1 describe un recipiente de múltiples celdas en donde una de las medicinas está en estado pulverulento y la otra medicina de estado líquido. Sin embargo, aún no se ha propuesto un recipiente que sea capaz
de almacenar por separado medicinas en estados pulverulentos y que sea capaz de mezclar las medicinas y proporcionar la solución acuosa cuando se utiliza. La presente invención se motiva bajo el estado existente de las técnicas previas.
MEDIOS PARA RESOLVER PROBLEMAS
Un recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención comprende una bolsa en forma sustancialmente plana hecha de película flexible (suave), una pared de partición como un sello separable que suelda superficies interiores opuestas de la bolsa y divide un espacio interior de la bolsa en una pluralidad de compartimientos de un puerto de entrada - salida situado en una porción periférica de la bolsa, para estar abierto a una de la pluralidad de compartimientos para introducción y/o descarga de líquido, en donde las medicinas sólo en estado de polvo se almacenan respectivamente en una pluralidad de compartimientos. Se introduce un líquido en uno de los compartimientos del puerto de entrada - salida para disolver la medicina en estado de polvo y una separación del sello separable provoca que la solución se introduzca en el resto del compartimiento entre la pluralidad de compartimientos, de manera tal que la medicina en estado de polvo ahí almacenada se disuelva. Preferiblemente, la pared de partición se dispone de manera tal que enfrenta cuando menos parcialmente un fondo reforzado de la bolsa. En forma más preferible, la pared de partición comprende una primera parte que se extiende en una dirección sobre el fondo de la bolsa desde su lado a una ubicación media sobre el ancho de la bolsa y una segunda parte que se extiende en una dirección opuesta al fondo de la bolsa desde un extremo de la primera parte al lado superior de la bolsa. Además, uno de los compartimientos al cual se abre el puerto de entrada - salida se ubica en un lado de la pared de partición adyacente al fondo de la bolsa mientras que el otro
compartimiento sin disposición del puerto de entrada - salida, se ubica en el lado de la pared de partición remoto del fondo de la bolsa. La pared de partición puede constituirse con una forma redondeada en una porción de esquina en donde la primera y segunda partes se conectan entre sí. Un valor de la resistencia del sello de la pared de partición puede convenientemente seleccionarse y puede ser: un valor que provoca que el sello se separe sólo por una carga generada por la introducción de agua a un compartimiento entre la pluralidad de compartimientos; un valor, que provoca que el sello se separe por una operación de agitación de la bolsa después de introducción de agua a la misma; o un valor que evita que el sello se separe por la introducción del agua a la bolsa, pero permite que el sello se abra por una operación adicional tal como presionado después de introducción del agua. Finalmente, el sello separable que construye la pared de partición puede tener un valor de fuerza de sello en un intervalo de 1 a 5 N/15 mm.
EFECTO DE LA INVENCIÓN
En el recipiente de acuerdo con la presente invención, las medicinas en estado de polvo se almacenan en compartimientos respectivos y desde el puerto de entrada - salida, líquido tal como agua, se introduce al compartimiento al cual se abre en el puerto de entrada - salida, de manera tal que la medicina almacenada en el compartimiento se disuelve para obtener su solución en agua. El sello separable como la pared de separación de acuerdo con la presente invención es más débil que el del recipiente de doble pared convencional para almacenar líquido(s). Sin embargo, de acuerdo con la presente invención, ambos compartimientos son para almacenar puramente las medicinas en estado de polvo y por lo tanto el sello separable débil como la pared de partición de acuerdo con la presente invención es suficiente para evitar que el sello se abra accidentalmente por una fuerza exterior
durante el manejo de la bolsa tal como una transferencia de producto. Sin embargo, la debilidad del sello separable de acuerdo con la presente invención permite que la pared de partición se separe (abra) por una fuerza a la porción sellada como se genera cuando se introduce agua para disolver la medicina o por una fuerza externa aplicada a la solución de agua en el compartimiento, al cual se abre el puerto de entrada -salida, como se genera cuando la bolsa simplemente se agita. Es decir, de acuerdo con la presente invención, una disolución y mezclado de la medicina en estado de polvo en la partición sin suministrar el puerto de entrada - salida, se lleva a cabo sin aplicar forzadamente hacia afuera fuerza física. En breve, la presente invención hace posible que las medicinas en estado de polvo se mantengan positivamente en los compartimientos respectivos separados durante el manejo tal cómo una transferencia de producto, por una parte y por otra parte la medicina se disuelve y mezcla fácil y confiablemente por simple agitación, es decir sin necesidad de ninguna presión externa cuando se utiliza, de esta manera evitando que ocurra una operación errónea, que de otra forma puede provocar que las medicinas se tomen sin mezclar.
Al construir la pared de partición a partir de una primera parte que se extiende en una dirección sobre el fondo de la bolsa desde su lado a una ubicación media sobre el ancho de la. bolsa y desde una segunda parte que se extiende en una dirección opuesta al fondo de la bolsa desde un extremo de la primera parte al lado superior de la bolsa, es posible que la bolsa doblada a la mitad no provoque que su línea doblada sea cruzada por la línea de partición, que es ventajoso en que la pared de partición se evita que se aplique a una fuerza externa y no razonable durante su manejo tal como transportación, que de otra forma provoca que la pared de partición se separe accidentalmente.
Aunque la capacidad de abertura de la bolsa depende de la altura de la pared de partición del fondo. reforzado de la bolsa, se encuentra que un valor de la fuerza de sello del sello separable como la pared de partición en el intervalo entre 1 a 5 N/15 mm es conveniente desde el punto de vista de que una abertura accidental de la pared de partición de otra forma provocada por el problema de manejo durante transferencia de producto se evita efectivamente, por un lado, y por otro lado, una bolsa se abre en forma confiable y positiva por una pequeña cantidad de agitaciones, de esta manera evitando positivamente que ocurra una operación errónea, que de otra forma provoque que la medicina se tome sin mezclar.
BREVE EXPLICACIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista frontal de una primera modalidad de un recipiente de múltiples celdas en una primera modalidad de la presente invención en su estado cuando no se almacena medicina.
Las Figuras 2 (a) y (b) son vistas laterales derecha e izquierda respectivamente del recipiente de múltiples celdas mostrado en la Figura 1.
La Figura 3 ¡lustra una vista superior de un recipiente de múltiples celdas mostrado en la Figura 1.
La Figura 4 es una vista inferior del recipiente de múltiples celdas ilustrado en la Figura 1.
La Figura 5 es una vista en perspectiva del puerto de entrada - salida en una condición separada del recipiente de múltiples celdas mostrado en la Figura 1.
La Figura 6 es una vista en sección transversal del puerto de entrada - salida que se toma sobre las líneas VI— VI de la Figura 5.
La Figura 7 es una vista en sección transversal del puerto de entrada
- salida que se toma sobre las líneas VII— VII dé la Figura 5.
La Figura 8 es una vista en sección transversal esquemática de una película doblada y reforzada que se somete a corte y soldadura para obtener una bolsa para el recipiente de la Figura 1.
Las Figuras 9 (A), (B) y (C) son vistas en sección transversal esquemática del recipiente de múltiples celdas en su fondo reforzado en donde se almacenan las medicinas en polvo, vas listas se toman sobre las líneas A-A, B-B y
C-C, respectivamente en la Figura 1.
La Figura 10 es una vista en sección transversal esquemática del recipiente en donde las medicinas en polvo se almacenan, la vista se toma sobre las líneas X-X en la Figura 1.
La Figura 11 es una vista en sección transversal esquemática del recipiente como se considera que se almacenan las medicinas en polvo, la vista se toma sobre las líneas XI-XI en la Figura 1.
La Figura 12 es una gráfica que muestra relación entre la resistencia de sello de un sello separable que construye una pared de partición del recipiente de acuerdo con la presente invención y una cantidad de agitaciones para provocar que la pared de partición se separe y abra cuando un valor del radio de la esquina redondeada del sello separable es 20 mm.
La Figura 13 es similar a la Figura 12 pero muestra cuando un valor de radio de la esquina redondeada del sello separable es de 30 mm.
La Figura 14 es un diagrama que ilustra visualmente una característica de operación del recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención respecto a la resistencia de sello y la altura del sello.
Las Figuras 15 (a), (b), (c), (d) y (e) son vista frontal, vista lateral
derecha, vista lateral izquierda, vista superior y vista de fondo respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en el estado en el que no se almacena medicina.
Las Figuras 16 (a), (b), (c), (d) y (e) son vistas frontal, lateral derecha, lateral izquierda, vista superior e inferior respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en el estado en el que no se almacena medicina.
Las Figuras 17 (a), (b), (c), (d) y (e) son vistas frontal, lateral derecha, lateral izquierda, superior e inferior respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en el estado en el que no se almacena medicina.
Las Figuras 18 (a), (b), (c), (d) y (e) son vistas frontal, lateral derecho, lateral izquierda, superior e inferior respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en el estado en el que no se almacena medicina.
Las Figuras 19 (a), (b), (c), (d) y (e) ilustran vistas frontal, lateral derecha, lateral izquierda, superior e inferior respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en el estado en el que no se almacena medicina.
Las Figuras 20 (a), (b), (c), (d) y (e) ilustran vistas frontal, lateral derecha, lateral izquierda, superior e inferior respectivamente de un recipiente de múltiples celdas en otra modalidad de la presente invención en un estado en el que no se almacena medicina.
FORMAS PARA PRACTICAR LA INVENCIÓN
En las Figuras 1 a 4 que ilustran una modalidad del recipiente de
múltiples celdas de acuerdo con la presente invención en un estado en donde no se almacena medicina, el recipiente incluye una bolsa suave 10 de forma plana, que se forma de una película de polietileno por soldadura después de corte. Nota: Una vista posterior del recipiente no se ilustra debido a que se vuelve básicamente simétrica respecto a la vista frontal mostrada en la Figura 1.
La película de polietileno que en esta modalidad es transparente que puede ser coloreada, es de una estructura de múltiples capas con un espesor en un intervalo entre 50 a 200 µ. En lugar de polietileno, un material plástico conveniente tal como polipropileno puede emplearse. Sobre una línea de producción para la bolsa 10, una hoja de película de polietileno como se alimenta, se dobla a la mitad como se muestra en la Figura 8, en donde las caras superior e inferior de la hoja doblada S se designan por S1 y S2, respectivamente y una abertura sobre un lado de la hoja se designa por O, soldadura no separable (sello fuerte) de la hoja se efectúa sobre un perfil exterior de la bolsa 10, una soldadura separable (sello débil) se realiza al dividir un espacio dentro de la bolsa en un par de compartimientos y finalmente, se efectúa un corte de la hoja a una bolsa sencilla 10. El lado doblado de la hoja como se alimenta se vuelve un fondo de la bolsa. Es decir, la porción de la hoja correspondiente al fondo de la bolsa es como se ilustra en la Figura 8, doblado hacia adentro de manera tal que se crea un refuerzo G. El valor del espesor de la hoja es cuando más 200µ Como se describió anteriormente, que hace que el espesor de la película no se visualice claramente como se muestra en las Figuras 2 a 4, que se dibuja precisamente. En vista de esto, en las Figuras 8 a 11 , en donde la construcción detallada del recipiente de múltiples celdas se explica, el espesor de la película se muestra en una forma exagerada para la aclaración de la construcción de la bolsa.
Como se muestra en la Figura 2, la bolsa 10 después de cortar y soldar a partir de la hoja tiene superficies de película de polietileno superior e inferior opuestas 10-1 y 10-2. Las superficies superior e inferior 10-1 y 10-2 de la bolsa corresponden a las capas de película superior e inferior S1 y S2 de la hoja S en la Figura 8. Un número de referencia 12 en la Figura 1 denota una porción de perfil exterior, es decir una porción de sello fuerte en donde las películas opuestas 10-1 y 10-2 son soldadas en forma no separada. La porción periférica exterior 12 se construye por soldadura de las superficies opuestas de las películas de polietileno 10-1 y 10-2 a una temperatura tan alta como 200°C, para obtener un sello no separable en la porción periférica 12, que permite que las medicinas en polvo y su disolución sean contenidas herméticamente. Esta condición soldada de las películas superior e inferior en la porción periférica 12 se ilustra esquemáticamente en las Figuras 10 y 11. La porción reforzada G de la hoja preforma como se muestra en la Figura 8, se vuelve la porción reforzada 10A de la bolsa 10 en la Figura 9. El fondo reforzado provoca que esto último se ensanche bajo la condición en donde las medicinas se almacenan, que sirve para incrementar la estabilidad de la bolsa. La porción más interna de la porción doblada o reforzada G de la hoja S corresponde a la porción de la bolsa 10 designada por un número de preferencia 10-3 en la Figura 9. La construcción de la porción periférica 12 en el fondo 10A de la bolsa ahora se explicará adicionalmente con referencia a la Figura 9. A la mitad del ancho del fondo 10A de la bolsa 10, la porción periférica exterior (porción de sello fuerte) 12 tiene la menor altura como se muestra por una porción 12-1 en la Figura 9(A). Ubicada cerca del lado de la bolsa, será la mayor altura del sello periférico exterior 12 como se muestra en la porción 12-2 en la Figura 9(B). Como resultado, se obtiene una forma de arco del fondo 10A con la menor altura en la mitad (Figura 1 ). En los lados
de la bolsa mostrada en la Figura 9(C), la bolsa se construye por cuatro capas de película no soldadas separadamente en la porción reforzada y por dos capas de películas no soldadas separadamente en la ubicación sobre la porción reforzada.
Como se muestra en la Figura 1 , la porción fuertemente sellada 12 tiene, en un lado de la bolsa sobre el fondo 10A de la bolsa 10, una porción ligeramente ensanchada hacia adentro 12-4, que se forma con una abertura alargada 14. La abertura 14 es para recibir dedos y la porción del sello fuerte 12 puede servir como un asa. Además, sobre toda la periferia interior 14' de la abertura 14, las películas de polietileno superior e inferior 10-1 y 10-2 no son soldadas, lo que hace a las películas de polietileno localmente más suaves, esto es ventajoso ya que se suaviza al tacto cuando se sujeta el asa al insertar los dedos en la abertura 14.
Un puerto de entrada - salida 16 se dispone en el sello fuerte periférico 12 en la ubicación superior de la bolsa 10 opuesta al fondo 10A. El puerto de entrada -salida 16 constituye esencialmente una forma tubular abierta en su parte superior y fondo y es para introducción de agua para obtener una solución de las medicinas en polvo almacenadas en la bolsa 10 y para descargar la solución de agua como se obtiene al disolver las medicinas en polvo en el agua. El puerto de entrada -salida 16 tiene rigidez (espesor de pared) capaz de mantener su forma tubular y es un producto de molde no transparente del mismo material plástico que la bolsa, es decir polietileno, de manera tal que una fuerza de soldadura deseada del puerto a la bolsa se obtiene. Como se muestra en una vista en perspectiva de la Figura 5, el puerto de entrada - salida 16 se forma con una porción roscada 16-1 , en su extremo superior para conexión roscada con una tapa de cierre (no mostrada) y una porción de brida 16-2 (Figuras 2 y 3) en su extremo inferior. Como se explicó anteriormente, la hoja S para cortar de ahí una bolsa, se forma con la abertura O en
el extremo opuesto al refuerzo G como se muestra en la Figura 8. La porción de brida 16-2 tiene una parte expandida superior 16-2', que se ubica dentro de la abertura O cuando el sello fuerte periférico se forma en el puerto de entrada - salida 16. Es decir, las películas de polietileno 10-1 y 10-2 tienen extremos superiores 10-1A y 10-2A (Figura 2), que en sus superficies interiores, se someten a soldadura no separable en una superficie superior de la porción de brida 16-2, de manera tal que una parte soldada 12-3 al puerto de entrada - salida 16 es creada en el sello fuerte periférico 12.
En la Figura 1 , un número de referencia 18 denota una pared de partición como un sello separable (sello débil). La pared de partición 18 se construye por soldadura separable de superficies opuestas de las películas de polietileno superior e inferior 10-1 y 10-2 en la bolsa 10, en un ancho predeterminado. Esta soldadura entre las películas de polietileno superior e inferior 10-1 y 10-2 en la pared de partición 18 se ilustra esquemáticamente en la Figura 11. Un valor de la temperatura de soldadura para obtener la pared de partición 18 es menor que para obtener el sello fuerte periférico 12, de manera tal que las películas de polietileno superior e inferior 10-1 y 10-2 son separables en la pared de partición 18. Además, una condición de soldadura para formar la pared de partición 18 se determina por una combinación de temperatura de calentamiento y tiempo de calentamiento. La condición de soldadura para obtener la pared de partición 18 se determina por la temperatura de soldadura y el tiempo de soldadura. La temperatura dé soldadura se ajusta a un valor apropiado y en un intervalo entre una temperatura de ablandamiento y una temperatura de fusión del componente de baja temperatura de fusión en la capa más interna. Es decir, el mismo grado de fuerza de sello se obtiene al incrementar el tiempo de sello cuando la temperatura es baja o al reducir
el tiempo de sello cuando la temperatura es alta. En otras palabras, se obtiene una condición de soldadura óptima por una combinación conveniente entre la temperatura de soldadura y el tiempo de soldadura. En cuanto a la presión en el proceso de soldadura, se encontró que no hay dependencia de la presión de soldadura respecto a la fuerza de sello. Lo que se requiere es simplemente mantener el valor de presión suficientemente elevado para provocar que las capas más internas de la película mantengan contacto entre sí. En caso de las películas de polietileno, se encontró que se obtiene la fuerza de sello deseada bajo una condición de soldadura que la temperatura de soldadura de la pared de partición 18 esté en un intervalo entre 100-118°C, el tiempo de sello esté en un intervalo de entre 2 a 1.5 segundos y la presión de sello sea aproximadamente 7 kg/cm2. Como se muestra en la Figura 1 , la pared de partición 18 se extiende entre las posiciones del sello periférico 12, es decir desde una porción lateral dentro del asa 15 de la bolsa 12 a una porción superior de la bolsa. La pared de partición 18 divide el espacio dentro de la bolsa 10 en primer y segundo compartimientos (celdas) 20 y 22. La pared de partición 18 se construye por una sección sustancialmente horizontal 18-1 (primer porción de la presente invención), que se extiende desde el lado del sello periférico 12 sobre (opuesto) al fondo 10A de la bolsa y una sección sustancialmente vertical 18-2 (segunda porción de la presente invención), que se dobla a la mitad desde la porción horizontal 18-1 y se conecta a la porción superior del sello periférico 12. Como resultado, el primer compartimiento 20 en el lado de la pared de partición 18 adyacente al fondo de la bolsa 10A es de un gran volumen, que se extiende totalmente desde el lado superior al lado inferior de la bolsa. Contrario a esto, el segundo compartimiento 22 en el lado de la pared de partición 18 remoto al fondo de la bolsa 10A termina en la altura media de la bolsa, es decir
remoto del fondo 10A de la bolsa 10, de manera tal que el volumen del segundo compartimiento 22 es más pequeño que el del primer compartimiento 20. Entre el par de compartimientos, el puerto de entrada - salida 16 se abre al primer compartimiento 20, es decir el puerto de entrada - salida 16 no se abre al segundo compartimiento 22. Finalmente, en una ubicación en donde la parte horizontal 18-1 y la parte vertical 18-2 se conectan, la pared de partición 18 se forma con una sección de esquina redondeada (R) 18-3.
Las medicinas a almacenarse por el recipiente de múltiples celdas de acuerdo con esta modalidad son electrólito de polietilen glicol (polietilen glicol agregado por electrólito) agregado con ácido ascórbico como medicina para lavado intestinal (ver documento de patente 2). Tanto el electrólito de polietilen glicol como el ácido ascórbico están en estado pulverulento y se colorean cuando se mezclan entre sí. Por lo tanto, existe un requerimiento que deberán mantenerse separados hasta justo antes de uso. La presente invención se dirige a cumplir con este requerimiento. Es decir, de acuerdo con esta modalidad, el polvo de electrólito de polietilen glicol 40 se almacena en el primer compartimiento 20 de un mayor volumen mientras que el polvo de ácido ascórbico 42 se almacena en el segundo compartimiento 22 de menor volumen. Las Figuras 10 y 11 ilustran esquemáticamente las condiciones de almacenamiento de las medicinas en polvo en el primer y segundo compartimientos 20 y 22, respectivamente. La bolsa se muestra ligeramente ensanchada, debido al almacenamiento de las medicinas en polvo.
En el recipiente de múltiples celdas para almacenamiento de medicina de lavado intestinal como una modalidad de un recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención, el polvo del electrólito de polietilen
glicol 40 y el polvo de ácido ascórbico 42 se almacenan en el primer y segundo compartimientos 20 y 22, respectivamente y la tapa se monta herméticamente en el puerto de entrada - salida 16 en la porción roscada 16-1 , de manera tal que un producto terminado para embarque se completa. Por razones de conveniencia de manejo, la bolsa 10 de toda la altura de por ejemplo 280 mm se dobla sobre la altura media de aproximadamente 140 mm y se almacena en una envoltura. Una fuerza relativamente pequeña puede generar una presión aplicada a la pared de partición 18 mediante sus contenidos almacenados, como se explicará posteriormente por una parte. Por otra parte, el estado doblado de la bolsa puede promover una generación de fuerza externa que se aplica accidentalmente a la bolsa por su manejo, tal como una transferencia. Sin embargo, se confirma que la fuerza aplicada al sello de partición 18 durante la transferencia de producto no es suficientemente grande para provocar que el sello 18 se separe debido a que los contenidos almacenados estén en estado de polvo en ambos compartimientos 20 y 22. Además, la porción horizontal 18-1 de la pared de partición 18 ubicada adyacente a la línea de dos pliegues de la bolsa durante el manejo, se extiende en la dirección horizontal y no cruza la línea de dos pliegues que hace menos probable que la pared de partición 18 se abra accidentalmente durante su manejo tal como una transferencia de producto.
Ahora se explica una forma de uso de la modalidad del recipiente de múltiples celdas. Del puerto 16 herméticamente sellado por la tapa (no mostrado), esta última se gira y retira, y una cantidad deseada de agua destilada se introduce en la primera celda 20 por el puerto 16 de manera tal que el polvo del electrólito de polietilen glicol 40 se disuelve por el agua introducida para obtener su solución en agua. Después, una operación de abertura de la pared de partición 18 se efectúa
para provocar que el polvo de ácido ascórbico 42 en la segunda celda 22 se disuelva por la solución en agua en la primer celda 20. En esta operación de abertura, la introducción de agua en el primer compartimiento 20 provoca por sí misma, que se inicie una erosión en la pared de partición 18, que puede forzar esta última a abrir. Esta erosión por la introducción de agua incluso es suficiente para abrir por completo la pared de partición 18 cuando la fuerza de sello de la pared de partición 18 es débil. De acuerdo con la presente invención, el primer y segundo compartimientos 20 y 22 almacenan suficientes medicinas en polvo y por lo tanto es posible hacer este ajuste débil del grado de la resistencia de sello, que hace al sello abrir justo por la introducción de agua, no provoque que la pared de partición 18 se abra accidentalmente y se somete a cualquier fuerza extema durante manejo, tal como la transferencia de producto. Sin embargó, este ajuste débil hace difícil determinar si la separación de la pared de partición 18 como ocurre, se genera intencionalmente por la introducción de agua en el primer compartimiento 20 o accidentalmente por manejo durante la transferencia del producto. Esta dificultad debe evitarse para impedir que ocurra una operación errónea. En vista de esto, en la práctica de la presente invención, el ajuste de la fuerza de sello de la pared de partición 18 es tal que no ocurre abertura por la simple introducción de agua y una operación intencional para el sello sólo puede hacer que el sello abra. A fin de obtener esta abertura intencional, la bolsa 10 al cual primer compartimiento 20 se ha completado la introducción del agua, puede someterse a agitación en la dirección vertical u horizontal, que hace que se genere una presión del líquido, la cual es suficiente para hacer que abra la pared de partición 18. Es decir, una operación de presión desde el exterior por la palma de un operador no siempre es necesaria para llevar a cabo la operación de abertura intencional, como es el caso en una bolsa
convencional en donde una medicina líquida se almacena en al menos un compartimiento.
Ahora, se explicará un resultado de las pruebas respecto a la resistencia de sello de la pared de partición 18. Películas de polietileno de múltiples capas con espesor de 145 µ?t? se sometieron a soldadura no separable a temperatura de 200°C sobre el perfil exterior de una bolsa a fin de formar un sello periférico 12 (Figura 1 ) y sometido a soldadura separable a una temperatura en un intervalo desde 100 a 118°C en el ancho de 10 mm a fin de formar una pared de partición 18 que tiene una porción horizontal 18-1 y una porción vertical 18-2, de manera tal que una bolsa que tiene un primer compartimiento 20 de un volumen de 2500 ml_ como la cantidad máxima de agua para llenar ahí, y una altura de 280 mm, se creó. Además, para determinar cómo un valor de radio de la esquina redondeada 18-3 que conecta las porciones horizontales y verticales 18-1 y 18-2 influencia al desempeño de separación de sello, muestras de diferentes valores de radio de la porción de esquina redondeada de 20 mm y 30 mm se prepararon. Además, para determinar un valor deseado de la resistencia de sello de la pared de partición 18, se prepararon muestras de valores cambiados gradualmente de una resistencia de sello, que se evalúa por una fuerza (Newton) requerida para separación del sello por ancho del sello de 15 mm en conformidad con la Norma Industrial Japonesa (JIS = Japanese Industrial Standard) Z 0238. La prueba para la capacidad de abertura se realizó bajo la condición de que el primer compartimiento 20 se llene con agua. Además, para decidir el efecto de posición vertical de la sección horizontal 18-1 a la capacidad de abertura (separación) del sello, se prepararon muestras de tres diferentes valores de la altura H de la sección horizontal 18-1. Note: la altura H de la sección horizontal 18-1 se define por volumen a media altura de 140 mm respecto a
la altura completa de 280 mm de la bolsa, que se refiere aquí como "volumen de media altura". En la porción más baja de la sección horizontal 18-1 , la altura ?(=?700) de la sección horizontal 18-1 es tal que el volumen de media altura es 700 mL. En la posición media de la sección horizontal 18-1 , la altura H(=H10oo) de la sección horizontal 18-1 es tal que el volumen de media altura es 1000 mL. Finalmente, en la posición más alta de la sección horizontal 18-1 , la altura H(=Hiooo) de la sección horizontal 18-1 es tal que el volumen de media altura es 1300 mL, es decir H= ??30?· En la Figura 1 , la pared de partición 18 de la cual la sección horizontal 18-1 ubicada en la posición más alta de la altura H igual a h1300, se ilustra. Respecto a la pared de partición 18, de la cual la sección horizontal 18-1 ubicada en la posición de media altura de la altura H igual a h10oo o la posición más baja de la altura H igual a h7oo. la posición respectiva de la sección horizontal 18-1 de la pared de partición 18 se ¡lustra sólo por la línea punteada respectiva L' o L". Respecto a una evaluación de la capacidad de abertura, una prueba de número de agitaciones se realizó. Note: la prueba del número de agitaciones se construye al: introducir en el primer compartimiento, una cantidad de agua de 1000 mL ligeramente cercana a la mitad de la cantidad completa igual a 2500 mL al primer compartimiento 20; sostener con su mano derecha, el puerto de entrada - salida 16 al cual la tapa de cierre se monta y con su mano derecha, el fondo 10A en una ubicación adyacente de la segunda partición 22; y agitar verticalmente la bolsa a una amplitud de 20 cm y contar el número de agitaciones hasta completar una separación de la pared de partición 18 en su porción redondeada 18-3. El valor promedio del número de agitaciones para 5 muestras se obtiene para la evaluación. La Tabla 1 ilustra resultados de la prueba de agitaciones con respecto a los valores de la resistencia de sello para las posiciones más baja, media y más alta h70o, hiooo y hi30o,
respectivamente cuando el radio de la esquina redondeada i 8-3 es 20 mm. La Tabla 2 ilustra similares resultados cuando el radio de la esquina redondeada 18-3 es 30 mm.
Tabla 1 (20R)
Los resultados de prueba ahora se estudiarán. Cuando la altura H de la porción horizontal 18-1 de la pared de partición 18 es h70o, el nivel superior del relleno de agua en su cantidad es 1000 mL se ubica considerablemente sobre la sección horizontal 18-1. En este caso, una abertura de la pared de partición 18 puede llevarse a cabo muy fácilmente. En especial, la fuerza de sello igual a o menor que 3(N) es suficiente para provocar que el sello se separe incluso sin ninguna agitación de la bolsa, es decir puede iniciar la separación del sello simplemente por introducción del agua de la cantidad de 1000 mL al primer compartimiento 20. En la resistencia de sello de alrededor del valor de 4(N), una o dos de las agitaciones en la operación de agitación son suficientes para abrir. Es decir, la cantidad de agua de 1000 mL es suficiente para llenar el primer compartimiento 20 a un nivel totalmente sobre la sección horizontal 18-1 de la pared de partición 18, que permite que la acción de agitación fuertemente desplaza al fondo reforzado 10A para ensanchado, de manera tal que se inicia una separación (abertura) desde la porción redondeada 18-3. Un valor de la fuerza de sello tan alto como aproximadamente 6(N) no evita que la porción redondeada 18-3 se separe y sin embargo una porción no separada parcialmente se deja en la sección recta 18-2 sobre la porción de esquina redondeada 18-3.
Cuando la altura de la sección horizontal 18-1 de la pared de partición
18 es hiooo. el nivel superior del relleno de agua con cantidad de 1000 mL se ubica justo alrededor de la sección horizontal 18-1. La fuerza para separar el sello que construye la pared de partición 18 para abrir la bolsa 10 como se genera por agitación, es la fuerza reducida en comparación con la que se obtiene por la altura H igual a h/??· Sin embargo, la fuerza todavía es elevada y por lo tanto la simple
introducción de agua al primer compartimiento 20 puede abrir el sello sin agitación siempre que la fuerza de sello sea 2(N) o menos. Cuando se acompaña una agitación, el inicio de la separación de sello en la porción de esquina 18-3 es posible cuando la fuerza de sello se incrementa a 7.5(N) mientras que sin embargo la porción del sello sobre la sección de esquina es difícil de separar, es decir la porción no separada se deja en la sección recta 18-2 de la pared de partición 18.
Cuando la altura de la sección horizontal 18-1 de la pared de partición 18 es hi3oo, el nivel superior del relleno de agua es en cantidad de 1000 mL se ubica sustancialmente por debajo de la sección horizontal 18-1. En este caso, la fuerza de relleno de agua con la cantidad de 1000 mL para desplazar el fondo de la bolsa 10A para estirar o ensanchar, es pequeña y por lo tanto la simple introducción del agua no puede provocar que el sello abra incluso cuando la fuerza del sello sea tan pequeña como 1(N). Aún más, aun cuando la fuerza de sello sólo se incrementa a un valor de aproximadamente 4(N), 20 agitaciones o más se requieren para hacer que abra el sello. Esta gran cantidad de agitación probablemente dará al usuario una impresión de que la bolsa es difícil de abrir antes de completar la abertura y le induce a ejecutar una operación adicional para abrir aparte de simplemente agitar, es decir una operación de presión extema.
De la Tabla 1 , la Figura 12 ilustra una relación entre la fuerza de sello y el número de agitaciones cuando el radio R es 20 mm mientras que la Figura 13 ¡lustra una relación entre la fuerza de sello y el número de agitaciones cuando el radio R es 30 mm. De estos resultados, puede concluirse claramente que existe una relación general que una incrementada fuerza de sello puede provocar que aumente el número de agitaciones, es decir hace que el sello sea difícil de abrir. Lo referente a la posición de altura de sello, una altura de sello reducida puede provocar que el
número de agitaciones se reduzca, es decir hace fácil de abrir al sello. En cuanto al radio R de la porción de esquina 18-3, un valor reducido del radio hará que el sello abra fácilmente debido a que se lleve a cabo corrosión en la porción de esquina. Sin embargo, no se encuentra influencia en la capacidad de abertura siempre que el valor reducido del radio R sea 20 mrrTaproximadamente.
Un diagrama de la Figura 14 ilustra visualmente la operación de abertura de la modalidad del recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención, en donde la abscisa es resistencia de sello (N/15 mm) y la ordenada es la altura de la sección recta 18-1 de la pared de partición 18 desde el fondo de la bolsa. Una posición media sobre la altura de la bolsa 10 se designa por hM. Un área designada por a, de la cual el valor de fuerza de sello es más pequeño que un valor en la línea frontera h de un valor de alrededor de 1 N se refiere como un área de fuerza de sello baja en donde la pared de partición puede abrir sin ninguna operación de agitación. Es decir, en el área de fuerza de sello baja a, una simple introducción de agua puede iniciar la abertura del sello y por lo tanto es inapropiada. Esta área a es inapropiada también debido a que existe posibilidad de abertura accidental de la pared de partición como se inicia cuando se somete a un movimiento durante manejo tal como transferencia. Como se explicó anteriormente, una menor altura de sello provoca que la partición abra más fácilmente y por lo tanto se obtenga un desplazamiento de la línea frontera al lado de un valor de la fuerza de sello mayor que 1N como se muestra por U'. En la Figura 14, una línea l2 indica una frontera de un valor de fuerza de sello, sobre el cual una simple introducción de agua más agitación de la bolsa, no puede iniciar la separación de la pared de partición 18, es decir una presión externa de una porción de primer compartimiento 20 lleno con agua es esencial para que abra el sello 18. En otras palabras, en un
área entre las líneas y l2 designada por b, una separación de la pared de partición 18 puede iniciarse sólo por una operación de agitación. En otras palabras, el área b es la zona de fuerza de sello más apropiada para practicar la presente invención. El valor de la fuerza de sello sobre la línea l2 es de alrededor de 3N en un lado superior de la posición de sello. Sin embargo, en el lado inferior de la posición de sello, la pared de partición se hace fácil de abrir, de manera tal que la línea de fuerza de sello frontera se desplaza al lado de un valor mayor que 3N, como se muestra por la línea l2' y finalmente de un valor mayor que un valor de 5N, como se muestra por la línea l2". Una línea l3 ilustra una línea frontera con valor de fuerza de sello de alrededor de 15N, sobre la cual una presión extema aplicada desde el exterior a una porción del primer compartimiento 20 lleno con una solución de agua no puede hacer que abra la pared de partición 18. Por lo tanto, el área designada por c situada entre las líneas 12 y 13 es el área en donde una simple operación de agitación no es suficiente y una operación de presión forzada externa se requiere adicionalmente para hacer que el sello abra. Finalmente, un área d de un valor de la fuerza de sello superior al valor en la línea l3 es un área en donde cualquier abertura del sello no puede obtenerse independientemente de una aplicación de la fuerza de presión externa. En vista de lo anterior, se concluye que un intervalo deseado de la fuerza de sello del sello separable como la pared de partición 18 está entre 1 a 5(N) mientras que toma el efecto de la altura de su sección horizontal 18-1 en consideración, lo que puede influenciar la característica de abertura de la pared de partición 18.
Además, una prueba de vibración y una prueba de caída se realizaron para verificar lo conveniente durante transferencia de producto. La prueba de vibración se basa en la prueba de vibración aleatoria estipulada JIS Z 0232 con
el tiempo de vibración de 60 minutos. Una evaluación del resultado de la prueba de liberación se realiza al inspeccionar visualmente sí o no ocurre una abertura para 40 bolsas de cada uno de los valores de la fuerza de sello de 0.78, 1.17 y 2.14 N/15 mm, respectivamente. Para las 40 bolsas por cada uno de los valores de la fuerza de sello sometida a prueba, ninguna bolsa con sello abierto pudo encontrarse.
En vista de que todas las bolsas sometidas a la prueba de vibración pueden mantener el sello, las mismas bolsas se sometieron subsecuentemente a una prueba de caída, que se realiza al dejar caer una bolsa desde la altura de 90 cm y la caída se repite tres veces. Para las 40 bolsas de cada uno de los valores de la fuerza de sello de 0.78, 1.17 y 2.14 N/15 mm, respectivamente ninguna bolsa con sello abierto pudo encontrarse. Del resultado de la prueba de vibración y la prueba de caída, se entiende que el valor mínimo de la fuerza de sello tan pequeño como 0.78 N/15 mm, es suficiente para evitar que el sello se separe respecto a la carga como se genera cuando se somete a una caída. Este valor mínimo de la fuerza de sello 0.78 N/15 mm tiene un margen suficiente respecto al valor mínimo de 1 N/15 mm en el intervalo preferible de la fuerza de sello 1 a 5 N/15 mm durante la operación de abertura por agitación o presión como se explica con referencia a la Figura 14, que demuestra una capacidad de transporte deseada del recipiente de acuerdo con la presente invención.
La Figura 15 ilustra otra modalidad de un recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención, que tiene una bolsa 110, tiene un sello periférico 112 (sello no separable) en el cual un puerto de entrada - salida 116. se monta y una pared de partición 118 como un sello separable con una sección horizontal 118-1 y una sección vertical 118-2. La pared de partición 118 separa el espacio dentro de la bolsa 110 en primeros y segundos compartimientos 120 y 122
como es similar a la primera modalidad. Como también es similar a la primera modalidad (Figura 9), la bolsa 110 tiene un fondo reforzado 110A. Lo que es diferente de la primera modalidad es un perfil exterior del sello periférico 112 en una forma de un arreglo de la pared de partición 118. Sin embargo, estas funciones están sin cambio. En esta modalidad así como en las siguientes modalidades, vistas traseras se omiten por simplicidad debido a que las vistas posteriores difieren de las vistas frontales sólo en que las vistas posteriores son simétricas respecto a las vistas frontales excepto por porciones roscadas en las partes superiores. Hay que notar: en la vista posterior, la porción roscada deberá ser ilustrada de manera tal que se gira 180 grados de lo ilustrado en la vista frontal.
La Figura 16 ilustra además otra modalidad de un recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención que tiene una bolsa 210 con un sello periférico 212 (pared no separable), en el que un puerto de entrada - salida 216 se monta y una pared de partición 218 como un sello separable que tiene una sección horizontal 218-1 y una sección vertical 218-2. La pared de partición 218 separa el espacio entre la bolsa 210 en primeros y segundos compartimientos 220 y 222 como es similar a la primera modalidad. Como también es similar a la primera modalidad (Figura 9), la bolsa 210 tiene un fondo reforzado 210A. Lo que es diferente a la primera modalidad es un perfil exterior del sello periférico 212 y una forma de arreglo de la pared de partición 218. Sin embargo estas funciones están sin cambio.
Las Figuras 17 a 19 también ilustran adicionales modalidades de recipientes de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención, que tienen bolsas 310, 410 y 510, respectivas tienen sellos periféricos (sellos no separables) 312, 412 y 512, respectivamente en los cuales puertos de entrada-salida 316, 416 y
516 se montan, respectivamente y paredes de partición 318, 418 y 518 como sellos separables, respectivamente, cada una tienen, una sección horizontal y una sección vertical. Las paredes de partición 318, 418 y 518 separa los espacios dentro de las bolsas 310, 410 y 510 en primeros y segundos compartimientos 320, 420 y 520, respectivamente y 322, 422 y 522, respectivamente como es similar a la primera modalidad. Como también es similar a la primera modalidad (Figura 9), la bolsa 310, 410 y 510 tiene fondos reforzados 310A, 410A y 510A, respectivamente. Lo que es diferente de la primera modalidad es en los perfiles exteriores de los sellos periféricos 312, 412 y 512 y una manera de arreglos de las paredes de partición 318, 418 y 518. Sin embargo, estas funciones están sin cambio.
La Figura 20 ilustra una modalidad aún adicional de un recipiente de múltiples celdas de acuerdo con la presente invención, que tiene una bolsa 610 y un sello periférico 612 (sello no separable), en el cual un puerto de entrada-salida 616 se monta y una pared de partición 618. La pared de partición 618 separa el espacio dentro de la bolsa 610 en primero y segundo compartimientos 620 y 622 y la bolsa 610 se forma con el fondo reforzado 610A, como es similar a todas las modalidades anteriores. Sin embargo, a diferencia de cualquiera de las modalidades previas, la pared de partición 618 forma un sello totalmente recto. El puerto de entrada-salida 616 abre al compartimiento superior 622 de volumen más pequeño sobre la pared de partición 618 y no abre al compartimiento inferior 620 de volumen mayor por debajo de la pared de partición 618. Introducción de agua desde el puerto de entrada-salida 616 se realiza al compartimiento pequeño superior 622 para disolver la medicina en polvo, para obtener su solución en agua, seguido por agitación de la bolsa, de manera tal que la pared de partición 618 se separa, de esta manera disolviendo la medicina en polvo en el compartimiento inferior de un mayor volumen
y completando el mezclado.
Claims (6)
1. Un recipiente de múltiples celdas caracterizado porque comprende: una bolsa de forma substancialmente plana hecha de película flexible; una pared de partición como un sello separable, que une por soldadura superficies interiores opuestas de la bolsa y que divide un espacio interior de la bolsa en una pluralidad de compartimientos; y un puerto de entrada-salida situado en una periferia de la bolsa para abrir uno de una pluralidad de compartimientos para introducción y/o descarga de líquido, medicinas sólo en estado en polvo se almacenan respectivamente en la pluralidad de compartimientos, un líquido introducido en uno de los compartimientos desde el puerto de entrada-salida disuelve la medicina en estado de polvo, una separación del sello separable provoca que la solución se introduzca en el resto del compartimiento entre la pluralidad de compartimientos, para disolver ahí la medicina en estado en polvo.
2. Un recipiente de múltiples celdas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la pared de partición se dispone de manera tal que da frente, al menos parcialmente, a un fondo reforzado de la bolsa.
3. Un recipiente de múltiples celdas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la pared de partición comprende una primera parte que se extiende en un una dirección sobre el fondo de la bolsa desde su lado a una ubicación media sobre el ancho de la bolsa y una segunda parte que se extiende en una dirección opuesta al fondo de la bolsa desde un extremo de la primera parte al lado superior de la bolsa y en donde uno de los compartimientos, en el cual se abre el puerto de entrada-salida, se ubica en un lado de la pared de partición adyacente al fondo de la bolsa mientas que el otro compartimiento que no tiene proporcionado el puerto de entrada-salida se ubica en el lado de la pared de partición remoto desde el fondo de la bolsa.
4. Un recipiente de múltiples celdas de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la partición además comprende una porción de esquina redondeada en una ubicación en donde la primera y segunda porciones se conectan entre sí.
5. Un recipiente de múltiples celdas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la fuerza de sello del sello separable es tal que permite al sello separarse sólo por la operación de agitación de la bolsa en el Estado en donde se introduce el agua en un compartimiento entre la pluralidad de compartimientos.
6. Un recipiente de múltiples celdas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el sello separable como la pared de partición tiene un valor de fuerza de sello en un intervalo entre 1 a 5 (N/15 mm).
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