JP3282817B2 - マルチチャンバー容器 - Google Patents

マルチチャンバー容器

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、一般的には、マルチチャンバー容器に関す
る。より具体的には、本発明は、各々が溶液その他の製
品を収容する２つ又はより多くのチャンバーを有する、
医療用製品を貯蔵するための可撓性のバッグに関する。
可撓性の容器に多くの異なる製品を収容することが知
られている。例えば、医療分野においては、可撓性の容
器に経腸、静脈内及び腹膜溶液を収容することが知られ
ている。一般に、医療用溶液は、容器の内部に液体連通
を提供するポートを通して、直接患者へ投与されること
ができる。
しばしば、１つ又はより多くの溶液又は成分が、患者
へ投与すべき溶液を形成するために組み合わされる。組
み合わされた医療用溶液は、典型的には不安定である。
製造行程において例えば滅菌の間に、混合溶液の分解が
起こり得る。同様に長期の貯蔵の間に、そのような製品
は劣化し又は有効性の低下を生じる。例えば、アミノ酸
とグルコースは、患者への静脈内投与のための非経口溶
液を形成するために組み合わせることができる。もしも
アミノ酸とグルコースとが単一の容器内で組み合わされ
て貯蔵されると、しばしば変色が起こる。不適合性の溶
液の他の例には、重炭酸塩−グルコース、アミノ酸ポリ
マー−グルコース、重炭酸塩−グルコースポリマー、及
びアミノ酸ポリマー−グルコースポリマーが含まれる。
結果として、ある状況の下では、アミノ酸とグルコー
スとは別個に販売されている。もしアミノ酸とグルコー
ス組合わさった溶液が処方されたなら、アミノ酸溶液と
グルコース溶液とを２つの別個の容器から組み合わせな
ければならない。１つの容器から別の容器への液体の移
し替えは、時間浪費的であり且つ２つの別個の容器の間
の移し替えチューブ及び／又はコネクターの使用を必要
とする。そのような操作を用いると、液体の汚染という
追加の危険もある。
従って、汚染の危険を減少させ、少なくとも２つの溶
液を組み合わせる一層簡単な且つ時間を浪費することの
一層少ない操作を提供するために種々の容器が開発され
てきた。例えば、対応する数の溶液を混合に先立って貯
蔵しておくための、１つより多くのチャンバーを有する
容器が知られている。それらの容器のチャンバーは、互
いに隔離されてはいるが容器の壁を操作することによっ
て容器の外側から開くことのできる、チャンバー間の破
れ易いシール又は栓の使用により、選択的な連通が可能
である。
そのような容器の一例は、Richmond等の米国特許第4,
465,488号に提示されている。この'488特許に開示され
ているように、可撓性のプラスチック容器の内部は、ヒ
ートシールによって２つのチャンバーに分けられてい
る。これら２つのチャンバーの間の接続ポートは、破れ
易いシールによってシールされている。該シールが破ら
れると、これら２つのチャンバーは、該ポートを介して
液体連通する。
もう１つのマルチチャンバー容器が、Hartの米国特許
第4,396,383号に記述されている。Hartの開示に記述さ
れているように、２チャンバー構造を有する容器が、閉
じた環境内において異なった比重を有する２つの溶液
の、単一の均一な溶液への受動的な混合を提供する。該
容器は容器の両端に、それぞれのチャンバーに溶液を充
填するための充填ポートを含む。しかしながら、それら
のチャンバーは、該バッグを折らずには、又は両側から
チャンバーに充填することのできる特別に設計された充
填装置なしでは、同時には充填できない。
従って、改良されたマルチチャンバー容器に対する充
用が存在する。
発明の要約 本発明は、複数の製品を収容しそして取り出すための
改良されたマルチチャンバー容器を提供する。該容器
は、該容器内の２つの別個のチャンバー内に製品を充填
しそして貯蔵することができるように構成されている。
チャンバー間の破れ易い弁は、破られたとき、それら２
つのチャンバー内の製品が、取り出して患者へ投与する
ことのできる単一の溶液を形成するよう混ざることを許
容する。それらのチャンバーへのポートは、該バッグを
折らず且つ現在利用できる充填装置を用いてそれらのチ
ャンバーを同時に充填できるよう、該容器の同じ外側に
位置している。
一具体例においては、本発明は、２つの製品を混合す
るための容器を提供する。該容器は、その内部に第１の
チャンバーと第２のチャンバーとを規定する分割手段を
含む。該第１のチャンバーは第１の製品で満たされるこ
とができ、該第２のチャンバーは第２の製品で満たされ
ることができる。それらのチャンバーの間にある破れ易
い弁が、それらのチャンバー間の選択的な連通を提供す
る。該容器の両方の外側のうちの片方にある、第１のチ
ャンバーに接続された第１のポートは、第１のチャンバ
ーに充填するのに用いることができる。第２のチャンバ
ーに接続された第２のポートは、第２のチャンバーに充
填するために、第１のポートと同じ外側に配置されてい
る。
一具体例においては、第１のポート及び第２のポート
は、該容器の底部においてその外側にある。
一具体例においては、第１及び第２のポートは、該容
器の最上部においてその外側にある。
一具体例においては、追加の製品をこれらのチャンバ
ーへ加えるための又は製品をチャンバーから取り出すた
めの手段を提供するために、追加のポートが備えられて
いる。
本発明はまた、充填及び容器内における製品の混合の
ための方法をも提供する。該方法は、第１のポートを通
して第１の溶液を第１のチャンバーに充填する行程と、
第２のポートを通して第２の溶液を第２のチャンバーに
充填する行程とを含んでなる。第１のポート及び第２の
ポートは、容器の同じ外側に配置されている。
一具体例においては、該方法は、第１のチャンバーと
第２のチャンバーとの間の破れ易いシールを破りそして
それらのチャンバー内に収容されている内容物を混合す
る行程を更に含んでなる。
本発明は種々の製品を貯蔵するために使用することが
できるが、該容器は医療用溶液、特に腹腔透析液を貯蔵
するのに特に適合性がある。
本発明の一利点は、当該溶液を折り畳むことなく２つ
又はより多くの製品を充填しそして混合するための容器
を提供することである。
本発明の更なる一利点は、特別に設計された充填装置
なしで２つ又はより多くの製品を充填しそして混合する
ための方法を提供することである。
更には、本発明の一利点は、当該混合された製品の患
者への投与に先立って、２つ又はより多くの製品を充填
しそして混合するための容器を提供することである。
更には、本発明の一利点は、製品の劣化なしに２つ又
はより多くの製品を充填しそして混合するための容器を
提供することである。
本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ましい具体例
についての詳細な記述中に記述されており、およびこれ
と図面とから明らかであろう。
図面の簡単な記述 図１は、本発明のマルチチャンバー容器の一具体例の
透視図である。
図２は、図１に示したマルチチャンバー容器の具体例
の正面立面図である。
図３は、図２の線III−IIIに一般的に沿って取った該
マルチチャンバー容器の一部の断面図である。
図４は、本発明のマルチチャンバー容器の別の一具体
例を正面立面図である。
図５は、図４の線Ｖ−Ｖに一般的に沿って取ったマル
チチャンバー容器の断面図である。
現在好ましい具体例の詳細な記述 本発明により、少なくとも２つの溶液又は製品を収容
しそして患者への投与の前に単一の混合物へと混合する
ための、マルチチャンバー容器10が提供される。
図１〜３を参照して、類似の数字は類似の構成要素を
示しているが、本発明により構成された容器10が図解さ
れている。容器10は、少なくとも部分的には、壁12及び
14に沿って規定されている。容器壁12及び14は、壁12及
及び14の外周を巡ってヒートシール16等によって結合さ
れた可撓性のプラスチックシートから形成されていてよ
い。しかしながら、望むならば、壁12及び14は、容器10
を創り出すために折り重ねられて３つの縁に沿ってシー
ルされた単一のシート又はフィルムより形成することが
できる。
図解されている該具体例においては、フランジ18を形
成するために、ヒートシール16の一層広い部分が容器10
の一端に形成されている。フランジ18は、吊り下げられ
たときに容器10がその形状を保つのに助けとなるよう、
一層強いヒートシールを一般に有することができる。
同様に、図解されている具体例においては、容器10の
下端にあるヒートシール16中に穴20が設けられている。
穴20は、充填行程に際して容器10を吊り下げて容器10を
安定な配置に保持するための手段を提供する。
容器の内部は、ヒートシール22によって下側チャンバ
ー24と上側チャンバー26とに分割されている。容器10の
シール22と壁12及び14とは、下側チャンバー24及び上側
チャンバー26の境界を規定している。
チャンバー24へ製品を加えるための手段を提供するた
めに、下側チャンバー24の下端に充填ポート28が配置さ
れている。加えて、図解されている該具体例において
は、下側チャンバー24の充填ポート28に隣接して治療ポ
ート30が配置されている。治療ポート30が備えられては
いるが、該ポートなしで又は追加のポートを含んで容器
10を構成することができる、ということは認識されなけ
ればならない。
容器10の下端であって上側チャンバー26の下端に、第
２の充填ポート32が配置されている。この点に関し、上
側チャンバー26は、充填ポート32と上側チャンバー26と
の間に連通を提供する通路34を含んでいる。
下側チャンバー24と上側チャンバー26に収容されてい
る液体が混合されることを許容するための手段を提供す
るために、破れ易いコネクター36が備えられている。該
破れ易いコネクター36は、チャンバー24と26との間に連
通を提供するために、下側チャンバー24と上側チャンバ
ー26との間に配置されている。該破れ易いコネクター36
が医療要員のような使用者によって破られたとき、これ
ら２つのチャンバーの間に液体連通が確立される。多く
の可能な破れ易いコネクター構造を用いることができ
る。米国特許第4,465,488号（参照によりここにその開
示を導入する）は、そのような可能の構造の１つであ
る。
従って容器10は、上側チャンバー26の下側部分と実質
的に一致している下側チャンバー24の最上部分をシール
22が規定するように構成されていてよい。シール22は、
更に、下側チャンバー24の側及び上側チャンバー26の液
体通路34に沿って、容器の側へと垂直に延びている。
チャンバー24及び26の溶液を混合するためには、チャ
ンバー24及び26の間に配置されている破れ易いコネクタ
ー36は、該破れ易いコネクター36を強制的に破る使用者
によって破れ易いコネクター36が選択的に開かれるま
で、操作される。これらのチャンバー間の液体連通が次
いで確立される。
図解されている好ましい具体例においては、破れ易い
コネクター36は、下側チャンバー24の最上部分と上側チ
ャンバー26の下側部分との間に配置されている。破れ易
いコネクター36は、図２に図解されているように、破り
去られる弁40を中に備えた少なくとも１つの管38を含ん
でいる。この破り去られる弁40は、チャンバー24及び26
の間に液体連通を提供するために、周知のように、プラ
スチック管38の中に備えられている。しかしながらま
た、破れ易いコネクター36の管38内の弁の他の構成を、
本発明の容器10において行ってもよい。
チャンバー24及び26の中の溶液を混合するためには、
破れ易いコネクター36が破られる。製品の移し替えは、
それによって、上側チャンバー26から下側チャンバー24
へと開始される。典型的には、下側チャンバー24内に貯
蔵されている溶液より比重の高い溶液が、上側チャンバ
ー26に貯蔵される。しかしながら、チャンバーの一方
は、溶液と混合するための「乾燥」製品を含んでもよ
い。破れ易いコネクター36を破ったとき、チャンバー26
が実質的にチャンバー24の上にあるように容器26を吊り
下げた状態で、上側チャンバーからの一層重い溶液が、
破れ易いコネクター36の弁40を通って下側チャンバー24
内へと流入する。
結果的に、上側チャンバー26内の溶液レベルは、下側
チャンバー24内の製品レベルが上昇するにつれて低下す
る。一旦上側チャンバー26から製品が排除されて下側チ
ャンバー24に加えられると、混合された溶液を、ポート
28を通して取り出すことができる。
図１及び２に示されている具体例は、３つのポートを
図解している。２つのポート28及び30は、下側チャンバ
ー24に接続されていてよく、そして単一のポート32は、
上側チャンバー26の通路34に接続されている。下側チャ
ンバー24に接続されている通過のポート30は、更なる製
品又は溶液の追加のために又は又は補助的投与ポートと
して使用してよい。
製品の混合が完了したとき、それら２つの溶液の混合
物は下側チャンバー24に位置している。典型的には、下
側チャンバー24と上側チャンバー26との間の容量比は、
少なくとも2/3である。
マルチチャンバー容器50の変わりの一具体例が、図４
及び５に図解されている。容器50は図４に一般的に図解
されている。容器50は、当該壁52及び54の外周を巡って
ヒートシール56によって一つにシールされているもので
ある、２つの外側壁52及び54を含む。内部シール58は、
容器50の内部を下側チャンバー60と上側チャンバー62と
に分割している。
下側チャンバー60は、図解されているように下側チャ
ンバー60と液体連通している３つのポート64,66及び68
を含んでよい。３つのポートが下側チャンバー60に関係
づけて示されているが、充填及び容器50からの混合溶液
の投与のためには、２つのポートのみが必要であろうと
いうことは理解されなければならない。
上側チャンバー62は、単一のポート70を含む。ポート
68は下側チャンバー60を充填するための手段を提供し、
そしてポート70は上側チャンバー62のための充填ポート
として働く。ポート68及び70は、容器50の最上部分にお
いてヒートシールされている壁52及び54の一層広い領域
によって形成されているフランジ72に隣接して配置され
ていてよい。
破れ易いコネクター74は、下側チャンバー60の最上部
と上側チャンバー62の底部分との間に配置されている。
破れ易いコネクター74が破られると、破れ易いコネクタ
ー74のプラスチック管78内に配置されている弁76は、チ
ャンバー60と62との間の液体連通を許容する。
１つ又はより多くの製品を充填し、混合し及びを患者
へ投与するための図４及び５に図解されている具体例を
用いると、充填ポート68及び排液ポート66の双方とも下
側チャンバー60に備えられていることから、図１〜３を
参照して記述しているのに比して追加のポートが備えら
れている。治療ポート64を、薬物の更なる追加のため又
は投与の補助のために所望により含めてよい。
本発明の一具体例においては、該破れ易いシールは、
偏心している、すなわち、一方の側に配置されている。
これは、ある場合には、混合を改善する。
本発明の容器10及び50は、腹膜透析液において使用す
るのに特に適合させてある。腹膜透析液は、通常グルコ
ース又は類似の化合物を浸透圧剤として含有する。他の
医療用溶液と同様に、腹膜透析液を熱によって滅菌する
ことが知られている。グルコースは、高いpHにおいては
滅菌中にカラメル化するから、酸性のpH（５〜5.5）に
処方化しなければならない。
しかしながら、腹膜透析液の他の成分は高いpHに維持
することが望ましい。こうして、これら２種の溶液が混
合されると、それらは生理学的pHとなる。従って、患者
へ投与する時に混合される腹膜透析液を２つの別個のバ
ッグに貯蔵することが知られている。
本発明によれば、低いpHを有するグルコース容液は、
容器10又は50の片方のチャンバー内へ充填されることが
できる。他のチャンバーは、腹膜透析液の塩基部分を含
むことができる。溶液は、次いで熱を用いて滅菌するこ
とができる。滅菌後、それら２つの溶液は、該容器の下
側チャンバー内に混合されそれによって該グルコース溶
液のpHを生理学的に許容できるpHである6.5乃至7.4へと
高めることができる。
従って、本発明によれば、グルコース処方はカラメル
化を防止する低いpHにおいて貯蔵し且つ滅菌することが
できる。しかしながら、患者へ投与する前には、処方の
pHは、生理学的に許容できるpHへともたらされ、それに
よって注入時の痛みを減少させ並びに多形核球の貧食と
細胞内殺菌に対する阻害を低下させる。
例として、そして限定としてでなく、腹膜透析液の貯
蔵及び滅菌のための方法の一例は、次の通りである。腹
膜透析液のグルコース溶液及び塩基溶液は、別々に調製
される。電解質は、最もよいpH分布を達成するために、
これら２種の溶液に振り分けられる。グルコース及び塩
基溶液は、充填ポートを用いて容器の異なったコンパー
トメントに入れられる。
容器は今や、グルコースのカラメル化を起こすことな
く滅菌できる。滅菌後、使用の前に、コネクターが破ら
れ、溶液の混合が許容される。
ここに記述した現在好ましい具体例に対する種々の変
更及び修正が当業者に明らかであろうことが、理解され
なければならない。そのような変更及び修正は、本発明
の精神及び範囲から逸脱することなく且つ伴う利点を損
なうことなく行うことができる。従って、そのような変
更及び修正は、添付の請求の範囲に包含されることが意
図されている。
フロントページの続き (72)発明者 ペルソ，フランチェスコ ベルギー国ベ3001ヘファレー、フェアビ ンディンクスラーン 70 (56)参考文献 特表 昭58−501855（ＪＰ，Ａ) 米国特許4465488（ＵＳ，Ａ) 米国特許4608043（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/10 B65D 30/22 B65D 81/32

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１の製品および第２の製品を収容するた
    めの内部を備えたマルチチャンバー容器（10,50）であ
    って；各自第１および第２の端縁を有する第１および第
    ２の対向する壁（12,14,52,54）を備え、第１の端縁は
    該容器の第１の端を形成するように接続されており、第
    ２の端縁は容器の第２の端を形成するように接続されて
    おり、該第１および第２の端は容器側縁によって接続さ
    れており；容器内部を第１の製品のための第１のチャン
    バー（26,60）と第２の製品のための第２のチャンバー
    （24,62）とに分割する分割手段（22,58,40,76）にし
    て、一方のチャンバーは他方のチャンバーの上にあり、
    使用時製品の混合を許容するように該分割手段をまたい
    で一方のチャンバーから他方のチャンバーへ連通路を提
    供するために開くことができる閉鎖された弁（40,76）
    を含んでいる分割手段を備え；第１のチャンバー（26,6
    0）と流体連通にある第１のポート（32,68）および第２
    のチャンバー（24,62）と流体連通にある第２のポート
    （28,70）とを備え；前記分割手段によって形成されか
    つ第１のチャンバー（26,60）を容器の第２の端と連通
    に接続する流体通路（34）を備え；前記第１のポート
    （32,68）は容器の第２の端に設けられかつ該通路（3
    4）中に開いていることを特徴とする、マルチチャンバ
    ー容器。
  2. 【請求項２】前記弁は破り得る部材（36,76）を含んで
    いる、請求項１のマルチチャンバー容器。
  3. 【請求項３】前記第２の端は容器（10）の底部である、
    請求項１または２のマルチチャンバー容器。
  4. 【請求項４】前記第２のチャンバー（24）は第１のチャ
    ンバー（26）より大きい容量を有する、請求項１または
    ２または３のマルチチャンバー容器。
  5. 【請求項５】前記第２の端は容器（50）の頂部である、
    請求項１または２のマルチチャンバー容器。
  6. 【請求項６】前記第１のポート（28）は混合した製品の
    排出のために設けられている、請求項１ないし３のいず
    れかのマルチチャンバー容器。
  7. 【請求項７】前記チャンバーの一つと流体連通にある追
    加のポート（30,64,66）をさらに備えている、請求項１
    ないし６のいずれかのマルチチャンバー容器。
  8. 【請求項８】前記容器は第１および第２の対向する壁
    （12,14,52,54）を形成する第１および第２の可撓性プ
    ラスチックシートからなるバッグであり、前記プラスチ
    ックシートは容器の端辺および側辺を形成するようにヒ
    ートシール（16）によって接続されている、請求項１な
    いし７のいずれかのマルチチャンバー容器。
  9. 【請求項９】前記容器は前記第１および第２の対向する
    壁（12,14,52,54）を形成する１枚の可撓性プラスチッ
    クシートからなるバッグであり、該シートは折り重ねら
    れそして３側辺に沿ってヒートシールされている、請求
    項１ないし７のいずれかのマルチチャンバー容器。
  10. 【請求項１０】前記分割手段は第１および第２のチャン
    バー間のヒートシール（22,58）である、請求項８また
    は９のマルチチャンバー容器。
  11. 【請求項１１】前記追加のポート（30,64,66）は下側に
    位置するチャンバー（24,60）と流体連通に設けられて
    いる、請求項７のマルチチャンバー容器。
  12. 【請求項１２】前記破り得る部材（36,74）は偏心して
    いる、請求項２のマルチチャンバー容器。
  13. 【請求項１３】前記第１の製品は第１のチャンバー中の
    第１の溶液であり、前記第２の製品は第２のチャンバー
    中の第２の溶液であり、第１および第２の溶液は混合し
    た時腹膜透析液を形成する、請求項１ないし12のいずれ
    かのマルチチャンバー容器。
  14. 【請求項１４】前記第１の溶液はグルコース溶液であ
    り、前記第２の溶液は腹膜透析液の残りの成分を含む溶
    液である、請求項13に記載のマルチチャンバー容器。
  15. 【請求項１５】前記容器の左右の側辺は上下の端辺より
    長い、請求項１ないし14のいずれかのマルチチャンバー
    容器。
  16. 【請求項１６】前記流体通路（34）は前記第２のチャン
    バー（24,62）の縦方向側縁の全長に沿って延びてい
    る、請求項１ないし15にいずれかのマルチチャンバー容
    器。
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